JP3258025B2 - ブリスターパックから薬剤を投与するための吸入器 - Google Patents

ブリスターパックから薬剤を投与するための吸入器

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、ブリスターパックから薬剤を投与するため
の吸入器、それもブリスター内部の空洞部が、内容物を
押し出すことにより空にされる形式のものに関する。
空気流内に微細に分散された固体形式で患者に薬剤を
投与するための吸入器、いわゆる粉末吸入器は、今日で
は、吸入治療に数多く、かつまた多くの実施態様で使用
されている。この形式の吸入器は、以前によく用いられ
ていた懸濁液吸入器に部分的に代わるものとなってい
る。懸濁液吸入器の場合、エアゾールが、ハロゲン化炭
化水素を噴射剤として作られるため、環境保全のため、
使用が好ましいものではなくなった。これまで知られて
いた粉末吸入器の多くは、技術的に比較的複雑な装置を
使用しており、患者は、吸入可能な粉末の服用量を吸入
するさい、そのような複雑な装置で吸入していた。
薬剤を予め用量にする1つの可能性は、適宜の服用量
を、いわゆる“ブリスターパック”形式で包装すること
である。ブリスターパックは、また、例えば、衛生的な
個々の取出しが可能な錠剤の包装にも使用される。
ヨーロッパ特許出願公開第0469814号明細書に開示さ
れている、ストリップ状のブリスターパックから粉末薬
剤を投与するための吸入器では、平らな表面を有するプ
ランジャがブリスターに対して力を加え、粉末を押し出
すか、又は択一的に、直線状もしくは湾曲状のプランジ
ャ面を用いて、その縁部でブリスターパックを加圧し裂
開するが、この後者の場合は、確実にブリスターから粉
末が空にされる保証はない。
ヨーロッパ特許出願公告第211595号、イギリス特許出
願公開第2129691号、イギリス特許出願公開第2142246号
各明細書に開示されている粉末吸入器は、ブリスターパ
ックから薬剤を放出する。このブリスターパック内に
は、薬剤が、固体状の微細に分散された形式で封入され
ている。ディスク状のブリスターパックは、ヨーロッパ
特許出願公告第211595号及びイギリス特許出願公開第21
29691号明細書に記載の粉末吸入器に挿入され、吸入器
使用時、粉末1回服用量がプランジャによって放出さ
れ、ブリスターパックは、完全に空になると、新しいも
のに取り替えられる。イギリス特許第2142246号明細書
は、ストリップ状ブリスターパックから粉末薬剤を投与
する吸入器に関するものであり、その場合、該ブリスタ
ーパックが、1列の個別の凸状ブリスター空洞部を有す
る容器フィルムと、空洞部を密封するカバー箔とを含ん
でおり、該空洞部は、粉末薬剤を内包する球面状のキャ
ップ形状に湾曲している。また前記吸入器は、少なくと
も2つのハウジング部分を有する細長の形状のハウジン
グを有している。2つのハウジング部分は、継手又はヒ
ンジを介して互いに旋回可能に結合されており、該ハウ
ジング部分の1つは、ストリップ状のブリスターパック
を受容する支承部として凹部又は切欠きを有しており、
ハウジングは、一方の狭幅側にマウスピースを、反対側
の狭幅側には空気入口開口を有し、されに該マウスピー
スと該開口との間には空気ダクトを有している。空気ダ
クトは、支承部に挿入されたブリスターパックの空洞部
から直接に薬剤を受け取るようにされている。そのさ
い、挿入されたブリスターパックのカバー箔が、空気ダ
クトに隣接するようにされており、ハウジングが、ブリ
スターパックから粉末を放出するためのスパイクを有
し、このスパイクでブリスター空洞部の中心部が押し通
され、粉末が圧出される。
次いで公にされたドイツ連邦共和国特許出願公開第44
00084号明細書には、扱いやすく、かつ安価な吸入器が
開示されている。この吸入器は、細長の内室が形成され
たハウジングを有し、外部に対して密閉され、一方の狭
幅側にはマウスピースを、反対側には空気入口を有し、
さらにハウジングの少なくとも1つの主表面に複数ブリ
スター空洞部を設けた複数区域とを有している。一実施
態様では、ハウジングが開放構造体から成っており、こ
の開放構造体内へ、1つ以上のストリップ状ブリスター
パックを導入することができる。その場合、例えば、旋
回させて開くことのできる構造体内へ、ストリップ状ブ
リスターパックを押込むか挿入するかする。以上のすべ
ての実施態様の場合、使用者は、ブリスターパックの個
々の空洞部を、指で押して開かねばならない。つまり、
外側へ湾曲しているドーム上へ圧力を加え、これによ
り、薄いカバー箔が裂開され、薬剤がハウジング内部へ
落ちる。これらの吸入器の欠点は、指でブリスター空洞
部を押し開くさい、空洞内の粉末が機械荷重を受けて圧
縮されて、吸入流内に微細に分散されなくなるか、もし
くは分散が不十分になる点である。
また、前記吸入器のすべてが有している欠点は、扱い
にくい点である。つまり、装置の体積が、使用する1回
服用量に比して比較的大きすぎる点である。装置当たり
の体積及び部品数に応じて、公知の粉末吸入器の携帯
が、患者にとって負担となるおそれがある。さらに、機
能原理が吸入器によって異なり、しばしば複雑でもある
ため、緊急の場合(例えば急性喘息発作の場合など)
や、患者の技術的理解が乏しい場合、装置が正しく、も
しくは全く扱えない危険がある。
本発明の目的は、したがって、ブリスターパックと共
に使用するための、手頃な、扱いやすい粉末吸入器、そ
れも、押出し操作のさいに、ブリスター空洞部内の薬剤
の圧縮を防止することで、吸入流内への薬剤の微細な分
散が可能な粉末吸入器を提供することにある。
この目的は、次のような吸入器によって達成された。
すなわち、ストリップ状のブリスターパックから粉末薬
剤を投与する吸入器であって、該ブリスターパックが、
