KR20060113679A - 치료 스트랜드 구조가 향상된 혈관 폐색성 코일 - Google Patents

치료 스트랜드 구조가 향상된 혈관 폐색성 코일 Download PDF

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KR20060113679A
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피터 씨. 윌선
에릭 더블유. 레오폴드
루페시 케이. 데사이
디안 마이-훵 당
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마이크러스 코포레이션
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Abstract

코일의 후퇴 중에 안전성을 향상시키기 위하여 내신장성 부재로 보강된 혈관 폐색성 코일이 개시된다. 내신장성 부재는 일단부가 혈관 폐색성 코일에 견고하게 부착되고, 내신장성 부재의 타단부는 세장형 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되어 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치 및 방출을 가능하게 한다. 내신장성 부재는 혈관 폐색성 코일의 치료 특성을 높이기 위해 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 재료로 형성될 수 있다.
내신장성, 치료장치, 코일, 혈관 폐색, 바이오택티브.

Description

치료 스트랜드 구조가 향상된 혈관 폐색성 코일{VASOOCCLUSIVE COIL WITH ENHANCED THERAPEUTIC STRAND STRUCTURE}
본원은 2002년 7월 23일 출원된 미국특허출원 제10/202,459호의 일부 계속출원이다.
본 발명은 전반적으로 중재적 치료 시술 또는 맥관 수술을 위한 이식 가능한 장치, 구체적으로는 색전성 또는 혈관 폐색성 코일 등의 내신장성 치료 장치 및 이 내신장성 치료 장치를 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개시키기 위한 장치에 관한 것이다.
중재적 치료 및 수술의 기술 및 분야는 시술 지점 둘레의 조직에 대한 외상을 감소시키기 위하여, 내부 결함 및 질병의 치료에 맥관 또는 신체 개구를 통해 매우 작은 절개 또는 액세스(acsess)를 이용함으로써 계속 발달되었다. 그러한 치료 중 한가지 중요한 양태는 맥관을 통한 액세스에 의해 시술 지점에 치료 장치를 배치하도록 카테터의 이용을 포함한다. 그러한 시술의 예로는 경피적 혈관 성형술, 혈관 등의 벽을 보강하기 위한 스텐트의 배치 및 맥관 내에 결함을 치료하기 위한 혈관 폐색성 장치의 이용을 포함한다.
현재의 기술 발달을 유리하게 이용할 수 있는 중재적 치료의 한가지 특정 분 야는 신경 혈관 결함의 치료이다. 보다 작고 유능한 구조 및 재질이 개발됨에 따라, 종래의 수술 통해서는 미리 치료 불가능하거나 허용될 수 없는 위험이 있었던 인간 뇌의 맥관 결함의 치료가 치료할 수 있게 되었다. 신경 혈관 내의 결함 치료에 유리한 한가지 타입의 비수술 치료는 정맥 또는 동맥의 손상 부위에 색전성 코일 등의 혈관 폐색성 장치의 카테터(catheter)를 경유한 배치이다.
혈관 폐색성 장치는 맥관의 그 부분을 구성하는 혈관을 통한 혈류, 또는 혈관으로부터 유래하는 동맥류 내의 혈류를 차단하는 색전을 형성하도록 인간 신체의 맥관 내에 통상적으로 카테터를 매개로 배치되는 치료 장치이다. 혈관 폐색성 장치는 다양한 형태를 취할 수 있고, 일반적으로 배치 전에 운반 카테터 내에 있을 때보다 전개된 상태에서 더 큰 하나 이상의 요소로 구성된다. 널리 사용되는 한가지 혈관 폐색성 장치는 혈관벽과 맞물리는 치수를 가질 수 있는 전개된 형태를 갖는 헬리컬 와이어 코일(helical wire coil)이다. 동맥류 등의 해부학적 공동의 형태로 자체가 형성되고 니켈-티타늄 합금일 수 있는 가요성 재료로 미리 형성된 스트랜드(strand)로 이루어지는 해부학적 형태의 한가지 혈관 폐색성 장치는 미국 특허 제5,645,558호로부터 공지되어 있고, 이 공보는 본 명세서에 특별히 참조 문헌으로서 합체된다. 그 혈관 폐색성 장치는 이완 상태에서 전체적으로 구형 또는 달걀형 형태를 형성하도록 권취된 하나 이상의 혈관 폐색성 부재를 구비한다. 혈관 폐색성 부재는 생물학적 적합성 재료로 형성되는 나선형으로 권취된 코일 또는 상호직조된 노끈(co-woven braid)일 수 있고, 그 장치의 크기 및 형태는 동맥류 또는 누관의 치료 등을 위한 맥관 공동 또는 소낭 내에 끼워지도록 정해진다. 혈관 폐 색성 부재는 먼저 일반적으로 선형 형태로 나선형으로 권취되거나 꼬인 다음, 그 후에 적절한 형태의 맨드릴 또는 성형물 둘레에 권취되고, 가열 성형물로부터의 제거 후에 형상을 유지하도록 가열 처리된다. 혈관 폐색성 부재에는 분말형 탄탈, 분말형 텅스턴, 분말형 비스무스 산화물 또는 분말형 황산바륨 등의 분말형 방사선 불투과성 재료로 충전된 합성 또는 천연 섬유로 직조함으로써 방사선 불투과성이 제공될 수 있다.
그러한 혈관 폐색성 장치의 운반은 장치를 전개시키는 푸셔(pusher)에 의해 장치가 압박되는 카테터를 경유하는 것을 비롯하여 다양한 수단에 의해 달성될 수 있다. 와이어 코일의 일차 형태를 갖고 이어서 보다 복잡한 이차 형태로 형성될 수 있는 혈관 폐색성 장치는 선형 형태의 카테터 루멘(lumen)을 통과하여 동맥류 등의 관심 영역 내로 전개된 후에 원래 형태로 형성될 때에 복잡한 형태를 취하는 방식으로 생산될 수 있다. 푸셔로부터 장치를 방출하는 다양한 분리 기구가 개발되어 당업계에 공지되어 있다.
