MX2013001116A - Cuerpo para soporte de farmaco, y metodo para producir el mismo. - Google Patents

Cuerpo para soporte de farmaco, y metodo para producir el mismo.

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MX2013001116A
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Fumitaka Tasaka
Naohito Miyoshi
Yoshihide Horibe
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Santen Pharma Co Ltd
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Abstract

Se describe un cuerpo para soporte de fármaco en donde es posible inyectar, de manera adecuada, un fármaco al ojo anterior mientras que se reducen los costos de producción. Específicamente se describe un cuerpo para soporte de fármaco configurado en una manera que de tal forma una capa de fármaco (2) que contiene los componentes de fármaco a ser inyectados en el ojo anterior, se coloca sobre el centro de una placa base (3) en la dirección longitudinal, una parte plegable (4) mediante la cual es posible plegar la placa base (3) hacia el lado que se opone a la superficie sobre la cual se proporciona la capa de fármaco (2) se coloca sobre la placa base (3), y al menos una parte de la capa de fármaco (2) que llega a estar de frente a la placa base (3) llegar a exponerse desde la placa base (3) cuando la placa base (3) se pliega en la parte plegable (4).

Description

CUERPO PARA SOPORTE DE FÁRMACO, Y MÉTODO PARA PRODUCIR EL MISMO CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a cuerpos de soporte que tienen un fármaco que está por administrarse al segmento anterior del ojo, y los métodos para la producción del cuerpo de soporte de fármaco.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las gotas oculares se conocen convencionalmente como fármacos oftálmicos que se administran al segmento anterior del ojo. En la administración de gotas oculares, un fármaco liquido contenido en un contenedor de gotas oculares, se administra en gotas. La cantidad de cada gota puede variar dependiendo de la presión aplicada al contenedor de gotas oculares, y puede no ser necesariamente igual a la dosis deseada.
Por otro lado, como un medio para la administración de una cantidad predeterminada de un fármaco al segmento anterior del ojo, se conoce una técnica para el uso de una composición sólida como un fármaco oftálmico y la inserción de la composición sólida. Para tal fármaco oftálmico, un(os) componente ( s ) de fármaco que necesita administrarse en' una sola vez se contiene en una composición sólida individual y, por consiguiente, puede administrarse una cantidad predeterminada del fármaco. Sin embargo, el fármaco se sostiene directamente por la mano y, por consiguiente, no es fácil mantener el fármaco en condiciones estériles .
Como un fármaco oftálmico que supera el problema anterior, el Documento de Patente 1 describe un aplicador para la admi istración de un fármaco a una superficie biológica húmeda. Específicamente, el aplicador es un aplicador desechable que tiene una forma de banda alargada en un extremo del cual se proporciona un fármaco que contiene un componente de fármaco en una matriz soluble. El fármaco y el aplicador se conectan juntos a través de una porción de separación formada de una película delgada soluble (ver las reivindicaciones y la figura 1) . En el aplicador, el fármaco en sí se permite entrar en contacto con la superficie biológica como un sitio de administración mientras que se sostiene la otra porción de extremo, opuesta al fármaco en si del aplicador. Como resultado, la porción de separación se disuelve, a fin de que el fármaco en sí se separe del aplicador y se administre el fármaco por sí solo. Por lo tanto, el uso del aplicador desechable facilita el mantenimiento de la condición estéril durante la administración del fármaco.
LISTA DE CITAS DOCUMENTO DE PATENTE Documento de Patente 1: JP H4-11229 B2 BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Problema Técnico Sin embargo, en el aplicador anterior, el aplicador, la porción de separación y el fármaco en sí se colocan a lo largo de la dirección longitudinal. Típicamente, el fármaco en sí y la porción de separación, que se forman de una matriz soluble o lo similar, tienen una baja resistencia. Por consiguiente, en el aplicador que tiene la configuración anterior, la porción de separación o el fármaco en si es probable que se dañen y, por consiguiente, es difícil producir y manejar el api i cado r .
