ES2248049T3 - Espaciadores intervertebrales con cavidad interior accesible por una pared lateral. - Google Patents

Abstract

Un espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100¿) que comprende: un cuerpo alargado (1110) que tiene un primer extremo (1120; 1120¿), un segundo extremo (1130; 1130¿), una superficie exterior (1150; 1150¿) y una pared lateral (1140) que conecta dicho primer extremo (1120; 1120¿) con dicho segundo extremo (1130; 1130¿), definiendo dicho cuerpo alargado (1110) una cavidad interior (1113; 1113¿); al menos uno de dichos primer extremo (1120; 1120¿) y dicho segundo extremo (1130; 1130¿) tiene una discontinuidad (1118) de pared extrema alineada con una discontinuidad (1119) de pared lateral configuradas para encajar con un espaciador adyacente (1200); y dicha pared lateral (1140) que define una abertura principal (1160) de pared lateral hacia dicha cavidad interior (1113; 1113¿) en un lado de dicho cuerpo alargado (1110), estando configurada dicha abertura (1160) de pared lateral para cargar dicha cavidad interior (1113; 1113¿) con un material osteogénico; caracterizado porque dicha aberturaprincipal (1160) de pared lateral está definida en dicha discontinuidad (1119) de pared lateral.

Description

Espaciadores intervertebrales con cavidad interior accesible por una pared lateral.

La presente invención se refiere, en términos generales, a una artrodesis destinada a la estabilización de la columna vertebral. Más específicamente, la invención proporciona unos espaciadores intervertebrales de cámara abierta, unos instrumentos para implantar los espaciadores y unos métodos para promover el crecimiento del hueso de fusión entre vértebras adyacentes.

Los discos intervertebrales, situados entre las placas terminales de vértebras adyacentes, estabilizan la columna, distribuyen las fuerzas entre vértebras y rellenan los cuerpos vertebrales. Un disco intervertebral normal incluye un componente semi-gelatinoso, el núcleo pulposo, que está rodeado y confinado por un anillo fibroso exterior, llamado el anillo fibroso. En una columna sana, no dañada, el anillo fibroso impide que el núcleo pulposo sobresalga fuera del espacio discal.

Los discos vertebrales se pueden desplazar o dañar debido a un trauma, enfermedad o envejecimiento. La rotura del anillo fibroso deja que el núcleo pulposo sobresalga hacia el canal vertebral, una condición referida usualmente como de disco herniado o roto. El núcleo pulposo forzado hacia fuera puede presionar sobre un nervio espinal, lo cual puede conllevar el daño del nervio, dolor, entumecimiento, debilidad muscular y parálisis. Los discos intervertebrales también pueden deteriorarse debido al proceso normal de envejecimiento o por enfermedad. A medida que un disco se deshidrata y se endurece, la altura del espacio discal se reduce conduciendo a una inestabilidad de la columna, disminución de la movilidad y dolor.

Algunas veces, el único alivio de los síntomas de esas condiciones es una disquectomía, o supresión quirúrgica de una parte o de todo un disco intervertebral seguida de la fusión de las vértebras adyacentes. La supresión del disco dañado o enfermo deja que el espacio discal se aplaste. El aplastamiento del espacio discal puede causar la inestabilidad de la columna, mecánica anormal de la articulación, desarrollo prematuro de artritis o daños nerviosos, además de un intenso dolor. El alivio del dolor por medio de la disquectomía y la artrodesis requieren la conservación del espacio discal y la fusión definitiva de los segmentos móviles afectados.

A menudo se emplean los injertos óseos para llenar el espacio intervertebral e impedir el aplastamiento del espacio discal y favorecer la fusión de las vértebras adyacentes a través del espacio discal. En técnicas anteriores, el material óseo se disponía simplemente entre las vértebras adyacentes, por lo general en el aspecto posterior de la vértebra, y la columna se estabilizaba por medio de una placa o varilla que abarcaba las vértebras afectadas. Una vez que tenia lugar la fusión, los accesorios usados para mantener la estabilidad del segmento resultaban superfluos y constituían un cuerpo extraño permanente. Por otra parte, los procedimientos quirúrgicos necesarios para implantar una varilla o una placa para estabilizar el nivel durante la fusión eran, con frecuencia, largos y complicados.

Por lo tanto, se determinó que una solución mejor a la estabilización de un espacio discal suprimido es el fusionar las vértebras entre sus respectivas placas terminales, preferiblemente sin la necesidad de aplicación de placas anterior o posterior. Ha habido un gran número de intentos para desarrollar un implante intradiscal aceptable que pudiera emplearse para sustituir un disco dañado y mantener la estabilidad del interespacio discal entre las vértebras adyacentes, al menos hasta conseguir la completa artrodesis. El implante debe proporcionar un soporte temporal y permitir el crecimiento óseo hacia dentro. El éxito de la disquectomía y procedimiento de fusión requiere el desarrollo de un crecimiento contiguo del hueso para crear una masa sólida, ya que el implante podría no aguantar las cargas de compresión en la columna durante la vida del paciente.

Se han desarrollado diversos espaciadores metálicos para llenar el vacío formado y para promover la fusión. Sofamor Danek Group, Inc. (1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, (800) 933-2635) comercializa un número de jaulas espinales huecas. Por ejemplo, la patente U.S. nº 5.015.247 de Michelson y el documento U.S. serie nº 08/411.017 de Zdeblick describen una jaula espinal fileteada. Las jaulas son huecas y pueden llenarse con un material osteogénico, tal como un autoinjerto o un aloinjerto, antes de la inserción en el espacio intervertebral. En la jaula están definidas unas aberturas que comunican con el interior hueco para proveer un camino para el crecimiento de tejido entre las placas terminales vertebrales. La patente U.S. nº 5.645.598 de Brosnahan describe un implante con un cuerpo generalmente cilíndrico y con una superficie exterior fileteada. El cuerpo del implante define al menos una ranura destinada a recibir un material poroso biocompatible que permita o favorezca el crecimiento del hueso a través de la(s) ranura(s). En muchos casos, y con el objeto de proporcionar unos espaciadores que tengan una capacidad suficiente de soporte de carga, se deben colocar dos espaciadores bilateralmente en el espacio intervertebral. El reto de la colocación bilateral es el usar unos espaciadores apropiadamente dimensionados y que tengan la suficiente capacidad de soporte de carga para que los mismos provean el adecuado soporte y no se extiendan hacia fuera del espacio intervertebral donde los mismos podrían interferir con otras estructuras espinales asociadas, incluyendo los diversos nervios espinales y vasos sanguíneos. Existe, por lo tanto, la necesidad de dichos espaciadores. La presente invención va dirigida a dicha necesidad.