백금, 금 및 다른 연성 재료로 이루어지는 혈관 폐색성 코일은 인장 하에서 그 코일 형태로 쉽게 변형되어, 코일이 동맥류 내에 부분적으로 위치하고 운반 카테터에서 부분적으로 신장될 때에 잠재적으로 위험한 상황을 야기한다. 코일이 부적절하게 위치되거나 너무 크다고 판단되면, 코일을 이동시키거나 교체할 필요가 있다. 그러나, 이 절차 단계에서, 코일은 더 이상 압박될 수 없어 와이어로서 카테터 밖으로 서서히 후퇴되어야 한다. 이 절차 중에 코일이 파괴되면, 동맥류 밖으로 연장하는 코일을 제거하는 추가적인 절차를 수행해야만 한다. 유연하거나 쉽 게 신장 가능한 코일의 후퇴 중에 안전 요인을 제공하기 위하여, 특히 재배치 또는 교체를 위한 코일의 인출 중에, 내신장성(stretch resistance)을 제공하여 코일의 파괴 위험을 감소시키도록 그러한 혈관 폐색성 코일을 보강하는 것이 요망된다. 또한, 코일이 원하는 이차 형태로 자유롭게 변형되고 치료 대상 지점의 치수에 일치할 수 있도록 동맥류에서 코일의 전개시 코일 방출된 후에 코일의 보강에 의해 야기된 강성 증가를 최소화하는 것이 요망된다. 또한, 치료 효율을 높이기 위해 추가적인 치료 특성을 갖는 혈관 폐색성 코일을 제공하는 것이 요망된다. 본 발명은 이들 및 다른 요구에 부합한다.
요약하면, 일반적으로 본 발명은 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개하기 위한 내신장성 치료 장치와, 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치를 제공하며, 여기서 치료 장치는 코일에 내신장성을 제공하도록 내측의 내신장성 부재로 보강된 혈관 폐색성 코일이다. 내측의 내신장성 부재의 통합은 또한 그러한 코일이 부분적으로 전개되는 경우라도 코일의 후퇴 중에 안전성을 향상시키기 위해 코일이 압박될 수 있게 한다. 혈관 폐색성 코일은 히드로겔(hydrogel)을 포함할 수 있는 하나 이상의 치료제로 코팅될 수 있다. 혈관 폐색성 코일은 한 단부가 혈관 폐색성 코일의 원위단부(distal end)에 또는 그 근처에 견고하게 부착되고 혈관 폐색성 코일의 타단부가 세장형 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 내측의 내신장성 부재에 의해 보강되어, 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치 및 방출을 가능하게 한다. 내측의 내신장성 부재는 또한 혈관 폐색성 코일에 추가의 치료 특성을 제공하도록 치료 및/또는 바이오액티브(bioactive) 비금속 재료로 형성될 수 있다.
혈관 폐색성 코일의 타단부에 대한 내측의 내신장성 부재의 연결없이 혈관 폐색성 코일의 원위단부에 또는 원위단부를 향한 내측의 내신장성 부재의 부착은 코일이 전개를 위해 방출된 후에 코일의 보강에 의해 야기된 강성의 증가를 최소화시킨다. 추가 이점은 코일이 내측의 내신장성 부재 위에서 근위단부(proximal end) 상에 자유롭게 부동(floating)된다는 것이다. 내측의 내신장성 부재는 방사선 불투과성을 높이도록 이용될 수 있고, 이차 형태의 구성에 일조하고, 코일의 원하는 강성에 일조하도록 구성될 수 있으며, 코일의 신장 없이 더 연성의 코일이 이용될 수 있게 한다.
따라서, 본 발명은 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개를 위한 내신장성 치료 장치를 제공한다. 치료 장치는, 코일의 근위단부와 원위단부 사이에 루멘을 형성하는 혈관 폐색성 코일과, 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되는 내신장성 부재를 포함한다. 내신장성 부재는 한 단부가 혈관 폐색성 코일의 원위단부를 향해 견고하게 부착되고, 제2 단부가 세장형 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착될 수 있어, 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치를 가능하게 한다. 내신장성 부재는, 리본, 와이어, 노끈(braid), 일차 권선, 스트랜드형 재료(stranded material), 다중 필라멘트 재료 또는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성될 수 있고, 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료, 예컨대 실크, 콜라겐, 엘라스틴 또는 다른 결합 단백질, 폴리글리콜산 또는 폴리글리콜리드(PGA), 폴리락틱산 또는 폴리(D,L-락티드)(PLA), 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산)(PGLA) 또는 폴리(D,L-락티드-코-글리콜리드)(PLA/PGA), 폴리(L-락티드)(PLLA), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드) (PLLA/PGA), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리에틸렌 산화물(PEO), 폴리디옥사논(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리비닐알콜(PVA), 폴리안히드리드(PAN), 폴리(오도 에스테르), 폴리(포세이트 에스테르), 폴리(아미노산), 폴리(히드록시 부티레이트), 이들 재료의 코폴리머 뿐만 아니라 그 합성 및 조합, 플라스틱 또는 다른 폴리머, 예컨대 에틸렌옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 형성될 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 PGA 등의 생물 흡수성이거나, 예컨대 폴리프포필렌 등의 비흡수성일 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 또한 하나 이상의 치료제를 흡수 및 방출하는 데에 이용될 수 있다. 내신장성 부재는 또한, 예컨대 백금 등의 방사선 불투과성 금속일 수 있는 금속 또는 금속 합금으로부터 형성될 수 있다. 내신장성 부재가 에틸렌옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 등의 섬유로부터 형성되면, 코일의 원위단부 또는 그 근방의 부분은 시아노아크릴레이트 등의 접착제에 의해 또는 섬유의 일단부의 가열에 의해 내신장성 부재의 일단부에 부착될 수 있다. 다른 양태에 있어서, 내신장성 부재가 에틸렌-옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 등의 폴리머로 형성되면, 내신장성 부재는 또한 내신장성 부재에 대한 열 에너지의 적용에 의해 절단될 수 있다.
본 발명은 또한 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치를 제공한다. 치료 장치는 이 치료 장치의 근위단부와 원위단부 사이에 루멘을 형성하는 혈관 폐색성 코일을 포함한다. 치료 장치는 예컨대, 적어도 하나의 섬유 재료의 루프에 의해, 혈관 폐색성 코일의 근위단부에 대체된 코일에 의해 또는 소켓으로서 치료 장치의 근위단부에 부착된 루프에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착될 수 있다. 치료 장치는 기계적으로 또는 사출에 의해 전개될 수 있다.
다른 양태에 있어서, 내신장성 부재는 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되고, 내신장성 부재를 세장형 푸셔 부재의 원위단부로부터 분리하기 위한 수단이 제공된다. 한가지 선택에 있어서, 푸셔 부재에 부착되는 커넥터 섬유가 치료 장치를 맥관 내에서 배치하도록 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착시키고, 맥관 내에 치료 장치의 원하는 배치가 달성된 경우에 커넥터 섬유가 치료 장치를 방출시켜 치료 장치를 푸셔 부재로부터 전개시키도록 커넥터 섬유를 절단하는 수단이 제공된다. 커넥터 섬유가, 예컨대 폴리에틸렌 등의 열가소성 재료로 형성된 경우에 전기 저항 히터 와이어 또는 코일을 포함할 수 있다. 내신장성 부재가 에틸렌-옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 등의 폴리머로 형성된 경우에, 내신장성 부재는 또한 동일한 방식으로 절단하는 수단에 의해 절단될 수 있다.
