KR20100137435A - 페싯 인터피어런스 스크류 - Google Patents

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KR20100137435A
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KR
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component
facet
screw
interference
piercing
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KR1020107019206A
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Inventor
베아트 레흐만
파울 더블류. 파브로브
시라스 주르쉬미데
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신세스 게엠바하
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00592—Coating or prosthesis-covering structure made of ceramics or of ceramic-like compounds
    • A61F2310/00856—Coating or prosthesis-covering structure made of compounds based on metal nitrides
    • A61F2310/0088—Coating made of titanium nitride
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    • A61F2310/00856—Coating or prosthesis-covering structure made of compounds based on metal nitrides
    • A61F2310/00886—Coating made of chromium nitride

Abstract

인접한 상위 및 하위 척골들의 페싯 조인트들 사이에 삽입되는 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 외부 나사형 샤프트 부분과 헤드를 포함한다. 페싯 인터피어런스 스크류는 바람직하게는 제1 구성요소(20) 및 제2 구성요소(30)로 분할되며, 이들 각각은 함께 결합될 때 반원형 외부 나사형 표면들이 외부 나사형 샤프트 부분을 형성하도록 외부의 반원형 외부 나사형 표면(22, 32)을 포함한다. 삽입시 제1 구성요소가 제2 구성요소에 관하여 이동할 수 있도록 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 내부 표면들(24, 34)은 굴곡된 접촉면들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 스크류는 서로에 관하여 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 완충을 촉진하도록 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 내부면들 사이에 완충 구성요소(60a')를 포함할 수 있다. 또한, 완충 구성요소는 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 관절 운동을 바람직하게 촉진한다.

Description

페싯 인터피어런스 스크류 {FACET INTERFERENCE SCREW}
본 출원은 내용 전체가 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 발명의 명칭이 "페싯 인터피어런스 스크류"인 2008년 3월 6일자로 출원된 미국 가출원 제61/034,295호의 우선권을 주장한다.
페싯 조인트(facet joint)는 노화, 외상, 통상적 사용 및 기타 요인에 기인하여 열화될 수 있는 척추 운동 세그먼트의 관절식 조인트이다. 척추의 다양한 영역의 페싯 조인트들은 다양한 평면들로 배향되며, 예로서, 요추 페싯 조인트들은 일반적으로 시상면(SP)에 위치되고, 흉부 페싯 조인트들은 일반적으로 관상면(CP)으로 배향되며, 경추 페싯 조인트들은 일반적으로 축방향 또는 횡방향 평면(AP)으로 배향된다(도 1 및 도 2). 이들 배향들은 척추의 각각의 영역들에서 다양한 유형의 운동을 촉진한다.
열화된 페싯 조인트들은 예로서, 윤활 관절낭을 둘러싸는 두 개의 관절염성(arthritic) 관절면들 사이의 마모의 결과로서 종종 통증을 동반한다. 페싯 조인트들의 표면들은 관절 연골에 의해 덮여진다. 페싯의 연골면들이 열화 또는 균열되어 뼈와 뼈의 직접적 접촉을 초래하면 염증 반응들이 발생하며, 통증을 초래한다. 주변 조인트 캡슐들의 과다한 신연도 환자에게 통증을 유발할 수 있다. 환자는 통상적으로 이 통증을 완화시키기 위해 융합 수술을 받는다.
페싯 조인트의 즉각적 융합이 불필요한 페싯 조인트들의 열화로부터 초래하는 통증을 완화시키기 위해 인접한 상위 및 하위 척골들 사이의 페싯 조인트들 내로 삽입되는 임플란트를 개발하는 것이 바람직하다.
본 발명은 척추 임플란트에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명의 양호한 실시예는 인접한 상위 및 하위 척골들의 페싯 조인트들 사이에 삽입되는 페싯 인터피어런스 스크류에 관한 것이다. 페싯 인터피어런스 스크류는 페싯 인터피어런스 스크류가 예로서, 스크류 드라이버 또는 스크류 드라이버형 기구 같은 삽입 기구에 의해 페싯 조인트 내로 회전식 삽입 또는 나사결합될 수 있도록 헤드 부분과, 외부 나사형 샤프트 부분을 포함하는 것이 바람직하다. 페싯 인터피어런스 스크류는 제1 구성요소 및 제 2 구성요소를 포함하고, 이 제1 구성요소 및 제 2 구성요소는 함께 결합될 때 반원형 외부 나사면들이 외부 나사형 샤프트 부분을 형성하도록 반원형 외부 나사면과 내부면을 포함하는 것이 바람직하다.
양호한 실시예에서, 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 내부면들은 곡선형 접촉면들을 포함할 수 있다. 곡선형 접촉면들은 종축을 따른 제1 구성요소 및 제 2 구성요소 사이의 아치형 이동 및 종축에 대해 측방향으로의 제한된 이동을 허용하는 것이 바람직하다.
페싯 인터피어런스 스크류의 다른 양호한 실시예에서, 서로에 관한 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 완충을 촉진하도록 제1 구성요소 및 제 2 구성요소의 내부면들 사이에 완충 구성요소가 삽입될 수 있다. 완충 구성요소는 내부면과, 제1 구성요소의 내부면과 접촉하기 위한 외부면을 구비하는 상부 완충 구성요소를 포함하는 2 부재 완충 구성요소 형태일 수 있다. 또한, 완충 구성요소는 내부면과 제2 구성요소의 내부면과 접촉하기 위한 외부면을 구비하는 하부 완충 구성요소를 포함할 수 있다. 상부 및 하부 완충 구성요소들의 내부면들 각각은 곡선형 접촉면을 포함하고, 그래서, 상부 완충 구성요소는 하부 완충 구성요소에 관하여 관절작용할 수 있다. 상부 완충 구성요소는 제1 구성요소에 바람직하게 고정되고, 하부 완충 구성요소는 제2 구성요소에 바람직하게 고정되며, 그래서, 페싯 인터피어런스 스크류의 교합의 대부분은 상부 및 하부 완충 구성요소들의 곡선형 접촉면들에서 상부 및 하부 완충 구성요소들 사이에 존재한다.
