KR101214823B1

KR101214823B1 - 분말 약제의 투약을 위한 흡입기 및 이 흡입기와 함께사용하기 위한 분말 카트리지 시스템

Info

Publication number: KR101214823B1
Application number: KR1020077000960A
Authority: KR
Inventors: 마르틴 헤르더; 잉고 메트; 요아힘 괴데
Original assignee: 알미랄, 에스.에이.
Priority date: 2004-07-16
Filing date: 2005-07-12
Publication date: 2012-12-24
Also published as: AU2005263486B2; ECSP077164A; IL180378A0; CN1997418A; IL180378A; CY1110984T1; NO20070703L; DE602005023690D1; CA2572790A1; ATE481996T1; UA93031C2; RU2007105156A; SI1616592T1; AU2005263486A1; JP2008506433A; KR20070045193A; BRPI0513360B1; EP1616592B1; JP4621736B2; BRPI0513360A

Abstract

건식 분말 흡입기를 통한 분말 약제의 투약의 안전성 및 신뢰성을 향상시키기 위해, 본 발명은 분말 약물을 위한 흡입기(1) 및 카트리지(3)를 제안하며, 흡입기는 환자에게 투약될 약물의 투여량을 반복적으로 계량하기 위해 환자에 의한 수동 결합을 위한 작동 장치(4)를 포함하고, 환자에게 투약하기 위해 약물의 투여량이 방출되도록 환자에 의해 작동 장치(4)가 결합되는 각 시기에 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 전진시키기 위한 전진 메커니즘(25)을 추가로 포함하며, 카운터 또는 인덱싱 수단(8)은 로킹 메커니즘(12)에 결합되고, 로킹 메커니즘(12)은 인덱스(9)의 검출 이후, 사전결정된 수의 계량 사이클 만큼 지연된 흡입기(1)의 임의의 이송 메커니즘(5) 및/또는 작동 장치(4)를 차단한다.

흡입기, 작동 장치, 전진 메카니즘, 로킹 메카니즘, 수송 메카니즘, 약제 분말 카트리지, 카운터 또는 인덱스 수단

Description

분말 약제의 투약을 위한 흡입기 및 이 흡입기와 함께 사용하기 위한 분말 카트리지 시스템{INHALER FOR THE ADMINISTRATION OF POWDERED PHARMACEUTICALS, AND A POWDER CARTRIDGE SYSTEM FOR USE WITH THIS INHALER}

본 발명은 분말 약제의 투약을 위한 흡입기 및 이 흡입기와 함께 사용하기 위한 분말 약제를 위한 분말 카트리지에 관한 것으로, 특히, 흡입기 또는 카트리지내에 제공된 투여량 계수 또는 인덱싱 수단을 구비한 다수 회 투여량 건식 분말 흡입기에 관한 것이다.

기관지 질환 및 또한 약물이 기도를 경유하여 제공될 수 있는 기타 질환의 치료 분야에서, 액체 용액 또는 현탁액을 흡입가능한 에어로졸로 분무화(atomization)하는 것 뿐만 아니라, 분말 약물을 투약하기 위해 분무화하는 것도 알려져 있다. 이런 약물의 다수의 예가 문헌에 설명되어 있으며, 이들 중, 단지 예로서, WO 93/11773, EP 0 416 950 A1 및 EP 0 416 951 A1호를 참조한다.

이에 관한 투약의 일반적인 형태는 흡입 장치, 소위 흡입기를 경유한 전달이다. 분말 약제를 위한 공지된 흡입기는 단일 투여량의 투약을 위한 것들과, 또한, 복수의 약제 투여량을 위한 하나 이상의 저장부를 가지는 흡입 장치를 포함한다. 이에 관하여, 제조 프로세스 동안, 각 개별 투여량을 위해 별도의 저장 공간을 제 공하거나, 약물의 다수 회 투여량을 수용하기 위한 단일 저장부를 제공하는 것이 알려져있다.

다수 회의 개별 투여량이 별개의 저장 공간에 제공되는 공지된 흡입기는 흡입기를 위한 개별 영역이 각각 약제 투여량으로 충전되는 것들을 포함한다. 이런 흡입기의 예는 US-A-5,301,666에 설명되어 있다. 그러나 별개의 영역, 소위 블리스터 팩(blister pack)에 다수 회의 약제 분말 투여량을 수용하는 것도 또한 공지되어 있다. 흡입기와 함께 사용되는 이런 블리스터 팩의 예는 DE 44 00 083 C2에 설명되어 있다. 폐기가능한 흡읍기와 일체화되도록 디자인된 유사한 블리스터 팩이 예를 들어 DE 44 00 084 A1에 설명되어 있다. 분말 약제의 개별 투여량을 위해 각각의 별개의 저장 공간을 가지면서, 흡입 장치의 도움으로 하나씩 비워질 수 있는 블리스터 팩이 내부에 삽입될 수 있는 흡입 장치는 예로서, DE 195 23 516 C1에 설명되어 있다. 통상적으로, 흡입기를 사용하는 환자는 잔여 투여량의 수를 쉽게 평가할 수 있다. 비워진 것들이 약물 투여량의 방출 동안 파괴되기 때문에, 이미 비워진 블리스터 캐비티(cavity) 및 여전히 가용한 약물 분말의 투여량을 수납하는 것들은 쉽게 식별될 수 있다. 또한, 이런 종류의 블리스터 팩은 통상, 일 측부가 투명 필름으로 형성되며, 따라서, 가용 잔여 투여량의 수의 육안 검사를 가능하게 한다.

다수 회 약제 투여량을 위한 저장 공간을 갖는 흡입기의 다수의 예가 종래 기술에 설명되어 있다. 교체가능한 저장 용기를 갖는 하나의 예는 독일 특허 명세서 846 770에 설명되어 있으며, 다른 것은 WO95/31237에 설명되어 있다. 의료적 활성 물질의 다수 회 투여량이 공통 저장 공간내에 수납되는 흡입기 시스템의 중요한 문제점은 하나의 개별 흡입을 위한 개별 투여량의 배분이다. 이 문제점을 해결하기 위해 매우 많은 해법이 제안되어 왔으며, 예로서, US-A-2,587,215 및 US-A-4,274,403에 설명된 것들이 있다. 다수 회 약제 투여량을 위한 저장 공간으로부터 약제 분말의 개별 투여량을 계량하기 위한 장치의 다른 유형은 WO 92/09322, WO 93/16748 및 DE 35 35 561 C2와, GB 2 165 159 A에 설명되어 있다. 통합형 계량 슬라이드를 구비한 다수 회 약제 분말 투여량을 수용하기 위한 교체가능한 카트리지는 DE 195 22 415 A1에 알려져 있다.

약제 분말의 흡입의 다른 중요한 문제점은 허파를 억세스(access)할 수 있는 입자로 생약 분말 조성물을 파괴하는 것에 관련한다. 이 방식으로 투약된 활성 물질은 일반적으로, 의료적 활성 물질의 적당한 투여 용량을 달성하고, 예로서, 저장 수명에 영향을 줄 수 있는 약제 분말의 추가 특성을 설정하기 위해, 수송체와 조합된다.

허파를 억세스할 수 있는 입자가 흡입을 위해 기류내에서 가용화되도록 하는 분말 흡입기의 디자인에 관한 제안된 해법은 예로서, EP 0 640 354 A2, US-A-5,505,196, US-A-5,320,714, US-A-5,435,301, US-A-5,301,666, DE 195 22 416 A1 및 WO 97/00703에 설명되어 있다. 또한, 예로서, ZA-A 916741로부터 기류를 생성하기 위해 보조 에너지를 사용하는 것도 알려져 있다.

분말 형태의 흡입을 위한 약물의 사용시, 준비된 활성 물질 혼합물의 투약에 의해 활성 물질을 조합하는 것도 잘 알려져 있다. 대응 제안은 예로서, 살메테 롤(salmeterol) 및 플루티카손(fluticasone)이나 포르모테롤(formoterol) 및 부데소나이드(budesonide)의 조합에 대하여 EP 0 416 951 A1 및 WO 93/11773에서 찾을 수 있다.

