NO20140823L - Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand - Google Patents

Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand

Info

Publication number
NO20140823L
NO20140823L NO20140823A NO20140823A NO20140823L NO 20140823 L NO20140823 L NO 20140823L NO 20140823 A NO20140823 A NO 20140823A NO 20140823 A NO20140823 A NO 20140823A NO 20140823 L NO20140823 L NO 20140823L
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
formoterol
use according
budesonide
asthma
active ingredient
Prior art date
Application number
NO20140823A
Other languages
English (en)
Inventor
Tommy Ekström
Original Assignee
Astrazeneca Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20411658&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=NO20140823(L) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Publication of NO20140823L publication Critical patent/NO20140823L/no
Application filed by Astrazeneca Ab filed Critical Astrazeneca Ab

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/08—Bronchodilators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører anvendelse av en sammensetning for symptomatisk lindring, når dette er nødvendig, innbefattende i blanding: (a) en første aktiv bestanddel som er formoterol, et farmasøytisk akseptabelt salt
eller solvat derav eller et solvat av et slikt salt; og
(b) en annen aktiv bestanddel som er budesonid;
for fremstilling av et legemiddel for bruk i forebyggelse eller behandling av en akutt tilstand av astma og/eller intermetterende astma og/eller episoder i kronisk astma. Oppfinnelsen angår videre en fremgangsmåte for forebyggelse eller behandling av en akutt tilstand av astma og/eller intermitterende astma og/eller episoder i kronisk astma ved administrasjon, ved inhalering, en sammensetning omfattende de første og andre aktive bestanddelene som definert ovenfor.
Til tross for nyere fremskritt i bevisstheten om astma og innføringen av sterke og effektive antiastma-legemidler, er astma fremdeles en dårlig forstått og ofte dårlig behandlet sykdom. Det har nylig vært fremskritt i behandlingen av sykdommen som resulterer fra den erkjennelse at astma er en kronisk inflammatorisk sykdom. Terapi tar nå sikte på både bekjempelse av symptomene og redusering av inflammasjon. Symptomene kan bekjempes med P2-adrenoseptoragonister slik som terbutalin, salbutamol, formoterol og salmeterol. Profylaktisk terapi sørges for med steroider slik som beclometasondipropionat, flutikasonpropionat, mometasonfuroat og budesonid.
Til tross for moderne støttebehandling blir for mange astmatiske pasienter av en rekke grunner gitt for lite behandling hvilket har en negativ virkning på deres livskvalitet. Alt for komplisert terapi med forskjellige medisineringer og anordninger kan lede til misforståelse og kommunikasjonsproblemer mellom pasient og lege. Dårlig compliance er et vanlig fenomen. Forbedret pasientutdannelse kan delvis motvirke dette, men løser ikke helt problemet. Et nytt og enklere syn på astmabehandling kunne således være av meget stor hjelp for mange pasienter som lider av respirasjonssykdom, spesielt astma. Kombinasjonen av budesonid og formoterol i den samme anordningen som foreslått i PCT-søknader WO 93/11773 og WO 98/15280 (begge til Astra AB i Sverige) tilbyr en gunstig vei for å forbedre dagens astmabehandling med en utmerket sikkerhetsprofil. Selv om det oppnås en tilstrekkelig relemessig, f.eks bid. behandling med en slik kombinasjon så vil mange pasienter nå og da støte på akutte situasjoner med en høyere hyppighet og alvorlighet av eksaserbasjoner, når ytterligere medikering er nødvendig. Slik ytterligere medikering er ofte en P2-adrenoseptoragonist med hurtig virknings-begynnelse, normalt terbutalin eller salbutamol. Et annet legemiddel er derfor nødvendig, og dette kan på negativ måte påvirke pasientens totale compliance. Det er således et behov for en god måte for utføring av vedlikeholdsbehandling sammen med behandling av akutte situasjoner.
Formålet med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe anvendelse av en egnet sammensetning for fremstilling av et legemiddel for behandling av akutte astmaepisoder som et supplement til vedlikeholdsbehandling.
Mer spesielt er det ifølge oppfinnelsen tilveiebragt anvendelse av en sammensetning for symptomatisk lindring etter behov innbefattende, i blanding
(a) en første aktiv bestanddel som er formoterol, et farmasøytisk akseptabelt salt
eller solvat derav eller et solvat av et slikt salt; og
(b) en annen aktiv bestanddel som er budesonid;
for fremstilling av et legemiddel for bruk i forebyggelse eller behandling av en akutt tilstand av astma og/eller intermitterende astma og/eller episoder i kronisk astma.
Anvendelse av foreliggende sammensetning, etter behov, angår anvendelse av nevnte sammensetning i løpet av én eller flere av følgende tilstander:
i) en akutt astmatil stand, dvs akutte astmaangrep,
ii) intermitterende astma og/eller
iii) korte perioder (episoder) med akutte angrep av bronkospasmer i kronisk astma.
Akutte astmaangrep kan forekomme på en uregelmessig basis ved eksponering overfor et middel f.eks under pollensesongen, en virusinfeksjon, kald luft, parfymer eller et hvilket som helst annet middel (midler) som utløser et astmaangrep hos pasienten.
