MXPA06012520A - Dispositivo medico para farmacos liquidos. - Google Patents
Dispositivo medico para farmacos liquidos.Info
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Abstract
La presente invencion se refiere a dispositivos medicos para farmacos liquidos para permitir la administracion de los farmacos liquidos y tambien un dispositivo.
Description
DISPOSITIVO MEDICO PARA FÁRMACOS LÍQUIDOS
Campo de la Invención La presente invención se refiere a dispositivos médicos y dispositivos para retirar las protecciones de la aguja Antecedentes de la Invención La solicitud internacional PCT no PCT/US96/03732 publicada bajo el numero de publicación internacional PCT WO96/29113 del mismo propietario de la presente, describe dispositivo de control de fluido para la administración de medicamentos líquidos Los dispositivos de control de fluido incluyen entre otras cosas dispositivos de control de fluido ahora distribuidos comercialmente por Medimop Medical Projects Ltd, Ra'anana, Israel (www medimop com), bajo la marca registrada MIXJECT® Los dispositivos de control de fluido MIXJECT® tienen un eje longitudinal, e incluyen un miembro de base con un puerto de jeringa para recibir una jeringa y un puerto de distribución en forma de una cánula de plástico, una aguja y similares El miembro base sostiene rotatoriamente un miembro de control de flujo con un adaptador para el frasco manualmente rotatorio acoplado al mismo para hacerlo rotar entre una primera posición de control de flujo para conectar el puerto de jeringa con un frasco recibido dentro del adaptador de frasco y una segunda posición de control para conectar el puerto de jeringa con el puerto de distribución (ver WO96/29113 figura 1-1)) El adaptador de frasco preferentemente se desatornilla del miembro base en la segunda posición de control de flujo a través de una línea de separación transversalmente dirigida al eje longitudinal del dispositivo de control de fluido (ver WO96/29113 figuras 11-16) Las agujas convencionales tienen un conector Leur hembra para acoplarse de forma sellante en jeringas convencionales que tiene un conector Leur macho Algunas jeringas se producen con una punta de jeringa que tiene un extremo distal con un labio proyectado para prevenir de forma positiva que una guja convencional sea montada allí Sin embargo, se evita el uso de esas jeringas con otros dispositivos de transferencia que tiene un conector Leur hembra, por ejemplo, adaptadores de frasco comercialmente distribuidos por Medimop Medical Projects Ltd, Ra'anana, Israel Ademas las agujas convencionales frecuentemente se suministran con protecciones para aguja para prevenir las lesiones por piquetes de agujas Las protecciones de aguja se ajustan por fricción sobre agujas y frecuentemente son difíciles de retirar en parte debido a sus pequeñas dimensiones que las hacen difíciles de agarrar Los dispositivos de retiro de la protección de aguja ejemplares se ilustran entre otros en la EP 0 518 397 titulada "Dispositivo para el retiro y el reemplazo de una protección de aguja", WO 02/09797 titulada "Aguja de pluma y sistema de protección de seguridad" WO2003/051423 TITULADA "Dispositivo de retiro para un sistema de cierre para aguja", patente norteamericana 5,211,638 Breve Descripción de la Invención De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se provee un dispositivo medico para un fármaco líquido para usarse con una fuente de solución fisiológica y un recipiente medicinal para la administración de un fármaco líquido, el dispositivo que tiene un eje longitudinal y consiste de (a) un miembro de cuerpo que tiene un primer puerto para una conexión de fluido con la fuente de solución fisiológica, (b) un miembro de control de flujo montado rotatoriamente en ese miembro corporal alrededor de un eje de rotación co- direccional con el eje longitudinal, y que tiene un primer ducto de flujo principal y un segundo ducto de flujo principal sustancialmente paralelo a y no coaxial con el eje de rotación y que termina respectivamente en un segundo puerto, y un tercer puerto para administrar el