CZ295380B6 - Výrobek pro inhalaci anestetik - Google Patents

Abstract

Farmaceutický výrobek (10) pro inhalaci anestetik, obsahuje obal (12) zhotovený z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen, ionomerní pryskyřice a jejich kombinace, přičemž obal (12) vytváří vnitřní prostor (16), vně pacientova těla, upravený pro uložení inhalačního anestetika (18), kterým je sevofluran. Při způsobu skladování inhalačního anestetika vně pacientova těla se zajistí určený objemu sevofluranu, zajistí se obal (12) vymezující vnitřní prostor (16), kdy obal (12) se zhotoví z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen, ionomerní pryskyřice a z jejich kombinace; a určený objem sevofluranu se umístí ve vnitřním prostoru (16) vymezeném obalem (12).ŕ

Description

Výrobek pro inhalaci anestetik

Oblast techniky

Tento vynález se týká obalu pro inhalaci anestetik a způsobu skladování inhalačního anestetika. Zvláště je tento vynález zaměřen na obal zhotovovaný z materiálu tvořícího bariéru proti přenosu parní fáze stěnou obalu a který není reaktivní s inhalačním anestetikem v něm obsaženým.

Anestetická inhalační činidla na bázi fluoretheru jako je sevofluran (fluormethyl-2,2,2-trifluorl-(trifluormethyl)ethylether), enfluran (2-chlor-l,l,2-trifluorethyldifluormethylether), isofluran (l-chlor-2,2,2-trifluroethyldifluormethylether), methoxyfluran (2,2-dichlor-l, 1-difluorethylmethylether) a desfluran (2-difluormethyl-l,2,2,2-tetrafluorethylether) se typicky distribuují v nádobách ze skla. Ačkoliv se prokázalo, že fluoretherová činidla jsou vynikajícími anestetiky, bylo zjištěno, že za určitých okolností mohou fluoretherová činidla interagovat se skleněným obalem, a tím umožnit degradaci fluoretherového činidla. Soudí, se, že toto vzájemné působení je důsledkem přítomnosti Lewisových kyselin v materiálu skleněného obalu. Lewisovy kyseliny mají neúplný orbital schopný přijmout volné elektronové páry a tím představují potenciální místo reakce s a-fluoretherovou skupinou (-C-O-C-F-) fluoretherového činidla. Degradace fluoretherových činidel v přítomnosti Lewisovy kyseliny může vést ke vzniku degradačních produktů jako je kyselina fluorovodíková.

Skleněný materiál v současné době používaný na obaly fluoretherových činidel se označuje jako sklo typu III. Tento materiál obsahuje oxid křemičitý, hydroxid vápenatý, hydroxid sodný a oxid hlinitý. Sklo III. typu představuje bariéru proti přenosu parní fáze stěnou obalu a tím i brání přenosu fluoretherového činidla stěnou a přenosu ostatních par dovnitř obalu. Oxid hlinitý obsažený ve skleněném materiálu jaký představuje sklo III. typu však má sklon v přímém kontaktu s fluoretherovým činidlem působit jako Lewisovy kyseliny a tím usnadnit degradaci fluoretherového činidla. Produkty této degradace, například fluorovodíková kyselina, mohou leptat vnitřní povrch skleněného obalu a tím vystavovat další množství oxidu hlinitého fluoretherové sloučenině a tím usnadnit další degradaci fluoretherového činidla. V některých případech mohou degradační produkty ohrozit strukturální integritu skleněného obalu.

Dosavadní stav techniky

Byly snahy inhibovat reaktivitu skla vůči různým chemikáliím. Na příklad se zjistilo, že reakce povrchu skla se sírou v některých případech skleněný materiál chrání. Je však zřejmé, že přítomnost síry na povrchu skleněného obalu není v mnoha aplikacích přijatelná.

Kromě toho je u skleněných obalů riziko rozbití. Skleněné obaly se mohou rozbít při pádu nebo jindy účinkem dostatečné síly ať už při užití nebo při dopravě nebo manipulaci. Po rozbití obalu může být zdravotnický personál nebo náhodní přítomní vystaveni působení obsahu skleněného obalu. Z tohoto hlediska je důležité, že se inhalační anestetika rychle odpařují. Proto je v případě rozbití obalu nutné, pokud skleněný obal obsahuje inhalační anestetikum jako je sevofluran, evakuovat bezprostřední okolí rozbitého obalu, například operační sál nebo nemocniční pokoje.

