TWI544894B - 一種固定骨板 - Google Patents

Description

一種固定骨板

本發明係關於一種固定骨板，特別係指一種可適用於不同程度骨折之固定骨板。

人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造複雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會採取骨板以及骨釘做為治療骨折的固定物。

以尺骨鷹嘴突骨折為例，當患者受到高能量之創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量之創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成尺骨鷹嘴突受到波折而骨折，而尺骨鷹嘴突受到衝擊而塌陷的情況亦不少見，因此需要以骨板將尺骨鷹嘴突進行固定。

另外，一般傳統所使用之骨板的使用方式係先將骨骼復位後，再將骨板完全貼附於骨骼上，最後再以鎖定螺釘將骨板固定於骨骼上，且依賴骨板與骨骼間的摩擦力以達固定之效果，但是現有之骨板板形與骨面的吻合度可能較差，且植入後的穩定性和舒適度也較不好，而目前的固定方式會對骨膜加壓造成骨折部位的血液運輸不良，同時也會造成術後的骨折處的癒合緩慢或其他併發症的產生，使手術後之骨折處恢復不佳。另外，若患者患有骨質疏鬆，亦不推薦使用上述的手術固定方式。

為解決上述之問題，現有的鎖定加壓接骨板(locking compression plate)依靠接骨板與螺釘的角穩定性及螺釘與骨皮質之間的把持力來實現對骨折的固定。鎖定加壓接骨板的螺釘孔可由為動力加壓孔和圓錐形螺紋孔構成動力加壓孔可以使用標準螺釘實現軸向加壓，同時也能使拉力螺釘對移位的骨折塊進行有效地加壓固定；而圓錐形螺紋孔內具有螺紋，可以和鎖定螺釘螺帽的螺紋鎖扣，達到轉移螺釘與接骨板之間力矩的作用，使縱向的應力能夠傳遞至骨折端。鎖定加壓接骨板的使用同時也降低了對骨外膜血液運送的損傷，保護骨 折端的血液運送情況；然而，鎖定加壓接骨板於術後仍然容易出現接骨板斷裂、骨折不癒合與再次骨折的狀況。

再者，骨頭關節面之解剖構造繁複且神經血管與重要肌腱佈滿於此，倘若患者之關節面骨折處受損程度較不嚴重，但上述之關節面卻又以骨板作較大面積之包覆，亦可能造成術後恢復效果也會呈現不佳的狀況，而骨板形狀亦無法因應患者骨折部位的嚴重程度進行調整，因此需要開發出可適用於固定不同程度之骨折的骨板，使受損的骨折部位得於術後有良好的恢復，且可進一步改善先前使用之骨板(如一般傳統骨板、鎖定加壓接骨板等等)所產生的術後問題。

鑒於上述之問題，本發明之目的在於提供一種固定骨板，而本骨板亦適用於固定不同程度的骨折且可完全依靠骨板自身的交鎖結構達到固定效果。本骨板可適用於固定不同程度之骨折的最重要原因在於本骨板提供多種固定型式，顯示本發明之骨板形狀可因應患者骨折部位的嚴重程度進行調整。而當骨頭之關節及其鄰近部位破損嚴重時，則本骨板可提供其第一型式，而本骨板之第一型式得與關節面有較大面積之接觸並提供較佳之固定，使骨折塊不易移位。

另一方面，當關節及其鄰近部位的骨折較不嚴重，本骨板可提供其第二型式，而本骨板之第二型式可減少骨板與關節面之接觸面積並提供簡單的支持與固定，使骨板和關節面之間具有空隙，除可消除骨板對關節面之加壓所造成可能的併發症狀(如病菌感染、骨折癒合緩慢、固定失敗等等)，亦可改善患部之血液運輸與骨膜的恢復與增長。在另一實施例中，本發明之骨板又可應用於患有骨質疏鬆的患者身上。

本發明之另一目的在於提供一種固定骨板，而上述的骨板可不需於事先預彎，使醫護人員可視病患骨頭關節面、近端或遠端的大小及受損情況，而決定彎折骨板彎曲部之角度並植入骨折部位以達固定之效果。

