MXPA06003611A - Espiral de oclusion de vasos con estructura mejorada de filamento terapeutico. - Google Patents

Espiral de oclusion de vasos con estructura mejorada de filamento terapeutico.

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MXPA06003611A
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poly
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Diane Mai-Huong Dang
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Abstract

Se refuerza una espiral de oclusion de vasos con un miembro resistente al estiramiento para mejorar la seguridad durante la retraccion de la espiral. El miembro resistente al estiramiento se une fijamente en un extremo de la espiral de oclusion de vasos, y el otro extremo del miembro resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender a un miembro impulsor alargado para permitir la colocacion y liberacion de la espiral de oclusion de vasos dentro de la vascularidad del paciente. El miembro resistente al estiramiento se puede formar a partir de un material terapeutico y/o bioactivo para mejorar las propiedades terapeuticas de la espiral de oclusion de vasos.

Description

ESPIRAL DE OCLUSIÓN DE VASOS CON ESTRUCTURA MEJORADA DE FILAMENTO TERAPÉUTICO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere generalmente a dispositivos implantables para tratamiento terapéutico por intervención o cirugía vascular, y más particularmente se refiere a un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento tal como una espiral embólica o de oclusión de vasos y a un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El arte y ciencia de la terapia de intervención y la cirugía, ha avanzado continuamente hacia el tratamiento de defectos y enfermedades internas por el uso de incisiones aún más pequeñas o acceso a través de la vascularidad o aberturas del cuerpo, con objeto de reducir el trauma a los tejidos que rodean el sitio de tratamiento. Un aspecto importante de tales tratamientos involucra el uso de catéteres para colocar dispositivos terapéuticos en un sitio de tratamiento por acceso a través de la vascularidad. Ejemplos de tales procedimientos influyen la angioplastia transluminar, colocación de endoprótesis vasculares para reforzar las paredes de un vaso sanguíneo o similares, y el uso de Ref. : 171990 dispositivos de oclusión de vasos para tratar defectos en la vascularidad . Un campo específico de la terapia de intervención que ha podido usar ventajosamente los desarrollos recientes en la tecnología es el tratamiento de defectos neurovasculares . A medida que se han desarrollado estructuras y materiales más capaces y más pequeños, el tratamiento de los defectos vasculares en el cerebro humano que eran previamente intratables o representaban riesgos inaceptables por medio de cirugía convencional, se han vuelto adecuados para tratamientos. Un tipo de terapia no quirúrgica que se ha vuelto ventajosa para el tratamiento de los defectos en la neurovascularidad, ha sido la colocación por medio de un catéter, de dispositivos de oclusión de vasos tales como espirales embólicas en una porción dañada de una vena o arteria. Los dispositivos de oclusión de vasos son dispositivos terapéuticos que se colocan dentro de la vascularidad del cuerpo humano típicamente por medio de un catéter, para formar un émbolo para bloquear el flujo de sangre a través de un vaso haciendo esa porción de la vascularidad o dentro de un aneurisma que se origina en el vaso. Los dispositivos de oclusión de vasos pueden tomar una diversidad de configuraciones, y se forman generalmente de uno o más elementos que son más grandes en la configuración desplegada que cuando están dentro del catéter de suministro previo a la colocación. Un dispositivo de oclusión de vasos ampliamente usado es una espiral con alambre helicoidal que tiene una configuración desplegada que se puede dimensionar para acoplarse a las paredes de los vasos. Un dispositivo de oclusión de vasos anatómicamente formado que se forma en si mismo dentro de una forma de una cavidad anatómica, tal como un aneurisma y se hace de un filamento preformado de material flexible que puede ser una aleación de níquel y titanio se conoce de la patente de EUA no. 5,645,558, que se incorpora específicamente como referencia en la presente. Ese dispositivo de oclusión de vasos comprende uno o más miembros de vasos oclusión enrollados para formar una forma generalmente esférica u ovoide en un estado relajado. Los miembros de oclusión de vasos pueden ser una espiral que se enrolla helicoidalmente o una cinta tejida en conjunto, formada de un material biocompatible, y el dispositivo se dimensiona en forma para ajustarse dentro de una cavidad vascular o vesícula, tal como para el tratamiento de un aneurisma o fístula. El miembro de oclusión de vasos puede primero enrollarse helicoidalmente o trenzarse en una forma generalmente lineal y luego se enrolla alrededor de un mandril o forma adecuadamente formado, y se trata por calor para retener la forma después del retiro de la forma de calentamiento. Se puede suministrar una radio-opacidad en los miembros de oclusión de vasos al tejer en fibras naturales o sintéticas rellenas con el material radio-opaco pulverizado tal como tántalo pulverizado, tungsteno pulverizado, óxido de bismuto pulverizado o sulfato de bario pulverizado. El suministro de tales dispositivos de oclusión de vasos se puede lograr por una diversidad de medios, incluyendo por medio de un catéter a través del cual se empuja el dispositivo por un impulso para desplegar el dispositivo. Los dispositivos de oclusión de vasos los cuales pueden tener la forma primaria de una espiral de alambre que luego se forma en una forma secundaria más compleja, se pueden producir en una forma tal que pasarán a través del lumen de un catéter en una forma lineal, y tomar una forma compleja cuando se forma originalmente después de desplegarse en el área de interés tal como un aneurisma. Se conocen en el arte y se han desarrollado una diversidad de mecanismos de desprendimiento para liberar el dispositivo desde un impulsor. Las espirales de oclusión de vasos hechos de platino, oro, y otros materiales dúctiles se deformarán fácilmente a partir de su forma de espiral bajo tensión, provocando una situación potencialmente peligrosa cuando la espiral está parcialmente en un aneurisma y se estira parcialmente en el catéter de suministro. Si se determina que la espiral está inadecuadamente colocado o es demasiado grande, la espiral necesitará moverse o reemplazarse. Sin embargo, en esta etapa del procedimiento, la espiral ya no puede empujarse, y se debe retraer lentamente fuera del catéter como un alambre. Si durante este procedimiento se rompe la espiral, se debe llevar a cabo un procedimiento adicional para retirar la espiral que se extiende fuera del aneurisma. Sería deseable reforzar tales espirales de oclusión de vasos para proporcionar resistencia al estiramiento a las espirales, para reducir el riesgo de rompimiento de las espirales, particularmente durante el retiro de una espiral para reubicación o reemplazo, con objeto de proporcionar un factor de seguridad durante la retracción de espirales suaves o espirales que se estiran fácilmente de otra manera. Sería también deseable minimizar el incremento de la rigidez provocada por el refuerzo de las espirales después de que las espirales se liberan en despliegue de las espirales en un aneurisma, de manera que las espirales se pueden transformar libremente hasta una forma secundaria deseada y ajustarse a las dimensiones de la ubicación a tratarse . También sería deseable proporcionar una espiral de oclusión de vasos con propiedades terapéuticas adicionales para mejorar la efectividad del tratamiento . La presente invención reúne estas y otras necesidades. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Brevemente y en términos generales, la presente invención proporciona un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento para la liberación y despliegue dentro de la vascularidad de un paciente, y a un aparato para liberar y desplegar el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente en el cual el dispositivo terapéutico es una espiral de oclusión de vasos reforzado con un miembro resistente de extensión interior para proporcionar una resistencia al estiramiento para la espiral . La incorporación de un miembro resistente al estiramiento interior, también puede permitir que la espiral se impulse aún cuando tal espiral esté parcialmente desplegado, para mejorar la seguridad durante la retracción de la espiral . La espiral de oclusión de vasos se puede recubrir con uno o más agentes terapéuticos los cuales pueden incluir un hidrogel . La espiral de oclusión de vasos se refuerza por un miembro resistente al estiramiento inferior que se coloca de manera fija en un extremo en o cerca de un extremo distal de una espiral de oclusión de vasos, y que se monta de manera que se puede desprender en el otro extremo de la espiral de oclusión de vasos a un miembro impulsor alargado para permitir la colocación y liberación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente. El miembro resistente de estiramiento interior también se puede formar de un material no metálico terapéutico y/o bioactivo para proporcionar propiedades terapéuticas adicionales a la espiral de oclusión de vasos.
