NO314657B1

NO314657B1 - Inhalator for administrering av medikamenter fra blisterpakninger

Info

Publication number: NO314657B1
Application number: NO19975924A
Authority: NO
Inventors: Wolfgang Goettenauer; Andre Narodylo; Joachim Goede
Original assignee: Sofotec Gmbh & Co Kg
Priority date: 1995-06-30
Filing date: 1997-12-16
Publication date: 2003-04-28
Also published as: AU6004396A; DE69615033D1; CZ413697A3; NZ309793A; HU219905B; SK282508B6; ES2163635T3; JPH10511025A; CA2225999A1; AU694667B2; EP0835148B1; PL181208B1; KR100253855B1; RU2158609C2; SK175897A3; CA2225999C; ATE205099T1; PL324333A1; NO975924D0; TW311092B

Description

Oppfinnelsen vedrører en inhalator for administrering av medikamenter fra blisterpakninger (blærepakninger), som angitt i ingressen til det selvstendige krav 1.

Inhalatorer for å administrere medikamenter til pasienter i en fast form distribuert fint i en luftstrøm, såkalt pulverinhalatorer, blir idag benyttet i stort antall og mange utførelser i inhaleringsterapien. De erstatter delvis de tidligere vanlige sveveinhalatorer, der aerosol frembringes ved hjelp av et halogenisert hydrokarbon som drivgass, og hvis bruk ikke lenger er ønskelig på grunn av beskyttelse av miljøet. De fleste tidligere kjente pulverinhalatorer benytter en innretning av en teknisk forholdsmessig komplisert konstruksjon, hvormed en pasient gir seg selv inhalerbare pulverandeler (doser) ved inhalering.

En mulighet med forhåndsdosering av medikamenter er pakking av passende porsjoner i såkalte "blisterpakninger", som f.eks. også blir brukt for å emballere tabletter med mulighet for hygienisk enkeltvis uttak. EP-B-211595, GB-A-2129691 og GB-A-2142246 viser pulverinhalatorer som frigir medikament fra blisterpakninger der det er innkapslet i en fast, finfordelt form. En skiveformet blisterpakning blir innsatt i pulverinhalatorene beskrevet i EP-B-211595 og GB-A-2129691 der pulverandelen blir frigjort med en plunger når inhalatoren blir brukt, og blisterskiven blir erstattet med en ny en når den har blitt fullstendig tømt. GB-A-2142246 vedrører en inhalator hvori en blisterpakning omfattende et enkelt kammer blir innsatt og blir åpnet for bruk med en type dor.

En inhalator som er lett å handtere og er billig er beskrevet i den senere publiserte DE-A-4400084. Inhalatoren omfatter et hus som danner en langstrakt innside, er avtettet i forhold til utsiden, og har et munnstykke på en smal side og en luftinnløpsåpning på den motsatte side, idet områder med blisterhulrom som er anordnet minst på en hovedflate av huset. I en utførelse omfatter huset en åpen struktur hvori-en eller flere strimler kan bli innført, f.eks. ved å skyve dem eller innføre dem i en struktur som kan svinges åpen.

I alle disse utførelser av inhalatorene må brukeren trykke de individuelle hulrom av blisterpakningen åpen med sine fingre, dvs. utøve trykk på den utad krumme kuppel slik at den tynne dekkende folie river åpen og medikament kan falle inn på innsiden av huset. Ulempen med disse inhalatorer er at pulveret i blisterhulrommene blir mekanisk fyllt og sammentrykket når disse blir trykket åpen med fingeren, og således ikke lengre kan bli finfordelt, eller kan kun bli tilstrekkelig fordelt, i inhaleringsstrømmen.

Alle disse pulverinhalatorer har den ulempe at de er svært tungvinte, dvs. anordningens hulrom er forholdsvis stort i forhold til den proporsjonerte dosemengde som brukes. Avhengig av volumet og antallet deler pr. innretning, kan bæring en kjent pulverinhalator være ubehendig for pasienten. Videre, med de ulike, ofte kompliserte funksjonspirnsipper, er det en fare at innretningene ikke vil bli håndtert korrekt, eller eventuelt ikke kan håndteres overhodet, i en nødsituasjon (f.eks. i et akutt astmaangrep) eller i tilfelle av liten teknisk forståelse fra pasientens side.

Den foreliggende oppfinnelse er derfor basert på problemet med å tilveiebringe en lettvint pulverinhalator "som er lett å betjene for bruk med blisterpakninger, i hvilken inhalator sammentrykningen av medikamentet i blisterhulrommene unngås under uttrykningsoperasjonen slik at medikamentet kan finfordeles i inhaleringsstrømmen.

Dette formål oppnås med en inhalator for å administrere medikamenter fra strimmel formede blisterpakninger, som er angitt i karakteristikken i det selvstendige krav 1.

Foretrukne utførelser av oppfinnelsen er beskrevet i underkravene.

Inhalatoren ifølge oppfinnelsen tjener til å administrere medikamenter fra blisterpakninger. Blisterpakninger er pakker som omfatter en beholderfilm med små, fyllte inntrykninger eller hulrom og en dekkende folie som forsegler inntrykningene. I dette tilfelle skal betegnelsen "blisterpakning" forstås innenfor omfanget av den foreliggende oppfinnelse i den bredeste betydning for forpakninger av denne type, men uansett typen beholderfilm eller dens fremstillingsmåte. Beholderfilmen har en slik veggtykkelse i området av hulrommene at det er mulig å presse hulrommet inn fra utsiden, og den dekkende folie blir revet opp som et resultat av inntrykningen. Operasjonen med å trykke inn hulrommet fra utsiden med samtidig oppriving av den dekkende folie og frigjøring av medikament er beskrevet i det følgende som "uttrykking".

