TWI589263B - 一種用於股骨骨折之固定系統 - Google Patents

Description

一種用於股骨骨折之固定系統

本發明係關於一種固定系統，特別指用於股骨骨折之固定系統。

人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造複雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會採取裝置以及骨釘做為治療骨折的固定物。

以髖部骨折(hip fracture)為例，當患者受到高能量之創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量之創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成股骨近端受到波折而骨折(例如，股骨頭骨折(femoral head fracture)，股骨頸骨折(femoral neck fracture)，以及轉子間骨折(intertrochanteric fracture)或其他粉碎性骨折)，因此需要以髓內釘或骨板將受損的髖部進行固定。

一般而言，髓內釘治療髖部骨折之優點在於可控制骨折部位的旋轉，以達到固定骨折部位之效果，且保護骨折部位之軟組織與血液運送；目前不同廠牌的髓內釘裝置僅可單獨搭配其相對應的螺牙刀或拉力螺釘進行固定，因此螺牙刀或拉力螺釘的選用會受到不同廠牌的髓內釘裝置的限制。而對於年長的病患而言，由於其骨骼較為疏鬆，所以需以拉力螺釘進行骨折部位固定；但對於年輕的病患而言，其骨骼反之則較為緊密，因此其需要改以螺牙刀進行骨折部位固定。

另一方面，螺牙刀或拉力螺釘的設計往往與髓內釘的結構有關，因此螺牙刀或拉力螺釘的使用均必須搭配其相對應的髓內釘；故若將螺牙刀換為拉力螺釘，則也應更換其相對應之髓內釘，反之亦然。我們可由上述得知螺牙刀或拉力螺釘無法使用於同一種髓內釘。

再者，由於過去所使用之髓內釘裝置時有螺牙刀或拉力螺釘脫落之情形，因此導致病人在植入上述固定裝置後，股骨骨折部位受到螺牙刀或拉 力螺釘脫落而造成術後骨折處的癒合不良(malunion)、癒合失敗或者其他併發症的產生。

綜上所述，為了避免術後之螺牙刀或拉力螺釘自髓內釘鬆脫並使螺牙刀或拉力螺釘可使用於同一種髓內釘，因此亟需開發出適用於股骨骨折之固定系統，使螺牙刀或拉力螺釘得以穩定地固定於髓內釘上股骨骨折部位得於術後有良好的恢復。

鑒於上述之問題，本發明之目的在於提供一種用於股骨骨折之固定系統，而本發明之系統可使螺牙刀或拉力螺釘用於同一種髓內釘上，使醫護人員使用髓內釘之後，僅需針對病患骨質的緊密程度考慮選用螺牙刀或拉力螺釘，而不需要再考慮特定的髓內釘是否適用於特定的螺牙刀或拉力螺釘。

本發明之另一目的在於提供一種更佳的固定方式。本發明之固定方式可讓螺牙刀或拉力螺釘穩定地固定於髓內釘的斜向通道上，因此可避免螺牙刀或拉力螺釘自髓內釘脫落，使股骨骨折部位得於術後有良好的恢復。

於本發明的第一觀點中，本發明之一種用於股骨骨折之固定系統，其由一髓內釘、一骨固定元件與一連接元件所組成，其中上述之髓內釘又進一步包含：一上部、一下部、一中空管道、一斜向通道。上述髓內釘的上部具有一第一縱軸，而髓內釘的下部則具有至少一橫向穿孔與一第二縱軸，其中第二縱軸與第一縱軸相交而呈現一角度。前述之中空管道係貫穿髓內釘之上部與下部，且斜向通道係位於上部並且貫穿上部。上述之骨固定元件則可貫穿上述之斜向通道，且其又包含一前部與一後部，其中骨固定元件之前部與後部係為一體成型；另外後部又具有第一齒狀凹槽。上述之連接元件係設置於髓內釘之上部之內，其本身又包含一鎖緊單元與一固定單元，其中上述之鎖緊單元可嵌合於固定單元之上並且推動固定單元，而固定單元上又具有一第二齒狀凹槽，因此當鎖緊單元推動固定單元時，將使第二齒狀凹槽接合於骨固定元件之後部的第一齒狀凹槽。

