CN111447885B - 使用锁定到环绕锚定件的钉来进行骨固定的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

使用锁定到包括套管和锁定构件的环绕锚定件的髓内钉来固定骨的系统和方法。示例性系统可以包括钉、一个或更多个套管、一个或更多个锁定构件、引导套管安装的器械、至少一个钻子和附接到套管的驱动器的任意组合。该器械可以界定引导轴线,并且被配置为联接到骨,使得引导轴线延伸跨过骨。该器械可以用于沿着引导轴线将钻子、套管和/或锁定构件引导到骨中。钉可以被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管,并且锁定构件可以被配置为将钉锁定到套管。

Description

使用锁定到环绕锚定件的钉来进行骨固定的系统和方法
优先权申请的交叉引用
本申请基于2017年10月9日提交的序列号为62/569,955的美国临时专利申请并且根据35U.S.C.§119(e)要求2017年10月9日提交的序列号为62/569,955的美国临时专利申请的权益,出于所有目的,该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
引言
髓内(IM)钉是一种内部固定装置,该内部固定装置可以沿着断骨的骨髓管放置。钉在骨内起到夹板的作用以便当愈合发生时保持骨的各个段对齐。标准的双锁定钉(double-locking nail)在其相对端附近界定多个孔口(aperture),以接纳将钉的两端锁定到骨的螺钉。然而,一些骨(诸如腓骨和尺骨)可能太窄而不能在不过度扩孔(reaming)的情况下接纳标准的钉。对于这些骨,可以替代地安装长形的单锁定钉(single-lockingnail)。单锁定钉具有界定用于螺钉的孔口的头部和太细而不能接纳螺钉的杆部。因此,钉的一端(头部)被锁定到骨,但另一端(杆部)保持解锁。如果骨在被杆部跨越的位置处断裂,则钉可以允许骨段相对于彼此移动。对于这种类型的骨折,如果外科医生选择将杆部也锁定到骨,则骨可以被更有效地稳定。
美国专利第7,785,326号提出了基于钉的固定系统,在该系统中,钉延伸穿过紧固件并锁定到紧固件。更具体地,该系统利用了安装夹具,该安装夹具要求钉在推进到骨中期间沿线性路径行进,直到钉的前端已经进入紧固件的孔。然而,这种系统不适合在距钉进入骨中的部位相当远的距离处将非线性的和/或柔性的钉的杆部锁定到骨。
概述
本公开提供了用于使用锁定到包括套管和锁定构件的环绕锚定件(encirclinganchor)的髓内钉来固定骨的系统和方法。示例性系统可以包括钉、一个或更多个套管、一个或更多个锁定构件、引导套管安装的器械、至少一个钻子和附接到套管的驱动器的任意组合。该器械可以界定引导轴线,并且被配置为联接到骨,使得引导轴线延伸跨过骨。该器械可以用于沿着引导轴线将钻子、套管和/或锁定构件引导到骨中。钉可以被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管,并且锁定构件可以被配置为将钉锁定到套管。
附图简述
图1是根据本公开的方面的用锁定到环绕锚定件的髓内钉固定的断裂的左腓骨(以虚线示出)的前视图,但是省略了用于钉的尾部区域的紧固件。
图2是用如图1中安装的钉和环绕锚定件截取的图1的断裂的左腓骨的侧向视图。
图3是围绕锚定件截取的图1的钉和环绕锚定件的局部等轴测视图。
图4是图1的腓骨、钉和锚定件的局部视图,该视图大致围绕图1中指示的区域截取,其中腓骨被纵向剖开。
图5是沿图4的线5-5截取的图1的钉和锚定件的局部剖视图。
图6是图1的锚定件的套管的侧视图。
图7是沿图6的线7-7截取的图1的套管的另一个侧视图。
图8是沿图6的线8-8截取的图1的套管的端视图。
图9是沿图6的线9-9截取的图1的套管的剖视图。
图10是沿图8的线10-10截取的图1的套管的另一个剖视图。
图11是图1的锚定件的锁定构件的侧视图。
图12是图1的锁定构件的近侧端视图。
图13是沿图12的线13-13截取的图1的锁定构件的剖视图。
图14是可以包括在图1的固定系统中的一组套管和对应的锁定构件,以促进将钉附接到具有不同局部宽度的骨的区域。
图15是图1的腓骨的局部剖视图,该视图在腓骨已经被双皮质地(bicortically)钻孔以使骨准备接纳套管之后截取。
图16是图1的腓骨的另一个局部剖视图,除了套管被植入腓骨中之外,该视图如图15中那样截取。
图17-图20是图1的钉和套管的一系列视图,其中钉示出为局部的并且套管与图9中相同地剖开示出,该系列视图是当钉的末端被穿过套管的横向孔口时截取的,并且示意性地图示了末端的偏移和钉的旋转如何可以协作以校正末端和横向孔口之间的未对齐,从而允许末端成功地进入套管。
图21是根据本公开的方面的图1的腓骨的局部前视图,该视图是在腓骨准备接纳图1的套管期间截取的,并且示出了示例性器械,该器械部分地用线构件(wire member)安装到腓骨,并且被定位成将示出为局部的阶梯钻子(step drill)引导到腓骨中。
图22是图21的器械的俯视图,该视图在没有器械的引导部分并且器械的夹爪处于闭合配置的情况下截取。
图22A是图21的器械的局部视图,示出了器械的计量器的一部分。
图23是图21的器械的另一个俯视图,该视图如图22中那样截取,但其中器械的夹爪处于打开配置。
图24是图21的器械的局部俯视图,如图22中围绕该器械的支点和联接组件截取的。
图25是图21的器械的另一个局部俯视图,如图23中围绕该器械的支点和联接组件截取的。
图26是用以虚线轮廓示意性地示出的腓骨的皮质和骨髓管截取的图21的器械的俯视图。
图27是图21的器械的局部视图,该视图如图26中那样截取并且示出了示例性轨迹,在该轨迹上,器械可以将线构件的前端导向至骨中和/或导向穿过骨,以进一步将器械联接到骨,从而将器械稳定在骨上。
图28是对应于图27的示意性视图,但是示出了不同的示例性轨迹,在该轨迹上,器械可以将线构件的前端导向至骨中和/或导向穿过骨以稳定器械。
图29是一对荧光图像的示意图,示出了图1的腓骨和钉的局部轴向部分,以及图21的器械的引导管,该示意图是在管的位置已经被调节以改善管与钉的对齐之前(左)和之后(右)沿着由引导管界定的轴线观察的。
图30A是图21的器械的引导部分和保持器的等轴测视图,该视图是与器械的其余部分分离截取的,其中引导部分处于防止相对于保持器旋转的锁定配置中。
图30B是图30A的引导部分和保持器的局部等轴测视图,其以引导部分处于允许引导部分相对于保持器旋转的解锁配置中截取。
图30C是图30A的引导部分和保持器的另一个局部等轴测视图,该视图是在引导部分仍处于解锁配置时在引导部分相对于保持器旋转之后(与图30B相比)截取的。
图31是图30A的引导部分和保持器的剖视图,其大致沿图30A的线31-31截取并以虚线示出了引导部分的可替代锁定位置。
图32是大致沿图30A的线32-32截取的图30A的引导部分和保持器的剖视图。
图33A是根据本公开的方面的用于图21的器械的另一个示例性引导部分和保持器的等轴测视图,该视图是与器械的其余部分分离截取的,其中引导部分处于防止相对于保持器移动的锁定配置中。
图33B是图33A的引导部分和保持器的另一个等轴测视图,除了其中保持器是局部的并且其中引导部分缩回以产生解锁配置之外,该视图如图33A中那样截取。
图33C是图33A的引导部分和保持器的另一个局部等轴测视图,除了其中引导部分旋转之外,该视图如图33B中那样截取,其中引导部分缩回并且处于解锁配置。
图34是大致沿图33A的线34-34截取的图33A的引导部分和保持器的剖视图。
图35是大致沿图33A的线35-35截取的图33A的引导部分和保持器的另一个剖视图。
图36是根据本公开的方面的用于图21的器械的又一个示例性引导部分和保持器的等轴测视图,该视图是与器械的其余部分分离截取的。
图37是图36的引导部分和保持器的分解局部视图。
图38是大致沿图36的线38-38截取的图36的引导部分的剖视图。
图39是用于图14的套管的示例性驱动器的等轴测视图。
图40是图39的驱动器的分解视图,其中图14的套管中的一个与驱动器对齐。
图41是图39的驱动器的套筒的局部视图,该视图围绕套筒的前端截取并示出了与每个套管的互补凹部相配合的突起。
图42是大致沿穿过驱动器的手柄部分的图40的线42-42截取的图39的驱动器的剖视图。
图43是根据本公开的方面的用于图1的基于钉的固定系统的另一个示例性环绕锚定件的分解视图。
图44是平行于由套管的横向孔口界定的贯穿轴线观察的图43的锚定件的套管的侧视图。
图45是正交于横向孔口的贯穿轴线截取的图44的套管的侧视图。
图46是图43的锚定件的锁定构件的侧视图。
图47是大致沿图43的线47-47截取的图43的锚定件的局部剖视图,其中锚定件环绕并锁定到图1的髓内钉的前部区域。
图48是大致沿图43的线48-48截取的图43的锚定件在组装的早期阶段的剖视图,其中图1的髓内钉的前部区域延伸穿过锚定件的套管,并且其中锚定件的锁定构件仅平移地推进到套管的轴向开口中并且还没有与套管螺纹接合。
图49是图48的锚定件和钉的另一个剖视图,除了其中锚定件处于通过将锁定构件旋转(螺纹)推进到套管的轴向开口中产生的组装的中间阶段使得钉被部分地推到套管的横向孔口的远侧端部之外,该视图如图48中那样截取。
图50是图48的锚定件和钉的另一个剖视图,除了其中锁定构件完全推进到将钉锁定到套管的就座位置(seated position)之外,该视图如图49中那样截取。
图51是根据本公开的方面的另一个示例性器械的俯视图,该器械用于引导环绕钉的锚定件(nail-encircling anchor)的套管的安装。
图52是图51的器械的引导部分和保持器的视图,该视图是从器械的夹具部分分离截取的。
图53是大致沿图52的线53-53截取的图52的引导部分和保持器的局部剖视图。
图54是大致沿图53的线54-54截取的图52的引导部分和保持器的另一个剖视图。
图55是示例性近皮质钻子(near-cortex drill)的侧视图,该近皮质钻用于在骨中钻出孔以接纳套管的两钻过程(two-drill procedure)中使用,其中近皮质钻子被配置为使用本文公开的任何引导器械被引导到骨中。
图56是示例性远皮质钻子的侧视图,该远皮质钻子可以与图55的近皮质钻子一起用于在骨中钻出孔以接纳套管的两钻过程中。
图57-图59是骨的局部剖视图,该视图图示了图55和图56的钻子如何可以顺序地钻出不同直径的孔以接纳套管的对应尺寸的区域。
详细描述
本公开提供了用于使用锁定到包括套管和锁定构件的环绕锚定件的髓内钉来固定骨的系统和方法。示例性系统可以包括钉、一个或更多个套管、一个或更多个锁定构件、引导套管安装的器械、至少一个钻子和附接到套管的驱动器的任意组合。该器械可以界定引导轴线,并且被配置为联接到骨,使得引导轴线延伸跨过骨。该器械可以用于沿着引导轴线将钻子、套管和/或锁定构件引导到骨中。钉可以被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管,并且锁定构件可以被配置为将钉锁定到套管。
提供了一种用于骨固定的示例性系统。该系统可以包括器械、套管、钉和锁定构件。该器械可以具有被配置为接合长骨干的相对侧的一对夹爪。夹爪可以联接到界定引导轴线的引导部分。当夹爪与骨干接合时,引导轴线可以延伸跨过骨干。该器械可以被配置为当夹爪打开和闭合时将引导轴线保持在位于夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内。套管可以被配置为沿着引导轴线横向地放置在骨中。钉可以被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管。锁定构件可以被配置为将钉锁定到套管。在一些实施方案中,如果需要,器械可以被配置为允许引导轴线可调节地相对于中央平面偏移。在一些实施方案中,器械可以被配置为将线构件导向至骨中/导向穿过骨,以将该器械联接到骨。例如,一对线构件的前端可以在非平行轨迹上被导向穿过骨,以将器械稳定在骨上。在一些实施方案中,该器械可以包括计量器,该计量器被配置为测量骨的局部宽度,并且可选地指示局部宽度是否足够用于套管的安全安装。在一些实施方案中,套管可以形成肩部,该肩部被配置为当肩部接触骨的远皮质时阻止套管推进。套管还可以形成从肩部向远侧突出的柱。在一些实施方案中,钉可以具有偏移末端,该偏移末端被配置为当钉围绕其长轴线旋转时允许调节钉与套管的横向孔口的对齐。
提供了一种固定骨的示例性方法。在该方法中,骨的相对侧可以与具有界定引导轴线的引导部分的器械的夹爪接合。夹爪可以联接到或被配置为联接到引导部分,使得当夹爪打开和闭合时,引导轴线保持在位于夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内。可以沿着引导轴线在骨中横向地钻出至少一个孔。可以在至少一个孔处将套管放置到骨中。钉可以沿着骨的骨髓管推进,使得钉延伸穿过套管。钉可以锁定到套管。
提供了固定骨的另一种示例性方法。在该方法中,骨可以被沿着轴线钻孔,以形成穿过骨的近皮质的更宽的孔以及在骨的远皮质中和/或穿过骨的远皮质的更窄的孔。可以选择套管。套管可以具有尾部部分和前部部分,尾部部分具有对应于更宽的孔的直径,前部部分具有对应于更窄的孔的直径。尾部部分可以形成邻近前部部分的肩部。套管可以作为单元沿着轴线被驱动到钻孔的骨中,直到肩部和远皮质之间的接触阻止套管的进一步推进。钉可以沿着骨髓管推进,使得钉延伸穿过套管。钉可以锁定到套管。
本公开的系统和方法可以提供以下特征和优点的任意组合。使用具有自定心引导轴线(self-centering guide axis)的器械可以更可靠地执行套管的安装。夹具的夹爪可以穿过切口插入并插入到覆盖骨的相对侧的软组织下面,以接合对外科医生不可见的骨的区域。因此,即使外科医生不能在视觉上确定骨的横向中心在哪里,器械的自定心配置也能够确保引导轴线非常靠近横向中心延伸跨过骨。此外,即使当钉是柔性的/弯曲的时和/或当套管定位成远离钉进入的部位时,该系统和方法也能够可靠地将骨内部的钉的前端与由套管界定的横向孔口对齐。当钉的轨迹与套管的横向孔口相交时,钉成功地与套管配合。该系统和方法可以正确地定位引导轴线,套管沿着该引导轴线安装。例如,如上文所描述的,界定引导轴线的器械可以在骨上自定心,和/或如果需要,在器械保持附接到骨时,可以允许引导轴线偏移中心移动。除了使用器械的夹爪之外,或者代替使用器械的夹爪,器械可以用一个或更多个线构件联接到骨。(因此,夹爪可以从器械的设计中省略。)该系统和方法可以沿着引导轴线安装套管或被配置为沿着引导轴线安装套管,使得套管具有沿着引导轴线的最佳位置。例如,套管可以具有肩部,该肩部通过与骨的远皮质接触来停止套管的推进,以设定套管沿着引导轴线的位置。这种配置可以将横向孔口的远侧端部放置成非常接近远皮质。横向孔口可以平行于套管的长轴线被伸长(以形成槽),使得当套管安装在骨中时,横向孔口大体上跨越骨髓管(在跨过管的方向上)。在一些实施方案中,可以通过从具有不同长度(平行于套管的长轴线测量的)的相应横向孔口的一组套管中选择套管来选择横向孔口的尺寸。横向孔口的宽度可以使用斜面而大体上被最大化,该斜面可以部分地由套管上的突起形成,以进一步增加钉与套管成功配合的可靠性。
在以下部分中描述本公开的另外的方面:(I)固定系统的植入部件的概述,(II)锚定件,(III)具有偏移末端的钉,(IV)器械,(V)驱动器,(VI)固定骨的方法,(VII)系统部件的组成,以及(VIII)示例。
I.固定系统的植入部件的概述
本部分提供了用于本公开的固定系统50的示例性植入部件的概述;见图1-图5。
图1和图2示出了植入左腓骨54中的固定系统的固定组件52,该左腓骨54在骨干区域58中具有骨折56。固定组件可以包括髓内钉60,该髓内钉60跨越至少一处骨折56并延伸穿过用于该钉的锚定件62。锚定件可以环绕并锁定到钉,并将钉附接到骨。钉60可以纵向布置在骨中,并且特别是其骨髓管64中,其中钉和骨的长轴线大体上彼此对齐(例如,平行和/或重合)。锚定件62可以横向地植入骨中(例如,双皮质地植入),并且可以交叉地跨越骨髓管。可替代地,锚定件可以被描述为植入物,或者在一些实施方案中,被描述为外部紧固件(即,在钉外部)。
钉60是长形的并且可以具有尾部区域66和前部区域68,尾部区域66和前部区域68中的每个也可以是长形的。尾部区域66和前部区域68可以彼此相邻,或者可以被钉的中间区域分开。区域66、68可以形成钉的相对的前端和尾端,并且可以彼此一体形成。前部区域可以具有比尾部区域更小的直径(例如,更小的平均直径或最大直径)。因此,前部区域可以被描述为钉的杆部并且尾部区域可以被描述为头部。前部区域可以被配置为当钉被放置在骨髓管中时首先进入骨髓管。钉可以在沿其长度的一个或更多个位置处逐渐变细或在直径上逐步减小。前部区域68可以包括长形的可锁定部分,该可锁定部分在直径上是均匀的并且根据锚定件的横向孔口设定尺寸。锚定件可以沿着可锁定部分在连续的位置范围内锁定到钉。可锁定部分可以具有任何合适的长度,诸如钉的长度的至少约5%、10%或20%等。
为了固定腓骨54,钉可以附接到腓骨54(或另一根骨)的定位在骨折56的相对侧上的骨块70、72(也描述为骨段)。钉的尾部区域66可以界定一个或更多个横向开口74(诸如通孔或盲孔),以接纳将尾部区域附接到骨块70和/或骨的端部区域76的紧固件(诸如螺纹紧固件(例如螺钉))。每个开口74可以包括或可以不包括与紧固件的外螺纹互补的内螺纹。对于诸如腓骨的窄骨,前部区域68可能太薄以至于在不损害钉的强度的情况下不能界定接纳紧固件的任何开口(诸如孔)。本文公开的锚定件62提供了钉60的前部区域68到骨块72和/或骨干区域58的附接,以稳定腓骨54并促进骨折处的骨接合(osteosynthesis)。