또한, 본 발명은 인접한 상위 및 하위 척골들의 페싯 조인트들 사이에 양호한 페싯 인터피어런스 스크류를 삽입하는 방법에 관련된다.
상술한 요약 및 본 출원의 양호한 실시예들의 하기의 상세한 설명은 첨부 도면들과 연계하여 읽을 때 더 잘 이해될 것이다. 본 출원의 양호한 페싯 인터피어런스 스크류 및 페싯 인터피어런스 스크류를 삽입하기 위한 수술 방법을 예시하기 위하여, 양호한 실시예들이 도면들에 도시되어 있다. 그러나, 본 출원은 도시된 정확한 배열들 및 기구들 및 수단들에 한정되지 않는다.
도 1a는 본 발명의 후술된 양호한 실시예들 중 하나에 따른 환자의 척추의 요추 부분에 장착된 위치에서 페싯 조인트들에 장착된 두 개의 페싯 인터피어런스 스크류들의 후방 사시도.
도 1b는 도 1a에 도시된 장착된 위치에서 페싯 인터피어런스 스크류들의 측면 사시도.
도 2a는 본 발명의 제1 양호한 실시예에 따른 페싯 인터피어런스 스크류의 측면 사시도.
도 2b는 도 2a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 분해 측면 사시도.
도 2c는 임시 스페이서를 구비하는, 도 2a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 측면 사시도.
도 3a는 본 발명의 양호한 제2 실시예에 따른 페싯 인터피어런스 스크류의 상면 사시도.
도 3b는 캐뉼러 관통 개구를 포함하는, 도 3a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류와 연계하여 사용될 수 있는 완충 구성요소의 상면 사시도.
도 3c는 완충 구성요소가 대체로 중실체이고 연속적인, 도 3a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류와 연계하여 사용될 수 있는 대안적 완충 구성요소의 상면 사시도.
도 3d는 도 3a의 페싯 인터피어런스 스크류의 제1 구성요소 및 제2 구성요소 중 하나 또는 양자 모두에 형성된 홈과 결합하기 위한 T-형 채널을 완충 구성요소가 포함하는, 도 3a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류와 연계하여 사용될 수 있는 또 다른 대안적 완충 구성요소의 상면 사시도.
도 4a는 본 발명의 제3 양호한 실시예에 따른 페싯 인터피어런스 스크류의 측면 사시도.
도 4b는 도 4a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류와 연계하여 사용될 수 있는 예시적 2 부재 관절 구성요소의 측면 사시도.
도 5a는 페싯 인터피어런스 스크류가 중립 위치에 도시되어 있는, 도 4a의 5-5 선을 따라 취한 도 4a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 단면도.
도 5b는 굴곡을 받는 상태로 페싯 인터피어런스 스크류가 도시되어 있는, 도 4a의 선 5-5를 따라 취한 도 4a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 단면도.
도 5c는 페싯 인터피어런스 스크류가 신연을 받고 있는 상태로 도시된, 도 4a의 선 5-5를 따라 취한 도 4a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 단면도.
도 6a는 페싯 인터피어런스 스크류가 중립 위치에서 도시되어 있는, 도 4a에도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 후면도.
도 6b는 페싯 인터피어런스 스크류가 측방향 굴곡을 받는 상태로 도시되어 있는, 도 4a에 도시된 페싯 인터피어런스 스크류의 후면도.
도 7a는 양호한 회전방지 메커니즘을 포함하는 제1, 제2 및 제3 양호한 실시예들의 상술한 페싯 인터피어런스 스크류들 중 하나의 후방 사시도.
도 7b는 대안적 양호한 회전방지 메커니즘을 포함하는 제1, 제2 및 제3 양호한 실시예의 상술한 페싯 인터피어런스 스크류들 중 하나의 후방 사시도.
도 8은 본 발명의 양호한 방법에 따라 환자의 척추의 페싯 조인트들 내로 동시에 삽입되는 제1, 제2 및 제3 양호한 실시예들 중 적어도 하나에 따른 두 개의 페싯 인터피어런스 스크류들의 후방 사시도.
도 9a는 가상선으로 도시된 스크류 드라이버의 양호한 슬리브가 연장된 위치에 있는, 양호한 스크류 드라이버에 장착된 도 4a의 페싯 인터피어런스 스크류의 상면 사시도.
도 9b는 도 9a의 원(9B)으로부터 취해진, 도 4a의 페싯 인터피어런스 스크류의 상면 사시도.
도 9c는 슬리브가 후퇴된 위치에 있는, 스크류 드라이버에 장착된 도 4a의 페싯 인터피어런스 스크류의 측면 사시도.
도 9d는 슬리브가 추가로 후퇴된 위치에 있는, 스크류 드라이버에 장착된 도 4a의 페싯 인터피어런스 스크류의 확대 상면 사시도.
단지 편의상, 하기의 설명에서 특정 용어가 사용되며, 이는 한정적이지 않다. 단어들 "우측", "좌측", "상부" 및 "저부"는 언급이 이루어지는 도면에서의 방향들을 지시한다. 단어들 "내향으로" 및 "외향으로"는 각각 페싯 인터피어런스 스크류 및 그 지정된 부분들의 기하학적 중심을 향한 방향들 또는 그로부터 멀어지는 방향들을 지시한다. 단어들 "전방", "후방", "상위", "하위", "측방향", "시상(sagittal)", "축방향", "관상(corconal)" 및 관련 단어들 및/또는 어구들은 언급이 이루어지고 있는 인체 내의 양호한 위치 및 배향을 나타내며, 제한을 의미하지 않는다. 이 용어는 상술한 단어들, 그 파생어들 및 유사한 의미의 단어들을 포함한다.