WO 00/74754 및 20여년 이상의 기간에 걸친 다른 다수의 공보가 특히, 분말 흡입기에서, 습기와 관련하여 얼마나 현저한 문제점이 존재하는지를 설명하고 있다. 습기는 약물의 약학적 활성 조성물상에 부정적인 영향을 미칠 뿐 아니라, 이는 또한, 특히, 활성 물질과 보조제의 조합의 물리적 및 화학적 특성의 상호작용을 악화시킬 수도 있다. 결과적으로, 예로서, 덩어리가 형성되거나 흡입된 분말의 폐를 억세스할 수 있는 입자로의 파괴가 손상될 수 있다. 모든 이들 환경은 분말 약물의 투약의 효율 및 계량에 영향을 주는 문제점을 초래할 수 있다.

단점을 최소화하기 위해서, 밀봉부를 사용함으로써, 분말 흡입기 내로의 습기의 침투를 감소시키기 위해, 과거에, 다양한 시도가 이루어져 왔다. 또한 특히, 저장 챔버내의 공기 습기를 최소치로 유지하기 위해, 습기를 흡수하기 위한 건조제를 제공함으로써, 침투된 습기의 부정적 영향을 감소시키기 위한 시도가 이루어져 왔다.

특히, 약물의 장기적 적용을 위한 비용 효율적 의료적 치료 및 건식 분말 흡입의 신뢰성 및 적용성에 관하여 건식 분말 흡입기를 개선하기 위해, 다양한 시도가 이루어져왔다.

종래 기술

또한, 다수 회 투여량 흡입기에 관하여, 사용자에게 흡입기의 작동 횟수를 나타내기 위해, 다양한 종류의 계수 또는 인덱싱 수단을 포함하도록 다양한 시도가 이루어져 왔다. US 4,668,218 A는 흡입기의 디스크와 기어 결합하는 컬러 마킹(marking)을 구비하고, 따라서, 디스크의 회전에 따라 회전하도록 압박되는 치형 휠을 구비한 디스크형 흡입기를 개시하고 있다. 그래서, 마킹을 구비한 치형 휠은 디스크의 회전횟수에 따른 마킹을 보여줄 수 있다. US 5,437,270에 대응하는 WO 92/00771은 다수 회 약물 투여량을 위한 통합형 저장 챔버를 구비한 흡입기를 개시한다. 챔버내에 제공된 투여량 횟수를 제거한 이후, 흡입기는 통상 폐기된다. 흡입기가 작동된 횟수를 계수하기 위한 디스플레이 수단이 추가로 개시되어 있다. 버튼 작동 동안, 기어 메커니즘은 그 위에 마킹을 구비한 테이프가 권취되어 있는 드럼을 회전시키고, 그에 의해, 사용자에게 마킹을 표시하기 위한 윈도우를 통해 테이프를 라우팅(routing)한다. 사실 마킹은 수행된 작동 작용의 회수를 지시한다. 그러나, 이는 저장 챔버로부터 제거된 또는 저장 챔버내에 잔류하는 약물 투여량의 수의 추정을 제공하도록 의도된 것이다. WO 94/14492는 약물 투여량의 수를 제공하기 위한 흡입기를 개시한다. 흡입기로부터 제공된 투여량의 수를 제거한 이후, 이는 폐기된다. 또한, 작동 또는 투여량의 수를 계수하기 위한 디스플레이 수단이 설명되어 있다. 또한, 전자 카운터(counter)가 발명의 일 실시예로서 개시되어 있으며, 이는 전자 장치 폐기물의 폐기 또는 재생을 위한 부가적인 비용과 이런 흡입기를 위한 비용을 추가로 증가시킨다.

US 5,840,279 A, WO 97/00703 A1 및 DE 195 22 415 A1로부터, 교체가능한 분말 카트리지가 공지되어 있으며, 이는 카트리지내의 잔여 가용 투여량의 수 또는 상기 카트리지로부터 제거된 투여량의 수를 나타내는 디스플레이 수단 및 계수 수단을 구비한다. 비록, 이런 카트리지가 삽입된 흡입기를 사용하는 환자를 위한, 약물이 거의 없거나 전혀 없다는 시각적 정보가 가용하지만, 이런 흡입기의 투여 메커니즘을 추가로 작동시키고, 카트리지내에 포함된 약물 분말의 미소한 나머지를 제거하기를 원할 수 있다.

일반적 에어로졸 흡입기와 대조적으로, 다수 회 투여량 건식 분말 흡입기는 일반적으로, 흡입기가 비워진 상태에 근접할 때 제공되는 투여량의 조성의 의료적 활성 성분의 함량의 변동을 겪지 않는다. 그러나, 계량된 투여량의 정확도는 통상 감소하며, 비워진 흡입기로부터 의료적 활성 물질을 전혀 획득하지 못하는 상태로 흡입기를 작동 및 사용하여 필요한 약물 투여량을 수용하지 못함으로써, 건식 분말 흡입기로 치료되는 특정 질환에 대해 생명의 위협을 유발할 수 있기 때문에, 심지어, 환자에게 보다 위험하기도 하다.

WO 02/24268 A1은 사전결정된 수의 개별적으로 저장된 사전 계량된 투여량을 각각 수납하는 교체가능한 카세트와 함께 사용하기 위한 재사용가능한 흡입기를 개시한다. 설명된 흡입기는 투여량 카운터 및 카세트 카운터를 포함한다. 설명된 발명은 단일 저장 공간내에 저장된 다수 회 약물 투여량을 갖는 것이 일반적으로 바람직하지 않다는 일반적 선언에 기초한다. 교환가능한 투여 부재인 카세트는 다수의 순차 억세스가능한 개별 밀봉된 사전계량된 투여량을 보유한다. 각 투여량의 밀봉은 이런 투여 카세트의 수명 동안 약물 분말의 충분히 안정한 저장을 보증하여야 한다. 개시된 흡입기는 밀봉을 절단하고, 마우스피이스의 고정된 흡입 튜브를 따라 카세트를 트리거링(triggering)하여 이동시키고, 흡입 튜브를 통과하기 위해 카세트가 소요하는 시간을 제어하기 위하여 이동 동안 카세트를 제동하며, 따라서, 약물 분말이 환자에 의한 흡입을 위해 가용한 시간을 제어하는 단계들을 수행하기 위해 매우 복잡한 스프링 부하식 메커니즘을 갖는다. 흡입기의 작동 및 로킹은 덮개 뚜껑을 당기고, 이를 폐쇄 위치로 추진하는 것에 의해 수행된다. 약물의 제1 투여량이 전달되기 전에, 박스내로 들어간 카세트는 그 박스와 함께 흡입기내로 삽입되어야 한다. 그 후, 흡입기는 먼저 뚜껑을 당김으로써 개방되고, 다시 닫혀져야 한다. 이 방식으로, 메커니즘은 보호 박스로부터 카세트를 추출하고, 로딩된 위치로 가져가며, 동시에, 카세트 구동 스프링이 인장되고, 플런저 요소에 의해 고정된다.

흡입 사이클 이후, 회전 메커니즘은 카세트를 새로운 밀봉된 투여량이 다음 흡입 사이클을 위해 절단기 메커니즘에 노출되도록 카세트를 이동시킨다. 흡입기의 개방은 제거가능한 마우스피이스를 드러낸다.

WO 02/24269 A1은 유사하게, 이런 종류의 흡입기를 개시한다. 보다 구체적으로, WO 02/24268 A1의 투여량 카운터 및 카세트 카운터를 보다 상세히 설명한다. 설계 원리로부터 명백한 바와 같이, 단일 카세트로부터 획득가능한 투여량의 수는 US 5,840,279 A 및 WO 97/00703 A1으로부터 알려진 바와 같은 약제 분말 카트리지에 비해 매우 제한되어 있다. 개시된 바와 같은 투여량 카운터는 한자릿수의 투여량을 위한 것이며, 설명된 실시예는 카세트 당 7 투여량에서 시작하는 카운트 다운을 보여준다. 투여량 카운터 메커니즘은 카세트 내측이 아닌 흡입기내에 위치된 다. 투여량 카운터가 0까지 내려가고 나면, 메커니즘은 카세트를 저장 박스로 복귀시키고, 플런저 및 포획 메커니즘이 박스를 해제시켜, 박스가 사용자에 의해 제거되고, 새로운 것으로 교체될 수 있게 한다. 그러나, 이런 메커니즘이 기능하는 방식 또는 형상에 대해서는 어떠한 설명도 없다.