Esta invención aporta unos espaciadores preferentes para fusión intercorporal que tienen unas características que permiten la carga lateral de sustancias en una cavidad interior y que preferiblemente también les permite encajar unos dentro de otros, permitiendo ello la colocación próxima de uno o más espaciadores dentro del espacio intervertebral. También se describen unas herramientas para implantar los espaciadores y unos métodos para promover el crecimiento del hueso de fusión entre vértebras adyacentes. En una forma de la invención, los espaciadores comprenden un cuerpo alargado que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una pared lateral que conecta dichos primer y segundo extremo.

La presente invención aporta un espaciador para la fusión intercorporal, que comprende: un cuerpo alargado que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una pared lateral que conecta dichos primer y segundo extremo, cual cuerpo alargado define una cavidad interior; teniendo al menos uno de dichos primer y segundo extremos una discontinuidad de pared extrema alineada con una discontinuidad de pared lateral configuradas para encajar con un espaciador adyacente; y definiendo dicha pared lateral una abertura principal de pared lateral hacia dicha cavidad interior en un lado de dicho cuerpo alargado, estando configurada dicha abertura de pared lateral para cargar dicha cavidad interior con un material osteogénico, caracterizado porque dicha abertura principal de pared lateral está definida en dicha discontinuidad de pared lateral.

Preferiblemente, tanto la primera como la segunda pared lateral tienen una discontinuidad. La discontinuidad puede ser una superficie cóncava destinada a encajar con un espaciador adyacente. La sustancia cargada en la cavidad interior podrá ser un material osteoconductor.

En otras realizaciones de la invención, los espaciadores comprenden un cuerpo alargado que tiene una circunferencia, una primera pared extrema, una segunda pared extrema, una superficie exterior y una pared lateral que conecta dichos primer y segundo extremos. El cuerpo define una cámara, o cavidad interior, y preferiblemente tiene una pluralidad de aberturas para el crecimiento del hueso hacia dentro, las cuales se extienden desde la superficie exterior del cuerpo alargado hacia la cavidad interior. En una realización, las paredes laterales definen una amplia abertura que comunica con la cavidad interna del espaciador, extendiéndose por ejemplo a lo largo de aproximadamente un 10% a aproximadamente un 50% alrededor de la circunferencia del cuerpo, y extendiéndose al menos aproximadamente un 50% de la longitud del cuerpo. Las paredes extremas están configuradas preferentemente para encajar con un espaciador adyacente. Preferentemente, tanto las discontinuidades de las paredes extremas como de las paredes laterales se extienden alrededor de la circunferencia del cuerpo con una extensión sustancialmente igual.

En otras realizaciones de la invención, se prevén unos sistemas de implante para la fusión intercorporal. En una realización de la invención, los sistemas comprenden un primer espaciador para la fusión intercorporal como el que se describió más arriba, junto con un segundo espaciador para la fusión intercorporal como el que se describió más arriba. El segundo espaciador para la fusión intercorporal puede tener o no unas discontinuidades en el extremo y/o paredes laterales similares a las del primer espaciador.

También se prevén unas herramientas para implantar los espaciadores, pero no forman parte de la presente invención. Dichas herramientas comprenden unos medios de inserción del espaciador destinados a insertar el espaciador y unos medios de oclusión para bloquear una abertura definida en el espaciador. En una forma, los medios de inserción comprenden un eje dispuesto de manera deslizante dentro de un cuerpo y que tiene un apéndice fileteado destinado a acoplarse en un agujero fileteado de la herramienta del espaciador. En algunos ejemplos, los medios de oclusión comprenden una placa extensible del cuerpo. En un ejemplo específico, la placa define una abertura que está dispuesta alrededor de un afianzador incorporado en el cuerpo para que la placa sea deslizable con relación al cuerpo.

También se describen unos métodos para promover el crecimiento del hueso de fusión entre vértebras adyacentes. En una realización, un método incluye la provisión de los espaciadores novedosos con un cuerpo alargado descritos más arriba, la preparación de las vértebras adyacentes para recibir dicho cuerpo alargado del espaciador en un espacio intervertebral entre vértebras adyacentes, y la colocación del citado cuerpo en dicho espacio intervertebral. En ciertos ejemplos, se pueden colocar dos espaciadores de manera bilateral.

La combinación de los espaciadores de esta invención con las herramientas y métodos descritos proporcionan un espaciador versátil sin ningún riesgo para la integridad biomecánica. Los espaciadores se pueden rellenar antes o después de la implantación, preferiblemente antes.

En consecuencia, es un objetivo de esta invención el aportar unos espaciadores para la fusión intercorporal y unos métodos para emplear dichos espaciadores en un procedimiento de artrodesis.

Otro objetivo es mejorar la incidencia en el paciente con respecto a una estabilización espinal y fusión segura y satisfactoria.

Otro objetivo todavía de la presente invención es aportar unos espaciadores con unas buenas características biomecánicas y unas características osteogénicas y favorecedoras de la fusión.

La figura 1 es una vista lateral, en perspectiva, de una realización de un espaciador para la fusión intercorporal de la presente invención.

La figura 2 es una vista lateral, en perspectiva, de otra realización de espaciador para la fusión intercorporal.

La figura 3 es una vista superior del espaciador ilustrado en la fig. 1.

La figura 4 es una vista lateral, en perspectiva, de una realización de un sistema de implante para fusión intercorporal de la presente invención.

La figura 5 es una vista superior del sistema de implante de la fig. 4.

La figura 6 es una vista lateral del sistema de implante de la fig. 4.

La figura 7 es una vista lateral, en perspectiva, de otra realización de un sistema de implante para fusión intercorporal de la presente invención.

La figura 8 es una vista lateral, en perspectiva, de otra realización de un sistema de implante para fusión intercorporal, mostrando unos espaciadores colocados bilateralmente con sus cámaras, o cavidades interiores, enfrentadas entre sí.

La figura 9 es una vista superior de un ejemplo de herramienta de inserción a usar con los espaciadores de la presente invención.

La figura 10 es una vista lateral en perspectiva de la herramienta de la fig. 9.

La figura 11 es una vista, en perspectiva, de un elemento de sujeción de un espaciador en una herramienta de inserción.

La figura 12 es una vista, en perspectiva, de un elemento de sujeción de un espaciador en una herramienta de inserción.

La figura 13 es una vista en alzado lateral de una herramienta de inserción acoplada a un espaciador.

La figura 14 es una vista superior, en perspectiva, de la vista ilustrada en la fig. 13.

La figura 15 es una vista lateral, en despiece y en perspectiva, de un conjunto de herramienta-espaciador a emplear con los espaciadores de la presente invención.

La figura 16 es una vista en perspectiva lateral de un conjunto de herramienta-espaciador.

La figura 17 es una vista superior, y en perspectiva, de un afianzador de una herramienta de inserción.

