JP4336049B2 - 多区分ステント - Google Patents

Description

【０００１】
（関連出願）
本出願は、１９９９年４月１５日に出願された米国特許出願第０９/２５２５５８号の優先権を主張するものである。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、医療用補形物に関し、特に、腔内医療用ステントに関する。
【０００３】
（背景技術）
医療用ステントは、体腔の開存を復元または維持するために体内で使用される。たとえば、血液の通過を制限する血小板または腫瘍によって血管が妨害されることがある。ステントは通常、体腔内の流れを可能にする内側流路を形成する管状構造を有する。ステントの外壁は、体腔の内壁に係合する。影響を受ける領域内にステントを位置決めすることによって、体腔がさらに閉塞することが防止され、流れを継続させることが可能になる。
【０００４】
ステントは通常、それを保持するカテーテルまたはガイド・ワイヤを経皮的に挿入することによって設置される。ステントは通常、膨張可能な構造を有する。ステントは、所望の部位に送り込まれたときに、カテーテルに取り付けられたバルーンによって膨張させることができる。あるいは、ステントは、シースまたはその他の拘束体内に圧縮状態で保持された偏らされた構造または弾性構造を有することができる。拘束体を除去すると、ステントは自発的に膨張する。いずれの場合も、ステントの壁が膨張して体腔の内壁に係合し、ステントは概ね所望の位置に固定される。
【０００５】
（発明の開示）
本発明は、多区分ステントに関する。このステントは、複数の区分を互いに対して可動にし、ステントの可撓性および体腔への整合性を高める連結構造を組み込んでいる。ステントを設置し位置決めする際に、この連結構造は、各ステント区分を互いに対してほぼ静止させた状態に保持する。しかし、設置後には、この連結構造によって、複数のステント区分が互いに対して移動させることができる。
【０００６】
連結構造は、各ステント区分を互いに対して可動に分離または弛緩させることができる。連結構造は、破壊または劣化する材料を使用することによって分離または弛緩させることができる。各ステント区分の移動は、軸方向移動、横方向移動、傾斜、ピボット移動、回転などを指し、これらの移動はすべて、ステント構造全体の可撓性を推進する。
【０００７】
可動ステント区分により、ステントは、体腔内に設置されたときにたわむことができる。このたわみ構造によって、ステントは体腔の形状によりうまく整合することができ、腔壁に対する全体的な圧力が低くなり、外傷を負う可能性が低くなる。連結構造を分離または弛緩させた後に、複数のステント区分を完全に互いに取り外すことができる。あるいは、ステント区分をほぼ独立に移動させることができるように部分的に連結したままにしておくこともできる。
【０００８】
連結構造は、破壊、引裂き、破裂などによって分離し、それによって、互いに隣接する区分の少なくとも一部が切り離され、可撓性を増すように作ることができる。あるいは、体腔内で溶解またはその他の状態で劣化する劣化可能な材料でこの分離可能な連結構造を作ることができる。他の方法として、連結構造によって各ステント区分を非剛性に連結し、各ステント区分が、ステント区分間の相互連結を維持しながら可動にすることができる。上記のいずれの場合も、互いに隣接する区分は互いに対してより容易に移動することができ、したがって、ステントがたわみ体腔に適合することができる。個々のステントはそれぞれ、ほぼ一定の位置に固定され、腔壁に癒着することができる。
【０００９】
分離可能な連結構造を、設置時に作用する腔内力または外力に応答すせることができる。破壊による分離を推進するために、ステントの長さに沿った選択された間隔で、薄くするか、穿孔するか、刻みをつけるか、あるいは事前に応力をかけることによって、連続的なステント構造の強度を低くすることができる。あるいは、ステント区分間に離散連結部材を形成し、連結された一連のステント区分を設けることができる。連結部材は、腔内力によって分離し、それによってステント区分が切り離されるように製造することができる。早期の分離または破壊を推進するために、設置技法として、少なくともいくつかの連結部材を強制的に破壊することができる。しかし、多くの場合、腔内力の下で徐々に分離または破壊すれば十分である。
【００１０】
劣化可能な材料を組み込んだ連結構造としては、ステントが位置決めされる体腔内に存在する体液内で溶解する構造を選択することができる。早期の劣化は、設置の直前に、たとえば溶剤を用いて材料を事前に処理することによって推進することができる。体内に薬剤を導入して劣化を加速させることもできる。連結構造がコラーゲンのコーティングを備える場合、たとえば、ある用量の酵素を患者に投与して劣化を推進することができる。しかし、大部分の応用分野では、徐々に劣化すれば十分であり、準備が簡略化される。劣化可能な材料を用いる場合、材料が劣化するにつれて体内に放出される治療物質を付加することができる。
【００１１】
あるいは、ステントの少なくとも一部を覆い、各ステント区分用のハウジングを形成する脆弱な積層コートまたは劣化可能な積層コートでステントを覆うことができる。このハウジングは、各ステント区分のかなり剛性であるが分離可能な相互連結部を形成することができる。ハウジングは、設置時に破壊または劣化し、各ステント区分間により高い可撓性をもたらす。他の方法として、各区分をまとめて保持する破壊または劣化可能な網またはケージの形のハウジングを使用する方法がある。
【００１２】
劣化可能な分離可能連結部分であっても、あるいは破壊可能な分離可能連結部分であっても、体腔内に大きな粒子または破片を放出して塞栓症またはその他の深刻な問題を生じさせる可能性を最小限に抑えるような連結部分を選択し製造することができる。連結構造が壊れた後で各ステント区分を完全に分離し、すなわち、切り離し、体腔に沿って延びる一連の離散ステント区分を形成することができる。あるいは、各ステント区分が部分的に連結されたままになり、しかもより高い可撓性を有するようにしておくことができる。たとえば、互いに隣接するステント区分を接合する材料を部分的にそのままにしておき、ステント区分が、可撓性を有するが移動を制限されるようにすることができる。
【００１３】
他の方法として、各ステント区分を可動にするが、全体的な移動範囲を制限するように働く、ループやチェーン・リンクなどの連動リンクに各ステント区分を連結することができる。いくつかの実施態様では、連動リンクが重なり合うことができ、劣化可能または破壊可能な材料が重なり領域に充填され、互いに隣接するステント区分を、ほぼ固定された状態で互いに対する距離がほぼ一定になるように保持する。重なり領域内の材料が劣化するかあるいは壊れた後、連動リンクによって、各ステント部は少なくともある程度移動することができる。このように、ステントの長さが設置後に大きくなり、体腔内のより大きな範囲を占有することができる。
【００１４】
一実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１のステント区分と第２のステント区分を連結し、ステントが体腔内に設置されるときに第１および第２のステント区分を互いに対して可動にする連結構造とを備えるステントを提供する。
【００１５】