Snahy čelit rizikům rozbití typicky zahrnovat povlékání vnějšího povrchu skla, který nepřichází do styku s produktem, polyvinylchloridem (PVC) nebo syntetickou termoplastickou pryskyřicí jako je Surlyn® (registrovaná obchodní značka firmy E.I. Du Pont De Nemours and Comp.) Tento způsob zvyšuje náklady výroby obalů, není esteticky uspokojivý a neřeší výše zmíněný problém degradace v případě, že se skleněný obal použije na inhalační anestetická činidla obsahující fluorether.

-1 CZ 295380 B6

Z těchto důvodů je žádoucí vytvořit obal zhotovovaný z materiál jiného než sklo za účelem skladování, dopravy a distribuce inhalačních anestetik, jenž by neměl výše zmíněné nedostatky skla. Výhodný materiál neobsahuje Lewisovy kyseliny, jež by mohly podpořiti degradaci inhalačního anestetického činidla, představuje dostatečnou bariéru proti přenosu par z obalu a do obalu a v porovnání se skleněným obalem zvyšuje odolnost obalu proti rozbití.

Podstata vynálezu

Tento vynález se týká farmaceutického výrobku. Farmaceutický výrobek zahrnuje obal zhotovený z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice. Obal vymezuje vnitřní prostor. Ve vnitřním prostoru vymezeném obalem je obsažen určitý objem sevofluranu - inhalačního anestetika na bázi fluoretheru.

V alternativním provedení se tento vynález zaměřuje na farmaceutický výrobek, v němž má obal vymezující vnitřní prostor vnitřní povrch v kontaktu s vnitřním prostorem. Vnitřní povrch obalu se zhotovuje z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice. Objem sevofluranu - inhalační anestetika na bázi fluoretheru je obsažen ve vnitřním prostoru obalu.

Tento vynález je dále zaměřen na způsob skladování inhalačního anestetika. Tento způsob zahrnuje stupeň zajištění předem stanoveného objemu sevofluranu - inhalačního anestetika na bázi fluoretheru. Rovněž je k dispozici obal, přičemž tento obal se zhotovuje z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál vybraný ze skupiny polyethylennaftalát, polymethylpenten polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice. Obal vymezuje vnitřní prostor. Předem stanovený objem sevofluranu - inhalačního anestetika na bázi fluoretheru se umístí do vnitřního prostoru obalu.

V alternativním provedení způsobu podle vynálezu se zajišťuje inhalační anestetikum obsahující sevofluran. Kromě toho jek dispozici obal s vnitřním povrchem vymezující vnitřní prostor. Vnitřní povrch obalu je zhotoven z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice. Předem stanovený objem sevofluranu - inhalačního anestetika na bázi fluoretheru se umístí do vnitřního prostoru obalu.

Pro úplnější pochopení tohoto vynálezu odkazuje na následující podrobný popis spolu s připojeným obrázkem.

Přehled obrázků na výkresech

Obrázek 1 je průřez farmaceutickým výrobkem zhotoveným v souladu s tímto vynálezem.

Farmaceutický výrobek zhotovený v souladu s tímto vynálezem je schematicky zobrazen značkou 10 na obrázku 1. Farmaceutický produkt 10 obsahuje obal 12 s vnitřním povrchem 14. Vnitřní povrch 14 vymezuje vnitřní prostor 16 uvnitř obalu 12. Ve vnitřním prostoru 16 obalu 12 je obsaženo inhalační anestetikum 18. V provedení podle vynálezu obsahuje inhalační anestetikum 18 fluoretherovou sloučeninu. Inhalačním anestetikem obsahujícím fluorether použitelné ve spojení s tímto vynálezem obsahuje, aniž by se na ně nutně omezovalo, sevofluran, enfluran, isofluran, methoxyfluran a desfluran. Inhalační anestetikum 18 je tekutina a může být v kapalné nebo plynné fázi nebo v obou těchto fázích. Obrázek 1 popisuje inhalační anestetikum 18 v kapalné fázi.