La unión del miembro resistente al estiramiento interior hacia o en el extremo distal de la espiral de oclusión de vasos sin la conexión del miembro resistente de estiramiento interior al otro extremo de la espiral de oclusión de vasos, minimiza el incremento de la rigidez provocada por el refuerzo de la espiral después de que la espiral se libera para el despliegue. Una ventaja adicional es que la espiral está en libre flotación en el extremo próximo sobre el miembro resistente al estiramiento interior. El miembro resistente al estiramiento interior se puede usar para mejorar la radio opacidad, puede ayudar en configuraciones de forma secundaria, se puede configurar para ayudar en la rigidez deseada de la espiral, y puede ayudar a una espiral más suave para usarse sin estirar la espiral. La presente invención de esta manera proporciona un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento para liberar y desplegar dentro de la vascularidad de un paciente. El dispositivo terapéutico incluye una espiral de oclusión de vasos que define un lumen entre los extremos próximos y distales de la espiral, y un miembro resistente al estiramiento que se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos. El miembro resistente al estiramiento se une de manera fija en un primer extremo hacia un extremo distal de la espiral de oclusión de vasos y se monta de manera que se puede desprender en un segundo extremo hasta un miembro impulsor alargado para permitir la colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente. El miembro resistente al estiramiento se puede formar como un cordón, alambre, cinta, embobinado primario, material en filamentos, multi-filamentos o multi-filamentos torcidos, y se puede formar a partir de un material de fibra no metálica terapéutico y/o bioactivo, tal como seda, colágeno, elastina u otras proteínas de conexión, ácido poliglicólico o poliglicoluro (PGA) , ácido poliláctico o poli (D, L-lacturo) (PLA), poli (ácido D,L-láctico-co-ácido glicólico) (PGLA) o poli (D, L-lacturo-co-glicólido) ( LA/ GA) , poli (L-lacturo) (PLLA) , poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) (PLLA/PLA) , poli (L-lacturo-co-glicólido) (PLLÁ/PGA) , poli (glicoluro-co-trimetilen carbonato) (PGA/PTMC) , óxido de polietileno (PEO), polidioxanona (PDS) , policaprolactona (PCL) , ácido hiláurico, polihidroxilbutirato (PHBT) , poli (fosfaceno) , poli (D, L-lacturo-co-caprolactona) (PLA/PCL) , poli (glicólido-co-caprolactona) (PGA/PCL) , alcohol polivinílico (PVA), polianhidridos (PAN), poli (ortoésteres) , poli (fosato éster), poli (aminoácido) , poli (hidroxi butirato), copolímeros de estos materiales así como compositos y combinaciones de los mismos, plástico u otros polímeros tales como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, poliacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato), poliuretano, polisiloxano y sus copolímeros. El material de fibra no metálica terapéutico y/o bioactivo puede ser bioabsorbible, tal como PGA, por ejemplo, o no absorbible, tal como polipropileno, por ejemplo. El material de fibra no metálica terapéutico y/o bioactivo también se puede usar para absorber y liberar uno o más agentes terapéuticos . El miembro resistente al estiramiento también se puede formar de un metal o aleación de metal, el cual puede ser un metal radio-opaco, tal como platino, por ejemplo. Cuando el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de una fibra tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, o polietileno, una porción de la espiral en o cerca del extremo distal de la espiral puede estar unida a un extremo del miembro resistente al estiramiento por un adhesivo o por calentamiento del extremo de la fibra. En otro aspecto, cuando el miembro resistente al estiramiento se forma de un polímero tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, o polietíleno, el miembro resistente al estiramiento también puede ser separable por aplicación de energía de calor al miembro resistente al estiramiento. La presente invención también proporciona un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente. El dispositivo terapéutico incluye una espiral de oclusión de vasos que define un lumen entre extremos próximo y distal del dispositivo terapéutico. El dispositivo terapéutico se puede montar de manera que se puede soltar al extremo distal del miembro impulsor, por ejemplo, por al menos una anilla de material de fibra, por un espiral desplazado en el extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos, o por una anilla unida en el extremo próximo del dispositivo terapéutico como un enchufe. El dispositivo terapéutico se puede desplegar mecánicamente o por inyección. En otro aspecto, el miembro resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor alargado, y se suministran medios para desprender el miembro resistente al estiramiento desde el extremo distal del miembro impulsor alargado. En una opción, una fibra de conexión unida al miembro impulsor se monta de manera que se puede desprender el dispositivo terapéutico al miembro impulsor para colocar el dispositivo terapéutico dentro de la vascularidad, y se suministran medios para separar la fibra de conexión para provocar que la fibra de conexión libere el dispositivo terapéutico para desplegar el dispositivo terapéutico desde el miembro impulsor cuando se alcanza una colocación deseada del dispositivo terapéutico dentro de la vascularidad. Los medios para separar la fibra de conexión pueden incluir un alambre calentador de resistencia eléctrica o espiral, cuando la fibra de conexión se forma a partir de un material termoplástico, tal como polietileno, por ejemplo. Cuando el miembro resistente al estiramiento se forma de un polímero tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, o polietileno, el miembro resistente al estiramiento también se puede separar por los medios para separar en la misma forma. En otra opción, el extremo próximo del dispositivo terapéutico incluye una porción terapéutica distal y una porción de vastago próxima, y la porción de vastago próxima incluye al menos un miembro redondeado. Un cuerpo de material limitante se monta al extremo distal del miembro impulsor alargado, con el cuerpo de material limitante que tiene una configuración tensa que acopla a al menos un miembro redondeado de la porción próxima del vastago del dispositivo terapéutico, y una configuración recuperada retirada .desde el al menos un miembro redondeado de la porción de vastago próxima del dispositivo terapéutico. En una opción, el cuerpo de material limitante puede tener una sección transversal tubular que forma un collar tubular que se extiende desde su extremo próximo a su extremo distal . El cuerpo de material limitante se puede formar de un polímero tal como poliuretano, o una aleación de níquel y titanio, por ejemplo.
