KR20080042817A

KR20080042817A - 뼈 공간 충전 물질의 전달용 장치

Info

Publication number: KR20080042817A
Application number: KR1020087003339A
Authority: KR
Inventors: 로버트 엠. 스크립너; 로렌스 알. 존스
Original assignee: 크로스트리스 메디칼, 인코포레이티드
Priority date: 2005-07-07
Filing date: 2006-07-07
Publication date: 2008-05-15
Also published as: WO2007008721A1; CN101262825B; US20090149860A1; EP1903961B1; EP1903961A1; CN101262825A; EP1903961A4

Abstract

충전/안정화 및/또는 치료적 물질을 뼈 또는 기타 표적 해부학적 부위로 전달하는데 사용되는 전달 장치 및 방법. 개시된 장치는 바람직하게 물질의 흐름을 조절하고, 관심 부위로 전달된 물질의 부피를 측정하고, 의도하지 않은 위치에 물질의 배치를 막는다. 이러한 개시된 장치는 바람직하게는 충전제/안정화 물질 전달의 기계적 조절의 다수회 사용을 결합하고, 캐뉼라/탐침쌍으로부터 충전/안정화 물질의 수동 치환의 장점과 결합한 주사기 메커니즘의 회전 전진에 의해 조절된 전달을 한다.

Description

뼈 공간 충전 물질의 전달용 장치{DEVICE FOR DELIVERY OF BONE VOID FILLING MATERIALS}

관련 출원에 대한 상호참조

본 출원은 2005년 7월 7일에 제출된 "뼈 공간 충전 물질의 전달용 장치"로 표제된 미국 가특허출원번호 60/697,146호의 이익을 주장하며, 그 내용은 본 명세서에 포함된다.

본 발명은 일반적으로 인간 및 다른 동물에서 뼈 및/또는 기타 표적 해부학적 부분의 치료에 관한 것이다.

확장 구조물(즉, 풍선) 또는 뼈 커팅 기구(즉, 드릴 및/또는 골절도(osteotome))를 배치하여 공간을 생성하는 것을 포함하는 뼈 및/또는 기타 신체 부분 내 공간의 생성은 본 분야에서 잘 알려져 있다. 골절 고정 시술 또는 기타 외과적 수술(surgical intervention)의 부분으로서, 뼈 시멘트 또는 기타 치료적 화합물과 같은 충전 및/또는 안정화 물질을 바람직하게는 뼈 또는 기타 신체 부분 내 표적 공간(또는 다른 위치)로 도입하여 표적 해부학적 구조물을 안정화, 지지, 교정 및/또는 증대시킬 수 있다. 몇몇 회사가 뼈 시멘트 주입 장치를 제공한다. 이러한 장치는 가정용 코킹건(household caulking gun)과 유사하다. 일반적으로, 주입 장치는 뼈 시멘트를 함유하는 카트리지를 지지하는 피스톨-모양 물체를 갖는다. 시멘트는 일반적으로 둘 이상의 부분(즉, 성분)이며 혼합기에서 혼합하고 주입을 위해 카트리지로 옮겨진다(또는 주입 전 또는 주입 동안 카트리지에서 혼합된다.). 혼합 직후, 경화하기 전, 충전/안정화 물질은 농도에 있어 시럽 또는 물같은 팬케이크 반죽과 유사한 유동적이고 점성이 있는 액체 상태로 있다. 일반적으로 주입 장치는 피스톤(ram) 또는 점성의 충전/안정화 물질을 적당한 노즐을 통해 카트리지의 앞과 치료를 위한 표적 뼈의 내부로 밀어내기 위하여 수동적으로 이동할 수 있는 방아쇠/나사 메커니즘에 의해 작동되는 다른 흐름 유도 장치와 결합한다. 일단 표적 뼈에 주입되면, 충전/안정화 물질은 6 내지 8분 동안 경화 주기를 수행한다. 경화하는 동안, 충전/안정화 물질은 점성 액체로부터 퍼티와 같은(putty-like) 농도로 변화하고 마침내 단단하게 굳은 블록이 된다.

발명의 개요

본 발명의 구체예는 시술 동안 주입 장치의 제거/교환이 필요없이 다수회의 조절된 방법으로 충전제 및/또는 안정화 물질을 도입할 수 있는 능력을 포함하여, 충전/안정화 물질(PMMA 뼈 시멘트와 같은) 및/또는 기타 유동성 액체/물질의 뼈 및/또는 다른 신체 부분으로의 배치에 대한 더 큰 조절을 제공할 수 있다. 또한 구체예는 고도로 점성의 충전/안정화 물질을 뼈 또는 기타 조직, 즉 뼈 또는 기타 조직 내 형성된 구멍으로, 또는 뼈 또는 기타 조직 자체에 직접 주입하기가 용이할 수 있다.

본 발명의 여러 구체예의 특징 및 장점은 하기 명세서 및 도면, 첨부된 청구항에서 설명한다.

도 1은 인간 척주(spinal column)의 측면도이다;

도 2는 인간 척추체의 일부파단 위평면도이다;

도 3은 일련의 척추체의 일부파단 측면도이다;

도 4는 본 발명의 여러 교시내용에 따라 구성된 도입 장치의 하나의 구체예의 투시도이다;

도 5는 도 4의 도입 장치의 다른 투시도이다;

도 6은 도 4의 도입 장치의 절취측면도이다;

도 7은 도 4의 도입 장치의 부분절취측면도이다;

도 8은 도 4의 도입 장치의 다른 부분절취측면도이다;

본 발명은 이의 정신 또는 본질적인 특성으로부터 벗어남 없이 몇몇 형태로 구체화될 수 있다. 본 발명의 범위는 전술한 상세한 설명보다 첨부된 청구항으로 한정된다. 따라서, 동일한 청구항의 의미 및 범위 내에 있는 모든 구체예는 청구항에 의해 포함되는 것을 의미한다.

바람직한 구체예의 상세한 설명

본 명세서는 뼈 및 기타 해부학적 구조물을 치료하기 위해 충전, 안정화 및/또는 치료적 물질의 도입을 용이하게 하기 위한 새로운 시스템 및 방법을 기재한 다. 또한 새로운 시스템 및 방법은 바람직하게는 어느 구멍-생성 및/또는 골절 감소 장치의 사용 없이 뼈를 치료하기 위해 이용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 새로운 시스템 및 방법은 척추체의 치료에 관하여 기재할 것이다. 그러나, 개시된 시스템 및 방법은 척추의 적용에 한정되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 상기 시스템 및 방법은 인간 또는 동물 신체의 기타 해부학적 부분뿐만 아니라 사출부 (radius), 상완골(humerus), 대퇴골(femur), 경골(tibia) 또는 종골(calcaneus)과 같은 다양한 뼈 타입의 치료에 적용될 수 있으며, 이에 한정되지 않는다.