Foreliggende oppfinnelse omfatter anvendelse av sammensetningene innbefattende aktive forbindelser (a) og (b) for behandling av akutte tilstander av astma, intermitterende astma og episoder i kronisk astma, i tillegg til behandling av kronisk astma på en regelmessig basis, med de samme aktive forbindelsene (a) og (b) eller én eller flere forskjellige aktive forbindelser, fortrinnsvis valgt fra kortvirkende P-agonister, lengevirkende P-agonister og glukokortikosteroider.
Det er også aktuelt med forebyggende anvendelse når pasienten forventer å møte astma-induserende forhold f.eks har til hensikt å mosjonere eller bevege seg inn i røkfylte omgivelser.
Ifølge et ytterligere aspekt ved oppfinnelsen tilveiebringes en fremgangsmåte for forebyggelse eller behandling av en akutt tilstand med astma og/eller intermitterende astma og/eller episoder i kronisk astma, etter behov, som innbefatter administrasjon, ved inhalering, til en pasient av en effektiv mengde av en sammensetning omfattende, i blanding: (a) en første aktiv bestanddel som er formoterol, et farmasøytisk akseptabelt salt
eller solvat derav eller et solvat av et slikt salt; og
(b) en annen aktiv bestanddel som er budesonid.
Ifølge foreliggende oppfinnelse har det overraskende blitt funnet at legemidlene kan administreres etter behov til en pasient med et akutt angrep av astma.
Den anbefalte dosekuren som er beskrevet i den tidligere teknikk som beskrevet ovenfor er to ganger om dagen. Denne doseanbefalingen var et resultat av et problem med ikke å ha for høy administrasjon av de aktive forbindelsene. I sammenheng med foreliggende oppfinnelse har det imidlertid blitt funnet at det er mulig for pasienten å administrere denne blandingen så ofte det er behov for dette.
Kombinasjonen av formoterol og budesonid kan anvendes som en rescue-medisinering. Forverring av symptomer kan motvirkes ved inkrementell bruk av kombinasjonen for symptomlindring, f. eks under eksaserbasjoner hvor den ytterligere steroidkomponenten kommer inn så tidlig som mulig for å undertrykke den forøkede luftveisinflamma-sjonen. Den lange virkningsvarigheten av formoterol vil redusere risikoen for for hyppig dosering. Ved å ta kombinasjonen budesonid/formoterol etter behov kan alvorligheten av eksaserbasjoner reduseres. Bruken etter behov (Pro Re Nata. PRN) vil også minimalisere vanskeligheten med å forutsi hvilke pasienter som vil bli kontrollert på en lav dose av inhalert steroid isteden for økning av steroiddosen før tilføring av en lengevirkende P2-agonist. Underbehandling med inhalerte glukokortikosteroider etter en for lav vedlikeholdsdose vil bli mer eller mindre "selvkorrigert" av rescue-anvendelsen ifølge foreliggende oppfinnelse. PRN-anvendelsen av kombinasjonen vil alltid gi noen nyttige antiinflammatoriske effekter selv om den brukes av pasienten kun for rescue-formål. En behandling for pasienter som lider av respiratorisk sykdom, spesielt astma
(inkludert allergiske tilstander, f.eks episode- eller intermitterende astma), ville derfor være å benytte kombinasjonen formoterol/budesonid for vedlikeholdsterapi samt på en etter-behov-basis (for rescue-formål), f.eks for forebyggelse av mosjons- og/eller allergenindusert astma.
Formoterol er en forbindelse som kan eksistere i flere stereokjemi ske former. Foreliggende oppfinnelse innbefatter de individuelle stereoisomerene samt blandinger derav. Det er ment at foreliggende oppfinnelse inkluderer geometriske isomerer, rotasjons-isomerer, racemater, diastereomerer og enantiomerer, spesielt R,R-enantiomeren av formoterol.
Egnede fysiologiske salter av formoterol inkluderer syreaddisjonssalter avledet fra uorganiske og organiske syrer slik som hydroklorid, hydrobromid, sulfat, fosfat, maleat, fumarat, tartrat, citrat, benzoat, 4-metoksybenzoat, 2- eller 4-hydroksybenzoat, 4-klorbenzoat, p-toluensulfonat, metansulfonat, ascorbat, salicylat, acetat, suksinat, laktat, glutarat, glukonat, trikarballylat, hydroksynaftalenkarboksylat eller oleat. Formoterol anvendes fortrinnsvis i form av dens fumaratsalt og som et dihydrat av dette saltet.
Foreliggende oppfinnelse omfatter også sammensetninger omfattende 22R-epimeren av budesonid som den andre aktive bestanddelen.
En egnet enhetsdose av formoterol (som fumaratdihydrat) er i området fra 1 ug til 48 ug, fortrinnsvis fra 2 ug til 24 ug, og mer foretrukket mellom 2 ug og 12 ug. Den daglige dosen av formoterol (som fumaratdihydrat), inkludert vedlikeholdsterapi, bør være i området fra 1 ug til 100 ug, fortrinnsvis fra 2 ug til 60 ug, og mer foretrukket fra 3 ug til 48 ug.
En egnet enhetsdose av budesonid er i området fra 20 ug til 1600 ug, hensiktsmessig fra 30 ug til 800 ug, fortrinnsvis fra 50 ug til 400 ug, og mer foretrukket mellom 100 ug og 200 ug. Den daglige dosen av budesonid, inkludert vedlikeholdsterapi, bør være i området 20 ug til 4.800 ug, fortrinnsvis fra 30 ug til 3.200 ug, og mer foretrukket fra 40 ug til 1600 ug. Den spesielle dosekuren vil avhenge av pasienten (alder, kjønn, vekt osv) og alvorligheten av sykdommen (mild, moderat, alvorlig astma osv). Molarforholdet av den første aktive bestanddelen (som formoterol) til den andre aktive bestanddelen ifølge oppfinnelsen ligger hensiktsmessig i området fra 1:1 til 1:100, fortrinnsvis fra 1:1 til 1:70, og mer foretrukket fra 1:1 til 1:50.