Estos y otros aspectos y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la ' siguiente descripción detallada y las figuras anexas, los cuales ilustran a manera de ejemplo las características de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una vista de una sección de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención.
La Fig . 2 es una vista de una sección de una primera modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención. La Fig. 3 es una vista de una sección de una segunda modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención. Las Figs. 4 y 5 son vistas en secciones de una tercera modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención, e ilustra la liberación del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento.
La Fig. 6 es una vista de una sección de una cuarta modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención . La Fig. 7 es una vista de una sección del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de Fig. 6, que muestra la liberación del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento . La Fig. 8 es una vista de una sección de una quinta modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención. La Fig. 9 es una vista de una sección de una sexta modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención . La Fig. 10 es una vista de una sección de una séptima modalidad alterna de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento y un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente de conformidad con la invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Aunque el despliegue de los dispositivos terapéuticos se ha logrado típicamente al usar un miembro impulsor para empujar tal como una espiral a través de un catéter, y se han usado una diversidad de mecanismos de separación para liberar el -dispositivo desde un impulsor, tales espirales se hacen típicamente de materiales dúctiles que se deforman fácilmente de su forma de espiral una vez que se liberan o se liberan parcialmente desde el catéter de suministro, de manera que las espirales ya no puedan impulsarse, y retirar las espirales de vuelta a través del catéter puede resultar en el rompimiento de las espirales. La presente invención proporciona resistencia al estiramiento para tales dispositivos terapéuticos, para reducir el riesgo de rompimiento de las espirales durante el retiro de una espiral para su reubicación o reemplazo. La presente invención también minimiza el incremento de la rigidez provocado por el refuerzo de las espirales cuando se despliegan las espirales de manera que se puedan libremente transformar las espirales hasta una forma secundaria deseada y conformar las dimensiones del área objetivo. Como se ilustra en las figuras, la invención tiene la modalidad de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento tal como una espiral embólica o de oclusión de vasos 10 para la liberación y despliegue dentro de la vascularidad de un paciente . la espiral de oclusión de vasos tiene un extremo próximo 12 y un extremo distal 14, y un lumen 16 que se extiende entre los extremos próximo y distal. La espiral de oclusión de vasos se puede formar a partir de una diversidad de materiales que incluyen, pero no se limitan a, uno o más filamentos de una aleación de metal o de un metal, tal como acero inoxidable o una aleación de níquel y titanio, la cual puede incluir un filamento radio-opaco, hecho de platino, tungsteno u oro, con objeto de servir como un marcador, un material polimérico tal como un polímero con memoria de forma, por ejemplo, y espirales recubiertas con uno o más agentes terapéuticos, tal como uno o más factores moduladores del crecimiento humano tal como interleucinas, factor b de crecimiento de transformación, congéneres del factor de crecimiento derivado de plaquetas, y anticuerpos monoclonales dirigidos contra factores del crecimiento, fármacos, células productoras de fármacos, factores de regeneración de células, células progenitoras del mismo tipo como aquellas del aneurisma, y células progenitoras que son histológicamente diferentes de aquellas del aneurisma, para acelerar el proceso de curación. La espiral también puede estar recubierto con un hidrogel, tal como uno o más hidrogeles seleccionados de geles orgánicos y geles inorgánicos, y los cuales se pueden combinar con uno o más de los agentes terapéuticos antes descritos. Los geles orgánicos a partir de los cuales se puede seleccionar el hidrogel incluyen, a manera de ejemplo y no a manera de limitación, geles formados a partir de polísacáridos y mucopolisacáridos que incluyen pero no se limitan a ácido hialurónico, dextrano, sulfato de heparina, sulfato de condroitina, heparina, agar, almidón, y alginato; poliaminoácidos; proteínas que soportan el crecimiento y curación celular, que incluyen pero no se limitan a fibronectina, gelatina, colágeno, fibrina, pectinas, albúmina, ovalbúmina, y poliaminoácidos; colágeno-hidroxietil-methacrilato (HEMA) ; polifosfazinas, polifosfoésteres; polietilenglicol; óxido de polietileno; alcohol polivinílico (PVA) ; polivinilpirrolidona; polietiloxazolina; óxido de polietileno-co-copolímeros de bloque de óxido de polipropileno; copolímeros de bloque de PGA-PEG-PGA; copolímeros de dibloque de PGA-PEG; acrilatos, que incluyen pero no se limitan a diacrilatos, oligoacrilatos, metacrilatos, dimetacrilatos y oligometoacrilatos; PEG-oligoglicolilacrilatos, tal como los descritos en la patente de E.U.A. 5,626,863, la cual se incorpora en la presente como referencia; carboxi alquil celulosas, que incluyen pero no se limitan a carboximetil celulosa; celulosa parcialmente oxidada; polímeros biodegradables que incluyen pero no se limitan a polímeros y oligómeros de glicólido, lacturo, ácido poliláctico, poliésteres de ácidos a-hidroxi, que incluyen ácido láctico y ácido glicólico, tal como los ácidos poli (a-hidroxi) que incluyen ácido poliglicólico, ácido poli-DL-láctico, ácido poli-L-láctico, y terpolímeros de DL-lacturo y glicólido; e-caprolactona y e-caprolactona copolimerizada con poliésteres; polilactonas y policaprolactonas que incluyen poli (e-caprolactona) , poli (d-valerolactona) y poli (gamma-butirolactona) ; polianhidridos; poliortoésteres; otros hidroxiácidos; polidioxanona; y otros polímeros biológicamente degradables que no son tóxicos o están presentes como metabolitos en el cuerpo; así como polímeros no degradables tal como estireno y acroleína. El polímero de hidrogel de colágeno-hidroxietil-metacrilato (HEMA) se forma comúnmente a partir de una solución hidrofílica de monómero reticulada y gelificada, para formar un tramado polimérico tridimensional que ancla a las macromoléculas . El reticulado de la solución de monómero hidrofílico se puede lograr por una polimerización de radicales libres de monómeros hidrofílicos, tal como hidroxietil-metaacrilato (HEMA) . Los polímeros de hidrogel formados por la polimerización de radicales libres de soluciones de monómeros, requieren del reticulado para formar la red