1列の個別の凸状ブリスター空洞部を有する容器フィル
ムと、空洞部を密封するカバー箔とを含んでおり、該空
洞部が、粉末薬剤を内包する球面状のキャップ形状に湾
曲しており、さらに前記吸入器が、少なくとも2つのハ
ウジング部分を有する細長形状のハウジングを有し、そ
れら2つのハウジング部分が、継手又はヒンジを介して
互いに旋回可能に結合されており、2つのハウジング部
分の1つが、ストリップ状のブリスターパックを受容す
る支承部として凹部又は切欠きを有しており、前記ハウ
ジングが、一方の狭幅側にはマウスピースを、反対側の
狭幅側には空気入口開口を有し、さらに該マウスピース
と該開口との間には空気ダクトを有しており、該空気ダ
クトが、支承部に挿入されたブリスターパックの空洞部
から直接に薬剤を受け取るようにされており、そのさ
い、挿入されたブリスターパックのカバー箔が、空気ダ
クトに隣接するようにされており、さらに前記ハウジン
グが、ブリスターパックの個々の空洞部から粉末を押し
出すための押出し手段を有している形式のものにおい
て、薬剤を個々の空洞部から押し出す前記押出し手段
が、少なくとも1つのプランジャを有し、該プランジャ
が、凸状のブリスター空洞部の形状に対応する凹状に湾
曲したプランジャ面を備えており、さらに前記押出し手
段は、前記少なくとも1つのプランジャの凹状に湾曲し
たプランジャ面の縁部が、凸状のブリスター空洞部の対
応湾曲面に対して、ハウジング縦軸線に対し横方向に非
対称的に接触するように構成されており、この結果、裂
断されたカバー箔の垂れ端が、空気ダクト内に空気流を
妨害することなしに垂れ下がることを特徴とする吸入器
である。
各従属請求項には、本発明の有利な複数の実施例が記
載されている。
本発明による吸入器は、ブリスターパックから薬剤を
投与するために働く。ブリスターパックとは、小さな、
物を充填された凹部又は空洞部を有する容器フィルム
と、凹部をシールするカバー箔とを含むパックである。
その場合、“ブリスターパック”という用語は、本発明
の範囲において、容器フィルムの種類やパックの製造方
法に関係なく、この種のパックの最広義で理解すべきで
ある。容器フィルムの空洞部区域での厚さは、外側から
空洞部を押して、その押し込みの結果、カバー箔が裂開
され得る程度の厚さである。外側から空洞部を押す操作
と同時に、カバー箔が裂開され、薬剤が放出される操作
を、以下では“押出し”と記す。
本発明による吸入器のハウジングは、有利には、細長
の形状を有し、一方の狭幅側にマウスピースを、反対側
の狭幅側に空気入口開口を備えている。ハウジングに挿
入されるストリップ状のブリスターパックは、互いに前
後に1列に配列された空洞部を有している。吸入器は、
吸入器が、特定数、つまり投与される薬剤の種類や服用
量に応じた数の空洞部を有するブリスターパックだけを
収容するように構成されている。多くの用途に適当な吸
入器は、4つの空洞部を有するブリスターパックに使用
するように構成されている。
吸入器は、ハウジングを有しており、このハウジング
は、旋回させて開放可能であり、継手又はヒンジを介し
て互いに旋回可能に結合された少なくとも2つのハウジ
ング部分を有している。ハウジングは、例えば底部部分
と上方部分とを有していることができ、これらの部分が
互いに旋回可能に結合されているか、又はハウジング
が、付加的な中央部分を有していることもできる。ハウ
ジングの底部部分及び中央部分には、ブリスターパック
を収容するための切欠きを備えた収容支承部が設けられ
ている。ハウジングの上方部分には、吸入器を閉じた場
合に、ブリスターパックが固定されるように、収容支承
部に対しブリスターパックを押圧する下向きのウエブを
付加的に有していてよい。
本発明による吸入器の押出し手段は、ブリスター空洞
部の形状に適合させられた湾曲プランジャ面を有する少
なくとも1つのプランジャを有している。通常のブリス
ターパックは、外側から見て球面状のキャップ形状に湾
曲した空洞部を有しているので、これに係合又は接触す
るプランジャ面の湾曲も、通常、球面状のキャップと相
補的に構成されている。ブリスター空洞部の凸状の湾曲
に合うように、空洞部に接触又は係合するプランジャ面
を凹状に湾曲させることによって、押出しのさい、薬剤
が、空洞部内で圧縮されることが防止され、空気流内で
十分に分散することができる。
押出し手段は、有利にはハウジングに組み込まれてい
る。押出し手段を介してブリスター空洞部を開放し、空
にするためには、使用者は、押出し手段の部分又は全体
を指又は手全体で押さねばならない。その場合、凸状の
ブリスター空洞部に係合又は接触する表面を有する押出
し手段プランジャへの力の伝達は、直接に行われるか、
又はレバー手段を介して行われる。梃子作用を利用する
場合、レバー手段は、複数の個別レバーの形式に構成し
て、各個別レバーが押出しプランジャを有するようにす
るか、又は移動可能な、接触又は係合押出しプランジャ
を有する単一のレバーとして構成する。
本発明の有利な一実施例によれば、押出し手段は、ハ
ウジングの上方部分内に組み込まれ、レバー手段なしで
動作する。4つの押出しプランジャを備えた押出し手段
の構造が特に有利であり、これらのプランジャは、グリ
ップ板を介してハウジング上方部分に取り付けられてお
り、必要時には、ブリスター空洞部を空にするために使
用者により1個づつ順に押し下げられる。
本発明の別の有利な実施例によれば、上方部分自体が
押出し手段を形成している。移動可能の係合押出しプラ
ンジャを備えた単一のレバーとしての、ハウジング上方
部分の構造が特に有利である。択一的に、ハウジング上
方部分を複数の単一レバーによって構成することもで
き、これらのレバーは、使用時に順次に押し下げられ
る。
プランジャ面による空洞部の加圧によって、ブリスタ
ーパックの薄いカバー箔に裂開され、薬剤は、付着力に
