ES2224599T3 - Implante. - Google Patents
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30838—Microstructures
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
- A61F2002/30845—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes with cutting edges
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Abstract
Implante para la inserción entre las vértebras (1) de la columna vertebral, estando configurado el implante (4) de sección transversal sustancialmente rectangular o trapezoidal en superficies cobertoras (6) orientadas hacia las vértebras (1) contiguas de forma porosa y/o con una perfilación (14), con un ancho que cubre como máximo la mitad posterior de la vértebra (1), que mira hacia la apófisis espinosa (2), y con una longitud que cubre sustancialmente la zona posterior de la vértebra (1), estando configurado el implante (4) de forma curvada de manera convexa en su superficie de delimitación (10) orientada hacia el interior de la vértebra (1), que se extiende en dirección de la vértebra (1) contigua, y de forma curvada de manera cóncava en su superficie de delimitación (11) orientada hacia la apófisis espinosa (2), resultando una configuración en forma de hoz, caracterizado porque la superficie de delimitación (10) orientada hacia el interior de la vértebra (1) presenta al menos un ahondamiento (13, 21).
Description
Implante.
La presente invención se refiere a un implante
para la inserción entre las vértebras de la columna vertebral,
estando configurado el implante de sección transversal
sustancialmente rectangular o trapezoidal en superficies cobertoras
orientadas hacia las vértebras contiguas de forma porosa y/o con una
perfilación, con un ancho que cubre como máximo la mitad posterior,
de la vértebra, que mira hacia la apófisis espinosa, y con una
longitud que cubre sustancialmente la zona posterior de la vértebra,
estando configurado el implante de forma cuidada de manera convexa
en su superficie de delimitación orientada hacia el interior de la
vértebra, que se extiende en dirección de la vértebra contigua, y de
forma curvada de manera cóncava en su superficie de delimitación
orientada hacia la apófisis espinosa, resultando una configuración
en forma de hoz.
Este tipo de implantes sirven para realizar
apoyos para fusiones de vértebras, donde tras la remoción al menos
parcial de un disco intervertebral y la preparación de las placas
cobertoras de las vértebras, el implante a insertar entre vértebras
contiguas se incorpora en el espacio intervertebral manteniendo
libre de manera fiable el espacio intervertebral. Por la
configuración de las superficies cobertoras, que miran hacia las
vértebras contiguas, con una superficie provista de una perfilación,
después de insertar el implante se consigue un anclaje seguro por la
unión por crecimiento de los huesos de las vértebras contiguas con
las superficies cobertoras del implante. Alternativamente o
adicionalmente, al menos un calado o una cavidad en la superficie
cobertora de un implante de este tipo puede llenarse de masa ósea
antes de su inserción, aspirándose después de la inserción del
implante a la unión por crecimiento de la masa ósea alojada en el
implante, con el material de las vértebras directamente contiguas.
Adicionalmente, además del implante, como apoyo puede estar previsto
un sistema de apoyo que se extienda a lo largo de varias vértebras,
por fuera de la columna vertebral, y que se pueda fijar a las
distintas vértebras.
Los implantes del tipo mencionado al principio se
describen, por ejemplo, en los documentos
US-A4834757, US-A5192327 ó
WO90/00037. En la configuración según el documento
US-A4834757 se usan sustancialmente implantes que
presenten una sección transversal rectangular, insertándose desde el
lado posterior dos implantes, respectivamente entre dos vértebras
contiguas, respectivamente en ambas zonas laterales de las
vértebras. Un inconveniente de esta configuración conocida es,
aparte de la eliminación al menos parcial de los elementos
posteriores de huesos y de ligamentos, necesaria para la inserción
de los implantes, la obligatoriedad de usar dos implantes separados,
que requiere no sólo un elevado gasto operativo sino también un
posicionamiento mutuo correcto que no puede realizarse
fácilmente.
En la configuración según el documento
WO97/
00037 se inserta un implante, cuyas medidas exteriores correspondan sustancialmente a las medidas totales de dos vértebras contiguas. En este tipo de implantes resulta especialmente desventajoso el hecho de que pueden insertarse prácticamente sólo desde el lado anterior, para lo cual, sin embargo, además de un acceso complicado a través de la zona abdominal y de una posible lesión de grandes vasos abdominales y del plexo nervioso, se debe seccionar un ligamento longitudinal anterior, situado delante de las vértebras, de modo que después de insertar el implante deja de existir la función de apoyo natural de dicho ligamento longitudinal. Además, para la inserción de una estructura de apoyo adicional, que por tanto es necesaria, se debe realizar otra operación desde el lado posterior.
