ES2323470T3 - Conjunto para la creacion de un implante de osteosintesis. - Google Patents

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Abstract

Conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis, que presenta: - un elemento de base (1) en forma de placa con al menos dos taladros pasantes (2), - al menos dos anclajes de tracción (3) en forma de barra, que se pueden colocar con uno de sus extremos (4) en los taladros pasantes (2), así como - al menos dos elementos roscados (5), que se pueden enroscar con los dos extremos (7) provistos con una rosca (6) respectiva de los al menos dos anclajes de tracción (3), caracterizado porque los taladros pasantes (2) y los primeros extremos (4) de los anclajes de tracción (3) están configurados de tal forma que los extremos (4) se pueden bloquear en los taladros pasantes (2), de manera que los anclajes de tracción (3) pueden realizar en el estado bloqueado un movimiento giratorio y porque los anclajes de tracción enroscados en cada caso con sus segundos extremos con los al menos dos elementos roscados se pueden colocar y bloquear en los taladros pasantes.

Description

Conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis.
La presente invención se refiere a un conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis.
Es habitual el empleo de las llamadas placas de osteosíntesis, la mayoría de las veces con la posibilidad de ajuste de la longitud de una osteotomía, como se conoce, por ejemplo, a partir del documento DE-C-40 07 306. En principio, en las fracturas óseas se plantea el problema de fijar las partes de huesos bajo alineación exacta entre sí. En otras indicaciones, se fractura en primer lugar de forma selectiva un hueso, para fijar a continuación las dos partes del hueso en su punto de separación (osteotomía) a una distancia fija o, en cambio, a una distancia variable, de manera que las partes del hueso reciben la oportunidad de crecer de nuevo juntas.
La placa de osteosíntesis conocida está constituida por dos partes de placa desplazables longitudinalmente una con respecto a la otra, que se pueden fijar con las partes del hueso, por ejemplo por medio de tornillos óseos. La guía mecánica en la placa de osteosíntesis conocida está formada por una guía de cola de milano. En su zona está previsto un mecanismo de engranaje que puede ser activado extracorporalmente, con el que se pueden desplazar las partes de la planta longitudinalmente una con respecto a la otra. A tal fin, el mecanismo de engranaje está configurado de tal forma que un eje presenta, por ejemplo, una longitud y una orientación tales que después del implante en el cuerpo del paciente, perfora en un único lugar la piel del paciente. Entonces se puede manipular el eje desde el exterior por medio de una herramienta adecuada, por ejemplo una llave de tuercas, de tal manera que se puede prolongar o acortar la osteotomía.
Cuando la placa de osteosíntesis conocida proporciona también en la práctica buenos resultados, sin embrago oculta un inconveniente agravante, cuando debe empelarse, en efecto, sobre todo en la zona de la mandíbula y en la zona del cráneo. En efecto, condicionada por la estructura, la placa de osteosíntesis conocida es relativamente ancha, es decir, que su profundidad espacial es relativamente grande. Esto se puede atribuir a la configuración de la guía mecánica con guía de cola de milano. Esto es extraordinariamente inconveniente en el caso de una escasez de espacio predeterminada por naturaleza en el lugar del implante.
Con la placa de osteosíntesis según el documento DE-C-195 42 064 se ha intentado que esta planta presente, en virtud de su estructura constructiva, dimensiones de construcción esencialmente más reducidas, para poder emplearla en lugares de implante con una escasez de espacio, por lo tanto, por ejemplo, en la zona de la mandíbula o del
cráneo.
Por lo tanto, se ha propuesto que la guía mecánica esté constituida por al menos dos pivotes cilíndricos formados integralmente en la primera parte de la placa y orientados en la dirección de desplazamiento longitudinal y por al menos dos taladros cilíndricos previstos en la segunda parte de la placa y orientados en la dirección de desplazamiento longitudinal, de manera que los pivotes son alojados en los taladros.
El documento JP 2002 065682 A publica un conjunto que presenta una placa y dos elementos roscados que se pueden enroscar con dos anclajes de tracción.
Las placas de osteosíntesis conocidas se ocupan, por lo tanto, en primer término de la capacidad de desplazamiento longitudinal de una osteotomía. Pueden encontrar aplicación en osteotomías o fracturas de hueso tubulares relativamente grandes. En la práctica no es posible un empleo en huesos más pequeños, por ejemplo en la zona de los pies, en virtud del tamaño de construcción siempre todavía considerable. Además, vistas desde el punto de vista mecánico, representan con frecuencia un sistema inestable con momentos de flexión imprevisibles, que repercuten con efecto de fatiga sobre el material de las placas de osteosíntesis, así como con fuerzas imprevisibles, que actúan sobre los tornillos óseos que sirven para la fijación de las placas.