Huset til inhalatoren ifølge oppfinnelsen har med fordel en langstrakt form med munnstykket på en smal side og luftinnløpsåpningen på den motsatte smale side. Blisterstrimmelen som blir innsatt i huset har en rad med hulrom anordnet etter hverandre. Inhalatoren er utformet på en slik måte at den kun kan motta blisterstrimler med et bestemt antall hulrom, antall hulrom avhenger av mediakamenttypen og doseringen som skal administreres. En inhalator som er egnet for mange applikasjoner er konstruert for bruk med blisterstrimler med fire hulrom.

En foretrukket utførelse av inhalatoren har et hus som kan svinges åpent, og omfatter minst to husdeler som er svingbart forbundet til hverandre via en skjøt eller hengsler. Huset kan f.eks. ha en nedre del og en øvre del, der delene er svingbart forbundet til hverandre, eller det kan til og med ha en ytterligere sentral del. I den nedre del eller sentrale del av huset er det et mottagende lager med en fordypning for å oppta blisterstrimmelen. Den øvre del av huset kan i tillegg ha innad rettede steg for å trykke blisterstrimmelen mot det mottagende lager for å fiksere blisterstrimmelen i den lukkede inhalator.

Uttrykningsinnretningen i inhalatoren ifølge oppfinnelsen har minst en plunger med en kurveformet plungerflate tilpasset til formen av blisterhulrommene. Siden de vanlige blisterpakninger har hulrom hvis krumning har formen av en sfærisk hette fra utsiden er krumningen på den inngripende plungerflate vanligvis utformet til å være komplementær med en sfærisk hette. Den konkave krumning på den inngripende plungerflate tilpasset til den konveks krummede form av blisterhulrommene hindrer medikamentet fra å bli komprimert inne i hulromme når de blir trykket ut, og således fra ikke lenger å være istand til å bli dispergert tilstrekkelig i luftstrømmen.

Uttrykkingsinnretningen er med fordel integrert i huset. For å åpne og for å tømme et blisterhulrom med hjelp av uttrykkingsinnretningen må brukeren trykke deler av uttrykkingsinnretningen eller hele uttrykkingsinnretningen med sine fingre eller hele hånd. I dette tilfelle kan overføringen av kraft til plungeren i uttrykkingsinnretningen, hvis overflate kontakter det utad krummede blisterhulrom, finne sted direkte eller ved hjelp av en hevarmoverføring. I tilfelle av innretninger med hevarm kan disse utformes i form av et antall individuelle hevarmer, hver med en uttrykkingsplunger, eller som en hevarm med en forskyvbar, inngripende uttrykkingsplunger.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen er uttrykkingsinnretningen integrert i den øvre del av huset, og virker uten en hevarmoverføring. Spesielt fordelaktig er en . konstruksjonsmessig utforming av uttrykkingsinnretningen med fire uttrykkingsplungere som er montert i den øvre del av huset ved hjelp av gripeplater, og, når det er nødvendig, blir trykket ned av brukeren etter hverandre for å tømme blisterhulrommene. I en annen foretrukket utførelse av oppfinnelsen danner den øvre del av selve huset uttrykkingsinnretningen. Spesielt fordelaktig er utformingen av den øvre del av huset som en enkelt hevarm med en forskyvbar, inngripende uttrykkingsplunger. Som et alternativ til denne kan den øvre del av huset også utformes med et antall enkeltstående hevarmer som blir trykket ned etter hverandre for bruk.

Trykket på grunn av plungerflaten på hulrommet bevirker at den tynne tildekningsfolie av blisterpakningen rives åpen og medikamentet enten fortsatt forblir i hulrommet på grunn av adhereringskrefter eller for å slippe direkte inn i pulverkanalen i huset.

Under inhalering ved suging på munnstykket av inhalatoren genererer brukeren et lett negativt trykk i luftkanalen, som bevirker at medikamentet som fortsatt gjenstår i hulrommet blir ledet inn i kanalen og luft entrer kanalen gjennom luftinnløpsåpningen. Videre, ettersom luftstrømmen i kanalen genererer et undertrykk når den strømmer forbi det åpnede hulrom (injeksjonsvirkning), suges medikamentet i en stor utstrekning ut fra hulrommet uten å etterlate en rest. Luftstrømmen utgår så fra inhalatoren via munnstykket, som transporterer medikamentet med seg, og blir inhalert av brukeren slik at medikamentet kan passere inn i lungen.

For å få fordelaktig luftledning i luftkanalen er det fordelaktig å rive åpen eller kappe dekkfolien på blisterpakningen på en definert måte. Det er derfor ønskelig for den del av dekkfolien som opprinnelig forseglet hulrommet å stikke inn på innsiden av kanalen etter åpning som en type flik som er festet ved kun et sted, der intensjonen for fliken er å være innrettet parallelt med luftstrømmen. Dette oppnås f.eks. ved å bruke spesielt utformede blisterpakninger. F.eks. kan det enkelte hulrom være delvis omgitt av en ringformet vulst, og som et resultat av dette kappes dekkfolien, under uttrykking, i området av vulsten,og forblir i området der vulsten blir avbrutt forbundet til den gjenstående dekkfolie; eller dekkfolien er utstyrt med forutbestemte rivepunkter. Den asymmetriske utforming av hulrommene, f.eks. i en form som er avskrådd på en side, fører likeledes til en definert oppriving av dekkfolien.