00037 se inserta un implante, cuyas medidas exteriores correspondan sustancialmente a las medidas totales de dos vértebras contiguas. En este tipo de implantes resulta especialmente desventajoso el hecho de que pueden insertarse prácticamente sólo desde el lado anterior, para lo cual, sin embargo, además de un acceso complicado a través de la zona abdominal y de una posible lesión de grandes vasos abdominales y del plexo nervioso, se debe seccionar un ligamento longitudinal anterior, situado delante de las vértebras, de modo que después de insertar el implante deja de existir la función de apoyo natural de dicho ligamento longitudinal. Además, para la inserción de una estructura de apoyo adicional, que por tanto es necesaria, se debe realizar otra operación desde el lado posterior.
Además de estas formas de realización para
implantes para la inserción entre las vértebras del tipo antes
descrito, se conocen implantes con contornos sustancialmente
cilíndricos, pudiendo remitirse, por ejemplo, a los documentos
EP-A0369603 ó DE-C3637314. Este
tipo de implantes cilíndricos o tubulares pueden estar dotados
adicionalmente de un contorno exterior similar a una rosca, para
permitir, dado el caso, un autoenroscado entre las vértebras. Un
inconveniente de este tipo de implantes tubulares, de los que en el
caso normal, a su vez, han de usarse respectivamente dos implantes
entre respectivamente dos vértebras contiguas, consiste
especialmente en que no se puede conseguir una superficie de apoyo
sustancialmente plana contra las vértebras por los implantes, y en
que por ello eventualmente hay que contar con dificultades durante
la unión por crecimiento del material óseo recibido. Otro
inconveniente es que el autoenroscado del implante tubular puede
provocar una lesión de las partes óseas blandas y, en consecuencia,
un derrumbe o hundimiento del hueso.
En el documento
WO-A-96/40014 se describe un
implante de columna vertebral con una superficie de delimitación
curvada de forma convexa y una superficie de delimitación curvada de
forma cóncava, opuesta, que presenta en su conjunto una
configuración aproximadamente en forma de hoz. Partiendo de este
estado de la técnica, la invención tiene el objetivo de configurar
el implante de tal forma que se favorezca la unión por crecimiento
de las masas óseas en el espacio intervertebral.
En un implante según la invención, del tipo
descrito al principio, este objetivo se consigue gracias a que la
superficie de delimitación orientada hacia el interior de la
vértebra presenta al menos un ahondamiento.
En un ahondamiento de este tipo se puede
introducir un material óseo, de forma que en la zona del espacio
intervertebral que permanece libre, al lado del implante pueda
disponerse material óseo para fomentar la formación de puente entre
las vértebras contiguas. Además, de esta forma resulta un
posicionamiento y una fijación fiables del implante en el espacio
intervertebral.
Con este implante, entre dos vértebras se puede
conseguir una función de apoyo suficiente y fiable, pudiendo
insertarse el implante desde el lado posterior, especialmente desde
el lado lateral. Esto simplifica la técnica de operación.
Eventualmente, el implante puede insertarse junto con un sistema de
apoyo adicional. La conformación especial hace que los elementos de
apoyo naturales como, por ejemplo, el ligamento longitudinal
delantero no tenga que dañarse o destruirse al insertar el implante,
y además no es necesario eliminar adicionalmente material de
ligamentos y de huesos, especialmente en la zona de la apófisis
vertebral o espinosa, para incorporar el implante.
Preferentemente, el implante tiene un ancho que
cubra como máximo la mitad posterior, orientada hacia la apófisis
espinosa, preferentemente como máximo el tercio posterior de la
vértebra, y una longitud que cubra sustancialmente la zona posterior
de la vértebra. De tal forma que en el estado incorporado el
implante cubre sustancialmente sólo la zona parcial posterior de las
vértebras contiguas, con un implante de construcción
correspondientemente pequeña se puede encontrar la longitud
adecuada, en donde en la zona parcial posterior, orientada hacia la
apófisis vertebral o espinosa, de las vértebras entran en acción las
mayores fuerzas y solicitaciones que, de esta forma, pueden ser
absorbidas de forma fiable por el implante según la invención, y la
resistencia del hueso es mayor.
Además de la construcción pequeña y la
realización en una sola pieza del implante, resulta ventajoso que la
superficie de delimitación curvada de forma convexa, en el estado
incorporado, puede mirar hacia el interior de la vértebra, de forma
que el implante pueda incorporarse lateralmente desde detrás en el
espacio intervertebral de raíces nerviosas que salgan o que pasen y
el saco dural. Con una técnica de operación posterior de este tipo,
no sólo queda totalmente intacto el ligamento longitudinal anterior,
sino que además se puede renunciar a la eliminación adicional del
material de ligamentos y de huesos. Gracias a la superficie de
delimitación curvada, no sólo es posible garantizar una introducción
lateral sencilla del implante, sino que además se consigue un
posicionamiento exacto del implante para cubrir en el estado
incorporado la zona parcial, orientada hacia la apófisis espinosa,
de las vértebras, proporcionando de esta manera un apoyo
adecuado.
