BE1020265A5 - Toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, evenals werkwijze voor het bewaren van zulke toedieningsmiddelen. - Google Patents

Abstract

Toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, waarbij de medicatie tot aan de toediening dient gekoeld te worden, waarbij de toedieningsmiddelen naast de medicatie één of meerdere toedieningsinstrumenten bevatten, samengesteld uit meerdere gedeelten en waarbij de toedieningsmiddelen minstens de volgende sets omvatten: - een aparte te koelen set die één of meerdere met medicatie voorgevulde gedeelten van minstens één toedieningsinstrument omvat, welke te koelen set apart gekoeld bewaard kan worden; - een aparte niet te koelen set met niet te koelen resterende gedeelten van het minstens één toedieningsinstrument, welke niet te koelen set apart zonder koeling bewaard kan worden.

Description

Toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, evenals werkwijze voor het bewaren van zulke toedieningsmiddelen.

De huidige uitvinding heeft betrekking op toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon.

Meer specifiek heeft de uitvinding betrekking op zulke toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie, waarbij de medicatie tot aan de toediening dient gekoeld te worden, bijvoorbeeld omdat het om een biologisch product gaat.

Onder parenteraal toedienen van medicatie wordt verstaan dat de medicatie buiten het maagdarmkanaal om wordt toegediend, bijvoorbeeld door de medicatie rechtstreeks in de bloedvaten of in spiermassa in te brengen.

Typische wijzen van parenteraal toedienen van medicatie zijn het toedienen van medicatie door een inspuiting met een injectienaald of door het aanbrengen van een infuus.

Zulke toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie zijn reeds geruime tijd bekend.

In een oude vorm worden deze toedieningsmiddelen bijvoorbeeld gevormd door een recipiënt, zoals een flesje, capsule, flacon, ampul of een zogenaamde "multi-dose cartridge'Of dergelijke, welk recipiënt voorzien is van de toe te dienen medicatie, evenals door een toedieningsinstrument, zoals een injectiespuit of dergelijke.

Voor het toedienen van medicatie met zulke bekende toedieningsmiddelen dient de medicatie uit het recipiënt in het toedieningsinstrument te worden opgenomen, bijvoorbeeld door de medicatie met behulp van een injectiespuit uit het recipiënt op te zuigen.

Een nadeel echter van deze toedieningsmiddelen, bestaat erin dat gemakkelijk fouten kunnen gebeuren bij het opnemen van medicatie uit het recipiënt, bijvoorbeeld door een verkeerde dosis op te zuigen, of door de verkeerde medicatie toe te dienen, wanneer meerdere zulke recipiënten met verschillende medicatie samen worden gestockeerd.

Bij het opnemen van medicatie uit het recipiënt kunnen gemakkelijk fouten worden gemaakt, bijvoorbeeld wanneer de omstandigheden zodanig zijn dat de medicatie gemakkelijk kan gecontamineerd worden of dergelijke meer.

Bovendien hebben de recipiënten doorgaans een voldoende grote omvang teneinde toe te laten meerdere malen de medicatie toe te dienen door bij opeenvolgende toedieningen medicatie uit hetzelfde recipiënt op te nemen.

Hierdoor bestaat er een groot risico op contaminatie van de medicatie in het recipiënt met alle mogelijke schadelijke gevolgen voor de persoon die mogelijk gecontamineerde medicatie krijgt toegediend.

Om aan deze nadelen van de voornoemde bekende toedieningsmiddelen tegemoet te komen, zijn er volgens de stand van de techniek andere toediengingsmiddelen bekend.

Bij deze toedieningsmiddelen wordt een toedieningsinstrument voorgevuld met medicatie en alsdusdanig bewaard tot bij gebruik.

Zulk met medicatie voorgevuld toedieningsinstrument kan bijvoorbeeld een voorgevulde spuit zijn, welke voorgevulde spuit in dit geval het recipiënt vormt en de zogenaamde "primary packaging" is van het geneeskundig product of de medicatie, waarbij onder "primary packaging" verstaan wordt dat de voorgevulde spuit dat gedeelte van de verpakking vormt van de medicatie dat er rechtstreeks mee in contact is.

Op deze manier wordt de kans op vergissingen erg verkleind enis een niet gecontamineerde opname van de medicatie in het toedieningsinstrument verzekerd.

