TWM551907U - 一種用於脛骨骨折之髓內釘 - Google Patents

Description

一種用於脛骨骨折之髓內釘

本創作係關於一種髓內釘，特別係指一種用於脛骨骨折之髓內釘。

人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造複雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會採取骨板以及骨釘做為治療骨折的固定物。

以脛骨骨折(Tibial fracture)為例，當患者受到高能量之創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量之創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成脛骨骨幹受到波折而骨折抑或造成其他粉碎性骨折，因此需要以上述之骨板及骨釘將受損的脛骨部位進行固定。

然而，傳統所採取以骨板結合骨釘的固定方式乃完全將骨板貼附於骨骼上，且過度依賴骨板與骨骼間的摩擦力以達固定之效果，但是由於上述固定方式會對骨膜加壓造成骨折部位的血液運輸不良，同時也會造成術後的骨折處的癒合緩慢或其他併發症的產生。鑒於上述的缺點，因此產生出另一種固定方式，而上述另一種固定方式乃是利用髓內釘裝設入脛骨的髓內腔中，而髓內釘的裝設可減少手術時間、降低患者於手術時之失血量且可避免手術時破壞髓腔內膜血供的優點，另外，髓內釘亦有較佳的固定強度，因此，對於發生於脛骨的不穩定性骨折、開發性骨折、陳舊性骨折或者對於復位手法不熟練之手術人員而言，利用髓內釘裝設固定之方法不啻為另一種選擇。

然而，目前現有市售的脛骨髓內釘多為歐美骨材大廠針對其國人脛骨生理解剖參數所設計開發，其態樣(例如，長度、弧度)較適用於歐美人種，因此，當脛骨髓內釘應用於亞洲人種，髓內釘的裝設可能因髓內釘之弧度與亞洲人種的髓腔內弧度有所差異而造成裝設耗時過久、髓內釘本體或骨釘植入位置偏差、過度破壞脛骨髓內腔及增加術後患者不適感等問題，亦可能導致術後恢復效果不佳的狀況，因此亟需開發出適用於亞洲人種脛骨髓內腔之髓內釘，使受損或骨折的脛骨得於術後有良好的恢復。

鑒於上述之問題，由於國外品牌之脛骨髓內釘的彎折角度、曲率半徑及整體長度均較適用於歐美人種之脛骨生理解剖，但上述之髓內釘並未必適用於亞洲人種之脛骨髓內腔，因此本創作之目的在於提供一種較適用於亞洲人種脛骨髓內腔形狀之髓內釘，而上述的髓內釘可不需於事先預彎且一體成形，使醫護人員裝設本創作之髓內釘時，毋須再調整本創作之髓內釘之彎折角度、曲率半徑或整體長度並可適用於不同的受損脛骨病徵，以達固定脛骨的效果。在一實施例中，本創作之髓內釘又可應用於患有骨質疏鬆的患者身上。另一方面，本創作之髓內釘可減少手術時間、降低患者於手術時之失血量且可避免手術時破壞髓腔內膜血供的優點，另外，本創作之髓內釘仍保有有較佳的固定強度。

於本創作的第一觀點中，本創作之一種用於脛骨骨折之髓內釘，其中上述之髓內釘又進一步包含：一上部、一第一中間部、一第二中間部、一下部。上述髓內釘的上部具有複數個穿孔與一定位孔，上述第一中間部之切面係呈現梯形，且第一中間部之一端係連接於該上部；第二中間部之切面係呈現矩形且上述第二中間部進一步具有一第一軸線，而第一中間部之另一端係連接第二中間部；而髓內釘的下部則連接於第二中間部之下方，具有複數個橫向穿孔與一第二軸線，其中本創作髓內釘之下部的曲率半徑介於200~250mm之間，其中第一軸線L₁與第二軸線L₂交錯之角度θ₁介於8~9度之間。在一實施例中，上述之複數個橫向穿孔位於下部之末端。在一實施例中，其中第一軸線L₁係與 第二軸線L₂相交所呈現之角度θ₁可進一步為8度，因此上述之髓內釘得以順利進入骨髓腔中；其中本創作髓內釘之下部的曲率半徑進一步為200mm。

較佳的，本創作髓內釘之各部位曲度可相對應於脛骨髓內腔中各部位(例如：脛骨遠端或近端之髓內腔)之曲度；當將本創作髓內釘植入亞洲患者之脛骨髓內腔時，由於本創作之髓內釘與髓內腔內部曲度吻合，因此可減少手術所需時間，且術後的脛骨癒合較佳。

於本創作的第二觀點中，本創作亦提供一種具有抗氧化層之一種用於脛骨骨折之髓內釘之元件，即上述髓內釘之元件的表面又進一步具有一抗氧化層，其製作方式乃先利用噴砂酸洗之方式去除裝置之表面層，而後以激光進行局部修補上述裝置於噴砂酸洗後所產生之孔洞，接著研磨上述元件之表面以降低上述元件表面之粗糙度，再將其表面進行拋光，最後將表面進行改性，使用於用於脛骨骨折之髓內釘之元件的表面具有一耐磨的之抗氧化層。於一實施例中，上述之元件材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。在一實施例中，上述之元件材質又可為鋼。

