NO318571B1 - Anestetikumprodukt til inhalasjon og fremgangsmate for a lagre et anestetikum til inhalasjon - Google Patents

Anestetikumprodukt til inhalasjon og fremgangsmate for a lagre et anestetikum til inhalasjon Download PDF

Info

Publication number
NO318571B1
NO318571B1 NO20003540A NO20003540A NO318571B1 NO 318571 B1 NO318571 B1 NO 318571B1 NO 20003540 A NO20003540 A NO 20003540A NO 20003540 A NO20003540 A NO 20003540A NO 318571 B1 NO318571 B1 NO 318571B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
container
inhalation
anesthetic
constructed
polyethylene
Prior art date
Application number
NO20003540A
Other languages
English (en)
Other versions
NO20003540D0 (no
NO20003540L (no
Inventor
Earl R Speicher
Keith R Cromack
David Loffredo
Rajagopalan Raghavan
Mary Jane Flament-Garcia
Steven H Chang
Joan Garapolo
George M Ramsay
Patrick Rice
Jeffrey Setesak
Original Assignee
Abbott Lab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/004,792 external-priority patent/US6083514A/en
Priority claimed from US09/004,876 external-priority patent/US6074668A/en
Application filed by Abbott Lab filed Critical Abbott Lab
Publication of NO20003540D0 publication Critical patent/NO20003540D0/no
Publication of NO20003540L publication Critical patent/NO20003540L/no
Publication of NO318571B1 publication Critical patent/NO318571B1/no

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/02Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
    • B65D1/0207Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by material, e.g. composition, physical features
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

