TWM501829U - 一種用於髖部骨折之固定裝置 - Google Patents

Description

一種用於髖部骨折之固定裝置

本創作係關於一種固定裝置，特別指用於髖部骨折之固定裝置。

人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造複雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會採取裝置以及骨釘做為治療骨折的固定物。

以髖部骨折(hip fracture)為例，當患者受到高能量之創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量之創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成股骨近端受到波折而骨折(例如，股骨頭骨折(femoral head fracture)，股骨頸骨折(femoral neck fracture)，以及轉子間骨折(intertrochanteric fracture)或其他粉碎性骨折)，因此需要以裝置或骨板將受損的髖部進行固定。

一般而言，髖部骨折得以滑動式髖螺釘(dynamic hip screw，DHS)進行固定，然而，過往的髖部骨折之固定裝置並未適當保護到小轉子(Lesser trochanter)部位，導致病人在植入上述固定裝置後，股骨近端骨折部位受到應力影響而過度向後滑動造成小轉子部位受損，此亦將造成術後骨折處的癒合不良(malunion)、癒合失敗或者其他併發症的產生。

鑒於上述之問題，本創作之目的在於提供一種可貼合於骨骼上且係針對股骨近端骨骼破碎或骨折之髖部骨折固定裝置，但本裝置的固定不需要過度依賴裝置與骨骼間的摩擦力，且提供滑動式髖螺釘支持以達到固定效果。當減少本創作之裝置與骨骼之接觸，則裝置和骨骼之間將具有空隙，除可消除裝置對骨骼之加壓所造成可能的併發症狀(如病菌感染、骨折癒合緩慢、固定失敗等等)，亦可改善患部之血液運輸與骨膜的恢復與增長。

本創作之另一目的在於提供一種用於髖部骨折之固定裝置，而上述的裝置可不需於事先預彎(意即本創作為解剖型裝置)，當本裝置植入髖部骨折部位後，除了可維持固定的效果之外，本裝置之小轉子側翼部亦提供一重要之支撐效果且避免股骨近端骨折部位受到應力影響而過度往後滑動。在一實施例中，本創作之髖部骨折固定裝置可適用於多種股骨受損的適應症(如股骨頭骨折、股骨頸骨折與轉子間骨折等等)且可保護小轉子部位。

於本創作的第一觀點中，本創作之一種用於髖部骨折之固定裝置，其包含：一頭部、一中空套管、小轉子側翼部、一身部、一第一側面與一第二側面，其中頭部係為一弧面板體且設有一髖螺釘孔；上述之中空套管則設置於上述頭部之上；小轉子側翼部係與頭部相連接。上述的身部係呈一長方板體，而頭部、中空套管、小轉子側翼部、身部係依序一體成型；第一側面與第二側面則分別位於上述裝置之外側與內側，其中該裝置上設有八個穿孔與一定位孔貫穿於該裝置之第一側面與第二側面；其中該中空套管係設置於該頭部之第二側面且與該髖螺釘孔相連通；其中該小轉子側翼部的第二側面又具有一曲度；其中該頭部與該中空套管之夾角範圍可在125度~150度之間。

於本創作的第二觀點中，本創作亦提供一種具有抗氧化層之一種用於髖部骨折之固定裝置，即上述裝置之表面又進一步具有一抗氧化層，其製作方式乃先利用噴砂酸洗之方式去除裝置之表面層，而後以激光進行局部修補上述裝置於噴砂酸洗後所產生之孔洞，接著研磨上述裝置之表面以降低上述裝置表面之粗糙度，再將其表面進行拋光，最後將表面進行改性，使用於髖部骨折之固定裝置的表面具有一耐磨的之抗氧化層。於一實施例中，上述之裝置材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。在一實施例中，上述之裝置材質又可為鋼。

較佳的，上述之穿孔與髖螺釘孔為螺孔形式。

較佳的，上述定位孔係呈橢圓形。

在某些實施例中，該小轉子側翼部之第二側面曲度的曲率半徑介於30mm~300mm之間。

醫護人員可視病患髖部骨折之部位的形狀大小及受損情況，而決定植入滑動式髖螺釘至髖部骨折部位的角度，接著調整本裝置之頭部與中空套管之間的角度，再以中空套管套入滑動式髖螺釘之末端且亦植入至髖部骨折部 位，最後以一固定元件(如螺釘)鎖固於髖螺釘孔，使滑動式髖螺釘與本裝置緊密結合以維持滑動式螺釘在受損位置固定之效果。

在某些實施例中，當完成上述滑動式髖螺釘之固定後，係可藉由定位孔栓合骨釘或定位骨釘固定髖部骨折固定裝置，接著再以骨釘或定位骨釘作為滑桿，定位孔作為滑槽，使髖部骨折固定裝置能於股骨近端上進行一定程度的位移，並經由髖部骨折固定裝置之頭部與小轉子側翼部支持股骨近端(如大轉子，Great trochanter)與小轉子(Lesser trochanter)，再栓合其他骨釘至本裝置之穿孔以將本裝置固定於股骨近端與股骨骨幹上，接著進行復位調整，使髖部骨折固定裝置於固定時不易產生角度偏差。