La figura 18 es una vista superior del afianzador de las figs. 16 y 17.

La figura 19 es una vista en alzado lateral del afianzador de la fig. 17.

La figura 20 es una vista, en alzado lateral, de un sistema de implante de la presente invención, implantado dentro de un espacio intervertebral por medio de un enfoque quirúrgico anterior.

La figura 21 es una vista, en alzado lateral, de otro sistema de implante aquí descrito e implantado dentro de un espacio intervertebral por medio de un enfoque quirúrgico anterior.

Con el objeto de facilitar la comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, empleándose un lenguaje específico para describir las mismas. Se comprenderá, sin embargo, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose las alteraciones y otras modificaciones del dispositivo ilustrado y otras aplicaciones de los principios de la invención como aquí se ilustran, como normalmente se le ocurriría a un experto en la materia a la que la invención se refiere.

Esta invención aporta unos espaciadores para la fusión intercorporal que tienen unas aberturas laterales junto con unas características que permiten encajarlos entre sí, permitiendo así la colocación muy próxima de uno o más, por lo general un par, de espaciadores dentro del espacio intervertebral. Dichos espaciadores son ventajosos para la exposición del tejido vertebral al material osteogénico dentro de las cavidades interiores. El diseño de tales espaciadores conserva el material sin comprometer las propiedades biomecánicas del espaciador, permitiendo al propio tiempo el rellenado del espaciador con chips de hueso autólogo u otro material osteogénico u osteoconductor adecuado a través de la pared lateral de los mismos. En consecuencia, en un aspecto de la invención, los espaciadores para fusión intercorporal novedosos se prevén de modo que incluyan unas discontinuidades en las paredes laterales de los mismos, y también que estén configurados para encajar con espaciadores adyacentes. En otros aspectos de la invención, se prevén unos sistemas de implante para la fusión intercorporal que puedan incluir un espaciador para la fusión intercorporal encajado dentro de otro espaciador, incluyendo uno de los espaciadores para fusión intercorporal novedosos de la presente invención. También se describen unos métodos para promover el crecimiento del hueso de fusión en el espacio existente entre vértebras adyacentes así como unas herramientas novedosas para colocación de los espaciadores de la presente invención.

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Con referencia ya a las figuras 1 y 3, en las mismas se ilustra una realización de un espaciador para fusión intercorporal 1100. Dicho espaciador 1100 incluye un cuerpo 1110 que es de configuración generalmente cilíndrica. El cuerpo 1110 incluye una superficie exterior 1150, un extremo 1120 que define una pared extrema 1121 y un extremo 1130 que define una pared extrema 1131. El cuerpo 1110 incluye, además, una pared lateral 1140 que conecta el extremo 1120 con el extremo 1130.

El cuerpo 1110 es generalmente hueco, definiendo una cavidad interior hueca, o cámara, 1113. El material osteogénico y/u osteoconductor como se describe además, más abajo, se puede colocar ventajosamente en dicha cavidad interior 1113. Como también se aprecia en la figura 1, la pared lateral 1140 define una abertura 1160, tal como una abertura de acceso lateral a la cavidad interior 1113 en un lado del cuerpo 1110. Dicha cavidad interior 1113 esta en comunicación con la abertura 1160. De esta manera, la abertura 1160 puede proveer un acceso a la cavidad interior 1113, antes o después de la implantación, o puede facilitar la inserción del espaciador 1100 en el espacio intervertebral. Debido a la presencia de la abertura de acceso lateral 1160 del cuerpo 1110, sus paredes extremas opcionalmente pueden quedar sustancialmente cerradas, fijas y no separables. Por ejemplo, tales paredes extremas pueden ser integrales con las paredes laterales. Es preferible que la pared que se inserta primero en el espacio intervertebral, tal como la pared extrema 1131, esté cerrada y se pueda colocar para proteger la médula espinal de escaparse o de pérdida de cualquier material osteogénico de la cavidad interior 1113 cuando el espaciador se coloca mediante un enfoque anterior.

Como también se puede ver en la figura 1, al menos uno de los extremos está ventajosamente configurado para encajar con un espaciador adyacente. En una forma preferente de la invención, cada uno de los extremos tiene una discontinuidad cóncava 1118. Como igualmente se puede ver en la figura 1, la abertura 1160 está definida además por una discontinuidad 1119 que se extiende a lo largo de la longitud del cuerpo 1110. Las discontinuidades exponen ventajosamente unas superficies que están configuradas para recibir una superficie de un espaciador adyacente que tiene un perfil exterior complementario. Por ejemplo, las discontinuidades pueden exponer unas superficies cóncavas 1116 y 1117 de las paredes extremas 1121 y 1131, respectivamente, El encaje entre espaciadores colocados adyacentemente se puede efectuar al tener dichas superficies cóncavas 1116 y 1117 y recibir una superficie cóncava exterior de un espaciador adyacente. Por lo tanto, los extremos están configurados de manera que cuando al menos uno de dichos espaciadores que tiene una discontinuidad se combina con otro espaciador para formar un sistema de implante, la anchura W_{s}, del sistema de implante es, por lo general, menor que la suma de los diámetros máximos combinados D_{M}, D_{M'} de los espaciadores individuales, como se aprecia mejor en la figura 6.

En el dispositivo preferido, la discontinuidad 1118 de las paredes extremas del cuerpo 1100 abarcará al menos alrededor del 10% de la circunferencia del cuerpo 1100, más preferiblemente al menos alrededor del 20% de la circunferencia. La discontinuidad 1118 no excederá, preferiblemente, de aproximadamente un 50% de la circunferencia del cuerpo, más preferiblemente no excederá de aproximadamente un 40% de la circunferencia.

De esta manera, cuando el cuerpo es sustancialmente de sección circular como se ilustra, las paredes extremas 1121 y 1131 y la pared lateral 1140 tendrán unas superficies externas que definen un perfil externo en la forma de un arco de círculo, extendiéndose no más de alrededor de 324º alrededor del círculo (90% de la circunferencia), más preferiblemente no más de aproximadamente un 288º alrededor del círculo (80% de la circunferencia). En correspondencia también, el arco definido por las paredes extremas y paredes laterales será, preferiblemente, no menor de alrededor de 180º (50% de la circunferencia), y más preferiblemente no menor de alrededor de 216º. En los dispositivos preferentes, el perfil externo restante de las paredes extremas define una superficie cóncava, configurada para encajar con un espaciador adyacente.