fármaco líquido, y (c) un adaptador manualmente rotatorio que tiene un miembro de conducto de fluido con un extremo próximo en comunicación de flujo con el segundo puerto y un extremo distal que se extiende en el recipiente medicinal en su unión con el adaptador, y acoplado al miembro de control de flujo para rotarlo entre una primera posición de control para conectar el primer puerto con el segundo puerto y una segunda posición de control de flujo para conectar el primer puerto con el tercer puerto Los dispositivos médicos para fármacos líquidos de la presente invención preferentemente incluye un adaptador fijado a lo largo de la linea de separación co-direccional con el eje longitudinal del dispositivo medico para fármacos proporcionado una separación en línea mas ergonomica que los dispositivos de control de fluido MIXJECT® antes mencionado con líneas de separación dirigidas transversalmente Esos dispositivos médicos para fármacos líquidos con adaptadores separables también son adecuados para dispositivos mas compactos proporcionando un manejo mejorado, y preferentemente incluyen distribuidores de fármacos, por ejemplo una aguja integrada, una atomizador, y similares en conexión de fluido con sus terceros puertos adecuados para la auto-administración de un fármaco líquido Los diferentes adaptadores pueden diseñarse de forma adecuada para usarse con diferentes recipientes medicinales incluyendo entre otros frascos, ampolletas y similares De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se provee un dispositivo médico para fármacos líquidos para usarse con una jeringa que tenga una punta de jeringa con un extremo distal que tiene un labio proyectado, y un frasco medicinal con un tapón de caucho, el dispositivo presenta un adaptador para el ajuste a presión en el recipiente y que incluye un miembro de perforación hueco para perforar el tapón de caucho al ajustarse a presión el adaptador sobre el frasco, y una tubería de elastómeros en comunicación de flujo con el miembro de perforación y que tiene un extremo distal capaz de ser estirado de manera sellante sobre el labio que se proyecta de la jeringa para efectuar la comunicación de fluido entre la jeringa y el frasco medicinal Así el dispositivo de transferencia de fármacos líquidos se adapta para un uso conveniente con jeringas se previene que tenga agujas convencionales con un conector Leur hembra montado de forma deslizante De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, se provee un dispositivo para el retiro para la protección de la aguja para usase con un dispositivo medico para fármacos líquidos con una aguja protegida con una protección de aguja, la aguja incluye un émbolo con un reborde y una espiga de aguja, el dispositivo de retiro de la protección de aguja presenta (a) un miembro de base que incluye cuando menos dos patas de soporte separadas que terminan en sus caras frontales, y (b) un miembro de liberación de la protección de aguja incluye un par de soportes de espiga dirigidos de forma opuesta y cuando menos dos patas de abrazaderas separadas interpuestas entre cuando menos dos patas de soporte separadas y que terminan en la zona de agarre del protector de aguja para apoyarse contra el reborde de la aguja para retirar de forma deslizante la protección de la aguja de la aguja, el miembro de liberación de la protección de la aguja se desplaza de manera deslizable a lo largo del miembro base desde una posición empujada hacia fuera inicial en la cual las zonas de agarre para la protección de aguja están sustancialmente niveladas con las caras extremas y una posición retraída en la cual las zonas de agarre de protección de aguja se colocan hacia adentro en relación a esas caras extremas, el dispositivo de retiro de la protección de aguja está montado deslizante sobre el dispositivo medico para fármacos líquidos para envolver la protección de aguja con lo cual el miembro de liberación de la protección de aguja se empuja positivamente hacia la posición retraída para introducir la protección de aguja exponiendo de forma segura la espiga de la