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１のステント区分から延びる第１のリンクと、第１および第２のリンクが連動して重なり領域を形成する、第２のステント区分から延びる第２のリンクと、第１および第２のステント区分をほぼ固定関係に保持するように重なり領域に形成されており、ステントが体腔内に設置されたときに分離することができ、それによって第１および第２のステント区分を互いに対して可動にする材料とを備えるステントを提供する。
【００１６】
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１のステント区分で第２のリンクと連動し、第２のステント区分で第３のリンクと連動し、それによって第１ステント区分と第２のステント区分を連結すると共に、第２のリンクとの第１の重なり領域および第３のリンクとの第２の重なり領域を形成する第１のリンクと、第１および第２のステント区分をほぼ固定関係に保持するように第１および第２の重なり領域に形成されており、ステントが体腔内に設置されたときに分離することができ、それによって第１および第２のステント区分を互いに対して可動にする材料とを備えるステントを提供する。
【００１７】
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１のステント区分と第２のステント区分を連結し、第１および第２のステント区分をほぼ固定関係に保持し、ステントが体腔内に設置された後で第１のステント区分と第２のステント区分との間の連結を弛緩させ、それによってステントがたわめるようにする連結部材とを備えるステントを提供する。
【００１８】
他の実施態様では、本発明は、第１のばねコイルを含む第１のステント区分と、第２のばねコイルを含む第２のステント区分と、第１のステント区分から延びる第１のばねアームと、第２のステント区分から延びる第２のばねアームと、第１のばねアームと第２のばねアームを連結し、破壊可能であり、それによって第１のステント区分と第２のステント区分を少なくとも部分的に切り離し、第１および第２のステント区分を互いに対して可動にする材料とを備えるステントを提供する。
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１および第２のステント区分の少なくとも一部を囲み、設置時に壊れることができ、それによってハウジングが劣化した後で第１および第２のステント区分を互いに対して可動にするハウジングとを備えるステントを提供する。
【００１９】
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１および第２のステント区分の少なくとも一部を囲み、設置時に劣化することができ、それによってハウジングが劣化した後で第１および第２のステント区分を互いに対して可動にするハウジングとを備えるステントを提供する。
他の実施態様では、本発明は、第１のステント区分と、第２のステント区分と、第１のステント区分に取り付けられた第１の端部、第２のステント区分に取り付けられた第２の端部、および物理的に分離可能な部分を有する少なくとも１つの連結部材とを備えるステントを提供する。物理的に分離可能な部材は、連結部材の少なくとも１つの溝を構成することができる。この溝は、第１の端部に隣接する位置に形成するか、あるいは第１の端部および第２の端部に隣接する位置に形成することができる。
【００２０】
ステントの連結部材は、傾斜部分をさらに含むことができる。この傾斜部分は溝を含むことができ、物理的に分離可能な部分がこの溝を構成することができる。この角度は、４５°未満であり、４５°と１３５°の間であり、かつ／または１３５°と１８０°の間である。
【００２１】
ステントは、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれよりも多くの連結部材を含むことができる。２つの連結部材がある場合、各連結部材は、第１のステント区分に取り付けられた第１の端部と第２のステント区分に取り付けられた第２の端部とを含むことができ、第１のステントの第１の端部は第２のステントの第１の端部に隣接している。第１の連結部材の第１の端部と第２の連結部材の第１の端部は約１８０°分離することができる。第１の連結部材の第２の端部と第２の連結部材の第２の端部は約１８０°分離することができる。このステントでは、物理的に分離可能な部分を、ステントが設置されている間に分離することも、あるいはステントが設置された後で分離することもできる。
【００２２】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の１つまたは複数の実施態様の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、この説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになろう。
【００２３】
様々な図面中の同じ参照符号は同じ要素を示している。
【００２４】
図１Aおよび１Bは、可撓性を向上させる分離可能な接続構造を有する多区画ステント１０の側面図である。図１Cは、この多区画ステント１０の斜視図である。図１Aから図１Cに示す例において、多区画ステント１０は5個のステント区画１２，１４，１６，１８，２０を含む。しかし、用途に応じて、このステントの区画数を増減することができる。例えば、或る用途においては、ステント１０がわずか２つの区画を含むものであってもよい。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、内壁２２、外壁２４、中央孔２６を備えた管状構造のものである。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は同軸的、かつ、並列的に配列され、ステント１０の長尺体を形成している。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は図１Aに破線３０，３１で示すように内側通路２８を規定しおり、これはステント１０の長手方向に沿って延びている。
【００２５】
この内側通路２８は、配置時において、体内内腔に流路を形成する寸法となっている。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の外壁２４は、配置時において、体内内腔の内面と嵌合し、それにより体内内腔が閉塞されるのを防止している。このようにして、ステント１０は血管などの体内内腔の開通性を回復、維持させるのに有効なものとなる。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の寸法は用途に応じて変化させることができる。多くの用途において、内壁２２および外壁２４の直径は、すべてのステント区画１２，１４，１６，１８，２０について同一である。同様に、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は同一の軸長を有するものでよい。しかし、或る用途においては、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の内外径および長さを変化させることも考えられる。
接続部材３４，３６，３８，４０は隣接する各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０相互を実質的に固定された関係で接続している。例えば、接続部材３４は隣接するステント区画１２と１４と間を接続している。図１Aから図1Cに示す例において、接続部材３４，３６，３８，４０は個別の部材からなるものでなく、ステント１０本体と一体的に形成されている。ステント１０は、成形、注入成形、積層、蒸着、その他の公知手段により連続構造体として形成することができる。各接続部材３４，３６，３８，４０は、肉薄化、穿孔、予備的応力付加、その他手段により、隣接するステント区画１２，１４，１６，１８，２０間を弱体化することにより形成することができる。