より依然として空洞部内に残るか、又は直接にハウジン
グの粉末ダクト内へ落下する。
使用者が吸入器のマウスピースから吸い込むことによ
り、空気ダクト内に軽度の負圧が発生し、この負圧によ
って、依然として空洞部内に残っていた薬剤が、粉末ダ
クト内へ搬入され、空気入口開口からは空気が空気ダク
ト内へ流入する。さらに、空気ダクト内の空気流が、開
放された空洞部を通過するさい、部分負圧を発生させる
(噴射効果)のため、薬剤が、十分に空洞部から吸い出
され、残渣が残ることがない。空気流により、次いでマ
ウスピースに沿って薬剤が搬送され、マウスピースを通
して使用者の肺内へ吸い込まれる。
空気ダクト内における所望の空気案内のためには、ブ
リスターパックのカバー箔を決まった形式で裂開又は裂
断される。したがって、始めに空洞部を密閉していたカ
バー箔部分が、裂開後、1カ所でだけ取り付けられた一
種の垂れ端としてダクト内へ突入する。これにより、垂
れ端を空気流と平行に配向させようとしている。この構
成は、例えば特殊な構成のブリスターパックの使用によ
り助成される。例えば、個別の空洞部を部分的に環状ビ
ードによって取り囲み、その結果、押出し過程中に、ビ
ード領域において切断されるが、ビードの設けられてい
ない区域は、残存したカバー箔が繋がったままとなるよ
うにする。あるいはまた、カバー箔に所定裂開箇所を設
けておく。空洞部を非対称に、例えば一方の側に溝を設
けておいても、同じようにカバー箔の所定の裂開が可能
になる。
従来のブリスターパックを用いて、所定の裂開を生じ
させるには、押出し操作において、プランジャをブリス
ター空洞部に対し非対称に係合している。このことは、
例えば、押出しプランジャ自体が非対称の横断面を有す
るようにすることで達せられる。すなわち、プランジャ
長手方向軸線に対して90゜とは異なる角度で、ハウジン
グの長手方向に延びた垂直平面と交差する平面内を、湾
曲プランジャ面の縁部が延びていることにより、プラン
ジャ押圧時、プランジャは最初に凸状ブリスター空洞部
の一方の側に接触する。これにより、カバー箔が、この
接触区域で最初に裂開され、これに対して空洞部の対向
側では、残存したカバー箔に垂れ端が繋がったままとな
る。ブリスター空洞部へのプランジャの同様の非対称的
な接触は、対称的に構成された押出しプランジャでも達
せられる。その場合には、押出しプランジャは、レバー
アームを介してハウジング横に結合されていて、この場
合、使用者がプランジャを押し下げられたときにプラン
ジャがハウジング部分の旋回軸を中心としてアーチ状に
運動し、ブリスター空洞部の一方の側に最初に接触する
ようになっている。長手方向で非対称的な断面を有する
押出しプランジャも、レバー手段と組み合わせることが
できる。もちろん、上述の非対称空洞部を有するブリス
ターパックも、押出し装置がブリスター空洞部に非対称
的に接触する吸入器において使用することができる。
本発明による吸入器の有利な実施例は、マウスピース
を有しており、このマウスピースの内部には、接線方向
の空気入口スロットを有するサイクロンチャンバが設け
られており、該スロット内へは、2次空気が適当な通路
を介して流入する。ブリスター空洞部の裂開後、使用者
がマウスピースにおいて吸い込むと、薬剤が、空気ダク
トを介してマウスピースへ送られ、このマウスピースに
おいて、サイクロン効果により、接線方向で流入する2
次空気と共に薬剤が分散することで、より容易に吸入可
能になる。粉末の分散を助成するために吸い込まれるこ
の2次空気は、全空気流の約75%を占めると有利であ
る。このことは、全空気量の約25%が、空気ダクトを介
して送られることを意味する。この空気流により、薬剤
は、空洞部から空気ダクトを通り、対応した開口を通過
して直角にデフレクタへ搬送され、さらに別の開口を通
って接線方向でサイクロンチャンバ内に搬送される。
ブリスター空洞部の押出し後、吸入器を縦に保持した
場合に、空気入口開口から薬剤が脱出するのを防ぐた
め、該開口の直ぐ後方のスペースにウエブを設けること
ができる。該ウエブにより、空気経路が転向され、ラビ
リンス状に延長される。さらに、マウスピース内へ吹き
込まれる空気により薬剤が吸入器から搬出されるのを防
止するため、空気ダクトの空気入口開口には、逆止め弁
が設けられていると有利である。該逆止め弁は、ハウジ
ング内部の僅かな負圧を受けて開弁し、ハウジング内部
が常圧又は過圧になると、閉弁する。適当な逆止め弁
は、ハウジング内側にダイアフラムが配置されたダイア
フラム弁である。このダイアフラムは、空気入口開口を
覆っており、ハウジング内部の過圧時には端面に当付け
られ、空気入口開口を閉じる。空気入口開口を閉じるに
は、ばね押しボール弁又は他の逆止め弁を使用すること
もできる。
本発明による吸入器のハウジングには、1つ以上の補
充ブリスターパックを収容するための1つ以上の付加的
な凹部又はチャンバを設けることもできる。
吸入器は、有利にはプラスチック製であり、適当な材
料は、例えば、ポリオキシメチレン(ポリアセタル)、
ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、アクリロニ
トリルブタジエンスチレン共重合体(ABS)等の熱可塑
性プラスチックの単一材料又は複合材料である。ブリス
ターパックを固定するウエブを形成するには、ばね弾性
特性を有するエラストマー重合体が適している。
本発明の吸入器には、種々の材料製のブリスターパッ
クを用いることができる。容器フィルムの材料は、有利
には、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化
ビニル、ポリスチレン等の熱成形可能なポリマーか、又
はアルミニウム等の深絞り可能な金属であり、該金属に
ポリマーをラミネートしたものでもよい。ブリスターパ
