ES2329459T3 - Implante para fijacion dinamica de osteotomia de correccion. - Google Patents
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Abstract
Implante para fijación dinámica de una osteotomía de corrección, caracterizado por que un elemento de sujeción (3) provisto de un hueco (9) para colocar un tornillo esponjoso se halla unido a través de un acodamiento (4) con un elemento de anclaje (1) largo y desplazado lateralmente, el cual en longitud está conformado como vástago de anclaje (1) y va provisto al menos de tres bordes de anclaje (12) mirando hacia el exterior, que posteriormente habrán de entrar en contacto con la pared interior del hueso.
Description
Implante para fijación dinámica de osteotomía de
corrección.
El presente invento hace referencia a un
implante para la fijación dinámica de una osteotomía correctora y
consiste en combinar un elemento de sujeción con un hueco para la
admisión de un tornillo esponjoso a través de un acodamiento
provisto de una sección de anclaje en longitud y desplazada
lateralmente, conformada en sentido longitudinal en forma de
vástago rígido de sujeción.
Un campo de aplicaciones ejemplar para los
implantes de este tipo lo constituye la osteotomía correctora para
el tratamiento de deformaciones axiales del metatarso humano, por
ejemplo el hueso denominado Hallux Valgus.
A través de la patente WO 97/35528 conocemos un
implante en forma de grapa para el tratamiento de deformaciones
axiales del metatarso humano. Dicha grapa no permite una fijación
rotatoria completamente estable de los fragmentos de hueso que se
quiere unir. Entre otras desventajas, esto supone una mayor carga
mecánica del pie. Esta grapa es además de difícil colocación, al
hallarse el fragmento de hueso que se desplaza sometido casi siempre
al esfuerzo constante de los tendones. Tampoco es raro que la grapa
se rompa al ser extraída.
La patente US-A5603715 da a
conocer un implante del mismo tipo que mencionábamos al principio
cuyo propósito consiste en proporcionar un sistema de bloqueo tanto
estático como dinámico para el tratamiento de fracturas de hueso
transversales y oblicuas. Además la FR-A2572274
describe un clavo osteosintético que puede fabricarse con chapa
metálica o mediante inyección de plástico de alta resistencia.
La misión del invento que presentamos consiste
en facilitar un implante perfeccionado para la fijación dinámica de
una osteotomía correctora.
Para resolver este cometido el implante para la
fijación dinámica de una osteotomía de corrección se caracteriza
principalmente por disponer de un elemento de sujeción con un hueco
para el paso de un tornillo esponjoso a través de un acodamiento en
un dispositivo de anclaje largo y desplazado en sentido lateral, el
cual en longitud tiene la geometría de un vástago de anclaje
rígido, y que en la versión de diseño preferente que aquí se
describe posee como mínimo tres bordes de anclaje exteriores
insertables en el interior del hueso.
Esta estructura permite que el implante sea
colocado con facilidad introduciendo el vástago en el hueco medular,
haciendo contacto los bordes de anclaje con el interior del hueso y
quedando de esta manera el implante bien sujeto y a prueba de
desplazamientos rotatorios. Este diseño permite que los fragmentos
de hueso puedan ser posicionados con una distancia precisa y lo
suficientemente amplia.
Cuando el implante conforme al invento se
utiliza para fijar dinámicamente una osteotomía correctora, la
existencia del acodamiento entre la brida de sujeción y el vástago
de anclaje proporciona de modo especial un mayor desplazamiento
entre los dos fragmentos de hueso cortados, lo cual hace posible
practicar correcciones de mayor envergadura con un único corte,
haciendo superfluas otras intervenciones quirúrgicas adicionales
como venía siendo habitual hasta la fecha. Asimismo la utilización
del implante conforme a la invención hace posible realizar el corte
a mayor distancia de la base, y merced al mayor desplazamiento que
se consigue variando para ello de manera conveniente la geometría
del codo, la corrección es más eficaz, existiendo además mejores
posibilidades para el movimiento de rotación en la superficie de la
articulación, de manera que con un solo corte se puede conseguir un
mayor desplazamiento de lo permitido por el estado actual de la
tecnología y al mismo tiempo un giro en la superficie de la
articulación, para lo cual hasta la fecha la tecnología médica
necesitaba por lo general dos intervenciones con el correspondiente
dispendio operativo de medios.