본 발명의 특정 예시적 실시예들을 도면들을 참조로 이제 설명할 것이다. 본 발명의 양호한 실시예들은 (i) 인접한 상위 및 하위 척골들(V)의 페싯 조인트들(FJ) 사이에 삽입되는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 제1, 제2 및 제3 양호한 실시예들 및 (ii) 환자의 척추 내의 인접한 상위 및 하위 척골들(V)의 페싯 조인트들(FJ) 사이에 양호한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")을 삽입하기 위한 예시적 수술 방법에 관한 것이다. 본 발명의 양호한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")이 일반적으로 척추에(예로서, 요추, 흉부 또는 경추 영역들에) 사용되는 것으로서 설명되지만, 본 기술 분야의 숙련자들은 양호한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10") 및 그 구성요소들이 예로서, 무릎, 엉덩이, 어깨, 손가락, 조인트들, 긴 뼈들, 또는 예로서, 손의 중수골, 트라페코이달(trapecoidal) 및 주상골 조인트 및 발의 중족 발가락뼈 조인트 등을 포함하는, 손, 얼굴, 발 내의 뼈들을 포함하는 신체의 다른 부분들에 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면 환자의 척추의 요추 영역의 두 개의 예시적 척골들(V)이 도시되어 있다. 척골들(V)은 각각 한 쌍의 상위 관절 페싯들(Fs)과, 한 쌍의 하위 관절 페싯들(Fi)을 극돌기(SP)의 각 측부에 포함한다. 상부 척골(V) 상의 하위 페싯(Fi)과 하부 척골(V) 상의 상위 페싯(Fs)은 운동 세그먼트의 운동을 안내 또는 제한하는 관절낭 또는 페싯 조인트 공간(FJ1, FJ2)을 통해 이동가능하게 상호연결된다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 척골들(V)은 극돌기(SP)의 좌측부에 위치된 제1 페싯 조인트(FJ1)와 극돌기(SP)의 우측부에 위치된 제2 페싯 조인트(FJ2)를 포함한다. 제1 및 제2 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)은 제1 및 제2 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)을 각각 포함하며, 이들은 대체로 요추 척추의 대부분에서 시상면(SP)으로 배향된다.
페싯 조인트들(FJ1, FJ2)은 상위 및 하위 척골들(V) 사이의 이동을 안내 및 촉진한다. 척추(S)의 자연적 또는 외상에 의한 열화의 결과로서, 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)은 영향을 받을 수 있다. 예로서, 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)의 연골면들이 열화되면 염증성 반응이 발생하며, 이는 상위 척골(V) 상에 형성된 하위 페싯(Fi)과 하위 척골(V) 상에 형성된 상위 페싯(Fs) 사이에 직접 접촉을 초래하여 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)에 통증을 초래한다.
통증 영역상의 압력을 경감시키기 위한 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)의 확대는 상위 척골(V) 상에 형성된 하위 페싯(Fi)과 하위 척골 상에 형성된 상위 페싯(Fs) 사이에 임플란트, 바람직하게는 양호한 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 삽입하는 것에 의해 달성될 수 있다. 양호한 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)의 치료를 가능하게하여 이동성 및/또는 안정성의 보전을 가능하게 하면서 언제든 추가적인 내부적 고정이 필요한 경우 근부(pedicle)들이 그대로 남아있을 수 있게 한다. 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)의 확대는 페싯 조인트들(FJ1, FJ2) 각각을 위해 하나씩 두 개의 양호한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")을 삽입함으로써 달성될 수 있다. 부가적으로, 양호한 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 인접한 척골들(V) 사이의 추간 디스크 공간(DS) 내에 스페이서를 삽입하거나 삽입하지 않고 삽입될 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 제1 양호한 실시예는 대체로 뼈 스크류(10)의 형태이다. 제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 헤드 부분(14)과, 외부 나사형 샤프트 부분(16)을 포함한다. 헤드 부분(14)은 스크류드라이버(225)와 결합되는 메커니즘을 포함하는 것이 바람직하다. 내부 리세스, 외부 육각형, 별모양 구동 패턴, 필립스 헤드 패턴, 스크류 드라이버를 위한 슬롯, 대응 나사형 포스트를 위한 나사부 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다른 구조들이 고려될 수 있지만, 예로서, 헤드 부분(14)은 (추가로 상세히 후술될 바와 같이) 스크류드라이버(225)의 팁(228) 상에 형성된 복수의 돌출부들(229)과 결합하기 위한 복수의 리세스들(44)을 포함하는 것이 바람직하다. 예로서, 나사 피치, 자체 드릴링 구조들, 자체 탭핑 구조들, 샤프트 직경, 샤프트 형상 등을 포함하는 샤프트(16)의 특정 특징들은 상호교체될 수 있으며, 본 기술 분야의 숙련자는 페싯 인터피어런스 스크류(10)가 임의의 특정 샤프트(16) 유형이나 나사부 구조에 한정되지 않는다는 것을 명백히 알 수 있을 것이다.
제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류 또는 뼈 스크류(10)는 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 종축(13)을 따라 길이방향으로 분할되어 있으며, 그래서, 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 제1 구성요소(20)와 제2 구성요소(30)를 포함한다. 제1 및 제2 구성요소들(20, 30) 각각은 외부의, 바람직하게는 반원형인 외부 나사면(22, 32)과, 내부면(24, 34)을 포함하며, 그래서, 함께 결합될 때 반원형 외부 나사면(22, 32)은 외부 나사 샤프트 부분(16)을 형성한다. 따라서, 사용시, 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 예로서, 더 상세히 후술될 바와 같이 스크류 드라이버(225)에 의한 회전에 의해 상위 척골(V) 상에 형성된 하위 페싯(Fi)과 하위 척골(V) 상에 형성된 상위 페싯(Fs) 사이에 바람직하게 삽입된다. 제1 양호한 실시예의 내부면들(24, 34)은 바람직하게는 대체로 연속적으로 헤드 부분(14)으로부터 샤프트 부분(16)의 팁(16a)으로 연장하며, 관절 평면(RP)을 형성하고, 대체로 이 관절 평면을 따라 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)이 추가로 상세히 후술될 바와 같이 장착된 위치에서 서로에 대해 이동될 수 있다. 내부면들(24, 34)은 바람직하게는 조립된 구조에서 그 대부분의 부분을 따라 접촉하고, 장착된 구조에서, 제2 구성요소(30)에 대한 제1 구성 요소(20)의 이동을 안내한다.