ック用の他の通常の熱成形可能な材料も、適当である。
熱成形により形成された凹部を有する既述の付形部品
は、凹部区域又は別の区域いずれにもわたって一様な容
器フィルム壁厚を有している。しかし、射出成形可能な
材料、又は他の形式で成形可能な材料、又はブロー成形
可能な材料、例えばエラストマー材料も、例えば、容器
フィルムの材料として使用でき、凹部を有する付形部品
は、対応して射出成形、その他の成形方法、ブロー成形
のいずれかで製造できる。その場合、容器フィルム壁厚
は、区域によって任意に変化させることができる。カバ
ー箔は、有利には、例えばアルミニウム又はアルミニウ
ム合金等の金属製であり、該金属にポリマーをラミネー
トしたものでもよい。ブリスターパックの汎用の公知の
材料を含む他の材料を使用することもできる。カバー箔
は、種々の方法で、例えば、周知のように溶接又は接着
により容器フィルムに接合できる。本発明による吸入器
の場合、容器フィルムで成形された環状ビードでブリス
ター空洞部を取囲んだブリスターパックを使用すること
もできる。これらのブリスターパックは、押出し時に薬
剤に作用する機械的負荷を付加的に軽減するという利点
を有している。
本発明により得られる、ブリスターパックと共に使用
する粉末吸入器は、操作が容易でり、かつ十分に分散し
たひいては吸入可能な状態で使用者に薬剤を供給する。
以下に本発明を、図示した別の実施例を参考にして説
明する。
図1は、単一レバーとして構成された押出し手段を有
する吸入器の斜視図である。
図2は、図1の吸入器の横断面図で、開かれたハウジ
ングと横断面でのブリスター空洞部とを示した図であ
る。
図3は、図1の吸入器の横断面図で、閉じたハウジン
グと挿入されているブリスターパックの空洞部とを示し
た図である。
図4は、図1の吸入器の横断面図で、単一レバーを押
し下げた状態を示した図である。
図5は、4個の個別の押出しレバーを有する吸入器の
斜視図で、ハウジングの上方部分と底部部分とを開いて
示した図である。
図6は、図5の吸入器の横断面図で、ハウジングを閉
じ、ブリスターストリップを挿入して示した図である。
図7は、4個の中央押出し手段を有する吸入器の斜視
図で、ハウジング上方部分を開放するように旋回させて
示した図である。
図8の吸入器の縦断面図で、ハウジングを閉じ、ブリ
スターストリップを挿入して示した図である。
図9は、図8の吸入器の横断面図である。
図10は、図9の吸入器の押出しプランジャを押下げた
状態を示した図である。
図1に示した本発明の実施例の場合、押出し手段は、
単一レバー2として構成されており、該単一レバー2
が、同時にハウジング上方部分を形成している。ハウジ
ング上方部分2は、フィルムヒンジを介してハウジング
底部部分3に連結されている。閉じられた状態では、ハ
ウジング上方部分2が、ハウジング底部部分3から僅か
に突出する状態で底部部分3に係合している。ほぼ円錐
台形に付形されたマウスピース1が、ハウジング底部部
分3の狭幅側に取り付けられている。単一のレバー2内
には、長方形の穴27が設けられており、この穴に、押出
しプランジャ10のほぼ方形のグリップ板4が係合してい
る(図1には図示せず)。グリップ板4は、穴27内を移
動可能であり、押出し位置a,b,c,dの位置において対応
したノッチ28と係合することで固定されすることができ
る。吸入操作前に、移動可能の押出しプランジャ10を、
グリップ板4によって、まだ空にされていないブリスタ
ー空洞部31(図1には図示せず)の上方へ移動させねば
ならない。つまり、押出しプランジャ10を、係合機能に
より4つの押出し位置a,b,c,dのうちの1つの位置に位
置決めしなければならない。ハウジング上方部分(単一
のレバー)2を押下げることによって、押出しプランジ
ャ10の下方に位置したブリスター空洞部31が押出され
る。この吸入器の実施例の場合、ブリスター空洞部31の
押出しは、単一ればー2が広い作用面を有しているの
で、人差し指と親指でだけでなく、片手全体でも可能で
ある。滑り止めとして、表面には、長手方向に延びたグ
リップ溝35が付加的に設けられている。ハウジング上方
部分2のアーチ形の凹部36と、ハウジング底部部分3の
グリップ溝35とにより、ハウジングは開け易くされてい
る。ハウジング両部分のはめ合い状態では、ハウジング
は、ピン42によって閉じ状態に維持される。ピン42は、
マウスピース1と底部部分3とのカットアウト部41内に
係合している。ピン42は、ハウジング上方部分又は単一
レバー2に取り付けられており、ハウジングを閉じた場
合に、カットアウト部41内で押し下げることができる。
次いで、単一レバー2が上方旋回することを防止するた
めに、回動可能なマウスピース1を約30゜にわたり回動
させられる。マウスピース壁部がピン端部を押さえ、こ
の場合、開操作はブロックされるが、それにもかかわら
ず単一レバー2はブリスター空洞部31を押し出すように
押し下げられることができる。ハウジングを開くには、
マウスピース1を戻り回動させ、マウスピース1のカッ
トアウト部が単一レバー2におけるピン42を露出させ、
単一レバー2を上方旋回させることができる。
ハウジング内部の構成は、図2〜図4の横断面図に示
されている。ハウジング底部部分3には、ブリスターパ
ック用の収容支承部29が設けられ、該収容支承部が、V
字形に上方を向いて長手方向に延びた2つのプレートを
有している。横断面図に見られる長手方向に延びたプレ
ートのほかに、収容支承部29は、ハウジングの短い側に
横方向に延びる2つの対応プレートを有しており、これ
により、挿入されたブリスターストリップ5が、その四
方を支承部29上で支持されることになる。支承部29のプ
レートは、上部区域で僅かに拡大しており、これによ
り、ブリスターパック5のための十分な支持面を提供し
ている。さらに、該プレートは、広がった上端部に、内
