JP2003527935A - 無菌状態を維持するための密栓方法 - Google Patents

無菌状態を維持するための密栓方法

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ヤーボロ，コディー，エル
ダンカン，マイケル，アール
ノートン，リチャード，エル
バワ，ラジャン
マドリル，ドミニク，ジー
バーレット，クリストファー，ジェイ
Original Assignee
アトリックス ラボラトリーズ， インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 注射器組立体の中空胴部は内壁を有する。内壁は、薬剤を保持するチェンバを画定する。中空胴部は、遠隔端部と近接端部とを有する。中空胴部の遠隔端部は、チェンバと連通する通路を有する。近接端部は通孔を有する。注射器組立体は、内壁との間で流体が漏れないように摺動可能に係合する一次プランジャー先端部を有する。一次プランジャー先端部は、細長い先端部取出し棒の係合部と係合する受容部を有する。注射器組立体はまた、内壁との間で流体が漏れないように摺動自在に係合する二次プランジャー先端部を有する。二次プランジャー先端部は、先端部取出し棒の係合部と係合する受容部を有する。二次プランジャー先端部は、一次プランジャー先端部と中空胴部の近接端部との間に位置する。注射器組立体はまた、二次プランジャー先端部と係合して容易に操作できるようにする先端部取出し棒を有する。本発明は、注射器組立体で凍結乾燥薬剤を提供する方法及び注射器組立体で薬剤を再形成する方法にも係る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
有機化合物、特に薬剤は、一般的に、溶液の状態よりも固体または粉末の状態
で存在する方が高い安定性を有する。そのため、薬剤は、一般的に、溶液の状態
にあるよりも固体または粉末の状態の方が貯蔵寿命が短い。薬剤の多くは長期間
貯蔵されるため、長期間に亘って有効な状態にすると有利である。従って、薬剤
を固体または粉末の状態で長期間貯蔵するのが望ましい。このことは、最終的に
溶液の状態で投与される薬剤についても言える。
【０００２】 凍結乾燥法は薬剤の調製及び貯蔵に常用される。かかる用途に凍結乾燥を用い
る場合、固体または粉末を含む溶液を凍結した後、昇華させて、溶媒を本質的に
含まない固体または粉末を得るのが一般的である。小びんまたはアンプル内で直
接、凍結乾燥を行う場合、再形成した薬剤を小びんまたはアンプルから注射器に
転送する必要がある。この場合、薬剤は注射器から最終的に投与されるため、注
射器は、注射可能な薬剤の凍結乾燥に特に有用である。凍結乾燥を、固体または
粉末を含む溶液を注射器内で直接、凍結乾燥して行うことが可能である。米国特
許出願第０９／１９０，３４１号を参照されたい。凍結乾燥薬剤（即ち、薬剤）
を注射器内に貯蔵し、投与前に注射器に希釈液を添加して薬剤を再形成すること
ができる。その後、再形成した薬剤を、凍結乾燥薬剤を貯蔵していたと同じ皮下
注射器から患者へ直接投与することが可能である。
【０００３】 凍結乾燥薬剤の包装、輸送及び貯蔵には幾つかの問題点がある。注射器は、滅
菌した個々のパッケージの形で提供し、使用時に開包するのが普通である。しか
しながら、注射器を包装する際、感染物（例えば、バクテリア）が環境から開い
た近接端部を介して中空胴部内に侵入することがある。薬剤は、密封された注射
器胴部の遠隔端部と、密封状態にあるプランジャー先端部との間で移動される。
そのように、薬剤は通常、注射器胴部の無菌部分に閉じ込められる。しかしなが
ら、プランジャー先端部と近接端部との間の注射器胴部は、環境に対して開いて
いる。注射器は滅菌包装システムで包装することができるが、包装時に注射器胴
部のその部分に感染物（例えば、バクテリア）が侵入して、長い貯蔵期間の間、
注射器胴部内で生き長らえる（即ち、休眠状態を続ける）ことがある。
【０００４】 凍結乾燥薬剤を再形成するに当たり、注射器胴部のチェンバの無菌でない部分
に存在する感染物（例えば、バクテリア）が侵入することがある。これは、感染
物が侵入した注射器胴部の部分に沿って、プランジャー棒及び密栓体が前後に移
動されるために生じる。胴部に沿って密栓体が往復移動する毎に注射器の内容物
が汚染される可能性がある。感染物（例えば、バクテリア）が注射器胴部のチェ
ンバに侵入すると、注射器とその内部の凍結乾燥薬剤とを除却またはリサイクル
するが、そうしなければ患者を感染させることになる。
【０００５】 薬剤の凍結乾燥は、無菌性及び品質管理に極めて厳しい条件が課せられるため
、コストが非常に高くつくプロセスである。このプロセスは、凍結乾燥チェンバ
内に適切な凍結及び真空状態を維持するためにかなりの量のエネルギーを必要と
する。また、汚染が生じると注射器とそれに含まれる凍結乾燥薬剤とを除却かリ
サイクルするため、コストと時間がかかるものである。加えて、無菌でない薬剤
が患者に投与されると重大な医学上の危険性が存在することになる。このため、
包装、輸送及び貯蔵時に凍結乾燥薬剤を無菌状態に維持する注射器組立体が求め
られている。
【０００６】
【発明の概要】
本発明は、無菌状態を維持する注射器組立体と共にそれらの充填及び使用方法
に関する。第１の注射器組立体は、内壁を有する中空胴部を備えている。内壁は
、薬剤を保持するチェンバを画定する。中空胴部は、遠隔端部と近接端部とを有
する。中空胴部の遠隔端部は、チェンバと連通する通路を有する。中空胴部の近
接端部は、通孔を有する。注射器組立体はまた、内壁との間で流体が漏れないよ
うに摺動可能に係合する一次プランジャー先端部を有する。この一次プランジャ
ー先端部は、細長い先端部取出し棒の係合部と係合する受容部を有する。注射器
組立体はまた、内壁との間で流体が漏れないように摺動可能に係合する二次プラ
ンジャー先端部を有する。二次プランジャー先端部は、先端部取出し棒の係合部
と係合する受容部を有する。二次プランジャー先端部は、一次プランジャー先端
部と中空胴部の近接端部との間に位置する。注射器組立体はまた、二次プランジ
ャー先端部と係合してこの先端部を容易に操作できるようにする先端部取出し棒
を有する。
【０００７】 第２の注射器組立体は、第１の注射器組立体に加えて、一次プランジャー先端
部の受容部と係合する係合部を備えた細長い先端部取出し棒を有する。細長い先
端部取出し棒は、一次プランジャー先端部を容易に操作できるようにする。第３
の注射器組立体は、第１の注射器組立体に加えて、一次プランジャー先端部と中
空胴部の遠隔端部との間に位置する薬剤を含む。
【０００８】 本発明はまた、注射器組立体で凍結乾燥薬剤を提供する方法に係わる。この方
法は、第３の注射器組立体を用意し、チェンバ内で溶液を凍結乾燥して凍結乾燥
薬剤を提供するステップを含む。この方法はまた、内壁との間で流体が漏れない
ように摺動可能に係合する一次プランジャー先端部を挿入するステップを含む。
