JP4279132B2 - モジュラースリーブを備えた人工大腿骨構成要素 - Google Patents

Description

本発明は、人工関節のモジュラー構成要素に関し、詳細には人工膝関節のモジュラー構成要素に関する。

膝関節は、基本的に大腿骨の先端部と脛骨の基端部の骨界面からなる。この界面を覆うように見え、その少なくとも一部を保護するのが膝蓋骨である。膝蓋骨は、大腿の前側の筋肉（大腿４頭筋）の腱内にある種子骨である。この腱が脛骨粗面内に延びており、膝蓋骨の後面が平滑であって大腿骨に対して滑動する。

大腿骨は、２つのノブ様突起（内側顆及び外側顆）を有する。これらの２つの突起は実質的に平滑であって、それぞれ脛骨の内側プラトー及び外側プラトーと関節運動する。脛骨のプラトーは、実質的に平滑であってやや凹んでいるため、僅かであるが大腿骨顆を受容する受け口の役割を果たしている。

膝関節が事故や病気により損傷した場合、苦痛を和らげて関節が正常に機能するようにするために損傷した関節の人工関節置換術が必要になることがある。一般に、膝関節全体が外科手術によって置換される。この外科手術では、損傷した骨の各端部を除去して、それらの端部を人工インプラントで置換する。天然の関節を人工関節で置換するこのような手術は、一次人工膝関節全置換術と呼ばれる。

人工膝インプラントは、切除された大腿骨の先端部に固定するように設計された大腿骨インプラントを含む。既知のモジュラー大腿骨インプラントが図１〜図３に示されている。図示されているように、モジュラー大腿骨インプラント１０は、大腿骨構成要素１２、細長いステム部材１４、ボルト１６（図３を参照）、及び大腿骨ステムカラー１８を含む。

モジュラー大腿骨構成要素１２は、離間した２つの顆状部分２０及び２２を含む。これらの顆状部分はそれぞれ、脛骨インプラント（図示せず）の関節面に係合する関節面２４及び関節面２６を備えている。大腿骨構成要素１２の基端側で、顆状部分２０と顆状部分２２が顆間ボックスすなわち顆間パッド２８によって連結されている。顆間ボックスすなわち顆間パッド２８は、実質的に垂直な一対の側壁３０及び３２を有する。側壁３０と側壁３２は、上部受け部すなわち取付け台３４によって連結されている。パッドの取付け台３４は概ね平坦であって、その取付け台を貫通して挿通孔を画定している開口３６（図３を参照）を有する。ボルト１６が、大腿骨構成要素の先端側から挿通孔を通り、開口３６を経て大腿骨ステム１４の雌ねじが設けられた開口に螺する。

大腿骨ステムカラー１８は、ステム部材１４の先端部の雌ねじ部分に螺合する雄ねじ部分３７（図３）を有する。従って、ステム部材１４、ステムカラー１８、及び大腿骨構成要素１２を組立てて、ステム部材１４と大腿骨構成要素１２を固定することができる。この設計では、患者の解剖学的構造及び関節の状態に最も適合するように、様々な形状や大きさのステム部材及び大腿骨構成要素を組立てることができる。例えば、インプラントキットには、接着インプラントに適合した外面や溝付き外面を備えた様々な大きさのステム部材のセットが含まれる。

図２に示されているように、組立てられると、通常はステム部材１４が内側に傾斜する。この傾斜角は、図２ではαとして示されている。角αは、ステム部材１４の軸４０と顆間パッドすなわち顆間ボックス２８の受け部すなわち取付け台３４の平面４２に垂直な線４１との間の角度である。この角αは、インプラント組立体が移植されたときの外反角に一致する。この外反角は、大腿骨の中心線と、垂直軸すなわち大腿骨先端部と大腿骨頭の中心とをつなぐ軸との間の角度である。この大腿骨の中心線は、ステム部材１４の軸４０と一致し、この大腿骨先端部と大腿骨頭の中心とをつなぐ垂直軸は、垂線４１と一致する。

例示されている従来技術のモジュラー組立体では、角αは大腿骨ステムカラー１８の構造によって決まる。大腿骨ステムカラーは、ある平面に延在する上面３３とこの平面と非平行な平面に延在する下面３５を有する。ステムカラーの下面は、ステムの軸４０と鈍角（９０度＋α）をなすように傾斜している。典型的なインプラントのセットでは、角αが複数の角度の内の任意の１つとなるように形成された複数の大腿骨ステムカラー１８が含まれる。インディアナ州ワーソーに所在のデピュイ社（DePuy Orthopaedics, Inc.）が販売するあるインプラントのセットでは、大腿骨ステムカラーの角αが、５度もしくは７度の何れかに形成されるるが、角αを５度〜９度の一般的な範囲にすることもできる。

