ES2268256T3 - Sistema de recubrimiento de la tibia. - Google Patents

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ES2268256T3 ES03026286T ES03026286T ES2268256T3 ES 2268256 T3 ES2268256 T3 ES 2268256T3 ES 03026286 T ES03026286 T ES 03026286T ES 03026286 T ES03026286 T ES 03026286T ES 2268256 T3 ES2268256 T3 ES 2268256T3
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Abstract

Un implante de superficie articular, que comprende un elemento soporte (20) en ángulo, que comprende un miembro cilíndrico que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando dicho primer extremo formado en un ángulo que crea una cara elíptica de dicho primer extremo, caracterizado porque el implante comprende además un elemento de fijación (22) adaptado a enganchar el hueso, y un elemento de montaje intermedio (21) adaptado para acoplar dicho elemento soporte (20) en ángulo a dicho elemento de fijación (22).

Description

Sistema de recubrimiento de la tibia.
1. Campo del invento
El presente invento se refiere generalmente al campo de la sustitución de articulaciones ortopédicas, particularmente, al campo de la sustitución de articulaciones ortopédicas de la rodilla.
2. Antecedentes del invento
En el campo de la sustitución de la articulación ortopédica de la rodilla, una reciente evolución de la técnica ha dado lugar a prótesis que requieren menos retirada de material del hueso que la preparación para la implantación de los dispositivos protésicos. Esta tendencia en la técnica y diseño de prótesis está principalmente dirigida a la creación de más opciones para el cirujano ortopédico cuando se enfrenta al tratamiento de una persona joven activa con enfermedad de la articulación. Ahora se acepta que el tratamiento de esta persona con una artroplastia de articulación total (prótesis) será una forma efectiva de aliviar los síntomas del dolor, pero este paciente más joven probablemente presentará demandas sobre su articulación protésica que darán lugar a un rápido desgaste, aflojamiento, y necesidad de sustitución de los
implantes.
En la rodilla natural, las cargas transmitidas a las superficies de la articulación durante actividades normales tales como correr, caminar, y saltar crean situaciones difíciles para los tejidos articulares superficiales. Estos tejidos articulares superficiales, que están compuestos por cartílagos de hialina, desempeñan un papel clave en la distribución de la carga y en la capacidad de absorción de impactos de la rodilla. El desgaste y la degradación de estos tejidos es normalmente el estado final, que origina síntomas de dolor y eventualmente lleva a una persona a considerar la cirugía de sustitución de la articulación.
Sin embargo, muchas estructuras y tejidos de la articulación como la musculatura de la pierna desempeñan un papel complejo en la distribución y utilización de las cargas visto en último lugar por las superficies articulares. Discutiblemente, una de las más importantes de éstas es el menisco. El menisco es una estructura con forma de riñón-judía que se une a la superficie superior de la articulación de la tibia con dos insertos de hueso, uno en la parte anterior y otro en la posterior. El menisco tiene un contorno de forma que se ajusta a la superficie articular de la tibia en su parte inferior y se ajusta a la curva convexa de la superficie articular de acoplamiento del fémur en su lado superior. Está formado por un sistema altamente organizado de bandas fibrosas que son circunferenciales y dan a la estructura sus características de resistencia de un aro. En esta capacidad, se cree que el menisco aumenta significativamente la superficie de contacto de la articulación, de forma que las cargas se distribuyen más uniformemente sobre una superficie mayor de las superficies de los cartílagos de hialina del fémur y de la tibia. Por este motivo, es muy ventajoso conservar esta estructura.
En las articulaciones de rodilla protésicas una de las principales causas de fallo se basa en los restos producidos por desgaste del componente de la tibia. No solamente esto da lugar al desgaste del componente de la tibia sino que también produce pequeñas partículas de restos de desgaste que estimulan la osteolisis, cambios inflamatorios en los tejidos vecinos, y un eventual aflojamiento del implante.