다른 선택에 있어서, 치료 장치의 근위단부는 원위 치료부와 근위 스템부(proximal stem portion)를 포함하고, 근위 스템부는 적어도 하나의 둥근 부재를 포함한다. 구속 재료의 몸체는 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 장착되고, 구속 재료의 몸체는 치료 장치의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재와 맞물리는 압축된 형태(stressed configuration)와 치료 장치의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재로부터 인출되는 복구된 형태(recovered configuration)를 갖는다. 한가지 선택에 있어서, 구속 재료의 몸체는 그 근위단부로부터 원위단부를 향해 연장되는 관형 칼라(tubular collar)를 형성하는 관형 횡단면을 갖는다. 구속 재료의 몸체는, 예컨대 폴리우레탄 또는 니켈 티타늄 합금 등의 폴리머로 형성될 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태와 이점은 본 발명의 특징을 일예로서 도시하는 첨부 도면과 이하의 상세한 설명으로부터 명백할 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 2는 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제1 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 3은 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제2 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 4 및 5는 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제3 변형예 및 환자의 맥 관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도로서, 내신장성 치료 장치의 방출을 도시한다.
도 6은 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제4 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 7은 내신장성 치료 장치 및 도 6의 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도로서, 내신장성 치료 장치의 방출을 도시한다.
도 8은 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제5 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 9는 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제6 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
도 10은 본 발명에 따른 내신장성 치료 장치의 제7 변형예 및 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치의 단면도이다.
치료 장치의 전개는 통상적으로 카테터를 통해 코일을 압박하는 푸셔 부재를 이용하여 달성되고, 장치를 푸셔로부터 방출하는 다양한 분리 기구가 이용되지만, 그러한 코일은 통상적으로 운반 카테터로부터 방출되거나 부분적으로 방출된 즉시 그 코일 형태로부터 쉽게 변형되는 연성 재료로 제조되어, 코일이 더 이상 압박되지 않고, 카테터를 통한 코일의 역인출로 인해 코일이 파괴될 수 있다. 본 발명은 재배치 또는 교체를 위한 코일의 인출 중에 코일의 파괴 위험을 감소시키도록 그러 한 치료 장치에 내신장성을 제공한다. 본 발명은 또한 코일이 원하는 이차 형태로 자유롭게 변형되어 목표 영역의 치수에 일치할 수 있도록 코일이 전개될 때에 코일의 보강에 의해 야기되는 강성 증가를 최소화한다.
도면에 도시된 바와 같이, 본 발명은 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개를 위한 혈관 폐색성 또는 색전성 코일(10) 등의 내신장성 치료 장치로 구현된다. 혈관 폐색성 코일은 원위단부(12) 및 근위단부(14)와, 이 원위단부와 근위단부 사이에서 연장되는 루멘(16)을 갖는다. 혈관 폐색성 코일은 마커(marker)로서의 역할을 하도록 백금, 텅스텐 또는 금으로 제조된 방사선 불투과성 스트랜드를 포함할 수 있는 스테인레스강 또는 니텔-티타늄 합금 등의 금속 또는 금속 합금의 하나 이상의 스트랜드와, 형상 기억 폴리머 등의 폴리머 재료, 예컨대 하나 이상의 치료제, 예컨대 인터루킨(interleukins) 등의 하나 이상의 인간 성장 조절 인자, 형질 전환 성장 인자 b, 혈소판 유도 성장 인자의 동종과, 성장 인자에 대항하여 진향되는 단클론항체, 약제, 약제 생성 셀, 셀 재생 인자, 동맥류로부터 유래된 것과 동일한 타입의 원종 셀 및 동맥류와 조직학적으로 상이한 원종 셀로 코팅된 코일을 비롯한(이것으로 제한되지 않음) 다양한 재료로 형성될 수 있어 회복 과정을 가속시킬 수 있다. 코일은 또한 히드로겔, 예컨대 유기질 겔 및 무기질 겔로부터 선택된 하나 이상의 히드로겔로 코팅될 수 있고, 전술한 하나 이상의 치료제와 조합될 수도 있다. 히드로겔이 선택될 수 있는 유기질 겔은, 제한적이지 않고 일례로서, 히알루론산, 덱스트란, 황산헤파린, 황산콘드로이틴, 헤파린, 우무(agar), 녹말 및 알지네이트를 비롯한(이것으로 제한되지 않음) 점액 다당류와 다당류; 폴리아미노산; 파이브로넥틴, 겔라틴, 콜라겐, 섬유소, 펙틴, 알부민, 난알부민(ovalbumin) 및 폴리아미노산을 비롯한(이것으로 제한되지 않음) 셀 성장 및 회복을 지지하는 단백질; 콜라겐-히드록시에틸-메타크릴레이트(HEMA); 폴리포스파진; 폴리포스포에스테르; 폴리에틸렌 글리콜; 폴리에틸렌 산화물; 폴리비닐 알콜(PVA); 폴리비닐피롤리돈; 폴리에틸옥사졸린; 폴리에틸렌 산화물-코-폴리프로필렌옥사이드 블록 코폴리머; PGA-PEG-PGA 블록 코폴리머; PGA-PEG 디블록 코폴리머; 디아크릴레이트, 올리고아크릴레이트, 메타크릴레이트, 디메타아크릴레이트 및 올리고메타아크릴레이트를 비롯한(이것으로 제한되지 않음)아크릴레이트; 본 명세서에 참조 문헌으로서 통합된 미국 특허 제5,626,863호에 개시된 PEG-올리고클리콜일아크릴레이트; 카복시 알킬 셀룰로오스; 글리콜라이드, 락티드, 폴리락틱산, a-히드록시산(락틱산 및 글리콜산, 예컨대 폴리글리코산, 폴리-DL-락틱, 폴리-L-락틱산 및 DL-락티드의 삼중합체를 비롯한 폴리(a-히드록시)산을 포함) 및 글리콜라이드의 폴리머 및 올리고머를 비롯한(이것으로 제한되지 않음) 생물 분해성 폴리머; 폴리에스테르로 공중합화된 e-카프로락톤 및 e-카프로락톤; 폴리(e-카프록란톤), 폴리(d-발레롤락톤) 및 폴리(감마부티로락톤)을 비롯한 폴리락톤 및 폴리카프로락톤; 그 외의 히드록시산; 폴리디옥사논; 및 독성이 없거나 신체에 대사 산물로서 존재하는 생물 분해성 폴리머; 뿐만 아니라 스티렌 및 아크롤레인 등의 비분해성 폴리머로 형성된 겔을 포함한다.
