NL8103695A - Werkwijze voor het versnellen van het oplossen van moeilijk oplosbare gelyofiliseerde geneesmiddelen. - Google Patents

Description

*" * VO 2211

Betr.: Werkwijze voor het versnellen van het oplossen van moeilijk oplosbare gelyofiliseerde geneesmiddelen.

De uitvinding betreft een werkwijze voor het versnellen van het oplossen van moeilijk oplosbare gelyofiliseerde geneesmiddelen op basis van eiwitten, speciaal menselijke eiwitten.

Verschillende als geneesmiddel toe te passen eivitpreparaten 5 worden in vaste, liefst in gelyofiliseerde vorm, in eind-containers opgeslagen; ze moeten voor hun toediening onder steriele voorwaarden worden opgelost, waarbij dit oplossen snel moet plaatsvinden en het preparaat moet worden gespaard.

Deze handeling leverde tot dusver moeilijkheden, omdat bij het 10 meestal toegepaste schudden met de hand van de houder met het op te lossen medium schuim ontstaat, dat zich slecht of helemaal niet afzet.

Deze schuimvorming is ook voor de structuur van het eiwit schadelijk, want het is bekend, dat daardoor veranderingen in de eiwit structuur resp. een gedeeltelijke afbraak kan optreden. De schuimvorming heeft 15 ook het nadeel, dat de toe te dienen oplossing slechts onnauwkeurig kan worden gedoseerderesp. lucht in het preparaat het injecteren hele- ‘ maal onmogelijk kan maken. In de gebruiksaanwijzingen voor het oplossen wordt daarom meestal een voorzichtg arenken van de houder met het op te lossen medium aanbevolen, hetgeen natuurlijk zeer veel tijd kost.

20 De uitvinding beoogt deze nadelen te vermijden en heeft ten doel een werkwijze met behulp waarvan een sparend en snel oplossen van moeilijk oplosbare vaste eiwitpreparaten onder steriele voorwaarden mogelijk wordt, waarbij een schuimvorming met de weergegeven ongunstige volgverschijnselen absoluut vermeden wordt.

25 De werkwijze bestaat in hoofdzaak daarin, dat in een eindeontai der voor het lyofiliseren van het af te vullen materiaal, een magnetisch lichaam, liefst een staafje uit niet roestend of met kunststof bekleed ferriet-materiaal onder steriele voorwaarden wordt gebruikt en de eindcontainer na toevoegen van een oplosmiddel aan het gelyofiliseerde 30 materiaal binnen de invloed van een draaiend magnetisch veld wordt gebracht,' waarna het magnetiseerbare lichaam in beweging wordt gezet.

Tot de uitvinding behoort dus ook een eindcontainer voor het moeilijk oplosbare gelyofiliseerde geneesmiddel, waarbij in het materiaal een steriel magnetisch lichaam, liefst een staafje uit niet roestend 35 of met kunststof bekleed ferriet-materiaal is ingesloten.

8103695 *r v k -2-

De uitvinding omvat voorts een inrichting voor het uitvoeren van de werkwijze met een verwarmt)aar hlok uit niet magnetisch materiaal, die een of meer opnameopeningen voor het erin plaatsen van eindcontainers met gelyofiliseerd materiaal bezit, welke tot kenmerk, heeft, dat beneden 5 de opnameopeningen een roterende magnetische roerder is ingebouwd.

Een voorkeursuitvoeringsvorm bestaat daarin, dat in opnameopeningen van het blok ringen uit niet magnetisch materiaal inzetbaar zijn, waarvan de binnendiameter aan de maat van genormeerde eindcontainers is aangepast, waarbij in de binnenwand van de ringen vasthoud-10 inrichtingen voor de containers, liefst verende pallen, zijn aangebracht.

In de tekening is een uitvoeringsvorm van een onderhavige inrichting toegelicht, waarbij fig. 1 een verticale doorsnede en fig. 2 een bovenaanzicht van de inrichting weergeven.

In een huis 1 is een verwarmbaar blok 2 uit niet magnetisch 15 materiaal, liefst aluminium, aangebracht en door een afdichtlijst 1’ bevestigd. Het blok bezit een aantal openingen 3, 3 ’, 3" met gesloten bodems U, b', V’. Deze openingen hebben verschillende diameters naar gelang van de in aanmerking komende houders resp. eindcontainers.