Gracias a la superficie de delimitación curvada
adicionalmente de forma cóncava y la configuración sustancialmente
en forma de arco o de hoz del implante, éste puede incorporarse de
manera fácil y fiable con una necesidad de espacio
extraordinariamente pequeña en el espacio intervertebral,
lateralmente desde detrás.
Para el apoyo suficiente de las vértebras
contiguas mediante el recubrimiento de una zona parcial
correspondiente de la misma, resulta ventajoso que el radio de
curvatura de la superficie de delimitación orientada hacia el
interior de la vértebra, del implante oscile entre 30 y 90%,
especialmente entre 40 y 80% de la distancia entre el borde
delantero de la vértebra y la punta de la apófisis espinosa.
Para la adaptación a los contornos exteriores de
las vértebras en la zona parcial que mira hacia la apófisis
espinosa, así como para el mantenimiento de una distancia suficiente
del implante respecto al canal vertebral, puede estar previsto que
el radio de curvatura de la superficie de delimitación, orientada
hacia la apófisis espinosa, del implante oscile entre 10 y 80%,
especialmente entre 20 y 60% de la distancia entre el borde
delantero de la vértebra y la punta de la apófisis espinosa.
Mediante la elección correspondiente de los radios de curvatura de
las superficies de delimitación, con el implante se consigue una
adaptación a vértebras de distintos tamaños o a vértebras en
distintas zonas de la columna vertebral.
Según una forma de realización especial, antes de
ser insertado, el implante puede llenarse con una masa ósea para
permitir posteriormente la unión por crecimiento con el material
óseo circundante de las vértebras para lograr el apoyo deseado. Sin
embargo, para evitar que partiendo del implante que cubre la sección
posterior de las vértebras se forme una masa ósea en dirección hacia
la apófisis espinosa y, en particular, en dirección hacia el canal
vertebral, preferentemente está previsto que la superficie de
delimitación orientada hacia la apófisis espinosa esté configurada
sustancialmente sin calados. Por tanto, dicha superficie de
delimitación proporciona una superficie exterior definida del
implante, con la que no cabe temer la salida de masa ósea del
interior del implante.
Dado que, en su estado incorporado, el implante
cubre sólo una parte parcial de la superficie de las vértebras,
antes de insertar el implante, el espacio intervertebral situado
fuera de dicha zona también se puede llenar de material óseo, tras
extraer el disco intervertebral, para lograr un espacio
intervertebral totalmente relleno después de insertar el implante.
Para la unión de la masa ósea fuera del implante en el espacio
intervertebral, es de gran ventaja el al menos un ahondamiento en la
superficie de delimitación orientada hacia el interior de la
vértebra.
Según una forma de realización preferible, debido
al ahondamiento, el grosor del implante en la sección central es
menor que en las secciones exteriores siguientes. Por ello, en caso
de escasez de espacio, el implante se deja introducir más fácilmente
en el espacio intervertebral y se ve favorecida la unión por
crecimiento con el material óseo circundante. Gracias al
ahondamiento, al introducirse, el implante puede hacerse pasar al
lado de la raíz nerviosa sin desplazarla. Además, una viruta ósea
insertada en el espacio intervertebral no cubierto por el implante,
con una superficie o un contorno exterior arqueado o convexo, se
puede poner en contacto con un ahondamiento de este tipo a lo largo
de una superficie circunferencial más grande, lo que favorece la
unión posterior por crecimiento.
Para evitar lesiones de las zonas de la columna
vertebral, que rodean al implante, y para conseguir una terminación
del implante sustancialmente en arrastre de forma con los contornos
exteriores de las vértebras después de la implantación del implante,
está previsto que las superficies exteriores del implante, que miran
hacia las raíces de arco, especialmente el contorno exterior de la
vértebra en la zona de las raíces de arco estén configurados
sustancialmente de la manera descrita a continuación, de acuerdo con
otra forma de realización preferible del implante según la
invención.
Para poder agarrar el implante fácilmente durante
su inserción, con la ayuda de instrumentos correspondientes, y dado
el caso para la extracción o la sustitución del mismo, asimismo está
previsto preferentemente que en las superficies exteriores esté
previsto respectivamente un orificio provisto de una rosca, que se
pueda cerrar eventualmente.