콜라겐-히드록시에틸-메타아크릴레이트(HEMA) 히드로겔 폴리머는 일반적으로 겔화 및 가교된 친수성 모노머 용액으로부터 형성되어 3차원 폴리머 망 고정 고분 자를 형성한다. 친수성 모노머 용액의 가교는 히드록시에틸-메타크릴레이트(HEMA) 등의 친수성 모노머의 자유기 중합에 의해 달성될 수 있다. 모노머 용액의 자유기 중합에 의해 형성된 히드로겔 폴리머는 3차원 망상조직을 형성하여 수용액을 겔화하도록 가교가 필요하다. HEMA 모노머 용액은 통상적으로 디메타크릴레이트에 의해 겔화하도록 가교될 수 있지만, 다른 가교제, 예컨대 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 또는 메틸메타크릴레이트가 또한 히드로겔을 변화시키는 중합 중에 이용될 수 있다. 광범위한 다른 친수성 모노머가 또한 적합할 수 있다.
히드로겔이 선택될 수 있는 무기질 겔은, 제한적이지 않은 일례로서, 실리카, 알루미나 및 산화제이철을 포함한다. 또한, 동맥류의 목부를 초기에 밀봉하는 것을 일조하도록 카테터를 매개로 접착제가 도입될 수 있고, 시아노아크릴레이트, 겔라틴/레조르시놀/포르몰, 홍합 접착제 단백질 및 자기 이식 피브리노겐 접착제로 이루어지는 군에서 선택될 수 있다. 따라서, 본 발명의 히드로겔은 경시적으로 분해되거나 동맥류 내에서 영구적인 폐색제로서 유지되는 타입일 수 있다. 방사선 불침투성 재료는 금 또는 백금 등의 소정의 방사선 불침투성 금속의 미세 입자로서 히드로겔에 통합될 수 있다.
내신장성 부재(18)는 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되고, 제1 단부 또는 원위단부(20)와 제2 단부 또는 근위단부(22)를 갖는데, 내신장성 부재의 제1 단부 또는 원위단부는 혈관 폐색성 코일에 견고하게 부착된다. 내신장성 부재 및/또는 코일은 제2 단부 또는 근위단부가 세장형 푸셔 부재(24)에 착탈 가능하게 장착되어, 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치를 가능하게 한다. 내신장성 부재는, 리본, 와이어, 노끈, 일차 권선, 스트랜드형 재료, 다중 필라멘트 재료 또는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성될 수 있고, 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료, 예컨대 실크, 콜라겐, 엘라스틴 또는 다른 결합 단백질, 폴리글리콜산 또는 폴리글리콜리드(PGA), 폴리락틱산 또는 폴리(D,L-락티드)(PLA), 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산)(PGLA) 또는 폴리(D,L-락티드-코-글리콜리드)(PLA/PGA), 폴리(L-락티드)(PLLA), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드)(PLLA/PGA), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리에틸렌 산화물(PEO), 폴리디옥사논(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리비닐알콜(PVA), 폴리안히드리드(PAN), 폴리(오도 에스테르), 폴리(포세이트 에스테르), 폴리(아미노산), 폴리(히드록시 부티레이트), 이들 재료의 코폴리머 뿐만 아니라 그 합성 및 조합, 플라스틱 또는 다른 폴리머, 예컨대 에틸렌옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 형성될 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 PGA 등의 생물 흡수성이거나, 예컨대 폴리프포필렌 등의 비흡수성일 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 또한, 예컨대 전술한 것과 같은 하나 이상의 치료제를 흡수 및 방출하는 데에 이용될 수 있다. 내신장성 부재는 또한, 예컨대 백금 등의 방사선 불투과성 금속일 수 있는 금속 또는 금속 합금으로부터 형성될 수 있다. 내신장성 부재가 에틸렌옥텐 코폴 리머, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 등의 섬유로부터 형성되면, 코일의 원위단부 또는 그 근방의 부분은 시아노아크릴레이트 등의 접착제에 의해 또는 섬유의 일단부의 가열에 의해 내신장성 부재의 일단부에 부착될 수 있다. 섬유는 또한, 예컨대 분말형 탄탈, 텅스텐, 비스무스 산화물 또는 황산바륨 등의 섬유 합성물을 형성함으로써 방사선 불투과성으로 제조될 수 있다.
도 2 및 3에 도시된 바와 같이, 내신장성 부재는 이중으로 되어 그 원위단부(27)가 코일의 원위단부를 향해 또는 그 원위단부에 부착되어 근위단부(29)를 갖는 루프(28)를 형성한다. 도 1을 참조하면, 전술한 바와 같은 섬유 재료, 금속 또는 금속 합금으로 구성된 루프(30)는, 예컨대 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제에 의해 내신장성 부재에 부착될 수 있다. 루프(28 또는 30)는 통상적으로 세장형 푸셔 부재에 부착되어, 이하에서 더 설명하는 바와 같이 내신장성 부재를 세장형 푸셔 부재에 착탈 가능하게 연결시킨다. 코일 자체는, 예컨대 도 1에 도시된 바와 같이 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제에 의해 코일에 부착된 섬유 재료(31)의 루프와 같이 하나 이상의 루프에 의해, 또는 도 2에 도시된 바와 같은 소켓으로서 코일의 근위단부에 부착된 루프(34)에 의해, 또는 도 3에 도시된 바와 같은 코일의 근위단부의 코일(36)의 대체된 단부 세그먼트에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착될 수 있다. 도 4와 5에 도시된 바와 같이, 내신장성 부재의 근위단부(37)는 또한 접착제에 의해 또는 가열 접합에 의해 푸셔 부재에 접합될 수 있다. 코일과 내신장성 부재 양자를 푸셔 부재에 연결하면 코일이 내신장성 부재 위에서 슬라이드하여 꼬인 지점을 노출되는 것이 방지된다. 코일이 이 코일의 근 위단부에 있는 코일(36)의 대체된 단부 세그먼트(segment)에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착될 수 있는 도 3의 실시예의 변형예인 도 10에 도시된 다른 변형예에 있어서, 내신장성 부재는 이중으로 되어 그 원위단부(27)가 코일의 원위단부를 향해 부착되어 코일의 대체된 단부 세그먼트 둘레에서 고리 모양이 된 근위단부(29)를 갖는 루프(28)를 형성한다.