흡입기와 함께 사용되는 카세트의 수를 계수하는 카세트 카운터로서 설명된 두 번째 카운터가 개시되어 있다. 이 카운터 디스플레이는 흡입기의 외부로부터 볼 수 있으며, 설명된 실시예는 흡입기가 손모(worn out)된 것으로 간주되기 이전에, 50 카세트에서 시작하는 카운트 다운을 보여준다. 이런 카세트 카운터가 0까지 내려갔을 때, 카세트는 상술한 바와 같이 해제되지 않으며, 흡입기는 더 이상 사용될 수 없고 폐기되어야 한다. 역시, 이런 메커니즘이 기능하는 방식 및 형상에 대한 설명은 없다. 게다가, 예로서, 흡입기의 마우스피이스를 교체할 것을 사용자에게 환기시키기 위해, 시각적 지표, 예로서, 표시된 수의 반전 프롬프트(inverted prompt)를 포함하는 것이 설명되어 있으며, 이는 위생을 위해 필요한 것으로 설명되어 있고, 마우스피이스의 흡입 튜브가 다공체로 설명되어 있다는 사실로 인한 것일 수 있다(WO 02/24268 A1). 마우스피이스를 위한 전형적인 교환 간격은 매 5 카세트 마다인 것으로 나타나며, 이는 통상적으로, 흡입기로부터 35 투여량이 얻어진 이후이다.

따라서, 이런 흡입기로부터 얻어질 수 있는 전형적인 총 투여량의 수는 350 약물 투여량이며, 이는 마모 특성 및 발생할 수 있는 약물 분말의 응집에 의해 유발되는 필요한 현저히 복잡한 메커니즘의 마모 또는 파열을 적절히 고려하는 것으 로 보여진다. 이는 US 5,840,279 A 및 WO 97/00703 A1으로부터 알려진 흡입기에 비해 매우 짧은 흡입기 수명이다. 일반적으로, WO 02/24269 A1 및 WO 02/24268 A1에 설명된 흡입기는 예로서, DE 195 23 516 C1에 관하여 상술한 바와 같이, 다수가 블리스터 팩 같은 공용 캐리어상에 배열되어 있는 개별적으로 밀봉된 단일 투여량 격실로부터 약물 투여량의 투약을 위해 설계되어 있는 다른 흡입기와 동일한 단점이 없다. 특히, WO 02/24269 A1 및 WO 02/24256 A1에 제안된 흡입기의 사용은 극도로 비용이 많이 들며, 그 이유는 단일 투여량 포장 및 대량의 흡입기 부품 및 박스의 폐기와, 비교적 작은 수의 투여량 투약 이후의 흡입기 자체의 폐기 양자 모두에 기인한다.

따라서, 본 발명의 목적은 분말 약제의 투약을 위한 공지된 시스템을 개선하는 것이다.

본 발명에 따라서, 이 목적은 단일 저장부 공간 또는 다수 저장부 공간들로부터 약제 분말의 다수 회 투여량을 제공하기 위한 분말 약물용 흡입기에 의해 달성되며, 약물은 기류에 의해 환자에 의해 흡입될 수 있고, 흡입기는 환자에게 투약될 약물의 투여량을 반복적으로 계량하기 위해 환자에 의한 수동 결합을 위한 작동 장치, 및 약물의 투여량이 환자에게 투약하기 위해 방출되도록 작동 장치가 환자에 의해 결합된 각 시기에, 카운터(counter) 또는 인덱싱(indexing) 수단을 전진시키기 위한 전진 메커니즘을 추가로 포함하고, 카운터 또는 인덱싱 수단은 인덱스를 포함하며, 인덱스는 흡입기의 검출 수단에 의해 검출가능하고, 검출 수단은 로킹(locking) 메커니즘에 결합되며, 로킹 메커니즘은 인덱스의 검출 이후, 사전결정된 수의 계량 사이클 이후에 흡입기의 임의의 수송 메커니즘 및/또는 작동 장치를 차단한다.

본 발명에 따른 장치는 흡입기를 사용하는 환자를 위한 개선된 안전이 얻어질 수 있도록 단순하고, 저가이며, 신뢰성있는 메카니즘과 함께 저장부 공간에 남겨진 투여량의 근사 수 또는 저장부 공간으로부터의 투여량의 수의 제거 이후 흡입기의 추가 사용을 로킹할 수 있게 한다. 본 발명은 환자에게 빈 저장부 공간으로부터 투여를 시도하는 것을 방지하여, 필요한 약물의 부적절한 결핍을 유발하는 것을 방지한다. 특정 질환에 대하여, 이런 종류의 부적절한 부족투여는 환자의 생명의 위험을 초래할 수 있다. 또한, 흡입 장치의 충전을 책임지는 제조업자는 제조 절차에 의해 유발되는 충전 레벨의 비의도적 변동하에서도, 환자가 그가 투여 사이클을 개시할 수 있는 각 시기에, 그가 필요한 적절한 투여량을 취득할 수 있다는 사실에 의존할 수 있도록 정확한 충전 상태와는 독립적으로 단일 저장부 공간으로부터의 흡입 사이클의 수를 제한할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 구조는 환자가 로킹 상태의 작동에 의해 놀라지 않도록 제조업자가 흡입기를 배열할 수 있게 한다.

본 발명의 특히 양호한 실시예에서, 인덱스의 검출 이후 계량 사이클의 사전결정된 수는 1회이다. 이는 환자가 카운터 또는 인덱싱 수단이 빈 저장부 공간을 나타낸 이후에도 1회 추가 약물의 투여량을 획득할 수 있게 하여, 교체용으로 항상 제2 흡입기를 소지할 필요 없이, 극심한 증상하에서도 새로운 흡입기 또는 카트리지를 획득하기 위한 충분한 시간을 제공한다. 또한, 환자는 로킹 상태의 작동에 의해 놀라지 않는다. 또한, 가치있는 약물 분말의 폐기를 피하기 위해 공칭적인 수를 초과하여 제조업자가 보다 많은 수의 투여량을 제공하여야할 필요가 없다.

양호한 실시예에서, 흡입기는 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 위한 저장부 공간을 포함하고, 환자에게 투약될 약물의 투여량을 반복적으로 계량하기 위하여, 환자에 의한 수동 결합을 위한 작동 장치는 적어도 약물 분말의 투여량을 저장부 공간으로부터 수용하기 위한 충전 위치로부터 상기 약물 분말의 투여량을 공기 덕트내로 방출하기 위해 비워짐 위치로 계량 수단을 이동시키기 위해 수송 메커니즘에 연결되며, 또한, 전진 메커니즘은 약물의 투여량이 환자에게 투약하기 위해 방출되도록 수송 메카니즘이 계량 수단을 이동시키는 각 시기에 카운터 또는 인덱싱 수단을 전진시키기 위해 수송 메카니즘에 연결되며, 로킹 메커니즘은 인덱스의 검출 이후, 사전결정된 수의 계량 사이클 이후에, 수송 메커니즘 및/또는 작동 장치를 차단한다.

본 발명의 특히 양호한 실시예에서, 흡입기는 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 위한 저장부 공간을 포함하는 약제 분말 카트리지를 위한 수용부를 포함한다. 따라서, 흡입기는 다수 회 사용될 수 있으며, 교체가능한 카트리지는 발생되는 폐기물의 양 및 의료적 치료의 비용을 최소화하도록 사용될 수 있다. 부가적으로, 서로 다른 카트리지에 제공된 다양한 약물에 대하여 단일 흡입기 유형의 사용이 가능하며, 따라서, 이런 흡입기의 전체적 모든 경제적 효과를 향상시킨다.

