ES2210836T3 - Clavo intramedular para el tratamiento operatorio de fracturas de antebrazo. - Google Patents
Clavo intramedular para el tratamiento operatorio de fracturas de antebrazo.Info
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Abstract
Clavo óseo de espacio medular para tratamiento quirúrgico de huesos tubulares delgados en el cuerpo humano que comprende: A) un cuerpo del clavo (1) que tiene un eje longitudinal (3), un extremo superior (4) y un extremo superior (5), donde B) el cuerpo del clavo (1) comprende una parte extrema prismática o cilíndrica (2) situada en el extremo superior (4) y provista de medios para su conexión a herramientas de montaje o desmontaje, así como un vástago longitudinal (6) y una punta del clavo (7) en el extremo inferior (5) y que simplifican la implantación, C) el cuerpo del clavo (1) comprende canales (15, 16) configurados paralelos y excéntricos al eje longitudinal (3) o perforaciones que reciben alambres de fijación (8), donde los alambres de fijación (8) pueden desplazarse en los canales (15, 16) o perforaciones coaxialmente con el eje longitudinal (3) y más allá de la punta del clavo (7), caracterizado porque D) en la proximidad del extremo superior (4), el cuerpo del clavo (1) comprende un taladro continuo (11) con un eje central (23) situado en dirección transversal al eje longitudinal (3), de tal manera que un tornillo de bloqueo (10) pueda insertarse en este taladro continuo (11) y como resultado, impida el desplazamiento del cuerpo del clavo (1) en relación con el eje longitudinal (3) así como una rotación del cuerpo del clavo (1) alrededor de este eje longitudinal (3) y E) los canales (15, 16) comprenden un rebaje (21) en la zona del taladro continuo (11), de tal manera que los alambres de fijación (8) puedan curvarse alrededor del tornillo de bloqueo (10).
Description
Clavo intramedular para el tratamiento operatorio
de fracturas de antebrazo.
La invención se refiere a un clavo óseo de
espacio medular para el tratamiento quirúrgico de fracturas de
huesos humanos tubulares delgados según se define en el preámbulo
de la reivindicación 1.
Se suelen utilizar placas y tornillos en el
tratamiento quirúrgico de las fracturas del antebrazo. A diferencia
del caso del tratamiento de los clavos óseos medulares en otros
huesos medulares (tibia, fémur y húmero), el tratamiento del cúbito
o del radio con clavos óseos medulares no ha sido ampliamente
aceptado hasta ahora. En algunos casos, se utilizan pares de clavos
óseos medulares delgados. De este modo, se hizo posible alguna
implantación ósea. Sin embargo, no se puede impedir la rotación de
los fragmentos óseos debido a que los clavos no están conectados
entre sí. Además, los clavos óseos medulares solamente están
fijados por aplicación de tensión en el espacio medular y la
migración hacia fuera de los clavos delgados puede plantear
problemas. Los experimentos realizados con clavos de fijación
convencionales no proporcionaron resultados satisfactorios porque
la pequeña sección transversal del clavo admite solamente
perforaciones transversales diminutas que, aun cuando se utilice un
intensificador de imagen, puede situarse solamente con dificultad.
Además, las agujas de fijación aplicables son demasiado pequeñas
para absorber las fuerzas generadas.
Un clavo de espacio medular es ya conocido a
través de la patente de los Estados Unidos 4.805.607, teniendo dicho
clavo una sección transversal no circular, preferiblemente
triangular, con lados cóncavos. Utilizando un escariador, esta
configuración del clavo óseo medular permite su implantación en el
espacio medular de un hueso, sin que, previamente, se perfore en
abierto el canal medular. El clavo triangular permite el contacto
cortical a lo largo de tres bordes metálicos muy delgados. Esta
configuración localizada del contacto cortical reduce, en gran
medida, el peligro de que el clavo óseo medular gire en el espacio
medular.
Otro clavo óseo medular para el tratamiento
quirúrgico de fracturas del antebrazo, que comprende una sección
transversal del clavo, en forma de estrella, está comercializado
por Applied Osteo Systems Inc., Walnut Creek, California, bajo el
nombre de Trueflex Nail. Aparte de dividir el hueso, la sección
transversal del clavo, en forma de estrella, está prevista para
impedir el giro de los fragmentos principales. Sin embargo, este
resultado solamente es posible a condición de que el clavo se
inserte lo más lejos posible en el espacio medular para que la
punta del clavo pueda anclarse en la sustancia esponjosa cercana a
la articulación. Sin embargo, la zona de fractura resulta así
estirada y se perjudica la curación de la fractura.