제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 내부면들(24, 34)은 굴곡된 접촉면들을 포함할 수 있으며, 이 굴곡된 접촉면들은 예로서, 삽입시 제1 구성요소(20)가 제2 구성요소(30)에 대하여 굴곡된 또는 아치형 경로를 따라 이동할 수 있도록 나머지 구성요소(20, 30)의 곡선형 접촉면과 상호작용하기 위한 볼록면 및/또는 오목면을 구비한다. 즉, 예로서, 제1 구성요소(20)의 내부면(24)은 제2 구성요소(30)의 내부면(34) 상에 형성된 오목면과 접촉하는 볼록면을 포함할 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적인 지식을 가진 자가 인지할 수 있는 바와 같이, 제2 구성요소(30)의 내부면(34)은 볼록면을 가지고, 제1 구성요소(20)의 내부면(24)은 오목면을 가질 수 있다. 대안적으로, 양 내부면들(24, 34)은 오목면 또는 볼록면을 가질 수 있다. 제1 및 제2 구성요소들 사이의 아치형 이동 경로를 도출하는 내부면들(24, 34)의 볼록 또는 오목 형상은 본 기술 분야의 숙련자들이 명백히 알 수 있는 바와 같이, 페싯 조인트들(FJ1, FJ2)의 정합면들의 자연적 아치형 형상을 대체로 모방하도록 장착된 위치에서 페싯 조인트들(FJ1, FJ2) 중 하나에 장착되는 것이 바람직하다.
또한, 제1 및 제2 구성요소(20, 30)의 내부면들(24, 34)은 더 상세히 후술될 바와 같이, 가이드 와이어(200)(도 8)의 수용을 위한 캐뉼러 개구(42)를 포함할 수도 있다.
도 2c를 참조하면, 제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 또한 적어도 삽입 구조에서, 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 내부면들(24, 34) 사이에 위치된 임시 스페이서(40)를 포함할 수도 있다. 바람직하게는, 임시 스페이서(40)는 더 상세히 후술될 바와 같이 가이드 와이어(200)(도 8)의 수용을 위한 캐뉼러 개구(42)를 포함한다. 사용시, 임시 스페이서(40)는 삽입 구조에서 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 내부면들(24, 34) 사이에 삽입된다. 내부에 임시 스페이서(40)가 장착되어 있는 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 회전을 통해 상위 척골(V) 상에 형성된 하위 페싯(F1)과 하위 척골(V) 상에 형성된 상위 페싯(Fs) 사이에 삽입된다. 장착 위치에 위치되고 나면, 스페이서(40)는 바람직하게 제거되고, 내부면들(24, 34)은 그 사이의 운동을 촉진하도록 대면 결합 또는 접촉 상태로 이동된다. 가이드 와이어(200)는 페싯 조인트(FJ1, FJ2)로부터 가이드 와이어(200)의 제거시 임시 스페이서(40)와 결합하여 이를 제거하는 대직경 부분(202)을 말단 단부에 포함할 수 있다. 이 방식으로, 스페이서(40)는 가이드 와이어(200)의 보조로 하위 페싯(Fi)과 상위 페싯(Fs) 사이의 제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 삽입을 촉진한다. 사용시, 스페이서(40)는 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 내부면들(24, 34) 사이의 표면 접촉을 방지한다. 장착 위치에서, 스페이서(40)의 제거는 굴곡된 또는 아치형 경로를 따라 굴곡된 내부면들(24, 34)이 관절작용할 수 있게 하는 것이 바람직하다. 부가적으로, 제1 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10)는 장착 위치에서 각각의 페싯 조인트(FJ1, FJ2)의 근사-정상 관절작동 또는 이동의 복원을 촉진하도록 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 관절 평면(RP)이 각각 제1 또는 제2 페싯 조인트 평면(FJP1, FJP2)에 대체로 평행하도록 위치된다.
도 3a 내지 도 3d를 참조하면, 페싯 인터피어런스 스크류(10')의 제2 양호한 실시예는 페싯 인터피어런스 스크류(10')의 제2 양호한 실시예가 서로에 관한 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')의 완충 및/또는 이동을 촉진하도록 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')의 내부면들(제2 양호한 실시예에는 미도시) 사이에 위치된 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')를 포함하는 것을 제외하면 페싯 인터피어런스 스크류(10)의 제1 양호한 실시예와 유사하다. 제2 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10')는 유사 요소들을 나타내기 위해 유사 참조 번호들을 사용하고 제2 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10')의 요소들을 구별하기 위해 프라임 부호(')를 사용하여 도시되어 있다. 양호한 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 바람직하게는 서로에 대한 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')의 압축을 촉진시킨다. 또한, 양호한 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 제1 및 제2 구성요소들(20', 30') 사이의 측방향 및 종방향 이동을 가능하게 한다. 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 바람직하게는 제1 및 제2 구성요소들(20', 30') 사이의 6 자유도의 이동을 허용하는 비교적 탄성적 재료로 구성된다. 예로서, 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 페싯 조인트(FJ)에 장착되었을 때 페싯 인터피어런스 스크류(10')가 받게 되는 전형적인 부하를 견디기에 충분히 강하면서 페싯 조인트(FJ) 내의 영구적 이식 동안 겪게 되는 환경을 견딜 수 있는 중합성 재료로 구성될 수 있다.
제2 양호한 실시예의 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 사전조립되고, 및/또는 접착제, 기계적 연결부 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 본 기술 분야에 현재까지 공지된 또는 추후 공지될 임의의 메커니즘에 의해 제1 및/또는 제2 구성요소들(20', 30')에 연결될 수 있다. 대안적으로, 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 임시 스페이서(도 3a 내지 도 3d에는 미도시)를 갖거나 갖지 않은 상태로 장착 위치에서 페싯 조인트(FJ) 내에 제1 및 제2 구성요소(20' 30')가 삽입된 이후 내부면들(24', 34') 사이에 삽입될 수 있다. 즉, 예로서, 제2 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10')가 페싯 조인트(FJ) 내에 삽입되고, 그후, 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')이 그 사이에 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')를 수용하도록 분리될 수 있다.