aguja Breve Descripción de los Dibujos Con el fin de entender la invención y para observar como puede realizarse en la práctica, se describirán modalidades preferidas a manera de ejemplos no limitantes únicamente, con referencia a los dibujos anexos en los cuales las partes similares presentan los números similares, y en los cuales La figura 1 es una vista ilustrada de un dispositivo medico para fármacos líquidos de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención, una jeringa pre-rellena, un frasco que contiene un fármaco concentrado, y un empaque vacío que previamente alojaba al dispositivo medico para fármacos líquidos, La figura 2 es una vista superior del empaque de la figura 1 abierto pero antes de retirar el dispositivo médico para fármacos líquidos, La figura 3 es una vista explotada del dispositivo médico para fármacos líquidos de la figura 1 que tiene una aguja incorporada para administrar un fármaco líquido a una persona, Las figuras 4A y 4B son secciones transversales respectivamente a lo largo de las lineas A-A y B-B en la figura 2 del dispositivo medico para fármacos líquidos de la figura 1 en su posición dispuesta, Las figuras 5A-5F muestran el uso del dispositivo médico para fármacos líquidos de la figura 1 para preparar un fármaco líquido listo para la administración a una persona, La figura 6 es una sección transversal de una segunda modalidad de un dispositivo medico para fármacos líquidos de la presente invención que incluye un atomizador, La figura 7 es una sección transversal de una tercera modalidad de un dispositivo medico para fármacos líquidos de la presente invención que incluye un puerto distribuidor de fármacos, La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo médico para fármacos líquidos de acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, una jeringa con una punta de jeringa con un labio protuberante, un frasco que contiene un fármaco concentrado, La figura 9 es una sección transversal longitudinal de una primera modalidad del dispositivo médico de fármaco líquido de la figura 8 a lo largo de la línea C-C de la figura 8, La figura 10 es una sección transversal longitudinal de una segunda modalidad del dispositivo médico de fármaco líquido de la figura 8 a lo largo de la línea C-C de la figura 8, La figura 11 es una sección transversal longitudinal de- una tercera modalidad del dispositivo médico de fármaco líquido de la figura 8 a lo largo de la linea C-C de la figura 8, La figura 12 es una vista en perspectiva de una jeringa con una aguja protegida y un dispositivo de retiro de la protección e la aguja de acuerdo con el tercer aspecto de la presente invención, La figura 13 es una vista explotada del dispositivo de retiro de la protección de la aguja de la figura 12, La figura 14 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de retiro de la protección de aguja de la figura 12 en su primer estado operativo, La figura 15 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de retiro de la protección de aguja de la figura 12 en su segundo estado operativo, La figura 16 es una sección transversal longitudinal que muestra la colocación del dispositivo de retiro de la protección para aguja en una jeringa con una aguja protegida, La figura 17 es una sección transversal longitudinal que muestra la separación de la protección de la aguja de la jeringa para exponer su aguja, y La figura 18 es una sección transversal longitudinal que muestra el retiro del dispositivo de retiro de la protección de aguja junto con la aguja de la jeringa Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas de la Invención La figura 1 muestra un dispositivo médico para fármacos líquidos 10 para usase con una jeringa 11 típicamente pre-rellena con un conector de cierre Luer macho 12 enroscado en dirección de las manecillas del reloj y un frasco 13 que tiene un tapón de caucho 14 y que contiene un fármaco concentrado en polvo seco 16 pero que igualmente podría contener un fármaco concentrado liquido El dispositivo medico para fármacos líquidos 10 esta diseñado para reconstituir el