KR100394893B1 - 흡입 마취제용 용기 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약제학적 제품에 관한 것이다. 본 발명의 약제학적 제품은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로부터 제조된 용기를 포함한다. 본 발명의 용기는 내부 공간을 한정한다. 다량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된다.

Description

흡입 마취제용 용기 {Container for an inhalation anesthetic}
본 발명은 흡입 마취제용 용기 및 흡입 마취제를 저장하는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 용기 벽을 통한 증기 투과에 대한 방벽을 제공하며 용기내에 저장된 흡입 마취제와는 반응성이 없는 물질로 제조된 용기에 관한 것이다.
세보플루란(플루오로메틸-2,2,2-트리플루오로-1-(트리플루오로메틸)에틸 에테르), 엔플루란(2-클로로-1,1,2-트리플루오로에틸 디플루오로메틸 에테르), 이소플루란(1-클로로-2,2,2-트리플루오로에틸 디플루오로메틸 에테르), 메톡시플루란 (2,2-디클로로-1,1-디플루오로에틸 메틸 에테르) 및 데스플루란(2-디플루오로메틸 1,2,2,2-테트라플루오로에틸 에테르) 같은 플루오로에테르 흡입 마취제는 일반적으로 유리로 제조된 용기에 보급되고 있다. 이러한 플루오로에테르제는 뛰어난 마취제이기는 하지만, 특정 환경하에서 플루오로에테르제와 유리 용기는 상호작용하여 플루오로에테르제의 분해를 촉진시킬 수 있음이 확인되었다. 이러한 상호작용은 유리 용기 물질내의 루이스 산의 존재로부터 기인하는 것으로 여겨진다. 루이스 산은 비공유 전자쌍을 수용하여 이로인해, 플루오로에테르제의 알파 플루오로에테르 잔기(-C-O-C-F)와의 반응을 위한 잠재적인 부위를 제공할 수 있는 빈 전자 궤도를 제공한다. 루이스 산 존재하의 이러한 플루오로에테르제의 분해는 플루오르화수소산 같은 분해 산물의 생성을 초래할 수 있다.
이러한 플루오로에테르제를 저장하기 위해 현재 사용되는 유리 물질은 III형 유리로서 인용된다. 상기 물질은 이산화규소, 수산화칼슘, 수산화나트륨 및 산화알루미늄을 함유한다. III형 유리는 용기 벽을 통한 증기 투과에 대한 방벽을 제공하여 이를 통한 플루오로에테르제의 투과를 예방하고, 기타 증기의 용기내로의 투과를 예방한다. 그러나, III형 유리 같은 유리 물질에 함유된 산화알루미늄은 플루오로에테르제에 직접적으로 노출되는 경우 루이스 산으로서 작용하여, 플루오로에테르제의 분해를 촉진하는 경향이 있다. 이러한 분해로 생성된 분해 생성물, 예를 들면 플루오르화수소산은 유리 용기의 내부 표면을 부식시켜, 추가적인 양의 산화알루미늄을 플루오로에테르 화합물에 노출시키고 이로인해 플루오로에테르 화합물의 추가의 분해를 촉진시킬 수 있다. 일부의 경우, 생성되는 분해 생성물은 유리 용기의 구조적 완전성을 손상시킬 수 있다.
다양한 화학 제품에 대한 유리의 반응성을 억제시키고자 하는 노력들이 있었다. 예를 들면, 유리를 황으로 처리하는 경우 일부의 경우 유리 물질을 보호하는 것으로 확인되었다. 그러나, 유리 용기 표면 상에 황의 존재는 많은 분야에 적용시 허용되지 않음이 인식될 것이다.
추가로, 유리 용기는 파손 우려가 있다. 예를 들면, 유리 용기는 사용시, 또는 선적 또는 취급시 떨어뜨리거나 그밖에 충분한 힘에 노출되는 경우 파손될 수 있다. 상기 파손은 의료 인력 및 보조 인력이 유리 용기의 내용물에 노출되게 할 수 있다. 이와 관련하여, 흡입 마취제는 신속하게 증발한다. 따라서, 유리 용기가 세보플루란 같은 흡입 마취제를 함유하는 경우, 상기 용기의 파손은 파손된 용기 주변 영역, 예를 들면, 수술실 또는 의료실로부터의 철수를 필요로 할 수 있다.