척추체

도 1에 나타난 바와 같이, 척주 (10)는 척추 (12), 천골(sacrum, 14), 및 미골 (coccyx, 16, 꼬리뼈라고도 함) 이라 불리는 다수의 독특한 모양의 뼈를 포함한다. 척주 (10)를 구성하는 척추 (12)의 수는 동물의 종에 의존한다. 인간에서는(도 1 참조), 7개의 경추(cervical vertebrae, 18), 12개의 흉추(thoracic vertebrae, 20), 및 5개의 요추(lumbar vertebrae, 22)를 포함하는, 24개의 척추 (12)가 있다. 도 1에 나타난 바와 같이, 측면으로 보았을 때 척주 (10)는 S-모양의 곡선을 형성한다. 곡선은 무거운 머리를 지지하기에 알맞다. 네발 동물에서는, 척추의 곡선이 더 간단하다.

도 1 내지 3에 나타난 바와 같이, 각 척추 (12)는 척추 (12)의 전측(즉, 전면 또는 가슴)으로 펼쳐진 척추체 (26)를 포함한다. 척추체 (26)는 달걀 디스크 모양이다. 척추체 (26)는 치밀 피질골(compact cortical bone, 28)로부터 형성된 외부를 포함한다. 피질골 (28)은 망상 해면, 또는 스폰지 뼈 (32) (골수뼈(medullary bone) 또는 지주골(trabecular bone)이라고도 함)의 내부 부피 (30)를 동봉한다. 척추간 디스크 (intervertebral disk, 34)로 불리는 "완충물(cushion)"은 척추체 (26) 사이에 위치해 있다.

척추공(vertebral foramen, 36)으로 불리는 틈은 각 척추골 (12)의 후측(즉, 뒤)에 위치해 있다. 척수신경절(spinal ganglion, 39)은 구멍 (36)을 관통한다. 척수 (spinal cord, 38)은 척추관(spinal canal, 37)을 관통한다. 추궁(vertebral arch, 40)은 척추관 (37)을 포위한다. 추궁 (40)의 추경(pedicle, 42)은 척추체 (26)에 접합한다. 가시돌기(spinous process, 44)는 추궁 (40)의 뒤로부터 확장하고, 좌우횡돌기(left and right transverse processes, 46)도 마찬가지로 수행한다.

척추체의 치료

표적 해부학적 부분으로 접근

척추체(또는 어느 기타 표적 해부학적 부분)로의 접근은 척추체 내 표적 위치, 중개 해부학(intervening anatomy), 및 시술의 바람직한 복잡성에 따라 많은 다른 방향으로부터 이루어질 수 있다. 예를 들어, 접근은 하나 이상의 추경(척추경 (transpedicular)), 추경의 외부(extrapedicular), 척추체의 한쪽면 (posterolateral), 상부 또는 하부(더 높은 또는 더 낮은 척추간 디스크 및/또는 인접한 척추체를 통한 것과 같은), 옆 및/또는 앞으로 통하여 이루어질 수 있다. 또한, 이러한 접근은 폐쇄된 최소-침습성 시술(minimally-invasive procedure) 또는 개방 시술(또는 이의 어떤 조합)로 사용될 수 있다.

확립된 뼈 접근 및 통로 생성용 기구

표적 척추체로 접근하기 위해 대표적 양측 시술 동안, 환자는 수술대에 눕는다. 환자는 의사 선호도(physician's preference)에 따라 수술대 위에, 또는 한쪽면 위에, 또는 빗각(oblique angle)에서 얼굴을 숙이고 누울 수 있다. 의사는 초기에 척추바늘 결합체(spinal needle assembly)를 환자의 등에 있는 연조직으로 도입한다. 방사선학(radiologic) 또는 CT 모니터링 하에, 의사는 연조직을 통해 척추바늘 결합체를 아래로 전진시키고 표적 척추체로 전진한다. 의사는 시술 동안 척추바늘 결합체 및 이후 도구의 전진을 유도하기 위해 정위 기구(stereotactic instrumentation)를 사용할 수도 있다. 이 배열에서, 정위 지도용 기준 탐침은 연조직을 통해 표적 척추체의 표면 위에 삽입 및 이식될 수 있다. 또한 모든 시술은 비철(non-ferrous) 물질, 예를 들어 미국특허 5,782,764 및 5,744,958에 기재되었고 그 내용은 본 명세서에 포함된 것과 같은 플라스틱 또는 섬유 복합물로 구성된 도구 및 태그를 이용하여 모니터될 수 있고, 이것은 컴퓨터 처리로 화질이 향상된 (computer enhanced) 전체방 MRI 환경에서 사용하기에 적합할 것이다.

의사는 일반적으로 척추바늘 결합체를 통해 국소 마취제, 예를 들어 리도카인을 투여할 것이다. 어떤 경우, 의사는 다른 형태의 마취를 선호할 수 있다. 의사는 척추체의 측면을 통해 피질골 및/또는 해면뼈를 투과하기 위해 척추바늘 결합체를 유도한다. 투과 깊이는 바람직하게 척추체의 약 60% 내지 95%이다. 의사는 철필 (stylus)을 잡고 척추바늘 결합체의 탐침(stylet)을 회수한다. 그 다음 의사는 철필을 통해 안내핀 기구를 해면뼈로 살짝 들어가게 한다. 의사는 즉시 철필을 제거 하고, 해면뼈 내 배치된 안내핀 기구를 잔류시킨다.

의사는 첫 번째 원위부 말단(distal end)인 안내핀 기구 위의 폐쇄기구 (obturator instrument)를 살짝 들어가게 한다. 의사는 기구의 조작을 용이하게 하기 위해 손잡이에 폐쇄기구를 결합할 수 있다. 의사는 환자의 등에 조그맣게 절개한다. 의사는 손잡이를 비틀면서 손잡이에 길이방향력 힘(longitudinal force)을 적용한다. 이에 답하여, 폐쇄기구를 회전 및/또는 절개를 통해 연조직으로 투과시킨다. 또한 의사는 손잡이를 부드럽게 가볍게 두드릴 수 있고, 또는 그 반대로 손잡이에 적당한 추가 길이방향력 힘을 가하고, 안내핀 기구를 따라 연조직을 통해 폐쇄기구를 피질골 입구 위치로 내려 전진시킬 수 있다. 또한 의사는 이의 위치를 고정시키기 위하여 적당한 치는 도구(striking tool)로 손잡이를 가볍게 두드려 폐쇄기구를 척추체의 측면으로 전진시킨다.