concentrado del fármaco en el frasco 13 para la aspiración en la jeringa 11 listo para la auto-administracion típico El dispositivo medico para fármacos líquidos 10 esta típicamente empacado en un empaque no pirogeno estéril sellado 17 que incluye un estuche de plástico transparente 18 con una cubierta desprendible 19 mostrada parcialmente retirada para permitir el retiro del dispositivo medico para fármacos líquidos 10 El estuche 18 tiene un tope 21 dirigido longitudinalmente para detener la rotación del dispositivo medico para fármacos líquidos 10 en la posición de colocación de acuerdo con el antornillamiento de la jeringa 11 en el dispositivo medico para fármacos líquidos 10 (ver la figura 2) Las figuras 3 y 4 muestran que el dispositivo médico para fármacos líquidos 10 tiene un eje longitudinal 22, e incluye un miembro base 23 que tiene un primer puerto 24, un miembro de control de flujo 26 que tiene un segundo puerto 27 y un tercer puerto 28 provisto con una espiga de aguja 29, y un adaptador de frasco 31 (que constituye un adaptador) unido de forma removible al miembro base 23 El primer puerto 24 tiene un conector Luer hembra 12 roscado en el sentido de las manecillas del reloj El miembro base 23 tiene una cámara 33 con un receso anular 34 para el ajuste a presión recibiendo un borde anular 36 formado en el miembro de control de flujo 26 con lo cual el miembro de control de flujo 26 se sostiene de forma rotatoria en la cámara 33 alrededor de un eje de rotación 37 coaxial con el eje longitudinal 22 El primer puerto 24 se encuentra en comunicación de fluido con la cámara 33 por medio de una perforación dirigida radialmente 38 perpendicular al eje de rotación 37 El miembro base 23 tiene un par de miembros que sobresalen lateralmente 39A y 39B en su extremo proximal para apoyarse contra el tope 21 y un par de roscas de tornillo de medio giro 41A y 41B para permitir la unión por atornillamiento del adaptador de frasco 31
El adaptador de frasco 31 tiene un vastago alargado 42 que incluye un miembro de conducto de fluido 43 con un extremo proximal 43A en comunicación de fluido con el segundo puerto 27 unido con el adaptador de frasco 31 en el miembro base 23 y un extremo distal puntiagudo 43B para perforar el tapón de caucho del frasco 14 en su inserción positiva en el adaptador de frasco 31 y extendiéndose ligeramente mas allá de tal forma que al invertir el frasco casi todo su contenido puede ser aspirado (ver figura 5E) El vastago 42 incluye una perforación 44 paralela al miembro de conducto de fluido 43 y longitudinalmente co-extensivo con el mismo para dar lugar a la espiga de la aguja 29 al adaptarse en el adaptador de frasco 31 en el miembro de cuerpo 23 El vastago 42 tiene un extremo proximal 42A con un par de ramales que sobresalen lateralmente 46A y 46B para atornillarse en el par de cuerdas de medio giro 41A y 41B, y para detener se contra el tope 21 Las cuerdas 41A y 41B están atornilladas en una dirección contraria a los conectores Luer con roscas macho y hembra 12 y 32 de tal forma que el atornillamiento de la jeringa 11 en el miembro base 23 provoca que el adaptador de frasco 31 esté completamente atornillado en el miembro base 23, y la rotación del dispositivo médico para fármacos líquidos 10 en el estuche 18 tal como el miembro base 39A y el brazo adaptador del frasco 46A se apoyan contra el tope 21 cebado el dispositivo médico para fármacos líquidos 10 en su posición de ajuste El extremo proximal 42A se forma con una ranura 47 para recibir una llave dependiente hacia abajo 48 formado en el lado inferior del miembro de control de flujo 26 acoplando el adaptador 31 al miembro de control de flujo 26 de tal forma que la rotación manual del adaptador de frasco 31 rota correspondientemente al miembro de control de flujo 26 El segundo puerto 27 está en comunicación de flujo con el primer puerto 24 por medio de un primer ducto de flujo principal 48 paralelo y no coaxial con el eje de rotación 37 y el primer ducto de flujo menor 49 en registro con el orificio 38 en una primera posición de control de flujo del