제2 양호한 실시예에서, 완충 구성요소(60a', 60b', 60c')는 내부에 캐뉼러 개구(42')를 포함하는 제1 양호한 완충 구성요소(60a')와, 대체로 중실체이며, 연속적인 제2 양호한 완충 구성요소(60b')와, 안내 및 로킹 메커니즘(70')을 포함하는 제3 완충 구성요소(60c')를 포함하는 다수의 구조들을 가질 수 있다. 제1 양호한 완충 구성요소(60a')는 페싯 인터피어런스 스크류(10')의 이식 동안 내부에 가이드 와이어(200)를 수용하도록 캐뉼러 개구(42')를 포함한다. 제1 양호한 완충 구성요소(60a')는 바람직하게는 페싯 조인트(FJ) 내에 이식되기 전에 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')에 영구적으로 결합되는 것이 바람직하다. 제2 양호한 완충 구성요소(60b')는 캐뉼러 개구(42')가 없는 대체로 중실체이고, 일체형인 구조를 포함한다. 제2 양호한 완충 구성요소(60b')는 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')에 영구적으로 결합되거나 연결될 수 있거나, 최초 이식 및 스페이서(40')(도 3a 내지 도 3d에는 미도시)의 제거에 뒤이어 제1 및 제 구성요소들(20', 30') 사이로 삽입될 수 있다. 제3 양호한 완충 구성요소(60c')는 제1 및 제2 구성요소들(20', 30') 사이에 완충 구성요소(60c')의 삽입을 촉진하기 위해 안내 및 로킹 메커니즘(70')을 포함하는 것이 바람직하다. 안내 및 로킹 메커니즘(70')은 설상부 및 홈 시스템을 포함하지만 이에 한정되지 않는 현재 공지된 또는 이후 공지될 임의의 메커니즘으로 구성될 수 있다. 예로서, 제1 및 제2 구성요소들(20', 30') 중 적어도 하나의 내부면(24', 34')은 완충 구성요소(60c')로부터 연장하는 T-형 로킹 메커니즘(70')과 정합하기 위한 홈(미도시)을 포함할 수 있다. 부가적으로, 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')과 정합하는 제1 및 제2 양호한 완충 구성요소들(60a', 60b')의 표면들은 도면에 도시된 바와 같이 대체로 평탄하고 연속적으로 구성되는 데 한정되지 않으며, 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')의 내부면과의 결합 및 정합을 촉진하기 위해 결합 형상부들을 포함하거나 대체로 조면화될 수 있다. 예로서, 제1, 제2 및/또는 제2 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c')은 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')에 사출 성형될 수 있으며, 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')은 제1 및 제2 구성요소들(20', 30')에 대한 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c')의 보유를 돕기 위해 조면화, 홈형성, 스파이크 형성 또는 다른 방식의 비평탄 내부면을 구비한다.
도 4a 내지 도 6b를 참조하면, 비록 세 개 이상의 부재도 고려될 수 있지만, 페싯 인터피어런스 스크류(10")의 제3 양호한 실시예는 2 부재 완충 구성요소(60")를 포함한다. 제3 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10")는 유사 요소들을 나타내기 위해 유사 참조 번호들을 사용하고, 제3 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10")의 요소들을 구별하기 위해 이중 프라임 부호(")를 사용함으로써 도시되어 있다. 2 부재 완충 구성요소(60")는 제1 구성요소(20")의 내부면(24")에 장착된 상부 완충 구성요소(62")와, 제2 구성요소(30")의 내부면(34")에 장착된 하부 완충 구성요소(64")를 포함하는 것이 바람직하다. 상부 및 하부 완충 구성요소들(62", 64")은 바람직하게는 각각 굴곡된 접촉면들(62a", 64a")을 포함하며, 그래서, 상부 완충 구성요소(62")는 하부 완충 구성요소(64")에 관해 이동가능하고, 제1 구성요소(20")는 제2 구성요소(30")에 관해 이동가능하다. 더 바람직하게, 상부 및 하부 완충 구성요소들(62", 64") 상에 형성된 굴곡된 접촉면들(62a", 64a")은 종방향(예를 들어, 종축(13")에 평행) 및 측방향(예를 들어, 종축(13")에 수직) 양자 모두의 방향으로 대응 구면들을 갖는 것이 바람직하다. 이 방식으로, 구형 굴곡된 접촉면들(62a", 64a")은 도 5a 내지 도 6b에 도시된 바와 같이, 굴곡/신연 관절작동 및 측방향 관절작동을 촉진한다. 또한, 내부면들(24", 34")은 캐뉼러 개구(42")가 제3 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10")의 이식을 안내하도록 가이드 와이어(200)를 수용하는 것을 촉진할 수 있다. 그러나, 제3 양호한 실시예의 페싯 인터피어런스 스크류(10")는 캐뉼러 개구(42")를 포함하는 것에 한정되지 않으며, 상부 및 하부 완충 구성요소들(62a", 64a")이 조립된 구조에서 실질적 그 전체 구형 굴곡된 접촉면들(62a", 64a")을 따라 접촉하도록 캐뉼러 개구(42") 없이 구성될 수 있다.
상부 및 하부 완충 구성요소들(62", 64")은 소정 탄성을 제공하지만, 장착 위치에서 사용 동안 굴곡된 접촉면들(62a", 64a")에서의 현저한 마모를 막기에 충분하게 강성적인 중합성 재료로 구성되는 것이 바람직하다. 예로서, 상부 및 하부 완충 구성요소들(62", 64")은 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 재료로 구성될 수 있지만 이에 한정되지 않으며, 완충 및 마모 성능을 제공하면서 장착 위치에서의 정상적 동작 조건들 및 환경을 견딜 수 있는 거의 임의의 재료로 구성될 수 있다. 부가적으로, 제1 및 제2 구성요소들(20", 30")은 티타늄 또는 강철 같은 금속성 재료로 구성되는 것이 바람직하지만 이에 한정되지 않으며, 제1 및 제2 구성요소들(20", 30")의 일반적 형상을 취할 수 있으면서 페싯 인터피어런스 스크류(10")의 정상 동작 조건들을 견딜 수 있는 거의 임의의 생체적합성 재료로 구성될 수 있다.
