ES2338956T3

ES2338956T3 - Estructura osea compuesta fabricada a partir de tejido oseo de alojamiento.

Info

Publication number: ES2338956T3
Application number: ES99960209T
Authority: ES
Inventors: Joseph A. Yaccarino; David C. Paul
Original assignee: Musculoskeletal Transplant Foundation
Current assignee: Musculoskeletal Transplant Foundation
Priority date: 1998-11-20
Filing date: 1999-11-19
Publication date: 2010-05-13
Anticipated expiration: 2019-11-19
Also published as: US6025538A; EP1049428B1; AU733499B2; AU1713000A; US7044968B1; ATE454109T1; EP1049428A1; US20060178752A1; WO2000030568A1; EP1049428A4; DE69941892D1; CA2289990A1

Abstract

Un dispositivo óseo compuesto estéril (20) fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto para su implantación en un sitio quirúrgico que soporta una carga anatómica aplicada al dispositivo óseo compuesto durante un periodo postoperatorio, mientras el tejido óseo implantado está siendo reabsorbido y remodelado, y que se caracteriza porque comprende: un primer miembro óseo (22) que define una primera cara de unión (26) construida y configurada para soportar una carga en una dirección normal a la primera cara de unión y para recibir y acoplarse a una segunda cara de unión complementaria (28) de un segundo miembro óseo (24); el segundo miembro óseo (24) que define la segunda cara de unión (28) que es complementaria a la primera cara de unión (26) del primer miembro óseo (22) construido y configurado para soportar una carga en la dirección normal a la segunda cara de unión; dichas caras de unión están montadas entre sí, de manera que el primer y segundo miembros óseos forman un dispositivo óseo compuesto (20) que impide el desplazamiento del primer miembro óseo con respecto al segundo miembro óseo en una dirección longitudinal y una dirección transversal cuando se aplica una carga anatómica; cada miembro óseo (22 y 24) que define un orificio (42 y 43) dentro de su cuerpo y que está orientado angularmente con respecto a un plano transversal a su cara de unión y se abre hacia dicha cara de unión (26 y 28); cada orificio está alineado axialmente con un orificio orientado angularmente definido en el cuerpo del otro miembro óseo y un miembro de clavija cortical (46) montado en dichos orificios alineados axialmente que se extiende a través de dicha cara de unión en un ajuste a presión para sujetar el primer y segundo miembros óseos (22 y 24) en un acoplamiento que resiste la separación del primer y segundo miembros óseos.

Description

Estructura ósea compuesta fabricada a partir de tejido óseo de aloinjerto.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos óseos de aloinjerto para su implantación quirúrgica en tejidos óseos y, en particular, a un dispositivo óseo de aloinjerto compuesto construido a partir de dos o más piezas óseas independientes de tejido óseo de aloinjerto, que puede ser diseñado para tener dimensiones más grandes que las dimensiones de los huesos presentes naturalmente y apropiado para su implantación en un sitio quirúrgico.

2. Descripción del estado de la técnica

El tejido óseo de aloinjerto se utiliza de forma generalizada en la cirugía ortopédica, la neurocirugía y las cirugías maxilofacial, podiátrica y oral. El tejido de aloinjerto es de gran valor en estos campos de la cirugía porque es resistente y se biointengra adecuadamente con el paso del tiempo con el tejido del paciente receptor. El tejido óseo de aloinjerto puede ser modelado por los cirujanos para adaptarlo a aplicaciones quirúrgicas específicas o por los fabricantes de productos óseos, en un entorno industrial, antes de transferir el tejido óseo de aloinjerto al cirujano. Lamentablemente, debido a las limitaciones de tamaño del material óseo, sólo se pueden construir dispositivos de un tamaño
determinado.

Los implantes quirúrgicos construidos en su integridad a partir de tejido óseo de aloinjerto son por lo general superiores a los implantes construidos a partir de polímeros o metales sintéticos o no absorbibles, debido a que el tejido óseo de aloinjerto es bioinerte y se integra adecuadamente con los tejidos circundantes.

El hueso de aloinjerto adopta dos formas básicas: 1) hueso esponjoso (también denominado hueso trabecular) y 2) hueso cortical. El hueso cortical es sumamente denso y posee una estructura compuesta que comprende hidroxiapatita de calcio reforzada con fibra de colágeno. Este material de hueso cortical constituye el componente que soporta predominantemente la carga de los huesos largos en el cuerpo humano. Se puede fabricar en un gran número de formas y tipos a partir de tejido óseo cortical de aloinjerto, como por ejemplo clavijas, tornillos, placas, discos intervertebrales y similares, para su uso en la cirugía humana. El hueso cortical presenta una limitación importante que los plásticos y el metal no poseen. Las partes óseas y los productos óseos fabricados a partir de tejido cortical de aloinjerto ofrecen limitaciones en cuanto a su tamaño, dimensión y forma debido a los límites anatómicos de grosor y longitud del hueso fuente.

A título de ejemplo, el hueso largo de mayor tamaño, el fémur, posee una pared cortical gruesa que varía en grosor entre aproximadamente dos milímetros y aproximadamente diez milímetros. La mayoría de la pared ósea de hueso cortical femoral típicamente oscila entre aproximadamente tres milímetros y aproximadamente ocho milímetros de grosor. La longitud del tejido cortical también se ve limitada de forma natural por el tamaño y el peso del donante de tejido de aloinjerto. En consecuencia, los implantes específicos fabricados a partir de hueso cortical no han sido en el pasado mayores que estas dimensiones anatómicas naturales. Los otros huesos largos del cuerpo humano, el húmero, la tibia, el peroné, el radio, el cubito, las costillas, etc., presentan limitaciones parecidas por lo que respecta a sus dimensiones. Los implantes moldeados fabricados a partir de estos otros huesos largos también están limitados necesariamente en sus dimensiones.

El límite de dimensiones que se ha conseguido con una sola pieza de hueso cortical es de secciones transversales de aproximadamente 10 mm x aproximadamente 13 mm. La longitud de estas secciones puede ser mucho más larga, ya que se toman desde el eje largo del hueso. Las investigaciones realizadas indican que las secciones femorales están comprendidas entre 3 mm x 4 mm y 10 mm x 10 mm en diáfisis y las secciones de tibia están comprendidas entre 3 mm x 6 mm y 10 mm x 13 mm en el extremo proximal.