miembro de control de flujo 26 en la posición de ajuste del dispositivo medico para fármaco líquido 10 (ver figura 4A) El tercer puerto 28 se encuentra en comunicación de flujo con el primer puerto 24 a través de un segundo ducto de flujo principal 51 paralelo a y no coaxial con el eje de rotación 37 un segundo ducto de flujo menor 52 en registro con el orificio 38 en una segunda posición de control de flujo del miembro de control de flujo 26 cuando el adaptador de frasco 31 se rota a través de un semí giro listo para la separación axial del miembro base 23 a lo largo de la linea de separación co-direccion con el eje longitudinal 22 (ver figura 5E) El uso del dispositivo medico para fármacos líquidos 10 ahora se describe con referencia a las figuras 5A-5F El desprendimiento de la cobertura 19 se retira del estuche 18 y una jeringa pre-rellena 11 se atornilla en sentido a la dirección de las manecillas del reloj en el conector Luer 32 (ver la figura 5A) El dispositivo medico para fármacos líquidos 10 puede inicialmente rotar dentro del estuche 18 dependiendo de su colocación inicial pero deja de rotar cuando se ceba en su posición de ajuste El dispositivo medico para fármacos líquidos 10 se extrae del estuche 18 y el frasco 13 se inserta positivamente en el adaptador de frasco 31 de tal forma que el miembro de conducto de fluido 43 perfora su tapón de caucho 14 (ver figura 5B) El contenido de la jeringa se inyecta en el frasco 13 (ver figura 5C), y todo el ensamble incluyendo el dispositivo médico para fármacos líquidos 10, la jeringa ahora vacia 11, y el frasco 13 se agita para reconstituir el concentrado del fármaco en polvo seco del frasco Todo el ensamble se invierte y la jeringa 11 se aspira para extraer el fármaco líquido reconstituido (ver figura 5D) El adaptador de frasco 31 se rota medio giro en sentido contrario a las manecillas del reloj para rotar al miembro de control de flujo 26 en su segunda posición de control de flujo para conectar la jeringa 11 con la espiga de aguja 29 y simultáneamente permitir la separación axial del adaptador de frasco 31 con el frasco usado 13 del miembro base 23 (ver figura 5E) El dispositivo médico para fármacos líquidos 10 ahora está listo para administrar el fármaco líquido reconstituido por medio de la espiga de aguja aun seca 29 a una persona (ver figura 5F) La figura 6 muestra un dispositivo médico para fármacos líquidos 61 que tiene un miembro de control de flujo 62 provisto con un atomizador 63 La figura 7 muestra un dispositivo médico para fármacos líquidos 66 que tiene un miembro de control de flujo 67 provisto con un puerto de distribución de fármaco 68 La figura 8 muestra un dispositivo de transferencia para fármacos líquidos 100 para usarse con una jeringa 101 que tiene una punta de jeringa 102 con un apunta distal 103 que tiene un labio de proyección 104 para bloquear el montaje deslizante de una aguja convencional con un conector Luer hembra y un frasco 106 que tiene un tapón de caucho 107 y que contiene un fármaco concentrado de polvo seco 108 pero podría igualmente contener un fármaco concentrado liquido El dispositivo de transferencia para fármacos líquidos 100 incluye un adaptador de frascos 11 con una pared superior 112, un faldón ranurado deformable elásticamente 113 para el ajuste a presión en el frasco 106, y un miembro de perforación hueco 114 (ver figuras 9-11) para perforar el tapón de caucho del frasco 107, y una tubería elastomérica 116 en comunicación de flujo con el miembro de perforación 114 y que tiene un extremo distal 117 para una fijación sellante sobre el labio de proyección de la jeringa 104 para permitir la comunicación de flujo entre la jeringa 101 y el frasco 106 La tubería 116 típicamente tiene una longitud L=10-20 mm y un diámetro interno nominal D1=3-4 mm que puede estirarse fácilmente hasta cuando menos 6 mm para fijarse de forma sellante sobre el diámetro de los labios proyectante D2>>D1 sin ruptura, desgarre y similares La tubería 116 se forma preferentemente de una de las siguientes sustancias' PVC, silicona, caucho y similares.
