ES2197135T3

ES2197135T3 - Dispositivo de fusion intervertebral.

Info

Publication number: ES2197135T3
Application number: ES01202672T
Authority: ES
Inventors: Eddie F. Ray Iii; Thomas A. Zdeblick
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 1995-03-27
Filing date: 1996-03-27
Publication date: 2004-01-01
Anticipated expiration: 2016-03-27
Also published as: EP0734703B1; AU2132897A; US6375655B1; EP1325719A2; NO961213L; US5669909A; US20040097928A1; EP0734703A3; JPH08294495A; US5984967A; ATE212818T1; EP0734703A2; DE69619007D1; ES2172635T3; CN1142751C; JPH08266565A; AU4829296A; JP3821875B2; CN1143489A; US6645206B1

Abstract

Dispositivo de fusión (10, 30) que está destinado a facilitar la artrodesis en el espacio discal entre vértebras adyacentes que comprende: un cuerpo alargado (11, 31) que tiene una longitud, un primer extremo (13) y un segundo extremo (12) y en dicho primer extremo (13) un primer diámetro que está dimensionado para ser mayor que el espacio entre las vértebras adyacentes; teniendo dicho cuerpo (11) una superficie exterior con un par de partes cilíndricas opuestas y un par de paredes laterales opuestas prácticamente planas (28, 38) entre dichas partes cilíndricas opuestas, extendiéndose dichas paredes laterales a lo largo de una parte considerable de dicha longitud de dicho cuerpo; conificándose dicho cuerpo a lo largo de una parte sustancial de dicha longitud e incluyendo un segundo diámetro en dicho segundo extremo del mismo que es mayor que dicho primer diámetro; caracterizado por unos hilos de rosca exterior (18, 19, 36, 37) que están definidos en dicho par de partes cilíndricas opuestasde dicha superficie exterior y se extienden a lo largo de prácticamente toda la longitud de dicho cuerpo (11).

Description

Dispositivo de fusión intervertebral.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un implante artificial destinado a ser colocado en el espacio intervertebral que queda tras la supresión de un disco intervertebral dañado. Específicamente, la invención se refiere a un implante que facilita la artrodesis o fusión entre vértebras adyacentes además de conservar o restablecer también al mismo tiempo la anatomía espinal normal al nivel vertebral en cuestión.

Durante los varios últimos años ha aumentado continuamente el número de cirugías espinales destinadas a corregir las causas del dolor lumbar. En la mayoría de los casos, el dolor lumbar tiene su origen en daños o defectos del disco intervertebral entre vértebras adyacentes. Puede suceder que el disco esté herniado o adolezca de una variedad de afecciones degenerativas, con lo que en cualquier caso se ve trastornada la función anatómica del disco intervertebral. El tratamiento quirúrgico más predominante para estos tipos de afecciones ha sido el de fusionar las dos vértebras que rodean al disco afectado. En la mayoría de los casos será retirado todo el disco, exceptuando en annulus, por medio de un procedimiento de discectomía. Puesto que el material del disco dañado ha sido retirado, hay que poner algo en el espacio intradiscal, pues de lo contrario el espacio puede colapsarse, debido a lo cual resultarían dañados los nervios que discurren a lo largo de la columna vertebral.

A fin de impedir este colapso del espacio discal, el espacio intradiscal es llenado con hueso o con un sustituto del hueso a fin de hacer que se fusionen las dos vértebras adyacentes. En las técnicas primitivas se procedía simplemente a disponer material óseo entre las vértebras adyacentes, típicamente en el aspecto posterior de las vértebras, y la columna vertebral era estabilizada por medio de una placa o una varilla que abarcaba las vértebras afectadas. Con esta técnica, una vez producida la fusión resultaba superflua la ferretería utilizada para mantener la estabilidad del segmento. Además, los procedimientos quirúrgicos necesarios para implantar una varilla o una placa para estabilizar el nivel durante la fusión a menudo resultaban complicados y requerían gran cantidad de tiempo.

Se determinó por consiguiente que una solución más óptima para la estabilización del espacio de un disco extirpado es la de fusionar las vértebras entre sus respectivas placas extremas, siendo lo más óptimo que no haya necesidad de efectuar una fijación anterior o posterior con placas. Ha habido un gran número de intentos de desarrollar un implante intradiscal aceptable que pudiera ser utilizado para sustituir un disco dañado y mantener sin embargo la estabilidad del interespacio discal entre las vértebras adyacentes, al menos hasta haberse logrado la completa artrodesis. Estos ``dispositivos de fusión intercorporal'' han adoptado muchas formas. Por ejemplo, uno de los diseños más predominantes adopta la forma de un implante cilíndrico. Estos tipos de implantes están representados por las patentes Nº 4.501.269 concedida a Bagby, Nº 4.878.915 concedida a Brantigan, Núms. 4.961.740 y 5.055.104 concedidas a Ray, y Nº 5.015.247 concedida a Michelson. En estos implantes cilíndricos la parte exterior del cilindro puede estar roscada para facilitar la inserción del dispositivo de fusión intercorporal, como está representado por las patentes de Ray, Brantigan y Michelson. Como alternativa, algunos de los implantes de fusión están diseñados para ser introducidos a golpes en el espacio intradiscal y en las placas extremas vertebrales. Estos tipos de dispositivos están representados por las patentes Núms. 4.743.256, 4.834.757 y 5.192.327 concedidas a Brantigan.

En cada una de las patentes anteriormente enumeradas, la sección transversal del implante es constante a todo lo largo del mismo, y el implante presenta típicamente la forma de un cilindro circular recto. Han sido desarrollados otros implantes para fusión intercorporal que no tienen una sección transversal constante. Por ejemplo, la patente Nº 4.714.469 concedida a McKenna presenta un implante hemisférico con salientes alargados que se introducen en la placa extrema vertebral. La patente Nº 4.714.469 concedida a Kuntz presenta una prótesis con forma de bala que está configurada para optimizar un ajuste de fricción entre la prótesis y los cuerpos vertebrales adyacentes. Finalmente, el implante de Bagby, Nº 4.939.848, está realizado en forma de una esfera que es preferiblemente posicionada entre los centros de las vértebras adyacentes.

