MXPA01010407A - Micro-andamio de multiples secciones. - Google Patents
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Abstract
Un micro-andamio de multiples secciones que incluye una estructura de conexion que permite que las secciones del micro-andamio se muevan y flexiones relativas entre si. Para el despliegue y colocacion, la estructura de conexion conecta las multiples secciones del micro-andamio y mantiene las secciones del micro-andamio substancialmente fijas relativas entre si. Despues del despliegue, la estructura de conexion permite que las multiples secciones del micro-andamio se muevan relativas entre si. Las secciones del micro-andamio movibles permiten la flexion del micro-andamio en el despliegue dentro del fumen corporal. Esta estructura de flexion permite el mejor acomodamiento del micro-andamio a la forma del lumen corporal, y ejerce menos presion total contra la pared del lumen, reduciendo el potencial de trauma. En el despliegue, las multiples secciones del micro-andamio pueden separarse completamente entre si. Alternativamente, las secciones del micro-andamio pueden permanecer parcialmente conectadas en una manera que permite el movimiento independiente substancial. La estructura de conexion puede fabricarse para separarse en el despliegue, por ejemplo, al romperse o degradarse dentro del lumen corporal en el cual se coloca el micro-andamio.
Description
elástica o desviada que se sostiene dentro de un forro u otro freno en un estado comprimido. En cualquier caso, las paredes del micro-andamio se expanden para embragar la pared interior del lumen corporal, y fijan generalmente el micro-andamio en una posición deseada.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un micro-andamio de múltiples secciones. El micro-andamio incorpora una estructura de conexión que permite que las múltiples secciones se muevan relativas entre sí, promoviendo la flexibilidad y acomodamiento del micro-andamio al lumen corporal. Para despliegue y posicionamiento, la estructura de conexión sostiene las secciones del micro-andamio substancialmente fijas relativas entre sí. Sin embargo, después del despliegue, la estructura de conexión permite que las múltiples secciones del micro-andamio se remuevan relativas entre sí. La estructura de conexión puede hacerse para separarse o relajarse, de manera que las secciones del micro-andamio son capaces de moverse entre sí. La estructura de conexión puede hacerse para separarse o relajarse por el uso de un material que se rompe o degrada. El movimiento de las secciones del micro-andamio puede referirse al movimiento axial, movimiento lateral, vuelco, giro, rotación y lo similar, todo de lo cual promueve la flexibilidad de la estructura de micro-andamio total. Las secciones del micro-andamio movibles permiten la flexura del micro-andamio dentro de un lumen corporal. Esta estructura de flexión permite el mejor acomodamiento del micro-andamio a la forma del lumen corporal, y ejerce menos presión total contra la pared del lumen, reduciendo el potencial de trauma. Después de la separación o relajación de la estructura de conexión, las secciones múltiples del micro-andamio pueden separarse completamente una de otra. Alternativamente, las secciones del micro-andamio pueden permanecer parcialmente conectadas en una manera que permite el movimiento independiente substancial. La estructura de conexión puede fabricarse para separarse, por ejemplo, por rompimiento, rasgadura, ruptura, etc, desconectando así al menos porciones de secciones del micro-andamio adyacentes para permitir incrementar la flexibilidad. Alternativamente, la estructura de conexión separable puede hacerse de un material degradable que se disuelve o de otra manera se degrada dentro del lumen corporal. Como una alternativa adicional, la estructura de conexión puede conectar las secciones del micro-andamio en una manera no rígida, permitiendo el movimiento mientras se retiene la interconexión entre las secciones del micro-andamio. En cualquiera de los casos anteriores, las secciones del micro-andamio adyacentes se vuelve más movibles relativas entre sí, permitiendo que el micro-andamio se flexione y adapte al lumen corporal. Sin embargo, cada una de las secciones del micro-andamio individuales pueden establecerse en una posición substancialmente fija, y mantenerse en la pared luminal. Una estructura de conexión separable puede hacerse en respuesta a las fuerzas intra-luminales o fuerzas externas aplicadas en el desarrollo. Para promover la separación por rompimiento, una estructura de micro-andamio puede debilitarse, por ejemplo, por afinamiento, perforación, raspado o pre-tensionamiento, en intervalos seleccionados a lo largo de la longitud del micro-andamio. Alternativamente, los miembros de conexión discretos pueden formarse entre las secciones del micro-andamio para proporcionar una serie de secciones del micro-andamio conectadas. Los miembros de conexión se fabrican para separarse bajo fuerzas intraluminales, desconectando así las secciones del micro-andamio. Para promover la separación temprana o rompimiento, la técnica de despliegue puede incluir romper de manera forzosa al menos alguno de los miembros de conexión. Sin embargo, en muchos casos, la separación gradual o rompimiento bajo fuerzas intraluminales será suficiente. Una estructura de conexión que incorpora un material degradable puede seleccionarse para disolverse con los fluidos corporales presentes dentro del lumen corporal en los cuales el micro-andamio se coloca. La degradación temprana puede promoverse al pre-tratar el material, por ejemplo, con un solvente, justo antes del despliegue. También, un agente puede introducirse en el cuerpo para acelerar la degradación. Si la estructura de conexión comprende un revestimiento de colágeno, por ejemplo, una dosis de enzima puede administrarse al paciente para promover la degradación. La degradación gradual será suficiente en la mayoría de las aplicaciones, sin embargo, simplificando la preparación. Con los materiales biodegradables, las substancias terapéuticas puede agregarse para la liberación en el lumen corporal a medida que los materiales se degradan. Como una alternativa, el micro-andamio puede cubrirse con un revestimiento de laminación degradable o frágil que cubre al menos una porción del micro-andamio, formando un alojamiento para las secciones del micro-andamio. Este alojamiento puede proporcionar una interconexión substancialmente rígida pero separable de las secciones del micro-andamio. En el despliegue, el alojamiento se rompe o degrada para permitir mayor flexibilidad entre las secciones del micro-andamio. Otra alternativa es el uso de un alojamiento en la forma de una jaula o tela metálica degradable o rompible que mantiene las secciones juntas. En el despliegue, la tela metálica o jaula puede hacerse para romperse o degradarse, y liberar así las secciones del micro-andamio relativas entre sí. Las porciones de conexión separables, ya sea degradables o rompibles, pueden seleccionarse y fabricarse para minimizar el riesgo de liberar fragmentos o partículas más grandes en el lumen corporal que podrían conducirse al embolismo y otros problemas serios. Las secciones del micro-andamio pueden separarse completamente, es decir, desconectarse, después del rompimiento de la estructura de conexión, formando una serie de secciones del micro-andamio discretas que se extienden a lo largo del lumen corporal. Alternativamente, las secciones del micro-andamio pueden permanecer parcialmente conectadas, pero proporcionar aún flexibilidad mejorada. Por ejemplo, el material que une las secciones del micro-andamio adyacentes puede permanecer parcialmente intacto para permitir la flexibilidad pero limitar el movimiento. Como alternativas adicionales, las secciones del micro-andamio pueden conectarse con enlaces de interconexión tales como enlaces de cadena o bucles, para permitir que las secciones del micro-andamio se muevan, pero sirvan para restringir el grado total de movimiento. En algunas modalidades, los enlaces de interconexión pueden sobreponerse, con un material rompible o degradable que llena el área sobrepuesta para mantener las secciones del micro-andamio en una manera substancialmente fija y a una distancia substancialmente fija relativas una a otra. Después de la degradación o rompimiento del material en la superposición, los enlaces permiten al menos algún grado de movimiento de las secciones del micro-andamio. De esta manera, la longitud del micro-andamio puede incrementarse después del despliegue, y ocupar un grado mayor dentro del lumen corporal. En una modalidad, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio, y una estructura de conexión que conecta las secciones del micro-andamio, primera y segunda, la estructura de conexión permitiendo que las secciones del micro-andamio, se muevan relativas entre sí en el despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal. En otra modalidad, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio y una segunda sección del micro-andamio, extendiéndose un primer enlace desde la primer sección del micro-andamio. Extendiéndose un segundo enlace desde la segunda sección del micro-andamio, en donde los enlaces, primero y segundo, interconectan y definen una región de superposición , y un material formado en la región de superposición para mantener las secciones de micro-andamio, primera y segunda, en una relación substancialmente fija, en donde el material es separable en el despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, permitiendo así que las secciones del micro-andamio, primera y segunda, se muevan relativas entre sí. En una modalidad adicional, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio, un primer enlace que se interconecta con un segundo enlace en la primer sección del micro-andamio y un tercer enlace en las segundas secciones de micro-andamio, conectando así las secciones