側を向いた僅かな深さの切欠き30を有している。この切
欠き30内へブリスターパック5が挿入され、この切欠き
30は、支承部29の内側へのブリスターパックの滑落を防
止している。ハウジングを貫通して長手方向に延びたダ
クト7は、V字形に配置された支承部29のプレート間の
下方区域に配置されている。ダクト7は、図1の斜視図
にのみ示したマウスピース1を、この実施例には図示し
ていない空気入口開口に接続している。支承部29のプレ
ートは、ハウジング底部部分3の壁部と共に、2つのチ
ャンバ34を取り囲んでいる。該チャンバは、空気ダクト
7の左右に延びており、該チャンバ内には、後で使用す
るブリスターパック5(いわゆる“交換用ブリスターパ
ック”)を保持することができる。
図2〜図4には、グリップ板4に一体結合された、凹
状に湾曲したプランジャ面37を備えたプランジャ10が示
されている。プランジャ10は、グリップ板4を介してハ
ウジング上方部分2に、長手方向滑動可能に結合されて
いる。フィルム状ヒンジに隣接したハウジング上方部分
の一部40は、プランジャ10のための内側レバー又は一体
のレバーとして働く。
図2には、単一レバーを備えた吸入器が、ハウジング
を開いた状態、すなわちハウジング上方部分2が上方へ
旋回せしめられた状態で示されている。この状態で、ブ
リスターパック5を支承部29上に載せることができる。
プランジャ10のほかに、単一レバー2には、穴27(図1
参照)の長手側に沿って、内側を向いた薄い2つのウエ
ブ6が設けられている。ハウジング上方部分2の内面と
は反対側のウエブ端部6aは、支承部29を取り囲んで係合
するように曲げられている。ウエブ6の端部間には横方
向のウエブが設けられている。ウエブ6と横方向のウエ
ブとは、ばね弾性的材料から形成されているので、ハウ
ジング上方部分2が押し下げられ、プランジャ10がブリ
スター空洞部31に接触するさいには、変形(湾曲)で
き、ばね力をもって、ブリスターパック5の縁部を支承
部29に押し付ける。
図3は、ハウジングが閉じられ、ブリスターパック5
が挿入された状態での、押出し操作の第1段階を示した
図である。この図から、弾性的なウエブ6が、支承部29
の上端と、該支承部に挿入されたブリスターパック5と
に接触している様子が分かる。使用者(図示せず)によ
って単一レバー2には押圧力が加えられているので、ウ
エブ6には既に応力が加わっている。ウエブ6は、応力
下で支承部29上にブリスターパックの四方全てを固く押
圧するように構成されており、これにより、ブリスター
パック5を空気に対し十分に密封されるように固定する
ことができる。プランジャ10は、内側レバーアーム40に
よってハウジング底部部分3に横方向に結合されている
ので、プランジャ10は、ハウジング上方部分2が閉じら
れるときに、該上方部分2の旋回軸線を中心としてアー
チを描き、その結果、湾曲プランジャ面37の縁部は、凸
状のブリスター空洞部31へ非対称的に接触する、つまり
押出し操作の第1段階では、始めに一方の側にだけ接触
する。図3に示した押出し操作段階では、ハウジング上
方部分2が、ハウジング底部部分3を僅かに係合してい
る。
図4は、ブリスター空洞部31に対する押出し操作の最
終段階を示したもので、空洞部31は、既に裂開され空に
なっている。図3と比較すると、ウエブ6は、さらに一
層応力を受けており、ハウジング上方部分2が、さらに
底部部分3に被さって係合している。ブリスター空洞部
31は、プランジャ10によって押出されている。それまで
ブリスター空洞部31を密閉していたカバー箔は、一方の
側だけ依然としてブリスターパックに結合されており、
タグ8として空気流と平行に配向され、空気ダクト7内
に垂れ下がっている。ブリスター空洞部31へのプランジ
ャ10の非対称的接触によって、最初に湾曲プランジャ面
37が接触した側が、最初にカバー箔を裂開させる。図4
の場合には、薬剤は、裂開されたブリスター空洞部31か
ら真っすぐに空気ダクト7内へ落ちる。この箇所から、
次いで行われる吸入動作によって使用者に到達可能であ
る。図4の太い矢印は、押出し操作時に使用者が力を加
える箇所を明示したものである。この箇所に力を加える
と、レバー伝達手段のため、ブリスター空洞部31の押出
しに要する力は、直接押出し操作の場合の2分の1の力
で済む。ブリスターパック5の4つの空洞部すべてが空
になった場合には、ハウジングを開き、新しいブリスタ
ーパックを挿入しなければならない。
図5及び図6には、同様に、レバー手段によって押出
し手段が動作する吸入器の一実施例が示されている。し
かし、この実施例の場合は、移動可能な押出しプランジ
ャ10を備えた単一レバー2ではなく、4つの個別の押出
しレバー9が用いられている。各押出しレバー9は、押
出しプランジャ10を有しており、これらのプランジャ
は、4つのブリスター空洞部31を押出すために順次に操
作される。図5は、ハウジングを開いた状態で、4つの
押出しレバーを備えた吸入器を示したものである。ハウ
ジング底部部分3は、中間部分13の長手側に取り付けら
れた適当なヒンジ17を介してハウジング中間部分13に旋
回可能に結合されている。4つの押出しレバー9も、同
様に、適当なヒンジ16を介してハウジングの中間部分13
に旋回可能に結合されている。ヒンジ16は、ハウジング
の前記中間部分13の反対側の長手側に設けられている。
ハウジング中間部分13の上側は、ブリスターパック用の
支承部として働き、ブリスターパック5を載せるための
方形の切欠き30が中央に設けられている。凹部30の底部
には、図5には図示しない4つの供給開口20が形成され
ている。この供給開口20は、ハウジングが閉じられたと
きに空気ダクト7と連通する。ハウジングの中間部分の
一方の狭幅側には、マウスピース1用の収容板18が取り
