ES2241611T3 - Sisstema de suministro de medicamentos. - Google Patents
Sisstema de suministro de medicamentos.Info
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Abstract
Un dispositivo (1) de suministro de medicamento, que es un inhalador y comprende un depósito (2) de medicamento, un paso de inhalación (3) y un miembro de dosificación (4), provisto de al menos una copa de dispensación (13), y adaptado para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito de medicamento hasta el paso de inhalación, caracterizado porque la copa de dispensación está provista de un conducto (14) de aire.
Description
Sistema de suministro de medicamentos.
Esta invención se refiere a una forma nueva de
sistema de suministro de medicamento.
En particular, la invención proporciona un
dispositivo de suministro de medicamento, tal como un inhalador, que
está adaptado para proporcionar flujo mejorado de aire a través del
dispositivo.
Está bien establecido que los dispositivos de
suministro adaptados para suministrar medicamentos en polvo seco
sufren el problema del contacto con la humedad. Tales problemas
surgen, particularmente, cuando se usan medicamentos higroscópicos o
cuando las condiciones climáticas dan lugar a humedad elevada. Se
sabe que los inhaladores de medicamento lo sufren, y la
contaminación por humedad de los inhaladores de polvo seco se ha
tenido durante mucho tiempo por indeseable, ya que el medicamento en
polvo seco se puede quedar atascado, creando problemas al
suministrar las dosis correctas del mismo. Además, algunos
medicamentos inhalados son, a su vez, intrínsecamente sensibles a la
humedad. Por lo tanto, se ha deseado durante mucho tiempo
proporcionar un inhalador de polvo seco que sea resistente a la
humedad, es decir, uno que proteja un depósito de medicamento de la
contaminación por humedad del entorno o de la exhalación por un
paciente que usa el dispositivo, y se han hecho diversos intentos
para mitigar el problema.
La mayoría de los intentos que se han hecho
tienen por objetivo reducir la humedad que entra en contacto con un
medicamento, tales intentos comprenden generalmente el uso de una
cámara adicional que contiene una sustancia higroscópica.
La solicitud internacional de patente
número WO 98/41261 describe un dispositivo de inhalación, que
incluye una cámara para contener una sustancia higroscópica, por
ejemplo gel de sílice. Aunque el uso de un gel higroscópico elimina
algo de humedad, el sistema es desventajoso porque, entre otras, las
trayectorias de fuga son demasiado grandes para que la sustancia
higroscópica disponible las haga frente y, por lo tanto, la
sustancia higroscópica es eficaz sólo durante unas pocas horas,
mientras que existe una necesidad de resistencia a la humedad al
menos de unos cuantos meses.
De modo similar, la solicitud internacional de
patente número WO 96/08284 describe un sistema inhalador provisto de
un depósito, en el que el extremo cerrado del mismo está provisto,
también, de un cartucho de sustancia higroscópica.
La solicitud internacional de patente
número WO 95/32752 describe, también, una cámara de medicamento
incluida en un aparato de inhalación y provista de un recipiente que
contiene una sustancia higroscópica.
Actualmente, se ha desarrollado un dispositivo de
suministro de medicamento, por ejemplo un inhalador de polvo seco,
que es capaz de proporcionar una barrera a prueba de humedad sin la
necesidad de una sustancia higroscópica.
Previamente, se percibió que era indeseable el
uso de una entrada de aire, ya que podría afectar a la precisión de
la medición de la dosis de medicamento. Sin embargo, utilizando un
sistema en el que el medicamento se transfiere primero a una cámara
de medición y posteriormente entonces a una copa de dispensación, la
misma, en el miembro de dispensación, puede estar provista de una
entrada de aire sin ninguna pérdida en la precisión de la dosis
suministrada. Además, un flujo mejorado de aire proporciona una
mayor probabilidad de vaciar completamente la copa de dispensación y
proporciona, por ello, un inhalador con un comportamiento mejorado.
Evidentemente, un inhalador con tal comportamiento mejorado es, de
por sí, ventajoso, independientemente de si tal inhalador es
resistente a la humedad.
Por lo tanto, según la invención, se proporciona
un inhalador de polvo seco que comprende un depósito de medicamento,
un paso de inhalación para el suministro del medicamento y un
miembro de dosificación provisto de una o más copas de dispensación
de medicamento, y adaptado para transferir una dosis medida de
medicamento desde el depósito de medicamento hasta el paso de
inhalación, caracterizado porque las copas de dispensación están
provistas de un conducto, a fin de proporcionar un flujo de aire a
través de la copa y hacia dentro del paso de inhalación al accionar
el dispositivo.
Un ejemplo de un inhalador preferido de polvo
seco es CLICKHALER, producido por la firma Innovata Biomed, en el
Reino Unido. Tal dispositivo se describe en la patente europea
número 0 539 469. Así, el miembro de dosificación puede ser un
miembro troncocónico, tal como el descrito en la patente europea
número 0 539 469.