Además de prever especialmente orificios
provistos de una rosca, para agarrar o posicionar el implante según
la invención, según otra forma de realización preferible está
previsto que, partiendo de al menos una superficie exterior y/o de
la superficie de delimitación opuesta a la superficie de
delimitación curvada de forma convexa, esté previsto al menos un
orificio o taladro que se extienda especialmente de forma oblicua
respecto al eje longitudinal del implante y que desemboque en una
superficie de delimitación curvada de forma convexa, orientada hacia
el interior de la vértebra. Mediante al menos un orificio o taladro
de este tipo, que se extienda especialmente de forma oblicua
respecto al eje longitudinal del implante y que desemboque en la
superficie de delimitación curvada de forma convexa, orientada hacia
el interior de la vértebra, después de implantar el implante es
posible compactar posteriormente el material óseo situado en la zona
del interior de la vértebra o introducir material óseo adicional a
través de un orificio de este tipo, mediante una herramienta o un
instrumento tubular o en forma de varilla, para conseguir una
fijación segura del implante y la unión por crecimiento posterior
del implante con el material óseo circundante. Puede estar previsto
que en la zona del espacio intervertebral, no cubierto por el
implante, o bien se disponga una pieza de material óseo pequeña,
por ejemplo una viruta ósea, por ejemplo de la cresta iliaca, de
forma que por el orificio que se extiende especialmente de forma
oblicua respecto al eje longitudinal del implante sea posible
posteriormente un posicionamiento correspondiente de dicha viruta
ósea o el relleno de espacios intermedios que hayan quedado libres,
con material óseo adicional, o una compactación adecuada. Además,
puede estar previsto que el orificio que desemboca en la zona de las
superficies exteriores y que presenta una rosca para la acción
conjunta con un instrumento, continúe directamente por el orificio
que desemboca en la zona de la superficie de delimitación curvada de
forma convexa, de tal forma que un orificio o un canal continuo de
este tipo se usa primero empleando una herramienta correspondiente
para insertar el implante y, a continuación, empleando un
instrumento o una herramienta con un diámetro reducido respecto a la
zona roscada, para llenar el espacio intervertebral.
Para poder cubrir otra zona en el espacio
intervertebral por un orificio de este tipo que se extiende
especialmente de forma oblicua respecto al eje longitudinal del
implante, según otra forma de realización preferible, está previsto
que el orificio o el taladro esté configurado de forma cónicamente
ensanchada hacia la superficie de delimitación curvada de forma
convexa. Mediante un orificio que se ensancha de forma cónica, una
herramienta realizada con dimensiones correspondientemente pequeñas
se puede introducir bajo diferentes ángulos en el espacio
intervertebral.
Para permitir la adaptación a la curvatura
predefinida anatómicamente de la columna vertebral y para mantener
la biomecánica de la columna vertebral, además está previsto
preferentemente que las superficies cobertoras del implante, que
están en contacto con las vértebras contiguas encierren juntas un
ángulo agudo, proponiéndose especialmente que el ángulo encerrado
por las superficies cobertoras sea como máximo de 25º,
particularmente como máximo de 15º.
Para favorecer la unión del implante con el
material circundante de las vértebras, así como para el anclaje
seguro del implante, el implante está realizado, en las superficies
de delimitación que se extienden en dirección de las vértebras
contiguas, de forma porosa y/o con una perfilación, especialmente
con una pluralidad de elevaciones y ahondamientos, de acuerdo con
otra forma de realización preferible de la invención. Según una
forma de realización especialmente preferible, en este contexto
puede estar previsto que la superficie porosa esté realizada
mediante chorro de arena o recubrimiento al vacío.
Para garantizar, además de los espacios huecos o
calados necesarios para el relleno con masa ósea, una función de
apoyo y resistencia suficientes del implante que presenta una
longitud relativamente grande, ya que en el estado incorporado cubre
sustancialmente toda la distancia exterior de las raíces de arco,
según la invención, además, está previsto preferentemente que el
implante esté configurado de forma sustancialmente hueca, al menos
en la dirección de vértebras contiguas, entre las superficies de
delimitación orientadas hacia el interior de la vértebra y hacia la
apófisis espinosa, estando prevista al lado de las superficies
exteriores que unen las superficies de delimitación al menos una
unión entre las superficies de delimitación, que se extiende en
forma de nervio en dirección de las superficies exteriores. Por al
menos una unión de este tipo en forma de puente se consigue aumentar
la resistencia del implante, permaneciendo al mismo tiempo un
espacio libre suficientemente grande en el implante para el relleno
con masa ósea o para la unión posterior por crecimiento.
Por tanto, el implante según la invención puede
estar constituido sustancialmente de forma sólida o por toda la
superficie y con una extensión en dirección de las vértebras
contiguas, sustancialmente libre de calados o cavidades continuas,
resultando en total una gran superficie de apoyo de las vértebras
contiguas y, por tanto, un mejor apoyo de los mismos y, en conjunto,
una mayor resistencia del implante según la invención. Con una
configuración de este tipo se consigue la unión o la adhesión del
material óseo circundante, sustancialmente a las superficies
cobertoras y las superficies de delimitación que se extienden en
dirección de las vértebras contiguas, y por tanto un anclaje seguro
del implante en el espacio intervertebral. Para esta unión o
adhesión por crecimiento del material óseo circundante sirven unas
perfilaciones previstas en la zona de las superficies cobertoras del
implante y de las superficies de delimitación que se extienden en
dirección de las vértebras contiguas y/o una superficie al menos
parcialmente porosa en dichas superficies de delimitación. Al prever
al menos un calado que se extienda en dirección de las vértebras
contiguas, de tal forma que el interior del implante según la
invención esté realizado al menos parcialmente de forma hueca, al
introducir el material óseo en dicha zona hueca se consigue la unión
por crecimiento entre dicho material óseo dispuesto en el espacio
hueco y las superficies óseas contiguas o directamente la
penetración por crecimiento del material óseo en este tipo de
espacios huecos.