Bakgrunn for oppfinnelsen
Foreliggende oppfinnelse vedrører et anestetikumprodukt til inhalasjon og en fremgangsmåte for å lagre et anestetikum til inhalasjon. Foreliggende oppfinnelse er spesielt rettet mot en beholder konstruert av et materiale som gir en barriere mot dampgjennomgang gjennom en vegg av beholderen og som ikke er reaktiv med et anestetikum til inhalasjon inneholdt deri.
Fluoreter-anastetika til inhalasjon slik som sevofluran (fluormetyl-2,2,2-trifluor-1-(trifluormetyl)etyleter), enfluran (2-klor-l,1,2-trifluoretyl-difluormetyleter), isofluran {l-klor-2,2,2-trifluoretyl-difluormetyleter), metoksyfluran {2,2-diklor-l,1-difluoretyl-metyleter) og desfluran (2-difluormetyl-1,2,2,2-tetrafluoretyleter) distribueres typisk i beholdere laget av glass. Selv om disse fluoretermidler har vist seg å være utmerkede anestetika, har det blitt funnet at fluoretermidlet og glassbeholderen kan reagere med hverandre under visse betingelser, som derved letter nedbrytningen av fluoretermidlet. Denne interaksjon antas å være resultatet av tilstedeværelsen av Lewis-syrer i glassbeholdermaterialet. Lewis-syrer har en ledig orbital som kan motta et udelt par av elektroner og derved gi et potensielt sted for reaksjon med alfa-fluoreterdelen {-C-0-C-F) av fluoretermidlet. Nedbrytning av disse fluoretermidlene i nærvær av en Lewis-syre kan resultere i produk-sjonen av nedbrytingsprodukter slik som hydrofluorsyre.
Glassmaterialet som for tiden anvendes for å inneholde disse fluoretermidlene refereres til som type III-glass. Dette materialet inneholder silisiumdioksid, kalsiumhydrok-sid, natriumhydroksid og aluminiumoksid. Type III-glass gir en barriere mot overføringen av damp gjennom veggen av beholderen, som derved hindrer overføringen av fluoretermidlet derigjennom og hindrer overføringen av andre damper inn i beholderen. Imidlertid tenderer ofte aluminiumoksidet inneholdt i glassmaterialer slik som type III-glass som Lewis-syrer når eksponert direkte for fluoretermidler, som derved letter nedbrytningen av fluoretermidlet. Nedbryt-ningsproduktene produsert av denne nedbrytningen, for eksempel hydrofluorsyre, kan etse innsideoverflaten av glassbeholderen, derved utsettes tilleggsmengder av aluminiumoksid for fluoreterforbindelsen og derved lettes videre nedbrytning av fluoreterforbindelsen. I noen tilfeller kan de resulterende nedbrytningsprodukter nedsette glassbeholde-rens strukturelle styrke.
Anstrengelser har blitt gjort for å hindre reaktiviteten av glass mot forskjellige kjemikalier. For eksempel har det blitt funnet at å behandle glass med svovel vil beskytte glassmaterialet i noen tilfeller. Derimot vil det verdset-tes at tilstedeværelsen av svovel på overflaten av en glassbeholder ikke er akseptabel i mange anvendelser.
Videre representerer glassbeholdere en bekymring for knusing. For eksempel kan glassbeholdere knuse når sluppet eller på annen måte utsatt for en tilstrekkelig kraft, enten i anvendelse eller under forsendelse og ekspedering. Slik knusing kan forårsake at medisinsk og tilfeldig personell blir utsatt for innholdene i glassbeholderen. I dette hen-seende fordamper anestetika til inhalasjon raskt. Derved, hvis glassbeholderen inneholder et anestetikum til inhalasjon slik som sevofluran, kan knusing av beholderen nødven-diggjøre evakuering av området umiddelbart rundt den øde-lagte beholder, for eksempel et operasjonsrom eller medisinsk rom.
Anstrengelser rettet mot bekymringene om knusing har typisk involvert belegging av utsiden, ikke-produktkontaktoverfla-ter av glasset med polyvinylklorid (PVD) eller syntetisk termoplastisk harpiks slik som Surlyn® (et registrert varemerke fra E.I. DuPont De Numours and Company). Disse anstrengelser øker beholdernes kostnad, er ikke estetisk til-fredsstillende, og løser ikke de ovennevnte problemer rela-tert til nedbrytning som kan oppstå når glass anvendes for å inneholde fluoreterinneholdende anestetika til inhalasjon.
Av disse grunner er det ønskelig å tilveiebringe en beholder laget av et materiale annet enn glass for å oppbevare, transportere og tildele anestetika til inhalasjon, som derved unngår glassets ovennevnte utilstrekkeligheter. Det foretrukne materialet inneholder ikke Lewis-syrer som kan fremme nedbrytningen av anestetikumet til inhalasjon, gir en tilstrekkelig barriere mot dampgjennomgang inn i og ut av beholderen, og øker beholderens motstand mot knusing i forhold til en glassbeholder.
Oppsummering av oppfinnelsen
Foreliggende oppfinnelse er rettet mot et farmasøytisk produkt. Produktet inneholder en beholder laget av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen, og ionomere harpikser. Beholderen definerer et indre rom i hvilket et volum av et fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon er inneholdt.
I en alternativ utførelse, er foreliggende oppfinnelse rettet mot et farmasøytisk produkt hvori en beholder som definerer et indre rom har en indre overflate tilstøtende det indre rom. Den indre overflaten av beholderen er laget av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen, og ionomere harpikser. Et volum av et fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon er inneholdt i det indre rom av beholderen.
Foreliggende oppfinnelse er videre rettet mot en fremgangsmåte for å oppbevare et anestetikum til inhalasjon. Fremgangsmåten inkluderer trinnene å tilveiebringe et forhåndsbestemt volum av et fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon. En beholder tilveiebringes også, beholderen er laget av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen, og ionomere harpikser. Beholderen de finerer et indre rom. Det forhåndsbestemte volum av fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon plasseres i det indre rom av beholderen.
I en alternativ utførelse av fremgangsmåten av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes et forhåndsbestemt volum av et fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon. I tillegg tilveiebringes en beholder med en indre overflate som definerer et indre rom. Den indre overflate av beholderen er laget av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen og ionomere harpikser. Det forhåndsbestemte volum av et fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon plasseres i det indre rom av beholderen.
Kort beskrivelse av tegningene
For en mer fullstendig forståelse av foreliggende oppfinnelse, kan det gjøres referanse til den etterfølgende de-taljerte beskrivelse som kan leses i sammenheng med den vedlagte tegning hvori: Figur 1 er et tverrsnittbilde av et farmasøytisk produkt laget i henhold til foreliggende oppfinnelse.
Detaljert beskrivelse
Et farmasøytisk produkt laget i henhold til foreliggende oppfinnelse er generelt indikert ved (10) i figur 1. Farma-søytisk produkt (10) inkluderer en beholder (12) med en indre overflate (14). Indre overflate (14) definerer et indre rom (16) innen beholderen (12). Et anestetikum til inhalasjon (18) er inneholdt innenfor indre rom (16) av beholder (12).
Mer presist vedrører den foreliggende oppfinnelse et anestetikumprodukt til inhalasjon (10) omfattende en beholder (12) konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen-nafta lat, polymetylpenten, polypropylen, pylyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav, beholderen definerer et indre rom (16) konstruert for å inneholde deri, utvendig for pasientens kropp, et anestetikum for inhalasjon (18); og et sevofluranvolum inneholdt i det indre rom (16) definert av beholderen (12).
Beholderen (12) har videre en indre overflate (14) tilstø-tende det indre rommet der den indre overflaten (14) er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polyetylen-naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