본 발명은 또한 내신장성 혈관 폐색성 코일(10) 등의 내신장성 치료 장치를 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개하기 위한 장치를 제공한다. 내신정 부재를 세장형 푸셔 부재의 원위단부로부터 착탈 가능하게 장착하기 위해 수단(38)이 제공된다. 도 1 내지 3에 도시된 바와 같이, 한가지 양태에서, 예컨대 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제에 의해 세장형 푸셔 부재에 커넥터 섬유(40)가 부착되거나, 혈관 폐색성 코일을 환자의 맥관 내에 배치하기 위하여 혈관 폐색성 코일을 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착하도록 세장형 푸셔 부재에 커넥터 섬유를 묶을 수 있고, 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 원하는 배치가 달성된 경우에 혈관 폐색성 코일을 푸셔 부재로부터 분리 및 전개시키기 위하여 커넥터 섬유가 혈관 폐색성 코일을 파괴 및 방출시키도록 커넥터 섬유에 인접하게 배치된 커넥터 섬유에 엄격한 수단(42)이 제공된다. 커넥터 섬유에 엄격한 수단은 커넥터 섬유가, 예컨대 폴리에틸렌 등의 열경화성 재료로 형성된 경우에, 전기 라인(46)을 매개로 제어 유닛(48)에 연결된 전기 저항 히터 와이어 또는 코일(44)을 포함할 수 있다.
도 4와 5를 참조하면, 근위단부(12)와, 원위단부(14)와, 이 근위단부와 원위단부 사이에서 연장되는 루멘(16)과, 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되는 내 신장성 부재(18)를 갖는 혈관 폐색성 코일(10) 등의 내신장성 치료 장치를 제공하고, 치내신장성 부재의 제1 단부 또는 원위단부(20)는 치료 장치에 견고하게 부착되며 내신장성 부재의 제2 단부 또는 근위단부(22)는 세장형 푸셔 부재(24)에 견고하게 부착된다. 전술한 바와 같이, 내신장성 부재는, 리본, 와이어, 노끈, 일차 권선, 스트랜드형 재료, 다중 필라멘트 재료 또는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성될 수 있고, 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료, 예컨대 실크, 콜라겐, 엘라스틴 또는 다른 결합 단백질, 폴리글리콜산 또는 폴리글리콜리드(PGA), 폴리락틱산 또는 폴리(D,L-락티드)(PLA), 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산)(PGLA) 또는 폴리(D,L-락티드-코-글리콜리드)(PLA/PGA), 폴리(L-락티드)(PLLA), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드)(PLLA/PGA), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리에틸렌 산화물(PEO), 폴리디옥사논(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리비닐알콜(PVA), 폴리안히드리드(PAN), 폴리(오도 에스테르), 폴리(포세이트 에스테르), 폴리(아미노산), 폴리(히드록시 부티레이트), 이들 재료의 코폴리머 뿐만 아니라 그 합성 및 조합, 플라스틱 또는 다른 폴리머, 예컨대 에틸렌옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 형성될 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 PGA 등의 생물 흡수성이거나, 예컨대 폴리프포필렌 등의 비흡수성일 수 있다. 치료 및/또는 바이오액티브 비금속 섬유 재료는 또한, 예컨대 전술한 것과 같은 하나 이상의 치료제를 흡수 및 방출하는 데에 이용될 수 있다. 내신장성 부재는 또한, 예컨대 백금 등의 방사선 불투과성 금속일 수 있는 금속 또는 금속 합금으로부터 형성될 수 있다. 내신장성 부재는, 예컨대 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제에 의해 푸셔 부재에 접합될 수 있지만, 내신장성 부재가 에틸렌옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 등의 섬유로부터 형성되면, 내신장성 부재의 제2 단부 또는 근위단부는 시아노아크릴레이트 등의 접착제에 의해 또는 섬유의 제2 단부 또는 근위단부의 가열에 의해 푸셔 부재에 부착될 수 있다. 폴리에틸렌 섬유 등의 커넥터 섬유(40)는, 예컨대 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제에 의해 또는 가열 접합에 의해 도 4와 5에 도시된 바와 같은 세장형 푸셔 부재의 외측부에 부착될 수 있거나, 맥관 내에 치료 장치의 배치를 위해 코일 또는 코일의 대체된 단부 세그먼트에 부착된 루프(34) 등에 의해 푸셔 부재에 치료 장치를 착탈 가능하게 장착하도록 커넥터 섬유를 세장형 푸셔 부재에 묶을 수 있다. 전술한 바와 같이, 커넥터 섬유에 엄격한 수단(42)은, 예컨대 전기 라인(46)을 매개로 제어 유닛(48)에 연결된 전기 저항 히터 와이어 또는 코일(44)을 포함할 수 있다.
치료 장치가 기계적으로 방출될 수 있는 도 6과 7에 도시된 다른 실시예에 있어서, 치료 장치의 근위단부는 원위 치료부(50)와 근위 스템부(52)를 포함하고, 상기 근위 스템부는 적어도 하나의 둥근 부재(54)를 포함한다. 구속 재료의 몸체(58)는 세장형 푸셔 부재(58)의 원위단부에 장착되고, 구속 재료의 몸체는 도 6에 도시된 바와 같이 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부의 둥근 부재와 맞물리는 압박된 형태를 갖고, 복구된 형태는 도 7에 도시된 바와 같이 치료 장치의 근위 스템부의 둥근 부재로부터 인출된다. 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 있는 끝부분(end portion: 60)은 치료 장치의 근위 스템부의 둥근 부재와 접촉할 수 있다. 한가지 선택으로, 구속 재료의 몸체는 그 근위단부(62)로부터 그 원위단부(64)까지 연장되는 관형 칼라를 형성하는 관형 횡단면을 가질 수 있고, 그 단부는 관형 칼라로부터 치료 장치를 제거하기 위해 관형 칼라의 형태 복구 시에 치료 장치의 근위 스템부의 둥근 부재와 맞물리도록 관형 칼라의 내부에 배치된다. 구속 재료의 몸체는, 예컨대 폴리우레탄 또는 니켈 티타늄 합금으로 형성될 수 있다.