tridimensional para gelificar la solución acuosa. Las soluciones de monómero de HEMA se pueden reticular típicamente a un gel por dimetaacrilato, aunque otros agentes de reticulado, tal como etilen glicol dimetaacrilato o metilmetaacrilato, también se pueden usar durante la polimerización para modificar el hidrogel. También puede ser adecuada una amplia variedad de monómeros hidrofílicos. Los geles inorgánicos de los cuales el hidrogel puede seleccionarse incluyen, a modo de ejemplo y no a modo de limitación, sílice, alúmina, y óxido férrico. Además, un adhesivo puede introducirse para auxiliar inicialmente a sellar el cuello de un aneurisma y puede ser seleccionado del grupo que consiste de cianoacrilatos, gelatina/resorcinol/formol, aditivos de proteína de mejillón y adhesivo fibrinógeno autólogo. Sería, de esta manera, aparente que el hidrogel de la invención pueda ser de un tipo que se disuelve con el tiempo o uno que se mantiene como un agente oclusivo permanente dentro del aneurisma. Un material radio-opaco puede incorporarse en el hidrogel como partículas finas de un metal radio-opaco seleccionado, tal como oro o platino. El miembro resistente al estiramiento 18 se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos, y tiene un primero o extremo distal 20 y un segundo o extremo próximo 22, dentro del primero o extremo distal del miembro resistente al estiramiento unido fij adámente a la espiral de oclusión de vasos . El miembro resistente al estiramiento y/o espiral se monta de manera que se puede desprender en el segundo o extremo próximo a un miembro impulsor alargado 24, para permitir la colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente. El miembro resistente al estiramiento puede formarse como un material de cordón, alambre, cinta, embobinado primario, filamento, multi-filamento o multi-filamento torcido, y puede formarse de un material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico, tal como seda, colágeno, elastina u otras proteínas de conexión, ácido poliglicólico or poliglicólido (PGA), ácido poliláctico o poli (D, L-lacturo) (PLA), poli (ácido D,L-láctico-co-ácido glicólico) (PGLA) o poli(D,L-lacturo-co-glicólido) (PLA/PGA) , poli (L-lacturo) (PLLA) , poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) (PLLA/PLA) , poli (L-lacturo-co-glicólido) ( LLA/PGA) , poli (glicoluro-co-trimetilen carbonato) (PGA/PTMC) , óxido de polietileno (PEO) , polidioxanona (PDS) , policaprolactona (PCL) , ácido hiláurico, polihidroxilbutirato (PHBT) , poli (fosfaceno) , poli(D,L-lacturo-co-caprolactona) (PLA/PCL) , poli (glicólido-co-caprolactona) (PGA/PCL) , alcohol polivinílico (PVA) , polianhidridos (PAN), poli (ortoésteres) , poli (éster de fosfato) , poli (aminoácido) , poli (hidroxi butirato) , copolímeros de estos materiales así como composiciones y combinaciones de los mismos, plástico u otros polímeros tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, poliacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato), poliuretano, polisiloxano y sus copolímeros. El material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico puede ser bioabsorbible, tal como PGA, por ejemplo, o no absorbible, tal como polipropileno, por ejemplo. El material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico también puede usarse para absorber y liberar uno o más agentes terapéuticos, tal como aquellos descritos arriba, por ejemplo. El miembro resistente al estiramiento también puede formarse de un metal o aleación de metal, que puede ser un metal radio-opaco, tal como platino, por ejemplo. Cuando el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de una fibra tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, o polietileno, una porción en o adyacente al extremo distal de la espiral puede ser unida a un extremo del miembro resistente al estiramiento por un adhesivo tal como un cianoacrilato o al calentar el extremo de la fibra. La fibra también puede hacerse para ser radio-opaca al formar la composición de la fibra para incluir un material radio-opaco, tal como tántalo, tungsteno, óxido de bismuto o sulfato de bario en polvo, por ejemplo. Como se ilustra en las Figuras 2 y 3, el miembro resistente al estiramiento puede ser doblado y unido a su extremo distal 27 hacia o al extremo distal de la espiral, formando una anilla 28, que tiene un extremo próximo 29. Con referencia a la Figura 1, una anilla 30 formado de material de fibra, metal o aleación de metal, como se describe arriba, puede ser unido al miembro resistente al estiramiento, tal como por un adhesivo tal como adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo. Las anillas 28 ó 30 se conectan típicamente a una fibra de conexión unida al miembro impulsor alargado, para conectar de manera que puede desprenderse el miembro resistente al estiramiento al miembro impulsor alargado, como se explicará en detalle a continuación. La espiral por sí misma puede ser montada de manera que pueda desprenderse al extremo distal del miembro impulsor, por ejemplo, por una o más anillas, tal como una anilla de material de fibra 31 unido a la espiral por un adhesivo tal como adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 1, o por una anilla 34 unida en el extremo próximo de la espiral como un enchufe como se muestra en la Figura 2, o por un segmento de extremo de desplazamiento de la espiral 36 en el extremo próximo de la espiral como se ilustra en la Figura 3. Como se muestra en la Figuras 4 y 5, la porción próxima 37 del miembro resistente al estiramiento también puede unirse al miembro impulsor, tal como por adhesivo o por unión por calor. Conectando tanto la espiral como el miembro resistente al estiramiento al miembro impulsor, se previene que la espiral se resbale sobre el miembro resistente al estiramiento para exponer el punto enroscado . En otra modalidad alternativa ilustrada en la Figura 10, que es una variante de la modalidad de la de Figura 3 en la cual la espiral puede montarse de manera que puede desprenderse al extremo distal del miembro impulsor por un segmento de extremo de desplazamiento de la espiral 36 en el extremo próximo de la espiral, el miembro resistente al estiramiento puede ser doblado y unido a su extremo distal 27 hacia el extremo distal de la espiral, formando una anilla 28, que tiene un extremo próximo 29 que se enrolla alrededor del segmento de extremo de desplazamiento de la espiral . La presente invención también proporciona un aparato para la liberación y despliegue del dispositivo terapéutico resistente al estiramiento, tal como la espiral de oclusión de vasos resistente al estiramiento 10, dentro de la vascularídad de un paciente. Se proporcionan medios 38 para montarse de manera que puede desprenderse el miembro resistente al estiramiento del extremo distal del miembro impulsor alargado. Como se ilustra en las Figuras 1-3, en un aspecto, una fibra de conexión 40 puede ser unida al miembro impulsor alargado, tal como por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo, o la fibra