Een belangrijk nadeel van deze bekende toedieningsmiddelen voorgevuld met medicatie is het feit dat ze veel meer plaats vergen in de koelruimtes waarin ze dienen te worden opgeslagen tot bij gebruik, althans in elk geval meer plaats dan de recipiënten waarvan hiervoor sprake, aangezien telkens het ganse toedieningsinstrument waarin de medicatie is opgeslagen in de koelruimte dient te worden bewaard.

Dit houdt uiteraard een belangrijk economisch nadeel in voor het in stand houden van de zogenaamde koude keten, waarmee de ganse reeks koelinstallaties worden bedoeld voor het bewaren van de medicatie van zijn productie tot aan de toediening.

De uitvinding heeft dan ook tot doel aan één of meerdere van de voorgaande nadelen en eventuele andere nadelen een oplossing te bieden.

Meer bepaald is het een doel van de uitvinding toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, waarbij de toedieningsmiddelen omwille van hun aard de kans op ernstige vergissingen of op het contamineren van de medicatie zoveel mogelijk beperkt houden en waarbij eveneens het gekoeld bewaren van de medicatie op een economisch voordelige manier kan gebeuren.

Hiertoe betreft de uitvinding toedieningsmiddelen voor het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, waarbij de medicatie tot aan de toediening dient gekoeld te worden, waarbij de toedieningsmiddelen naast de medicatie één of meerdere toedieningsinstrumenten bevatten, die samengesteld worden uit meerdere afzonderlijke gedeelten en waarbij de toedieningsmiddelen minstens de volgende sets omvatten: - een aparte te koelen set die één of meerdere met medicatie voorgevulde gedeelten van minstens één toedieningsinstrument omvat, welke te koelen set apart gekoeld bewaard kan worden; en, een aparte niet te koelen set met niet te koelen resterende gedeelten van het minstens één toedieningsinstrument, welke niet te koelen set apart zonder koeling bewaard kan worden, en waarbij de te koelen set en de niet te koelen set elk als een apart geheel zijn verpakt of van een verpakking zijn voorzien.

Een groot voordeel van toedieningsmiddelen volgens de uitvinding voor het parenteraal toedienen van medicatie bestaat er eerst en vooral in dat het volume dat dient te worden gekoeld, overeenkomstig het volume van de te koelen set, véél kleiner is dan bij de bekende toedieningsmiddelen, waardoor de kosten voor het in stand houden van de koude keten verlaagd worden.

De reden hiervoor is dat de te koelen set slechts het voorgevuld gedeelte van het toedieningsinstrument of de toedieningsinstrumenten bevat waarin de medicatie is opgeslagen.

Al de resterende gedeelten van het toedieningsinstrument of de toedieningsinstrumenten maken deel uit van de niet te koelen set en kunnen daardoor apart bewaard worden in niet gekoelde ruimtes.

Voorts is het zo dat de toedieningsmiddelen nog steeds zeer handig in gebruik zijn en weinig risico inhouden voor het maken van vergissingen, zoals het toedienen van foute medicatie of verkeerde dosissen, aangezien de medicatie reeds op voorhand in gecontroleerde omstandigheden in het betreffende gedeelte van een toedieningsinstrument is voorgevuld.

Door het feit dat de te koelen set en de niet te koelen set elk als een apart geheel verpakt of dat ze elk van zulke verpakking zijn voorzien biedt het voordeel dat de aparte sets op zeer efficiënte wijze apart kunnen worden bewaard, waarbij respectievelijk de te koelen set apart in zijn verpakking in een koelinstallatie kan worden geplaatst en de niet te koelen set in zijn verpakking in een niet gekoelde ruimte kan worden bewaard.

Volgens een voorkeurdragende uitvoeringsvorm van koelmiddelen overeenkomstig de uitvinding omvat de te koelen set minstens één met medicatie voorgevuld recipiënt van een toedieningsinstrumenten omvat de niet te koelen set minstens één plunjer,evenals een injectienaald van het betreffende toedieningsinstrument, welke plunjer en injectienaald elk kunnen samenwerken met één zijde van het toedieningsinstrument.

Bijvoorbeeld kan volgens de uitvinding een voornoemd toedieningsinstrument een injectiespuit of een infuusinjectieapparaat zijn.

