ES2251888A1 - Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantericas y subrocantericas de femur. - Google Patents

Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantericas y subrocantericas de femur.

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Abstract

Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantéricas y subtrocantéricas de fémur. El objeto de la invención es un clavo cefalomedular soportado por un puntal que configura el dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantéricas y subtrocantéricas de fémur. Se trata de un clavo cefalomedular que incluye la incorporación de un puntal que soporta el elemento de bloqueo proximal insertado en el cuello del fémur, permitiendo la descarga parcial de este elemento de bloqueo y transfiriendo la carga al clavo. Dicho clavo tiene un taladro que bloquea y dirige el puntal hacia un lecho existente en el elemento de anclaje proximal. Las fracturas de fémur proximal requieren implantes resistentes y estables y el diseño de este dispositivo aporta gran estabilidad y resistencia. Se pueden emplear diferentes configuraciones del elemento de anclaje que confieren al dispositivo la posibilidad de ser dinámico o estático.

Description

Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantéricas y subtrocantéricas del fémur.
Objeto de la invención
La presente invención hace referencia a un dispositivo en delta para el tratamiento quirúrgico de las fracturas proximales de fémur (trocantéricas y subtrocantéricas).
Antecedentes de la invención
Tal como es conocido, el tratamiento quirúrgico actual de las fracturas trocantéricas y subtrocantéricas de fémur se basa fundamentalmente en dos técnicas: Los clavos cefalomedulares y las placas de ángulo fijo.
Los clavos cefalomedulares son dispositivos intramedulares que se insertan por la fosa piriforme del fémur o por la punta del trocánter mayor y llevan un anclaje que puede ser uno o dos tornillos o una lámina que se fijan, a través del cuello del fémur, en el interior de la cabeza femoral. Distalmente, es decir, en la parte inferior, llevan uno o dos tornillos de bloqueo para impedir tanto el colapso de la fractura como las rotaciones del hueso que llevarían a impedir la curación del mismo.
La Patente ES 2 214 071 T3 divulga un clavo intramedular de esta clase.
Por otro lado, las placas de ángulo fijo son dispositivos con un anclaje similar (tornillo o lámina en el interior del cuello femoral), y que en lugar de ir por dentro del canal femoral van anclados con tornillos a la cortical externa del mismo. En este sentido, en el artículo: Orthop Clin North Am. 2002 Enero; Volumen 33 (1): páginas 113-126, viii. Subtrochanteric fémur fractures. Sims SH, se recogen y se describen estas placas.
La ventaja de los clavos cefalomedulares respecto de estas últimas, es que se pueden insertar a través de pequeñas incisiones y que al estar dentro del canal se encuentran más cerca del eje mecánico de la pierna, presentando una ventaja biomecánica frente a las placas, más alejadas de dicho eje y por tanto sufriendo mayores tensiones. Las placas presentan la desventaja de precisar grandes incisiones, con mayor lesión de los tejidos blandos.
Por otra parte, la región proximal del fémur es una zona sometida a mucho estrés biomecánico, por tratarse de una zona angulada que soporta fuerzas muy grandes (durante la deambulación llegan a ser de 5-7 veces el peso corporal). La zona más importante para la estabilidad del fémur proximal es la cortical posterointerna, en las inmediaciones del trocánter menor, por tratarse de la zona más cercana al eje mecánico de la pierna. Esta zona soporta las cargas mayores de todo el cuerpo, y cuando está fracturada, si no se restaura la anatomía para que pueda soportar cargas, se produce mucha tensión en ella, tensión que tiende a desplazar la fractura en varo, es decir, disminuyendo el ángulo existente entre el cuello del fémur y la diáfisis, con eventuales roturas de los implantes o pseudoartrosis de la fractura. De este modo, cuando hay afectación de esta zona en ocasiones se tiende a prohibir el apoyo de la pierna fracturada durante semanas tras la cirugía, a fin de evitar estas complicaciones. Esto obliga a los pacientes, frecuentemente ancianos a permanecer en cama o silla de ruedas, pudiendo iniciar una cadena de complicaciones (tromboembolismos, úlceras por presión, infecciones respiratorias, desorientación y demencia) que puede llegar a acabar con su vida.
Es en este punto donde la invención viene a aportar su contribución. El objeto de la invención es crear un clavo cefalomedular soportado por un puntal que configura el dispositivo en delta y que garantiza la posibilidad de cargar inmediatamente peso sobre la extremidad en las fracturas intertrocantéricas y subtrocantéricas de fémur, colocando el implante a través de pequeñas incisiones.
Así las cosas, el objeto de esta invención es la de crear un dispositivo en delta que no presenta las desventajas anteriormente descritas respecto de los clavos cefalomedulares y las placas.