Otro clavo óseo medular, según el preámbulo de la
reivindicación 1, está provisto de un núcleo y tres varillas
flexibles, que son desplazables en relación con el eje longitudinal
del núcleo, se conoce a través del documento US 5.116.335 de
Hannon. El núcleo de este clavo óseo medular conocido comprende
tres ranuras, que están situadas en la circunferencia del núcleo
formando ángulos de 120º entre sí extendiéndose dichas ranuras a lo
largo de todo el núcleo. Dentro de una sección longitudinal del
núcleo, las ranuras están configuradas de modo que se conifiquen
hacia la superficie exterior del núcleo y mantengan allí las
varillas hacia el eje central del núcleo. En el extremo proximal y
en el extremo distal del clavo óseo medular, las secciones
transversales de las ranuras no se estrechan hacia la superficie
exterior del núcleo, por lo que las varillas pueden curvarse en
dirección transversal al eje central del núcleo y pueden fijarse en
el propio hueso.
Estos clavos óseos medulares conocidos tienen el
inconveniente de que pueden girar dentro del espacio medular. Este
peligro es insuficientemente excluido por el diseño de la sección
transversal, en forma de estrella, que permite el contacto cortical
de los bordes.
El objetivo de la invención es la paliación. Su
objetivo es configurar un clavo óseo medular para el tratamiento de
las fracturas del antebrazo, de modo que se impida el giro del
clavo en el espacio medular y que, además, sea fijable.
La invención resuelve el problema anterior con un
clavo óseo medular para el tratamiento quirúrgico de fracturas de
huesos humanos tubulares delgados, según se define por las
características de la reivindicación 1.
Esencialmente, las ventajas ofrecidas por el
clavo óseo medular de la invención son:
- -
- obtención de un posible cuidado intramedular fiable y controlado de la fractura en un hueso tubular delgado, por ejemplo el radio, el cúbito o los huesos tubulares infantiles,
- -
- la disponibilidad de un implante flexible que permite la selección de diferentes puntos de aplicación (retrógrado o anterógrado) y
- -
- posibilidad de corrección de un estirado excesivo mediante la retracción de los alambres de fijación.
El clavo óseo medular de la presente invención
comprende un cuerpo del clavo provisto de canales, que están
situados paralelos y excéntricos respecto al eje longitudinal y que
reciben los alambres de fijación paralelos al clavo óseo medular,
con dos alambres de fijación y un tornillo de bloqueo. Los alambres
de fijación son girables dentro de los canales y pueden desplazarse
en la dirección longitudinal del clavo óseo medular.
Otro medio de seguridad contra la rotación y
desplazamiento axial del clavo óseo medular se realiza insertando un
tornillo de bloqueo en sentido transversal al propio clavo. Para
tal objetivo, una perforación continua transversal al eje
longitudinal está prevista en el cuerpo del clavo en la zona de su
extremo superior.
Los canales comprenden un espacio libre en la
zona del orificio de la perforación continua donde los alambres de
fijación, en la proximidad de dicha perforación, pueden curvarse
alrededor del tornillo de bloqueo. Debido a que los alambres de
fijación se curvan mientras se apoyan, no obstante, contra el
tornillo de bloqueo, el clavo óseo medular queda fijado en sentido
axial también por los alambres que están roscados en la
perforación. Asimismo, además del tornillo de bloqueo, se realiza
una fijación adicional de la punta del clavo de una manera
sencilla, pero efectiva, y se mantiene pequeña la sección
transversal del clavo.
Dependiendo del tamaño del espacio medular, no
necesita prepararse utilizando un trépano antes de la inserción del
clavo óseo medular. Si el diámetro del espacio medular es por lo
menos de 6 mm, puede insertarse el clavo óseo medular, sin una
preperforación, en el espacio medular. De otro modo y análogamente a
la inserción del clavo en el húmero, tibia o fémur, debe perforarse
en abierto el espacio medular.