Los dispositivos de fusión intercorporal pueden dividirse en general en dos categorías básicas, que son concretamente la de los implantes macizos y la de los implantes que están destinados a permitir el crecimiento óseo hacia el interior. Los implantes macizos están representados por las Patentes U.S. Núms. 4.878.915, 4.743.256, 4.349.921 y 4.714.469. Las restantes patentes anteriormente señaladas incluyen algún aspecto que permite al hueso crecer a través del implante. Se ha comprobado que los dispositivos que suscitan el crecimiento óseo natural hacia el interior logran una artrodesis más rápida y estable. El dispositivo que está ilustrado en la patente de Michelson es representativo de este tipo de implante hueco que es típicamente llenado con hueso autólogo antes de su inserción en el espacio intradiscal. Este implante incluye una pluralidad de aberturas circulares que se comunican con el interior hueco del implante, proporcionando con ello una vía para el crecimiento tisular entre las placas extremas vertebrales y el hueso o el sustituto del hueso situado dentro del implante. Al preparar el espacio intradiscal, las placas extremas son preferiblemente reducidas hasta el hueso sangrante para facilitar este crecimiento tisular hacia el interior. Durante la fusión, la estructura metálica aportada por el implante de Michelson ayuda a mantener la patencia y la estabilidad del segmento móvil a fusionar. Además, una vez que se produce la artrodesis, el propio implante sirve de una especie de anclaje para la masa ósea compacta.

Los muchos dispositivos de fusión intercorporal que están actualmente disponibles siguen aún presentando una serie de dificultades. Mientras que se reconoce que los implantes huecos que permiten el crecimiento óseo hacia el interior del hueso o del sustituto del hueso situado dentro del implante constituyen una técnica óptima para lograr la fusión, los dispositivos del estado de la técnica tienen en su mayoría dificultad para lograr esta fusión, al menos sin ayuda de algún dispositivo estabilizador adicional tal como una varilla o una placa. Además, algunos de estos dispositivos no son estructuralmente lo suficientemente resistentes como para soportar las grandes cargas y los considerables momentos de flexión que son aplicados a los niveles vertebrales que son más frecuentemente fusionados, que son concretamente los de la espina lumbar inferior.

Ha habido necesidad de aportar un dispositivo de fusión intercorporal hueco que optimice las capacidades de crecimiento óseo hacia el interior pero que siga siendo lo suficientemente resistente como para soportar el segmento espinal hasta que tenga lugar la artrodesis. Los presentes inventores han descubierto que las aberturas practicadas para el crecimiento óseo hacia el interior desempeñan un papel importante para evitar que se produzca escudo de estrés en el hueso autólogo impactado dentro del implante. En otras palabras, si las aberturas para el crecimiento óseo hacia el interior están incorrectamente dimensionadas o configuradas, el hueso autólogo no resistirá la carga que típicamente resulta ser necesaria para asegurar una fusión rápida y completa. En este caso, el hueso impactado dentro del implante puede reabsorberse o convertirse en tejido simplemente fibroso en lugar de en una masa de fusión ósea, lo cual conduce a que se forme una construcción en general inestable. Por otro lado, las aberturas para el crecimiento óseo hacia el interior no deben ser tan extensas como para que la jaula proporcione un soporte insuficiente para evitar la subsidencia al interior de las vértebras adyacentes.

Otro problema que no es abordado por los dispositivos del estado de la técnica es el relativo al mantenimiento o restablecimiento de la anatomía normal del segmento espinal fusionado. Naturalmente, una vez retirado el disco queda eliminada la curvatura cifósica o lordótica normal de la columna vertebral. Con los dispositivos del estado de la técnica es ignorada la necesidad de restablecer esta curvatura. Por ejemplo, en un tipo de dispositivo comercial que es el dispositivo BAK de la SpineTech, representado por la patente Nº 4.501.269 concedida a Bagby, los cuerpos vertebrales adyacentes son escariados con un escariador cilíndrico que se ajusta al implante en cuestión. En algunos casos la curvatura normal es establecida antes del escariado, y entonces es insertado el implante. Este tipo de construcción está ilustrado en la Fig. 1, que muestra la profundidad de penetración del implante cilíndrico en las vértebras en general sanas adyacentes al espacio discal instrumentado. Sin embargo, este sobreescariado de la parte posterior no tiene en general buena aceptación debido a la remoción de hueso de soporte de carga de las vértebras y debido al hecho de que típicamente resulta difícil efectuar el escariado en la parte posterior del segmento lumbar inferior, que es donde es máxima la lordosis. En la mayoría de los casos en los que se utilizan implantes de este tipo no se intenta restablecer la curvatura lordótica, por lo cual es probable que el implante cilíndrico ocasione una deformidad cifósica al asentarse la vértebra en torno al implante. Este fenómeno puede a menudo conducir a cirugías de revisión debido al hecho de quedar desequilibrada la columna vertebral.

En vista de las limitaciones de los dispositivos anteriores, sigue habiendo necesidad de un dispositivo de fusión intercorporal que pueda optimizar el crecimiento óseo hacia el interior conservando al mismo tiempo su resistencia y estabilidad. Hay además necesidad de un implante de este tipo que sea capaz de mantener o restablecer la anatomía espinal normal en el segmento instrumentado. Este implante debe ser lo suficientemente resistente como para soportar y resistir las grandes cargas que son generadas en la espina dorsal al nivel instrumentado, manteniéndose al mismo tiempo estable todo el tiempo.

En el documento EP-A-0637440 se da a conocer un dispositivo de fusión que comprende las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención

En respuesta a las necesidades que los dispositivos anteriores han dejado aún sin satisfacer, la presente invención contempla un dispositivo de fusión intercorporal roscado y hueco configurado para restablecer la relación angular normal entre vértebras adyacentes. En particular, el dispositivo incluye un cuerpo alargado, conificado sustancialmente a lo largo de toda su longitud, que define un interior hueco y que tiene un diámetro exterior mayor que el tamaño del espacio entre las vértebras adyacentes. El cuerpo incluye una superficie exterior con unas porciones cónico-cilíndricas opuestas y un par de superficies laterales opuestas sustancialmente planas entre las porciones cilíndricas.

Así, en una vista de frente el dispositivo de fusión presenta el aspecto de un cuerpo cilíndrico en el cual los lados del cuerpo han sido truncados a lo largo de una cuerda de la periferia exterior del cuerpo. Las partes cilíndricas están roscadas para permitir efectuar de manera controlada la inserción y el acoplamiento en las placas extremas de las vértebras adyacentes.

En otro aspecto de la invención, la superficie exterior es cónica a lo largo de su longitud a un ángulo correspondiente en una realización al ángulo lordótico normal de las vértebras lumbares inferiores. La superficie exterior también está provista de una serie de aberturas de vascularización definidas en las superficies laterales planas y de un par de aberturas oblongas opuestas para el crecimiento óseo hacia el interior definidas en las partes cilíndricas. Las aberturas oblongas para el crecimiento óseo hacia el interior tienen una anchura transversal que es con preferencia aproximadamente la mitad de la anchura efectiva de las partes cilíndricas dentro de las cuales están definidas las aberturas oblongas.