For å oppnå definerte oppriving av dekkfolien når det brukes vanlige blisterpakninger,

må plungeren kontakte asymmetrisk på blisterhulrommet under uttrykkingsoperasjonen. Dette oppnås f.eks. ved uttrykking av selve plungeren som har et asymmetrisk tverrsnitt, dvs. kanten av den kurveformede plungerflate forløper i et plan som, ved en vinkel som ikke er lik 90° i forhold til plungerens lengdeakse, krysser et vinkelrett plan som går i lengderetningen av huset, slik at plungeren kontakter først på en side av det utad

krummede blisterhulrom når det blir presset ned. Den tildekkende" folie rives deretter åpen først i dette kontaktområdet, mens det forblir forbundet til den gjenværende dekkfolie på den motsatte side av hulrommet. Et likeledes asymmetrisk inngrep av plungeren på blisterhulrommet oppnås i en symmetrisk utformet uttrykkingsplunger dersom denne sistnevnte er forbundet til huset lateralt ved hjelp av hevarm på en slik måte at plungeren, når den presses ned av brukeren, utfører en bevegelse langs en bue omkring svingeaksen for husdelen, og at inngrepet på blisterhulrommet først finner sted på en side. Utpressingsplungeren av asymmetrisk tverrsnitt i lengderetningen kan også kombineres med hevarm arrangementet. Naturligvis kan blisterpakningene med asymmetriske hulrom som beskrevet ovenfor også blir brukt i en inhalator der uttrykkingsanordningen kontakter asymmetrisk på blisterhulrommet.

Foretrukne utførelser av inhalatoren ifølge oppfinnelsen har et munnstykke, på hvis innside et syklonkammer med tangensielle luftinnløpsslisser er anordnet, inn i hvilke sekundær luft kan entre gjennom en passende kanal. Når, etter åpning av et blisterhulrom, brukeren suger på munnstykket, passerer medikamentet via kanalen til munnstykket hvor, på grunn av syklonvirkningen, det blir spredd med tangensielt innstrømmede sekundær luft og således blir gjort mer umiddelbart inhalerbart. Denne sekundære luft suges inn for hjelp til pulverdispergering, fortrinnsvis i mengder på omlag 75% av den totale luftstrøm. Dette betyr at omlag 25% av den totale luftstrøm blir ledet gjennom kanalen. Med denne luftstrøm blir medikamentet transportert fra hulrommet gjennom luftkanalen, gjennom en tilsvarende åpning, vinkelrett på en deflektor og deretter tangensielt gjennom en ytterligere åpning inn i syklonkammeret.

For å hindre medikamentutslipp gjennom luftinnløpsåpningen etter at et blisterhulrom har blitt trykket ut, på grunn av at inhalatoren blir holdt vertikalt, kan rommet direkte bak åpningen utstyres med innbygde steg som avbøyer luftbanen og forlenger den i form av en labyrint. For videre å unngå at medikament blir transportert ut av inhalatoren med luft som blir blåst inn i munnstykket, er luftinnløpsåpningen for pulverkanalen med fordel utstyrt med en ikke-returventil som åpner under et svakt undertrykk på innsiden av huset og lukker under et normalt trykk eller overtrykk på husets innside. En passende ikke-returventil er en membranventil hvor en diafragma er anordnet på innsiden av huset, hvilken membran dekker innløpsåpningen og anbringes mot endeflaten under overtrykk i huset, og lukker innløpsåpningen. Fjærbelastede kuleventiler eller andre ikke-returventiler kan også bli brukt for å lukke luftinnløpsåpningen.

Huset til inhalatoren ifølge oppfinnelsen kan ha en eller flere ytterligere fordypningen eller kammere for å oppta en eller flere erstattende blisterpakninger.

Inhalatoren er fortrinnsvis tilvirket av plast; egnede materialer er f.eks. termoplaster, slik som polyoksimetylen (polyacetal), polykarbonat, polymetylmetacrylat, polypropylen, polyetylen, polyvinylklorid og acrylonitirll-butadien-styren-copolymer (ABS), enkeltvis eller i kombinasjon. Elastomere polymerer med fjærelastiske karakteristikker er egnet for utformingen av baner for fiksering av blisterstirmmelen.

Blisterpakninger tilvirket av ulike materialer kan brukes i inhalatoren ifølge den foreliggende oppfinnelse. Materialet i beholderfilmen er med fordel en termoformbar polymer, slik som polypropylen, polyetylen, polyvinylklorid, polystyren eller et metall som kan dyptrekkes, slik som aluminium, også med en laminert polymer. Andre termoformbare materialer som venligvis brukes for blisterpakninger er også egnet. Slike tilformede deler med inntrykninger frembragt ved termoforming har en jevn veggtykkelse av beholderfilmen både over områdene for inntrykninger og over andre områder. Imidlertid kan et sprøytestøpbart materiale eller annet støpbart materiale eller et materiale som kan behandles ved trykkforming, f.eks. et elastomert materiale, også bli brukt, f.eks. som materialet for beholderfilmen, og den formede del med inntrykninger kan tilsvarende frembringes ved sprøytestøping eller annen støpemetode eller ved trykkforming. I dette tilfellet kan veggtykkelsen av beholderfilmen varieres eventuelt i ulike områder. Dekkfolien blir med fordel tilvirket av metall, f.eks. aluminium eller aluminiumslegeringer, med en laminert polymer. Andre materialer, innbefattende de som som vanligvis blir brukt og er kjent for blisterpakninger, kan også brukes. Dekkfolien kan forbindes til beholderfilmen på ulike måter, f.eks. ved sveising eller binding alt etter hva som er vanlig. I inhalatoren ifølge oppfinnelsen er det også mulig å bruke blisterpakninger hvor de enkelte hulrom er omgitt av en ringformet vulst støpt ut av beholderfilmen. Disse blisterpakninger har den fordel å i tillegg redusere den mekaniske belastning på medikamentet under utpressing.

En pulverinhalator for bruk med blisterpakninger er tilveiebragt ifølge den foreliggende oppfinnelse, hvilken inhalator er lett å betjene og gir medikament til brukeren i en tilstrekkelig dispergert og således inhalerbar form.

Oppfinnelsen vil bli forklart med henvisning til de ulike utførelser vist i de følgende figurer.