I en foretrukket utførelse av foreliggende oppfinnelse inneholder inhalasjonsanestetikum (18) en fluoreterforbindel-se. Fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon an-vendbar i sammenheng med foreliggende oppfinnelse inkluderer, men er ikke nødvendigvis begrenset til, sevofluran, enfluran, isofluran, metoksyfluran og desfluran. Anestetikum til inhalasjon (18) er et fluidum, og kan inkludere en væskefase, en dampfase eller både væske og dampfaser. Figur 1 viser inhalsjonsanestetikum (18) i en væskefase.
Formålet med beholder (12) er å inneholde anestetikum til inhalasjon (18). I utførelsen av foreliggende oppfinnelse vist i figur 1, er beholder (12) i form av en flaske. Derimot vil det bli satt pris på at beholder (12) kan ha en variasjon av konfigurasjoner og volumer innenfor rammen av foreliggende oppfinnelse. For eksempel kan beholder (12) konfigureres som en forsendelsesbeholder for store volumer (for eksempel titalls eller hundretalls liter) av anestetikum til inhalasjon (18). Slike forsendelsesbeholdere kan være rektangulære, sfæriske eller avlange i tverrsnitt uten å forlate det tiltenkte omfang av oppfinnelsen.
Beholder (12) lages fortrinnsvis av et materiale som minimerer mengden av dampoverføring inn og ut av beholder (12), derved minimeres mengden av anestetikum til inhalasjon (18) som frigjøres fra innvendig rom (16) av beholder (12) og derved minimeres mengden av dampoverføring, for eksempel vanndampoverføring, fra et eksternt miljø av beholder (12) inn i indre rom (16) og derved til inhalasjonsanestetikum (18). Beholder (12) er også fortrinnsvis laget av et materiale som ikke letter nedbrytning av inhalasjonsanestetikum (18). I tillegg lages beholder (12) fortrinnsvis av et materiale som minimerer potensialet for knusing av beholder (12) under lagring, transport, og anvendelse.
Det er funnet at beholdere konstruert av et materiale som inneholder polyetylen-naftalen gir den ønskede dampbarri-ere, kjemiske vekselvirkning og styrkekarakteristikker når anvendt med inhalasjonsanastetika (18). En fagperson vil sette pris på at det er mange forskjellige typer av polyetylen-naftalatpolymerer som varierer i sin molekylære vekt, additiver og naftalatinnhold. Disse polymerer kan kategori-seres i tre bestemte grupper; nemlig homopolymerer, kopolymerer og blandinger. Det er funnet at polyetylen-naftalat-homopolymerer gir høyere barrierer mot dampgjennomgang når sammenlignet med kopolymerer og blandinger. Av denne grunn er det foretrukket at materialet fra hvilken beholder (12) av foreliggende oppfinnelse er laget av inneholder en polyetylen-naf talathomopolymer . Derimot vil det bli satt pris på at visse kopolymerer av blandinger av polyetylen-naftalat kan anvendes i sammenheng med foreliggende oppfinnelse, forutsatt at de gir en tilstrekkelig barriere mot gjennom-gang av damper, for eksempel anestetikum til inhalasjon og vanndamper, derigjennom å forutsette at de gir tilstrekkelig styrke og ikke-reaktivitet med anestetikumet til inhalasjon (18) .
I tillegg til de ønskelige dampbarrierekarakteristikker av materialer inneholdende polyetylen-naftalat, inneholder ikke polyetylen-naftalat Lewis-syrer og utgjør derfor ingen trussel mot å lette nedbrytningen av et fluoreterinnehol dende anestetikum til inhalasjon inneholdt i en beholder laget derifra.
Et eksempel på et polyetylen-naftalatmateriale anvendbart i sammenheng med foreliggende oppfinnelse er HiPERUFT™ 9000 polyesterharpiks (varemerke av Shell Chemical Company), et 2,6-dimetylnaftalatbasert polyetylen-naftalat. En fagperson vil sette pris på at andre polyetylen-naftalater kan anvendes uten å forlate omfanget av oppfinnelsen fremsatt i de vedlagte krav.
I en første utførelse av foreliggende oppfinnelse, er beholder (12) laget av et enkelt lag av materiale. Det vil si at beholder (12) er hovedsakelig homogen gjennom dens tyk-kelse. I denne utførelse er beholder (12) laget av et materiale som inneholder polyetylen-naftalat som beskrevet over.
I en alternativ utførelse av foreliggende oppfinnelse, er beholder (12) multilaminar. Som anvendt heri, er betegnelsen multilaminar ment å inkludere (i) materialer konstruert av mer enn ett laminat hvor minst to av laminatene er konstruert av forskjellige materialer, for eksempel materialer som er kjemisk eller strukturmessig forskjellige, eller materialer som har forskjellige ytelseskarakteristikker hvori laminatene er bundet til hverandre eller på annen måte sidestilt med hverandre for å danne et enkelt ark;
(ii) materiale som har et belegg av et forskjellig materiale; (iii) materialer som har en f6ring assosiert deri, der foringen er konstruert av et forskjellig materiale; og (iv) kjente variasjoner av det ovennevnte. I denne alternative utførelse av foreliggende oppfinnelse, er indre overflate (14) av beholder (12) fortrinnsvis konstruert av et materiale inneholdende polyetylen-naftalat. Det vil settes pris på at overflaten av beholder (14) i kontakt med et fluoreterinneholdende inhalasjonsansatetikum inneholdt deri, fortrinnsvis vil inneholde polyetylen-naftalat for å gi de ønskede dampbarrierekarakteristikker og samtidig minimere sannsynligheten av nedbrytning av det fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon.
I en alternativ utførelse av foreliggende oppfinnelse, er beholder (12) konstruert av et materiale inneholdende polymetylpenten. I en foretrukket utførelse anvendes et polycy-klometylpenten. Et eksempel på et polymetylpentenmateriale anvendbart i sammenheng med foreliggende oppfinnelse er "Daikyo Rezin CZ" som tilvirkes og distribueres av Daikyo/Pharma-Gummi/West Gruppen. Dette er et polycyklome-tylpentenmateriale. Alternativt er innvendig overflate (14) av beholder (12) konstruert av et materiale inneholdende polymetylpenten. I denne alternative utførelse kan innvendig overflate (14) være i form av (i) en foring posisjonert innen legemet definert av et forskjellig materiale, for eksempel glass; eller (ii) et belegg påført et legeme definert av et forskjellig materiale; eller (iii) et lag av multilaminat materiale, som beskrevet over med hensyn til polyetylen-naftalat.
I en annen alternativ utførelse av foreliggende oppfinnelse, er beholder (12) konstruert av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen og ionomere. Alternativt er indre overflate (14) av beholder (12) konstruert av et materiale inneholdende en eller flere av polypropylen, polyetylen, og ionomere harpikser slik som en SURLYN® ionomer harpiks tilvirket av DuPont. Som anvendt heri, refererer betegnelsen "ionomer harpiks" til en termoplastisk polymer som er ionisk kryssbundet. I denne alternative utførelse kan indre overflate (14) være i form av (i) en foring posisjonert innen et legeme definert av et forskjellig materiale, for eksempel glass; eller (ii) et belegg påført til et legeme definert av et forskjellig materiale; eller (iii) et lag av et multilaminat materiale, som beskrevet over med hensyn til polyetylen-naftalat.
En fagperson vil sette pris på at et belegg kan påføres og en indre overflate av beholder (12) anvendende en variasjon av kjent teknikker. Den foretrukne teknikk vil variere av-hengig av (i) materialet fra hvilken beholder (12) er laget; og (ii) belegningsmaterialet som påføres beholder (12). Dersom beholder (12) er konstruert av et kjent glass-materiale, kan for eksempel et belegg påføres den indre overflate av beholder (12) ved oppvarming av beholder (12) til minst smeltepunktet av belegningsmaterialet som påføres dertil. Belegningsmaterialet påføres deretter til den opp-varmede beholder (12) anvendende en variasjon av kjente teknikker, for eksempel ved å spraye forstøvet belegnings-materiale på den indre overflate. Beholder (12) tillates deretter å kjøle til en temperatur under smeltepunktet av belegningsmaterialet, som derved forårsaker at belegningsmaterialet danner en enkel ubrutt film eller lag, det vil si indre overflate (14).