Se aporta un útil de introducción para insertar el dispositivo de fusión dentro del espacio intradiscal. En una característica, el útil de introducción incluye un vástago que tiene un par de partes extremas opuestas de brazos de pinza. Tales extremos de los brazos de pinza están conectados al vástago por medio de una articulación que tiende a separar dichos extremos de los brazos de pinza para recibir un dispositivo de fusión entre ellos. El útil de introducción está provisto, además, de un manguito dispuesto concéntricamente alrededor del vástago y configurado para deslizarse a lo largo del mismo vástago y comprimir la articulación para presionar ambos extremos de los brazos de pinza y agarrar el dispositivo de fusión. Alternativamente, se puede usar un mandril interno de expansión para mantener asegurado internamente el dispositivo de fusión durante la inserción.

En un aspecto del útil de introducción, las partes extremas de los brazos conificados de pinza tienen una superficie exterior que toma la forma de las porciones cilíndricas conificadas del dispositivo de fusión. Las partes extremas de los brazos de pinza también tienen una superficie plana dirigida hacia el interior, al efecto de corresponder con las superficies laterales planas del dispositivo de fusión. Así, cuando las partes extremas de los brazos de pinza son comprimidas contra el dispositivo de fusión, las superficies de dichas partes extremas de los brazos de pinza que están encaradas hacia el interior establecen contacto con los laterales planos del dispositivo de fusión y las superficies exteriores de las partes extremas de los brazos de pinza completan la forma cónica del dispositivo de fusión para facilitar la inserción por enroscamiento. Las superficies de las partes extremas de los brazos de pinza que están encaradas hacia el interior pueden estar también provistas de salientes destinados a acoplarse a aberturas del dispositivo de fusión para permitir el accionamiento y la rotación del dispositivo para su introducción en el espacio intradiscal.

En un método para implantar el dispositivo de fusión entre vértebras adyacentes, el acceso es anterior e incluye los pasos de dilatar el espacio discal y taladrar las placas extremas de las vértebras adyacentes al diámetro menor de los hilos de rosca del dispositivo de fusión. Es insertado un manguito para proporcionar un conducto de trabajo para el paso de taladrado y para el subsiguiente paso de implantar el dispositivo de fusión. El implante es cogido con el útil de introducción, es introducido a través del manguito, y es enroscado al interior del taladro preparado. La profundidad de inserción del dispositivo de fusión cónico determina la cantidad de separación angular que se logra para las vértebras adyacentes.

En otro método, el sitio de inserción es preparado posteriormente, y concretamente el espacio discal es dilatado y es taladrado en las placas extremas vertebrales un orificio con el diámetro menor. Es también dispuesto un manguito para proporcionar un conducto de trabajo para los pasos de taladrado y de inserción. El dispositivo de fusión es introducido en el orificio taladrado con las paredes laterales planas encaradas a las vértebras adyacentes. Entonces se procede a girar el dispositivo para que los hilos de rosca exterior de la parte cilíndrica penetren con una acción de corte en las vértebras adyacentes y queden acoplados a las mismas. Además, puesto que el dispositivo de fusión es cónico, la superficie exterior cónica del dispositivo separará angularmente las vértebras adyacentes para restablecer la lordosis anatómica normal.

Descripción de las figuras

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral en el plano sagital de un dispositivo de fusión del estado de la técnica.

La Fig. 2 es una vista ampliada y en perspectiva de un dispositivo de fusión intercorporal según una realización de la presente invención.

La Fig. 3 es una vista lateral en sección del dispositivo de fusión intercorporal que está ilustrado en la Fig. 2, habiendo sido la sección practicada según la línea 3-3 y siendo la vista considerada en la dirección de las flechas.

La Fig. 4 es una vista de frente en alzado desde el extremo anterior del dispositivo de fusión intercorporal que está ilustrado en la Fig. 2.

La Fig. 5 es una vista en alzado desde lo alto del dispositivo de fusión intercorporal que está ilustrado en la Fig. 2.

La Fig. 6 es una vista lateral anteroposterior desde el aspecto anterior de la columna vertebral que muestra dos dispositivos de fusión intercorporal según la Fig. 2 implantados dentro del espacio intercorporal entre las vértebras L4 y L5.

La Fig. 7 es una vista en el plano sagital del dispositivo de fusión intercorporal implantado entre las vértebras L4 y L5 que está ilustrado en la Fig. 6.

La Fig. 8 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del dispositivo de fusión intercorporal según la presente invención.

La Fig. 9 es una vista en alzado desde lo alto de un útil de introducción de implantes según otro aspecto de la presente invención.

La Fig. 10 es una vista ampliada y en perspectiva del extremo del útil de introducción de implantes acoplado en torno a un dispositivo de fusión intercorporal como el ilustrado en la Fig. 2.

La Fig. 11 es una vista lateral parcial ampliada y en sección que muestra el útil de introducción de implantes acoplado al dispositivo de fusión intercorporal como se muestra en la Fig. 10.

La Fig. 12 es una vista lateral parcial ampliada y en sección que muestra un útil de introducción de implantes de una realización alternativa adaptado para acoplarse al dispositivo de fusión intercorporal 10.

Las Figs. 13(a) - 13(d) muestran cuatro pasos de un método para implantar el dispositivo de fusión intercorporal, tal como el dispositivo que está ilustrado en la Fig. 2.

Las Figs. 14(a) - 14(d) ilustran pasos de un método alternativo para implantar el dispositivo de fusión intercorporal tal como el dispositivo que está ilustrado en la Fig. 2.

Descripción de las realizaciones preferidas

A efectos de facilitar la comprensión de los principios de la invención se hará ahora referencia a las realizaciones que están ilustradas en los dibujos, y se utilizará un lenguaje específico para describirlas. Se comprenderá sin embargo que ello no pretende constituir limitación alguna del alcance de la invención, contemplándose aquellas alteraciones y adicionales modificaciones del dispositivo ilustrado y aquellas adicionales aplicaciones de los principios de la invención ilustrada en la presente que pudiesen ocurrírsele normalmente a un experto en la materia a la que se refiere la invención.