Ante los antecedentes mostrados, el cometido de la presente invención es ahora proponer un conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis, que puede encontrar aplicación en la zona de huesos relativamente pequeños, por ejemplo en la zona de los pies y también de las manos y, por otra parte, representa un sistema previsible mecánicamente, de manera que no son de esperar roturas por fatiga, etc.
Este cometido se soluciona por medio de un conjunto con las características de la reivindicación 1, que es desarrollado con las características de las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con ello, se propone un conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis, que presenta:
-
un elemento de base en forma de placa con al menos dos taladros pasantes,
-
al menos dos anclajes de tracción en forma de barra, que se pueden colocar con uno de sus extremos en los taladros pasantes, en el que los taladros pasantes y los primeros extremos de los anclajes de tracción están configurados de tal forma que los extremos se pueden bloquear en los taladros pasantes, en el que los anclajes de tracción pueden realizar en el estado bloqueado un movimiento giratorio, así como
-
al menos dos elementos roscados, que se pueden enroscar con los extremos provistos con una rosca respectiva de los al menos dos anclajes de tracción.
La capacidad de desplazamiento de los anclajes de tracción no tiene ya ninguna importancia, cuando estos anclajes están bloqueados en los taladros pasantes en la placa, en el estado implantado. Pero la capacidad de desplazamiento es condición previa para un implante libre de tensión, puesto que, en efecto, está configurada para introducir taladros pasantes en el hueco en diferentes direcciones, de acuerdo con las particularidades individuales de los pacientes, que pueden ser tenidas en cuenta por el operador. Operativamente se procede ahora de manera que el elemento de base en forma de placa es retenido en primer lugar debajo de la osteotomía o fractura por medio de una pinza de sujeción. A continuación, el operador realiza los taladros en el hueso y, en concreto -como se ha indicado- de acuerdo con las particularidades adecuadas. A continuación, se colocan al menos dos anclajes de tracción, que están enroscados con sus dos extremos con al menos dos elementos roscados, desde el otro lado del hueso en los taladros en el hueso. Las relaciones longitudinales están seleccionadas en este caso de tal forma que los primeros extremos de los anclajes de tracción se extienden en cualquier caso hasta los taladros pasantes y se pueden emplear allí. Otra activación de los elementos roscados conduce a dicho bloqueo. Por lo tanto, in situ, no se requiere ya la capacidad de desplazamiento de los anclajes de tracción en los taladros pasantes. Es más bien una característica del implante, que se puede crear a partir del conjunto, antes del implante.
La ventaja del conjunto de acuerdo con la invención se puede ver en que se pueden ajustar de forma individual del paciente las inclinaciones de los taladros óseos y, con concreto, de tal manera que el elemento de base en forma de placa y los anclajes de tracción, incluidos los elementos roscados, se pueden implantar sin fuerzas de tracción, momentos de flexión adicionales no deseados, etc. En cierto modo, el precio de ello es que el elemento de base en forma de placa solamente puede absorber momentos de flexión en una dirección, pero esto de una manera definida y mecánicamente previsible. Las fuerzas de tracción generadas a lo largo de los anclajes de tracción son deseables, puesto que éstas se ocupan de una retención segura del implante en el hueso.
El implante de osteosíntesis, que se puede crear a partir del conjunto de acuerdo con la invención, es adecuado de una manera sobresaliente para el empleo en la cirugía de los pies, pero también en la cirugía de las manos, con relaciones espaciales estrechas y huesos pequeños. El implante de acuerdo con la invención no está concebido para el empleo en huesos tubulares grandes, como por ejemplo el fémur o la tibia, donde se producen cargas mucho mayores y hay que contar también con momentos de flexión en más de una sola dirección.
De acuerdo con un desarrollo ventajoso, está previsto que los anclajes de tracción en el estado bloqueado en los taladros pasantes pueden realizar un movimiento giratorio en torno a \pm 20º alrededor de la posición cero, en la que los anclajes de tracción se encuentran perpendicularmente al elemento de base en forma de placa. Esto, bien entendido, solamente en el estado de suministro y en el estado montado. Como se ha indicado, esta capacidad giratoria después del implante no tiene ninguna importancia. Más bien es condición previa para el implante libre de tensión en el hueso.
De acuerdo con una forma de realización, está previsto que los anclajes de tracción estén configurados como casquillos roscados y los elementos roscados estén configurados como tornillos.
A la inversa cinemática, puede estar previsto que los anclajes de tracción estén configurados en sus segundos extremos como husillos roscados y los elementos roscados estén configurados como casquillos roscados.