La presente invención se ha hecho en vista del antecedente previo. Un objeto de la presente invención es proporcionar un cuerpo de soporte de fármaco que pueda utilizarse para administrar adecuadamente un fármaco al segmento anterior del ojo mientras se reduce el costo de producción.
Solución al Problema Un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con la presente invención incluye una capa de fármaco que contiene un componente de fármaco por administ arse a un segmento anterior de un ojo, en una porción media en una dirección longitudinal de una placa base, en donde la placa base incluye una porción de doblez que permite que la placa base se doble en una dirección opuesta a una superficie de la placa base sobre la cual se proporciona la capa de fármaco, y mediante doblez de la placa base en la porción de doblez, al menos una porción de una superficie de frente a la placa base de la capa de fármaco se expone a partir de la placa base .
Con esta configuración, la capa de fármaco se proporciona en la placa base y, por consiguiente, la capa de fármaco, cuya resistencia es típicamente baja, se protege por la placa base. Por consiguiente, puede evitarse que la capa de fármaco se dañe y, por consiguiente, es más fácil de producir y de manejar que la capa de fármaco.
Cuando la placa base se dobla en la porción de doblez, la superficie de frente a la placa base de la capa de fármaco se expone desde la placa base. Por consiguiente, la placa base así doblada puede utilizarse como el aplicador anterior. Por consiguiente, el fármaco puede administrarse mientras se mantiene en condiciones estériles.
La porción de doblez de la placa base se localiza en una porción de extremo de punta de la placa base que sirve como un aplicador sobre el lado de la capa de fármaco. La porción de doblez típicamente tiene una forma redonda y uniforme y, por consiguiente, la porción de extremo de punta del aplicador puede tener una forma uniforme sin procesar particularmente la placa base. Por consiguiente, cuando se administra la capa de fármaco, puede evitarse que se dañe el segmento anterior del ojo.
En otras palabras, en el caso del aplicador descrito en el Documento de Patente 1, la punta del aplicador necesita suavizarse con objeto de evitar que la superficie biológica como sitio de administración se dañe, dando como resultado el costo adicional de procesar la porción de punta. Como se describió arriba, la porción de doblez típicamente tiene una forma redonda y uniforme y, por consiguiente, la porción de extremo de punta del aplicador puede tener una forma uniforme sin procesar particularmente la placa base. Por consiguiente, el costo de procesar el aplicador puede reducirse.
Como resultado, puede proporcionarse un cuerpo de soporte de fármaco que puede utilizarse para administrar de manera adecuada un fármaco sobre el segmento anterior del ojo mientras se reducen costos de producción.
En la modalidad anterior, una porción de frente a la placa base de la capa de fármaco puede exponerse desde la placa base en diversas formas. Por ejemplo, la capa de fármaco puede formarse para extenderse sobre ambos lados de una porción de la placa base en la cual se forma la porción de doblez, y cuando la placa base se dobla en la porción de doblez, una porción de la capa de fármaco en un lado de la porción de doblez puede mantenerse de frente a la placa base mientras la otra porción de la capa de fármaco en el otro lado de la porción de doblez puede exponerse a partir de la placa base y sobresale de la porción de doblez. De manera alternativa, la capa de fármaco puede formarse para extenderse sobre ambos lados de una porción de la placa base en la cual se forma la porción de doblez, y cuando la placa base se dobla en la porción de doblez, una porción predeterminad de la capa de fármaco que incluye una porción correspondiente a la porción de doblez puede mantenerse de frente a la placa base mientras las porciones en ambos lados de la porción predeterminada pueden exponerse desde la placa base.
Una pluralidad de las porciones de doblez se proporciona preferentemente en la placa base y la capa de fármaco se forma preferentemente en una porción de la placa base en la cual se forma una de las porciones de doble z .
Con esta configuración, cuando la placa base se dobla en las porciones de doblez, la placa base puede colocarse en una forma generalmente poligonal, mediante lo cual puede incrementarse la resistencia de la placa base después de doblarse. También, la posición u orientación de la capa de fármaco puede cambiarse al variar la forma poligonal y, por consiguiente, la capa de fármaco puede colocarse en una posición u orientación que permita que la capa de fármaco se administre fáci lmente .
