BR112018070989B1

BR112018070989B1 - Sistema de pregos intramedulares e kit de peças para uso no reparo de uma fratura óssea

Info

Publication number: BR112018070989B1
Application number: BR112018070989-1A
Authority: BR
Inventors: Charles Daly; Hannah Dailey; James Harty; Aidan Connolly; John Eastwood
Original assignee: Orthoxel Dac
Priority date: 2016-04-14
Filing date: 2017-04-07
Publication date: 2023-02-28
Also published as: AU2017251120A1; US20200323568A1; ES2962274T3; BR112018070989A2; EP3448291A1; WO2017178354A1; EP3448291B1; AU2017251120B2; US10932829B2

Abstract

Trata-se de um sistema de pregos intramedulares (1) que compreende uma haste de pregos (2) que tem uma extremidade proximal com vários recursos (3), uma extremidade distal (5) e um conduto central (22) configurado para acomodar um prendedor (4) que tem uma extremidade proximal (7), uma extremidade distal (9) e um eixo central (22a), em que o prendedor (4) compreende um batente (8) que se estende lateralmente a partir da extremidade proximal (7) com relação a um eixo geométrico vertical do prendedor (4) e que é configurado para se engatar por correspondência a uma parede interna (3a) da extremidade proximal com vários recursos (3) para fornecer controle sobre movimento de rotação e distal do sistema (1) quando preso com um parafuso de osso.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A invenção refere-se a um prego intramedular. Em particular, a invenção refere-se a um sistema de pregos intramedulares que compreende uma haste de pregos e um prendedor, e um método para montar o mesmo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] As fraturas da tíbia estão entre as mais graves fraturas de ossos longos, devido ao seu potencial de disfunção de não união, mal união e longo prazo, bem como de sua propensão à lesão aberta. Os pregos intramedulares estão em uso há algum tempo como auxiliares na cicatrização de fraturas ósseas e são a opção de tratamento de padrão ouro para essas fraturas. Os pregos intramedulares agem como uma tala interna e permite a sustentação precoce do peso junto com a cicatrização da fratura.

[003] O documento no WO 2011/018778 descreve um prego intramedular que compreende uma primeira parte (um inserto) que tem uma primeira abertura para receber um primeiro fixador para engate com um primeiro fragmento ósseo; uma segunda parte (uma haste de pregos) que tem uma segunda abertura para receber uma segunda fixador para engate com um segundo fragmento ósseo; e uma montagem de movimento (uma mola) que permite movimento relativo axial limitado do inserto e haste de pregos. O inserto é restringido para ser mover axialmente apenas dentro da haste de pregos.

[004] O método revelado no Pedido de Patente no U.S. 11/627,575 envolve um implante intramedular (um prego) que define um furo longitudinal, e uma membro móvel canulado (um prendedor) que pode ser recebido dentro do furo longitudinal, e telescopicamente móvel em relação ao furo longitudinal. O prendedor é uma montagem de duas peças definida por uma pluralidade de furos guias para os prendedores de osso, e é móvel entre uma posição de engate do prendedor e uma posição de desengate do prendedor. O prendedor se move distalmente para baixo na fenda alongada quando uma força é aplicada pelo membro de travamento. Esse método propõe, principalmente, alinha de maneira frouxa as orientações do prendedor em relação à haste, mas a seção em corte não circular do prendedor tem uma folga significativa e significa que não é possível controlar a rotação angular e permitir, ao mesmo tempo, movimento axial muito pequeno após os parafusos de osso serem inseridos.

[005] Os problemas com pregos intramedulares que são usados atualmente é que o movimento axial interfragmentário, que ajuda a estimular a cicatrização, é amplamente gerado pela flexão elástica do implante durante a sustentação de peso ativa. Os pacientes que não são capazes, não desejam ou são instruídos a não se engajar em sustentação de peso podem não alcançar flexão elástica suficiente em um implante existente para permitir condições de cicatrização ideais. Ademais, diversos pregos atualmente em uso têm recursos que são projetados para aumentar a rigidez de torção do implante, devido ao fato de que o movimento de torção no sítio da fratura interrompe a cicatrização. Esses recursos de projeto aumentam a rigidez da construção ao minimizar ou eliminar o movimento relativo entre os parafusos de osso e as aberturas através das quais os mesmos passam. Isso reduz, de maneira eficaz, a instabilidade de torção, mas também aumenta a rigidez axial, que reduz adicionalmente o potencial para a simulação mecânica de cicatrização em pacientes com sustentação de peso mínima.

[006] É um objetivo da presente invenção solucionar pelo menos alguns dos problemas mencionados acima.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] De acordo com a presente invenção, é fornecido, conforme estabelecido nas reivindicações anexas, um sistema de pregos intramedulares (1) que compreende uma haste de pregos (2) que tem uma extremidade proximal com vários recursos (3), uma extremidade distal (5) e um conduto central (22) configurado para acomodar um prendedor (4) que tem uma extremidade proximal (7), uma extremidade distal (9) e um eixo central (22a), em que o prendedor (4) compreende um batente (8) que se estende lateralmente a partir da extremidade proximal (7) com relação a um eixo geométrico vertical do prendedor (4), e que é configurado para se engatar por correspondência a uma parede interna (3a) da extremidade proximal com vários recursos (3), para fornecer controle sobre movimento de rotação e distal do sistema (1) quando preso com um parafuso de osso.

[008] Em uma modalidade, a parede interna (3a) da extremidade proximal com vários recursos (3) da haste de pregos (2) compreende adicionalmente uma endentação longitudinal (11) que fornece folga para o batente (8) quando o prendedor (4) é colocado dentro do conduto central (22) da haste de pregos (2). Preferencialmente, a endentação longitudinal (11) está em comunicação com uma fenda (20a) e um orifício (20) na parede interna (3a) da extremidade proximal (3). Mais preferencialmente, o batente (8) engata de maneira correspondente à fenda (20a) para fornecer restrição variável sobre o movimento de rotação e distal do sistema (1).

[009] Em uma modalidade, o movimento distal do prendedor (4) dentro da haste de pregos (2) é limitado pelo engate do batente (8) dentro das dimensões da fenda (20a) e das dimensões do orifício (20) na haste de pregos (2).

[010] Em uma modalidade, é fornecido um sistema de pregos intramedulares (1) que compreende uma haste de pregos (2) que tem uma extremidade proximal com vários recursos (3), uma extremidade distal (5) e um conduto central (22) configurado para acomodar um prendedor (4) que tem uma extremidade proximal (7), uma extremidade distal (9) e um eixo central (22a), em que o prendedor (4) compreende um batente (8) que se estende lateralmente a partir da extremidade proximal (7) com relação a um eixo geométrico vertical do prendedor (4) e que é configurado para se engatar por correspondência a uma parede interna (3a) da extremidade proximal com vários recursos (3), sendo que a parede interna (3a) compreende adicionalmente uma endentação longitudinal (11) em comunicação com uma fenda (20a) e um orifício (20) na parede interna (3a), em que a endentação longitudinal (11) fornece folga para o batente (8) quando o prendedor (4) é colocado dentro do conduto central (22) e em que o movimento distal do prendedor (4) dentro da haste de pregos (2) é limitado pelo engate do batente (8) dentro das dimensões da fenda (20a) e das dimensões do orifício (20) na haste de pregos (2), para fornecer controle sobre o movimento de rotação e distal do sistema (1) quando preso com um parafuso de osso.

[011] Em uma modalidade, a haste de pregos (2) compreende adicionalmente pelo menos um orifício (18, 20), uma abertura (14), pelo menos uma fenda (16, 20a), e pelo menos uma microfenda (14’,18’) que tem um menor diâmetro longitudinal em relação ao diâmetro longitudinal da fenda (16) configurado para acomodar um parafuso de osso. Preferencialmente, a abertura (14) e a fenda (16) são paralelas e simétricas entre si. Preferencialmente, a microfenda (14’) e a fenda (16) são paralelas e simétricas entre si. Preferencialmente, os orifícios (18,20) e a microfenda (18’) que tem um menor diâmetro longitudinal em relação ao diâmetro longitudinal da fenda (16) são deslocados em relação à fenda (16).

[012] Deve-se entender que as microfendas (14’,18’) têm um menor diâmetro longitudinal em relação ao diâmetro longitudinal da fenda (16) da haste de pregos (2).

[013] Em uma modalidade, os orifícios (18, 20), a microfenda (14), que tem um menor diâmetro longitudinal em relação ao diâmetro longitudinal da fenda (16), e a fenda (20a) são perpendiculares entre si, e são deslocados a partir da abertura (14) e da fenda (16). Preferencialmente, os orifícios (18, 20), a microfenda (14), que tem um menor diâmetro longitudinal em relação ao diâmetro longitudinal da fenda (16), e a fenda (20a) são deslocados em um ângulo entre 70° e 120° entre si.