de conexión puede ser atada al miembro impulsor alargado, para montarse de manera que puede desprenderse la espiral de oclusión de vasos al miembro impulsor para colocar la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad, y se proporcionan medios 42 para separar la fibra de conexión dispuesta adyacente a la fibra de conexión para hacer que la fibra de conexión se rompa y libere la espiral de oclusión de vasos para separar y desplegar la espiral de oclusión de vasos desde el miembro impulsor cuando la ubicación deseada de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad se alcanza. Los medios para separar la fibra de conexión pueden incluir un alambre calentador de resistencia eléctrica o espiral 44 conectado por medio de una línea eléctrica 46 a la unidad de control 48, por ejemplo, cuando la fibra de conexión se forma a partir de un material termoplástico, tal como polietileno, por ejemplo. Con referencia a las Figuras 4 y 5, otra modalidad de la invención proporciona un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento tal como una espiral de oclusión de vasos 10 con un extremo próximo 12, un extremo distal 14, un lumen 16 que se extiende entre los extremos próximo y distal, y el miembro resistente al estiramiento 18 que se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos, con un primero o extremo distal 20 del miembro resistente al estiramiento unido fijamente al dispositivo terapéutico y el segundo o extremo próximo 22 del miembro resistente al estiramiento unido fijamente al miembro impulsor alargado 24. Como se nota arriba, el miembro resistente al estiramiento puede ser formado como un material de cordón, alambre, cinta, embobinado primario, filamento, multi-filamento o multi-filamento torcido, y puede formarse de un material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico, tal como seda, colágeno, elastina u otras proteínas de conexión, ácido poliglicólico or poliglicólido (PGA) , ácido poliláctico o poli (D, L-lacturo) (PLA), poli (ácido D, L-láctico-co-ácido glicólico) (PGLA) o poli (D, -lacturo-co-glicólido) (PLA/PGA) , poli (L-lacturo) (PLLA), poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) (PLLA/PLA) , poli (L-lacturo-co-glicólido) (PLLA/PGA) , poli (glicoluro-co-trimetilen carbonato) (PGA/PTMC) , óxido de políetileno (PEO) , polidioxanona (PDS) , policaprolactona (PCL) , ácido hiláurico, polihidroxilbutirato (PHBT) , poli (fosfaceno) , poli (D,L-lacturo-co-caprolactona) (PLA/PCL) , poli (glicólido-co-caprolactona) (PGA/PCL) , alcohol polivinílico (PVA), polianhidridos (PAN), poli (ortoésteres) , poli (éster de fosfato) , poli (aminoácido) , poli (hidroxi butirato) , copolímeros de estos materiales así como composiciones y combinaciones de los mismos, plástico u otros polímeros tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, poliacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato) , poliuretano, polisiloxano y sus copolímeros. El material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico puede ser bioabsorbible, tal como PGA, por ejemplo, o no absorbible, tal como polipropileno, por ejemplo. El material de fibra no metálico bioactivo y/o terapéutico también puede usarse para absorber y liberar uno o más agentes terapéuticos, tal como aquellos descritos arriba, por ejemplo. El miembro resistente al estiramiento también puede formarse de un metal o aleación de metal, que puede ser un metal radio-opaco, tal como platino, por ejemplo. El miembro resistente al estiramiento puede ser unido al miembro impulsor por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo, pero cuando el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de una fibra tal como un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, o polietileno, el segundo o extremo próximo del miembro resistente al estiramiento puede ser unido el miembro impulsor por un adhesivo tal como un cianoacrilato o por calentamiento del segundo o extremo próximo de la fibra. Una fibra de conexión 40, tal como una fibra de polietileno, puede ser unido a una porción exterior del miembro impulsor alargado como se muestra en las Figuras 4 y 5, por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo, o por unión por calor, o la fibra de conexión puede ser atada al miembro impulsor alargado, de manera que puede montarse de manera que puede desprenderse el dispositivo terapéutico al miembro impulsor, tal como por la anilla 34 unida al espiral o un segmento de extremo de desplazamiento de la espiral, para colocar de el dispositivo terapéutico dentro de la vascularidad. Como se nota arriba, los medios 42 para separar la fibra de conexión pueden incluir un alambre calentador de resistencia eléctrica o espiral 44 conectado por medio de una línea eléctrica 46 a la unidad de control 48, por ejemplo. En otra modalidad ilustrada en las Figuras 6 y 7, en la cual el dispositivo terapéutico puede ser liberado mecánicamente, el extremo próximo del dispositivo terapéutico incluye una porción terapéutica distal 50 y una porción de vastago próxima 52, y la porción de vastago próxima incluye al menos un miembro redondeado 54. El cuerpo de material limitante 56 se monta al extremo distal de - un miembro impulsor alargado 58, con el cuerpo de material limitante que tiene un configuración tensa que ocupa el miembro redondeado de la porción próxima de tallo de la espiral de oclusión de vasos, como se muestra en la Figura 6, y una configuración recuperada retirada del miembro redondeado de la porción de vastago próxima del dispositivo terapéutico, como se muestra en la Figura 7. Una porción de extremo 60 en el extremo distal del miembro impulsor alargado puede poner en contacto el miembro redondeado de la porción de vastago próxima del dispositivo terapéutico. En una opción, el cuerpo de material limitante puede tener una sección cruzada tubular formando un collar tubular que se extiende desde su extremo próximo 62 a su extremo distal 64 y la porción de extremo se localiza internamente al collar tubular para ocupar el miembro redondeado de la porción de vastago próxima del dispositivo terapéutico durante la recuperación de la forma del collar tubular para desalojar el dispositivo terapéutico del collar tubular. El cuerpo de material limitante puede ser formado de un polímero tal como poliuretano, o una aleación de níquel y titanio, por ejemplo. Alternativamente, el dispositivo terapéutico puede ser liberado por inyección, como se ilustra en las Figuras 8 y 9. Con referencia a la Figura 8, el extremo próximo del dispositivo terapéutico incluye una porción terapéutica dístal 50 y una porción de vastago próxima 52, y la porción de vastago próxima incluye al menos un miembro redondeado 54. Se proporciona un ensamble de entrega del dispositivo terapéutico 70, incluyendo un catéter tubular flexible alargado 72 que tiene un extremo distal 74. El catéter tubular flexible 72 puede formarse, por ejemplo, de polietileno, polietileno tereftalato, cloruro de polivinilo, nylon e ionómeros, u otros polímeros apropiados