Un gran número de procedimientos quirúrgicos y problemas médicos requieren implantes mayores que los que se han realizado hasta la fecha con tejido cortical de aloinjerto. Es deseable que un implante quirúrgico sea en su totalidad de tejido cortical de aloinjerto de mayor tamaño que el que puede fabricarse a partir de una sola pieza de hueso presente naturalmente. Sin embargo, cualquier implante fabricado en su totalidad con hueso cortical debe cumplir dos requisitos para obtener un resultado quirúrgico positivo. En primer lugar, los componentes deben estar sujetados de tal forma que la estructura mecánica del implante no se vea comprometida durante el procedimiento de implantación quirúrgica. Se implantan muchos implantes quirúrgicos en el paciente receptor mediante la aplicación de una fuerza de gran tamaño. De hecho, muchos implantes son martillados, como ocurre en el caso de los implantes intervertebrales. En segundo lugar, la estructura compuesta del implante debe mantenerse unida a lo largo del periodo postoperatorio, durante el cual el tejido de aloinjerto es reabsorbido y remodelado.

En el estado anterior de la técnica se incluyen muchas referencias sobre cierres, jaulas espinales y dispositivos construidos con metales inertes o plásticos que se utilizan en la reparación de huesos. Existen relativamente pocos dispositivos que se utilizan en la reparación de huesos construidos a partir de hueso de aloinjerto debido a la dificultad de obtener y moldear el material y a los límites naturales que se aplican al tamaño del dispositivo basándose en las limitaciones que imponen los tamaños del hueso natural que puede ser moldeado para formar dispositivos de un tamaño requerido más grande.

Un ejemplo de un dispositivo de aloinjerto se divulga en la patente estadounidense nº 4.877.020, en la que se muestra una espiga fabricada con hueso dotado de una rosca helicoidal.

Se muestra otro dispositivo en WO 98/17209, en el que se describe un dispositivo de implante óseo mecanizado a partir de una sola pieza de hueso y formado con una cavidad de paso central repleta de materiales osteogénicos.

En la patente estadounidense nº 4.932.973 se muestra otro dispositivo en el que se divulga el uso de una matriz ósea perforada para su uso en la inserción o implantación en una masa ósea con el fin de promover el crecimiento óseo.

De forma similar, en la patente estadounidense nº 5.112.354 se divulga la preparación de un segmento óseo de aloinjerto para su uso en la reconstrucción esquelética. Se desmineraliza el segmento óseo y se perfora una multiplicidad de orificios (descritos como poros) en la masa ósea en un diseño específico para incrementar al máximo el área de superficie del implante. Se perforan algunos de los orificios a través de la masa ósea en el centro del diseño en forma de hexágono.

La patente estadounidense nº 5.439.684 tiene como objetivo varias construcciones óseas desmineralizadas hinchadas, como por ejemplo mangas, tapones rectangulares y cuñas. Se pueden utilizar los tapones y cuñas como bloques de apoyo intervertebral. Se puede mecanizar el hueso para que adopte una forma deseada para su implantación, como por ejemplo de lámina, disco, anillo, cubo, cilindro o se puede cortar y envolver en una forma tubular. Sin embargo, la totalidad de estas estructuras óseas se encuentran limitadas al tamaño y a la forma del material original.

Otra patente de interés es la patente estadounidense n.º 4.858.603, la cual muestra una clavija ósea que se coloca a través de un orificio angular cortado a través de dos piezas separadas de hueso para mantener las piezas unidas en una relación asegurada y fijada. La clavija ósea está hecha de un polímero que es absorbible en un cuerpo animal.

Hasta el momento presente, la única forma en la que piezas óseas separadas podían unirse para formar un dispositivo de mayor tamaño era unir las respectivas piezas mediante un método de ranura y lengüeta, lo que crea áreas de cizallamiento y limita el uso que se podría dar a dicho dispositivo construido. Ello presenta un problema importante cuando un dispositivo es sometido a presión y a fuerzas de cizalla, por ejemplo cuando es martillado para insertarlo entre vértebras o en otras áreas óseas. Se estima que fue F. Albee quien expuso en varios artículos la primera divulgación de la unión de piezas independientes de hueso de aloinjerto. Esta divulgación también muestra la mecanización de espigas, clavijas y tornillos a partir de hueso. F. Albee, "Bone Graft Surgery in Disease, Injury and Deformity", pág. 22 (1940); y F. Albee, "The Improved Albee Bone Mill", American Journal of Surgery, pág. 657 (marzo de 1938).

Por consiguiente, existe la necesidad de estructuras moldeadas implantables realizadas en su totalidad a partir de tejido óseo cortical que son más grandes que las estructuras óseas presentes naturalmente y que están construidas completamente a partir de tejido cortical sin utilizar cierres o adhesivos externos y no corticales.

Resumen de la invención

La presente invención tiene como objetivo una estructura moldeada construida con tejido óseo cortical de aloinjerto que tiene un tamaño mayor que las dimensiones naturales de una capa de hueso cortical al combinar dos o más piezas más pequeñas para formar una estructura compuesta de hueso.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo de hueso compuesto estéril fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto para su implantación en un sitio quirúrgico que soporta una carga anatómica aplicada al dispositivo óseo compuesto durante un período postoperatorio, mientras el tejido óseo implantado está siendo reabsorbido y remodelado, y que se caracteriza porque comprende:

un primer miembro óseo que define una primera cara de unión construida y configurada para soportar una carga en una dirección normal a la primera cara de unión y para recibir y acoplarse a una segunda cara de unión complementaria de un segundo miembro óseo;

el segundo miembro óseo que define la segunda cara de unión que es complementaria a la primera cara de unión del primer miembro óseo, construido y configurado para soportar una carga en la dirección normal a la segunda cara de unión; dichas caras de unión están montadas entre sí, de manera que el primer y segundo miembros óseos forman un dispositivo óseo compuesto que impide el desplazamiento del primer miembro óseo con respecto al segundo miembro óseo en una dirección longitudinal y una dirección transversal cuando se aplica una carga anatómica;

cada miembro óseo que define un orificio dentro de su cuerpo, está orientado con respecto a un plano transversal a su cara de unión y se abre hacia dicha cara de unión; cada orificio está alineado axialmente con un orificio orientado definido en el cuerpo del otro miembro óseo y un miembro de clavija cortical montado en dichos orificios alineados axialmente que se extiende a través de dicha cara de unión en un ajuste a presión para sujetar el primer y segundo miembros óseos en un acoplamiento que resiste la separación del primer y segundo miembros óseos.

Preferentemente, la estructura ósea compuesta posee una superficie exterior que se puede moldear para formar un implante que puede soportar la carga anatómica y orientar el implante en el sitio quirúrgico, de manera que se aplica la carga anatómica a la primera y segunda caras de unión acopladas en la dirección normal. Las estructuras complementarias de unión formadas en la primera y segunda caras de unión impiden el desplazamiento del primer miembro óseo con respecto al segundo miembro óseo en una dirección longitudinal y transversal cuando se aplica una carga anatómica.