A continuación, la invención se describe
detalladamente con la ayuda de los ejemplos de realización
representados esquemáticamente en el dibujo adjunto. Muestran:
la figura 1 un alzado lateral parcial esquemático
de dos vértebras contiguas, entre las que está insertado un implante
según la invención,
la figura 2 vistas esquemática desde arriba sobre
diferentes formas de realización de un implante, y
la figura 3 vistas esquemáticas desde arriba
sobre diferentes vértebras con implantes dispuestos sobre ellos,
para representar el posicionamiento de los implantes en el estado
implantado.
En la figura 1, por 1 están designadas
esquemáticamente dos vértebras y por 2 están designadas
respectivamente unas apófisis espinosas de las vértebras 1.
En el espacio intervertebral 3, después de
extraer un disco intervertebral de una zona delantera está prevista
una masa ósea, mientras que en la zona orientada hacia la apófisis
espinosa o vertebral 2 está insertado un implante 4 que está
representado con más detalle en las figuras 2 y 3. El implante 4
presenta en su superficie exterior orientada hacia fuera, un
orificio 5 representado esquemáticamente, que sirve para aplicar o
inmovilizar un instrumento al insertar el implante 4 y que en el
estado incorporado puede cerrarse eventualmente.
Además, el implante 4 presenta unas superficies
cobertoras 6 que están en contacto con las vértebras 1 y que en la
forma de realización representada en la figura 1 encierran entre sí
un ángulo agudo, por ejemplo, de 10º a 15º. Mediante este ángulo
entre las superficies cobertoras 6 se consigue una adaptación a la
curvatura de la columna vertebral, así como a las propiedades
biomecánicas de la columna vertebral, pudiendo tenerse en cuenta en
las diferentes vértebras 1 representadas en la figura 3 las
diferentes curvaturas de la columna vertebral en las distintas zonas
parciales, además de la elección de implantes 4 de distintos
tamaños, adicionalmente mediante la elección de los ángulos entre
las superficies cobertoras 6.
Además, en la figura 1 y, con más detalle, en la
figura 3 se puede ver que, en el estado implantado, el implante 4
está dispuesto sólo en la zona parcial de las vértebras 1, que mira
hacia las apófisis vertebrales 2, actuando en esta parte posterior
las mayores fuerzas y cargas, por lo cual el implante 4 permite un
apoyo eficaz de las vértebras 1 y la absorción de las cargas.
En la figura 2 están representadas con mayor
detalle diferentes formas de realización del implante 4,
respectivamente en una vista en planta desde arriba. En la
configuración según la figura 2a se puede ver que el implante 4
presenta tres cavidades o calados 7 continuos que se extienden
sustancialmente de forma vertical y que, antes de implantar el
implante 4 se llenan con masa ósea, de modo que después de insertar
el implante 4 entre las vértebras 1 pueda producirse la unión por
crecimiento con las vértebras 1 directamente contiguas. Los calados
7 están delimitados en el sentido longitudinal del implante 4 por
uniones 8 en forma de puente y por las superficies exteriores 9 del
implante 4, de forma que se pueda conseguir una construcción
correspondientemente resistente con una gran estabilidad. La
superficie de delimitación del implante 4 en dirección hacia el
interior de las vértebras 1, así como en dirección hacia las
apófisis vertebrales 2 están designadas por 10 y 11.
En la figura 2a, los orificios previstos en las
superficies exteriores 9 para agarrar el implante 4 con instrumentos
no representados en detalle están designados por 5 y se pueden ver
además orificios o calados 12 representados esquemáticamente en la
superficie de delimitación 10 del implante, curvada de forma convexa
y orientada hacia el interior de las vértebras 1. Además de una
unión con la masa ósea circundante a través de los calados 7,
también a través de los orificios 12 puede tener lugar una unión
entre el material óseo introducido en el interior de los calados 7,
con el material óseo 3 circundante del espacio intervertebral. La
superficie de delimitación 11 del implante 4, que mira hacia la
apófisis espinosa, en cambio, no presenta orificios ni calados para
evitar la salida del material óseo en este lugar y la posible
penetración del mismo en la zona del canal vertebral situado a
continuación, tal como se puede ver en la figura 3.
