JP4611614B2 - 骨接合装置 - Google Patents

Description

本発明は請求項１の前文に記載の骨接合装置に関する。

髄内くぎの挿入のために、骨髄内の管が最初に準備される必要がある。それ故、従来技術の髄内くぎは下記の重大な欠点を有する。
−開口部がくぎの曲げのためにくぎ断面より大きく、かつ
−くぎの一箇所の単一曲げが長骨の髄腔の解剖学的形状に合致しない。

通常のくぎは外科医に近位の上腕骨中で内側の侵入位置（これは上腕骨のほぼ関節表面であまりにも内側に、即ち、近位上腕骨の機械的かつ血管の面から理想から離れて位置される）を使用することを強制する。

本発明は人の長骨の髄腔の形状に追随することができる骨接合装置、特に髄内くぎを提供することにより上記問題を解決するために設計される。過大サイズの開口部は必要とされない。何とならば、らせん形状が髄腔へのその挿入中にくぎを回転することを可能にするからである。リーマー仕上げされていないくぎの侵入位置は特に大腿骨及びけい骨だけでなく上腕骨中で最適化される。

本発明の装置の主たる利点は下記のとおりである。
−それは危険な位置、例えば、大腿骨頭部の血管供給を損なう危険を回避して骨へのくぎの侵入穴の一層良好な配置を可能にする。これは合併症の比率を低下し、上腕骨くぎ付けが行なわれることを一層容易にする。
−それはくぎの断面より大きい侵入穴を必要とせず、かつ
−それは骨治癒後にくぎの容易な除去を可能にする。

弾性の髄内くぎは青年期／年長幼児ではそんなに有益ではない。何とならば、それらはわずかに不安定であることがあり、しばしば術後の副子の使用を必要とするからである。年長幼児及び青年における通常のくぎの使用は大腿骨頭部壊死の高いリスクと関連している。薄い一定の部分（近位の厚い部分ではない）の、横の侵入位置はこれらの患者について高いボーナスであり得る。

本発明のプレート及び／又は内部固定装置の場合、主たる利点はインプラントが、例えば、遠位上腕骨では前方であり、また近位上腕骨では横であり、とう骨神経損傷を回避することを可能にするという可能性である。

本発明の原理適用の一つは髄内くぎとしてであるが、本発明はまた骨髄外の装置、例えば、骨プレート又は内部固定装置に適用し得る。
骨くぎの改良において、本発明の装置は大腿骨、上腕骨、けい骨及びとう骨中で使用し得る。

好ましい実施態様において、らせんのエンベロープはらせんと同じ中央軸を有する円形シリンダーであり、そのらせんは５４０°未満、好ましくは３６０°未満にわたってくり返している。円形シリンダーの半径ｒは合目的的には１０〜５０ｍｍの範囲、好ましくは１５〜３０ｍｍの範囲である。らせんのピッチｐは１００〜１５００ｍｍの範囲、好ましくは３００〜１０００ｍｍの範囲であるべきである。
らせんの中央軸に直交の断面は円形、正方形又は星型であることが好ましい。

更に好ましい実施態様において、くぎの第二端部は先細にされ、これは骨への一層容易な導入を可能にする。
更に好ましい実施態様において、らせんの中央軸に直交の断面は辺ａ及びｂを有して実質的に矩形であり、一層大きい辺ｂがらせんの外面及び内面に配向される。合目的的には、ａ：ｂの比は０．５０より小さく、好ましくは０．３５より小さい。実質的に矩形の断面はその一層小さい辺ａでトリムされることが好ましい。

更に好ましい実施態様において、第一端部に一層近いらせんの部分は第二端部に一層近いらせんの部分よりも厚い。これはらせんくぎを保持し、操作するためのハンドルの取付を可能にする。
更に好ましい実施態様において、らせんの中央軸は直線である。

更に好ましい実施態様において、中央軸に直交の断面は５〜１４ｍｍの範囲の最大寸法を有し、またシリンダー又はらせんの長さは２００〜５００ｍｍの範囲である。
更に好ましい実施態様において、インプラントはねじをロックするための横穴を備えていてもよい。

本発明が添付図面を参照して更に説明される。
本発明の骨接合装置１が髄内くぎの形態で図１に示される。それは中央軸５、第一端部２及び第二端部３を有する長さ方向の形状を有する。装置１の形状は幾何学では公知の形態であるらせんの形態に基づいている。図１に示されるようならせんのエンベロープはらせんと同じ軸５を有する円形シリンダー４である。このらせんの中央軸５は直線である。このらせんは５４０°未満、好ましくは３６０°未満にわたってくり返している。典型的にはこのらせんは２４０°にわたってくり返している。円形シリンダー４の半径ｒは１０〜５０ｍｍの範囲、好ましくは１５〜３０ｍｍの範囲である。このらせんのピッチｐは１００〜１５００ｍｍの範囲、好ましくは３００〜１０００ｍｍの範囲である。図５に示されるように、このらせんの中央軸５に直交の断面は円形であり、即ち、このらせんは円筒形ロッドからつくられる。また図６及び７に示されるように、この断面はまた正方形又は星型の形状を有してもよい（又は溝付きにされていてもよい）。