[014] Em uma modalidade, o prendedor (4) compreende adicionalmente pelo menos um orifício (14a, 16a, 18a, 19) configurado para acomodar um parafuso de osso. Preferencialmente, o orifício (14a) tem um menor diâmetro em relação ao diâmetro longitudinal da microfenda (14’) da haste de pregos (2). Idealmente, os orifícios (14a, 16a) são paralelos entre si.

[015] Em uma modalidade, os orifícios (18a, 19) são perpendiculares entre si e são deslocados em um ângulo de entre 70° e 120° em relação aos orifícios (14a, 16a).

[016] Em uma modalidade, a extremidade proximal 7 do prendedor (4) compreende adicionalmente uma fenda (402).

[017] Em uma modalidade, a extremidade proximal 7 do prendedor (4) compreende adicionalmente uma endentação radial (400).

[018] Em uma modalidade, o sistema (1) compreende adicionalmente um pino de alinhamento (6) adaptado para prender o prendedor (4) dentro da haste de pregos (2) durante o transporte e o uso.

[019] Em uma modalidade, o pino de alinhamento (6) compreende uma pega (30) e um garfo (38), sendo que o garfo (38) tem um par de braços flexíveis (32a, 32b) descendentes e unidos em uma base (36). Idealmente, os braços flexíveis (32a, 32b) compreendem adicionalmente pontas bulbosas (34a, 34b) configuradas para passar através dos orifícios (14a, 16a, 18, 10, 18a, 19, 20), da abertura (14), das fendas (16, 20a) e das microfendas (14’,18’).

[020] Em uma modalidade, aplicar uma força consistente aos braços flexíveis (32a, 32b) faz com que os braços (32a, 32b) se comprimam e permite que as pontas bulbosas (34a, 34b) passem através dos orifícios (14a, 16a, 18, 10, 18a, 19, 20), da abertura (14), das fendas (16, 20a) e das microfendas (14’,18’).

[021] Em uma modalidade, o sistema compreende adicionalmente uma cavilha de inserção (100) configurada para se engatar por correspondência ao prendedor (4) e/ou o pino de alinhamento (6) na haste de pregos (2). Preferencialmente, a cavilha de inserção (100) compreende uma extremidade proximal roscada (102), um conduto (104) e uma extremidade distal roscada (108) que tem um flange (106) que se estende distalmente a partir da mesma. Mais preferencialmente, o flange (106) compreende uma seção coaxial (110), uma seção afunilada (113) e uma seção paralela (112) que se estendem distalmente a partir da extremidade distal (108) e configuradas para se engatar com a extremidade proximal (7) do prendedor (4).

[022] Em uma modalidade, o flange (106) compreende adicionalmente uma berma (114) que é configurada para se engatar por correspondência ao prendedor (4). Idealmente, a berma (114) é intercalada entre as seções paralelas (112, 113).

[023] Em uma modalidade, o movimento de rotação da cavilha de inserção (100) engata com a extremidade proximal (7) e pressiona contra o prendedor (4).

[024] Em uma modalidade, o movimento de rotação da cavilha de inserção (100) pressiona contra o prendedor (4) que é sustentado pelo pino de alinhamento (6) na posição axial.

[025] Em uma modalidade, quando o pino de alinhamento (6) é removido, o prendedor (4) é sustentado em posição.

[026] Em uma modalidade, o sistema (1) compreende adicionalmente uma cavilha de travamento (40) configurada para se engatar por correspondência a um parafuso de osso colocado de maneira proximal na haste de pregos (2).

[027] Em uma modalidade, a cavilha de travamento (4) compreende uma seção roscada proximal (46) e um tirante reto distal (48) conectado à mesma, em que o tirante (48) compreende uma interface (42) em sua extremidade distal (44) que é configurada para interagir com um parafuso de osso proximal.

[028] Em uma modalidade, o movimento de rotação da cavilha de travamento (40) pressiona contra o parafuso de osso colocado de maneira proximal e avança o prendedor (4) distalmente para fechar o vão da fratura óssea.

[029] Em uma modalidade, a colocação de um parafuso de osso (50, 52, 53, 54, 56) em um orifício (18, 20, 14a, 16a, 18a, 19), uma fenda (16), uma microfenda (14’,18’) ou uma abertura (14) prende o prendedor (4) e a haste de pregos (2) no lugar.

[030] Em uma modalidade, a colocação dos parafusos de osso (50, 52) paralelos entre si no orifício (14a, 16a), na abertura (14) e na fenda (16) fornece uma configuração de travamento (microdinamização). Preferencialmente, a configuração de travamento (microdinamização) é adaptada para mediar o movimento axial controlado ao longo de uma curta distância, embora preserve a estabilidade de torção do sistema (1). Preferencialmente, o prendedor (4) pode se mover distalmente e proximalmente sobre uma distância de 0,01 a 2mm. Preferencialmente, o prendedor (4) pode se mover distalmente e proximalmente, geralmente, mais do que 1,5 mm, mas não mais do que 2 mm.

[031] Em uma modalidade, a colocação dos parafusos de osso perpendiculares entre si nos orifícios (18, 18a, 20, 19) fornece uma (configuração de travamento cruzado) em que um ou mais parafusos de osso (50, 52) são colocados em uma orientação oblíqua em relação aos parafusos colocados paralelos entre si no orifício (14a, 16a), na abertura (14) e na fenda (16). Preferencialmente, a configuração de (travamento cruzado) é adaptada para uso em padrões de fratura proximal instáveis.

[032] Em uma modalidade, a colocação de um parafuso de osso (50) no orifício (16a) e na fenda (16) fornece uma configuração de travamento de (dinamização total) alternativa. Preferencialmente, a configuração de travamento de (dinamização total) é adaptada para permitir mais movimento axial do que na configuração de travamento de (microdinamização), em que os parafusos de osso (50, 52) são colocados paralelos entre si no orifício (14a, 16a), na abertura (14) e na fenda (16), enquanto mantêm a estabilidade de torção da construção.

[033] Em uma modalidade, o sistema (1) compreende adicionalmente uma tampa de extremidade (58) adaptada para se engatar por correspondência a uma porção roscada (26) da haste de pregos (2). Preferencialmente, em que movimento de rotação da tampa de extremidade (58) avança o prendedor (4) distalmente contra um ou mais parafusos de osso colocados proximalmente, e trava de maneira rígida o sistema (1) para impedir o movimento axial e de torção.

[034] Em uma modalidade, o sistema (1) compreende adicionalmente pelo menos um orifício (10, 12, 13) em uma extremidade distal (5a) da haste de pregos (2) adaptado para acomodar um parafuso de osso (54, 56).

[035] Em uma modalidade, a haste de pregos (2) e o prendedor (4) têm um conduto central (22, 22a) para permitir a colocação sobre um fio guia.

[036] Em uma modalidade, a extremidade distal (5) da haste de pregos (2) é deslocada em um ângulo entre 5° e 25° em relação ao eixo geométrico vertical da extremidade proximal (3).

[037] Em uma modalidade, a extremidade distal (5) da haste de pregos (2) é alinhada, no eixo geométrico, ao eixo geométrico vertical da extremidade proximal (3).

[038] Em uma modalidade, a extremidade proximal (3) da haste de pregos (2) é adaptada para ser anexada a um fragmento ósseo, e a extremidade distal (5) da haste de pregos é adaptada para anexar a um segundo fragmento ósseo.

[039] Em outra modalidade, é fornecido, conforme estabelecido nas reivindicações anexas, um kit de peças para uso no reparo de uma fratura óssea, sendo que o kit compreende um sistema de pregos intramedulares (1) como descrito acima.

[040] Em uma modalidade, o kit compreende adicionalmente um pino de alinhamento (6).

[041] Em uma modalidade, o kit compreende adicionalmente uma cavilha de travamento (40) e uma cavilha de inserção (100).

[042] Em uma modalidade, o kit compreende adicionalmente uma tampa de extremidade de travamento.

[043] Em uma modalidade, o kit compreende adicionalmente uma tampa de extremidade que não é de travamento.