En una realización preferida del clavo óseo
medular de la invención, los alambres de fijación están provistos
de roscas en sus extremos cerca de la punta del clavo. Asimismo,
los canales están provistos de roscas interiores coincidentes en la
proximidad de la punta del clavo, de modo que, cuando el clavo óseo
medular se inserta en el espacio medular, los alambres de fijación,
cuando se insertan en las roscas interiores, se fijarán así al clavo
óseo medular. Tan pronto como el extremo proximal del clavo esté a
tope con el hueso, los dos alambres de fijación serán roscados
secuencialmente por medios manuales o utilizando un trépano en el
hueso en la dirección del extremo del hueso, habiendo sido las
roscas en los alambres de fijación previamente giradas fuera de las
roscas interiores de los canales. Al ser la metáfisis muy dura,
desde el extremo distal al proximal en el cúbito distal, cuando se
inserta el clavo en el radio proximal, pudiendo así los alambres de
fijación fijarse adecuadamente en el hueso.
En lo que respecta a pacientes ancianos y en caso
de osteoporosis avanzada, la ausencia de sustancia ósea en dichos
lugares puede sustituirse por un cemento biodegradante y como
resultado, los alambres de fijación se insertarán también
adecuadamente en dicho cemento.
Una vez que los alambres de fijación se hayan
insertado de forma adecuada en el hueso, puede cerrarse la
separación de la fractura mediante la retracción de los alambres de
fijación, mientras se mantiene simultáneamente el cuerpo del clavo
en su lugar. Después de la última comprobación de la nueva
alineación de la fractura, el tornillo de bloqueo proximal se
alineará utilizando un dispositivo de puntería o control por rayos
X. Cuando el tornillo de bloqueo se inserta en el cuerpo del clavo,
los dos alambres de fijación, en este lado, están algo curvados
hacia fuera, fijándose en su lugar por rotación y desplazamiento
axial. Una vez que realizada esta etapa, la fractura queda
estabilizada. El clavo óseo medular se fija de nuevo, en sentido
axial y rotacional, por los dos alambres de fijación en una de la
metáfisis y mediante el tornillo de bloqueo en la otra metáfisis.
Gracias a esta técnica de fijación, el clavo no necesita insertarse,
de manera forzada, hacia el interior del hueso para poder implantar
el bloqueo geométrico. De nuevo, no es necesario buscar orificios
de fijación pequeños por intensificación de la imagen o rayos X,
en la proximidad de la punta del clavo, ni tampoco se necesita
bloquear mediante un tornillo.
Además de aplicarse al tratamiento de los
antebrazos (radio y cúbito), esta clase de clavo óseo medular puede
utilizarse también en fracturas infantiles, en la zona de los
muslos, piernas y brazos. Dependiendo del tamaño y diseño de la
rosca en las puntas de los alambres de fijación, la fractura puede
asegurarse contra la rotación y el desplazamiento axial mediante el
ajuste a tope mientras se permite que crezca, no obstante, el hueso
tubular, puesto que el clavo no está fijado con respecto a la
tracción y por lo tanto, al crecimiento.
Otras realizaciones preferibles de la invención
se especifican en las reivindicaciones subordinadas.
En una realización preferible, la sección
transversal del canal se estrecha donde estos canales se abren en
la superficie exterior del cuerpo del clavo. De esta manera, se
impide que los alambres de fijación salgan fuera de los canales en
sentido transversal al eje longitudinal. Este diseño ofrece una
seguridad fiable contra la rotación del clavo óseo medular en el
espacio medular.
En otra realización preferible, el cuerpo del
clavo comprende una sección transversal achatada, habiéndose
retirado, desde la superficie del círculo, dos segmentos de cuerdas
paralelas de un círculo de diámetro D, con una distancia de
separación x y situadas simétricamente respecto al eje longitudinal.
Es preferible que la relación x/D sea del 60 al 70%.
Para poder obtener una separación máxima de los
alambres de fijación, en una sección transversal de clavo mínima,
los canales están situados en los arcos de círculo periféricos de
la sección transversal del cuerpo del clavo. De esta manera, el
clavo óseo medular puede hacerse pequeño a pesar de la fijación
controlada.
La parte extrema del clavo óseo medular alejada
de la punta del clavo es, en una realización preferible, de sección
transversal circular para permitir la conexión a herramientas de
montaje o desmontaje. También puede ser aplicable una sección
transversal prismática o cilíndrica.
Dependiendo de la estabilidad deseada, el
material del cuerpo del clavo puede ser de acero inoxidable,
titanio o en el caso de alta flexibilidad requerida, también de
plástico. Además, varios materiales pueden combinarse en lo que
respecta al material del cuerpo del clavo y al de los alambres de
fijación.