於本發明的第二觀點中，本發明亦提供一種具有抗氧化層之一種用於股骨骨折之固定系統之元件，即上述系統之元件的表面又進一步具有一抗氧化層，其製作方式乃先利用噴砂酸洗之方式去除裝置之表面層，而後以激光進行局部修補上述裝置於噴砂酸洗後所產生之孔洞，接著研磨上述元件之表面 以降低上述元件表面之粗糙度，再將其表面進行拋光，最後將表面進行改性，使用於股骨骨折之固定系統之元件的表面具有一耐磨的之抗氧化層。於一實施例中，上述之元件材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。在一實施例中，上述之元件材質又可為鋼。

在一實施例中，其中第一縱軸係與第二縱軸交錯所呈現之該角度θ₁可介於1°~10°之間；在一實施例中，上述之骨固定元件又可為帶有第二齒狀凹槽之螺牙刀或拉力螺釘。

在一實施例中，本發明之系統又進一步包含一止擋件，上述之止擋件之壁面具有與第一螺紋相對應之一第三螺紋並鎖固於連接元件之上側；上述止擋件之功能乃用於提升連接元件與骨固定元件之接合。

100‧‧‧股骨骨折之固定系統

102‧‧‧髓內釘

104‧‧‧骨固定元件

106‧‧‧連接元件

108‧‧‧上部

110‧‧‧下部

112‧‧‧中空管道

114‧‧‧斜向通道

116‧‧‧第一縱軸

118‧‧‧第二縱軸

202‧‧‧前部

204‧‧‧後部

206‧‧‧第一齒狀凹槽

208‧‧‧鎖緊單元

210‧‧‧固定單元

212‧‧‧第二齒狀凹槽

214‧‧‧頭部

216‧‧‧樞轉體

218‧‧‧結合部

220‧‧‧固定部

402‧‧‧止擋件

502‧‧‧鎖固凹槽

本發明之實施例係藉由後附圖示中之實例加以說明，而非用以限制本發明。後附圖式中相似之元件符號係指類似之元件。

第一圖係根據一實施例所顯示之一種用於股骨骨折之固定系統。

第二圖係根據一實施例所顯示本發明之骨固定元件與連接元件之分解圖。

第三圖係顯示之一實施例可知骨固定元件與連接元件之間的連接關係之示意圖。

第四圖係根據另一實施例所顯示之一種用於股骨骨折之固定系統。

第五圖係顯示本發明之一實施例之鎖緊單元之頭部的鎖固凹槽放大示意圖。

以下藉由特定的具體實施例說明本發明之實施方式，熟悉此技術之人士可藉由本說明書所揭示之內容輕易地瞭解本發明之功效性與其優點。且本發明亦可藉由其他具體實施例加以運用及實施，本說明書所闡述之各項細節亦可基於不同需求而應用，且在不悖離本發明之精神下進行各種不同的修飾或變更。

本發明將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述細解釋本發明之結構，僅用以說明而非用以限制本發明之申請專利範圍。因此，除說明書中之較佳實施例之外，本發明亦可廣泛實行於其他實施例中。

第一圖係根據一實施例所顯示之一種用於股骨骨折之固定系統 100，而上述之系統為一髓內釘102與一骨固定元件104與一連接元件106所組成，其中上述之髓內釘又進一步包含：一上部108、一下部110、一中空管道112、一斜向通道114。上述髓內釘102的上部108具有一第一縱軸116，而髓內釘102的下部110則具有至少一橫向穿孔120與一第二縱軸118，其中第二縱軸118與第一縱軸116相交而呈現一角度。前述之中空管道112係貫穿髓內釘102之上部108與下部110，且斜向通道114係位於上部並且貫穿上部；上述之骨固定元件104則可貫穿上述髓內釘之斜向通道。在一實施例中，其中第一縱軸係與第二縱軸相交所呈現之角度θ₁可介於1°~10°之間，因此上述之髓內釘得以順利進入骨髓腔中。在一實施例中，髓內針之上部的外徑較下部為大。

於一實施例中，上述之元件材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。在一實施例中，上述之元件材質又可為鋼。

第二圖係根據一實施例所顯示本發明之骨固定元件104與連接元件106之分解圖，前述之骨固定元件104又包含一前部202與一後部204，其中骨固定元件之前部202與後部204係為一體成型，而骨固定元件之後部又進一步具有第一齒狀凹槽206。

