BG64142B1 - Контейнер за упойка чрез инхалация - Google Patents

Description

Област на техниката

Изобретението се отнася до продукт за упойка чрез инхалация и до метод за съхранение на инхалационна упойка, които намират приложение в медицината. В частност изобретението се отнася до продукт за упойка чрез инхалация, включващ съд, произведен от материал, който осигурява преграда за преминаването на пари през стената на съда и който не влиза във взаимодействие с инхалационната упойка, намираща се в съда.

Предшестващо състояние на техниката

Средствата за инхалационно упойване, съдържащи флуоретер като сервофлуран (флуорметил-2,2,2-трифлуоро-1 - (трифлуорометил) етил етер), енфлуран (2-хлоро-1,1,2-трифлуороетил дифлуорометил етер), метоксифлуран (2,2-дихлоро-1,1-трифлуороетил метил етер) и дисфлуран (2-дифлуорометил 1,2,2,2-тетрафлуороетил етер), обикновено се прилагат в стъклени съдове. Въпреки че тези флуоретерни средства се считат като превъзходни средства за упойка, установено е, че при известни условия флуоретерното средство и стъкленият съд могат да си взаимодействат и по този начин улесняват разлагането на фулоретерното средство. Счита се, че това взаимодействие се дължи на наличието на Люисови киселини в материала на стъкления съд. Люисовите киселини имат незапълнена орбита, която може да приеме свободната двойка електрони и по този начин да предостави потенциално място за взаимодействие с алфа флуоретерен остатък (-C-O-C-F) на флуоретерното средство. Разлагането на тези флуоретерни средства в присъствието на Люисова киселина може да доведе до получаване на продукти от разлагането като флуороводородна киселина.

Стъкленият материал, обикновено използван за съхраняване на тези флуоретерни средства, се отнася към стъкло тип III. Този материал съдържа силициев диоксид, калциев хидроксид, натриев хидроксид и алуминиев оксид. Стъкло тип III осигурява преграда за преминаването на пара през стената на съда и по този начин предотвратява преминаването на флуоретерното средство през нея и преминаването на други пари в съда.

Обаче алуминиевият оксид, съдържащ се в стъклените материали от стъкло тип III, има склонност да действа като киселини Lewis, когато е изложен пряко на флуоретерните средства и следователно улеснява разграждането на флуоретерното средство. Продуктите от разлагането, получени при такова разлагане, например флуороводородна киселина, могат да атакуват вътрешната повърхност на стъкления съд и по този начин допълнителни количества от алуминиев оксид се излагат на контакт с флуоретерното съединение, като улесняват допълнителното разлагане на флуоретерното съединение. В някои случаи продуктите, получени от разлагането, могат да нарушат структурната цялост на стъкления съд.

Направени са опити да се възпрепятства способността на стъклото да взаимодейства с различни химически съединения. Например установено е, че третирането на стъклото със сяра в някои случаи предпазва стъкления материал. Обаче е установено, че за много приложения наличието на сяра по повърхността на стъкления съд е неприемливо.

Освен това стъклените съдове са чупливи. Например стъклените съдове се чупят при падане или когато по друг начин са подложени на достатъчно голям натиск при употреба, транспорт или съхранение. Такова счупване може да изложи медицинско или случайно лице на въздействие на съдържанието в стъкления съд. Във връзка с това трябва да се отбележи, че средствата за инхалационно упояване се изпаряват много бързо. Така, ако стъкленият съд съдържа инхалационна упойка като сервофлуран, счупването на съда може да наложи евакуиране от мястото, непосредствено около счупения съд, например операционна зала или медицинско помещение.

Опитите да се предотврати счупването на съда включват покриване на външните стъклени повърхности, неконтактуващи с продукта, с поливинил хлорид (PVC) или синтетична смола, например Surlin* (регистрирана търговска марка на E.I.DuPont De Nemours and Company) . Това води до повишаване на цената на съдовете, не са приемливи от естетична гледна точка и не преодоляват посочените проблеми, свързани с разлагането, което може да се слу чи при използване на стъкло, съдържащо инхалационна упойка, включваща флуоретер.