El moderno diseño de las articulaciones protésicas se basa en un cuidadoso ajuste del contorno de la tibia, normalmente compuesto por polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) para el componente del fémur, normalmente compuesto por aleación de cromo-cobalto (CoCr). La falta de ajuste de las superficies o la falta de alineación de las superficies durante la implantación quirúrgica será causa de un desgaste acelerado y de un pronto fallo de la articulación. Sin embargo, como una función de la mecánica compleja de la rodilla, incluso en el caso de ajuste y alineación quirúrgicos perfectos de los dos componentes, hay todavía articulaciones de la junta protésica que crean cargas muy concentradas o incluso cargas puntuales entre los dos componentes, lo que da lugar a la creación de una partícula producida por cizallamiento en la superficie de UHMWPE.
La patente de EEUU 2001/0039455 A1 explica una inserción de cartílago que está hecha de material artificial biocompatible que se usa para rellenar un hueco en un cartílago natural que ha sido reseccionado debido a lesión traumática de enfermedad crónica. La inserción de sustitución de forma generalmente cilíndrica explicada en la cita anteriormente mencionada tiene superficies extremas de tamaño uniforme y de forma circular que están conectadas por una única superficie lateral cilíndrica continua entre las superficies extremas. La superficie lateral es perpendicular a ambas superficies extremas, con las superficies lateral y extrema formando ángulos rectos entre sí. Tales inserciones de sustitución de cartílagos no están diseñadas para sustitución de la articulación de la rodilla sin necesidad de retirar el menisco.
Es por tanto un objeto del presente invento proporcionar un componente protésico de la tibia que pueda ser implantado sin necesidad de retirar el menisco.
Este objeto se consigue por las características de la reivindicación 1. Características ventajosas pueden ser deducidas de las reivindicaciones subordinadas.
El implante de acuerdo con el invento mantiene en todo lo posible el tejido anatómico normal y su capacidad de carga en un intento de eliminar las cargas concentradas o cargas en un punto entre un componente del fémur (como sucede en las anteriores patentes) y el componente de la tibia descrito.
El presente invento proporciona un implante de superficie articular que incluye un elemento de soporte en ángulo que comprende un miembro cilíndrico que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo tiene una forma en ángulo que crea una cara elíptica del primer extremo, y el primer extremo define una superficie soporte de carga de una superficie articular.
En todavía otro aspecto, el presente invento proporciona un implante de superficie articular que incluye un elemento soporte en ángulo, un elemento de fijación adaptado a enganchar el hueso, y un elemento intermedio de montaje adaptado a unir el elemento soporte con el elemento de fijación.
En otros aspectos el presente invento proporciona un implante de superficie articular que incluye un elemento soporte en ángulo que comprende un miembro cilíndrico que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo está formado en un ángulo que crea una cara elíptica del primer extremo, y el primer extremo define una superficie soporte de carga de una superficie articular. El miembro cilíndrico también incluye medios formados en él para enganchar el hueso.
Los expertos en la materia observarán que aunque la siguiente Declaración Detallada proseguirá haciendo referencia a realizaciones y métodos de uso a modo de ejemplo, se pretende que el presente invento no esté limitado a estas realizaciones a modo de ejemplo. Más bien, el presente invento tiene un campo más amplio y se pretende que esté limitado solamente por lo expuesto en las reivindicaciones anejas.
Otras características y ventajas del presente invento se harán evidentes a medida que avance la siguiente Descripción Detallada, y haciendo referencia a los Dibujos, en los que números iguales representan partes iguales, y en los que:
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista in situ de una guía de perforación a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 2 es una vista in situ de una guía de perforación y de un pasador de guía de perforación, a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 3 es una vista lateral de una guía de perforación a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 4 es una vista lateral de una guía de perforación y de un trépano a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 5 es una vista lateral de una guía de perforación y de un buril a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 6 es una vista lateral in situ de una guía de perforación y de un buril a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 7 es una vista en despiece ordenado de un implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 8 es una vista en despiece ordenado de un implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 9 es una vista en despiece ordenado de un implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 10 es una vista in situ de un implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 11 es una vista in situ de un implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento;
la Figura 12 es una vista en despiece ordenado de otro implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento; y
la Figura 13 es una vista in situ de otro implante a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento.