similares, acero inoxidable o aleación de níquel y hipotubos de titanio, y los similares. En una modalidad, el extremo distal del catéter tubular flexible alargado tiene una forma frustocónica . El catéter tubular flexible 72 puede incluir una punta distal tubular 76 que tiene un extremo próximo 78 montada a la superficie exterior del extremo distal del catéter tubular flexible, tal como por unión adhesiva, tal como con un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo. La punta distal tubular puede alternativamente unirse por calor al extremo distal del catéter tubular flexible, o puede ser montada al extremo distal del catéter tubular flexible por otros medios apropiados . La punta distal tubular tiene un lumen interno 80, y un extremo distal 82 con una superficie que define una abertura distal 84. En un aspecto, el diámetro del extremo distal de la punta distal tubular es más pequeño que el extremo próximo, lo que permite que el extremo próximo del dispositivo terapéutico se capture dentro del lumen interno de la punta distal tubular. La punta distal tubular tiene así una forma generalmente frustocónica. Alternativamente, una forma tubular cilindrica para el extremo distal del catéter y la punta distal tubular también puede ser apropiada. La punta distal tubular se forma típicamente de un material maleable que es suficientemente rígido para mantener el extremo próximo del dispositivo terapéutico dentro del lumen interno de la punta distal tubular. El material maleable puede ser, por ejemplo, un polímero de memoria de forma, un elastómero tal como poliuretano, nylon, polímero PEBAX, Teloflex, polibutil tereftalato (PBT) , polímeros disponibles bajo los nombres comerciales PEBAX, Hytrel, Arnitel, Riteflex, tubería que se encoje por calor tal como polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) , o un metal de memoria de forma tal como aleación de níquel y titanio, tal como el que está disponible bajo el nombre comercial NITINOL. También se proporcionan medios para desacoplar el extremo próximo del dispositivo terapéutico capturado en el lumen interno de la punta distal tubular para sacar el extremo próximo del dispositivo terapéutico de la apertura distal de la punta distal tubular en la ubicación deseada para el tratamiento dentro de la vascularidad de un paciente . Como se ilustra en la Figura 8, los medios para desacoplar el extremo próximo del dispositivo terapéutico del lumen interno de la punta distal tubular puede ser un miembro impulsor flexible alargado 86, tal como un alambre de metal flexible coaxialmente dispuesto dentro del catéter tubular flexible alargado. El extremo próximo 88 del miembro impulsor se extiende desde el extremo próximo del catéter tubular flexible alargado, y puede incluir una pestaña o una porción de paro 90 en el extremo próximo del miembro impulsor para limitar el movimiento del miembro impulsor a través del catéter de administración, y el extremo distal 92 del miembro impulsor es adapta para ponerse en contacto y desalojar el extremo próximo del dispositivo terapéutico de la punta distal tubular. El extremo distal del miembro impulsor puede también tener una forma frustocónica correspondiente, de manera que se puede extender hasta el extremo distal del catéter para formar el extremo próximo del dispositivo terapéutico desde la punta distal tubular maleable para desalojar el extremo próximo del dispositivo terapéutico. Un mecanismo de liberación hidráulico, también puede usarse para inyectar el dispositivo terapéutico. Como se ilustra en la Figura 9, la punta distal tubular puede ser dimensionada de manera que forma un sello de fluido hermético alrededor del extremo próximo del dispositivo endoluminal, y los medios para desacoplar el dispositivo endoluminal pueden ser una jeringa 94 que tiene un émbolo 96 para presurizar el fluido, tal como solución salina, por ejemplo, en una cámara de fluido 98 para suministrar fluido presurizado a través de la boquilla flexible 100 que puede conectarse al extremo próximo del catéter tubular flexible alargado para suministrar el fluido presurizado dentro del catéter tubular flexible alargado para sacar el extremo próximo del dispositivo endoluminal desde la punta distal tubular. Se reconocerá que otros mecanismos para liberar los dispositivos terapéuticos resistentes al estiramiento también pueden utilizarse, tal como un mecanismo de liberación rotacional, por ejemplo. Será aparente de lo anteriormente mencionado que aunque las formas particulares de la invención se han ilustrado y descrito, varias modificaciones pueden hacerse sin salirse del espíritu y alcance de la invención. En consecuencia, no se pretende que la invención se limite, excepto como por las reivindicaciones adjuntas. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (89)

  1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento para la liberación y despliegue dentro de la vascularidad de un paciente, caracterizado porque comprende: una espiral de oclusión de vasos que tiene un extremo próximo y un extremo distal, la espiral de oclusión de vasos define un lumen entre los extremos próximo y distal; un miembro resistente al estiramiento que se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos, el miembro resistente al estiramiento que tiene un primero y segundo extremos, el miembro resistente al estiramiento se une de forma fija al primer extremo a la espiral de oclusión de vasos y se monta de manera que se puede desprender en el segundo extremo a un miembro impulsor alargado para permitir la colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente .
  2. 2. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un cordón.
  3. 3. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un alambre.
  4. 4. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de una cinta.
  5. 5. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un embobinado primario .
  6. 6. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material en filamentos .
  7. 7. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material multi-filamento.
  8. 8. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material multi-filamento torcido.
  9. 9. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material terapéutico de fibra no metálica seleccionado del grupo que consiste de seda, colágeno, elastina, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, poli (ácido D,L-láctico-co-ácido glicólico), poli (L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-glicólido) , poli (glicoluro-co~trimetilen carbonato) , óxido de polietíleno, polidioxanona, policaprolactona, ácido hiláurico, polihidroxilbutirato, poli (fosfaceno) , poli (D,L-lacturo-co-caprolactona) , poli (glicólido-co-caprolactona) , alcohol polivinílico, polianhidridos de los mismos, poli (ortoésteres) de los mismos, poli (fosato esteres) de los mismos, poli (aminoácidos) de los mismos, poli (hidroxibutiratos) de los mismos, copolímeros de los mismos, compositos de los mismos, y combinaciones de los mismos.