Поради тази причина е желателно за съхраняване, транспортиране и използване на инхалационна упойка да се осигури съд, произведен от материал, различен от стъкло и по този начин да се избегнат посочените недостатъци на съда, направен от стъкло. Предпочитаният материал не трябва да съдържа киселини Lewis, които могат да предизвикат разлагане на инхалационната упойка, да осигури достатъчна преграда за преминаване на пара навътре към и навън от съда и да повиши устойчивостта на съда на счупване в сравнение със стъклен съд.

В US 5 505 236 е описана система, осигуряваща доставка на течен упойващ агент към изпарител за упойката. Системата включва снабдяващ съд с чучур, определящ изход, през който упойващият агент може да се изпразва. Предвидени са резервоар в изпарителя за поместване на агента и приемаща станция върху изпарителя за приемане на чучура на съда. Упойващият агент протича гравитационно от съда през чучура за резервоара. Чучурът на съда е разположен в положение да определя максималното ниво на течността на агента в изпарителя, когато газовият поток вътре в съда е блокиран чрез издигане на нивото на течния агент.

В едно предпочитано изпълнение на системата са предвидени предпазно пръстеновидно уплътнение в съда, изходящ вентил в съда и входящ вентил в приемащата станция на изпарителя. Вентилите се отварят автоматично, когато съдът се вмъкне в приемащата станция на изпарителя.

Също така, чучурът на съда е за предпочитане подвижен по отношение на пръстеновидното уплътнение, така че да причини автоматично скъсване на предпазната мембрана, когато съдът е вмъкнат в приемащата станция на изпарителя.

В US 5 661 125 са описани устойчиви фармацевтични състави, съдържащи разтвори на терапевтично въздействащи количества от еритропоиетин и предпазни съставки или консерванти, избрани от групата на антимикробиологични предпазни съставки, с което се осигурява многодозова рецептура на смеси. Предпазните съставки или консервантите влизат в състава на фармацевтичните смеси, включва щи бензил, алкохол, парааминбензинови киселини, фенол и комбинации от тях. Други допълнително съдържащи се разтвори могат да бъдат включени в сместа.

В US 5 114 715 е описан метод за поставяне и поддържане на упойка, с който се избягват проблемите от неблагоприятното въздействие при даване на лекарство чрез инхалация при топлокръвните животни, когато се явява необходимост от упойващо количество, достатъчно да направи и поддържа упойката, но недостатъчно да причини неблагоприятните ефекти, дължащи се на (S) -изофлуран или (З)десфлуран, по същество свободен от неговия (R)-изомер. Също така са описани нови композиции от тези съединения за използване в описания метод.

Техническа същност на изобретението

Задачата на изобретението е да се осигури продукт за упойка чрез инхалация, включващ съд от материал, различен от стъкло, който да не съдържа киселини, предизвикващи разлагане на инхалационната упойка, да осигурява достатъчна преграда за преминаване на пари към и от съда, да не влиза във взаимодействие с инхалационната упойка, намираща се в съда, и да повиши устойчивостта на счупване на съда.

Задачата на изобретението е да се осигури и метод за съхранение на инхалационна упойка, извън тялото на пациента в съда, изработен от материал, различен от стъкло.

Задачата се решава с продукт за упойка чрез инхалация, който съгласно изобретението включва: съд, изработен от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен,полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях.

Съдът оформя вътрешно пространство, конструирано да съдържа в себе си, извън тялото на пациента, инхалационна упойка.

Във вътрешното пространство, образувано в съда, се съдържа определен обем севофлуран.

В едно предпочитано изпълнение на продукта за упойка чрез инхалация съгласно изобретението съдът има вътрешна повърхнина, прилежаща на вътрешното пространство.

Вътрешната повърхнина е изработена от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях.

Продуктът за упойка чрез инхалация съгласно изобретението по целесъобразност е изпълнен така, че съдът определя отвор, който осигурява флуидна връзка между вътрешното пространство, определено от съда, и външната околна среда на съда.