Descripción detallada de realizaciones a modo de ejemplo
La Figura 1 es una vista in situ 100 de una guía de perforación a modo de ejemplo. Esta figura representa la parte próxima 102 de la tibia así como la tibia distal 104. La rodilla contiene un menisco 1A y 1B, tanto en las partes lateral como media, respectivamente. El menisco está conectado con la superficie superior de la tibia por medio de una unión de hueso anterior y posterior 2A y 2B. Por otra parte, el menisco es relativamente móvil y desliza a lo largo de la parte superior de la tibia 104 de acuerdo con y como una limitación parcial al cóndilo del fémur (no mostrado, pero bien comprendido en la técnica).
La guía de perforación 110 incluye generalmente un anillo focalizador 4, y un brazo en ángulo 8A, una sección de brazo curvo 3 y una sección de perforación 112. El anillo focalizador 4 puede tener un espesor que es lo suficientemente estrecho para ser insertado entre los cóndilos del fémur y la superficie superior 106 de la tibia. El anillo 4 puede también estar dimensionado para tener aproximadamente el mismo tamaño y forma que el implante de forma oval que eventualmente se colocará en la superficie de la articulación, tal como se describe posteriormente con más detalle. Sin embargo, ésta no es una exigencia de lo presente y solamente representa una forma a modo de ejemplo del anillo.
El anillo 4 está unido a la sección 3 curva del brazo de la guía mediante un brazo 8A en ángulo que está configurado para pasar sobre la parte superior del menisco 1B cuando se llega a la articulación desde una o dos incisiones normales usadas en cirugía artroscópica, el portal anterior-medio o anterior-lateral (estas incisiones no están representadas en la Figura 1, pero son bien conocidas en la técnica). La guía también contiene una sección de perforación 112 conectada con el brazo 3. En la realización a modo de ejemplo, la sección de perforación 112 está conectada al brazo de forma que crea un eje 114 que se extiende hacia atrás a través de un punto central o cerca del punto central dentro de la parte central 116 del anillo focalizador oval 4. La sección de perforación 112 incluye un soporte hueco de mordaza 8B, un casquillo cónico hueco 118 y una cápsula cilíndrica 5A. La sección de perforación está dimensionada para recibir la cápsula cilíndrica. La cápsula cilíndrica 5A puede ser avanzada dentro del soporte hueco de mordaza 8B hasta que haga contacto con la superficie del hueso de la tibia 104. Para esto, la cápsula cilíndrica 5A puede incluir dientes 6 para mejorar o asegurar el contacto con la superficie del hueso de la tibia. Un trinquete liberable 7 permite el avance de la cápsula cilíndrica 5A a través del soporte de mordaza 8B y proporciona un mecanismo de bloqueo para fijar la cápsula cilíndrica 5A en posición para formar una plataforma estable para pasos posteriores.
La Figura 3 es una vista lateral de otra guía de perforación 110'. La sección del brazo 3 también puede incluir una aleta central 11 de refuerzo en las partes curvas del brazo 3. También puede usarse en la guía una cápsula de alma grande alternativa 5B. Con una cápsula u otra (5A o 5B) el mecanismo de trinquete liberable 12 puede incluir un retenedor 13 montado de forma pivotable en el soporte de mordaza 8B. La cápsula 5A o 5B puede incluir un soporte 12 definido generalmente como dientes en la superficie lateral de la cápsula. Una parte del retenedor 14 puede ser cargada para actuar por pivotamiento sobre el retenedor y desengancharlo del soporte.