付けられており、反対側の狭幅側には、端片15用の収容
板19が取り付けられている。マウスピース1用の収容板
18には、接線方向の空気入口スロット12を有するサイク
ロンチャンバ11が形成されている。マウスピース1は、
円筒形部分と円錐台形に付形された部分とを有してお
り、収容板18に取付けられており、円筒形部分がサイク
ロンチャンバ11を取り囲んでいる。空気入口スロット12
を介してサイクロンチャンバ11に2次空気が流入させる
ために、マウスピース1は2次空気通路を有している
(図示せず)。空気入口開口(図示せず)を有する端片
15とダイアフラム弁とが、収容板19に取付けられてい
る。空気ダクト7は、旋回可能なハウジング底部部分14
の内側に延びていて、空気ダクト7に沿って長手方向に
延びた対応ビード25によってハウジングが閉じられた場
合にのみ、空気ダクト7が側方に対して気密に密封され
る。ハウジング底部部分14が旋回して開かれると、空気
ダクト7は、開かれ、掃除のために容易にアクセス可能
である。ハウジングが閉じられると、空気ダクト7が、
収容板18、19の対応開口を介して、空気入口開口をマウ
スピース1に接続する。
図5に示したように、ブリスターパック5がハウジン
グ中間部分13内へ挿入された後、ハウジングは旋回され
閉じられる。詳言すると、まず、一定の形式でハウジン
グ上方部分を形成する4つの押出しレバー9を僅かに下
方へ旋回させ、そのさいブリスター空洞部31には未だ圧
力がかからないようにし、次いでハウジング底部部分14
を上方へ旋回させる。図6には、この4つの押出しレバ
ーを有する吸入器が、閉じられた状態で横断面図で示さ
れている。ヒンジ17と反対側に位置するハウジング底部
部分14端部は湾曲させられているので、閉鎖旋回させら
れている場合には、押出しレバー9を下部で取り囲むよ
うに係合し、この係合結合により、ハウジングが閉鎖状
態に維持される。ハウジングの閉鎖されているときにプ
ランジャがブリスター空洞部31に僅かな押圧力を加える
ように、ハウジング底部部分14が曲げられており、かつ
押出しレバー9が付形されている。このようにしてブリ
スター空洞部31は凹部30内に固定されはするが、まだ空
洞部31は押し出されていない。つまり、吸入器の閉鎖状
態においてブリスターパック5が落下又は除去されない
ように、ブリスターパック5は、押出しレバー9が載置
されることにより固定される。ハウジング底部部分14の
湾曲は、ハウジングを閉じるために、ひいては押出しレ
バー9を自動的に図6に示した位置にもたらすためには
ハウジング底部部分14が上方へ旋回するだけでよいこと
を意味している。図6から容易に分かるように、ハウジ
ング中間部分13に押し付けられた、長手方向に延びた2
つのビード25により、ダクト7が横方向に密封されてい
る。ブリスター空洞部31内に包含された1回服用量の薬
剤38を使用者が吸入したいならば、4個の押出しレバー
9の1つを、有利にはヒンジ16とは反対側のレバー端部
を押し下げなければならず、これにより、プランジャ10
が、その湾曲プランジャ面を介してブリスター空洞部に
圧力を加え、空洞部から薬剤を押し出す。図示した太い
矢印は、使用者がレバー9に力を加える場合の有利な箇
所を示したものである。図6に示したように、この実施
例の場合においても、ハウジング中間部分13の側部に結
合された内側レバーアーム40にプランジャ10が配置され
ていることにより、ブリスター空洞部31に対して非対称
的な接触が行われ、これにより、所望の形式でカバー箔
の1カ所が裂開される。次いで薬剤が、供給開口20を通
過してダクト7内へ落下し、ここから吸入される。薬剤
の次の服用量を押出すには、別の押出しレバーを押し下
げねばならない。この実施例の押出しレバーは、先の実
施例の単一レバー2より、かなり小さく、かつ個別に作
動させなければならないので、使用者は、押出しレバー
9を1本の指で押し下げることが望ましい。単一レバー
構成の場合同様、この実施例の場合にブリスター空洞部
からの押出しに要する力は、レバー手段ないし梃子比に
より、直接に押出す場合の約2分の1である。この実施
例の利点は、ハウジングを開いて清掃するさい、ダクト
7及び供給開口20にアクセスが用意であることである。
図7〜図10には、吸入器のさらに別の実施例が示され
ている。この吸入器は、直接に、つまりレバー手段ない
し梃子比を利用せずに操作される押出し手段を有してい
る。図7及び図8に見られるように、この吸入器は、マ
ウスピース1及び端片15を有するハウジングの細長の底
部部分3と、押出しプランジャ10が組み込まれたハウジ
ング上方部分とを有している。このハウジング上方部分
を、ここではハウジングフラップ23と呼ぶことにする。
ハウジングフラップ23が閉じられている場合には、ハウ
ジングはほぼ管状となる。ハウジングフラップ23は、ヒ
ンジ24を介して、ハウジング底部部分3の端片15に結合
されている。ハウジングフラップ23内には、長方形の凹
所22が設けられており、この凹所内には、グリップ板4
と共に4つの押出しプランジャ10が配置されている。ハ
ウジング底部部分3には同様に、ブリスターパック5の
支承部として長方形の凹部が設けられている。この凹部
30の底部には、4つの供給開口20が設けられており、該
供給開口が粉末用の空気ダクト7(図7には図示せず)
と連通している。閉じられたハウジングフラップ23は、
ハウジング底部部分3の凹部30に係合し、挿入されたブ
リスターパック5を固定する。端片15内には、吸入器内
へ空気を吸入させるダイアフラム弁21を備えた空気入口
開口32が設けられている。マウスピース1は、円筒形断
面部と円錐台形状の断面部を有している。マウスピース
1の円筒形断面部には、接線方向の空気入口スロット12
を有するサイクロンチャンバ11が組付けられている。使