Se coloca al menos una clavija a través de los miembros óseos componentes de la estructura ósea compuesta en un ángulo oblicuo con respecto al plano de las caras de unión, la cual se extiende a través del grosor completo de la estructura ósea compuesta.

Preferentemente, cada miembro óseo posee un cuerpo que define al menos dos orificios ubicados angularmente que se alinean axialmente con los orificios ubicados angularmente del otro miembro óseo. Dichos orificios están orientados en un ángulo oblicuo a un plano de cada superficie de unión acoplada e intersectan el plano de la superficie de unión y un miembro de clavija montado en cada uno de los orificios alineados.

Preferentemente, dicho primer ángulo es el inverso del segundo ángulo.

Preferentemente, una de las caras de unión define una pluralidad de miembros de barra sustancialmente paralelos al eje longitudinal de miembros óseos y una pluralidad de miembros de barra orientados transversalmente al eje de los miembros de barra paralelos.

Preferentemente, la primera cara de unión del primer miembro óseo define al menos una superficie sustancialmente plana suministrada con una pluralidad de canales de intersección para formar una pluralidad de salientes de unión espaciadas que definen un primer diseño sobre la misma, y el mencionado segundo miembro óseo posee una segunda cara de unión con una superficie sustancialmente plana y construida con una pluralidad de canales de intersección para formar una segunda pluralidad de salientes de unión espaciados que definen un segundo diseño sobre la misma complementario al primer diseño en la primera cara plana, de manera que el primer y segundo miembros óseos, cuando se encuentran unidos, impiden cualquier movimiento relativo entre los mismos en las direcciones longitudinal y transversal cuando el dispositivo óseo compuesto está soportando una carga anatómica.

Preferentemente, el mencionado primer cuerpo de miembro óseo define una cara que incluye una pluralidad de ranuras de intersección cortadas en la cara del cuerpo para definir una pluralidad de salientes espaciados; y dicho segundo miembro óseo define una cara que incluye una pluralidad de ranuras de intersección cortadas en la cara para formar una pluralidad de salientes espaciados. Dichos salientes en dicha segunda cara se encajan en ranuras cortadas en la mencionada primera cara y dichos salientes en la mencionada primera cara se encajan en ranuras cortadas en la mencionada segunda cara, permitiendo así la unión de los dos cuerpos. Dichos cuerpos unidos forman un dispositivo óseo compuesto que define al menos un orificio de paso ubicado en un ángulo con respecto al eje longitudinal del dispositivo compuesto y una clavija montada en cada orificio de paso que se extiende hasta penetrar los mencionados cuerpos para impedir el movimiento longitudinal relativo de los cuerpos. La mayoría de los mencionados salientes preferentemente posee un perfil rectangular con una superficie superior plana.

En una realización, cada dispositivo óseo comprende una pluralidad de al menos tres miembros óseos; cada miembro óseo comprende un cuerpo que define al menos una cara de unión que define una pluralidad de salientes espaciados que se interconectan y encajan dentro de los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo opuesto.

En una realización, se suministra cada miembro óseo con al menos una cara de unión con una superficie base plana y una pluralidad de salientes espaciados que se extienden desde la mencionada superficie base plana. Se suministran dichos salientes con una parte superior plana paralela a la mencionada superficie base plana y que se acopla a la superficie base plana del miembro óseo opuesto y se encaja en los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo opuesto.

En una realización, se suministra cada miembro óseo con al menos una cara de unión que comprende una pluralidad de canales de intersección que definen salientes espaciados que se interconectan y encajan dentro de los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo moldeado adyacente para impedir el movimiento horizontal entre los miembros en una dirección axial y una dirección transversal a la dirección axial.

Cuando los salientes espaciados están incluidos como parte del dispositivo, preferentemente éstas comprenden una pluralidad de salientes con configuraciones geométricas rectangulares de diferentes tamaños.

En una realización, la mencionada primera cara de unión del miembro óseo define una pluralidad de canales de intersección y una pluralidad de salientes espaciados; la mencionada segunda cara de unión del miembro óseo define una pluralidad de canales de intersección y una pluralidad de salientes espaciados. Los salientes en la mencionada segunda cara de unión se encajan en los canales de la mencionada primera cara de unión y los salientes en la mencionada primera cara de unión se encajan en los canales de la mencionada segunda cara de unión, permitiendo la unión de los cuerpos de los miembros óseos y formando así un dispositivo de hueso compuesto estéril.

El mencionado tejido óseo de aloinjerto es preferentemente un tejido óseo cortical, y medios de cierre mecánicos se acoplan a los mencionados miembros óseos para mantenerlos unidos.

Al utilizar la presente invención se pueden obtener una o varias de las siguientes ventajas:

(i): una estructura ósea compuesta construida a partir de tejido óseo de segmentos óseos más pequeños para su uso en la implantación en un sitio quirúrgico y para soportar una carga anatómica aplicada a la estructura de hueso compuesta a lo largo de un periodo postoperatorio, durante el cual el tejido óseo implantado es reabsorbido y remodelado.

(ii): la fabricación de formas a partir del tejido cortical de aloinjerto que permitirían la fabricación de partes más grandes a partir de tejido cortical sin utilizar cierres o adhesivos externos no corticales.

(iii): una estructura ósea compuesta que puede implantarse y es más grande que las piezas óseas que pueden encontrarse en la naturaleza.

A continuación se describirá la invención, a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

En la Figura 1 se muestra una vista invertida y despiezada, en alzado y en perspectiva, del dispositivo óseo compuesto de la invención;

En la Figura 2 se muestra una vista en planta superior de uno de los miembros óseos del dispositivo óseo compuesto de la invención ilustrado en la Figura 1;

En la Figura 3 se muestra una vista posterior en alzado del miembro óseo ilustrado en la Figura 2;

En la Figura 4 se muestra una vista en planta superior de un segundo miembro del dispositivo óseo compuesto de la invención ilustrado en la Figura 1;

En la Figura 5 se muestra una vista posterior en alzado del miembro óseo ilustrado en la Figura 4;

En la Figura 6 se muestra una vista en alzado en perspectiva y ensamblada del dispositivo óseo compuesto de la invención con las respectivas caras de unión en vista traslúcida y una espiga insertada;

En la Figura 7 se muestra una vista invertida, despiezada y en perspectiva del dispositivo óseo compuesto de la invención con la espiga eliminada y el orificio de la espiga en vista traslúcida;

En la Figura 8 se muestra una vista lateral en alzado y despiezada de otra realización del dispositivo óseo compuesto;