図１〜図３には示されていないが、例示されている従来技術のステムカラー１８は、ボルト１６の一部を受容するための中心孔を有する。この中心孔は、ステムカラー１８の上面３３及び下面３５の少なくとも一方の平面と鈍角をなす長手方向の中心軸を有する。

角αが例示されている向きに維持するために、顆間ボックスすなわち顆間パッド２８は通常、大腿骨ステムカラー１８上の互いに反対を向いた平坦部５０及び５２に係合する一対の回転防止タブ４６及び４８（図１及び図３を参照）を有する。

市販されているものと同様に、ステム部材１４とステムカラー１８は外科医に渡す前に互いに連結してユニットとして供給される。

参照することを以ってその内容の全てを本明細書の一部とする特許文献１及び特許文献２にインプラントシステムが開示されている。
米国特許第５，６８３，４７２号明細書 米国特許第６，１２６，６９３号明細書

例示されている従来技術のシステムは、用途が広く経済的であるという面があるが、自然の外反角で大腿骨構成要素を移植するのが望ましい。従って、大腿骨ステム部材を中立外反角に固定することができるモジュラー人工膝インプラントシステムが要望されている。

本発明は、従来のインプラントシステムにおいて、モジュラーインプラント組立体の大腿骨ステム部材を中立外反角に固定することができるようにする。

この目的を果たすべく、一態様では、本発明は、大腿骨構成要素、ステム部材、ステムカラー、及び調節スリーブを含むモジュラー人工膝インプラントシステムを提供する。大腿骨構成要素は、一対の顆状部分と、取付け台を備えた顆間部分とを含む。ステムカラーは上面及び下面を有する。更に、調節スリーブも上面及び下面を有する。大腿骨構成要素、ステム部材、及びステムカラーを用いて、ステム部材が取付け台に対して第１の固定角を有するように組み立てることができる。大腿骨構成要素、ステム部材、ステムカラー、及び調節スリーブを用いて、ステム部材が取付け台に対して第２の固定角を有するように組み立てることができる。

別の態様では、本発明は、大腿骨構成要素、ステム部材、ステムカラー、及び調節スリーブを含む別のモジュラー人工膝インプラントシステムを提供する。大腿骨構成要素は、一対の顆状部分と顆間部分を有する。顆間部分は取付け台を有しており、その取付け台の少なくとも一部がある平面に延在している。ステムカラーは上面及び下面を有しており、その上面の少なくとも一部及びその下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在している。ステムカラーはまた、上面から下面に延びた孔を有しており、この孔は、ステムカラーの上面の平面及び下面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する。調節スリーブは上面及び下面を有しており、その上面の少なくとも一部及びその下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在している。調節スリーブはまた、上面から下面に延びた孔を有しており、その孔は、その上面の平面及びその下面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する。ステムカラー、調節スリーブ、及び大腿骨構成要素の取付け台は更に、嵌め合い回転防止部材を含む。

別の態様では、本発明は人工膝インプラントと共に使用するためのモジュラー調節スリーブを提供する。モジュラー調節スリーブは、上面及び下面を備えた本体を有する。調節スリーブの上面の少なくとも一部が上側平面に延在する。調節スリーブの下面の少なくとも一部が下側平面に延在する。調節スリーブには、その上面から下面に延びた孔が形成されている。この孔は、上側平面及び下側平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する。

別の態様では、本発明は、大腿骨構成要素、調節スリーブ、ステムカラー、ステム、及びボルトを含む人工膝インプラントを提供する。大腿骨構成要素は、一対の顆状部分と、開口を備えた取付け台を有する顆間部分とを含む。調節スリーブは、大腿骨構成要素の取付け台上に位置する下面と、上面とを有している。調節スリーブはまた、その上面から下面に延びた孔を有している。ステムカラーは、調節スリーブの上面上に位置する下面と、上面とを有している。ステムカラーはまた、その上面から下面に延びた、調節スリーブの孔と整合した孔を有する。ステム部材は、ステムカラーの上面から延出している。ボルトは、大腿骨構成要素の顆間部分の取付け台の開口から、調節スリーブの孔及びステムカラーの孔を通ってステム部材まで延びている。