【００２６】
例えば、図１Aに示すように、接続部材３４，３６，３８，４０は、V字形の溝４２，４４，４６，４８であってもよい。これら溝はステント１０の長手方向に沿って各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の間にて軸方向に離間している。各溝４２，４４，４６，４８はステント１０の周りに周方向に延びている。各溝４２，４４，４６，４８の最少径は内側通路２２のものよりも大きいが、ステント１０のものよりもかなり小さくなっている。このようにして、溝４２，４４，４６，４８は肉薄部を形成し、ステント１０を選択された位置にて弱め、破壊され易くしている。特に、溝４２，４４，４６，４８はステント１０の配置直後又は長時間過ぎた後にルーメンの内側からの力に応答してステント１０の破壊促進がなされることが好ましい。この破壊後は、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０が互いに分離されるようになっている。
【００２７】
各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、ヘパリンなどの治療用物質でコーティング又は含侵させてもよい。これらの物質は体内内腔内にステント１０を配置させたときに溶解するものが選択される。例えば、血管内で溶解する体内溶解性糖に組入れることもできる。その他、溶解剤を体内に導入したとき、これに応答して溶解する物質であってもよい。例えば、コラーゲンのコーティングを選択することができ、これは消化により、あるいは特定の酵素剤の注入により溶解させることができる。更に他の例として、感温性物質を用い、ステント区画１２，１４，１６，１８，２０をコーティング又は含侵させてもよい。すなわち、配置させた後、体温に加熱されて、溶解し、所望の治療薬が放出されるようにする。このステント１０の破壊は、体内内腔内で流体を吸収して膨張する物質で各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０をコーティングすることにより、いっそう促進させることができる。流体を吸収して硬くなり、接続部材３４，３６，３８，４０に対し力が働くことにより破壊がもたらされるような物質を選択することもできる。ステント１０は様々な物質から作ることができる。例えば、金、銀、プラチナ、ステンレス鋼、タンタル、形状記憶合金（例えば、Nitinolとして知られるニッケル-チタン合金）、その他、合成ポリマー、天然フィブリンなどの生物学的物質を用いることができる。これらの物質は所望により、適当に選択され、又はコーティングにより、放射線不透過性のものとすることができる。Nitinolは記憶特性の点で特に有利である。Nitinolを用いた場合、ステント１０は最初に所定の形状で形成され、ついで実質的に柔軟な状態で配置される。ステント１０は、接続部材３４，３６，３８，４０の個所で脆弱化されるよう処理することができる。Nitinolは体内に配置されたのち、例えば電気的に、又は体温で加熱されることにより、より硬い状態に変化する。この硬い状態への変化のプロセスにおいて、Nitinolからの力が働き、接続部材３４，３６，３８，４０の破壊が促進される。
【００２８】
或る態様においては、ステント１０が実質的に連続的な出発材料を処理することにより、形成され、同時に接続部材３４，３６，３８，４０を形成することができる。この実質的に連続的な材料は成形又は注入成形により製造することができる。溝４２，４４，４６，４８は最初の製造プロセス又は後の処理により形成することができる。ステント１０が、例えば成形又は注入成形により製造される場合、溝４２，４４，４６，４８はステント形成の間に形成させることができる。その他、成形又は注入成形処理が後の更なる処理のためのブランクスを提供するためのものであってもよい。この場合、溝４２，４４，４６，４８は例えば機械的切削、レーザーエッチング、化学的エッチング、機械的ミリング、旋盤加工をステントに施し、上記溝を形成することになる。その他の手法として、特にステント１０がポリマー材料から形成される場合、溝４２，４４，４６，４８を熱的に型打ちしたり、エンボス処理することにより形成することができる。破壊を更に促進するため、一連の穿孔を溝４２，４４，４６，４８に沿って形成してもよい。いずれにしても、溝４２，４４，４６，４８は時間と共に破壊が促進されるべく十分な深さで形成すると共に、配置の間、ステント１０が実質的に無傷の状態に保たれるよう十分な厚みを以って形成される。すなわち、溝４２，４４，４６，４８の深さは、破壊易さと、配置の間における構造上の一体性とのトレードオフで決定される。
【００２９】
溝４２，４４，４６，４８の深さ、つまり、ステント１０の肉薄化の程度は全て同一であってよい。各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、その長手方向の位置および体内内腔内での標的部位の起伏との関連で異なる応力に曝される。その結果、接続部材３４，３６，３８，４０の或るものは他のものよりも早く破壊されることがある。従って、或る用途については、溝４２，４４，４６，４８を異なる深さで形成し、各接続部材３４，３６，３８，４０が異なる応力に曝されたとしても、より均一な破壊特性が得られるようにすることが望ましい。若しくは、その他の方法、例えば穿孔、予備的応力付加、エッチング、切削、ミリング、旋盤加工などを用い、各接続部材３４，３６，３８，４０を異なる態様で個々に脆弱化してもよい。或る用途において、均一な破壊が望ましいが、これは接続部材３４，３６，３８，４０が全て正確に同時に破壊されることを要することを意味するものではない。
【００３０】
図１Bにしめすように、溝４２，４４，４６，４８に沿ってステント１０が破壊されたとき、隣接する各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は互いに切り離される。この切り離された各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は体内内腔内にて互いに接近して保持され、それぞれ独立して動くことができる。その結果、ステント１０は可撓性を高めながら体内内腔の開通性を維持する。特に、標的部位の起伏および状態によっては、この切り離された各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は体内内腔内にて互いに枢動したり、傾いたり、回転したり、長手方向に移動したりすることができる。即ち、硬直なチューブを提供する代わりに、ルーメンの形状によりよく順応することができる。
【００３１】