de micro-andamio, primera y segunda, en donde el primer enlace define una primer región de superposición con el segundo enlace y una segunda región de superposición con el tercer enlace, y un material formado en las regiones de superposición, primera y segunda, para mantener las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en relación substancialmente fija, en donde el material se separa en el despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, permitiendo así que las secciones del micro-andamio, primera y segunda, se muevan relativas entre sí. En una modalidad adicional, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio, y un miembro de conexión que conecta las secciones del micro-andamio, primera y segunda, el miembro de conexión manteniendo a las secciones del sección de micro-andamio, primera y segunda, dentro de un lumen corporal, permitiendo así la flexura del sección de micro-andamio. En otra modalidad, la presente invención proporciona un sección de micro-andamio que comprende una primer sección de sección del micro-andamio que incluye una primer espira de resorte, una sección del micro-andamio que incluye una segunda espira de resorte, un primer brazo de resorte extendiéndose desde la primer sección del micro-andamio, un segundo brazo de resorte extendiéndose desde la segunda sección del micro-andamio, y un material que conecta los brazos de resorte, primero y segundo, el material siendo rompible, mediante lo cual al menos desconecta parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda, y permite que las secciones del micro-andamio, primera y segunda se muevan relativas entre sí. En una modalidad adicional, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio, y un alojamiento que encierra al menos porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en donde el alojamiento es rompible en el despliegue, permitiendo así que las secciones del micro-andamio se muevan relativas entre sí después de la degradación del alojamiento. En otra modalidad, la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio y un alojamiento que encierra al menos porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en donde el alojamiento es degradable en el despliegue, permitiendo así que las secciones del micro-andamio se muevan relativas entre sí después de la degradación del alojamiento. En otra modalidad , la presente invención proporciona un micro-andamio que comprende una primer sección del micro-andamio, una segunda sección del micro-andamio, y al menos un miembro de conexión que tiene un primer extremo unido a la primer sección del micro-andamio, un segundo extremo unido a la segunda sección del micro-andamio y una porción físicamente separable. La porción físicamente separable puede comprender al menos una ranura en el miembro de conexión . La ranura puede formarse adyacente al primer extremo, o adyacente al primer extremo y el segundo extremo. El miembro de conexión del micro-andamio puede incluir además una porción angulada . La porción angulada puede incluir una ranura y la porción físicamente separable puede comprender la ranura. El ángulo puede ser al menos de 45°, entre 45° y 1 35°, y/o entre 1 35° y 180°. El micro-andamio puede incluir uno, dos, tres, cuatro o más miembros de conexión. Si existen dos miembros de conexión , cada miembro de conexión puede incluir un primer extremo unido a la primer sección del micro-andamio y un segundo extremo unido a la segunda sección del micro-andamio, y el pri mer extremo del primer micro-andamio es adyacente al primer extremo del segundo micro-andamio. El primer extremo del primer miembro de conexión y el primer extremo del segundo miembro de conexión pueden separarse por aproximadamente 180°. El segundo extremo del primer miembro de conexión y el segundo extremo del segundo miembro de conexión pueden separarse por aproximadamente 1 80°. En el micro-andamio, la porción físicamente separable puede separarse durante un despliegue del micro-andamio o después de un despliegue del micro-andamio. Los detalles de uno o más modalidades de la invención se establecen en los dibujos acompañantes y la descripción de abajo. Otras características, objetos y ventajas de la invención serán aparentes a partir de la descripción y dibujos, y de las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1 A y 1 B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora ranuras en forma de V; La Figura 1 C es una vista en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones como se muestra en la Figura 1 A; Las Figuras 2A y 2B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora ranuras cuadradas; Las Figuras 3A y 3B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora perforaciones; Las Figuras 4A y 4B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora miembros de conexión rompibles, discretos; La Figura 4C es una vista en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones como se muestra en la Figura 4A; Las Figuras 5A y 5B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora miembros de conexión rompibles, discretos; Las Figuras 6A, 6B y 6C son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora enlaces de interconexión ; Las Figuras 7A y 7B son vistas laterales de otro micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora enlaces de interconexión ; Las Figuras 8A y 8B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene una estructura de espira de resorte con miembros de conexión separables; Las Figuras 9A y 9B son vistas laterales en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones con bucles de conexión ; Las Figuras 1 0A y 1 0C son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones con un alojamiento degradable ; La Figura 1 0B es una vista final del micro-andamio de múltiples secciones de la Figura 1 0A; La Figura 1 1 A es una vista lateral en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones; Las Figuras 1 1 B y C son un vista final y una vista lateral alargada del micro-andamio de múltiples secciones de la Figura 1 1 A; La Figura 1 2 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene un miembro de conexión angulado en el cual en ángulo es relativamente pequeño; La Figura 1 3 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones de la Figura 2 desplegado en una arteria; La Figura 14 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene un miembro de conexión angulado en el cual el ángulo es relativamente largo; La Figura 15 es una vista lateral del micro-andamio de múltiples secciones de la Figura 14 desplegado en una arteria ; La Figura 1 6 es una vista lateral de micro-andamio de múltiples secciones que tiene un miembro de conexión angulado; La Figura 1 7 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones desplegado en una arteria tortuosa; La Figura 1 8 es u na vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones desplegado en una arteria no tortuosa que tiene lesiones severas; La Figura 1 9 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene un miembro de conexión ; La Figura 20 es una vista lateral de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene dos miembros de conexión; La Figura 21 es una vista en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene miembros de conexión angulados unidos a posiciones de desplazamiento; La Figura 22 es una vista en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones que tiene un miembro de conexión angulado unido a posiciones de desplazamiento; Las Figuras 23 y 24 son vistas en perspectiva de un catéter que tiene un forro para desplegar un micro-andamio fabricado de un material de con tendencia a recobrar su forma; Las Figuras 25-27 son vistas en perspectiva de secciones de micro-andamio separadas que tienen miembros de conexión unidos; y Las Figuras 28-31 son vistas en perspectiva de las etapas de formar un micro-andamio de múltiples secciones utilizando maquinación de descarga del electrón ("EDM"). Las designaciones y números de referencia similares indican elementos similares.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Las Figuras 1 A y 1 B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 1 0 que tiene una estructura de conexión separable que facilita la flexibilidad aumentada. La Figura 1 C es una vista en perspectiva del micro-andamio de múltiples secciones 10. En el ejemplo de las Figuras 1 A-1 C, el micro-andamio de múltiples secciones 1 0 incluye cinco secciones de micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20. El micro-andamio 10 incluye un número mayor o menor de secciones de micro-andamio, sin embargo, dependiendo de la aplicación. Por ejemplo, el micro-andamio 10 puede incluir tan poco como dos secciones en algunas aplicaciones. Cada sección de micro-andamio 12, 14, 1 6, 18, 20 tiene una estructura como anillo con una pared interior 22, una pared exterior 24 y una abertura central 26. Las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 se instalan coaxialmente y en serie para formar el grado longitudinal de micro-andamio 10. Las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 definen un canal interior 28, indicado por líneas rayadas 30, 32 en la Figura 1 A, que se extiende a lo largo de la longitud del micro-andamio 10. En el despliegue, el canal interior 28 se dimensiona para acomodar el flujo dentro de un lumen corporal. La pared exterior 24 de cada sección del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 se dimensiona, en el despliegue, para embragar la superficie interior del lumen corporal, y resistir así oclusión adicional. De esta manera, el micro-andamio 10 es eficaz para restaurar o mantener la permeabilidad de un lumen corporal, tal como un vaso sanguíneo. Las dimensiones de las secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 18, 20 pueden variar dependiendo de la aplicación. En muchas aplicaciones, los diámetros de la pared interior 22 y la pared exterior 24 serán los mismos para todas