大腿骨ステム部材を中立外反角に固定することができるモジュラー人工膝インプラントシステムが提供される。

従来のモジュラー大腿骨インプラント及び本発明の原理を用いたモジュラー大腿骨インプラントが、添付の図面に例示されており、同じ構成要素に対しては同じ参照番号が付されている。

本発明の原理を用いた大腿骨ステム調節スリーブ（femoral stem augment）６０が図４〜図１２に例示されている。本発明の大腿骨ステム調節スリーブ６０は、図８〜図１２に示されているように市販の人工膝構成要素と共に用いることができる。図１〜図３に例示されている構成要素と同じ図８〜図１２の構成要素には同じ参照番号を付した。

図４〜図７に示されているように、大腿骨ステム調節スリーブ６０は、上面６２及び下面６４を有する本体６１を含む。図６〜図７に示されているように、調節スリーブ６０の上面６２は上側平面に延在し、下面６４は上側平面と非平行な下側平面に延在する。大腿骨ステム調節スリーブ６０は、上面６２に設けられた中心開口６６、下面６４に設けられた直径が拡大された開口６７、一対の下側回転防止平坦部６８及び６９、並びに一対の上側回転防止タブ７０及び７１を有する。

図４〜図５に示されているように、例示された大腿骨ステム調節スリーブ６０は、図４〜図５に例示されているように、平面図では全体的に八角形の形状を有している。しかしながら、この形状は例示目的であることを理解されたい。本発明は、特許請求の範囲で規定されている場合を除き、大腿骨ステム調節スリーブ６０は任意の特定の形状に限定されるものではない。

立面図では、例示されている大腿骨ステム調節スリーブ６０は、図６〜図７に示されているように楔形を有する。図示されているように、調節スリーブ６０の上面６２は、下面６４と角θをなしている。この角θは、大腿骨ステムカラー１８が提供する外反角の１つに一致する。例えば、インプラントキットが、５度及び７度の角度を画定する大腿骨ステム及びカラー１８を含む場合、ステム調節スリーブ６０は、５度若しくは７度の何れかの反対の角度を提供するようにすべきである。５度及び７度の両方のステム調節スリーブ６０をキットに含めることもできるが、キットが５度及び７度の両方のステム部材の完全なセットを通常は含むため、１つの角度の調節スリーブのセットで十分である。

例示されている実施形態では、孔すなわち挿通孔７２が大腿骨調節スリーブの孔すなわち開口６６と開口６７との間に延在する。孔すなわち挿通孔７２は、上側円筒部分７３及び下側円錐台部分７４を有する。例示されている円錐台部分７４は、調節スリーブ６０の下面６４の開口６７に皿穴を画定している。例示されている挿通孔７２は平滑な内壁を有する。ボルト７５をこの挿通孔７２に通して従来技術の大腿骨ステムカラー１８に連結することができる。ボルト７５は、従来技術のボルト１６に類似しているが、大腿骨ステム調節スリーブ６０による追加長さに対応するべくやや長い。

図７に示されているように、孔すなわち挿通孔７２は、調節スリーブの上側平面９２及び下側平面９４の少なくとも一方と外反角をなす長手方向の中心軸９０を有する。図１４に示されているように、調節スリーブ６０がステムカラー１８に連結されると、これら２つの構成部品のそれぞれの孔が１つの長手方向の中心軸９０を画定する。この中心軸９０は、ステムカラー１８の下面３３の平面に対して外反角をなす。

例示されている大腿骨ステム調節スリーブ６０の回転防止タブ７０及び回転防止タブ７１が平行な平坦面７６及び平坦面７８を画定している。これら２つの平行な平坦面７６及び７８は、図示されている実施形態では互いに反対側に配置されており、大腿骨ステムカラー１８の平坦部５０と平坦部５２との間の距離よりもやや大きい距離離間しており、顆間パッドすなわち顆間ボックス２８の回転防止タブ４６及び回転防止タブ４８の互いに対向した表面間の距離に実質的に等しい。従って、図９〜図１２に示されているように各構成要素が組み立てられると、大腿骨ステムカラー１８の平坦部５０及び平坦部５２が平行な平坦面７６と平坦面７８との間に受容され、これらの平坦部５０及び平坦部５２と平坦面７６及び平坦面７８により、大腿骨ステムカラー１８が大腿骨ステム調節スリーブ６０に対して回転しないようになっている。

