ES2241611T3 - Sisstema de suministro de medicamentos. - Google Patents

Sisstema de suministro de medicamentos.

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ES2241611T3 ES00935340T ES00935340T ES2241611T3 ES 2241611 T3 ES2241611 T3 ES 2241611T3 ES 00935340 T ES00935340 T ES 00935340T ES 00935340 T ES00935340 T ES 00935340T ES 2241611 T3 ES2241611 T3 ES 2241611T3
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Abstract

Un dispositivo (1) de suministro de medicamento, que es un inhalador y comprende un depósito (2) de medicamento, un paso de inhalación (3) y un miembro de dosificación (4), provisto de al menos una copa de dispensación (13), y adaptado para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito de medicamento hasta el paso de inhalación, caracterizado porque la copa de dispensación está provista de un conducto (14) de aire.

Description

Sistema de suministro de medicamentos.
Esta invención se refiere a una forma nueva de sistema de suministro de medicamento.
En particular, la invención proporciona un dispositivo de suministro de medicamento, tal como un inhalador, que está adaptado para proporcionar flujo mejorado de aire a través del dispositivo.
Está bien establecido que los dispositivos de suministro adaptados para suministrar medicamentos en polvo seco sufren el problema del contacto con la humedad. Tales problemas surgen, particularmente, cuando se usan medicamentos higroscópicos o cuando las condiciones climáticas dan lugar a humedad elevada. Se sabe que los inhaladores de medicamento lo sufren, y la contaminación por humedad de los inhaladores de polvo seco se ha tenido durante mucho tiempo por indeseable, ya que el medicamento en polvo seco se puede quedar atascado, creando problemas al suministrar las dosis correctas del mismo. Además, algunos medicamentos inhalados son, a su vez, intrínsecamente sensibles a la humedad. Por lo tanto, se ha deseado durante mucho tiempo proporcionar un inhalador de polvo seco que sea resistente a la humedad, es decir, uno que proteja un depósito de medicamento de la contaminación por humedad del entorno o de la exhalación por un paciente que usa el dispositivo, y se han hecho diversos intentos para mitigar el problema.
La mayoría de los intentos que se han hecho tienen por objetivo reducir la humedad que entra en contacto con un medicamento, tales intentos comprenden generalmente el uso de una cámara adicional que contiene una sustancia higroscópica.
La solicitud internacional de patente número WO 98/41261 describe un dispositivo de inhalación, que incluye una cámara para contener una sustancia higroscópica, por ejemplo gel de sílice. Aunque el uso de un gel higroscópico elimina algo de humedad, el sistema es desventajoso porque, entre otras, las trayectorias de fuga son demasiado grandes para que la sustancia higroscópica disponible las haga frente y, por lo tanto, la sustancia higroscópica es eficaz sólo durante unas pocas horas, mientras que existe una necesidad de resistencia a la humedad al menos de unos cuantos meses.
De modo similar, la solicitud internacional de patente número WO 96/08284 describe un sistema inhalador provisto de un depósito, en el que el extremo cerrado del mismo está provisto, también, de un cartucho de sustancia higroscópica.
La solicitud internacional de patente número WO 95/32752 describe, también, una cámara de medicamento incluida en un aparato de inhalación y provista de un recipiente que contiene una sustancia higroscópica.
Actualmente, se ha desarrollado un dispositivo de suministro de medicamento, por ejemplo un inhalador de polvo seco, que es capaz de proporcionar una barrera a prueba de humedad sin la necesidad de una sustancia higroscópica.
Previamente, se percibió que era indeseable el uso de una entrada de aire, ya que podría afectar a la precisión de la medición de la dosis de medicamento. Sin embargo, utilizando un sistema en el que el medicamento se transfiere primero a una cámara de medición y posteriormente entonces a una copa de dispensación, la misma, en el miembro de dispensación, puede estar provista de una entrada de aire sin ninguna pérdida en la precisión de la dosis suministrada. Además, un flujo mejorado de aire proporciona una mayor probabilidad de vaciar completamente la copa de dispensación y proporciona, por ello, un inhalador con un comportamiento mejorado. Evidentemente, un inhalador con tal comportamiento mejorado es, de por sí, ventajoso, independientemente de si tal inhalador es resistente a la humedad.
Por lo tanto, según la invención, se proporciona un inhalador de polvo seco que comprende un depósito de medicamento, un paso de inhalación para el suministro del medicamento y un miembro de dosificación provisto de una o más copas de dispensación de medicamento, y adaptado para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito de medicamento hasta el paso de inhalación, caracterizado porque las copas de dispensación están provistas de un conducto, a fin de proporcionar un flujo de aire a través de la copa y hacia dentro del paso de inhalación al accionar el dispositivo.
Un ejemplo de un inhalador preferido de polvo seco es CLICKHALER, producido por la firma Innovata Biomed, en el Reino Unido. Tal dispositivo se describe en la patente europea número 0 539 469. Así, el miembro de dosificación puede ser un miembro troncocónico, tal como el descrito en la patente europea número 0 539 469.