폐쇄기구는 일반적으로 측면 접근을 확립하기에 매우 적합한 외부 직경을 갖는다. 그러나, 만일 접근이 척추체의 더 좁은 부분, 예를 들어 추경(일반적으로 척추경이라 함)을 통하여 된다면, 폐쇄기구의 외부 직경은 추경의 직경 이하로 감소될 수 있다. 폐쇄기구의 감소된 직경은 추경의 손상 또는 파괴에 대해 조정한다. 상기 개시된 방법 및 장치는 변화하는 결과와 함께 추경, 임시-추경(extra-pedicular), 후외측(posterolateral) 및 전면 접근법과 같은 다른 접근법 경로와 함께 사용하기에 매우 적합하다. 그 다음 의사는 폐쇄기구를 손잡이 오프로 하고, 안내핀 기구를 거쳐, 추가로 폐쇄기구를 거쳐 캐뉼라 기구를 살짝 들어가게 계속한다. 바람직하게는, 의사는 캐뉼라 기구에 손잡이를 결합하여 회전하기에 적당한 비 틀기와 길이방향력 힘을 적용하고 폐쇄기구를 거쳐 연조직을 통해 캐뉼라 기구를 전진한다. 캐뉼라 기구가 피질골에 접촉하였을 때, 의사는 이의 위치를 고정하기 위하여 치는 도구로 손잡이를 적당히 가볍게 두드려 캐뉼라의 끝면을 척추체로 전진시킨다.

의사는 즉시 폐쇄기구를 회수하고, 그 자리에 캐뉼라 기구를 잔류시킨다. 감소된 또는 끝이 가늘어진 직경 폐쇄기구를 사용하면, 의사는 내부 센터링 슬리브 (inner centering sleeve)를 제거할 수 있다. 의사는 드릴 비트 기구의 기계화된 또는 잘린 가장자리와 피질골 사이에 접촉이 일어날 때까지, 캐뉼라 기구를 통해 드릴 비트 기구를 살짝 들어가게 한다. 그 다음 의사는 비트 기구를 손잡이에 결합한다. X-선(또는 다른 외부/비-침습(non-invasive) 및/또는 부분적으로 침습된 시각화 시스템(visualizing system))에 의해 유도된다면, 의사는 손잡이에 적당한 비틀기와 길이방향력 힘을 적용하여, 피질골을 통해 측면 통로와 해면뼈로 열기 위하여 드릴 비트 기구의 기계화된 가장자리를 회전시키고 전진시킨다. 상기 구멍뚫린 통로는 바람직하게 척추체를 가로질러 다만 95%에 이른다.

추가 통로/ 골절제술면 생성( Additional Passage / Osteotomy Plane Creation )

바람직하게는, 일단 접근이 확립되면, 의사는 표적 해부학적 구조물 내 추가 통로 및/또는 하나 이상의 골절제술면을 생성하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 추가 통로/골절제술면은 뼈 및/또는 확장된 구조물(즉, 풍선)을 이용한 표적 해부학적 구조물 및/또는 하나 이상의 캐뉼라 기구를 통해 바람직하게 통과할 수 있는 뼈 커팅 또는 조작 기구 내에 생성될 수 있다. 여러 장치 및 이러한 장치를 이용하 는 방법은 동시에 제출된 "골절 치료용 장치 및 방법"으로 표제된 동시계속출원 (copending application)에 기재되어 있으며, 그 내용은 본 명세서에 포함된다.

충전/안정화/ 치료적 물질의 도입

일단 통로, 어느 추가 통로 및/또는 하나 이상의 골절제술면이 척추체에 생성된다면(또는 의사에 의해 바라던대로, 이러한 통로가 형성되지 않거나 또는 필요하다고 생각되지 않으면), 의사는 충전/안정화 및/또는 치료적 물질을 표적 척추체 (또는 기타 해부학적 위치)로 도입할 수 있다. 물질은 바람직하게 통로 내 비틀림 (torsional), 인장(tensile), 전단(shear) 및/또는 압축력에 저항하는 물질을 포함할 수 있고, 이에 의해 주변 해면뼈 및/또는 피질골에 새로워진 내부 구조적 지지체를 제공하고, 해면뼈 및/또는 피질골 단편을 안정화, 고정 및/또는 캡슐에 넣고, 치료된 해부학적 위치의 내부 및/또는 외부의 의료 상태를 치료하기 위하여 치료적 물질의 근원으로의 역할을 한다. 예를 들어, 물질은 뼈 시멘트, 동종이식 조직, 자가이식 조직, 수산화아파타이트 또는 기타 천연 또는 합성 뼈 대체물과 같은 유동성 물질을 포함할 수 있으며, 이들은 통로로 도입될 수 있고, 때 맞추어, 더 단단한 상태(바람직하게는 부하-함유 및/또는 더 안정화된)로 된다. 또한 물질은 고무, 폴리우레탄, 시아노아크릴레이트, 또는 실리콘 고무와 같은 압축-저항 물질을 포함할 수 있으며, 통로로 삽입된다. 또한 물질은 반고체 슬러리 물질(예를 들어, 염분 기반의 뼈 슬러리)을 포함할 수 있으며, 통로에 위치한 다공성 섬유 구조물 내 함유되거나 또는 통로로 직접 주입하여 통로 내 압축력을 저항한다. 택일적으로, 물질은 스텐트, 강화 바("Re-Bar") 또는 바람직하게 뼈 및/또는 충전/안정화/치료적 물질 위에 작용하는 압축, 인장, 비틀림 및/또는 전단력에 저항하는 다른 타입의 내부 지지 구조물을 포함할 수 있다. 또한 충전/안정화 물질은 상기 기재된 대로, 약물, 또는 약물 및 압축-저항 물질의 조합을 포함할 수 있다.

택일적으로, 충전/안정화 물질은 구멍 내 압축, 인장, 비틀림 및/또는 전단력을 저항하지 못하고, 또는 하나 이상의 주변 뼈 단편을 즉시 안정화시키지 못하는 뼈 충전/안정화 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 환자가 외과수술 후 즉시 척추 내 상당한 힘을 체험하는 것을 기대하지 않으면(즉, 환자가 침상안정(bed rest)으로 누워있거나 받침대를 착용함), 충전/안정화 물질은 즉시 부하를 지탱할 필요가 없다. 다소, 충전/안정화 물질은 뼈 성장을 위해 뼈대(scaffold)를 제공할 수 있고, 또는 뼈 성장을 용이하게 하거나 가속화시키는 물질을 포함할 수 있으며, 일정 기간 동안 뼈를 치료할 수 있다. 다른 대안으로서, 충전/안정화 물질은 여러 뼈 또는 골다공증, 암, 퇴행성 디스크 질환(degenerative disk disease), 심장병, 후천적 면역 결핍증(AIDS) 또는 당뇨병을 포함하는 뼈와 관련없는 질병의 치료를 위해 유기 또는 무기 물질의 흡수성 또는 부분적-흡수성 근원을 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다. 이렇게, 구멍 및/또는 충전제/안정화 물질은 치료된 뼈 외부에 위치한 질병의 치료를 위해 물질의 근원을 포함할 수 있다.