例示されている大腿骨ステム調節スリーブ６０の下側回転防止平坦部６８及び下側回転防止平坦部６９が、タブ７０及びタブ７１の下側のアンダーカット８０及びアンダーカット８２によって画定されている。下側回転防止平坦部６８及び下側回転防止平坦部６９は、互いに概ね平行であって、例示されている実施形態では互いに対向するように配置されている。アンダーカット８０及びアンダーカット８２は、タブ７０及びタブ７１に整合しており、それぞれのアンダーカットは、調節スリーブの本体６１の下側平面９４と１つのタブとの間に延在している。

調節スリーブ６０の両下側回転防止平坦部６８及び６９間の距離は、大腿骨ステムカラーの両平坦部５０及び５２間の距離に実質的に等しく、顆間パッドすなわち顆間ボックス２８の回転防止タブ４６及び回転防止タブ４８の対向する両面間の距離よりもやや小さい。従って、図９〜図１２に示されているように、構成要素が組み立てられると、回転防止平坦部６８及び回転防止平坦部６９が顆間ボックスすなわち顆間パッド２８の回転防止タブ４６及び回転防止タブ４８の対向した両面間に受容され、大腿骨ステム調節スリーブ６０のタブ７０及びタブ７１が、顆間ボックスまたはパッド２８のタブ４６及びタブ４８の上に配置される。

大腿骨インプラントの他の構成要素には、市販されているものを用いることができる。大腿骨ステム部材１４、大腿骨カラー１８、及び大腿骨構成要素１２、並びに脛骨インプラント及び膝蓋骨インプラントには、インディアナ州ワーソーに所在のデピュイ社（DePuy Orthopaedics, Inc.）がＰ．Ｆ．Ｃ．（登録商標）シグマ（SIGMA）及びＰ．Ｆ．Ｃ．（登録商標）シグマＲＰ膝システム（SIGMA RP Knee System）として販売しているものを用いることができる。変更されたシステムは、通常は現在市販されているＰ．Ｆ．Ｃ．（登録商標）シグマ（SIGMA）及びＰ．Ｆ．Ｃ．（登録商標）シグマＲＰ膝システム（SIGMA RP Knee System）の標準的な部品の全て、並びに大きさや表面仕上げに標準的な違いがある標準的な調節スリーブを含む。変更されたシステムは、角αの１つに一致する角θを画定する１或いは複数のステム調節スリーブ６０を含む。しかしながら、本発明は、特許請求の範囲によって規定されている場合を除き、特定の膝システムに限定されるものではない。

使用する場合、外科医が、標準的な方法で椎骨の基端部及び大腿骨の先端部を準備し、人工部品を受容できるように標準的な方法でこれらの骨を切除することができる。このプロセスの一部として、外科医は、ステム部材の基端部を受容するように大腿骨の骨髄内腔をリーマ加工することができる。患者の解剖学的構造が標準的な場合は、外科医は図１〜図３に示されているように従来技術の構成部品を組み立て、大腿骨インプラントが５度〜９度の外反角をなすようにする。このような標準的なインプラントが患者の解剖学的構造に合わない場合は、本発明のシステムの融通性により、外科医が手術中に、中立軸を有する大腿骨インプラントを組み立てることができる。この中立軸とは、ステム１４の長手方向の中心軸４０が顆間ボックス２８の上側受け部すなわち取付け台３４の平面に直交する軸のことである。

中立軸を有する大腿骨インプラントの組立体１００が図９〜図１４に示されている。次のように構成要素１２，１４，１８，６０及び７５を組み立てることができる。まず、外科医にキットが供給される前に、ステム部材１４及びステムカラー１８を保持リングを用いて標準的な方法で組み立てることができる。このステム／カラーの部分組立体は、インプラントシステムが外反角をなす場合及び中立軸が要求される何れの場合にも用いることができる。

中立軸を有するのが望ましく、システムのステム調節スリーブ６０が５度の角θを有する場合、５度の角αを有するステム／カラー部分組立体を選択する。ステム部材の長さや他の特徴、例えば、円錐台とするかまたは特定の表面仕上げを有するようにするかなどを選択する。