Som vist i figur 1 definerer beholder (12) en åpning (20) som gir fluidkommunikasjon mellom det indre rom (16) definert av beholderen (12) og et eksternt miljø av beholderne. I en utførelse av foreliggende oppfinnelse vist i figur 1, er åpning (20) munnen på flasken. Derimot vil det bli satt pris på at åpning (20) kan ha en variasjon av kjente konfigurasjoner uten å gå ifra omfanget av foreliggende oppfinnelse.
Anestetikumprodukt til inhalasjon omfatter videre et lokk (22) som er konstruert for å fluidmessig forsegle åpning
(20), derved forsegle åpningen. Lokk (22) kan være konstruert av en variasjon av kjente materialer som minimerer gjennomgangen av damp derigjennom og minimerer sannsynligheten for nedbrytning av inhalasjonsanestetikum (16). Disse materialene er valgt fra gruppen bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalen, polymetylpenten, isomere harpikser og kombinasjoner derav. Lokket (22) har en indre overflate (24) som er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalen, polymetylpenten, isomere harpikser og kombinasjoner derav. Materialet har damp-
barrierekarakteristikker tilstrekkelig til å minimere gjennomgangen av vanndamp og anestetikum til inhalasjon derigjennom. I enda en annen alternativ utførelse av foreliggende oppfinnelse, er lokk (22), og/eller indre overflate (24) derav, konstruert av et materiale inneholdende polymetylpenten. I oppsummering bør det settes pris på at lokk (22), og/eller indre overflate (24) derav kan konstrueres av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalat, polymetylpenten, ionomere harpikser og kombinasjoner derav. Som beskrevet over med hensyn til beholder (12), kan lokk (22) være homogen, eller kan være multilaminar i natur. Lokk (22) og beholder (12) kan konstrueres slik at lokk (22) kan gjengemessig sikres dertil. Beholdere og lokk av denne typen er velkjente. Alternative utførelser av lokk (22) og beholder (12) er også mulige og gjenkjennes med en gang av fagpersoner. Slike alternative utførelser inkluderer, men er ikke begrenset til, lokk som kan smekkes på beholdere, lokk som kan klebemessig sikres til beholdere, og lokk som kan sikres til beholdere anvendende kjente meka-niske anordninger, for eksempel en klemring. I en foretrukket utførelse av foreliggende oppfinnelse, er lokk (22) og beholder (12) konfigurert slik at lokk (22) kan fjernes fra beholder (12) uten å forårsake permanent skade på enten lokk (22) eller beholder (12), som derved tillater brukeren å gjenforsegle åpningen (20) med lokk (22) etter at det ønskede volum av inhalasjonsanestetikum (18) har blitt fjernet fra beholder (12).
Beholder (12) kan inkludere tilleggstrekk som ikke utgjør noen del av foreliggende oppfinnelse. For eksempel kan beholder (12) konfigureres for å inkludere et system for å tildele inhalasjonsanestetikum (18) fra beholder (12) til en anestesiforstøver. US patent nr. 5,505,236 til Graben-kort redegjør for et slikt system.
Fremgangsmåter for å lage beholdere av typen anvendt i foreliggende oppfinnelse er kjent i teknikken. For eksempel er det kjent at polyetylen-naftalat må tørkes til et fuk-tighetsnivå på omtrent 0,005% før prosessering for å gi de optimale fysiske egenskaper i beholder (12) og lokk (22). En foretrukket fremgangsmåte for å lage beholdere (12) og lokk (22) nyttig i sammenheng med foreliggende oppfinnelse, medfører injeksjonsstrekkblåsestøping av et materiale inneholdende polyetylen-naftalat. Maskiner tilvirket av AOKI Technical Laboratory, Inc., i Tokyo, Japan, er spesielt an-vendbare for å utføre denne støpeoperasjonen. Det polyetylen-naf talat inneholdende materialet injeksjonsstøpes i en forhåndsform som deretter overføres til en blåsestasjon hvor det blir strukket og blåst for å danne beholderen. Beholderen batchvarmes deretter og herdes i en konveksjons-ovn.
Det er funnet at herding av et materiale inneholdende polyetylen-naftalat øker graden av krystallisasjon i materialet til et nivå som ikke er oppnåelig ved å anvende en blåse-støpeprosess alene. Øket krystallisasjon resulterer i en høyere barriere mot dampgjennomgang, derved forbedres damp-barriereytelseskarakteristikker hos en beholder (12) konstruert av et herdet materiale inneholdende polyetylen-naftalat. Øket krystallisasjon reduserer også den totale vekt av beholder (12) (basert på vekten nødvendig for å oppnå en valgt beholderstyrke) og mengden av materiale nødvendig for å oppnå en gitt beholderstyrke for beholder (12). Øket beholderstyrke tillater en beholder å motstå større påkjen-ninger under transport, lagring, og anvendelse, som derved minimerer knusing av beholderen. For eksempel er høyere beholderstyrke ønskelig når beholdere (12) plasseres oppå hverandre, som kan oppstå når beholdere (12) eller kartong-er eller paller med beholdere (12), stables for transport eller lagring. Det vil legges merke til at en beholder konstruert av et materiale inneholdende et herdet polyetylen-naftalat veier mindre enn en glassbeholder med sammenlignbar styrkekarakteristikker, er mindre sannsynlig å knuse enn en glassbeholder av sammenlignbar vekt, og koster mindre å tilvirke enn en glassbeholder av sammenlignbare ytelseskarakteristikker. En lavere beholdervekt reduserer også kostnadene assosiert med transport av slike beholdere. Videre utgjør slike beholdere ikke potensiale for nedbrytning av en fluoreterinneholdende anestetikum til inhalasjon som er til stede med en glassbeholder.
Fremgangsmåten for å lagre et anestetikum til inhalasjon utvendig for pasientens kropp inkluderer trinnet å tilveiebringe et forhåndsbestemt sevofluranvolum; å tilveiebringe en beholder (12) som definerer et indre rom (16), beholderen er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen-naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav; og å plassere det forhåndsbestemte se-vof luranvolum i det indre rom definert av beholderen.
I en alternativ utførelse av fremgangsmåten av foreliggende oppfinnelse har beholderen en indre vegg tilstøtende det indre rom definert av beholdere, der den indre vegg er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen-naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
Det vil settes pris på at beholder (12), og indre overflate (14) derav kan konstrueres av mer enn ett av de ovennevnte materialer.
I hver av utførelsene av fremgangsmåten av foreliggende oppfinnelse kan beholder (12) definere en åpning (20) deri, åpningen gir fluidkommunikasjon mellom det indre rom definert av beholderen og et eksternt miljø av beholderen. Hver av utførelsene av den foreliggende oppfinnelse kan ytterligere inkludere trinnet å tilveiebringe et lokk (22) konstruert for å forsegle åpningen, lokket er konstruert av et materiale inneholdende ett eller flere av: polypropylen, polyetylen, en ionomer harpiks, polyetylen-naftalat, og polymetylpenten; og forsegle åpningen definert i beholderen med lokket. I alternativet kan lokk (22) konstrueres slik at den indre overflate (24) derav er konstruert av et materiale inneholdende ett eller flere av: polypropylen, polyetylen, en ionomer harpiks, polyetylen-naftalat og polymetylpenten. Fremgangsmåten av foreliggende oppfinnelse inkluderer videre trinnet av å forsegle åpningen definert av beholder (12) med lokk (22).

