ES2245997T3 - Implante para insertarlo entre vertebras de la columna vertebral. - Google Patents

Abstract

Implante para alojar entre las vértebras (2) de la columna vertebral como sustituto de vértebras, partes de vértebra o cartílagos intervertebrales extraídos de la columna vertebral, formado por dos elementos de implante (3, 4), dispuestos en los extremos, previstos para el apoyo en las vértebras adyacentes y de un elemento (5) de implante central situado entre ellos, caracterizado por un anillo (6) abierto unilateralmente asignado al extremo de uno de los elementos (3, 4) de implante dispuesto en el extremo orientado hacia la vértebra adyacente, al mismo tiempo, los extremos (7) libres del anillo (6) abierto unilateralmente poseen cada uno un canal (8) de paso para el alojamiento de un tornillo (9) para huesos, que deba ser introducido en la placa (10) de cierre perteneciente a la vértebra adyacente, que los extremos (7) libres están acodados hacia la vértebra adyacente y que los extremos (7) acodados del anillo están regruesados para formar un canal (12) para un tornillo para huesos.

Description

Implante para insertarlo entre vértebras de la columna vertebral.

El invento se refiere a un implante para alojar entre las vértebras de la columna vertebral como sustituto vértebras, partes de vértebra o cartílagos intervertebrales extraídos de la columna vertebral formado, por dos elementos de implante, dispuestos en los extremos, previstos para el apoyo en las vértebras adyacentes y por un elemento de implante central situado entre ellos.

Un implante de esta clase es conocido por ejemplo a través del documento DE 44 23 257 A1 en el que el elemento central del implante y los elementos de implante dispuestos en los extremos están configurados como vainas y están acoplados entre sí por medio de uniones roscadas. Este implante dio buenos resultados en la práctica, ya que se puede posicionar correctamente entre vértebras mutuamente adyacentes y porque además, debido a las uniones roscadas se produce una posibilidad de distracción sencilla durante la operación. En la práctica se comprobó, sin embargo, en el caso de este implante, que era deseable obtener un anclaje prematuro más fuerte, por ejemplo incrementar la estabilidad primaria y de rotación, sin tener que realizar una estabilización dorsal adicional o utilizar una placa ventral con los conocidos inconvenientes desde el punto de vista de la altura de construcción.

A través del documento WO-A-99/56675 se conoce un implante para la sustitución de vértebras, que posee las características del preámbulo de la reivindicación 1.

El invento se basa por ello en el problema de configurar un implante de la clase mencionada más arriba de tal modo, que durante la operación sea posible un anclaje, que se pueda someter inmediatamente a esfuerzos y duradero del implante en el espacio entre vértebras.

Este problema se soluciona según el invento con un implante de la clase mencionada más arriba, que se caracteriza por una anillo abierto unilateralmente asignado al extremo orientado hacia la vértebra de uno de los elementos del implante dispuestos en los extremos y cuyos extremos el anillo poseen un canal de paso para el alojamiento de un tornillo para huesos, al mismo tiempo, que los extremos libres del anillo están acodados hacia la vértebra adyacente y que los extremos acodados del anillo están regruesados para formar un canal para el tornillo.

Este implante brinda la ventaja de que, además de los anclajes conocidos a través del estado de la técnica, se utilizan, por ejemplo recurriendo a dentados de los bordes de los elementos del implante dispuestos en los extremos, tornillos para huesos adicionales, que pueden ser roscados a través de la placa de cierre en la vértebra, en la que los tornillos para huesos pueden penetrar profundamente dando así lugar a una distribución amplia de los esfuerzos.

Los extremos acodados del anillo brindan la ventaja de que el tornillo para huesos puede ser roscado en la vértebra y puede absorber así mejor tanto los esfuerzos, que se producen en el sentido axial, como también en el sentido radial, al mismo tiempo, que el regruesamiento también da lugar a una mayor capacidad de absorción de esfuerzos.

De acuerdo con otra forma de ejecución del invento se prevé, que en el otro elemento del implante dispuesto en el extremo esté dispuesta una placa de fijación orientada hacia la vértebra adyacente a la que cubre al menos en parte, con al menos un alojamiento para un tornillo para huesos. Esta forma de ejecución brinda al operador posibilidades de configuración adicionales, cuando recurre a la utilización del implante según el invento en el que puede tener lugar una adaptación definida del implante a las estructuras óseas existentes, con la posibilidad de obtener el anclaje tanto por medio de la placa de cierre, como también por medio de los lados exteriores de la vértebra. Las ventajas ligadas a este implante se manifiestan de una manera especialmente clara, cuando el implante tiene que ser alojado en el espacio intervertebral entre la vértebra lumbar 5 y el sacro. En la vértebra lumbar 5 se puede utilizar un elemento de implante dispuesto en el extremo en el que se aprovecha la mayor facilidad de acceso para el tornillo para huesos a través de la placa de fijación, mientras en el sacro se renuncia a la utilización de una placa de fijación, que debe ser adaptada individualmente, para aprovechar las ventajas del anillo, que hace posible una penetración profunda, no cercana a la superficie, del tornillo para huesos.