钉60可以是线性的,或者可以具有预先形成的径向曲率,例如,如78处所指示的。因此,钉可以界定线性的或非线性(直线或非直线)的长轴线80。钉也可以是足够柔性的,特别是在前部区域68中是足够柔性的,以便当钉被放置到骨的骨髓管中时变形,使得钉遵循骨髓管的纵向形状。
锚定件可以是长形的,但实质上比钉短。例如,钉可以是锚定件和/或其套管的长度的至少五倍或十倍。
锚定件62可以在骨干区域58中从腓骨54的一侧引入到腓骨54中。锚定件可以沿着横向于(诸如大体上正交于)骨的长轴线的轴线被放置在骨中。在所描绘的实施方案中,锚定件62从腓骨54的解剖学外侧引入,并沿着骨的内侧-外侧轴线(medial-lateral axis)推进,但是在其他实施方案中,锚定件62可以从腓骨或其他骨的任何合适的侧引入。
图3-图5更详细地示出了锚定件62及其与钉60和腓骨54的关系。锚定件62可以包括套管82和锁定构件84的组件,套管82和锁定构件84彼此分离并彼此附接。套管可以可互换地称为壳体。套管82可以界定空腔86,钉60的可锁定部分88的至少一部分和锁定构件84的至少一部分或全部可以接纳在该空腔86中。可锁定部分88可以由套管82和锁定构件84协同地夹紧,以将钉锁定到套管/锚定件(见图5)。例如,套管82可以界定内螺纹90,并且锁定构件84可以是具有互补外螺纹92的固定螺钉,或反之亦然,以提供套管和锁定构件之间的螺纹接合。(任一螺纹的延伸部分也可以由在安装固定系统时的材料变形而产生;见示例1。)
锁定构件84可以被旋转以调节其在套管中的轴向位置,以推进锁定构件的前端94,使得钉部分88在其相对侧上利用前端94和套管82的内壁区域96紧紧地夹住,以将钉锁定到锚定件。内壁区域可以与钉互补(例如,形状为圆柱形)。锁定构件可以被配置为当钉锁定到套管时完全定位在套管82内部,其中锁定构件的尾端相对于套管齐平或凹进。
锁定构件84的前端94和/或套管82的内壁区域96可以被构造成进一步阻止锁定的钉滑动。一个或两者都可以具有突出特征,在一些实施方案中,该突出特征可以被配置为在钉被紧紧夹紧时使钉60的表面产生凹痕。例如,前端94可以形成向远侧突出的边沿或尖头(spike),该边沿或尖头可以以锁定构件的长轴线为中心(见部分II和部分VIII的示例1),和/或内壁区域96可以界定一个或更多个向近侧突出的脊状物、隆起物、尖头等,以接触钉。为了促进由突出特征引起的钉的变形,钉可以由比套管82和/或锁定构件84更软的材料形成。在示例性实施方案中,钉可以由钛或钛合金形成,并且套管和/或锁定构件可以由钴铬合金(cobalt-chromium alloy)(可互换地称为钴铬合金(cobalt-chrome alloy))等形成。
套管82可以具有彼此同轴布置的尾部部分98和前部部分100,其中每个部分以套管的长轴线102为中心(见图4)。尾部部分98可以延伸到套管的尾端104,并且前部部分100可以延伸到套管的前端105。套管可以是整体的(仅一件),和/或可以被配置为作为单元安装。尾部部分98和前部部分100可以彼此一体形成。在其他实施方案中,尾部部分和前部部分可以彼此分开形成,并且然后彼此刚性附接。尾部部分和前部部分可以彼此相邻。
尾部部分98可以实质上比前部部分100宽,使得这些部分形成主体106和柱108。例如,尾部部分可以具有大于前部部分的直径(例如,平均直径)的直径(例如,平均直径)。在一些实施方案中,尾部部分的平均直径可以是前部部分的平均直径的至少约1.5倍、2倍、2.5倍或3倍。每个部分可以是大体上圆柱形的,如所描绘的实施方案中示出的。柱可以稳定套管以防止其在骨内摆动。
尾部部分98可以在其远侧端部处形成肩部110(见图4和图5)。肩部可以由主体106的突然终止形成,如在所描绘的实施方案中,或者由主体106的直径的更渐进的线性或非线性减小形成,如在图4中的112处用虚线指示的。因此,肩部可以是平面的并且可以位于与长轴线102正交定向的平面内,可以是圆锥形的,或者可以是圆形轮廓的(例如,是球形的),等等(也见部分VIII的示例1)。肩部可以与长轴线102(和/或柱108)形成至少约50度、60度、70度或80度的角度(例如,最大角度或平均角度),使得肩部被配置为在套管的安装期间充当止动件。
尾部部分98和前部部分100可以具有彼此不同的长度,其中长度平行于长轴线102测量。不同的长度可以对应于骨内的每个部分的不同位置和功能,如用图4中剖开的腓骨54所示出的。腓骨54的皮质116在钉60所定位的骨髓管64周围形成致密、坚实的骨壳。皮质116的分别距套管82的进入部位较近和较远的横向间隔区域被描述为近皮质118(靠近该部位)和远皮质120(远离该部位)。尾部部分98可以仅部分定位在近皮质118中,并且可以交叉地跨越骨髓管64。肩部110可以被配置为接触远皮质120,以在套管的安装期间阻止套管推进到骨中。尾部部分的尾端可以相对于骨的外部凹进、齐平或突出。套管的前部部分100可以延伸到远皮质120中和/或延伸穿过远皮质120,并且可以至少主要定位在远皮质120中,或者至少主要在远皮质中和/或骨外侧,如在所描绘的前部部分100的圆形末端从远皮质突出的实施方案中。在其他实施方案中,末端可以是尖的或钝的等。
套管82可以被配置为附接到近皮质118、远皮质120或两个皮质。尾部部分98和/或前部部分100可以具有至少一个径向突起,该至少一个径向突起被配置为通过与皮质的对应区域接合(诸如螺纹接合)而将该部分附接到骨。每个径向突起可以例如包括或形成至少一个螺纹、齿、鳍状物、倒钩、环形脊状物、轴向脊状物和/或类似物。在一些实施方案中,一个或两个部分98、100可以具有形成外螺纹结构的一个或更多个径向突起,该外螺纹结构是对应于至少一个连续的或分段的外螺纹的任何紧固结构。在所描绘的实施方案中,具有分段的外螺纹的外螺纹结构121由仅形成在尾部部分98上的径向突起122产生,其中每个径向突起界定多个齿124,如在部分II中更详细描述的。在其他实施方案中,具有更连续配置的外螺纹结构121可以由主体106上的一个或更多个螺旋突起产生(见部分VIII的示例1),和/或连续的/分段的外螺纹结构可以形成在柱108上。
腓骨仅是示例性的。可以用本文公开的固定系统固定的其他合适的骨可以包括长骨,特别是具有窄轴区域的长骨,诸如尺骨,但是固定组件可以与任何合适的骨(例如桡骨、肱骨、股骨、胫骨、锁骨等)一起使用。在所描绘的实施方案中,钉60从骨的解剖学远侧端部进入腓骨54,并且然后前部区域68附接到解剖学近侧骨块72。然而,在其他实施方案中,钉可以从骨的解剖学近侧端部引入到骨中,并且前部区域68可以附接到骨的解剖学远侧块。
术语“近侧”和“远侧”在本文中对于植入物和骨具有不同的含义。如用于描述植入物或器械的术语“近侧”和“远侧”分别意指在安装或使用期间更靠近和更远离进入骨的部位和/或外科医生,并且通常分别对应于“尾部”和“前部”。如用于描述沿着长骨的区域的术语“近侧”和“远侧”分别意指更靠近和更远离附接到躯干的部位。
II.锚定件
本部分描述了用于本公开的固定系统的示例性锚定件62的另外的方面,以及可以安装锚定件的示例性同轴皮质钻孔;见图6-图16。
图6-图10示出了上面部分I中描述的套管82的多种视图。如已经讨论的,套管可以具有近侧圆柱形主体106和远侧柱108,远侧柱108可以是或可以不是圆柱形的和/或轴向伸长的。此外,套管可以具有多个外部径向突起122,该多个外部径向突起122形成在主体106上并且被布置成提供外螺纹结构,或者以其他方式限制套管从骨移除。
主体106可以是中空的,从而界定空腔86,以允许主体径向接纳钉60并轴向接纳锁定构件84(也见图3-图5)。更具体地,空腔86可以包括与轴向开口128相交的横向孔口126。横向孔口是横向延伸穿过主体(例如,正交于长轴线102,诸如作为径向孔口径向穿过主体)的贯通孔口。横向孔口可以部分由内壁区域96形成。横向孔口126可以设定尺寸为允许钉60从其前端穿过主体逐渐地并纵向地推进,直到钉的前部区域的可锁定部分部分地定位在横向孔口中并延伸穿过套管82(例如,径向地)。横向孔口可以是平行于长轴线102伸长的槽,以增加孔口的尺寸,从而增加钉的前端成功进入到套管中的机会。轴向开口128可以设定尺寸为接纳锁定构件84,并且可以界定内螺纹90。
横向孔口126可以在一端或两端处向内逐渐变细,以形成至少一个入口130。入口进一步增加了孔口的目标尺寸,从而增加了钉的前端成功进入到套管的主体中的机会。在所描绘的实施方案中,一对入口130由主体106的相对的侧向侧界定。每个入口130可以形成为斜面132,该斜面可以是如所示出的圆周斜面。至少一个或每个入口/斜面的至少一部分可以由主体106上的径向突起(例如,突起122)形成。斜面可以与孔口126的贯穿轴线134界定任何合适的锐角,诸如大于约35度、40度或45度等的角度。由斜面产生的横向孔口的目标尺寸的增加在图9和图10中示出。斜面可以增加孔口的最大宽度136(即入口的宽度;与内部宽度138相比),和/或可以增加孔口的最大长度140(即入口的长度;与内部长度142相比)。在一些实施方案中,内部宽度138可以是主体106的平均直径的至少约一半(忽略主体106上形成的任何突起)。在一些实施方案中,入口130的宽度136可以比内部宽度138大至少约40%或50%,和/或可以是主体106的平均直径的至少约75%、80%或90%(如上文定义的)。在一些实施方案中,孔口126的内部长度142和/或至少一个入口130或每个入口130的长度140可以大于平行于长轴线102测量的主体106的长度的一半。
径向突起122可以被描述为翼部(见图8)。突起可以在主体上沿圆周彼此间隔开,并且可以均匀地间隔开。例如,所描绘的实施方案具有四个彼此间隔开90度的突起122,以在套管的端视图中界定X形。在其他实施方案中,套管可以具有不同数量的突起122,诸如2个、3个、5个或6个等等。每个突起可以是线性的并且平行于长轴线102轴向布置在主体106上,可以是螺旋形的,或者可以具有一些其他布置。
主体106可以具有侧向形成在主体106上的齿124,可选地由突起122提供(见图7)。齿可以被布置在间隔的列144中,每个列平行于长轴线102延伸,并且列可以彼此均匀地间隔开,如上面对于突起122所描述的。共同考虑的齿可以被布置在同一螺旋路径146上。螺旋路径的节距(p)(即路径的连续整圈(full turn)之间的距离)可以等于每个列内相邻齿的中心到中心的间距。齿的列可以彼此轴向偏移一部分节距,以将一些或所有齿放置在螺旋路径上。例如,对于n个均匀间隔的齿排,这些排可以连续地彼此偏移p/n的距离。齿的轴向列允许套管轴向地/平移地(没有实质上的旋转)或通过旋转套管(使得齿用作外螺纹)或两者被连续驱动到骨中。在其他实施方案中,齿可以由更完整的外螺纹代替(例如,见部分VIII的示例1)。
套管82可以具有形成在内部、外部和/或在其近侧端部(尾端)处的驱动器接合结构,以促进将套管平移地和/或旋转地驱动到骨中。在所描绘的实施方案中,主体106在其尾端处界定一对凹部148。凹部可以在直径上彼此间隔开。对应的驱动器在下面的部分V中描述。
图11-图13示出了在上文部分I中描述的锁定构件84的多种视图。锁定构件可以具有圆柱形轴150,该圆柱形轴上形成有外螺纹92。平行于锁定构件的长轴线152测量的锁定构件的长度可以小于套管82的主体106的长度,诸如近似等于主体106的长度减去钉的延伸穿过主体的部分的直径,并且还减去主体106的远侧端部和主体的接合钉的内壁区域96之间的距离。利用该长度,当锁定构件可操作地与钉接合时,锁定构件的近侧端部可以相对于套管的近侧端部齐平或凹进。
锁定构件84的近侧端部可以界定驱动器接合结构154。在所描绘的实施方案中,结构154是六叶凹部,但是可以存在任何合适的内部和/或外部驱动器接合结构。
锁定构件84的远侧端部可以界定突起156,该突起156被配置为接合钉,并且可选地使钉变形。在所描绘的实施方案中,突起156包围中央凹陷158,使得锁定构件的远侧端部形成环形突出边沿以接合钉。
图14示出了可以包括在固定系统50中的一组套管82和对应的锁定构件84。该组套管和锁定构件允许外科医生为给定的骨并且特别是为要安装锚定件的骨的特定区域选择合适尺寸的锚定件。套管具有相同的直径但彼此长度不同。长度上的差异可以由每个套管的主体106来确定。换句话说,主体106可以彼此长度不同,并且柱108可以具有彼此相同的长度(和/或直径)。在所描绘的实施方案中,柱108彼此相同。横向孔口126在平行于长轴线102测量的套管82中的长度上可以不同,这与套管82和/或套管82的主体106的不同长度直接相关。通过增加孔口126(并且因此入口130)的长度,对于局部直径较大的骨来说,钉进入套管中的目标面积增加了。长形入口130可以大体上跨越骨的骨髓管,这简化了钉的前端与入口的对齐。
锁定构件84可以与主体106的不同长度相一致地在长度上不同。每个锁定构件84可以具有以下长度:即近似为对应的主体106的长度减去钉的延伸穿过主体的前部区域的直径,并且还减去主体106的远侧端部和主体的接合钉的内壁区域96之间的距离。
图15和图16分别示出了准备接纳套管82以及安装有套管的腓骨54。在图15中,如果需要,骨髓管64已经被扩孔,并且腓骨54已经被双皮质地钻孔以形成一对同轴的圆柱形孔,即穿过近皮质118的更宽的孔160和在远皮质120中并且可选地穿过远皮质120的更窄的孔161。在图16中,主体106已经被放置在更宽的孔160和骨髓管64中,并且柱108已经被放置在更窄的孔161中并且从腓骨54突出。肩部110与远皮质120邻接,并且可选地定位在形成在邻近更窄的孔161的远皮质内侧中的匹配/互补凹部中。入口130的长度140大于骨髓管64的局部宽度。
III.具有偏移末端的钉
本部分描述了用于固定系统50的钉60的示例性偏移末端162,以及用于利用末端162来帮助校正未对齐并将钉引导到套管82中的过程;见图17-图20。偏移末端可以可互换地被称为踢起末端(kicked tip)。
图17-图20示出了钉60和套管82相对于彼此的一系列示例性位置关系。这些位置关系可以在套管已经横向安装在骨中之后并且当由外科医生将钉与套管相配合时生成。换句话说,套管82是静止的并且钉60沿着骨的骨髓管被纵向推进,由164、166和168处的运动箭头所指示,以将钉的前部区域68的一部分放置在套管的横向孔口126内部。钉60和套管82平行于套管的长轴线102观察,其中套管82如图9中那样正交于长轴线剖开,使得钉的末端162在其进入并穿过横向孔口126时保持可见。
在一些实施方案中,当钉大致以所示出的方式与套管相配合时,外科医生可以荧光透视地(fluoroscopically)监测钉60和套管82的位置关系,其中观察轴线平行于长轴线102。横向孔口126的入口130可以通过从一组中选择合适尺寸的锚定件/套管而平行于长轴线102至少大体上跨越骨髓管,如上面部分II中所解释的。因此,外科医生通常可以成功地执行图17-图20中图示的配合过程,而不需要沿着正交于长轴线102(例如,平行于横向轴线170)的观察轴线荧光透视地观察套管和钉。
图17仅示出了钉60的前部区域68的远侧部分。前部区域68具有长形主部分171和定位在其远侧的末端162。末端可以被伸长以界定末端轴线172,该末端轴线172不与由主部分171界定的长轴线173共线。轴线172、173可以大体上彼此平行或可以大体上彼此不平行。在所描绘的实施方案中,轴线以由钉中的弯曲区域176(例如,双弯曲部(double bend))产生的径向偏移174彼此间隔开。当钉纵向延伸穿过弯曲区域时,钉可以在各自相反的方向上径向弯曲。每个弯曲部可以在钉60的尾部区域66弯曲的平面内。如所示出的,末端可以是锥形的,或者是圆柱形的,并且可以具有圆形的或尖的远侧端部。
钉60和套管82相对于彼此的不对齐可以阻止钉的远侧端部进入横向孔口126的入口130(见图17)。例如,在所描绘的配置中,末端162的远侧端部与侧向突起122接触,并且不能推进,如178处的划掉的运动箭头(crossed-out motion arrow)指示的。
图18示出了已经由外科医生将钉围绕其长轴线旋转半圈之后钉60的位置,由180处的旋转箭头指示。末端轴线172现在与孔口126的入口130相交,并且入口的斜面132提供斜坡,当钉在164处被推进时,该斜坡帮助末端162在孔口126中横向地居中。在其他实施方案中,钉可以旋转不同的量,诸如90度等。
图19示出了末端162被推进,由运动箭头166指示,进一步推进到横向孔口126中。末端通过其锥形壁和横向孔口的内部区域之间的接触被进一步居中。
图20示出了在末端和弯曲区域176已经穿过套管82之后由运动箭头168指示的末端的进一步推进。如果需要,钉可以围绕轴线80反向旋转半圈,由182处的旋转箭头指示,以将钉恢复到其原始旋转定向。在所描绘的实施方案中,钉60具有预先形成的径向曲率78(见图1),该径向曲率可以优选地遵循骨髓管的径向曲率。径向曲率78和末端162的偏移可以在相同平面内。
IV.器械
本部分描述了固定系统50的不可植入器械以促进套管82和/或锁定构件84的安装(见部分I和部分II)的示例性实施方案,以及使用该器械的过程;见图21-图38。
图21示出了该器械的实施方案190,该实施方案具有联接到引导部分194的夹具部分192。夹具部分的一对相对的夹爪196可以与腓骨54接合,使得腓骨被夹紧在夹爪之间,和/或一个或更多个线构件198可以穿过由器械界定的一个或更多个线接纳通道200放置,以将器械联接到骨。用夹爪196和至少一个线构件198将器械联接到骨可以提供器械在骨上的更好的稳定性。引导部分194界定引导轴线202。至少一个钻子204可以在引导轴线上对腓骨54(或另一根骨)钻孔,以使腓骨准备接纳套管82,和/或套管可以沿着引导轴线202穿过引导部分194并进入腓骨中。(每个钻子可以可互换地称为钻头(drill bit)。)