las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20. De manera similar, cada una de las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 pueden tener la misma longitud axial. Sin embargo, para algunas aplicaciones la variación en los diámetros, interior y exterior, y longitudes de las secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 18, 20 es concebible. Los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 conectan secciones del micro-andamio adyacentes 12, 14, 16, 18, 20 entre sí en una relación substancialmente fija. El miembro de conexión 34, por ejemplo, forma una conexión entre las secciones del micro-andamio adyacentes 12 y 14. En el ejemplo mostrado en las Figuras 1 A-1 C, los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 no son componentes discretos. En su lugar, los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 se forman integralmente con el cuerpo del micro-andamio 10. El micro-andamio 10 puede formarse como una estructura continua, por ejemplo, por moldeo, fundición, laminación, deposición u otros procesos de fabricación conocidos. Cada uno de los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 pueden formarse por afinamiento, perforación , pre-tensionamiento o de otra manera debilitamiento de las porciones del micro-andamio 1 0 entre las secciones del micro-andamio adyacentes 1 2 , 14, 16, 1 8, 20. Como se muestra en la Figura 1 A, por ejemplo, los miembros de conexión 28, 30, 32 , 34 pueden tomar la forma de las ranuras en V 42 , 44, 46, 48 que se separan axialmente a lo largo de la longitud del micro-andamio 10 entre las secciones del micro-andamio adyacentes 12, 14, 16, 1 8, 20. Cada ranura 42, 44, 46, 48 se extiende circunferencialmente alrededor del micro-andamio 1 0. El diámetro m ínimo de cada ranura 42 , 44, 46, 48 se dimensiona más largo que el canal interior 22, pero significativamente más pequeño que el del micro-andamio 1 0. En esta manera, las ranuras 42 , 44, 46, 48 producen un área adelgazada que sirve para debilitar, y promover el rompi miento del micro-andamio 1 0 en posiciones seleccionadas. En particular, las ranuras 42 , 44, 46 , 48 preferentemente se diseñan para promover el rompimiento del micro-andamio 10 en respuesta a las fuerzas intra-luminales, ya sea inmediatamente después del despliegue o durante un periodo de tiempo extendido. En el rompimiento, las secciones del micro-andamio 1 2 , 14, 1 6, 1 8, 20 se separan entre sí. Las secciones del micro-andamio 1 2 , 14, 1 6, 1 8, 20 pueden revestirse o impregnarse con materiales terapéuticos tales como heparina. Los materiales pueden seleccionarse para disolverse en el despliegue dentro del lumen corporal. Por ejemplo, los materiales pueden ¡ncorporarse en las azucares solubles en el cuerpo que se disuelven dentro de un vaso sanguíneo. Alternativamente, los materiales pueden disolverse en respuesta a la introducción de un agente de disolución en el cuerpo. Los revestimientos de colágeno, por ejemplo, pueden seleccionarse para disolverse en la ingestión o inyección de una dosis de enzima particular. Como una alternativa adicional, los materiales sensibles a la temperatura pueden seleccionarse para revestimiento o impregnación en las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20. Cuando se calientan a temperatura corporal después del despliegue, los materiales pueden disolverse para suministrar los materiales terapéuticos deseados. También, el rompimiento podría promoverse además al revestir las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 con un material que se traga en la absorción del fluido dentro del lumen corporal. Tal material podría seleccionarse para volverse más rígido en la absorción, ejerciendo así una fuerza contra los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 para inducir el rompimiento. El micro-andamio 1 0 puede construirse de una variedad de diferentes materiales. Los ejemplos incluyen metales tales como oro, plata, platino, acero inoxidable, tántalo, titanio, aleaciones con tendencia a recobrar su forma tales como aleaciones de níquel-titanio, referidas como Nitinol, así como también polímeros sintéticos y materiales biológicos tal como fibrina natural. Tales materiales pueden seleccionarse o revestirse para proporcionar radio-opacidad, si se desea. El nitinol puede ser particularmente ventajoso en vista de sus propiedades de tendencia recuperar su forma. Con Nitinol, el micro-andamio 1 0 puede formarse inicialmente con una configuración dada, y después desplegarse en un estado substancialmente flexible. El micro-andamio 10 puede procesarse para proporcionar miembros de conexión 34, 36, 38, 40 que presentan áreas debilitadas del cuerpo del micro-andamio. En el despliegue, el Nitinol puede calentarse, por ejemplo, eléctricamente o por exposición a la temperatura corporal, y transformarse así en un estado más rígido. En el proceso de transformación en un estado rígido, el Nitinol ejerce una fuerza que promueve el rompimiento de los miembros de conexión 34, 36, 38, 40. En algunas modalidades, el micro-andamio 1 0 puede formarse al procesar un materia prima substancialmente continua para proporcionar miembros de conexión 34, 36, 38, 40. Un material substancialmente continuo puede formarse por moldeo o fundición . Las ranuras 42, 44, 46, 48 pueden formarse en la fabricación inicial o por procesamiento subsecuente. Si el micro-andamio 10 se forma por moldeo o fundición, por ejemplo, las ranuras 42, 44, 46, 48 puede hacerse durante la formación del micro-andamio. Alternativamente, la operación de moldeo o fundición puede proporcionar meramente un espacio para el procesamiento adicional. En este caso, las ranuras 42, 44, 46, 48 pueden formarse, por ejemplo, por rayado mecánico, ataque ácido láser, ataque ácido químico, o molido mecánico o listonaje del micro-andamio para formar la ranura. Como una opción adicional, las ranuras 42, 44, 46, 48 podrían incrustarse o estamparse térmicamente, particularmente si el mjcro-andamio 10 se forma de un material polimérico. Para promover más el rompimiento, una serie de perforaciones podrían formarse a lo largo de las ranuras 42, 44, 46, 48. En cualquier caso, las ranuras 42, 44, 46, 48 deberían formarse a una profundidad suficiente para promover el rompimiento con el tiempo, pero retener suficiente grosor para mantener el micro-andamio 10 substancialmente intacto durante el despliegue. De esta manera, la determinación de la profundidad de las ranuras 42, 44, 46, 48 puede requerir una relación entre la facilidad de rompimiento e integridad estructura durante el despliegue. Las profundidades de las ranuras 42, 44, 46, 48, es decir, el grado de afinamiento del micro-andamio 10, pueden ser las mismas. Las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 pueden someterse a diferentes tensiones debido a su colocación relativa a lo largo de la longitud del micro-andamio 10, y el contorno del sitio objetivo dentro del lumen corporal. Como un resultado, algunos de los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 puede romperse más fácilmente que otros. De acuerdo con lo anterior, para algunas aplicaciones, puede ser deseable formar ranuras 42, 44, 46, 48 con diferentes profundidades para producir características de rompimiento más uniformes a pesar de las diferentes tensiones que se ejerce en cada miembro de conexión 34, 36, 38, 40. Alternativamente, otros métodos tales, como perforación, pre-tensionamiento, ataque ácido, rayado, molido o listonaje puede utilizarse para debilitar los miembros de conexión individuales 34, 36, 38, 40 en una manera diferente. El rompimiento uniforme también puede ser deseable para algunas aplicaciones, pero no implica que los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 necesiten romperse precisamente al mismo tiempo. En el rompimiento del micro-andamio 1 0 a lo largo de las ranuras 42, 44, 46, 48, como se muestra en la Figura 1 B, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 se discontinúan y separan entre sí. Las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 desconectadas permanecen colocadas próximas una a otra dentro del lumen corporal, pero son capaces de moverse independientemente. Consecuentemente, el micro-andamio 10 mantiene la permeabilidad del lumen corporal mientras se proporciona mayor flexibilidad. En particular, dependiendo del contorno y condiciones del sitio objetivo, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 desconectadas pueden ser capaces de girar, volcar, rotar y moverse longitudinalmente dentro del lumen corporal relativas entre sí. En lugar de presentar un tubo rígido, el micro-andamio 10 es capaz de acomodarse mejor a la forma del lumen. El micro-andamio 1 0 se dimensionará o desviará de manera que la pared interior del lumen corporal ejerce fuerza significativa radialmente hacia adentro contra la pared exterior 24. La fuerza radial tenderá a limitar las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 contra el movimiento longitudinal excesivo. Dada la fuerza radial, la pared exterior 24 de cada sección del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 debería tener un área de superficie suficiente para prevenir el "caída" axial de la sección del micro-andamio, es decir, un colapso de manera que la sección transversal circular de la sección del micro-andamio se mueve lejos de una posición perpendicular relativa a la pared del lumen corporal. Si una sección del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 es extremadamente corta en longitud, relativa al grado longitudinal del lumen corporal, la caída puede ser un problema. Con suficiente longitud, la interacción entre la pared exterior 24 y la pared interior del lumen corporal tenderán a ampliar las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 contra el movimiento excesivo. Eventualmente, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 se establecerán en una posición generalmente fija y se mantendrán en la