Blandingen innbefatter fortrinnsvis ett eller flere farmasøytisk akseptable additiver, fortynningsmidler eller bærere, mer foretrukket i en mengde fra 50 ug til 4.000 ug i hver dose, mest foretrukket i en mengde fra 100 ug til 2.000 ug og mest foretrukket fra 100 ug til 1.000 ug. Eksempler på egnede additiver, fortynningsmidler eller bærere inkluderer laktose, dekstran, mannitol eller glukose. Laktose blir fortrinnsvis benyttet, og mer foretrukket som monohydratet.
Én eller flere av bestanddelene i blandingen kan være i form av tørt pulver, mer foretrukket et tørt småpartikkel-pulver, mest foretrukket et agglomerert tørt småpartikkel-pulver. Alternativt er én eller flere av de aktive bestanddelene (a) eller (b) i form av en ordnet blanding med fortynningsmiddel, additiv eller bærer. Bestanddelene som benyttes ifølge oppfinnelsen kan oppnås i disse foretrukne formene ved bruk av metoder som er velkjente for fagfolk innen teknikken. Partikkel størrelsen til de aktive bestanddelene er fortrinnsvis mindre enn 10 um.
Administrasjon kan være ved inhalering oralt eller intranasalt. Bestanddelene i systemet er fortrinnsvis tilpasset for administrasjon fra en tørrpulverinhalator, en trykksatt inhalator med utmålte doser, eller en forstøvningsanordning.
Når bestanddelene i systemet er tilpasset for administrasjon fra en trykkinhalator så er de fortrinnsvis i form av små partikler. De oppløses eller, fortrinnsvis, suspenderes i en flytende drivmiddelblanding. Drivmidlene som kan benyttes inkluderer klorfluor-karboner, hydrokarboner eller hydrofluorkarboner. Spesielt foretrukne drivmidler er Pl34a (tetrafluoretan), Pl52a (difluoretan) og P227 (heptafluorpropan) som hver kan anvendes alene eller i kombinasjon. De benyttes eventuelt i kombinasjon med ett eller flere andre drivmidler og/eller ett eller flere andre overflateaktive midler og/eller én eller flere andre eksipienser, f.eks etanol, et smøremiddel, et antioksydasjonsmiddel og/eller et stabiliseringsmiddel. Når bestanddelene i systemet ifølge oppfinnelsen er tilpasset for administrasjon via en forstøvningsanordning kan de være i form av en forstøvet vandig suspensjon eller oppløsning, med eller uten egnet pH- eller tonisitets-justering, enten som en enhetsdose- eller multidose-formulering.
EKSEMPLER
Bestanddelene kan formuleres som illustrert i følgende eksempler som ikke er ment å begrense oppfinnelsens omfang.
I eksempel en utføres mikroni sering på en konvensjonell måte slik at partikkelstørrelses-området for hver komponent er egnet for administrasjon ved inhalering. Turbuhaler® er et varemerke tilhørende Astra AB.
EKSEMPEL 1
4,5 vektdeler formoterolfumaratdihydrat ble blandet med 915 vektdeler laktosemonohydrat. Blandingen ble mikronisert ved bruk av høytrykksluft-mikronisator og deretter kondisjonert ved bruk av fremgangsmåten i EP-A-717 616. 80 vektdeler mikronisert budesonid ble tilsatt til det kondisjonerte produktet ved blanding og homogenisering med en lavtrykk-mikronisator. Blandingen ble deretter sfæronisert ved bruk av prosessen i EP-A-721 331 og fylt i lagringskammeret i Turbuhaler®.
EKSEMPEL 2
9 vektdeler formoterolfumaratdihydrat ble blandet med 831 vektdeler laktosemonohydrat. Blandingen ble mikronisert ved bruk av en høytrykksluft-mikronisator og deretter kondisjonert ved bruk av prosessen i EP-A-717 616. 160 vektdeler mikronisert budesonid ble tilsatt til det kondisjonerte produktet ved blanding og homogenisering med en lavtrykk-mikronisator. Blandingen ble deretter sfæronisert ved bruk av prosessen i EP-A-721 331 og fylt i lagringskammeret i Turbuhaler®.
EKSEMPEL 3
6 vektdeler formoterolfumaratdihydrat ble blandet med 894 vektdeler laktosemonohydrat. Blandingen ble mikronisert ved bruk av en høytrykksluft-mikronisator og deretter kondisjonert ved bruk av prosessen i EP-A-717 616. 100 vektdeler mikronisert budesonid ble tilsatt til det kondisjonerte produktet ved blanding og homogenisering med en lavtrykk-mikronisator. Blandingen ble deretter sfæronisert ved bruk av prosessen i EP-A-721 331 og fylt i lagringskammeret i Turbuhaler®.
EKSEMPEL 4
12 vektdeler formoterolfumaratdihydrat ble blandet med 788 vektdeler laktosemonohydrat. Blandingen ble mikronisert ved bruk av en høytrykksluft-mikronisator og deretter kondisjonert ved bruk av prosessen i EP-A-717 616. 200 vektdeler mikronisert budesonid ble tilsatt til det kondisjonerte produktet ved blanding og homogenisering med en lavtrykk-mikronisator. Blandingen ble deretter sfæronisert ved bruk av prosessen i EP-A-721 331 og fylt i lagringskammeret i Turbuhaler®.
EKSEMPEL 5
En pasient på vedlikeholdsbehandling med den fikserte kombinasjonen formoterol - fumaratdihydrat/budesonid i en dose på 4,5/80 ug eller 4,5/160 ug bid bruker i tillegg den samme kombinasjonen enten for rescue-formål en eller to ganger daglig for å behandle sporadiske gjennombruddssymptomer, eller etter behov for å behandle eksaserbasjoner i løpet av en eller to uker, med en maksimum daglig dose på 36/640 ug (8 pust av 4,5/80 ug) og 36/1280 ug (8 pust av 4,5/160 ug), respektivt.
EKSEMPEL 6
En pasient med intermitterende astma bruker den fikserte kombinasjonen formoterol - fumaratdihydrat/budesonid som eneste medisinering for inntakelse etter behov inntil astmaen løser seg opp. Den høyeste anbefalte daglige dosen vil være enten 36/640 ug (8 pust av 4,5/80 ug) eller 36/1280 ug (8 pust av 4,5/160 ug) i en periode på ikke mer enn 8-120 uker. Dersom symptomer fremdeles vedvarer etter denne tidsperioden bør regelmessig vedlikeholdsterapi overveies.