在一實施例中，於本創作髓內釘之上部的複數個穿孔之軸線係呈相互交錯排列；於另一實施例中，上部之每一穿孔的軸線非垂直於上述第一軸線；在某些實施例中，於下部之每一橫向穿孔之軸線係垂直於第二軸線。

在某些實施例中，係藉由定位孔栓合骨釘或定位骨釘固定用於脛骨骨折之髓內釘後，再以骨釘或定位骨釘作為滑桿，定位孔作為滑槽，使用於脛骨骨折之髓內釘能於脛骨髓內腔內進行一定程度的位移，再栓合其他骨釘於髓內釘之橫向穿孔並進行復位調整，使受損的脛骨於復位及固定時不易產生角度偏差。於一實施例中，若以本創作髓內釘之頂端為起點(0mm)，則在本創作髓內釘之第80mm為本創作髓內釘之折彎點(即本創作之第二中間部之終點且為下部的起點)，在折彎點之後為本創作之下部區域；在一實施例中，本創作之髓釘係為中空結構。

100‧‧‧髓內釘

102‧‧‧上部

104‧‧‧第一中間部

106‧‧‧第二中間部

108‧‧‧下部

110‧‧‧穿孔

112‧‧‧定位孔

114‧‧‧橫向穿孔

202‧‧‧骨釘

400‧‧‧脛骨

L₁‧‧‧第一軸線

L₂‧‧‧第二軸線

H_1~3‧‧‧穿孔的軸線

S_1~2‧‧‧橫向穿孔的軸線

θ₁‧‧‧角度

本創作之實施例係藉由後附圖示中之實例加以說明，而非用以限制本創作。後附圖式中相似之元件符號係指類似之元件。

第一圖係根據一實施例所顯示之一種用於脛骨骨折之髓內釘。

第二圖係根據一實施例所顯示本創作之髓內釘與骨釘之分解圖。

第三圖係根據另一實施例所顯示之用於脛骨骨折之髓內釘與骨釘之組裝圖。

第四圖係藉一實施例說明顯示本創作髓內釘裝設於脛骨髓內腔。

以下藉由特定的具體實施例說明本創作之實施方式，熟悉此技術之人士可藉由本說明書所揭示之內容輕易地瞭解本創作之功效性與其優點。且本創作亦可藉由其他具體實施例加以運用及實施，本說明書所闡述之各項細節亦可基於不同需求而應用，且在不悖離本創作之精神下進行各種不同的修飾或變更。

本創作將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述細解釋本創作之結構，僅用以說明而非用以限制本創作之申請專利範圍。因此，除說明書中之較佳實施例之外，本創作亦可廣泛實行於其他實施例中。

第一圖係根據一實施例所顯示之一種一種用於脛骨骨折之髓內釘100，其中上述之髓內釘100又進一步包含：一上部102、一第一中間部104、一第二中間部106、一下部108。上述髓內釘的上部102具有複數個穿孔110與一定位孔112，上述第一中間部之縱切面係呈現梯形，且第一中間部之一端係連接於該上部；第二中間部106之縱切面係呈現矩形且上述第二中間部進一步具有一第一軸線L₁，而第一中間部104之另一端係連接第二中間部106；而髓內釘的下部108則連接於第二中間部106之下方，具有複數個橫向穿孔114與一第二軸線L₂，其中本創作髓內釘之下部108的曲率半徑介於200~250mm之間，其中第一軸線L₁與第二軸線L₂交錯之角度θ₁介於8~9度之間。在一實施例中，上述之複數個橫向穿孔114位於下部之末端。在一實施例中，其中第一軸線L₁ 係與第二軸線L₂相交所呈現之角度θ₁可進一步為8度，因此上述之髓內釘得以順利進入骨髓腔中。

在一實施例中，本創作髓內釘之下部的曲率半徑進一步可為200mm；在一實施例中，本創作髓內釘之上部102的外徑較下部108為大。另一方面，由於第一軸線L₁係與第二軸線L₂相交所呈現之角度θ₁為8度；在另一實施例中，本創作髓內釘之下部的曲率半徑為200mm，則本創作之髓內釘即相當適用於亞洲人種脛骨髓內腔形狀。

於一實施例中，上述複數個穿孔110之孔璧設有螺紋；而定位孔112呈橢圓形且位於此髓內釘的上部102。於一實施例中，上述之髓內釘元件之材質又可為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)之材質。在一實施例中，上述之元件材質又可為鋼。

第二圖係根據一實施例所顯示本創作之髓內釘100與骨釘202之分解圖。在一實施例中，於本創作髓內釘之上部的每一複數個穿孔之軸線H_1~3係呈相互交錯排列；於另一實施例中，上部之每一穿孔的軸線H_1~3非垂直於上述第一軸線L₁；在某些實施例中，於下部之每一橫向穿孔之軸線S_1~2係垂直於第二軸線L₂。