En la Figura 9 se muestra una vista lateral en alzado ensamblada del dispositivo óseo compuesto de la Figura 8 en la que se ilustran las espigas eliminadas y los orificios de las espigas en una vista traslúcida;

En la Figura 10 se muestra una vista en planta del primer miembro óseo tomada a lo largo de la línea 10'-10' de la Figura 8;

En la Figura 11 se muestra una vista en planta del segundo miembro óseo tomada a lo largo de la línea 11'-11' de la Figura 8;

En la Figura 12 se muestra una vista en alzado lateral del dispositivo óseo compuesto moldeado para formar un implante para su inserción entre las vértebras con el fin de lograr una fusión vertebral, con los orificios mostrados en vista traslúcida;

En la Figura 13 se muestra una vista en sección transversal del dispositivo óseo compuesto de la Figura 12 tomada a lo largo del eje central de dicho dispositivo;

En la Figura 14 se muestra una vista esquemática del dispositivo óseo compuesto ilustrado en las Figuras 12 y 13 en un sitio quirúrgico formado entre una vértebra superior y una inferior en la posición lumbar de una columna vertebral; y

La Figura 15 es una vista despiezada en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo óseo compuesto con una superficie exterior lisa.

Descripción detallada de la realización preferida

En las Figuras 1-7 se muestra la realización preferida y el modo de realización óptimo de la invención. En la Figura 1 se muestra una vista lateral despiezada de un dispositivo óseo compuesto (20) con un primer miembro óseo (22) y un segundo miembro óseo (24) invertidos para su mejor observación. Se construyen el primer y segundo miembros óseos (22 y 24) a partir de bloques rectangulares de tejido óseo que han sido mecanizados o moldeados por otros medios apropiados. Cada miembro óseo (22 y 24) posee una cara de unión o superficie de acoplamiento (26 y 28), como se muestra en las Figuras 2 y 4, respectivamente, que han sido moldeadas para formar salientes o dientes de unión integrales (30) en cada cara (26 y 28), de manera que se pueden acoplar los miembros (22 y 24) para formar el dispositivo óseo compuesto (20) mostrado en la Figura 6.

El miembro óseo (22) posee una cara de unión (26) construida con tres salientes de barra (31) separados por ranuras (32) en un extremo. Los salientes de barra (31) están orientados paralelamente al eje longitudinal del miembro de barra y se extienden a lo largo de la cara de unión, a menos de la mitad de la longitud del miembro de barra. Las ranuras (32) tienen preferentemente una anchura de entre aproximadamente 2 y 2,12 mm y las barras laterales
(31(a)) tienen una anchura menor a la anchura de la barra central (31(b)). En el otro extremo del miembro óseo (22) se encuentran tres salientes de barra (33) separados por ranuras (34) orientadas transversalmente al eje longitudinal y que se extienden a través de la anchura del miembro óseo (22). La sección central del miembro óseo posee una pluralidad de salientes rectangulares (35) formados por ranuras (32) que se extienden hasta la pared lateral (36) de la barra transversal interior (33). Los salientes rectangulares (35) están separados de los miembros de barra alineados axialmente (31) por una ranura (37) y de la pared lateral (36) de la barra transversal interior (33) por una ranura
(37(a)). Las barras (31(b) y 33) y el saliente rectangular central (35(a)) poseen una anchura de aproximadamente 2 mm.

El miembro óseo (24) posee ranuras (38) a lo largo de cada lateral longitudinal del cuerpo y se suministra también con una ranura central (39) que se extiende longitudinalmente a lo largo de la longitud del miembro óseo (24). Las ranuras (40) se extienden a través de la anchura e intersectan transversalmente las ranuras (38 y 39) formando salientes (30). Las ranuras (38) ubicadas en lados opuestos del miembro óseo (24) reciben las barras laterales (31(a)) y los salientes rectangulares laterales (35).

Los salientes o dientes de unión oscilan entre 0,5 y 2,0 mm de altura, preferentemente poseen una altura de 1,0 mm y se forman al cortar una pluralidad de rendijas, ranuras o canales que oscilan entre 1 y 4 mm de anchura, con secciones transversales de forma generalmente rectangular en cada superficie de unión (26 y 28) de los miembros óseos. Los canales o ranuras (38-40) tienen las mismas dimensiones de anchura y preferentemente poseen una anchura que oscila entre 2,0 mm y 2,12 mm.

Los salientes de unión (30) y los canales en los miembros óseos (22 y 24) forman diseños inversos complementarios que permiten acoplar o conectar los miembros (22 y 24) al encajar a presión los diferentes diseños. Este acoplamiento y relación de los diferentes salientes impide el movimiento relativo entre los miembros (22 y 24) en las direcciones transversal y longitudinal con el fin de estabilizar el dispositivo óseo compuesto (20) durante la maquinación posterior de la superficie exterior del dispositivo (20) y durante o tras su implantación en un sitio quirúrgico.

Dos orificios sesgados o angulados (42 y 43), respectivamente, se extienden a través de cada uno de los miembros óseos (22 y 24). Se muestran los orificios (42 y 43) en vista traslúcida en las Figuras 6 y 7. Los orificios (42 y 43) están orientados de manera que cuando los miembros (22 y 24) están acoplados, los orificios (42 y 43) quedan alineados axialmente para formar un primer orificio continuo (47) a través del dispositivo óseo compuesto (20). Se encaja a presión una clavija cilíndrica (46), mostrada en la Figura 6, preferentemente fabricada con tejido óseo cortical, en el orificio continuo (47) con el fin de impedir la separación de los miembros (22 y 24).

Por consiguiente, las superficies de unión (26 y 28) de los miembros óseos (22 y 24) quedan aseguradas juntas por al menos una clavija colocada en un ángulo oblicuo al plano de las superficies de unión acopladas y que se extiende a través del grosor completo del dispositivo óseo compuesto (20). En la realización preferida mostrada en las Figuras 1-7, la pared alrededor del orificio (47) es cilíndrica y la clavija (46) es cilíndrica. La clavija posee un diámetro ligeramente mayor que el diámetro del orificio (47), de manera que la clavija queda retenida en el orificio por un ajuste a presión y está construida con una tolerancia de entre 0,03 mm y 0,25 mm con respecto al diámetro de orificio. Si así se desea, se puede utilizar un adhesivo médico apropiado para garantizar que la clavija permanece en el orificio durante la inserción.

Se apreciará que se pueden sujetar juntos tres o más miembros óseos al formar salientes en ambos lados de los miembros óseos. Por ejemplo, se podría suministrar el miembro óseo (24) con una cara de unión idéntica en su lado opuesto que se acoplaría a otro miembro óseo con una forma idéntica al miembro óseo (22).