물질 격납용기

하나의 대안 구체예에서, 의사는 동시에 제출된 "골절 치료용 장치 및 방법"으로 표제된 동시계속출원에 기재되어 있으며, 그 내용은 본 명세서에 포함된, 도관과 같은 물질 격납용기와 결합한 발명을 이용하는 것을 선택할 수 있다. 충전/안 정화 물질의 주입 후에, 의사에 의해 요구된 대로, 도관은 표적 뼈로부터 제거될 수 있고, 또는 구멍에 남아있을 수 있다. 이러한 배열에서, 충전/안정화 물질은 도입 장치로부터, 바람직하게 충전/안정화 물질을 함유하고 및/또는 일정 기간 동안 주변 조직으로부터 충전/안정화 물질을 분리하는데 알맞은 도관으로 분배될 것이다. 택일적으로, 충전/안정화 물질로 채워진 도관은 내부 구조적 지지 기능을 주변 해면 뼈 및/또는 피질골에 공급하는데 도움이 된다(만일 도관의 제거가 의사에 의해 요구되지 않는다면). 여러 구체예에서, 도관은 불활성(inert), 내구성, 난분해성 (non-degradable) 플라스틱 물질, 예를 들어 폴리에틸렌 및/또는 기타 중합체를 포함할 수 있다. 택일적으로, 도관은 불활성, 신체에 의해 흡수 또는 제거되는 시간에 따라 분해되는 생체흡수성(bio-absorbable) 물질을 포함할 수 있다.

바람직하게는, 충전/안정화 물질 또는 이의 구성성분 중 하나는 추가적으로 도관의 확장 매질의 역할을 할 수 있고, 해면뼈의 압축 및/또는 통로, 구멍의 형성 및/또는 하나 이상의 골절제술면을 허용하고, 마침내 압축, 내부 지지 및/또는 안정화 기능을 수행한다. 대안 구체예에서, 도관은 먼저 확장 매질과 함께 확장/확대될 수 있고(즉, 표적 해부학적 부분 내 통로, 구멍 및/또는 골절제술면을 생성하기 위해), 충전/안정화 물질을 이어서 도입할 수 있다(확장 물질을 제거한 후, 또는 만일 확장 물질이 충전/안정화 물질의 성분을 형성한다면, 확장 매질의 도입과 동시에 및/또는 후에). 하나의 대안 구체에에서, 충전/안정화 물질은 일정한 (settable) 중합체 또는 칼슘 알기네이트를 포함하는 두-구성요소 물질을 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.

도관은 약물 또는 기타 물질을 도관의 벽을 통해 옮길 수 있는 투과성, 반투과성, 또는 다공성 물질을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 도관은 삼투압 및/또는 미립자를 도관을 통해 이동시키는 막을 포함할 수 있고, 또는 도관은 약물을 도관으로 흡수시키고 및/또는 도관을 통해 확산시키는 물질을 포함할 수 있다. 택일적으로, 약물은 도관의 벽을 가로질러 차별적인 압력을 생성함으로써 다공성 벽 물질을 통해 수송될 수 있고, 또는 환자의 신체로부터 체액, 세포 및/또는 기타 물질은 도관 벽을 통하여 그리고 체액/세포 분석, 뼈 성장, 골수 채취, 및/또는 유전자 요법(유전자 대체요법 포함)을 포함하는 여러 목적용 도관으로 통과 및/또는 얻을 수 있으나, 이에 한정하지 않는다.

물질의 주입 및/또는 도입

도 4~8은 본 발명의 여러 내용에 따라 구성된 물질 도입 장치의 하나의 구체예를 묘사한다. 바람직하게는, 이 장치는 뼈 또는 기타 척추체(도관 또는 거기에 함유된 기타 장치로 포함)로 바람직한 양의 충전/안정화 물질의 조절된 주입을 용이하게 한다. 도입 장치 (100)는 두-단계 물질 저장소 (120)에 결합된 두-단계 플런저 (110)를 포함한다. 두-단계 저장소 (120)는 첫 번째 구역 (130) 및 두 번째 구역 (140)을 포함한다. 첫 번째 및 두 번째 구역 (130) 및 (140)은 바람직하게 두 번째 구역 (140)의 내부와 유체연통한 첫 번째 구역 (130)의 내부와 함께 봉합 관계에서 연결 및/또는 고정된 속이 빈 관형체이다. 첫 번째 구역 (130)은 첫 번째 내부 단면 영역(cross-sectional area)이고, 두 번째 구역 (140)은 두 번째 내부 단면 영역이다. 바람직하게는, 첫 번째 내부 단면 영역은 두 번째 내부 단면 영역 보다 더 클 것이다. 또한 바람직하게는, 첫 번째 구역 (130)으로부터 두 번째 구역 (140)으로 전이는 넥다운(neck down) 또는 점점 가늘어질 수 있다.

기재된 구체예에서, 출원에 의해 측정된 대로 첫 번째 구역 (130)은 내부 직경 및 길이를 갖는 원통형, 속이 빈, 관형 멤버를 포함하고, 출원에 의해 측정된 대로 두 번째 구역 (140)은 내부 직경 및 길이를 갖는 원통형, 속이 빈, 관형 멤버를 포함한다. 루어 핏팅(luer fitting, 150) (또는 기타 적당한 연결 장치)은 두 번째 구역 (140)의 원위부 첨단(distal tip, 155)에서 분주 틈(dispensing opening, 157) 근처에 위치해 있다. 하나의 구체예에서, 루어 핏팅 (150)은 바람직하게 물질 격납용기(나타나지 않음)에 부착된 상응하는 카테터 위에 상응하는 핏팅(나타나지 않음)과 함께 도크(dock) 또는 메이트(mate)로 크기를 재고 배열한다. 물론, 바람직하게는, 원위부 첨단 (155)은 루어 핏팅 (150) 없는 분주 틈 (157), 또는 가능한 무외상적 분주 팁(atraumatic dispensing tip) 또는 유사한 도킹 메커니즘(docking mechanism)과 택일적으로 결합할 수 있다. 택일적으로, 원위부 첨단은 용이한 전진을 위해 원뿔 또는 끝이 점점 가는 말단을 가지고, 뼈 또는 기타 표적 해부학적 구조물로 직접 주입하기 위해 즉시 사용할 수 있도록 디자인될 수 있다. 또한, 원위부 첨단은 기술분야에서 알려진 간접/비-침습성 및/또는 최소-침습성 시각화 기술의 사용 동안 용이한 위치제어(easy positioning) 및 배치를 위해 비투과 표지자(radiopaque marker)를 갖도록 디자인될 수 있다.