본 발명은 인덱스가 기계적 카운터 또는 인덱싱 수단의 신호 섹션에 의해 형성되는 경우, 쉽게 실시될 수 있다. 가장 간단하고 비용 효율적인 방식에서, 신호 섹션은 노치 또는 캠에 의해 형성되며, 그래서, 인덱스는 기계적으로 검출될 수 있다. 결과적으로, 본 발명의 보다 양호한 실시예에서, 검출 수단은 카운터 또는 인덱싱 수단의 신호 섹션과 편의식 결합(biased engagement)하기 위한 신호 레버를 포함한다.

작동 장치 및/또는 수송 메커니즘의 차단의 지연된 작동의 실현을 가능하게 하는 본 발명의 양호한 실시예에서, 신호 레버는 신호 레버의 이동이 휴지 레버에 전달되도록 휴지 레버와 힌지 연결되고, 휴지 레버는 작동 장치 및/또는 수송 메커니즘에 대해 휴지 레버가 편의될 수 있게 하는 파일롯 섹션을 포함하고, 약물 분말의 투여량의 방출을 위해 수송 메커니즘이 비워짐 위치에 도달한 이후 휴지 레버는 후크/노치 장치에 의해 작동 장치 및/또는 수송 메커니즘과 형상 끼워 맞춤(positive) 결합되어, 더 이상의 추가 투여 사이클이 수행될 수 없도록 작동 장치 및/또는 수송 메커니즘을 속박한다.

흡입기의 차단 상태는 작동 장치가 흡입기의 차단 상태를 명백히 나타내도록 정상 동작 위치와는 다른 위치에서 속박되는 경우, 사용자에게 쉽게 인식될 수 있다.

교체가능한 카트리지를 이용한 흡입기의 반복 사용을 위해, 새로운 미사용 약제 분말 카트리지의 삽입시, 신호 레버 및 휴지 레버의 위치는 정상 동작 위치로 재설정되고, 차단 상태로부터 작동 장치 및/또는 수송 메커니즘을 해제하는 것이 바람직하다.

필요시, 예로서, 적용되는 약물의 특정 특징에 의거하여, 흡입기는 약제 분말 카트리지를 포함하는 약제 분말 카트리지를 위한 수용부가 제거 불가한 스냅 온 유형(snap on type)의 뚜껑에 의해 닫혀지는 경우, 1방향 장치로서 사용될 수 있다.

본 발명의 목적은 상술한 바와 같은 흡입기와 함께 사용하기 위한 약제 분말 카트리지에 의해 추가로 달성되며, 이는 사용자를 위한 다수의 숫자 또는 그래픽 또는 착색된 시각적 정보를 보유하는 투여량 카운터 또는 인덱싱 링을 구비하는 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 수용하기 위한 적어도 하나의 저장부 공간을 포함하고, 링은 흡입기의 전진 메커니즘에 의해 카트리지 본체에 대하여 이동할 수 있으며, 카운터 또는 인덱싱 링은 일단 카운터 또는 인덱싱 링이 카트리지 본체에 대한 사전결정된 위치에 도달하면, 흡입기의 로킹 메커니즘을 작동시키기 위한 신호 섹션을 포함한다.

가장 단순하고 비용 효율적인 방식에서, 신호 섹션은 흡입기의 신호 레버를 작동시키기 위한 노치 또는 캠에 의해 형성되며, 따라서, 신호 섹션의 간단하고 신뢰성있는 기계적 검출을 가능하게 한다.

본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 안전성 및 신뢰성을 향상시키기 위해, 투여량 카운터 또는 인덱싱 수단은 마찰력을 인가함으로써 카운터 또는 인덱싱 링의 카트리지 본체에 관한 비의도적 회전을 방지하는 고정 수단, 또는 노치/캠 형 고정 장치을 포함한다.

신호 섹션의 단순하고 신뢰성있는 기계적 검출을 위해, 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지는 흡입기의 로킹 메커니즘의 신호 레버와 카운터 또는 인덱싱 링과의 결합을 위한 개구를 추가로 포함한다.

본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 추가적 개선된 안전성은 카운터 또는 인덱싱 링이 가능하게는 작은 스크류 드라이버, 펜 등과 같은 가벼운 도구를 사용할 때에도, 사용자 조작에 의해서도 반전되는 것을 방지하는 카운터 또는 인덱싱 링의 치형 섹션과 상호작용하는 카트리지 본체에 제공된 래칫 메커니즘에 의해 달성될 수 있다.

본 발명에 따른 빈 약제 분말 카트리지의 오사용은 카운터 또는 인덱싱 링은 사전결정된 수의 약물 투여량이 제거되었다는 것을 나타내는 위치에 카운터 또는 인덱싱 링이 도달하고 나면 카트리지 본체내의 대응 후크 또는 노치와 강제 결합하고, 결합 이후에는 어느 방향으로든 카운터 또는 인덱싱 링의 추가 이동을 방지하는 노치 또는 후크를 추가로 포함하는 경우 가장 잘 방지된다.

본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 추가적 양호한 실시예에서, 약제 분말 카트리지는 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 수용하기 위한 적어도 하나의 저장부 공간의 개구를 덮는 뚜껑과, 투여량 카운터 또는 인덱싱 링을 수납하는 상기 개구를 둘러싸는 홈을 추가로 포함하고, 뚜껑 및 개구의 내부 에지는 각각 뚜껑의 긴밀한 스냅 온 고정을 제공하기 위해 칼라를 포함하며, 그래서, 적어도 하나의 저장부 공간이 환경에 대하여 충분히 밀봉되고, 카운터 또는 인덱싱 링이 카트리지를 파괴하지 않고는 제거될 수 없게 된다.

본 발명은 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지와 함께 본 발명에 따른 흡입기를 사용함으로써 가장 효율적으로 사용될 수 있다.

본 발명의 목적 및 장점은 분말 약물을 위한 흡입기를 동작시키는 방법에 의해 추가로 얻어지며, 이는 환자에 의한 흡입기의 작동 장치의 결합시, 저장부 공간으로부터 약물 투여량을 방출시키는 단계, 인덱스를 포함하는 카운터 또는 인덱싱 수단을 전진시키는 단계, 흡입기의 사용자 또는 환자에게 카운터 또는 인덱싱 수단을 디스플레이하는 단계, 카운터 또는 인덱싱 수단의 인덱스가 흡입기의 "비워짐" 상태를 나타내는 사전결정된 위치에 도달되었는지 여부를 검출하는 단계, 및 흡입기의 "비워짐" 상태를 나타내는 사전결정된 위치에서 인덱스 검출시, "비워짐" 상태 검출 이후, 사전결정된 수의 부가적인 방출 단계 이후에 작동 장치 및/또는 임의의 수송 메카니즘을 차단하는 단계를 포함하며, 특히, 부가적인 방출 단계의 수는 1 내지 6 바람직하게는 1회이다.

발명의 응용

본 발명에 따른 약제 분말 카트리지 및 흡입기에서, 부가적인 취급 요구조건 없이, 개별 약제 분말의 종래의 흡입에 비해, 환자 또는 의료적 관리자에게 부가적인 요구를 부여하지 않고, 환자의 생명을 위한 임계적인 조건 하에서도 분말 약제의 형태의 약학적 활성 물질을 안전하게 입수할 수 있게 한다.