파손 우려를 해결하기 위한 노력은 일반적으로 유리 외부의 제품 비접촉 표면을 폴리비닐 클로라이드(PVC) 또는 SurlynR(E.I. Du Pont De Nemours and Company의 등록 상표) 같은 합성 열가소성 수지로 코팅하는 것과 관련되어져 왔다. 상기 노력은 용기의 생산비용을 증가시키고, 미학적으로 만족스럽지 않으며, 플루오로에테르-함유 흡입 마취제를 저장하기 위해서 유리를 사용하는 경우 발생할 수 있는 분해와 관련된 상기 논의된 문제를 극복하지 못한다.
상기 이유로 인해, 흡입 마취제를 저장하고, 수송하고 보급하는데 있어서 유리 이외의 물질로부터 제조된 용기를 제공하여 상기-논의된 유리의 단점을 회피하는 것이 바람직하다. 바람직한 물질은 흡입 마취제의 분해를 촉진할 수 있는 루이스 산을 함유하지 않고, 용기 내로의/외부로의 증기 투과에 대한 충분한 장벽을 제공하며 유리 용기와 비교하여 파손에 대한 용기의 내성을 증가시키는 물질이다.
발명의 요약
본 발명은 약제학적 제품에 관한 것이다. 상기 제품은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로부터 제조되는 용기를 포함한다. 상기 용기는 다량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 저장되는 내부 공간을 한정한다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 내부 공간을 한정하는 용기가 내부 공간에 인접하는 내부 표면을 갖는 약제학적 제품에 관한 것이다. 용기의 내부 표면은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조된다. 다량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 용기의 내부 공간에 저장된다.
본 발명은 추가로 흡입 마취제의 저장 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제를 제공하는 단계를 포함한다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조되는 용기가 또한 제공된다. 상기 용기는 내부 공간을 한정한다. 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 상기 용기의 내부 공간에 저장된다.
본 발명의 방법에 대한 또 다른 양태에서, 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 제공된다. 부가적으로, 내부 공간을 한정하는 내부 표면을 갖는 용기가 제공된다. 용기의 내부 표면은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조된다. 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제가 용기의 내부 공간에 저장된다.
본 발명의 보다 완벽한 이해를 위해서, 하기 상세한 설명은 첨부되는 도면과 관련하여 언급될 수 있다.
도 1은 본 발명에 따라서 제조된 약제학적 제품의 단면도이다.
본 발명에 따라서 제조된 약제학적 제품은 도 1의 10에서 일반적으로 나타낸다. 약제학적 제품(10)은 내부 표면(14)을 갖는 용기(12)를 포함한다. 내부 표면(14)은 용기(12)내의 내부 공간(16)을 한정한다. 흡입 마취제(18)는 용기(12)의 내부 공간(16)내에 저장된다. 본 발명의 바람직한 양태에서, 흡입 마취제(18)는 플루오로에테르 화합물을 함유한다. 본 발명과 관련하여 유용한 플루오로에테르-함유 흡입 마취제는 세보플루란, 엔플루란, 이소플루란, 메톡시플루란 및 데스플루란을 포함하지만, 이에 반드시 제한되는 것은 아니다. 흡입 마취제(18)는 유체이며, 액체상, 증기상 또는 액체 및 증기상 모두를 포함할 수 있다. 도 1은 액체상의 흡입 마취제(18)를 나타낸다.
용기(12)의 사용 목적은 흡입 마취제(18)를 저장하는 것이다. 도 1에 나타낸 본 발명의 양태에서, 용기(12)는 병 모양이다. 그러나, 용기(12)는 본 발명의 정신과 범위를 벗어남이 없이 다양한 외형 및 용적을 가질 수 있음을 인식할 것이다. 예를 들면, 용기(12)는 흡입 마취제(18)의 대량 용적(예를 들면, 수십 내지 수백 리터)을 위한 선적용 용기 같은 외형일 수 있다. 상기 선적용 용기는 본 발명의 의도된 범위로부터 벗어남이 없이 단면이 직사각형, 구형, 또는 장타원형일 수 있다.