En la Figura 8 se muestra una realización alternativa del dispositivo óseo compuesto (120) construido con un primer miembro óseo (122) y un segundo miembro óseo (124). El primer y segundo miembros óseos (122 y 124) están construidos a partir de bloques rectangulares de tejido óseo que ha sido mecanizado o moldeado por otros medios apropiados. Cada miembro óseo (122 y 124) posee una cara o superficie de unión (126 y 128), como se muestra en las Figuras 10 y 11, respectivamente, que ha sido moldeada para formar salientes o dientes de unión integrales (130) en cada cara (126 y 128), de manera que se puedan acoplar los miembros (122 y 124) para formar el dispositivo óseo compuesto (120) mostrado en la Figura 9.

Cada miembro óseo (122 y 124) ha sido moldeado para formar una ranura (131) en cada lado que se extiende longitudinalmente de cada miembro, de manera que cuando se acoplan los miembros, como se muestra en las Figuras 9 y 12, una ranura compuesta (133) se extiende longitudinalmente a lo largo del dispositivo óseo compuesto (120). La ranura (133) está ubicada en lados opuestos del dispositivo óseo compuesto (120) y sirve de rendija de retención para el instrumento que sujeta el dispositivo óseo compuesto (120) mientras éste es mecanizado. Un extremo de cada miembro óseo (122 y 124) ha sido mecanizado para proporcionar una superficie final ligeramente extendida (134). Las superficies finales levantadas (134) cooperan cuando los miembros (122 y 124) están acoplados para formar una superficie de impacto (135) que puede ser golpeada con un martillo o con otro instrumento apropiado durante un procedimiento quirúrgico para implantar el dispositivo óseo compuesto (120) en un sitio quirúrgico.

Los salientes o dientes de unión (130) poseen una altura comprendida entre 0,5 y 2,0 mm, preferentemente 1,0 mm, y se forman al cortar una pluralidad de rendijas, ranuras o canales (132) que oscilan entre 1 y 4 mm de anchura, y poseen una sección transversal generalmente rectangular en cada superficie de unión (126 y 128) del tejido óseo. Los canales (132) tienen unas dimensiones iguales y preferentemente están espaciados igualmente a una distancia de aproximadamente 2,0 mm y 2,12 mm. Los canales (132) preferentemente tienen un ángulo de +45 grados y -45 grados con respecto a las ranuras que se extienden longitudinalmente (131).

Los salientes o dientes de unión (130) formados por los canales (132) comprenden una pluralidad de salientes rectangulares idénticos espaciados longitudinalmente en una parte central de cada superficie de unión (126 y 128). Un saliente de mayor tamaño con forma triangular (136) se extiende transversalmente entre los bordes longitudinales en un extremo de cada una de las superficies de unión (126 y 128). El saliente con forma triangular (136) posee la misma altura que los salientes (130).

Los salientes de unión (130) y los canales (132) en los miembros óseos (122 y 124) forman diseños inversos complementarios que permite a los miembros (122 y 124) ser acoplados o conectados al encajar a presión conjuntamente dichos diseños. Este acoplamiento impide el movimiento relativo entre los miembros (122 y 124) en las direcciones transversal y longitudinal para estabilizar el dispositivo óseo compuesto (120) durante la mecanización posterior de la superficie exterior del dispositivo (120) y durante o tras la implantación en un sitio quirúrgico.

Como se muestra en las Figuras 10 y 11, los canales (132) están mecanizados en el hueso cortical a preferentemente una profundidad de 1 mm y poseen un ángulo de +45 grados y -45 grados en relación con el borde (131) de cada miembro (122 y 124). Los ángulos de 45 grados positivos y negativos son los ángulos preferidos para formar diseños complementarios en cada superficie (122 y 124) debido a la facilidad de fabricación, pero cualquier ángulo podría utilizarse dentro de un ámbito comprendido entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 75 grados de forma similar para cortar otros diseños que forman superficies de unión (126 y 128). Se sobreentiende que se necesita un grado de tolerancia en el proceso de fabricación para garantizar que los miembros (122 y 124) pueden acoplarse y proporcionar aún un apoyo estructural suficiente al dispositivo óseo compuesto (20). En todas las realizaciones descritas, la tolerancia máxima entre las partes acopladas en la superficie oscila entre 0,025 mm y 0,1 mm.

Dos orificios sesgados o angulados (142, 144 y 143, y 145, respectivamente) se extienden a través de cada miembro óseo (122 y 124). En las Figuras 8 y 9 se muestran los orificios (142, 144, 143 y 145) en vista traslúcida. Los orificios (142, 144, 143 y 145) están configurados de manera que cuando se acoplan los miembros (122 y 124), los orificios (142, 144, 143 y 145) están alineados axialmente para formar un primer orificio continuo (147) y un segundo orificio continuo (149) a través del dispositivo óseo compuesto (120). Dos clavijas cilíndricas (146) mostradas en una vista despiezada en la Figura 8, preferentemente fabricadas con tejido óseo cortical, se encajan a presión en cada uno de los orificios continuos (147 y 149) para impedir la separación de los miembros (122 y 124).

Por consiguiente, las superficies de unión (126 y 128) de los miembros óseos (122 y 124) son aseguradas conjuntamente por al menos una clavija colocada en un ángulo oblicuo al plano de las superficies de unión acopladas y que se extiende a través del grosor completo o parcial del dispositivo óseo compuesto (120). La pared que rodea a cada orificio (147 y 149) es cilíndrica y cada clavija (146) es cilíndrica. La clavija posee un diámetro ligeramente mayor que el diámetro de los orificios (147 y 149), de manera que las clavijas quedan retenidas en los orificios mediante un ajuste a presión, y está construida con una tolerancia comprendida entre 0,03 mm y 0,25 mm con respecto al diámetro de orificio. Si así se desea, se puede utilizar un adhesivo médico apropiado para garantizar que las clavijas permanecen en los orificios durante la inserción. Se podrá apreciar que los orificios y clavijas pueden tener otras configuraciones como, por ejemplo, una forma rectangular, triangular o similar. Cuando los miembros óseos (122 y 124) están acoplados y se insertan las clavijas (146) para mantenerlos juntos, se puede moldear una superficie exterior (148) del dispositivo óseo compuesto (120) para formar un dispositivo de implantación apropiado para la implantación en un sitio quirúrgico. Si así se desea, se pueden realizar cortes (59 y 259) en la superficie exterior (48, 148, 248 y 348) o configurar la misma de otra forma para presentar medios de agarre que sirvan para sujetarse al tejido circundante cuando se implanta el dispositivo óseo compuesto en el sitio quirúrgico. Las clavijas (146) proporcionan un refuerzo estructural suficiente para que el dispositivo óseo compuesto permita al dispositivo (120) ser mecanizado para alcanzar la forma deseada. Se moldea otro dispositivo óseo compuesto (220), de manera que cuando se implanta dicho dispositivo (220) en un sitio quirúrgico, se aplica la carga anatómica del paciente en una dirección que es normal a las caras de unión acopladas (226 y 228). En la Figura 15 se ilustra la dirección normal mediante una flecha "N". En la sección transversal se puede apreciar que cuando se acoplan los dos miembros (222 y 224), se disponen los salientes en el primer miembro (222) entre o adyacente a canales en el segundo miembro (224) para impedir el movimiento relativo entre los miembros (222 y 224) en las direcciones longitudinal y transversal. Existen algunos espacios vacíos entre las caras de unión (226 y 228) del dispositivo óseo compuesto (220).