pared del lumen corporal. Una estructura de conexión separable, como se describe en la presente, puede aplicarse a una variedad de diferentes estructuras de micro-andamio. El micro-andamio 10 puede fabricarse de un material elastomérico o desviado por resorte, por ejemplo, para permitir la compresión de despliegue. En lugar de tener un cuerpo substancialmente sólido, o continuo, el micro-andamio 10 puede fabricarse al enrollar un alambre formado sinusoidalmente en una serie de vueltas alrededor de una forma para proporcionar una forma similar a un tubo. Las vueltas del alambre adyacentes puede cortarse parcialmente o de otra manera debilitarse para promover el rompimiento en los miembros de conexión 34, 36, 38, 40. En la liberación de un catéter de suministro, manguito u otro freno, el micro-andamio 10 es capaz de expandirse voluntariamente radicalmente hacia fuera para llenar el lumen corporal. Los micro-andamios de este tipo con frecuencia se refieren como auto-expandibles. Como una alternativa, el micro-andamio 10 tiene una estructura de expansión asistida. La expansión puede asistirse, por ejemplo, al inflar el globo colocado dentro del micro-andamio. Las estructuras de micro-andamio expandibles por globo y auto-expandibles se conocen bien en la materia. Opcionalmente, la estructura de conexión rompible puede hacerse para romperse en la expansión del micro-andamio, desconectando así las secciones del micro-andamio. Como una opción adicional, el micro-andamio 10 tiene una estructura que permite el suministro de una variedad de substancias terapéuticas al lumen corporal. Por ejemplo, el micro-andamio 10 puede construirse con una malla o material celular cargado con una o más substancias terapéuticas que se liberan con el tiempo. Las Figuras 2A y 2B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 50 que tiene una estructura de conexión rompible que incorpora ranuras cuadradas 52 , 56, 58, 60. El micro-andamio 50 se conforma substancialmente como el micro-andamio 1 0 de las Figuras 1 A-1 C, e incluye cinco secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20. En lugar de una ranura en forma de v para cada miembro de conexión 34, 36, 38 , 40 , sin embargo , el micro-andamio 50 hace uso de ranuras cuadradas 52 , 54, 56, 58. Específicamente, cada ranura 52 , 54, 56, 58 tiene una sección transversal rectangular o substancialmente cuadrada. Como se muestra en la Figura 2A, cada ranura 52, 54, 56, 58 se extiende circunferencialmente alrededor del micro-andamio 50 en una posición que separa dos secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 1 8, 20. Cada ranura 52, 54, 56, 58 define una porción adelgazada del micro-andamio 5, que debilita el micro-andamio para promover el rompimiento. Como con el micro-andamio 1 0, las ranuras 52, 54, 56, 58 del micro-andamio 50 puede complementarse por perforación , rayado, ataque ácido, molido, listonaje y otros procesos para debilitar más los miembros de conexión 34, 36, 38, 40 respectivos. Después del rompimiento de los miembros de conexión 34, 36, 38, 40, como se muestra en la Figura 2B, las secciones del micro-andamio 1 2 , 14, 1 6, 1 8, 20 se encuentra libres de moverse relativas entre sí dentro del lumen corporal.
Las Figuras 3A y 3B son vistas laterales de un micro-andamio 60 de múltiples secciones que tiene una estructura de conexión separable que incorpora miembros de conexión 34, 36, 38, 40 perforados. En el ejemplo de las Figuras 3A y 3B, el micro-andamio 60 incluye cuatro secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 1 8. Cada miembro de conexión 34, 36, 38 se forma integralmente con el cuerpo del micro-andamio 60, pero incorpora una serie de perforaciones 62, 64, 66, respectivamente, que se extienden alrededor del micro-andamio. Cada serie de perforaciones 62, 64, 66 define la unión entre las secciones del micro-andamio adyacentes 12, 14, 16, 1 8. Preferentemente las perforaciones 62 , 64, 66 debilitan el micro. -andamio 60 en la vecindad de la unión , promoviendo el rompimiento bajo fuerzas intraluminales. Las perforaciones 62, 64, 66 pueden formarse después de la fabricación del micro-andamio 60 por una variedad de procesos y mecanismos, tales como, perforadores o agujas mecánicas, ablación por láser o ataque ácido qu ímico. Alternativamente, el micro-andamio 60 puede moldearse o laminarse para producir perforaciones 62, 64, 66. En algunas modalidades, es concebible que las perforaciones 62, 64, 66 no necesiten extenderse completamente a través de la pared del micro-andamio 60. En su lugar, la penetración parcial de la pared en una serie de posiciones puede ser suficiente para debilitar Ips miembros de conexión 34, 36, 38 para rompimiento. Las Figuras 4A y 4B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 68 que tiene una estructura de conexión separable que incorpora conjuntos de miembros de conexión rompibles discretos 70, 72, 74, 76 pueden formar elementos similares a una varilla distribuidos alrededor de la periferia de secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 respectivas en un lado que queda frente de las secciones del micro-andamio adyacentes. Los miembros de conexión 70, 72 , 74, 76 forman un puente en las secciones del micro-andamio adyacentes 12, 14, 1 6, 18, 20 que conectan las secciones del micro-andamio y mantiene el micro-andamio 68 intacto para el despliegue y colocación dentro del lumen corporal. Cada miembro de conexión 70, 72, 74, 76 se fabrica para romperse bajo fuerzas intraluminales, sin embargo, después del micro-andamio 68 dentro del lumen corporal. Por ejemplo, cada miembro de conexión 70, 72, 74, 76 puede incluir una porción debilitada 78 que promueve el rompimiento. Como en otras modalidades, la porción debilitada 78 puede formarse por adelgazamiento, perforación , o p're-tensionamiento de los miembros de conexión 70, 72, 74, 76. Alternativamente, el micro-andamio 68 puede moldearse para formar miembros de conexión 70, 72 , 74, 76, a lo largo de las porciones debilitadas 78. Después del rompimiento de los miembros de conexión 70, 72, 74, 76, las secciones del micro-andamio 12, 14, 1 6, 1 8, 20 son capaces de moverse independientemente, como se indica en la Figura 4B. El uso de elementos similares a una varilla como miembros de conexión 70, 72, 74, 76 pueden proporcionar el beneficio agregado de estabilidad a las secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 1 8. En particular, los elementos similares a una varilla se extienden hacia fuera desde las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8 y pueden embragar la pared interior del lumen corporal para resistir la caída axial de la sección el micro-andamio respectivo. Para la estabilidad agregada, los miembros de conexión 70, 72, 74, 76 pueden tomar la forma de elementos similares a una orejeta, relativos a los elementos similares a una varilla , los miembros de conexión resultantes 70, 72, 74, 76 proporcionan extensiones que contrarrestan las fuerzas de caída. Las Figuras 5A y 5B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 78 que tiene una estructura de conexión separable que incorpora los conjuntos de miembros de conexión físicamente rompibles o degradables discretos 80, 82, 84, 86. Como en el micro-andamio 68 , los miembros de conexión 80, 82, 84, 86 pueden tomar la forma similar a una varilla , o elementos similares a una orejeta que forman un puente en un espacio entre las secciones del micro-andamio adyacentes 12, 14, 16, 18, 20. En el ejemplo de las Figuras 5A y 5B, los miembros de conexión 80, 82, 84, 86 toman una configuración similar a una orejeta. Los miembros de conexión 80, 82 , 84 , 86 conectan así las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8, 20 y mantienen el micro-andamio 78 intacto para su despliegue y colocación . Cada miembro de conexión 80, 82, 84, 86 forma dos mitades, sin embargo, que pueden mantenerse juntas con un material 90 que puede hacerse de material físicamente rompible o biodegradable. Si se hace con un material biodegradable, el material 90 se disuelve o de otra manera se degrada en la interacción con los fluidos dentro del lumen corporal a un punto en el cual los miembros de conexión 80, 82 , 84, 86 se rompen aparte. Alternativamente, si se hace con un material físicamente rompible, las fuerzas intraluminales causan que los miembros de conexión 80 , 82, 84, 86 se rompan aparte en el material 90. En este caso, el material biocompatible que forma el material 90 podría tomar la forma de un material frágil que no es necesariamente biodegradable, pero que se rompe fácilmente bajo fuerzas intraluminales o en la expansión del micro-andamio 68. El rompimiento físico o la degradación produce secciones de micro-andamio discretas 12, 14, 1 6, 18, que entonces se mueven independientemente dentro del lumen corporal. En el Ejemplo de las Figuras 5A y 5B, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18, 20 pueden fabricarse como componentes discretos, por ejemplo, por moldeo, maquinación, laminación u otras técnicas, y unirse juntos utilizando el material 90. En este caso, el micro-andamio 78 podría moldearse como un componente integral, con el material 90 insertándose moldeado para conectar los miembros de conexión adyacentes 80, 82, 84, 86. Ejemplos de materiales biodegradables adecuados para utilizarse como el material 90 incluyen fibrina, colágeno, polímeros, poliuretano, azucares, poliunhídridos, y polietilóxidos. Los materiales biodegradables podrían mezclarse con substancias terapéuticas, si se desea , para la liberación en el lumen corporal en la degradación del material 90. Ejemplos de materiales biocompatibles, rompibles que podrían utilizarse como el material 90 incluyen metales tales como oro, plata, platino, acero inoxidable, titanio, y Nitinol , así como también cualquiera de los materiales biodegradables arriba mencionados, es decir, fibrina , colágeno, polímeros, poliuretano, azucares, poliunhídridos, y polietilóxidos.