La figura 9 muestra un dispositivo de transferencia para fármacos líquidos 100 incluye un adaptador de frasco 111 con una boquilla vertical 119 que tiene una tubería 116 ajustada a presión o pegada allí La figura 10 muestra un dispositivo de transferencia para fármacos líquidos 100 que tiene un adaptador de frasco 111 moldeado (o moldeado por inserto) alrededor de tubería 116 La figura 11 muestra un dispositivo de transferencia para fármacos líquidos 100 manufacturado usando dos móldeos de inyección del material, de hecho el adaptador de frasco 111 y la tubería 116 se realizan en uno y el mismo molde La figura 13 muestra un dispositivo de retiro de protección de aguja 200 para uso con un dispositivo médico para fármacos líquidos 201 ajustada con una aguja 202 protegida por una protección de aguja 203 El dispositivo médico para fármacos líquidos 201 puede tener la forma de una jeringa, un dispositivo de control de flujo MIXJECT® disponible comercialmente de Medimop Medical Projects Ltd, Ra'anana Israel, y similares El dispositivo médico para fármacos líquidos 201 incluye un conector de cierre Luer macho 205 con una cara extrema anular distal 206 La aguja 202 incluye un émbolo 207 con una superficie ribeteada 208 y un reborde 209 para la inserción por atornillamiento en el conector de cierre Luer macho 204, y una espiga de aguja 211 El protector de aguja 203 incluye un reborde 212 y esta diseñado para el ajuste a presión en la superficie ribeteada 208 para proteger la espiga de aguja 211 después de lo cual el borde 212 se separa de la cara extrema 206 por medio de un espacio libre de aproximadamente 1-2 mm El dispositivo de retiro de la protección de la aguja 200 se diseña para deslizar positivamente la protección de aguja 203 en aproximadamente una carrera de 1mm-2mm para liberar la protección de aguja 203 del dispositivo medico para fármacos líquidos 201, exponiendo así de forma segura y conveniente la espiga de la aguja 211 La figura 14 muestra el dispositivo de retiro de la protección de aguja 200 incluye un miembro base 214 de tres patas, un anillo de compresión 216, y un miembro de liberación de la protección de aguja de tres patas 217 El miembro base 214 tiene una tapa 218 con una pared superior 219, una pared inferior 221 con un corte inferior 222 y una pared interna 223 que define una cavidad tubular 224 con la pared exterior 221 para recibir el anillo de compresión 216 La pared interna 223 se forma con tres patas de soporte 226 colocadas equidistantemente a su alrededor, y cada una ocupa un ángulo de arco de aproximadamente 60° Las patas de soporte 226 terminan en caras extremas planas 227 para apoyarse contra la cara extrema 206 al montar des zantemente el dispositivo de retiro de la protección de aguja 200 en el dispositivo medico para fármacos líquidos 201 con la aguja 202 protegida El miembro de liberación de protección de aguja 217 tiene una cabeza anular 228 formado con una lengüeta de retención 229 para detenerse contra el corte inferior 222 para retener el miembro de liberación de la protección de aguja 217 en el miembro base 214 con una inserción a presión de la cabeza 229 en la cavidad tubular 226 El cabezal 228 tiene un par de soporte de dedo 231 que se extienden lateralmente dirigidos opuestamente para permitir que se aplique una fuerza de compresión al anillo de compresión 16 para permitir que el miembro de liberación de protección de aguja 218 sea empujado positivamente hacia el miembro base 214 desde una posición exterior empujada con un resorte (ver figura 15) hasta una posición comprimida interna (ver figura 16) La cabeza 228 se forma con tres patas de abrazadera de la protección de la aguja 232 colocadas equidistantemente a su alrededor y que se pretende estén interpuestas entre patas de soporte adyacentes 226 en el ensamble del dispositivo de retiro del dispositivo de retiro de la protección de aguja 213 Las patas de liberación de la protección de la aguja 232 cada una ocupan un ángulo de arco de aproximadamente 60° similares a las patas de soporte 226 de tal forma que el dispositivo de retiro de la protección de aguja 213 circunscribe una protección de aguja 203 durante su montaje deslizante al dispositivo médico para fármacos líquidos 201 con la aguja protegida 202 Las patas de abrazadera de la protección de aguja 232 terminan en agarraderas de la protección de aguja 233 dirigidas hacia adentro y niveladas con las