En la configuración anterior, de las porciones de la capa de fármaco que se adhieren a la placa base, una porción que se libera cuando la placa base se dobla tiene preferentemente una fuerza de adhesión menor que la de la otra porción.
Con esta configuración, cuando se dobla la placa base, una porción de la capa de fármaco que tiene una menor fuerza de adhesión se libera confiablemente desde la placa base debido a la diferencia en la fuerza de adhesión de la placa base y la capa de fármaco. Por consiguiente, el fármaco puede administrarse de manera más exacta.
En la configuración anterior, se proporciona preferentemente una capa pegajosa entre la capa de fármaco y la placa base.
La capa de fármaco puede tener una fuerza de adhesión algo grande. Sin embargo, algunas capas de fármaco pueden no tener una fuerza de adhesión suficiente, dependiendo de condiciones tales como tipos de capas de fármacos. En este caso, al proporcionar una capa pegajosa entre la capa de fármaco y la placa base, la capa de fármaco puede formarse confiablemente sobre la placa base.
En el cuerpo de soporte de fármaco de la presente invención, la presente invención no se limita a la configuración en la cual la capa de fármaco se proporciona sobre la placa base al provocar que la capa de fármaco se adhiera a la placa base. Por ejemplo, un miembro de contención configurado para sostener la capa de fármaco puede proporcionarse en la placa base, y la capa de fármaco puede proporcionarse sobre la placa base al emparedarse entre la placa base y el miembro de contención.
En la configuración anterior, una capa de cubierta configurada para cubrir la capa de fármaco se forma preferentemente sobre una superficie superior de la capa de fármaco.
Con esta configuración, la capa de fármaco puede protegerse confiablemente por la placa base y la capa de cubierta y, por consiguiente, es más fácil manejar la capa de fármaco .
En la configuración anterior, una porción frágil que tiene un esfuerzo de flexión menor que el de la otra porción de la placa base, se forma preferentemente en la porción de doblez .
Con esta configuración, cuando se dobla la placa base, la placa base puede doblarse confiablemente en la porción frágil que tiene un esfuerzo de flexión menor que el de la otra porción .
En la configuración anterior, un signo que indica que debe doblarse una porción se forma preferentemente en la porción de doblez.
Con esta configuración, el usuario puede reconocer visualmente la porción de doblez y, por consiguiente, puede doblar la placa base en la posición adecuada.
Un método para producir el cuerpo de soporte de fármaco de la presente invención incluye una etapa de formación de la capa de fármaco de formar la capa de fármaco a lo largo de una dirección longitudinal de un material original para la placa base, una etapa de formación de la porción de doblez de formar la porción de doblez a lo largo de la dirección longitudinal del material original para la placa base y una etapa de corte, después de la etapa de formación de la capa de fármaco y la etapa de formación de la porción de doblez, que corta el material original de la placa base a lo largo de una dirección perpendicular a la dirección longitudinal en un intervalo predeterminado .
En un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con la presente invención, se forma una porción frágil que tiene una resistencia menor que la de la otra porción, en una porción media en una dirección longitudinal de una placa base. El cuerpo de soporte de fármaco incluye una capa de fármaco que contiene un componente de fármaco por administrarse a un segmento anterior de un ojo y formarse sobre una superficie de la placa base, que se extiende a través de la porción frágil, un cuerpo de emparedado provisto sobre la superficie de la placa base, que se extiende desde un extremo en la dirección longitudinal de la capa de fármaco, y configurado a fin de que la capa de fármaco se emparede entre el cuerpo de emparedado y la placa base, y un cuerpo de protección que se extiende desde el otro extremo en la dirección longitudinal de la capa de fármaco, sobre la superficie superior de la capa de fármaco y además al menos una porción de una superficie superior del cuerpo de empa redado .