-2CZ 295380 B6

Účelem obalu 12 je obsahovat inhalační anestetikum 18. V provedení podle vynálezu znázorněného na obrázku 1 je obal 12 ve tvaru láhve. Je však třeba vést v patrnosti, že obal 12 může mít mnoho tvarů a objemů, aniž by se vzdaloval myšlence a rozsahu tohoto vynálezu. Obal 12 se může například realizovat jako velkoobjemový dopravní kontejner (například pro desítky nebo stovky litrů) inhalačního anestetika 1.8. Takovéto velkoobjemové kontejnery mohou být pravoúhlé, kulovité nebo na průřezu obdélníkové, aniž by se vzdálily zamýšlenému rozsahu patentu.

Obal 12 je výhodně zhotoven z materiálu, který omezuje na minimum rozsahu přenosu par z obalu a do obalu 12 a tím minimalizuje množství inhalačního anestetika 18 uvolňovaného z vnitřního prostoru 16 obalu 12, a tím také minimalizuje rozsah přenosu par, například přenosu vodních par, z vnějšího prostředí obalu 12 do vnitřního prostoru 16 a tím do inhalačního anestetika 18. Obal 12 je též výhodně zhotoven z materiálu, který nepodporuje degradaci inhalačního anestetika 18. Kromě toho je obal 12 výhodně zhotoven z materiálu omezujícího na minimum pravděpodobnost rozbití obalu 12 při skladování, dopravě a použití.

Bylo zjištěno, že obaly zhotovené z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát vykazují potřebnou funkci parní bariéry, mají žádané pevnostní charakteristiky a inhibují chemickou interakci při aplikaci pro inhalační anestetika 18. Odborník ví, že je mnoho různých typů polymerů na bázi polyethylennaftalátu, lišících se molekulovou hmotností a obsahem příliš anaftalátu. Tyto polymery se mohou rozdělit do tří odlišných skupin: homopolymery, kopolymery a směsi. Bylo zjištěno, že homopolymemí polyethylennaftaláty jsou lepší bariérou pro přenos par ve srovnání s kopolymery a směsmi. Z těchto důvodů je výhodné že materiál, z něhož se konstruuje obal 12 podle tohoto vynálezu, obsahuje homopolymemí polyethylennaftalát.

Je však skutečností, že se v rámci tohoto vynálezu mohou použít i určité kopolymery a směsi polyethylennaftalátu, za předpokladu, že vytvářejí přiměřenou bariéru proti přenosu par stěnou, například par inhalačních anestetik a vodních par, a pokud vykazují potřebnou pevnost a nejsou reaktivní s inhalačním anestetikem 18.

Kromě toho, že materiály obsahující polyethylennaftalát mají potřebné charakteristiky parní bariéry, navíc neobsahují Lewisovy kyseliny a proto nepředstavují žádné nebezpečí vlivu na degradaci inhalačního anestetika obsahujícího fluoroether, jež je obsažen v obalu, který je z něj zhotoven.

Příkladem materiálu na bázi polyethylennaftalátu použitelného v souvislosti s tímto vynálezem je polyesterová pryskyřice HiPERTUF™ 90000 (obchodní značka Shell Chemical Company), polyethylennaftalát na bázi 2,6-dimethylnaftalátu. Odborníkovi je jasném že se mohou použít i další polyethylennaftaláty, aniž by se překročil rozsah tohoto vynálezu stanovený připojenými nároky.

V prvním provedení tohoto vynálezu se obal 12 konstruuje z jednovrstvého materiálu. To znamená, že obal 12 je v podstatě homogenní v průřezu své tloušťky. Jak je výše uvedeno, v tomto provedení se obal 12 konstruuje z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát.

V alternativním provedení tohoto vynálezu je obal 12 vícevrstvý. Zde používaný termín vícevrstvý má zahrnovat (i) materiály zhotovené zvíce než jedné vrstvy, přičemž alespoň dvě z těchto vrstev jsou připraveny z rozdílných materiálů, to znamená z materiálů chemicky nebo strukturně rozdílných nebo materiálů s rozdílnými funkčními charakteristikami, přičemž jsou tyto vrstvy vázány jedna na druhou nebo jinak uspořádány, aby tvořily jeden list; (ii) materiály s povlakem z různých materiálů; (iii) materiály opatřené výstelkou s nimi spojenou, přičemž je výstelka zhotovována z různých materiálů; (iv) známé varianty některého zvýše uvedených materiálů. V tomto alternativním provedení tohoto vynálezu je vnitřní povrch 14 obalu 12 výhodně zhotoven z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát. Je známo, že je výhodné, když povrch obalu 14 v kontaktu s inhalačním anestetikem obsahujícím fluorether obsahuje polyethylen-3 CZ 295380 B6 naftalát za účelem zajištění potřebných vlastností parní bariéry a zároveň minimalizování pravděpodobnosti degradace inhalačního anestetika obsahujícího fluorether.