Een of meer opnameopeningen en wel die b.v. met 3 is aangeduid, ligt 20 binnen de invloedssfeer van een draaiend magnetisch veld. In deze opening 3 is -een inzetring 5 inzetbaar, waarvan de binnendiameter met de buitendiameter van een gestandaardiseerde eindcontainer overeenkomt. In de inzetring 5 is de eindcontainer 6 geplaatst.

Volgens een gunstige uitvoeringsvorm is. in de binnenwand van de 25 inzetring een vasthoudinrichting 7, liefst een verende pal aangebracht, die een draaien van de eindcontainer 6 verhindert. Onder het blok 2 is een permanente magneet 8 op een as 9 bevestigd, die door een op een stang 11 bevestigde motor 10 wordt aangedreven. Bij het aandrijven van de as ontstaat het draaiende magnetische veld binnen de opening 3 30 en de eindcontainer 6. In. de eindcontainer bevindt zich een gelyo- filiseerd eiwitpreparaat 12, waarin een magnetiseerbaar lichaam, speciaal een staafje 13 uit niet roestend of met kunststof bekleed ferriet-materiaal bij het vullen van de houder onder steriele voorwaarden was ingebracht. Het blok 2 wordt verwarmd door een verhittingsstaaf lb.

35 Een deel van de met 3', 3" etc. aangeduide openingen kan eveneens met een 8103695 -3- beschreven roerinrichting zijn uitgerust, een ander deel kan voor het oplossen van minder gevoelige preparaten worden gebruikt.

Ter illustratie van de uitvinding dient het volgende voorbeeld.

Er werd een voor een plakken van wonden bestemd fibrine-kleefmateriaal 5 op basis van menselijke eiwitten met een gehalte aan fibrinogeen en factor XIII in vloeibare vorm bereid, steriel gefiltreerd en in een gesteriliseerde eindcontainer, waarin tevoren een gesteriliseerd staafje uit ferriet-materiaal was gelegd, af gevuld. Daarna werd het in de eindcontainer aanwezige preparaat gevriesdroogd, waarbij het 10 staafje in de vaste massa werd ingesloten. Na opslaan en voor de toepassing van het preparaat werd steriel, gedestilleerd water in de eindcontainer met een injectiespuit gebracht en de houder in de inzet-ring als in fig. 1 beschreven, geplaatst. Daarna werd de permanente magneet 8 door inschakelen van de motor in beweging gezet, waarbij zich 15 een draaiend veld vormde, dat tot in de eindcontainer reikte en de stalen stift 13 deed roteren. Onder gelijktijdig verwarmen vond het oplossen snel en zonder schuimvoming plaats. Tijdens het gehele oplosproces werden steriele voorwaarden aangehouden.· 8103695

Claims (3)

1. Werkwijze voor het versnellen van het oplossen van moeilijk oplosbare gelyofiliseerde geneesmiddelen op "basis van eiwitten, speciaal menselijke eiwitten, met het kenmerk, dat in een eindcontainer vöör lyofiliseren van het afgevulde materiaal een magnetisch lichaam, liefst 5 een staafje uit niet roestend of met kunststof bekleed ferriet-materiaal onder steriele voorwaarden wordt gebracht en de eindcontainer na toevoegen van een oplosmiddel aan het gelyofiliseerde afgevulde materiaal binnen de invloedssfeer van een -draaiend magnetisch veld wordt, gebracht, waarna het magnetiseerbare lichaam in beweging wordt gezet. 10

2. Eindcontainer voor het uitvoeren van de werkwijze volgens con clusie 1, met daarin een moeilijk oplosbaar gelyofiliseerd geneesmiddel op basis van eiwitten, speciaal menselijke eiwitten, met het kenmerk, dat in het afgevulde materiaal een steriel magnetisch lichaam, liefst een staafje uit niet roestend of met kunststof bekleed ferriet-materiaal 15 is ingesloten.

3.· Inrichting voor het uitvoeren van de werkwijze volgens conclusie 1, met een verwarmbaar blok (2) uit niet magnetisch materiaal, dat een of meer opnameopeningen (3) voor opname van gelyofiliseerd materiaal houdende eindcontainers (6) bevat, met het kenmerk, dat onder deze ope-20 ningen (3) een roterende magnetische roerder (8) is ingebouwd. h. Inrichting volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat in de opnameopeningen (3) van het blok (2) inzetringen (5) uit niet magnetisch materiaal kunnen worden ingezet, waarvan de binnendiameter op de maat van norm-eindcontainers (6) is aangepast, waarbij in de 25 binnenwand van de inzetringen vasthoudinrichtingen (7) voor de containers, liefst verende pallentzijn aangebracht. 8103695