Fig. 1 viser i en perspektivisk avbildning en inhalator med en uttrykkingsinnretning utformet som en enkelt hevarm. Fig. 2 viser et tverrsnitt av inhalatoren vist i fig. 1 med huset svingt åpen og et blisterhulrom i tverrsnitt. Fig. 3 viser et tverrsnitt av inhalatoren vist i fig. 1 med huset svingt lukket og et blisterhulrom innsatt. Fig. 4 viser et tverrsnitt av inhalatoren fra fig. 1 med en enkelt hevarm neddtrykket. Fig. 5 viser, i en perspektivisk avbildning, en inhalator med fire enkeltstående uttrykkingshevarmer svingt åpne og den nedre del av huset svingt ned. Fig. 6 viser et tverrsnitt av inhalatoren vist i fig. 5 med huset lukket og en blisterstrimmel innsatt. Fig. 7 viser i en perspektivisk avbildning en inhalator med fire sentrale uttrykkinger og den øvre del av huset svingt åpent. Fig. 8 viser et lengdesnitt av blisterinhalatoren vist i fig. 7 med huset avpasset sammen, og med en blisterstrimmel innsatt.

Fig. 9 viser et snitt gjennom inhalatoren vist i fig. 8.

Fig. 10 viser inhalatoren fra fig. 9 med en uttrykkingsplunger trykket ned.

Alle inhalatorene som er vist er for bruk av blisterstirmler med fire suksessivt anordnede hulrom som blir tømt suksessivt av brukeren og hvis innhold blir inhalert.

I utførelsen ifølge den foreliggende oppfinnelse illustrert i fig. 1 er uttrykkingsinnretningen utformet som en enkelt hevarm 2 som samtidig utgjør den øvre del 2 av huset. Den øvre del 2 av huset er forbundet til den nedre del 3 av huset ved hjelp av en filmhengsel, idet den øvre del 2 av huset griper svakt bak den nedre del 3 av huset i den sammenpassede tilstand. Et munnstykke 1, utformet stort sett likt en avkortet konus, er festet til dens smale side av den nedre del 3 av huset. Plassert i en enkeltstående hevarm 2 er en rektangulær fordypning 27 hvori den omtrentlig kvadratiske gripeplate 4 av utpressingsplungeren 10 griper (ikke synlig i fig. 1). Gripeplaten 4 er forskyvbar i fordypningen 27, det er mulig for nevnte gripeplate å bli festet på en inngripende måte i posisjonene a, b, c eller d ved hjelp av tilsvarende hakk 28. Før inhaleringsoperasjonen må den forskyvbare utpressingsplunger 10 bli skjøvet ved hjelp av gripeplaten 4 over et blisterhulrom 31 som enda ikke har blitt tømt (ikke synlig i fig. 1), dvs. utpressingsplungeren 10 er plassert med inngrepsfunksjonen i en av de fire utpressingsposisjoner a, b, c eller d. Ved neddtrykking av den øvre del (enkeltstående hevarm) 2 av huset, blir blisterhulrommet 31 som befinner seg under utpressingsplungeren 10 trykket ut. I denne utførelse av inhalatoren kan utpressingen av et blisterhulrom 31 finne sted ikke bare med pekefingeren og tommelen, men også med hele hånden, ettersom den enkelte hevarm 2 gir en bred trykkflate. For å hindre avslipping, er den i tillegg forsynt på overflaten med langsgående gripespor 35. Den buede fordypning 36 i den øvre del 2 av huset og gripesporene 35 i den nedre del 3 av huset letter åpning av huset. I den sammenpassede tilstand holdes huset lukket ved hjelp av en tapp 42 som griper i en utsparing 41 i munnstykket 1 og den nedre del 3 av huset. Tappen 42 er festet til en øvre del av huset eller enkeltstående hevarm 2, og kan senkes i utsparingen 41 når den enkelte hevarm 2 svinges ned. For da å unngå at den enkeltstående hevarm 2 svinger opp dreies munnstykket I, som er dreibart, gjennom omlag 30°. Veggen i munnstykket 1 glir over enden av tappen 42 på en slik måte at den åpningsoperasjonen sperres, men den enkeltstående hevarm 2 kan uansett bli trykket nedad for å trykke ut et blisterhulrom 31. For å åpne huset vendes munnstykket 1 tilbake i motsatt retning slik at den del av utsparingen 41 på munnstykket 1 avdekker tappen 42 på den enkeltstående hevarm 2, og den enkeltstående hevarm 2 kan svinges oppad.

Den innvendige utforming av huset kan sees i tverrsnittsillustrasjonene ifølge fig. 2 til

fig. 4. Anordnet i den nedre del 3 av huset er et opptakslager 29 for blisterstrimmelen 5, hvilket opptakslager omfatter to langsgående plater rettet oppad i en V-form. Bortsett fra de langsgående plater som kan sees i tverrsnittstegningen, har opptakslageret 29 også to tilsvarende tverrgående plater på den korte side av huset, slik at den innførte

blisterstrimmel 5 hviler med alle fire sider på lageret 29. Platene på lageret 29 er utvidet noe i det øvre området for å tilveiebringe en tilstrekkelig hvileflate for blisterstrimmelen 5, og videre har platene i deres utvidede øvre ende en innad rettet fordypning 30 med liten dybde, hvori blisterstrimmelen 5 blir innsatt og som hindrer blisterstrimmelen 5 i å slippe på innsiden av lageret 29. Kanalen 7 som går langsetter huset er plassert i det nedre området mellom platene av lageret 29 anordnet i en V-form. Kanalen 7 forbinder munnstykket 1, som kun er synlig i den perspektiviske avbildning i fig. 1, til

luftinnløpsåpningen som ikke er illustrert i denne utførelsen. Platene i lageret 29 omslutter, med veggene i den nedre del 3 av huset, to kammere 34 som forløper til høyre og venstre inntil luftkanalen 7, og hvori blisterstrimlene 5 for senere bruk (såkalt "erstatnings-blisterstrimler") kan holdes.