一次プランジャー先端部は、細長い先端部取出し棒の係合部と係合する受容部を
有する。一次プランジャー先端部は、凍結乾燥薬剤と、中空胴部の近接端部の間
に位置する。この方法はまた、内壁との間で流体が漏れないように摺動可能に係
合する二次プランジャー先端部を挿入するステップを含む。二次プランジャー先
端部は、先端部取出し棒と係合する。二次プランジャー先端部は、一次プランジ
ャー先端部と中空胴部の近接端部の間に位置する。
【０００９】 本発明はまた、注射器組立体で薬剤を再形成する方法を提供する。この方法は
、第２の注射器組立体を用意するステップを含む。第２の注射器組立体はまた、
一次プランジャー先端部と、中空胴部の遠隔端部との間にある薬剤を含む。第２
の注射器組立体はまた、通路と流体転送関係にある吐出装置またはカニュラ（例
えば、注射針）を含む。二次プランジャー先端部は、一次プランジャー先端部と
、中空胴部の近接端部との間に位置する。この方法はまた、中空胴部から二次プ
ランジャー先端部を取出し、吐出装置を希釈液と連通関係にするステップを含む
。この方法はまた、一次プランジャー先端部を中空胴部の遠隔端部から離れる方
向に移動させるステップを含む。一次プランジャー先端部を中空胴部の遠隔端部
から離れる方向に移動すると、希釈液が吐出装置及び中空胴部の遠隔端部を通っ
て移動する。その結果、希釈液が薬剤と接触して、事実上薬剤が再形成される。
【００１０】
【実施例の詳細な説明】
図１において、本発明による注射器組立体を参照番号１０で総括的に示す。注
射器組立体１０は、開いた近接端部１５、遠隔端部１４、及びそれらの間を延び
る実質的に円筒形の内壁１２を備えた中空胴部１１より成る。円筒形の内壁１２
は、側壁に変形部分がなくて均一の円形横断面を有するため、一次プランジャー
先端部１８及び二次プランジャー先端部２１は、円筒形の内壁１２との間で流体
が漏れない係合関係を維持することができる。内壁１２は、流体を受容するほぼ
円筒形のチェンバ１３を画定する。中空胴部の遠隔端部１４は、軸方向に延びて
チェンバ１３と連通する通路１６を有する。中空胴部の遠隔端部１４は、密封キ
ャップ２７と係合するように構成されている。加えて、中空胴部１１の遠隔端部
１４は、吐出装置と係合するように構成されている。一次プランジャー先端部１
８は、細長い先端部取出し棒２０の係合部２８と係合する受容部１９を有する（
図３−６を参照）。二次プランジャー先端部２１は、先端部取出し棒２２の係合
部３１と係合する受容部２３を有する（図７−１０を参照）。二次プランジャー
先端部２１は、一次プランジャー先端部１８と、中空胴部１１の近接端部１５と
の間に位置する。先端部取出し棒２２を二次プランジャー先端部２１と係合させ
ると、二次プランジャー先端部２１を容易に操作できる。
【００１１】 注射器組立体１０はさらに、吐出装置を備えている。詳述すると、吐出装置は
、注射針２５または可撓性のカニュラ（図示せず）を備えることができる。注射
針２５は係合部５０を有する。注射針２５の係合部５０は、中空胴部１１の遠隔
端部１４上の係止ルーア形カラー３３と係合するように構成されている。注射針
２５は、近接端部５２、遠隔端部５３及びそれらの間を延びる管腔５４を有する
細長い中空管５１を備えている。細長い中空管５１の近接端部５２は取付けハブ
５５に実質的に永続的に固定され、このハブは、係止ルーア形カラー３３及び中
空胴部１１の遠隔端部１４に螺着される。中空胴部１１は、遠隔端部１４の上に
係止ルーア形カラー３３を備える。吐出装置は、中空胴部１１の遠隔端部１４に
ある係止ルーア形カラー３３と係合できる。
【００１２】 注射器組立体１０はさらに、密封キャップ２７を備えることができる。密封キ
ャップは、中空胴部を汚染されないように密封する。密封キャップ２２は、中空
胴部１１の先端部３２上に被着可能である（図２を参照）。密封キャップ１７は
、中空胴部１１の遠隔端部１４にある係止ルーア形カラー３３と係合可能である
。
【００１３】 注射器組立体１０はさらに、中空胴部１１の近接端部１５にフランジ３４を備
えることができる。加えて、中空胴部１１には、フランジ拡張部材２９を、フラ
ンジ３４に連続して接触するように装着することができる。フランジ拡張部材２
９は、注射器組立体１０の中空胴部１１の近接端部１５から半径方向外方に延び
る。フランジ拡張部材２９は、中空胴部１１に永続的に装着するか、または中空
胴部１１上に着脱自在に装着することができる。
【００１４】 中空胴部１１は、任意適当な材料で形成できる。詳述すると、中空胴部１１は
、ガラス、プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボ
ネート、ポリスチレンなど）、ゴム（天然ゴム及び合成ゴム）及び熱可塑性エラ
ストマーで製造できる。中空胴部１１は無菌化可能である。中空胴部１１は、任
意適当な手段で無菌化可能である。詳述すると、中空胴部１１はガンマ線で無菌
化できる。無菌化は、薬剤２４を中空胴部１１のチェンバ１３へ導入する前に行
うことができる。無菌化を、薬剤２４を中空胴部１１のチェンバ１３内に導入す
る前に行うことができる。中空胴部１１のサイズは任意適当なものでよい。中空
胴部１１の適当なサイズは、約０．０１ｃｃ乃至約５０ｃｃ、約０．１ｃｃ乃至
約２５ｃｃ、約０．１ｃｃ乃至約１０ｃｃまたは約０．５ｃｃ乃至約５ｃｃであ
る。中空胴部１１は任意適当なプロセスで製造可能である。中空胴部１１は、全
体を１つのユニットとして製造する射出成形プロセスで製造可能である。
【００１５】 一次プランジャー先端部１８は、互いに反対の近接端部４７及び遠隔端部４８
を有する。一次プランジャー先端部１８は、円筒形の内壁１２との間で流体が漏
れないように摺動自在に係合可能である（図１を参照）。一次プランジャー先端
部１８は、内壁１２との間で摺動しながら流体が漏れない係合状態を維持する寸
法の複数の環状リブ３０を有する（図１、３−４及び６を参照）。詳述すると、
一次プランジャー先端部１８は、２、３、４または５個の環状リブ３０を有する
。さらに詳述すると、一次プランジャー先端部１８は、３または４個の環状リブ
３０を備えることができる。これらの環状リブは、好ましくは、一次プランジャ
ー先端部１８が両方向、即ち、遠隔端部１４に近付くか遠隔端部から離れる方向
に押されて移動する際、流体が漏れない係合関係にあるように構成されている。
【００１６】 注射器組立体１０は、細長い先端部取出し棒２０を備えることができる（図５
−６を参照）。細長い先端部取出し棒２０は係合部２８を有する。詳述すると、
この係合部２８は螺設端部３６である。一次プランジャー先端部１８は、細長い
先端部取出し棒２０の係合部２８と係合する受容部１９を有する（図１及び３−
６を参照）。詳述すると、この係合部２８は螺設端部３５であり、受容部１９は
螺設受容端部３６である（図４−６を参照）。係合部２８が螺設端部３５で、受
容部１９が螺設受容端部３６である場合、螺設端部３５を螺設受容端部３６にね
じ込むことにより、細長い先端部取出し棒２０を一次プランジャー先端部１８と