至少一个钻子可以对腓骨54(或另一根骨)双皮质地钻孔,以在近皮质中形成更宽的孔并且在远皮质中形成更窄的孔,如上面部分II中所描述的(例如,见图15和图16)。在一些实施方案中,各自的对应的钻子可以用于形成不同尺寸的孔。可替代地,阶梯钻子204可以用于在单个过次(single pass)中形成两个孔。阶梯钻子可以具有轴206,该轴206具有近侧钻孔部分208以形成更宽的孔,以及前端突出部(nose)210,该前端突出部210从轴突出并提供远侧钻孔部分212以形成更窄的孔。在一些实施方案中,钻子的近侧钻孔部分和远侧钻孔部分可以被配置为优先在钻子的彼此相反的旋转方向上钻孔,如2017年10月9日提交的序列号为15/728,247的美国专利申请中所描述的,该美国专利申请通过引用并入本文。(术语钻孔(drilling)、钻出(boring)和形成孔在本文中可互换使用。)轴206可以设定尺寸为延伸穿过由引导部分194界定并以引导轴线202为中心的引导通道214。
器械190可以包括将夹具部分192和引导部分194彼此联接的联接组件216。联接组件保持引导部分居中,如下面更详细解释的,并且可以包括用于引导部分的保持器218(可互换地称为壳体)和一对连杆构件220。
图22和图23示出了没有引导部分194的器械190,并且其中夹爪196分别处于闭合配置和打开配置中。该器械可以具有一对杠杆222a、222b,杠杆222a、222b在界定枢转轴线226的支点224处可枢转地彼此连接(也见图21)。夹爪196由杠杆的定位在支点224远侧的部分形成,并且一对手柄构件228可以通过杠杆形成在支点近侧。
当夹爪196之间的距离改变时(即,当夹爪打开(彼此移动得更远)或闭合(彼此移动得更近)时)(比较图22和图23),联接组件216将保持器218相对于中央平面230保持在固定位置处。中央平面可以包含枢转轴线226,并且可以随着夹爪(以及可选地手柄构件228)的间距的改变而保持与夹爪(以及可选地手柄构件228)等距。当夹爪打开和闭合时,引导部分194并且特别是其引导轴线202因此可以保持位于中央平面230中。这种位置关系确保了当夹爪与骨的相对侧接合时,引导轴线延伸跨过骨,靠近骨的长轴线。在一些实施方案中,如下面所描述的,如果需要,引导轴线可以可调节地偏移中央平面。
图24和图25示出了处于图22和图23的配置中的器械190的各个局部视图,并图示了联接组件216可以如何操作。保持器218可以在枢转轴线226上可枢转地连接到杠杆222a、222b。连杆构件220可以在每个连杆构件的一端处可枢转地彼此连接并且连接到保持器218以形成可枢转的连接部232,并且可以在每个连杆构件的另一端处可枢转地连接到各自的杠杆222a或222b,如在234处指示的。保持器218可以界定槽236,当夹爪的间距改变时(比较图24和图25),槽236允许可枢转的连接部232沿着槽滑动。结果是,杠杆相对于保持器218的角运动被联接,并且保持器218不能枢转脱离与中央平面230的对齐。在一些实施方案中,支点224和槽236的位置可以被切换。在其他实施方案中,相同类型的定心动作可以通过用圆形孔口代替槽236并在每个杠杆222a、222b中提供槽来产生,使得当夹爪打开和闭合时,每个可枢转的连接部234可以沿着对应的杠杆滑动。
图22和图23示出了器械190的另外的示例性方面。该器械可以具有锁定机构238,以防止夹爪被打开(移动得更远)。锁定机构可以限制或可以不限制夹爪闭合(移动得更近),因为该作用可以由在相对侧上由夹爪接合的骨来发挥。在所描绘的实施方案中,器械190具有外螺纹构件240,该外螺纹构件240在一端处可枢转地连接到杠杆222b,延伸穿过另一个杠杆的轴环242,并且与内螺纹轮244螺纹接合。在图22中,锁定机构处于解锁配置中,因为轮244与轴环242间隔开,并且在图23中,锁定机构处于锁定配置中,在此配置中,轮与轴环接触。在其他实施方案中,锁定机构可以包括啮合齿或类似物。
器械190还可以具有计量器246,以测量夹爪彼此之间的间距,并且因此测量由夹爪接合的骨的局部宽度。该计量器可以相对于支点224定位在近侧或远侧。在所描绘的实施方案中,计量器与手柄构件228相关联。具体地,计量器具有附接到手柄构件228中的一个手柄构件的刻度尺248,以及附接到另一个手柄构件的指针250。刻度尺248可以是弓形的或线性的等。
图22A示出了刻度尺248的另外的方面。该刻度尺可以包括标记252,以指示夹爪彼此的当前间距。标记可以包括分度符号(其可以是均匀间隔开的)、字母数字字符(例如,数字)和颜色编码等。例如,数字可以报告夹爪之间的距离(例如,以毫米为单位)。颜色编码可以指示夹爪间距(以及因此局部骨宽度)是否足够用于安全地引入锚定件。在所描绘的实施方案中,沿着刻度尺距杠杆222a的距离增加的部分253a、253b和253c分别被着色为红色、黄色和绿色,以指示锚定件的钻孔和/或插入的高风险、中度风险和低风险。
图26和图27示出了线构件198、器械190、腓骨54和骨髓管64之间的示例性位置关系。夹爪196可以界定齿254,以接合骨的相对侧并改善紧握(purchase)。当夹爪完全闭合时并且对于夹爪的一系列打开位置,夹爪可以朝向中央平面230向远侧向内成角度,以阻止锁定器械从骨移除。夹爪在夹紧平面256中接合骨,当器械被正确地夹紧到骨时,夹紧平面256可以至少大致正交于骨的长轴线258定向(见图21)。夹紧平面可以至少大致平行于引导轴线202,并且可选地与引导轴线202间隔开,并正交于中央平面230。(至少大致正交(或平行)意指在精确正交(或平行)的10度范围内。)夹爪中的每一个可以相对于正交于枢转轴线226的平面以斜角定向。因此,当夹爪打开或闭合时,夹爪可以沿着以枢转轴线226为中心的圆锥体的表面行进。
器械的通道200可以界定横向地延伸到骨中和/或横向地延伸穿过骨的线构件198的轨迹。通道可以由保持器218、一个或两个杠杆222a、222b界定,或者由保持器和一个或两个杠杆两者界定。轨迹可以被配置为延伸穿过沿着骨与夹紧平面256和引导轴线202间隔开的骨的至少一个区域。例如,在所描绘的实施方案中,引导轴线202定位在夹紧平面256和腓骨的接纳线构件198的区域中间。在其他实施方案中,夹紧平面256可以沿着腓骨定位在腓骨的接纳线构件198的区域和引导轴线202之间。在又一些实施方案中,一对轨迹可以在夹紧平面彼此的相对侧上穿过骨。
线接纳通道可以被配置为界定穿过皮质骨同时至少避开骨髓管的径向中央部分的轨迹,以允许钉的前端沿着骨髓管推进经过线构件。换句话说,线构件避开了由钉占据的空间。每个轨迹可以在轨迹已经穿过骨之前或之后穿过中央平面230。例如,在图26和图27中,两个线构件在到达骨之前穿过中央平面230,而在图28中,线构件在到达中央平面230之前穿过骨。
在钉已经临时定位在骨髓管中(大体上在钉锁定到套管之后钉将占据的空间中)之后,每个线构件可以放置在骨中/穿过骨放置。将钉放在这个位置确保了在钉已经缩回以允许沿着引导轴线钻孔和安装套管之后,线构件在被放置到骨中时将不会阻碍钉重新推进到该空间中。
图29示出了一对示意性荧光图像,该图像图示了在器械被夹紧到腓骨54并进一步用线构件(未示出)稳定时器械190的引导部分194的位置的调节,由260处的箭头所指示。引导部分和钉60(或扩孔器)大体上与引导轴线202一致地被观察,并且可以是(至少部分地)不透射线的,以使它们容易荧光透视地可见。钉的前端已经沿着腓骨54的骨髓管推进经过引导轴线202并覆盖引导部分194。
在左侧图像中,引导部分194的引导通道214不以钉60(或扩孔器)的长轴线为中心。因此,如果在引导轴线202上对腓骨钻孔之前引导部分194和钉60的对齐没有改善,那么外科医生可能难以穿过安装在钻孔的腓骨中的套管82进给钉。如下面更详细描述的,在器械保持夹紧到骨的同时,可以调节引导部分194的位置,以改善引导部分与钉的对齐,如右侧图像中所示出的。
图30A-图30C、图31和图32图示了用于改变引导部分194相对于保持器218(和中央平面230)的位置的器械190的示例性调节机构。该调节移动引导部分194,同时保持器218和夹具部分的夹爪保持静止。该调节可以允许引导轴线202在相反的方向上相对于中央平面230偏移(也见图22和图23),可选地偏移相同的距离,以改善引导轴线与钉的长轴线的对齐。如下面所描述的,通过使用由引导部分和保持器218提供的互补配合结构,引导部分可以被锁定在适当位置中。互补配合结构可以以多种可替代配置彼此配合,以提供对引导轴线相对于中央平面230的偏移的多个预定的、离散的调节。在其他实施方案中,调节机构可以允许在连续的位置范围内调节引导轴线与中央平面的间距。
引导部分194可以包括界定引导通道214的管262。帽264(也称为按钮)可以牢固地附接到管262的近侧端部(见图30A和图32),诸如用多个固定螺钉来牢固地附接。引导通道214可以仅在两端处开口,或者也可以沿着其长度的至少一部分侧向地开口,以形成沟(furrow)266。锁定套筒268可以环绕管262的部分。锁定套筒可以在近侧形成旋钮270,该旋钮270可以是滚花的。轴向柄脚272可以由锁定套筒在远侧界定(见图32)。柄脚的远侧部分274可以接纳在界定在管262的径向外侧上的轴向凹槽276中,以防止管和锁定构件围绕其重合的长轴线278相对于彼此旋转(见图31和图32)。柄脚的近侧部分280可以接纳在多个凹穴(pocket)282a、282b、282c中的每一个中并可以与多个凹穴282a、282b、282c中的每一个互补,所述凹穴282a、282b、282c由穿过保持器218的开口284界定。管262由固位器(retainer)286保持在保持器的开口284中,固位器286防止管的任何轴向运动,同时允许管在未被锁定套筒268锁定时围绕其长轴线旋转。锁定套筒可以由弹簧288平行于引导轴线202向远侧推动,以保持引导部分锁定。
图30A-图30C图示了引导部分194的旋转位置的示例性调节。在图30A中,柄脚272的近侧部分280定位在中央凹穴282b中,从而将管262锁定在适当位置中。在图30B中,通过相对于管262平行于长轴线278向近侧推动锁定套筒268,由290处的运动箭头所指示,引导部分已经被解锁。向上的压力可以施加到旋钮270,以压缩弹簧288,并将柄脚272的近侧部分280从凹穴282b移除。在图30C中,引导部分194已经旋转,由292处的旋转箭头所指示,以将柄脚272与凹穴282a对齐,同时弹簧288保持压缩。然后,通过释放旋钮270上的向上的压力,可以允许柄脚272进入凹穴282a,从而将引导部分重新锁定在新的旋转位置处。
图31示出了处于图30A的锁定位置中的引导部分的剖视图。引导通道214在引导管的可替代锁定位置中的位置被以虚线示出。
图33A-图33C、图34和图35仅示出了用于固定系统50的安装器械的另一种示例性实施方案190’的引导部分194和保持器218。器械190’可以具有上面描述的用于器械190的元件和特征的任何合适的组合,诸如夹具部分及其联接组件。因此,器械190和190’的功能相似的部件已经被指定相同的参考数字。
器械190’的引导部分194具有界定引导轴线202的管262。可以通过相对于保持器218移动管而将引导轴线的位置改变到柄脚272与由保持器218界定的多个凹穴282a-282c中的一个凹穴的不同的可替代的配合配置。然而,与器械190相比,器械190’的管262可相对于保持器218轴向地和旋转地移动,如下面进一步描述的。
管262具有界定通道214的管状主体300和从其侧向地延伸的突出部分,即柄脚272和突出部302(见图33A-图33C和图35)。柄脚272和突出部302中的一个或两个可以与主体300一体形成。螺纹构件304可以在由突出部界定的内螺纹通孔306处附接到突出部302。更具体地,螺纹构件可以具有形成旋钮的可抓握头部308,该可抓握头部308与轴310同轴并且刚性附接到轴310(见图35)。头部可以是滚花的。轴可以在头部附近具有外螺纹,以用于与通孔306螺纹接合。轴310可以界定一对圆周凹陷312、314,这对圆周凹陷312、314被配置为分别接纳锁定销316的侧向部分,以将管262保持在锁定配置或解锁配置中。轴可以接纳在由保持器218界定的轴向钻孔(bore)318中。
锁定销316可以延伸到由保持器218界定的横向钻孔320中(见图34)。销可以具有界定腰部324的轴322,并且按钮326可以形成在轴的近侧端部处。弹簧328可以偏置轴322的位置,使得腰部324不与螺纹构件304的轴310对齐,直到用户向按钮326施加压力以压缩弹簧328。
图33A-图33C图示了管262的位置的调节,以改变引导轴线202与保持器218的中央平面230的间距(也见图34)。在图33A中,引导轴线202被中央平面230包含,并且管262被锁定在其中央位置中。更具体地,柄脚272定位在保持器218的中央凹穴282b中。管262的轴向运动被锁定销316阻止,该锁定销316部分地定位在螺纹构件304的轴310的上部凹陷312中(也见图35)。
在图33B中,锁定销316的按钮326已经被按压,由330处的运动箭头所指示。锁定销平行于其轴线向内移动,这将锁定销的腰部324移动成与螺纹构件304的轴310对齐(也见图34)。管262现在被解锁并且可以轴向移动,由332处的运动箭头所指示,以从中央凹穴282b移除柄脚272。管可以被轴向锁定在图33B中示出的缩回位置中,其中锁定销316部分地定位在下部凹陷314中。
在图33C中,通过围绕由螺纹构件304的轴310界定的轴线336枢转管,由334处的旋转箭头所指示,解锁的管262已经被侧向移动并重新定向。柄脚272已经与侧向凹穴282c对齐。然后,管可以轴向移动以将柄脚放置在侧向凹穴中,直到锁定销316弹出到其锁定位置。螺纹构件可以经由头部308被旋转,以将管更牢固地固定到适当位置中。
图34示出了保持器218的开口284。该开口可以成形为当管262围绕螺纹构件304的轴310枢转时允许管262的管状主体的侧向运动,由338处的运动箭头所指示。
图36-图38仅示出了用于固定系统50的安装器械的另一种示例性实施方案190”的引导部分194和保持器218。器械190”可以具有上面描述的用于器械190的元件和特征的任何合适的组合,诸如夹具部分及其联接组件。因此,器械190和190”的功能相似的部件已经被指定相同的参考数字。
器械190”的保持器218大致类似于器械190的保持器。例如,保持器具有壳体部分350,该壳体部分350界定开口284以接纳管262。保持器还具有臂352,该臂352从壳体部分突出并与壳体部分处于固定关系,并且界定槽236。然而,与器械190相比,器械190”中的臂352的槽236定位成比以枢转轴线226为中心的钻孔354更靠近壳体部分350。
管262具有配合部分356,该配合部分356界定形成在配合部分的相对侧上的一对脊状物358。脊状物平行于由管262界定的引导轴线202。脊状物358被配置为可替代地接纳在由壳体部分350在开口284中界定的多对凹槽360中的每对对齐的凹槽中。每对对齐的凹槽360界定了平行于器械190”的中央平面230并正交于夹紧平面256的平面。因此,当脊状物358与任何对齐的成对凹槽360配合时,通过管262和保持器218相对于彼此平行于引导轴线202的运动,引导轴线或者被包含在中央平面230内或者平行于中央平面230并从中央平面230偏移。在所描绘的实施方案中,管262可以由保持器218保持在正交于引导轴线的平面内的五个不同位置中,在图38中大致由362处的箭头所指示。在其他实施方案中,可以提供更多或更少的凹槽,以为引导轴线提供更多或更少的位置。为了改变管262的位置,管可以从壳体部分350移除,并且然后沿着横向轴线364在期望的位置处重新配合。管可以具有扩大的头部365,该扩大的头部可以是滚花的,以促进抓握管262。
任何器械190、190’和190”的引导部分194可以包括至少一个管状插入件366,该至少一个管状插入件366被配置为可移除地接纳在管262中。插入件可以界定轴向地延伸穿过插入件的轴向钻孔368。插入件366并且特别是钻孔368可以设定尺寸为将更窄的工具(诸如钻子或引导丝、或锁定构件84)引导到骨中。插入件366的外径可以对应于管262的内径,使得插入件紧密配合在管中并保持平行于引导通道。
V.驱动器
本部分描述了用于固定系统50的示例性驱动器380,其附接到套管82;见图39-图42。
驱动器380可以具有附接到近侧可抓握手柄部分384的远侧轴部分382。轴部分可以至少部分地由套筒386形成,该套筒386在近侧固定到手柄部分。一对突出部分388可以从套筒的远侧端部突出。突出部分可以与由套管82的近侧端部界定的凹部148互补并与该凹部148配合。在杆构件390的尾端处具有旋钮392的杆构件390可以延伸穿过由手柄部分384和套筒386界定的通道394,并且可以围绕其长轴线相对于手柄部分和套筒旋转。
杆构件的远侧部分可以具有外螺纹396,该外螺纹396与套管82的内螺纹90互补(也见图5)。杆构件可以轴向地可移动,以从套筒延伸和缩回杆构件的远侧端部。套管82可以通过在杆构件390轻微缩回时将突出部分388与凹部148配合并且然后推进并旋转杆构件以在外螺纹396和内螺纹90之间产生螺纹接合而在所界定的旋转位置中被锁定到驱动器380。可替代地,杆构件可以具有固定的轴向位置,并且可以被旋转以提供与套管82的螺纹接合,该螺纹接合将套管拉成与突出部分388配合的关系。