Claims (12)

1. Anvendelse av en sammensetning for symptomatisk lindring, etter behov, innbefattende, i blanding (a) en første aktiv bestanddel som er formoterol, et farmasøytisk akseptabelt salt eller solvat derav eller et solvat av et slikt salt; og (b) en annen aktiv bestanddel som er budesnoid; for fremstilling av et legemiddel for bruk i forebyggelse eller behandling av en akutt tilstand av astma og/eller intermitterende astma og/eller episoder i kronisk astma.
2. Anvendelse ifølge krav 1, hvor molarforholdet for (a) til (b) beregnet som formoterol til budesonid er fra 1:1 til 1:100, fortrinnsvis fra 1:1 til 1:70.
3. Anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor den første aktive bestanddelen er formoterolfumaratdihydrat.
4. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor den første aktive bestanddelen er R,R-enantiomeren av formoterol.
5. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor en enhetsdose av formoterol ligger i området fra 1 ug til 48 ug, fortrinnsvis mellom 3 ug og 12 ug, beregnet som formoterolfumaratdihydrat.
6. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor den daglige dosen av formoterol, inkludert vedlikeholdsterapi, ligger i området fra 1 ug til 100 ug, fortrinnsvis fra 2 ug til 60 ug, beregnet som formoterolfumaratdihydrat.
7. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor den andre aktive bestanddelen er 22R-epimeren av budesonid.
8. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor en enhetsdose av budesonid ligger i området fra 20 ug til 1600 ug, fortrinnsvis mellom 50 ug og 400 ug.
9. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor den daglige dosen av budesonid, inkludert vedlikeholdsterapi, ligger i området fra 20 ug til 4800 ug, fortrinnsvis fra 30 ug til 3200 ug.
10. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor partikkel størrelsen til de aktive bestanddelene (a) og (b) er mindre enn 10 um.
11. Anvendelse ifølge hvilket som helst foregående krav, hvor sammensetningen ytterligere innbefatter ett eller flere farmasøytisk akseptable additiver, fortynningsmidler eller bærere.
12. Anvendelse ifølge krav 11, hvor det farmasøytisk akseptable additivet, fortynnings-midlet eller bæreren er laktosemonohydrat.
NO20140823A 1998-06-11 2014-06-27 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand NO20140823L (no)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9802073A SE9802073D0 (sv) 1998-06-11 1998-06-11 New use
PCT/SE1999/001031 WO1999064014A1 (en) 1998-06-11 1999-06-10 Use of a composition comprising formoterol and budesonide for the prevention or treatment of an acute condition of asthma