於本發明的第一觀點中，本發明之一種固定骨板可包含一彎曲部、一長柄部、第一側面與第二側面，其中彎曲部為一弧面板體；長柄部為一平面板體，且彎曲部與長柄部係為依序一體成型；而上述骨板的第二側面可經過彎折而具有曲度，使其曲度與病患骨折部位的關節面曲度相符；而此骨板上 又進一步設有複數個穿孔與一定位孔貫穿於骨板之第一側面與第二側面。在一實施例中，上述之彎曲部又進一步具有一結合孔，而上述結合孔係可由一第一圓錐形螺紋孔與一第二圓錐形螺紋孔結合而成，其可用於穿設至少一鎖定螺釘或至少一拉力螺釘。在某些實施例中，上述彎曲部又進一步具有一可剪裁部，當關節及其鄰近部位受損嚴重(例如，有許多骨折塊)時，則上述可剪裁部可提供關節面及骨折塊較強的支持；而上述含有可剪裁部之固定骨板即為本骨板之第一型式。

在另一實施例中，若關節及其鄰近部位的骨折程度較不嚴重(例如，產生的骨折塊較少)且為了避免骨板壓迫關節面之血液運輸，則可將上述之可剪裁部剪下，使前述之彎曲部產生二個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上並固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部被剪除之後，上述結合孔則將僅剩第二圓錐形螺紋孔，則醫護人員可選擇以一般之鎖定螺釘或拉力螺釘穿設於僅剩之第二圓錐形螺紋孔並將骨板固定於關節上。而上述不含可剪裁部且在彎曲部具有二個鉤部之固定骨板即為本骨板之第二型式。

較佳的，醫護人員可對骨板彎曲部進行彎折至一適當的曲度，使骨板的彎曲部之第二側面曲度可相對應於骨頭近端或遠端的關節面曲度；再者，亦可對骨板之長柄部作一彎折，使骨板的長柄部之第二側面曲度可相對應於骨幹表面形狀。

於本發明的第二觀點中，本發明亦提供一種具有抗氧化層之一種固定骨板，即上述骨板之表面又進一步具有一抗氧化層，其製作方式乃先利用噴砂酸洗之方式去除骨板之表面層，而後以激光進行局部修補上述骨板於噴砂酸洗後所產生之孔洞，接著研磨上述骨板之表面以降低上述骨板表面之粗糙度，再將其表面進行拋光，最後將表面進行改性，使本發明之固定骨板的表面具有一耐磨的之抗氧化層。於一實施例中，上述之骨板材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。於另一實施例中，上述之骨板材質又可為鋼。

較佳的，上述之穿孔為螺孔形式。

較佳的，上述定位孔係呈橢圓形。

較佳的，上述之固定骨板進一步設有複數個透孔貫穿於該骨板之第一側面及第二側面，使複數個透孔可供鋼絲所貫穿。

於某些實施例中，上述固定骨板的長柄部之形狀可為左右對稱。 而在另一實施例中，所述之骨板於使用時，可視患者骨頭長度將骨板的長柄部進行裁剪以符合需求。

在某些實施例中，係藉由定位孔栓合骨釘或定位骨釘固定本發明之固定骨板後，再以骨釘或定位骨釘作為滑桿，定位孔作為滑槽，使本固定骨板能於骨折部位附近進行一定程度的位移，並經由本發明之固定骨板之彎曲部包圍骨頭末端之關節面，再栓合其他骨釘於位在關節面與骨幹之骨板穿孔並進行復位調整，使固定骨板於固定時不易產生角度偏差。

102‧‧‧彎曲部

104‧‧‧長柄部

106‧‧‧結合孔

106a‧‧‧第一圓錐形螺紋孔

106b‧‧‧第二圓錐形螺紋孔

108‧‧‧可剪裁部

110‧‧‧第一側面

112‧‧‧穿孔

114‧‧‧定位孔

116‧‧‧透孔

118‧‧‧第一減壓槽

302‧‧‧第二側面

本發明之實施例係藉由後附圖示中之實例加以說明，而非用以限制本發明。後附圖式中相似之元件符號係指類似之元件。

第一圖係顯示本固定骨板之第一型式示意圖。

第二圖係顯示本固定骨板之第二型式示意圖。

第三圖係顯示第一型式之固定骨板固定於尺骨鷹嘴突之一實施例。

第四圖係用以顯示第二型式之固定骨板固定於尺骨鷹嘴突之一實施例。

第五圖係為本發明骨板之另一實施例顯示固定於尺骨鷹嘴突之側視圖。

本發明將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述細解釋本發明之結構，僅用以說明而非用以限制本發明之申請專利範圍。因此，除說明書中之較佳實施例之外，本發明亦可廣泛實行於其他實施例中。