Por lo tanto, el miembro de dosificación puede
comprender un miembro de dispensación troncocónico con un manguito
correspondiente resistente a la humedad, de manera que el manguito
recubre el miembro de dispensación. Así, la cámara de medición puede
comprender paredes laterales exteriores que están provistas de una
abertura en la pared del manguito resistente a la humedad, y la base
de la cámara de medición puede estar provista de la pared
troncocónica del miembro de dispensación. Preferiblemente, el
manguito resistente a la humedad está provisto de una pluralidad de
aberturas y, por ello, de una pluralidad de cámaras de medición.
El uso de la forma troncocónica en la pared del
miembro de dosificación que contiene las cámaras de medición permite
que se obtenga un buen sellado entre el miembro de dosificación y un
asiento contra el que coincide la pared troncocónica.
El miembro de dosificación preferido comprende un
miembro de dispensación provisto de una o más copas de dispensación.
Preferiblemente, el miembro de dispensación comprende una pluralidad
de copas de dispensación.
El miembro de dispensación puede ser un miembro
conocido usualmente, tal como un miembro troncocónico descrito en
esta memoria y en el documento EP 0 539 469.
Por la expresión "polvo seco" se quiere dar
a entender un medicamento en forma finamente dividido.
Se pueden administrar una variedad de
medicamentos usando el inhalador de la invención, opcionalmente con
un adyuvante, diluyente o soporte usualmente conocido y
farmaceúticamente aceptable. Tales medicamentos son generalmente
antibióticos, broncodilatadores u otros medicamentos contra el asma.
Tales medicamentos incluyen, pero no están limitados a
\beta_{2}-agonistas, por ejemplo fenoterol,
formoterol, pirbuterol, reproterol, rimiterol, salbutamol,
salmeterol y terbutalina; beta-estimulantes no
selectivos, tales como isoprenalina; broncodilatadores de xantina,
por ejemplo teofilina, aminofilina y teofilinato de colina;
anticolinérgicos, por ejemplo bromuro de ipratropio; estabilizadores
de mastocitos, por ejemplo cromoglicato de sodio y ketotifeno;
agentes antinflamatorios bronquiales, por ejemplo nedocromilo
sódico; y esteroides, por ejemplo dipropionato de beclometasona,
fluticasona, budesonida y flunisolida; y combinaciones de los
mismos.
Las combinaciones específicas de medicamentos que
se pueden mencionar incluyen combinaciones de esteroides, tales como
dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida y
flunisolida; y combinaciones de
\beta_{2}-agonistas, tales como formoterol y
salmeterol. También está dentro del alcance de esta invención
incluir combinaciones de uno o más de los esteroides antes
mencionados con uno o más de los
\beta_{2}-agonistas antes mencionados.
El inhalador de la invención es especialmente
adecuado para uso en el tratamiento o alivio de trastornos
respiratorios.
El inhalador de la invención es adecuado, además,
para el tratamiento de un paciente con un trastorno respiratorio,
que comprende la administración de una combinación de
medicamentos.
La invención se describirá ahora, sólo a modo de
ejemplo, y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los
que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de inhalación de la invención;
la figura 2 es una representación esquemática del
mecanismo de sellado y medición;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un
manguito resistente a la humedad que comprende un tronco de cono
semiesférico, y
la figura 4 es una vista en corte transversal de
un manguito resistente a la humedad que comprende un tronco de cono
semiesférico.
Con referencia a la figura 1, un inhalador (1) de
polvo seco comprende un depósito (2) de medicamento, constituido por
un miembro esencialmente cónico; un paso de inhalación (3) y un
miembro de dosificación (4). El paso de inhalación (3) está
conectado al depósito (2) de medicamento por un soporte (5) de
depósito y conectado, a su vez, a un rebajo (6) que proporciona un
asiento para el miembro de dosificación (4). El miembro de
dosificación (4) puede rotar alrededor de un eje (7) desde una
posición de recepción de medicamento hasta una posición de
suministro de medicamento y, entonces, hasta una posición de
vaciamiento para permitir que cualquier medicamento residual se
vacíe a una caja (8) de residuos.
El rebajo (6) tiene esencialmente forma
troncocónica para permitir que el mismo proporcione un sellado para
el miembro de dosificación (4). El miembro de dosificación (4)
comprende un manguito (9) troncocónico resistente a la humedad que
forma un ajuste apretado entre el rebajo (6) y un miembro de
dispensación (10). El miembro de dispensación (10) está provisto,
también, de una placa circular de sujeción (11).
El manguito (9) resistente a la humedad se apoya
contra el sellado (9a) elástico para formar un sellado resistente a
la humedad.
El manguito (9) resistente a la humedad está
provisto, también, de una pluralidad de cámaras de medición, que
comprenden aberturas (12) dimensionadas para medir una cantidad
predeterminada de medicamento y para ajustar sobre unas copas (13)
en el miembro de dispensación (10). En una realización preferida,
cada una de las copas (13) está provista, también, de un conducto
(14). El depósito (2) de medicamento está provisto, también, de una
cubierta (15) resistente a la humedad, por ejemplo una lámina, en su
extremo (16) distal respecto al miembro de dosificación (4).