Освен това продуктът за упойка чрез инхалация съдържа капачка, която е изготвена да затвори плътно отвора и която е конструирана от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.

За предпочитане е продуктът за упойка чрез инхалация съгласно изобретението да е изпълнен така, че капачката има вътрешна повърхност, която е изработена от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен/ нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.

Предпочитано е и изпълнение на продукта за упойка чрез инхалация съгласно изобретението, при което съдът е изработен от материал, съдържащ полиетилен нефталат.

Продуктът за упойка чрез инхалация съгласно друго предпочитано изпълнение на изобретението е конфигуриран със съд, който е изработен от материал, съдържащ полиметилпентен.

В още едно предпочитано изпълнение на продукта за упойка чрез инхалация съгласно изобретението съдът е изработен от материал, съдържащ полипропилен.

Целесъобразно е изпълнение на продукта за упойка чрез инхалация съгласно изобретението, при което съдът е изработен от материал, съдържащ полиетилен.

Продуктът за упойка чрез инхалация съгласно едно друго предпочитано изпълнение на изобретението е изпълнен със съд, изработен от материал, съдържащ йономерни смоли.

Задачата се решава и с метод за съхранение на инхалационна упойка, извън тялото на пациент, който съгласно изобретението включва етапите: предварително осигуряване на определено количество севофлуран; осигуряване на съд, чрез който се определя вътреш но пространство и който съд се изработва от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях; както и поставяне на предварително определеното количество севофлуран във вътрешното пространство, което се определя чрез съда.

Методът за съхранение на инхалационна упойка, извън тялото на пациент, съгласно изобретението е изпълнен така, че в съда се оформя вътрешна стена с повърхност, прилежаща на вътрешното пространство, определено чрез съда.

Вътрешната стена се оформя с повърхност, която се изготвя от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях.

В едно предпочитано изпълнение на метода за съхранение на инхалационна упойка, извън тялото на пациент, съгласно изобретението, в съда се определя отвор, чрез който се осигурява флуидна връзка между вътрешното пространство, което се определя от съда и външната околна среда на съда.

Освен това методът включва етапите: осигуряване на капачка, която затваря плътно отвора и която капачка се конструира от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях; както и уплътняване на отвора, който се определя в съда с капачката.

Методът за съхранение на инхалационна упойка извън тялото на пациент съгласно изобретението за предпочитане се изпълнява така, че в капачката се оформя вътрешна повърхност, която се изработва от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.

Описание на приложените фигури

За по-пълно илюстриране на изобретението е представено детайлно описание, във връзка с приложената фигура, на която е показано напречното сечение на фармацевтичен продукт, произведен съгласно изобретението.

Примери за изпълнение на изобретението

За по-детайлно описание на изобретението са представени следните примери за неговото изпълнение.

Фармацевтичният продукт за упойка чрез инхалация, произведен съгласно изобретението, е показан на приложената фигура в общ вид и е означен с позиция 10.

Фармацевтичният продукт 10 включва съд 12, който има вътрешна повърхност 14. Вътрешната повърхност 14 оформя вътрешно пространство 16, намиращо се в съда 12. Във вътрешното пространство 16 на съда 12 се съдържа инхалационна упойка.

При предпочитано изпълнение съгласно изобретението инхалационната упойка съдържа флуоретер. Инхалационните упойки, съдържащи флуоретер, приложими във връзка с изобретението включват, но не се ограничават до сервофлуран, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран и дезфлуран.

Инхалационната упойка 18 е флуид и може да включва течна фаза, пара или и двете течна и парова фаза. На фиг.1 е изобразена инхалационната упойка 18 в течна фаза.

Предназначението на съда 2 е в него да се съдържа инхалационната упойка 18. При изпълнението съгласно изобретението, показано на фиг.1, съдът 12 има форма на бутилка. Счита се обаче, че съдът 12 може да има различни конфигурации и обеми, без да излиза извън обхвата и смисъла на изобретението.