上述之連接元件係設置於髓內釘之上部之內，其本身又包含一鎖緊單元208與一固定單元210，其中上述之鎖緊單元208係可嵌合於固定單元210之上並且推動固定單元，而固定單元又進一步具有一第二齒狀凹槽212；在一實施例中，前述之上部內壁具有一第一螺紋。在一實施例中，上述之鎖緊單元208又進一步包含一頭部214與一樞轉體216，於其中上述頭部之壁面具有一第二螺紋，而第二螺紋又可與上述之第一螺紋相對應。在一實施例中，上述之固定單元210則包含一結合部218與一固定部220，其中上述之結合部218可用於嵌合鎖緊單元208之樞轉體216，且第二齒狀凹槽212位於固定部之底部。因此當鎖緊單元推動固定單元時，將使第二齒狀凹槽接合於骨固定元件之後部的第一齒狀凹槽。於一實施例中，由於第一齒狀凹槽係與第二齒狀凹槽係為平行排列且上述兩種凹槽可交錯排列，故第一齒狀凹槽可與第二齒狀凹槽緊密結合。

在一實施例中，第一齒狀凹槽環狀排列於骨固定元件之後部；於一實施例中，第一齒狀凹槽的長度介於10~70公分之間，其目的在於不管骨固定元件植入病患之深度多深，股固定元件之後段的第一齒狀凹槽的部分均能置於斜向通道內，然後連接元件可再鎖固股固定元件之位置。

依據第三圖所顯示之一實施例可知骨固定元件104與連接元件106之間的連接關係係為利用固定部之底部的第二齒狀凹槽完全緊密貼合於骨固定元件之第一齒狀凹槽上，因此骨固定元件被固定後不會因受外力影響(例如：撞擊)而旋轉。另外，由於第二齒狀凹槽與第一齒狀凹槽的緊密嵌合，所以骨固定元件將不易鬆脫。

在一實施例中，參照第四圖，其中本發明之系統又進一步包含一止擋件402。上述之止擋件的壁面進一步具有一第三螺紋，而第三螺紋可與第一螺紋相對應；當連接元件完全鎖固於髓內釘上部之內後，可再將第三螺紋與第一螺紋進行螺合以將止擋件固定於連接元件之上側，而止擋件之功能則為了避免軟組織進入中空管道。

在一實施例中，其中髓內釘上部之內壁的第一螺紋之螺紋數量較鎖緊單元之第二螺紋及/或止擋件之第三螺紋為多。

在一實施例中，先將引導線的一部分置入骨頭之骨髓腔中，而引導線的另一部分則於骨髓腔外，再以擴髓器透過在骨髓腔外的引導線進入骨髓腔中進行擴髓；當完成上述之擴髓後可移除引導線與擴髓器，本發明之髓內釘即可順利推入並固定於骨髓腔內；骨固定元件隨後再插入至骨頭中並穿過髓內釘之斜向通道，且使股固定元件之後段的第一齒狀凹槽的部分置於斜向通道內；而上述之鎖緊單元係可嵌合於固定單元之上並且推動固定單元，因此當鎖緊單元推動固定單元時，除了會使鎖緊單元之第二螺紋鎖入髓內釘上部之內壁的第一螺紋之外，亦將使第二齒狀凹槽完全接合於骨固定元件之後部的第一齒狀凹槽。

在一實施例中，其中骨固定元件之前部係為螺牙刀或拉力螺釘，可視患者股骨骨質的密度而決定欲採用螺牙刀或拉力螺釘進行骨折部位之固定。對於年長的病患而言，由於其骨骼較為疏鬆，所以需以螺牙刀進行骨折部位固定；但對於年輕的病患而言，其骨骼反之則較為緊密，因此其需要改以拉力螺釘進行骨折部位固定。

在一實施例中，為了維持本發明之系統可固定於股骨骨折部位，其中髓內釘之上部具有至少一個橫向穿孔可供一般的骨螺釘穿設並固定於股骨之上。

在一實施例中，上述髓內釘之下部又進一步具有2個橫向穿孔； 較佳的，其中髓內釘之上部具有至少一個橫向穿孔。在一實施例中，其中固定單元之結合部外徑比該固定部大。

第五圖係顯示本發明之一實施例之鎖緊單元208之頭部214的鎖固凹槽502放大示意圖；本發明之鎖緊單元之頭部的內側底部設有一鎖固凹槽502，而上述鎖固凹槽為一六邊型結構，但鎖固凹槽並不限定於六邊型，亦可為十字型、一字型或各式多邊形結構，使操作人員得以相對應之工具嵌入頭部之鎖固凹槽並將鎖緊單元208鎖固於髓內釘之上部內側。

在一實施例中，當骨固定元件貫穿上述之斜向通道後，骨固定元件與髓內釘之上部之間的角度θ₂可介於100°~140°之間。在一實施例中，骨固定元件與髓內釘之上部之間的角度θ₂為125°；在另一實施例中，骨固定元件與髓內釘之上部之間的角度θ₂又可為130°。