Claims (13)

1. Anestetikumprodukt til inhalasjon (10),karakterisert vedat det omfatter: en beholder (12) konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen-naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser, og kombinasjoner derav, beholderen definerer et indre rom (16) konstruert for å inneholde deri, utvendig for pasientens kropp, et anestetikum for inhalasjon (18); og et sevofluranvolum inneholdt i det indre rom (16) definert av beholderen (12).
2. Anestetikumprodukt til inhalasjon (10) ifølge krav 1,karakterisert vedat beholderen (12) har en indre overflate (14) tilstøttende det indre rommet, den indre overflate er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polyetylen-naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
3. Anestetikumprodukt til inhalasjon (10) ifølge krav 1 eller 2, karakterisert vedat beholderen (12) definerer en åpning (20) som gir fluidkommunikasjon mellom det indre rom (16) definert av beholderen (12) og et eksternt miljø av beholderen, anestetikumproduktet til inhalasjon omfatter videre et lokk (22) som er konstruert for å forsegle åpningen og som er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalat, polymetylpenten, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
4. Anestetikumprodukt til inhalasjon (10) ifølge krav 3,karakterisert vedat lokket (22) har en indre overflate (24), hvilken er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalat, polymetylpenten, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
5. Anestetikumproduktet til inhalasjon (10) ifølge krav 1, karakterisert vedat beholderen (12) er konstruert av et materiale omfattende polyetylen-naftalat.
6. Anestetikumproduktet til inhalasjon (10) ifølge krav 1, karakterisert vedat beholderen (12) er konstruert av et materiale omfattende polymetylpenten.
7. Anestetikumproduktet til inhalasjon (10) ifølge krav 1, karakterisert vedat beholderen (12) er konstruert av et materiale omfattende polypropylen.
8. Anestetikumproduktet til inhalasjon (10) ifølge krav 1, karakterisert vedat beholderen (12) er konstruert av et materiale omfattende polyetylen.
9. Anestetikumproduktet til inhalasjon (10) ifølge krav 1, karakterisert vedat beholderen (12) er konstruert av et materiale omfattende ionomere harpikser.
10. Fremgangsmåte for å lagre et anestetikum til inhalasjon utvendig for pasientens kropp,karakterisert vedat fremgangsmåten omfatter trinnene: å tilveiebringe et forhåndsbestemt sevofluranvolum; å tilveiebringe en beholder (12) som definerer et indre rom (16), beholderen er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen- naftalat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav; og å plassere det forhåndsbestemte sevofluranvolum i det indre rommet definert av beholderen.
11. Fremgangsmåte for å lagre et anestetikum til inhalasjon ifølge krav 10, karakterisert vedat beholderen har en indre vegg tilstøtende det indre rom definert av beholderen, den indre vegg er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyetylen-naf talat, polymetylpenten, polypropylen, polyetylen, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
12. Fremgangsmåte for å lagre et anestetikum ifølge krav 10 eller 11, karakterisert vedat beholderen definerer en åpning (20) deri, åpningen gir fluidkommunikasjon mellom det indre rom definert av beholderen og et eksternt miljø av beholderen, fremgangsmåten omfatter ytterligere trinnene : å tilveiebringe et lokk (22) konstruert for å forsegle åpningen, lokket er konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalat, polymetylpenten, ionomere harpikser og kombinasjoner derav; og å forsegle åpningen definert i beholderen med lokket.
13. Fremgangsmåte for å lagre et anestetikum ifølge krav 12, karakterisert vedat lokket har en indre overflate (24) konstruert av et materiale omfattende en forbindelse valgt fra en gruppe bestående av polypropylen, polyetylen, polyetylen-naftalat, polymetylpenten, ionomere harpikser og kombinasjoner derav.
NO20003540A 1998-01-09 2000-07-10 Anestetikumprodukt til inhalasjon og fremgangsmate for a lagre et anestetikum til inhalasjon NO318571B1 (no)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/004,792 US6083514A (en) 1998-01-09 1998-01-09 Polymethylpentene container for an inhalation anesthetic
US09/004,876 US6074668A (en) 1998-01-09 1998-01-09 Container for an inhalation anesthetic
US09/205,460 US6162443A (en) 1998-01-09 1998-12-04 Container for an inhalation anesthetic
PCT/US1999/000530 WO1999034762A1 (en) 1998-01-09 1999-01-08 Container for an inhalation anesthetic