La Figura 2 es una vista in situ 120 de una guía de perforación a modo de ejemplo y de un pasador de guía. Con la guía 110 en posición, un pasador de guía 9 se inserta a través de la sección de perforación 112 y se perfora en la tibia 104. Preferiblemente, el pasador de guía es perforado a través de la tibia a lo largo del eje 114 definido por la posición de la sección de perforación hasta que el extremo 10 de la guía 9 sea visible en el centro del anillo focalizador 4.
Con referencia ahora a la Figura 4, y una vez que el pasador de guía 9 está adecuadamente posicionado, una broca 15 es impulsada sobre el pasador 9. En la Figura 4, las referencias anatómicas se han retirado por claridad. La broca puede tener un diámetro ligeramente mayor que el diámetro del implante (descrito más adelante). En la realización a modo de ejemplo, la broca es impulsada hasta que alcanza una distancia 16 que puede ser aproximadamente 2-3 mm por debajo de la superficie articular 106 de la tibia. Las técnicas para determinar esta distancia apropiada de perforación basadas en una escala legible, o en técnicas que incluyen topes de profundidad incorporados en la guía o eje de perforación están bien descritas en la técnica ortopédica. La broca utilizada aquí puede ser una broca convencional para hueso que es bien conocida en la técnica.
A continuación, como se representa en la Figura 5, se introduce un buril cilíndrico 17A en el túnel perforado y se le hace avanzar hasta el punto en el que hace contacto con el punto extremo del túnel previamente perforado. El buril de este ejemplo incluye una configuración del extremo que comprende un corte transversal 122 en ángulo a través del diámetro del buril. El buril es esencialmente una estructura tubular alargada, y el corte transversal 122 en ángulo crea una cara extrema elíptica 18A con la sección del tubo. Esta geometría elíptica puede corresponder a la geometría elíptica del implante de tibia que va a colocarse, así como a la configuración elíptica del anillo focalizador 4 de la guía de perforación. El buril puede incluir un extremo del tubo afilado y biselado, como se ha representado. Aunque no se ha representado en los dibujos, el buril puede incluir marcas o partes acuñadas, de forma que pueda ser impulsado en la posición de giro adecuada con relación al anillo focalizador 19. Para esto, la sección de perforación 112 puede incluir una disposición de cuñas que se corresponda con la cuña del buril.
Con la guía 110 mantenida firmemente en posición, el buril es hecho impactar hacia arriba y contra la superficie inferior del anillo focalizador 4. Para ayudar a la limpieza del corte de hueso y cartílago, el buril y el anillo focalizador pueden incluir varias características 18B para ayudar al alineamiento final o separación de los tejidos comprimidos.
El sitio está ahora preparado para la colocación del implante. La Figura 7 representa una vista en despiece ordenado de un implante 130 a modo de ejemplo de acuerdo con el presente invento. El implante 130 del presente invento es generalmente un miembro cilíndrico que incluye un elemento soporte en ángulo, que comprende un primer extremo y un segundo extremo, en el que el primer extremo está formado en un ángulo que crea una cara elíptica de dicho primer extremo. El primer extremo define una superficie soporte de carga de una superficie articular. El implante puede incluir tres componentes, una superficie 20 de soporte en ángulo, un montaje intermedio 21, y un elemento 22 de fijación. La superficie 20 de soporte puede estar fijada en el montaje, por ejemplo, mediante una configuración de enganche a presión o de enganche rápido entre las partes de acoplamiento 24A, 24B del lado inferior de la parte de superficie soporte y el montaje intermedio, respectivamente. Un saliente excéntrico 25A puede estar incluido en la parte de acoplamiento 24A que se ajusta en un taladro excéntrico en la parte de acoplamiento 24B de la superficie soporte 20 para proporcionar un acuñamiento o alineamiento giratorio de los dos componentes. Naturalmente, el saliente 25A puede igualmente estar dispuesto en la parte de acoplamiento 24B de la superficie 20 de soporte. Las personas expertas en la materia reconocerán que se pueden realizar numerosas modificaciones mecánicas en la superficie 20 de soporte y/o en el montaje intermedio 21 para proveer acuñado y/o alineación giratoria, y todas esas alternativas se consideran como dentro del marco del presente invento. Cuando los dos componentes están unidos, se forma un eje cilíndrico continuo con los dos componentes.