En las Figs. 2-5 está ilustrado un dispositivo de fusión intercorporal 10 según un aspecto de la presente invención. El dispositivo está formado por un cuerpo cónico enterizo 11 que está preferiblemente hecho de un material biocompatible o inerte. Por ejemplo, el cuerpo 11 puede estar hecho de un acero inoxidable de calidad médica o Litanium, o de otro material adecuado que tenga las adecuadas características de resistencia que aquí se exponen. El dispositivo puede estar también hecho de un material poroso biocompatible tal como el tantalio poroso que es suministrado por la Implex Corp. A efectos de referencia, el dispositivo 10 tiene un extremo anterior 12 y un extremo posterior 13 que corresponden a la posición anatómica del dispositivo 10 una vez implantado en el espacio intradiscal. El cuerpo cónico 11 define un interior hueco 15 que está delimitado por una pared corporal 16 y cerrado en el extremo posterior 13 por una pared extrema 17 (véase la Fig. 3). El interior hueco 15 del dispositivo 10 está configurado para dar cabida a hueso de autoinjerto o a un material de sustitución del hueso adaptado para suscitar una fusión sólida entre vértebras adyacentes y a través del espacio intradiscal.

Según la invención, el dispositivo de fusión intercorporal 10 es un dispositivo roscado que está configurado para ser enroscado en las placas extremas de las vértebras adyacentes. En una realización de la invención, el cuerpo cónico 11 define una serie de hilos de rosca exterior interrumpidos 18 y un hilo de rosca completo 19 en el extremo de entrada del implante. El hilo de rosca completo 19 sirve de hilo ``iniciador'' para enroscar el implante en las placas extremas vertebrales en el espacio intradiscal. Los hilos de rosca 18 y 19 pueden adoptar varias formas conocidas en la técnica para su introducción en el hueso vertebral. Por ejemplo, los hilos de rosca pueden tener una sección transversal triangular o una sección transversal triangular truncada. Preferiblemente, los hilos de rosca tienen una altura de 1,0 mm (0,039 pulgadas) a fin de proporcionar un adecuado agarre en el hueso vertebral para que el dispositivo de fusión 10 no sea expulsado del espacio intradiscal por las grandes cargas que actúan en la columna vertebral. El paso de rosca en determinadas realizaciones específicas puede ser de 2,3 mm (0,091 pulgadas) o de 3,0 mm (0,118 pulgadas), en dependencia del nivel vertebral al que deba ser implantado el dispositivo 10 y de la cantidad de enroscamiento que sea necesaria para mantener el implante en su sitio.

En un aspecto de la invención, el cuerpo cónico 11, y en particular la pared corporal 16, incluye paredes laterales truncadas paralelas 22 que se aprecian con la máxima claridad en la Fig. 4. Las paredes laterales son preferiblemente planas para facilitar la inserción del dispositivo de fusión entre las placas extremas de las vértebras adyacentes y para proporcionar una zona entre las mismas para la fusión ósea. Las paredes laterales truncadas se extienden desde el extremo anterior 12 del dispositivo hasta los hilos de rosca completos 19 situados en el extremo posterior 13. Así, con las paredes laterales truncadas 22 el dispositivo 10 presenta en su vista de frente el aspecto de un círculo incompleto en el cual los lados están cortados según una cuerda del círculo. En un ejemplo específico, el dispositivo de fusión intercorporal 10 tiene en su extremo anterior un diámetro de 16,0 mm (0,630 pulgadas). En esta realización específica, las paredes laterales truncadas 22 están formadas a lo largo de cuerdas paralelas que están distanciadas aproximadamente 12,0 mm (0,472 pulgadas) una de otra, de manera que el arco eliminado del círculo abarca aproximadamente 90º en cada lado del dispositivo. Serán descritos más detalladamente en la presente otros beneficios y ventajas que son proporcionados por las paredes laterales truncadas 22 del dispositivo de fusión 10.

El cuerpo cónico 11 del dispositivo 10 incluye un par de aberturas de vascularización 24 y 25 definidas a través de cada una de las paredes laterales truncadas 22. Estas aberturas 24 y 25 están adaptadas para quedar orientadas en una dirección lateral o encaradas al plano sagital cuando el dispositivo de fusión está implantado dentro del espacio intradiscal. Las aberturas están destinadas a proporcionar un pasaje para que se produzca vascularización entre el material de implante óseo situado dentro del interior hueco 15 y el tejido circundante. Además puede tener también lugar a través de estas aberturas cierto crecimiento óseo hacia el interior. Las aberturas 24 y 25 han sido dimensionadas para proporcionar un óptimo pasaje para que se produzca la vascularización, pero para que sin embargo se conserve una considerable cantidad de estructura en el cuerpo cónico 11 para soportar las considerables cargas axiales que pasan a través del espacio intradiscal entre las vértebras adyacentes.

El cuerpo cónico 11 define también aberturas oblongas opuestas 27 para el crecimiento óseo hacia el interior cada una de las cuales está orientada a 90º con respecto a las paredes laterales truncadas 22. Preferiblemente, estas aberturas oblongas 27 quedan situadas de forma tal que son directamente adyacentes a las placas extremas vertebrales cuando el dispositivo 10 está implantado. Más en particular, al ser los hilos de rosca 18 y 19 del dispositivo enroscados en las placas extremas vertebrales el hueso vertebral entrará parcialmente en las aberturas oblongas 27 para establecer contacto con el material de implante óseo que está contenido en el interior hueco 15 del dispositivo 10. Como está más claramente ilustrado en la Fig. 5, las aberturas oblongas 27 para el crecimiento óseo hacia el interior están configuradas para proporcionar una máxima abertura para el crecimiento óseo hacia el interior a fin de asegurar una completa artrodesis y una fusión sólida. Preferiblemente, las aberturas oblongas tienen una anchura lateral que se aproxima a la anchura efectiva de las partes roscadas del cuerpo. Se ha comprobado que los dispositivos anteriores que utilizan una pluralidad de pequeñas aberturas no suscitan una rápida y sólida artrodesis del material óseo. En lugar de ello, las aberturas de menor tamaño a menudo dan lugar a una seudoartrosis y a la generación de tejido fibroso. Puesto que las aberturas oblongas 27 para el crecimiento óseo hacia el interior de la presente invención quedan directamente encaradas a las vértebras, las mismas no quedan situadas en una parte del dispositivo que deba soportar grandes cargas. En lugar de ello, son las paredes laterales truncadas 22 las que soportarán la mayor parte de la carga que pasa entre las placas extremas vertebrales a través de los hilos de rosca interrumpidos 18 y a través del espacio intradiscal.

En una característica adicional, el extremo anterior 12 de la pared corporal 16 puede definir un par de muescas 29 diametralmente opuestas que están configuradas para acoplarse a un útil de introducción de implantes como el descrito en la presente. Además, la pared extrema 17 situada en el extremo posterior 13 del implante puede estar provista de un sistema de acoplamiento al útil (no ilustrado). Por ejemplo puede preverse un entrante hexagonal para acoplarse a un útil de introducción hexagonal como se describe más adelante en la presente.