본 발명의 흡입기 및 분말 카트리지는 특히, 예로서, 베타-교감신경작용약 : 살부타몰(salbutamol), 레프로테롤(reproterol), 페노테롤(fenoterol), 포르모테롤(formoterol), 살메테롤(salmeterol)의 그룹으로부터의 것을 포함하는 약제 분말 약물의 적용에 유용하다. 코르티코스테로이드(corticosteroid)의 그룹으로부터의 가능한 예는 부데소나이드(budesonide), 베클로메타손(beclomethasone), 플루티카손(fluticasone), 트리암시놀론(triamcinolone), 로테프레드놀(loteprednol), 모메타손(mometasone), 플루니솔라이드(flunisolide), 시클로소나이드(ciclosonide)이다. 항콜린작용제의 그룹으로부터의 가능한 예는 이파트로퓸 브로미드(ipatropium bromide), 티오트로퓸(thiotropium) 브로미드, 글리코피롤레이트(glycopyrrolate), R,R-글리코피롤레이트이다. 진통제 및 항편두통제의 그룹으로부터의 가능한 예는 몰핀(morphine), 트라마돌(tramadol), 플루피르틴(flupirtine), 수마트립탄(sumatryptan)이다. 이하는 펩타이드 및 펩틴의 그룹으로부터 사용될 수 있다 : 세트로렐릭스(cetrorelix), 인슐린, 칼시토닌(calcitonin), 파라티로이드(parathyroid) 호르몬, 팩터(factor) VIII 아날로그(analog), 인터페론 알파(interferon alpha), 인터페론 베타, 헤파린(heparin), FSH(홀리클(follicle) 시뮬레이팅 호르몬), 콜리스틴(colistin), 토브라마이신(tobramycin).

본 발명에 따른 흡입기 및 약제 분말 카트리지와 함께 적절히 사용될 수 있는 약제 분말 조성물은 예로서, 진통제, 알레르기약, 항생제, 항콜린작용제, 항히스타민제, 항 염증 물질, 해열제, 부신피질호르몬, 스테로이드, 진해제, 기관지 확장제, 이뇨제, 효소, 심혈관제, 호르몬, 펩틴 및 펩타이드 같은 다양한 활성 물질을 포함할 수 있다. 진통제의 예는 코데인(codeine), 디아몰핀(diamorphine), 디하이드로몰핀(dihydromorphine), 에르고타민(ergotamine), 펜타닐(fentanyl) 및 몰핀이고, 알레르기약의 예는 크로모글리시닉 산(cromoglycinic acid) 및 네도크로밀(nedocromil)이며, 항생제의 예는 세팔로스포린(cephalosporin), 푸사푼긴(fusafungine), 네오마이신(neomycin), 페니실린(penicillin), 펜타미딘(pentamidine), 스트렙토마이신(streptomycin), 설폰아미드(sulphonamide) 및 테트라싸이클린(tetracycline), 콜리스틴(colistin), 토브라마이신(tobramycin)이며, 항콜린작용제의 예는 아트로핀(atropine), 아트로핀 메토니트레이트(methonitrate), 이프라트로퓸(ipratropium) 브로미드, 옥시트로퓸(oxitropium) 브로미드, 트로스퓸(tropium) 클로라이드(chloride) 및 티오트로퓸(thiotropium) 브로미드이며, 항히스타민제의 예는 아젤라스틴(azelastine), 플레젤라스트니(flazelastine) 및 메타피릴렌(methapyrilene)이며, 항 염증 물질의 예는 베클로메타손(beclomethasone), 부데소나이드(budesonide), 로테프레드놀(loteprednol), 덱사메타손(dexamethasone), 플루니솔리드(flunisolide), 플루티카손(fluticasone), 티프레단(tipredane), 트리암시놀론(triamcinolone), 모메타손(mometasone)이며, 진해제의 예는 나르코틴(narcotine) 및 노스카핀(noscapine)이고, 부신피질호르몬의 예는 밤부테롤(bambuterol), 비톨테롤(bitolterol), 카르부테롤(carbuterol), 클렌부테롤(clenbuterol), 에페드린(ephedrine), 에피네프린(epinephrine), 포르모테롤(formoterol), 페노테롤(fenoterol), 헥소프레날린(hexoprenaline), 이부테롤(ibuterol), 이소프레날린(isoprenaline), 이소프로테네롤(isoprotenerol), 메타프로테네롤(metaprotenerol), 오르시프레날린(orciprenaline), 페닐레프린(phenylephrine), 페닐프로파놀라민(phenylpropanolamine), 피르부테롤(pirbuterol), 프로카테롤(procaterol), 레프로테롤(reproterol), 리미테롤(rimiterol), 살부타몰(salbutamol), 살메테롤(salmeterol), 설폰테롤(sulfonterol), 테르부탈린(terbutaline) 및 톨로부테롤(tolobuterol)이며, 이뇨제의 예는 아밀로라이드(amiloride) 및 푸로세미드(furosemide)이고, 효소의 예는 트립신(trysin)이며, 심혈관제의 예는 딜티아젬(diltiazem) 및 니트로글리세린(nitroglycerin)이며, 호르몬의 예는 코르티손(cortisone), 하이드로코르티손 및 프레드니솔론(prednisolone)이며, 프로테인 및 펩타이드의 예는 사이클로스포린(cyclosporine), 세트로렐릭스(cetrorelix), 글루카곤(glucagon) 및 인슐린이다. 사용될 수 있는 다른 활성 물질은 아드레노크롬(adrenochrome), 콜치신(colchicine), 헤파린(heparin), 스코폴라민(scopolamine)이다. 예로서 나열된 활성 물질은 자유 염기 또는 산이나, 약학적으로 허용가능한 염으로서 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 반대 이온은 예로서, 생리적인 알칼라인 토류 금속 또는 알칼리 금속이나 아민, 예로서, 아세테이트(acetate), 벤젠(benzene sulphonate), 벤조에이트(benzoate), 하이드로겐 카보네이트(hydrogen carbonate), 하이드로겐 타르트레이트(tartrate), 브롬화물(bromide), 염화물, 요오드화물, 탄산염, 시트르산염(citrate), 푸마르산염, 능금산염, 말레인산염(maleate), 클루코네이트(cluconate), 유산염, 파모에이트(pamoate) 및 설페이트(sulphate)를 포함한다. 에스테르(ester)도 사용될 수 있으며, 이는 예로서, 아세테이트(acetate), 아세토나이드(acetonide), 프로피오네이트(propionate), 디프로피리오네이트(diproprionate), 발레르산염(valerate)이다.

이하에서, 본 발명은 첨부 도면에 예시된 본 발명에 따른 흡입기 및 약제 분말 카트리지의 비 제한적 예시적 실시예에 의거하여 설명된다.

도 1은 정상 동작 상태에서 본 발명에 따른 흡입기를 도시하는 사시도.

도 2은 차단된 동작 상태에서 본 발명에 따른 흡입기를 도시하는 사시도.

도 3은 투여 수단의 하류의 마우스피이스와 기도 요소가 없는, 정상 동작 상태에서 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지가 삽입되어 있는 흡입기를 통한 단면도.

도 4는 마우스피이스가 없는, 약물 투여량을 방출하기 위한 작동된 동작 상태에서, 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지가 삽입되어 있는 흡입기를 통한 유사한 단면도.

도 5는 마우스피이스가 없는, 차단된 동작 상태에서, 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지가 삽입되어 있는 흡입기를 통한 유사한 단면도.

도 6은 본 발명에 따른 흡입기의 카트리지 수용부를 위한 뚜껑의 하측부의 사시도.

도 7은 본 발명에 따른 키이를 포함하는 작동 장치의 사시도.

도 8 및 도 9는 본 발명에 따른 흡입기의 신호 레버의 사시도.

도 10 및 도 11은 본 발명에 따른 흡입기의 휴지 레버의 사시도.

도 12 및 도 13은 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 본체의 사시도.

도 14는 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 카운터 또는 인덱싱 링의 사시도.

도 15는 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 저장부 공간의 개구를 덮는 뚜껑을 도시하는 도면.

도 16은 마우스피이스의 보호 덮개가 제거되어 있는, 정상 동작 상태의 본 발명에 따른 흡입기의 정면 사시도.

도 17은 뚜껑 및 카트리지가 제거되어 있는 도 14와 유사한 흡입기를 도시하는 도면.

도 18은 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 상단 부분 배열의 단면도.

도 19는 본 발명에 따른 약제 분말 카트리지의 분해도.

일반적으로, 실시예의 양호한 예시적 예로서 여기에 설명된 바와 같은 본 발명의 흡입기 및 카트리지의 디자인은 그 내용이 여기에 참조로 통합되어 있는 EP 0 837 710 B1, US 5,840,279 A 및 US 6,071,498 A에 설명된 바와 같은 일반적 디자인 및 동작 원리에 대응한다.