[044] Um aspecto da invenção é um sistema de pregos intramedulares, como descrito no presente documento, para uso em um método para reparar uma fratura óssea, sendo que o método compreende as etapas para: • Posicionar o membro afetado do paciente; • Abrir um portal para o canal medular na tíbia proximal por meio da separação do tecido macio e perfuração de uma curta passagem de entrada; • Alargar o canal medular, caso seja considerado apropriado pelo cirurgião; • Selecionar o diâmetro e comprimento apropriados do prego a partir de modelagem radiográfica e usando o último tamanho de alargador como referência; • Anexar os instrumentos cirúrgicos ao prego com o prendedor e o pino de alinhamento no lugar, de modo que o prendedor se torne restrito para movimento em relação ao prego pela cavilha de inserção; • Remover o pino de alinhamento; • Inserir o prego no canal medular; • Confirmar o alinhamento da fratura por meio de radiografia; • Perfurar e inserir parafusos de osso distais de número e alinhamento escolhidos de acordo com o bom senso do cirurgião usando-se uma técnica de mão livre; • Executar o procedimento de bloqueio de compressão, se desejar, caso contrário • Perfurar e inserir parafusos de osso proximais de número e alinhamento escolhidos de acordo com o bom senso do cirurgião, e usando-se a instrumentação de direcionamento fornecida para alcançar: o Modo de travamento de microdinamização, o Modo de travamento de dinamização total, o Modo de travamento cruzado, ou o Modo de travamento por compressão; • Remover os instrumentos cirúrgicos do sistema IM; • Inserir uma tampa de extremidade de acordo com o bom senso do cirurgião, ou: o Tampa de extremidade padrão, ou o Tampa de extremidade de travamento para alcançar uma configuração de travamento substancialmente rígida; e • Fechar todo o tecido macio.

[045] Em uma modalidade, o material de construção é, adequadamente, um material durável, rígido e biocompatível, por exemplo, ligas de titânio para implantes (tais como titânio-alumínio-vanádio (Ti-6AL-4V ELI64) ou titânio-alumínio-nióbio (Ti- 6Al-7Nb)), aço inoxidável (316L ou 316LVM), ou qualquer outra liga metálica, compósito, material polimérico ou combinação dos mesmos que é adequada para aplicação de suporte de carga, como em um implante in vivo.

[046] As vantagens do prego intramedular descrito no presente documento é que o controle de rotação é fornecido pelas superfícies externas circulares do prendedor e diâmetro interno da haste de pregos, combinado com o batente no prendedor que corresponde com a fenda na haste de pregos. A folga para a colocação do prendedor é um semicírculo descentralizado (que incorpora uma endentação longitudinal estreita) que é usinado a partir da extremidade proximal do prego para fazer interface com a fenda na haste proximal do prego. O prendedor pode avançar distalmente em 1 a 2mm para travamento por compressão durante implantação; e pode avançar distalmente em 0,01 a 2 mm para travamento de microdinamização pelo uso da fenda na haste; e pode avançar distalmente em 5 a 7 mm for travamento por dinamização total pelo uso da fenda com orifício alinhado na haste proximal do prego. A colocação dos recursos dessa maneira reduz a quantidade de material removido à medida que o orifício se torna, de maneira eficaz, uma extensão da fenda. Se uma fenda mais longa fosse empregada, isso seria um elevador de tensão e também tornaria o comprimento geral do sistema de pregos IM longo demais. Ter um eixo interno oco ao longo da haste de pregos e do prendedor permite a colocação do prego sobre um fio guia. Uma seção roscada na parede interna da extremidade proximal da haste de pregos permite a colocação de instrumentação durante a implantação, e de várias tampas de extremidade após a colocação do prego.

[047] No relatório descritivo, o termo “travamento de microdinamização” deve ser entendido por significar prender o sistema de pregos IM, como descrito no presente documento, em posição usando-se parafusos de osso, e em que o posicionamento dos parafusos de osso em aberturas mediais laterais (fenda de dinamização longa e abertura distal para fenda longa) da haste de pregos e os orifícios de prendedor correspondentes permitem movimento de baixa força axial controlado do fragmento ósseo proximal, com rotação limitada enquanto o sistema de pregos IM é preso in situ. Nessa configuração, o prendedor pode deslizar distalmente e proximalmente sobre aproximadamente 0,01 a 2 mm, preferencialmente 0,1 a 2 mm, mais preferencialmente 0,5 a 1,5 mm, de maneira ideal 0,75 a 1 mm, ou maior do que 1,5 mm, mas não mais do que 2 mm, e geralmente maior do que 0,5 mm mas não mais do que 1,5 mm, sendo que essa distância é determinada pelas dimensões da fenda de microdinamização na haste e do parafuso de osso que é colocado no orifício alinhado no prendedor.

[048] No relatório descritivo, o termo “configuração de travamento cruzado” deve ser entendido por significar o travamento do sistema de pregos IM, descrito no presente documento, em posição pelo uso de parafusos de osso, e em que o posicionamento dos parafusos de osso nos orifícios da extremidade proximal da haste de pregos, e no prendedor, é escolhida de modo que pelo menos dois parafusos sejam orientados em diferentes planos. Quando visualizado ao longo do eixo geométrico da haste de pregos, os eixos geométricos centrais dos parafusos de cruzamento central cruzam para formar um formato tipo “X”. Isso fornece um travamento semirrígido do sistema que depende do grau de variação dimensional entre o parafuso de osso e o orifício relevante.

[049] No relatório descritivo, o termo “travamento por dinamização total” deve ser entendido por significar travamento do sistema de pregos IM, descrito no presente documento, em posição pelo uso de parafusos de osso, e em que o posicionamento de um parafuso de osso na fenda longa de extremidade proximal com vários recursos da haste de pregos, e o prendedor permite o movimento axial controlado do fragmento ósseo proximal sobre uma faixa de aproximadamente 5 a 7 mm, ou tanto quanto seja desejado, enquanto o sistema de pregos IM é preso in situ. A distância de dinamização determinada pelas dimensões da fenda de dinamização na haste e do parafuso de osso que é colocado no orifício alinhado no prendedor.

[050] No relatório descritivo, o termo “uma configuração de travamento substancialmente rígida” deve ser entendido por significar uma configuração do sistema de pregos IM descrito no presente documento, em que o prego é travado em posição em relação aos fragmentos ósseos pelo uso de parafusos de osso e tampas de extremidade, em que o posicionamento dos parafusos de osso na extremidade proximal com vários recursos da haste de pregos e do prendedor é restrito pela tampa de extremidade para permitir muito pouco ou nenhum movimento relativo de qualquer componente. Nessa configuração, movimento significativo dos fragmentos ósseos pode apenas ocorrer devido à flexão elástica dos componentes do sistema de pregos IM durante sustentação de peso ativa aplicada pelo paciente.

[051] No relatório descritivo, o termo “procedimento de travamento por compressão” deve ser entendido por significar uma ação intraoperatória tomada pelo cirurgião para comprimir a vão da fratura pelo engate da cavilha de compressão com o parafuso de dinamização apenas, antes da inserção de outro parafuso (ou parafusos) de osso. Essa ação serve para trazer as extremidades dos fragmentos ósseos proximais e distais para uma proximidade maior antes da fixação definitiva pela inserção de um ou mais parafusos de osso proximais adicionais. Durante travamento por compressão, o prendedor pode avançar distalmente uma distância menor ou igual ao comprimento da fenda de dinamização total na haste de pregos menos o diâmetro do parafuso de osso, ou uma menor distância que pode ser escolhida pela introdução de um ou mais recursos físicos internos dentro da haste de pregos, ou inserção de prego e instrumentação de travamento (por exemplo, alça de inserção) para limitar o movimento axial do prendedor, da cavilha de compressão ou de ambos.

[052] No relatório descritivo, o termo “cavilha de compressão” deve ser entendido por significar um instrumento cirúrgico reutilizável temporariamente colocado dentro da cânula do prego e guias de instrumentação que exercem uma força translacional axial no parafuso de osso colocado na fenda de dinamização, e serve para empurrar o prendedor e o fragmento ósseo proximal na direção distal, trazendo, desse modo, os fragmentos ósseos para uma proximidade maior.

[053] No relatório descritivo, o termo “extremidade proximal com vários recursos” deve ser entendido por significar a extremidade proximal da haste de pregos que tem um conjunto de recursos. O conjunto de recursos consiste em orifícios, aberturas, endentação ou fendas longitudinais configuradas para acomodar parafusos de osso, um pino de alinhamento ou prendedor. A endentação longitudinal ao longo da parede interna da extremidade proximal fornece primeiro uma folga para um batente no prendedor para se engatar com uma fenda na haste de pregos, e um orifício de interface adicional permite que o batente avance distalmente quando o prendedor é colocado dentro do conduto central da haste de pregos.