ステント１０は、通常は、体内内腔の内壁がステント１０の外壁２４に対し、かなりの力で内側に向けて径方向に作用するように、その寸法が選択され、かつ、偏寄されている。この径方向の力により、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は長手方向の過度の動きが制限される。すなわち、径方向の力が加えられたとき、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の外壁２４が十分な表面積を有していて各ステント区画の軸方向の“転がり”、すなわち、ステント区画の円形断面が体内内腔壁面との関連で垂直位置から離れるという崩壊を防止すべきである。仮に、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０が体内内腔の長手方向の長さとの関連で極めて短いとすると、この転がりが問題となる。すなわち、十分な長さを保つことにより、上記外壁２４と体内内腔の内壁との相互作用により、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０が過度に移動するのを防止するようになる。
【００３２】
上述のような分離可能な接続構造は種々の異なるステント構造に適用することができる。ステント１０はエラストマーから作成することができ、バネで偏寄させ、配置のために圧縮可能にすることができる。間断のない、すなわち、実質的に連続的な物体の代わりに、折曲状ワイヤーを型の周りに何回も巻きつけチューブ状にしてステント１０を作成することができる。この場合、隣接する巻きの間を部分的に分断し、又は弱め、接続部材３４，３６，３８，４０での破壊を促進するようにしてもよい。搬送カテーテル、スリーブ又は他の制約体から解放されたとき、ステント１０が自発的に径方向に膨張し体内内腔を満たすようにする。このタイプのステントは自己膨張性と呼ばれる。
他の例として、ステント１０は補助膨張構造のものとすることができる。例えば、膨張がステント内に配置させたバルーンを膨らますことにより補助されるようにする。この自己膨張性およびバルーン膨張性カテーテル構造は当該分野で公知である。所望により、破壊可能な接続構造をステントの膨張時に破壊されるように作り、それにより各ステント区画を分離するようにしてもよい。更に所望により、ステント１０を種々の治療薬を体内内腔に放出させるような構造のものとすることができる。例えば、ステント１０を、経時的に１又はそれ以上の治療薬を担持させたメッシュ又は多孔質材料で作成することができる。
【００３３】
図２Aおよび２Bは角形溝５２，５６，５８，６０を備えた破壊可能な接続構造を有する多区画ステント５０の側面図である。ステント５０は図１A−１Cのステント１０と実質的に合致し、５個のステント区画１２，１４，１６，１８，２０を有する。しかし、接続部材３４，３６，３８，４０についてのＶ-型溝の代わりに、角形溝５２，５６，５８を利用している。具体的には、各角形溝５２，５６，５８は実質的に四角形又は長方形の断面を有する。
図２Aに示すように、各角形溝５２，５６，５８は、２つの隣接するステント区画１２，１４，１６，１８，２０を分離する位置にてステント５０の周りに周方向に延びている。各角形溝５２，５６，５８はステント５０の肉薄部を規定し、ステントを脆弱化し破壊を促進するようにしている。ステント１０と同様に、ステント５０の角形溝５２，５６，５８は、例えば穿孔、切削、エッチング、ミリング、旋盤加工などで補い、各接続部材３４，３６，３８，４０を更に脆弱化してもよい。図２Bに示すように、接続部材３４，３６，３８，４０の破壊の後、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、体内内腔内にて相互に移動自在となる。
【００３４】
図３Aおよび３Bは有孔接続部材３４，３６，３８，４０を備えた分離可能な接続構造を有する多区画ステント６０の側面図である。図３Aおよび３Bの例では、ステント６０は４個の各ステント区画１２，１４，１６，１８を有する。各接続部材３４，３６，３８はステント６０の本体と一体的に形成されているが、それぞれステント６０の周りに延びた一連の孔６２，６４、６６を有する。各一連の孔６２，６４、６６は隣接するステント区画１２，１４，１６，１８間の結合点を規定し、ルーメン内の力による破壊の促進が図られている。
【００３５】
孔６２，６４、６６はステント６０の形成に続いて種々のプロセスおよび機構により形成することができる。例えば、機械的針又は打ち抜き、レーザー溶発、化学的エッチングなどを用いることができる。その他、ステント６０を孔６２，６４、６６を形成するようにして成形又は積層することができる。或る実施態様においては、孔６２，６４、６６をステント６０の壁面を通って全体的に延出させる必要はない。その代わりに、孔６２，６４、６６をステント６０の壁面を部分的に侵入するように形成しても接続部材３４，３６，３８を破壊すべく脆弱化することができる。
【００３６】
図４Aおよび４Bは、分離可能な接続構造を有する多区画ステント６８の側面図であり、これには独立した破壊可能な接続部材７０，７２，７４，７６のセットが組み込まれている。図４Cは、この多区画ステント６８の斜視図である。図４Cに示すように、接続部材７０，７２，７４，７６は、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０の周縁の周りに分布するように配置したロッド状の部材であってもよい。すなわち、隣接するステント区画の対向面に設けたものでもよい。これら接続部材７０，７２，７４，７６は各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０相互を橋渡し、これらを接続し、ステント６８を体内内腔内に配設するために、そのままの状態に保持するようにしている。
【００３７】
各接続部材７０，７２，７４，７６は、ステント６８を体内内腔内に配置させたのち、ルーメン内の力により破壊されるように製造される。例えば、各接続部材７０，７２，７４，７６は破壊を促進する脆弱部７８を含むものであってもよい。他の実施態様として、脆弱部７８は、接続部材７０，７２，７４，７６に対し肉薄化、穿孔、予備応力付加などを施すことにより形成することができる。その他、ステント６８は、脆弱部７８と同時に、接続部材７０，７２，７４，７６を形成するようにして成形することができる。図４Bに示すように、接続部材７０，７２，７４，７６の破壊の後、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、体内内腔内にて独立して移動自在となる。
【００３８】
接続部材７０，７２，７４，７６としてのロッド状部材の使用はステント区画１２，１４，１６，１８の安定性にとって有利となる。特に、ロッド状部材はステント区画１２，１４，１６，１８から外側に向けて延出し、体内内腔の内壁と嵌合し、各ステント区画の軸方向の転がりを防止するようになっている。更なる安定化のため、接続部材７０，７２，７４，７６はタブ状部材の形をとることができ、これはロッド状部材との関連において、ルーメン壁面との接触のための横方向の表面積を大きくすることができる。いずれの場合も、このような接続部材７０，７２，７４，７６は転び力に対し対抗する延長部を提供するものである。
【００３９】
図５Aおよび５Bは、分離可能な接続構造を有する多区画ステント７８の側面図であり、これには独立した劣化可能又は物理的に破壊可能な接続部材８０，８２，８４，８６が組み込まれている。ステント６８と同様に、接続部材８０，８２，８４，８６は、隣接するステント区画１２，１４，１６，１８，２０の間の隙間を橋渡しするロッド状又はタブ状の部材であってもよい。図５Aおよび５Bの例において、接続部材８０，８２，８４，８６はタブ状構造をなしている。接続部材８０，８２，８４，８６はステント区画１２，１４，１６，１８，２０を接続すると共に、ステント７８をその配設のため、そのままの状態に保持するものである。各接続部材８０，８２，８４，８６は２つの半片を形成するが、これは生物分解性又は物理的破壊可能性材料から作られた部材９０を用いて一緒に保持されるようになっている。