Una realización preferida de la invención se
describe a continuación en relación con los dibujos, en los que
la Figura 1 es una vista en alzado de la
realización preferida del clavo óseo medular de la invención,
la Figura 2 es una sección longitudinal del clavo
óseo medular de la invención ilustrada en la Figura 1,
la Figura 3 es una sección transversal del clavo
óseo medular de la invención ilustrada en las Figuras 1 y 2 y
la Figura 4 es una ampliación de la sección
transversal del clavo óseo medular de la invención ilustrada en la
Figura 3.
Una realización preferida del clavo óseo medular
de la invención se ilustra en las Figuras 1, 2 y 3 y consiste en un
cuerpo del clavo 1, un tornillo de bloqueo 10 y dos alambres de
fijación 8. El cuerpo del clavo 1 comprende también un eje
longitudinal 3, un extremo superior 4 y un extremo inferior 5 y una
parte extrema circular-cilíndrica 2 en el extremo
superior 4 para la conexión a una herramienta de montaje o
desmontaje, un vástago adyacente 6 y una punta del clavo 7 en el
extremo inferior para facilitar la implantación. El diámetro D de
la parte cilíndrica 2 es de 6 mm. El vástago 6 adjunto a la parte
extrema 2 comprende una sección transversal achatada 12 relativa a
la parte extrema 2. Como se ilustra en la sección transversal de la
Figura 4, se han retirado de la superficie circular 24, de diámetro
D, dos segmentos de cuerdas paralelas 14 simétricas al eje
longitudinal 3 y con una distancia de separación de 4 mm, teniendo
su origen en el eje longitudinal 3 de la sección transversal 12. Dos
canales diametralmente opuestos 15, 16 están instalados paralelos
al eje longitudinal 3 en los dos arcos periféricos de círculo 13 de
la sección transversal 12 que queda entre las cuerdas 14 y estas
últimas reciben los alambres de fijación 8. Los canales 15, 16
simétricamente configurados con los arcos de círculo periféricos 14
están situados en un eje diametral de simetría 24 y consisten en
perforaciones 23 que tienen un diámetro d = 2 mm y están mutuamente
separadas en una distancia de z = 4 mm. Los canales 15, 16 están
abiertos en la dirección de los arcos de círculo periféricos 13 por
medio de superficies laterales paralelas 25, 26, respectivamente,
en la dirección del eje longitudinal 3. La superficie lateral 25,
26 está separada en una distancia y < d en la dirección
perpendicular al eje longitudinal 3 y como resultado, los canales
15, 16 se estrechan hacia la superficie exterior 27 del vástago 6 y
de este modo, los alambres de fijación 8 serán desplazables en la
dirección del eje longitudinal 3 dentro de los canales 15, 16
mientras se impide su deslizamiento lateral fuera de ellos.
Los canales 15, 16 están provistos de roscas
interiores 20 en la zona del extremo inferior 5, que se acoplan con
las roscas exteriores en las puntas roscadas 9 de los alambres de
fijación 8. De esta manera, los alambres de fijación 8, junto con
las puntas roscadas 9, pueden hacerse girar de nuevo en los canales
15, 16 cuando el cuerpo del clavo 1 se inserta en el espacio medular
y como resultado, no se bloquearán durante su inserción en el
espacio medular. Después de la implantación del cuerpo del clavo 1,
los alambres de fijación 8 se giran de nuevo a mano o a máquina
fuera del cuerpo del clavo 1 hacia la punta del clavo 7 y se
roscarán en la sustancia esponjosa y/o zona cortical del hueso. Al
ser los alambres de fijación 8 bastante más largos que el cuerpo del
clavo, puede seleccionarse libremente la profundidad de penetración
en la zona de metáfisis. Después del proceso de inserción del
clavo, los extremos salientes de los alambres de fijación serán
seccionados. Cuando se tiende a huesos porosos, puede utilizarse
adicionalmente un bio-cemento (por ejemplo, Nioran u
otros cementos degradantes). Cuando se inserta en la zona de
diáfisis, este cemento asegura un buen bloqueo de los alambres de
fijación 8 que, no obstante, pueden retirarse en cualquier momento
girando hacia atrás.
La fijación del extremo superior 4 del cuerpo del
clavo 1 se realiza mediante un tornillo de bloqueo 10 insertado en
la perforación 11 cruzando el vástago 6 en sentido transversal al
eje longitudinal 3. Para evitar que los alambres de fijación 8
cubran la perforación 11 en la proximidad de esta última, espacios
libres 21 simétricos a la perforación 11 están provistos en esta
proximidad en los canales 15, 16 para permitir que los alambres de
fijación 8 salgan de los canales 15, 16 y de modo que puedan
curvarse alrededor del tornillo de bloqueo 10. Este movimiento
evasivo de los alambres de fijación 8 lleva a una fijación
adicional de dichos alambres 8. De esta manera, la fractura queda
asegurada no solamente en sentido rotacional sino también contra el
desplazamiento longitudinal axial.