係合させることができる（図６を参照）。
【００１７】 一次プランジャー先端部１８は、中空胴部１１の内壁１２との間で流体が漏れ
ない係合関係が維持できれば、任意適当な形状でよい。一次プランジャー先端部
１８の遠隔端部４７は、希釈液６０及び薬剤２４を中空胴部１１のチェンバ１３
から容易に排出できるように形成する。詳述すると、一次プランジャー先端部１
８の遠隔端部４７の断面形状をＶ字形にすることができる。一次プランジャー先
端部１８は、任意適当な材料で製造できる。適当な材料には、プラスチック（例
えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレンなど）
、ゴム（例えば、天然ゴムまたは合成ゴム）、熱可塑性エラストマー及びこれら
の組み合わせが含まれる。一次プランジャー先端部１８は無菌化できる。一次プ
ランジャー先端部１８は、任意適当な手段により無菌化できる。詳述すると、一
次プランジャー先端部１８はガンマ線で無菌化できる。無菌化は、中空胴部のチ
ェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に行うことができる。あるいは、無菌化を
中空胴部１１のチェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に行うことができる。
【００１８】 細長い先端部取出し棒２０は、近接端部４０、遠隔端部４１及びそれらの間を
延びる本体４５より成る。近接端部４０はフランジ３９を有する。遠隔端部４１
は係合部２８を有する。細長い先端部取出し棒２０（即ち、本体４５）の長さは
、一次プランジャー先端部１８が中空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端部１４に
ある時でも一次プランジャー先端部１８の受容部１９を細長い先端部取出し棒２
０の係合部２８により係合できるに十分な長さである。
【００１９】 細長い先端部取出し棒２０は、任意適当な材料で製造できる。詳述すると、細
長い先端部取出し棒２０は、プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチ
レン、ポリカーボネート、ポリスチレンなど）、ゴム（例えば、天然ゴムまたは
合成ゴム）及び熱可塑性エラストマーで製造できる。細長い先端部取出し棒２０
は無菌化できる。細長い先端部取出し棒２０は、任意適当な手段により無菌化で
きる。詳述すると、細長い先端部取出し棒２０は、ガンマ線で無菌化できる。無
菌化は、中空胴部のチェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に行うことができる
。あるいは、無菌化を中空胴部１１のチェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に
行うことができる。
【００２０】 二次プランジャー先端部２１は、中空胴部１１の内壁１２との間で流体が漏れ
ないように摺動自在に係合する。第２のプランジャー先端部２１は、中空胴部１
１の内壁１２との間で摺動しながら流体が漏れない係合状態を維持する寸法の複
数の環状リブ３０を備えることができる（図１、７−８及び１０を参照）。詳述
すると、二次プランジャー先端部２１は、２、３、４または５個の環状リブ３０
を備えることができる。さらに詳細には、二次プランジャー先端部２１は３また
は４個の環状リブを備えることができる。
【００２１】 二次プランジャー先端部２１は、先端部取出し棒２２の係合部３１と係合する
受容部２３を有する。詳述すると、受容部３３は螺設受容端部３４である。先端
部取出し棒２２は係合部３１を有する。詳述すると、先端部取出し棒２２の係合
部３１は螺設端部３８である（図９−１０を参照）。係合部３１が螺設端部３８
で、受容部２３が螺設受容端部３７である場合、螺設端部２１を螺設受容端部３
７にねじ込むことにより、先端部取出し棒２２を二次プランジャー先端部２１と
係合させることができる（図１０を参照）。加えて、先端部取出し棒２２を、二
次プランジャー先端部２１に永続的に係合させる（即ち、固着する）こともでき
る。
【００２２】 二次プランジャー先端部２１は、任意適当な材料で製造できる。適当な材料に
は、プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート
、ポリスチレンなど）、ゴム（例えば、天然ゴムまたは合成ゴム）、熱可塑性エ
ラストマー及びこれらの組み合わせが含まれる。二次プランジャー先端部２１は
無菌化できる。二次プランジャー先端部２１は、任意適当な手段により無菌化で
きる。詳述すると、二次プランジャー先端部２１はガンマ線で無菌化できる。無
菌化は、中空胴部のチェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に行うことができる
。あるいは、無菌化を中空胴部１１のチェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に
行うことができる。
【００２３】 先端部取出し棒２２は、近接端部４２、遠隔端部４３及びそれらの間を延びる
本体４６より成る。近接端部４２はフランジ４４を有する。遠隔端部４３は係合
部３１を有する。先端部取出し棒２２（即ち、本体４６）の長さは、二次プラン
ジャー先端部２１の受容部２３が先端部取出し棒２２の係合部３１と係合関係に
ある時、二次プランジャー先端部２１が中空胴部のチェンバ１３の近接端部１５
に位置するように十分に短いものである。二次プランジャー先端部２１が中空胴
部１１のチェンバ１３の近接端部１５に位置することにより、二次プランジャー
先端部２１と一次プランジャー先端部１８との間に位置する内壁１２の部分及び
その内容物は、注射器組立体１０の包装、輸送及び貯蔵の間、確実に無菌状態に
維持される。
【００２４】 先端部取出し棒２２は、任意適当な材料で製造できる。適当な材料には、プラ
スチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリス
チレンなど）、ゴム（例えば、天然ゴムまたは合成ゴム）、熱可塑性エラストマ
ー及びこれらの組合せが含まれる。先端部取出し棒２２は無菌化できる。先端部
取出し棒２２は、任意適当な手段により無菌化できる。詳述すると、先端部取出
し棒２２は、ガンマ線で無菌化できる。無菌化は、中空胴部のチェンバ１３内に
薬剤２４を導入する前に行うことができる。あるいは、無菌化を中空胴部１１の
チェンバ１３内に薬剤２４を導入する前に行うことができる。
【００２５】 注射器組立体１０は、薬剤２４を含むことができる。薬剤２４は無菌化可能で
ある。薬剤２４は任意の手段で無菌化できる。さらに詳細には、薬剤２４は濾過
により無菌化できる。無菌化は、中空胴部１１のチェンバ１３内に薬剤２４を含
む溶液を導入する前（即ち、凍結乾燥前）に行うことができる。薬剤２４は、中