【００４０】
部材９０が物理的破壊可能性材料から作られた場合、体内内腔内の流体との相互反応により溶解ないし劣化し、その結果、接続部材８０，８２，８４，８６が破壊、分離されることになる。その他、部材９０が生物分解性材料から作られた場合、ルーメン内の力により接続部材８０，８２，８４，８６が部材９０の部分で破壊、分離されることになる。この場合、部材９０を形成する生物学的適合性材料は、脆い材料からなるものであってもよく、これは必ずしも劣化性のものである必要はないが、ルーメン内の力により又はステント６８の膨張により容易に破壊されるものでなければならない。分解又は物理的破壊の結果、独立したステント区画１２，１４，１６，１８が体内内腔内にて独立して移動可能になる。
【００４１】
図５Aおよび５Bに示す例において、各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は、成形、機械的加工、積層又は他の技法により、別々の部材として作成することでき、これらは部材９０を用いて結合させることができる。この場合、独立した各ステント区画１２，１４，１６，１８，２０は一緒に接続され、ステント７８が形成される。その他、ステント７８を一体的なものとして成形することもでき、部材９０はインサート成形され、隣接するステント区画１２，１４，１６，１８，２０が接続される。部材９０として有用な分解性材料の例として、フィブリン、コラーゲン、ポリマー、ポリウレタン、糖、ポリ無水化物、ポリエチルオキシドなどを挙げることができる。所望により、分解性材料を治療薬と混合して用い、部材９０の分解時に治療薬を体内内腔内に放出させることができる。部材９０として使用可能な分解性、生物学的適合性材料の例として、例えば、金、銀、プラチナ、ステンレス鋼、タンタル、Nitinol、その他、上述の生物分解性材料、即ち、フィブリン、コラーゲン、ポリマー、ポリウレタン、糖、ポリ無水化物、ポリエチルオキシドなどである。
【００４２】
図６A、６Bおよび６Cは、分解可能な接続構造を有する多区画ステント９２の側面図であり、これには隣接するステント区画１２，１４，１６，１８を接続する連結用リンク９４，９６の複数の対が組み込まれている。図６A、６Bおよび６Cに示す例において、各ステント区画１２，１４，１６，１８は、チェーン・リンク・フェンスと同様に、編組された連結マトリックスの形態のものである。この例において、ステント区画１２，１４，１６，１８は上記の例と同様の材料から作ることができる。すなわち、ここで使用可能な生物学的適合性材料の例として、例えば、金、銀、プラチナ、ステンレス鋼、タンタル、Nitinolを挙げることができる。各ステント区画１２，１４，１６，１８におけるリンクは環状構造を規定する。連結用リンク９４，９６のそれぞれは一端においてステント区画１２，１４，１６，１８におけるリンクと連結し、他端において相互に連結し、各ステント区画を一緒に保持し、ステント９２を形成している。例えば、リンク９４は第１のステント区画１２から延出し、リンク９６は第２のステント区画１４から延出している。リンク対９４、９６は隣接するステント区画１２，１４，１６，１８の周面の周りに分布し、これらステント区画を複数の点で保持している。
【００４３】
図６Aに示すように、リンク９４，９６は互いに連結し、重複領域１００を形成するように構成することができる。同様に、リンク９４，９６をステント区画１２，１４，１６，１８と重複させ重複領域１０２，１０４を形成させることができる。分解性又は物理的破壊可能性材料９８を重複領域１００，１０２，１０４のそれぞれに形成し、連結を強化させ、ステント区画１２，１４，１６，１８を実質的に固定した状態に保持させることもできる。すなわち、分解性材料は多区画ステント９８をその配設のため、そのままの状態に保持するのに役立つ。更に分解性材料９８は、ステント区画１２，１４，１６，１８の長手方向の相互の動きを防止し、ステント区画を所定の間隔で離間、保持させる。しかし、ステントを配置させた後は、材料を劣化され、リンク９４，９６間の連結並びにリンクと各ステント区画１２，１４，１６，１８との連結が弛められる。
【００４４】
重複領域１００，１０２，１０４の材料が劣化したとき、ステント区画１２，１４，１６，１８は互いに接続されたままの状態に保たれるが、その連結点の周りでより自由に移動可能となる。例えば図６Cに示すように、ステント区画１２，１４，１６，１８は相互の関連で傾斜自在となっている。特に、重複領域１００，１０２，１０４がないので、ステント区画１２，１４，１６，１８は、少なくとも残存する連結点により許される範囲において、長手方向に互いに離間する方向により自由に移動可能となる。その結果、図６Bおよび図６Cに示すように、ステント９２は設置されたのち、その長さが実際に拡張可能になる。しかし、同時に、ステント９２の長さは残留するリンク９２，９４の相互連結により制約を受ける。
図７Aおよび７Bは、破壊可能な接続構造を有する多区画ステント１０６の側面図であり、これには交互する連結用リンク１０８が組み込まれている。このステント１０６は、図６A-６Cに示すステント９２と実質的に合致するものである。しかし、このステント１０６では、リンク対９２，９４でなく、単一のリンク１０８が用いられ、それにより隣接するステント区画１２，１４，１６，１８を接続している。すなわち、リンク１０８は隣接するステント区画１２，１４，１６，１８をその両端で相互に接続し重複領域１１０，１１２を形成している。この重複領域１１０，１１２には破壊可能又は劣化可能な材料１１３で満たし、連結部を強化してもよい。図７Bに示すように、材料の劣化に続いて、ステント区画１２，１４，１６，１８がより自由に動くことができる。更に、重複領域１１０，１１２がなくなると、ステント１０６の長さを拡張することが可能となる。
【００４５】
図８Aおよび８Bは、破壊可能又は劣化可能なバネアーム１１６を備えたバネ構造を有する多区画ステント１１４の側面図である。各ステント区画１２，１４，１６は多重巻き１１８を有する自己拡張性バネコイルの形態をなしている。バネアーム１２０，１２２が隣接するステント区画１２，１４，１６の間に延び、接続部材を形成している。生分解性又は破壊可能性材料１２４がバネアーム１２０，１２２を連結し、ステント１１４を一緒に保持している。その他、バネアーム１２０，１２２は１つの連続部材を形成するものであってもよい。これは肉薄化、穿孔などにより脆弱化しルーメン内部の力により破壊されるのを促進させることができる。図８Bに示すように、破壊の後、ステント区画１２，１４，１６は切り離され、相互に自由に動くことが可能となる。
【００４６】
図９Aおよび９Bは、接続ループ１２６を有する多区画ステント１２４の斜視図である。この接続ループ１２６はステント区画１２８，１３０，１３２相互の動きおよび可撓性を可能にしている。図９Aに示すように、ステント１２４の各ステント区画１２８，１３０，１３２は環状であっても良い。隣接するステント区画１２８，１３０，１３２は連結ループ１２６により一緒に保持されている。このループ１２６は硬質材料からつくることができ、環状体１２８，１３０，１３２間の遊びが可能になる大きさに作られている。言い換えると、ループ１２６は環状体１２８，１３０，１３２が長手方向に前後移動可能、かつ、相互に傾斜可能な大きさに作られている。好ましくは、ループ１２６は適度に小さく形成されていて、体内内腔内で環状体１２８，１３０，１３２が軸方向に転がるのを制限している。配置後において、環状体１２８，１３０，１３２は相互に動くことが可能になっている。他の例として、ループ１２６をエラストマーから作り、環状体１２８，１３０，１３２を移動可能にしてもよい。いずれにしても、ステント１２４は可撓性を有し、ステントが収容される体内内腔内に環状体１２８，１３０，１３２を適応させることができる。