Publications (1)

Publication Number Publication Date
NO20140823L true NO20140823L (no) 2001-02-12

Family

ID=20411658

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO20006253A NO20006253L (no) 1998-06-11 2000-12-08 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand
NO20130269A NO20130269L (no) 1998-06-11 2013-02-18 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand.
NO20140823A NO20140823L (no) 1998-06-11 2014-06-27 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO20006253A NO20006253L (no) 1998-06-11 2000-12-08 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand
NO20130269A NO20130269L (no) 1998-06-11 2013-02-18 Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand.

Country Status (35)

Country Link
US (2) US20010049396A1 (no)
EP (3) EP1085877B1 (no)
JP (1) JP2002517450A (no)
KR (1) KR20010052721A (no)
CN (1) CN100389771C (no)
AR (1) AR018410A1 (no)
AT (1) ATE389409T1 (no)
AU (1) AU771715B2 (no)
BR (1) BR9911073A (no)
CA (1) CA2334411C (no)
CY (1) CY1110376T1 (no)
CZ (1) CZ300874B6 (no)
DE (1) DE69938390T2 (no)
DK (1) DK1085877T3 (no)
EE (1) EE05661B1 (no)
ES (1) ES2302384T3 (no)
HK (1) HK1035145A1 (no)
HU (1) HUP0103108A3 (no)
ID (1) ID27937A (no)
IL (2) IL139921A0 (no)
IS (1) IS5752A (no)
MY (1) MY129281A (no)
NO (3) NO20006253L (no)
NZ (1) NZ536279A (no)
PL (1) PL344665A1 (no)
PT (1) PT1085877E (no)
RU (1) RU2222332C2 (no)
SA (1) SA99200234B1 (no)
SE (1) SE9802073D0 (no)
SK (1) SK286252B6 (no)
TR (1) TR200003666T2 (no)
TW (1) TWI252756B (no)
UA (1) UA87956C2 (no)
WO (1) WO1999064014A1 (no)
ZA (1) ZA200006943B (no)

Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9703407D0 (sv) 1997-09-19 1997-09-19 Astra Ab New use
SE9802073D0 (sv) 1998-06-11 1998-06-11 Astra Ab New use
DZ2947A1 (fr) 1998-11-25 2004-03-15 Chiesi Farma Spa Inhalateur à compteur de dose sous pression.
US6004537A (en) * 1998-12-18 1999-12-21 Baker Norton Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical solution aerosol formulations containing fluoroalkanes, budesonide and formoterol
IT1313553B1 (it) 1999-07-23 2002-09-09 Chiesi Farma Spa Formulazioni ottimizzate costituite da soluzioni di steroidi dasomministrare per inalazione.
IT1317846B1 (it) 2000-02-22 2003-07-15 Chiesi Farma Spa Formulazioni contenenti un farmaco anticolinergico per il trattamentodella broncopneumopatia cronica ostruttiva.
GB0009584D0 (en) * 2000-04-18 2000-06-07 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
IT1318514B1 (it) * 2000-05-12 2003-08-27 Chiesi Farma Spa Formulazioni contenenti un farmaco glucocorticosteroide per iltrattamento di patologie broncopolmonari.
GB0012261D0 (en) * 2000-05-19 2000-07-12 Astrazeneca Ab Novel process
GB0012260D0 (en) 2000-05-19 2000-07-12 Astrazeneca Ab Novel composition
ME00220B (me) 2000-05-22 2010-10-10 Chiesi Farm Spa Stabilne farmaceutske formulacije rastvora za inhalatore odmjerene doze pod pritiskom
TR200401980T4 (tr) 2001-07-02 2004-09-21 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Aerosol olarak uygulama için en uygun hale getirilmiş tobramisin formülasyonu
GB0208742D0 (en) 2002-04-17 2002-05-29 Bradford Particle Design Ltd Particulate materials
EP1446104B2 (en) * 2001-11-01 2011-08-03 Novartis AG Spray drying methods
FI20020126A0 (fi) * 2002-01-23 2002-01-23 Orion Corp Koostumuksia pulmonaaliseen antoon
SE0200312D0 (sv) * 2002-02-01 2002-02-01 Astrazeneca Ab Novel composition
US9339459B2 (en) 2003-04-24 2016-05-17 Nektar Therapeutics Particulate materials
GB0219512D0 (en) * 2002-08-21 2002-10-02 Norton Healthcare Ltd Inhalation compositions with high drug ratios
GB0219511D0 (en) 2002-08-21 2002-10-02 Norton Healthcare Ltd Method of preparing dry powder inhalation compositions
JP4744876B2 (ja) * 2002-08-21 2011-08-10 ノートン・ヘルスケアー リミテッド 乾燥粉末吸入組成物の製造方法
TWI359675B (en) 2003-07-10 2012-03-11 Dey L P Bronchodilating β-agonist compositions
EP1595531A1 (en) 2004-05-13 2005-11-16 CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Stable pharmaceutical solution formulations for pressurized metered dose inhalers
US20050207983A1 (en) 2004-03-05 2005-09-22 Pulmatrix, Inc. Formulations decreasing particle exhalation
US20070098644A1 (en) * 2005-10-31 2007-05-03 Richie's Pharmacy And Medical Supply, Incorporated Delivery of a combination therapy for asthma and chronic obstructive pulmonary disease
GB0604141D0 (en) * 2006-03-01 2006-04-12 Arrow Int Ltd Nebulizer formulation
KR20090129998A (ko) 2007-02-11 2009-12-17 맵 파마슈티컬스, 인코포레이티드 부작용 프로파일을 최소화하면서 편두통의 빠른 완화를 가능하게 하는 ｄｈｅ의 치료적 투여 방법
EP2124915A2 (en) 2007-02-19 2009-12-02 Cipla Limited Pharmaceutical combinations of at least two bronchodilators or of a bronchodilator with a corticosteroid
EP1982709A1 (en) * 2007-04-19 2008-10-22 CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Use of a composition comprising formoterol and beclomethasone dipropionate for the prevention or treatment of an acute condition of asthma
CN107412212B (zh) 2009-05-29 2021-01-22 珍珠治疗公司 经肺递送长效毒蕈碱拮抗剂及长效β2肾上腺素能受体激动剂的组合物及相关方法与系统
PL2538922T3 (pl) * 2010-02-25 2016-11-30 Formułowanie kompozycji do leczenia stanów zapalnych
WO2012007729A2 (en) * 2010-07-16 2012-01-19 Cipla Limited Pharmaceutical compositions
EP2448571B1 (en) 2010-08-30 2013-06-12 Pulmatrix, Inc. Respirably dry powder comprising calcium lactate, sodium chloride and leucine
EP2611438B1 (en) 2010-08-30 2020-04-01 Pulmatrix Operating Company, Inc. Dry powder formulations and methods for treating pulmonary diseases
CN102416179B (zh) 2010-09-28 2014-05-07 益得生物科技股份有限公司 用于哮喘的吸入性复方组合物
DK3470057T3 (da) 2010-09-29 2021-11-22 Pulmatrix Operating Co Inc Kationiske tørpulvere omfattende magnesiumsalt
MX354828B (es) 2010-09-29 2018-03-22 Pulmatrix Operating Co Inc Polvos secos de cationes metálicos monovalentes para inhalación.
JOP20120023B1 (ar) * 2011-02-04 2022-03-14 Novartis Ag صياغات مساحيق جافة من جسيمات تحتوي على واحد أو اثنين من المواد الفعالة لعلاج امراض ممرات الهواء الانسدادية او الالتهابية
CN107596518B (zh) 2012-02-29 2021-04-23 普马特里克斯营业公司 可吸入干粉剂
RU2504382C1 (ru) * 2012-06-13 2014-01-20 Шолекс Девелопмент Гмбх Ингаляционный препарат для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких и способ его получения
WO2014165303A1 (en) 2013-04-01 2014-10-09 Pulmatrix, Inc. Tiotropium dry powders
ITMI20130571A1 (it) 2013-04-10 2014-10-11 Zambon Spa Composizione farmaceutica contenente budesonide e formoterolo
GB201408387D0 (en) * 2014-05-12 2014-06-25 Teva Pharmaceuticals Europ B V Treatment of respiratory disorders
TW201735914A (zh) * 2015-12-22 2017-10-16 阿斯特捷利康公司 用於治療慢性阻塞性肺疾病之醫藥組成物
IT202000006442A1 (it) 2020-03-27 2021-09-27 Genetic S P A Budesonide 21-phosphate salts and pharmaceutical compositions containing the same