Con referencia a la figura 2, en la que:
la figura 2a: el dispositivo de dosificación está
en una posición cerrada,
la figura 2b: el dispositivo de dosificación está
en una posición de medición,
la figura 2c: el dispositivo de dosificación está
en una posición transitoria de sellado,
la figura 2d: el dispositivo de dosificación está
en una posición de transferencia de medicamento,
la figura 2e: el dispositivo de dosificación está
en una posición de suministro de medicamento; y
la figura 2f: el dispositivo de dosificación es
devuelto a la posición cerrada.
En la figura 2a, el dispositivo de dosificación
(4) está en una posición cerrada, y el depósito (2) de medicamento
está aislado y un sellado está formado entre el miembro de sellado
(17) y la superficie (18) del manguito (9) resistente a la humedad.
En la figura 2b, el manguito (9) resistente a la humedad se hace
girar en sentido contrario al de las agujas del reloj, de manera que
el miembro de medición con aberturas (12) se corresponde con la
abertura (19) en el miembro de sellado (17). La cámara con
aberturas/de medición (12) forma una copa con la superficie (20) del
miembro de dispensación (10).
En la figura 2c, el manguito (9) resistente a la
humedad se hace girar más, de manera que la cámara con aberturas/de
medición (12) asienta debajo del miembro de sellado (17). El borde
interno (25) del miembro de sellado (17) raspa cualquier medicamento
en exceso de la cámara con aberturas/de medición (19) para dejar una
dosis medida.
En la figura 2d, el miembro de dispensación (10)
se hace girar en sentido contrario al de las agujas del reloj, de
manera que la copa de dispensación (13) se corresponde con la
abertura (12), permitiendo que el medicamento se transfiera desde el
miembro de medición con aberturas (12) hasta la copa de dispensación
(13).
En la figura 2e, tanto el miembro de dispensación
(10) como el manguito (9) resistente a la humedad se hacen girar en
sentido contrario al de las agujas del reloj para exponerlos junto
con el medicamento al paso de inhalación (3). El paciente puede
inhalar entonces el medicamento.
En la figura 2f, el dispositivo de inhalación
permanece en una posición cerrada, listo para ser usado.
Con referencia a las figuras 3 y 4, un manguito
(9) resistente a la humedad comprende un tronco de cono (22)
semiesférico, en el que la superficie exterior (23) es arqueada. La
superficie interior (24) actúa como un miembro hembra para formar un
ajuste apretado con el miembro de dispensación (10) troncocónico. La
presión descendente en el depósito (2) de medicamento asegura un
sellado constante estanco a la humedad entre el miembro de sellado
(17) y el tronco de cono (22) semiesférico. Además, haciendo
referencia a la figura 4c, el borde delantero (25) del miembro de
sellado (17) es capaz de actuar como una rasqueta o un borde de
limpieza, eliminando cualquier medicamento en exceso de la cámara de
medición al hacer girar el miembro de dosificación.
Se puede usar una variedad de mecanismos para el
accionamiento del inhalador. Un mecanismo preferido es para que se
consiga el movimiento desde la posición cerrada hasta la de medición
por la retirada de una pieza de boca que está unida de manera
operativa a la resistencia a la humedad. El movimiento desde la
posición de medición hasta la posición transitoria usaría un
mecanismo similar al descrito en el documento EP 0 539 469, por
ejemplo apretando el botón la mitad de su recorrido. Consiguiéndose
el movimiento hasta la posición de transferencia apretando más el
botón y, entonces, apretándolo completamente, moviendo el cono de
medición y la resistencia a la humedad hasta la posición de
suministro.
Claims (5)
1. Un dispositivo (1) de suministro de
medicamento, que es un inhalador y comprende un depósito (2) de
medicamento, un paso de inhalación (3) y un miembro de dosificación
(4), provisto de al menos una copa de dispensación (13), y adaptado
para transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito de
medicamento hasta el paso de inhalación, caracterizado porque
la copa de dispensación está provista de un conducto (14) de
aire.
2. Un dispositivo (1) de suministro de
medicamento según la reivindicación 1, caracterizado porque
está provisto de una barrera a prueba de humedad.
3. Un inhalador que comprende un depósito (2) de
medicamento, un paso de inhalación (3) para el suministro del
medicamento y un miembro de dosificación (4), adaptado para
transferir una dosis medida de medicamento desde el depósito (2) de
medicamento, caracterizado porque el miembro de dosificación
(4) está provisto de un conducto (14) para permitir que el aire sea
succionado a través del miembro de dosificación al inhalar un
paciente.
4. Un inhalador según la reivindicación 3,
caracterizado porque el miembro de dosificación (4) comprende
un manguito exterior y un miembro de dispensación (10).
5. Un inhalador según la reivindicación 4,
caracterizado porque el conducto (14) es parte de una copa de
medición (13) en el miembro de dispensación (10).
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