[054] No relatório descritivo, o termo “padrões de fratura proximal instáveis” deve ser entendido por significar fraturas ósseas, que ocorrem próximas à articulação do joelho, que podem ser consideradas clinicamente adequadas para fixação por meio de pregos IM, mas não são mecanicamente estáveis devido à orientação da linha (ou linhas) da fratura.

[055] No relatório descritivo, o termo “tampa de extremidade que não é de travamento” ou “tampa de extremidade padrão” deve ser entendido por significar uma tampa de extremidade que descansa nos roscados na extremidade proximal da haste de pregos, e não engata com nenhum outro componente. O único propósito da tampa de extremidade é evitar crescimento interno de osso no prego, e algumas vezes estender o comprimento do prego, proximalmente, em 5-15mm, como é de prática comum no uso de pregos intramedulares.

[056] No relatório descritivo, o termo “tampa de extremidade de travamento” deve ser entendido por significar uma tampa de extremidade que descansa nos roscados proximais da haste de pregos e tem a mesma função que a tampa de extremidade que não é de travamento, exceto pelo fato de que também engata com o prendedor. A tampa de extremidade de travamento fornece uma força direcionada distalmente por meio dos roscados do parafuso para comprimir qualquer parafuso (ou parafusos) de osso transportado pelo prendedor, de maneira firme, para a face distal de cada orifício correspondente na haste de pregos. Isso produz uma construção substancialmente rígida.

[057] No relatório descritivo, o termo “berma” deve ser entendido por significar uma barreira elevada que separa duas áreas.

[058] Deve-se entender que o relatório descritivo fornece a descrição da ordem dos orifícios e fendas a partir das extremidades proximais para a distal da haste de pregos e prendedor. No entanto, essas fendas e orifícios poderiam ser novamente dispostos em uma ordem diferente para formar uma modalidade diferente com exatamente a mesma funcionalidade (consulte, por exemplo, a Figura 7A-C e Figura 8A-E).

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[059] A invenção será mais claramente compreendida a partir da descrição a seguir de uma modalidade da mesma, dada apenas a título de exemplo com referência aos desenhos anexos nos quais: A Figura 1 ilustra uma modalidade geral de um sistema de pregos intramedular (IM) da presente invenção. A Figura 1A ilustra uma vista explodida e a Figura 1B ilustra uma vista lateral, de um sistema de pregos IM da presente invenção. A Figura 2A ilustra uma vista lateral da haste de pregos, a Figura 2B ilustra uma vista em corte de uma extremidade proximal da haste de pregos ao longo do eixo geométrico A-A, e a Figura 2C ilustra uma vista de topo em corte da haste de pregos ao longo do eixo geométrico B-B. A Figura 3A ilustra uma vista lateral do prendedor. A seção ao longo do eixo geométrico C-C do prendedor é ilustrada na Figura 3B. A Figura 4A e a Figura 4B ilustram um pino de alinhamento da presente invenção. A Figura 5A e a Figura 5B ilustram vistas em corte da Figura 5C ao longo dos eixos geométricos D-D e E-E, respectivamente. A Figura 6A ilustra a interface entre a haste de pregos e o prendedor, enquanto que a Figura 6B ilustra uma vista ao longo do eixo geométrico H-H da Figura 6A. A Figura 6C ilustra uma vista mais detalhada (detalhe J) do batente do prendedor em descanso na superfície da haste de pregos. A Figura 6D ilustra uma vista mais próxima do detalhe G, que mostra o batente correspondendo com a fenda da haste de pregos. A Figura 7A-D ilustra uma configuração de travamento de microdinamização. A Figura 8A-D ilustra uma configuração de travamento de microdinamização alternativa. A Figura 9A e a Figura 9B ilustram uma configuração de travamento cruzado. A Figura 10A e a Figura 10B ilustram o travamento por dinamização total. A Figura 11A-D ilustra uma configuração para obter uma configuração de travamento substancialmente rígida após os parafusos de osso serem colocados no sistema de pregos IM, pela inserção de uma tampa de extremidade de travamento. A Figura 12A ilustra o prendedor e uma cavilha de travamento antes da inserção no sistema de pregos IM como descrito acima e combinado, como ilustrado na Figura 12B, em um modo de travamento por compressão que tem a cavilha de travamento e uma cavilha de inserção no lugar para fornecer fechamento do vão da fratura depois que o prego está no lugar. A Figura 12B também ilustra um aparelho de direcionamento de instrumentos no lugar, fixado no topo do sistema de pregos IM. A Figura 12C é uma ilustração da seção O-O da Figura 12B. A Figura 12D é detalhe aproximado P da Figura 12C, e a Figura 12E é um detalhe aproximado Q, também da Figura 12C. Na Figura 12C e na Figura 12D, é claro que a cavilha de travamento não foi avançada para alcançar o engate total com o batente físico na haste de pregos e o fechamento máximo do vão entre os fragmentos ósseos. A Figura 13A-C ilustra o modo de travamento por compressão com a cavilha de travamento totalmente engatada à cavilha de inserção e ao parafuso de osso. A Figura 14A ilustra uma vista explodida da cavilha de inserção, do aparelho de instrumentação e do sistema de pregos IM com o pino de alinhamento no lugar; a Figura 14B é uma seção em corte da Figura 14A; a Figura 14C é uma vista lateral da haste de pregos, do aparelho de instrumentação, da cavilha e do pino de inserção juntos como uma unidade única, enquanto a Figura 14D é uma seção em corte da Figura 14C; a Figura 14E é uma vista mais próxima do detalhe AJ, que mostra os recursos da ponta distal da cavilha de inserção da Figura 14A, e a Figura 14F é uma vista do detalhe AL que mostra a cavilha de inserção engatada ao prendedor da Figura 14D. A Figura 15B ilustra uma seção em corte do sistema de pregos IM com o pino de alinhamento no lugar, como representado na Figura 15A; a Figura 15C é uma vista mais próxima do detalhe AE da Figura 15B, e a Figura 15D é uma vista do detalhe AF sem o pino de alinhamento. A Figura 16A-D ilustra a posição inicial do prendedor no sistema de pregos IM durante o procedimento de travamento por compressão. A Figura 17A-D ilustra posição ajustada do prendedor no sistema de pregos IM durante o procedimento de travamento por compressão. A Figura 18A-D ilustra a posição de avanço distal total do prendedor no sistema de pregos IM durante o modo de travamento por dinamização, em que o batente do prendedor descansa em uma abertura tipo fechadura da haste de pregos. A Figura 19A ilustra uma vista explodida da cavilha de inserção, do aparelho de instrumentação e do sistema de pregos IM com o pino de alinhamento no lugar; a Figura 19B é uma seção em corte da Figura 19A; a Figura 19C é uma vista lateral da haste de pregos, do aparelho de instrumentação, da cavilha de inserção e do pino do alinhamento juntos como uma unidade única, enquanto a Figura 19D é uma seção em corte da Figura 19C; a Figura 19E é uma vista mais próxima do detalhe AJ, que mostra os recursos da ponta distal da cavilha de inserção da Figura 19A, e a Figura 19F é uma vista do detalhe AL que mostra a cavilha de inserção engatada ao prendedor da Figura 19D. A Figura 20A ilustra uma vista lateral do prendedor da invenção, enquanto a Figura 20B ilustra uma seção em corte da Figura 20A ao longo do eixo geométrico AS-AS. A Figura 20C é uma vista mais próxima do detalhe AC. A Figura 20D ilustra uma vista lateral de uma modalidade alternativa do prendedor da invenção, enquanto a Figura 20E ilustra uma seção em corte da Figura 20D ao longo do eixo geométrico AU-AU. A Figura 20F é uma vista mais próxima do detalhe AT.

DESCRIÇÃO DETALHA DOS DESENHOS

[060] Como todos os pregos intramedulares, o sistema de pregos intramedulares descrito no presente documento descansa dentro do espaço oco dentro do osso. Os parafusos colocados acima e abaixo da fratura estabilizam os fragmentos ósseos para permitir a cicatrização. Pequenos movimentos axiais ao longo do comprimento do osso ajudam a acelerar a cicatrização, enquanto que movimentos de torção retardam a cicatrização. O prego descrito no presente documento oferece, tanto movimento axial controlado, quanto muita pouca torção, fornecendo as condições de cicatrização ideais no sítio da fratura, reduzindo tanto o tempo de cicatrização e o tempo para sustentar o peso do paciente.