Sin embargo, en el marco del invento también es posible, que en los dos elementos de implante dispuestos en los extremos se disponga el anillo abierto unilateralmente para hacer así posible un anclaje profundo en las dos vértebras y para evitar una limitación de la visibilidad y de la accesibilidad al punto de contacto, debidas a la placa de fijación, entre los elementos de implante dispuestos en los extremos y las placas de cierre.

Se comprobó, que era conveniente, que el canal para el tornillo forme con el anillo un ángulo de 25º a 65º, con preferencia un ángulo de 45º.

Para simplificar el manejo del implante durante la operación se prevé, que el anillo se construya formando una pieza con los elementos del implante dispuestos en los extremos.

Una forma de ejecución especialmente preferida está caracterizada por el hecho de que el elemento central del implante se configura con forma de vaina, que posee en sus dos extremos una rosca para el acoplamiento con una rosca conformada en los tramos con forma de vaina de los elementos del implante dispuestos en los extremos. Esta forma de ejecución brinda una posibilidad sencilla de distracción del implante para proceder así durante la operación a una adaptación a las condiciones individuales, que resulta especialmente sencilla, cuando uno de los elementos del implante dispuesto en los extremos está unido con el elemento central del implante por medio de una rosca a derecha y el otro elemento del implante dispuesto en el extremo se une por medio de una rosca a izquierda, ya que así sólo es necesario girar el elemento central para proceder a la adaptación de la longitud.

Dado que la columna vertebral posee en su forma natural una lordósis, las placas de cierre de vértebras adyacentes no son paralelas entre sí, sino que forman entre sí un ángulo, de manera, que el espacio intervertebral posee forma de cuña. Por ello es favorable, que en al menos uno de los elementos del implante dispuesto en un extremo el anillo se extienda inclinado con relación al eje de la rosca para obtener una estabilización de la columna vertebral en la configuración correspondiente a su forma natural.

Para la fijación provisional del implante antes de colocar el tornillo para huesos es una ayuda, que en los elementos del implante dispuestos en los extremos se conformen dientes en la superficie, que asienta en la vértebra adyacente a la placa de base. También es favorable, que el interior del implante esté unido por medio de orificios con el espacio exterior, ya que con ello se puede aportar al interior del implante cemento para huesos y/o material autólogo u homólogo de hueso o cualquier otro material biocompatible, biorreabsorbible o biológico, al mismo tiempo, que favorece la encarnación del implante, que convenientemente es de titanio, que es ligero y admite esfuerzos elevados, haciendo además posible el control de la posición del implante por medio de exploraciones con rayos X. Como materiales alternativos entran en consideración materiales plásticos biocompatibles, en especial poli-éter-éter-cetona (PEEK) y/o biocerámica y/o hueso.

En lo que sigue se describe el invento con detalle por medio de ejemplos de ejecución representados en el dibujo. En él muestran:

La figura 1, una vista lateral del implante según el invento, representado parcialmente en sección.

La figura 2, una vista frontal del elemento de implante, que posee el anillo abierto unilateralmente.

La figura 3, una vista en planta del elemento de implante dispuesto en un extremo de la figura 2 anclado con tornillos para huesos en la placa de cierre de una vértebra.

La figura 4, una vista lateral del implante de la figura 1 anclado en el espacio intervertebral entre dos vértebras.

La figura 5, una representación análoga a la de la figura 4 del implante dispuesto en el espacio intervertebral entre la vértebra lumbar 5 y el sacro.

La figura 6, una representación análoga a la de la figura 4 con los dos elementos de implante dispuestos en los extremos, que poseen cada uno un anillo abierto unilateralmente.

El implante 1 representado en el dibujo sirve para ser alojado entre las vértebras 2 de la columna vertebral como distanciador para las vértebras, partes de vértebra o cartílagos intervertebrales extraídos de la columna vertebral. El implante 1 se compone de dos elementos 3, 4 de implante dispuestos en los extremos destinados al apoyo en las vértebras adyacentes y de un elemento 5 de implante central situado entre ellos, al mismo tiempo, que el elemento 5 de implante central se configura con forma de vaina y posee en sus dos extremos una rosca para el acoplamiento con una rosca conformada en tramos 15 coaxiales con forma de vaina de los elementos 3, 4 de implante dispuestos en los extremos. Uno de los elementos 3 de implante dispuesto en el extremo está unido en este caso con el elemento 5 de implante central por medio de una rosca a derecha y el otro elemento 4 de implante dispuesto en el extremo lo está por medio de una rosca a izquierda. El elemento 3 de implante inferior dispuesto en el extremo, representado en la figura 1, posee un anillo 6 abierto unilateralmente asignado al extremo del elemento 3 de implante dispuesto en el extremo orientado hacia la vértebra adyacente. Como se desprende en especial de las figuras 2 y 3, los extremos 7 libres del anillo poseen cada uno un canal 8 de paso a través de los que se pueden introducir tornillos 9 para huesos en la placa 10 de cierre de la vértebra. El implante 1 representado en la figura 1 posee, además, en el otro elemento 4 de implante superior dispuesto en el extremo una placa 11 de fijación orientada hacia su vértebra adyacente a la que cubre al menos en parte en su lado exterior con al menos un alojamiento 16 para un tornillo para huesos, siendo, sin embargo, igualmente posible, de acuerdo con el ejemplo de ejecución representado en la figura 4, que el anillo 6 abierto unilateralmente esté dispuesto en los dos elementos 3, 4 de implante dispuestos en los extremos.