Например съдът 12 може да има конфигурация на формован съд с голям обем (например десетки или стотици литри) на инхалационната упойка 18. Такива формовани съдове могат да имат правоъгълно, сферично или овално напречно сечение, без да излизат от обхвата на изобретението.

Съдът 12 за предпочитане е изработен от материал, който намалява до минимум преминаващото количество пара навътре към и навън от съда 12 и по този начин намалява до минимум количеството на инхалационната упойка 18, което се изпуска от вътрешната повърхност 16 на съда 12 и по този начин намалява до минимум преминалото количество пара, например преминаването на водна пара от външната околна среда на съда 12 във вътрешното пространство 16 и така в инхалационната упойка 18, намираща се в него.

Също така за предпочитане съдът 12 е изработен от материал, който не улеснява разлагането на инхалационната упойка 18, намираща се във вътрешното му пространство 16. Освен това съдът 12 е изработен за предпочитане от материал, който намалява възможността за счупването му при съхранение, транспортиране и използване.

Установено е, че съдовете 12, произведени от материал който съдържа полиетилен нафталат, осигуряват желаната преграда за пара, химическо въздействие и якостни характеристики, когато се използват с инхалационни упойки 18.

Специалистът в областта на техниката ще прецени, че има много различни видове полимери на полиетилен нефталат, които се различават по тяхното молекулно тегло, добавки и съдържание на нефталат. Тези полимери могат да бъдат категоризирани в три различни групи - хомополимери, съполимери и смеси. Установено е, че хомополимерите на полиетилен нефталат осигуряват по-значими прегради за преминаването на пара в сравнение със съполимери и смеси.

По тази причина е за предпочитане съдът 12 съгласно изобретението да бъде произведен от материал, съдържащ хомополимер на полетилен нефталат. Все пак се счита, че някои съполимери и смеси на полиетилен нефталат могат да се използват съгласно изобретението при условие, че осигуряват адекватна преграда срещу преминаването на пари, например пари на инхалационната упойка 18 и водни пари и при условие, че те осигуряват желаната якост и не взаимодействат с инхалационната упойка 18.

Освен желаните характеристики на материалите, съдържащи полиетилен нефталат, да бъдат преграда по отношение на парата, полиетилен нефталатът не трябва да съдържа Люисови киселини и следователно тези материали не трябва да представляват каквато и да е заплаха за съдържащата флуоретер инхалационна упойка 18, която се съхранява в съда 12, изготвен от тези материали.

Пример на материал от полиетилен нефталат, използван във връзка с изобретението е HiPERTUF®90000 полиестерна смола (търговска марка на Chell Chemical Company), 2,66 диметил нефталат на база полетилен нефталат. За специалиста от тази област е очевидно, че могат да се използват и други полиетилен нефталати, извън обхвата на изобретението, определен от приложените претенции.

При първото примерно изпълнение съгласно изобретението съдът 12 е произведен от еднослоен материал. Това означава, че съдът по същество е напълно хомогенен по цялата си дебелина. При това изпълнение, както е посочено по-горе, съдът 12 е изготвен от материал, който съдържа полиетилен нефталат.

При едно алтернативно изпълнение съгласно изобретението съдът 12 е многослоен. Както се използва тук, понятието многослоен е предвидено да включва:

i) материали, изготвени от повече от един слой, в който поне два от слоевете са изготвени от различни материали, т.е. от материали, които са химически или структурно различни, или материали, които имат различни експлоатационни характеристики, в които слоевете са свързани един с друг или по друг начин са разположени единият по отношение на другия така, че да образуват общ лист;

ii) материали, които имат покритие от различен материал;

iii) материали, които имат свързана с тях подложка, направена от различен материал;

(IV) материали, представляващи известни варианти на всеки един от горните.

При това алтернативно изпълнение на изобретението вътрешната повърхност 14 на съда 12 за предпочитане е изработена от материал, съдържащ полиетилен нефталат. Счита се, че вътрешната повърхност 14 на съда 12 е в контакт със съхраняваната в него инхалационна упойка 18, съдържаща фрлуоретан, за предпочитане е вътрешната повърхност 14 да съдържа полиетилен нефталат така, че да осигури желаните качества на преграда на парата и едновременно да намали вероятността от разлагане на инхалационната упойка 18, съдържаща флуоретан.