En una característica importante del dispositivo de fusión intercorporal de la presente invención, el cuerpo 11 incluye una forma ahusada o cónica. En otras palabras, el diámetro exterior del dispositivo en su extremo anterior 12 es mayor que el diámetro exterior en el extremo posterior 13. Como está ilustrado en la Fig. 3, la pared corporal 16 es cónica a un ángulo A en torno al eje longitudinal CL del dispositivo 10. La conicidad de la pared corporal 16 está adaptada para restablecer el ángulo relativo normal entre las vértebras adyacentes. Por ejemplo, en la región lumbar el ángulo A está adaptado para restablecer el ángulo lordótico y la curvatura normal de la columna vertebral en esa región. En un ejemplo específico, el ángulo A es de 8,794º. Se entiende que el implante puede tener partes no cónicas, siempre que las partes no interfieran de otro modo en el funcionamiento del cuerpo cónico.

En combinación con el diámetro exterior en los extremos anterior y posterior del dispositivo de fusión 10, el ángulo de conicidad A del implante define la magnitud de la apertura angular que tendrá lugar entre las vértebras adyacentes al ser el implante colocado o enroscado en su sitio. Esta característica está ilustrada más claramente en las Figs. 6 y 7, en las cuales está ilustrada la construcción preferida empleando un par de dispositivos de fusión 10. En la construcción ilustrada, los dispositivos 10 quedan dispuestos entre las vértebras lumbares inferiores L4 y L5, con los hilos de rosca 18 y 19 enroscados en las placas extremas E de las dos vértebras. Como se muestra en la Fig. 7, al ser el dispositivo 10 enroscado en las placas extremas E dicho dispositivo avanza en la dirección de la flecha I hacia el eje de pivotación P del nivel vertebral. El eje de pivotación P es nominalmente el centro de la rotación relativa entre las vértebras adyacentes del segmento móvil. Al seguir siendo el dispositivo de fusión cónico 10 introducido en la dirección de la flecha I hacia el eje de pivotación P, las vértebras adyacentes L4 y L5 son abiertas angularmente en la dirección de las flechas S. La profundidad de inserción del dispositivo de fusión 10 determinará el definitivo ángulo lordótico logrado entre las dos vértebras.

En realizaciones específicas del implante 10, el diámetro exterior o diámetro de cresta de la rosca en el extremo anterior 12 puede ser de 16, 18 o 20 mm, y la longitud total del dispositivo puede ser de 26 mm. El dimensionado del dispositivo es dictado por el nivel vertebral en el que es implantado el dispositivo y por la cantidad de ángulo que deba formarse.

En otro aspecto de la invención, el dispositivo 10 es dimensionado de forma tal que pueden ser implantados en un solo espacio discal dos de tales cuerpos cilíndricos 11, como se muestra en la Fig. 6. Esto permite la colocación de material adicional de injerto óseo entre y en torno de los dispositivos 10. Este aspecto favorece adicionalmente la fusión a través del espacio intradiscal y sirve también para anclar más firmemente los dispositivos entre las vértebras adyacentes para impedir la expulsión de los mismos debido a las grandes cargas axiales que inciden al nivel vertebral en cuestión.

En una realización específica del dispositivo de fusión intercorporal 10, la abertura de vascularización 24 es de forma en general rectangular y tiene unas dimensiones de 6,0 mm (0,236 pulgadas) por 7,0 mm (0,276 pulgadas). Análogamente, la abertura de vascularización 25 es rectangular y tiene unas dimensiones de 4,0 mm (0,157 pulgadas) por 5,0 mm (0,197 pulgadas). Naturalmente, esta abertura es más pequeña porque la misma está dispuesta en el extremo posterior 13 más pequeño del dispositivo 10. Las aberturas oblongas 27 para el crecimiento óseo hacia el interior son también de forma rectangular y tienen una medida de longitud de 20,0 mm (0,787 pulgadas) y una anchura de 6,0 mm (0,236 pulgadas). Se ha comprobado que estas dimensiones de las aberturas de vascularización 24, 25 y de las aberturas oblongas 27 proporcionan un crecimiento óseo hacia el interior y una vascularización óptimos. Además, estas aberturas no son lo suficientemente grandes como para comprometer la integridad estructural del dispositivo o como para permitir que el material de injerto óseo contenido en el interior hueco 15 sea fácilmente expulsado durante la implantación.

Como puede verse en la Fig. 7, cuando el dispositivo está en su sitio entre las vértebras L4 y L5 las aberturas de vascularización 24 y 25 están encaradas a los lados para establecer contacto con el tejido altamente vascularizado que rodea las vértebras. Además, como puede verse en la Fig. 6, las aberturas oblongas 27 para el crecimiento óseo hacia el interior están orientadas axialmente de manera que quedan en contacto con las placas extremas vertebrales E.

En una realización alternativa de la invención que está ilustrada en la Fig. 8, un dispositivo de fusión intercorporal 30 está formado por un cuerpo cónico 31. La pared corporal 34 define un interior hueco 33 como en el caso del dispositivo de fusión 10 de la realización anterior. Sin embargo, en esta realización la pared lateral truncada 38 no incluye aberturas de vascularización. Además son más pequeñas las aberturas oblongas 39 para el crecimiento óseo hacia el interior que están practicadas en lados opuestos del dispositivo. Esto significa que los hilos de rosca interrumpidos 36 del exterior del dispositivo 30 se extienden a lo largo de una mayor longitud en torno al implante. Un diseño de este tipo podría ser utilizado si se utilizase un material poroso (como por ejemplo tantalio poroso) para proporcionar adicional área superficial para el crecimiento tisular hacia el interior y para el anclaje en el hueso adyacente. Además, este dispositivo de fusión intercorporal 30 de la realización que está ilustrada en la Fig. 8 puede tener aplicación a ciertos niveles vertebrales en los que es máximo el riesgo de expulsión del dispositivo. En consecuencia, es incrementada la cantidad de contacto de los hilos de rosca para impedir tal expulsión. Antes de la inserción, el interior hueco 15 del dispositivo de fusión 10 es llenado completamente con hueso o con material sustitutivo para facilitar esta precarga.