空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端部１４と、一次プランジャー先端部１８との
間に位置させる。詳述すると、薬剤２４を中空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端
部１４の方に移動させて、通路１６と接触させることができる。
【００２６】 任意適当な薬剤または薬剤として受け入れ可能なその塩類を使用できる。適当
な種類の薬剤として、抗生物質、ペプチド、ホルモン、鎮痛剤、生育因子、ワク
チン及び本願の一部として引用する米国特許第Ｂ１４９３８７６３号明細書に記
載された任意の因子が含まれる。薬は、固体(例えば、結晶または粉末状)、油ま
たは粘土状物質として存在できる。薬は、凍結乾燥薬剤（例えば、リュウプロラ
イドアセテート（leuprolide acetate）またはドキシサイクリン（doxycycline
））、粉末状薬剤または顆粒状薬剤の場合もある。加えて、薬を含むマイクロカ
プセルまたはマイクロ粒子の形で存在することもある。
【００２７】 本発明は、注射器組立体１０で凍結乾燥薬剤を提供する方法にも係る。この方
法は、注射器組立体１０を用意するステップを含む。中空胴部１１の遠隔端部１
４または近接端部１５は密封状態にあり、薬剤を含む溶液がチェンバ１３内にあ
る。この溶液は、チェンバ１３内で凍結乾燥されて凍結乾燥薬剤となる。内壁１
２との間で液体が漏れないように摺動可能に係合する一次プランジャー先端部１
８は、中空胴部１１内に挿入された状態である。一次プランジャー先端部１８は
、凍結乾燥薬剤と、中空胴部１１の近接端部１５との間に位置するように中空胴
部１１に挿入された状態にある。詳述すると、一次プランジャー先端部１８は、
中空胴部１１の遠隔端部１４の方へ移動できる。さらに詳述すると、一次プラン
ジャー先端部１８を、中空胴部の遠隔端部１４の方へ移動させて、凍結乾燥薬剤
と接触させることができる。二次プランジャー先端部２１は、内壁１２との間で
流体が漏れないように摺動自在に係合するように中空胴部１１内に挿入された状
態にある。さらに詳述すると、二次プランジャー先端部２１を、中空胴部１１の
近接端部１５の方に移動して、中空胴部１１の近接端部１５と接触させることが
できる。
【００２８】 本願で用いる用語「凍結乾燥」は、凍結した状態から昇華させて溶剤を除去す
ることを意味する。凍結乾燥は、溶液をその融点以下に凍結し、凍結した溶液を
温度及び圧力状態を操作して昇華させることにより行う。これらの状態を正確に
制御すると、再融解なしに凍結状態から乾燥させることができる。実際の例では
、圧力を減少させた状態の下で、この方法は加速され、より正確に制御される。
McGraw-Hill Concise Encyclopedia of Science & Technology, Fourth Edition
, Sybil P. Parker, 1997を参照されたい。真空により、水分子は昇華する。即
ち、気体状になって、液体の状態を経ることなく固体になる。本願で用いる用語
「凍結乾燥剤」は、凍結乾燥後に残る固体、粉末または顆粒状の物質のことであ
る。固体、粉末または顆粒状の物資は、本質的に溶媒を含まない。
【００２９】 注射器組立体１０で凍結乾燥薬剤（即ち、凍結乾燥剤）を提供する方法はさら
に、凍結乾燥薬剤を含む注射器組立体１０を包装するステップを含むことができ
る。注射器組立体１０の包装ステップは通常、注射器組立体１０を袋に入れ、そ
の袋を密封するステップを含む。注射器組立体１０を袋に入れ、その袋を無菌状
態で密封することができる。この袋は任意適当な材料で製造可能である。適当な
材料には、プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボ
ネート、ポリスチレンなど）及び熱可塑性エラストマーが含まれる。
【００３０】 注射器組立体１０で凍結乾燥薬剤（即ち、凍結乾燥剤）を提供する方法はさら
に、注射器組立体１０にラベルを貼り付けるステップを含む。このラベルは、注
射器組立体１０の中空胴部１１に適用できる。ラベルは透明か不透明である。ラ
ベルは注射器組立体の内容物の説明を含むことができる。加えて、ラベルは、注
射器組立体１０の内容物（即ち、薬剤２４）の投与方法を含むことができる。
【００３１】 注射器組立体１０で凍結乾燥薬剤を提供する方法はさらに、注射器組立体１０
の中空胴部１１の近接端部１５にフランジ拡張部材２９を係合させるステップを
含むことができる。フランジ拡張部材２９は、注射器組立体１０の中空胴部１１
の近接端部１５に係合可能である。中空胴部１１の遠隔端部１４は、フランジ拡
張部材２９の開口５６の近接端部５８を貫通させて挿入する。中空胴部１１は、
フランジ拡張部材２９がフランジ３４と連続して接触するようになるまで、開口
５６を貫通させることができる。
【００３２】 本発明はまた、注射器組立体１０で薬剤２４（即ち、凍結乾燥薬剤）を再形成
する方法を提供する。この方法は、吐出装置（例えば、注射針２０）が中空胴部
１１の遠隔端部１４に係合した注射器組立体１０を用意するステップを含む。中
空胴部１１は、一次プランジャー先端部１８と中空胴部１１の遠隔端部１４との
間に位置する薬剤２４を含む。二次プランジャー先端部２１は、中空胴部１１か
ら取り外されている。吐出装置（例えば、注射針２５）の遠隔端部５３を希釈液
６０と連通関係にする。一次プランジャー先端部１８を、中空胴部１１のチェン
バ１３の遠隔端部１４から離れる方向に移動させる。一次プランジャー先端部１
８は、先端部取出し棒２２を用いて、中空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端部１
４から離れる方向に移動できる。かかる実施例では、上述したように、細長い先
端部取出し棒２０を、プランジャー先端部１８と係合させる。細長い先端部取出
し棒２０を中空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端部１４から離れる方向に移動す
ると、一次プランジャー先端部１８が中空胴部１１のチェンバ１３の遠隔端部１
４から離れる方向に移動する。そのため、希釈液６０が注射針の管腔５４及び中
空胴部１１の遠隔端部１４を通ってチェンバ１３に入り、薬剤２４と接触して、
事実上、薬剤２４が再形成される。吐出装置（例えば、注射針２５）を使用せず
に中空胴部１１の遠隔端部１４を液体貯溜手段と直接接続して薬剤２４を再形成
することも可能であり、これは本発明の範囲内に含まれる。
【００３３】 希釈液６０は、任意適当な液体キャリアを含むことができる。適当な液体キャ
リアには、コラーゲン溶液、オイル（例えば、野菜油）、無菌水溶液、無菌食塩
水、アルコール溶液または任意適当なそれらの混合物が含まれる。加えて、液体
キャリアは、オイル（例えば、野菜油）、無菌水溶液または無菌食塩水の混合物
から形成したエマルジョンでもよい。詳述すると、液状薬剤搬送システムは、At
rigelシステムでよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、注射器組立体を示す。
【図２】 図２は、中空胴部を示す。
【図３】 図３は、一次プランジャー先端部を示す。
【図４】 図４は、一次プランジャー先端部の部分破断側面図である。
【図５】 図５は、細長い先端部取出し棒を示す。
【図６】 図６は、細長い先端部取出し棒に係合される一次プランジャー先端部を示す。
【図７】 図７は、二次プランジャー先端部を示す。
【図８】 図８は、二次プランジャー先端部の部分破断側面図である。
【図９】 図９は、先端部取出し棒を示す。
【図１０】 図１０は、先端部取出し棒に係合される二次プランジャー先端部を示す。
【図１１】 図１１は、注射針を示す。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、フランジ拡張部材の頂面図である。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、フランジ拡張部材の側面図である。
【図１３】 図１３は、薬剤及び注射針を含む注射器組立体の部分図である。
【図１４】 図１４は、注射器組立体で再形成される薬剤の部分図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ダンカン，マイケル，アール アメリカ合衆国 コロラド州 80525 フ ォート・コリンズ スワンストーン・ドラ イブ 3500 ユニット ナンバー39 (72)発明者 ノートン，リチャード，エル アメリカ合衆国 コロラド州 80525 フ ォート・コリンズ ウェドビー・ストリー ト 1611 (72)発明者 バワ，ラジャン アメリカ合衆国 コロラド州 80526 フ ォート・コリンズ グレイ・フォックス・ ロード 4414 (72)発明者 マドリル，ドミニク，ジー アメリカ合衆国 コロラド州 80538 ラ ブランド クレセント・ドライブ 501 (72)発明者 バーレット，クリストファー，ジェイ アメリカ合衆国 コロラド州 80525 フ ォート・コリンズ クリークウッド・ドラ イブ 2107 Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD08 EE16 HH14

Claims (36)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内壁が薬剤を保持するためのチェンバを画定し、遠隔端部が
    チェンバと連通する通路を有し、近接端部が通孔を有する中空胴部と、 細長い先端部取出し棒の係合部と係合する受容部を有し、内壁との間で流体が
    漏れないように摺動自在に係合する一次プランジャー先端部と、 先端部取出し部と係合する受容部を有し、一次プランジャー先端部と中空胴部
    の近接端部との間において、内壁との間で流体が漏れないように摺動自在に係合
    する二次プランジャー先端部と、 二次プランジャー先端部を容易に操作できるようにする二次プランジャー先端
    部と係合する先端部取出し棒とより成る注射器組立体。
  2. 【請求項２】 中空胴部の遠隔端部は、吐出装置及び密封キャップのうちの
    少なくとも１つと係合するように構成されている請求項１の注射器組立体。
  3. 【請求項３】 吐出装置は注射針を含む請求項２の注射器組立体。
  4. 【請求項４】 通路を汚染しないように密封する、中空胴部の遠隔端部に配
    置される密封キャップをさらに備えた請求項１の注射器組立体。
  5. 【請求項５】 一次プランジャー先端部と係合する係合部を有する細長い先
    端部取出し棒をさらに備えた請求項１の注射器組立体。
  6. 【請求項６】 一次プランジャー先端部と、中空洞部の遠隔端部との間に薬
    剤が位置する請求項１の注射器組立体。
  7. 【請求項７】 薬剤は、凍結乾燥薬剤、粉末状薬剤及び顆粒状薬剤から選択
    される請求項６の注射器組立体。
  8. 【請求項８】 凍結乾燥薬剤はリュウプロライドアセテートである請求項７
    の注射器組立体。
  9. 【請求項９】 中空胴部の近接端部から半径方向外方に延びるフランジ拡張
    部材をさらに備えた請求項１の注射器組立体。
  10. 【請求項１０】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、内壁との間で流体が漏れないように摺動可能に係合する
    寸法を有する複数の環状リブより成る請求項１の注射器組立体。
  11. 【請求項１１】 中空胴部は、ガラス及びプラスチックから選択される材料
    で作製される請求項１の注射器組立体。
  12. 【請求項１２】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、天然ゴム、合成ゴム及び熱可塑性エラストマーから選択
    される材料で作製される請求項１の注射器組立体。
  13. 【請求項１３】 注射器組立体で凍結乾燥薬剤を提供する方法であって、 内壁が薬剤を含む溶液を保持するチェンバを画定し、遠隔端部がチェンバと連
    通する通路を有し、近接端部が通孔を有し、遠隔端部または近接端部が密封され
    た中空胴部を用意し、 チェンバに薬剤を含む溶液を導入し、 チェンバ内の溶液を凍結乾燥して凍結乾燥薬剤を提供し、 内壁との間で流体が漏れないように摺動自在に係合し、細長い先端部取出し棒
    の係合部と係合する受容部を有する一次プランジャー先端部を、凍結乾燥薬剤と
    中空胴部の近接端部との間に位置するように挿入し、 内壁との間で流体が漏れないように摺動自在に係合し、先端部取出し棒と係合
    する二次プランジャー先端部を、一次プランジャー先端部と中空胴部の近接端部
    との間に位置するように挿入するステップより成る注射器組立体で凍結乾燥薬剤
    を提供する方法。
  14. 【請求項１４】 中空胴部の遠隔端部は、吐出装置及び密封キャップのうち
    の少なくとも一方と係合するように構成されている請求項１３の方法。
  15. 【請求項１５】 吐出装置は注射針を含む請求項１４の方法。
  16. 【請求項１６】 薬剤はリュウプロライドアセテートである請求項１３の方
    法。
  17. 【請求項１７】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、中空胴部との間で流体が漏れないように摺動係合する寸
    法を有する複数の環状リブを有する請求項１３の方法。
  18. 【請求項１８】 中空胴部はガラス及びプラスチックから選択される材料に
    より作製される請求項１３の方法。
  19. 【請求項１９】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、天然ゴム、合成ゴム及び熱可塑性エラストマーから選択
    される材料により作製される請求項１３の方法。