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4203401A (en) 1979-01-29 1980-05-20 General Motors Corporation Evaporative emissions canister
DK0416950T3 (da) 1989-09-08 1993-10-11 Glaxo Group Ltd Medikamenter
IL95590A (en) 1989-09-08 1996-06-18 Glaxo Group Ltd Medicinal preparations containing Salmetrol and Pluticasone Propionate
US5250286A (en) * 1990-05-07 1993-10-05 Aegis Technology, Inc. Treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by inhalation of an imidazoline
PL164294B1 (pl) 1990-12-20 1994-07-29 Inst Farmaceutyczny Sposób otrzymywania diastereoizomeru /22R/-16a , 17a-butylidenodioksy-11 ß 21-dihydroksy-1,4-pregnadien-3,20-dionu PL
US5795564A (en) * 1991-04-05 1998-08-18 Sepracor, Inc. Methods and compositions for treating pulmonary disorders using optically pure (R,R)-formoterol
SE9302777D0 (sv) 1993-08-27 1993-08-27 Astra Ab Process for conditioning substances
US5119791A (en) 1991-06-07 1992-06-09 General Motors Corporation Vapor storage canister with liquid trap
US5444521A (en) 1991-07-15 1995-08-22 Canon Kabushiki Kaisha Image fixing device capable of controlling heating overshoot
AU673660C (en) * 1991-12-18 2002-07-25 Astrazeneca Ab New combination of formoterol and budesonide
EP1086697A2 (en) 1991-12-18 2001-03-28 AstraZeneca AB New combination of formoterol and budesonide
US5408977A (en) 1993-08-23 1995-04-25 Walbro Corporation Fuel tank with carbon canister and shut-off valve
BR9407686A (pt) 1993-10-01 1997-02-04 Astra Ab Processo e aparelho para o tratamento de um medicamento em pó finamente dividido uso do aparelho e aglomerados
SE9404080L (sv) * 1993-12-28 1995-06-29 Ciba Geigy Ag Förfarande för framställning av en optiskt ren enantiomer av formoterol
US5511957A (en) 1994-09-27 1996-04-30 Walbro Corporation High capacity fuel pump and filter combination
SE9700134D0 (sv) 1997-01-20 1997-01-20 Astra Ab New formulation
US5983956A (en) * 1994-10-03 1999-11-16 Astra Aktiebolag Formulation for inhalation
GB9519692D0 (en) * 1995-09-27 1995-11-29 Quillin Helen Atomising nozzle
US6277862B1 (en) 1995-11-24 2001-08-21 Smithkline Beecham S.P.A. Quinoline derivatives
US5651349A (en) 1995-12-11 1997-07-29 Chrysler Corporation Purge system flow monitor and method
SE9603669D0 (sv) 1996-10-08 1996-10-08 Astra Ab New combination
SE9700135D0 (sv) * 1997-01-20 1997-01-20 Astra Ab New formulation
SK184799A3 (en) 1997-06-27 2000-06-12 Astra Ab New combination of antiasthma medicaments
SE9703407D0 (sv) * 1997-09-19 1997-09-19 Astra Ab New use
US6598603B1 (en) * 1997-12-31 2003-07-29 Astra Aktiebolag Method for treating respiratory diseases
SE9802073D0 (sv) 1998-06-11 1998-06-11 Astra Ab New use
US5957114A (en) 1998-07-17 1999-09-28 Ford Motor Company Evaporative emission canister for an automotive vehicle
US5924410A (en) 1998-07-20 1999-07-20 Ford Motor Company Evaporative emission canister for an automotive vehicle
DZ2947A1 (fr) 1998-11-25 2004-03-15 Chiesi Farma Spa Inhalateur à compteur de dose sous pression.
US6004537A (en) 1998-12-18 1999-12-21 Baker Norton Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical solution aerosol formulations containing fluoroalkanes, budesonide and formoterol
US6227862B1 (en) * 1999-02-12 2001-05-08 Advanced Drivers Education Products And Training, Inc. Driver training system
DE60016990T2 (de) 1999-02-26 2005-12-29 Walbro Corp., Cass City Fahrzeugbrennstoffsystem
SE9900834D0 (sv) 1999-03-09 1999-03-09 Astra Ab Novel combination
US6237574B1 (en) 1999-04-20 2001-05-29 Ford Motor Company Evaporative emission canister for an automotive vehicle
US6136075A (en) 1999-05-03 2000-10-24 Westvaco Corporation Automotive evaporative emissions canister adsorptive restraint system
JP3646217B2 (ja) 1999-07-08 2005-05-11 愛三工業株式会社 キャニスタモジュール
US6374811B1 (en) 2000-10-04 2002-04-23 Ford Global Technologies, Inc. System and method for minimizing fuel evaporative emissions from an internal combustion engine