도 7a 및 도 7b를 참조하면, 제1, 제2 및 제3 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 또한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")이 장착 위치로부터 뒤로 밀려나는 것을 방지하도록 회전 방지 메커니즘 또는 특징부(100a, 100b)를 포함할 수 있다. 예로서, 제1 회전방지 메커니즘(100a)은 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")의 프로파일이 장착 위치에서 더 이상 원형이 아니게 되어 밖으로 빠져나오거나 다른 방식으로 장착 위치에서 회전할 가능성이 작아지도록 제1 및 제2 구성요소들(20, 30) 사이에 삽입되는 스페이서(100a)의 형태일 수 있다. 스페이서(100a)는 제1 및 제2 구성요소들(20, 30) 사이의 제한된 이동을 허용하도록 완충형 재료로 구성되는 것이 바람직하다. 더욱 바람직하게는, 도 7b에 도시된 바와 같이, 제2 양호한 회전방지 스페이서(100b)는 그 길이의 적어도 일부에 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 직경 보다 넓은 폭을 가지며, 그래서, 밖으로 빠져나가는 것을 추가로 억제할 수 있다. 회전 방지 메커니즘(100a, 100b)은 양호한 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")로부터 분리되어, 이들과는 별개일 수 있거나 또는 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 본 명세서에 그 전문이 참조로 통합되어 있는 2002년 11월 13일자로 출원된 발명의 명칭이 "관절 페싯 인터피어런스 스크류"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0064099호에 개시된 바와 같이 U-형상을 갖는 회전방지 메커니즘을 포함할 수 있다.
도 2a, 도 3a, 도 4a, 도 5a, 도 6a 및 도 7a를 참조하면, 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 바람직하게는 스크류 직경(D) 및 스크류 길이(L)를 갖는다. 스크류 길이(L)는 바람직하게는 5 내지 25 mm이며, 스크류 직경(D)은 바람직하게는 4 내지 11mm이다. 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 이들 치수에 한정되지 않지만, 페싯 조인트들(FJ) 내로의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")의 최소 침습적 삽입을 가능하게 하여서, 페싯 조인트들(FJ)을 통한 팁(16a)의 연장을 제한하므로, 최소 칩습적 절차 동안의 캐뉼러(미도시)를 통한 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")의 이동을 가능하게 하며, 기타 관련 고려사항들 때문에 이들 범위들에 드는 것이 바람직하다. 부가적으로, 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 삽입 및/또는 제거 도구에 의한 결합을 용이하게 하고, 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")이 페싯 조인트들(FJ) 내로 삽입되는 거리를 억제하기 위해 헤드 부분(14, 14', 14")을 포함하는 것이 바람직하다.
도 6a 내지 도 7b를 참조하면, 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 관절 평면(RP)과 정렬되는 헤드(14, 14") 상의 관절 표시기(50, 50")를 포함할 수 있다. 관절 표시기(50, 50")는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 관절 평면(RP)이 장착 위치에서 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 정렬되었다는 것을 의사가 확인할 수 있게 하기 위한 시각적 표시기를 의사에게 제공한다. 관절 평면(RP)의 오정렬 또는 오배향은 통상적으로 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")가 그 의도된 방식으로 동작하는 것을 제한하며, 페싯 조인트들(FJ)의 융합을 초래할 수 있다. 대안적으로, 의사는 페싯 조인트들(FJ)의 융합이 고의로 조장되도록 관절 평면(RP)이 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 오정렬되게 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 삽입하기를 결정할 수 있다. 또한, 관절 표시기(50, 50")는 굴곡되거나, 다른 방식으로 내부면들(24, 34)이 굴곡된 관절 경로를 생성하도록 굴곡되었다는 표시를 제공하여 의사가 페싯 조인트들(FJ)의 자연적으로 굴곡된 관절과 관절 평면(RP)을 배열할 수 있게 할 수 있다.
사용시, 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 자체 탭핑 및/또는 자체 드릴링 식이다. 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)은 바람직하게는 단독으로 또는 조합하여 양호한 임시 스페이서(40) 및/또는 완충 구성요소(60a', 60b', 60c', 60")에 예로서 스크류 헤드(14)의 강성 연결부에 의해 사전 조립되며, 그래서, 사용시, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 도 8에 도시된 바와 같이 스크류 드라이버(225)에 의해 페싯 조인트들(FJ) 내로 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 회전시킴으로써 삽입될 수 있다. 바람직하게는, 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")의 관절 평면(RP)은 내부에 장착된 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")과 페싯 조인트들(FJ)의 관절작용을 허용하도록 장착 위치에서 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 정렬된다. 대안적으로, 관절 평면(RP)은 페싯 조인트들(FJ) 내의 이동을 제한하거나 융합을 촉진하도록 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 고의로 오정렬될 수 있다.
도 9a 내지 도 9d를 참조하면, 페싯 조인트들(FJ) 내로 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")을 삽입, 이식 및/또는 구동하기 위한 양호한 스크류 드라이버(225)는 삽입 동안 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)과 임의의 추가적 구성요소 부분들을 함께 고정하고 적절한 토크를 유지하기 위한 메커니즘을 포함한다. 양호한 스크류 드라이버(225)는 샤프트(227) 및 슬리브(230)를 포함한다. 샤프트(227)는 바람직하게는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)과 동시에 결합하기 위한 팁(228)을 포함한다. 팁(228)은 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 헤드 부분(14)에 형성된 복수의 리세스(44)와 결합하기 위한 복수의 돌출부들(229)을 포함하는 것이 바람직하다. 슬리브(230)는 슬리브(230)가 스크류 드라이버(225)의 말단 단부에 결합된 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 캡슐화하는 연장된 위치(도 9a 및 도 9b에 가상선으로 도시된 바와 같이)로부터 스크류드라이버(225)의 말단 단부에 결합된 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")가 노출되는 수축 위치(도 9c에 도시된 바와 같이)로 샤프트(227) 위에 이동가능하게 배치되는 것이 바람직하다. 슬리브(230)는 바람직하게는 예로서, 스프링(235)에 의해 연장된 위치로 편의된다.