[061] Adicionalmente ao micromovimento axial controlado e à estabilidade de torção, o sistema de pregos descrito no presente documento oferece opções de intertravamento proximais e distais similares aos produtos atuais. O prego descrito no presente documento tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal similares a outros pregos da técnica anterior. Adicionalmente, a haste proximal do prego tem uma superfície circular interna adaptada para aceitar um prendedor. Uma interface adicional entre o prego e o prendedor se manifesta como uma fenda (endentação longitudinal) que se estende axialmente ao longo da haste de pregos em comunicação com um orifício (em formato de uma fechadura) para corresponder a um batente na extremidade proximal do prendedor. O equilíbrio dessas interfaces fornece movimento relativo ajustável tanto na direção axial quanto de torção.

[062] Agora em referência às figuras, em que a Figura 1A ilustra uma modalidade geral de um sistema de pregos intramedular (IM) da presente invenção. Especificamente, a Figura 1A ilustra uma vista explodida de um sistema de pregos IM da presente invenção, e é geralmente referida pelo numeral de referência 1. O sistema de pregos IM 1 ilustrado no presente documento compreende uma haste de pregos 2, um prendedor 4 e um pino de alinhamento 6. A Figura 1B ilustra uma vista lateral do sistema de pregos IM 1 com o prendedor 4 e o pino de alinhamento 6 in situ.

[063] A haste de pregos 2 compreende uma extremidade distal 5 e uma extremidade proximal com vários recursos 3. A haste de pregos 2 é produzida a partir de uma única peça de material. A extremidade distal 5 pode ser aproximadamente 5° a 25° desviada do eixo geométrico proximal da haste de pregos 2 ou pode ser alinhada no eixo geométrico. A extremidade distal 5 compreende os orifícios 10, 12, 13 que são, cada um, configurados para acomodar um parafuso de osso. A extremidade proximal com vários recursos 3 da haste de pregos 2 compreende uma abertura 14, que se encontra distal e paralela à fenda 16 com a mesma linha de simetria. A abertura 14 pode ser ou na forma de uma fenda (uma abertura alongada 14’) ou de um orifício (uma abertura substancialmente circular 14). Os orifícios, ou fendas, encontrados ou na haste de pregos 2, ou no prendedor 4 do sistema 1, são definidos pelas dimensões internas de uma seção recortada (orifício ou fenda alongada) na haste de pregos 2 e no prendedor 4, respectivamente. As dimensões internas são, geralmente, definidas por uma borda de circunferência. A extremidade proximal com vários recursos 3 compreende adicionalmente orifícios laterais mediais 18 e 20 posicionados obliquamente à fenda 16, e acima da mesma. Os orifícios 18, 20 são, também, oblíquos entre si. O orifício 20 também engloba uma fenda 20a em comunicação fluida com a borda proximal do orifício 20, formando uma abertura tipo fechadura. Todos os orifícios 10, 12, 18 e 20, a abertura 14, bem como a fenda 16 e a fenda 20a, são configurados para acomodar um parafuso de osso. Uma microfenda 14’,18’ (consulte as Figuras 11 e 8, respectivamente) também é configurada para acomodar um parafuso de osso.

[064] O prendedor 4 também compreende uma extremidade proximal 7 e uma extremidade distal 9. A extremidade proximal 7 do prendedor 4 compreende um batente 8 que se estende lateralmente a partir da extremidade proximal 7 em relação ao eixo geométrico vertical do prendedor 4, e que é adaptado para corresponder à fenda 20a e ao orifício 20 da haste de pregos 2. Logo abaixo do batente 8 está um orifício 19, que se alinha com o orifício 20 na haste de pregos 2 quando o batente 8 está engatado com a fenda 20a. O prendedor 4 também compreende orifícios 18a, 16a e 14a, que são alinhados para corresponder ao orifício 18, à fenda 16 e à abertura 14, respectivamente, na haste de pregos 2. O orifício 14a do prendedor 4 é, geralmente, de um diâmetro menor do que a largura/diâmetro da abertura 14 da haste de pregos 2, que forma uma microfenda 14’ (consulte a Figura 11). A Figura 1B ilustra o alinhamento do prendedor 4 com a haste de pregos 2, com o pino de alinhamento 6 preso nos orifícios 19, 20 do prendedor 4 e da haste de pregos 2, respectivamente. Nessa posição, os orifícios 14a, 16a e 18a estão em linha com a abertura 14 (microfenda 14’), a fenda 16 e o orifício 18 (ou microfenda 18’), respectivamente.

[065] A Figura 2A ilustra uma vista lateral da haste de pregos 2, enquanto que a Figura 2B ilustra uma vista em corte da extremidade proximal com vários recursos 3 da haste de pregos 2 ao longo do eixo geométrico A-A. A haste de pregos 2 tem um conduto central oco 22 que se estreita para um furo 24. O furo 24 se estende à ponta 5a da extremidade distal 5 da haste de pregos 2. A extremidade proximal com vários recursos 3 da haste de pregos 2 também compreende uma seção roscada 26. A Figura 2C ilustra uma vista de topo em corte da haste de pregos 2 ao longo do eixo geométrico B-B. A extremidade proximal com vários recursos 3 da haste de pregos 2 tem uma parede interna 3a que define o conduto 22. A parede interna 3a compreende adicionalmente uma endentação longitudinal 11 que acomoda o batente 8 do prendedor 4. A presença da endentação longitudinal 11, e o formato da abertura da extremidade proximal com vários recursos 3 da haste de pregos 2, assegura que possa apenas haver uma orientação que o prendedor 4 pode ser colocado dentro da haste de pregos 2.

[066] A Figura 3A ilustra uma vista lateral do prendedor 4, com o batente 8 voltado para frente. A seção ao longo do eixo geométrico C-C do prendedor 4 (como ilustrado na Figura 3B) mostra o batente 8 voltado para a esquerda. O prendedor 4 é definida adicionalmente por um eixo central oco 22a.

[067] Como ilustrado na Figura 2B, que é uma vista de seção A-A da Figura 2A, pode ser visto que a abertura 14 e a fenda 16 da haste de pregos 2 são paralelas entre si e posicionadas em torno do mesmo plano de simetria. Os orifícios 18 e 20 (incluindo a fenda 20a) da haste de pregos 2 são perpendiculares entre si, e são deslocados em um ângulo de, por exemplo, entre 30° e 60° a partir da abertura 14 e da fenda 16.

[068] A Figura 3B, que é uma vista de seção C-C da Figura 3A, pode ser visto que os orifícios 14a e 16a do prendedor 4 são paralelos e simétricos entre si. Os orifícios 19 e 18a do prendedor 4 são perpendiculares entre si, são deslocados em um ângulo entre, por exemplo, 30° e 60° a partir dos orifícios 14a e 16a.

[069] A Figura 4A e a Figura 4B ilustram o pino de alinhamento 6. O pino de alinhamento 6 compreende uma pega 30 e um garfo 38. O garfo 38 que tem um par de braços flexíveis 32a, 32b descendentes e unidos em uma base 36, mas afunilam para dentro, de modo que a largura dos braços 32a, 32b seja mais estreita do que a da base 36. Os braços flexíveis 32a, 32b são separados de maneira substancialmente equidistante, isto é, são essencialmente paralelos entre si. Os braços flexíveis 32a, 32b, cada um, têm uma extremidade com uma ponta bulbosa 34a, 34b, respectivamente, cuja largura é maior do que a da base 36.

[070] Os braços flexíveis 32a, 32b, a ponta 34a, 34b e a superfície afunilada acomodam a facilidade de engate durante a colocação em qualquer um dentre os orifícios encontrados na haste de pregos 2 (18 ou 20) ou no prendedor 4 (18a, 19). Os braços flexíveis 32a, 32b e a ponta 34a, 34b retêm o pino de alinhamento 6 no lugar durante o transporte, remoção de sua embalagem e durante a montagem. A inserção do pino de alinhamento 6 mantém a posição axial do prendedor 4 na haste de pregos 2, através de localização radial em qualquer um dentre os orifícios da haste de pregos 2 e do prendedor 4. Isso é alcançado através da interface de base do pino de alinhamento 36 com relação ao orifício da haste de pregos 18/20 ou ao orifício do prendedor 18a/19. O pino de alinhamento 6 permite uma força de remoção consistente, em que os braços flexíveis 32a, 32b comprimem, permitindo que a ponta bulbosa 34a, 34b passe através dos orifícios, 18, 10, 18a, 19, respectivamente.

[071] Voltando-se agora para a Figura 5A e a Figura 5B, há ilustrado uma vista em seção da Figura 5C ao longo dos eixos geométricos D-D e E-E, respectivamente. O prendedor 4 pode ser visto como configurado para encaixar dentro do conduto oco 22 da haste de pregos 2, e o batente 8 é configurado para passar através da folga fornecida pela endentação longitudinal 11 e se engatar aos limites das dimensões da fenda 20a da haste de pregos 2. A folga para o prendedor 4 no conduto 22 da haste de pregos 2 é descentralizada em relação ao central eixo geométrico do eixo central 22 (endentação longitudinal 11). O alinhamento descentralizado permite espaço amplo para que a interação de correspondência entre os limites das dimensões da fenda 20a e do batente 8 ocorra.