용기(12)는 바람직하게는 용기(12)의 내/외부로의 증기 투과량을 최소화시켜 용기(12)의 내부 공간(16)으로부터 방출되는 흡입 마취제(18)의 양을 최소화하고, 용기(12)의 외부 환경으로부터 내부 공간(16)내로 및 결과적으로 흡입 마취제(18)내로의 증기 투과, 예를 들면 수증기 투과량을 최소화하는 물질로 제조된다. 또한, 용기(12)는 바람직하게는 흡입 마취제(18)의 분해를 촉진하지 않는 물질로 제조된다. 부가적으로, 용기(12)는 바람직하게는 저장, 선적 및 사용시 용기(12)의 파손 가능성을 최소화시키는 물질로 제조된다.
폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조된 용기는 흡입 마취제(18)와 함께 사용하는 경우 바람직한 증기 장벽, 화학적 상호작용 및 강도 특성을 제공한다고 밝혀졌다. 통상의 숙련자는, 분자량, 부가제 및 나프탈레이트 성분이 다양한 수많은 상이한 유형의 폴리에틸렌 나프탈레이트 중합체가 존재함을 인식할 것이다. 상기 중합체는 세 개의 명확한 그룹, 즉 단독중합체, 공중합체 및 블렌드로 분류할 수 있다. 폴리에틸렌 나프탈레이트 단독중합체는 공중합체 및 블렌드와 비교하여 증기 투과에 대한 보다 높은 장벽을 제공하는 것으로 확인되었다. 이러한 이유로 인해, 본 발명의 용기(12)를 제조하는 물질은 폴리에틸렌 나프탈레이트 단독중합체가 바람직하다. 그러나, 폴리에틸렌 나프탈레이트의 특정 공중합체 및 블렌드가 이를 통한 증기, 예를 들면, 흡입 마취제 및 수증기의 투과에 대한 적합한 장벽을 제공하고 바람직한 강도 및 흡입 마취제(18)에 대한 비-반응성을 제공하는 경우, 본 발명과 관련하여 사용될 수 있음을 인식할 것이다.
폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질의 바람직한 증기 장벽 특성에 부가하여, 폴리에틸렌 나프탈레이트는 루이스 산을 함유하지 않으며 결과적으로 이를 사용하여 제조된 용기내에 저장된 플루오로에테르-함유 흡입 마취제의 분해를 촉진하는 어떠한 위협도 나타내지 않는다.
본 발명과 관련하여 유용한 폴리에틸렌 나프탈레이트 물질의 예로는 2,6 디메틸 나프탈레이트계 폴리에틸렌 나프탈레이트인 HiPERTUFTM90000 폴리에스테르 수지(Shell Chemical Company의 상표)가 있다. 통상의 숙련자는, 다른 폴리에틸렌 나프탈레이트가 첨부된 특허청구범위에 나타낸 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 사용될 수 있음을 인식할 것이다.
본 발명의 제1 양태에서, 용기(12)는 단일층의 물질로 제조된다. 즉, 용기(12)는 이의 두께 전체에서 실질적으로 균질하다. 이러한 양태에서, 상기 논의된 바와 같이, 용기(12)는 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조된다.
본 발명의 다른 양태에서, 용기(12)는 다층이다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "다층"은 (i) 두 개 이상의 층이 상이한 물질, 즉 화학적으로 또는 구조적으로 상이한 물질, 또는 상이한 성능 특성을 갖는 물질로 제조되며, 층들이 서로 결합되거나 서로 정렬되어 단일 시트(sheet)를 형성하는, 하나 초과의 층으로 제조되는 물질; (ii) 상이한 물질의 피복물을 갖는 물질; (iii) 상이한 물질로 제조된, 함께 결합되는 안감을 갖는 물질; 및 (iv) 상기 중 어느 하나에 대한 공지된 변형을 포함하는 것으로 의도된다. 본 발명의 이러한 다른 양태에서, 용기(12)의 내부 표면(14)은 바람직하게는 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조된다. 안에 저장된 플루오로에테르-함유 흡입 마취제와 접촉하는 용기 표면(14)은, 바람직한 증기 장벽 특성을 제공하며 플루오로에테르-함유 흡입 마취제의 분해 가능성을 동시에 최소화시키기 위해서, 바람직하게는 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유함을 인식할 것이다.