도 1 내지 도 5 및 도 16 내지 도 17에 도시된 흡입기(1)는 분말 약물을 위한 흡입기이며, 저장부 공간(2)으로부터 약제 분말 약물의 다수 회 투여량을 제공하기 위한 것이다. 저장부 공간(2)은 교환가능한 약제 분말 카트리지(3)내에 제공되며, 이 카트리지는 다수 회의 약제 분말 투여량을 수용하기 위해 적어도 하나의 저장부 공간(2)을 포함한다. 통상적으로, 제공된 공칭적 약물 투여량의 수는 카트리지(3)당 200 이상이다. 약제 분말 카트리지(3)는 흡입기(1)내의 대응 수용부(30)내에 삽입된다. 수용부(30)와, 이에 따라서, 분말 카트리지(3)는 도 6에 도시된 바와 같이 뚜껑(29)에 의해 덮여진다. 뚜껑(29)은 종래의 것이며, 이는 분말 카트리지(3)를 새것으로 교체하기 위해 환자에 의해 제거될 수 있거나, 특정 이유로, 추가 카트리지를 사용한 흡입기의 재사용이 방지될 필요가 있는 경우에는 비제거식(non-removable) 스냅 온 유형으로 이루어질 수 있다. 이는 먼지, 습기 또는 예전에 사용된 약물 분말로부터의 약물 잔여량에 대해 특히 민감한 경우일 수 있다.

분말 약물은 기류에 의해 환자에 의해 수용될 수 있다. 따라서, 흡입기는 추가로, 적어도 도 3에 도시된 바와 같은 저장부 공간(2)으로부터 약물 분말의 투여량을 수용하기 위한 충전 위치로부터 약물 분말의 상기 투여량을 공기 덕트(7)내로 방출하기 위한 비워짐 위치로 분말 카트리지(3)의 계량 수단(6)을 위한 수송 메커니즘(5)(상세히 도시되어 있지 않음)에 연결되는 키이(4 ; key) 형태의, 환자에 의한 수동 결합을 위한 작동 장치를 포함한다. 공기 덕트(7)로부터 환자는 환자에 의해 발생된 기류를 경유하여, 마우스피이스(16)(도 16 참조)를 통해 약물 분말을 흡입할 수 있다. 사용중이 아닌 경우, 마우스피이스는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 제거가능한 커버(17)에 의해 먼지로부터 적절히 보호된다.

약물의 투여 및 흡입을 위해, 키이(4)를 누르는 것은 환자에 의하여 조화될 필요가 없다. 예로서, EP 0 837 710 B1, US 5,840,279 A 및 US 6,071,498 A에 설명된 바와 같은 흡입기 내측의 고정 수단이 흡입기로부터 이전 투여량을 흡입하지 않고 약물의 투여를 반복하는 것을 방지하며, 따라서, 의도적 또는 비의도적 과투여를 방지한다. 키이(4) 및 수송 메커니즘(5)은 1회씩 차례대로 환자에게 투약되는 약물의 투여량을 반복적으로 계량할 수 있게 한다.

흡입기(1)는 약물의 투여량이 환자에게로의 투약을 위해 방출되도록 수송 메커니즘(5)이 계량 수단(6)을 이동시키는 각 시기에, 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 전진시키기 위하여 수송 메커니즘(5)에 연결된 도 17에 도시된 전진 메커니즘(25) 을 추가로 포함한다. 카트리지(3)내에 수납된, 바람직하게는 링(8) 형태의 카운터 또는 인덱싱 수단은 인덱스(9)를 포함하고, 인덱스(9)는 흡입기의 검출 수단(10)에 의해 검출될 수 있다. 인덱스(9)는 도 14로부터 볼 수 있는 바와 같이, 기계적 카운터 또는 인덱싱 수단(8)의 신호 섹션으로서 노치(11)에 의해 형성된다.

흡입기(1)의 검출 수단(10)은 로킹 메커니즘(12)에 결합된다. 도시된 실시예의 로킹 메커니즘(12)은 키이(4) 내부의 노치(23) 및 경사 요소(22)와 후크 요소(24) 및 파일롯 섹션(15)을 구비한 휴지 레버(14)를 포함한다. 로킹 메커니즘(12)은 인덱스(9)의 검출 이후 사전결정된 수의 계량 사이클 이후에, 작동 장치/키이(4) 및/또는 수송 메커니즘(5)을 차단한다. 도시된 실시예에서, 인덱스(9)의 검출 이후, 사전결정된 수의 계량 사이클은 1회이다. 이는 사전결정된 수의 투여량이 저장부 공간(2)으로부터 제거되었다는 것을 그리고 분말 카트리지(3)의 저장부 공간(2)이 "비워진"으로 고려되는 것을, 도 16에 도시된 바와 같이 흡입기(1)의 전방상의 카운터 또는 인덱싱 수단(8)으로부터 확자가 판독하자마자, 환자는 흡입기(1)가 로킹되기 이전에, 1회 추가 시기 키이(4)를 누름으로써, 1회 추가 약물 투여량의 제공을 작동시킬 수 있는 1회 추가 기회를 갖는 것을 의미한다. 흡입기의 로킹된 상태는 도 2 및 도 5에 도시되어 있다.

이는 흡입기(1)의 검출 수단(10)의 신호 레버(13)에 의해 달성된다. 도 8 및 도 9에 도시된 신호 레버(13)는 카운터 또는 인덱싱 수단(8)과의 편의식 결합을 위한 스프링 요소(18)를 포함하고, 즉 카트리지(3)의 카운터 또는 인덱싱 수단을 형성하는 링(8)에 대하여 스프링 부하에 의해 신호 레버(13)가 힘을 받는다. 신호 레버(13)는 흡입기(1)의 베이스 프레임 요소(19)내에 피봇식으로 지지되며, 휴지 레버(14)와 힌지 연결되고, 휴지 레버는 순차적으로 또한, 도 3 내지 도 5로부터 볼 수 있는 바와 같이, 베이스 프레임 요소(19)에 의해 피봇 지지된다. 휴지 레버(14)는 도 10 및 도 11에 상세히 도시되어 있다. 또한, 신호 레버(13)의 스프링 요소(18)는 흡입기(1)의 베이스 프레임 요소(19)상에 휴지된다. 신호 레버(13)와 휴지 레버(14) 사이의 힌지식 연결은 신호 레버(13)의 이동이 휴지 레버(14)에 전달되도록 휴지 레버(14)의 일반적인 U-형상 수용부(21)에 결합하는 신호 레버(13)의 돌출부(20)에 의해 제공된다.

도 14에 도시된 바와 같이, 카운터 또는 인덱싱 수단을 형성하는 링(8)의 노치(11)가 신호 레버(13)와 정렬하는 경우, 신호 레버(13)는 노치(11)와의 결합 상태로 선회하도록 그 스프링 요소(18)에 의해 힘을 받으며, 따라서, 휴지 레버(14)에 이동을 전달한다. 휴지 레버(14)는 스프링 부하된 신호 레버(13)에 의한 결합시 작동 장치(키이 (4)) 및/또는 수송 메커니즘(5)에 대항하여 휴지 레버(14)가 편의될 수 있게 하는 파일롯 섹션(15)을 포함한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 키이(4)는 그 내부에, 경사 요소(22)와, 바람직하게는 양 측부에, 노치(23)를 포함한다. 이제, 키이(4)가 추가 작용에 의해 눌러지는 경우, 휴지 레버(14)의 파일롯 섹션은 키이(4)가 완전히 눌러졌을때(도 4 참조), 경사 섹션(22)의 단부에 도달하여 키이(4)와의 편의식 결합을 위한 휴지 레버(14)의 두 개의 후크 요소(24)를 해제하게 될 때까지, 키이(4)의 경사 요소(22)를 따라 이동한다. 키이(4)가 완전히 눌러졌을 때, 수송 메커니즘(5)은 약물 분말의 투여량을 방출하기 위해, 투여 수단(6)의 비워짐 위치에 도달한다. 환자가 후속하여 키이(4)를 그 정상 위치로 해제할 때, 후크(24)는 바람직하게는 키이(4)의 절반 위치에서, 키이(4)의 노치(23)와 능동적 결합 상태가 되며, 따라서, 도 5에 도시된 바와 같이, 더 이상의 추가 투여 사이클이 수행될 수 없도록 투여 수단(6)을 위한 수송 메커니즘(5) 및 작동 장치로서의 키이(4)를 속박한다.