[072] A interface entre a haste de pregos 2 e o prendedor 4 é ilustrada, por exemplo, na Figura 6B em que a vista ao longo do eixo geométrico H-H da Figura 6A é dada em mais detalhe. O prendedor 4 é observado alocado dentro do conduto 22 da haste de pregos 2. O batente 8 está na folga na extremidade distal da endentação longitudinal 11, que se estende axialmente ao longo da parede interna 3a da haste 2. A endentação longitudinal 11 está em comunicação com a fenda 20a e o orifício 20, o que forma uma disposição em formato de fechadura na haste de pregos 2. O batente 8 não pode se mover para além das dimensões internas do orifício 20, à medida que o batente 8 vem a descansar em uma superfície 20b do orifício 20. A Figura 6C (e a Figura 15, seção PP) mostra uma vista mais detalhada (detalhe J) do batente 8 em descanso na superfície 20b. A Figura 6D ilustra uma vista mais próxima do detalhe G, que mostra o batente 8 dentro da fenda 20/orifício 20a.

[073] Existem uma variedade de diferentes configurações de travamento que um usuário pode utilizar, dependendo do efeito de travamento necessário. Os exemplos das ditas configurações de travamento são destacados abaixo.

[074] A primeira opção é uma configuração de travamento de microdinamização. Essa é ilustrada na Figura 7A, Figura 7B e Figura 7C (detalhe K da Figura 7A) em que um modo de travamento de microdinamização controlado é mostrado. Nesse modo de travamento, pelo menos dois parafusos de osso 50, 52 são colocados nos dois orifícios médio-laterais da haste de pregos 2, a saber a abertura 14 e a fenda 16. Nesse exemplo, o diâmetro longitudinal da abertura 14 é mais longo do que o do orifício 14a, e é chamado de microfenda 14’. A microfenda 14’ (uma abertura alongada 14) é alinhada com o orifício 14a do prendedor 4, enquanto que a fenda 16 é alinhada com o orifício 16a do prendedor 4. Nessa configuração de travamento, o prendedor 4 se torna ativo. A configuração guia o movimento permitido (micromovimento) quando uma pequena força axial é aplicada, tais como durante a atividade de rotina do paciente; a distância de micromovimento é definida pela diferença de diâmetro do parafuso de osso 50, 52 em relação à microfenda 14’ (uma abertura alongada 14) e a fenda 16, respectivamente; e o movimento de torção é ajustado pelo encaixe das interfaces entre a haste de pregos 2 e o prendedor 4. A tolerância entre o batente 8 e a fenda 20a, em combinação com o diâmetro do prendedor 4 e a haste de pregos conduto 22, permite o controle ajustável da estabilidade rotacional do prendedor 4 em relação à haste de pregos 2, durante o movimento translacional axial. Os parafusos de osso distais 54, 56 também são mostrados in situ nos orifícios 10, 12, respectivamente, da extremidade distal 5 da haste de pregos 2.

[075] Uma modalidade alternativa do modo de travamento de microdinamização é ilustrada na Figura 8A, Figura 8B e Figura 8C (detalhe AG da Figura 8B) em que um modo de travamento de microdinamização controlado é mostrado. Nesse modo de travamento, pelo menos dois parafusos de osso 50, 52 são colocados em dois orifícios da haste de pregos 2, a saber uma microfenda 18’ e a fenda 16. A microfenda 18’ é alinhada com o orifício 18a do prendedor 4, enquanto que a fenda 16 é alinhada com o orifício 16a do prendedor 4. A microfenda 18’ tem um diâmetro que é maior do que o do orifício 18a do prendedor 4; de modo a permitir o movimento de microdinamização pelo uso de uma posição do parafuso de travamento diferente em comparação à configuração da Figura 7. Na configuração de travamento apresentada na Figura 8, assim como na Figura 7, o prendedor 4 se torna ativo. A configuração guia o movimento permitido (micromovimento) quando uma pequena força axial é aplicada, tais como durante a atividade de rotina do paciente; a distância de micromovimento é definida pela diferença de diâmetro do parafuso de osso 50, 52 em relação à microfenda 18’ e a fenda 16, respectivamente; e o movimento de torção é ajustado pelo encaixe das interfaces entre a haste de pregos 2 e o prendedor 4. A tolerância entre o batente 8 e a fenda 20a, em combinação com o diâmetro do prendedor 4 e a haste de pregos conduto 22, permite o controle ajustável da estabilidade rotacional do prendedor 4 em relação à haste de pregos 2, durante o movimento translacional axial. Os parafusos de osso distais 54, 56 também são mostrados in situ nos orifícios 10, 12, respectivamente, da extremidade distal 5 da haste de pregos 2. Isso é apenas um exemplo de quando a alteração do posicionamento das fendas e aberturas, a partir das representadas nos desenhos, pode levar ao mesmo efeito funcional.

[076] A Figura 9A e a Figura 9B ilustram uma configuração de travamento cruzado em que os parafusos de osso 50, 52 são colocados nos dois orifícios oblíquos 18, 20, que pareiam com os orifícios 18a e 19, respectivamente, do prendedor 4. Nesse exemplo, o prendedor 4, por si só, não tem função e meramente descansa dormente (sem se movimentar) dentro da endentação longitudinal 11 e da fenda 20a na haste de pregos 2.

[077] A Figura 10A e a Figura 10B ilustram o travamento por dinamização total, em que um parafuso de osso 50 é colocado na fenda 16 da haste de pregos 2 e no orifício 16a do prendedor 4. Nesse exemplo, o prendedor 4 também está ativo, à medida que é configurado para se mover para cima e para baixo do comprimento da fenda 16. A função dessa configuração de travamento é reter a estabilidade de torção pela interface do batente 8 e da fenda 20a, enquanto que o movimento axial é controlado pela interface do parafuso de osso 50 e pela fenda 16 na haste de pregos 2.

[078] Qualquer outra combinação de três ou mais parafusos de osso travará o prendedor 4, de modo que o prendedor 4 não tenha e meramente descanse dormente (sem se movimentar) na haste de pregos 2.

[079] A Figura 11A-D ilustra uma configuração para obter uma configuração de travamento substancialmente rígida após os parafusos de osso terem sido colocados no sistema de pregos IM 1. Pelo menos um parafuso de osso 52 é colocado em qualquer um dentre os orifícios 18, 20 na haste de pregos 2 e 18a,19 no prendedor 4, e qualquer combinação de outros parafusos de osso, tal como o parafuso de osso 50, como ilustrado, seguida da inserção de uma tampa de extremidade de travamento 58. A tampa de extremidade de travamento 58 engata a seção roscada 26 da haste de pregos 2 e pressiona simultaneamente no prendedor 4, apertando, desse modo, o parafuso de osso 52 de maneira rígida. A tampa de extremidade 58 avança o prendedor 4 distalmente e, por extensão, empurra o parafuso de osso 52 distalmente contra o orifício 20 na haste de pregos 2. Contribuições adicionais à rigidez do sistema de pregos IM 1 in situ surgem a partir das interfaces do prendedor 4 e da haste de pregos 2, como detalhado anteriormente.

[080] A Figura 12A e a Figura 12B ilustram o sistema de pregos IM 1 em um modo de travamento por compressão, sendo que a Figura 12C é a vista O-O da Figura 12B. Nesse modo, os parafusos de osso 54, 56 são colocados primeira na extremidade distal 5a da haste de pregos 2. Um parafuso de osso 50 é, então, colocado na fenda distal 16 da haste de pregos 2 e o orifício 16a do prendedor 4. Depois disso, o cirurgião pode controlar o vão da fratura do osso quebrado através de uma cavilha de travamento 40. A cavilha de travamento 40, como ilustrado na Figura 12A, geralmente compreende uma seção roscada proximal 46 e um tirante reto distal 48 conectado à mesma. O tirante 48 compreende uma interface 42 em sua extremidade distal 44, que é configurada para interagir com um parafuso de osso proximal 50 colocado anteriormente.