두-단계 플런저 (110)는 첫 번째 피스톤 또는 첫 번째 구역 (130)의 내부를 관통하기 위해 크기를 재고 배열된 첫 번째 구역 (130) 내 위치한 플런저 (170)를 포함한다. 0-고리와 같은 봉인 (160)은 기술분야에서 잘 알려진 방법으로 첫 번째 플런저 (170)의 원위부 말단 (180)에 고정된다. 바람직하게는, 봉인 (160)은 첫 번째 구역 (130)의 내부 벽과 일시적으로 고정시켜 첫 번째 구역 (130)의 근단 (proximal end)을 봉할 것이고, 그 결과 첫 번째 플런저 (170)는 전진할 것이다. 봉인 (160)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, 또한 상품명 "테플론(Teflon)"으로 알려짐), 천연 고무, 또는 다른 타입의 알려진 밀봉제 물질을 포함할 수 있다. 봉인은 첫 번째 구역 (130)을 통해 이전을 용이하게 하는 친수성 또는 소수성 물질로 코팅될 수도 있다. 기재된 플런저의 단면은 도 4에 원형으로 나타나는데, 삼각형 또는 직사각형 모양과 같은 다른 단면 모양을 갖는 플런저도 유사하게 이용될 수 있다는 것을 특히 주의하여야 한다. 틈 (173)은 봉인 (160)의 중심부에 형성된다.

바람직하게는, 플런저 및 실린더 벽 물질은 선형힘(linear forces) 및/또는 발열온도 또는 경질 플라스틱(hard plastics) 또는 금속과 같은 구부러짐 (bending), 부서짐(breaking)이 없는 또는 그 반대로 상당히 퇴화한 혼합 충전제/안정화 물질의 다른 생화학 반응의 화학 시약을 견디도록 디자인될 수 있다. 또한 실린더의 내부 직경은 동일한 친수성 또는 소수성 물질로 코팅되어 봉인의 전이를 용이하게 할 수 있다. 첫 번째 플런저의 외부체는 기술분야에서 보통 사용된 대로 주입된 물질의 인쇄된 치수의 눈금 또는 양을 포함 또는 가질 수 있다.

두-단계 플런저 (110)는 첫 번째 플런저 (170) 내에 형성된 내강 (200) (봉인 (160)에 형성된 틈 (173) 내에서도 마찬가지)을 통해 확장시키기 위해 크기를 재고 배열된 부분인 두 번째 피스톤 또는 플런저 (190)을 더 포함한다. T-손잡이 (220) 또는 다른 적당한 조작 장치는 두 번째 플런저 (190)의 근단에 위치해 있다. 다른 구체예에서, T-손잡이 (220) 및 장치의 잔류물은 장치를 통해 가이드와이어 (guidewire)의 용이한 위치제어 및/또는 배치 및/또는 제거를 위해 가이드와이어를 조절하는 내강을 갖도록 디자인될 수 있다. 두 번째 플런저 (190)은 바람직하게 내강 (200)으로 통해 확장하여, 두 번째 플런저 시트(sits)의 원위부 말단이 대략적으로 봉인 (160) 내 틈 (173)으로 왈칵 흐르게 한다. 하나 이상의 고정 또는 래칭 (latching) 메커니즘 (230)은 상응하는 멈춤쇠(detent) 또는 새김눈(notch, 210)에 바람직하게 속박시키는 첫 번째 플런저 (170)에 위치해 있고, 또는 두 번째 플런저 (190) 위에 다른 속박 메커니즘이 있다. 속박되었을 때, 래칭 메커니즘 (230)은 첫 번째 및 두 번째 플런저 (170 및 190)을 함께 고정시키고, 그러나 풀어졌을 때는, 두 번째 플런저 (190)는 첫 번째 플런저 (170)의 내강 (200)을 통해 길이방향으로 전진될 수 있다. 바람직하게는, 두 번째 플런저 (190) 및 상응하는 내강 (200)의 샤프트(shaft)는 원형 또는 실린더 모양이 필요하지 않으나, 다소 내강 (200)과 두 번째 플런저 (190) 사이의 상대적 회전을 막고 및/또는 억제하는 모양의 범위일 수 있으며, 아직까지는 래칭 메커니즘 (230)이 방출되면 두 번째 플런저 (190)의 길이방향 이동이 바람직하다.

바람직하게는, 두 번째 플런저 (190)의 단면 영역의 모양 및 크기는 대략적으로 두 번째 영역 (140)의 단면 영역의 모양 및 크기일 것이고, 두 번째 플런저는 두 번째 플런저가 전진함으로써 두 번째 영역에 있는 모든 충전/안정화 물질을 실질적으로 치환할 수 있다. 유사하게, 첫 번째 플런저 (170)의 단면 영역의 모양 및 크기(또는 봉인 (160)의 것)는 바람직하게 첫 번째 구역 (130)의 단면 영역의 모양 및 크기와 비슷할 것이고, 첫 번째 플런저는 첫 번째 플런저가 전진함으로써 첫 번째 구역에 있는 모든 충전/안정화 물질을 실질적으로 치환할 수 있다. 대안 구체예에서, 두 번째 플런저는 장치의 용이한 위치제어 및/또는 배치를 위해 가이드와이어를 조절하도록 디자인될 수 있다. 물질 강도의 경우, 도입 장치 (100)의 여러 성분은 실질적으로 단단한 금속, 플라스틱 또는 세라믹 물질(즉, 스테인레스 강철 또는 고강도 플라스틱) 또는 이의 어떤 조합을 포함할 수 있다.

첫 번째 플런저 (170)는 첫 번째 구역 (130) 내 상응하는 내부 나사산(screw threads, 250)과 함께 고정시킨 일련의 외부 나사산 (240)을 더 결합시킨다. 바람직하게는, 기재된 구체예에서, 상응하는 세트의 나사산 (240 및 250)은 크기를 재고 배열하여, 첫 번째 플런저의 하나의 완전 회전이 첫 번째 구역 (130) 내 함유된 물질의 대략 1cc의 방출을 하게 된다. 물론, 다른 스레드 디자인(thread designs) 및 정렬을 이용하여 다른 정의된 조절된 주입 양을 허용할 수 있다. 스레드는 바람직하게 기계적 T-손잡이 및 플런저의 회전을 첫 번째 구역 내 첫 번째 플런저의 길이방향 전진으로 전환시키는 기계적 "힘 증가(force multiplication)" 장점과 충전제/안정화 물질의 같은 정도의 분주를 제공한다. 첫 번째 플런저 주위에 있는 첫 번째 실린더 또한 충전제/안정화 물질이 단단해지고 및/또는 경화되는 경우 상호교환할 수 있거나 또는 분배할 수 있도록 디자인될 수 있으며, 따라서, 새로운 실린더가 단단해진 충전제/안정화 물질을 함유한 것으로 대체하기 위해 도입되고 사용하게 된다. 택일적으로, 첫 번째 플런저의 몸체 또한 혈액 및/또는 기타 체액의 역 행 흐름을 막는 한 방향 밸브 또는 봉인과 결합할 수 있으나, 아직까지는 두 번째 구역 (140)의 확장된 돌출부(nose) 또는 몸체를 통해 두 번째 플런저 (190)의 전이를 허용하고 있다. 바람직하게는, 측면(side port) 또는 안전 밸브(relief valve)가 충전제/안정화 물질의 주입 동안 색전을 형성하고 장치로 들어갈 수 있는 충전제/안정화 물질 내에 함유될 수 있는 어느 갇힌 공기(trapped air)를 방출하기 위해 장치로 통합될 수 있다. 에어 포트는 공기 또는 다른 가스 및/또는 체액의 방출 및/또는 도입을 덮고 및/또는 제거하기 위해 봉인, 한 방향 밸브 또는 뚜껑을 조절할 수 있다.