Las Figuras 6A, 6B y 6C son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 92 que tiene una estructura de conexión rompible que incorpora pares de enlaces de interconexión 94, 96 que conectan secciones de micro-andamio adyacentes 1 2, 14, 1 6, 1 8. En el ejemplos de las Figuras 6A, 6B y 6C, cada una de las secciones del micro-andamio 1 2, 14, 16, 18 toman la forma de una matriz de interconexión que se entrelaza en una manera similar a una cerca de enlace de cadena. Las secciones del micro-andamio 1 2 , 14, 16, 1 8 en esta modalidad pueden fabricarse de los mismos materiales utilizados para otras modalidades. De nuevo, los ejemplos de los materiales biocompatibles que podrían utilizarse incluyen los metales tales como oro, plata, platino, acero inoxidable, titanio, tántalo y Nitinol. La matriz puede formarse de un conjunto de enlaces substancialmente idénticos a los enlaces 94, 96. Los enlaces en cada uno de las secciones 12, 14, 16, 18 definen una estructura similar a un anillo. Cada uno de los enlaces 94, 96 se interconecta con un enlace en una de las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18 en un extremo, y se interconectan entre sí en el otro extremo, manteniendo así las secciones del micro-andamio juntas para formar el micro-andamio 92. Por ejemplo, en enlace 94 se extiende desde una primer sección del micro-andamio 1 2, mientras que el enlace 96 se extiende desde una segunda sección del micro-andamio 14. Los pares de enlace 94, 96 pueden distribuirse alrededor de las circunferencias de secciones del micro-andamio adyacentes 1 2 , 1 4, 1 6, 1 8, manteniéndolas en múltiples puntos. Como se muestra en la Figura 6A, los enlaces 94, 96 pueden estructurarse para interconectarse entre sí y formar una región de superposición 100. De manera similar, los enlaces 94, 96 pueden formar regiones de superposición 102, 104 con las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18 con las cuales se interconectan. Un material físicamente rompible o biodegradable 98 puede formarse en cada una de las regiones de superposición 100, 102, 104 para fortificar la interconexión, y mantener así las secciones del micro-andamio 12, 14, 1 6, 18 en una manera substancialmente fija. De esta manera, el material biodegradable ayuda a mantener el micro-andamio de múltiples secciones 92 intacto para su despliegue y posicionamiento. También, el material biodegradable 98 evita el movimiento longitudinal de las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8 relativas entre sí, manteniendo las secciones del micro-andamio en un espacio predeterminado. Sin embargo, después del despliegue, el material se degrada, relajando la interconexión entre los enlaces 94, 96, así como también las interconexiones entre los enlaces y las secciones del micro-andamio respectivas 12, 14, 16, 18. En la degradación del material en las regiones de sobreposición 100, 102, 104, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 1 8 permanecen conectadas entre sí, pero son capaces de moverse de manera más libre alrededor dé los puntos de interconexión. Como se muestra en la Figura 6C, por ejemplo, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18 son capaces de volcarse relativas entre sí. Notablemente, en la ausencia de las regiones de superposición 100, 102, 104, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16, 18 son capaces de moverse longitudinalmente lejos una de otra, al menos al grado permitido por los puntos de interconexión restantes. Consecuentemente, como se indica tanto en ia Figura 6B como en la Figura 6C, el micro-andamio 92 se limita por la interconexión restante de los enlaces 92, 94. Las Figuras 7A y 7B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 1 06 que tiene una estructura de conexión rompible que incorpora los enlaces de interconexión alternativos 1 08. El micro-andamio 106 se conforma substancialmente al micro-andamio 92 de las Figuras 6A-6C. Sin embargo, el micro-andamio 106 hace uso de un solo enlace 108, en lugar de pares de enlace 92, 94 para conectar las secciones del micro-andamio adyacentes 12 , 14, 1 6, 1 8. El enlace 1 08 se interconecta con las secciones del micro-andamio adyacentes 1 2 , 14, 16, 1 8 en extremos opuestos, formando regiones de superposición 1 1 0, 1 1 2 que pueden llenarse con un material degradable o rompible 1 1 3 para fortificar la interconexión . Como se muestra en la Figura 7B, después de la degradación del material , las secciones del micro-andamio 1 2 , 14, 16, 1 8 se mueven de manera más libre. Además, después de la eliminación de las regiones de superposición 1 1 0, 1 1 2, la longitud de dicho micro-andamio 1 06 puede expandirse. Las Figuras 8A y 8B son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 1 14 que tiene una estructura de resorte con brazos de resorte degradables o rompibles 1 16. Cada sección de micro-andamio 1 2, 14, 16 toma la forma de espira de resorte auto-expandible que tiene múltiples vueltas 1 18. Los brazos de resorte 1 20, 122 se extienden entre las secciones del micro-andamio adyacentes 1 2, 14, 16 para formar miembros de conexión . Un material rompible o biodegradable 1 24 une los brazos de resorte 120, 122 para mantener el micro-andamio 114 junto. Alternativamente, los brazos de resorte 120, 122 pueden formar un miembro continuo que se debilita, por ejemplo, por afinamiento, perforación, etc, para promover el rompimiento bajo fuerzas intraluminales. Después del rompimiento, como se muestra en la Figura 8B, las secciones del micro-andamio 12, 14, 16 se separan y se mueven libremente relativas entre sí. Las Figuras 9A y 9B son vistas laterales en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones 124 que tiene bucles de conexión 126 que permiten el movimiento y flexibilidad de las secciones del micro-andamio 128, 130, 132 relativas entre sí. Como se muestra en la Figura 9A, cada sección 128, 130, 132 del micro-andamio 124 pueden tomar la forma de un anillo. Los anillos adyacentes 128, 130, 132 se mantienen juntos por los bucles de conexión 126. Los bucles 126 pueden hacerse de un material rígido y se dimensionan para permitir que jueguen entre los anillos 128, 130, 132. En otras palabras, los bucles 126 pueden dimensionarse para permitir que los anillos 128, 130, 132 se muevan de atrás hacia delante en una dirección de vuelco o longitudinal relativos entre sí. Los bucles 126 preferentemente se dimensionan lo suficientemente pequeños para limitar la caída axial de los anillos 128, 130, 132 dentro del lumen corporal. Después del despliegue, los anillos 128, 130, 132 se mueven relativos entre sí. Como una alternativa adicional, los bucles 126 pueden fabricarse de un material elastomérico que permite los anillos 128, 130, 132. En cualquier caso, el micro-andamio 124 proporciona flexibilidad, permitiendo que los anillos 128, 130, 132 se adapten al lumen corporal en el cual se coloca en micro-andamio. Las Figuras 1 0A y 1 0C son vistas laterales de un micro-andamio de múltiples secciones 1 34 que tiene una estructura de conexión en la forma de un alojamiento biodegradable 1 36 que une las secciones del micro-andamio 1 38, 140, 142 , 144 juntas. La Figura 1 0B es una vista final del micro-andamio 134. En el despliegue, el alojamiento 136 es degradable, liberando así las secciones 1 38, 140, 142, 144 y permitiéndoles que se muevan relativas entre sí. Como se muestra en la Figura 1 0A, el alojamiento 1 36 puede tomar la forma de un cilindro continuo que se moldea o forma de una lámina . Alternativamente, el alojamiento 1 36 puede ser sim ilar a una tela metálica o jaula , que tiene un número de diferentes roscas que se cruzan entre sí. En cualquier caso , el alojamiento 136 puede formarse de cualquiera de los materiales biodegradables descritos en la presente. Después de la degradación del alojamiento 1 36, las secciones del micro-andamio 138, 140, 142 , 144 se encuentran libres de moverse