Por lo tanto, el miembro de dosificación puede comprender un miembro de dispensación troncocónico con un manguito correspondiente resistente a la humedad, de manera que el manguito recubre el miembro de dispensación. Así, la cámara de medición puede comprender paredes laterales exteriores que están provistas de una abertura en la pared del manguito resistente a la humedad, y la base de la cámara de medición puede estar provista de la pared troncocónica del miembro de dispensación. Preferiblemente, el manguito resistente a la humedad está provisto de una pluralidad de aberturas y, por ello, de una pluralidad de cámaras de medición.
El uso de la forma troncocónica en la pared del miembro de dosificación que contiene las cámaras de medición permite que se obtenga un buen sellado entre el miembro de dosificación y un asiento contra el que coincide la pared troncocónica.
El miembro de dosificación preferido comprende un miembro de dispensación provisto de una o más copas de dispensación. Preferiblemente, el miembro de dispensación comprende una pluralidad de copas de dispensación.
El miembro de dispensación puede ser un miembro conocido usualmente, tal como un miembro troncocónico descrito en esta memoria y en el documento EP 0 539 469.
Por la expresión "polvo seco" se quiere dar a entender un medicamento en forma finamente dividido.
Se pueden administrar una variedad de medicamentos usando el inhalador de la invención, opcionalmente con un adyuvante, diluyente o soporte usualmente conocido y farmaceúticamente aceptable. Tales medicamentos son generalmente antibióticos, broncodilatadores u otros medicamentos contra el asma. Tales medicamentos incluyen, pero no están limitados a \beta_{2}-agonistas, por ejemplo fenoterol, formoterol, pirbuterol, reproterol, rimiterol, salbutamol, salmeterol y terbutalina; beta-estimulantes no selectivos, tales como isoprenalina; broncodilatadores de xantina, por ejemplo teofilina, aminofilina y teofilinato de colina; anticolinérgicos, por ejemplo bromuro de ipratropio; estabilizadores de mastocitos, por ejemplo cromoglicato de sodio y ketotifeno; agentes antinflamatorios bronquiales, por ejemplo nedocromilo sódico; y esteroides, por ejemplo dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida y flunisolida; y combinaciones de los mismos.
Las combinaciones específicas de medicamentos que se pueden mencionar incluyen combinaciones de esteroides, tales como dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida y flunisolida; y combinaciones de \beta_{2}-agonistas, tales como formoterol y salmeterol. También está dentro del alcance de esta invención incluir combinaciones de uno o más de los esteroides antes mencionados con uno o más de los \beta_{2}-agonistas antes mencionados.
El inhalador de la invención es especialmente adecuado para uso en el tratamiento o alivio de trastornos respiratorios.
El inhalador de la invención es adecuado, además, para el tratamiento de un paciente con un trastorno respiratorio, que comprende la administración de una combinación de medicamentos.
La invención se describirá ahora, sólo a modo de ejemplo, y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalación de la invención;
la figura 2 es una representación esquemática del mecanismo de sellado y medición;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un manguito resistente a la humedad que comprende un tronco de cono semiesférico, y
la figura 4 es una vista en corte transversal de un manguito resistente a la humedad que comprende un tronco de cono semiesférico.
Con referencia a la figura 1, un inhalador (1) de polvo seco comprende un depósito (2) de medicamento, constituido por un miembro esencialmente cónico; un paso de inhalación (3) y un miembro de dosificación (4). El paso de inhalación (3) está conectado al depósito (2) de medicamento por un soporte (5) de depósito y conectado, a su vez, a un rebajo (6) que proporciona un asiento para el miembro de dosificación (4). El miembro de dosificación (4) puede rotar alrededor de un eje (7) desde una posición de recepción de medicamento hasta una posición de suministro de medicamento y, entonces, hasta una posición de vaciamiento para permitir que cualquier medicamento residual se vacíe a una caja (8) de residuos.
El rebajo (6) tiene esencialmente forma troncocónica para permitir que el mismo proporcione un sellado para el miembro de dosificación (4). El miembro de dosificación (4) comprende un manguito (9) troncocónico resistente a la humedad que forma un ajuste apretado entre el rebajo (6) y un miembro de dispensación (10). El miembro de dispensación (10) está provisto, también, de una placa circular de sujeción (11).
El manguito (9) resistente a la humedad se apoya contra el sellado (9a) elástico para formar un sellado resistente a la humedad.
El manguito (9) resistente a la humedad está provisto, también, de una pluralidad de cámaras de medición, que comprenden aberturas (12) dimensionadas para medir una cantidad predeterminada de medicamento y para ajustar sobre unas copas (13) en el miembro de dispensación (10). En una realización preferida, cada una de las copas (13) está provista, también, de un conducto (14). El depósito (2) de medicamento está provisto, también, de una cubierta (15) resistente a la humedad, por ejemplo una lámina, en su extremo (16) distal respecto al miembro de dosificación (4).