본 발명의 다른 양태에서, 용기(12)는 폴리메틸펜텐을 함유하는 물질로 제조된다. 바람직한 양태에서, 폴리사이클로메틸펜텐이 사용된다. 본 발명과 관련하여 유용한 폴리메틸펜텐 물질의 예는 "Daikyo Resin CZ"(제조 및 판매: Daikyo/Pharma-Gummi/West Group)이다. 이는 폴리사이클로메틸펜텐 물질이다. 대안적으로, 용기(12)의 내부 표면(14)은 폴리메틸펜텐을 함유하는 물질로 제조된다. 이러한 대안적인 양태에서, 내부 표면(14)은 (i) 상이한 물질, 예를 들면 유리에 의해 한정된 체내에 위치하는 안감; (ii) 상이한 물질에 의해 한정된 체내에 적용되는 피복물; 또는 (iii) 폴리에틸렌 나프탈레이트와 관련하여 상기 논의된 바와 같이, 다층 물질의 한 층의 형태로 존재할 수 있다.
본 발명의 다른 제2 양태에서, 용기(12)는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조된다. 대안적으로, 용기(12)의 내부 표면(14)은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 SURLYNR(제조원: DuPont) 같은 이오노머성 수지 하나 이상을 함유하는 물질로 제조된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "이오노머성 수지"는 이온적으로 가교-결합되는 열가소성 중합체를 의미한다. 이러한 대안적인 양태에서, 내부 표면(14)은 (i) 상이한 물질, 예를 들면 유리에 의해 한정된 체내에 위치하는 안감; (ii) 상이한 물질에 의해 한정된 체내에 적용되는 피복물; 또는 (iii) 폴리에틸렌 나프탈레이트와 관련하여 상기 논의된 바와 같이, 다층 물질의 한 층의 형태로 존재할 수 있다.
통상의 숙련자는, 다양한 공지된 기술을 사용하여 용기(12)의 내부 표면에 피복물을 도포할 수 있음을 인식할 것이다. 바람직한 기술은 (i) 용기(12)를 제조하는 물질; 및 (ii) 용기(12)에 도포되는 피복 물질에 따라서 다양할 것이다. 예를 들면, 용기(12)가 공지된 유리 물질로 제조되는 경우, 용기(12)에 도포되는 피복 물질의 융점 이상으로 용기(12)를 가열함으로써 피복물을 용기(12)의 내부 표면에 도포할 수 있다. 이후, 피복 물질을 다양한 공지된 기술을 사용하여, 예를 들면 미분화된 피복 물질을 내부 표면에 분무함으로써 가열된 용기(12)에 도포한다. 이후, 용기(12)를 피복 물질의 융점 이하의 온도까지 냉각시켜 코팅 물질이 단일한 연속적인 필름 또는 막, 즉 내부 표면(14)을 형성하게 한다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 용기(12)는 입구(20)를 한정한다. 입구(20)는 용기(12)의 충전을 촉진시키며 용기(12)의 내용물에 대한 접근 통로를 제공하여, 내용물이 필요한 경우 용기(12)로부터 제거하는 것을 가능하게 한다. 도 1에 나타낸 본 발명의 양태에서, 입구(20)는 병의 입구이다. 그러나, 입구(20)는 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 다양한 공지된 외형을 가질 수 있음을 인식할 것이다.
마개(22)는 유동적으로 입구(20)를 밀봉하여 용기(12)내의 흡입 마취제(18)를 유동적으로 밀봉하도록 제조된다. 마개(22)는 다양한 공지된 물질로 제조할 수 있다. 그러나, 바람직하게는 마개(22)는 이를 통한 증기의 투과를 최소화시키고 흡입 마취제(18)의 분해 가능성을 최소화시키는 물질로 제조되어야 한다. 본 발명의 바람직한 양태에서, 마개(22)는 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조된다. 본 발명의 다른 양태에서, 마개(22)는 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조된 이의 내부 표면(24)을 갖는다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 마개(22), 및/또는 이의 내부 표면(24)은 이를 통한 수증기 및 흡입 마취제 증기의 투과를 최소화하기에 충분한 증기 장벽 특성을 갖는, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및/또는 이오노머성 수지 물질로 제조된다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 마개(22), 및/또는 이의 내부 표면(24)은 폴리메틸펜텐을 함유하는 물질로 제조된다. 요약하면, 마개(22), 및/또는 이의 내부 표면(24)은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐, 이오노머성 수지 및 이의 혼합물로 제조할 수 있음을 인식할 것이다. 용기(12)와 관련하여 상기 논의된 바와 같이, 마개(22)는 균질이거나 다층일 수 있다.