y adaptarse al lumen corporal en el cual se coloca el micro-andamio 1 34. La Figura 1 1 A es una vista en perspectiva de un micro-andamio de múltiples secciones. Las Figuras 1 1 B y C son vistas altérelas final y alargada de un micro-andamio de múltiples secciones 200. El micro-andamio de múltiples secciones 200 incluye secciones del micro-andamio 205 y una estructura de conexión separable 210 que incorpora cuatro conjuntos de miembros de conexión físicamente rompibles, discretos 21 5 colocados entre cada par de sección del micro-andamio 205. Los miembros de conexión 21 5 toman la forma de un par de varillas conectadas 220 y 225 que forman un ángulo, alfa , en su vértice 230. El ángulo alfa puede ajustarse para incrementar la flexibilidad longitudinal y lateral del micro-andamio 200. Por ejemplo, refiriéndose a las Figuras 1 2 y 1 3, las cuales son una vista lateral del micro-andamio de múltiples secciones y el micro-andamio desplegado en una arteria , el ángulo alfa puede ser relativamente pequeño, por ejemplo, menor a 45°. Aunque el micro-andamio 200 puede incluir una o más secciones del micro-andamio 205, para simplicidad, solamente dos secciones del micro-andamio se ¡lustran . En adición , aunque uno o más miembros de conexión 21 5 pueden utilizarse para conectar las secciones del micro-andamio adyacentes 205, para simplicidad solamente se ilustras dos miembros de conexión. Un micro-andamio como se describe arriba tendrá buena flexibilidad axial combinada con una habilidad para proporcionar una fuerza de abertura concentrada a lo largo de una longitud relativamente corta de una arteria 235 debido a que las secciones del micro-andamio 205 se despliegan cercanas unas a otras. Refiriéndose a las Figuras 14 y 145, que muestran una vista lateral del micro-andamio de múltiples secciones que tiene un ángulo relativamente largo y el micro-andamio desplegado en la arteria , el ángulo alfa puede ser relativamente largo, por ejemplo, mayor a 1 35°. Tal configuración de miembro de conexión proporcionará buena flexibilidad lateral, es decir, la habilidad de suministrarse a través de vasos tortuosos, combinada con la habilidad de proporcionar una fuerza de abertura separada sobre una longitud relativamente larga de la arteria 235. Refiriéndose a la Figura 1 6, el ángulo alfa puede encontrarse en el rango intermedio, es decir, entre 45° y 1 35°, tal como un ángulo de 90° . Tal configuración de miembro de conexión proporcionará flexibilidad lateral moderada y flexibilidad axial moderada con una habilidad para proporcionar una fuerza de abertura separada sobre una longitud de la arteria 235. El ángulo alfa puede especificarse en base a la vasculatura particular del paciente y las características de la lesión a tratarse. Además, el número de secciones del micro-andamio 205 pueden variarse por las mismas razones. Por ejemplo, refiriéndose a la Figura 1 7, que muestra un micro-andamio desplegado en una arteria tortuosa, un paciente que tiene arterias tortuosas con regiones de longitud de varias lesiones 240 puede tratarse con múltiples micro-andamios de múltiples secciones 200, teniendo cada uno dos secciones del micro-andamio 205 unidas por los miembros de conexión 215 que tienen el ángulo alfa formado relativamente pequeño. Los micro-andamios 200 se despliegan adyacentes a los otros micro-andamios 200 de manera que juntos proporcionan una fuerza de abertura concentrada en el lumen de la arteria 235 a lo largo de una longitud larga de la arteria. El número reducido de secciones del micro-andamio 205 en cada micro-andamio 200 mejora la habilidad de un cardiólogo o radiólogo para desplegar los micro-andamios a través de vasos tortuosos. La magnitud del ángulo alfa causa que las secciones del micro-andamio 205 se encuentren cercanamente adyacentes a y sean soporte del lumen de la arteria 234. Refiriéndose a la Figura 1 8, un paciente que tiene arterias menos tortuosas 235 pero sin embargo que tiene lesiones severas 245 necesitaría una fuerza de abertura concentrada a lo largo de una longitud considerable de la arteria. El micro-andamio 200 para tratar tal paciente tiene un número mayor de secciones del micro-andamio 205 con un ángulo alfa relativamente pequeño. Aunque no es tan flexible a lo largo de su longitud, el micro-andamio 200 puede suministrarse a las lesiones a lo largo de una longitud mayor de la arteria 235 que puede ser el micro-andamio 200 de la Figura 1 7. Las modificaciones pueden hacerse al micro-andamio de múltiples secciones 200 más allá de aquellas descritas arriba. Por ejemplo, refiriéndose a las Figuras 1 9 y 20, el número y longitud de los miembros de conexión rompibles puede variarse. Específicamente , refiriéndose a la Figura 19, el micro-andamio de múltiples secciones 200 incluye un miembro de conexión 21 5 que conecta la sección del micro-andamio adyacente 205. La longitud de los miembros de conexión 21 5 pueden variarse a lo largo de la longitud del micro-andamio 200 para adptar las características del micro-andamio, tal como flexibilidad, a una vasculatura de un paciente y condición de enfermedad . Refiriéndose a la Figura 20, las secciones del micro-andamio 205 se conectan por pares de miembros de conexión 21 5 conectados substancialmente adyacentes entre sí a lo largo de la circunferencia de la sección del micro-andamio. Al conectar el miembro de conexión 21 5 a la sección del micro-andamio 206 en esta manera, el micro-andamio tiene flexibilidad incrementada debido a que los puntos de flexión se encuentran cercanos unos a otros. Tal configuración se despliega fácilmente a través de vasos tortuosos. Aunque el micro-andamio 200 se muestra arriba con los miembros de conexión 215 unidos a la sección del micro-andamio adyacente 205 en ubicaciones análogas alrededor de la circunferencia de las secciones del micro-andamio adyacentes, el miembro de conexión 215 puede unirse a puntos de desplazamiento alrededor de la circunferencia de las secciones del micro-andamio. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 21 y 22 , los miembros de conexión 215 se une en posiciones que son aproximadamente 1 80° de desplazamiento a lo largo de la circunferencia de la sección del micro-andamio adyacente 205. Los miembros de conexión 215 pueden encontrarse en el mismo lugar que una pared exterior 255 de las secciones del micro-ahdamio 205. En esta configuración, los miembros de conexión 21 5 se curvan alrededor del plano de la circunferencia de una superficie exterior 255 de las secciones del micro-andamio 205. El micro-andamio 200 de la Figura 21 tiene dos miembros de conexión 21 5 que conectan las secciones del micro-andamio 205. Los miembros de conexión 21 5 se forman cada uno con un par de ángulos alfa, y el vértice de cada ángulo encontrándose más cercano a las secciones del micro-andamio que se muestran en las implementaciones descritas arriba. En el caso de la Figura 22, el vértice del ángulo alfa se centra entre las secciones del micro-andamio adyacentes 205. Aunque el miembro de conexión 215 se ilustra como encerrando aproximadamente 300° de la circunferencia de las secciones del micro-andamio 205, esa característica puede variarse más o menos. Por ejemplo, el miembro de conexión 21 5 puede encerrar dos circunferencias, es decir, 720°, y tener un ángulo alfa con un vértice formado en un punto que se encuentra aproximadamente a mitad del camino a través de aquel encierro de 720° . Tal configuración es muy flexible y puede utilizarse para conectar micro-andamios de múltiples secciones 205 para colocarse en una sección larga de la arteria. El micro-andamio 200 puede desplegarse y colocarse en una arteria por, por ejemplo, expansión del globo o utilizando la propiedad de expansión inherente del material, tal como Nitinol, del cual las secciones del micro-andamio 205 y los miembros de conexión 21 5 se construyen. Si la expansión del globo utilizando un catéter