V alternativním provedení tohoto vynálezu je obal 12 zhotoven z materiálu obsahujícího polymethylpenten. Ve výhodném provedení se používá polycyklomethylpenten. Příkladem polymethylpentenového materiálu použitelného ve spojení s tímto vynálezem je „Daikyo Resin CZ“ který vyrábí a distribuuje firma Daikyo/Pharma-Gummi/West Group. Je to polycyklomethylpentenový materiál. Alternativně je vnitřní povrch 14 obalu 12 zhotoven z materiálu obsahujícího polymethylpentem. V tomto alternativním provedení může být vnitřní povrch 14 ve formě (i) výstelky na korpusu z odlišného materiálu, například skla; (ii) povrchu na korpusu z odlišného materiálu; nebo (iii) jedné vrstvy vícevrstvého materiálu, jak se uvádí výše pro případ polyethylennaftalátu.

Ve druhém alternativním provedení tohoto vynálezu se obal 12 zhotovuje z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál vybraný ze skupiny polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice. Alternativně se vnitřní povrch 14 obalu 12 konstruuje z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice jako je ionomemí pryskyřice SURLYN® firmy Du Pont. Zde používaný termín „ionomemí pryskyřice“ se týká iontově zesítěného termoplastického polymeru. V tomto alternativním provedení může být vnitřní povrch 14 ve formě (i) výstelky uvnitř korpusu z odlišného materiálu, například skla; nebo (ii) povlaku aplikovaného na korpus z odlišného materiálu; nebo (iii) vrstvy vícevrstvého materiálu, jak je uvedeno výše v případě polyethylennaftalátu.

Každý pracovník v tomto oboru si je nepochybně vědom toho, že povlak se na vnitřní povrch obalu 12 může aplikovat různými způsoby. Výhodnost způsobu bude záviset na (i) materiálu, z něhož je obal 12 vyroben, (ii) na povlakovém materiálu použitém v obalu 12. Jestliže se například obal konstruuje ze známého skleněného materiálu, může se povlak na vnitřní povrch obalu 12 aplikovat tak, že se obal zahřeje nejméně na teplotu tání použitého povlakového materiálu. Potom se povlakový materiál aplikuje na zahřátý obal 12 za pomoci různých známých způsobů, například nástřikem atomizovaného povlakového materiálu na vnitřní povrch. Potom se obal 12 nechá vychladnout na teplotu pod teplotou tání povlakového materiálu, čímž povlakový materiál vytvoří jednotný a neporušený film nebo vrstvy, to znamená vnitřní povrch 14.

Jak ukazuje obrázek 1, obal 12 má otvor 20. Otvor 20 umožňuje plnění obalu 12 a představuje přístup k obsahu obalu 12, čímž umožňuje, aby byl obsah obalu 12 v případě potřeby odstraněn.

V provedení podle vynálezu znázorněném na obrázek 1 je otvor 20 ústím láhve. Je však zřejmé, že otvor 20 může mít mnoho různých známých tvarů, aniž by se překročil rozsah tohoto vynálezu.