手柄部分384可以被成形或标记以向外科医生指示套管82的贯穿轴线134的定向。例如,手柄部分384可以在正交于由驱动器380的长轴线400和突出部分388共同界定的平面398的方向上在如图42中所示出的横向横截面中被伸长。
VI.固定骨的方法
本部分描述了用本公开的系统固定骨的示例性方法。本部分中描述的方法步骤可以以合适的顺序和组合来执行,并且可以使用本公开的系统部件的任何合适的组合来实现和/或由本公开的任何其他方法步骤来补充。
可以选择待固定的骨。骨可以是长骨或任何其他合适的骨。可能合适的示例性骨包括腿骨(例如股骨、胫骨或腓骨)、臂骨(例如肱骨、桡骨或尺骨)等。骨可以具有任何合适的不连续性,诸如至少一处骨折、切口、骨不连等。不连续性可以将骨分成两个或更多个部分(可互换地称为段或碎片),这些部分可以使用该方法相对于彼此固定。
可以选择用于固定骨的钉。钉可以具有如本文所公开的任何合适的性质和特性的组合。例如,钉的长度、直径、纵向形状、柔性和/或锥度(taper)等可以根据所选择的骨和/或不连续性的位置来选择。钉具有可锁定部分,该可锁定部分被配置为锁定到锚定件。可锁定部分可以是长形的,使得锚定件可以沿着可锁定部分在连续的位置(可选地钉的前部区域中的位置)范围内锁定到钉。
可以选择用于钉的套管和对应的锁定构件。套管和锁定构件可以从一组不同长度的套管和锁定构件中选择。套管和锁定构件的尺寸可以基于骨的所测量的局部宽度(诸如由与骨接合的器械的计量器所指示的局部宽度(见下面))来选择。
骨可以准备在骨的骨髓管中纵向地接纳钉。骨的准备可以包括从骨的端部区域形成通向骨髓管的进入开口(access opening)。进入开口可以通过任何合适的技术(诸如对骨穿孔和/或钻孔)形成。然后,骨髓管可以使用在骨髓管中纵向推进的至少一个扩孔器经由进入开口来扩孔。扩孔器可以移除皮质骨以加宽骨髓管,特别是在骨髓管的轴区域中。在一些实施方案中,当已经通过扩孔建立骨髓管的尺寸时,选择钉的步骤可以在对骨髓管扩孔之后执行。在一些实施方案中,扩孔的步骤可以省略。
可以穿过软组织产生切口以进入所选择的骨的区域。切口的位置可以大致定位在将用锚定件将钉附接到骨的位置。可以选择该位置,使得切口覆盖骨内部的钉的可锁定部分的预期位置。
具有夹具部分的器械可以穿过切口与骨接合,以将器械附接到骨。如上面在部分IV中所描述的,该器械可以具有引导部分,该引导部分联接到夹具部分并界定自定心引导轴线。夹具部分的夹爪可以与骨的相对侧接合,并且可以使用防止夹爪远离彼此移动的锁定机构来保持抵靠骨。夹爪可以在平面内接合骨,并且该平面可以横向于(诸如大体上正交于)夹爪接触骨的地方的骨的局部长轴线。将骨与夹具部分接合的步骤可以在钉已经定位在骨髓管中的情况下执行,以帮助用荧光透视法可视化钉的可锁定部分的预期安装位置,并确保由器械界定的引导轴线将与可锁定部分相交。在一些实施方案中,可以通过测量与已经形成进入开口的骨的端部的距离来选择夹具部分与骨接合的位置,以估计在钉被插入到骨中之后钉的可锁定部分将定位在何处。
可以用器械的计量器在夹爪之间测量的骨的局部宽度。计量器可以用数值指示局部宽度,和/或可以指示与将套管安装在当前引导轴线上相关联的风险水平。风险水平可以通过计量器的颜色编码来指示。如果风险被认为是不可接受的,则可以将器械移动到骨上的不同位置,在该不同位置中,计量器指示局部宽度足够和/或风险水平被认为是可接受的。
可以使用一个或更多个线构件(诸如克氏针(K-wire))来稳定器械的位置,诸如其定向。每个线构件可以具有前端,该前端穿过由器械界定的通道,并在由通道界定的轨迹上进入骨中和/或穿过骨。该轨迹可以避开骨的骨髓管,并且可以在骨髓管下方或上方穿过骨。在一些实施方案中,可以使用放置在非平行轨迹上的两个线构件来稳定器械,该非平行轨迹在穿过骨之前(例如,在器械内部)、在骨内部或者在穿过骨之后彼此最接近。
由器械界定的引导轴线的位置可以与沿着骨的骨髓管延伸的钉或扩孔器的位置相比较。引导轴线和钉的位置可以使用大体上与引导轴线一致的观察轴线荧光透视地确定。可以观察引导部分的不透射线区域(诸如引导部分的管)以确定引导轴线的位置(例如,在由管界定的射线可透过的通道的中心处)。引导轴线的位置可以在正交于引导轴线的平面内调节,以使引导轴线移动成更靠近钉或扩孔器的长轴线。可以通过相对于器械的夹具部分旋转引导部分和/或通过调节引导部分的平移位置等来执行调节。该调节可以改善钉的末端与引导轴线的对齐。
孔可以在引导轴线上形成在骨中。该孔可以包括在近皮质中形成的更宽的孔和在远皮质中和/或穿过远皮质形成的更窄的孔,其中这些孔彼此同轴。孔可以由引导部分形成,其中至少一个钻子延伸穿过该引导部分。至少一个钻子可以是形成两个孔的阶梯钻子。在一些实施方案中,阶梯钻子可以具有形成更宽的孔的轴和形成更窄的孔的前端突出部,并且轴和前端突出部可以优先在钻子的各自相反的旋转方向上钻孔。在一些实施方案中,至少一个钻子可以是被设定尺寸为分别形成相应的孔的一对钻子。每个钻子可以是插套管的,并且可以在引导线上推进,该引导线在引导轴线上从器械的引导部分驱动到骨中。在一些实施方案中,这对钻子中的较小的钻子可以是克氏针。
套管可以附接到驱动器(见部分V),并穿过器械的引导部分放置并且放置到形成在骨中的孔中。可以用驱动器将套管驱动到骨中,直到套管的肩部触底抵靠骨的远皮质。可以通过将套管推入或敲入骨中或者通过利用套管的螺纹或类似螺纹的结构并将套管旋转推进到孔中来驱动套管,直到就座(seated)。在就座配置中,套管的前部部分可以定位在更窄的孔中和/或延伸穿过更窄的孔。套管围绕其长轴线的定向可能需要调节,使得套管的横向孔口的贯穿轴线与骨的长轴线对齐,如由套管和/或驱动器(例如,其手柄部分)所指示的。
钉可以穿过套管的横向孔口推进。荧光透视法可以用于评估当钉的末端接近套管时钉的末端是否与套管正确对齐。在一些实施方案中,钉可以围绕其纵向轴线旋转,以在钉的末端穿过横向孔口插入之前改善对齐(见部分III)。
锁定构件可以插入套管中,以将钉锁定到套管。锁定构件可以在器械保持附接到骨时穿过器械的引导部分推进并进入套管中。套管的内底壁和/或锁定构件的末端可以具有接合钉的特征(突起),以增加界面的保持力。
钉可以被锁定到沿着钉安装在间隔位置处的一个或更多个其他锚定件。在一些情况下,使用一个以上的锚定件可能适合于固定由骨折产生的骨的两个以上的段。
VII.系统部件的组成
本文公开的钉、套管和锁定构件可以具有任何合适的组成。每个可以由任何合适的生物相容性材料和/或生物可吸收性(bioresorbable)(生物可吸收(bioabsorbable))材料形成。可能合适的说明性生物相容性材料包括(1)金属(例如,钛或钛合金、钴铬合金、不锈钢、镁或镁合金(例如,包含镁、钙和锌的合金)等);(2)聚合物/塑料(例如,超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)和/PMMA/聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA));(3)生物可吸收性材料或聚合物/塑料(例如,α-羟基羧酸的聚合物(例如,聚乳酸(诸如PLLA、PDLLA和/或PDLA))、聚乙醇酸、丙交酯/乙交酯共聚物等)、聚二氧壬烯、聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚环氧乙烷、聚β-羟基丁酸酯、聚β-羟基丙酸酯、聚δ-戊内酯、PHB-PHV类的聚(羟基链烷酸酯)、其他生物可吸收性聚酯和/或天然聚合物(诸如胶原或其他多肽、多糖(例如淀粉、纤维素和/或壳聚糖)、其任何共聚物等));(4)碳纤维;或(5)它们的任意组合。在示例性实施方案中,钉、套管和锁定构件中的每一个由金属形成。在示例性实施方案中,钉由比套管和/或锁定构件更软的金属形成,和/或套管由比锁定构件更软的金属形成。
VIII.示例
以下示例描述了与本公开的骨固定系统、组件、装置和方法相关的本公开的所选择的方面和实施方案。这些示例为了说明而被包括并且不旨在限制或限定本公开的整个范围。在本部分中描述的系统、组件、装置和方法的装置、元件、特征、方面和/或步骤可以以任何合适的组合彼此组合,并且与在本公开的其他地方描述的系统、组件、装置和方法的任何装置、元件、特征、方面和/或步骤相组合。
示例1.可变形锚定件
该示例描述了包括套管82’的示例性锚定件62’,该套管82’可通过对应的锁定构件84’变形。这种变形使得锁定构件84’更能抵抗旋转(该旋转会松开锚定件在钉60上的抓持),并导致钉60到锚定件62’的更可靠和稳定的锁定;见图43-图50。
套管82’和锁定构件84’类似于套管82和锁定构件84(例如,见图1-图20),并且可以具有上面在部分I和部分II中描述的特征的任何合适的组合。例如,套管82’可以具有在远侧形成肩部110的近侧主体106,并且可以具有从肩部110轴向突出的柱108。主体106可以界定横向孔口126,诸如所描绘的实施方案中的槽。主体还可以界定与横向孔口相交的轴向开口128,诸如轴向钻孔。外螺纹结构121(诸如一个或更多个外螺纹)可以由主体106的外部界定,以用于经由螺纹接合将套管附接到骨。内螺纹90可以由主体106内部的轴向开口128界定,以用于通过与锁定构件84’的至少一个外螺纹92螺纹接合而将套管82’附接到锁定构件84’。因此,锁定构件84’可以被描述为固定螺钉。下面描述了该示例的锚定件62’和部分I的锚定件62之间的各种不同。
相对于套管82,套管82’的外螺纹结构121可以覆盖主体106的径向周边的更大区域(比较图44和图45与图6和图7)。更具体地,外螺纹结构121可以沿着螺纹的每个整转(full revolution)的螺旋的整圈的大部分延伸。横向孔口126和相关联的斜面132中断螺纹结构121。螺纹结构也可以被自攻丝特征(self-tapping feature)410(诸如轴向切口)中断,以在套管被驱动到骨中时在骨中形成互补的内螺纹(见图45)。利用这种螺纹配置,套管82’主要通过旋转被驱动到骨中,并且可以提供比套管82更强的到骨的附接。
套管82’的肩部110可以是圆形轮廓的,而不是平坦轮廓的(比较图44和图45与图6和图7)。相对于平坦肩部,圆形肩部配置可以减少需要从骨的远皮质的内壁移除的皮质骨的量(如果有的话)。因此,圆形肩部减少了当在骨中为套管钻孔时削弱或以其他方式损坏远皮质的可能性。肩部110的曲率半径可以近似匹配或可以小于其中套管待被安装在骨中的骨髓管的平均曲率半径。
锁定构件84’可以具有相对于锁定构件84和套管82提供与套管82’更紧密的螺纹接合的特征(比较图46与图11和图14)。锁定构件84’的外螺纹92可以沿着锁定构件的更大长度延伸,诸如超过长度的一半或四分之三。同样,外螺纹92的大径412可以在锁定构件84’的前端区域中向远侧逐渐变细。大径412可以逐渐变细,以匹配定位在外螺纹92的远侧的无螺纹部分414的直径。这些特征可以降低外螺纹92与套管82’的内螺纹90螺纹错扣(cross-threading)的风险,和/或可以促进通过外螺纹92在轴向开口128的壁中形成螺纹,如下面进一步描述的。
锁定构件84’可以具有环绕凹陷158的远侧突起156。锁定构件84’的远侧突起可以界定比在锁定构件84上更尖锐的环形边沿(比较图46和图47与图13)。当锁定构件84’的远侧端部被抵靠钉拧紧时,边沿可以使钉60的侧向表面区域416变形(见图47)。这种变形可以通过锁定构件84’和钉60之间的硬度上的差异来促进。例如,钉60和锁定构件84’可以分别包括钛合金和钴铬合金(钴和铬的合金)等。
图48-图50图示了锁定构件84’可以如何安装在套管82’中。这种安装将钉60推到横向孔口126的远侧端部(比较图48与图50),并将钉60紧紧地夹紧在套管82’和锁定构件84’之间,可选地,如上面所描述的,其中钉60通过锁定构件84’变形。这种安装还可以使轴向开口128的壁变形,以在套管内部形成新的内螺纹结构418。内螺纹结构418是内螺纹90的远侧延伸部。新的内螺纹结构418和外螺纹92之间的配合是紧密的,并且更好地阻止锁定构件84’在安装之后逐渐围绕其长轴线转动并松开其在钉上的抓持的任何趋势。
图48示出了延伸穿过套管82’的钉60。锁定构件84’已经与套管82’平移地配合,由420处的箭头所指示。互补螺纹90、92被定位成用于旋转配合,但是还没有彼此接合。无螺纹部分414严密配合在轴向开口128中以确保套管82’和锁定构件84’彼此同轴对齐,这避免了螺纹错扣。
图49示出了在组装的中间阶段处锁定构件84’经由螺纹90、92与套管82’螺纹接合。锁定构件84’已经被旋转,由422处的箭头所指示,以在锁定构件的远侧端部和钉60之间产生接触,使得当锁定构件通过旋转被进一步推进时,钉被推向横向孔口126的远侧端部。套管82’和锁定构件84’在该安装阶段处彼此过盈配合,因为锁定构件的大径412大于远离内螺纹90的轴向开口128的直径(也见图46)。结果是,锁定构件84’在轴向开口128的相对的壁424上径向向外施加张力,同时套管82’在锁定构件84’上径向向内施加压缩。作为响应,套管82’可以径向向外隆起,由426处的箭头所指示,以略微增加横向孔口126的宽度。可替代地或附加地,外螺纹92可以使壁424变形以形成或至少开始形成内螺纹结构418(也见图50)
图50示出了锁定构件84’通过旋转完全推进到就座位置,该就座位置将钉60锁定到套管82’。钉60已经被推动成与横向孔口126的远侧端部接触,并被夹紧在套管和锁定构件之间,并且可选地在套管和锁定构件之间变形。当锁定构件被抵靠钉60拧紧时,锁定构件84’可以将套管82’放置在轴向张力下。该张力推动壁424径向向内抵靠锁定构件84’的外螺纹92,由428处的箭头指示,这可以使壁424变形以形成内螺纹结构418。套管82’可以由比锁定构件84’更软的材料形成,使得当形成内螺纹结构418时,套管优先相对于锁定构件84’变形。例如,套管82’可以包括钛合金并且锁定构件可以包括钴铬合金等。
示例2.具有偏心引导轴线的器械
该示例描述了用于固定系统50以促进套管82(或82')和/或锁定构件84(或84')(见部分I、部分II和部分IV以及示例1)的安装的器械的另一种示例性实施方案190”’;见图51-图54。
器械190”’可以具有在本文别处描述的特征的任何合适的组合,包括具有可旋转调节的偏移度的自定心引导轴线202。器械190”’最类似于器械190,并且可以具有连接到引导部分194的夹具部分192(见图51)。
夹具部分192可以具有一对杠杆222a、222b,该对杠杆222a、222b在支点224处彼此枢转地连接。杠杆在一端处形成一对夹爪196以夹住骨,并且在另一端处形成一对手柄构件228。被构造成棘轮的锁定机构238允许杠杆222a、222b在夹爪196的闭合方向而不是打开方向上枢转,即,使得夹爪能够朝向彼此枢转,但不远离彼此枢转,直到棘轮的齿和棘爪彼此脱离。在一些实施方案中,棘轮的齿和棘爪可以定位成使得棘轮不能将夹爪196抵靠骨锁定,除非骨具有至少阈值直径。可以选择阈值直径,以确保骨在局部足够宽,以允许钻孔和套管安装,而没有明显的使骨医源性骨折的风险。
引导部分194可以用保持器218连接到夹具部分192(见图52)。当夹爪196打开和闭合时,保持器218可以保持在夹具部分192的中央平面上。更具体地,保持器218可以在支点224的轴线上可枢转地连接到夹具部分192,并且还可以通过一对可枢转地连接的连杆构件220联接到杠杆222a、222b。连杆构件220之间的可枢转的连接部232可以沿着由保持器218界定的槽236滑动,以将保持器(和引导部分194)保持在夹具部分192的中央平面上。保持器218还可以界定一个或更多个通道200,用于接纳将保持器(并且因此器械)联接到骨的线构件。每个通道可以从保持器的近侧表面区域延伸到远侧端部。保持器218的远侧端部可以被配置为接触骨,并且可以与引导部分194的远侧端部齐平。保持器218可以环绕引导部分的至少轴向区域。用于引导轴线的自定心机构和通道200的另外的方面在上面在部分IV中描述。
引导部分194可以可旋转地连接到保持器218(见图52和图53)。引导部分可以包括管262,该管262界定偏心定位的引导通道214和延伸穿过该引导通道214的引导轴线202。管262可以至少部分地设置在由保持器218界定的开口284中,并且可以通过限制管262从保持器218轴向移除的互补保持特征(retention feature)连接到保持器。在所描绘的实施方案中,保持特征包括保持器218的突起430,其接纳在由管262的外部界定的凹槽432中。凹槽432可以围绕管262在圆周方向上延伸,以允许管围绕其中央长轴线的旋转。凹槽432可以在释放部位434处轴向地开口,这允许在释放部位434被旋转成与突起430对齐时管262从保持器218轴向移除。
引导部分194和保持器218可以共同形成计量器436,以测量和指示引导轴线202与器械190”’的中央平面的当前偏移,如由管262的旋转定向所确定的(见图51-图54)。刻度尺438可以由引导部分194显示,并且指示器440可以由保持器218显示,或反之亦然(见图51和图52)。刻度尺可以具有参考标记和/或字符(例如,字母、数字和/或符号)等。例如,在所描绘的实施方案中,刻度尺438具有数字2、1、0、1和2,这些数字沿着管262上的圆周路径以这种顺序排列。每个数字代表引导轴线202与器械190”’的中央平面的距离(以毫米计)。数字间隔不均匀;在任一旋转方向上,相对于从0毫米到1毫米的偏移度改变,将偏移度从1毫米改变到2毫米,管262会旋转通过更大的角度。