Plungeren 10 med en konkavt kurveformet plungerflate 37 som er forbundet integrert til gripeplaten 4 kan sees i fig. 2 til 4. Den langsgående glideforbindelse til den øvre del 2 av huset finner sted via gripeplaten 4. Den del 40 av den øvre del av huset som støter mot filmhengselen virker som en indre eller integrert hevarm for plungeren 10. Fig. 2 viser den enkeltstående hevarminhalator med huset åpent, dvs. den øvre del 2 av huset er svingt oppad og blisterstrimmelen 5 kan dermed settes på lageret 29. Bortsett fra plungeren 10 er det også to innad rettede tynne steg 6 på den enkeltstående hevarm 2 langs langsidene av fordypningen 27 (se fig. 1), der stegendene 6a lengst fra den indre overflate av den øvre del 2 av huset er blitt bøyd for inngrep rundt det mottagende lager 29. Det finnes tverrgående steg mellom endeflateendene av stegene 6. Stegene 6 og de tverrgående steg er tilvirket av fjærelastisk materiale slik at de kan deformeres (krumme) når den øvre del 2 av huset blir trykket ned for inngrep av plungeren 10 på et blisterhulrom 31, og, med fjærkraften, trykke kanten av blisterstrimmelen inn i lageret 29. Fig. 3 viser inhalatoren med huset lukket og en blisterstrimmel 5 innsatt i det første trinn av utpressingsoperasjonen. Det kan sees hvordan de elastiske steg 6 griper på de øvre ender av lageret 29 og blisterstrimmelen 5 innført i denne. Ettersom trykket blir utøvet på den enkelte hevarm 2 av brukeren (ikke illustrert her) ovenfra, er stegene 6 allerede under belastning. Steget 6 er konstruert på en slik måte at det presser alle fire sider av blisterstrimmelen under spenning fast på lageret 29 for å fiksere blisterstrimmelen 5 for slik å være forseglet i forhold til luften i en stor utstrekning. Ettersom plungeren 10 er forbundet lateralt til den nedre del 3 av huset ved hjelp av en indre hevarm 40, beskriver plungeren 10 en bue omkring svingetappen for den øvre del 2 av huset når en øvre del av huset blir lukket, og, som en følge av dette, finner inngrepet av kanten av den kurveformede plungerflate 37 på det utad krumme blisterhulrom 31 sted asymmetrisk, dvs. i den første fase av utpressingsoperasjonen først kun på en side. I trinnet av utpressingsoperasjonen vist i fig. 3 griper den øvre del 2 av huset noe over den nedre del 3 av huset. Fig. 4 viser sluttfasen av utpressingsoperasjonen med et blisterhulrom 31 som allerede har blitt åpnet og tømt. Sammenlignet med fig. 3 er stegene 6 enda mer belastet og den øvre del 2 av huset griper ytterligere over den nedre del av huset. Blisterhulrommet 31 ble trykket ut ved hjelp av plungeren 10; dekkfolien som tidligere forseglet blisterhulrommet 31 er fortsatt forbundet til blisterstrimmelen 5 kun på en side og henger ned som en flik 8, innrettet parallelt med luftstrømmen, i innsiden av kanalen 7. Det asymmetriske inngrep av plungeren 10 på blisterhulrommet 31 forårsaket at dekkefolien ble revet åpen først på den side hvorpå den krumme plungerflate 36 først griper. I fig. 4 faller medikamentet 38 fra det åpnede blisterhulrom 31 rett inn i luftkanalen 7, hvorfra det gjøres tilgjengelig av brukeren ved hjelp av inhaleringsoperasjonen som følger deretter. Den heltrukne pil i fig. 4 er ment å vise klart ved hvilket punkt kraftpåføringen av brukeren finner sted under utpressingsoperasjonen. Hevarmoverføringen betyr at kraften som er nødvendig for utpressing av

blisterhulrommet 31 vil være mindre enn omlag halvparten av det som er tilfelle ved en direkte utpressingsoperasjon. Når alle fire hulrom 31 i blisterstrimmelen 5 har blitt tømt, må huset åpnes og en ny blisterstrimmel 5 innsatt.

Fig. 5 og 6 viser likeledes en utførelse av inhalatoren hvori utpresningsinnretningen virker ved hjelp av hevarmer. I dette tilfellet er det imidlertid ikke bare en enkelt hevarm 2 med en forskyvbar utpressingsplunger 10, men det finnes fire enkeltstående utpressingshevarmer 9, hver med en utpressingsplunger 10, hvilke plungere blir aktivisert suksessivt for utpressing av de fire blisterhulrom 31. Fig. 5 viser en firarmet inhalator med huset svingt åpent. Den nedre del 14 av huset er svingbart forbundet til den sentrale del 13 av huset ved hjelp av en passende hengsel 17 som er festet til langsiden av den sentrale del 13. De fire utpressingshevarmer 9 er likeledes svingbart forbundet til den sentrale del 13 av huset via en passende hengsel 16 som befinner seg på den motsatte langside av den sentrale del 13 av huset. Den øvre side av den sentrale del 13 av huset tjener som et lager for blisterstirmmelen, og har i senter en rektangulær fordypning 10 for opptak av blisterstrimmelen 5. Utformet i bunnen av fordypningen 30 er fire tilførselsåpninger 20 som ikke er synlig i fig. S og som kommuniserer med

luftkanalen 7 når huset er lukket. Festet til en smalside av den sentrale del av huset er en opptaksplate 18 for munnstykket 1, og en opptaksplate 19 for endestykket 15 er festet til den motsatte smale side. Et syklonkammer 11 med tangensielle luftinnløpsspalter 12 er utformet på mottagsplaten 18 for munnstykket 1. Munnstykket 1, som omfatter et sylindrisk parti og et parti utformet lik en avkortet konus, er festet til mottagsplaten 18, og, med sitt sylindriske snitt,"omgir syklonkammeret 11. For å tillate innføringen av den sekundære luft inn i syklonkammeret 11 via luftinnløpsspalter 12 har munnstykket 1 en

sekundær luftkanal som ikke er vist her, Endestykket 15 med en luftinnløpsåpning, ikke illustrert her, og en membranventil er festet til opptaksplaten 19. Luftkanalen 7 forløper på innersiden av den svingbare nedre del 14 av huset, og er avtettet mot siden på lufttett måte kun når huset er lukket ved hjelp av tilsvarende vulster 25 som går i

lengderetningen langs kanalen. Når den nedre del 14 av huset er svingt åpent er kanalen 7 åpen, og er således lett tilgjengelig for rengjøring. Når huset er lukket forbinder kanalen 7 luftinnløpsåpningen til munnstykket 1 vis tilsvarende åpninger i mottaksplatene 18 og 19.