대안으로서, 치료 장치는 도 8과 9에 도시된 바와 같이 사출에 의해 방출될 수 있다. 도 8을 참조하면, 치료 장치의 근위단부는 원위 치료부(50)와 근위 스템부(52)를 포함하고, 근위 스템부는 적어도 하나의 둥근 부재(54)를 포함한다. 원위단부(74)를 갖는 세장형 가요성 관형 카테터(72)를 비롯한 치료 장치 운반 조립체(70)가 제공된다. 가요성 관형 카테터(72)는, 예컨대 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리비닐 클로라이드, 나일론 및 이오노머, 또는 다른 유사한 적절한 폴리머, 스테인레스강 또는 니켈 티타늄 합금 히포 튜브 등으로 형성될 수 있다. 일실시예에서, 세장형 가요성 관형 카테터의 원위단부는 절두 원추형을 갖는다. 가요성 관형 카테터(72)는 예컨대 시아노아크릴레이트 접착제 등의 접착제 접합에 의해 가요성 관형 카테터의 원위단부의 외표면에 장착되는 근위단부(78)를 갖는 관형 원위 팁(76)을 포함할 수 있다. 관형 원위 팁은 대안적으로 가요성 관형 카테터의 원위단부에 가열 접합되거나, 다른 적절한 수단에 의해 가요성 관형 카테 터의 원위단부에 장착될 수 있다. 관형 원위 팁은 내측 루멘(80)과, 원위 개구(84)를 형성하는 표면이 있는 원위단부를 갖는다. 한가지 양태에 있어서, 관형 원위 팁의 원위단부의 직경은 근위단부의 직경보다 작아서, 치료 장치의 근위단부가 관형 원위 팁의 내측 루멘 내에 포획되게 한다. 이에 따라, 관형 원위 팁은 거의 절두 원추형을 갖는다. 대안으로서, 카테터의 원위단부와 관형 원위 팁의 원통형 관형 형태가 또한 적절할 수 있다.
관형 원위 팁은 통상적으로 치료 장치의 근위단부를 관형 원위 팁의 내측 루멘 내에 유지하기에 충분한 강성을 갖는 항복 재료(yieldable material)로 형성된다. 항복 재료는, 예컨대 형상 기억 폴리머, 폴리우레탄 등의 엘라스토머, 나일론, PEBAX 폴리머, 테로플렉스, 폴리부틸 테레프탈레이트(PBT), 상표명 PEBAX으로 시판되는 폴리머, 히트렐, 아니텔, 라이트플렉스, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 또는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 등의 가열 수축 관, 또는 상표명 NITINOL로 시판되는 것과 같은 니켈 티타늄 합금 등의 형상 기억 금속일 수 있다.
관형 원위 팁의 내측 루멘 내에 포획된 치료 장치의 근위단부를 제거하여 치료 장치의 근위단부를 관형 원위 팁의 원위 개구로부터 환자 맥관 내에 원하는 치료 지점으로 방출하기 위한 수단이 또한 제공된다. 도 8에 도시된 바와 같이, 치료 장치의 근위단부를 관형 원위 팁의 내측 루멘으로부터 제거하기 위한 수단은 세장형 가요성 관형 카테터 내에 동축으로 배치된 가요성 금속 와이어 등의 세장형 가요성 푸셔 부재(86)일 수 있다. 푸셔 부재의 근위단부(88)는 세장형 가요성 관형 카테터의 근위단부로부터 연장되고, 운반 카테터를 통한 푸셔 부재의 이동을 제 한하기 위해 푸셔 부재의 근위단부에 있는 플랜지 또는 정지부(90)를 포함하고, 푸셔 부재의 원위단부(92)는 치료 장치의 근위단부와 접촉하여 관형 원위 팁으로부터 제거하도록 되어 있다. 푸셔 부재의 원위단부는 또한 대응하는 절두 원추형을 갖기 때문에, 치료 장치의 근위단부를 항복 관형 원위 팁으로부터 가압하여 치료 장치의 근위단부를 제거하도록 카테터의 원위단부를 향해 연장될 수 있다.
치료 장치를 사출하는 데에 유압식 방출 기구가 또한 이용될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 관형 원위 팁의 치수는 혈관내 장치의 근위단부 둘레에 유체 밀폐를 형성하도록 정해지고, 혈관내 장치를 제거하기 위한 수단은, 예컨대 유체 챔버(98) 내의 염수 등의 유체를 압축시켜 압축된 유체를 세장형 가요성 관형 카테터의 근위단부에 연결될 수 있는 가요성 노즐(100)을 통해 공급하여 혈관내 장치의 근위단부를 관형 원위 팁으로부터 방출시키도록 세장형 가요성 관형 카테터 내에 압축 유체를 공급하는 플런저(plunger: 96)를 갖는 주사기(94)일 수 있다.
내신장성 치료 장치를 방출하는 다른 기구, 예컨대 회전 방출 기구 등이 이용될 수 있다는 것을 인지해야 한다. 본 발명의 특정 형태를 도시 및 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어남이 없이 다양한 변경이 이루어질 수 있다는 것이 전술한 내용으로부터 명백할 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위를 제외하고 본 발명을 제한할 의도는 없다.

Claims (89)

  1. 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개하는 내신장성 치료 장치에 있어서,
    근위단부와 원위단부가 있고, 상기 근위단부와 원위단부 사이에 루멘을 형성하는 혈관 폐색성 코일과;
    상기 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되는 내신장성 부재를 구비하고;
    상기 내신장성 부재는 제1 및 제2 단부를 갖고, 상기 내신장성 부재는 제1 단부가 상기 혈관 폐색성 코일에 견고하게 부착되며 제2 단부가 세장형 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되어 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치를 가능하게 하는 내신장성 치료 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 리본으로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 와이어로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 노끈으로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 일차 권선으로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 스트랜드형 재료로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 다중 필라멘트 재료로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 실크, 콜라겐, 엘라스틴, 폴리글리콜산, 폴리락틱산, 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산), 폴리(L-락티드), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트), 폴리에틸렌 산화물, 폴리디옥사논, 폴리카프로락톤, 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트, 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤), 폴리비닐알콜, 그 폴리안히드리드, 그 폴리(오도 에스테르), 그 폴리(포세이트 에스테르), 그 폴리(아미노산), 그 폴리(히드록시 부티레이트), 그 코폴리머, 그 합성 및 그 조합으로 이루어지는 군에서 선택된 치료 비금속 섬유 재료로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 바이오액티브 재료인 내신장성 치료 장치.
  11. 제9항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 생물 분해성을 갖는 내신장성 치료 장치.
  12. 제9항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 비분해성을 갖는 내신장성 치료 장치.
  13. 제9항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료에 의해 치료제가 흡수되는 내신장성 치료 장치.
  14. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 에틸렌-옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타아크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 이루어지는 군에서 선택된 폴리머로 형성된 섬유인 내신장성 치료 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 금속으로 형성되는 내신장성 치료 장 치.
  16. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 백금 및 니켈 티타늄 합금으로 이루어지는 군에서 선택된 재료로 형성되는 내신장성 치료 장치.
  17. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 방사선 불투과성을 갖는 내신장성 치료 장치.