El dispositivo de fusión intercorporal 10 puede ser implantado utilizando un útil 50 de introducción de implantes, ilustrado en la Fig. 9, según un aspecto de la invención. El útil 50 de introducción de implantes consta de un vástago 51 y un manguito 52 que está dispuesto concéntricamente en torno al vástago. En un extremo del vástago están formadas las partes extremas 54 de brazos de pinza para asir el dispositivo de fusión intercorporal 10 para su implantación. Las partes extremas de los brazos de pinza incluyen una superficie exterior cónica 55 y una superficie interior plana opuesta 56 que está adaptada para acoplarse a las paredes laterales truncadas 22 del dispositivo de fusión intercorporal. La superficie exterior cónica 55 se ajusta al diámetro del fondo de rosca de los hilos de rosca interrumpidos 18, de manera que las partes extremas 54 de los brazos de pinza completan en esencia la forma cilíndrica completa de la pared corporal 16. La adaptación de la superficie exterior cónica 55 de las partes extremas de los brazos de pinza facilita la introducción por enroscamiento del dispositivo de fusión intercorporal 10 puesto que la superficie exterior 55 se ajustará al taladro roscado interiormente en las placas extremas vertebrales.

Cada una de las partes extremas de los brazos de pinza está provista de uñas de encaje 58 y de un saliente de accionamiento 59 que parten de la superficie interior 56. La función de estos componentes puede apreciarse más claramente haciendo referencia a la Fig. 11. Haciendo primeramente referencia a la Fig. 9, el vástago 51 define una rendija de articulación 62 que soporta cada una de las del par de partes extremas 54 de los brazos de pinza. La rendija de articulación 62 está configurada de forma tal que las partes extremas de los brazos de pinza adoptarán una posición en la que se hallan predispuestas de manera natural a abrirse lo suficiente como para admitir entre las mismas al dispositivo cónico de fusión intercorporal 10. El vástago 51 define una parte cónica 63 entre la rendija de articulación 62 y cada una de las partes extremas 54 de los brazos de pinza. Esta parte cónica casa con un chaflán cónico 67 definido en la pared interior del manguito 52. Así, al hacer que el manguito 52 avance hacia las partes extremas 54 de los brazos de pinza, el chaflán cónico 67 se aplica contra la parte cónica 63 haciendo así que se cierre o se comprima la rendija de articulación 62. De esta manera, las partes extremas 54 de los brazos de pinza son empujadas una hacia otra y son presionadas para establecer un acoplamiento de agarre con el dispositivo de fusión intercorporal situado entre las partes extremas de los brazos de pinza.

El vástago 51 y el manguito 52 están provistos de un acoplamiento mutuo roscado 65 que permite que el manguito 52 sea desplazado en virtud de este acoplamiento a rosca en uno y otro sentido a lo largo del vástago. Específicamente, el acoplamiento mutuo roscado 65 incluye una rosca exterior en el vástago 51 y una rosca interior en el manguito 52, teniendo dichas roscas el mismo paso, por lo cual el manguito puede ser fácilmente desplazado en un sentido y en el sentido contrario en el útil 50 de introducción de implantes. El vástago 51 está también provisto de un par de topes 69 que limitan el desplazamiento hacia atrás del manguito 52 para que dicho desplazamiento pueda tener lugar tan sólo en la medida necesaria para permitir que las partes extremas 54 de los brazos de pinza se separen distanciándose suficientemente para admitir el dispositivo de fusión intercorporal 10.

El uso del útil 50 de introducción de implantes se ilustra haciendo referencia a las Figs. 10 y 11. Como puede verse en la Fig. 10, las superficies exteriores 55 de las partes extremas 54 de los brazos de pinza quedan situadas en general a ras del diámetro del fondo de rosca de los hilos de rosca interrumpidos 18. Como se ve en la Fig. 11, las uñas de encaje 58 pueden estar dispuestas para encajar dentro de la abertura de vascularización 24 de cada una de las paredes laterales truncadas 22. De manera similar, los salientes de accionamiento 59 se acoplan a las muescas 29 que están previstas para el útil de introducción en el extremo anterior 12 del cuerpo cónico 11. Las uñas de encaje 58 y los salientes de accionamiento 59 se acoplan firmemente en combinación al dispositivo de fusión intercorporal 10, con lo cual el dispositivo puede ser enroscado al interior de una abertura roscada o no roscada practicada en el hueso vertebral.

En la Fig. 12 está ilustrada una realización alternativa del útil de introducción de implantes. El útil de introducción 90 incluye un vástago 91 que tiene una longitud suficiente para llegar al interior del espacio intradiscal desde el exterior del paciente. Está conectada al extremo del vástago 91 una cabeza que define un par de partes extremas opuestas 93 de brazos de pinza que están configuradas cada una para quedar plenamente en contacto con las paredes laterales truncadas planas 22 del dispositivo de fusión 10. Al igual como en el caso de las partes extremas 54 de los brazos de pinza del útil 50 de introducción de implantes que ha sido descrito anteriormente, la superficie exterior de las partes extremas de los brazos de pinza es cilíndrica para ajustarse a la parte cilíndrica roscada del dispositivo.

A diferencia del útil 50 de introducción de implantes, el útil de introducción 90 de la realización que está ilustrada en la Fig. 12 utiliza un conjunto de mandril expansible para sujetar firmemente el dispositivo de fusión 10 para su introducción en el cuerpo. Específicamente, la cabeza 92 define un mandril 94 en el que está formado un taladro central 95 que lo atraviesa. El mandril 94 termina en un saliente anular 96 que al menos inicialmente tiene un diámetro que es ligeramente menor que el diámetro interior del dispositivo de fusión 10 en su extremo 12. Un vástago expansor 97 discurre a través del taladro del mandril pudiendo deslizarse en el mismo, e incluye una punta ensanchada 98 que está situada junto al saliente anular 96 y se extiende hasta justo más allá del mismo. La punta ensanchada 98 del vástago expansor 97 comienza con un diámetro que está dimensionado para permitir el deslizamiento dentro del taladro 95 del mandril y se ensancha gradualmente hasta llegar a presentar un diámetro que es mayor que el taladro.

El útil 90 de introducción de implantes incluye un vástago de tracción 99 que está dispuesto dentro de un taladro 100 definido en el vástago 91 de manera que puede deslizarse dentro del mismo. El vástago de tracción 99 tiene en su extremo una cámara de enganche 101 que se acopla a una cabeza de enganche 102 que está formada en el extremo del vástago expansor 97. El vástago de tracción 99 sobresale hasta más allá del extremo del vástago 91 para que el cirujano tenga acceso al mismo. Cuando se tira del vástago de tracción 99, el mismo tira del vástago expansor 97 en el sentido de retirarlo del saliente anular 96 del mandril 94, con lo cual la punta ensanchada 98 establece un contacto progresivamente creciente con el interior del taladro 95 del mandril. Al seguir la punta 98 avanzando hacia el interior del taladro 95, el saliente anular 96 se expande pasando de su diámetro inicial a un segundo diámetro mayor que es suficiente para establecer con el interior del dispositivo de fusión 10 un contacto que da lugar a la firme sujeción del mismo. Con el dispositivo de fusión así sujetado, el útil de introducción de implantes puede ser utilizado para insertar el dispositivo 10 en el sitio en el que se efectúa la intervención quirúrgica, después de lo cual puede hacerse que el vástago expansor avance para sobresalir de nuevo hasta más allá del taladro del mandril para así liberar la punta ensanchada y, en consecuencia, al dispositivo de fusión.