При алтернативно примерно изпълнение съгласно изобретението съдът 12 е изготвен от материал, съдържащ полиметилпентен. При предпочитано изпълнение се използва полициклометилпентен. Пример на материал полиметилпентен, използван във връзка с изобретението, е “Daikyo Resin CZ”, който се произ вежда и продава от Daikyo/Pharma-Gummi/ West Group. Това е полиметилпентен.

При това алтернативно примерно изпълнение вътрешната повърхност 14 може да бъде от вида i) подложка, разположена в тяло, образувано от различен материал, например стъкло или (i i) покритие, положено по тяло от различен материал, или (iii) единичен слой от многопластов материал, както е посочено по-горе по отношение на полиетилен нефталат.

При второ алтернативно изпълнение съгласно изобретението съдът 12 е изработен от материал, включващ един или повече от полипропилен, полиетилен и йономерни смоли като йономерна смола SURLYN®, произведена от DuPont. Както се използва тук понятието “йономерна смола”, се отнася до термопластичен йономер, който е йонно-напречно свързан.

При това алтернативно изпълнение вътрешната повърхност 14 на съда 12 може да бъде от вида (i) подложка, разположена в тяло, изготвено от различен материал, например стъкло; или (i i) покритие, положено по тяло, изготвено от различен материал; или (iii) единичен слой от многопластов материал, както е посочено по отношение на полиетилен нефталат.

Специалистът от тази област на техниката ще оцени, че едно покритие може да бъде нанесено по вътрешната повърхност на съда 12, като се използват различни известни начини.

Предпочитаният начин се изменя в зависимост от i) материала, от който е произведен съдът 12; и от (ii) материала за покритие, който се нанася по съда 12.

Например, ако съдът 12 е произведен от известен стъклен материал, покритието може да бъде нанесено по вътрешната му повърхност 14, като съдът 12 се нагрява поне до точката на топене на материала за покритие, който ще бъде нанесен по него. Тогава покривният материал се нанася по нагретия съд 12, като се използват различни известни начини, например чрез нанасяне чрез спрей от разпратен покриващ материал по вътрешната повърхност 14. Тогава съдът 12 се оставя да се охлади до температура, под точката на топене на материала за покритие, което довежда до образуването на единен непрекъснат филм или слой от покривен материал по вътрешната по7 върхност 14.

Както е показано на фиг.1, съдът 12 има отвор 20. Отворът 20 улеснява пълненето на съда 12 и осигурява достъп до съдържанието на съда 12 и по този начин позволява съдържанието да бъде извадено от съда 12, когато е необходимо.

При примерното изпълнение съгласно изобретението, изобразено на фиг.1, отворът 20 е гърловина на бутилката. Лесно е да се прецени, че отворът може да има различни известни конфигурации, без да излиза от обхвата на изобретението.

Конструирана е капачка 22, която уплътнява флуидно отвора 20 и така уплътнява флуидно инхалационната упойка 18, намираща се във вътрешното пространство 16 на съда 12.

Капачката 22 може да бъде произведена от различни известни материали. За предпочитане е обаче капачката 22 се да изготви от материал, който намалява преминаването на пара през нея и така намалява вероятността от разлагане на инхалационната упойка 18 във вътрешността 16 на съда 12.

При предпочитано изпълнение съгласно изобретението капачката 22 е изготвена от материал, съдържащ полиетилен нефталат.

При алтернативно изпълнение съгласно изобретението капачката 22 има вътрешна повърхност 24, която е произведена от материал, съдържащ полиетилен нефталат.

При друго алтернативно изпълнение съгласно изобретението капачката 22 и/или нейната вътрешна повърхност 24 е изготвена от материал, съдържащ полипропилен, полиетилен и/или материал от йономерна смола, като материалът има качества на преграда по отношение на парата, достатъчни за намаляване на преминаването през него на водни пари и пари на инхалационната упойка 18.