caras extremas 227 en la posición empujada con resorte hacia fuera (ver figura 14) y se pretende que se soporte contra el reborde de la protección de aguja 212 que apunta hacia la cara extrema 206 al aplicar la fuerza de compresión para extraer el miembro de liberación de protección de aguja 217 en el miembro base 213 El uso del dispositivo de retiro de la protección de la aguja 200 es la siguiente El usuario sostiene al dispositivo médico para fármacos líquidos 201 con la aguja protegida 202 en una mano y el dispositivo para el retiro de la protección de la aguja 200 en su otra mano El usuario de forma deslizante monta el dispositivo de retiro de la protección de aguja 200 en el dispositivo medio para fármacos líquidos 201 hasta que las agarraderas de la protección para agujas 233 se ajusta a presión sobre el reborde 212 y las caras extremas 227 se apoyan contra la cara exterior 206 (ver figura 16) El usuario coloca su pulgar en la pared superior 219 y su dedo índice y medio contra los lados inferiores de los soportes para dedos 231 de tal forma que puede aplicar una fuerza de compresión para empujar al miembro de liberación de protección de aguja 217 en el miembro base 214 El miembro de liberación de la protección de aguja 217 en virtud que sus agarraderas de protección de aguja 233 se apoya contra el reborde de la protección de aguja 212 jalando consigo a la protección de la aguja 203, exponiendo así de forma segura y convenientemente la espiga de la aguja 211 para los propósitos de la inyección El usuario desecha el dispositivo médico para fármacos líquidos 200 usado con su espiga de aguja 211 expuesta, en un contenedor para agujas Aunque la invención ha sido descrita con respecto a un número limitado de modalidades, se apreciará que muchas variaciones, modificaciones y otras aplicaciones de la invención pueden realizarse dentro del alcance de las reivindicaciones anexas
Claims (1)
- REIVINDICACIONES 1 Un dispositivo médico para fármacos líquidos para usarse con una fuente de una solución fisiológica y un recipiente médico para la administración de un fármaco líquido, el dispositivo tiene un eje longitudinal y consiste de (a) un miembro de cuerpo que tiene un primer puerto para una conexión de fluido con la fuente de solución fisiológica, el puerto es codireccional con el eje longitudinal, (b) un miembro de control de flujo montado rotatoriamente en ese miembro corporal alrededor de un eje de rotación codireccional con el eje longitudinal, y que tiene un primer ducto de flujo principal y un segundo ducto de flujo principal sustancialmente paralelo a y no coaxial con el eje de rotación y que termina respectivamente en un segundo puerto, y un tercer puerto para administrar el fármaco líquido, y (c) un adaptador manualmente rotatorio que tiene un miembro de conducto de fluido con un extremo próximo en comunicación de flujo con el segundo puerto y un extremo distal que se extiende en el recipiente medicinal en su unión con el adaptador, y acoplado al miembro de control de flujo para rotarlo entre una primera posición de control para conectar el primer puerto con el segundo puerto y una segunda posición de control de flujo para conectar el primer puerto con el tercer puerto, caracterizado porque el eje de rotación es codireccional con el eje longitudinal, y el primer ducto de flujo principal y el segundo ducto de flujo principal ambos se encuentran sustancialmente paralelos a y no coaxiales con el eje de rotación 2 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 en el cual el adaptador puede desprenderse del miembro de cuerpo en la segunda posición de control de flujo a lo largo de una línea de separación codirecional con el eje longitudinal 3 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2 en el cual el primer puerto tiene una cuerda de tornillo para recibir de forma atornillable la fuente de solución fisiológica en una dirección y el adaptador se separa de forma desatornillable desde el miembro de cuerpo en la dirección opuesta 4 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual el dispositivo esta empacado en un empaque estéril y el miembro base tiene cuando menos un miembro lateralmente protuberante para detenerse contra un tope dirigido longitudinalmente en el interior del paquete estéril al atornillar la fuente de solución fisiológica en el primer puerto después de lo cual el miembro de control de flujo se empuja hacia una