Etter at blisterstrimmelen 5 har blitt innført inn i den sentrale del 13 av huset, som vist i fig. 5, svinges huset lukket, spesielt ved at de første fire utpressingshevarmer 9 som på en viss måte danner den øvre del av huset er svingt noe nedad, men uten allerede å utøve trykk på blisterhulrommene 31 i prosessen, og den nedre del 14 av huset blir deretter svingt oppad. Fig. 6 viser et tverrsnitt av den firearmede inhalator svingt til lukket stilling. Enden av den nedre del 14 av huset som befinner seg motsatt av hengselen 17 er ombøyd slik at, i den svinge-lukkede tilstand, griper den rundt utpressingshevarmene 9 på deres nedre del, og huset forblir lukket ved hjelp av denne inngrepsforbindelse. Den nedre del 14 av huset er ombøyd på en slik måte og utpressingshevarmene 9 er utformet på en slik måte at plungeme 10 utøver noe trykk mot blisterhulrommene 31 når huset blir lukket, som dermed fikserer dem i fordypningen 30, men uten allerede å presse blisterhulrommene 31 ut. Blisterstrimmelen 5 er fiksert med utpressingshevarmer 9 som hviler på den på en slik måte at strimmelen 5 ikke kan slippe ut eller fjernes i den lukkede tilstand for inhalatoren. Krumningen av den nedre del 14 av huset betyr også at den nedre del 14 av huset kun behøver å svinges oppad for å lukke huset, som dermed bringer utpressingshevarmene 9 automatisk inn i den posisjon som er vist i fig. 6. Det kan lett sees i fig. 6 hvordan kanalen 7 er avtettet sideveis av de to langsgående vulster 25 som presser mot den sentrale del 13 av huset. Dersom brukeren deretter ønsker å inhalere en dose med medikament 38 innesluttet i blisterhulrommene 31, må vedkommende presse ned en av de fire utpressingshevarmer 9, fortrinnsvis ved å bruke hevarmoverføringen i enden lengst fra hengselen 16, idet plungeren 10 utøver trykk, ved hjelp av sin kurveformede plungerflate 37, på blisterhulrommet 31 og presser den sistnevnte ut. Pilen med tykk strek angir et slikt foretrukket sted for påføring av kraft på hevarmen 9 av brukeren. Som det kan sees i fig. 6 finner et asymmetrisk inngrep på blisterhulrommet 31 sted i denne utførelsen også, på grunn av arrangementet av plungeren 10 på en indre hevarm 40 forbundet sideveis til den sentrale del 13 av huset, for å rive åpen dekkfolien 39 ved et punkt på en målrettet måte. Medikamentet faller deretter gjennom tilførselsåpningen 20 inn i kanalen 7 og blir inhalert fra denne. For å frigjøre den neste dose av medikament må en ytterligere utpressingshevarm bli presset ned. Ettersom hevarmen 9 i denne utførelse er betraktelig smalere enn den enkeltstående hevarm 2 på utførelsen beskrevet ovenfor, og ettersom disse må bli aktivisert individuelt, bør utpressingshevarmene 9 bli presset ned av brukeren ved bruk av en finger. Akkurat som i konstruksjonen med en enkelt hevarm er kraften som er nødvendig i denne utførelsen for å presse ut blisterhulrommene 31 mindre enn halvparten, på grunn av hevarmoverføringen, enn i tilfelle av en direkte utpressingsoperasjon. En bestemt fordel med denne utførelse er den lette tilgjengelighet til pulverkanalen 7 og til tilførselsåpningene 20 for rengjøringsformål når huset blir svingt åpent.

Vist som en ytterligere utførelse i fig. 7 til 10 er en inhalator med uttrykkingsinnretningen som virker direkte, dvs. uten hevarmoverføring. Det kan ses i fig. 7 og 8 at inhalatoren omfatter en langstrakt nedre del 3 av huset med et munnstykke 1 og et endestykke 15 og en øvre del av huset, som er beskrevet her som en husflik 23, med integrerte uttrykkingsplungere 10. Med husfliken 23 lukket har huset en stort sett rørformet form. Husfliken 23 er forbundet til endestykket 15 av den nedre del 3 av huset via en hengsel 24. Plassert i husfliken 23 er en rektangulær fordypning 22 hvori fire uttrykkingsplungere 10 blir montert med deres gripeplater 4.1 den nedre del av huset 3 er det en likeledes rektangulær fordypning 30 som et lager for blisterstrimmelen 5. Anordnet i bunnen av fordypningen 30 er fire tilførselsåpninger 20 som kommuniserer med pulverkanalen 7 som ikke er synlig i fig. 7. Den lukkede husflik 23 griper i fordypningen 30 av den nedre del 3 av huset og fikserer således den innsatte blisterstrimmel 5. Plassert i endestykket 15 er luftinnløpsåpningen 32 som er forsynt med en membranventil 21 som tillater luft å bli sugd inn i inhalatoren. Munnstykket 1 har et sylindrisk snitt og et snitt formet som en avkortet konus. Et syklonkammer 11 med tangensielle luftinnløpsslisser 12 er integrert i det sylindriske snitt av munnstykket 1. Ved bruk slynges medikamentet 38 med luft strømningssugd inn gjennom munnstykket, gjennom luftkanalen 7 via en åpning 43 på deflektoren 44. Der blir den disintegrert til mindre partikler og entrer deretter tangensielt inn i syklonkammeret 11. Den sekundære lufttilførsel inn i syklonkammeret 11 via innløpsspaltene 12 finner sted via den sekundære luftkanal 26, synlig kun i lengdesnitt-illustrasjonen ifølge fig. 8, som er anordnet i husfliken 23 og kommuniserer med innsiden av munnstykket 1.