En el artículo científico de Baixauli, Francisco MD; Vicent, Vicente MD; Baixauli, Emilio MD; Sena, Vicente MD; Sanchez-Alepuz, Eduardo MD; Gomez, Victor MD; Martos, Francisco MD, titulado "A Reinforced Rigid Fixation Device for Unstable Intertrochanteric Fractures" de la revista de Clinical Orthopaedics & Related Research, Volumen 361: paginas 205-215, de Abril de 1999, se describe una placa-lámina llamada RAB que lleva un puntal que soporta la lámina, de manera que hace las veces de la cortical interna del fémur, aportando mucha más resistencia y permitiendo la carga inmediata de peso sobre esa extremidad. El inconveniente de esta placa es la gran incisión y daño a las partes blandas que precisa para ser implantada, ya que se coloca en la parte externa del fémur. Otra desventaja con respecto a los clavos cefalomedulares es que se trata de un sistema de osteosíntesis estático, es decir, no permite el deslizamiento de la lámina insertada en el cuello femoral sobre el cuerpo del implante, y con ello impide la compresión entre los fragmentos de hueso que sí permiten los sistemas dinámicos.
Explicación de la invención
La invención aquí descrita y reivindicada pretende aumentar la rigidez de los montajes del mismo modo que lo hizo el dispositivo RAB, pero con mayor ventaja biomecánica, por ser intramedular, y, sobre todo, evitando las grandes incisiones no exentas de complicaciones que requiere la cirugía con placas permitiendo al paciente cargar peso sobre la pierna en el postoperatorio inmediato, evitando las complicaciones derivadas del encamamiento prolongado en pacientes mayores. Además, dependiendo de la configuración del elemento de anclaje se puede obtener un montaje estático (más rígido y sin compresión interfragmentaria) o dinámico (que permita la compresión controlada entre los fragmentos de hueso). Se trata de un clavo cefalomedular que contiene un puntal atornillado al clavo que va a buscar al interior de la cabeza al elemento de anclaje cenando un dispositivo en delta, minimizando así las tensiones sobre la región proximal del clavo. Por tanto la contribución de esta invención radica en la incorporación de un soporte, que a modo de puntal ha de soportar el elemento de bloqueo proximal insertado en el cuello del fémur, permitiendo de este modo la descarga de este brazo y la transmisión de dicha carga al clavo. Dicho puntal irá enroscado en el clavo. El clavo tendrá un taladro en su interior similar al que tiene para el elemento de anclaje proximal, que albergará y orientará al puntal hacia un punto en el cual convergerá con el elemento de anclaje, cerrando de este modo un montaje en delta, de mucha mayor estabilidad, que suplirá el defecto de la critica cortical posterointerna. Dicho montaje tendrá, previsiblemente, una angulación de entre 40 y 80º entre el elemento estabilizador proximal y el clavo, y de 20-40º entre el puntal y el clavo. El elemento de anclaje tendrá un lecho para albergar el puntal, hacia el cual convergerá el mismo, de modo que el puntal quedará bloqueado en este punto. Dependiendo de la configuración de este lecho será posible el deslizamiento del elemento de anclaje sobre el puntal (sistema dinámico) o no (sistema estático).
En un modo de realización de la invención se construirá el elemento de anclaje como elemento dinámico. Para conseguir este efecto no hay más que labrar un lecho alargado en la cara inferior del elemento de anclaje, de modo que exista la posibilidad de que el elemento de anclaje deslice sobre el puntal. Este deslizamiento permitirá que el fragmento de hueso que incluye el cuello femoral deslice unos determinados milímetros (dependiendo del tamaño del lecho labrado), y con ello se impactará contra el fragmento de hueso principal, favoreciendo con ello la compresión interfragmentaria, que es clave para una favorecer la consolidación de la fractura. Asimismo como consecuencia se transmitirán más cargas al sistema óseo descargando de esta manera el dispositivo. Para permitir este deslizamiento sin que exista rotación del elemento de anclaje es necesario que se bloquee de algún modo esta posibilidad de rotación, por ejemplo, construyendo el elemento de anclaje y el taladro para el mismo con una sección oval, de modo que pueda deslizar pero no rotar sobre su eje.
En otro modo de realización de la invención el lecho del elemento de anclaje para el puntal será del tamaño justo para albergar el puntal y con ello no se permitirá este deslizamiento, obteniéndose con ello un sistema estático.
En cualquier caso, en la parte inferior del clavo habrá dos taladros para la inserción de sendos pernos de bloqueo, como los incluidos en los diseños actuales.