В друго алтернативно примерно изпълнение съгласно изобретението капачката 22 и/ или нейната вътрешна повърхност са произведени от материал, съдържащ полиметилпентен.

Обобщено се счита, че капачката 22 и/ или нейната вътрешна повърхност 24 могат да бъдат изготвени от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.

Както е посочено по-горе по отношение на съда ‘12, капачката 22 може да бъде хомогенна или многослойна.

Капачката 22 и съдът 12 могат да бъдат свързани един към друг чрез винтова връзка. Съдове 12 и капачки 22 от този вид са добре известни.

Възможни са алтернативни изпълнения на капачката 22 и съда 12, които са известни за специалиста в тази област на техниката.Такива алтернативни изпълнения включват, но не се ограничават до капачки 22, които могат да бъдат натикани в съда 12, капачки 22, които адхезивно прилепват към съдовете 12, и капачки 22, които се закрепват към съда 12, за което се използват известни механични приспособления, например уплътнителни пръстени.

При предпочитано изпълнение съгласно изобретението капачката 22 и съдът 12 са оформени по такъв начин, че капачката 22 може да бъде отделена от съда 12, без да се причинява непрекъснато повреждане нито на капачката 22, нито на съда 12, като по този начин се осигурява възможност ползвателят да затвори плътно отвора 20 на съда 12 с капачката 22, след като от съда 12 е отделен желаният обем инхалационна упойка 18.

Съдът 12 може да включва допълнителни характерни особености, които са част от изобретението. Например съдът 12 може да бъде оформен по такъв начин, че да включва система за дозиране на инхалационна упойка 18 от него в изпарител на упойката 18.

Такава система е описана в US 5 505 236 на Grabenkort.

Методи за производство на съдове 12 от типа, използван в изобретението, са известни от предшестващото състояние на техниката. Например известно е, че полиетилен нефталатът трябва да бъде изсушен до влагосъдържание приблизително 0.005% преди обработване, за да бъдат постигнати оптимални физични свойства на съда 12 и капачката 22. Един предпочитан метод за произвеждане на съдове 12 и капачки 22, използван съгласно изобретението, включва етап, при който от материал, съдържащ полиетилен нефталат, чрез инжекционно-разтеглящо раздуване, се изработват съдове в определена форма.

Машините, произведени от AOKI technical Laboratory. Inc. of Tokyo, Japan, са особено подходящи за извършване на тази операция за формоване. Материалът, съдържащ полиетилен нефталат, се формова чрез подава нето му под налягане в предварително определена форма, която след това се подава на позиция за духане, където формата се разтяга и разширява до получаване на съда 12. След това полученият по този начин набор от съдове 12 се нагрява и отгрява в конвенционална пещ.

Установено е, че отгряването на материал, съдържащ полиетилен нефталат, улеснява степента на кристализация в материала до ниво, което е недостижимо при използване само на формоване чрез продухване.

Увеличената кристализация води до позначителна преграда за преминаване на пари и така повишава експлоатационните характеристики като преграда на парата на съда 12, произведен от отгрят материал, съдържащ полиетилен нефталат.

Увеличената кристализация също така намалява общото тегло на съда 12'(на база на теглото, необходимо за достигне на предварително зададена якост на съда 12) и количеството на материала, необходим за постигане на определена якост на съда 12.

Увеличената якост на съда 12 дава възможност съдът 12 да издържи на по-големи натоварвания при транспортиране, съхраняване и използване и в резултат на това намалява до минимум вероятността от счупване на съда 12.

Например по-голяма якост на съда 12 е необходима, когато съдовете 12 са поставени един върху друг, което може да се случи, когато тези съдове 12 са поставени в кашони или палети и така са пакетирани за транспортиране или съхранение.