Mens fig. 7 viser utførelsen av inhalatoren med en direktevirkende utpressingsinnretning med husfliken 23 åpen og en plunger 10 presset inn og ingen blisterstrimmel 5 innsatt, viser lengdesnittet ifølge fig. 8 klart posisjonen til blisterstrimmelen i huset og funksjonsmåten til uttrykkingsinnretningen. For å tømme et blisterhulrom 31 utøver brukeren trykk på en av gripeplatene 4 på uttiykkingsplungerne 10 ved bruk av en finger. Ved hjelp av direkte kraftoverføring kontakter den konkavt utformede plungerflate 37 blisterhulrommet 31, dekkefolien 39 rives åpen og medikamentet 38 faller gjennom tilførselsåpningen 20 inn i kanalen 7 hvorfra den kan inhaleres. Den opprevne dekkfolie forblir delvis forbundet til den gjenstående dekkfolie 39 og henger ned som en flik 8 inn i tilførselsåpningen. Det er ikke illustrert i fig. 8 hvordan de enkeltstående uttrykkingsplungere 10 med deres gripeplater 4 er montert i husfliken 23. På den ene side er det mulighet for at uttrykkingsplungere 10 er anordnet løst i husfliken 23, og kun blir holdt i den øvre stilling når en blisterstrimmel 5 blir innsatt og deres krumme plungerflater 37 hviler på blisterhulrommene 31. Det er selvinnlysende at uttiykkingsplungerne 10 må være så lette at når de hviler på blisterhulrommene 31 skader de ikke de sistnevnte uten at brukeren utøver trykk på gripeplatene 4. For å unngå utilsiktet belastning av blisterhulrommene 31 kan uttiykkingsplungerne 10 også bli holdt i øvre stilling ved hjelp av inngrepsforbindelser. Når trykk blir utøvet av brukeren kan disse inngrepsforbindelser lett frigjøres. En ytterligere mulighet er en fiærmontasje av uttrykkingsplungerne 10.

Fig. 9 og 10 er snittriss av inhalatoren ifølge fig. 7 og 8 med en uttrykkingsplunger 10 konstruert for asymmetrisk inngrep på blisterhulrommet. Det kan ikke sees i lengdesnitt av fig. 8 ved hvilken vinkel kanten av den krumme flate 37 forløper i forhold til lengdeaksen til plungeren 10. Dersom vinkelen ikke er lik 90° krysser alltid kanten et plan som går vinkelrett på lengdeaksen på huset, dvs. på luftstrømmen, slik at tverrsnittet av plungeren har en asymmetrisk form på tvers av husets lengdeakse. Kun på denne måte blir det sikret at den kappede dekkfolie, fliken 8, er innrettet parallelt med luftstrømmen etter uttrykkingsoperasjonen, og ikke hemmer luftstrømmen. Dette vil bli forklart igjen med henvisning til fig. 9 og 10. Fig. 9 viser inhalatoren med husfliken 23 lukket og en blisterstrimmel 5 innsatt, der det asymmetriske tverrrsnitt av uttrykkingsplungeren 10 oppnås ved at kanten av den krumme flate 37 av plungeren 10 forløper ved en vinkel som ikke er lik 90° i forhold til lengdeaksen av plungeren, og dette plan av kanten krysser et vinkelrett plan som går i lengderetningen av huset. Den krumme flate 37 griper videre rundt en del av den tilsvarende overflate av blisterhulrommet 31 enn over den gjenstående del, slik at dekkfolien 39 først blir revet åpen av plungeren 10 i et forutbestemt punkt. Blisterstrimmelen 5 blir trykket på den nedre del 3 av huset med det elastiske steg 6 slik at det er en lufttett lukking. Uttrykkingsplungeren 10 er formet asymmetrisk i tverrsnitt, slik at beholderfilmen 33 blir strukket i en større utstrekning på en side under uttrykkingsoperasjonen (fig. 10), og dekkfolien 39 rives åpen ved dette punkt under den svært belastede beholderfilm 33, og forblir forbundet til den gjenstående dekkfolie 39 på den motsatte side. Medikamentet 38 faller gjennom tilførselsåpningen 20 inn i luftkanalen 7. Fliken 8 på dekkfolien 39 henger ned, innrettet parallelt med luftstrømmen, inn i tilførselsåpningen 20, som utgår rett inn i luftkanalen 7.