次にステム調節スリーブ６０を、ステム／カラー部分組立体と大腿骨構成要素１２の間の、顆間ボックス２８の取付け台すなわち受け台３４の上に配置することができる。ステム調節スリーブ６０は、そのアンダーカット８０及びアンダーカット８２の回転防止面６８及び回転防止面６９が顆間ボックス２８のタブ４６及びタブ４８に受容されるように整合させて、ステム調節スリーブ６０が大腿骨構成要素１２に対して回転しないようにして安定させる。調節スリーブの下面６４を、取付け台３４の上面に配置する。ステム／カラー部分組立体を、ステムカラー１８の下面３３が調節スリーブの上面６２にくるように配置する。構成要素１４，１８及び６０は、調節スリーブのタブ７０及びタブ７１の平坦部７６及び平坦部７８をステムカラー１８の平坦部５０及び平坦部５２に近接して配置して、ステムカラー１８が調節スリーブ６０に対して回動しないように組み立てる。図示されているように構成要素１２，１４，１８及び６０を１つの構造に固定するために、ボルト７５を、顆間ボックス２８の下面から取付け面３４の開口、調節スリーブの開口６６及び開口６７、挿通孔７２、及びステムカラー１８の中心孔８８を経てステム１４のねじ孔内に挿入して螺嵌する。

例示されている実施形態では、平坦部とタブの使用によって回動を防止しているが、本発明がこれに限定されるものではないことを理解されたい。任意の形の嵌め合い回転防止装置を用いることができ、特許請求の範囲に規定されている場合を除き、本発明が平坦部とタブの使用に限定されるものではないことを理解されたい。例えば、ペグとそれに対応する孔を用いることができる。

本システムを標準的な外反角を必要とする患者にも用いることができることを理解されたい。外科医は手術中に、大腿骨構成要素とステム／カラー部分組立体を調節スリーブ６０を用いずに組み立てるかどうかを判断することができる。従って、本発明のシステムは外科医に融通性を提供する。

本発明の調節スリーブ６０は、整形外科インプラントに用いられる従来の任意の材料、例えばコバルト−クロム鋼、チタン、または整形外科用途に用い得るあらゆる他の材料から形成することができる。調節スリーブ６０は、機械加工などの標準的な製造方法で形成することができる。

特定の実施形態を用いて本発明を図示及び説明してきたが、様々な変更態様及び改良態様が可能であることが明らかであろう。更に、当業者であれば、このような実施形態にある種の追加ができることを理解できよう。従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の範囲内に含まれるこのような変更態様、改良態様、及び追加を全て含むものとする。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
モジュラー人工膝インプラントシステムであって、
一対の顆状部分及び取付け台を有する顆間部分を備えた大腿骨構成要素と、
ステム部材と、
上面及び下面を備えたステムカラーと、
上面及び下面を備えた調節スリーブとを含み、
前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及びステムカラーを用いて、前記取付け台に対して前記ステム部材が第１の固定角を有するように組み立てることができ、
前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを用いて、前記ステム部材が前記取付け台に対して第２の固定角を有するように組み立てることができることを特徴とするモジュラー人工膝インプラントシステム。
（１）前記ステムカラーの前記下面が前記調節スリーブの上面に配置されるように、前記ステムカラーと前記調節スリーブを組み立てることができることを特徴とする実施態様Ａに記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（２）前記ステムカラーの前記下面が前記取付け台に配置されるように、前記ステムカラーを前記大腿骨構成要素の取り付けることができることを特徴とする実施態様（１）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（３）前記調節スリーブの前記下面が前記取付け台に配置されるように、前記調節スリーブを前記大腿骨構成要素に取り付けることができることを特徴とする実施態様（２）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（４）前記調節スリーブが、前記上面に設けられた開口、前記下面に設けられた開口、及びそれらの開口間に延在する挿通孔を有することを特徴とする実施態様Ａに記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（５）前記調節スリーブの前記挿通孔が、前記下面の前記開口に皿穴を有することを特徴とする実施態様（４）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。

（６）前記調節スリーブの前記挿通孔が、前記皿穴と前記上面の開口との間に円筒部分を有することを特徴とする実施態様（５）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（７）前記調節スリーブの前記上面がある平面に延在し、前記調節スリーブの前記下面が前記平面と非平行な平面に延在することを特徴とする実施態様Ａに記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（８）前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及び前記調節スリーブが嵌め合い回転防止部材を含み、これにより、前記調節スリーブを用いずに前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及び前記ステムカラーを組み立てると前記取付け台に対して前記ステム部材の位置が固定され、前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを用いて組み立てると前記ステム部材の位置が固定されることを特徴とする実施態様Ａに記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（実施態様Ｂ）
モジュラー人工膝インプラントシステムであって、
一対の顆状部分及び取付け台を有する顆間部分を備えた大腿骨構成要素であって、前記取付け台の少なくとも一部がある平面に延在する、前記大腿骨構成要素と、
ステム部材と、
上面及び下面、並びに前記上面から前記下面まで延びた孔を備えたステムカラーであって、前記上面の少なくとも一部及び前記下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在しており、前記孔が前記上面の平面及び前記下面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する、前記ステムカラーと、
上面及び下面、並びに前記上面から前記下面に延びた孔を備えた調節スリーブであって、前記上面の少なくとも一部及び前記下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在しており、前記孔が前記下面の平面及び前記上面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する、前記調節スリーブとを含み、
前記ステムカラー、前記調節スリーブ、及び前記大腿骨構成要素の取付け台が更に、嵌め合い回転防止部材を有することを特徴とするモジュラー人工膝インプラントシステム。
（９）前記嵌め合い回転防止部材が、前記大腿骨構成要素の前記取付け台から延出したタブと、前記ステムカラー上の互いに反対を向いた回転防止面と、前記調節スリーブ上の互いに反対を向いた回転防止面及び前記調節スリーブから延出したタブとを含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（１０）前記大腿骨構成要素の前記取付け台から延出した前記タブ間の距離が、前記調節スリーブから延出した前記タブ間の距離に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（９）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。