마개(22) 및 용기(12)는 마개(22)가 단단히 닫힐 수 있도록 제조할 수 있다. 이러한 유형의 용기 및 마개는 널리 공지되어 있다. 마개(22) 및 용기(12)의 다른 양태가 또한 가능하며, 당해 분야의 통상적인 숙련자에게 즉시 인식될 것이다. 상기 다른 양태는 용기상에 "탁 닫힐 수" 있는 마개, 용기에 접착적으로 닫힐 수 있는 마개, 공지된 기계적 장치, 예를 들면, 이음관(ferrule)을 사용하여 용기에 단단히 닫힐 수 있는 마개를 포함하지만, 이에 반드시 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 바람직한 양태에서, 마개(22)가 마개(22) 또는 용기(12)에 항구적인 손상을 야기하지 않으면서 용기(12)로부터 제거되어, 사용자가 목적한 용적의 흡입 마취제(18)를 용기(12)로부터 제거한 후 마개(22)로 입구(20)를 다시 밀봉할 수 있도록 마개(22) 및 용기(12)를 형상화한다.
용기(12)는 본 발명의 일부를 형성하지 않는 부가적인 특성을 포함할 수 있다. 예를 들면, 용기(12)는 용기(12)로부터 흡입 마취제(18)를 마취제 흡입기내로 분배하는 시스템을 포함하도록 제조될 수 있다. 문헌[Grabenkort에게 허여된 미국 특허 제5,505,236호]는 그러한 시스템을 기술하고 있다.
본 발명에서 사용되는 유형의 용기를 제조하는 방법은 당해 분야에 공지되어 있다. 예를 들면, 폴리에틸렌 나프탈레이트는 용기(12) 및 마개(22)에 최적의 물리적 특성을 부여하기 위해서는 가공하기에 앞서 대략 0.005%의 습도 수준으로 건조시켜야만 한다는 것이 공지되어 있다. 본 발명과 관련하여 유용한 용기(12) 및 마개(22)의 바람직한 제조 방법은 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질의 사출-연신-중공(injection-stretch-blow) 성형법을 수반한다. 제조원(일본 도쿄의 AOKI Technical Laboratory, Inc.)의 기계가 이러한 성형 작업을 수행하는데 특히 유용하다. 폴리에틸렌 나프탈레이트-함유 물질을 예비 성형물로 사출 성형하고, 이를 중공 스테이션으로 옮긴 후 연신 및 중공 공정을 수행하여 용기를 형성시킨다. 이후, 상기 용기를 배치 가열하고 대류 오븐에서 담금질한다.
폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질의 담금질은 중공 성형 과정만을 사용해서는 달성할 수 없는 수준까지 물질내 결정화도를 증가시킴이 밝혀졌다. 증가된 결정화도는 증기 투과에 대한 보다 높은 장벽을 형성시켜, 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 담금질한 물질로 제조된 용기(12)의 증기 장벽 성능 특성을 강화시킨다. 증가된 결정화도는 또한 용기(12)의 전체 중량(선택된 용기 강도를 달성하는데 필요한 중량에 기초한) 및 용기(12)에 대한 일정한 용기 강도를 달성하기 위해서 요구되는 물질의 양을 감소시킨다. 증가된 용기 강도는 선적, 저장 및 사용시, 용기가 보다 큰 하중을 견디도록 하여, 용기의 파손을 최소화시키는 것을 가능하게 한다. 예를 들면, 용기(12), 또는 용기(12)의 판지 상자 또는 화물 운반대가 선적 또는 저장을 위해서 쌓여 있는 경우 발생할 수 있는 바와 같이, 용기(12)가 또 다른 용기의 위에 위치하는 경우, 보다 큰 용기 강도가 바람직하다. 담금질한 폴리에틸렌 나프탈레이트 함유 물질로 제조한 용기는 필적할 만한 강도 특성을 갖는 유리 용기보다 중량이 더 가볍고, 필적할 만한 중량의 유리 용기보다 파손에 보다 덜 민감하며, 필적할 만한 성능 특성의 유리 용기보다 제조에 비용이 보다 적게 든다는 것을 주지해야만 한다. 용기 중량이 가벼울수록 상기 용기의 선적과 관련된 비용을 또한 감소시킨다. 추가로, 상기 용기는 유리 용기에서 나타나는 플루오로에테르-함유 흡입 마취제의 분해 가능성이 존재하지 않는다.