請參照第三圖，第三圖係根據另一實施例所顯示之用於脛骨骨折之髓內釘100與骨釘202之組裝圖，其中，當上述穿孔之軸線H_1~3相互交錯排列且非垂直於前述第一軸線L₁時，裝設於穿孔110之骨釘202排列亦會呈現交錯排列之狀態並使髓內釘得以更穩固地固定於脛骨髓內腔之內；於另一實施例中，請參考第二圖和第三圖，由於在下部108之每一橫向穿孔114之軸線S_1~2係垂直於第二軸線L2，因此，當骨釘202穿設通過本創作之橫向穿孔114時，則於橫向穿孔114之骨釘202亦與上述第二軸線L2相垂直，且可達到輔助固定本創作髓內釘的效果。

如第四圖所示，第四圖係藉一實施例說明顯示本創作髓內釘100 裝設於脛骨400之髓內腔，而本創作之髓內釘100裝入後可與脛骨髓內腔各位置的表面曲率相對應。在一實施例中，前述髓內釘上部102之曲度與脛骨近端髓內腔之曲度及形狀相對應；而上述髓內釘之下部108的曲度與脛骨遠端髓內腔之曲度相對應。當上述的髓內釘上部102和下部108分別置於脛骨髓內腔內各部位且已確認曲度相對應後，即可以定位骨釘通過定位孔並鑽鑿於脛骨，並可活動地穿設位於脛骨近端之髓內釘的定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於髓內釘上部之複數個穿孔，且該定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將本創作之髓內釘的位置與角度進行移動。當完成上述之固定之後，則本創作之髓內釘便可有效支持骨折或者已修復的脛骨並避免脛骨再次斷裂。

在某些實施例中，上述髓內釘100之上部102具有至少3個穿孔。

於另一實施例中，上述髓內釘之上部102進一步具有3個穿孔。

在一些實施例中，上述髓內釘之下部108又進一步具有2個橫向穿孔。

在某些實施例中，本創作之髓內釘係為中空結構。

於其他實施例中，請回顧參照第一圖，若以本創作髓內釘之頂端為起點(0mm)，則在本創作髓內釘之第80mm為本創作髓內釘之折彎點(即本創作之第二中間部106之終點且為下部108的起點)，在折彎點之後為本創作之下部108區域。

在一實施例中，本創作髓內釘100可適用於脛骨近端、遠端或骨幹之骨折，當確認上述的髓內釘各部位(例如：髓內釘上部和下部)分別與脛骨髓內腔內的曲率相對應後，可再以定位骨釘通過定位孔112並鑽鑿於脛骨近端位置附近，並可活動地穿設於髓內釘之定位孔，而其他複數個骨釘則分別穿設於髓內釘上部之複數個穿孔，且定位孔可在鎖上骨釘後作為定位用途，並進行復 位調整，依照其他複數個骨釘需固定的位置再將本創作髓內釘的位置與擺放角度進行微幅調整與固定。

以上敘述係為本創作之較佳實施例。此領域之技藝者應得以領會其係用以說明本創作而非用以限定本創作所主張之專利權利範圍。其專利保護範圍當視後附之申請專利範圍及其等同領域而定。凡熟悉此領域之技藝者，在不脫離本專利精神或範圍內，所作之更動或潤飾，均屬於本創作所揭示精神下所完成之等效改變或設計，且應包含在下述之申請專利範圍內。

100‧‧‧髓內釘

102‧‧‧上部

104‧‧‧第一中間部

106‧‧‧第二中間部

108‧‧‧下部

110‧‧‧穿孔

112‧‧‧定位孔

114‧‧‧橫向穿孔

L₁‧‧‧第一軸線

L₂‧‧‧第二軸線

θ₁‧‧‧角度

Claims (8)

1. 一種用於脛骨骨折之髓內釘，進一步包含：一上部，具有複數個穿孔與一定位孔；一第一中間部，其縱切面係呈梯形，該第一中間部之一端係連接於該上部；一第二中間部，其縱切面係呈矩形且該第二中間部具有一第一軸線，且該第一中間部之另一端係連接該第二中間部；一下部，其係連接於該第二中間部之下方，具有複數個橫向穿孔與一第二軸線，其中該下部之曲率半徑為200mm；其中該第一軸線係與該第二軸線交錯之角度為8度；其中該複數個橫向穿孔位於該下部之末端。
2. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該髓內釘之表面具有一抗氧化層。
3. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該髓內釘之材質可為鈦或鈦6鋁4釩(Ti6Al4V)。
4. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該上部之複數個穿孔之軸線係呈相互交錯排列。
5. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該上部之穿孔之軸線非垂直於該第一軸線。
6. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該橫向穿孔之軸線係垂直於該第二軸線。
7. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中該髓內釘係為中空結構。
8. 如申請專利範圍第1項所述之用於脛骨骨折之髓內釘，其中於該上部進一步具有3個穿孔。