La Figura 8 representa una vista de la sección recta en despiece ordenado del implante. El elemento de fijación 22 de estas realizaciones a modo de ejemplo es un tornillo con una rosca espongiforme 27 y un diámetro de la base que es aproximadamente el mismo que los diámetros de la superficie soporte y del montaje. En la realización a modo de ejemplo el diámetro de la base es del orden de 10-20 mm. El tornillo tiene un agujero pasante grande 26 en el extremo próximo del tornillo, y un taladro cónico 26D en el extremo distal del tornillo que coincide y se enclava con el saliente cónico macho 23 en el extremo próximo del componente 21 del montaje. Cuando los dos componentes 21, 22 se aprietan uno contra otro, las superficies cónicas 26D y 23 se enclavarán formando una conexión rígida entre los dos componentes. El extremo próximo del tornillo también contiene un taladro hexagonal 26P adecuado para enganche con un impulsor hexagonal ortopédico macho grande.
La Figura 9 representa otra vista en despiece ordenado del implante 130. El componente 20 de la superficie de soporte puede incluir muescas o anillos 30 para ayudar a la transferencia mecánica de cargas al hueso circundante, y puede contener una superficie superior 31 contorneada para hacer coincidir mejor la superficie articular existente. El montaje intermedio 21 puede también tener características de transferencia 29 similares.
La Figura 10 representa el implante insertado en el hueso. El extremo próximo del componente del montaje puede incluir un taladro 28 que permite la inserción de una barra separadora 35 que trabaja en conjunción con el empujador hexagonal usado para hacer avanzar el componente del tornillo. La barra separadora permite que los dos componentes permanezcan ligeramente separados en la articulación entre los dos dispositivos 33 durante la impulsión del tornillo. Éste permitirá el ajuste fino de la profundidad del tornillo para llevar el implante hasta una posición a nivel o ligeramente rebajada con respecto a la superficie articular 106 existente de la tibia. Usando la barra separadora 35, enganchada en el taladro del montaje, el conjunto de la superficie soporte y del montaje intermedio puede ser hecho girar independientemente del componente del tornillo para asegurar que esté correctamente alineado con respecto a la superficie articular de la tibia. Una vez que todos los alineamientos estén terminados, una fuerza hacia abajo 36 sobre el componente del montaje intermedio asentará las piezas cónicas y bloqueará todos los componentes en una posición fija, tal como se representa en la Figura 11.
Materiales bien conocidos en el campo de la ortopedia pueden usarse para los componentes del implante. Por ejemplo, UHMWPE para la superficie de soporte, y aleaciones de titanio o de cobalto-cromo se usan para el montaje intermedio y para los elementos de fijación. Sin embargo, como la causa más común de fallo de tales componentes está relacionada con los restos de desgaste del UHMWPE, el componente de superficie soporte puede estar compuesto por materiales alternativos que podrían proporcionar ventajas clínicas basadas en sus características hidrofílicas de baja fricción. Por ejemplo, recientes desarrollos en los campos de los poliuretanos resistentes y de hidrogeles estructurales aconsejan que estos materiales, cargados en una base adecuada, podrían ser alternativas eficaces cuando están rígidamente fijados en el hueso.