Трябва да се отбележи, че съдът 12, изпълнен от материал, съдържащ отгрят полиетилен нефталат, тежи по-малко, отколкото стъклен съд, със сравними якостни характеристики и е по-малко податлив на счупване, отколкото стъклен съд със сравнимо тегло и има по-ниски производствени разходи, отколкото стъклен съд със сравними експлоатационни характеристики. По-ниското тегло на съда 12 също така намалява разходите, свързани с транспортирането на такива съдове. Освен това такъв съд не създава възможност за разлагане на инхалационната упойка, съдържаща флуоретер, каквато възможност е налице при съдове от стъкло.

Методът съгласно изобретението включ ва етап на осигуряване на предварително определен обем от инхалационна упойка 18, съдържаща флуоретер и намираща се във вътрешността 16 на съд 12. Инхалационната упойка 18, съдържаща флуоретер, може да бъде от една или повече съставни части от севофлуран, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран и десфлуран.

Осигурява се съд 12, изготвен съгласно описания фармацевтичен продукт 10. По-специално съдът 12 определя вътрешно пространство 16 и е произведен от материал, съдържащ полиетилен нефталат, при който полиетилен нефталатът е нанесен по вътрешната повърхност 14 на съда 12, както в резултат на характерните свойства на хомогенния материал на съда 12, така и в резултат на вътрешната повърхност 14 от многослоен материал, произведен от полиетилен нефталат, както е посочено по-горе.

Методът съгласно изобретението включва също така етап на поставяне на предварително определен обем инхалационна упойка 18, съдържаща флуоретер във вътрешнато пространство 16, ограничено от съда 12.

При алтернативно примерно изпълнение съгласно метода на изобретението се осигурява предварително определен обем инхалационна упойка 18, съдържаща флуоретер.

Инхалационната упойка 18 във вътрешното пространство 16, съдържаща флуоретер, може да бъде от една или повече съставни части от севофлуран, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран и десфлуран.

Съдът 12 е произведен в съответствие с описания по-горе фармацевтичен продукт 10. По-специално съдът 12 образува вътрешното пространство 16 и е изготвен от материал, съдържащ полиметилпентен, при което полиметилпентенът е налице по вътрешната повърхност 14 на съда 12, както в резултат на характерните свойства на хомогенния материал на съда 12, така и в резултат на вътрешната повърхност 14 от многослоен материал, изготвен от полиметилпентен, както е описано по-горе.

Освен това методът включва допълнително етап на поставяне на предварително определен обем инхалационна упойка 18, съдържаща флуоретан във вътрешното пространство 16, образувано от съда 12.

При друго алтернативно изпълнение съгласно изобретението се осигурява предвари тел но определен обем инхалационна упойка 18, съдържаща флуороетер във вътрешното пространство 16. Инхалационната упойка 18, съдържаща флуоретер и намираща се във вътрешното пространство 16, може да бъде от една или повече съставни части от севофлуран, изофлуран, метоксифлуран и дезфлуран.

Съдът 12 е произведен в съответствие с описания фармацевтичен продукт 10. По-специално съдът 12 образува вътрешно пространство 16 и е изготвен от материал, съдържащ една или повече съставни части от полипропилен, полиетилен и йономерни смоли, при което посоченият или посочените материали са налице по вътрешната повърхност 14 на съда 12, както в резултат на характерните свойства на хомогенния материал на съда 12, така и в резултат на вътрешната повърхност 14 от многослоен материал, изготвен от един от посочените материали, както е описано по-горе.

Освен това методът включва етап на поставяне на предварително определен обем инхалационна упойка 18 във вътрешното пространство 16, образувано от съда 12.

Преценено е, че съдът 12 и неговата вътрешна повърхност 14 могат да бъдат произведени от повече от един от посочените материали.

При всяко от примерните изпълнения съгласно изобретението съдът 12 може да определя един отвор 20 в него, чрез който се осигурява флуидна връзка между вътрешното пространство 16 на съда 12 и околното пространство на този съд 12.

Всяко от примерните изпълнения съгласно изобретението освен това може да включва етап за осигуряване на капачка 22, изготвена от материал, съставен от един или повече от изброените: полипропилен, полиетилен, йономерна смола, полиетилен нефталат и полиметилпентен.