  20. 【請求項２０】 薬剤は濾過により無菌状態にされる請求項１３の方法。
  21. 【請求項２１】 中空胴部、一次プランジャー先端部及び二次プランジャー
    先端部のうちの少なくとも１つは、ガンマ線により無菌状態にされる請求項１３
    の方法。
  22. 【請求項２２】 凍結乾燥薬剤を含む注射器組立体を包装するステップをさ
    らに含む請求項１３の方法。
  23. 【請求項２３】 包装は無菌状態で行われる請求項２２の方法。
  24. 【請求項２４】 凍結乾燥薬剤を含む注射器組立体にラベルをつけるステッ
    プをさらに含む請求項１３の方法。
  25. 【請求項２５】 注射器組立体の中空胴部の近接端部に、注射器組立体の中
    空胴部の近接端部から半径方向外方に延びるフランジ拡張部材を係合させるステ
    ップをさらに含む請求項１３の方法。
  26. 【請求項２６】 注射器で薬剤を再形成する方法であって、 請求項６に従って薬剤を有する注射器組立体を用意し、 二次プランジャー先端部を中空胴部から取出し、 吐出装置を希釈液と連通状態にし、 一次プランジャー先端部を中空胴部の遠隔端部から離れる方向に移動させて、
    希釈液を吐出装置及び中空胴部の遠隔端部を介して移動させ、薬剤と接触させて
    、事実上薬剤を再形成するステップより成る薬剤の再形成方法。
  27. 【請求項２７】 中空胴部の遠隔端部は、吐出装置及び密封キャップのうち
    の少なくとも一方と係合するように構成されている請求項２６の方法。
  28. 【請求項２８】 吐出装置は注射針を含む請求項２６の方法。
  29. 【請求項２９】 薬剤は、凍結乾燥薬剤、粉末状薬剤及び顆粒状薬剤から選
    択される請求項２６の方法。
  30. 【請求項３０】 薬剤はリュウプロライドアセテートである請求項２９の方
    法。
  31. 【請求項３１】 一次プランジャー先端部を中空胴部の遠隔端部から離れる
    方向に移動させるステップは、細長い先端部取出し棒を一次プランジャー先端部
    と係合し、細長い先端部取出し棒を中空洞部の遠隔端部から離れる方向に移動さ
    せて、希釈液を中空胴部の遠隔端部を介してチェンバ内に移動させることにより
    、薬剤を事実上再形成することにより実行される請求項２６の方法。
  32. 【請求項３２】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、内壁との間で流体が漏れないように摺動可能に係合する
    寸法を有する複数の環状リブより成る請求項２６の方法。
  33. 【請求項３３】 中空胴部は、ガラス及びプラスチックから選択される材料
    で作製される請求項２６の方法。
  34. 【請求項３４】 一次プランジャー先端部及び二次プランジャー先端部のう
    ちの少なくとも一方は、天然ゴム、合成ゴム及び熱可塑性エラストマーから選択
    される材料で作製される請求項２６の方法。
  35. 【請求項３５】 薬剤は濾過により無菌状態にされる請求項２６の方法。
  36. 【請求項３６】 中空胴部、一次プランジャー先端部及び二次プランジャー
    先端部のうちの少なくとも１つは、ガンマ線により無菌状態にされる請求項２６
    の方法。
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10122959A1 (de) * 2001-05-11 2002-11-21 West Pharm Serv Drug Res Ltd Pharmazeutischer Spritzenkolben sowie Verfahren und Vorrichtung zu dessen Herstellung
US7175095B2 (en) * 2001-09-13 2007-02-13 Anoto Ab Coding pattern
US7162701B1 (en) * 2002-02-04 2007-01-09 Veripoint, Llc User interface for a decision support system
US7331942B2 (en) * 2003-09-23 2008-02-19 Becton, Dickinson And Company Flush syringe having anti-reflux stopper
CA2624557A1 (en) * 2005-10-03 2007-04-12 Olympus Medical Systems Corp. Medical apparatus
DK1984009T3 (da) 2006-01-18 2013-01-28 Qps Llc Farmaceutiske sammensætninger med forbedret stabilitet
US20080045929A1 (en) * 2006-08-18 2008-02-21 Birnbach David J Method and infusion tubing connection system for selective administration of medicaments in the body
US8267911B2 (en) * 2007-06-08 2012-09-18 Smiths Medical Asd, Inc. Flow-through fluid reservoir
WO2011117878A1 (en) * 2010-03-20 2011-09-29 Pawan Trilokchand Agrawal Plastic pre-filled syringe
WO2011117877A1 (en) * 2010-03-22 2011-09-29 Pawan Trilokchand Agrawal A dual chamber pre-filled syringe
US8408250B2 (en) * 2010-06-18 2013-04-02 Warsaw Orthopedic, Inc. Bone replacement material mixing and delivery devices and methods of use
GB201016433D0 (en) 2010-09-30 2010-11-17 Q Chip Ltd Apparatus and method for making solid beads
GB201016436D0 (en) 2010-09-30 2010-11-17 Q Chip Ltd Method of making solid beads
US8616879B2 (en) * 2011-03-22 2013-12-31 Centrix, Inc. Capsule and delivery tip with transition portion for dispensing viscous reactive dental materials
ES2956238T3 (es) 2011-03-28 2023-12-15 Becton Dickinson Co Tapón de plástico