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO20003540D0 NO20003540D0 (no) 2000-07-10
NO20003540L NO20003540L (no) 2000-08-25
NO318571B1 true NO318571B1 (no) 2005-04-11

Family

ID=27357708

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO20003540A NO318571B1 (no) 1998-01-09 2000-07-10 Anestetikumprodukt til inhalasjon og fremgangsmate for a lagre et anestetikum til inhalasjon

Country Status (28)

Country Link
US (2) US6162443A (no)
EP (1) EP1045686B1 (no)
JP (1) JP3524060B2 (no)
KR (1) KR100394893B1 (no)
CN (1) CN1170516C (no)
AT (1) ATE237295T1 (no)
AU (1) AU732187B2 (no)
BG (1) BG64142B1 (no)
BR (1) BR9906754A (no)
CA (1) CA2317126C (no)
CZ (1) CZ295380B6 (no)
DE (1) DE69906929T2 (no)
DK (1) DK1045686T3 (no)
EE (1) EE04292B1 (no)
ES (1) ES2196758T3 (no)
HU (1) HU227408B1 (no)
ID (1) ID26615A (no)
IL (1) IL136540A (no)
ME (1) ME00705B (no)
NO (1) NO318571B1 (no)
NZ (1) NZ504866A (no)
PL (1) PL193865B1 (no)
PT (1) PT1045686E (no)
RS (1) RS49636B (no)
RU (1) RU2207105C2 (no)
SK (1) SK285437B6 (no)
TR (1) TR200001695T2 (no)
WO (1) WO1999034762A1 (no)