Алтернативно, капачката 22 може да бъде произведена по такъв начин, че нейната вътрешна повърхност 24 да е направена от материал, съставен от един или повече от изброените: полипропилен, полиетилен , йономерна смола, полиетилен нефталат и полиметилпентен.

Методът съгласно изобретението освен това включва етап на уплътнено затваряне на отвора 20, определен от съда 12 с капачката 22.

Въпреки че фармацевтичният продукт 10 и методът съгласно изобретението са описани чрез предпочитани примерни изпълнения, за специалист в тази област на техниката е очевидно, че могат да бъдат направени различни варианти на изобретението, без да се излезе извън обхвата и смисъла на изобретението, както и на приложените патентни претенции.

Claims (13)

1. Патентни претенции

   1. Продукт за упойка чрез инхалация, включващ съд с упойка (10), характеризиращ се с това, че съдът (12) е изготвен от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях, като в съда (12) е оформено вътрешно пространство (16), конструирано да съдържа в себе си, извън тялото на пациента, инхалационна упойка (18), при което във вътрешното пространство (16), образувано в съда (12), е поместен определен обем севофлуран.
2. 2. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът е с вътрешна повърхнина (14), прилежаща на вътрешното пространство (16), която вътрешна повърхнина (14) е изготвена от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях.
3. 3. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1 или 2, характеризиращ се с това, че съдът (12) определя отвор (20), осигуряващ флуидна връзка между вътрешното пространство (16), определено от съда (12) и външната околна среда на съда (12), при което продуктът за упойка чрез инхалация (10) съдържа капачка (22), която е изготвена да затвори плътно отвора (20) и която е конструирана от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.
4. 4. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 3, характеризиращ се с това, че капачката (22) е с вътрешна повърхност (24), изработена от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен неф10 талат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.
5. 5. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът (12) е изработен от материал, 5 съдържащ полиетилен нефталат.
6. 6. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът (12) е изработен от материал, съдържащ полиметилпентен.
7. 7. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът (12) е изработен от материал, съдържащ полипропилен.
8. 8. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът (12) е изработен от материал, съдържащ полиетилен.
9. 9. Продукт за упойка чрез инхалация съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съдът (12) е изработен от материал, съдържащ йономерни смоли.
10. 10. Метод за съхранение на инхалационна упойка извън тялото на пациент, характеризиращ се с това, че включва етапите: предварително осигуряване на определено количество севофлуран; осигуряване на съд (12), чрез който се определя вътрешно пространство (16) и който съд (12) се изработва от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях; и поставяне на предварително определеното количество севофлуран във вътрешното пространство (16), което се определя чрез съда (12).
11. 11. Метод за съхранение на инхалационна упойка извън тялото на пациент съглас- но претенция 10, характеризиращ се с това, че съдът (12) се оформя с вътрешна стена с повърхност (14), прилежаща на вътрешното пространство (16), което се определя чрез съда (12), която вътрешна стена се изпълнява с повърхност (14), изготвена от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полиетилен нефталат, полиметилпентен, полипропилен, полиетилен, йономерни смоли и комбинации от тях.
12. 12. Метод за съхранение на инхалационна упойка извън тялото на пациент съгласно претенция 10 или 11, характеризиращ се с това, че в съда (12) се определя отвор (20), чрез който отвор (20) се осигурява флуидна връзка между вътрешното пространство (16), което се определя чрез съда (12) и външната околна среда на съда (12), при което методът включва етапи на: осигуряване на капачка (22), която се изготвя да затвори плътно отвора (20) и която капачка (22) се конфигурира от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях; и уплътняване на отвора (20), който се определя в съда (12) с капачката (22).
13. 13. Метод за съхранение на инхалационна упойка извън тялото на пациент съгласно претенция 12, характеризиращ се с това, че в капачката (22) се оформя вътрешна повърхност (24), която се изработва от материал, включващ съединение, избрано от група, съставена от полипропилен, полиетилен, полиетилен нефталат, полиметилпентен, йономерни смоли и комбинация от тях.