De acuerdo con un desarrollo ventajoso, está previsto que los primeros extremos de los anclajes de tracción con los taladros pasantes en el elemento de base en forma de placa configuren una especie de cierre de bayoneta. Después de una rotación de los elementos roscados enroscados sobre los segundos extremos de los anclajes de tracción, los primeros extremos de los anclajes de tracción están bloqueados en los taladros pasantes. Un apriete adicional de los elementos roscados eleva las fuerzas de tracción en los anclajes de tracción, lo que es deseable hasta un cierto grado, para estabilizar la osteotomía o bien la fractura.
De acuerdo con otra configuración ventajosa, está previsto que la superficie del elemento de base en forma de placa, que debe estar dirigida hacia el hueso esté provista, al menos por secciones, con una estructura de retículo espacial tridimensional de malla abierta. Esta estructura de retículo espacial posibilita el crecimiento hacia dentro y a través del material óseo para la fijación de larga duración.
De una manera similar, de acuerdo con un desarrollo ventajoso, puede estar previsto que las superficies de los elementos roscados que deben estar dirigidas hacia el hueso estén provistas, al menos en parte, con una estructura de retículo espacial tridimensional de malla abierta y, en concreto, de la misma manera para la producción de una fijación secundaria estable. En este caso, no está prevista una segunda operación para la retirada del implante después de la curación de la fractura.
Por razones de estabilidad, el elemento de base, los anclajes de tracción y los elementos roscados están constituidos con preferencia de metal compatible con el cuerpo.
A continuación se explica en detalle la invención con la ayuda de un ejemplo de realización de acuerdo con las figuras del dibujo. En este caso:
\global\parskip0.920000\baselineskip
La figura 1 muestra una vista en sección a través de los tres componentes del conjunto.
La figura 2 muestra una vista esquemática del elemento de base con un anclaje de tracción.
La figura 3 muestra una vista sobre el elemento de base en forma de placa así como la ampliación del detalle Z.
La figura 4 muestra una vista en sección ampliada a través del elemento de base en la zona de uno de los taladros pasantes con anclaje de tracción insertado y bloqueado, y
La figura 5 muestra de forma esquemática el implante de osteosíntesis creado a partir del conjunto después del implante.
A continuación, las partes iguales están provistas con los mismos signos de referencia.
La figura 1 ilustra una primera visión de conjunto. Esta figura muestra una sección transversal esquemática a través de todos los tres componentes del conjunto. El elemento de base en forma de placa 1 dispone de al menos dos, con preferencia cuatro taladros pasantes 2. En cada uno de los taladros pasantes 2 se puede colocar un anclaje de tracción 3 con su primer extremo 4. El segundo extremo 7 del anclaje de tracción 3 está provisto en el presente caso con una rosca 6. Con la rosca 6 se puede enroscar un elemento roscado 5 en forma de un casquillo roscado con un apéndice de herramienta 10 previstos en la cabeza, por ejemplo un hexágono interior.
La particularidad de la unión entre los anclajes de tracción 3 y el elemento de base 1 se ilustra en la figura 2. En un taladro pasante 2 en el elemento de base 1 está colocado un primer extremo 4 de un anclaje de tracción 3. El taladro pasante 2 y el primer extremo 4 del anclaje de tracción 3 están configurados ahora de tal manera que el extremo 4 se puede bloquear en el taladro pasante 2, de manera que el anclaje de tracción 3 puede realizar, en el estado bloqueado, un movimiento giratorio, como se ilustra en la figura 2 por medio de las posiciones rayadas del anclaje de tracción 3, de manera que en el presente caso se muestra una rotación en torno a \pm 10º alrededor de la posición cero, es decir, la posición, en la que el anclaje de tracción 3 está perpendicularmente al elemento de base 1 en forma de placa. Esta capacidad giratoria solamente es importante de forma indirecta en el implante, como se explica en detalle más adelante con la ayuda de la figura 5.
La superficie del elemento de base 1 que debe dirigirse hacia el hueso está provista en el presente caso por secciones con una estructura de retículo espacial 8 tridimensional, de malla abierta, en la que y a través de la cual se organizan entonces tirantes óseos y de esta manera proporcionan una fijación secundaria duradera. Una estructura comparable está prevista actualmente en la superficie del elemento roscado 5 que debe dirigirse hacia el hueso (figura 1).