Los extremos 7 libres del anillo 6 abierto unilateralmente están acodados hacia la vértebra situada enfrente y están regruesados para formar un canal 12 para un tornillo para huesos, que forma con el anillo 6 un ángulo de 25º a 65º, de 45º en el ejemplo de ejecución representado.

El anillo 6 se construye formando una pieza con los elementos 3, 4 de implante dispuestos en los extremos.

De las figuras representadas en el dibujo se desprende, además, que el anillo 6 se extiende con relación a los tramos con forma de vaina, que poseen las roscas, de los elemento 3, 4 de implante dispuestos en los extremos de manera inclinada con relación al eje de la rosca. El implante 1, de material biocompatible o biorreabsorbible, para lo que entran en especial acero quirúrgico, titanio, hueso, biocerámica o PEEK, posee orificios 13 a través de los que el interior 14 del implante comunica con el espacio exterior, de manera, que el hueso también puede crecer hacia el interior del implante 1, al mismo tiempo, que, además, por medio del anillo 6 abierto unilateralmente se crea un canal pasante, que se extiende de vértebra a vértebra, en el que se puede formar un tramo de hueso continuo, al mismo tiempo, que se crea una buena posibilidad de control, incluso de rayos X. Los elementos 3, 4 de implante dispuestos en los extremos poseen dientes 17 en las superficies, que asientan en la placa 10 de base.

Claims (13)

1. Implante para alojar entre las vértebras (2) de la columna vertebral como sustituto de vértebras, partes de vértebra o cartílagos intervertebrales extraídos de la columna vertebral, formado por dos elementos de implante (3, 4), dispuestos en los extremos, previstos para el apoyo en las vértebras adyacentes y de un elemento (5) de implante central situado entre ellos, caracterizado por un anillo (6) abierto unilateralmente asignado al extremo de uno de los elementos (3, 4) de implante dispuesto en el extremo orientado hacia la vértebra adyacente, al mismo tiempo, los extremos (7) libres del anillo (6) abierto unilateralmente poseen cada uno un canal (8) de paso para el alojamiento de un tornillo (9) para huesos, que deba ser introducido en la placa (10) de cierre perteneciente a la vértebra adyacente, que los extremos (7) libres están acodados hacia la vértebra adyacente y que los extremos (7) acodados del anillo están regruesados para formar un canal (12) para un tornillo para huesos.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque en el otro elemento (3, 4) de implante dispuesto en el extremo está dispuesta una placa (11) de fijación, orientada hacia la vértebra adyacente a ella a la que cubre al menos en parte, con al menos un alojamiento (16) para un tornillo para huesos.

3. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque en los dos elementos (3, 4) de implante dispuestos en los extremos está dispuesto el anillo (6) abierto unilateralmente.

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el canal (12) para el tornillo forma con el anillo (6) un ángulo de 25º a 65º.

5. Implante según la reivindicación 4, caracterizado porque el ángulo es de 45º.

6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el anillo (6) se construye formando una pieza con el elemento (3, 4) de implante dispuesto en el extremo.

7. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento (5) de implante central se configura con forma de vaina y posee en sus dos extremos una rosca para el acoplamiento con una rosca conformada en los tramos (15) con forma de vaina de los elementos (3, 4) de implante dispuestos en los extremos.

8. Implante según la reivindicación 7, caracterizado porque uno de los elementos (3) de implante dispuesto en el extremo está unido con una rosca a derecha y el otro elemento (4) de implante dispuesto en el extremo está unido con una rosca a izquierda con el elemento (5) de implante central.

9. Implante según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque en al menos una de los elementos (3, 4) de implante dispuestos en los extremos, el anillo (6) se extiende oblicuamente con relación al eje de la rosca.

10. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque en los elementos (3, 4) de implante dispuestos en los extremos se conforman dientes (17) en la superficie que asienta en la placa (10) de base de la vértebra adyacente.

11. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el interior (14) del implante comunica con el exterior a través de orificios (13).

12. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque es de titanio.

13. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque como material se utiliza un material plástico biocompatible, en especial poli-éter-éter-cetona (PEEK) y/o biocerámica y/o hueso.