引导部分194可以平移地和/或旋转地可移动到引导轴线的相对于中央平面230偏移的多个预定偏移位置。预定偏移可以由彼此互补的引导部分194的特征和保持器218的特征产生。例如,引导部分194可以由互补特征保持在对应于由计量器436测量的偏移的预定旋转位置处(见图53和图54)。止动器442可以在每个预定位置处阻止引导部分194的旋转,并且止动器可以通过手动向引导部分194施加足够的扭矩而被释放。在所描绘的实施方案中,止动器442是用螺钉444连接到保持器218的弹簧偏置球(spring-biased ball)。管262的外部界定了多个互补的凹陷446,每个凹陷被设定尺寸为接纳止动器442。(在所描绘的实施方案中存在五个凹陷446。)每个凹陷446定位在与刻度尺438上的数字之一相同的径向定向处。
器械190”’可以主要由射线可透过的材料形成,并且可以包括一个或更多个不透射线的构件,以允许用荧光透视法来可视化。在所描绘的实施方案中,不透射线的构件是上环448和下环450,上环448和下环450各自以引导轴线202为中心(见图53)。环448、450可以在荧光透视检查下彼此同轴对齐,以确保用于荧光透视检查的观察轴线平行于引导轴线202,并且然后可以与钉的位置(也见图29)相比较。在示例性实施方案中,环448、450由金属形成,并且器械190”’的其它部分由碳纤维形成。在一些实施方案中,不透射线的构件不以引导轴线202为中心,并且不随引导部分194旋转。例如,不透射线的构件可以被安装到保持器218。示例3.用于近皮质孔和远皮质孔形成的钻子对
该示例描述了近皮质钻子460和远皮质钻子462。该示例还描述了两钻过程,该两钻过程使用钻子460、462顺序地在骨(例如腓骨54)的近皮质118和远皮质120中形成各自的不同直径的孔160、161,以接纳套管82(或82’)的对应尺寸的区域(由主体106和柱108提供);见图55-图59。
这里描述的两钻过程可能比使用钻子204的单钻过程(single-drill procedure)(见图21)有优势。在2017年10月9日提交的序列号为15/728,247的美国专利申请中更详细地描述了单钻过程,该美国专利申请通过引用并入本文。双钻过程的优点可以包括更窄的孔161的更可靠的形成,而不会过度削弱远皮质120或无意中对远皮质120过度钻孔。由套管82’的圆形肩部110实现两钻过程,这减少了需要从远皮质120移除的皮质骨(如果有的话)的量,以便为接纳肩部110产生合适的空间。
图55和图57分别示出了孤立的近皮质钻子460(图55)以及阻止进一步推进到骨54中的近皮质钻子460(图57)。近皮质钻子460具有配备有远侧尖形末端466的轴464。轴464界定了一个或更多个沟槽(flute)468,该一个或更多个沟槽468在钻子的远侧钻孔部分472和近侧钻孔部分474中形成至少一个切削刃470。钻孔部分被共同配置为穿过近皮质钻出更宽的孔160,以接纳套管82(或82’)的主体106。更具体地,远侧钻孔部分472在近皮质118中形成更窄的孔,该更窄的孔被近侧钻孔部分474扩孔以形成更宽的孔160。
止动构件476可以定位在轴464的径向向外的位置,并且可以与轴一体形成或者与轴分开形成。如果分开形成,则止动构件476可以沿着轴464具有可调节的位置。止动构件被配置为建立深度,在该深度处,近皮质钻子460被阻碍进一步推进到骨54中。当用近皮质钻子460完成钻孔时,推进被本文公开的任何夹具/引导器械的引导部分194的管262的近侧端部之间的接触所阻碍。止动构件476沿着轴464的轴向位置确保了在近侧钻孔部分474已经完全穿过近皮质118钻出更宽的孔160之后,但在近侧钻孔部分474的前端到达远皮质120之前,钻子460的进一步远侧行进被阻碍(见图57)。基于潜在受试者的群体中存在的骨尺寸范围,或者基于将接纳套管的特定受试者特定的至少一个骨尺寸的测量,可以在钻子的制造之前或之后选择用于止动构件的轴向位置。远侧钻孔部分472可以钻出或可以不钻出远皮质盲孔478,这取决于止动构件476是否在远侧钻孔部分到达远皮质120之前阻止钻子的行进(见图57)。
图56和图58分别示出了孤立的远皮质钻子462(图56)以及被阻止进一步推进到骨54中的远皮质钻子462(图58)。远皮质钻子462具有配备有远侧尖形末端482(例如,有小面的(套管针)末端)的轴480。末端482形成近侧钻孔部分484,以在远皮质120中/穿过远皮质120钻出更窄的孔161(见图58)。轴480界定了一个或更多个沟槽486,该一个或更多个沟槽486在钻子的远侧扩孔部分490中形成至少一个切削刃488。近侧扩孔部分490是侧切削的(side-cutting),如果需要,这允许扩孔部分有效地加宽骨髓管64的区域,以实现套管82’的圆形肩部110抵靠骨髓管的壁的更好配合。然而,近侧扩孔部分被配置为避免端部切削(end-cutting),使得近侧扩孔部分不能在更窄的孔161处轴向钻到远皮质120中。因此,当达到图58的配置时,远皮质钻子462的推进被阻止。在图59中示出了移除钻子462之后由钻子460、462形成的孔160、161。
示例4.选择的实施方案I
该部分将本公开的选择的实施方案描述为一系列有索引的段落。
段落A1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)器械,该器械具有被配置为接合骨的相对侧的一对夹爪,夹爪联接到界定引导轴线的引导部分,使得当这样的夹爪打开和闭合时,引导轴线保持在位于夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内;(ii)套管,该套管被配置为在引导轴线上横向地放置在骨中;(iii)钉,钉被配置为纵向地放置在骨的骨髓管中,使得钉延伸穿过套管;以及(iv)锁定构件,该锁定构件将钉锁定到套管。
段落A2.段落A1的系统,还包括至少一个钻子,其中引导部分被配置为引导使用至少一个钻子在引导轴线上在骨中钻出至少一个孔,并且其中至少一个孔包括具有对应于套管的直径的直径的孔。
段落A3.段落A2的系统,其中至少一个钻子是阶梯钻子,该阶梯钻子具有近侧钻孔部分和远侧钻孔部分,近侧钻孔部分被配置为在骨的近皮质中形成更宽的孔,远侧钻孔部分被配置为在骨的远皮质中形成更窄的孔,并且其中套管包括具有对应于更宽的孔的直径的主体和具有对应于更窄的孔的直径的柱。
段落A4.段落A2的系统,其中至少一个钻子包括第一钻子和第二钻子,第一钻子被配置为在骨的近皮质中形成更宽的孔,第二钻子被配置为在骨的远皮质中形成更窄的孔,并且其中套管包括具有对应于更宽的孔的直径的主体和具有对应于更窄的孔的直径的柱。
段落A5.段落A1至A4中任一段落的系统,其中套管被配置为在引导轴线上被推进通过引导部分并推进到骨中。
段落A6.段落A1至A5中任一段落的系统,其中引导部分具有管,该管界定引导轴线并被配置为在夹爪保持与骨接合时可相对于夹爪移动,以使引导轴线从中央平面偏移。
段落A7.段落A6的系统,其中管是可调节的,以在从中央平面相反的方向上使引导轴线从中央平面偏移。
段落A8.段落A1至A7中任一段落的系统,其中引导部分包括经由保持器联接到夹爪的管,并且其中管被配置为相对于保持器移动,以使引导轴线从中央平面偏移。
段落A9.段落A1至A8中任一段落的系统,其中夹爪在枢转轴线处彼此连接,并且其中中央平面包含枢转轴线。
段落A10.段落A1至A9中任一段落的系统,其中夹爪界定平行于引导轴线并与引导轴线间隔开的平面。
段落A11.段落A1至A10中任一段落的系统,其中器械界定一对通道,该对通道被配置为接纳一对线构件并在非平行轨迹上将线构件导向穿过骨,以将器械稳定在骨上。
段落A12.段落A11的系统,其中通道被配置为在避开骨的骨髓管的轨迹上将线构件导向穿过骨。
段落A13.段落A11或A12的系统,其中轨迹在到达骨之前彼此最接近。
段落A14.段落A1至A13中任一段落的系统,其中器械具有计量器,该计量器测量由夹爪接合的骨的局部宽度。
段落A15.段落A14的系统,其中计量器被配置为指示骨的局部宽度是否足够用于套管的安全安装。
段落A16.段落A15的系统,其中计量器具有颜色编码以指示骨的局部宽度是否足够。
段落A17.段落A1至A16中任一段落的系统,还包括一组套管,该组套管具有彼此相同的直径和彼此不同的长度并且包括所述套管,该组套管中的每个套管界定孔口,钉被配置为延伸穿过该孔口,每个套管的孔口具有平行于套管的长轴线测量并且对应于套管的不同长度的不同尺寸。
段落A18.段落A1至A17中任一段落的系统,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落B1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)将骨的相对侧与器械的夹爪接合,该器械具有界定引导轴线的引导部分,夹爪联接到或被配置为联接到引导部分,使得当这样的夹爪打开和闭合时,引导轴线保持在位于夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内;(ii)在引导轴线上在骨中横向地钻出至少一个孔;(iii)在至少一个孔处将套管放置到骨中;(iv)在骨的骨髓管中纵向推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(v)将钉锁定到套管。
段落B2.段落B1的方法,其中夹爪界定夹紧平面,该夹紧平面正交于中央平面,并且平行于引导轴线并与引导轴线间隔开。
段落B3.段落B2的方法,其中接合的步骤包括将夹紧平面定向成大体上正交于骨的长轴线的步骤。
段落B4.段落B1至B3中任一段落的方法,其中夹爪能够相对于彼此围绕由器械界定的枢转轴线枢转,其中枢转轴线相对于引导轴线倾斜,并且其中接合的步骤包括将枢转轴线相对于由骨界定的长轴线倾斜地定向的步骤。
段落B5.段落B1至B4中任一段落的方法,还包括在钻出的步骤之前在夹爪保持与骨接合时使引导轴线从中央平面偏移的步骤。
段落B6.段落B5的方法,还包括荧光透视地观察钉或扩孔器与引导部分的至少一部分之间的对齐的步骤,其中使引导轴线偏移的步骤改善对齐。
段落B7.段落B5或B6的方法,其中偏移的步骤包括相对于夹爪移动引导部分的至少一部分使得引导轴线平行于中央平面并与中央平面间隔开的步骤。
段落B8.段落B7的方法,其中移动的步骤包括相对于夹爪旋转引导部分的至少一部分的步骤。
段落B9.段落B8的方法,其中旋转的步骤包括围绕平行于引导轴线并与引导轴线间隔开的旋转轴线旋转引导部分的至少一部分的步骤。
段落B10.段落B8的方法,其中移动的步骤包括产生引导部分的至少一部分相对于夹爪的净平移位移的步骤。
段落B11.段落B1至B10中任一段落的方法,还包括在由器械界定的轨迹上驱动至少一个线构件穿过骨以相对于骨稳定器械的步骤。
段落B12.段落B11的方法,其中驱动的步骤包括在由器械界定的非平行轨迹上驱动一对线构件穿过骨的步骤。
段落B13.段落B12的方法,其中轨迹在到达骨之前彼此最接近。
段落B14.段落B11至B13中任一段落的方法,其中每个轨迹由器械的对应的通道界定,并且其中每个线构件在驱动的步骤之后延伸穿过对应的通道。
段落B15.段落B11至B14中任一段落的方法,其中每个线构件是克氏针。
段落B16.段落B1至B15中任一段落的方法,还包括使用器械的计量器测量由夹爪接合的相对侧之间的骨的局部宽度的步骤。
段落B17.段落B16的方法,其中计量器用数字指示局部宽度和/或将局部宽度指示为颜色。
段落B18.段落B1至B17中任一段落的方法,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落C1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)器械,该器械包括被配置为接合骨的相对侧的一对夹爪,以及联接到夹爪并界定引导轴线的引导部分,该器械被配置为在一对非平行轨迹上将一对线构件导向穿过骨,以相对于骨稳定该器械;(ii)套管,该套管被配置为经由在引导轴线上从引导部分在骨中钻出的至少一个孔横向地放置在骨中;(iii)钉,该钉被配置为纵向放置在骨的骨髓管中,使得钉延伸穿过套管;以及(iv)锁定构件,该锁定构件被配置为将钉锁定到套管。
段落C2.段落C1的系统,其中器械具有界定所述一对非平行轨迹的一对通道。
段落C3.段落C1或C2的系统,其中所述一对非平行轨迹被配置为在到达骨之前彼此最接近。
段落C4.段落C1至C3中任一段落的系统,其中器械包括一对杠杆,该对杠杆可枢转地彼此连接并形成夹爪,其中引导部分经由保持器连接到杠杆,并且其中保持器界定每个轨迹。
段落C5.段落C4的系统,其中引导部分包括界定以引导轴线为中心的通道的管,并且其中保持器环绕管。
段落C6.段落C1至C5中任一段落的系统,其中每个轨迹被配置为避开骨的骨髓管。
段落C7.段落C1至C6中任一段落的系统,还包括所述一对线构件,其中每个线构件是克氏针。
段落C8.段落C1至C7中任一段落的系统,还包括部分VIII的任何索引段落的任何其他限定。
段落D1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)将骨的相对侧与具有引导部分的器械的夹爪接合,该引导部分联接到夹爪并界定引导轴线;(ii)在接合的步骤之后,将一对线构件驱动到骨中,使得线构件在由器械界定的非平行轨迹上延伸穿过器械和骨,以相对于骨稳定器械;(iii)在引导轴线上在骨中横向地钻出至少一个孔;(iv)经由该至少一个孔将套管放置到骨中;(v)在骨的骨髓管中纵向推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(vi)将钉锁定到套管。
段落D2.段落D1的方法,其中驱动的步骤包括利用由器械界定的通道引导每个线构件推进到骨的步骤。
段落D3.段落D2的方法,其中器械具有形成夹爪的一对杠杆,其中该对杠杆经由保持器联接到引导部分,并且其中引导每个线构件推进的步骤包括利用由保持器界定的通道引导线构件推进的步骤。
段落D4.段落D1至D3中任一段落的方法,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落E1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)钉,该钉被配置为纵向放置在骨的骨髓管中;(ii)套管,该套管具有尾部部分和前部部分,尾部部分形成邻近前部部分的肩部并界定横向孔口,钉被配置为延伸穿过该横向孔口,前部部分被伸长并且是大体上圆柱形的,以及(iii)锁定构件,该锁定构件被配置为将钉锁定到套管。
段落E2.段落E1的系统,其中尾部部分包括大体上圆柱形的主体。
段落E3.段落E1或E2的系统,其中尾部部分逐渐变细或突然终止以形成肩部。
段落E4.段落E1至E3中任一段落的系统,其中尾部部分包括一个或更多个侧向突起,该一个或更多个侧向突起被配置为将套管附接到骨的近皮质。
段落E5.段落E4的系统,其中侧向突起中的至少一个形成横向孔口的入口的至少一部分。
段落E6.段落E4或E5的系统,其中一个或更多个侧向突起形成外螺纹和/或被配置为用作外螺纹。
段落E7.段落E4至E6中任一段落的系统,其中一个或更多个侧向突起包括多个齿。
段落E8.段落E7的系统,其中侧向突起形成两组或更多组齿,该两组或更多组齿在尾部部分上沿圆周彼此间隔开,并且其中不同组的齿布置在彼此相同的螺旋路径上。
段落E9.段落E8的系统,其中多个齿包括平行于套管的长轴线布置的轴向齿列。
段落E10.段落E4至E9中任一段落的系统,其中一个或更多个侧向突起界定多个轴向齿列。
段落E11.段落E1至E10中任一段落的系统,其中肩部是球形或平面的。
段落E12.段落E1至E11中任一段落的系统,其中套管的尾部部分还界定与横向孔口相交并具有内螺纹的轴向孔口,并且其中锁定构件具有与内螺纹互补的外螺纹。
段落E13.段落E1至E12中任一段落的系统,其中套管的远侧端部不是圆柱形的。
段落E14.段落E1至E13中任一段落的系统,其中套管界定长轴线,并且其中横向孔口平行于长轴线伸长并且具有锥形入口。
段落E15.段落E1至E14中任一段落的系统,其中横向孔口具有平行于横向孔口的贯穿轴线彼此间隔开的相对端,并且其中每个相对端沿圆周倾斜以形成加宽的入口。
段落E16.段落E1至E15中任一段落的系统,其中横向孔口具有入口,并且其中入口具有平行于套管的长轴线测量的长度,该长度是平行于长轴线测量的尾部部分的长度的至少一半。
段落E17.段落E1至E16中任一段落的系统,其中横向孔口具有入口,其中入口具有平行于套管的直径轴线测量的最大宽度,该直径轴线正交于套管的长轴线并且正交于孔口的贯穿轴线,并且其中最大宽度是尾部部分的平均直径的至少一半。
段落E18.段落E1至E17中任一段落的系统,其中钉的前部区域具有界定长轴线的主部分和从长轴线偏移的末端。
段落E19.段落E18的系统,其中末端大体上平行于主部分的长轴线伸长。
段落E20.段落E18或E19的系统,其中主部分具有均匀的直径,并且其中末端是锥形的。
段落E21.段落E18至E20中任一段落的系统,其中钉的尾部区域在平面内弯曲,并且其中末端在所述平面内从主部分偏移。
段落E22.段落E18至E21中任一段落的系统,其中末端小于主部分的长度的一半。
段落E23.段落E1至E22中任一段落的系统,其中钉具有头部和杆部,其中头部界定多个开口,该多个开口被配置为接纳将头部附接到骨的紧固件,并且其中套管和锁定构件被配置为将杆部附接到骨。