  10. 10. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es un material bioactivo.
  11. 11. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 9, - caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es bioabsorbible.
  12. 12. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica no es absorbible.
  13. 13. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque un agente terapéutico se absorbe por el material terapéutico de fibra no metálica.
  14. 14. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es una fibra formada a partir de un polímero seleccionado del grupo que consiste de un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, poliacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato), poliuretano, polisiloxano, y copolímeros de los mismos.
  15. 15. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un metal .
  16. 16. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de aleación de platino y níquel titanio.
  17. 17. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es radio-opaco .
  18. 18. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos se une al primer extremo del miembro resistente al estiramiento por calentamiento del extremo de la fibra.
  19. 19. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender a un miembro impulsor.
  20. 20. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera para despliegue por inyección.
  21. 21. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera mecánicamente para despliegue.
  22. 22. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender al miembro impulsor por un miembro separable.
  23. 23. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el miembro separable se puede separar por el calentamiento del miembro separable.
  24. 24. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos incluye un segmento de espiral desplazado en el extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos, y en donde el miembro resistente al estiramiento se coloca alrededor del segmento de espiral desplazado.
  25. 25. El dispositivo terapéutico resistente al estiramiento de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el segmento de espiral desplazado de la espiral de oclusión de vasos se monta de manera que se puede desprender al miembro impulsor por un miembro separable.
  26. 26. Un aparato para la liberación y despliegue de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente, caracterizado porque comprende: una espiral de oclusión de vasos que tiene un extremo próximo y un extremo distal, la espiral de oclusión de vasos define un lumen entre los extremos próximo y distal; un miembro impulsor alargado que tiene un extremo distal adyacente al extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos; y un miembro resistente al estiramiento que se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos, el miembro resistente al estiramiento se une de forma fija al espiral de oclusión de vasos y se monta de forma que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor alargado para permitir la colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente.
  27. 27. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un cordón.
  28. 28. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un alambre .
  29. 29. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de una cinta.
  30. 30. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un embobinado primario .
  31. 31. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material en filamentos.
  32. 32. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material multi-filamentos .
  33. 33. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material multi-filamentos torcido.
  34. 34. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un material terapéutico de fibra no metálica seleccionado del grupo que consiste de seda, colágeno, elastina, ácido poliglicólico, acido poliláctico, poli (ácido D,L-láctico-co-glicólico) , poli (L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-glicólido) , poli (glicoluro-co-trimetilen carbonato) , óxido de polietileno, polidioxanona, policaprolactona, ácido hiláurico, polihidroxilbutirato, poli (fosfaceno) , poli(D,L-lacturo-co-caprolactona) , poli (glicólido-co-caprolactona) , alcohol polivinílico, polianhidridos de los mismos, poli (ortoésteres) de los mismos, poli (fosato esteres) de los mismos, poli (aminoácidos) de los mismos, poli (hidroxibutiratos) de los mismos, copolímeros de los mismos, compositos de los mismos, y combinaciones de los mismos .
  35. 35. El aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es un material bioactivo.
  36. 36. El aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es bioabsorbible .
  37. 37. El aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica no es absorbible.
  38. 38. El aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque un agente terapéutico se absorbe por el material terapéutico de fibra no metálica.
  39. 39. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es una fibra formada a partir de un polímero seleccionado del grupo que consiste de un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, políacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato) , poliuretano, polisiloxano, y copolímeros de los mismos.
  40. 40. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un metal.
  41. 41. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de platino.
  42. 42. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es radio-opaco.
  43. 43. El aparato de conformidad con la reivindicación 34 ó 39, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento tiene primero y segundo extremos, y la espiral de oclusión de vasos se une al primer extremo del miembro resistente al estiramiento por calentamiento del extremo de la fibra.
  44. 44. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor por al menos una anilla de material de fibra unido al miembro impulsor.
  45. 45. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor por un segmento desplazado de la espiral de oclusión de vasos en el extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos.
  46. 46. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor por una anilla unida en el extremo próximo de la espiral como un enchufe .
  47. 47. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor por una anilla de fibra conectada al extremo próximo de la espiral y una anilla de fibra conectada al miembro resistente al estiramiento.
  48. 48. El aparato de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el segundo extremo del miembro resistente al estiramiento se une al miembro impulsor alargado.
  49. 49. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos incluye una porción terapéutica distal y una porción de vastago próxima, y comprende además medios para desprender el miembro resistente al estiramiento del extremo distal del miembro impulsor alargado, la porción de vastago próxima incluye al menos un miembro redondeado, y comprende además : un cuerpo de un material limitante montado al extremo distal del miembro impulsor alargado que limita de manera que se puede desprender el al menos un miembro redondeado; y medios para desacoplar la espiral de oclusión de vasos del cuerpo del material limitante.
  50. 50. El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el cuerpo de material limitante tiene una configuración tensionada que se acopla al menos un miembro redondeado de la porción próxima de vastago de la espiral de oclusión de vasos y una configuración recuperada retirada del al menos un miembro redondeado de la porción de vastago próxima de la espiral de oclusión de vasos, el cuerpo de material limitante se tensa axialmente en la configuración tensada para acoplar a la porción de vastago próxima de la espiral de oclusión de vasos, y los medios para desacoplar la espiral de oclusión de vasos comprende una porción extrema en el extremo distal del miembro impulsor alargado, la porción del extremo hace contacto con la porción próxima de la espiral de oclusión de vasos cuando el cuerpo de material limitante cambia de la configuración tensa a la configuración recuperada para desacoplar la espiral de oclusión de vasos del cuerpo de material limitante.
  51. 51. El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el cuerpo de material limitante tiene una configuración tensa que se acopla a al menos un miembro redondeado de la porción próxima del vastago de la espiral de oclusión de vasos y una configuración recuperada retirada de al menos un miembro redondeado de la porción de vastago próxima de la espiral de oclusión de vasos, el cuerpo de material limitante que se tensa axialmente y radialmente en la configuración tensa para acoplar la porción de vastago próxima de la espiral de oclusión de vasos, y los medios para desacoplar la espiral de oclusión de vasos comprende una porción extrema en el extremo distal del miembro impulsor alargado, la porción extrema hace contacto a la porción próxima de la espiral de oclusión de vasos cuando el cuerpo del material limitante cambia desde la configuración tensa a la configuración recuperada para desacoplar la espiral de oclusión de vasos del cuerpo de material limitante.