本発明の別の実施態様が図２に示される。それは円形ではなく、矩形である中央軸５に直交の断面（即ち、らせんが平らにされたロッドからつくられる）により図１の実施態様とは異なる。特に、らせんの中央軸５に直交の断面６は辺ａ及びｂを有して実質的に矩形であり、その一層大きい辺ｂはらせんの外面及び内面に配向される。矩形に代えて、断面は楕円形を有してもよく、この場合、ａ／２及びｂ／２は楕円の半分の軸であろう。ａ：ｂの比は０．５０より小さく、好ましくは０．３５より小さくすべきである。

第一端部２に一層近いらせんの部分は第二端部３に一層近いらせんの部分よりも厚く、これが装置１を保持し、操作するためのハンドルの取付を可能にする。
中央軸５に直交の断面は５〜１４ｍｍの範囲の最大寸法を有する。

図３に示されるように、装置１の第二端部３は骨への一層容易な導入のために先細にされる。
図４に示されるように、装置１の実質的に矩形の断面はその一層小さい辺ａでトリムされる。
図５から７は本発明のくぎの異なる断面を示す。

本発明の装置は、利用すべき目的に応じて、あらゆる適当な材料からつくられてもよい。それらは金属、例えば、適当なステンレス鋼、チタン又は特に複合材料の性質のポリマー材料からつくられてもよい。

らせんくぎの形態の本発明の装置の斜視図である。 らせんプレートの形態の本発明の装置の斜視図である。 図１のくぎの詳細図である。 図２のプレートの詳細図である。 図１のくぎ中の直交断面である。 直交断面の変形である。 直交断面の更なる変形である。

Claims (17)

1. 中央軸（５）、第一端部（２）及び第二端部（３）を有する長さ方向の形状を有し、装置（１）の形状がらせんの形態に基づいている骨接合装置（１）を構成する髄内くぎであって、
   ａ）中央軸（５）に直交の断面が５〜１４ｍｍの範囲の最大寸法を有し、
   ｂ）らせんが５４０°未満にわたってくり返しており、そして
   ｃ）らせんのピッチｐが１００〜１５００ｍｍの範囲であり、
   ｄ）第二端部（３）付近に、ねじをロックするための貫通穴（７）を備えていることを特徴とする骨接合装置（１）。
2. らせんが３６０°未満にわたってくり返していることを特徴とする、請求項１記載の装置（１）。
3. 中央軸（５）に直交の断面が７〜１１ｍｍの範囲の最大寸法を有することを特徴とする、請求項１または２記載の装置（１）。
4. らせんのピッチｐが３００〜１０００ｍｍの範囲であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項記載の装置（１）。
5. らせんのピッチｐが４００ｍｍより大きいことを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項記載の装置（１）。
6. らせんのエンベロープがらせんと同じ中央軸を有する円形シリンダー（４）であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項記載の装置（１）。
7. 円形シリンダー（４）の半径ｒが１０〜５０ｍｍの範囲であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項記載の装置（１）。
8. らせんの中央軸（５）に直交の断面（６）が円形であることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項記載の装置（１）。
9. らせんの中央軸（５）に直交の断面（６）が正方形又は星型であることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項記載の装置（１）。
10. 第二端部（３）が先細にされていることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項記載の装置（１）。
11. らせんの中央軸（５）に直交の断面（６）が辺ａ及びｂを有して矩形であり、一層大きい辺ｂがらせんの外面及び内面に配向されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項記載の装置（１）。
12. ａ：ｂの比が０．５０より小さいことを特徴とする、請求項１１記載の装置（１）。
13. 矩形の断面がその一層小さい辺ａでトリムされることを特徴とする、請求項１１又は１２記載の装置（１）。
14. 第一端部（２）に一層近いらせんの部分が第二端部（３）に一層近いらせんの部分よりも厚いことを特徴とする、請求項１から１３のいずれか１項記載の装置（１）。
15. らせんの中央軸（５）が直線であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか１項記載の装置（１）。
16. シリンダー又はらせんの長さが２００〜５００ｍｍの範囲であることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１項記載の装置（１）。
17. 前記装置がねじをロックするための少なくとも二つの貫通穴（７）を備えていることを特徴とする、請求項１から１６のいずれか１項記載の装置（１）。

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