段落E24.段落E1至E23中任一段落的系统,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落F1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)在轴线上对骨钻孔,以形成穿过骨的近皮质的更宽的孔和在骨的远皮质中和/或穿过骨的远皮质的更窄的孔;(ii)选择套管,该套管具有尾部部分和前部部分,尾部部分具有对应于更宽的孔的直径,前部部分具有对应于更窄的孔的直径,尾部部分形成邻近前部部分的肩部;(iii)将套管作为单元驱动到在轴线上钻孔的骨中,直到肩部接合远皮质以阻止套管的进一步推进;(iv)在骨髓管中纵向推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(v)将钉锁定到套管。
段落F2.段落F1的方法,其中对骨钻孔的步骤包括形成圆柱形的更宽的孔和至少部分地圆柱形的更窄的孔的步骤。
段落F3.段落F1或F2的方法,其中对骨钻孔的步骤用第一钻子执行以形成更宽的孔并且用第二钻子执行以形成更窄的孔。
段落F4.段落F3的方法,还包括在钻孔的步骤之前将引导丝安装在轴线上的步骤,其中钻孔的步骤使用插套管的第一钻子和/或插套管的第二钻子在引导丝上执行。
段落F5.段落F1或F2的方法,其中钻孔的步骤用形成更宽的孔和更窄的孔的阶梯钻子执行。
段落F6.段落F1至F5中任一段落的方法,其中钻孔的步骤包括邻近更窄的孔在远皮质的内侧上形成凹进区域的步骤,并且其中凹进区域在肩部处与套管的尾部部分互补。
段落F7.段落F1至F6中任一段落的方法,其中尾部部分逐渐变细或突然终止以形成肩部。
段落F8.段落F1至F7中任一段落的方法,其中驱动套管的步骤包括围绕其长轴线旋转套管超过一整圈的步骤。
段落F9.段落F1至F8中任一段落的方法,其中尾部部分具有一个或更多个侧向突起,并且其中驱动套管的步骤包括将骨的近皮质与一个或更多个侧向突起接合的步骤。
段落F10.段落F9的方法,其中接合近皮质的步骤包括在更宽的孔处将一个或更多个侧向突起推入皮质骨中的步骤。
段落F11.段落F1至F10中任一段落的方法,其中驱动的步骤包括推动或轻敲套管以将套管推入骨中的步骤。
段落F12.段落F1至F11中任一段落的方法,其中钉具有尾部区域和前部区域,其中锁定钉的步骤包括将钉的前部区域的一部分夹紧在套管和锁定构件之间的步骤,方法还包括使用延伸到由尾部区域界定的开口中的一个或更多个紧固件将钉的尾部区域附接到骨的步骤。
段落F13.段落F12的方法,其中尾部区域形成更宽的头部,并且其中前部区域形成更窄的杆部。
段落F14.段落F1至F13中任一段落的方法,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落G1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)器械,该器械具有联接到界定引导轴线的引导部分的夹具部分,该夹具部分包括被配置为接合骨的相对侧的一对夹爪,其中该器械具有测量夹爪之间的骨的局部宽度的计量器;(ii)套管,该套管被配置为经由在引导轴线上从引导部分在骨中钻出的至少一个孔横向地放置在骨中;(iii)钉,该钉被配置为纵向放置在骨的骨髓管中,使得钉延伸穿过套管;以及(iv)锁定构件,该锁定构件被配置为将钉锁定到套管。
段落G2.段落G1的系统,其中计量器具有颜色编码,该颜色编码被配置为将局部宽度指示为两种或更多种不同颜色中的一种。
段落G3.段落G2的系统,其中每种不同的颜色表示宽度范围,并且其中两种或更多种不同颜色的宽度范围彼此不重叠。
段落G4.段落G2或G3的系统,其中计量器将较小的宽度指示为红色并且较大的宽度为绿色。
段落G5.段落G4的系统,其中计量器将中间宽度指示为黄色或橙色。
段落G6.段落G4或G5的系统,其中红色对应于不建议安装套管的局部宽度。
段落G7.段落G1至G6中任一段落的系统,其中计量器包括分度尺。
段落G8.段落G7的系统,其中分度尺包括根据标准测量单位指示局部宽度的一个或更多个数字。
段落G9.段落G1至G8中任一段落的系统,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落H1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)将骨的相对侧与具有引导部分的器械的夹爪接合,该引导部分联接到夹爪并界定引导轴线;(ii)读取器械的计量器,该计量器测量夹爪之间的骨的局部宽度;(iii)如果计量器指示局部宽度过小,则将夹爪移动到骨上的不同位置;(iv)在引导轴线上在骨中横向地钻出至少一个孔;(v)在至少一个孔处将套管放置到骨中;(vi)在骨的骨髓管中纵向推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(vii)将钉锁定到套管。
段落H2.段落H1的方法,其中读取计量器的步骤包括从计量器读取颜色的步骤。
段落H3.段落H1或H2的方法,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落I1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)将骨的相对侧与具有引导部分的器械的夹爪接合,该引导部分联接到夹爪并界定引导轴线;(ii)沿着骨的骨髓管放置钉或扩孔器;(iii)通过荧光透视法确定钉或扩孔器和引导部分彼此对齐的程度;(iv)如果对齐的程度不够,则通过在这样的夹爪保持与骨接合时相对于夹爪移动引导部分的至少一部分来重新定位引导轴线,以改善对齐的程度;(v)缩回钉或扩孔器;(vi)从引导部分在引导轴线上对骨钻孔;(vii)将套管放置到钻孔的骨中;(viii)在骨髓管中纵向推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(ix)将钉锁定到套管。
段落I2.段落I1的方法,其中放置套管的步骤包括使套管在引导轴线上穿过引导部分的步骤。
段落I3.段落I1到I2的方法,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落J1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)套管,该套管被配置为双皮质地定位在骨中以跨越骨的骨髓管,该套管界定与横向孔口相交的轴向孔口;(ii)钉,钉具有前部区域和尾部区域,钉被配置为沿着骨髓管放置,使得钉的前部区域经由横向孔口延伸穿过套管,尾部区域界定一个或更多个开口,该一个或更多个开口被配置为接纳将尾部区域附接到骨的紧固件;以及(iii)锁定构件,该锁定构件被配置为接纳在轴向孔口中,以将钉的前部区域锁定到套管;其中钉的前部区域具有主部分和末端部分,末端部分从主部分侧向地偏移。
段落J2.段落J1的系统,其中末端部分大体上平行于主部分。
段落J3.段落J1或J2的系统,其中主部分具有均匀的直径,并且其中末端部分是锥形的。
段落J4.段落J1至J3中任一段落的系统,其中尾部部分在平面内弯曲,并且其中末端部分在平面内从主部分偏移。
段落J5.段落J1至J4中任一段落的系统,其中末端部分小于主部分的长度的一半。
段落J6.段落J1至J5中任一段落的系统,还包括部分VIII的任何其他索引段落的任何其他限定。
段落K1.一种固定骨的方法,该方法包括:(i)将套管放置到骨中,使得套管跨越骨的骨髓管,该套管界定与横向孔口相交的轴向孔口;(ii)选择包括前部区域和尾部区域的钉,前部区域具有主部分和从主部分的长轴线偏移的末端;(iii)沿着骨的骨髓管推进末端,直到末端接近横向孔口;(iv)如果需要,围绕长轴线旋转钉,以改善末端与横向孔口的对齐;(v)使末端穿过横向孔口;(vi)使用接纳在套管的轴向孔口中的锁定构件将钉的前部区域锁定到套管;以及(vii)将钉的尾部区域附接到骨。
段落L1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(i)器械,该器械具有联接到引导部分的夹具部分,该引导部分界定引导轴线,夹具部分包括被配置为夹住骨的相对侧的一对夹爪,引导部分的至少一部分被配置为在夹爪保持静止时相对于夹具部分重新定位,以偏移引导轴线;(ii)套管,该套管被配置为(a)在引导轴线上穿过引导部分和/或(b)经由在引导轴线上从引导部分在骨中钻出的至少一个孔横向地放置在骨中,套管界定孔口;以及(iii)钉,钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管的孔口。
段落L2.段落L1的系统,其中引导部分界定以引导轴线为中心的通道,并且其中引导部分在通道周围是不透射线的。
示例5.选择的实施方案II
该部分将本公开的另外的选择的实施方案描述为一系列有索引的段落。
段落1.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(A)套管,该套管被配置为至少部分地放置到在骨中钻出的至少一个孔中;(B)钉,钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管;以及(C)锁定构件,该锁定构件被配置为将钉锁定到套管。
段落2.段落1的系统,还包括器械,该器械包括引导部分,该引导部分界定引导轴线并且被配置为联接到骨,使得引导轴线延伸跨过骨,并且其中套管被配置为放置到沿着引导轴线在骨中钻出的至少一个孔中。
段落3.段落2的系统,其中器械包括一对夹爪,并且其中夹爪联接到引导部分并被配置为接合骨,使得器械联接到骨,并且其中可选地,夹爪能够围绕枢转轴线相对于彼此移动。
段落4.段落3的系统,其中当夹爪打开和闭合时,引导轴线继续位于定位在夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内,并且其中可选地,夹爪围能够绕位于中央平面内的枢转轴线相对于彼此移动。
段落5.段落3或段落4的系统,其中器械具有可枢转地彼此连接的一对杠杆,其中引导部分经由用于引导部分的保持器联接到一对杠杆,其中杠杆通过彼此具有可枢转连接部的相应的连杆构件而联接到保持器,并且其中当夹爪打开和关闭时,连杆构件的可枢转连接部沿着由保持器界定的槽移动,从而确保引导部分与夹爪保持等距,而不管夹爪打开的程度如何。
段落6.段落3至5中任一段落的系统,其中引导部分被配置为在夹爪保持与骨接合时能够从第一位置移动到至少一个第二位置,其中引导部分在第一位置和第二位置中的每一个中联接到夹爪,其中在引导部分的第一位置中的引导轴线位于夹爪之间的中央平面内,并且其中在引导部分的每个第二位置中的引导轴线平行于中央平面和在引导部分的第一位置中的引导轴线但从中央平面和在引导部分的第一位置中的引导轴线偏移。
段落7.段落6的系统,其中引导部分被配置为在引导部分保持联接到夹爪时能够从第一位置移动到每个第二位置。
段落8.段落6或7的系统,其中引导部分可移动到至少一个第三位置,并且其中在引导部分的每个第二位置中的引导轴线和在引导部分的每个第三位置中的引导轴线彼此平行,但在相反方向上从中央平面偏移。
段落9.段落6至8中任一段落的系统,其中引导部分可移动以产生引导轴线与中央平面的多个偏移,其中引导部分经由保持器联接到夹爪,并且其中多个偏移由引导部分和保持器的彼此互补的特征预定义。
段落10.段落9的系统,其中多个偏移包括距中央平面1毫米和2毫米的预定偏移。
段落11.段落6至10中任一段落的系统,其中器械具有计量器以指示引导轴线从中央平面的当前偏移。
段落12.段落2至11中任一段落的系统,其中器械具有引导部分,该引导部分被配置为相对于夹爪围绕平行于引导轴线但与引导轴线间隔开的轴线旋转,以将引导部分从第一位置移动到每个第二位置。
段落13.段落2至12中任一段落的系统,其中器械至少主要是射线可透过的。
段落14.段落13的系统,其中器械具有界定引导轴线的引导部分,并且其中该引导部分包括以引导轴线为中心的不透射线的构件。
段落15.段落14的系统,其中不透射线的构件是不透射线的环,并且其中引导部分包括一对不透射线的环,每个环以引导轴线为中心并且沿着引导轴线彼此间隔开。
段落16.段落2至15中任一段落的系统,其中器械界定至少一个线接纳通道,该至少一个线接纳通道被配置为将线构件导向至骨中,以利用线构件将器械联接到骨,并且其中可选地,器械界定一对线构件,该对线构件被配置为在非平行轨迹上将一对线构件导向至骨中,以利用每个线构件将器械联接到骨。
段落17.段落16的系统,其中每个线接纳通道被配置为在避开待被钉占据的骨髓管中的空间的轨迹上将线构件导向穿过骨。
段落18.段落16或17的系统,其中器械包括可枢转地彼此连接的一对杠杆,其中每个杠杆提供夹爪中的一个,其中引导部分经由用于引导部分的保持器连接到杠杆,并且其中保持器界定每个线接纳通道。
段落19.段落18的系统,其中引导部分的远侧端部与保持器的远侧端部齐平。
段落20.段落19的系统,其中保持器具有背离保持器的远侧端部的近侧表面区域,并且其中每个线接纳通道穿过保持器从保持器的近侧表面区域延伸到保持器的远侧端部。
段落21.段落18至20中任一段落的系统,其中保持器至少环绕引导部分的轴向区域。
段落22.段落16至21中任一段落的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得非平行轨迹在从器械到达骨之前彼此最接近。
段落23.段落22的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得非平行轨迹在器械内部彼此最接近。
段落24.段落16至23中任一段落的系统,还包括线构件,其中每个线构件是克氏针。
段落25.段落1至24中任一段落的系统,其中至少一个孔包括更宽的孔和更窄的孔,所述系统还包括一个或更多个钻子,该一个或更多个钻子被配置为在骨的近皮质中沿着引导轴线钻出更宽的孔,并且在骨的远皮质中沿着引导轴线钻出更窄的孔,套管包括具有对应于更宽的孔的直径的尾部部分和具有对应于更窄的孔的直径的前部部分。
段落26.段落25的系统,其中一个或更多个钻子包括钻出更宽的孔的第一钻子和钻出更窄的孔的第二钻子。
段落27.段落26的系统,其中第一钻子包括钻孔部分以钻出更宽的孔,并且还包括止动构件,该止动构件被配置为接触器械以防止钻孔部分轴向推进到骨的远皮质。
段落28.段落26或27的系统,其中第二钻子包括钻孔部分以钻出更窄的孔并且包括扩孔部分以扩大骨髓管的与更窄的孔相邻的区域。
段落29.段落1至28中任一段落的系统,其中套管具有外螺纹结构以在至少一个孔中的孔处接合骨。
段落30.段落1至29中任一段落的系统,其中套管被配置为沿着引导轴线被推进通过器械的引导部分并推进到骨中。
段落31.段落1至30中任一段落的系统,其中套管包括具有肩部的主体,并且还包括从肩部向远侧突出的柱。
段落32.段落31的系统,其中肩部具有圆形轮廓,该圆形轮廓由主体的前端区域的在直径上从近侧到远侧的减小产生。
段落33.段落31或32的系统,其中柱是圆柱形的。
段落34.段落1至33中任一段落的系统,其中套管界定长轴线并且还界定横向孔口,钉被配置为延伸穿过该横向孔口,并且其中横向孔口平行于套管的长轴线伸长。
段落35.段落34的系统,其中横向孔口具有倾斜入口。
段落36.段落1至35中任一段落的系统,其中锁定构件包括固定螺钉,该固定螺钉具有与套管的内螺纹互补的外螺纹。
段落37.段落36的系统,其中套管界定彼此相交的横向孔口和轴向开口,其中钉被配置为延伸穿过横向孔口,并且其中固定螺钉被配置为沿着轴向开口推进到套管中。
段落38.段落36或37的系统,其中固定螺钉被配置为设置成与套管螺纹接合并抵靠钉推进,直到钉被套管和固定螺钉协同地夹紧。
段落39.段落38的系统,其中套管和固定螺钉中的至少一个具有突出部分,该突出部分被配置为当固定螺钉抵靠钉拧紧时接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形。
段落40.段落39的系统,其中套管和固定螺钉中的具有突出部分的至少一个包括比钉更硬的材料。
段落41.段落39或40的系统,其中固定螺钉具有突出部分,该突出部分被配置为接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形,并且其中固定螺钉的突出部分从固定螺钉的轴向远侧突出,并且形成固定螺钉的远侧边缘。
段落42.段落41的系统,其中远侧边缘是环形的。
段落43.段落39至42中任一段落的系统,其中套管具有突出部分,该突出部分被配置为接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形,并且其中套管的突出部分定位在套管的横向孔口中。
段落44.段落36至43中任一段落的系统,其中固定螺钉的外螺纹被配置为使套管变形,以在套管中产生内螺纹的远侧延伸部。
段落45.段落44的系统,其中固定螺钉包括比套管更硬的材料。
段落46.段落45的系统,其中套管和固定螺钉中的每一个包括金属合金,并且其中固定螺钉的金属合金比套管的金属合金更硬。
段落47.段落46的系统,其中固定螺钉包括钴铬合金,并且其中套管包括钛合金。
段落48.段落44至47中任一段落的系统,其中在产生内螺纹的远侧延伸部之前,固定螺钉的外螺纹具有比套管的内螺纹更大的轴向长度。
段落49.段落1至48中任一段落的系统,其中钉的前部区域被配置为延伸穿过套管的横向孔口,其中钉的前部区域具有长形主部分和远侧末端,并且其中远侧末端从主部分径向偏移。
段落50.段落49的系统,其中远侧末端的中央轴线大体上平行于主部分的纵向轴线并且从主部分的纵向轴线偏移。
段落51.段落49或50的系统,其中主部分具有均匀的直径,并且其中末端是锥形的。