本發明係為一種固定骨板，如第一圖與第三圖所顯示之本固定骨板之第一型式，前述之第一型式骨板包含一彎曲部102、一長柄部104、第一側面110與第二側面302，其中彎曲部102為一弧面板體且進一步包含一結合孔106與一可剪裁部108；長柄部104為一平面板體，且彎曲部102與長柄部104係依序一體成型；而上述骨板的第二側面302可經過彎折而具有曲度，使其曲度與受損之骨頭部位的曲度相符。在某些實施例中，上述結合孔106係由一第一圓錐形螺紋孔106a與一第二圓錐形螺紋孔106b結合而成，且可利用拉力螺釘或鎖定螺釘分別穿設於上述兩個圓錐形螺紋孔並固定彎曲部於關節之位置。在一實施例中，上述彎曲部又進一步具有一可剪裁部，當關節及其鄰近部位受損嚴重時，前述之可剪裁部可用於提升該彎曲部之支撐強度，而上述可剪裁部同時可提供骨頭之關節面及其鄰近位置較強的支撐力。在一實施例中，該可剪 裁部之厚度介於1mm~2.5mm之間。在一實施例中，該可剪裁部之最佳厚度為1.5mm。在另一實施例中，上述可剪裁部之厚度在彎曲部中是最薄的。

在某些實施例中，製作本骨板所使用的材質又進一步可為鋼、鈦或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)，在一實施例中，上述骨板之表面又具有一層耐磨的抗氧化層。

於一實施例中，此骨板上又進一步設有複數個穿孔112與一定位孔114貫穿於骨板之第一側面110與第二側面302，其中上述複數個穿孔112之孔壁設有螺紋；而定位孔114呈橢圓形且位於此骨板的彎曲部102與長柄部104之間的連接處。在某些實施例中，上述之固定骨板進一步設有複數個透孔116貫穿於骨板之第一側面110及第二側面302，使複數個透孔116可供鋼絲所貫穿，使本發明之骨板可暫時被鋼絲所固定。

參照第二圖及第四圖為依據本發明實施例所示本固定骨板的第二型式，若關節及其鄰近部位受損較不嚴重且為了避免骨板壓迫關節面之血液運輸，則可將上述之可剪裁部108剪下，使前述之彎曲部102產生二個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上並固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部108被剪除之後，上述結合孔106則將僅剩第二圓錐形螺紋孔106b，則醫護人員可選擇以一般之鎖定螺釘或拉力螺釘穿設於僅剩之第二圓錐形螺紋孔106b並將骨板固定於關節上。

本固定骨板經彎折後可與受損骨頭之各位置(如關節面、骨幹)的表面曲率相對應。而上述固定骨板之彎曲部102的第二側面302經彎折後，使上述彎曲部的第二側面之曲度與骨頭關節面及其鄰近部位之表面曲度相對應；在一實施例中，上述固定骨板之長柄部104的第二側面302經彎折後，使上述長柄部的第二側面之曲度與骨頭骨幹之表面曲度相對應。

以較嚴重之鷹嘴突骨折為例，如第三圖所示，其係用以顯示第一型式之固定骨板固定於尺骨鷹嘴突之一實施例。當上述骨板之彎曲部與長柄部的第二側面經彎折後，可使上述彎曲部與長柄部的第二側面之曲度與尺骨鷹嘴突之關節面及其鄰近部位、骨幹相對應。當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與關節面及骨幹曲度相對應後，可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿於尺骨，並可活動地穿設於本固定骨板之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於複數個穿孔，且該定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複 數個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與角度進行移動。另外，可利用拉力螺釘或鎖定螺釘穿設結合孔上之圓錐形螺紋孔以固定彎曲部於關節之位置；當完成上述之固定之後，則骨板之彎曲部便可有效支持骨折或者已修復的鷹嘴突並避免鷹嘴突再次塌陷；在某些實施例中，上述彎曲部所具有之可剪裁部能在關節及其鄰近部位受損嚴重(例如，有許多骨折塊)時，提供關節面及骨折塊較強的支持。而上述所使用之固定骨板(具有可剪裁部)即為第一型式之骨板。