Se contemplan dos métodos para implantar el dispositivo de fusión intercorporal 10. Primeramente se ilustra un acceso anterior haciendo referencia a las Figs. 13(a) - 13(d). Como paso preliminar, es necesario situar con preferencia bilateralmente apropiados puntos de partida para implantar el dispositivo de fusión. En el primer paso del acceso anterior se dispone un dilatador 75 entre las placas extremas vertebrales E para dilatar el espacio discal entre las vértebras L4 y L5. (Naturalmente, se entiende que este procedimiento puede ser aplicado a otros niveles vertebrales). En el segundo paso, que está ilustrado en la Fig. 13(b), es dispuesto en torno al espacio discal un manguito exterior 76. El manguito exterior 76 puede ser de un diseño conocido que esté configurado para acoplarse directamente al aspecto anterior de los cuerpos vertebrales para anclar firmemente pero de manera temporal el manguito exterior 76 en posición. En esencia, este manguito exterior 76 actúa como un conducto de trabajo para este acceso de tipo laparoscópico. En este paso de la Fig. 13(b), una barrena 77 de diseño conocido es pasada a través del manguito exterior y es utilizada para taladrar aberturas circulares en los cuerpos vertebrales adyacentes. Las aberturas pueden ser roscadas para facilitar la introducción del dispositivo de fusión por enroscamiento, a pesar de que este paso no es necesario.

En el paso siguiente, que está ilustrado en la Fig. 13(c), el dispositivo de fusión 10 es cogido por el útil 50 de introducción de implantes y es pasado a través del manguito exterior 76 hasta que el hilo de rosca iniciador 19 establece contacto con la abertura practicada en el hueso. El útil 50 de introducción de implantes puede ser entonces utilizado para introducir por enroscamiento el dispositivo de fusión en la abertura roscada o no roscada que ha sido formada en la placa extrema vertebral E. Se entiende que en este paso podrían ser utilizados otros adecuados útiles de introducción tales como un dispositivo del tipo de un destornillador para establecer el pertinente acoplamiento con las muescas 29 practicadas para el útil de introducción en el extremo anterior 12 del dispositivo 10. Como se ha expuesto anteriormente, el grado de inserción del dispositivo de fusión 10 determina la cantidad de lordosis añadida al nivel vertebral o restablecida en el mismo. En el paso final es retirado el útil de introducción de implantes, dejando el dispositivo de fusión 10 en su sitio. Puede verse que una vez implantado el dispositivo de fusión la pared extrema cerrada 17 queda dirigida hacia el aspecto posterior de las vértebras. El interior hueco 15 es abierto en su extremo anterior, pero puede ser cerrado mediante un plástico o un material metálico, de ser necesario.

En un segundo método que está ilustrado en las Figs. 14(a) - 14(d) es implementado un acceso posterior. Los dos primeros pasos del acceso posterior son similares a los del acceso anterior anteriormente descrito, exceptuando que el dilatador 75, el manguito exterior 76 y la barrena 77 son introducidos posteriormente en la región instrumentada. Esta forma de acceso puede requerir una decorticación y una remoción de hueso vertebral para que pueda ser admitido el manguito exterior 76. En el tercer paso de este método el dispositivo de fusión 10 es introducido a través del manguito exterior 76 en el espacio discal dilatado. Se entiende que el espacio discal es dilatado tan sólo en la medida en que ello es necesario para admitir el implante con las paredes laterales truncadas 22 encaradas directamente a las placas extremas vertebrales E. Así, como se muestra en la Fig. 14(c), la abertura oblonga 27 para el crecimiento óseo hacia el interior presenta un encaramiento lateral y no un encaramiento coronal como el previsto para su posición de implantación final. Puede preverse un adecuado útil de introducción 80 para introducir el dispositivo de fusión 10 en el espacio intradiscal a través del manguito exterior 76. En una realización, el útil de introducción 80 incluye un saliente 81 que está configurado convenientemente para acoplarse a una abertura oblonga formada en la pared extrema 17 en el extremo posterior 13 del dispositivo de fusión 10. Puede ser utilizada una rosca interior (no ilustrada) para fijar el dispositivo 10 al útil de introducción 80.

Una vez que el dispositivo de fusión 10 ha sido introducido en el espacio intradiscal hasta la profundidad adecuada en relación con el eje de pivotación P de las vértebras, el útil de introducción 80 es utilizado para hacer que el implante gire en la dirección de la flecha rotacional R de la Fig. 14(c). Al ser girado el útil de introducción 80, el propio dispositivo gira de forma tal que los hilos de rosca interrumpidos 18 comienzan a introducirse en el hueso vertebral en las placas extremas E cortándolo. De esta manera, el implante actúa como una leva separando las vértebras adyacentes en la dirección de las flechas S que indican la dirección de apertura en la Fig. 14(c). Este procedimiento en el que se utiliza esta acción de leva permite que la inserción resulte algo más fácil por cuanto que se requiere una sola rotación para fijar el implante en el hueso vertebral. En contraste con ello, la técnica de inserción por enroscamiento que ha sido expuesta anteriormente requiere un enroscamiento continuo del dispositivo para su posicionamiento.

Con cualquiera de ambas técnicas, la posición del dispositivo de fusión 10 con respecto a las vértebras adyacentes puede ser verificada mediante radiografía o mediante otras técnicas adecuadas para establecer la relación angular entre las vértebras. Como alternativa, la preferida profundidad de inserción del implante puede ser determinada de antemano y puede ser medida desde el exterior del paciente al ser el implante posicionado entre las vértebras.