【００４７】
図１０Aおよび１０Cは、劣化可能なハウジング１３６の形の接続構造を有する多区画ステント１３４の側面図である。このハウジング１３６はステント区画１３８，１４０，１４２，１４４を一緒に結び付けている。図１０Bはステント１３４の端面図である。配置後において、ハウジング１３６は劣化可能になり、ステント区画１３８，１４０，１４２，１４４を開放させ、これらを相互に移動自在にさせる。図１０Aに示すように、ハウジング１３６は連続的筒体であってもよい。これは成形により、又はシートから形成することができる。その他、ハウジング１３６は互いに交差させた異なる糸からなる籠状又はネット状のものであってもよい。いずれにしても、ハウジング１３６は本明細書に記載した生分解性材料から選ばれる任意のものから形成することができる。ハウジング１３６の劣化の後、ステント区画１３８，１４０，１４２，１４４は相互に自由に動くことが可能となり、ステント１３４が配置された体内内腔に適応させることができる。
【００４８】
図１１Aは、多区画ステントの斜視図である。図１１Bおよび１１Cは、それぞれ多区画ステント２００の端面図および拡大側面図である。多区画ステント２００はステント区画２０５と、分離可能な接続構造２１０とを含む。この接続構造２１０はステント区画２０５の各対間に配置された物理的に破壊可能な独立的接続部材２１５の４個のセットが組み込まれている。この接続部材２１５は一対の接続ロッド２２０，２２５からなり、これらは頂点２３０で角度αをなして接続されている。この角度αは調整してステント２００の横方向および長手方向の柔軟性を増大することができる。例えば、動脈に用いられる多区画ステントを示す図１２，１３を参照すると、角度αは比較的小さくてよい（４５度未満）。ステント２００は１又はそれ以上のステント区画２０５をふくむものであってもよいが、ここでは簡便上、僅か２個のステント区画が示されている。更に、１又はそれ以上の接続部材２１５を用いて隣接するステント区画２０５を接続してもよいが、僅か２個の接続部材２１５が示されている。上述のステントは良好な軸方向の柔軟性を有すると共に、動脈２３５の比較的短い長さに沿って集中的な開口力を提供することができる。なぜならば、ステント区画２０５相互が互いに接近して配置されるからである。
【００４９】
図１４，１５を参照すると、これには比較的大きい角度を有し動脈に配置される多区画ステントの側面が示されている。この角度αは比較的大きく１３５度を超えるものである。この接続部材の構造は良好な横方向の可撓性を与えるものである。すなわち、曲がりくねった血管を通して導入させる機能を有する。これに加えて、動脈２３５の比較的長い長さに沿って開口力を提供することができる。図１６を参照すると、角度αは中間の範囲、すなわち、４５ないし１３５度の範囲、例えば９０度の角度となっている。このような構造の接続部材は穏やかな横方向の柔軟性と穏やかな軸方向の柔軟性とを与えると共に、動脈２３５の長手方向に沿って開口力を提供することができる。
【００５０】
角度αは、患者の特定の管脈構造と、患部の特長とに基づいて選択される。更にステント区画２０５の数も同じ理由により変化させることができる。例えば、曲がりくねった血管にステントを設置した状態を示す図１７を参照すると、重症の患部２４０を長い領域を曲がりくねった血管に有する患者が示されており、これが多重多区画ステント２００で処置されている。ここで、各ステント２００は２つのステント区画２０５を有し、これらが比較的小さな角度αを有する接続部材２１５により連結されている。ステント２００が他のステント２００に接近して配置され、それにより動脈の長い長さに沿って動脈２３５のルーメンに対し集中的開口力を加えている。各ステント２００においてステント区画２０５の数を少なくすることにより、曲がりくねった血管にステントを配置させる際に心臓手術および放射線を取り扱う者にとって操作性を向上させることができる。角度αの大きさはステント区画２０５を動脈２３５のルーメンに接近して、かつ、それを支持するようにして配置させることを可能にするものである。
【００５１】
図１８を参照すると、動脈２３５の曲がりは小さいが重症の患部２４０を有する患者の場合、動脈のかなりの長さに沿って集中的な開口力を加えることが必要である。このような患者に対し使用されるステント２００は、比較的小さな角度αのステント区画２０５を多数有するものが使用される。その長手方向の可撓性はそれほどでないが、ステント２００を、図１７のステント２００と比較して動脈２３５のより長い距離に亘って患部に対し導入することができる。
【００５２】
上記ステント２００に対し、種々の変更が可能である。例えば、図１９、２０を参照すると、破壊可能な接続部材の数および長さを変えることができる。具体的には、図１９を参照すると、多区画ステント２００が１個の接続部材２１５を有し、これが隣接するステント区画２０５と接続している。この接続部材２１５の長さは上記ステント２００の長手方向に沿って、ステントの特長、例えば可撓性、患者の管脈構造、並びに患部の状態に適合させて変化させることができる。更に図２０を参照すると、ステント区画２０５が接続部材２１５の複数の対によって接続されており、この接続部材２１５の対は、ステント区画の周縁に沿って実質的に接近して設けられている。このように接続部材２１５をステント区画２０５に接続させることにより、ステントの可撓性が増大する。なぜならば、曲がり点が互いに接近しているからである。このような構造のものは、曲がりくねった血管に対し、容易に導入させることができる。
【００５３】
上記ステント２００では、複数の接続部材２１５を隣接するステント区画２０５にステント区画の周縁の同じ様な個所に接続させたが、接続部材２１５をステント区画２０５の周縁のずれた位置に取着させることもできる。例えば、図２１，２２に示すように、接続部材２１５を隣接するステント区画の周縁に沿ってほぼ１８０度ずれた位置に設けてもよい。また、接続部材２１５はステント区画２０５の外壁２５５と同一の面にあるように設けてもよい。この形状の場合、接続部材２１５はステント区画２０５の外側表面２５５の周面の周りに湾曲させて設けられる。図２１に示すステント２００はステント区画２０５相互を接続する２つの接続部材２１５を有している。これら接続部材２１５は、それぞれ一対の角度αから形成されている。各角度αの頂部は上記例ではステント区画に接近して形成されている。
【００５４】
図２２に示すステントの場合、角度αの頂部は隣接するステント区画２０５の中間に位置している。この場合、接続部材２１５はステント区画２０５の周縁をほぼ３００度囲むように形成されているが、この点については多少変化させることができる。例えば、接続部材２１５を２周、即ち、７２０度で囲み、角度αは、頂部を７２０度の半分の位置に形成させる。このような形状のものは非常に柔軟性に富み、動脈の長い部分に多重ステント区画２０５を配置させるのに使用することができる。
【００５５】