primera posición de control de flujo 5 El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el cual el adaptador tiene un vastago que incluye el miembro de control de fluido y una perforación paralela y coextesiva para dar lugar a un distribuidor de fármacos acoplado al tercer puerto 6 El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el cual el tercer puerto está provisto con una espiga de aguja 7 El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el cual el tercer puerto está provisto con un atomizador 8 Un dispositivo médico para fármacos líquidos para usarse con una jeringa que tenga una punta de jeringa con un extremo distal con un labio que se proyecta lateralmente que tiene un diámetro externo D2, y un frasco medicinal con un tapón de caucho, el dispositivo presenta un adaptador para ajustarse a presión en el recipiente y que incluye un miembro de perforación huevo conectado rígidamente al adaptador para perforar el tapón de caucho al ajustarse a presión sobre el adaptador sobre el frasco, caracterizado porque el dispositivo presenta una tubería de elastómeros en comunicación de flujo con el miembro de perforación y que tiene un extremo distal con un diámetro interno nominal S1<D2 y cuando menos 3 mm para ser estirado de forma sellante sobre el labio que se proyecta lateralmente de la jeringa para ejecutar la comunicación de fluido entre la jeringa y el frasco medicina 9 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8 en el cual la tubería tiene una longitud L=10-20 mm. 10 El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9 en el cual el adaptador de frasco tiene una boquilla vertical y la tubería esta montada en la boquilla 11 El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9 en el cual el adaptador de frasco está moldeado sobre la tubería 12 El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9 y manufacturado por medio del moldeo por inyección de dos materiales 13 Un dispositivo para el retiro para la protección de la aguja para usase con un dispositivo médico para fármacos líquidos con una aguja protegida con una protección de aguja, la aguja incluye un émbolo con un reborde y una espiga de aguja, el dispositivo de retiro de la protección de aguja presenta (a) un miembro de base que incluye cuando menos dos patas de soporte separadas que terminan en sus caras frontales, y (b) un miembro de liberación de la protección de aguja incluye un par de soportes de espiga dirigidos de forma opuesta y cuando menos dos patas de abrazaderas separadas interpuestas entre cuando menos dos patas de soporte separadas y que terminan en la zona de agarre del protector de aguja para apoyarse contra el reborde de la aguja para retirar de la aguja por deslizamiento la protección de la aguja, el miembro de liberación de la protección de la aguja se desplaza de manera deslizable a lo largo del miembro base desde una posición empujada hacia fuera inicial en la cual las zonas de agarre para la protección de aguja están sustancialmente niveladas con las caras extremas y una posición retraída en la cual las zonas de agarre de protección de aguja se colocan hacia adentro en relación a esas caras extremas, el dispositivo de retiro de la protección de aguja está montado deslizante sobre el dispositivo medico para fármacos líquidos para envolver la protección de aguja con lo cual el miembro de liberación de la protección de aguja se empuja positivamente hacia la posición retraída para introducir la protección de aguja exponiendo de forma segura la espiga de la aguja 14 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13 en el cual cuando menos dos patas de soporte separadas y cuando menos dos patas abrazaderas separadas circunscriben completamente la protección de el agua a motarse deslizantemente el dispositivo de retiro de protección de la aguja sobre el dispositivo médico del fármaco liquido 15 El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14 en el cual el miembro base incluye tres patas de soporte que ocupan un ángulo de arco de aproximadamente 60° y el miembro de liberación de protección de aguja incluye tres patas de abrazadera que ocupan un ángulo de arco de aproximadamente 60° 16 El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15 en el cual el miembro base recibe por deslizamiento al miembro de liberación de la protección de aguja en la posición retraída
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