用時には、空気ダクト7から開口43を通過し、デフレク
タ44に当たってマウスピース1から吸い込まれる空気に
よって薬剤が吹き飛ばされる。薬剤は、より微細な粒子
に崩壊させられ、接線方向でサイクロンチャンバ11へ流
入する。入口スロット12を介してサイクロンチャンバ11
内へ供給される空気は、2次空気通路26から流入する。
この2次空気通路26は、図8の縦断面図にだけ示されて
おり、ハウジングフラップ23内に設けられ、マウスピー
ス1の内部と連通している。
図7には、直接操作式の押出し手段を有する吸入器の
実施例が、ハウジングフラップ23が開けられ、1つのプ
ランジャ10が押され、ブリスターパック5が挿入されて
いない状態で示されている一方、図8の縦断面図には、
ハウジング内でのブリスターパック5の位置と、押出し
手段の作用形式が明瞭に示されている。ブリスター空洞
部31を空にするには、使用者は、押出しプランジャ10の
グリップ板4の1つを1本の指で押す。直接の力の伝達
によって、凹状に湾曲したプランジャ面37がブリスター
空洞部31に接触し、カバー箔39を裂開する。これによ
り、薬剤38が、供給開口20を通過して空気ダクト7内へ
落下し、ここから吸入される。裂開されたカバー箔は、
一部がカバー箔につながったまま残り、垂れ端8の形状
で供給開口内へ垂れ下がる。グリップ板4を有する個々
の押出しプランジャ10がハウジングフラップ23に、どの
ように取り付けられられているかは、図8には示されて
いない。1つの可能な取付け形式の場合、押出しプラン
ジャ10をハウジングフラップ23内にルーズに配置して、
ブリスターパック5が挿入され、湾曲したプランジャ面
37がブリスター空洞部31上に接触すると、単に上方位置
に保持されるだけにすることが可能である。言うまでも
なく、押出しプランジャ10は、ブリスター空洞部31上に
載せられた場合、使用者がグリップ板4を押すことなし
には空洞部が損傷されない程度に軽いものでなければな
らない。ブリスター空洞部31に意図せずして力が加わる
のを防止するために、押出しプランジャ10が、係合接続
又は接触接続によって上方位置に保持されるようにする
こともできる。該係合接続又は接触接続は、使用者が押
すことで容易に外すことができる。別の取付け形式の場
合、押出しプランジャ10は、ばねマウント形式にするこ
とができる。
図9及び図10は、ブリスター空洞部31に対し非対称的
に接触するように構成された押出しプランジャ10を有す
る、図7及び図8の吸入器の横断面図である。図8の縦
断面図では、湾曲したプランジャ面37の縁部が、プラン
ジャ10の軸線に対し何度の角度で延びているかは分から
ない。その角度が90゜とは異なる場合、縁部は、常に、
ハウジング縦軸線に対し、つまり空気流に対し直角に延
びる平面と交差し、プランジャ横断面は、ハウジング縦
軸線に対し横方向に非対称の構成となる。このようして
のみ、裂開されたカバー箔、つまり垂れ端8が、押出し
操作後、空気流と平行になるように配向される。このこ
とは、また図9と図10についても説明できる。図9は、
ハウジングフラップ23が閉じられ、ブリスターパック5
が挿入された状態の吸入器を示したものである。押出し
プランジャ10の非対称の横断面は、湾曲プランジャ面37
の縁部が、プランジャ縦軸線に対し90゜とは異なる角度
で延びるようにすることで達せられ、縁部のこの平面
が、ハウジング縦方向と直角に延びる平面と交差する。
湾曲プランジャ面37は、さらにブリスター空洞部31の対
応表面の一部の周囲を、残りの部分より先に接触する結
果、カバー箔39が、所定箇所で先ずプランジャ10によっ
て裂開される。ブリスターパック5は、ウエブ6によっ
てハウジング底部部分3に押し付けられるため、気密の
閉鎖が可能になる。押出しプランジャ10は、横断面が非
対称に付形されているため、押圧操作時、容器フィルム
33は、一方に側が、より大きく伸長され、カバー箔39
は、より大きい荷を受けた容器フィルム33の下のこの箇
所で裂開し、反対側は、残りのカバー箔39につながった
ままとなる。薬剤は、供給開口20を通過して空気ダクト
7内へ落下する。カバー箔39の垂れ端8は、空気流と平
行に配向され、供給開口20内へ垂れ下がり、空気ダクト
7内へ適宜に延在する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヨアヒム ゲーデ ドイツ連邦共和国 ハーナウ グライヴ ィッツァー シュトラーセ 23 (56)参考文献 特開 昭59−225070(JP,A) 特開 平1−148260(JP,A) 欧州特許出願公開469814(EP,A 1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 15/00

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】ストリップ状のブリスターパック(5)か
    ら粉末薬剤を投与するための吸入器であって、該ブリス
    ターパック(5)が、1列の個別の凸状ブリスター空洞
    部(31)を有する容器フィルム(33)と、空洞部を密閉
    するカバー箔(29)とを含んでおり、前記空洞部が、粉
    末薬剤を内包する球面状のキャップの形状に湾曲してお
    り、また前記吸入器が、少なくとも2つのハウジング部
    分(2、3、9、13、14、23)を有する細長形状のハウ
    ジングを有し、該ハウジング部分が、継手又はヒンジ
    (16、17、24)を介して互いに旋回可能に結合され、該
    ハウジング部分の1つが、ストリップ状のブリスターパ
    ック(5)を受容する支承部(29)として凹部又は切欠
    き(30)を有しており、また前記ハウジングが、一方の
    狭幅側にはマウスピース(1)を、反対側の狭幅側には