Gracias al empleo de este implante descrito por
la presente invención y provisto de un vástago de anclaje
longitudinal, que en la versión preferente del diseño dispone de
bordes de sujeción a la parte interior del hueso, las operaciones
quirúrgicas pueden quedar simplificadas y limitadas a una
intervención mínimamente invasiva, puesto que después de practicar
un corte menor en la zona del hueso a operar y después de haber
cortado y separado el mismo se lleva a cabo una ampliación del
corte, por ejemplo mediante el empleo o la introducción del vástago
de anclaje entre los fragmentos del hueso, tras lo cual y después de
haber ampliado el corte, el vástago de anclaje es introducido
directamente en el interior del hueso donde queda de esta manera
sujeto a través de los bordes de sujeción que se representan en la
versión de diseño preferente del invento; esto permite evitar otras
operaciones adicionales y complejas para la sujeción del implante,
aparte de la colocación simple de un tornillo esponjoso en la parte
por la que haya de ir sujeto el otro fragmento.
Para una fabricación más ventajosa de un
implante estable, otra de las versiones de diseño contempladas por
el invento incluye la manera de realizar el elemento de sujeción del
tornillo, el codo y el elemento de anclaje en una sola pieza.
De acuerdo con otra de las variantes preferidas
del invento, un vástago de anclaje con sección en forma de T podría
ir provisto de un extremo progresivamente acabado en punta compuesto
por una placa de sujeción en forma de cuchilla y un peralte
separado de la misma y dirigido en punta hacia el extremo del
vástago, hallándose los extremos laterales de la placa de anclaje y
el lado superior del resalte conformados como bordes de anclaje.
De acuerdo con el invento, al menos uno de los
bordes iría afilado por lo menos en la parte del extremo, o bien
realizado en forma de cuchilla.
Asimismo el desplazamiento entre la placa de
sujeción y la zona de sujeción, es decir, la altura del acodamiento,
puede configurarse de tal manera que se adapte al grado deseado de
traslación lateral del fragmento del hueso.
Conforme a una variante preferida en el diseño
del invento, el hueco en la brida de sujeción del tornillo puede
ser de forma circular y constituir una unión estable y a prueba de
torceduras entre el extremo del tornillo esponjoso más próximo a la
cabeza del mismo y el implante. Esto aseguraría la estabilidad
angular entre los fragmentos del hueso.
Conforme a una variante preferida en el diseño
del invento, el hueco en la brida de sujeción del tornillo puede
ser de forma circular y constituir una unión estable y a prueba de
torceduras entre la cabeza cilíndrica del tornillo esponjoso y el
implante.
Al efecto de mejorar el crecimiento del hueso
tras la colocación del implante, acelerando con ello el proceso de
curación, y también para facilitar la manipulación durante la
inserción en el interior del hueso, una variante de diseño
preferida en este invento recomienda que el codo tenga en sus lados
una forma progresivamente más delgada o de entallamiento. Este
estrechamiento de la forma facilita la retirada del implante tras un
período de digamos 3 a 4 meses, permitiendo además que en la zona
del estrechamiento tenga lugar una formación suficiente de materia
ósea entre los diferentes fragmentos del hueso.
En otra variante de diseño preferida del invento
y a los efectos de simplificar la fabricación, se expone la
posibilidad de fabricar el dispositivo en metal y de una sola pieza.
Metales o, más propiamente dicho, aleaciones metálicas para la
inserción de implantes son conocidas desde hace tiempo, habiendo
demostrado su eficacia en las pruebas. Particularmente para el caso
de que al efecto de incrementar la estabilidad de la unión entre
las partes separadas del hueso resulte necesario dejar en su sitio
el implante, en otra de las variantes de diseño preferidas del
invento se recomienda que el implante esté fabricado con un polímero
reabsorbible.
En lo que sigue se explica el invento a través
de varios ejemplos de utilización ilustrados por las figuras que se
acompañan. En tales diagramas la figura 1 muestra una osteosíntesis
con un implante insertado conforme al invento para corregir una
deformación del hallux valgus. La figura 2 muestra un implante
conforme a nuestra invención visto desde el lateral. La figura 3
representa visto desde arriba el mismo implante de la figura 2. La
figura 4 muestra la sección del implante de la figura 2 a lo largo
de la línea IV-IV. La figura representa una visión
desde arriba similar a la de la figura 3 de una versión modificada
del implante al que hace referencia la presente invención.
Una posibilidad de corregir quirúrgicamente el
hallux valgus reside en llevar a cabo un corte en el metatarso
deforme obligándole a permanecer inmóvil en una posición más
adecuada. La figura 1 muestra una de estas fijaciones con la ayuda
del implante conforme a la figura 2. Una vez practicado el corte del
hueso, el vástago de anclaje (1) con el extremo terminado en punta
se inserta en el hueco medular de uno de los fragmentos de hueso
(10) hasta que el acodamiento quede situado a la altura de la
osteotomía. A continuación el segundo fragmento de hueso (11) se
fija sujetándolo en la brida con un tornillo esponjoso (2). El
implante posibilita una osteotomía de corrección estable tanto en
el plano frontal como el transversal, que permite compresiones
dinámicas de los fragmentos de hueso en dirección axial. El
implante se caracteriza por su elevada estabilidad estática. A la
hora de extraerlo no es de temer que se rompa.