충전제/안정화 물질의 주입이 바람직하다면, 도입 기구 (100)의 첫 번째 및/또는 두 번째 구역 (130) 및/또는 (140)은 뼈 시멘트 또는 PMMA와 같은 충전제/안정화 물질(나타나지 않음)로 채워질 수 있다. T-손잡이를 시계방향으로 회전시킴에 따라, 첫 번째 및 두 번째 플런저 (170 및 190)은 함께 회전하고, 첫 번째 구역 (130)을 통해 첫 번째 플런저 (170)를 전진시키고 두 번째 구역 (140)을 통해 첫 번째 플런저 (170)에 있는 충전제/안정화 물질을 방출하고, 분주 틈 (157)로 내보낸다. 봉인 (160)의 중심부에 있는 틈 (173)을 통해 돌아간 충전제/안정화 물질의 상당한 양의 통로는 틈 (173)에 있는 두 번째 플런저 (190)의 존재에 의해 바람직하게 막을 수 있다.

충전/안정화 물질의 바람직한 양이 방출되거나, 또는 충전제/안정화 물질의 농축/중합이 장치 내 물질을 T-손잡이의 회전이 더 이상 안전하지 않거나 실행가능하지 않을 정도로 흐름에 저항하게 하면, 실린더 목적물을 확실하게 하기 위해 충 전제/안정화 물질의 추가 계량된 양을 방출하는 것이 여전히 바람직할 것이다. 이러한 경우, 예증된 구체예는 래칭 메커니즘 (230)을 풀도록 의사에게 허여하고, 그 다음 두 번째 플런저 (190)는 첫 번째 구역 (130)으로 통해 밀어낼 수 있으며, 바람직하게는 첫 번째 구역 (130)으로 들어오는 두 번째 플런저의 양과 동일한 충전제/안정화 물질의 추가 양을 방출한다. 이러한 방법으로 두 번째 플런저 (190)의 추가 전진은 두 번째 구역 (140) 내 충전제/안정화 물질이 마침내 들어오고 치환하도록 두 번째 플런저를 허여할 것이고, 기재된 구체예에서 바람직하게 충전제/안정화 물질의 추가 1~1.5 cc 에 이르게 될 것이다.

바람직하게는, 두 번째 플런저 (190)는 분주 틈 (157)의 말단으로 통과하기에 충분한 길이일 수 있다(도 5 참조). 택일적으로, 두 번째 플런저 (190)는 상당히 더 긴 길이일 수 있고, 궁극적으로 표적 해부학적 구조물(즉, 카테터 튜브 및/또는 최소-침습성 캐뉼라)에 접근하기 위해 사용된 수술용 기구(surgical instruments) 및/또는 해부학적 구조물 자체로 분주 틈 (157)을 지나쳐서 나아가기 위해 잠재적으로 두 번째 플런저 (190)의 원위부 첨단을 허여한다. 이러한 정렬에서, 두 번째 플런저는 캐뉼라 내 어느 잔류 충전제/안정화 물질을 다져서 굳히고 비우기 위해, 및/또는 표적 해부학적 부분 내 충전/안정화 물질을 조작하기 위해 잠재적으로 이용될 수 있다.

바람직하게는, 두 번째 플런저는 두 번째 플런저의 전진 동안, 래칭 메커니즘이 래칭 메커니즘에 상대적인 전진하는 두 번째 플런저의 대략적인 위치를 가리키기 위해 들을 수 있는 또는 촉각의 "클릭(click)"을 야기시키고, 또는 두 번째 플런저의 우연한 회수를 막기 위해 래칭 메커니즘을 임시로 "잠글(lock)" 수 있을 정도로 이의 길이에 따라 추가 멈춤쇠를 결합할 수 있다.

충전/안정화 물질을 대체하기 위해 다른 단면 영역의 첫 번째 및 두 번째 구역, 및 첫 번째 및 두 번째 플런저를 이용함으로써, 예증된 구체예는 단독의 도입 장치로부터 충전제/안정화 물질의 상당한 양의 분주를 용이하게 한다. 일반적으로 PMMA 및 여러 다른 타입의 충전제/안정화 물질의 점도가 분주 과정 동안 시간에 따라 증가하기 때문에, 이것은 시간에 걸쳐 충전제/안정화 물질을 분주하는 것이 점진적으로 더 어렵게 된다. 충전제/안정화 물질이 덜 점성일 때, 충전 작용을 시작하기 위해 더 큰 단면 영역의 플런저를 이용함으로써, 예증된 구체예는 T-손잡이의 회전을 통해 충전제/안정화 물질의 상당한 양을 분주한다. 그러나, 충전제/안정화 물질이 경화됨에 따라 더 점성이 되고, 심지어 매우 점성인 상태에 있을 때에도 두 번째 플런저의 감소된 단면 영역은 더 점성의 충전제/안정화 물질의 분주를 계속한다. 또한, 두 번째 구역이 감소된 단면 영역이기 때문에, 이의 감소된 프로파일은 바람직하게 캐뉼라 및/또는 연조직을 통하고 표적 척추체로 직접 도입되는 충전제 기구의 원위부 첨단을 허용할 것이며, 반면 표적 뼈의 증가/안정화 및/또는 교정의 목표를 이루기 위해 충전제/안정화 물질의 충분한 저장소를 여전히 제공한다.