de globo es el método utilizado para suministrar el micro-andamio 200, el micro-andamio se coloca primer sobre el globo de manera que puede suministrarse a la lesión a la cual se expandirá . Debido a la amplia variación en las configuraciones del micro-andamio, como se describe arriba , un rango de diámetros de globo y longitudes puede utilizarse para igualar las características del micro-andamio a la arteria, en la cual el micro-andamio puede desplegarse. Por ejemplo, para colocar un micro-andamio en arterias largas debería seleccionarse un globo de diámetro largo para asegurar que el globo abra el micro-andamio completamente. De manera similar, si el micro-andamio es relativamente largo, el globo debería tener una longitud correspondiente para asegurar que la longitud completa del micro-andamio se expanda. Aunque los micro-andamios y los globos pueden suministrarse por separado al médico, un fabricante puede proporcionar una selección de equipos que contienen una combinación de un micro-andamio y un catéter de globo apropiadamente dimensionado montado en el micro-andamio. El equipo también puede contener otros dispositivos necesarios para el procedimiento de despliegue del micro-andamio, tal como un introducitr, alambre guía, escalpelo y suturas. Si el micro-andamio se hace de un material con características con tendencias a recuperar su forma, tal como Nitinol , el micro-andamio puede desplegarse en un catéter y rodearse por un forro que evita que el micro-andamio se expanda. Cuando el micro-andamio se coloca en el lumen de la arteria adyacente a la lesión , el forro se remueve y el micro-andamio se expande para abrir el lumen de la arteria. Debido a la amplia variación en la configuración del micro-andamio, un rango de forros puede encontrarse disponible para igualarlo con el micro-andamio particular. Refiriéndose a las Figuras 23 y 24, un catéter 300 para suministrar un micro-andamio hecho de un metal con tendencia a recuperar su forma incluye un forro 305 para rodear el micro-andamio a suministrarse. El forro 305 incluye una primer sección de diámetro 31 5, la cual, como se ilustra , tiene un diámetro interior mayor que aquel de la primer sección de diámetro 310. Un soporte 320 definido en la intersección de las dos secciones 31 0, 31 5 evita que el micro-andamio 300 se deslice de manera próxima a lo largo del catéter 300. Como se ¡lustra en la Figura 23, la longitud de la segunda sección 31 5 puede ser relativamente larga o, como se ilustra en la Figura 24, relativamente corta. Otra variación en la longitud relativamente larga de las secciones 310, 315 son posibles y pueden seleccionarse en base a la configuración del micro-andamio 200 y la vasculatura en la cual el micro-andamio se desplegará y colocará . Cuando el micro-andamio 200 se despliega en una arteria, los miembros de conexión 21 5 pueden separarse físicamente de una de las secciones del micro-andamio 205 adyacentes. La separación física también puede ocurrir en el último momento por la acción enzimática, disolución de un revestimiento en el miembro de cone ción, el movimiento pulsátil y las fuerzas impartidas por la arteria que rodea las secciones del micro-andamio, o uno de los otros medios descritos arriba. Para controlar la separación física de manera más predecible, el miembro de conexión 21 5 puede debilitarse de manera que se romperá preferencialmente en una ubicación particular, por ejemplo, en el vértice del ángulo alfa de las dos varillas 220, 225, o en sus conexiones a las secciones del micro-andamio 205. La fuerza ejercida en el micro-andamio cuando se expande por el globo, o por el micro-andamio por sí mismo cuando se expande debido a las propiedades de tendencia a recobrar su forma , puede ser suficiente para causar que los miembros de conexión 215 se rompan de las secciones del micro-andamio. Refiriéndose al micro-andamio 200 de las Figuras 21 y 22, la unión de los miembros de conexión 21 5 a las secciones del micro-andamio 200 se tensionará a medida que las secciones del micro-andamio 205 se expanden o se expanden debido a que las uniones se encuentran en lados opuestos de las circunferencias de expansión de las secciones del micro-andamio adyacentes 205. De acuerdo con lo anterior, en esta configuración, las secciones del micro-andamio se separan físicamente durante el despliegue del micro-andamio. En las configuraciones anteriores, el miembro de conexión separado 21 5 tiene un extremo que se separa de una sección del micro- andamio 205, o las varillas 220 y 225 cada una tiene un extremo que se separa de la varilla adyacente respectiva 225, 220. El extremo, que puede estar en contacto con la pared interior, o íntima, de la arteria puede formarse de manera que es lisa o tiene bordes mínimamente puntiagudos que pueden de otra manera irritar la íntima . El extremo del miembro de conexión a separarse puede debilitarse, como se describe arriba, y después pulirse alrededor de la porción debilitada para aplanar cualquiera de los bordes puntiagudos o ásperos. Sin embargo , aún si existe un borde puntiagudo que permanece después de la separación , el tejido escaso se formará alrededor del miembro de conexión separado y encapsulará el borde puntiagudo. Para fomentar la formación de tejido en las superficies de los miembros de conexión y las secciones del micro-andamio, si se desea , las superficies de aquellos componentes pueden texturizarse para fomentar el crecimiento del tejido y la formación de una capa estable de tejido en las superficies. Los miembros de conexión separados 21 5 pueden proporcionar una función estabilizadora para las secciones del micro-andamio separadas al accionar como brazo contra la caída . Refiriéndose a las Figuras 25-27, fas secciones del micro-andamio 205 pueden separarse de los miembros de conexión 215 en una variedad de configuraciones que proporcionan brazo para evitar que las secciones del micro-andamio se caigan dentro de la arteria. Cada sección del micro-andamio 205, como se muestra en la Figura 25, puede tener dos miembros de conexión unidos 21 5 que funcionan en combinación para evitar la caída y para estabilizar la orientación de la sección del micro-andamio 205. Los miembros de conexión 21 5 son co-planares y siguen la circunferencia de la superficie exterior 255 de la sección del micro-andamio 205, o se encuentran cercanos a ser co-planares con la superficie exterior 255 de la sección del micro-andamio. A medida que la longitud de los miembros de conexión 21 5 o las secciones del micro-andamio 205 se incrementa, y a medida que la distancia que el miembro de conexión que se extiende lejos de la sección del micro-andamio se incrementa, la probabilidad de caída se reduce. Las secciones del micro-andamio 205 mostradas en la Figura 26 no necesariamente son co-planares con los miembros de conexión 21 5 y en contacto con la capa íntima de la arteria , que podría tener una tendencia a evitar la caída. Sin embargo, cada miembro de conexión tiene dos puntos potenciales de contacto 340, 345 con la pared arterial evitando que se caiga. Un punto 345 del miembro de contacto evita la caída en el sentido de las manecillas del reloj y el otro punto 340 evita la caída sinistrorsa. El micro-andamio 200 de la Figura 26 puede modificarse para tener un miembro de conexión único 21 5 unido y todavía limitar cualquier tendencia de la sección del micro-andamio 205 a caerse. La sección del micro-andamio 205 mostrada en la Figura 27 se separa de las secciones del micro-andamio adyacentes 205 al romper o separar dos miembros de conexión 21 5 en el vértice del ángulo alfa . Como la secciones del micro-andamio de la Figura 26, dos puntos 350 evitan (a caída en el sentido de las manecillas del rejo y dos puntos diferentes 335 evitan la caída sinistrorsa. Estos micro-andamios pueden fabricarse utilizando los materiales y métodos para los diversos micro-andamios descritos arriba.