Con referencia a la figura 2, en la que:
la figura 2a: el dispositivo de dosificación está en una posición cerrada,
la figura 2b: el dispositivo de dosificación está en una posición de medición,
la figura 2c: el dispositivo de dosificación está en una posición transitoria de sellado,
la figura 2d: el dispositivo de dosificación está en una posición de transferencia de medicamento,
la figura 2e: el dispositivo de dosificación está en una posición de suministro de medicamento; y
la figura 2f: el dispositivo de dosificación es devuelto a la posición cerrada.
En la figura 2a, el dispositivo de dosificación (4) está en una posición cerrada, y el depósito (2) de medicamento está aislado y un sellado está formado entre el miembro de sellado (17) y la superficie (18) del manguito (9) resistente a la humedad. En la figura 2b, el manguito (9) resistente a la humedad se hace girar en sentido contrario al de las agujas del reloj, de manera que el miembro de medición con aberturas (12) se corresponde con la abertura (19) en el miembro de sellado (17). La cámara con aberturas/de medición (12) forma una copa con la superficie (20) del miembro de dispensación (10).
En la figura 2c, el manguito (9) resistente a la humedad se hace girar más, de manera que la cámara con aberturas/de medición (12) asienta debajo del miembro de sellado (17). El borde interno (25) del miembro de sellado (17) raspa cualquier medicamento en exceso de la cámara con aberturas/de medición (19) para dejar una dosis medida.
En la figura 2d, el miembro de dispensación (10) se hace girar en sentido contrario al de las agujas del reloj, de manera que la copa de dispensación (13) se corresponde con la abertura (12), permitiendo que el medicamento se transfiera desde el miembro de medición con aberturas (12) hasta la copa de dispensación (13).
En la figura 2e, tanto el miembro de dispensación (10) como el manguito (9) resistente a la humedad se hacen girar en sentido contrario al de las agujas del reloj para exponerlos junto con el medicamento al paso de inhalación (3). El paciente puede inhalar entonces el medicamento.
En la figura 2f, el dispositivo de inhalación permanece en una posición cerrada, listo para ser usado.
Con referencia a las figuras 3 y 4, un manguito (9) resistente a la humedad comprende un tronco de cono (22) semiesférico, en el que la superficie exterior (23) es arqueada. La superficie interior (24) actúa como un miembro hembra para formar un ajuste apretado con el miembro de dispensación (10) troncocónico. La presión descendente en el depósito (2) de medicamento asegura un sellado constante estanco a la humedad entre el miembro de sellado (17) y el tronco de cono (22) semiesférico. Además, haciendo referencia a la figura 4c, el borde delantero (25) del miembro de sellado (17) es capaz de actuar como una rasqueta o un borde de limpieza, eliminando cualquier medicamento en exceso de la cámara de medición al hacer girar el miembro de dosificación.
Se puede usar una variedad de mecanismos para el accionamiento del inhalador. Un mecanismo preferido es para que se consiga el movimiento desde la posición cerrada hasta la de medición por la retirada de una pieza de boca que está unida de manera operativa a la resistencia a la humedad. El movimiento desde la posición de medición hasta la posición transitoria usaría un mecanismo similar al descrito en el documento EP 0 539 469, por ejemplo apretando el botón la mitad de su recorrido. Consiguiéndose el movimiento hasta la posición de transferencia apretando más el botón y, entonces, apretándolo completamente, moviendo el cono de medición y la resistencia a la humedad hasta la posición de suministro.

Claims (5)

1. Un dispositivo (1) de suministro de medicamento, que es un inhalador y comprende un depósito (2) de medicamento, un paso de inhalación (3) y un miembro de dosificación (4), provisto de al menos una copa de dispensación (13), y adaptado para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito de medicamento hasta el paso de inhalación, caracterizado porque la copa de dispensación está provista de un conducto (14) de aire.
2. Un dispositivo (1) de suministro de medicamento según la reivindicación 1, caracterizado porque está provisto de una barrera a prueba de humedad.
3. Un inhalador que comprende un depósito (2) de medicamento, un paso de inhalación (3) para el suministro del medicamento y un miembro de dosificación (4), adaptado para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito (2) de medicamento, caracterizado porque el miembro de dosificación (4) está provisto de un conducto (14) para permitir que el aire sea succionado a través del miembro de dosificación al inhalar un paciente.
4. Un inhalador según la reivindicación 3, caracterizado porque el miembro de dosificación (4) comprende un manguito exterior y un miembro de dispensación (10).
5. Un inhalador según la reivindicación 4, caracterizado porque el conducto (14) es parte de una copa de medición (13) en el miembro de dispensación (10).
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