  52. 52. El aparato de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado porque el cuerpo de material limitante tiene una sección transversal tubular que forma un collar tubular que se extiende desde su extremo próximo a su extremo distal y la porción extrema se localiza internamente al collar tubular para, con la recuperación de la forma del collar tubular, acoplar la espiral de oclusión de vasos para desacoplar la espiral de oclusión de vasos del collar tubular.
  53. 53. El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el cuerpo de material limitante comprende un polímero.
  54. 54. El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el cuerpo de material limitante comprende poliuretano.
  55. 55. El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el cuerpo de material limitante comprende una aleación de níquel y titanio.
  56. 56. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera para despliegue por inyección.
  57. 57. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera mecánicamente para despliegue.
  58. 58. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se conecta al miembro impulsor alargado por un miembro separable, y el miembro separable se puede separar por calentamiento del miembro separable .
  59. 59. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque comprende además medios para desprender el miembro resistente al estiramiento del extremo distal del miembro impulsor alargado, incluyendo: una fibra de conexión montada de manera que puede desprender la espiral de oclusión de vasos al miembro impulsor para colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad; y medios para separar la fibra de conexión dispuestos adyacentes a la fibra de conexión para provocar que la fibra de conexión libere la espiral de oclusión de vasos para desplegar la espiral de oclusión de vasos desde el miembro impulsor cuando se alcance una colocación deseada de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad.
  60. 60. El aparato de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque los medios para separar la fibra de conexión comprenden un alambre calentador de resistencia eléctrica.
  61. 61. El aparato de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque la fibra de conexión se forma a partir de un material termoplástico.
  62. 62. El aparato de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque la fibra de conexión se forma a partir de polietileno.
  63. 63. El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque comprende además medios para desprender el miembro resistente al estiramiento desde el extremo distal del miembro impulsor alargado, incluyendo: una fibra de conexión montada de manera que puede desprender la espiral de oclusión de vasos al miembro impulsor para colocar la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad; y medios para separar la fibra de conexión y el miembro resistente al estiramiento dispuesto adyacente a la fibra de conexión y el miembro resistente al estiramiento para provocar que la fibra de conexión libere la espiral de oclusión de vasos para desplegar la espiral de oclusión de vasos desde el miembro impulsor cuando se alcance una colocación deseada de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad.
  64. 64. El aparato de conformidad con la reivindicación 63 , caracterizado porque los medios para separar la fibra de conexión comprenden un alambre calentador de resistencia eléctrica.
  65. 65. El aparato de conformidad con la reivindicación 63, caracterizado porque la fibra de conexión se forma a partir de un material termoplástico.
  66. 66. El aparato de conformidad con la reivindicación 63, caracterizado porque la fibra de conexión se forma a partir de polietileno.
  67. 67. Un aparato para la liberación y despliegue de un dispositivo terapéutico resistente al estiramiento dentro de la vascularidad de un paciente, caracterizado porque comprende : una espiral de oclusión de vasos que tiene un extremo próximo y un extremo distal, la espiral de oclusión de vasos define un lumen entre los extremos próximo y distal, y la espiral de oclusión de vasos tiene un segmento de espiral desplazado en el extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos ; un miembro resistente al estiramiento que se extiende a través del lumen de la espiral de oclusión de vasos, el miembro resistente al estiramiento está fijamente unido al espiral de oclusión de vasos, y el miembro resistente al estiramiento se coloca alrededor de del segmento de espiral desplazado; y un miembro impulsor alargado que tiene un extremo distal adyacente al extremo próximo de la espiral de oclusión de vasos, el segmento de espiral desplazado se monta de manera que se puede desprender al extremo distal del miembro impulsor alargado para permitir la colocación de la espiral de oclusión de vasos dentro de la vascularidad del paciente.
  68. 68. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el segmento de espiral desplazado de la espiral de oclusión de vasos se monta de manera que se puede desprender al miembro impulsor alargado por un miembro separable .
  69. 69. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un cordón.
  70. 70. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un alambre .
  71. 71. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de una cinta.
  72. 72. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un embobinado primario .
  73. 73. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material en filamentos.
  74. 74. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de una material multi-filamentos .
  75. 75. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma de un material multi-filamento torcido.
  76. 76. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un material terapéutico de fibra no metálica seleccionado del grupo que consiste de seda, colágeno, elastina, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, poli (ácido D,L-láctico-co-glicólico) , poli (L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-D, L-lacturo) , poli (L-lacturo-co-glicólido) , poli (glicoluro-co-trimetilen carbonato) , óxido de polietileno, polidioxanona, policaprolactona, ácido hiláurico, polihidroxilbutirato, poli (fosfaceno) , poli(D,L-lacturo-co-caprolactona) , poli (glicólido-co-caprolactona) , alcohol polivinílico, polianhidridos de los mismos, poli (ortoésteres) de los mismos, poli (fosato esteres) de los mismos, poli (aminoácidos) de los mismos, poli (hidroxibutiratos) de los mismos, copolímeros de los mismos, compositos de los mismos, y combinaciones de los mismos .
  77. 77. El aparato de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es un material bioactivo.
  78. 78. El aparato de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica es bioabsorbible .
  79. 79. El aparato de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado porque el material terapéutico de fibra no metálica no es absorbible .
  80. 80. El aparato de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado porque un agente terapéutico se absorbe por el material terapéutico de fibra no metálica.
  81. 81. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es una fibra formada a partir de un polímero seleccionado del grupo que consiste de un copolímero de etileno-octeno, polipropileno, polietileno, poliacrilato, poliacrilamida, poli (hidroxietil metacrilato), poliuretano, polisiloxano, y copolímeros de los mismos.
  82. 82. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un metal .
  83. 83. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento se forma a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de aleación de platino y níquel titanio.
  84. 84. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el miembro resistente al estiramiento es radio-opaco .
  85. 85. El aparato de conformidad con la reivindicación 81, caracterizado porque la espiral de oclusión de vasos se une al primer extremo del miembro resistente al estiramiento por calentamiento del extremo de la fibra.
  86. 86. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender al miembro impulsor.
  87. 87. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera para despliegue por inyección.
  88. 88. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se libera mecánicamente para despliegue.
  89. 89. El aparato de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el dispositivo terapéutico resistente al estiramiento se monta de manera que se puede desprender al miembro impulsor por un miembro separable.
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