Klobouček 22 je zhotoven k utěsnění otvoru 20 proti úniku tekutin a tím k zadržování inhalačního anestetika 16 v obalu 12. Klobouček 22 se může zhotovovat z různých známých materiálů. Je však výhodné, když je klobouček 22 zhotoven z materiálu, který minimalizuje únik parní fáze a pravděpodobnost degradace inhalačního anestetika J_6. Ve výhodném provedení tohoto vynálezu je klobouček 22 zhotoven z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát. V alternativním provedení tohoto vynálezu má klobouček 22 vnitřní povrch 24 zhotovený z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát. V jiném alternativním provedení tohoto vynálezu je klobouček 22 a/nebo jeho vnitřní povrch 24 zhotoven z materiálu obsahujícího polypropylen, polyethylen, a/nebo ionomemí pryskyřice, přičemž tento materiál má vlastnosti parní bariéry postačující ktomu, aby minimalizovala přenos vodních par a par inhalačních anestetik. V ještě dalším alternativním provedení tohoto vynálezu je klobouček 22 a/nebo jeho vnitřní povrch 24 zhotoven z materiálu obsahující polymethylpenten. Vcelku je třeba konstatovat, že klobouček 22 a/nebo jeho vnitřní povrch 24 se konstruují z polypropylenu, polyethylenu, polyethylennaftalátu, polymethylpentenu, ionomemích pryskyřic a jejich kombinací. Jak uvedeno výše v souvislosti s obalem 12, klobouček 22 může být homogenní nebo vícevrstvý.

-4CZ 295380 B6

Klobouček 22 a obal 12 se mohou zhotovovat tak, že se klobouček 22 na obal upevňuje závitem. Obaly a kloboučky tohoto typu jsou dobře známy. Alternativní provedení kloboučku 22 a obalu 12 jsou též možná a pracovníci příslušných oborů se s nimi běžně setkávají. Taková alternativní provedení zahrnují, aniž by se na ně nutně omezovala, kloboučky obalů pohotovostního typu „snap fit“, kloboučky jež se na obal lepí a kloboučky, jež se na obaly upevňují některým známým mechanickým systémem, například ochranným kroužkem. Ve výhodném provedení tohoto vynálezu je klobouček 22 a obal 12 tvarovány tak, aby se klobouček 22 mohl z obalu 12 sejmout, aniž by se způsobilo trvalé poškození na kloboučku 22 nebo na obalu 12, přičemž má uživatel možnost po odstranění potřebného množství inhalačního anestetika 18 z obalu 12 opět uzavřít otvor 20 kloboučkem 22.

Obal 12 může mít i další podoby, jež nejsou částí tohoto vynálezu. Obal 12 může být například utvářen tak, že obsahuje systém pro převádění inhalačního anestetika 18 z obalu 12 do narkotizační odparky. Takový systém popisuje patent US 5 505 236 Grabenkorta.

V oboru jsou známy způsoby výroby obalů užívaných podle tohoto vynálezu. Je například známo, že se polyethylennafitalát musí před zpracováním vysušit na obsah vlhkosti asi 0,005 % pro získání optimálních fyzikálních vlastností obalu 12 a kloboučku 22. Výhodný způsob výroby obalů 12 a kloboučků 22 použitelných ve spojení s tímto vynálezem je vstřikování s přetahováním a vyfukováním materiálu obsahujícího polyethylennafitalát. Pro realizaci těchto způsobů tvarování jsou zvláště vhodné stroje vyráběné japonskou firmou AOKOI Technical Laboratory, lne. Tokyo, Japonsko. Materiál obsahující polyethylennafitalát je zpracován vstřikováním jako předlisek, který je potom po přenesení do vyfukovací stanice tvářen přetahováním a vyfukováním na tvar obalu. Potom se obal podrobí vsádkovému ohřevu a žíhá se v konvenční peci.

Zjistilo se, že žíhání materiálu obsahujícího polyethylennaftalát zvyšuje stupeň krystalizace materiálu na úroveň, jíž se samotným vyfukováním nedosáhne. Zvýšená krystalizace má za následek účinnější bariérou proti přenosu par, čímž se zlepšuje funkce parní bariéry obalu 12 zhotovovaného ze žíhaného materiálu obsahujícího polyethylennafitalát. Zvýšený stupeň krystalizace též snižuje celkovou hmotnost obalu 12 (založenou na hmotnosti potřebné pro dosažení zvolené pevnosti obalu) a množství materiálu potřebného pro dosažení požadované pevnost obalu

12. Zvýšená pevnost obalu umožňuje, aby snášel větší zátěž při dopravě, skladování a použití, při minimálním riziku rozbití obalu. Větší pevnost obalů je například žádoucí, když jsou obaly 12 umístěny jeden na druhém, k čemuž může dojít ukládání obalů 12, jejich kartonů nebo pelet na sebe při dopravě na skladování. Je třeba konstatovat, že obal zhotovený z materiálu obsahujícího žíhaný polyethylennafitalát má menší hmotnost než skleněný obal se srovnatelnými pevnostními charakteristikami, je méně náchylný k rozbití než skleněný obal se srovnatelnou hmotností a má menší výrobní náklady než skleněný obal se srovnatelnými funkčními parametry. Nižší hmotnost obalů rovněž snižuje náklady spojené s dopravou těchto obalů. Kromě toho tento obal nepředstavuje nebezpečí degradace inhalačního anestetika obsahujícího fluorether jako je tomu u skleněného obalu.