La discontinuidad 1119 a lo largo de la longitud del cuerpo, que preferiblemente se extiende sustancialmente paralela al eje longitudinal del cuerpo 1110, abarcará preferiblemente al menos aproximadamente un 50% de la longitud del cuerpo, más preferiblemente al menos aproximadamente un 80%, y aún mejor abarcará sustancialmente la longitud entera de la pared lateral 1140. Además, las circunferencias de la pared lateral y paredes extremas se extienden deseablemente de manera uniforme a lo largo de la longitud del cuerpo. Por otra parte, en un dispositivo preferente, la pared lateral y las paredes extremas se extienden alrededor de la circunferencia del cuerpo 1110 sustancialmente con la misma extensión.

El cuerpo 1110 incluye además, de manera preferente, una pluralidad de aberturas más pequeñas 1115 para el crecimiento del hueso hacia dentro. Dichas aberturas 1115 se extienden preferiblemente desde la superficie exterior 1150 del cuerpo 1110 hacia la cavidad interior 1113.

Los espaciadores de la invención por lo general están dimensionados, o configurados, para ajustar dentro de un espacio intervertebral. Un experto en la materia es consciente de que el tamaño dependerá de las circunstancias específicas, incluyendo el tamaño del receptor y la localización en la columna en la que los espaciadores serán colocados.

Los espaciadores de la invención podrán estar provistos de características superficiales definidas en la superficie exterior 1150. Se contempla una gran variedad de características superficiales. En una forma de la invención, el extremo 1120 es un extremo de acoplamiento de una herramienta que define un agujero 1111 para ensartar la herramienta o para incorporación de un instrumento según se aprecia en la figura 1. En una realización preferente, el agujero 1111 está fileteado, aunque se contempla cualquier configuración adecuada.

Los espaciadores de la presente invención pueden incluir, además, una acanaladura para acoplamiento de herramienta 1112 destinada a recibir una herramienta de implantación. La acanaladura es, por lo general, perpendicular al eje longitudinal central A_{L} del espaciador 1100. En otras realizaciones todavía, la acanaladura 1112 puede constituir una marca de alineación o surco 1112' definido en el extremo 1120' de acoplamiento de la herramienta del espaciador 1100' como se aprecia en la figura 2, haciendo así que el extremo opuesto, donde está situada la pared extrema 1130', sea el extremo de inserción. El espaciador 1100' es idéntico en todos los aspectos al espaciador 1100, excepto en la diferencia de la característica presente en las paredes extremas. Así, los componentes del espaciador 1100' están numerados en correspondencia con los del espaciador 1100, excepto que llevan el signo ('). Alternativamente, en las paredes extremas podrá haber un saliente en vez de una acanaladura. Tal saliente puede tener una forma de configuración recta, aplanada lateralmente (tal como una imagen especular de la acanaladura ilustrada en la figura 1), una prominencia elíptica, una prominencia bi-cóncava, una prominencia cuadrada, o cualquier otra forma de saliente que provea un extremo saledizo suficiente o extremo de acoplamiento de herramienta, fuerte y de arrastre, para permitir la transmisión de un par de inserción sin que se rompa ni que se dañe la prominencia.

A lo largo de la longitud L del espaciador todavía se pueden definir otras características superficiales. Con referencia nuevamente a las figuras 1 a 3, la superficie exterior del espaciador 1100 puede definir un fileteado 1114 como se ilustra, y/u otras protuberancias resistentes a la expulsión. El fileteado podrá hacerse con métodos y herramientas bien conocidos en la técnica. El fileteado proporciona muchas ventajas. Por ejemplo, la característica del fileteado aumenta la estabilidad post-operatoria del espaciador al encajar en las placas terminales vertebrales adyacentes y anclar el propio espaciador para impedir su expulsión. El fileteado también estabiliza la interfaz del espaciador de hueso y reduce el micromovimiento para facilitar la fusión.

La cavidad interior 1113 se puede rellenar con cualquier material osteogénico u osteoconductor adecuado. En una realización preferente, el material M se dimensiona de manera que contacte con las placas terminales de las vértebras adyacentes cuando el espaciador sea implantado dentro de las vértebras. Esto proporciona un mejor contacto de la composición con las placas terminales para estimular el crecimiento del hueso hacia dentro. El material osteogénico puede disponerse ventajosamente en la cavidad interior 1113 a través de la abertura de acceso lateral 1160. Así pues, la abertura 1160 estará preferentemente dimensionada para permitir el paso de dicho material osteogénico hacia la cavidad interior, o cámara 1113.

Se contempla cualquier material o composición osteogénica u osteoconductora adecuada, incluyendo el autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, hueso desmineralizado, sustitutivos de injerto de hueso sintético y natural, tales como biocerámica, polímeros y factores osteoinductores. Los términos material osteogénico o composición osteogénica se emplean aquí significando virtualmente cualquier material que favorezca el crecimiento o la curación del hueso comprendiendo el autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, sustitutivos de injerto de hueso y proteínas naturales, sintéticas y recombinantes, hormonas y equivalentes.

El autoinjerto se puede recoger de puntos tales como la cresta iliaca usando brocas, gubias, curetas, trépanos y otras herramientas y métodos bien conocidos por los cirujanos de este campo. Preferiblemente, el autoinjerto se recoge de la cresta iliaca con una cirugía del donante mínimamente invasiva. El material osteogénico también podrá incluir hueso escariado por el cirujano mientras prepara las placas terminales para el espaciador.

Ventajosamente, cuando se escoge el autoinjerto como material osteogénico, sólo se necesita una cantidad muy pequeña de material óseo para rellenar la cámara. El autoinjerto en sí no requiere la provisión de un soporte estructural ya que éste es proporcionado por el espaciador. La cirugía donante para tal cantidad pequeña de hueso es menos invasiva y mejor tolerada por el paciente. Usualmente hay una pequeña necesidad de disección de músculo al obtener tales cantidades pequeñas de hueso. La presente invención, por tanto, elimina o minimiza muchas de las desventajas de emplear un autoinjerto.

Para la composición osteogénica también se contemplan los sustitutivos de injerto natural y sintético que reemplazan la estructura o función del hueso. Se contempla cualquier sustitutivo de injerto citado, comprendiendo por ejemplo, la matriz de hueso desmineralizado, las composiciones minerales y la biocerámica. Como resulta evidente a partir de una publicación de An indroduction to Bioceramics, editada por Larry L.Hench y June Wilson (World Scientific Publishing Co. Ptd. Ltd, 1993, volumen 1), hay una extensa selección de materiales biocerámicos, que comprenden el BIOGLASS®, las composiciones de hidroxiapatita y fosfato cálcico conocidas en la técnica, las cuales pueden emplearse para mejorar este propósito. Las composiciones preferidas comprenden los cristales bioactivos, los fosfatos tricálcicos y las hidroxiapatitas. En una realización, el sustitutivo de injerto es una cerámica de fosfato cálcico bifásico que incluye fosfato tricálcico e hidroxiapatita.