Het is duidelijk dat deze uitvoeringsvorm van toedieningsmiddelen volgens de uitvinding erg voordelig is om ze op een economische wijze te kunnen bewaren.

Bij de bekende toedieningsmiddelen met een toedieningsinstrument onder de vorm van een voorgevulde injectiespuit of voorgevuld infuusinjectieapparaat, is het immers zo dat het ganse toedieningsinstrument dient gekoeld te worden.

Bij toedieningsmiddelen volgens de uitvinding overeenkomstig deze uitvoeringsvorm daarentegen zijn de gedeelten van een toedieningsinstrument opgedeeld in verschillende sets, meer bepaald, enerzijds, een te koelen set die in dit geval bestaat uit een gedeelte van het toedieningsinstrument onder de vorm van minstens één met medicatie voorgevuld recipiënt, en, anderzijds, een niet te koelen set bestaande uit minstens één plunjer, evenals een injectienaald van het betreffende toedieningsinstrument, welke plunjer en injectienaald elk kunnen samenwerken met één zijde van het te koelen recipiënt van het toedieningsinstrument.

Kortom, met toedieningsmiddelen volgens de uitvinding is een efficiënte scheiding van de te koelen gedeelten en de niet te koelen gedeelten van het toedieningsinstrument of de toedieningsinstrumenten in aparte sets, zodat het volume dat benodigd is voor het koel houden van de medicatie tot een minimum beperkt is.

De uitvinding heeft tevens betrekking op een te koelen set op zich, die deel uitmaakt van hierboven beschreven toedieningsmiddelenvoor gebruik bij het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, waarbij deze set een aparte te koelen set is die één of meerdere met medicatie voorgevulde gedeelten van minstens één toedieningsinstrument omvat en waarbij de te koelen set apart gekoeld bewaard kan worden.

Op dezelfde wijze heeft de uitvinding tevens betrekking op een aparte niet te koelen set op zich, die deel uitmaakt van hierboven beschreven toedieningsmiddelen voor gebruik bij het parenteraal toedienen van medicatie bij een persoon, welke set een aparte niet te koelen set is met niet te koelen resterende gedeelten van het voornoemde minstens één toedieningsinstrument, welke niet te koelen set apart zonder koeling bewaard kan worden.

De uitvinding heeft voorts tevens betrekking op een werkwijze voor het bewaren van toedieningsmiddelen zoals hiervoor beschreven, waarbij een te koelen set van de toedieningsmiddelen vanaf zijn productie totaan de toediening apart in één of meerdere gekoelde ruimtes wordt bewaard, en waarbij een niet te koelen set met de resterende gedeelten voor één of meerdere toedieningsinstrumenten van de voornoemde te koelen set vanaf zijn productie totaan de toediening tevens apart zonder koeling wordt bewaard.

Met het inzicht de kenmerken van de uitvinding beter aan te tonen, is hierna, als voorbeeld zonder enig beperkend karakter, een voorkeurdragende uitvoeringsvorm beschreven van toedieningsmiddelen volgens de uitvinding, met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin: figuur 1 in perspectief toedieningsmiddelen volgens de uitvinding weergeeft; figuur 2 een zijaanzicht weergeeft op een te koelen set volgens de uitvinding aangeduid met pijl F2 in figuur 1, welke te koelen set deel uitmaakt van de toedieningsmiddelen volgens figuur 1,- figuur 3 analoog aan figuur 2een zijaanzicht weergeeft op een niet te koelen set volgens de uitvinding aangeduid met pijl F3 in figuur 1, welke niet te koelen set deel uitmaakt van de toedieningsmiddelen volgens figuur 1; en, figuur 4 in zijaanzicht de gedeelten weergeeft uit de sets weergegeven in de figuren 2 en 3 die zijn samengesteld tot een toedieningsinstrument voor gebruik van de toedieningsmiddelen tijdens het parenteraal toedienen van medicatie.

De in figuren 1 tot 3 weergegeven toedieningsmiddelen 1 volgens de uitvinding zijn bedoeld voor het parenteraal toedienen van medicatie 2 bij een persoon.

De medicatie 2 zal doorgaans een vloeistof zijn, maar kan even goed in poedervorm of dergelijke worden voorzien, bijvoorbeeld teneinde het poeder aldus te gebruiken of in een later stadium te mengen met een vloeistof alvorens het mengsel toe te dienen.