    空気入口開口(32)を、さらに該マウスピースと該開口
    との間には空気ダクト(7)を有しており、該空気ダク
    トが、支承部(29)に挿入されたブリスターパック
    (5)の空洞部(31)から直接に薬剤(38)を受け取る
    ようにされており、そのさい、挿入されたブリスターパ
    ック(5)のカバー箔(29)が、空気ダクト(7)に隣
    接するようにされており、さらに前記ハウジングが、ブ
    リスターパック(5)の個々の空洞部(31)から粉末を
    押し出すための押出し手段を有している形式のものにお
    いて、 薬剤を個々の空洞部(31)から押し出す前記押出し手段
    が、少なくとも1つのプランジャ(10)を有し、該プラ
    ンジャが、凸状のブリスター空洞部(31)の形状に対応
    する凹部に湾曲したプランジャ面(37)を備えており、
    さらに前記押出し手段は、前記少なくとも1つのプラン
    ジャの凹状に湾曲したプランジャ面(37)の縁部が、凸
    状のブリスター空洞部(31)の対応湾曲面に対して、ハ
    ウジング縦軸線に対し横方向に非対称的に接触するよう
    に構成されており、この結果、裂断されたカバー箔(3
    9)の垂れ端(8)が、空気ダクト(7)内に空気流を
    妨害することなしに垂れ下がることを特徴とする吸入器
  2. 【請求項2】前記ハウジングが、マウスピース(1)及
    び端片(15)を備えた細長の底部部分(3)と、フラッ
    プ状の上方部分(23)とを有しており、該上方部分が、
    ヒンジ(24)を介して底部部分(3)の端片(15)に結
    合されており、さらに前記押出し手段が、少なくとも1
    つの押出しプランジャ(10)を有し、該押出しプランジ
    ャが、凹部に湾曲したプランジャ面(37)と、該プラン
    ジャ面と反対側のプランジャ端部のグリップ板(4)と
    を有しており、さらに前記押出し手段が、ハウジングの
    フラップ状上方部分(23)内に組付けられており、押出
    し操作時に押出しプランジャ(10)へ力を伝達できるレ
    バー手段が備えられていない、請求項1記載の吸入器。
  3. 【請求項3】前記押出し手段が、4つの押出しプランジ
    ャ(10)を有し、該プランジャが、グリップ板(4)を
    介してハウジング上方部分(23)内に取り付けられてお
    り、ハウジングが閉じられ、ブリスターパック(5)が
    挿入された状態で、前記押出しプランジャ(10)を、ス
    トリップ状ブリスターパック(5)の、外方へ湾曲した
    空洞部(31)上へ、個々に押し下げ可能である、請求項
    1記載の吸入器。
  4. 【請求項4】前記ハウジングが、少なくとも1つのハウ
    ジング上方部分(2、9)と、ハウジング底部部分
    (3)とを有しており、該ハウジング上方部分(2、
    9)が、押出し操作時に、レバー手段を介して押出しプ
    ランジャ(10)へ力を伝達可能である押出し手段として
    構成されている、請求項1記載の吸入器。
  5. 【請求項5】前記押出し手段が、変移可能の、接触又は
    係合押出しプランジャ(10)を備えた単一レバー(2)
    として構成されている、請求項4記載の吸入器。
  6. 【請求項6】前記押出し手段が、複数レバー(9)とし
    て構成され、該レバーのそれぞれが押出しプランジャ
    (10)を備えている、請求項4記載の吸入器。
  7. 【請求項7】複数のウエブ(6)が備えられ、該ウエブ
    が、ばね弾性を有する材料製であり、かつハウジング上
    方部分(2、23)に、内方を向いて取り付けられ、受容
    支承部(29)に対してブリスターパック(5)を押し付
    けるようにされており、これにより、吸入器が閉じられ
    た場合に凹部又は切欠き(39)内にブリスターパックが
    固定される、請求項1記載の吸入器。
  8. 【請求項8】押出しプランジャ(10)が、凹状に湾曲し
    たプランジャ面(37)を有し、該プランジャ面の縁部の
    平面が、前記押出しプランジャ(10)の縦軸線に対して
    90゜とは異なる角度で延びており、縁部の前記平面が、
    ハウジング縦方向と直角に延びる平面と交差するように
    され、それによってプランジャ(10)がブリスター空洞
    部(31)に非対称に接触する、請求項1記載の吸入器。
  9. 【請求項9】押出しプランジャ(10)が凹状に湾曲した
    プランジャ面(37)を有し、該プランジャ面の縁部の平
    面が、前記押出しプランジャ(10)の縦軸線に対し90゜
    の角度で延びており、かつまた前記プランジャ(10)
    が、レバーアーム(40)を介してハウジング側部に結合
    され、これにより、使用者がプランジャを押し下げた場
    合、プランジャ(10)が、レバーアーム(40)の旋回軸
    を中心としてアーチ形の運動を行い、それによって、プ
    ランジャ面(37)の縁部の、ブリスター空洞部(31)へ
    の接触が、最初に一方の側に対して行われる、請求項1
    記載の吸入器。
  10. 【請求項10】前記マウスピース(1)が、円筒形部分
    と円錐台形部分とを有し、円筒形部分の内部にサイクロ
    ンチャンバ(11)が設けられ、該サイクロンチャンバ
    が、接線方向の空気スロット(12)と2次空気ダクト
    (26)とを有している、請求項1記載の吸入器。
  11. 【請求項11】前記空気入口開口(32)が逆止め弁(2
    1)を備えている、請求項1記載の吸入器。
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