En la figura 2a, además, se puede ver que el
implante 4 visto en planta desde arriba presenta un contorno
exterior sustancialmente en forma de arco o de hoz, que permite la
introducción lateral fácil y segura desde detrás en el espacio
intervertebral, como asimismo se puede ver claramente en la figura
3.
En la forma de realización según la figura 2b, a
su vez, están previstos unos calados 7 sustancialmente verticales
para recibir el material óseo. En lugar o, dado el caso,
adicionalmente a las cavidades 12 en la superficie de delimitación
10 curvada, en esta forma de realización están previstas unas zonas
parciales o calados 13 escalonados o destalonados, que se extienden
sustancialmente de forma vertical o en la dirección de las vértebras
contiguas, permitiendo la penetración del material óseo en dichas
zonas o ahondamientos 13 cortados también un anclaje seguro del
implante 4. Para favorecer el anclaje, en esta forma de realización,
adicionalmente puede estar previsto que al menos la superficie de
delimitación 10 y las superficies cobertoras 6 del implante 4 estén
realizadas de forma correspondientemente rugosa o porosa para
facilitar la unión con el material óseo circundante. En la forma de
realización de la figura 2b se puede ver que además de la superficie
de delimitación 10 curvada a su vez de forma convexa, que favorece
la introducción lateral del implante 4, la superficie de
delimitación 11 está realizada sustancialmente de forma recta o
plana, lo que facilita eventualmente la elaboración del implante
4.
En la forma de realización según la figura 2c, en
las superficies cobertoras 6 están previstas unas perfilaciones 14
en forma de elevaciones y ahondamientos, que se extienden
sustancialmente según la curvatura de las superficies de
delimitación 10 y 11, permitiendo un anclaje adicional del implante
4.
En la representación según la figura 2d, en la
superficie de delimitación 10) curvada de forma convexa, según una
variante de la forma de realización según la figura 2b, está
previsto sólo un ahondamiento o una cavidad 21, de tal forma que en
la sección central del implante 4 resulte un menor grosor en
comparación con las zonas de pared, por lo que se logra una mejor
introducción del implante 4 en la zona de la raíz nerviosa, tal como
se verá aún más claramente en la siguiente figura 3, consiguiendo
por tanto un menor riesgo de lesiones. Además, en las superficies de
delimitación 10 y 11 está previsto que sobresaliendo de éstas estén
realizadas unas perfilaciones o elevaciones designadas
esquemáticamente por 22, que permitan una unión por crecimiento más
fácil con el material óseo circundante. Unas perfilaciones o
elevaciones similares o unos ahondamientos realizados de forma
complementaria están previstas también en las superficies cobertoras
6, estando designadas respectivamente por 23, presentando dichas
perfilaciones, en una variante de la forma de realización según la
figura 2c, una extensión más reducida, mientras que en la
configuración según la figura 2c, las perfilaciones están
configuradas sustancialmente con una extensión continua a través de
toda la superficie cobertora 6. En lugar de perfilaciones o
elevaciones 22, 23 de este tipo, en las superficies cobertoras o en
las superficies de delimitación 9, 10 y 11, de forma similar a la
forma de realización según la figura 2b, puede estar prevista una
superficie correspondientemente rugosa o porosa que se realiza, por
ejemplo, por chorro de arena o por recubrimiento al vacío.
Partiendo de las superficies de delimitación 9
exteriores, en la forma de realización según la figura 2d están
previstos unos orificios o taladros 24 representados en líneas
discontinuas, que se extienden sustancialmente a media altura del
implante 4, desembocando en la superficie de delimitación 10 curvada
de forma convexa. Como se ve en la representación según la figura
2d, estos orificios o taladros 24 están realizados de forma
ensanchada cónicamente en dirección hacia la superficie de
delimitación 10. Los orificios de entrada previstos en la zona de
las superficies exteriores 9 pueden estar previstos, por ejemplo,
directamente con una rosca, de forma parecida al calado 5, para
poder agarrar el implante 4 con un instrumento al introducirlo. Una
vez finalizada la inserción, usando un instrumento o una herramienta
de empuje de pequeño diámetro, se puede introducir a través del
orificio 24 continuo en la zona delante de la superficie 10 convexa
o en la zona del ahondamiento 21 para permitir en este punto una
compactación de la masa ósea situada que se encuentre, por ejemplo,
ya en el espacio intervertebral. Dado el caso, a través de dichos
orificios 24 es posible introducir y compactar material óseo
adicional en la zona situada delante de la superficie de
delimitación 10 convexa. Para ello, en la figura 2d además se puede
ver que el orificio o el taladro 24 se extiende oblicuamente
respecto al eje longitudinal del implante 4, representado
esquemáticamente por 25.