본 발명의 방법은 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)를 제공하는 단계를 포함한다. 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)는 세보플루란, 엔플루란, 이소플루란, 메톡시플루란 및 데스플루란 중 하나 이상일 수 있다. 상기된 약제학적 제품에 따라서 제조된 용기(12)가 또한 제공된다. 특히, 용기(12)는 내부 공간을 한정하고, 폴리에틸렌 나프탈레이트를 함유하는 물질로 제조되며, 이때, 폴리에틸렌 나프탈레이트는 상기된 바와 같이, 용기(12)의 동종 물질 특성의 결과로서, 또는 폴리에틸렌 나프탈레이트로 제조된 다층 물질의 내부 표면(14)의 결과로서, 용기(12)의 내부 표면(14)상에 존재한다. 본 발명의 방법은 추가로 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)을 용기에 의해 한정된 내부 공간에 위치시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 방법의 다른 양태에서, 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)이 제공된다. 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)는 세보플루란, 엔플루란, 이소플루란, 메톡시플루란 및 데스플루란 중 하나 이상일 수 있다. 상기된 제품에 따라서 제조된 용기(12)가 또한 제공된다. 특히, 용기(12)는 내부 공간을 한정하며 폴리메틸펜텐을 함유하는 물질로 제조되며, 이때 폴리메틸펜텐은 상기된 바와 같이, 용기(12)의 동종 물질 특성의 결과로서, 또는 폴리메틸펜텐으로 제조된 다층 물질의 내부 표면(14)의 결과로서, 용기(12)의 내부 표면(14)상에 존재한다. 본 방법은 추가로 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제를 용기에 의해 한정된 내부 공간에 위치시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 방법의 또 다른 양태에서, 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)가 제공된다. 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)는 세보플루란, 엔플루란, 이소플루란, 메톡시플루란 및 데스플루란 중 하나 이상일 수 있다. 상기된 제품에 따라서 제조된 용기(12)가 또한 제공된다. 특히, 용기(12)는 내부 공간(16)을 한정하며, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이오노머성 수지 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조되며, 이때 상기 인용된 물질(들)은 상기된 바와 같이, 용기(12)의 동종 물질 특성의 결과로서, 또는 인용된 물질 중 하나로 제조된 다층 물질의 내부 표면(14)의 결과로서, 용기(12)의 내부 표면(14)상에 존재한다. 본 방법은 추가로 소정 용량의 플루오로에테르-함유 흡입 마취제(18)를 용기에 의해 한정된 내부 공간으로 위치시키는 단계를 포함한다.
용기(12), 및 이의 내부 표면(14)은 상기 인용된 물질 중 하나 이상으로 제조할 수 있음을 인식할 것이다.
본 발명의 방법의 각각의 양태에서, 용기(12)는 그 내부에 입구(20)를 한정할 수 있으며, 이로인해 입구(20)가 용기(12)의 내부 공간(16) 및 용기(12)의 외부 환경 사이에서 유체 전달을 제공하게 된다. 본 발명의 각각의 양태는 추가로 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이오노머성 수지, 폴리에틸렌 나프탈레이트 및 폴리메틸펜텐 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조된 마개(22)를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 마개(22)는 이의 내부 표면(24)이 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이오노머성 수지, 폴리에틸렌 나프탈레이트 및 폴리메틸펜텐 중 하나 이상을 함유하는 물질로 제조되도록 제조할 수 있다. 본 발명의 방법은 마개(22)를 사용하여 용기(12)에 의해 한정된 입구를 밀봉하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 약제학적 제품 및 방법이 특정한 바람직한 양태와 관련하여 본원에서 기술되었지만, 당해 분야의 통상적인 숙련자에게는, 첨부된 특허청구범위에서 청구된 바와 같이 본원에 기술된 본 발명의 정신 및 범위를 벗어남이 없이 다양한 변형이 가능할 수 있음은 명백할 것이다.