100‧‧‧髖部骨折固定裝置

102‧‧‧頭部

104‧‧‧身部

106‧‧‧小轉子側翼部

108‧‧‧中空套管

110‧‧‧第一側面

112‧‧‧第二側面

114‧‧‧髖螺釘孔

116‧‧‧穿孔

118‧‧‧定位孔

120‧‧‧透孔

402‧‧‧滑動式髖螺釘

404‧‧‧鎖固螺釘

本創作之實施例係藉由後附圖示中之實例加以說明，而非用以限制本創作。後附圖式中相似之元件符號係指類似之元件。

第一圖係顯示髖部骨折固定裝置之一示意圖。

第二圖係顯示髖部骨折固定裝置之側面圖。

第三圖係顯示本固定裝置貼附於股骨近端之一實施例。

第四圖係顯示固定於髖部骨折之固定裝置之實施例。

第五圖係顯示固定於髖部骨折之固定裝置之另一實施例。

以下藉由特定的具體實施例說明本創作之實施方式，熟悉此技術之人士可藉由本說明書所揭示之內容輕易地瞭解本創作之功效性與其優點。且本創作亦可藉由其他具體實施例加以運用及實施，本說明書所闡述之各項細節亦可基於不同需求而應用，且在不悖離本創作之精神下進行各種不同的修飾或變更。

本創作將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述細解釋本創作之結構，僅用以說明而非用以限制本創作之申請專利範圍。因此，除說明書中之較佳實施例之外，本創作亦可廣泛實行於其他實施例中。

本創作係為一髖部骨折固定裝置100，如第一圖與第二圖所示，前述之裝置包含：一頭部102、一身部104、小轉子側翼部106、一中空套管108、一第一側面110與一第二側面112，其中頭部102係為一弧面板體且設有一髖螺釘孔114；上述之中空套管108則設置於上述頭部之上；小轉子側翼部係與頭部 相連接。上述的身部係為一長方板體，而頭部102、中空套管108、小轉子側翼部106、身部104係依序一體成型；第一側面110與第二側面112則分別位於上述裝置之外側與內側，其中上述裝置上設有八個穿孔116與一定位孔118貫穿於裝置之第一側面與第二側面；其中上述之中空套管係設置於頭部之第二側面且與髖螺釘孔相連通；在一實施例中，第二圖係顯示髖部骨折固定裝置之側面圖，其中小轉子側翼部106的第二側面又具有一曲度；在一實施例中，本裝置之頭部與中空套管之間的夾角範圍可在125度~150度之間。

在某些實施例中，上述之髖部骨折固定裝置進一步設有複數個透孔120於此裝置的頭部104且貫穿於本裝置之頭部的第一側面110及第二側面112，使複數個透孔116可供鋼絲所貫穿，以作為暫時將裝置固定於骨骼之用。在一實施例中，上述之透孔數量為3個。在某些實施例中，上述八個穿孔112與上述之髖螺釘孔的孔璧設有螺紋；而定位孔118呈橢圓形且位於此裝置的身部104。

於一實施例中，上述之小轉子側翼部106之厚度呈現一梯度變化，當位置越靠近頭部時，則小轉子側翼部之厚度越厚。在一實施例中，小轉子側翼部的厚度變化介於1.5~2mm之間。

在一實施例中，本裝置之頭部102為弧面板體並可與股骨的大轉子(Greater trochanter)曲度相對應。本裝置之小轉子側翼部106曲度與股骨側面的小轉子(Lesser trochanter)位置附近之曲度可相對應。而製作本裝置所使用的材質又進一步可為鋼、鈦或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)；在一實施例中，上述裝置之表面又具有一層耐磨的抗氧化層。

如第三圖及第四圖所示，本創作係顯示本固定裝置貼附於股骨近端之一實施例。當滑動式髖螺釘植入髖部骨折部位之後，則需要視滑動式髖螺釘的植入角度以調整本裝置之頭部102與中空套管108之間的角度，再以中空套管108套入滑動式髖螺釘之末端並植入中空套管108至髖部骨折部位，最後以一固定元件(如螺釘)鎖固於髖螺釘孔114，使滑動式髖螺釘402與本裝置緊密結合以達固定之效果。

在一實施例中，當完成上述裝置之固定後，可從本裝置之頭部的穿孔再穿設至少一支鎖固螺釘(locking screw)404至髖部受損部位，使其滑動式髖螺釘402與鎖固螺釘404呈現一鋸齒狀(Zigzag)排列以加強本裝置的固定 效果。

在一些實施例中，上述之身部104係為左右對稱的形狀。

在某些實施例中，上述頭部具有至少3個穿孔。

於一實施例中，其中於頭部具有4個穿孔。在一實施例中，小轉子側翼部之第二側面曲度的曲率半徑介於30mm~300mm之間，使本裝置之小轉子側翼部可與小轉子附近的表面相對應。