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030200963A1 (en) * 1998-01-09 2003-10-30 Flament-Garcia Mary Jane Container for an inhalation anesthetic
TW523409B (en) * 2000-09-15 2003-03-11 Baxter Int Container for inhalation anesthetic
HU229621B1 (en) * 2001-10-17 2014-03-28 Piramal Critical Care Drug delivery system for conscious sedation
BR0116996A (pt) * 2001-10-18 2006-05-09 Abbott Lab recipiente para um anestésico de inalação
US6830046B2 (en) 2002-04-29 2004-12-14 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Metered dose inhaler
WO2005023175A2 (en) * 2003-09-10 2005-03-17 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Stable pharmaceutical composition of fluoroether compound for anesthetic use, method for stabilizing a fluoroether compound, use of stabilizer agent for precluding the degradation of a fluoroether compound
US7481213B2 (en) * 2004-02-11 2009-01-27 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Medicament dispenser
US7467630B2 (en) * 2004-02-11 2008-12-23 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Medicament dispenser
WO2006019795A2 (en) * 2004-07-15 2006-02-23 Halocarbon Products Corporation Container for an inhalation anesthetic
US20080087283A1 (en) * 2006-10-16 2008-04-17 Abbott Laboratories Apparatus for and related method of inhibiting lewis acid degradation in a vaporizer
WO2009049460A1 (fr) * 2007-10-15 2009-04-23 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. Nouveau matériau conditionné de sévoflurane
US20090275785A1 (en) * 2008-05-01 2009-11-05 Barry Jones Distillation Method For The Purification Of Sevoflurane And The Maintenance Of Certain Equipment That May Be Used In The Distillation Process
US8092822B2 (en) * 2008-09-29 2012-01-10 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Coatings including dexamethasone derivatives and analogs and olimus drugs
US9278048B2 (en) * 2009-05-06 2016-03-08 Baxter International, Inc. Pharmaceutical product and method of use
WO2013170052A1 (en) 2012-05-09 2013-11-14 Sio2 Medical Products, Inc. Saccharide protective coating for pharmaceutical package
PT2251453E (pt) 2009-05-13 2014-03-13 Sio2 Medical Products Inc Retentor de vaso
US9458536B2 (en) 2009-07-02 2016-10-04 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles
US9102604B1 (en) 2010-02-15 2015-08-11 Baxter International Inc. Methods for cleaning distilling columns
US11624115B2 (en) 2010-05-12 2023-04-11 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubrication
US9878101B2 (en) 2010-11-12 2018-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US20140166527A1 (en) * 2011-02-23 2014-06-19 Hospira, Inc. Inhalation Anesthetic Product
US9272095B2 (en) 2011-04-01 2016-03-01 Sio2 Medical Products, Inc. Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods
EP2776603B1 (en) 2011-11-11 2019-03-06 SiO2 Medical Products, Inc. PASSIVATION, pH PROTECTIVE OR LUBRICITY COATING FOR PHARMACEUTICAL PACKAGE, COATING PROCESS AND APPARATUS
US11116695B2 (en) 2011-11-11 2021-09-14 Sio2 Medical Products, Inc. Blood sample collection tube
WO2014071061A1 (en) 2012-11-01 2014-05-08 Sio2 Medical Products, Inc. Coating inspection method
WO2014078666A1 (en) 2012-11-16 2014-05-22 Sio2 Medical Products, Inc. Method and apparatus for detecting rapid barrier coating integrity characteristics
US9764093B2 (en) 2012-11-30 2017-09-19 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
WO2014085346A1 (en) 2012-11-30 2014-06-05 Sio2 Medical Products, Inc. Hollow body with inside coating
US9662450B2 (en) 2013-03-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or CVD pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
US9937099B2 (en) 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
CN105392916B (zh) 2013-03-11 2019-03-08 Sio2医药产品公司 涂布包装材料
EP2971227B1 (en) 2013-03-15 2017-11-15 Si02 Medical Products, Inc. Coating method.
EP3693493A1 (en) 2014-03-28 2020-08-12 SiO2 Medical Products, Inc. Antistatic coatings for plastic vessels
CN108348703A (zh) 2015-07-20 2018-07-31 医疗发展国际有限公司 用于可吸入液体的吸入器装置
RU2717638C2 (ru) 2015-07-20 2020-03-24 Медикал Дивелопментс Интернэшнл Лимитед Ингаляторное устройство для ингаляционных жидкостей
AU2016295425B2 (en) 2015-07-20 2020-09-24 Medical Developments International Limited Inhaler device for inhalable liquids
EP3337915B1 (en) 2015-08-18 2021-11-03 SiO2 Medical Products, Inc. Pharmaceutical and other packaging with low oxygen transmission rate
CN109803702B (zh) 2016-09-06 2022-04-12 医疗发展国际有限公司 用于可吸入液体的吸入器装置
CA2952552C (en) 2016-11-02 2018-05-15 Central Glass Company, Limited Method for washing sevoflurane storage container and method for storing sevoflurane
CN108671355A (zh) * 2018-06-07 2018-10-19 刘成菊 一种麻醉面罩吸入气体推注器