En las Figuras 12, 13 y 14 se muestra que la superficie exterior (248) del dispositivo óseo compuesto (220) puede ser moldeada con el fin de formar un implante intervertebral destinado a la columna lumbar para su inserción entre vértebras con el fin de fusionar las mismas. Se puede mecanizar el dispositivo óseo compuesto (220) para proporcionar un extremo proximal redondeado e inclinado (250) y un extremo distal (252) para facilitar su inserción interverte-
bral.

En la Figura 13 se muestra una sección transversal de un dispositivo óseo compuesto (220) tomada a través de la Figura 12. La sección transversal muestra que los orificios (247 y 249) están angulados con respecto a la dirección normal N. Se puede apreciar que la dirección normal es generalmente perpendicular con respecto a cada una de las superficies acopladas del dispositivo óseo compuesto (220). Cada cara de unión (226 y 228) está construida y configurada para soportar una carga que se aplica en una dirección normal a la superficie. Cuando las superficies están acopladas, pueden soportar una carga normal aplicada y, puesto que están acopladas, la carga normal no desplazará a los miembros óseos (222 y 224) en las direcciones longitudinal o transversal los unos con respecto a los otros.

Los orificios (247 y 249) generalmente forman ángulos oblicuos con las superficies acopladas. Como se puede apreciar en las Figuras 12 y 13, los ángulos oblicuos de los orificios (247 y 249) son complementarios. Es decir, el ángulo del orificio (247) es el inverso o negativo del orificio (249). El ángulo preferido del orificio (247), con una línea que generalmente se extiende entre las dos caras, es de aproximadamente 110 grados y, por consiguiente, el ángulo de orificio (249) es el negativo de 110 grados.

En la Figura 14 se muestra una representación esquemática del dispositivo óseo compuesto (220) implantado en un sitio quirúrgico (62) de la columna lumbar entre una vértebra superior (64) y una vértebra inferior (66) con el fin de fusionar las vértebras. En este procedimiento quirúrgico, se amplía y modela un espacio intervertebral para que reciba un implante del dispositivo óseo compuesto de aloinjerto (220). Se inserta el dispositivo óseo compuesto (220) en el sitio quirúrgico (62), de manera que se aplique la carga anatómica aplicada N en una dirección normal o perpendicular a las caras de unión acopladas (226 y 228).

Se moldea la superficie exterior (248) del dispositivo óseo compuesto (220) para soportar la carga aplicada en una dirección normal con respecto a las caras acopladas (226 y 228) y para mantener la orientación del dispositivo óseo compuesto implantado (220) en el sitio quirúrgico (62) durante todo el periodo postoperatorio.

Las caras acopladas (26, 28, 126, 128, 226, 228 y 326, y 328) soportan la carga anatómica principal del paciente durante el periodo de recuperación postoperatorio. El acoplamiento entre los salientes respectivos (30, 130, 230 y 330) en las dos caras de unión (26, 28, 126, 128, 226, 228 y 326, y 328) garantizan que el primer y segundo miembros óseos (22, 24, 122, 124, 222, 224 y 322, y 324) no se mueven el uno con respecto al otro en las direcciones longitudinal o transversal durante el periodo postoperatorio.

Es deseable que los dispositivos óseos compuestos (20, 120, 220 y 320) se mantengan unidos durante el periodo postoperatorio para permitir que se produzca la reabsorción y remodelación en el tejido de aloinjerto, utilizándose clavijas para mantenerlos unidos. Las clavijas (46, 146 (las clavijas 246 no se muestran) y 346) insertadas en los orificios (47, 147, 149, 247, 249 y 347) pueden estar fabricadas con tejido de aloinjerto cortical. La superficie exterior de cada clavija cortical se encuentra completamente dentro de la masa ósea del dispositivo óseo compuesto y rodeada por la misma, de manera que la clavija está protegida sustancialmente contra el ataque bioquímico que se produce como consecuencia de procesos biológicos y bioquímicos normales a medida que el implante se integra en el hueso del paciente. Sólo quedan expuestas las superficies de los extremos (446 y 546) de la clavija (46 y 146), con el consiguiente resultado de una degradación estructural mínima de cada clavija.

El proceso biológico y bioquímico hace que con el paso del tiempo se produzca una absorción lenta del hueso implantado. Esta absorción podría degradar estructuralmente los miembros óseos de interconexión del dispositivo óseo compuesto. Debido a que la carga anatómica es normal a las superficies complementarias de unión, puede sostenerse la carga anatómica incluso durante la degradación de tejido. Ya que las clavijas están sustancialmente protegidas contra el mecanismo bioquímico de absorción, dichas clavijas continuarán sujetando los miembros óseos conjuntamente el tiempo suficiente para permitir una curación e integración completas. Las clavijas corticales (46, 146 y 346) quedan empotradas y sujetadas firmemente en la masa del implante, y están protegidas contra el ataque bioquímico del paciente, excepto en las dos superficies de los extremos (446 y 546) de cada clavija. Las clavijas (46, 146 y 346) permanecen estructuralmente intactas durante el periodo postoperatorio para ayudar a mantener la estabilidad estructural del dispositivo óseo compuesto (20, 120, 220 y 320).

Los mecanismos de absorción normal que se producen durante el proceso de curación también suelen degradar estructuralmente los dos miembros óseos acoplados del dispositivo óseo compuesto (20, 120, 220 y 320) durante el periodo postoperatorio. Debido a que la carga anatómica es normal a las superficies acopladas, el dispositivo (20, 120, 220 y 320) puede soportar la carga aplicada, aunque se produzca alguna degradación del tejido de aloinjerto. Debido a que la longitud de las clavijas de interconexión (46, 146 y 346) está protegida contra la degradación bioquímica, las clavijas continúan sujetando y manteniendo en su sitio los dos miembros óseos (22 y 24, 122 y 124, 222 y 224 y 322 y 324) el tiempo suficiente para que se produzca una reabsorción y remodelado completos. Se ha observado que el tejido cortical del dispositivo óseo compuesto (20, 120, 220 y 320) subsiste entre 6 y 12 meses antes de integrarse completamente en el paciente huésped.