La Figura 12 representa una realización alternativa a modo de ejemplo del implante del presente invento. En esta realización, el montaje intermedio 21' puede incluir una parte de cable comprimida y enrollada 38 que puede ser aglutinada en el taladro 24A' en el montaje intermedio. La parte de cable 38 puede estar formada por un material similar al material usado para el montaje intermedio. Esto puede ser ventajoso si la parte de cable y el montaje se calientan hasta una temperatura cercana a la temperatura de fusión de los materiales, los componentes pueden fundirse conjuntamente para formar una masa sólida con tamaño de poros controlable para incluir una red semicontinua de espacios abiertos (es decir, material poroso). El material poroso puede entonces utilizarse como una base y un gel o material elastomérico puede fundirse en él. Como se muestra en la Figura 13, esto proporciona un enclavamiento mecánico 41 entre el material fundido y la base estructural.
Los expertos en la materia admitirán numerosas alternativas. Por ejemplo, el elemento soporte en ángulo puede incluir medios de fijación unidos sobre él, de forma que el elemento soporte esté atornillado directamente en el hueso. Alternativamente, el sistema de fijación podría incluir un elemento de soporte en ángulo y un elemento de fijación sin la necesidad de un miembro de montaje intermedio. Éstas y otras alternativas serán evidentes a partir de la descripción detallada anterior, y tales alternativas se consideran dentro del marco del presente invento, solamente limitado por las reivindicaciones.

Claims (11)

1. Un implante de superficie articular, que comprende un elemento soporte (20) en ángulo, que comprende un miembro cilíndrico que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando dicho primer extremo formado en un ángulo que crea una cara elíptica de dicho primer extremo, caracterizado porque el implante comprende además un elemento de fijación (22) adaptado a enganchar el hueso, y un elemento de montaje intermedio (21) adaptado para acoplar dicho elemento soporte (20) en ángulo a dicho elemento de fijación (22).
2. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho segundo extremo comprende una barra (35) que se extiende desde la cara de dicho segundo extremo, estando dicha barra (35) adaptada para enganchar dicho montaje intermedio.
3. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho segundo extremo está formado con un ángulo que crea una cara elíptica de dicho segundo extremo, comprendiendo dicho segundo extremo además una barra que se extiende desde la cara de dicho segundo extremo, estando dicha barra (35) adaptada para enganchar dicho montaje intermedio.
4. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho elemento soporte en ángulo comprende además partes rebajadas que se extienden a lo largo de al menos una parte de la periferia exterior de él, estando dichas partes rebajadas adaptadas para enganchar el hueso.
5. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho elemento (21) de montaje intermedio comprende un primer extremo y un segundo extremo, teniendo dicho primer extremo una parte de cuña adaptada en él para enganchar dicho elemento de soporte (20) en ángulo.
6. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que dicho extremo primero está formado en un ángulo que crea una cara elíptica de dicho primer extremo, comprendiendo dicho segundo extremo una barra (35) que se extiende desde la cara de dicho segundo extremo, estando dicha barra (35) adaptada para enganchar dicho elemento de fijación.
7. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 6, en el que dicha barra (35) está adaptada para enganchar una herramienta de impulsión para hacer girar dicho montaje intermedio (21) independiente de dicho elemento de fijación.
8. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho elemento de soporte (20) y dicho elemento de montaje intermedio (21) está adaptado a acoplarse conjuntamente, y en el que dicho montaje intermedio está adaptado para enganchar una herramienta de impulsión para hacer girar dicho montaje intermedio (21) y dicho elemento (20) de soporte independiente de dicho elemento de fijación (22).
9. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho elemento de fijación comprende un extremo primero adaptado para enganchar dicho montaje intermedio (21) y roscas (27) formadas en al menos una parte del exterior de dicho elemento de fijación (22), estando dichas roscas (27) adaptadas para enganchar el hueso.
10. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho elemento de montaje intermedio (21) comprende una base formada por cable comprimido con que se forma una base porosa, estando dicho elemento soporte en ángulo formado en dicha base.
11. Un implante de superficie articular como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que dicho elemento de soporte es de un material de poliuretano y/o hidrogel.
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