Liste over henvisningstall:

1 Munnstykke

2 Enkelthevarm (øvre del av huset)

3 Nedre del av huset

4 Gripeplate av uttrykkingsplungeren

5 Blisterstrimmel

6 Steg for å presse blisterstrimmelen på

7 Luftkanal

8 Flik

9 Uttrykkingshevarm

10 Uttrykkingsplunger

11 Syklonkammer

12 Tangensielle luftinnløpsslisser

13 Sentral del av huset

14 Svingbar nedre del av huset

15 Endestykke

16 Hengsel på uttrykkingshevarmene 9

17 Hengsel på den svingbare nedre del 14 av huset

18 Opptaksplate for munnstykke 1

19 Opptaksplate for endestykke 15

20 Tilførselsåpning

21 Membranventil

22 Fordypning i husfliken 23

23 Husflik (øvre del av huset)

24 Hengsel på husfliken 23

25 Vulst langs pulverkanalen 7

26 Sekundær luftkanal

27 Fordypning i den enkeltstående hevarm 2

28 Hakk

29 Montasje for blisterstrimmel 5

30 Fordypning for blisterstrimmel 5

31 Blisterhulrom

32 Luftinnløpsåpning

33 Beholderfilm

34 Kammer for erstatningsblisterstrimler

35 Gripespor

36 Sirkelsegmentformet fordypning i den øvre del 2 av huset

37 Krummet plungerflate

38 Medikament

39 Dekkfolie

40 Indre hevarm

41 Utsparing i munnstykke 1 og nedre del 3 av huset

42 Tapp

43 Åpning til syklonkammeret 11

44 Deflektor

Claims

1. Inhalator for administrering av pulvermedikamenter fra strimmelformede blisterpakninger (5), innbefattende en beholderfilm (33) med en rad med individuelle, konvekse blisterhulrom (31) hvis krumning har form av en sfærisk hette som inneholder pulvermedikamentet (38) og en dekkfolie (39) som forsegler hulrommene (31), hvilken inhalator har et hus med langstrakt form med i det minste to husdeler (2, 3,9,13,14,

23) som er svingeforbundet til hverandre via et ledd eller hengsler (16,17, 24), og en av husdelene har en fordypning (30) som et lager (29) for mottak av en blisterstrimmel (5), og huset har et munnstykke (1) på en smal side, en luftinnløpsåpning (32) på den motsatte smale side, og mellom dem en luftkanal (7) som er avpasset for direkte å motta medikamentet (38) fra blisterhulsommene (31) fra en blisterstrimmel (5) innsatt i lageret (29) på en slik måte at dekkfolien (39) til den innsatte blisterstrimmelen (5), går sammen med luftkanalen (7), og huset har innretninger for å trykke ut de enkelte hulrom (31) i blisterstimmelen (5), karakterisert ved at innretningene for å trykke ut de enkelte hulrommene (31) har i det minste en plunger (10) med en konkavt krummet plungerflate (37) som tilsvarer formen av de konvekse blisterhulrommene (31), hvilke uttrykningsmidler er konstruert på en slik måte at kanten av den konkavt krummene plungerflaten (37) til den minst ene plungeren (10) griper asymmetrisk på tvers av lengdeaksen til huset om den tilsvarende krumme overflate av det konvekse blisterhulrommet (31) slik at en flik (8) dannet fra den revne dekkfolien (39) henger ned uten å hindre luftstrømmen i luftkanalen (7).

2. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at huset har en langstrakt bunndel (3) med et munnstykke (1) og et endestykke (15), og en øvre flikdel (23) som er forbundet med endestykket (15) åv bunndelen (3) via en hengsel (24) og at uttrykningsinnretningen har i det minste en uttrykningsplunger (10) med en konkavt krummet plugerflate (37) og en gripeplate (4) i den motsatte enden av plungeren (10), hvori nevnte uttrykningsinnretning er integrert i den øvre klaffdelen (23) av huset, og at det ikke er noen hevarmsoverføring ved hjelp av hvilken kraft kan bli overført til uttrykningsplungeren (10) under uttrykningsoperasjonen.

3. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at uttrykkingsinnretningen er fire uttrykningsplungere (10) som er montert i den øvre delen (23) av huset ved hjelp av gripeplater (4), og som, med huset lukket og en blisterstimme] (5) innsatt, kan bli presset individuelt ned på de utad krummede hulrommene (31) av blisterstrimmelen (5).

4. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at huset har i det minste en øvre husde] (2, 9) og en nedre husdel (3), og at den øvre delen (2, 9) av huset er konstruert som en uttrykningsinnretning med en hevarmsoverføring ved hjelp av hvilken kraft kan bli overført til uttrykningsplungeren (10) under uttrykningsoperasjonen.

5. Inhalator i henhold til krav 4, karakterisert ved at uttrykkingsinnretningen er utformet som en enkelthevarm (2) med en forflyttbar, kontaktende uttrykningsplunger (10).

6. Inhalator i henhold til krav 4, karakterisert ved at uttrykningsinnretningen er en flerhet hevarmer (9) som hver har en uttrykningsplunger (10).

7. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at det er steg (6) som er laget av fjærelastiske materiale, og som er innoverrettet på den øvre delen (2) av huset for å trykke blisterstrimmelen (5) mot det opplagende lageret (29) for å fiksere blisterstrimmelen (5) i fordypningen (39) til den lukkede inhalatoren.

8. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at uttrykkingsplungeren (10) har en konkavt krummet plungerflate (37) ved den kant som forløper i et plan, hvilket plan forløper i en vinkel som ikke er lik 90° i forhold til lengdeaksen til uttrykningsplungeren (10), og at nevnte plan i kanten krysser et vinkelrett plan som forløper i lengderetningen av huset, slik at plungeren (10) griper asymmetrisk om et blisterhulrom (31).

9. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at uttrykningsplungeren (10) har en konkavt krummet plungerflate (37) med en kant som forløper i et plan, hvilket plan forløper i en vinkel på 90° i forhold til lengdeaksen til uttrykkingsplungeren (10), og at plungeren (10) er forbundet til huset lateralt ved hjelp av en hevarm (40) på en slik måte at plungeren (10), når den blir presset ned av brukeren, utfører en bevegelse langs en bue om hevarmens (40) omdreiningspunkt, slik at kontakten mellom overflatens (37) kant og blisterhulrommet (31) først finner sted på en side.

10. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at munnstykket (1) har en sylindrisk seksjon og en seksjon utformet som en avkortet konus, og innenfor den sylindriske seksjonen et syklonkammer (11) med tangensielle luftslisser (12) og med en sekundær luftkanal (26).

11. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at luftinnløpsåpningen (32) er tilveiebragt med en ikke-returventil (21).