En la forma de realización variada según la
figura 2e, en las superficies de delimitación 9 exteriores, así como
en la superficie de delimitación 10 y 11 cóncava y convexa, a su
vez, están representadas perfilaciones o elevaciones designadas por
22, pudiendo estar previstas unas perfilaciones similares también en
las superficies cobertoras 6 correspondientes. Mientras que en la
configuración según la figura 2d, el taladro o orificio 24 continuo
está configurado de forma cónicamente ensanchada para poder alcanzar
una gran zona con una herramienta para empujar, en la forma de
realización según la figura 2e están previstos unos taladros 26 y 27
que se cruzan y que, a su vez, se extienden de forma inclinada
respecto al eje longitudinal 25 del implante 4 y que, usando las
herramientas correspondientes para empujar, permiten a su vez una
solidificación de la masa ósea situada delante de la superficie de
delimitación 10 convexa. Especialmente el extremo que desemboca en
la zona de la superficie exterior 9 de los taladros 26 puede actuar
a su vez en conjunto con una herramienta para insertar el implante
4. Además, en la figura 2e se puede ver que además de una superficie
porosa o de perfilaciones correspondientes en las superficies
cobertoras 6 no están previstos calados que se extiendan
completamente a través del implante 4, de modo que el implante 4 se
puede realizar de forma maciza y con una alta resistencia.
En la figura 3 están representadas diferentes
vértebras con implantes 4 de tamaño adaptado, dispuestos
esquemáticamente en los mismos. Gracias a su superficie de
delimitación 10 curvada de forma convexa al menos en el interior de
las vértebras, los implantes 4 pueden incorporarse lateralmente
desde atrás en el sentido de las flechas 15, sin que haga falta
eliminar material de ligamentos y de huesos en la zona de las
apófisis vertebrales 2. Asimismo, en la figura 3 se ve que los
implantes 4 tienen un ancho tal que los implantes 4 cubran
respectivamente sólo la zona posterior, orientada hacia las apófisis
vertebrales 2, en particular, como máximo la mitad de la vértebra 1,
tal como se indica en la figura 3c, o bien, aproximadamente una
tercera parte de la superficie de las vértebras 1, mientras que los
implantes 4 presentan una longitud que corresponde sustancialmente a
la extensión total de las vértebras 1 en dicha zona, especialmente a
la longitud de la distancia exterior de las raíces de arco 16.
Además, la superficie de delimitación 10 presenta
un radio de curvatura que se sitúa en la zona de 30 a 90%,
especialmente de 40 a 80% de la distancia entre el borde delantero
17 de la vértebra 1 y la punta 18 de la apófisis espinosa 2,
eligiéndose en las configuración según las figuras 3a, 3c y 3d, el
punto central del arco circular que define la superficie de
delimitación 10 en la punta 18 de la apófisis espinosa 2. En cambio,
en la configuración según la figura 3b, el punto central del arco
circular, designado por 20, se elige en la base de la apófisis
espinosa 2, por lo que en conjunto, por la curvatura más pronunciada
de la forma de realización del implante 4, representada en la figura
3, la introducción del mismo según la flecha 15 se puede simplificar
aún más.
En caso de una configuración arqueada del
implante 4 tal como está representada en detalle, por ejemplo, en
las figuras 2a y 2c a 2e, además, el radio de curvatura de la
superficie de delimitación 11 del implante 4, que mira hacia la
apófisis espinosa 2, puede oscilar entre 10 y 80%, especialmente
entre 20 y 60% de la distancia entre el borde delantero 17 de la
vértebra 1 y la punta 18 de la apófisis espinosa 2, eligiéndose como
puntos centrales de giro, a su vez, las posiciones 18 ó 20.
El canal vertebral que debe protegerse
especialmente está designado por 19 en la figura 3.
En la representación en la figura 3e se indica
que en el espacio intervertebral cubierto por un implante 4 se
emplea una viruta ósea designada esquemáticamente por 28, que se
había extraído, por ejemplo, de la cresta iliaca. Después de
introducir el implante 4 entre las vértebras 1 contiguas, en la
forma de realización indicada esquemáticamente del implante 4 que
corresponde, por ejemplo, al implante según la figura 2d, a través
de los orificios designados a su vez por 24, se puede lograr un
relleno posterior del espacio intervertebral o la compactación de
material también en la zona de la viruta ósea 28 separada, empleada.
Además, en la figura 3e está representado que al prever un
ahondamiento 21 no sólo se puede conseguir una incorporación más
sencilla del implante 4 reduciendo el riesgo de lesiones en la zona
de la raíz nerviosa, sino que también se puede usar una viruta ósea
28 correspondientemente grande que por el aumento de la superficie,
previsto por el ahondamiento 21, previendo adicionalmente unas
perfilaciones correspondientes que para mayor facilidad no están
representadas, permite conseguir un anclaje seguro del implante 4 y
la unión con el material circundante.