Příklady provedení vynálezu

Způsob podle vynálezu zahrnuje stupeň, v němž se zajistí určený objem inhalačního anestetika obsahujícího fluorether 16. Inhalační anestetikum obsahující fluorether 16 může být alespoň jeden materiál ze skupiny sevofluran, enfluran, isofluran, methoxyfluoran a desfluran. Rovněž se zajistí obal 12 zhotovený jako výše uvedený farmaceutický produkt. Obal 12 vymezuje vnitřní prostor 16 a je zhotoven z materiálu obsahujícího polyethylennafitalát, přičemž je polyethylennafitalát materiálem vnitřního povrchu 14 obalu 12, buď jako povrch homogenního materiálu z něhož je zhotoven obal 12, nebo jeho vnitřní povrch 14 vícevrstvého materiálu zhotovený z polyethylennafitalátu, jak je popsáno výše. Způsob podle vynálezu dále obsahuje alespoň umístění určeného objemu inhalačního anestetika 16 obsahujícího fluorether do vnitřního prostoru obalu.

-5 CZ 295380 B6

V jiném alternativním provedení způsobu podle vynálezu se zajistí určený objem inhalačního anestetika obsahujícího fluorether 16. Inhalační anestetikum obsahující fluorether 16 může být alespoň jeden materiál ze skupiny sevofluran, enfluran, isofluran, methoxyfluran a desfluran. Rovněž se zajistí obal 12 zhotovený jako výše uvedený farmaceutický produkt. Obal 12 vymezuje vnitřní prostor a je zhotoven z materiálu obsahujícího polymethylpenten, přičemž je polymethylpenten materiálem vnitřního povrchu 14 obalu 12, buď jako povrch homogenního materiálu z něhož je zhotoven obal 12, nebo jako vnitřní povrch 14 vícevrstvého materiálu zhotovený z polyethylennaftalátu, jak je popsáno výše. Způsob podle vynálezu dále obsahuje stupeň umístění určeného objemu inhalačního anestetika obsahujícího fluorether do vnitřního prostoru obalu.

V jiném alternativním provedení způsobu podle vynálezu se zajistí určený objem inhalačního anestetika obsahujícího fluorether 16. Inhalační anestetikum obsahující fluorether 16 může být alespoň jeden materiál ze skupiny sevofluran, enfluran, isofluran, methoxyfluran a desfluran. Rovněž se zajistí obal 12 zhotovený jako výše uvedený farmaceutický výrobek. Obal 12 vymezuje vnitřní prostor 16 a je zhotoven z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice, přičemž je uvedený materiál materiálem vnitřního povrchu 14 obalu 12, buď jako povrch homogenního materiálu z něhož je zhotoven obal 12, nebo jako vnitřní povrch 14 vícevrstvého materiálu zhotovený zvýše uvedených materiálů, jak je popsáno výše. Způsob podle vynálezu dále obsahuje stupeň umístění určeného objemu inhalačního anestetika 16 obsahujícího fluorether do vnitřního prostoru vymezeného obalem.

Je třeba konstatovat, že obal 12 a jeho vnitřní povrch 14 se může zhotovovat z více než jednoho z výše uvedených materiálů.

V každém provedení způsobu podle tohoto vynálezu může být obal 12 vybaven otvorem 20, přičemž otvor 20 zajišťuje pro tekutiny spojení mezi vnitřním povrchem 16 obalu 12 a vnějším prostředím obalu 12. Každé z provedení podle tohoto vynálezu může dále zahrnovat stupeň zajištění kloboučku 22 zhotoveného z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polypropylen, polyethylen a ionomemí pryskyřice, polyethylennaftalát a polymethylpenten.