Claims (15)
1. Clavo óseo de espacio medular para tratamiento
quirúrgico de huesos tubulares delgados en el cuerpo humano que
comprende:
A) un cuerpo del clavo (1) que tiene un eje
longitudinal (3), un extremo superior (4) y un extremo superior
(5), donde
B) el cuerpo del clavo (1) comprende una parte
extrema prismática o cilíndrica (2) situada en el extremo superior
(4) y provista de medios para su conexión a herramientas de montaje
o desmontaje, así como un vástago longitudinal (6) y una punta del
clavo (7) en el extremo inferior (5) y que simplifican la
implantación,
C) el cuerpo del clavo (1) comprende canales (15,
16) configurados paralelos y excéntricos al eje longitudinal (3) o
perforaciones que reciben alambres de fijación (8), donde los
alambres de fijación (8) pueden desplazarse en los canales (15, 16)
o perforaciones coaxialmente con el eje longitudinal (3) y más allá
de la punta del clavo (7),
caracterizado porque
D) en la proximidad del extremo superior (4), el
cuerpo del clavo (1) comprende un taladro continuo (11) con un eje
central (23) situado en dirección transversal al eje longitudinal
(3), de tal manera que un tornillo de bloqueo (10) pueda insertarse
en este taladro continuo (11) y como resultado, impida el
desplazamiento del cuerpo del clavo (1) en relación con el eje
longitudinal (3) así como una rotación del cuerpo del clavo (1)
alrededor de este eje longitudinal (3) y
E) los canales (15, 16) comprenden un rebaje (21)
en la zona del taladro continuo (11), de tal manera que los
alambres de fijación (8) puedan curvarse alrededor del tornillo de
bloqueo (10).
2. Clavo óseo medular según la reivindicación 1,
caracterizado porque la sección transversal de los canales
(15, 16) tiene un estrechamiento brusco en sus aberturas en la
superficie exterior (27) del cuerpo del clavo (1), de tal manera
que los alambres de fijación (8) no puedan deslizarse fuera de los
canales (15, 16) en dirección transversal al eje longitudinal
(3).
3. Clavo óseo medular según las reivindicaciones
1 y 2, caracterizado porque los canales (15, 16) o los
taladros están provistos de una rosca interior (20) en la zona del
extremo inferior (5).
4. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho clavo
comprende adicionalmente los alambres de fijación (8).
5. Clavo óseo medular según la reivindicación 4,
caracterizado porque los alambres de fijación (8) comprenden
puntas roscadas (9) que coinciden con las roscas interiores (20) en
los canales (15, 16) o taladros, siendo dichas puntas desplazables
paralelas al eje longitudinal (3) más allá de la punta del clavo
(7) y se pueden roscar en el hueso.
6. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 5 inclusive, caracterizado porque el
vástago 6 tiene una sección transversal achatada (12), habiéndose
retirado de la superficie circular, con un diámetro D, dos
segmentos - con cuerdas paralelas (14) simétricas al eje
longitudinal (3) y mutuamente separadas por una distancia x.
7. Clavo óseo medular según la reivindicación 6,
caracterizado porque la relación x/D está en el margen del
50 al 80%.
8. Clavo óseo medular según la reivindicación 7,
caracterizado porque la relación x/D está en el margen del
60 al 70%.
9. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 6 a 8 inclusive, caracterizado porque los
canales (15, 16) están provistos en los arcos de círculo
periféricos (13) de la sección transversal (12).
10. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 9 inclusive, caracterizado porque la
parte extrema (2) tiene una sección transversal de forma
circular-cilíndrica.
11. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 10 inclusive, caracterizado porque
comprende también un tornillo de bloqueo.
12. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 11 inclusive, caracterizado porque el
cuerpo del clavo (1) es de titanio.
13. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 11 inclusive, caracterizado porque el
cuerpo del clavo (1) es de acero inoxidable.
14. Clavo óseo medular según una de las
reivindicaciones 1 a 11 inclusive, caracterizado porque el
cuerpo del clavo (1) es de plástico.
15. Clavo óseo medular según la reivindicación
14, caracterizado porque el clavo óseo medular (1) es de
plástico PEEK (POLIETERETERCETONA).
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