Evidentemente, en lugar de los implantes 4
representados esquemáticamente en la figura 3, puede usarse
cualquiera de los implantes representados en otras figuras, para
permitir los efectos deseados o una adaptación a los requisitos
correspondientes. Además, naturalmente, las características
individuales de las distintas formas de realización representadas
especialmente en las figuras 2a a 2e, pueden combinarse de forma
distinta a las configuraciones mostradas, para conseguir las
características deseadas de un implante 4.
En el dibujo y en la descripción de los ejemplos
de realización preferibles están representados también los implantes
que no presenten ningún ahondamiento en su superficie de
delimitación 10 orientada hacia el interior de la vértebra. Estos
ejemplos de realización sirven, pues, sólo para explicar el objeto
de la invención, en el que, en cualquier caso, está previsto al
menos un ahondamiento de este tipo.
Claims (18)
1. Implante para la inserción entre las vértebras
(1) de la columna vertebral, estando configurado el implante (4) de
sección transversal sustancialmente rectangular o trapezoidal en
superficies cobertoras (6) orientadas hacia las vértebras (1)
contiguas de forma porosa y/o con una perfilación (14), con un ancho
que cubre como máximo la mitad posterior de la vértebra (1), que
mira hacia la apófisis espinosa (2), y con una longitud que cubre
sustancialmente la zona posterior de la vértebra (1), estando
configurado el implante (4) de forma curvada de manera convexa en su
superficie de delimitación (10) orientada hacia el interior de la
vértebra (1), que se extiende en dirección de la vértebra (1)
contigua, y de forma curvada de manera cóncava en su superficie de
delimitación (11) orientada hacia la apófisis espinosa (2),
resultando una configuración en forma de hoz, caracterizado
porque la superficie de delimitación (10) orientada hacia el
interior de la vértebra (1) presenta al menos un ahondamiento (13,
21).
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque la superficie de delimitación (11)
orientada hacia la apófisis espinosa (2) está configurada sin
calados.
3. Implante según una de las reivindicaciones 1 ó
2, caracterizado porque las superficies exteriores (9),
orientadas hacia las raíces de arco (16), del implante (4) están
configuradas de forma redondeada.
4. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque en las superficies
exteriores (9) orientadas hacia las raíces de arco (16) está
previsto respectivamente un orificio (5, 24, 26).
5. Implante según la reivindicación 4,
caracterizado porque el orificio (5, 24, 25) está provisto de
una rosca.
6. Implante según una de las reivindicaciones 4 ó
5, caracterizado porque el orificio (5, 24, 25) se puede
cerrar.
7. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque partiendo de al menos una
superficie exterior (9) está previsto al menos un orificio (24, 26,
27) que desemboca en la superficie de delimitación (10) curvada de
forma convexa, orientada hacia el interior de la vértebra.
8. Implante según la reivindicación 7,
caracterizado porque el orificio (24, 26, 27) se extiende
oblicuamente respecto al eje longitudinal (25) del
implante (4).
implante (4).
9. Implante según la reivindicación 7 u 8,
caracterizado porque el orificio está configurado de forma
cónicamente ensanchada hacia la superficie de delimitación (10)
curvada de forma convexa.
10. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque las superficies cobertoras
(6) del implante (4), que están en contacto con las vértebras (1)
contiguas, encierran entre sí un ángulo agudo.
11. Implante según la reivindicación 10,
caracterizado porque el ángulo encerrado entre las
superficies cobertoras (6) es de cómo máximo 25º, especialmente de
cómo máximo 15º.
12. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 11, caracterizado porque en las superficies de delimitación
(9, 10, 11) que se extienden en dirección de las vértebras (1)
contiguas, el implante (4) está configurado de forma porosa y/o con
una perfilación (14, 22, 23).
13. Implante según la reivindicación 12,
caracterizado porque la perfilación (14, 22, 23) está
constituida por una pluralidad de elevaciones y ahondamientos.
14. Implante según la reivindicación 12,
caracterizado porque la superficie porosa se realiza mediante
chorro de arena o recubrimiento al vacío.
15. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el implante (4) está
configurado de forma sustancialmente hueca, al menos en la dirección
de vértebras contiguas (1), entre las superficies de delimitación
(10, 11) orientadas hacia el interior de la vértebra (1) y hacia la
apófisis espinosa (2), estando prevista al lado de las superficies
exteriores (9) que unen las superficies de delimitación (10, 11) al
menos una unión (8) entre las superficies de delimitación (10, 11),
que se extiende en forma de nervio en dirección de las superficies
exteriores.
16. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el ahondamiento se extiende
en la dirección de las vértebras (1) contiguas.
17. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el ahondamiento (13, 21) se
encuentra en la zona central del implante.
18. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque, debido al ahondamiento
(21), el grosor del implante (4) en la sección central es menor que
en las secciones exteriores siguientes.
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