V alternativním provedení se může klobouček 22 zhotovit tak, že se jeho vnitřní povrch 24 konstruuje z materiálu obsahujícího alespoň jeden materiál ze skupiny polypropylen, polyethylen, ionomemí pryskyřice, polyethylennaftalát a polymethylpenten. Způsob podle tohoto vynálezu dále obsahuje stupeň uzavření otvoru obalu 12 kloboučkem 22.

I když se farmaceutický výrobek a způsob podle tohoto vynálezu zde popisovaly na základě určitých výhodných provedení, odborníkům je zřejmé, že lze uskutečnit různé modifikace tohoto vynálezu, aniž by se opustila zde popsaná myšlenka a rozsah tohoto vynálezu vyplývající z připojených nároků.

Claims (13)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, vyznačující se tím, že obsahuje obal (12) zhotovený z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen, ionomemí pryskyřice a jejich kombinace, přičemž obal (12) vytváří vnitřní prostor (16), vně pacientova těla, upravený pro uložení inhalačního anestetika (18), kterým je sevofluran.
2. 2. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik podle nároku 1,vyznačuj ící se tím, že obal (12) zahrnuje vnitřní povrch (14), který je zhotoven z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen, ionomemí pryskyřice a jejich kombinace.
3. 3. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že obal (12) je opatřen otvorem (20), který zajišťuje spojení tekutin mezi vnitřním prostorem (16) vymezeným obalem (12) a vnějším prostředím uvedeného obalu (12), přičemž pro uzavření otvoru (20) v obalu (12) zahrnuje dále výrobek (10) klobouček (22), zhotovený z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polypropylen, polyethylen, polyethylennaftalát, polymethylpenten, ionomemí pryskyřice a jejich kombinace.
4. 4. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 3, vyznačující se tím, že klobouček (22) má vnitřní povrch (24), který je zhotoven z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polypropylen, polyethylen, polyethylennaftalát, polymethylpenten, ionomemí pryskyřice a jejich kombinace.
5. 5. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 1,vyznačující se tím, že obal (12) je zhotoven z materiálu obsahujícího polyethylennaftalát.
6. 6. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 1,vyznačuj ící se tím, že obal (12) je zhotoven z materiálu obsahujícího polymethylpenten.
7. 7. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 1,vyznačující se tím, že obal (12) je zhotoven z materiálu obsahujícího polypropylen.
8. 8. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 1,vyznačující se tím, že obal (12) je zhotoven z materiálu obsahujícího polyethylen.
9. 9. Výrobek (10) pro inhalaci anestetik, podle nároku 1,vyznačující se tím, že obal (12) je zhotoven z materiálu obsahujícího ionomemí pryskyřice.
10. 10. Způsob skladování inhalačního anestetika vně pacientova těla, vyznačující se tím, že způsob zahrnuje stupně:

    zajistí se určený objem sevofluranu;

    zajistí se obal (12) vymezující vnitřní prostor (16), přičemž se obal (12) zhotoví z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennaftalát, polymethylpenten, polypropylen, polyethylen, ionomemí pryskyřice a z jejich kombinace; a určený objem sevofluranu se umístí ve vnitřním prostoru (16) vymezeném obalem (12).
11. 11. Způsob skladování inhalačního anestetika podle nároku 10, vyznačující se tím, že uvedený obal (12) má vnitřní stěnu přiléhající k vnitřnímu prostoru (16) vymezeného obalem (12), přičemž vnitřní stěna se zhotoví z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polyethylennafitalát, polymethylpentem, polypropylen, polyethylen, ionomerní pryskyřice a jejich kombinace.
12. 12. Způsob skladování anestetického činidla podle nároku 10 nebo 11, vyznačující se tím, že se obal (12) opatří otvorem (20), přičemž otvor (20) zajišťuje tekutinám spojení mezi vnitřním prostorem (16) vymezeným obalem (12) a vnějším prostředím obalu (12), přičemž dále se otvor (20) v obalu (12) uzavře kloboučkem (22) zhotoveným z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polypropylen, polyethylen, polyethylennaftalát, polymethylenpenten, ionomerní pryskyřice a jejich kombinace.
13. 13. Způsob skladování anestetického činidla podle nároku 12, vyznačující se tím, že vnitřní povrch (24) kloboučku (22) se zhotoví z materiálu obsahujícího sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří polypropylen, polyethylen, polyethylennaftalát, polymethylpenten, ionomemí pryskyřice a jejich kombinace.