ステント２００は、例えば、バルーンの膨張により、又はステント区画２０５および接続部材２１５を構成するNitinolのような潜在的に膨張性の材料を使用することにより、動脈内に配置、保持させることもできる。バルーンカテーテルを用いたバルーン膨張による方法により、ステント２００を導入する場合、ステントが最初にバルーン上に配置され、それが患部に導入され、そこで拡張が行われる。上述のように、ステントの形状が広く変化し得るので、バルーンの径および長さは、ステントが導入される動脈に適合したステントの特長に応じて種々の範囲のものから選択される。例えば、大きい動脈に対しては、大径のバルーンを選択し、バルーンにより、ステントが完全に開くようにさせる。同様に、若し、ステントが比較的長い場合、バルーンも対応して長いものが用いられ、ステントの全長が確実に拡張するようにする。ステントと、バルーンは医師に対し別々に供給されるかも知れないが、メーカーがステントと、ステントに装着される正しいサイズのバルーンカテーテルとを組み合わせたキットを用意するようにしてもよい。このキットには、ステントの導入に必要な他の器具、例えば導入器、ガイドワイヤー、ピンセット、縫合糸などを含めてもよい。
【００５６】
ステントがNitinolのような形状記憶を有する材料から作られている場合、ステントをカテーテルに載せ、ステントが膨張しないようにシースでその上を覆った状態で導入することができる。ステントを患部の近くの体内内腔に位置させたとき、シースを除去し、ステントを拡張させ、動脈ルーメンを開くようにする。ステントの形状が多様であるから、シースも特定のステントに合ったものを選択する。
【００５７】
図２３、２４を参照すると、形状記憶合金からなるステントを導入するためのカテーテル３００が示されており、これは移送されるべきステントを覆うためのシース３０５を具備している。このシース３０５は、第１の直径区域３１０と、第２の直径区域３１５とを有する。ステントは第２の直径区域３１５により覆われ、その内径は第１の直径区域３１０のものよりも大きくなっている。この２つの区域３１０、３１５の結合部に形成された肩部３２０はステント２００がカテーテル３００にほぼ沿って摺動するのを防止している。図２３に示すように、第２の直径区域３１５の長さは比較的長くてよい。あるいは、図２４に示すように、比較的短くてもよい。区域３１０、３１５の長さについては、種々選択することができ、ステント２００の形状およびステントが配置される管脈構造に基づいて任意に選択することができる。
【００５８】
ステント２００が、動脈に配置されたとき、接続部材２１５は隣接するステント区画２０５の１つから物理的に分離される。この物理的分離は、後の酵素作用、接続部材のコーティングの溶解、脈動、ステント区画を囲む動脈による力、その他、上述の手段により発生することもある。この物理的分離を、より予測的に制御するため、接続部材２１５を脆弱化し、特定の場所で破壊が優先的に起きるようにすることもできる。例えば、２つのロッド２２０，２２５の角度αの頂点、又はステント２０５との接合点などで起るようにする。バルーンにより、又は形状記憶特性によるステント自体の膨張により拡張するときのステントに作用する力は、接続部材２１５をステント区画から破壊させるのに十分なこともあり得る。図２１，２２のステントを参照すると、ステント区画２０５が拡張する際に、接続部材２１５のへの取着に対し応力が加わる。なぜならば、隣接するステント区画２０５の拡張周縁の両側にその取着が施されているからである。従って、この形状の場合、ステントの配置の間において、ステント区画が物理的に分離することになる。
【００５９】
上記構造の場合、分離された接続部材２１５はステント区画２０５から分離された端部を有し、あるいは、ロッド２２０，２２５が、それぞれ、隣接するロッド２２０，２２５から分離された端部を有する。特に動脈の内壁と接する端部は平滑で、管脈を刺激するような鋭利なエッジがほとんどないように形成される。上述のように、分離される接続部材の端部は脆弱化され、その脆弱化され他部分は粗面又は鋭利なエッジがなくなるよう研磨される。それでも鋭利なエッジが分離後に残るような場合、傷跡組織が分離された接続部材の周りに形成され、鋭利なエッジを被せてしまうことになる。接続部材およびステント区画の表面における組織形成を促進するため、所望により、これらの表面を粗面化し、組織の成長を促したり、組織の安定層を形成させたりしてもよい。
【００６０】
分離された接続部材２１５は分離されたステント区画の転がりに対してことして作用し、ステント区画に対する安定化機能を提供する。図２５−２７を参照すると、ステント区画２０５は接続部材２１５から種々の形態で、てこの作用により、動脈内での転がりを防止するようにして分離することができる。図２５に示すように、ステント区画２０５は取着された２つの接続部材２１５を有し、その組合せで転がりを防止し、ステント区画２０５の方位を安定化させる。２つの接続部材２１５は同一面にあり、ステント区画２０５の外側表面２５５の周縁に追従するか、あるいはこの外側表面２５５とほぼ同一面にある。接続部材２１５又はステント区画２０５の長さが増大したとき、および接続部材のステント区画からの距離が増大したとき、上記の転がりの可能性が減少する。
【００６１】
図２６に示すステント区画２０５は必ずしも接続部材２１５と同一面ではなく、動脈の内膜と接しており、これが転がりの可能性を減少させている。それにも拘らず、各接続部材は動脈壁との２つの潜在的接触点３４０，３４５を有していて、転がりを防止している。すなわち、接続部材の１つの点３４５は時計方向の転がりを防止し、他方の点３４０は反時計方向の転がりを防止している。図２６に示すステント区画２０５は単一の接続部材２１５を有するよう変更することができ、それでもステント区画２０５の転がり傾向を抑制することができる。
【００６２】
図２７に示すステント区画２０５は破壊性又は分離可能な２つの接続部材２１５により角度αの頂部で隣接するステント区画２０５から分離される。図２６に示すステント区画と同様に、２つの点３５０が時計方向の転がりを防止し、他方の２つの点３５５が反時計方向の転がりを防止している。
【００６３】
これらのステントは、上述のような種々の材料および方法により作成することができる。更に、これらのステントは、電子放電加工（ＥＤＭ）を用いて作成することができる。例えば、図２８から図３１に示すように、チューブ４００は外壁４１０を貫通する一連のスロット４０５を有し、このスロット４０５を切断し、切断壁部を除去することにより、接続部材４２０を有するステント４１５を作成することができる。更に、このステントには脆弱化のため接続部材４２０に切り込んだ溝４２５を具備させることができ、これにより所定の溝４２５で優先的に分離させることができる。
【００６４】
以上、本発明の種々の態様について説明したが、これらは説明のためのもので、限定を意図するものでない。すなわち、請求の範囲を逸脱することなく、種々の変更を加え得る。従って、他の実施態様も以下の特許請求の範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１Ａおよび図１Ｂは、Ｖ字形溝を組み込んだ分離可能な連結部を有する多区分ステントの側面図。
図１Ｃは、図１Ａに示す多区分ステントの斜視図。
【図２】 図２Ａおよび図２Ｂは、方形の溝を組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
【図３】 図３Ａおよび図３Ｂは、穿孔を組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
【図４】 図４Ａおよび図４Ｂは、破壊可能な離散連結部材を組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
