JP2023112057A - 全周締結アンカーに係止された釘を使用する骨固定のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、すべての目的に関して参照により本明細書に組み込まれている、2017年10月9日に出願した米国仮特許出願第62/569,955号に基づき、また米国特許法第119条(e)項に基づく利益を主張するものである。
この節では、本開示の固定システム50に対する例示的な埋め込まれたコンポーネントの概要を述べる。図1~図5を参照。
この項では、本開示の固定システムに対する例示的なアンカー62のさらなる態様、およびアンカーが取り付けられ得る例示的な同軸皮質骨をさらに説明する。図6~図16を参照。
この項では、固定システム50の釘60に対する例示的なオフセットされた先端162、およびミスアライメントを補正しやすくし、釘をブッシング82内にガイドするために先端162を利用するための手順を説明する。図17~図20を参照。オフセットされた先端は、交換可能に、キックされた先端と呼ばれ得る。
この項では、ブッシング82および/または係止部材84の取り付け(項IおよびIIを参照)、ならびに器具を使用するための手順を円滑にするための固定システム50の埋め込み不可能な器具の例示的な実施形態を説明する。図21~図38を参照。
この項では、ブッシング82に取り付けられる固定システム50に対する例示的なドライバ380を説明する。図39~42を参照。
この項では、本開示のシステムにより骨を固定する例示的な方法を説明する。この項で説明されている方法ステップは、好適な順序および組合せで実行されるものとしてよく、本開示のシステムコンポーネントの任意の好適な組合せを使用して実装されてよく、および/または本開示の他の任意の方法ステップによって補われてよい。
本明細書で開示されている釘、ブッシング、および係止部材は、任意の好適な組成物を有するものとしてよい。各々、任意の好適な生体適合性材料および/または生体再吸収性(生体吸収性)材料から形成され得る。好適であり得る例示的な生体適合性材料は、(1)金属(たとえば、チタンもしくはチタン合金、コバルト-クロム合金、ステンレス鋼、マグネシウムもしくはマグネシウム合金(たとえば、マグネシウム、カルシウム、および亜鉛を含む合金)など)、(2)ポリマー/プラスチック(たとえば、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、および/またはPMMA/ポリヒドロキシエチルメタクリレート(PHEMA))、(3)生体再吸収性材料もしくはポリマー/プラスチック(たとえば、α-ヒドロキシカルボン酸(たとえば、ポリ乳酸(PLLA、PDLLA、および/もしくはPDLA)、ポリグリコール酸、ラクチド/グリコリド共重合体、など)、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリエチレンオキシド、ポリ-β-ヒドロキシ酪酸塩、ポリ-β-ヒドロキシプロピオン酸塩、ポリ-δ-バレロラクトン、PHB-PHVクラスのポリ(ヒドロキシアルカン酸塩)、他の生体再吸収性ポリエステル、および/もしくは天然ポリマー(コラーゲンもしくは他のポリペプチド、多糖類(たとえば、デンプン、セルロース、および/もしくはキトサン)、これらの任意の共重合体、など)のポリマー)、(4)炭素繊維、または(5)これらの任意の組合せを含む。例示的な実施形態において、釘、ブッシング、および係止部材の各々は、金属から形成される。例示的な実施形態において、釘は、ブッシングおよび/または係止部材より柔らかい金属から形成され、および/またはブッシングは、係止部材より柔らかい金属から形成される。
次の実施例では、本開示の骨固定システム、アセンブリ、デバイス、および方法に関係する本開示の選択された態様および実施形態を説明している。これらの実施例は、例示のために含まれており、本開示の範囲全体を制限または定義することを意図されていない。この項で説明されているシステム、アセンブリ、デバイス、および方法のデバイス、要素、特徴、態様、および/またはステップは、互いに組み合わされ、また任意の好適な組合せで、本開示の別のところで説明されているシステム、アセンブリ、デバイス、および方法のデバイス、要素、特徴、態様、および/またはステップのうちのいずれかと組み合わされ得る。
この例では、対応する係止部材84’によって変形可能であるブッシング82’を備える例示的なアンカー62’を説明している。この変形により、係止部材84’は釘60上のアンカーのグリップを緩める回転に対する抵抗性を増し、その結果、アンカー62’に対する釘60のより確実な、安定した係止をもたらす。図43~図50を参照。
この実施例では、ブッシング82(または82’)および/または係止部材84(または84’)の取り付け(項I、項II、および項IV、ならびに実施例1を参照)を円滑にするための固定システム50の器具の別の例示的な実施形態190'''を説明する。図51~図54を参照。
この例では、近皮質ドリル460および遠皮質ドリル462を説明する。この例では、骨(たとえば、腓骨54)の近皮質118および遠皮質120において異なる直径のそれぞれの穴160、161を形成するためにドリル460、462を順次使用して、ブッシング82(または82’)の対応するサイズの領域(本体部106および支柱108によってもたらされる)を受け入れる、2ドリル手順も説明する。