GB2504289A (en) * 2012-07-24 2014-01-29 Rifat Jan Paste dispenser and paste receiving pouches
US20140224376A1 (en) * 2013-02-14 2014-08-14 Onpharma, Inc. Methods and systems for buffering solutions with controlled tonicity
USD751705S1 (en) * 2013-10-02 2016-03-15 Biogen Ma Inc. Syringe
MX2017001495A (es) * 2014-08-04 2017-05-11 Genentech Inc Aparato y metodos para sellar un medicamento dentro de un dispositivo de administracion medica.
TWI737742B (zh) * 2016-06-22 2021-09-01 德商梅茲製藥有限兩合公司 肉毒桿菌毒素的預填充式注射器系統、具有其之套組以及其之使用
CN110310950A (zh) * 2018-03-27 2019-10-08 三星电子株式会社 显示模块和显示面板

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08317975A (ja) * 1995-05-19 1996-12-03 Becton Dickinson & Co 予充填式注射器及びそのストッパーアッセンブリ

Family Cites Families (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2353986A (en) 1938-11-07 1944-07-18 Sharp & Dohme Inc Preservation
US2549417A (en) * 1949-08-10 1951-04-17 Frederick M Turnbull Syringe ampoule
FR1109316A (fr) 1954-07-24 1956-01-24 Dispositif de débouchage et bouchage de flacons à l'intérieur d'un appareil de lyophilisation
US3477431A (en) * 1967-02-03 1969-11-11 Abbott Lab Combined mixing syringe and container
US4030498A (en) 1974-10-25 1977-06-21 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Syringe
US4040421A (en) 1975-04-04 1977-08-09 Becton, Dickinson And Company Hypodermic syringe and attached needle assembly
US4127127A (en) 1977-05-23 1978-11-28 Alza Corporation Therapeutic systems made from certain segmented copolyesters
US4188949A (en) * 1977-07-05 1980-02-19 Becton, Dickinson & Company Sequential injection syringe
US4240426A (en) 1978-10-23 1980-12-23 American Hospital Supply Corporation Syringe coupling system
US4286389A (en) 1980-03-03 1981-09-01 Ims Limited Apparatus and method for lyophilizing aseptic substances
US4501719A (en) 1981-05-04 1985-02-26 Marquest Medical Products, Inc. Tray apparatus for freeze-drying biologicals having a predetermined unit dosage
US4452473A (en) 1982-07-26 1984-06-05 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Luer connection system
US4439420A (en) 1982-11-16 1984-03-27 Ethicon, Inc. Absorbable hemostatic composition
US4443430A (en) 1982-11-16 1984-04-17 Ethicon, Inc. Synthetic absorbable hemostatic agent
US4465472A (en) * 1982-11-22 1984-08-14 American Hospital Supply Corp. Syringe cartridge and method
DE3311525A1 (de) 1983-03-30 1984-10-04 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co Ravensburg, 7980 Ravensburg Verfahren und vorrichtung zum gefriertrocknen eines produktes in einem gefaess mit enger oeffnung
FR2556214B1 (fr) 1983-12-08 1986-08-14 Merieux Inst Procede de preparation en serie de seringues auto-injectables contenant un medicament lyophilise et dispositif de mise en oeuvre de ce procede
AT379311B (de) 1984-03-29 1985-12-27 Immuno Ag Vorrichtung zur applikation eines gewebeklebstoffes
US4758230A (en) 1986-02-20 1988-07-19 Becton, Dickinson And Company Syringe barrel assembly
NO870745L (no) * 1986-02-26 1987-08-27 Intelligent Medicine Inc Selvstendig material-blandingsanordning.