En algunas realizaciones, las composiciones osteogénicas empleadas en esta invención pueden comprender una proporción terapéuticamente efectiva para estimular o inducir al crecimiento óseo de un factor inductivo o de crecimiento de hueso sustancialmente puro o proteína en un portador farmacéuticamente aceptable. Los factores osteoinductores preferidos son las proteínas recombinantes de hueso humano (rhBMPs) debido a que las mismas están disponibles en cantidad ilimitada y no transmiten enfermedades infecciosas. Más preferiblemente, la proteína morfogenética de hueso es una rhBMP-2, rhBMP-4 o unos heterodímeros de las mismas.

El recombinante BMP-2 se puede usar en una concentración de alrededor de 0,4 mg/ml a alrededor de 1,5 mg/ml, preferiblemente cerca de 1,5 mg/ml. Sin embargo, se contempla cualquier proteína morfogenética de hueso que incluya proteínas morfogenéticas de hueso designadas como BMP-1 a la BMP-13. Las BMPs están disponibles en Genetics Institute, Inc., Cambridge, Massachussets y también las puede preparar un experto en la materia según se describe en las patentes U.S. núms. 5.187.076 de Wozney y otros; 5.366.875 de Wozney otros; 4.877.864 de Wang y otros; 5.108.922 de Wang y otros; 5.116.738 de Wang y otros; 5.013.649 de Wang y otros; 5.106.748 de Wozney y otros; y las patentes PCT núms. WO93/00432 de Wozney y otros; WO94/26893 de Celeste y otros; y WO94/26892 de Celeste y otros. Se contemplan todos los factores osteoinductores, ya sean obtenidos como se mencionó más arriba o bien aislados del hueso. Los métodos para aislar del hueso la proteína morfogenética de hueso se describen, por ejemplo, en la patente U.S. nº 4.294.753 de Urist y Urist y otros, 81 PNAS371, 1984.

La elección del material portador para la composición osteognética se basa en la biocompatibilidad, la biodegradibilidad, las propiedades mecánicas y propiedades de interfaz, así como en la estructura del miembro de soporte de carga. La aplicación particular de las composiciones de la invención definirá la formulación apropiada. Los portadores potenciales comprenden los sulfatos cálcicos, ácidos polilácticos, polianhídridos, colágeno, fosfatos cálcicos, ésteres acrílicos poliméricos y hueso desmineralizado. El portador puede ser cualquier portador adecuado capaz de entregar proteínas. Más preferiblemente, el portador es capaz de ser reabsorbido finalmente en el cuerpo. Un portador preferente es una esponja de colágeno absorbible comercializada por Integra LifeSciencies Corporation bajo la denominación comercial Helistat® Absorbable Collage Hemostatic Agent. Otro portador preferente es una cerámica de fosfato cálcico bifásico. Los bloques cerámicos están disponibles comercialmente en Sofamor Danek Group, B.P. 4-62180 Rang-du-Fliers, France y Bioland, 132 Rue d'Espagne, 31100 Toulouse, France. El factor osteoinductor se introduce en el portador de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el portador se puede empapar en una solución que contenga el factor.

En otro aspecto de la invención, se prevé un sistema de implante para fusión intercorporal. El sistema incluye los espaciadores novedosos descritos más arriba, junto con cualquier otro de los espaciadores novedosos, o bien con otros espaciadores conocidos en la técnica. Con referencia ahora a las figuras 4-6, el sistema de implante 1300 puede incluir el espaciador 1100 combinado con un espaciador adyacente 1200 para proporcionar un sistema de implante acoplado. El espaciador 1200 es de un diseño similar al del espaciador 1100 que tiene todas las características de éste, excepto que no tiene las discontinuidades de pared. Así pues, el espaciador 1200 tiene preferiblemente bien una pared extrema, o cabecero 1221 separable o no separable, más preferiblemente, en el extremo 1220 de acoplamiento de herramienta. Por otra parte, el espaciador 1200 puede incluir, por ejemplo, un agujero 1211 para incorporación de un instrumento, una acanaladura 1212 para acoplamiento de una herramienta, una pared lateral 1240, una superficie exterior 1250, aberturas 1215 para crecimiento del hueso hacia dentro, paredes extremas 1221 y 1231, una cavidad interna 1213 y un fileteado 1214. También se aprecia que la anchura W_{s} del sistema 1300 es menor que la suma del diámetro máximo D_{M} del espaciador 1100 y del diámetro máximo D_{M'} del espaciador 1200. Esta es la configuración preferida presente en los sistemas de implante que aquí se describen. En otras formas todavía de la invención, como se ilustra en la figura 7, se pueden colocar dos espaciadores 1100 adyacentes entre sí para proporcionar el sistema de implante 1400.

En otra realización aún, opcionalmente se pueden alinear dos espaciadores 1100 de manera que las aberturas 1160 de pared lateral queden enfrentadas entre sí como se aprecia en la figura 8, formando así el sistema de implante 1400'. Los espaciadores de la invención podrán estar formados de cualquier material biocompatible adecuado, incluyendo metales, cerámica, polímeros, compuestos y aleaciones. Un material preferente comprende los metales, incluyendo las aleaciones de metal. Algunas realizaciones constan de titanio, acero inoxidable y Hedrocel®.

Los espaciadores que aquí se describen se pueden implantar convenientemente mediante instrumentos y herramientas conocidas. Se contempla cualquier instrumento que sostenga firmemente el implante y que permita al implante ser insertado. Preferiblemente, el instrumento se adaptará para compensar la estructura abierta de los espaciadores novedosos que aquí se describen.

En consecuencia, se describen los dispositivos de inserción destinados a facilitar la implantación de los espaciadores, implantes y material osteogénico. Las herramientas comprenden unos medios de acoplamiento del espaciador destinados a acoplar un espaciador u otro accesorio y medios de oclusión para bloquear una abertura definida en el espaciador.

Con referencia ahora a las figuras 9-12, se prevé una realización de una herramienta de inserción 800' que incluye un cuerpo 805' que tiene un extremo proximal 806' y un extremo distal opuesto 807' y que define un paso 810' entre los dos extremos. Hay un eje 815' que tiene un primer extremo 816' y un segundo extremo opuesto 817' dispuestos dentro del paso 810'. El primer extremo 816' de dicho eje 815' es adyacente al extremo distal 807' del cuerpo 805'. El primer extremo 816 define un elemento 819' para ensartar el espaciador. En el cuerpo 805' está incorporado un miembro de oclusión 820'.