작동 장치는 도 2 및 도 5에 도시된 바와 같이, 정상 동작 위치와는 다른 위치에 속박되며, 그에 의해, 바람직하게는 키이(4)가 도 1에 도시된 바와 같은 그 정상 휴지 위치와, 도 4에 도시된 바와 같은 환자에 의해 수행되는 동작 사이클 동안 완전히 눌러진 위치 사이의 대략 절반에 잔류하도록 속박되어, 환자에게 흡입기의 차단 상태를 명백히 나타낸다.

흡입기(1)의 다수 회 사용을 위해, 새로운 미사용 약제 분말 카트리지의 삽입시, 휴지 레버(14)와 신호 레버(13)의 위치는 정상 동작 위치로 재설정되고, 키이(4)와 수송 메커니즘(5)을 차단 상태로부터 해제시킨다.

설명된 실시예에 따라 흡입기(1)와 함께 사용하기 위해 도 12 및 도 13에 도시된 약제 분말 카트리지(3)는 약제 분말 약물의 다수 회 투여량, 도시된 실시예에서는 공칭적으로 200 투여량의 수를 수용하기 위한 저장부 공간(2)을 포함한다. 저장부 공간(2)은 카트리지 본체(26)내에 상단 개구(31)를 통해 약물 분말로 공장에서 충전될 수 있다.

약제 분말 카트리지(3)는 투여량 카운터 또는 인덱싱 링(8)을 수납하는 개구(31)를 둘러싸는 그 카트리지 본체(26)의 상단 섹션내의 홈(28)을 포함한다. 링(8)은 흡입기(1)의 전진 메커니즘(25)에 의해 카트리지 본체(26)에 대하여 이동가능하다. 카트리지가 흡입기(1)의 수용부(30)내로 삽입되고 나면, 피니언 기어(25) 형태의 전진 메커니즘은 카트리지 본체(26)내의 개구(35)를 통해 링(8)과 결합한다. 홈(28)내에는 바람직하게는 두 개의 탄성 후크 부재(27)가 배치되어, 마찰력의 적용에 의해, 카트리지 본체(26)에 관한 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 비의도적 회전을 방지한다. 동시에, 후크 부재(27)는 흡입기(1)의 수용부(30)내로 삽입되고 나면, 흡입기(1)의 신호 레버(13)의 편의력에 의해 링(8)이 상향 압박되는 것을 방지한다. 후크 부재(27)는 또한, 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 카트리지 본체(26)상의 뚜껑(38) 고정 이전에, 카트리지의 제조 및 충전 프로세스 동안, 링(8)을 적소에, 그리고, 회전 위치에 유지하도록 기능한다. 카트리지 본체(26)는 카운터 또는 인덱싱 링(8)과 흡입기(1)의 신호 레버(13)의 결합을 위한 개구(32)를 추가로 포함한다. 링(8)은 카트리지 본체(26)의 상단 영역에 배치된 관찰 윈도우(36)를 통해 사용자에 의해 판독될 수 있다.

홈(28)의 내측에는, 바람직하게는 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 치형 섹션(34)과 상호작용하는 카트리지 본체(26)내의 탄성 지지식 후크 레버(33)에 의해 제공되는 래칫 메커니즘이 존재하여, 예로서, 흡입기(1)의 전진 메커니즘(25)을 수용하기 위한 개구(35)를 통해 작은 스크류드라이버를 사용하는 것에 의한 사용자 조작에 의해서도 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 반전되는 것을 방지한다. 약제 분말 카트리지(3)는 약물 투여량의 사전결정된 수가 제거되었다는 것을 나타내는 위치에 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 도달하고 나서, 카트리지 본체(26)내의 노치 또는 대응 후크(33)와의 강제 결합을 위한 노치(37) 또는 후크를 카운터 또는 인덱싱 링(8)내에 포함하여, 결합 이후, 어느 한쪽 방향으로의 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 추가 이동을 방지할 수 있다.

카운터 또는 인덱싱 링(8)은 다수의 숫자, 또는 대안적으로 또는 부가적으로 그래픽 또는 착색된 시각적 정보를 그 외주상에 사용자를 위해 보유하고 있다. 도 14에 도시된 카운터 또는 인덱싱 링은 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 카트리지 본체(26)에 대한 사전결정된 위치에 도달하고 나서, 즉 200 투여량이 카트리지(3)로부터 취해진 이후, 흡입기(1)의 로킹 메커니즘을 작동시키기 위한 신호 섹션을 포함한다. 신호 섹션은 흡입기(1)의 신호 레버(13)를 수용하도록 적용되는 노치(11)에 의해 형성된다. 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 내주는 그들 사이에 노치를 형성하는 두 개의 작은 돌출부(41)를 추가로 보유하며, 이 노치는 링(8)이 가득찬 카트리지와 연계된 관찰 윈도우(36)를 통한 지표를 제공하는 배향으로 카트리지 본체(26)내에 삽입될 때, 후크 부재(27) 중 하나에 의해 해제가능하게 결합된다. 이 노치/캠 고정 장치는 가득찬 카트리지(3)를 최종 사용자로서의 환자에게 제공하기 이전의 거친 취급 또는 운반 조건하에서도 링(8)의 적절한 배향을 유지하도록 기능한다.

분말 카트리지(3)는 링(8)을 수납하는 홈(28) 및 저장부 공간(2)의 개구(31)를 덮는 뚜껑(38)을 추가로 포함한다. 뚜껑(38) 및 개구(31)의 내부 에지(39)는 저장부 공간(2)이 환경에 대하여 충분히 밀봉되고, 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 카트리지의 파괴 없이는 제거될 수 없도록 뚜껑(38)을 위한 긴밀한 스냅 온 고정을 제공하도록 각각 칼라(40)를 포함한다.

본 기술의 숙련자가 명백히 알 수 있는 바와 같이, 청구범위에 정의된 바와 같은 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고, 예시적 실시예에 관하여 다양한 변형이 이루어질 수 있다.

Claims

단일 저장부 공간(2) 또는 다수 저장부 공간들로부터 약제 분말 약물의 다수 회 투여량을 제공하기 위한 분말 약물용 흡입기(1)로서,

상기 약물은 기류에 의해 환자에 의해 흡입될 수 있고,

상기 흡입기는 환자에게 투약될 약물의 투여량을 반복적으로 계량하기 위해 환자에 의한 수동 결합을 위한 작동 장치(4), 및 약물의 투여량이 환자에게 투약하기 위해 방출되도록 상기 작동 장치(4)가 환자에 의해 결합된 각 시기에 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 전진시키기 위한 전진 메커니즘(25)을 포함하고,

상기 카운터 또는 인덱싱 수단(8)은 인덱스(9)를 포함하며,

상기 인덱스(9)는 상기 흡입기의 검출 수단(10)에 의해 검출가능하고,

상기 검출 수단(10)은 로킹 메커니즘(12)에 결합되며,

상기 로킹 메커니즘(12)은 상기 인덱스(9)의 검출 이후, 사전결정된 수의 계량 사이클 이후에, 상기 흡입기(1)의 수송 메커니즘(5), 상기 작동 장치(4), 또는 상기 수송 메커니즘(5) 및 상기 작동 장치(4)를 차단하고,

상기 작동 장치(4)는 상기 흡입기의 차단 상태를 명백히 나타내도록 정상 동작 위치와는 다른 위치에서 속박되는 분말 약물용 흡입기.
제 1 항에 있어서, 상기 인덱스(9)의 검출 이후 계량 사이클의 사전결정된 수는 1인 분말 약물용 흡입기.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 위한 저장부 공간(2)을 포함하고,