또한, 분주 작동 동안 도입 장치가 다시 채워지거나 및/또는 "스위치드 아웃 (switched out)" 될 필요가 없고, 시술 동안 완전 필요한 양의 뼈 충전제/안정화 물질을 그 자리에 잔류시키고 분주하기 때문에, 척추체 내 갇힌 공기 및/또는 충전제/안정화 물질의 큰 환약(bolus)의 가능성이 상당히 감소된다. 또한 예증된 구체 예는 더 높은 양, 더 낮은 압력의 충전제/안정화 물질 흐름으로부터 더 낮은 양, 더 높은 압력의 충전제/안정화 물질 흐름으로 즉시 이동하기 위한 의사의 능력을 매우 용이하게 한다. 첫 번째 플런저가 전진하고, 충전제/안정화 물질이 척추체로 주입됨에 따라, 의사는 충전제/안정화 물질의 더 조절되고, 더 높은 압력 및/또는 더 낮은 양 흐름이 필요하다는 것을 결정할 수 있다. 택일적으로, 충전제/안정화 물질은 첫 번째 플런저의 추가 이동이 극도로 어렵고 및/또는 불가능을 초래하는 시점에서 경화 또는 단단해질 수 있다. 본 발명의 하나의 구체예는 심지어 첫 번째 플런저의 원위부 말단이 첫 번째 구역의 원위부 말단에 인접, 근접 및/또는 접경하지 않았을 때, 의사가 두 번째 플런저를 두 번째 구역으로 전진시키도록 허여한다. 두 번째 플런저가 첫 번째 구역에 있는 충전제/안정화 물질을 통과시키고 두 번째 영역으로 들어감으로써, 충전제/안정화 물질은 바람직하게 분주 틈으로부터 대체되는 것을 계속할 것이다. 두 번째 플런저 및 두 번째 구역의 감소된 단면 영역 때문에(첫 번째 플런저 및 첫 번째 구역에 비해), 두 번째 플런저는 첫 번째 구역에 있는 충전제/안정화 물질을 더 쉽게 밀어 나갈 수 있으며, 충전제/안정화 물질은 더 높은 압력 및/또는 더 낮은 양에서 두 번째 구역으로부터 더 쉽게 분주될 수 있다.

기재된 도입 장치는 뼈 내에서 생성된 구멍으로 캐뉼라를 통해 충전제/안정화 물질을 도입하기 위해 사용될 수 있으며, 또는 충전제/안정화 물질을 구멍의 이전 형성 없이 척추체로 직접 도입하는 척추성형술(vertebroplasty)-타입 기술이 사용될 수 있다. 이전 구멍-형성이 필요치 않고 및/또는 원하지 않는 곳에, 척추성형술과 같은 기술이 사용될 것이고, 충전제 기구는 기구 원위부 말단에 바늘-점을 결 합할 수 있고, 또는 두 번째 구역의 직경을 상당히 감소시켜 척추바늘 결합체의 내강을 통해 기구의 통로(또는 바람직하게는 두 번째 플런저)를 허여할 수 있다.

택일적으로, 하나 이상의 도입 장치의 구역은 통상적으로 이용할 수 있는 척추바늘 결합체를 포함할 수 있다(Becton Dickinson & Co.,(Franklin Lakes, NJ, 07417 USA)로부터 이용할 수 있는 Bone Marrow Biopsy Needle과 같은). 바람직하게는, 변화하는 크기 및 길이의 하나 이상의 플런저 결합체는 다른 척추바늘 결합체를 조절하기 위해 제공될 것이다.

바람직하게는, 도입 장치는 충전제/안정화 물질을 주입하기 위해 사용된 연조직을 통해 표적 척추체로 도입된 충전제/안정화 물질로 미리 로딩될 수 있고, 수술 동안 도구 교환이 필요없이 빠르고 쉽게 제거될 수 있다. 예를 들어, 척추체의 종판(end plate)은 구멍이 척추체 내 안전하게 생성될 수 없는 곳에 내리누르면(즉, 기구를 조작한 뼈 및/또는 확장할 수 있는 구조물의 사용을 통해), 충전/안정화 물질은 척추체의 해면뼈로 직접 바늘을 통해 압력 하에 도입될 수 있다.

해부학적 위치로 뼈 공간 충전/안정화 물질의 전달은 절개 외과적 준비 (surgical setting)에서 공간 위치에 직접 배치하거나 또는 전달 장치에 의해 공간 위치로 경피적(percutaneous) 전달에 의해 이루어질 수 있다. 여기에 기재된 어느 장치의 크기 및 모양은 치료된 위치의 형태(morphology) 및/또는 구조(geometry)를 고려하여 의사에 의해 바람직하게 선택된다. 포함된 관절(joint), 뼈 및 연조직의 모양, 및 만일 부적당하게 움직이면 손상될 수 있는 국소 구조물은 일반적으로 위치의 지식 및 이의 질환 및/또는 손상과 함께 인간 해부학 교과서를 이용하여 의료 전문가(medical professionals)에 의해 이해된다. 또한 의사는 단순 필름 x-선 (plain film x-ray), 형광 x-선(fluoroscopic x-ray), MRI 또는 CT 스캐닝을 이용하여 표적 해부학적 부분의 형태의 이전 분석을 기초로 하여 기구의 바람직한 모양 및/또는 크기 및 관절(또는 다른 해부학적 구조물) 내 및/또는 주변에서 이의 배치를 바람직하게 선택할 수 있다. 모양, 크기 및 배치는 바람직하게 표적 해부학적 부분의 주변 뼈 및/또는 조직에 충전/안정화 물질의 강도 및 최종 결합을 최적화하기 위해 선택된다.

본 발명을 구체적으로 표현한 시스템 및 방법은 치료 또는 진단목적 (diagnostic purpose)을 위해 필요하거나 필요치 않은 및/또는 원하거나 원하지 않는 조직 내 구멍 또는 공간이 형성된 신체 부분을 포함하는 어느 내부 신체 부분에서 실질적으로 사용을 위해 체택될 수 있다. 바람직한 구체예는 뼈를 치료하기 위해 사용된 시스템 및 방법과 관련하여 본 발명을 나타낸다. 이것은 본 발명을 구체적으로 표현한 시스템 및 방법이 이 환경에서 사용하기에 매우 적합하기 때문이다.

본 발명의 특징을 구체적으로 표현한 시스템 및 방법은 기타 비골성(non-bone) 신체 부분을 포함한 기타 내부 신체 부분에 사용될 수 있다는 것을 이해해야하고, 또한 숙고한다. 또한 본 발명의 여러 구체예의 원리는 기술분야의 당업자에 의해 변화하는 결과와 함께 다양한 포유동물 및/또는 기타 동물에 적용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

비록 이 문서의 기재가 발명을 실행하기 위해 기술분야의 당업자에게 상세하고 정확할지라도, 여기에 기재된 물리적인 구체예는 단지 기타 특정 구조물에서 구 체적으로 표현될 수 있는 발명을 예시하는 것이다. 발명의 다른 구체예 및 용도는 여기에 기재된 발명의 명세서 및 실행의 고려할 사항으로부터 기술분야의 당업자에게 명백할 것이다. 여기에 인용된 모든 문서는 명확하게 그리고 완전히 본 명세서에 포함된다. 명세서 및 실시예는 하기 청구항에 의해 나타낸 발명의 범위 및 정신과 함께 단지 대표적으로 생각해야 한다. 기술분야에서 당업자에 의해 쉽게 이해될 것 처럼, 여기에 기재된 조합 또는 여러 구체예를 포함하여 각 기재된 구체예의 변화 및 변형은 하기 청구항에 의해 정의된 대로 본 발명의 범위 내에서 쉽게 구성될 수 있다.