La figura 2 muestra una variante en la forma del
implante vista de lado. El implante está compuesto por un vástago
de anclaje (1), unido a través de un codo (4) con un elemento de
sujeción plano (3). El vástago de anclaje (1) consta de una placa
de anclaje (5) plana y en forma de cuchilla y un peralte (7) que
desciende a lo largo de la placa hasta el extremo (6), dando lugar
al perfil (4) en forma de T que se muestra en la sección
transversal. Los bordes laterales de la placa de anclaje y el borde
superior del peralte actúan como bordes de anclaje (12), que han de
ser colocados haciendo contacto con la pared interior del hueso. La
placa de anclaje (5) y el elemento de sujeción (3) se hallan
situados en planos aproximadamente paralelos. Puede elegirse la
altura (8) del codo (4) de tal manera que se adapte al deseado
desplazamiento de los fragmentos del hueso.
El elemento de sujeción (3) dispone de un hueco
(9) para afianzar el tornillo (2). Este hueco consistiría en una
perforación cilíndrica en contacto con el extremo más próximo a la
cabeza del tornillo esponjoso, asegurando un contacto estable y a
prueba de desplazamientos angulares entre el tornillo y el
implante.
En otra de las variantes de diseño preferidas
del implante se puede incluir en el extremo posterior del vástago
de anclaje (1) un elemento de sujeción resaltado hacia arriba en
relación con la placa de anclaje (5), para lo cual el codo (4)
debería quedar situado por encima de la cuchilla.
La figura 5 exhibe una versión de diseño
modificada, apareciendo el acodamiento (4) representado con una
forma progresivamente estrechada en los bordes laterales; obsérvese
este estrechamiento o entallamiento en (13). En la parte de esta
zona estrechada o entallamiento (13) se alcanzaría por tanto entre
los fragmentos desplazados del hueso (10) y (11) una mejor
formación de materia ósea y por consiguiente mayor grado de
estabilización entre los fragmentos (10) y (11), facilitando además
esta forma progresivamente estrechada (13) la manipulación y
extracción posteriores del implante.
El implante puede ser de metal o de polímero
reabsorbible.
Claims (8)
1. Implante para fijación dinámica de una
osteotomía de corrección, caracterizado por que un elemento
de sujeción (3) provisto de un hueco (9) para colocar un tornillo
esponjoso se halla unido a través de un acodamiento (4) con un
elemento de anclaje (1) largo y desplazado lateralmente, el cual en
longitud está conformado como vástago de anclaje (1) y va provisto
al menos de tres bordes de anclaje (12) mirando hacia el exterior,
que posteriormente habrán de entrar en contacto con la pared
interior del hueso.
2. Implante conforme a la reivindicación 1,
caracterizado por que el elemento de sujeción (3), el codo
(4) y el elemento de anclaje (1) están hechos de una pieza.
3. Implante conforme a las reivindicaciones 1 ó
2, caracterizado por que el vástago de sujeción dispone de
un peralte descendente hacia la punta (6) que da a la pieza un
perfil transversal en forma de T. La placa de anclaje (5) tiene
forma de cuchilla y está provista de un peralte (7) que va
descendiendo progresivamente hacia la punta, constituyendo los
bordes laterales de la placa de anclaje (5) y el borde superior del
peralte (7) las superficies de anclaje (12) de la pieza.
4. Implante conforme a una de las
reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizado por que el hueco (9)
del elemento de sujeción (3) consiste en una perforación cilíndrica
capaz de formar con el extremo del tornillo esponjoso (2) más
próximo a la cabeza del mismo una unión sólida y a prueba de
movimientos laterales entre el tornillo esponjoso y el implante.
5. Implante conforme a una o más de las
reivindicaciones anteriormente referidas, caracterizado por
que al menos uno de los bordes de anclaje (12) tiene forma de
cuchilla al menos en la parte del extremo.
6. Implante conforme a una o varias de las
reivindicaciones expuestas con anterioridad, caracterizado
por que el acodamiento (4) tiene en sus lados una forma
progresivamente estrechada o entallamiento (13).
7. Implante conforme a una o varias de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por consistir en
una sola pieza de metal.
8. Implante conforme a una o más de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por estar fabricado a
base de polímero reabsorbible.
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