또한, 스크류드라이버(225)는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 관절 평면(RP)에 대한 표시를 제공하도록 스크류드라이버(225)의 손잡이의 기단 단부에 표시기(225a)를 포함하는 것이 바람직하다. 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 바람직하게는 표시기(225a)가 스크류 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 관절 평면(RP)과 정렬하도록 단일 배향으로 스크류드라이버(225) 상에 장착될 수 있다. 따라서, 본 발명의 고찰에 기초하여 본 기술 분야에 대한 통상적인 지식을 가진 자에게 명백한 바와 같이 의사는 융합을 촉진하도록 오정렬시키거나 관절 작동을 촉진하도록 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 정렬시키기 위한 장착 위치에서 관절 평면(RP)의 배향을 확인할 수 있다.
사용중에 사용자는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")가 스크류드라이버(225)의 말단 단부에 결합될 수 있도록 수축된 위치로 슬리브(230)를 이동시키는 것이 바람직하다. 슬리브(230)는 스프링 편의에 의해 연장된 위치로 이동하고, 그래서, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 슬리브(230)에 의해 캡슐화된다. 연장된 위치에서, 슬리브(230)는 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)을 함께 유지하는 것을 도우며, 그래서, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 다수의 구성요소들은 단일 유닛으로서 페싯 조인트(FJ) 내로 회전될 수 있다. 삽입 동안, 슬리브(230)의 말단 단부와 환자의 뼈 사이의 접촉은 슬리브(230)를 연장된 위치로부터 수축된 위치로 이동시켜 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 노출시킨다. 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 헤드(14)가 페싯 조인트(FJ)의 뼈와 접촉하고, 의사가 표시기(225a)를 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)과 바람직하게 정렬시킬 때까지 페싯 조인트(FJ) 내로 구동된다.
페싯 조인트(FJ) 내로의 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 일차적 고정은 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 외부 나사부들이 상위 및 하위 페싯들(Fs, Fi)과 결합함으로써 달성될 수 있다. 이차적 고정은 오스테오-인테그레이션(osteo-integration)에 의해 달성될 수 있다. 예로서, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")와, 특히, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 샤프트 부분(16) 상에 형성된 외부 나사부들은 오스테오-컨덕션(osteo-conduction)을 위해 조면화 및/또는 코팅될 수 있다. 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 Ti-플라즈마 스프레이, 예로서, APC, HA 또는 임의의 Ca-P 강화 같은 양극성 표면 강화 등을 포함하지만, 이에 한정되지 않는 현재 공지된 또는 추후 공지될 임의의 생체작용 코팅(bioioactive coating)으로 코팅될 수 있다.
양호한 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10") 및 회전방지 메커니즘들(100, 100')은 스테인레스 스틸, 티타늄, 티타늄 합금, 예로서, 선택적 탄소 섬유 보강재를 갖거나 갖지 않는 PPEK, PEKK, PEK, PEKK-EK 등 같은 폴리머, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 코발트-크롬-몰리브덴(CCM) 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 본 기술 분야에 공지된 임의의 생체적합성 재료로 제조될 수 있다.
완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")는 탄성중합성-열가소성 폴리머(PCU 또는 중합된 실리콘), PUR 또는 실리콘 계열의 구성원, 공중합체 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 본 기술 분야에 공지된 임의의 생체적합성 재료로 제조될 수 있다. 바람직하게는, 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")은 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 프로파일(예를 들어, 크기 및 형상)과 일치하거나 실질적으로 일치하는 프로파일(예를 들어, 크기 및 형상)을 갖는다. 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")은 마모량을 감소시키도록 부분적으로 또는 완전히 코팅될 수 있다. 예로서, 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")은 임의의 금속 탄화물 또는 질화물, DLC 계열의 구성원, Al2O3, ZrO2, TiC, TiN, (A)DLC, CrN, CrC 등으로 코팅될 수 있다.
수술 기술
제1, 제2 및 제3 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 본 기술 분야에 공지된 임의의 수술 기술에 의해 삽입될 수 있다. 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 그 전문의 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 신세스(U.S.A.)에게 양도된 2005년 5월 10일자로 출원된 발명의 명칭이 "관절 페싯 인터피어런스 스크류인 미국 특허 출원 제11/126,976호에 개시된 페싯 인터피어런스 스크류의 삽입과 유사하게 경피적으로 삽입될 수 있다.
도 8을 참조하면, 사용시, 제1, 제2, 제3 양호한 실시예들의 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 최소 침습적 절차에 의해 페싯 조인트(FJ) 내로 삽입된다. 또한, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")는 개방 수술을 통해 삽입될수 있다는 것도 알 수 있다. 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")를 삽입하는 일 예시적 방법에서, 인접한 상위 및 하위 척골들(V) 사이의 페싯 조인트들(FJ) 각각내로 경피적으로 도입된다. 가이드 와이어들(200)의 도입은 C-아암 영상화, CT-스캔, 페싯 조인트들(FJ)에 대한 최소 개방 접근법 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 수단에 의해 페싯 조인트들(FJ) 내로 안내될 수 있다. 가이드 와이어(200), 선택적 조직 보호 슬리브의 대칭적 위치 확인 이후, 캐뉼러, 수축기 및/또는 투관침(미도시)가 페싯 조인트(FJ)로의 경로를 개방하기 위해 페싯 조인트(FJ)로 안내될 수 있다. 페싯 인터피어런스 스크류들(10, 10', 10")은 바람직하게는 가이드 와이어들(200)에 의해, 보호 슬리브, 캐뉼러, 수축기 또는 투관침을 통해 페싯 조인트들(FJ) 내로 도입된다. 그후, 페싯 인터피어런스 스크류(10, 10', 10")의 배향이 바람직하게 확인되고, 가이드 와이어들(200), 기구 및 임시 스페이서(40)(필요시)가 제거된다. 필요시, 완충 구성요소들(60a', 60b', 60c', 60")과, 필요시, 회전방지 메커니즘(100a, 100b)은 제1 및 제2 구성요소들(20, 30)의 내부면들(24, 34) 사이에 삽입될 수 있다. 관절 평면(RP)의 배향은 표시기들(50, 225a) 중 하나 또는 양자 모두에 의해 특히 페싯 조인트 평면들(FJP1, FJP2)에 관하여 확인된다.