De voordelen van de uitvinding komen het meest naar voren bij medicatie 2 die tot aan de toediening dient gekoeld te worden.

In dit geval bevatten de toedieningsmiddelen 1 daartoe een toedieningsinstrument 3dat uit meerdere gedeelten 4 tot 6 kan worden samengesteld.

Meer bepaald wordt het toedieningsinstrument 3in het getoonde voorbeeld gevormd door een injectiespuit 7, die kan worden samengesteld uit een spuitlichaam 4, waarop, enerzijds, een injectienaald 5 en, anderzijds, een plunjer 6 kan worden aangebracht.

Zulke samengestelde injectiespuit 7 is bij wijze van voorbeeld weergegeven in figuur 4.

Speciaal aan toedieningsmiddelen 1 volgens de uitvinding is het kenmerk dat ze minstens twee sets 8 en 9 omvatten.

Meer bepaald bevatten in de getoonde uitvoeringsvorm de toedieningsmiddelen 1 een eerste aparte te koelen set 8 die een met medicatie 2 voorgevuld spuitlichaam 4 van een injectiespuit 7 omvat, waarbij deze set 8 apart gekoeld bewaard kan worden en hiertoe tevens aangepast is uitgerust met een bijhorende verpakking 10, zodat de te koelen set 8 als één geheel verpakt kan worden opgeborgen en als het ware een presentatie eenheid vormt.

Deze verpakking 10 bestaat uit een houder 11, bij voorkeur uit een kunststof vervaardigd, waarin een uitsparing 12 is voorzien overeenkomstig de contouren van het spuitlichaam 4, en uit een omhulsel 13 waarin de houder 11 met het spuitlichaam 4 kan worden geschoven, en welk omhulsel 13 bij voorkeur uit een karton is vervaardigd.

Uiteraard zijn andere vormen van de verpakking 10 niet uitgesloten.

Volgens de uitvinding is het de bedoeling dat de te koelen set 8 in een koelinstallatie, een koelkast of gekoelde ruimte 14 (symbolisch weergegeven in figuur 1) wordt geplaatst, aangezien het spuitlichaam 4 is voorgevuld met de medicatie 2 die te allen tijde op de juiste gekoelde temperatuur dient bewaard te worden.

Het spuitlichaam 4 vormt als het ware een hol, cilindervormig recipiënt 15 waarin de medicatie 2 is opgeslagen.

Hierbij dient er uiteraard voor te worden gezorgd dat de opgeslagen medicatie 2 niet uit dit recipiënt 15 kan lopen tijdens het stockeren, wat in het getoonde voorbeeld bijvoorbeeld gerealiseerd is door middel van een rubberen afdichting of zuiger 16 of dergelijke aan de enezijde 17 van het recipiënt 15, en door middel van een rubberen afsluitdop of doorprikbaar afsluitmiddel 18 of dergelijke aan de andere zijde 19 van het recipiënt 15.

De niet te koelen of niet noodzakelijk te koelen set 9 van de toedieningsmiddelen 1 omvat de resterende gedeelten 5 en 6 van het minstens één toedieningsinstrument 3.

Meer concreet uitgedrukt, omvat de niet te koelen set 9 in dit geval de injectienaald 5 en de plunjer 7 van de injectiespuit 7, weergegeven in figuur 4.

Verder is deze niet te koelen set 9 tevens voorzien van een verpakking 10 bestaande uit een houder 11, met daarin uitsparingen 12 overeenkomstig de vorm van de injectienaald 5 en de plunjer 6, welke houder 10 met de injectienaald 5 en plunjer 6 in een omhulsel 11 kan worden geschoven.

Op deze wijze kan ook de niet te koelen set 9 van de toedieningsmiddelen 1 als een apart geheel verpakt worden en apart bewaard worden, waarbij evenwel de gedeelten 5 en 6 die van belang zijn in dit geval niet gekoeld dienen te worden en aldus de ganse set 9 niet hoeft te worden bewaard in een gekoelde ruimte 14.