환자에게 투약될 약물의 투여량을 반복적으로 계량하기 위하여, 환자에 의한 수동 결합을 위한 상기 작동 장치(4)는 적어도 약물 분말의 투여량을 상기 저장부 공간(2)으로부터 수용하기 위해 충전 위치로부터 상기 약물 분말의 상기 투여량을 공기 덕트(7)내로 방출하기 위해 비워짐 위치로 계량 수단을 이동시키기 위해 수송 메커니즘(5)에 연결되며,

또한 상기 전진 메커니즘(25)은 약물의 투여량이 환자에게 투약하기 위해 방출되도록 상기 수송 메카니즘(5)이 상기 계량 수단을 이동시키는 각 시기에 상기 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 전진시키기 위해 상기 수송 메카니즘(5)에 연결되며,

상기 로킹 메커니즘(12)은 상기 인덱스(9)의 검출 이후, 상기 사전결정된 수의 계량 사이클 이후에, 상기 수송 메커니즘(5), 상기 작동 장치(4), 또는 상기 수송 메커니즘(5) 및 상기 작동 장치(4)를 차단하는 분말 약물용 흡입기.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 흡입기(1)는 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 위한 상기 저장부 공간(2)을 포함하는 약제 분말 카트리지(3)를 위한 수용부(30)를 포함하는 분말 약물용 흡입기.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 인덱스(9)는 기계적 카운터 또는 상기 인덱싱 수단(8)의 신호 섹션에 의해 형성되는 분말 약물용 흡입기.
제 5 항에 있어서, 상기 신호 섹션(9)은 노치 또는 캠(38)에 의해 형성되는 분말 약물용 흡입기.
제 5 항에 있어서, 상기 검출 수단(10)은 상기 카운터 또는 인덱싱 수단(8)의 상기 신호 섹션과 편의식 결합(biased engagement)하기 위한 신호 레버(13)를 포함하는 분말 약물용 흡입기.
제 7 항에 있어서, 상기 신호 레버(13)는 상기 신호 레버(13)의 이동이 휴지 레버(14 ; rest lever)에 전달되도록 휴지 레버(14)와 힌지(hinge) 연결되고,

상기 휴지 레버(14)는 상기 작동 장치(4), 상기 수송 메커니즘(5), 또는 상기 작동 장치(4) 및 상기 수송 메커니즘(5)에 대해 상기 휴지 레버(14)가 편의될 수 있게 하는 파일롯(pilot) 섹션(15)을 포함하고, 약물 분말의 투여량의 방출을 위해 상기 수송 메커니즘(5)이 비워짐 위치에 도달한 이후 상기 휴지 레버(14)는 후크/노치 장치에 의해 상기 작동 장치(4), 상기 수송 메커니즘(5), 또는 상기 작동 장치(4) 및 상기 수송 메커니즘(5)과 형상 끼워 맞춤(positive) 결합되어, 더 이상의 추가 투여 사이클이 수행될 수 없도록 상기 작동 장치(4), 상기 수송 메커니즘(5), 또는 상기 작동 장치(4) 및 상기 수송 메커니즘(5)을 속박하는 분말 약물용 흡입기.
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제 8 항에 있어서, 새로운 미사용 약제 분말 카트리지(3)의 삽입시, 상기 신호 레버(13) 및 휴지 레버(14)의 위치는 정상 동작 위치로 재설정되고, 차단 상태로부터 상기 작동 장치(4), 상기 수송 메커니즘(5), 또는 상기 작동 장치(4) 및 상기 수송 메커니즘(5)을 해제하는 분말 약물용 흡입기.
제 4 항에 있어서, 상기 약제 분말 카트리지(3)를 포함하는 약제 분말 카트리지를 위한 상기 수용부(30)는 제거 불가한 스냅 온 유형의 뚜껑(29)에 의해 닫혀지는 분말 약물용 흡입기.
제 1 항 또는 제 2 항에 따른 상기 흡입기(1)와 함께 사용하기 위한 약제 분말 카트리지로서,

사용자를 위한 다수의 숫자 또는 그래픽 또는 착색된 시각적 정보를 보유하는 투여량 카운터 또는 인덱싱 링(8)을 구비하는, 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 수용하기 위한 적어도 하나의 저장부 공간(2)을 포함하고,

상기 링(8)은 상기 흡입기(1)의 전진 메커니즘(25)에 의해 카트리지 본체(26)에 대하여 이동할 수 있으며,

상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)은 일단 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 상기 카트리지 본체(26)에 대한 사전결정된 위치에 도달하면, 상기 흡입기(1)의 로킹 메커니즘(12)을 작동시키기 위한 신호 섹션(9)을 포함하는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 상기 신호 섹션(9)은 상기 흡입기의 신호 레버를 작동시키기 위한 노치 또는 캠(11)에 의해 형성되는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 상기 투여량 카운터 또는 인덱싱 수단(8)은 마찰력을 인가함으로써 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)을 상기 카트리지 본체(26)에 관한 비의도적 회전을 방지하는 고정 수단(27), 또는 노치/캠 형 고정 장치를 포함하는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 상기 흡입기(1)의 로킹 메커니즘(12)의 신호 레버(13)와 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)과의 결합을 위한 개구(32)를 부가로 포함하는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 사용자 조작에 의해서 반전되는 것을 방지하는 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 치형 섹션(34)과 상호작용하는 상기 카트리지 본체(26)에 래칫(ratchet) 메커니즘(33)이 제공되는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)은 일단 사전결정된 수의 약물 투여량이 제거되었다는 것을 나타내는 위치에 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 도달하고 나면 상기 카트리지 본체(26)내의 대응 후크 또는 노치(33)와 강제 결합하고, 결합 이후에는 어느 방향으로든 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)의 추가 이동을 방지하는 노치 또는 후크(37)를 부가로 포함하는 약제 분말 카트리지.
제 12 항에 있어서, 약제 분말 약물의 다수의 투여량을 수용하기 위한 상기 적어도 하나의 저장부 공간(2)의 개구(31)를 덮는 뚜껑(38)과, 상기 투여량 카운터 또는 인덱싱 링(8)을 수납하는 상기 개구(31)를 둘러싸는 홈(28)을 부가로 포함하고,

상기 뚜껑(38) 및 상기 개구(31)의 내부 에지(39)는 상기 뚜껑(38)의 긴밀한 스냅 온 고정을 제공하기 위해 칼라(40)를 각각 포함하며, 그래서 상기 적어도 하나의 저장부 공간(2)이 환경에 대하여 충분히 밀봉되고, 상기 카운터 또는 인덱싱 링(8)이 상기 카트리지를 파괴하지 않고는 제거될 수 없는 약제 분말 카트리지.
분말 약물을 위한 흡입기를 동작시키는 방법으로서,

환자에 의한 상기 흡입기의 작동 장치의 결합시, 저장부 공간(2)으로부터 약물 투여량을 방출시키는 단계,

인덱스(9)를 포함하는 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 전진시키는 단계,

상기 흡입기의 사용자 또는 환자에게 상기 카운터 또는 인덱싱 수단(8)을 디스플레이하는 단계,

상기 카운터 또는 인덱싱 수단(8)의 상기 인덱스(9)가 상기 흡입기의 "비워짐" 상태를 나타내는 사전결정된 위치에 도달되었는지 여부를 검출하는 단계, 및

상기 흡입기의 "비워짐" 상태를 나타내는 사전결정된 위치에서 상기 인덱스(9)의 검출시, 상기 "비워짐" 상태의 검출 이후, 사전결정된 수의 부가적인 방출 단계 이후에 상기 작동 장치, 상기 수송 메커니즘, 또는 상기 작동 장치 및 상기 수송 메커니즘을 차단하는 단계를 포함하고,

상기 작동 장치는 상기 흡입기의 차단 상태를 명백히 나타내도록 정상 동작 위치와는 다른 위치에서 속박되는 흡입기 동작 방법.
제 19 항에 있어서, 상기 부가적인 방출 단계의 수는 1 내지 6회인 흡입기 동작 방법.
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