본 기술 분야의 숙련자들은 본 발명의 넓은 개념으로부터 벗어나지 않고 상술한 실시예에 대한 변형이 이루어질 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 특정 개시된 실시예들에 한정되지 않으며, 첨부된 청구범위에 의해 규정된 바와 같은 본 발명의 정신 및 범주 이내의 변형례들을 포함하는 것을 의도한다는 것을 이해하여야 한다.

Claims (17)

  1. 상위 척골의 하위 페싯과 하위 척골의 상위 페싯 사이의 페싯 조인트 내로 삽입되는 페싯 인터피어런스 스크류에 있어서,
    제1 외부 반원형 나사면과, 제1 내부면을 포함하는 제1 구성요소, 및
    제2 외부 반원형 나사면과, 제2 내부면을 포함하는 제2 구성요소를 포함하고,
    상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소는 조립된 구조에서 헤드 부분, 팁, 헤드와 상기 팁 사이에서 연장하는 종축 및 외부 나사형 샤프트 부분을 포함하고, 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면은 상기 조립된 구조에서 상기 헤드 부분으로부터 상기 팁으로 연장하고, 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면은 상기 조립된 구조에서 실질적으로 접촉하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면은 상기 페싯 인터피어런스 스크류의 관절 평면에 대체로 평행한 페싯 인터피어런스 스크류.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 페싯 인터피어런스 스크류의 상기 제1 구성요소 및 상기 제2 구성요소의 내부면들은 굴곡되어 있는 페싯 인터피어런스 스크류.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소의 내부면들 사이에 위치된 완충 구성요소를 더 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소 중 적어도 하나의 내부면은 안내 메커니즘을 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  6. 제 4 항에 있어서, 상기 완충 구성요소는 내부면 및 상기 제1 구성요소의 내부면과 접촉하는 외부면을 갖는 상부 완충 구성요소와, 내부면 및 상기 제2 구성요소의 내부면과 접촉하는 외부면을 갖는 하부 완충 구성요소를 포함하고, 상기 상부 완충 구성요소 및 상기 하부 완충 구성요소의 내부면들은 굴곡되어 있고, 상기 상부 완충 구성요소가 상기 하부 완충 구성요소에 관하여 관절작동할 수 있도록 서로 접촉하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  7. 제 6 항에 있어서, 굴곡된 접촉면들은 구형 표면들인 페싯 인터피어런스 스크류.
  8. 제 4 항에 있어서, 상기 완충 구성요소는 상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소의 프로파일과 일치하는 프로파일을 갖는 페싯 인터피어런스 스크류.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 페싯 인터피어런스 스크류의 관절 평면과 정렬되는 헤드 상의 표시기를 더 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  10. 상위 척골 상에 형성된 하위 페싯과 하위 척골상에 형성된 상위 페싯 사이의 페싯 조인트 내로 삽입되는 페싯 인터피어런스 스크류에 있어서,
    외부 나사면과 제1 내부면을 갖는 제1 구성요소와,
    외부 나사면과 제2 내부면을 갖는 제2 구성요소와,
    상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소 사이에 위치되고 대체로 종축을 따라 연장하고, 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면과 접촉하는 완충 구성요소를 포함하고,
    상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소는 조립된 구조에서 헤드, 팁 및 샤프트 부분을 형성하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 완충 구성요소는 탄성중합성-열가소성 폴리머로 구성되는 페싯 인터피어런스 스크류.
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 완충 구성요소는 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면에 접착제로 접착되는 페싯 인터피어런스 스크류.
  13. 제 10 항에 있어서, 상기 페싯 인터피어런스 스크류의 관절 평면의 배향을 식별하도록 상기 헤드 상에 배치된 표시기를 더 포함하고, 상기 관절 평면은 상기 완충 구성요소를 통해 연장하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  14. 제 10 항에 있어서, 상기 완충 구성요소는 상기 헤드로부터 상기 팁까지 대체로 종축과 동축방향으로 연장하는 캐뉼러 개구를 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류.
  15. 제1 내부면과 외부 나사면을 갖는 제1 구성요소와 제2 내부면과 외부 나사면을 갖는 제2 구성요소를 각각 포함하는 제1 페싯 인터피어런스 스크류와 제2 페싯 인터피어런스 스크류를 삽입하기 위한 방법에 있어서,
    a) 상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소의 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면 사이에 임시 스페이서를 삽입하는 단계와,
    b) 인접한 상위 및 하위 척골들 사이의 페싯 조인트들 내로 적어도 부분적으로 가이드 와이어를 삽입하는 단계와,
    c) 상기 제1 인터피어런스 스크류 및 상기 제2 인터피어런스 스크류의 팁들이 페싯 조인트들에 인접하게 위치되도록, 상기 가이드 와이어들 아래로 상기 제1 인터피어런스 스크류 및 상기 제2 인터피어런스 스크류를 안내하는 단계와,
    d) 상기 헤드들이 상기 페싯 조인트들의 뼈와 접촉할 때까지 상기 페싯 조인트들 각각의 안으로 상기 제1 페싯 인터피어런스 스크류 및 상기 제2 페싯 인터피어런스 스크류를 동시에 구동하는 단계와,
    d) 상기 가이드 와이어가 임시 스페이서와 접촉하여 상기 제1 구성요소 및 상기 제 2 구성요소의 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면 사이로부터 상기 임시 스페이서를 제거하도록 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계를 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류 삽입 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    e) d) 단계 이후 상기 제1 내부면 및 상기 제2 내부면 사이에 완충 구성요소를 삽입하는 단계를 더 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류 삽입 방법.
  17. 제 15 항에 있어서, e) 상기 제1 인터피어런스 스크류 및 상기 제2 인터피어런스 스크류의 헤드들 상의 표시기를 상기 페싯 조인트들의 페싯 조인트 평면들과 정렬시키는 단계를 더 포함하는 페싯 인터피어런스 스크류 삽입 방법.


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