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0088056B1 (en) * 1982-02-08 1992-03-25 Astra Läkemedel Aktiebolag Filled unit dose container
JPH02123175A (ja) 1988-10-31 1990-05-10 Mitsui Petrochem Ind Ltd 金属缶内面被覆用塗料
US5114715A (en) * 1990-11-29 1992-05-19 Sepracor Inc. Methods of use and compositions of (s)-isoflurane and (s)-desflurane
US5178289A (en) * 1992-02-26 1993-01-12 Continental Pet Technologies, Inc. Panel design for a hot-fillable container
US5661125A (en) * 1992-08-06 1997-08-26 Amgen, Inc. Stable and preserved erythropoietin compositions
EP0891712A1 (en) 1993-12-20 1999-01-20 Biopolymerix, Inc. Liquid dispenser for sterile solutions
US5505236A (en) * 1994-04-04 1996-04-09 Abbott Laboratories Anesthetic vaporizer filling system
UY24071A1 (es) * 1994-10-27 1996-03-25 Coca Cola Co Recipiente y metodo para hacer un recipiente de naftalato de polietileno y copolimeros del mismo
US5804016A (en) * 1996-03-07 1998-09-08 Continental Pet Technologies, Inc. Multilayer container resistant to elevated temperatures and pressures, and method of making the same
US5990176A (en) * 1997-01-27 1999-11-23 Abbott Laboratories Fluoroether compositions and methods for inhibiting their degradation in the presence of a Lewis acid
US6083514A (en) * 1998-01-09 2000-07-04 Abbott Laboratories Polymethylpentene container for an inhalation anesthetic

Also Published As

Publication number Publication date
CA2317126A1 (en) 1999-07-15
EE04292B1 (et) 2004-06-15
IL136540A0 (en) 2001-06-14
IL136540A (en) 2006-12-31
CN1170516C (zh) 2004-10-13
EP1045686B1 (en) 2003-04-16
RS49636B (sr) 2007-08-03
CN1288368A (zh) 2001-03-21
YU40800A (sh) 2002-03-18
HUP0101270A3 (en) 2005-05-30
EE200000412A (et) 2001-12-17
WO1999034762A1 (en) 1999-07-15
AU2110999A (en) 1999-07-26
RU2207105C2 (ru) 2003-06-27
DE69906929T2 (de) 2004-02-12
PT1045686E (pt) 2003-09-30
EP1045686A1 (en) 2000-10-25
DK1045686T3 (da) 2003-06-30
KR20010033955A (ko) 2001-04-25
NO20003540D0 (no) 2000-07-10
BG104672A (en) 2001-03-30
CZ20002533A3 (cs) 2000-10-11
KR100394893B1 (ko) 2003-08-19
ES2196758T3 (es) 2003-12-16
ID26615A (id) 2001-01-25
BG64142B1 (bg) 2004-02-27
DE69906929D1 (de) 2003-05-22
NO20003540L (no) 2000-08-25
TR200001695T2 (tr) 2001-07-23
BR9906754A (pt) 2000-10-10
CZ295380B6 (cs) 2005-07-13
AU732187B2 (en) 2001-04-12
SK10462000A3 (sk) 2000-11-07
JP3524060B2 (ja) 2004-04-26
HU227408B1 (en) 2011-05-30
PL341735A1 (en) 2001-05-07
PL193865B1 (pl) 2007-03-30
US6162443A (en) 2000-12-19
CA2317126C (en) 2001-10-09
ME00705B (me) 2007-08-03
JP2002500067A (ja) 2002-01-08
ATE237295T1 (de) 2003-05-15
SK285437B6 (sk) 2007-01-04
HUP0101270A2 (hu) 2001-08-28
NZ504866A (en) 2003-07-25
US20010000729A1 (en) 2001-05-03
US6558679B2 (en) 2003-05-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO318571B1 (no) Anestetikumprodukt til inhalasjon og fremgangsmate for a lagre et anestetikum til inhalasjon
DK175676B1 (da) Emballage til væsker
JPH02180129A (ja) 酸素遮断レトルトパウチ
US6083514A (en) Polymethylpentene container for an inhalation anesthetic
US6074668A (en) Container for an inhalation anesthetic
US20140166527A1 (en) Inhalation Anesthetic Product
WO2003032890A1 (en) Container for an inhalation anesthetic
US20070221217A1 (en) Container for an inhalation anesthetic
CA2581279C (en) Container for an inhalation anesthetic
MXPA00006735A (en) Container for an inhalation anesthetic
HRP20000521A2 (en) Container for an inhalation anesthetic
McAndrew et al. Container and Reconstitution Systems for Lyophilized Drug Products
TW470643B (en) A sevoflurane-containing article and methods for storing sevoflurane
JPH1080464A (ja) ガスバリアー性を有する輸液容器
TW509568B (en) Container for an inhalation anesthetic
JP7133938B2 (ja) プラスチック容器および外装体からなる包装体
KR20030040594A (ko) 액체보관용기 및 그 제조방법
JPS6239470A (ja) 酸素により変質することのない薬液入りプラスチツク容器の製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
MK1K Patent expired