在某些實施例中，其中於身部具有至少4個穿孔與一個定位孔。在一些實施例中，本裝置之身部具有5個穿孔。

在一實施例中，參照第四圖，顯示用於髖部骨折之固定裝置，而髖部骨折固定裝置之身部的第二側面曲度與股骨骨幹之較平緩之表面曲度相對應；而上述裝置之頭部與身部之間第二側面的曲度則與大轉子(Greater trochanter)及股骨骨幹間之曲度相對應。當上述裝置各部位分別與大轉子(Greater trochanter)、小轉子(Lesser trochanter)旁及骨幹曲度相對應後，可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿股骨近端，並可活動地穿設於髖部骨折固定裝置之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於複數個穿孔，且上述之定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將髖部骨折之固定裝置的位置與角度進行移動。當完成上述之固定之後，則髖部骨折固定裝置之頭部、小轉子側翼部與身部便可有效協助固定骨折部位或已修復破碎的股骨近端並支持滑動式髖螺釘與鎖固螺釘固定於受損部位之中，以避免股骨近端的結構不穩定。

於一實施例中，參考第五圖所示，上述之八個穿孔又進一步非垂直或垂直於此髖部骨折固定裝置之第一側面110與第二側面112，因此穿設於穿孔116之骨釘的軸線則呈現交錯或平行排列之形狀，而透過如此排列可強化髖部骨折固定裝置於股骨近端的固定性，且可有效減少髖部骨折固定裝置在股骨近端之位移。在一實施例中，本創作之髖部骨折固定裝置亦可減少滑動式髖螺釘與鎖固螺釘在受損部位內之位移。

在一實施例中，由於每個患者之小轉子旁的曲度不同，因此本裝置之小轉子側翼部106可彎折成所需的曲度。在另一實施例中，為避免股骨近端骨折部位受到應力影響而過度往後滑動並造成小轉子受到應力壓迫受損，則本裝置之小轉子側翼部106亦提供一重要的支撐功能以保護小轉子之結構；另 外，亦可視股骨近端部位的受損程度以判斷是否增加鎖固螺釘或滑動式髖螺釘的使用數量以提升髖部骨折部位的穩定性。

在一實施例中，本裝置亦可用於股骨近端的骨幹骨折，當上述的裝置頭部、小轉子側翼部和身部分別與股骨近端的曲度相對應後，可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿於股骨骨幹之骨折位置附近，並可活動地穿設於髖部骨折固定裝置之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於複數個穿孔，且定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將髖部骨折固定裝置的位置與擺放角度進行微幅調整與固定。

以上敘述係為本創作之較佳實施例。此領域之技藝者應得以領會其係用以說明本創作而非用以限定本創作所主張之專利權利範圍。其專利保護範圍當視後附之申請專利範圍及其等同領域而定。凡熟悉此領域之技藝者，在不脫離本專利精神或範圍內，所作之更動或潤飾，均屬於本創作所揭示精神下所完成之等效改變或設計，且應包含在下述之申請專利範圍內。

102‧‧‧頭部

104‧‧‧身部

106‧‧‧小轉子側翼部

110‧‧‧第一側面

114‧‧‧髖螺釘孔

116‧‧‧穿孔

118‧‧‧定位孔

120‧‧‧透孔

Claims (9)

1. 一種用於髖部骨折之固定裝置，其包含：一頭部，其係為一弧面板體，於該頭部設有一髖螺釘孔；一中空套管，其係設置於該頭部上；一小轉子側翼部，其係與該頭部相連接；一身部，係呈一長方板體，而該頭部、該小轉子側翼部、該中空套管與該身部係依序一體成型；一第一側面，其於該裝置之外側；以及一第二側面，在該裝置之內側；其中該裝置上設有八個穿孔與一定位孔貫穿於該裝置之第一側面與第二側面；其中該中空套管係設置於該頭部之第二側面且與該髖螺釘孔相連通；其中該小轉子側翼部的第二側面又具有一曲度；其中該頭部與該中空套管之夾角範圍可在125度~150度之間。
2. 如申請專利範圍第1項所述之用於髖部骨折之固定裝置，其中該八個穿孔與該髖螺釘孔係為螺孔形式。
3. 如申請專利範圍第1項所述之用於髖部骨折之固定裝置，其中該定位孔係呈橢圓形。
4. 如申請專利範圍第1項所述之用於髖部骨折之固定裝置，其中該小轉子側翼部之第二側面之該曲度之曲率半徑介於30mm~300mm之間。
5. 如申請專利範圍第1項所述之用於髖部骨折之固定裝置，其中該身部之形狀係為左右對稱。
6. 如申請專利範圍第1項所述之髖部骨折固定裝置，其中於該頭部具有4個穿孔。
7. 如申請專利範圍第1項所述之髖部骨折固定裝置，其中於該身部具有5個穿孔與1個定位孔。
8. 如申請專利範圍第1項所述之髖部骨折固定裝置，其中該小轉子側翼部的厚度變化介於1.5~2mm之間。
9. 如申請專利範圍第1項所述之髖部骨折固定裝置，其中於該裝置之頭部又進一步設有3個透孔貫穿於該裝置之第一側面及第二側面。