Claims (17)

  1. 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 화합물을 포함하는 물질로부터 제조되며, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부 공간을 한정하는 용기; 및 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  2. 제1항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 한정된 입구를 밀봉하기 위해서 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질을 포함하는 마개를 추가로 포함하는 흡입 마취제 제품.
  3. 제1항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에서 한정된 입구를 밀봉하기 위해서 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로 제조된 내부 표면을 갖는 마개를 추가로 포함하는 흡입 마취제 제품.
  4. 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부 공간을 한정하며 이 내부 공간에 인접한 내부 표면을 갖는 용기로서, 상기 내부 표면이 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로 제조되는 용기; 및 용기내에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  5. 제4항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 한정된 입구를 밀봉하기 위해 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로 제조된 마개를 추가로 포함하는 흡입 마취제 제품.
  6. 제4항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 한정된 입구를 밀봉하기 위해서 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로 제조된 내부 표면을 갖는 마개를 추가로 포함하는 흡입 마취제 제품.
  7. 소정 용량의 세보플루란을 제공하는 단계; 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된, 내부 공간을 한정하는 용기를 제공하는 단계; 및 소정 용량의 세보플루란을 용기에 의해 한정된 내부 공간에 위치시키는 단계를 포함하는, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제의 저장 방법.
  8. 제7항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 의해 한정된 입구를 밀봉하기 위해서, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된 마개를 제공하는 단계; 및 마개를 사용하여 용기에 한정된 입구를 밀봉하는 단계를 추가로 포함하는, 마취제의 저장 방법.
  9. 제7항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 의해 한정된 입구를 밀봉하기 위해서 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된 내부 표면을 갖는 마개를 제공하는 단계; 및 마개를 사용하여 용기에 한정된 입구를 밀봉하는 단계를 추가로 포함하는, 마취제의 저장 방법.
  10. 소정 용량의 세보플루란을 제공하는 단계; 내부 공간을 한정하고 이 내부 공간에 인접한 내벽을 갖는 용기로서, 용기의 내벽이 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된 용기를 제공하는 단계; 및 소정 용량의 세보플루란을 용기에 의해 한정된 내부 공간에 위치시키는 단계를 포함하는, 흡입 마취제의 저장 방법.
  11. 제10항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 의해 한정된 입구를 밀봉하기 위해서, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된 마개를 제공하는 단계; 및 마개를 사용하여 용기에 한정된 입구를 밀봉하는 단계를 추가로 포함하는, 마취제의 저장 방법.
  12. 제10항에 있어서, 용기가 용기에 의해 한정된 내부 공간과 용기의 외부 환경 사이에 유체 전달을 제공하는 입구를 한정하며, 용기에 의해 한정된 입구를 밀봉하기 위해서 제조된, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리메틸펜텐 및 이의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 화합물을 포함하는 물질로부터 제조된 내부 표면을 갖는 마개를 제공하는 단계; 및 마개를 사용하여 용기에 한정된 입구를 밀봉하는 단계를 추가로 포함하는, 마취제의 저장 방법.
  13. 폴리에틸렌 나프탈레이트를 포함하는 물질로부터 제조된 용기로서, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부공간을 한정하는 용기; 및 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  14. 폴리메틸펜텐을 포함하는 물질로부터 제조된 용기로서, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부 공간을 한정하는 용기; 및 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  15. 폴리프로필렌을 포함하는 물질로부터 제조된 용기로서, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부 공간을 한정하는 용기; 및 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  16. 폴리에틸렌을 포함하는 물질로부터 제조된 용기로서, 환자 신체에 대한 외용 흡입 마취제를 저장하기 위해 제조된 내부 공간을 한정하는 용기; 및 용기에 의해 한정된 내부 공간에 저장된 다량의 세보플루란을 포함하는 흡입 마취제 제품.
  17. 삭제
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