Also Published As

Publication number Publication date
SA99200234B1 (ar) 2007-03-10
EP1085877A1 (en) 2001-03-28
NZ536279A (en) 2007-01-26
IL139921A0 (en) 2002-02-10
HUP0103108A3 (en) 2002-11-28
SE9802073D0 (sv) 1998-06-11
ID27937A (id) 2001-05-03
EE200000740A (et) 2002-04-15
CN100389771C (zh) 2008-05-28
CZ300874B6 (cs) 2009-09-02
NO20130269L (no) 2001-02-12
NO20006253D0 (no) 2000-12-08
WO1999064014A1 (en) 1999-12-16
AU771715B2 (en) 2004-04-01
TR200003666T2 (tr) 2001-06-21
EP2266574A1 (en) 2010-12-29
IL139921A (en) 2006-10-05
DK1085877T3 (da) 2008-06-09
DE69938390T2 (de) 2009-03-05
RU2222332C2 (ru) 2004-01-27
CY1110376T1 (el) 2015-04-29
JP2002517450A (ja) 2002-06-18
TWI252756B (en) 2006-04-11
EP1085877B1 (en) 2008-03-19
KR20010052721A (ko) 2001-06-25
ZA200006943B (en) 2002-02-27
NO20006253L (no) 2001-02-12
ES2302384T3 (es) 2008-07-01
AR018410A1 (es) 2001-11-14
SK18882000A3 (sk) 2001-07-10
SK286252B6 (sk) 2008-06-06
BR9911073A (pt) 2001-02-20
AU4671099A (en) 1999-12-30
DE69938390D1 (de) 2008-04-30
MY129281A (en) 2007-03-30
US20040063676A1 (en) 2004-04-01
IS5752A (is) 2000-12-05
ATE389409T1 (de) 2008-04-15
CA2334411C (en) 2008-07-15
HK1035145A1 (en) 2001-11-16
EP1316311A1 (en) 2003-06-04
CN1305380A (zh) 2001-07-25
HUP0103108A2 (hu) 2002-05-29
PT1085877E (pt) 2008-05-13
US9295644B2 (en) 2016-03-29
US20010049396A1 (en) 2001-12-06
PL344665A1 (en) 2001-11-19
UA87956C2 (uk) 2009-09-10
CA2334411A1 (en) 1999-12-16
CZ20004593A3 (cs) 2001-04-11
EE05661B1 (et) 2013-06-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO20140823L (no) Anvendelse av et preparat omfattende formoterol og budesonid for forebyggelse eller behandling av en akutt astmatilstand
AU715319B2 (en) New combination
JP2014005312A (ja) 喘息の増悪の予防および／または治療のためのフォルモテロールおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンを含む組成物の使用
US9402854B2 (en) Pharmaceutical composition
MXPA00011806A (en) Use of a composition comprising formoterol and budesonide for the prevention or treatment of an acute condition of asthma

Legal Events

Date Code Title Description
FC2A Withdrawal, rejection or dismissal of laid open patent application