Claims

해부학적 구조물로 충전/안정화 물질의 바람직한 양의 조절된 주입을 위한 도입 장치에 있어서,

두-단계 물질 저장소에 결합된 두-단계 플런저를 포함하고;

상기 두-단계 물질 저장소는 첫 번째 구역 및 두 번째 구역을 포함하고, 각각은 첫 번째 구역의 내부가 두 번째 구역의 내부와 유체연통할 정도로 다른 것에 봉합적으로 연결된 속이 빈 관형체를 포함하고;

두-단계 플런저는 첫 번째 구역 내 위치해 있고 첫 번째 구역의 내부를 관통하기 위해 크기를 재고 배열된 첫 번째 플런저와; 두 번째 구역 내 위치해 있고 두 번째 구역의 내부를 관통하기 위해 크기를 재고 배열된 두 번째 플런저를 포함하며;

첫 번째 플런저의 원위부 말단에 고정된 봉인을 포함하는;

첫 번째 및 두 번째 플런저는 첫 번째 구역을 통해 첫 번째 플런저를 전진시키고, 두 번째 구역을 통해 첫 번째 구역에 있는 충전/안정화 물질을 방출하고 분주 틈으로 밀어내기 위해 함께 이동할 수 있는, 도입 장치.
제 1항에 있어서, 상기 첫 번째 구역은 첫 번째 내부 단면 영역을 갖고, 두 번째 구역은 두 번째 내부 단면 영역을 가지며, 첫 번째 내부 단면 영역은 두 번째 내부 단면 영역 보다 더 큰 장치.
제 1항에 있어서, 두 번째 구역의 원위부 첨단(distal tip)에서 분주 틈 근처에 위치한 연결 핏팅을 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 두 번째 구역의 원위부 첨단에서 분주 틈을 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 두 번째 구역의 원위부 첨단에서 무외상적 분주 팁을 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 해부학적 구조물로 직접 주입하기 위해 배열된 두 번째 구역의 원뿔 원위부 첨단을 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 봉인은 첫 번째 구역의 내부와 일시적으로 고정시켜 첫 번째 구역의 근단을 봉인하고, 그 결과 첫 번째 플런저가 전진하는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 플런저의 단면은 원형, 삼각형 및 직사각형 중 하나인 장치.
제 1항에 있어서, 상기 장치는 장치를 통해 가이드와이어의 위치제어, 배치 및 제거 중 적어도 하나를 적응시킨 내강을 더 포함하는 장치.
제 9항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 두 번째 플런저의 원위부 말단이 대략적으로 봉인 내 틈으로 왈칵 흐를 정도로 내강을 통해 확장한 장치.
제 1항에 있어서, 첫 번째 및 두 번째 플런저를 함께 고정하기 위해 두 번째 플런저 위에 상응하는 속박 메커니즘을 고정하는 첫 번째 플런저 위에 위치하고, 그러나 풀었을 때 첫 번째 플런저의 내강을 통해 길이방향으로 전진하는 두 번째 플런저를 허여하는, 적어도 하나의 고정 메커니즘을 더 포함하는 장치.
제 11항에 있어서, 상기 두 번째 플런저 및 상응하는 내강은 내강과 두 번째 플런저 사이의 상대적인 회전을 억제하나, 속박 메커니즘이 해제되었을 때 두 번째 플런저의 길이방향 이동을 여전히 허여하도록 단면이 형성되어 있는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저의 단면 영역의 모양 및 크기는 두 번째 구역의 단면 영역의 모양 및 크기와 비슷하고, 두 번째 플런저가 전진함에 따라 두 번째 플런저는 두 번째 구역에 있는 실질적으로 모든 충전/안정화 물질을 대체할 수 있는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 첫 번째 플런저 및 봉인의 단면 영역 의 모양 및 크기는 첫 번째 구역의 단면 영역의 모양 및 크기와 비슷하고, 첫 번째 플런저가 전진함에 따라 첫 번째 플런저는 첫 번째 구역에 있는 실질적으로 모든 충전/안정화 물질을 대체할 수 있는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 장치의 적어도 하나의 위치제어 및 배치를 위한 가이드와이어를 조절하는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 첫 번째 플런저는 일련의 외부 나사산을 더 포함하고, 상기 첫 번째 구역은 일련의 상응하는 내부 나사산을 더 포함하는 장치.
제 16항에 있어서, 상기 상응하는 세트의 나사산은 첫 번째 플런저의 하나의 완전 회전이 첫 번째 구역 내 함유된 물질의 대략 1cc를 방출할 정도의 크기 및 구조로 되어있는 장치.
제 17항에 있어서, 상기 스레드는 T-손잡이 및 플런저의 회전을 첫 번째 구역 내 첫 번째 플런저의 길이방향 전진, 및 충전제/안정화 물질의 같은 정도의 분주로 전환하는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 첫 번째 플런저의 몸체는 두 번째 구역의 몸체를 통해 두 번째 플런저의 전이를 막지 않고 체액의 역행 흐름을 막기 위해 한 방향 밸 브를 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 충전제/안정화 물질의 주입 동안 장치에 들어갈 수 있는 충전제/안정화 물질 및 다른 물질 내 함유된 적어도 하나의 공기를 방출하기 위해 안전 밸브를 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 봉인의 중심부에 있는 틈을 통해 역으로 충전제/안정화 물질의 통과는 개구부에서의 두 번째 플런저의 존재에 의해 실질적으로 방지되는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 첫 번째 구역으로 들어가는 두 번째 플런저의 양과 동등한 충전제/안정화 물질의 추가 양을 방출하기 위해 첫 번째 구역을 통해 밀어낼 수 있는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 분주 틈의 말단으로 이동하기에 충분한 길이를 갖는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 두 번째 플런저의 원위부 첨단이 분주 틈을 통해 지나가는 것을 허여하기에 충분한 길이를 갖는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 두 번째 플런저의 전진 동안, 래칭 메커니즘이 래칭 메커니즘에 상대적인 두 번째 플런저의 대략적인 위치를 가리킬 정도로 이의 길이에 따라 적어도 하나의 추가 멈춤쇠(detent)를 더 포함하는 장치.
제 1항에 있어서, 상기 두 번째 플런저는 두 번째 플런저의 전진 동안, 래칭 메커니즘이 두 번째 플런저의 우연한 회수를 막기 위해 잠글 수 있을 정도로 이의 길이에 따라 적어도 하나의 추가 멈춤쇠를 더 포함하는 장치.