El elemento 819' para ensartar el espaciador tiene cualquier configuración que afiance un espaciador. En algunas realizaciones el acoplador 819' del espaciador consiste en un apéndice 818' como ilustra la figura 11 destinado a acoplarse en un agujero del espaciador. El apéndice 818' puede tener cualquier configuración que proporcione un acoplamiento coincidente con un agujero de un espaciador. Por ejemplo, en realizaciones preferentes, el acoplador 819' está fileteado como muestra la figura 11 para encajar en correspondencia con un agujero fileteado de una herramienta. Otras realizaciones incluyen una punta aguzada 819' como ilustra la figura 9 o una punta de configuración hexagonal 819'' como representa la figura 12. En cada caso, el acoplador está configurado y dimensionado para encajar coincidentemente con el agujero de la herramienta del espaciador. En otras realizaciones, los medios para acoplar el espaciador son un par de púas que tienen unos miembros enfrentados de acoplamiento de espaciador para agarrar una superficie exterior del mismo espaciador.

La herramienta 800' de inserción del espaciador también incluye un miembro de oclusión 820' destinado a bloquear una abertura definida en el espaciador cuando el acoplador 819' de espaciador está encajado en el espaciador. En una realización preferente, el miembro de oclusión 820' se extiende desde el extremo distal 807' del cuerpo 805' para bloquear una abertura del espaciador. Como se ilustra en la figura 13, el miembro de oclusión 820' cierra la abertura 1160 que da a la cavidad interior 1113 del espaciador 1100.

El miembro de oclusión 820' está preferiblemente acoplado de manera deslizante en el cuerpo 805'. Con referencia ahora a la figura 14, en una realización, el miembro de oclusión 820' incluye una placa 821' que define una abertura 822'. Hay un afianzador 830' que está acoplado a un agujero de afianzador 809' (visible en la figura 10) del cuerpo 805' y la abertura 822' está dispuesta alrededor del afianzador 830'. De esta manera, la placa 821' es deslizable con respecto al cuerpo 805'.

Como se aprecia en la figura 15, el cuerpo 805' está provisto preferiblemente de un rebajo 808' que está definido para recibir el miembro de oclusión 820' sin aumentar el diámetro efectivo del dispositivo 800'. El miembro de oclusión también está adaptado para el óptimo ajuste con el espaciador. Por ejemplo, la superficie interior 824' del miembro de oclusión está preferiblemente curvada para complementarse con la discontinuidad de configuración cóncava de los espaciadores novedosos que aquí se describen. Ahora, con referencia a las figuras 15 y 16, la placa 821' del miembro de oclusión 820' incluye preferentemente una superficie superior curvada 825' que se aproxima y completa el diámetro menor del espaciador 1100 cuando el elemento 819' acoplador del espaciador encaja en el agujero 1111 para acoplamiento de la herramienta y el miembro de oclusión 820' está bloqueando la abertura 1160 del espaciador 1100. Preferiblemente, la placa 821' y las paredes extremas 1121 y 1131 del espaciador 1100 se configurarán de manera que la superficie superior curvada 825' no aumente el diámetro máximo D_{M} de la superficie exterior fileteada 1150 cuando la herramienta esté acoplada al espaciador. Esto facilita la rotación y la inserción roscada de la combinación del espaciador y miembro de oclusión en un espacio intervertebral. Dicho miembro de oclusión 820' tiene preferiblemente una superficie interior 824' que está curvada convexamente para complementar las superficies cóncavas de las paredes extremas 1121 y 1131 del espaciador 1100. En correspondencia, el rebajo 808' de la herramienta de inserción 800' tiene una superficie cóncava complementaria de la superficie curvoconvexa 824' de dicho miembro de oclusión 820'. Además, el miembro de oclusión 820' tiene una longitud y diseño suficientes para abarcar el extremo distal del espaciador acoplado 1100, como se ilustra en la figura 13. El miembro de oclusión 820' también puede tener un extremo exterior biselado como el ilustrado, o bien un extremo exterior liso, para facilitar la inserción giratoria.

La herramienta 800' ilustrada en la figura 9 también comprende una porción de asidero 840'. Dicha porción de asidero incluye medios para desplazar deslizantemente el eje 815' dentro del cuerpo 805' y para girar el apéndice 818'. En la realización representada en las figuras 9 y 10 dichos medios consisten en una ruedecilla 841'. En algunas realizaciones, la porción de asidero 840' tiene un accesorio extremo tipo Hudson 842'.

Con referencia ahora a las figuras 17-19, el afianzador 830' está provisto preferentemente de unos medios de acoplamiento del cuerpo ilustrados en la figura 17 a base de una porción de cuerpo 834', y unos medios de acoplamiento de la placa o porción de cabeza 835'. El afianzador 830' incluye preferentemente un hueco hexagonal 837' destinado a recibir una herramienta de sujeción. La porción de cuerpo 834' puede estar fileteada para acoplarse con el agujero fileteado 809' del cuerpo 805'. En las realizaciones preferentes ilustradas en las figuras 14 y 16, la placa 821' define un rebajo 826' que rodea la abertura 822'. El diámetro d_{1} de la porción de cabeza 835' es mayor que el diámetro d_{2} de la porción de cuerpo 834'. Dicho diámetro d_{2} es menor que la anchura w_{1} de la abertura 822'. El diámetro d_{1} de la porción de cabeza es mayor que la anchura w_{1} pero preferiblemente no es mayor que la distancia w_{2} entre los bordes exteriores 827' del rebajo 826'. Así pues, la porción de cabeza 835' del afianzador 830' puede descansar sobre el rebajo 826' mientras que la porción de cuerpo 834' se extiende a través de la abertura 822'. De esta manera, la placa 821' es deslizable con relación al cuerpo 805'. Esto también proporciona un dispositivo de perfil bajo que puede insertarse en cánulas diversas para procedimientos percutáneos.

Los espaciadores de esta invención y herramientas se pueden incorporar convenientemente en procedimientos quirúrgicos conocidos, de preferencia mínimamente invasivos. Los espaciadores de esta invención se pueden insertar usando una tecnología laparoscópica según se describe en Sofamor Danek USA's Laparoscopic Bone Dowel Surgical Technique, 1995, 1800 Pyramid Place, Memphis, Tennessee 38132, 1-800-933-2635, preferiblemente en combinación con la herramienta de inserción 800'.

La combinación de espaciadores de esta invención con las herramientas que aquí se describen permite que los espaciadores proporcionen los beneficios de un espaciador encajable sin padecer ninguna desventaja biomecánica. El miembro de oclusión 825' bloquea la abertura lateral del espaciador para disminuir la resistencia sobre la pared del espaciador a fin de una inserción suave. El miembro de oclusión también permite rellenar la cámara, o cavidad interior, con un material osteogénico antes de implantar los espaciadores. En algunos procedimientos, se rellenan dos espaciadores abiertos con sus aberturas laterales enfrentadas entre sí como muestra la figura 8. La abertura lateral de los espaciadores, junto con las herramientas que aquí se describen, permite rellenar los espaciadores muy juntos debido a que prácticamente no se requiere ninguna holgura para la herramienta de inserción. La abertura lateral también permite rellenar la cavidad interior después de haber implantado el espaciador.