Uiteraard is het de bedoeling dat de gedeelten 4 tot 6, meer bepaald, enerzijds, het spuitlichaam 4 en, anderzijds, de injectienaald 5 en de plunjer 6, respectievelijk opgeborgen in de eerste te koelen set 8 en in de tweede niet te koelen set 9, op elkaar zijn afgestemd en aan elkaar zijn aangepast teneinde ze te kunnen samenstellen tot een injectiespuit 7.

Hiertoe is de plunjer 6 bijvoorbeeld voorzien van een uitwendige schroefdraad 20 die kan samenwerken met de rubberen zuiger 16 aan de ene zijde 17 van het spuitlichaam 4.

Op gelijkaardige wijze is de injectienaald 5 eveneens complementair vervaardigd aan het uiteinde 19 van het spuitlichaam 4, bijvoorbeeld met een cilindervormige holte 21 in overeenstemming met de cilindervormige buitendiameter van het spuitlichaam 4 aan dat uiteinde 19.

In de getoonde uitvoeringsvorm van toedieningsmiddelen 1 volgens de uitvinding is het toedieningsinstrument 3 een injectiespuit 7, maar het toedieningsinstrument 3 kan even goed van een ander type zijn, zoals bijvoorbeeld een infuusinjectieapparaat of dergelijke.

De uitvinding heeft tevens betrekking op de te koelen set 8 apart waarbij volgens de uitvinding deze te koelen set 8 een aparte te koelen set 8 is die in het getoonde voorbeeld slechts één met medicatie 2 voorgevuld gedeelte 4 van een toedieningsinstrument 3 omvat, maar die in andere uitvoeringsvormen bijvoorbeeld meerdere zulke met medicatie 2 voorgevulde gedeelten 4 kan bevatten voor het samenstellen van meerdere gelijkvormige toedieningsinstrumenten 3 bij het gebruik.

In nog een alternatieve vorm zou de te koelen set 8 tevens meerdere verschillende te koelen en voorgevulde gedeelten kunnen bevatten van eenzelfde toedieningsinstrument 3, of van meerdere toedieningsinstrumenten 3 van een verschillend type.

Kortom, het is voor de uitvinding enkel essentieel dat alle te koelen gedeelten van de benodigde toedieningsinstrumenten 3 in één aparte te koelen set 8 worden ondergebracht, terwijl al de andere gedeelten van de benodigde toedieningsinstrumenten 3 in een andere aparte niet te koelen set 9 worden ondergebracht, zodat het volume dat gekoeld dient te worden zo klein mogelijk wordt gehouden.

In het getoonde voorbeeld omvat de niet te koelen set 9 twee niet te koelen gedeelten 5 en 6 van een toedieningsinstrument 3 die samen met het te koelen gedeelte 4 uit de te koelen set 8 het toedieningsinstrument 3 vormen.

In andere uitvoeringsvormen is het echter niet uitgesloten de niet te koelen set 9 te voorzien van meerdere resterende niet te koelen gedeelten, bijvoorbeeld wanneer de gebruikte toedieningsinstrumenten 3 uit meer gedeelten zijn opgebouwd, of wanneer gedeelten van meer dan één toedienings instrument 3 in de set 9 zijn opgeborgen of dergelijke meer.

Het is duidelijk dat volgens de uitvinding voor het bewaren van toedieningsmiddelen 1 best zodanig tewerk wordt gegaan dat een te koelen set 8 van de toedieningsmiddelen 1 vanaf zijn productie totaan de toediening apart in één of meerdere gekoelde ruimtes 14 wordt bewaard, en dat de niet te koelen set9 vanaf zijn productie totaan de toediening tevens apart zonder koeling wordt bewaard.

Op deze wijze wordt het te koelen volume en de te koelen massa zo beperkt mogelijk gehouden, wat vooral in grotere bewaarruimtes, zoals gebruikelijk in pharmaceutische bedrijven en dergelijke meer, een enorm voordeel biedt, doordat de kostprijs die gepaard gaat met het koelen van zulke ruimtes enorm kan worden ingeperkt.

Voorts is het volgens de uitvinding zo dat voor het gebruik van een toedieningsinstrument 3 van de toedieningsmiddelen 1, het met medicatie 2 voorgevulde gedeelte 4 van het betreffende toedieningsinstrument 3 uit de te koelen set 8 wordt samengebracht met de niet te koelen resterende gedeelten 5en 6 van het betreffende toedieningsinstrument 3 van de niet te koelen set 9 teneinde het toedieningsinstrument 3 te kunnen samenstellen en aldus de medicatie te kunnen toedienen.