在一實施例中，以較輕微之鷹嘴突骨折(較少骨折塊)為例，如第四圖所示，其係用以顯示第二型式之固定骨板固定於尺骨鷹嘴突之一實施例。當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與關節面及骨幹曲度相對應後，可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿於尺骨，並可活動地穿設於本固定骨板之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於複數個穿孔，且該定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與角度進行移動。另外，若鷹嘴突及其鄰近部位受損較不嚴重且為了避免骨板壓迫關節面之血液運輸，則可將上述之可剪裁部108剪下，使前述之彎曲部102產生二個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上並固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部108被剪除之後，上述結合孔106將僅剩第二圓錐形螺紋孔106b，而醫護人員可選擇以一般之鎖定螺釘或拉力螺釘穿設於僅剩之第二圓錐形螺紋孔106b並將骨板固定於關節上；當完成上述之固定之後，則骨板之彎曲部便可有效支持骨折或者已修復的鷹嘴突並避免鷹嘴突再次塌陷。而上述所使用之固定骨板(不具有可剪裁部)即為第二型式之骨板。

在某些實施例中，如第五圖所示，其係為本發明骨板之另一實施例顯示固定於尺骨鷹嘴突之側視圖，由於上述骨板的複數個穿孔並非垂直貫穿於此骨板，故使穿設於複數個穿孔的骨釘之軸線係呈相互交錯排列，可加強本骨板對於尺骨鷹嘴突的支持，並可有效降低上述骨板與骨骼之間的位移。

在一些實施例中，上述骨板之長柄部可為左右對稱的形狀。

在一實施例中，上述彎曲部具有至少4個穿孔，且在彎曲部之數個穿孔係為交錯排列並非垂直貫穿於此骨板，故使穿設於複數個穿孔的骨釘之軸線係呈相互交錯排列，可加強本骨板對於尺骨鷹嘴突的支持，並可有效降低上述骨板與骨骼之間的位移。

在某些實施例中，其中在長柄部具有至少5個穿孔。

於一實施例中，其中於長柄部具有8個穿孔。

在某些實施例中，其中於長柄部之第一側面進一步設有複數個第一減壓槽118，當本骨板受到外力壓迫時，則上述之複數個第一減壓槽可減緩外力造成之衝擊。

在一實施例中，本骨板具有至少2個透孔。

在一實施例中，由於每個病患的骨頭長度均有不同，因此可針對上述之情況對於本固定骨板的長柄部進行裁剪。

在一實施例中，本固定骨板除了可用於固定尺骨鷹嘴突骨折之外，亦可應用於其他部位之骨折，當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與骨頭的關節面及骨幹曲率相對應後，可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿於不同骨頭近端或遠端之骨折位置附近，並可活動地穿設於骨板之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於複數個穿孔，且定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與擺放角度進行微幅調整與固定。

以上敘述係為本發明之較佳實施例。此領域之技藝者應得以領會其係用以說明本發明而非用以限定本發明所主張之專利權利範圍。其專利保護範圍當視後附之申請專利範圍及其等同領域而定。凡熟悉此領域之技藝者，在不脫離本專利精神或範圍內，所作之更動或潤飾，均屬於本發明所揭示精神下所完成之等效改變或設計，且應包含在下述之申請專利範圍內。

102‧‧‧彎曲部

104‧‧‧長柄部

106‧‧‧結合孔

106a‧‧‧第一圓錐形螺紋孔

106b‧‧‧第二圓錐形螺紋孔

108‧‧‧可剪裁部

110‧‧‧第一側面

112‧‧‧穿孔

114‧‧‧定位孔

116‧‧‧透孔

118‧‧‧第一減壓槽

Claims (9)

1. 一種固定骨板，其包含：一長柄部，為一平面板體；一彎曲部，係呈一弧面板體，而該長柄部與該彎曲部係依序一體成型；其中該彎曲部又包含：一結合孔，其可用於穿設至少一鎖定螺釘或至少一拉力螺釘；一可剪裁部，其用於提升該彎曲部之支撐強度；一第一側面；以及一第二側面，其中該骨板之第二側面可經彎折而具有曲度，且於該骨板上設有複數個穿孔與一定位孔貫穿於該骨板之第一側面與第二側面；其中該可剪裁部可被剪裁而使該彎曲部產生2個鉤部。
2. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中該固定骨板之表面具有一抗氧化層。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之固定骨板，其中該固定骨板之材質可為鈦或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)。
4. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中該複數個穿孔係為螺孔形式。
5. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中該定位孔係呈橢圓形。
6. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中該長柄部之形狀係為左右對稱。
7. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中該可剪裁部之厚度介於1mm~2.5mm之間。
8. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中於該長柄部具有至少5個穿孔。
9. 如申請專利範圍第1項所述之固定骨板，其中於該骨板上又進一步設有複數個透孔貫穿於該骨板之第一側面及第二側面。