Se prevén unos métodos para favorecer el crecimiento del hueso de fusión en el espacio existente entre vértebras adyacentes. En una forma, el método incluye la provisión de un primer espaciador aquí descrito para la fusión intercorporal, tal como uno en el que cada extremo tiene una superficie destinada a encajar con un espaciador adyacente y que tiene una primera pared lateral que define una abertura hacia la cavidad interior en un lado del cuerpo del espaciador. El espaciador seleccionado es de las dimensiones apropiadas, basadas en el tamaño de la cavidad creada y en las necesidades del paciente particular que experimenta la fusión. Las vértebras adyacentes se preparan para recibir el espaciador en un espacio intervertebral entre vértebras adyacentes de acuerdo con los procedimientos convencionales. El espaciador se monta en un instrumento, preferiblemente por medio de un agujero de incorporación del instrumento. Opcionalmente se puede colocar un material osteogénico dentro de la cavidad del espaciador y luego la abertura del espaciador se bloquea con un miembro de oclusión del instrumento. Luego el espaciador se inserta en la cavidad creada entre las vértebras adyacentes a fusionar. Una vez que el espaciador está correctamente orientado dentro del espacio intervertebral, el miembro de oclusión del instrumento se puede retirar de la abertura del espaciador y el insertador del espaciador se desacopla del mismo. En una forma preferente, se inserta un segundo espaciador en el espacio intervertebral después de que el primer espaciador está correctamente posicionado cerca del cuerpo vertebral V, dando como resultado un emplazamiento bilateral de los espaciadores como se muestra en la figura 20. El segundo espaciador puede ser igual que el primer espaciador, como se aprecia en dicha figura 20 con dos espaciadores 1100 que forman un sistema de implante 1400, o bien puede ser cualquier otro espaciador descrito aquí o bien otro espaciador apropiado ya conocido en la técnica. A este fin, se pueden emplear ventajosamente los sistemas de implante 1300, 1400 ó 1500, por ejemplo. Opcionalmente, el material osteogénico también se puede colocar dentro de aquellos espaciadores que tengan cámaras en su interior.

El emplazamiento bilateral tiene muchas ventajas. Por ejemplo, el emplazamiento bilateral comporta un mejor soporte de la columna con dos espaciadores que ajustan correctamente dentro del espacio discal. Además, dicho posicionamiento permite un área sustancial para el emplazamiento del material osteogénico que facilitará el puenteo óseo a través del espacio discal, especialmente cuando los espaciadores se posicionan con sus aberturas de pared lateral encaradas entre sí, como muestra la figura 21, con los espaciadores 1100 que forman el sistema de implante 1400'.

Debe entenderse que las realizaciones que aquí se describen son para efectos ilustrativos solamente y que, a la luz de las mismas, las personas expertas en el ramo podrán sugerir varias modificaciones o cambios, los cuales quedan incluidos dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (40)

1. Un espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100') que comprende:

un cuerpo alargado (1110) que tiene un primer extremo (1120; 1120'), un segundo extremo (1130; 1130'), una superficie exterior (1150; 1150') y una pared lateral (1140) que conecta dicho primer extremo (1120; 1120') con dicho segundo extremo (1130; 1130'), definiendo dicho cuerpo alargado (1110) una cavidad interior (1113; 1113');

al menos uno de dichos primer extremo (1120; 1120') y dicho segundo extremo (1130; 1130') tiene una discontinuidad (1118) de pared extrema alineada con una discontinuidad (1119) de pared lateral configuradas para encajar con un espaciador adyacente (1200); y

dicha pared lateral (1140) que define una abertura principal (1160) de pared lateral hacia dicha cavidad interior (1113; 1113') en un lado de dicho cuerpo alargado (1110), estando configurada dicha abertura (1160) de pared lateral para cargar dicha cavidad interior (1113; 1113') con un material osteogénico;

caracterizado porque dicha abertura principal (1160) de pared lateral está definida en dicha discontinuidad (1119) de pared lateral.

2. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (1110) está compuesto de metal.

3. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (1110) es de configuración generalmente cilíndrica.

4. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha superficie exterior (1150; 1150') define unas porciones fileteadas (1114) para acoplamiento de hueso.

5. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha pared lateral (1140) define una pluralidad de aberturas secundarias (1115) para extender el crecimiento hacia dentro del hueso desde dicha superficie exterior hacia dicha cavidad interna (1113).

6. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dichos extremos (1120, 1130; 1120', 1130') comprenden un extremo (1120) para acoplamiento de una herramienta que define un agujero (1111) de acoplamiento de una herramienta destinado a recibir una herramienta de sujeción (800') para implantar el espaciador (1100; 1100').

7. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1 que comprende, además, un material osteogénico dispuesto dentro de dicha cavidad (1113; 1113').

8. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 7, en el que dicho material osteogénico consiste en hueso desmineralizado, un material de fosfato cálcico, biocerámica, bioglass, un factor osteoinductor y mezclas de los mismos.

9. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha discontinuidad (1119) de pared lateral de dicha pared lateral (1140) se extiende sobre al menos alrededor de un 10% de la circunferencia de dicho cuerpo (1110), pero no excede de aproximadamente un 50% de la circunferencia del cuerpo (1110).

10. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 9, en el que dicha discontinuidad (1119) de pared lateral se extiende sobre al menos alrededor de un 20% de la circunferencia de dicho cuerpo (1110), pero no excede de aproximadamente un 40% de la circunferencia de dicho cuerpo (1110).

11. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha discontinuidad (1119) de pared lateral se extiende sobre al menos alrededor de un 50% de la longitud de dicho cuerpo (1110).

12. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 11, en el que dicha discontinuidad (1119) de pared lateral se extiende sobre al menos alrededor del 80% de la longitud de dicho cuerpo (1110).

13. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha discontinuidad (1118) de pared extrema define una superficie cóncava.

14. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicha discontinuidad (1119) de pared lateral se extiende a lo largo de la longitud de dicho cuerpo (1110) para definir dicha abertura (1160) en un lado de dicho cuerpo (1110).

15. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, que tiene una discontinuidad cóncava (1118) de pared extrema en cada uno de dichos primer y segundo extremos (1120, 1130; 1120', 1130'), y en el que cada uno de dichos extremos (1120, 1130; 1120', 1130') está configurado para recibir una superficie convexa exterior (1250) de un espaciador adyacente (1200).

16. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos extremos (1120, 1130; 1120', 1130') está configurado para encajar con un espaciador adyacente (1200) y formar un conjunto espaciador (1300) que tiene una anchura (W_{s}) menor que la suma de los diámetros máximos combinados (D_{M}, D_{M}') de dichos espaciadores (1100, 1200; 1100', 1200').

17. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo alargado (1110) tiene una circunferencia, estando dicha discontinuidad (1119) de la pared lateral (1140) en una ubicación correspondiente a dicha discontinuidad (1118) de dicha pared extrema (1121), y dicha discontinuidad (1118) de dicha pared extrema (1121) y dicha discontinuidad (1119) de dicha pared lateral (1140) se extienden ambas alrededor de dicha circunferencia del citado cuerpo (1110; 1110') sustancialmente con la misma extensión.

18. Un sistema de implante (1300) para fusión intercorporal, que comprende:

un primer espaciador (1100; 1100') para fusión intercorporal de acuerdo con la reivindicación 1; y

un segundo espaciador (1200) para fusión intercorporal que tiene un segundo cuerpo alargado, teniendo dicho segundo cuerpo alargado un tercer extremo (1220), un cuarto extremo (1230), una segunda superficie exterior (1250) y una segunda pared lateral (1240) que conecta dicho tercer extremo (1220) con dicho cuarto extremo (1230), siendo dicho segundo espaciador (1200) para fusión intercorporal encajable con dicho primer espaciador (1100; 1100') de fusión intercorporal.

19. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicho primer (1110) y segundo cuerpos alargados están compuestos de metal.

20. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicho primer (1110) y segundo cuerpos alargados son de configuración generalmente cilíndrica.

21. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicha primera (1150; 1150') y segunda (1250) superficie exterior definen independientemente cada una unas porciones fileteadas (1114, 1214) para encaje de hueso.

22. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que cada uno de dichos cuerpos alargados (1110) incluye, además, una pluralidad de aberturas (1115, 1215) para crecimiento hacia dentro del hueso.

23. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que cada uno de dichos extremos (1120, 1130; 1120', 1130') de dicho primer cuerpo (1110) y uno de dichos extremos (1220, 1230) de dicho segundo cuerpo comprende un extremo (1120; 1120', 1220) de acoplamiento de herramienta que define un agujero (1111, 1211) para acoplamiento de una herramienta destinado a recibir una herramienta de sujeción (800') para implantar los espaciadores (1100, 1200; 1100', 1200').

24. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18 que comprende, además, un material osteogénico dispuesto dentro de dicha primera cavidad interior (1113; 1113')

25. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 24, en el que dicho material osteogénico consiste en hueso desmineralizado, un material de fosfato cálcico, biocerámica, bioglass, un factor osteoinductor y mezclas de los mismos.

26. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicha abertura (1160) esta definida por dicha discontinuidad (1119) de dicha pared lateral (1140) sobre al menos alrededor del 10% de la circunferencia de dicho cuerpo (1110), pero no excede de alrededor del 50% de la circunferencia de dicho primer cuerpo (1110).

27. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 26, en el que dicha discontinuidad (1119) se extiende sobre al menos alrededor del 20% de la circunferencia de dicho cuerpo (1110), pero no excede de alrededor del 40% de la circunferencia de dicho primer cuerpo (1110).

28. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicha discontinuidad (1119) de dicha pared lateral (1140) se extiende sobre al menos alrededor del 50% de la longitud de dicho primer cuerpo (1110).

29. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 28, en el que dicha discontinuidad (1119) se extiende sobre al menos alrededor del 80% de la longitud de dicho primer cuerpo (1110).

30. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicho segundo cuerpo alargado define una segunda cavidad interior (1213).

31. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 18, en el que dicho cuerpo alargado (1110) tiene una circunferencia, extendiéndose dicha discontinuidad (1118) de pared extrema a lo largo de una longitud de dicho cuerpo (1110) y en dicha pared lateral (1140), dicha pared lateral (1140) teniendo dicha discontinuidad (1119) de pared lateral y dicha pared extrema (1121) teniendo dicha discontinuidad (1118) de pared extrema, extendiéndose ambas alrededor de dicha circunferencia de dicho cuerpo (1110) sustancialmente con la misma extensión.

32. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 31, en el que al menos uno de dichos extremos (1120, 1130; 1120', 1130'; 1220, 1230) de dicho primer espaciador (1100; 1100') para fusión intercorporal y dicho segundo espaciador (1200) para fusión intercorporal comprenden un extremo (1120) de acoplamiento de herramienta que define un agujero (1111, 1211) para acoplamiento de una herramienta destinado a recibir una herramienta de sujeción (800') para implantar los espaciadores (1100, 1200; 1100', 1200').

33. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 31, en el que dicho primer espaciador (1100; 1100') para fusión intercorporal y dicho segundo espaciador (1200) para fusión intercorporal están compuestos de metal.

34. El sistema de implante (1300) de la reivindicación 31, en el que dicho primer cuerpo alargado (1110) tiene una primera pluralidad de aberturas (1115) para extender el crecimiento hacia dentro del hueso desde dicha primera superficie exterior (1150; 1150') hacia dicha primera cavidad interna (1113; 1113').

35. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (1110) tiene unas paredes extremas (1121, 1131);

dichas paredes extremas (1121, 1131) teniendo cada una un perfil externo que comprende una primera porción que define un arco de círculo, cual arco citado se extiende de 180º a 324º alrededor del círculo; comprendiendo también dicho perfil externo una segunda porción que define una superficie cóncava;

dicha pared lateral (1140) teniendo un perfil externo que define un arco de círculo, cual arco citado se extiende de 180º a 324º alrededor del círculo y está alineado con el arco definido por dichas paredes extremas (1121, 1131).

36. El espaciador (1100; 1100') de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (1110) tiene unas paredes extremas (1121, 1131) y unas paredes laterales (1140) que se extienden entre las paredes extremas (1121, 1131) definiendo dichas paredes extremas (1121, 1131) y dichas paredes laterales (1140) la citada cavidad interior (1113; 1113');

dichas paredes extremas (1121, 1131) estando fijadas de manera no amovible a dichas paredes laterales (1140); y

dichas paredes laterales (1140) definiendo dicha abertura (1160) configurada para la carga de dicho material osteogénico en dicha cavidad (1113; 1113').

37. El espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100') de la reivindicación 36, en el que dichas paredes extremas (1121, 1131) son integrales con dichas paredes laterales (1140).

38. El espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100') de la reivindicación 36, en el que dicho cuerpo (1110) es un cuerpo sustancialmente cilíndrico.

39. El espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100') de cualquiera de las reivindicaciones 36-38, en el que dichas paredes laterales (1140) tienen unas características superficiales (1114) destinadas a resistir la expulsión desde un espacio intervertebral.

40. El espaciador para fusión intercorporal (1100; 1100') de la reivindicación 39, en el que dichas características superficiales (1114) consisten en un fileteado (1114).