（１１）前記ステムカラーの互いに反対を向いた前記回転防止面間の距離が、前記調節スリーブ上の互いに反対を向いた前記回転防止面間の距離と実質的に等しいことを特徴とする実施態様（９）に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
（関連態様Ｃ）
人工膝インプラントと共に使用するためのモジュラー調節スリーブであって、
上面及び下面を備えた本体と、
前記上面の少なくとも一部が延在する上側平面と、
前記下面の少なくとも一部が延在する下側平面と、
前記上面から前記下面に延びた孔とを含み、
前記孔が前記上側平面及び前記下側平面の少なくとも一方と外反角をなす長手方向の中心軸を有することを特徴とするモジュラー調節スリーブ。
（１２）前記本体が更に、前記上面の上側平面から延出した互いに対向したタブと、前記各タブに整合したアンダーカットとを含み、前記各アンダーカットが、前記タブと前記本体の前記下面の下側平面との間に延在することを特徴とする関連態様Ｃに記載のモジュラー調節スリーブ。
（実施態様Ｄ）
人工膝インプラントであって、
一対の顆状部分及び開口を有する取付け台を備えた顆間部分を含む大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記取付け台上に位置する下面、上面、並びに前記上面から前記下面まで延びた孔を備えた調節スリーブと、
前記調節スリーブの前記上面上に位置する下面、上面、並びに前記上面から前記下面に延びた、前記調節スリーブの前記孔と整合した孔を有するステムカラーと、
前記ステムカラーの前記上面から延出したステム部材と、
前記大腿骨構成要素の前記顆間部分の前記取付け台の前記開口から、前記調節スリーブの前記孔及び前記ステムカラーの前記孔を通って前記ステム部材に至るボルトとを含むことを特徴とする人工膝インプラント。
（１３）前記大腿骨構成要素、前記調節スリーブ、及び前記ステムカラーが嵌め合い回転防止部材を有することを特徴とする実施態様Ｄに記載の人工膝インプラント。
（１４）前記嵌め合い回転防止部材が、前記顆間部分上の一対の対向したタブと、前記顆間部分上の前記対向したタブと整合して隣接した、回転防止面を画定する前記調節スリーブ上の一対のアンダーカットと、前記調節スリーブ上の一対のタブと、前記調節スリーブ上の前記タブと整合して隣接した、前記ステムカラー上の一対の回転防止面とを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載の人工膝インプラント。
（１５）前記調節スリーブの前記アンダーカット上の前記回転防止面間の距離が、前記ステムカラー上の前記回転防止面間の距離に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（１４）に記載の人工膝インプラント。
（１６）前記顆間部分上の前記対向したタブ間の距離が、前記調節スリーブ上のタブ間の距離に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（１４）に記載の人工膝インプラント。

組み立てられた従来のモジュラー大腿骨インプラントを側面から見た立面図である。 図１の従来のモジュラー大腿骨インプラントを後方から見た立面図である。 図１及び図２の従来のモジュラー大腿骨インプラントの組立分解図である。 本発明の原理を用いた大腿骨ステム調節スリーブの斜視図である。 図４の大腿骨ステム調節スリーブの平面図である。 図４及び図５の大腿骨ステム調節スリーブの側面図である。 図４〜図６の大腿骨ステム調節スリーブの断面図である。 図４〜図７の大腿骨ステム調節スリーブを図１〜図３の従来の大腿骨インプラント構成要素に組み合わせた大腿骨インプラント組立体の組立分解図である。 図４〜図７の大腿骨ステム調節スリーブを図１〜図３の従来の大腿骨インプラント構成要素と組み合わせた大腿骨インプラント組立体を後方から見た立面図である。 図９の大腿骨インプラント組立体の側方から見た立面図である。 図８〜図１０の大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 構成要素の連結を示す、図１１の大腿骨インプラント組立体の拡大斜視図である。 大腿骨構成要素、大腿骨ステム、大腿骨ステムカラー、及び調節スリーブの組立体の一部の拡大側面図である。 図１３の組立体の断面図である。