  18. 제14항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 섬유 단부의 가열에 의해 내신장성 부재의 제1 단부에 부착되는 내신장성 치료 장치.
  19. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 내신장성 치료 장치.
  20. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 사출에 의해 전개를 위해 방출될 수 있는 내신장성 치료 장치.
  21. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 전개를 위해 기계적으로 방출될 수 있는 내신장성 치료 장치.
  22. 제1항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 절단 가능한 부재에 의해 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 내신장성 치료 장치.
  23. 제22항에 있어서, 상기 절단 가능한 부재는 절단 가능한 부재의 가열에 의해 절단될 수 있는 내신장성 치료 장치.
  24. 제1항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 혈관 폐색성 코일의 근위단부에 대체된 코일 세그먼트를 포함하고, 상기 내신장성 부재는 상기 대체된 코일 세그먼트 둘레에 배치되는 내신장성 치료 장치.
  25. 제24항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일의 대체된 코일 세그먼트는 절단 가능한 부재에 의해 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 내신장성 치료 장치.
  26. 환자의 맥관 내에서 내신장성 치료 장치의 방출 및 전개를 위한 장치에 있어서,
    근위단부와 원위단부가 있고, 상기 근위단부와 원위단부 사이에 루멘을 형성하는 혈관 폐색성 코일과;
    상기 혈관 폐색성 코일의 근위단부 근처에 원위단부를 갖는 세장형 푸셔 부재와;
    상기 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되는 내신장성 부재를 구비하고;
    상기 내신장성 부재는 상기 혈관 폐색성 코일에 견고하게 부착되며 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되어 환자의 맥관 내에서 혈관 폐색성 코일의 배치를 가능하게 하는 장치.
  27. 제21항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 리본으로 형성되는 장치.
  28. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 와이어로 형성되는 장치.
  29. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 노끈으로 형성되는 장치.
  30. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 일차 권선으로 형성되는 장치.
  31. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 스트랜드형 재료로 형성되는 장치.
  32. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 다중 필라멘트 재료로 형성되는 장치.
  33. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성되는 장치.
  34. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 실크, 콜라겐, 엘라스틴, 폴리글리콜산, 폴리락틱산, 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산), 폴리(L-락티드), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트), 폴리에틸렌 산화물, 폴리디옥사논, 폴리카프로락톤, 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트, 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤), 폴리비닐알콜, 그 폴리안히드리드, 그 폴리(오도 에스테르), 그 폴리(포세이트 에스테르), 그 폴리(아미노산), 그 폴리(히드록시 부티레이트), 그 코폴리머, 그 합성 및 그 조합으로 이루어지는 군에서 선택된 치료 비금속 섬유 재료로 형성되는 장치.
  35. 제34항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 바이오액티브 재료인 장치.
  36. 제34항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 생물 분해성을 갖는 장치.
  37. 제34항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 비분해성을 갖는 장치.
  38. 제34항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료에 의해 치료제가 흡수되는 장치.
  39. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 에틸렌-옥텐 코폴리머, 폴리프로필 렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타아크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 이루어지는 군에서 선택된 폴리머로 형성된 섬유인 장치.
  40. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 금속으로 형성되는 장치.
  41. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 백금으로 형성되는 장치.
  42. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 방사선 불투과성을 갖는 장치.
  43. 제34항 또는 제39항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 제1 단부와 제2 단부를 갖고, 상기 혈관 폐색성 코일은 섬유 단부의 가열에 의해 내신장성 부재의 제1 단부에 부착되는 장치.
  44. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 상기 푸셔 부재에 부착된 섬유 재료의 적어도 하나의 루프에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되는 장치.
  45. 제26항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 이 혈관 폐색성 코일의 근위단부에 있는 혈관 폐색성 코일의 대체된 세그먼트에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되는 장치.
  46. 제26항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 소켓으로서 코일의 근위단부에 부착된 루프에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되는 장치.
  47. 제26항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 코일의 근위단부에 연결된 섬유 루프와 내신장성 부재에 연결된 섬유 루프에 의해 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 부착되는 장치.
  48. 제43항에 있어서, 상기 내신장성 부재의 제2 단부는 세장형 푸셔 부재에 접합되는 장치.
  49. 제26항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일의 근위단부는 원위 치료부와 근위 스템부를 포함하고, 상기 내신장성 부재를 상기 세장형 푸셔 부재의 원위단부로부터 분리하기 위한 수단을 추가로 구비하고, 상기 근위 스템부는 적어도 하나의 둥근 부재를 포함하고,
    상기 세장형 부재의 원위단부에 장착되어 상기 적어도 하나의 둥근 부재를 착탈 가능하게 유지하는 구속 재료의 몸체와;
    상기 폐색성 코일을 상기 구속 재료의 몸체로부터 제거하는 수단을 추가로 구비하는 장치.
  50. 제49항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재와 맞물리는 압축된 형태와, 상기 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재로부터 인출되는 복구된 형태를 갖고, 상기 구속 재료의 몸체는 상기 압축된 형태에서 축방향으로 압축되어 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부와 맞물리고, 상기 혈관 폐색성 코일을 제거하는 수단은 상기 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 있는 끝부분을 구비하고, 상기 끝부분은 상기 구속 재료의 몸체가 상기 혈관 폐색성 코일을 구속 재료의 몸체로부터 제거하도록 상기 압축된 형태로부터 상기 복구된 형태로 변화할 때에 혈관 폐색성 코일의 근위단부와 접촉하는 장치.
  51. 제49항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재와 맞물리는 압축된 형태와, 상기 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부의 적어도 하나의 둥근 부재로부터 인출되는 복구된 형태를 갖고, 상기 구속 재료의 몸체는 상기 압축된 형태에서 축방향 및 반경 방향으로 압축되어 혈관 폐색성 코일의 근위 스템부와 맞물리고, 상기 혈관 폐색성 코일을 제거하는 수단은 상기 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 있는 끝부분을 구비하고, 상기 끝부분은 상기 구속 재료의 몸체가 상기 혈관 폐색성 코일을 구속 재료의 몸체로부터 제거하도록 상기 압축된 형태로부터 상기 복구된 형태로 변화할 때에 혈관 폐색성 코일의 근위단부와 접촉하는 장치.
  52. 제50항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 그 근위단부로부터 원위단부를 향해 연장되는 관형 칼라를 형성하는 관형 횡단면을 갖고, 상기 끝부분은 상기 관형 칼라의 형상 복구시에 상기 혈관 폐색성 코일과 맞물려 상기 혈관 폐색성 코일을 상기 관형 칼라로부터 제거하도록 상기 관형 칼라의 내측에 배치되는 장치.
  53. 제49항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 폴리머로 구성되는 장치.