Se sometió a prueba el dispositivo óseo compuesto ensamblado (220) mostrado en la vista esquemática en la Figura 14 en un laboratorio de cadáveres, en el que se insertó en la columna lumbar. Este procedimiento requiere el martillado del ensamblaje, usando una fuerza considerable, para insertarlo en el espacio de disco intervertebral. Se insertaron con éxito cuatro dispositivos óseos compuestos en la columna sin que se produjera ningún indicio de daños por impacto debido a dicha inserción.

En la Figura 15 se ilustra otra realización del dispositivo óseo compuesto (320) en la que se muestra un primer miembro óseo (322) y un segundo miembro óseo (324) en una vista despiezada con una clavija (346). Se pueden acoplar las caras de unión (326 y 328) y los dientes salientes (330), fijándolos conjuntamente con una clavija (346) para formar el dispositivo óseo compuesto (320). Se ha moldeado el exterior (348) para que tenga una forma rectangular con esquinas redondeadas.

Un experto en este campo podrá comprender que la realización preferida descrita anteriormente se utiliza a modo de ejemplo simplemente para divulgar los diferentes principios generales de la invención y que no tiene como objetivo ser limitadora. Se sobreentiende, por ejemplo, que se han construido y configurado los salientes o dientes de unión (30, 130, 230 y 330) de manera que cuando se acoplan las dos caras de unión (26 y 28, 126 y 128, 226 y 228, y 326 y 328), no se produce ningún movimiento significativo y relativo entre los miembros óseos en las direcciones longitudinal y transversal que no corresponda al permitido por las tolerancias de fabricación y por cualesquiera cambios estructurales que se producen en el dispositivo óseo durante el periodo postoperatorio.

Se apreciará que muchas configuraciones geométricas de salientes en cada una de las caras de unión pueden proporcionar estructuras apropiadas para impedir el movimiento relativo entre los miembros óseos en las direcciones longitudinal y transversal.

En general, se suministra una pluralidad de salientes de unión y canales que forman espacios de unión en una primera cara de unión y una pluralidad de salientes de unión y espacios de unión en una segunda cara de unión. Cuando las caras están acopladas o unidas, los dientes de unión en la primera cara se ubican dentro de los espacios de unión en la segunda cara de unión y los dientes de unión en la segunda cara de unión están ubicados dentro de los espacios de unión en la primera cara de unión para impedir el movimiento relativo entre los miembros óseos en las direcciones longitudinal y transversal cuando se insertan los miembros óseos en un sitio quirúrgico o cuando se encuentran ubicados en un sitio quirúrgico durante un periodo postoperatorio.

En general, cada cara de unión se construye y configura para soportar una carga aplicada en una dirección normal y para acoplarse a una cara de unión con una construcción que recibe un saliente complementario.

El diseño de dos piezas para los dispositivos óseos compuestos descritos anteriormente permite construcciones de 10 mm x 25 mm o mayores. Esta técnica de ensamblaje amplía considerablemente el uso de tejidos de aloinjerto al permitir la formación de implantes mucho mayores que los que podrían haberse conseguido a partir de la anatomía humana normal.

También se sobreentiende que la realización preferida es sólo ilustrativa, ya que se prevé que proporcione un dispositivo óseo compuesto integrado por más de dos miembros óseos. En este caso, se puede considerar que el dispositivo óseo compuesto comprenda un miembro superior, un miembro o miembros centrales y un miembro inferior. Se suministran los miembros superior e inferior con una sola cara de unión y se suministran el miembro o miembros centrales con dos caras de unión generalmente ubicadas en lados opuestos de los mismos, de manera que tres o más piezas o miembros óseos pueden acoplarse y conectarse colectivamente con al menos una clavija ósea cortical empotrada, ubicada preferentemente en un ángulo oblicuo al plano longitudinal de las superficies de
unión.

Puesto que los huesos tienen formas irregulares y puesto que no todas las aplicaciones de la invención requieren que el implante soporte una carga anatómica que se aplica en general en una dirección, se sobreentiende que si más de un par de caras de unión acopladas están presentes en un solo dispositivo óseo compuesto, estos pares no son necesariamente paralelos ni los miembros individuales de cada par tienen que ser generalmente planos para formar un dispositivo óseo compuesto.

Se puede construir y configurar el dispositivo óseo compuesto para soportar una carga aplicada en una dirección que es generalmente normal a los dos pares de caras acopladas, de manera que el dispositivo óseo pueda soportar una carga anatómica e impedir el desplazamiento relativo de las tres piezas óseas en una dirección longitudinal o transversal.

También se sobreentenderá que la realización ilustrada es a título de ejemplo únicamente, por lo que se prevé que proporcione dispositivos óseos compuestos que tienen la forma apropiada para muchas aplicaciones y que el diseño del dispositivo óseo compuesto no se restringe a su uso en la columna lumbar para fines de fusión vertebral. Un dispositivo óseo compuesto integrado por dos o más miembros óseos puede ser moldeado durante el proceso de fabricación para formar clavijas óseas, tornillos óseos, placas, discos, cuñas, bloques y otros dispositivos óseos compuestos de diferentes configuraciones.

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Se puede fabricar el dispositivo óseo compuesto a partir de tejido óseo de xenoinjerto, autoinjerto o aloinjerto, y se prevé el uso de cualquier tejido óseo apropiado procedente de cualquier fuente para formar un dispositivo óseo compuesto.

También se sobreentiende que aunque se prefiere fabricar el dispositivo óseo compuesto utilizando únicamente hueso cortical sin el uso de adhesivos o polímeros o metales sintéticos absorbibles o no absorbibles, se encuentra dentro del ámbito de la invención el aseguramiento adicional de los miembros óseos entre sí con cualquier adhesivo óseo quirúrgico apropiado o con un polímero sintético absorbible o no absorbible, o en cualquier combinación con o sin al menos una clavija fabricada con tejido óseo.

En la descripción anterior se ha descrito la invención haciendo referencia a una realización preferida específica, aunque se sobreentiende que los detalles específicos mostrados son simplemente ilustrativos, y es posible llevar a cabo la invención de otras maneras sin abandonar el ámbito de las siguientes reivindicaciones.