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態を説明する。
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態をさらに説明する。
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態をさらに説明する。
52 固定アセンブリ
54 左腓骨
56 骨折
58 骨幹部領域
60 髄内釘
62 アンカー
64 髄管
66 後端領域
68 先端領域
70、72 骨片
74 横開口部
76 端領域
82 ブッシング
84 係止部材
86 空隙
88 係止可能セクション
90 雌ネジ
92 雄ネジ
94 先端
96 内壁領域
98 後端部分
100 先端部分
106 本体部
108 支柱
110 段部
121 雄ネジ構造
122 径方向突起部
124 歯
126 横開口
128 軸方向開口部
130 入口
144 カラム
150 円筒形骨幹部
192 クランプ部分
194 ガイド部分
196 対向する顎部
198 ワイヤ部材
200 受け入れチャネル
202 ガイド軸
204 ドリル
206 シャフト
218 ホルダー
Claims (11)
- 骨固定のためのシステムであって、
ガイド軸を画成し、前記ガイド軸が骨を横切って延在するように前記骨に結合されるように構成された器具と、
前記ガイド軸に沿って前記骨を刳り抜いてあけられた少なくとも1つの穴の中に少なくとも部分的に入れられるように構成されているブッシングであって、前記ブッシングは、釘が延在するように構成されている横開口を画成する、ブッシングと、
釘が前記ブッシングの前記横開口を貫通するように前記骨の髄管に沿って留置されるよう構成された釘と、
前記釘を前記ブッシングに係止するように構成されている係止部材と、
を備え、
前記器具はガイド部分と開閉可能な一対の顎部とを備え、前記ガイド部分は前記ガイド軸を画成し、前記一対の顎部は、前記ガイド部分に結合され、前記骨と係合して前記器具が前記骨に結合されるように構成され、
前記ブッシングは、前記ガイド軸に沿って前記ガイド部分内を通過して前記骨内に入ることができ、
前記器具は、前記ブッシングおよび/または前記係止部材の取り付けに使用される、骨固定のためのシステム。 - 前記ガイド軸は、前記顎部が開閉する場合に、前記顎部の間に位置し、前記顎部から等距離にある中心平面内に位置し続ける、請求項1に記載のシステム。
- 前記顎部は、前記中心平面内にある枢軸を支点として開閉可能である、請求項2に記載のシステム。
- 前記器具は、互いに枢動可能に接続されている一対のレバーを有し、前記ガイド部分は、前記ガイド部分に対するホルダーを介して前記一対のレバーに結合され、前記レバーは、互いに枢動可能な接続を有するそれぞれのリンケージ部材によって前記ホルダーに結合され、前記リンケージ部材の前記枢動可能な接続部は、前記顎部が開閉する場合に、ホルダーによって画成されたスロットに沿って移動し、それによって、前記ガイド部分が、前記顎部の開き具合に関係なく、前記顎部から等距離にある中心平面内にとどまることを確実にする、請求項2に記載のシステム。
- 前記ガイド部分は、前記顎部が前記骨と係合している間に、第1の位置から少なくとも1つの第2の位置へ移動可能であるように構成され、前記ガイド部分は、前記第1の位置および前記第2の位置の各々において前記顎部に結合され、前記ガイド部分の前記第1の位置にある前記ガイド軸は、前記顎部の間に位置し前記顎部から等距離にある中心平面内に置かれ、前記ガイド部分の各第2の位置にある前記ガイド軸は、前記中心平面および前記ガイド部分の前記第1の位置にある前記ガイド軸に平行であるが、そこからオフセットされる、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイド部分は、前記ガイド部分が前記顎部に結合されたままである間に、前記第1の位置から各第2の位置へ移動可能であるように構成される、請求項5に記載のシステム。
- 前記ガイド部分は、少なくとも1つの第3の位置に移動可能であり、前記ガイド部分の各第2の位置にある前記ガイド軸および前記ガイド部分の各第3の位置にある前記ガイド軸は、互いに平行であるが、反対方向に前記中心平面からオフセットされる、請求項5に記載のシステム。
- 前記ガイド部分は、前記中心平面から前記ガイド軸の複数のオフセットを形成するように移動可能であり、前記ガイド部分はホルダーを介して前記顎部に結合され、前記ガイド部分が嵌合構造を有し、前記ホルダーが前記嵌合構造と嵌合するよう構成された複数の相補的な嵌合構造を有し、前記嵌合構造が嵌合する相補的な嵌合構造を変更することによって、前記複数のオフセットを提供する、請求項5に記載のシステム。
- 前記複数のオフセットは、前記中心平面から1ミリメートルおよび2ミリメートルの所定のオフセットを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記器具は、前記中心平面から前記ガイド軸の現在のオフセットを示すゲージを有する、請求項5に記載のシステム。
- 前記ガイド部分は、前記ガイド軸に平行であるが、前記ガイド軸から離間している、軸の周りで前記顎部に関して回転するように構成され、これにより前記ガイド部分を前記第1の位置から各第2の位置に移動する、請求項5に記載のシステム。
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