Además, estos micro-andamios pueden fabricarse utilizando la maquinación por descarga de electrón ("EDM"). Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 28-31 , un tubo 400 tiene una serie de ranuras 405 cortadas a través de una pared exterior 41 0. Cuando la serie de ranuras 405 se corta y las secciones de pared cortadas se remueven, da como resultado un micro-andamio 415 con un miembro de conexión 420. Adicionalmente, el micro-andamio puede tener ranuras 425 cortadas en el miembro de conexión 420 para debilitar el miembro de manera que se separará preferencialmente en las ranuras predeterminadas 425. Un número de modalidades de la presente invención se han descrito. Sin embargo, se entenderá que varias modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la invención . De acuerdo con lo anterior, otras modalidades se encuentran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES 1 . Un micro-andamio que comprende: una primer sección del micro-andamio; una segunda sección del micro-andamio; y una estructura de conexión que conecta las secciones del micro-andamio, primera y segunda, la estructura de micro-andamio permitiendo que las secciones del micro-andamio, primera y segunda se muevan relativas entre sí en el despliegue del micro-andamiento dentro de un lumen corporal. 2. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión es al menos parcialmente separable después del despliegue del micro-andamio dentro del lumen corporal. 3. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión es al menos parcialmente rompible después del despliegue del micro-andamio dentro del lumen corporal. 4. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye un miembro de conexión colocado entre las secciones del micro-andamio, primera y segunda , el miembro de conexión siendo rompible para desconectar al menos parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda . 5. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque el miembro de conexión incluye una porción adelgazada que promueve el rompimiento del miembro de conexión , permitiendo así el movimiento de las secciones del micro-andamio relativas entre sí. 6. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque el miembro de conexión incluye una porción perforada que promueve el rompimiento del miembro de conexión, permitiendo así el movimiento de las secciones del micro-andamio respectivas entre sí. 7. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye un miembro de conexión que tiene un material que se degrada con el tiempo en el despliegue del micro-andamio dentro del lumen corporal, el miembro de conexión desconectando al menos parcialmente las secciones, primera y segunda, después de la degradación del material. 8. El micro-andamio según la reivindicación 7, caracterizado porque el material biodegradable se selecciona del grupo que consiste de azúcar soluble en el cuerpo, colágeno, fibrina, poliuretano, poliunhidruro y polietilóxido. 9. El micro-andamio según la reivindicación 8, caracterizado porque el material biodegradable incluye una substancia terapéutica que se libere en el lumen corporal durante la degradación del material. 10. El micro-andamio según la reivindicación 9, caracterizado porque la substancia terapéutica incluye heparina. 1 1 . El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque las secciones del micro-andamio, primera y segunda, y el cuerpo del micro-andamio forman un cuerpo del micro-andamio substancialmente continuo, y el cuerpo del micro-andamio incluye una porción rompible colocada entre las secciones del micro-andamio entre las secciones del micro-andamio, primera y segunda, la porción rompible construyéndose para romperse bajo las fuerzas intraluminales, desconectando así al menos parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda del cuerpo del micro-andamio. 1 2. El micro-andamio según la reivindicación 1 1 , caracterizado porque la porción rompible del cuerpo del micro-andamio incluye una de una porción debilitada del cuerpo del micro-andamio, una porción adelgazada del cuerpo del micro-andamio, una porción perforada del cuerpo del micro-andamio, una porción rayada del cuerpo del micro-andamio, una porción maquinada del cuerpo del micro-andamio, una porción de ataque ácido del cuerpo del micro-andamio, y una ranura moldeada que forma una porción adelgazada del cuerpo del micro-andamio. 1 3. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada una de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, define una estructura similar a un anillo y la estructura de conexión incluye una pluralidad de miembros de conexión discretos distribuidos alrededor de las circunferencias de y que se extiende entre cada una de las secciones del micro-andamio, cada uno de los miembros de conexión discretos siendo rompibles en respuesta a las fuerzas intraluminales después del despliegue del micro-andamio, desconectando así al menos porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda. 14. El micro-andamio según la reivindicación 13, caracterizado porque cada una de los miembros de conexión discretos tiene una forma similar a una varilla y una forma similar a una orejeta. 15. El micro-andamio según la reivindicación 13, caracterizado porque los miembros de conexión discretos, en el rompimiento, se extienden hacia fuera desde las secciones del micro-andamio, primera y segunda, proporcionando así extensiones que resisten la caída axial de las secciones del micro-andamio dentro del lumen corporal. 16. El micro-andamio según la reivindicación 13, caracterizado porque cada uno de los miembros de conexión discretos incluye un material biodegradable que se degrada después del despliegue del micro-andamio, rompiendo así el miembro de conexión y al menos desconectado parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda. 17. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además una tercer sección del micro-andamio, y una cuarta sección del micro-andamio, en donde la estructura de conexión conecta la tercer sección del micro-andamio a la segunda sección del micro-andamio y la cuarta sección del micro-andamio, la estructura de conexión siendo rompible para permitir que las secciones del micro-andamio, primera, segunda, tercera y cuarta se muevan relativas entre sí. 18. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye: un primer enlace que se extiende desde la primer sección del micro-andamio; un segundo enlace que se extiende desde la segunda sección del micro-andamio, en donde los enlaces, primero y segundo, se interconectan y definen una región de superposición; y un material formado en la región de superposición para mantener las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en una relación substancialmente fija, en donde el material es separable en el despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, permitiendo así que las secciones del micro-andamio, primera y segunda, se muevan relativas entre sí. 1 9. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye: un primer enlace que se interconecta con un segundo enlace en la primer sección del micro-andamio y un tercer enlace en la segunda sección del micro-andamio, conectando así las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en donde el primer enlace define una primer región de superposición con el segundo enlace y una segunda región de superposición con el tercer enlace; y un material formado en las regiones de superposición, primera y segunda, para mantener las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en una relación substancialmente fija , en donde el material se separa en el despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, permitiendo así que las secciones del micro-andamio, primera y segunda , se muevan relativas entre sí. 20. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada una de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, incluye una espira de resorte, la estructura de conexión incluyendo un primer brazo de resorte que se extiende desde la primer sección del micro-andamio, un segundo brazo del resorte extendiéndose desde la segunda sección del micro-andamio, y un material que conecta los brazos de resorte, primero y segundo, el material siendo rompible, desconectando así al menos parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda . 21 . El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada una de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, incluye una espira de resorte, la estructura de conexión incluyendo un primer brazo de resorte que se extiende desde la primer sección del micro-andamio, un segundo brazo del resorte extendiéndose desde la segunda sección del micro-andamio, y un material que conecta los brazos de resorte, primero y segundo, el material siendo degradable, desconectando así al menos parcialmente las secciones del micro-andamio, primera y segunda . 22. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye un alojamiento degradable que encierra al menos una porción de cada una de las secciones del micro-andamio, el alojamiento siendo degradable en el despliegue del micro-andamio dentro del lumen corporal. 23. El micro-andamio según la reivindicación 1 , caracterizado porque la estructura de conexión incluye un alojamiento rompible que encierra al menos una porción de cada una de las secciones del micro-andamio, el alojamiento siendo degradable en el despliegue del micro-andamio dentro del lumen corporal. 24. Un micro-andamio que comprende: una primer sección del micro-andamio; una segunda sección del micro-andamio; y un miembro de conexión que conecta las secciones del micro-andamio, primera y segunda, el miembro de conexión manteniendo las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en una relación substancialmente fija, en donde el miembro de conexión relaja la conexión entre las secciones del micro-andamio, primera y segunda, después del despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, permitiendo así la flexión del micro-andamio. 25. El micro-andamio según la reivindicación 24, caracterizado porque la estructura de conexión incluye una porción rompible que se rompe después del despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, desconectando así al menos las porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda. 26. El micro-andamio según la reivindicación 24, caracterizado porque la estructura de conexión incluye una porción degradable que se degrada después del despliegue del micro-andamio dentro de un lumen corporal, desconectando así al menos las porciones del las secciones del micro-andamio, primera y segunda. 27. Un micro-andamio que comprende: una primera sección del micro-andamio; una segunda sección del micro-andamio; y un alojamiento que encierra al menos las porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en donde el alojamiento es rompible en el despliegue, permitiendo así que las secciones del micro-andamio se muevan relativas entre sí después de la degradación del alojamiento. 28. Un micro-andamio que comprende: una primera sección del micro-andamio; una segunda sección del micro-andamio; y un alojamiento que encierra al menos las porciones de las secciones del micro-andamio, primera y segunda, en donde el alojamiento es degradable en el despliegue, permitiendo así que las secciones del micro-andamio se muevan relativas entre sí después de la degradación del alojamiento. 29. Un micro-andamio que comprende: una primera sección del micro-andamio; una segunda sección del micro-andamio; y al menos un miembro de conexión que tiene el primer extremo unido a la primer sección del micro-andamio, un segundo extremo unido a la segunda sección del micro-andamio y una porción físicamente separable. 30- El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque la porción físicamente separable comprende al menos una ranura en el miembro de conexión. 31 . El micro-andamio según la reivindicación 30, caracterizado porque la ranura se forma adyacente al primer extremo. 32. El micro-andamio según la reivindicación 30, caracterizado porque las ranuras se forman adyacentes al primer extremo y el segundo extremo. 33. El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque el miembro de conexión incluye además una porción angulada . 34. El micro-andamio según la reivindicación 33, caracterizado porque la porción angulada incluye una ranura y la porción físicamente separable comprende la ranura. 35. El micro-andamio según la reivindicación 34 , caracterizado porque el ángulo es menor a 45°. 36. El micro-andamio según la reivindicación 34, caracterizado porque el ángulo se encuentra entre 45° y 1 35°. 37. El micro-andamio según la reivindicación 34, caracterizado porque el ángulo se encuentra entre 135° y 1 80°. 38. El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque el micro-andamio incluye cuatro miembros de conexión . 39. El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque el micro-andamio incluye dos miembros de conexión. 40. El micro-andamio según la reivindicación 39, caracterizado porque cada miembro de conexión incluye un primer extremo unido a la primer sección del micro-andamio y un segundo extremo unido a - SO -la segunda sección del micro-andamio y el primer extremo de la primer sección del micro-andamio unida al primer extremo del segundo micro-andamio . 41 . El micro-andamio según la reivindicación 40, caracterizado porque el primer extremo del primer miembro de conexión y el primer extremo del segundo miembro de conexión se separan por aproximadamente 1 80° . 42. El micro-andamio según la reivindicación 41 , caracterizado porque el segundo extremo del primer miembro de conexión y el segundo extremo del segundo miembro de conexión se separan por aproximadamente 1 80°. 43. El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque la porción físicamente separable se separa durante un despliegue del micro-andamio. 44. El micro-andamio según la reivindicación 29, caracterizado porque la porción físicamente separable se separa después de un despliegue del micro-andamio.
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