Por otra parte, es posible que en la rosca labrada para el puntal pueda anclarse un mango que guíe un sistema para bloquear el clavo a nivel distal. Esto actualmente no se puede realizar, teniendo que llevarse a cabo mediante control radioscópico (con el consiguiente exceso de radiación para el paciente y sobre todo para los cirujanos, que sufren acumulación de radiación con cada procedimiento). El motivo por el que actualmente no se puede realizar es que hay demasiada distancia entre el punto de anclaje de la guía (en la parte más alta del clavo) y estos taladros, lo que hace que se pierda precisión y no se pueda embocar correctamente el tornillo en el taladro. La utilización de esta rosca labrada que quedaría aproximadamente en la mitad del clavo para anclar una guía de inserción de los tornillos quizá permitiría aumentar esta precisión, obviando la necesidad de emplear los rayos X.
Descripción de los dibujos
El objeto de esta invención se comprenderá mejor mediante la descripción de los dibujos adjuntos a la presente memoria descriptiva y un modo de realización de la misma:
La figura 1, representa un corte transversal del dispositivo en delta desmontado de acuerdo con la invención junto con el elemento de anclaje, el puntal y los pernos de bloqueo.
La figura 2, representa el dispositivo en delta con sus piezas ensambladas.
La figura 3, representa una vista frontal del elemento de anclaje y en su cara inferior muestra el lecho que albergará al puntal.
La figura 4, representa una vista inferior del elemento de anclaje donde se muestra el lecho que albergará al puntal.
La figura 5, representa el puntal con la rosca de anclaje para el clavo intramedular.
La figura 6, representa una vista girada 90 grados del clavo intramedular representado en la figura 1 donde se aprecian los cuatro taladros y el tapón de cierre.
La figura 7, es una representación en perspectiva del dispositivo en delta ensamblado e implantado en el fémur.
La figura 8, es una representación del dispositivo en delta donde se muestra la diferente distancia del punto de aplicación de la fuerza al clavo en el caso de que no estuviera el puntal como ocurre en los clavos intramedulares convencionales (L1), y dicha distancia con la introducción del puntal (L2). Esta diferencia de distancias afecta en la misma proporción al brazo de palanca ejercido sobre el elemento de anclaje proximal, por lo que la resistencia de este montaje es proporcionalmente superior.
Las figuras 9, 10, representan las diferentes posibilidades de diseño del lecho del elemento de anclaje que alberga el puntal. En la figura 9 el puntal está bloqueado configurando con ello un sistema estático. En la figura 10 existe cierto margen de deslizamiento del elemento de anclaje sobre el puntal configurándose un sistema dinámico. Al cargar peso, representado por una flecha, sobre la extremidad se transmitirá esta fuerza al elemento de anclaje, y al quedar cierta distancia entre el final del lecho de anclaje y el extremo del puntal se podrá deslizar el elemento de anclaje (que no está bloqueado) sobre el puntal (que sí está fijo por su base, en su taladro). Este deslizamiento se aprecia en la figura 11.
Realización preferente de la invención
Tal como se aprecia en la figura 1 el dispositivo en delta (1) objeto de la presente invención comprende:
-
Un clavo intramedular (2) adecuado para su inserción en el canal medular del fémur.
-
Un elemento de anclaje (7) del clavo intramedular (2) en la cabeza del fémur.
-
Un puntal (10) que se albergará en el lecho receptor para el puntal (8) que se encuentra en la cara inferior del elemento de anclaje (7).
-
Dos pernos de bloqueo (14), (15).
Del mismo modo, en la figura 2 se muestra como los elementos enumerados en el párrafo precedente cierran un dispositivo en delta (1), objeto de la presente invención.
Se puede observar que el clavo intramedular (2) presenta un extremo distal cónico (3), apto para facilitar la inserción de dicho clavo en el canal medular. Proximal al mismo se encuentra un taladro (13), de sección ovoidea, que albergará al perno de bloqueo dinámico (15). Por encima de este encontramos otro taladro (12) de sección circular, destinado a albergar al perno de bloqueo estático (14). En la parte superior del clavo se encuentra un primer taladro, de sección oblonga (6), destinado a albergar el elemento de anclaje (7), y por debajo del mismo un segundo taladro (9) con una rosca labrada, en el que se insertará y
enroscará el puntal (10). El extremo proximal del clavo (4) sirve para anclar en el mismo el instrumental de inserción del dispositivo en el paciente, y al terminar la intervención dicho orificio será obliterado mediante un tapón de cierre (5).
Por otra parte, el elemento de anclaje (7) es una estructura que presenta en su cara inferior un lecho (8) para acoger el extremo del puntal (10).
El puntal (10) servirá para, cerrando el montaje en delta, transferir la carga del elemento de anclaje (7) al clavo intramedular (2), disminuyendo el brazo de palanca que soporta el elemento de anclaje, como se representa en la figura 8. El puntal queda fijo al clavo mediante una rosca existente en su extremo (11), atornillándose a la rosca labrada existente en el taladro (9) preparado para el puntal.