符号の説明

１０ 大腿骨インプラント
１２ 大腿骨構成要素
１４ ステム部材
１６ ボルト
１８ 大腿骨ステムカラー
２０，２２ 顆状部分
２４，２６ 関節面
２８ 顆間ボックス
３０，３２ 顆間ボックスの側壁
３４ 取付け台
３６ 開口
４０ ステム部材の軸
４１ 垂直線
４６，４８ 顆間ボックス回転防止タブ
５０，５２ ステムカラー平坦部
６０ 調節スリーブ
６１ 調節スリーブ本体
６２ 調節スリーブ上面
６４ 調節スリーブ下面
６６，６７ 開口
６８，６９ 回転防止平坦部
７０，７１ 調節スリーブ回転防止タブ
７２ 挿通孔
７６，７８ タブの平坦部
８０，８２ アンダーカット
９０ 中心軸
９２ 調節スリーブ上側平面
９４ 調節スリーブ下側平面
１００ 大腿骨インプラント組立体

Claims (17)

1. モジュラー人工膝インプラントシステムであって、
   一対の顆状部分及び取付け台を有する顆間部分を備えた大腿骨構成要素と、
   ステム部材と、
   上面及び下面を備えたステムカラーと、
   上面及び下面を備えた調節スリーブとを含み、
   前記ステムカラーの前記上面は前記ステムカラーの前記下面に対し第１の角度を有し、前記調節スリーブの前記上面は前記調節スリーブの前記下面に対し前記第１の角度を有し、
   前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを用いて、前記ステム部材を前記取付け台に対して、前記ステム部材の長手方向の中心軸が前記取付け台に直行するように組み立てることができ、
   前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及びステムカラーを用いて、前記調節スリーブを用いず、前記ステム部材を前記取付け台に、前記ステム部材の長手方向の前記中心軸が前記取付け台に対して直行しない第１の固定角を有するように組み立てることができることを特徴とするモジュラー人工膝インプラントシステム。
2. 前記ステムカラーの前記下面が前記調節スリーブの上面に配置されるように、前記ステムカラーと前記調節スリーブを組み立てることができることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
3. 前記ステムカラーの前記下面が前記取付け台に配置されるように、前記ステムカラーを前記大腿骨構成要素の取り付けることができることを特徴とする請求項２に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
4. 前記調節スリーブの前記下面が前記取付け台に配置されるように、前記調節スリーブを前記大腿骨構成要素に取り付けることができることを特徴とする請求項３に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
5. 前記調節スリーブが、前記上面に設けられた開口、前記下面に設けられた開口、及びそれらの開口間に延在する挿通孔を有することを特徴とする請求項１に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
6. 前記調節スリーブの前記挿通孔が、前記下面の前記開口に皿穴を有することを特徴とする請求項５に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
7. 前記調節スリーブの前記挿通孔が、前記皿穴と前記上面の開口との間に円筒部分を有することを特徴とする請求項６に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
8. 前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及び前記調節スリーブが嵌め合い回転防止部材を含み、これにより、前記調節スリーブを用いずに前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及び前記ステムカラーを組み立てると前記取付け台に対して前記ステム部材の位置が固定され、前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを用いて組み立てると前記ステム部材の位置が固定されることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
9. モジュラー人工膝インプラントシステムであって、
   一対の顆状部分及び取付け台を有する顆間部分を備えた大腿骨構成要素であって、前記取付け台の少なくとも一部がある平面に延在する、前記大腿骨構成要素と、
   ステム部材と、
   上面及び下面、並びに前記上面から前記下面まで延びた孔を備えたステムカラーであって、前記上面の少なくとも一部及び前記下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在しており、前記孔が前記上面の平面及び前記下面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する、前記ステムカラーと、