図４Ｃは、図４Ａに示す多区分ステントの斜視図。
【図５】 図５Ａおよび図５Ｂは、破壊可能な離散連結部材を組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
【図６】 図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、連動リンクを組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
【図７】 図７Ａおよび図７Ｂは、連動リンクを組み込んだ分離可能な連結構造を有する多区分ステントの側面図。
【図８】 図８Ａおよび図８Ｂは、分離可能な連結部材を含むばねコイル構造を有する多区分ステントの側面図。
【図９】 図９Ａおよび図９Ｂは、連結ループを含むばねコイル構造を有する多区分ステントの斜視側面図。
【図１０】 図１０Ａおよび図１０Ｃは、劣化可能なハウジングを含む多区分ステントの側面図。
図１０Ｂは、図１０Ａの多区分ステントの端面図。
【図１１】 図１１Ａは多区分ステントの斜視側面図。
図１１Ｂおよび図１１Ｃは、図１１Ａの多区分ステントの端面図および拡大側面図。
【図１２】 角度が比較的小さい斜めの連結部材を有する多区分ステントの側面図。
【図１３】 動脈に設置された図１２の多区分ステントの側面図である。
【図１４】 角度が比較的大きい斜めの連結部材を有する多区分ステントの側面図。
【図１５】 動脈に設置された図１４の多区分ステントの側面図。
【図１６】 斜めの連結部材を有する多区分ステントの側面図。
【図１７】 捻転した動脈に設置された多区分ステントの側面図。
【図１８】 重度の病変を有する捻転していない動脈に設置された多区分ステントの側面図。
【図１９】 １つの連結部材を有する多区分ステントの側面図。
【図２０】 ２つの連結部材を有する多区分ステントの側面図。
【図２１】 互いにずれた位置に取り付けられた斜めの連結部材を有する多区分ステントの斜視図。
【図２２】 互いにずれた位置に取り付けられた斜めの連結部材を有する多区分ステントの斜視図。
【図２３】 形状記憶材料で製造されたステントを設置するためのシースを有するカテーテルの斜視図。
【図２４】 形状記憶材料で製造されたステントを設置するためのシースを有するカテーテルの斜視図。
【図２５】 取り付けられた連結部材を有する互いに分離されたステント区分の斜視図。
【図２６】 取り付けられた連結部材を有する互いに分離されたステント区分の斜視図。
【図２７】 取り付けられた連結部材を有する互いに分離されたステント区分の斜視図。
【図２８】 電子排出加工（「EDM」）を使用して多区分ステントを形成するステップの斜視図。
【図２９】 電子排出加工（「EDM」）を使用して多区分ステントを形成するステップの斜視図。
【図３０】 電子排出加工（「EDM」）を使用して多区分ステントを形成するステップの斜視図。
【図３１】 電子排出加工（「EDM」）を使用して多区分ステントを形成するステップの斜視図。

Claims (14)

1. ステントであって、
   第１のステント区分と、
   第２のステント区分と、
   第１のステント区分と第２のステント区分を連結し、ステントが体腔内に設置されるときに第１および第２のステント区分を互いに対して可動にする連結構造であって、ステントが体腔内に配置されている間に、少なくとも部分的に分離することができる連結構造と、
   を備えるステント。
2. ステントが体腔内に配置されている間に、連結構造を部分的に破壊することができる請求項１に記載のステント。
3. 連結部材が、その破壊を推進し、それによって、各ステント部分を互いに対して可動にする薄くされた部分を含む請求項２に記載のステント。
4. 連結部材が、その破壊を推進し、それによって、各ステント部分を相対的に可動にする穿孔部分を含む請求項２に記載のステント。
5. 第１および第２のステント区分ならびに連結部材が、ほぼ連続するステント本体を形成し、該ステント本体が、第１のステント区分と第２のステント区分との間に配設された破壊可能な部分を含み、破壊可能な部分が配置されている間に壊れ、それによって第１および第２のステント区分を少なくとも部分的にステント本体から切り離す請求項１に記載のステント。
6. ステント本体の破壊可能な部分が、 ステント本体の脆弱化された部分、 ステント本体の薄くされた部分、 ステント本体の穿孔された部分、 ステント本体の刻みを設けられた部分、 ステント本体の機械加工された部分、 ステント本体のエッチングされた部分、および、 ステント本体の薄くされた部分を形成する成形された溝、のうちの１つを含む請求項５に記載のステント。
7. 第１および第２のステント区分が輪リンク構造を形成し、連結構造が、各ステント区分の円周の周りに分散され、かつ各ステント区分間に延びる複数の離散連結部材を含み、各離散連結部材が、ステントが配置されている間に力に応じて壊れることができ、それによって第１および第２のステント区分の少なくとも一部を切り離す請求項１に記載のステント。
8. 各離散連結部材が、ロッド形状とタブ形状の一方を有する請求項７に記載のステント。
9. 離散連結部材が、破壊時に、第１および第２のステント区分から外側に延び、それにより、体腔内のステント区分の軸方向の湾曲に抵抗する延長部を形成する請求項７に記載のステント。
10. 第３のステント区分および第４のステント区分を更に備え、連結構造が、第３のステント区分を第２のステント区分および第４のステント区分に連結し、連結構造が破壊可能であることにより、第１および第２および第３および第４のステント区分を相対的に可動にする請求項１に記載のステント。
11. 連結構造が、
    第１のステント区分から延びる第１のリンクと、
    第２のステント区分から延びるものであって第１および第２のリンクが連結して重なり領域を形成する第２のリンクと、
    第１および第２のステント区分をほぼ固定関係に保持する重なり領域に形成された材料であって、ステントが体腔内に配置されている間に分離することができ、それによって第１および第２のステント区分を相対的に可動にする材料と、
    を備える請求項１に記載のステント。
12. 連結構造が、
    第１のステント区分内の第２のリンクと連結し、第２のステント区分内の第３のリンクと連結し、それによって第１および第２のステント区分を連結する第1のリンクであって、第２のリンクとの第１の重なり領域および第３のリンクとの第２の重なり領域を形成する第１のリンクと、
    第１および第２のステント区分をほぼ固定関係に保持するように第１および第２の重なり領域に形成された材料であって、ステントが体腔内に配置されている間に分離することができ、それによって第１および第２のステント区分を相対的に可動にする材料と、
    を備える請求項１に記載のステント。
13. 第１および第２のステント区分のそれぞれが、コイルばね、並びに第１のステント区分から延びる第１のばねアームと第２のステント区分から延びる第２のばねアームと、第１および第２のばねアームを連結する材料であって、破壊可能であり、それによって第１および第２のステント区分を少なくとも部分的に切り離す材料を有する連結構造を有する請求項１に記載のステント。
14. 連結構造が、
    各ステント区分の少なくとも一部を囲む破壊可能なハウジングであって、ステントが体腔内に配置されている間に破壊可能であるハウジングを備える請求項２に記載のステント。

Images