在一實施例中，上述之連接元件係設置於髓內釘之上部之內，其本身又包含一鎖緊單元與一固定單元，其中上述之鎖緊單元係可嵌合於固定單元之上並且推動固定單元。上述髓內釘之上部之內側底部又進一步具有一第一縱向齒狀凹槽，而固定單元側面之壁面又進一部具有第二縱向齒狀凹槽，因此當鎖緊單元推動固定單元時，將使第二縱向齒狀凹槽嵌合於髓內釘的上部之內側底部之第一縱向齒狀凹槽。

於一實施例中，由於第一縱向齒狀凹槽係與第二縱向齒狀凹槽係為平行排列且上述兩種凹槽可交錯排列，故第一縱向齒狀凹槽可與第二縱向齒狀凹槽緊密結合。由上述可知，當骨固定元件(包括但不限於螺牙刀或拉力螺釘)固定於髓內釘之斜向通道後，可透過上述第一縱向齒狀凹槽與第二縱向齒狀凹槽之緊密結合、第一齒狀凹槽與第二齒狀凹槽緊密結合讓骨固定元件不易自髓內釘之斜向通道脫落。

在一實施例中，本發明之系統可使螺牙刀或拉力螺釘用於同一種髓內釘上，使醫護人員使用髓內釘之後，僅需針對病患骨質的緊密程度考慮選用螺牙刀或拉力螺釘，而不需要再依特定的螺牙刀或拉力螺釘種類以選定其相對應的髓內釘。

以上敘述係為本發明之較佳實施例。此領域之技藝者應得以領會其係用以說明本發明而非用以限定本發明所主張之專利權利範圍。其專利保護範圍當視後附之申請專利範圍及其等同領域而定。凡熟悉此領域之技藝者，在 不脫離本專利精神或範圍內，所作之更動或潤飾，均屬於本發明所揭示精神下所完成之等效改變或設計，且應包含在下述之申請專利範圍內。

100‧‧‧股骨骨折之固定系統

102‧‧‧髓內釘

104‧‧‧骨固定元件

106‧‧‧連接元件

108‧‧‧上部

110‧‧‧下部

112‧‧‧中空管道

114‧‧‧斜向通道

116‧‧‧第一縱軸

118‧‧‧第二縱軸

Claims (10)

1. 一種用於股骨骨折之固定系統，其包含：一髓內釘，進一步包含：一上部，具有一第一縱軸；一下部，具有至少一橫向穿孔與一第二縱軸，其中該第一縱軸係與該第二縱軸交錯而呈現一角度；一中空管道，其中該中空管道係貫穿該上部與該下部；一斜向通道，其位於該上部並貫穿該上部；一骨固定元件，其包含一前部與一後部，其中該前部與該後部係為一體成型，該後部具有一第一齒狀凹槽，其中該骨固定元件貫穿該斜向通道；一連接元件，係設置於該上部內，其包含一鎖緊單元與一固定單元，其中該鎖緊單元嵌合並推動該固定單元，且該固定單元亦具有一第二齒狀凹槽，使該固定單元之第二齒狀凹槽接合於該骨固定元件之後部之第一齒狀凹槽；其中該上部之內壁具有一第一螺紋；該鎖緊單元進一步包含一頭部與一樞轉體，於其中該頭部的壁面具有與該第一螺紋相對應之一第二螺紋；該固定單元則包含一結合部與一固定部，其中該結合部嵌合該鎖緊單元之樞轉體，且該固定部之底部具有該第二齒狀凹槽。
2. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該骨固定元件為螺牙刀或拉力螺釘。
3. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該第一縱軸係與該第二縱軸相交所呈現之該角度θ₁介於1°~10°之間。
4. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該髓內釘之該下部進一步具有2個橫向穿孔。
5. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該固定單元之結合部外徑比該固定部外徑大。
6. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該系統進一步包含一止擋件，該止擋件之壁面具有與該第一螺紋相對應之一第三螺紋並鎖固於該連接元件之上側。
7. 如請求項6所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該第一螺紋之螺紋數量較該第二螺紋及該第三螺紋為多。
8. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中該髓內釘之該下部具有至少一個橫向穿孔。
9. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，其中當該骨固定元件貫穿該斜向通道時，該骨固定元件與該髓內釘之該上部之間的角度θ₂介於100°~140°之間。
10. 如請求項1所述之用於股骨骨折之固定系統，該髓內釘之該上部之外徑較該下部之外徑為大。