   上面及び下面、並びに前記上面から前記下面に延びた孔を備えた調節スリーブであって、前記上面の少なくとも一部及び前記下面の少なくとも一部が別々の非平行な平面に延在しており、前記孔が前記下面の平面及び前記上面の平面の少なくとも一方に対して外反角をなす長手方向の中心軸を有する、前記調節スリーブとを含み、
   前記ステムカラー、前記調節スリーブ、及び前記大腿骨構成要素の取付け台が更に、嵌め合い回転防止部材を有し、
   前記ステムカラーの前記上面の前記少なくとも一部は前記ステムカラーの前記下面の前記少なくとも一部に対し第１の角度を有し、前記調節スリーブの前記上面の前記少なくとも一部は前記調節スリーブの前記下面の前記少なくとも一部に対し前記第１の角度を有し、
   前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを用いて、前記ステム部材を前記取付け台に対して、前記ステム部材の長手方向の中心軸が前記取付け台の前記平面に直行するように組み立てることができ、
   前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及びステムカラーを用いて、前記調節スリーブを用いず、前記ステム部材を前記取付け台に、前記ステム部材の長手方向の前記中心軸が前記取付け台の前記平面に対して直行しない第１の固定角を有するように組み立てることができることを特徴とするモジュラー人工膝インプラントシステム。
10. 前記嵌め合い回転防止部材が、前記大腿骨構成要素の前記取付け台から延出したタブと、前記ステムカラー上の互いに反対を向いた回転防止面と、前記調節スリーブ上の互いに反対を向いた回転防止面及び前記調節スリーブから延出したタブとを含むことを特徴とする請求項９に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
11. 前記大腿骨構成要素の前記取付け台から延出した前記タブ間の距離が、前記調節スリーブから延出した前記タブ間の距離に実質的に等しいことを特徴とする請求項１０に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
12. 前記ステムカラーの互いに反対を向いた前記回転防止面間の距離が、前記調節スリーブ上の互いに反対を向いた前記回転防止面間の距離と実質的に等しいことを特徴とする請求項１０に記載のモジュラー人工膝インプラントシステム。
13. 人工膝インプラントであって、
    一対の顆状部分及び開口を有する取付け台を備えた顆間部分を含む大腿骨構成要素と、
    前記大腿骨構成要素の前記取付け台上に位置する下面、上面、並びに前記上面から前記下面まで延びた孔を備えた調節スリーブと、
    前記調節スリーブの前記上面上に位置する下面、上面、並びに前記上面から前記下面に延びた、前記調節スリーブの前記孔と整合した孔を有するステムカラーと、
    前記ステムカラーの前記上面から延出したステム部材と、
    前記大腿骨構成要素の前記顆間部分の前記取付け台の前記開口から、前記調節スリーブの前記孔及び前記ステムカラーの前記孔を通って前記ステム部材に至るボルトとを含み、
    前記ステムカラーの前記上面は前記ステムカラーの前記下面に対し第１の角度を有し、前記調節スリーブの前記上面は前記調節スリーブの前記下面に対し前記第１の角度を有し、
    前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、前記ステムカラー、及び前記調節スリーブを前記ボルトを用いて結合させ、前記ステム部材を前記取付け台に対して、前記ステム部材の長手方向の中心軸が前記取付け台に直行するように組み立てることができ、
    前記大腿骨構成要素、前記ステム部材、及びステムカラーを前記ボルトを用いて結合させ、前記調節スリーブを用いず、前記ステム部材を前記取付け台に、前記ステム部材の長手方向の前記中心軸が前記取付け台に対して直行しない第１の固定角を有するように組み立てることができることを特徴とする人工膝インプラント。
14. 前記大腿骨構成要素、前記調節スリーブ、及び前記ステムカラーが嵌め合い回転防止部材を有することを特徴とする請求項１３に記載の人工膝インプラント。
15. 前記嵌め合い回転防止部材が、前記顆間部分上の一対の対向したタブと、前記顆間部分上の前記対向したタブと整合して隣接した、回転防止面を画定する前記調節スリーブ上の一対のアンダーカットと、前記調節スリーブ上の一対のタブと、前記調節スリーブ上の前記タブと整合して隣接した、前記ステムカラー上の一対の回転防止面とを含むことを特徴とする請求項１４に記載の人工膝インプラント。
16. 前記調節スリーブの前記アンダーカット上の前記回転防止面間の距離が、前記ステムカラー上の前記回転防止面間の距離に実質的に等しいことを特徴とする請求項１５に記載の人工膝インプラント。
17. 前記顆間部分上の前記対向したタブ間の距離が、前記調節スリーブ上のタブ間の距離に実質的に等しいことを特徴とする請求項１５に記載の人工膝インプラント。

Images