[081] O sistema de pregos IM 1 inclui um sistema de travamento por compressão (consulte a Figura 12 e 13) que é, essencialmente, uma mistura de um aparelho de direcionamento de instrumentos 200, uma cavilha de inserção 100 e uma cavilha de travamento 40. O sistema de pregos IM 1 é fixo com o aparelho de direcionamento de instrumentos 200 por meio da cavilha de inserção 100 (consulte a Figura 14A-F). O aparelho de direcionamento de instrumentos 200 é fixo na direção anterior posterior à extremidade proximal 3 da haste de pregos 2. O aparelho de direcionamento 200 geralmente compreende um flange 201, configurado para se engatar à instrumentação adicional para auxiliar na perfuração guiada dos orifícios pilotos antes de colocar os parafusos de osso em qualquer orifício proximal do sistema de pregos intramedulares 1, e uma extremidade distal 203 adaptada para se engatar por correspondência à extremidade proximal 3 da haste de pregos 2 em uma orientação. A cavilha de inserção 100 geralmente compreende uma extremidade proximal roscada 102, um eixo 103, um conduto central 104, uma extremidade distal roscada 108 adaptada para se engatar à porção roscada 26 da extremidade proximal da haste de pregos 2, e um flange 106 que engata simultaneamente à extremidade proximal do prendedor 4 (consulte a Figura 14D e 14F). O detalhe do flange 106 é dado na Figura 14E. O flange 106 compreende uma seção coaxial 110 (com relação ao eixo 103), uma seção paralela 112 e uma seção afunilada 113 que é configurada para se engatar inicialmente com a extremidade proximal 7 do prendedor 4. O conduto central 104 é configurado para acomodar o tirante reto distal 48 da cavilha de travamento 40 e passagem do fio guia. O avanço adicional por meio do rosqueamento da cavilha de inserção 100 na haste de pregos 2 irá se engatar à seção afunilada 113 de cavilha de inserção 100 na extremidade proximal 7 do prendedor 4, para assegurar uma conexão de interferência rígida entre o prendedor 4 e a cavilha de inserção 100. Nesse momento, o pino de alinhamento 6 pode ser retirado e o prendedor 4 será sustentado no lugar em relação à haste de pregos 2, sem movimento relativo permitido.

[082] Durante o procedimento cirúrgico, após a haste de pregos 2 ter sido colocada dentro do canal medular do osso afetado, o tirante reto distal 48 da cavilha de travamento 40 é colocado dentro do conduto central 104 da cavilha de inserção 100 e rosqueado na extremidade proximal roscada 102 da cavilha de inserção 100 (consulte a Figura 12C). A cavilha de travamento 40 avança no conduto 22 da haste de pregos 2 e, então, no eixo central 22a do prendedor 4, até que faça interface contra o parafuso de osso 50 e seja nivelada com a extremidade proximal 102 da cavilha de inserção 100 (consulte as Figuras 13A e 13C). Rotação adicional da cavilha de travamento 40 permite acerto/compressão precisa da fratura, à medida que isso moverá o parafuso de osso 50 axialmente em relação à fenda 16. Após a localização ser finalizada, parafusos de osso 52, 50 adicionais podem ser colocados nos orifícios 18, 20 para prender o sistema de pregos IM 1 totalmente no lugar.

[083] Durante o armazenamento, transporte e anexação intraoperacional da alça de inserção à extremidade proximal da haste de pregos, por meio da cavilha de inserção, o pino de alinhamento 6 é colocado no orifício 20a ou 18 da haste 2 e no orifício 19 ou 18 do prendedor 4 (consulte as Figuras 14A—D, 14F e 15A-D). A colocação do pino de alinhamento 6 nos orifícios 19 e 20a prende a posição do prendedor 4 em relação à haste de pregos 2. Os garfos 38 do pino de alinhamento 6 atravessam a largura ou o diâmetro da haste de pregos 2 (e por padrão, o prendedor 4) de modo que a pega 30 seja nivelada contra um lado da haste de pregos 2, e a ponta bulbosa 34a, 34b se projeta através do orifício 20a no lado oposto da haste de pregos 2. Durante a retirada do pino de alinhamento, os garfos 38 comprimem para permitir que a ponta bulbosa 34a, 34b passe através dos orifícios 19 e 20a. A força para retirar o pino de alinhamento é, inicialmente, alta para comprimir os garfos, mas, então, relaxa de volta para uma força mais baixa à medida que a ponta bulbosa passa através dos orifícios da haste de pregos e do prendedor. A força necessária para extrair o pino de alinhamento 6 é controlada pelo tamanho das pontas bulbosas 34a/b com relação aos orifícios 19 e 20a e pode ser adaptada para produzir uma força maior ou menor, como desejado.

[084] A Figura 15B ilustra o pino de alinhamento 6 preso no lugar pelos orifícios 19 e 20a. O garfo 38 do pino de alinhamento 6 atravessa a largura ou o diâmetro da haste de pregos 2 (e por padrão, o prendedor 4) de modo que a pega 30 seja nivelada contra um lado da haste de pregos 2, e a ponta bulbosa 34a, 34b se projeta através do orifício 20a no lado oposto da haste de pregos 2. Uma vista mais detalhada da seção AE/AF da Figura 15B é ilustrada na Figura 15C/15D, enquanto a Figura 15D ilustra o prendedor 4 no lugar no sistema 1 com o pino de alinhamento 6 removido.

[085] O movimento do prendedor 4 no sistema de pregos IM 1 durante o modo de travamento por compressão é ilustrado na Figura 16A-D e nas Figuras 17A-D. Embora essas figuras não mostrem a cavilha de travamento 40 in situ, as figuras ilustram o movimento do prendedor 4 como se a cavilha de travamento 40 estivesse avançando no conduto 22. A cavilha de travamento 40 não é mostrada para ilustrar mais claramente o movimento do prendedor 4. Conforme descrito acima, a cavilha de travamento 40 avança no conduto 22 da haste de pregos 2 e no eixo central 22a do prendedor 4, até que faça interface contra o parafuso de osso 53. Nessa posição, o batente 8 do prendedor 4 está em uma extremidade proximal do orifício 20a da haste de pregos 2, e ainda vai se engatar com o orifício 20 da haste de pregos 2 (a Figura 16C e 16D). Rotação adicional da cavilha de travamento 40 age no parafuso de osso 50 colocado proximalmente simultaneamente com o prendedor 4, que empurra o prendedor 4 distalmente por 1 a 2mm. O batente 8, que é configurado para corresponder à fenda 20a em todos os momentos, é livre para se mover distalmente (e reversamente, proximalmente) dentro dos limites da fenda 20a (consulte a Figura 17B, 17C e 17D com relação às Figuras 16B, 16C e 16D, respectivamente).

[086] As Figuras 18A-D ilustram o prendedor 4 avançado distalmente no sistema de pregos IM 1 durante, por exemplo, o modo de travamento por dinamização, em que o batente 8 do prendedor 4 engatou com o orifício 20 e fenda 20a da haste de pregos 2. Pelo uso da fenda 20a na haste de pregos 2 e do orifício alinhado 19 no prendedor 4, o prendedor 4 pode avançar distalmente por 5 a 7 mm para travamento de dinamização. A Figura 18B ilustra a vista Q da Figura 18A e mostra o batente 8 em descanso contra a superfície 20B do orifício 20 na haste de pregos 2.

[087] Voltando-se agora para as figuras 19A-F, que também são relacionadas ao armazenamento, transporte e anexação intraoperacional da alça de inserção à extremidade proximal da haste de pregos por meio da cavilha de inserção 100. O pino de alinhamento 6 é colocado no orifício 20a ou 18 da haste 2 e orifício 19 ou 18 do prendedor 4, como descrito acima para as Figuras 14A-F e 15AF. No entanto, na Figura 19A-F, existe um flange alternativo 106 apresentado para a cavilha de inserção 100, em que o flange 106 compreende adicionalmente uma berma 114 intercalada entre as seções paralelas 112 e 113, e que envolve a circunferência do flange 106. A berma 114 engata de maneira correspondente a uma endentação radial inversa 400 na extremidade proximal 7 do prendedor 4. O avanço adicional da cavilha de inserção 100 na haste de pregos 2 engatará a seção afunilada 113 da cavilha de inserção 100 na extremidade proximal 7 do prendedor 4. Esse avanço assegura uma conexão de interferência rígida entre o prendedor 4 e a cavilha de inserção 100. O engate da berma 114 e da endentação radial 400 assegura adicionalmente essa conexão de interferência rígida. Nesse momento, o pino de alinhamento 6 pode ser retirado e o prendedor 4 será sustentado no lugar em relação à haste de pregos 2, sem movimento relativo permitido. A berma e endentação radial inversa 400 fornecem uma localização de montagem definida para a montagem da cavilha de inserção 100 ao prendedor 4. A força montada será consistente, e à medida que o usuário aperta a cavilha de inserção, o mesmo sentirá resistência à medida que a cavilha de inserção 100 avançar. Isso é seguida de uma redução na resistência já que a berma 114 está localizada na endentação 400, indicando que o engate ocorreu.