Kortom, de te koelen set 8 en de niet te koelen set 9 van de toedieningsmiddelen 1 bevatten samen de verschillende delen 4 tot 6 die nodig zijn voor het samenstellen van een voorgevuld toedieningsinstrument 3 zonder meer, waarbij tijdens het bewaren van de toedieningsmiddelen 1 de te koelen gedeelten 4 apart worden gehouden in de te koelen set 8 en de niet noodzakelijk te koelen gedeelten 5 en 6 apart worden gehouden in een niet te koelen set 9.

De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeeld beschreven en in de figuren weergegeven uitvoeringsvormen van toedieningsmiddelen overeenkomstig de uitvinding, een te koelen set en een niet te koelen set volgens de uitvinding, doch toedieningsmiddelen volgens de uitvinding, evenals een te koelen set en een niet te koelen set volgens de uitvindingkunnen in allerlei vormen en afmetingen en op verschillende manieren worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.

De huidige uitvinding is eveneens niet beperkt tot de in deze tekst beschreven werkwijze volgens de uitvinding voor het bewaren van toedieningsmiddelen overeenkomstig de uitvinding, doch zulke werkwijze volgens de uitvinding kan vele andere vormen aannemen.

Claims (9)

1. 2. Toedieningsmiddelen (1) volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat de te koelen set (8) minstens één met medicatie (2) voorgevuld recipiënt (15) van een toedieningsinstrument (3) omvat.
2. 3. Toedieningsmiddelen (1) volgens conclusie 2, daardoor gekenmerkt dat de niet te koelen set (9) minstens één plunjer(6) omvat van het betreffende toedieningsinstrument (3), welke plunjer(6) kan samenwerken met een zuiger (16) van het voornoemde recipiënt (15).
3. 4. Toedieningsmiddelen (1) volgens conclusie 2 of 3, daardoor gekenmerkt dat de niet te koelen set (9) minstens één injectienaald (5) omvat van het toedieningsinstrument (3), welke injectienaald (5) aan één uiteinde complementair is uitgevoerd aan een uiteinde (19) van het voornoemde recipiënt (15).
4. 5. Toedieningsmiddelen (1) volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat een voornoemd toedieningsinstrument (3) een injectiespuit (7) is.
5. 6. Toedieningsmiddelen (1) volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat een voornoemd toedieningsinstrument (3) een infuusinjectieapparaat is.
6. 7. Te koelen set (8) voor gebruik bij het parenteraal toedienen van medicatie (2) bij een persoon, daardoor gekenmerkt dat het een aparte te koelen set (8) is die één of meerdere met medicatie (2) voorgevulde gedeelten (4) van minstens één toedieningsinstrument (3) omvat, welke te koelen set (8) apart gekoeld bewaard kan worden.
7. 8. Niet te koelen set (9) behorende bij een te koelen set (8) volgens conclusie 7, daardoor gekenmerkt dat het een aparte niet te koelen set (9) is met niet te koelen resterende gedeelten (5,6) van het minstens één toedieningsinstrument (3), welke niet te koelen set (9) apart zonder koeling bewaard kan worden.
8. 9. Werkwijze voor het bewaren van toedieningsmiddelen (1) volgens één of meerdere van de conclusies 1 tot 6, daardoor gekenmerkt dat een te koelen set (8) van de toedieningsmiddelen (1) vanaf zijn productie totaan de toediening apart in één of meerdere gekoelde ruimtes (14) wordt bewaard, en waarbij de niet te koelen set (9) vanaf zijn productie totaan de toediening tevens apart zonder koeling wordt bewaard.
9. 10. Werkwijze volgens conclusie 9, daardoor gekenmerkt dat voor het gebruik van een toedieningsinstrument (3) van de toedieningsmiddelen (1) , de één of meerdere met medicatie (2) voorgevulde gedeelten (4) van het betreffende toedieningsinstrument (3) uit de te koelen set (8) wordt of worden samengebracht met de niet te koelen resterende gedeelten (5,6) van het betreffende toedieningsinstrument (3) van de niet te koelen set (9) teneinde het toedieningsinstrument (3) samen te stellen.