  54. 제49항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 폴리우레탄으로 구성되는 장치.
  55. 제49항에 있어서, 상기 구속 재료의 몸체는 니켈 티타늄 합금으로 구성되는 장치.
  56. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 사출에 의해 전개하도록 방출될 수 있는 장치.
  57. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 전개를 위해 기계적으로 방출될 수 있는 장치.
  58. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 상기 세장형 푸셔 부재에 절단 가능 한 부재에 의해 연결되고, 상기 절단 가능한 부재는 절단 가능한 부재의 가열에 의해 절단될 수 있는 장치.
  59. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재를 세장형 푸셔 부재의 원위단부로부터 분리하기 위한 수단을 추가로 구비하고, 이 수단은,
    혈관 폐색성 코일을 맥관 내에 배치하도록 푸셔 부재에 혈관 폐색성 코일을 착탈 가능하게 장착하는 커넥터 섬유와;
    상기 커넥터 섬유에 인접하게 배치되어, 맥관 내에 혈관 폐색성 코일의 원하는 배치가 달성될 때에 혈관 폐색성 코일을 푸셔 부재로부터 전개시키기 위해 커넥터 섬유가 혈관 폐색성 코일을 방출되게 하는 커넥터 섬유 절단 수단을 포함하는 장치.
  60. 제59항에 있어서, 상기 커넥터 섬유 절단 수단은 전기 저항 히터 와이어를 포함하는 장치.
  61. 제59항에 있어서, 상기 커넥터 섬유는 열가소성 재료로 형성되는 장치.
  62. 제59항에 있어서, 상기 커넥터 섬유는 폴리에틸렌으로 형성되는 장치.
  63. 제26항에 있어서, 상기 내신장성 부재를 세장형 푸셔 부재의 원위단부로부터 분리하기 위한 수단을 추가로 구비하고, 이 수단은,
    혈관 폐색성 코일을 맥관 내에 배치하도록 푸셔 부재에 혈관 폐색성 코일을 착탈 가능하게 장착하는 커넥터 섬유와;
    상기 커넥터 섬유와 상기 내신장성 부재에 인접하게 배치되어, 맥관 내에 혈관 폐색성 코일의 원하는 배치가 달성될 때에 혈관 폐색성 코일을 푸셔 부재로부터 전개시키기 위해 커넥터 섬유가 혈관 폐색성 코일을 방출되게 하는 커넥터 섬유 및 내신장성 부재 절단 수단을 포함하는 장치.
  64. 제63항에 있어서, 상기 커넥터 섬유 절단 수단은 전기 저항 히터 와이어를 포함하는 장치.
  65. 제63항에 있어서, 상기 커넥터 섬유는 열가소성 재료로 형성되는 장치.
  66. 제63항에 있어서, 상기 커넥터 섬유는 폴리에틸렌으로 형성되는 장치.
  67. 내신장성 치료 장치를 환자의 맥관 내에서 방출 및 전개하기 위한 장치에 있어서,
    근위단부와 원위단부를 갖고, 상기 근위단부와 원위단부 사이에 루멘을 형성하며, 혈관 폐색성 코일의 근위단부에 대체된 코일 세그먼트를 갖는 혈관 폐색성 코일과;
    상기 혈관 폐색성 코일의 루멘을 통해 연장되고, 상기 혈관 폐색성 코일에 견고하게 부착되며, 상기 대체된 코일 세그먼트 둘레에 배치되는 내신장성 부재와;
    상기 혈관 폐색성 코일의 근위단부에 인접한 원위단부를 갖는 세장형 푸셔 부재를 구비하고;
    상기 대체된 코일 세그먼트는 상기 세장형 푸셔 부재의 원위단부에 착탈 가능하게 장착되어 환자의 맥관 내에 혈관 폐색성 코일의 배치를 가능하게 하는 장치.
  68. 제67항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일의 대체된 코일 세그먼트는 상기 세장형 푸셔 부재에 절단 가능한 부재에 의해 착탈 가능하게 장착되는 장치.
  69. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 리본으로 형성되는 장치.
  70. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 와이어로 형성되는 장치.
  71. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 노끈으로 형성되는 장치.
  72. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 일차 권선으로 형성되는 장치.
  73. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 스트랜드형 재료로 형성되는 장치.
  74. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 다중 필라멘트 재료로 형성되는 장치.
  75. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 비틀린 다중 필라멘트 재료로 형성되는 장치.
  76. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 실크, 콜라겐, 엘라스틴, 폴리글리콜산, 폴리락틱산, 폴리(D,L-락틱산-코-글리콜산), 폴리(L-락티드), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 폴리(L-락티드-코-글리콜리드), 폴리(글리콜리드-코-트리메틸렌 카보네이트), 폴리에틸렌 산화물, 폴리디옥사논, 폴리카프로락톤, 히라우릭산, 폴리히드록실부티레이트, 폴리(포스파젠), 폴리(D,L-락티드-코-카프로락톤), 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤), 폴리비닐알콜, 그 폴리안히드리드, 그 폴리(오도 에스테르), 그 폴리(포세이트 에스테르), 그 폴리(아미노산), 그 폴리(히드록시 부티레이트), 그 코폴리머, 그 합성 및 그 조합으로 이루어지는 군에서 선택된 치료 비금속 섬유 재료로 형성되는 장치.
  77. 제76항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 바이오액티브 재료인 장치.
  78. 제76항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 생물 분해성을 갖는 장치.
  79. 제76항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료는 비분해성을 갖는 장치.
  80. 제76항에 있어서, 상기 치료 비금속 섬유 재료에 의해 치료제가 흡수되는 장치.
  81. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 에틸렌-옥텐 코폴리머, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리(히드록시에틸 메타아크릴레이트), 폴리우레탄, 폴리실옥산 및 그 코폴리머로 이루어지는 군에서 선택된 폴리머로 형성된 섬유인 장치.
  82. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 금속으로 형성되는 장치.
  83. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 백금 및 니켈 티타늄 합금으로 이루어지는 군에서 선택된 재료로 형성되는 장치.
  84. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 부재는 방사선 불투과성을 갖는 장치.
  85. 제81항에 있어서, 상기 혈관 폐색성 코일은 섬유 단부의 가열에 의해 내신장성 부재의 제1 단부에 부착되는 장치.
  86. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 장치.
  87. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 사출에 의해 방출되어 전개될 수 있는 장치.
  88. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 전개를 위해 기계적으로 방출될 수 있는 장치.
  89. 제67항에 있어서, 상기 내신장성 치료 장치는 절단 가능한 부재에 의해 푸셔 부재에 착탈 가능하게 장착되는 장치.
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