Claims (16)

1. Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas de fémur, que comprende un clavo intramedular (2), un elemento de anclaje (7) y dos pernos de bloqueo (14, 15), en el cual el clavo intramedular (2) presenta un extremo distal (3) destinado a ser insertado en el canal medular, un extremo proximal (4), un tapón de cierre del extremo proximal (5), un taladro (6) de recepción del elemento de anclaje (7) situado en la parte proximal del clavo intramedular (2), un segundo taladro (12) situado próximo al extremo distal (3) destinado a albergar el perno de bloqueo estático (14) y un tercer taladro (13) distal al anterior (12) destinado a albergar el perno de bloqueo dinámico (15), caracterizado porque el clavo intramedular (2) presenta otro taladro (9) situado distal al taladro receptor (6) del elemento de anclaje (7) y proximal al segundo taladro (12), para recibir un puntal (10) que además contacta en un extremo con el elemento de anclaje (7) en un lecho (8) receptor del puntal (10), cerrando así una unión triangular en delta (1) entre el puntal (10), el clavo intramedular (2) y el elemento de anclaje (7).
2. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de anclaje (7) es un tornillo.
3. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de anclaje (7) es una lámina.
4. Dispositivo en delta de acuerdo con las Reivindicaciones 1 ó 3, caracterizado porque el lecho (8) que alberga el puntal (10) se ajusta al tamaño del extremo del puntal, configurando un sistema estático.
5. Dispositivo en delta de acuerdo con las Reivindicaciones 1 ó 3, caracterizado porque el lecho (8) que alberga el puntal (10) está alargado en el sentido del eje mayor del elemento de anclaje (7), permitiendo el deslizamiento del elemento de anclaje (7) sobre el puntal (10), configurando así un sistema dinámico.
6. Dispositivo en delta de acuerdo con las Reivindicaciones 1, 3 ó 5, caracterizado porque las secciones del elemento de anclaje (7) y del taladro (6) destinado para el mismo son ovales.
7. Dispositivo en delta de acuerdo con las Reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque el puntal (10) soporta el elemento de anclaje (7).
8. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el clavo intramedular (2) es cilíndrico.
9. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque tanto la abertura de entrada como la de salida de los taladros (6), (9) del clavo intramedular (2) está configurada por sendos orificios oblongos.
10. Dispositivo en delta de acuerdo con las Reivindicaciones 1 ó 9, caracterizado porque el eje central del taladro (6) que alberga el elemento de anclaje (7) forma con el eje longitudinal del clavo un ángulo \alpha comprendido entre 40º y 80º.
11. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1 ó 9, caracterizado porque el eje central del taladro (9) que alberga el puntal (10) forma con el eje longitudinal del clavo un ángulo \beta comprendido entre 20º y 40º.
12. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, 9 ó 11, caracterizado porque el taladro (9) que alberga el puntal (10) presenta una rosca labrada para la fijación del puntal (10) al clavo intramedular (2).
13. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el taladro distal superior (12) destinado a albergar el perno de bloqueo estático (14) es circular y de un diámetro igual a dicho perno de bloqueo.
14. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el taladro distal inferior (13) destinado a albergar el perno de bloqueo dinámico (15) es ovoideo, y siendo su diámetro mayor, mayor que el diámetro del perno de bloqueo dinámico (15).
15. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, 4 ó 5, caracterizado porque el puntal (10) presenta un extremo afilado que hará contacto con el elemento de anclaje (7) en el lecho receptor del puntal (8).
16. Dispositivo en delta de acuerdo con la Reivindicación 1, 12 ó 15, caracterizado porque en el otro extremo del puntal existe una rosca (11) para la fijación al clavo en el taladro correspondiente (9) del mismo paso de rosca que la de dicho taladro.
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