段落52.段落49至51中任一段落的系统,其中钉的尾部区域在钉平面内弯曲,并且其中末端在钉平面内从主部分偏移。
段落53.段落49至52中任一段落的系统,其中末端小于主部分的长度的一半。
段落54.段落1至53中任一段落的系统,其中在器械保持联接到骨时,引导轴线能够相对于骨移动,以改变引导轴线相对于骨的横向位置,其中可选地,在骨保持被器械夹紧和/或保持用一个或更多个线构件联接到骨时,引导轴线是可移动的,其中可选地,引导轴线能够从第一位置移动到至少一个第二位置,在至少一个第二位置中,引导轴线平行于其在第一位置中的定向,并且其中可选地,引导轴线由可旋转以移动引导轴线的引导部分界定。
段落55.段落1至54中任一段落的系统,还包括示例4和6的任何限定或限定的组合。
示例6.选择的实施方案III
该部分将本公开的还有的另外的选择的实施方案描述为一系列有索引的段落。
段落1.一种固定骨的方法,该方法包括:(A)选择包括一对夹爪和界定引导轴线的引导部分的器械,引导部分具有自定心配置,其中当夹爪打开和闭合时,引导轴线继续位于定位在夹爪之间且与夹爪等距的中央平面内;(B)将长骨与夹爪接合,使得引导轴线延伸跨过骨;(C)沿着引导轴线在骨中钻出孔;(D)将套管至少部分地放置到骨中的孔中;(E)沿着骨的骨髓管推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(F)将钉锁定到套管。
段落2.段落1的方法,其中钻出孔的步骤包括在骨的近皮质中沿着引导轴线钻出更宽的孔,并且在骨的远皮质中沿着引导轴线钻出圆柱形的更窄的孔,并且其中放置的步骤包括将套管的尾部部分放置在更宽的孔中,并将套管的前部部分放置在更窄的孔中。
段落3.段落1或段落2的方法,其中放置套管的步骤包括将套管放置成在孔处与骨螺纹接合。
段落4.段落1至3中任一段落的方法,其中锁定的步骤包括与套管和固定螺钉协作地夹住钉。
段落5.段落1至4中任一段落的方法,其中套管界定彼此相交的横向孔口和轴向开口,其中推进钉的步骤包括使钉的前端穿过横向孔口,并且其中锁定的步骤包括将固定螺钉沿着轴向开口推进到套管中。
段落6.段落1至5中任一段落的方法,其中放置的步骤包括使套管沿着引导轴线穿过器械的引导部分。
段落7.段落1至6中任一段落的方法,其中套管包括形成肩部的主体,并且还包括从肩部向远侧突出的柱,并且其中放置套管的步骤包括将套管推进到骨中,直到套管的肩部和骨的远皮质之间的接触阻止进一步推进。
段落8.段落1至7中任一段落的方法,还包括在夹爪保持与骨接合时相对于夹爪移动引导部分,以使引导轴线从中央平面偏移。
段落9.段落8的方法,其中钻出孔的步骤沿着引导轴线执行,其中引导轴线从中央平面偏移。
段落10.段落8或段落9的方法,其中移动引导部分的步骤包括围绕平行于引导轴线但从引导轴线偏移的轴线相对于夹爪旋转引导部分。
段落11.段落1至10中任一段落的方法,还包括在由器械界定的非平行轨迹上将一对线构件从器械驱动到骨中使得每个线构件将器械联接到骨的步骤。
段落12.段落11的方法,其中驱动一对线构件的步骤包括使每个线构件的前端穿过由器械界定的相应线接纳通道并穿过骨。
段落13.一种固定骨的方法,该方法包括:(A)将长骨的相对侧与具有引导部分的器械的夹爪接合,引导部分联接到夹爪并界定延伸跨过骨的引导轴线;(B)用在由器械界定的非平行轨迹上被驱动到骨中的一对线构件将器械联接到骨;(C)沿着引导轴线在骨中钻出孔;(D)将套管至少部分地放置到骨中的孔中;(E)沿着骨的骨髓管推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(F)将钉锁定到套管。
段落14.段落13的方法,其中联接器械的步骤包括使每个线构件的前端穿过器械的线接纳通道,并且其中线接纳通道界定非平行轨迹中的一个。
段落15.段落14的方法,其中联接器械的步骤包括使线构件的前端穿过骨。
段落16.段落14或段落15的方法,其中器械包括可枢转地彼此连接并形成夹爪的一对杠杆,其中引导部分经由保持器连接到杠杆,并且其中保持器界定每个线接纳通道。
段落17.段落16的方法,其中当联接的步骤已经完成时,保持器与骨接触。
段落18.段落13至17中任一段落的方法,其中联接器械的步骤将每个线构件布置成延伸穿过器械的相应线接纳通道并穿过骨。
段落19.段落13至18中任一段落的方法,其中联接的步骤将线构件布置在非平行轨迹上,该非平行轨迹在从器械到达骨之前彼此最接近。
段落20.段落13至19中任一段落的方法,其中每个轨迹避开骨的骨髓管。
段落21.段落13至20中任一段落的方法,其中每个线构件是克氏针。
段落22.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(A)套管,该套管被配置为跨过长骨的骨髓管放置,该套管包括主体和柱,该主体具有外螺纹结构并界定横向孔口,该柱从由主体的前端区域形成的肩部突出;(B)钉,钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得钉延伸穿过套管的横向孔口;以及(C)固定螺钉,该固定螺钉被配置为推进到套管中并抵靠钉,使得该固定螺钉和套管协作地夹住钉。
段落23.段落22的系统,其中套管和固定螺钉中的至少一个具有突出部分,该突出部分被配置为当固定螺钉被推进到套管中并抵靠钉时接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形。
段落24.段落23的系统,其中套管和固定螺钉中的具有突出部分的至少一个包括比钉更硬的材料。
段落25.段落23或段落24的系统,其中固定螺钉具有突出部分,该突出部分被配置为接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形,并且其中固定螺钉的突出部分从固定螺钉的轴向远侧突出,并且形成固定螺钉的远侧边缘。
段落26.段落25的系统,其中远侧边缘是环形的。
段落27.段落23至26中任一段落的系统,其中套管具有突出部分,该突出部分被配置为接触钉的表面区域并使钉的表面区域变形,并且其中套管的突出部分由横向孔口的壁形成。
段落28.段落22至27中任一段落的系统,其中固定螺钉包括比套管更硬的材料,其中固定螺钉具有与套管的内螺纹互补的外螺纹,并且其中固定螺钉的外螺纹被配置为当固定螺钉被推进到套管中并抵靠钉时形成套管的内螺纹的远侧延伸部。
段落29.段落28的系统,其中固定螺钉包括较硬的金属合金,并且其中套管包括较软的金属合金。
段落30.段落29的系统,其中较硬的金属合金是钴铬合金,并且其中较软的金属合金是钛合金。
段落31.段落22至30中任一段落的系统,其中柱是圆柱形的。
段落32.段落22至31中任一段落的系统,其中肩部具有圆形轮廓,该圆形轮廓由主体的前端区域的在直径上从近侧到远侧的减小产生。
段落33.段落22至32中任一段落的系统,其中套管界定长轴线,并且其中横向孔口平行于长轴线伸长并且具有倾斜入口。
段落34.一种固定骨的方法,该方法包括:(A)穿过长骨的近皮质钻出更宽的孔并且在骨的远皮质中钻出更窄的孔;(B)选择套管,该套管具有主体和柱,主体具有对应于更宽的孔的直径,柱具有对应于更窄的孔的直径,该柱从由主体的前端区域形成的肩部突出;(C)将套管驱动到更宽的孔和更窄的孔中,直到肩部和骨的远皮质之间的接触阻止套管的进一步推进;(D)沿着骨髓管推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(E)将钉锁定到套管。
段落35.段落34的方法,其中更宽的孔和更窄的孔中的每一个是圆柱形的。
段落36.段落34或段落35的方法,其中钻出的步骤用第一钻子执行以形成更宽的孔并且用第二钻子执行以形成更窄的孔。
段落37.段落34至36中任一段落的方法,其中钻出的步骤包括在骨的远皮质中形成凹进区域,并且其中凹进区域与套管的肩部互补。
段落38.段落34至37中任一段落的方法,其中驱动的步骤将套管设置成与骨螺纹接合。
段落39.段落34至38中任一段落的方法,其中锁定钉的步骤包括将钉的轴向区域夹紧在套管和固定螺钉之间的步骤。
段落40.段落39的方法,其中套管具有与套管的外螺纹互补的内螺纹,所述方法还包括使用固定螺钉的外螺纹形成套管的内螺纹的远侧延伸部的步骤。
段落41.段落40的方法,其中固定螺钉由比套管更硬的材料形成。
段落42.段落41的方法,其中固定螺钉由钴铬合金形成,并且其中套管由钛合金形成。
段落43.一种固定骨的方法,该方法包括:(A)将骨与具有引导部分的器械的夹爪接合,引导部分联接到夹爪并界定延伸跨过骨的引导轴线;(B)沿着骨的骨髓管放置钉或扩孔器;(C)通过荧光透视法确定钉或扩孔器和引导部分彼此对齐的程度;(D)如果对齐的程度不够,则通过在夹爪保持与骨接合时相对于夹爪移动引导部分来重新定位引导轴线,以改善对齐的程度;(E)缩回钉或扩孔器;(F)从引导部分沿着引导轴线在骨中钻出孔;(G)将套管至少部分地放置到骨中的孔中;(H)沿着骨髓管推进钉,使得钉延伸穿过套管;以及(I)将钉锁定到套管。
段落44.段落43的方法,其中放置套管的步骤包括使套管沿着引导轴线穿过引导部分。
段落45.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(A)套管,该套管被配置为双皮质地定位在骨中,横向于骨的骨髓管,该套管界定与横向孔口相交的轴向开口;(B)钉,钉具有前部区域和尾部区域,钉被配置为沿着骨髓管放置,使得钉的前部区域延伸穿过横向孔口,尾部区域界定一个或更多个开口,该一个或更多个开口被配置为接纳将尾部区域附接到骨的紧固件;以及(C)锁定构件,该锁定构件被配置为螺纹连接到套管的轴向开口中并抵靠钉推进,以将钉的前部区域锁定到套管;其中钉的前部区域具有长形主部分和远侧末端,并且其中末端从主部分径向偏移。
段落46.段落45的系统,其中末端的中央轴线大体上平行于主部分的纵向轴线并且从主部分的纵向轴线偏移。
段落47.段落45或段落46的系统,其中主部分具有均匀的直径,并且其中末端是锥形的。
段落48.段落45至47中任一段落的系统,其中尾部区域在平面内弯曲,并且其中末端在所述平面内从主部分偏移。
段落49.段落45至48中任一段落的系统,其中末端小于主部分的长度的一半。
段落50.一种固定骨的方法,该方法包括:(A)将套管至少部分地放置到骨中,使得套管横向跨越骨的骨髓管,该套管界定与横向孔口相交的轴向开口;(B)选择包括前部区域和尾部区域的钉,前部区域具有主部分和末端,末端从主部分的纵向轴线径向偏移;(C)沿着骨的骨髓管推进末端,直到末端接近横向孔口;(D)如果需要,围绕长轴线旋转钉,以改善末端与横向孔口的对齐;(5)使末端穿过横向孔口;(F)使用接纳在套管的轴向开口中的锁定构件将钉的前部区域锁定到套管;以及(G)将钉的尾部区域附接到骨。
段落51.一种用于骨固定的系统,该系统包括:(A)钉,钉被配置为沿着骨的骨髓管放置;(B)套管,该套管具有外螺纹结构以接合骨,该套管界定横向孔口,钉被配置为延伸穿过该横向孔口,并且套管还界定具有内螺纹的轴向开口;以及(C)固定螺钉,该固定螺钉具有外螺纹,该外螺纹被配置为设置成与套管的内螺纹螺纹接合,并且在螺纹接合的同时推进,直到钉被套管和固定螺钉协同地夹住;其中固定螺钉在套管中具有过盈配合,使得固定螺钉的推进在套管的轴向开口处形成内螺纹的远侧延伸部。
段落52.段落51的系统,其中固定螺钉包括比套管更硬的材料。
段落53.段落52的系统,其中固定螺钉包括钴铬合金,并且其中套管包括钛合金。
段落54.段落51至53中任一段落的系统,其中固定螺钉的外螺纹具有比套管的内螺纹更大的轴向长度。
上面所阐述的公开内容可以涵盖具有独立实用性的多个不同的发明。虽然这些发明中的每一个都已经以其优选形式公开,但是在本文所公开和例示的其具体实施方案不应以限制的意义来理解,因为许多变化是可能的。本发明的主题包括本文所公开的多种元件、特征、功能和/或性质的所有新颖且非明显的组合和子组合。所附权利要求特别指出被视为新颖且非明显的某些组合和子组合。以特征、功能、元件和/或性质的其它组合和子组合实现的发明可以在要求该申请或相关申请的优先权的申请中要求保护。此类权利要求无论涉及不同发明或同一个发明并且无论在范围上比原始权利要求更宽、更窄、相等或不同,也被视为包括在本公开的发明主题内。另外,用于识别的元件的顺序指示符(例如第一、第二或第三)用于在元件之间进行区分,且除非另有具体说明,否则该顺序指示符不能指示这样的元件的特定的位置或顺序。最后,本公开通过引用并入了材料。如果术语的含义的任何歧义或冲突是通过引用的该并入产生的,则本申请的文字内容支配该术语的解释。
本公开还涉及以下内容:
项目1.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
器械,所述器械界定引导轴线并被配置为联接到骨,使得所述引导轴线延伸跨过所述骨;
套管,所述套管被配置为至少部分地放置到沿着所述引导轴线在所述骨中钻出的至少一个孔中;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管;以及
锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述钉锁定到所述套管。
项目2.如项目1所述的系统,其中所述器械包括引导部分和一对夹爪,其中所述引导部分界定所述引导轴线,并且其中所述夹爪联接到所述引导部分并且被配置为接合骨,使得所述器械联接到骨。
项目3.如项目2所述的系统,其中当所述夹爪打开和闭合时,所述引导轴线继续位于定位在所述夹爪之间且与所述夹爪等距的中央平面内。
项目4.如项目3所述的系统,其中所述夹爪能够围绕位于所述中央平面内的枢转轴线相对于彼此移动。
项目5.如项目3所述的系统,其中所述器械具有可枢转地彼此连接的一对杠杆,其中所述引导部分经由用于所述引导部分的保持器联接到所述一对杠杆,其中所述杠杆通过彼此具有可枢转连接部的相应的连杆构件而联接到所述保持器,并且其中当所述夹爪打开和闭合时,所述连杆构件的所述可枢转连接部沿着由所述保持器界定的槽移动,从而确保所述引导部分保持与所述夹爪等距,而不管夹爪打开的程度如何。
项目6.如项目2所述的系统,其中所述引导部分被配置为在所述夹爪保持与骨接合时能够从第一位置移动到至少一个第二位置,其中所述引导部分在所述第一位置和所述第二位置中的每一个中联接到所述夹爪,其中在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线位于所述夹爪之间的中央平面内,并且其中在所述引导部分的每个第二位置中的所述引导轴线平行于所述中央平面和在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线但从所述中央平面和在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线偏移。
项目7.如项目6所述的系统,其中所述引导部分被配置为在所述引导部分保持联接到所述夹爪时能够从所述第一位置移动到每个第二位置。
项目8.如项目6所述的系统,其中所述引导部分能够移动到至少一个第三位置,并且其中在所述引导部分的每个第二位置中的所述引导轴线和在所述引导部分的每个第三位置中的所述引导轴线彼此平行,但在相反方向上从所述中央平面偏移。
项目9.如项目6所述的系统,其中所述引导部分能够移动以产生所述引导轴线从所述中央平面的多个偏移,其中所述引导部分经由保持器联接到所述夹爪,并且其中所述多个偏移由所述引导部分和所述保持器的彼此互补的特征预定义。
项目10.如项目9所述的系统,其中所述多个偏移包括距所述中央平面一毫米和两毫米的预定偏移。
项目11.如项目6所述的系统,其中所述器械具有计量器以指示所述引导轴线从所述中央平面的当前偏移。
项目12.如项目6所述的系统,其中所述引导部分被配置为相对于所述夹爪围绕平行于所述引导轴线但与所述引导轴线间隔开的轴线旋转,以将所述引导部分从所述第一位置移动到每个第二位置。
项目13.如项目1所述的系统,其中所述器械至少主要是射线可透过的。
项目14.如项目13所述的系统,其中所述器械具有界定所述引导轴线的引导部分,并且其中所述引导部分包括以所述引导轴线为中心的不透射线的构件。
项目15.如项目14所述的系统,其中所述不透射线的构件是不透射线的环,并且其中所述引导部分包括一对不透射线的环,所述一对不透射线的环各自以所述引导轴线为中心并沿着所述引导轴线彼此间隔开。
项目16.如项目1所述的系统,其中所述器械界定线接纳通道,所述线接纳通道被配置为将线构件导向至骨中,以利用所述线构件将所述器械联接到骨。
项目17.如项目16所述的系统,其中所述器械界定一对线接纳通道,所述一对线接纳通道被配置为在非平行轨迹上将一对线构件导向至骨中,以利用所述一对线构件中的每一个将所述器械联接到骨。
项目18.如项目16所述的系统,其中所述线接纳通道被配置为在避开待被所述钉占据的骨髓管中的空间的轨迹上将线构件导向穿过骨。
项目19.如项目16所述的系统,其中所述器械包括引导部分和一对夹爪,其中所述引导部分界定所述引导轴线,并且其中所述夹爪联接到所述引导部分并且被配置为接合骨,使得所述器械联接到骨;并且其中所述器械包括彼此可枢转地连接的一对杠杆,其中每个杠杆提供所述夹爪中的一个,其中所述引导部分经由用于所述引导部分的保持器连接到所述杠杆,其中所述保持器界定所述线接纳通道,并且其中可选地,所述引导部分的远侧端部与所述保持器的远侧端部齐平。
项目20.如项目19所述的系统,其中所述保持器具有背离所述保持器的所述远侧端部的近侧表面区域,并且其中每个线接纳通道穿过所述保持器从所述保持器的所述近侧表面区域延伸到所述保持器的所述远侧端部。