US4743229A (en) 1986-09-29 1988-05-10 Collagen Corporation Collagen/mineral mixing device and method
US4981696A (en) 1986-12-22 1991-01-01 E. I. Du Pont De Nemours And Company Polylactide compositions
US4766908A (en) * 1987-01-12 1988-08-30 Van-Tec, Inc. Aspiration syringe
US4978336A (en) 1987-09-29 1990-12-18 Hemaedics, Inc. Biological syringe system
US5702716A (en) 1988-10-03 1997-12-30 Atrix Laboratories, Inc. Polymeric compositions useful as controlled release implants
US4938763B1 (en) 1988-10-03 1995-07-04 Atrix Lab Inc Biodegradable in-situ forming implants and method of producing the same
US5007940A (en) 1989-06-09 1991-04-16 American Medical Systems, Inc. Injectable polymeric bodies
US5324519A (en) 1989-07-24 1994-06-28 Atrix Laboratories, Inc. Biodegradable polymer composition
US5487897A (en) 1989-07-24 1996-01-30 Atrix Laboratories, Inc. Biodegradable implant precursor
US5077049A (en) 1989-07-24 1991-12-31 Vipont Pharmaceutical, Inc. Biodegradable system for regenerating the periodontium
US4994029A (en) 1989-09-12 1991-02-19 David Bull Laboratories Pty. Ltd. Syringe mixer and injector device
US5116315A (en) 1989-10-03 1992-05-26 Hemaedics, Inc. Biological syringe system
US5198220A (en) 1989-11-17 1993-03-30 The Procter & Gamble Company Sustained release compositions for treating periodontal disease
US5234529A (en) 1991-10-10 1993-08-10 Johnson Wayne L Plasma generating apparatus employing capacitive shielding and process for using such apparatus
US5370534A (en) 1992-11-09 1994-12-06 Time Motion Systems Company Water purification system for dental instrument
JP3172005B2 (ja) * 1992-11-27 2001-06-04 株式会社大協精工 注射器兼容器
JP2800608B2 (ja) 1992-12-25 1998-09-21 松下電工株式会社 無電極放電灯装置
AU682670B2 (en) 1993-02-05 1997-10-16 Becton Dickinson & Company Syringe needle isolation device
US5489266A (en) * 1994-01-25 1996-02-06 Becton, Dickinson And Company Syringe assembly and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication
GB9425642D0 (en) 1994-12-20 1995-02-22 Weston Medical Ltd Filling device
DE4445969C1 (de) * 1994-12-22 1996-03-14 Schott Glaswerke Spritzenzylinder für eine Zweikammer-Fertigspritze, Zweikammer-Fertigspritze und Verfahren zum Herstellen und Füllen derselben
US5674394A (en) 1995-03-24 1997-10-07 Johnson & Johnson Medical, Inc. Single use system for preparation of autologous plasma
US5779668A (en) * 1995-03-29 1998-07-14 Abbott Laboratories Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and administration
US5566729A (en) 1995-04-06 1996-10-22 Abbott Laboratories Drug reconstitution and administration system
US6223786B1 (en) 1998-11-14 2001-05-01 Pen Jet Corporation Apparatus and method for mixing medication and filling an ampule of a needle-less injector
ATE283346T1 (de) 1995-09-22 2004-12-15 Us Gov Health & Human Serv Gefäss zur trocknung von biologischer proben, verfahren zur herstellung desselben und verfahren zu seinem gebrauch
US6106502A (en) 1996-12-18 2000-08-22 Richmond; Frank M. IV sets with needleless fittings and valves
US6143276A (en) * 1997-03-21 2000-11-07 Imarx Pharmaceutical Corp. Methods for delivering bioactive agents to regions of elevated temperatures
US5957166A (en) 1997-06-16 1999-09-28 Fusion Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for dispersing fluid into a material
US5908054A (en) 1997-06-16 1999-06-01 Fusion Medical Technologies, Inc. Fluid dispersion and delivery assembly and method
US5928215A (en) 1997-08-14 1999-07-27 Becton, Dickinson And Acompany Syringe filling and delivery device
SE9703425D0 (sv) * 1997-09-23 1997-09-23 Pharmacia & Upjohn Ab Prefilled ampooules and manufacture thereof
DE19751226C1 (de) 1997-11-19 1999-01-28 Vetter & Co Apotheker Verfahren zum Befüllen einer Spritze sowie Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
US5951160A (en) 1997-11-20 1999-09-14 Biomet, Inc. Method and apparatus for packaging, mixing and delivering bone cement
US6159192A (en) 1997-12-04 2000-12-12 Fowles; Thomas A. Sliding reconstitution device with seal
JP3416943B2 (ja) * 1998-03-27 2003-06-16 ニプロ株式会社 陰圧を利用した薬液注入装置
US6106783A (en) 1998-06-30 2000-08-22 Microliter Analytical Supplies, Inc. Microplate assembly and closure
US5947933A (en) 1998-09-30 1999-09-07 Becton, Dickinson And Company Syringe having safety shield
CA2350706A1 (en) * 1998-11-13 2000-05-25 Elan Pharma International Limited Drug delivery systems and methods
US6302160B2 (en) 1998-11-14 2001-10-16 Pen Jet Corporation Apparatus and method for filling an ampule of a needle-less injector
US6136273A (en) 1998-11-18 2000-10-24 Matrix Technologies Corporation Closure device for laboratory receptacles

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08317975A (ja) * 1995-05-19 1996-12-03 Becton Dickinson & Co 予充填式注射器及びそのストッパーアッセンブリ

Also Published As

Publication number Publication date
DE60107935T2 (de) 2005-12-15
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AU2001249497B2 (en) 2005-07-14
CA2404194C (en) 2010-08-03

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