Claims

1. Un dispositivo óseo compuesto estéril (20) fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto para su implantación en un sitio quirúrgico que soporta una carga anatómica aplicada al dispositivo óseo compuesto durante un periodo postoperatorio, mientras el tejido óseo implantado está siendo reabsorbido y remodelado, y que se caracteriza porque comprende:

un primer miembro óseo (22) que define una primera cara de unión (26) construida y configurada para soportar una carga en una dirección normal a la primera cara de unión y para recibir y acoplarse a una segunda cara de unión complementaria (28) de un segundo miembro óseo (24);

el segundo miembro óseo (24) que define la segunda cara de unión (28) que es complementaria a la primera cara de unión (26) del primer miembro óseo (22) construido y configurado para soportar una carga en la dirección normal a la segunda cara de unión; dichas caras de unión están montadas entre sí, de manera que el primer y segundo miembros óseos forman un dispositivo óseo compuesto (20) que impide el desplazamiento del primer miembro óseo con respecto al segundo miembro óseo en una dirección longitudinal y una dirección transversal cuando se aplica una carga anatómica;

cada miembro óseo (22 y 24) que define un orificio (42 y 43) dentro de su cuerpo y que está orientado angularmente con respecto a un plano transversal a su cara de unión y se abre hacia dicha cara de unión (26 y 28); cada orificio está alineado axialmente con un orificio orientado angularmente definido en el cuerpo del otro miembro óseo y un miembro de clavija cortical (46) montado en dichos orificios alineados axialmente que se extiende a través de dicha cara de unión en un ajuste a presión para sujetar el primer y segundo miembros óseos (22 y 24) en un acoplamiento que resiste la separación del primer y segundo miembros óseos.

2. Un dispositivo óseo compuesto estéril fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que cada miembro óseo (122) posee un cuerpo que define al menos dos orificios ubicados angularmente (142 y 144) que se alinean axialmente con los orificios ubicados angularmente (143 y 145) del otro miembro óseo (124). Dichos orificios están orientados en un ángulo oblicuo a un plano de cada superficie de unión acoplada e intersectan el plano de la superficie de unión y un miembro de clavija montado en cada uno de los orificios alineados.

3. Un dispositivo óseo compuesto estéril fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto, tal y como se describe en las reivindicaciones 1 ó 2, en el que una de las caras de unión define una pluralidad de miembros de barra (31) sustancialmente paralelos al eje longitudinal de miembros óseos y una pluralidad de miembros de barra (33) orientados transversalmente al eje de los miembros de barra paralelos.

4. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera cara de unión (126) del primer miembro óseo (122) define al menos una superficie sustancialmente plana suministrada con una pluralidad de canales de intersección (132) para formar una pluralidad de salientes de unión espaciados (130) que definen un primer diseño sobre la misma, y el mencionado segundo miembro óseo (124) posee una segunda cara de unión (128) con una superficie sustancialmente plana y construida con una pluralidad de canales de intersección (132) para formar una segunda pluralidad de salientes de unión espaciados (130) que definen un segundo diseño sobre la misma complementario al primer diseño en la primera cara plana, de manera que el primer y segundo miembros óseos, cuando se encuentran unidos, impiden cualquier movimiento relativo entre los mismos en las direcciones longitudinal y transversal cuando el dispositivo óseo compuesto está soportando una carga
anatómica.

5. Un dispositivo óseo compuesto estéril fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto, tal y como se describe en la reivindicación 2, en el que el mencionado primer ángulo es el inverso del segundo ángulo.

6. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado primer cuerpo de miembro óseo (122) define una cara que incluye una pluralidad de ranuras de intersección (132) cortadas en la cara del cuerpo para definir una pluralidad de salientes espaciados (130); y dicho segundo miembro óseo (124) define una cara que incluye una pluralidad de ranuras de intersección (132) cortadas en la cara para formar una pluralidad de salientes espaciados (130). Dichos salientes en dicha segunda cara se encajan en ranuras cortadas en la mencionada primera cara y dichos salientes en la mencionada primera cara se encajan en ranuras cortadas en la mencionada segunda cara, permitiendo así la unión de los dos cuerpos. Dichos cuerpos unidos forman un dispositivo óseo compuesto que define al menos un orificio de paso (47) ubicado en un ángulo con respecto al eje longitudinal del dispositivo compuesto y una clavija (46) montada en cada orificio de paso que se extiende hasta penetrar los mencionados cuerpos para impedir el movimiento longitudinal relativo de los cuerpos.

7. Un dispositivo, tal y como se describe en la reivindicación 6, en el que la mayoría de dichos salientes (130) poseen un perfil rectangular con una superficie superior plana.

8. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 5, que comprende una pluralidad de al menos tres miembros óseos; cada miembro óseo comprende un cuerpo que define al menos una cara de unión que define una pluralidad de salientes espaciados que se interconectan y encajan dentro de los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo opuesto.

9. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 5, en el que se suministra cada miembro óseo (122 y 124) con al menos una cara de unión (126 y 128) con una superficie base plana y una pluralidad de salientes espaciados (130) que se extienden desde la mencionada superficie base plana. Se suministran dichos salientes con una parte superior plana paralela a la mencionada superficie base plana y que se acopla a la superficie base plana del miembro óseo opuesto y se encaja en los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo opuesto.

10. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 5, en el que se suministra cada miembro óseo con al menos una cara de unión que comprende una pluralidad de canales de intersección (132) que definen salientes espaciados (130) que se interconectan y encajan dentro de los espacios formados entre los salientes de una cara de unión de un miembro óseo moldeado adyacente para impedir el movimiento horizontal entre los miembros en una dirección axial y una dirección transversal a la dirección axial.

11. Un dispositivo óseo compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 4, 6, 8, 9 y 10, en el que los salientes espaciados comprenden una pluralidad de salientes (31, 33 y 35) con configuraciones geométricas rectangulares de diferentes tamaños.

12. Un dispositivo óseo de aloinjerto compuesto estéril, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 5, en el que la mencionada primera cara de unión del miembro óseo (122) define una pluralidad de canales de intersección (132) y una pluralidad de salientes espaciados (130); la mencionada segunda cara de unión del miembro óseo (124) define una pluralidad de canales de intersección (132) y una pluralidad de salientes espaciados (126). Los salientes en la mencionada segunda cara de unión se encajan en los canales de la mencionada primera cara de unión y los salientes en la mencionada primera cara de unión se encajan en los canales de la mencionada segunda cara de unión, permitiendo la unión de los cuerpos de miembros óseos y formando así un dispositivo de hueso compuesto estéril.

13. Un dispositivo óseo compuesto estéril fabricado a partir de tejido óseo de aloinjerto, tal y como se describe en las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 5, en el que el mencionado tejido óseo de aloinjerto es un tejido óseo cortical, y medios de cierre mecánicos se acoplan a los mencionados miembros óseos para mantenerlos unidos.