项目21.如项目19所述的系统,其中所述保持器至少环绕所述引导部分的轴向区域。
项目22.如项目17所述的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得所述非平行轨迹在从所述器械到达骨之前彼此最接近。
项目23.如项目22所述的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得所述非平行轨迹在所述器械内部彼此最接近。
项目24.如项目16所述的系统,还包括所述线构件,其中所述线构件是克氏针。
项目25.如项目1所述的系统,其中所述至少一个孔包括更宽的孔和更窄的孔,所述系统还包括一个或更多个钻子,所述一个或更多个钻子被配置为在骨的近皮质中沿着所述引导轴线钻出所述更宽的孔,并且在骨的远皮质中沿着所述引导轴线钻出所述更窄的孔,所述套管包括具有对应于所述更宽的孔的直径的尾部部分和具有对应于所述更窄的孔的直径的前部部分。
项目26.如项目25所述的系统,其中所述一个或更多个钻子包括钻出所述更宽的孔的第一钻子和钻出所述更窄的孔的第二钻子。
项目27.如项目26所述的系统,其中所述第一钻子包括钻孔部分以钻出所述更宽的孔,并且还包括止动构件,所述止动构件被配置为接触所述器械以防止所述钻孔部分轴向推进到骨的远皮质。
项目28.如项目26所述的系统,其中所述第二钻子包括钻孔部分以钻出所述更窄的孔并且包括扩孔部分以扩大骨髓管的与所述更窄的孔相邻的区域。
项目29.如项目1所述的系统,其中所述套管具有外螺纹结构以在所述至少一个孔中的孔处接合骨。
项目30.如项目1所述的系统,其中所述套管被配置为沿着所述引导轴线推进通过所述器械的引导部分并推进到骨中。
项目31.如项目1所述的系统,其中所述套管包括具有肩部的主体,并且还包括从所述肩部向远侧突出的柱。
项目32.如项目31所述的系统,其中所述肩部具有圆形轮廓,所述圆形轮廓由所述主体的前端区域的在直径上从近侧到远侧的减小产生。
项目33.如项目31所述的系统,其中所述柱是圆柱形的。
项目34.如项目1所述的系统,其中所述套管界定长轴线并且还界定横向孔口,所述钉被配置为延伸穿过所述横向孔口,并且其中所述横向孔口平行于所述套管的所述长轴线伸长。
项目35.如项目34所述的系统,其中所述横向孔口具有倾斜入口。
项目36.如项目1所述的系统,其中所述锁定构件包括固定螺钉,所述固定螺钉具有与所述套管的内螺纹互补的外螺纹。
项目37.如项目36所述的系统,其中所述套管界定彼此相交的横向孔口和轴向开口,其中所述钉被配置为延伸穿过所述横向孔口,并且其中所述固定螺钉被配置为沿着所述轴向开口推进到所述套管中。
项目38.如项目36所述的系统,其中所述固定螺钉被配置为设置成与所述套管螺纹接合并抵靠所述钉推进,直到所述钉被所述套管和所述固定螺钉协同地夹紧。
项目39.如项目38所述的系统,其中所述套管和所述固定螺钉中的至少一个具有突出部分,所述突出部分被配置为当所述固定螺钉抵靠所述钉拧紧时接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形。
项目40.如项目39所述的系统,其中所述套管和所述固定螺钉中的具有所述突出部分的所述至少一个包括比所述钉更硬的材料。
项目41.如项目39所述的系统,其中所述固定螺钉具有突出部分,所述突出部分被配置为接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形,并且其中所述固定螺钉的所述突出部分从所述固定螺钉的轴向远侧突出并且形成所述固定螺钉的远侧边缘。
项目42.如项目41所述的系统,其中所述远侧边缘是环形的。
项目43.如项目39所述的系统,其中所述套管具有突出部分,所述突出部分被配置为接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形,并且其中所述套管的所述突出部分定位在所述套管的横向孔口中。
项目44.如项目36所述的系统,其中所述固定螺钉的所述外螺纹被配置为使所述套管变形,以在所述套管中产生所述内螺纹的远侧延伸部。
项目45.如项目44所述的系统,其中所述固定螺钉包括比所述套管更硬的材料。
项目46.如项目45所述的系统,其中所述套管和所述固定螺钉中的每一个包括金属合金,并且其中所述固定螺钉的所述金属合金比所述套管的所述金属合金更硬。
项目47.如项目46所述的系统,其中所述固定螺钉包括钴铬合金,并且其中所述套管包括钛合金。
项目48.如项目44所述的系统,其中在产生所述内螺纹的所述远侧延伸部之前,所述固定螺钉的所述外螺纹具有比所述套管的所述内螺纹更大的轴向长度。
项目49.如项目1所述的系统,其中所述钉的前部区域被配置为延伸穿过所述套管的横向孔口,其中所述钉的所述前部区域具有长形主部分和远侧末端,并且其中所述远侧末端从所述主部分径向偏移。
项目50.如项目49所述的系统,其中所述远侧末端的中央轴线大体上平行于所述主部分的纵向轴线并从所述主部分的纵向轴线偏移。
项目51.如项目49所述的系统,其中所述主部分具有均匀的直径,并且其中所述远侧末端是锥形的。
项目52.如项目49所述的系统,其中所述钉的尾部区域在钉平面内弯曲,并且其中所述远侧末端在所述钉平面内从所述主部分径向偏移。
项目53.如项目49所述的系统,其中所述远侧末端小于所述主部分的长度的一半。
项目54.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
套管,所述套管被配置为跨过长骨的骨髓管放置,所述套管包括主体和柱,所述主体具有外螺纹结构并界定横向孔口,所述柱从由所述主体的前端区域提供的肩部突出;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管的所述横向孔口;以及
固定螺钉,所述固定螺钉被配置为推进到所述套管中并抵靠所述钉,使得所述固定螺钉和所述套管协作地夹住所述钉。

Claims (51)

1.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
器械,所述器械界定引导轴线并被配置为联接到骨,使得所述引导轴线延伸跨过所述骨;
套管,所述套管被配置为至少部分地放置到沿着所述引导轴线在所述骨中钻出的至少一个孔中;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管;以及
锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述钉锁定到所述套管;
其中所述器械界定线接纳通道,所述线接纳通道被配置为将线构件导向至骨中,以利用所述线构件将所述器械联接到骨;以及
其中所述器械包括引导部分和一对夹爪,其中所述引导部分界定所述引导轴线,并且其中所述夹爪联接到所述引导部分并且被配置为接合骨,使得所述器械联接到骨;并且其中所述器械包括彼此可枢转地连接的一对杠杆,其中每个杠杆提供所述夹爪中的一个,其中所述引导部分经由用于所述引导部分的保持器连接到所述杠杆,其中所述保持器界定所述线接纳通道,并且其中可选地所述引导部分的远侧端部与所述保持器的远侧端部齐平。
2.如权利要求1所述的系统,其中当所述夹爪打开和闭合时,所述引导轴线继续位于定位在所述夹爪之间且与所述夹爪等距的中央平面内。
3.如权利要求2所述的系统,其中所述夹爪能够围绕位于所述中央平面内的枢转轴线相对于彼此移动。
4.如权利要求2所述的系统,其中所述杠杆通过彼此具有可枢转连接部的相应的连杆构件而联接到所述保持器,并且其中当所述夹爪打开和闭合时,所述连杆构件的所述可枢转连接部沿着由所述保持器界定的槽移动,从而确保所述引导部分保持与所述夹爪等距,而不管夹爪打开的程度如何。
5.如权利要求1所述的系统,其中所述引导部分被配置为在所述夹爪保持与骨接合时能够从第一位置移动到至少一个第二位置,其中所述引导部分在所述第一位置和所述第二位置中的每一个中联接到所述夹爪,其中在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线位于所述夹爪之间的中央平面内,并且其中在所述引导部分的每个第二位置中的所述引导轴线平行于所述中央平面和在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线但从所述中央平面和在所述引导部分的所述第一位置中的所述引导轴线偏移。
6.如权利要求5所述的系统,其中所述引导部分被配置为在所述引导部分保持联接到所述夹爪时能够从所述第一位置移动到每个第二位置。
7.如权利要求5所述的系统,其中所述引导部分能够移动到至少一个第三位置,并且其中在所述引导部分的每个第二位置中的所述引导轴线和在所述引导部分的每个第三位置中的所述引导轴线彼此平行,但在相反方向上从所述中央平面偏移。
8.如权利要求5所述的系统,其中所述引导部分能够移动以产生所述引导轴线从所述中央平面的多个偏移,其中所述引导部分经由保持器联接到所述夹爪,并且其中所述多个偏移由所述引导部分和所述保持器的彼此互补的特征预定义。
9.如权利要求8所述的系统,其中所述多个偏移包括距所述中央平面一毫米和两毫米的预定偏移。
10.如权利要求5所述的系统,其中所述器械具有计量器以指示所述引导轴线从所述中央平面的当前偏移。
11.如权利要求5所述的系统,其中所述引导部分被配置为相对于所述夹爪围绕平行于所述引导轴线但与所述引导轴线间隔开的轴线旋转,以将所述引导部分从所述第一位置移动到每个第二位置。
12.如权利要求1所述的系统,其中所述器械至少主要是射线可透过的。
13.如权利要求12所述的系统,其中所述器械具有界定所述引导轴线的引导部分,并且其中所述引导部分包括以所述引导轴线为中心的不透射线的构件。
14.如权利要求13所述的系统,其中所述不透射线的构件是不透射线的环,并且其中所述引导部分包括一对不透射线的环,所述一对不透射线的环各自以所述引导轴线为中心并沿着所述引导轴线彼此间隔开。
15.如权利要求1所述的系统,其中所述线接纳通道包括一对线接纳通道,所述一对线接纳通道被配置为在非平行轨迹上将一对线构件导向至骨中,以利用所述一对线构件中的每一个将所述器械联接到骨。
16.如权利要求1所述的系统,其中所述线接纳通道被配置为在避开待被所述钉占据的骨髓管中的空间的轨迹上将线构件导向穿过骨。
17.如权利要求1所述的系统,其中所述保持器具有背离所述保持器的所述远侧端部的近侧表面区域,并且其中所述线接纳通道穿过所述保持器从所述保持器的所述近侧表面区域延伸到所述保持器的所述远侧端部。
18.如权利要求1所述的系统,其中所述保持器至少环绕所述引导部分的轴向区域。
19.如权利要求15所述的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得所述非平行轨迹在从所述器械到达骨之前彼此最接近。
20.如权利要求19所述的系统,其中所述一对线接纳通道被配置为使得所述非平行轨迹在所述器械内部彼此最接近。
21.如权利要求1所述的系统,还包括所述线构件,其中所述线构件是克氏针。
22.如权利要求1所述的系统,其中所述至少一个孔包括更宽的孔和更窄的孔,并且所述系统还包括一个或更多个钻子,所述一个或更多个钻子被配置为在骨的近皮质中沿着所述引导轴线钻出所述更宽的孔,并且在骨的远皮质中沿着所述引导轴线钻出所述更窄的孔,所述套管包括具有对应于所述更宽的孔的直径的尾部部分和具有对应于所述更窄的孔的直径的前部部分。
23.如权利要求22所述的系统,其中所述一个或更多个钻子包括钻出所述更宽的孔的第一钻子和钻出所述更窄的孔的第二钻子。
24.如权利要求23所述的系统,其中所述第一钻子包括钻孔部分以钻出所述更宽的孔,并且还包括止动构件,所述止动构件被配置为接触所述器械以防止所述钻孔部分轴向推进到骨的远皮质。
25.如权利要求23所述的系统,其中所述第二钻子包括钻孔部分以钻出所述更窄的孔并且包括扩孔部分以扩大骨髓管的与所述更窄的孔相邻的区域。
26.如权利要求1所述的系统,其中所述套管具有外螺纹结构以在所述至少一个孔中的孔处接合骨。
27.如权利要求1所述的系统,其中所述套管被配置为沿着所述引导轴线推进通过所述器械的引导部分并推进到骨中。
28.如权利要求1所述的系统,其中所述套管包括具有肩部的主体,并且还包括从所述肩部向远侧突出的柱。
29.如权利要求28所述的系统,其中所述肩部具有圆形轮廓,所述圆形轮廓由所述主体的前端区域的在直径上从近侧到远侧的减小产生。
30.如权利要求28所述的系统,其中所述柱是圆柱形的。
31.如权利要求1所述的系统,其中所述套管界定长轴线并且还界定横向孔口,所述钉被配置为延伸穿过所述横向孔口,并且其中所述横向孔口平行于所述套管的所述长轴线伸长。
32.如权利要求31所述的系统,其中所述横向孔口具有倾斜入口。
33.如权利要求1所述的系统,其中所述锁定构件包括固定螺钉,所述固定螺钉具有与所述套管的内螺纹互补的外螺纹。
34.如权利要求33所述的系统,其中所述套管界定彼此相交的横向孔口和轴向开口,其中所述钉被配置为延伸穿过所述横向孔口,并且其中所述固定螺钉被配置为沿着所述轴向开口推进到所述套管中。
35.如权利要求33所述的系统,其中所述固定螺钉被配置为设置成与所述套管螺纹接合并抵靠所述钉推进,直到所述钉被所述套管和所述固定螺钉协同地夹紧。
36.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
器械,所述器械界定引导轴线并被配置为联接到骨,使得所述引导轴线延伸跨过所述骨;
套管,所述套管被配置为至少部分地放置到沿着所述引导轴线在所述骨中钻出的至少一个孔中;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管;以及
锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述钉锁定到所述套管;
其中所述锁定构件包括固定螺钉,所述固定螺钉具有与所述套管的内螺纹互补的外螺纹;
其中所述固定螺钉被配置为设置成与所述套管螺纹接合并抵靠所述钉推进,直到所述钉被所述套管和所述固定螺钉协同地夹紧;
其中所述套管和所述固定螺钉中的至少一个具有突出部分,所述突出部分被配置为当所述固定螺钉抵靠所述钉拧紧时接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形。
37.如权利要求36所述的系统,其中所述套管和所述固定螺钉中的具有所述突出部分的所述至少一个包括比所述钉更硬的材料。
38.如权利要求36所述的系统,其中所述固定螺钉具有突出部分,所述突出部分被配置为接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形,并且其中所述固定螺钉的所述突出部分从所述固定螺钉的轴向远侧突出并且形成所述固定螺钉的远侧边缘。
39.如权利要求38所述的系统,其中所述远侧边缘是环形的。
40.如权利要求36所述的系统,其中所述套管具有突出部分,所述突出部分被配置为接触所述钉的表面区域并使所述钉的表面区域变形,并且其中所述套管的所述突出部分定位在所述套管的横向孔口中。
41.如权利要求33所述的系统,其中所述固定螺钉的所述外螺纹被配置为使所述套管变形,以在所述套管中产生所述内螺纹的远侧延伸部。
42.如权利要求41所述的系统,其中所述固定螺钉包括比所述套管更硬的材料。
43.如权利要求42所述的系统,其中所述套管和所述固定螺钉中的每一个包括金属合金,并且其中所述固定螺钉的所述金属合金比所述套管的所述金属合金更硬。
44.如权利要求43所述的系统,其中所述固定螺钉包括钴铬合金,并且其中所述套管包括钛合金。
45.如权利要求41所述的系统,其中在产生所述内螺纹的所述远侧延伸部之前,所述固定螺钉的所述外螺纹具有比所述套管的所述内螺纹更大的轴向长度。
46.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
器械,所述器械界定引导轴线并被配置为联接到骨,使得所述引导轴线延伸跨过所述骨;
套管,所述套管被配置为至少部分地放置到沿着所述引导轴线在所述骨中钻出的至少一个孔中;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管;以及
锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述钉锁定到所述套管;
其中所述钉的前部区域被配置为延伸穿过所述套管的横向孔口,其中所述钉的所述前部区域具有长形主部分和远侧末端,并且其中所述远侧末端从所述主部分径向偏移。
47.如权利要求46所述的系统,其中所述远侧末端的中央轴线大体上平行于所述主部分的纵向轴线并从所述主部分的纵向轴线偏移。
48.如权利要求46所述的系统,其中所述主部分具有均匀的直径,并且其中所述远侧末端是锥形的。
49.如权利要求46所述的系统,其中所述钉的尾部区域在钉平面内弯曲,并且其中所述远侧末端在所述钉平面内从所述主部分径向偏移。
50.如权利要求46所述的系统,其中所述远侧末端小于所述主部分的长度的一半。
51.一种用于骨固定的系统,所述系统包括:
套管,所述套管被配置为跨过长骨的骨髓管放置,所述套管包括主体和柱,所述主体具有外螺纹结构并界定横向孔口,所述柱从由所述主体的前端区域提供的肩部突出;
钉,所述钉被配置为沿着骨的骨髓管放置,使得所述钉延伸穿过所述套管的所述横向孔口;以及
固定螺钉,所述固定螺钉被配置为推进到所述套管中并抵靠所述钉,使得所述固定螺钉和所述套管协作地夹住所述钉。
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