La figura 3 muestra una vista sobre el elemento de base 1 en forma de placa con los cuatro taladros pasantes 2. Además, se puede reconocer el detalle ampliado Z, a partir del cual se deduce un contorno especial de los taladros pasantes 2. Esto es necesario para configurar, por una parte, un bloqueo con el anclaje de tracción 3, pero por otra parte también para obtener, a pesar del bloqueo, una cierta capacidad giratoria. La flecha A indica la dirección de inserción del primer extremo 4 de un anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2. La flecha B indica entonces el movimiento del anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2 durante el bloqueo. En el presente caso, los primeros extremos 4 del anclaje de tracción 3 con los taladros pasantes 2 configuran una especie de cierre de bayoneta.
La capacidad giratoria del primer extremo 4 del anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2 en el elemento de base 1 se indica en la figura 4. A pesar del cierre del molde contra una rotación adicional en la posición bloqueada, es posible girar el anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2, como se indica en la figura 2.
El modo de actuación del conjunto o bien del implante de osteosíntesis creado a partir del mismo se indica en la figura 5. Esta muestra en la sección transversal el implante de osteosíntesis in situ en el hueco 11 para la estabilización de la fractura 12.
El elemento de base 1 se apoya en un lado del hueso 11 a estabilizar. Luego se amarra allí con una pinza de sujeción (no representada). Esta sirve en este lugar como calibre de perforación, para realizar en el presente caso cuatro taladros en el hueso y, en concreto, en diferente posición angular, en función de las formas y particularidades del hueso. Después de la realización de los taladros en el hueso 11 se coloca la unidad, formada por el anclaje de tracción 3 con elemento roscado 5 enroscado encima en el taladro pasante respectivo en el hueso, hasta que su primer extremo se encuentra en la zona del taladro pasante 2 en el elemento de base 1. Una rotación adiciona del elemento roscado 5 conduce al bloqueo del anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2. Está claro que una condición previa para la inserción de los anclajes de tracción 3 en los taladros de diferente orientación durante el implante es la capacidad giratoria, explicada en detalle anteriormente, del anclaje de tracción 3 en el taladro pasante 2.
El resultado es un asiento libre de tensión del implante en y junto al hueso 11, de manera que en este caso no actúan otras cargas sobre el hueso 11 y tampoco sobre el implante, que no puedan ser reconocidas de antemano. Un apriete adicional del elemento roscado 5 conduce a la elevación de las fuerzas de tracción en el anclaje de tracción 3, lo que puede conducir a una estabilización más elevada de la fractura 12.
El elemento básico 1, los anclajes de tracción 3 así como los elementos roscados 5 están constituidos con preferencia por un metal compatible con el cuerpo, para poder resistir en este caso las cargas producidas.

Claims (8)

1. Conjunto para la creación de un implante de osteosíntesis, que presenta:
-
un elemento de base (1) en forma de placa con al menos dos taladros pasantes (2),
-
al menos dos anclajes de tracción (3) en forma de barra, que se pueden colocar con uno de sus extremos (4) en los taladros pasantes (2), así como
-
al menos dos elementos roscados (5), que se pueden enroscar con los dos extremos (7) provistos con una rosca (6) respectiva de los al menos dos anclajes de tracción (3),
caracterizado porque los taladros pasantes (2) y los primeros extremos (4) de los anclajes de tracción (3) están configurados de tal forma que los extremos (4) se pueden bloquear en los taladros pasantes (2), de manera que los anclajes de tracción (3) pueden realizar en el estado bloqueado un movimiento giratorio y porque los anclajes de tracción enroscados en cada caso con sus segundos extremos con los al menos dos elementos roscados se pueden colocar y bloquear en los taladros pasantes.
2. Conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los anclajes de tracción (3) en el estado bloqueado en los taladros (2) pueden realizar un movimiento giratorio en torno a \pm 20º alrededor de la posición cero, en la que los anclajes de tracción (3) se encuentran perpendicularmente al elemento de base (1) en forma de placa.
3. Conjunto de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que los anclajes de tracción (3) son casquillos roscados y los elementos roscados (5) son tornillos.
4. Conjunto de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que los anclajes de tracción (3) están configurados en sus segundos extremos (7) como husillos roscados y los elementos roscados (5) están configurados como casquillos roscados.
5. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los primeros extremos (4) de los anclajes de tracción (3) configuran con los taladros pasantes (2) en el elemento de base (1) en forma de placa una especie de cierre de bayoneta.
6. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la superficie del elemento de base (1) que debe estar dirigida hacia el hueso está provista, al menos por secciones, con una estructura de retículo espacial (8) tridimensional de malla abierta.
7. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que las superficies de los elementos roscados (5) que deben estar dirigidas hacia el hueso están provistas, al menos en parte, con una estructura de retículo espacial (9) tridimensional de malla abierta.
8. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el elemento de base (1), los anclajes de tracción (3) y los elementos roscados (5) están constituidos por metal compatible con el cuerpo.
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