[088] A Figura 20A ilustra uma vista lateral do prendedor 4, com o batente 8 voltado para a traseira (longe de vista). A seção ao longo do eixo geométrico AS-AS do prendedor 4 (como ilustrado na Figura 20B e 20C) mostra o batente 8 voltado para a direita. Nesse aspecto, a extremidade proximal 7 do prendedor 4 compreende adicionalmente uma fenda 402 que facilitará um encaixe por interferência maior entre o prendedor 4 e a cavilha de inserção 100. À medida que a cavilha de inserção 100 avança na extremidade proximal 7 do prendedor 4 e a seção afunilada 113 engata com o prendedor 4, a fenda 402 permitirá que uma porção do eixo central oco 22a da extremidade proximal 7 do prendedor 4 expanda para acomodar a cavilha de inserção 100 uma vez que a força de montagem tenha excedido a força de resistência. Essa modalidade permitirá um encaixe por interferência mais justo dimensionalmente das peças componentes e uma força de montagem relativamente mais baixa.

[089] A Figura 20D ilustra uma vista lateral do prendedor 4, com o batente 8 voltado para a traseira (longe de vista). A seção ao longo do eixo geométrico AU-AU do prendedor 4 (como ilustrado na Figura 20E e 20F) mostra o batente 8 voltado para a direita. Nesse aspecto, o prendedor 8 é definido adicionalmente pela endentação radial 400 na extremidade proximal 7 do prendedor 4. A endentação radial 400 engata de maneira correspondente à berma 114 na cavilha de inserção 100 para fornecer um encaixe por interferência maior com a cavilha de inserção 100.

[090] No relatório descritivo, os termos "compreendem, compreende, compreendido e que compreende", ou qualquer variação dos mesmos, e os termos “incluem, inclui, incluído e que inclui", ou qualquer variação dos mesmos, são considerados como totalmente intercaláveis e devem ser concedidos todas aos mesmos a interpretação mais ampla possível e vice-versa.

[091] A invenção não é limitada às modalidades descritas anteriormente no presente documento, porém pode ser variada tanto em construção quanto detalhe.

Claims

1. Sistema de pregos intramedulares (1) caracterizado por compreender uma haste de pregos (2) e um prendedor (4), a haste de pregos (2) que tem uma extremidade proximal com vários recursos (3), uma extremidade distal (5) e um conduto central (22) configurado para acomodar o prendedor (4) que tem uma extremidade proximal (7), uma extremidade distal (9) e um eixo central (22a), em que o prendedor (4) compreende um batente (8) que se estende lateralmente a partir da extremidade proximal (7) com relação a um eixo geométrico vertical do prendedor (4), e que é configurado para se engatar por correspondência a uma parede interna (3a) da extremidade proximal com vários recursos (3), sendo que a parede interna (3a) compreende adicionalmente uma endentação longitudinal (11) em comunicação com uma primeira fenda (20a) e um primeiro orifício (20) na parede interna (3a), em que a endentação longitudinal (11) fornece folga para o batente (8) quando o prendedor (4) é colocado dentro do conduto central (22), e em que movimento distal do prendedor (4) dentro da haste de pregos (2) é limitado pelo engate do batente (8) dentro das dimensões da primeira fenda (20a) e das dimensões do primeiro orifício (20) na haste de pregos (2) para fornecer controle sobre o movimento de rotação e distal do sistema (1) quando preso com um parafuso de osso.

2. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o batente (8) se engatar de maneira correspondente com a primeira fenda (20a) para fornecer restrição variável sobre o movimento de rotação e distal do sistema (1).

3. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por a haste de pregos (2) compreender adicionalmente um segundo orifício (18), uma abertura (14), uma segunda fenda (16) e uma primeira microfenda (14’) que tem um menor comprimento em relação ao comprimento da segunda fenda (16) configurado para acomodar um parafuso de osso.

4. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o segundo orifício (18) e a primeira microfenda (14’), que tem um menor comprimento em relação ao comprimento da segunda fenda (16), serem perpendiculares entre si e serem deslocados a partir da abertura (14) e da segunda fenda (16).

5. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o segundo orifício (18), a primeira microfenda (14’), que tem um comprimento menor em relação ao comprimento da segunda fenda (16), serem deslocados em um ângulo entre 70° e 120° entre si.

6. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por o prendedor (4) compreender adicionalmente pelo menos um orifício (14a, 16a, 18a, 19) configurado para acomodar um parafuso de osso.

7. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado por o orifício (14a) ter um menor diâmetro em relação a um diâmetro da abertura (14) ou da primeira microfenda (14’) da haste de pregos (2).

8. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por compreender adicionalmente uma cavilha de inserção (100) configurada para se engatar por correspondência ao prendedor (4).

9. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a cavilha de inserção (100) compreender uma extremidade proximal roscada (102), um conduto (104) e uma extremidade distal roscada (108) que tem um flange (106) que se estende distalmente a partir da mesma.

10. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o flange (106) compreender uma seção coaxial (110), uma seção afunilada (113) e uma seção paralela (112) que se estendem distalmente a partir da extremidade distal (108) e configuradas para se engatar com a extremidade proximal (7) do prendedor (4).

11. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 9 e 10, caracterizado por o flange (106) compreender adicionalmente uma berma (114) que é configurada para se engatar por correspondência à extremidade proximal (7) e pressiona contra o prendedor (4).

12. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por a berma (114) ser intercalada entre a seção paralela (112) e a seção afunilada (113).

13. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado por compreender adicionalmente uma cavilha de travamento (40) configurada para se engatar por correspondência a um parafuso de osso colocado de maneira proximal na haste de pregos (2).

14. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a cavilha de travamento (40) compreender uma seção roscada proximal (46) e um tirante reto distal (48) conectado à mesma, em que o tirante (48) compreende uma interface (42) em sua extremidade distal (44) que é configurada para interagir com um parafuso de osso proximal.

15. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado por o movimento de rotação da cavilha de travamento (40) pressionar contra o parafuso de osso colocado de maneira proximal e avançar o prendedor (4) distalmente para fechar um vão da fratura óssea.

16. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 15, caracterizado por a colocação de um parafuso de osso (50, 52, 53, 54, 56) em um orifício (18, 20, 14a, 16a, 18a, 19), uma primeira fenda (16), uma primeira ou segunda microfenda (14’,18’) ou uma abertura (14) prender o prendedor (4) e a haste de pregos (2) no lugar.

17. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por na colocação dos parafusos de osso (50, 52) paralelos entre si no orifício (14a, 16a), a abertura (14) e a segunda fenda (16) fornecerem uma configuração de travamento adaptada para mediar movimento axial controlado, embora preserve a estabilidade de torção do sistema (1); em que a colocação dos parafusos de osso perpendicular entre si nos orifícios (18, 18a, 20, 19) fornece uma configuração de travamento em que um ou mais parafusos de osso (50, 52) são colocados em uma orientação oblíqua em relação aos parafusos colocados paralelamente entre si no orifício (14a, 16a), na abertura (14) e na fenda (16); e em que a colocação de um parafuso de osso (50) no orifício (16a) e a fenda (16) fornece uma configuração de travamento adaptada para permitir o movimento axial controlado de um fragmento ósseo proximal ao longo de uma faixa desejada enquanto o sistema (1) é preso in situ.

18. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado por compreender adicionalmente um pino de alinhamento (6) adaptado para prender o prendedor (4) dentro da haste de pregos (2) durante o transporte e o uso.

19. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por a cavilha de inserção (100) ser configurada para se engatar por correspondência ao prendedor (4) na haste de pregos (2); e em que opcionalmente o movimento de rotação da cavilha de inserção (100) pressiona contra o prendedor (4) que é sustentado pelo pino de alinhamento (6) na posição axial.

20. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado por compreender adicionalmente uma tampa de extremidade (58) adaptada para se engatar por correspondência a uma porção roscada (26) da haste de pregos (2).

21. Sistema de pregos intramedulares (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado por a extremidade distal (5) da haste de pregos (2) ser deslocada em um ângulo de entre 5° e 25° em relação ao eixo geométrico vertical da extremidade proximal (3).

22. Kit de peças para uso no reparo de uma fratura óssea caracterizado por compreender um sistema de pregos intramedulares (1), conforme definido na reivindicação 1; e opcionalmente compreendendo um pino de alinhamento (6), uma cavilha de travamento (40) e uma cavilha de inserção (100), uma tampa de extremidade de travamento e/ou uma tampa de extremidade que não é de travamento.