Puede verse que el dispositivo de fusión intercorporal 10 de la presente invención aporta ventajas significativas en comparación con los dispositivos anteriores. Específicamente, el dispositivo de fusión 10 aporta un implante roscado hueco que maximiza el potencial de fusión ósea entre las vértebras adyacentes conservando al mismo tiempo la integridad del implante propiamente dicho. Se entiende que la columna vertebral se ve sometida a cargas considerables a lo largo de su longitud axial, cuyas cargas deben ser soportadas por el dispositivo de fusión 10 al menos hasta que se haya logrado una fusión sólida. El dispositivo 10 proporciona también medios para que tengan lugar la vascularización y el crecimiento tisular hacia el interior, lo cual incrementa la velocidad de fusión y hace que aumente la resistencia de la masa ósea fusionada resultante. Otro aspecto importante es el de que la forma cónica del implante permite al cirujano restablecer y mantener la adecuada curvatura o el adecuado ángulo relativo entre los cuerpos vertebrales. Esto evita los importantes problemas asociados a los dispositivos anteriores, con los cuales surgen deformidades y la columna vertebral queda desequilibrada. Otra ventaja que es aportada por el dispositivo y por su útil de introducción de implantes radica en la posibilidad de efectuar la inserción ya sea anteriormente o bien posteriormente utilizando un acceso laparoscópico. En dependencia del nivel vertebral puede ser preferible cualquiera de ambas formas de acceso, por lo cual es importante que el implante esté adaptado para que la inserción pueda ser efectuada en cualquier dirección. La inserción controlada del dispositivo se logra mediante la técnica de enroscamiento que es utilizada para la inserción anterior (en comparación con la técnica de introducción a golpes) y mediante el método de introducción por deslizamiento y de acción de leva que es utilizado para la técnica de inserción posterior.

Si bien la invención ha sido ilustrada y descrita detalladamente en los dibujos y en la descripción precedente, ésta debe ser considerada como de carácter ilustrativo y no limitativo, entendiéndose que se ha ilustrado y descrito tan sólo la realización preferida, y que se desea asimismo protección para todas las variaciones y modificaciones que quedan dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, mientras que el dispositivo 10 ha sido descrito como un dispositivo destinado a ser utilizado en la columna vertebral, la estructura y los procedimientos de la presente invención pueden ser también utilizados en otros espacios articulares tales como los de las articulaciones de los tobillos, de las muñecas y subtalares. Además, mientras que el dispositivo 10 de la realización preferida está ilustrado como un dispositivo que es cónico a todo lo largo, se contempla que puede ser añadida una parte no cónica o dotada de conicidad inversa, quedando el dispositivo resultante aún dentro del alcance de la invención.

Claims

1. Dispositivo de fusión (10, 30) que está destinado a facilitar la artrodesis en el espacio discal entre vértebras adyacentes que comprende:

un cuerpo alargado (11, 31) que tiene una longitud, un primer extremo (13) y un segundo extremo (12) y en dicho primer extremo (13) un primer diámetro que está dimensionado para ser mayor que el espacio entre las vértebras adyacentes;

teniendo dicho cuerpo (11) una superficie exterior con un par de partes cilíndricas opuestas y un par de paredes laterales opuestas prácticamente planas (28, 38) entre dichas partes cilíndricas opuestas, extendiéndose dichas paredes laterales a lo largo de una parte considerable de dicha longitud de dicho cuerpo;

conificándose dicho cuerpo a lo largo de una parte sustancial de dicha longitud e incluyendo un segundo diámetro en dicho segundo extremo del mismo que es mayor que dicho primer diámetro; caracterizado por

unos hilos de rosca exterior (18, 19, 36, 37) que están definidos en dicho par de partes cilíndricas opuestas de dicha superficie exterior y se extienden a lo largo de prácticamente toda la longitud de dicho cuerpo (11).

2. El dispositivo de fusión de la reivindicación 1, en el que dichas paredes laterales planas (22, 38) terminan cerca de dicho primer extremo (13), y dichas partes cilíndricas y dichos hilos de rosca (18, 36) están interrumpidos por dichas paredes laterales (22, 38) y son circunferencialmente continuos (19, 37) después de ello en dicho primer extremo (13).

3. El dispositivo de fusión de la reivindicación 2, en el que dichas paredes laterales planas (22, 38) terminan en dicho segundo extremo (12).

4. El dispositivo de fusión de cualquier reivindicación precedente, en el que dichas paredes laterales opuestas (22) definen cada una en dicho segundo extremo (12) una muesca (29) que está configurada para admitir un útil de introducción para implantar dicho dispositivo.

5. Dispositivo de fusión según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho cuerpo está hecho de un material biocompatible poroso para permitir el crecimiento de tejido óseo hacia el interior del dispositivo.

6. Dispositivo de fusión según la reivindicación 5, en el que dicho material es un material compuesto que comprende un sustrato de celda abierta que tiene porosidad interconectada, estando dicho sustrato infiltrado con un metal.

7. Dispositivo de fusión según la reivindicación 6, en el que dicho sustrato es un material carbonoso.

8. Dispositivo de fusión según la reivindicación 7, en el que dicho sustrato es una espuma de carbono.

9. Dispositivo de fusión según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que dicho metal es un metal del grupo VB o una aleación de dicho metal del grupo VB.

10. Dispositivo de fusión según la reivindicación 9, en el que dicho metal es tantalio.

11. Dispositivo de fusión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho cuerpo (11, 31) define un interior hueco dimensionado para admitir material de injerto óseo en el mismo.

12. Dispositivo de fusión según la reivindicación 11, que comprende además una serie de aberturas (24, 25) definidas en dichas paredes laterales opuestas (22) para establecer comunicación con dicho interior hueco.

13. Dispositivo de fusión según cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 12 que comprende, además, un par de aberturas oblongas (27, 39) diametralmente opuestas que están definidas por dichas porciones cilíndricas y que establecen comunicación con dicho interior hueco, siendo dichas abertura oblongas huecas (27, 39) alargadas a lo largo de dicha longitud de dicho cuerpo (10, 30).

14. Dispositivo de fusión según la reivindicación 13, en el que dichas aberturas oblongas opuestas (27, 39) son de configuración rectangular y tienen una dimensión de anchura transversalmente con respecto a dicha longitud de dicho cuerpo (11, 31) y dichas partes cilíndricas tienen una anchura efectiva entre dichas paredes laterales opuestas (22, 38) y dichas aberturas oblongas opuestas (27, 39), siendo dicha dimensión de anchura de dichas aberturas oblongas opuestas (27, 39) mayor que dicha anchura efectiva de dichas partes cilíndricas.

15. Dispositivo de fusión según la reivindicación 13 ó 14, cuando es dependiente de la reivindicación 12, en el que dichas aberturas oblongas opuestas (27, 39) son mayores que las de dicha serie de aberturas (24, 25).

16. El dispositivo de fusión de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en el que dicho segundo extremo (12) es abierto a dicho interior hueco.

17. Dispositivo de fusión según la reivindicación 16, en el que dicho cuerpo (10, 30) es cerrado en dicho primer extremo (13).