Con esta configuración, la capa de fármaco se proporciona sobre la placa base. La capa de fármaco, cuya resistencia es típicamente baja, se proporciona sobre la placa base. La capa de fármaco se empareda entre la placa base y el cuerpo de emparedado, y el cuerpo de protección se proporciona sobre la superficie superior de la capa de fármaco. Por consiguiente, la capa de fármaco se protege y se evita que se dañe y, por consiguiente, la capa de fármaco es más fácil de producir y ma ne j a r .
La capa de fármaco se extiende a través de la porción frágil que se forma en la porción media en la dirección longitudinal de la placa base. Por consiguiente, después de que la capa de fármaco se expone a partir del cuerpo de protección, si la placa base se rompe o dobla a lo largo de la porción frágil, la capa de fármaco se expone desde la placa base y, por consiguiente, la placa base puede utilizarse como el aplicador anterior. Por consiguiente, el fármaco puede administrarse mientras se mantiene en condiciones estériles.
Como se describe arriba, puede proporcionarse un cuerpo de soporte de fármaco que puede utilizarse para administrar de manera adecuada un fármaco en el segmento anterior del ojo mientras se reduce el costo de producción.
En la configuración anterior, la placa base y una región que se extiende desde el extremo hasta la porción media del cuerpo de emparedado se anexan preferentemente en conjunto, la capa de fármaco preferentemente se empareda entre la placa base y el cuerpo de emparedado en una porción en la cual la placa base y el cuerpo de emparedado no se anexan en conjunto, y el cuerpo de protección se anexa preferentemente a una región que se extiende desde el otro extremo de la placa base hasta por lo menos una porción media en una dirección longitudinal del cuerpo de emparedado.
Con esta configuración, la capa de fármaco puede emparedarse confiablemente en una porción en la cual la placa base y el cuerpo de emparedado no se anexan en conjunto. También, debido a que el cuerpo de protección se anexa a una región que se extiende desde el otro extremo de la placa base hasta por lo menos una porción media en una dirección longitudinal del cuerpo de emparedado, el cuerpo de protección se localiza confiablemente sobre la superficie superior de la capa de fármaco, mediante lo cual la capa de fármaco puede protegerse confiablemente .
En la configuración anterior, el cuerpo de emparedado preferentemente se extiende sobre una región entre una porción de extremo en el extremo de la placa base y la porción frágil. Y el cuerpo de protección p eferentemente se extiende desde una porción de extremo en el otro extremo de la placa base hacia la porción media del cuerpo de emparedado.
Con esta configuración, el cuerpo de emparedado se extiende sobre una región entre una porción de extremo en el extremo de la placa base y la porción frágil. Por consiguiente, el cuerpo de emparedado se proporciona a través de una porción de la placa base que actúa como un aplicador. Como resultado, incluso cuando la placa base se forma de un material que tiene insuficiente resistencia, la placa base puede usarse confiablemente como un aplicador.
En la configuración anterior, una porción no anexa, a la cual no se anexa el cuerpo de emparedado, se forma preferentemente en una región predeterminada del cuerpo de protección sobre el lado del cuerpo de emparedado .
Con esta configuración, cuando la capa de fármaco se expone desde el cuerpo de protección, el cuerpo de protección puede liberarse de la porción no anexa. Como resultado, es más fácil manejar el cuerpo de soporte de fármaco cuando se administra el fá rma co .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La FIG. 1 es una vista superior que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una primer modalidad de la presente invención.
La FIG. 2 es una vista lateral que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una primer modalidad de la presente invención.
La FIG. 3 es una vista desde abajo que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una primer modalidad de la presente invención.
La FIG. 4 es una vista superior que muestra una placa base ejemplar.
Las FIGS. 5(a) a 5(d) es un diagrama que muestra un método ejemplar de uso de un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con la presente invención.
La FIG. 6 es un diagrama que muestra un método ejemplar para la producción de un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con la presente invención.
La FIG. 7 es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco que se ha sellado y empaquetado herméticamente.
La FIG. 8 es una vista superior que muestra una placa base ejemplar.
La FIG. 9 es una vista lateral que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una segunda modalidad de la presente invención.
Las FIGS. 10(a) a 10(c) son unas vistas laterales que muestran un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una tercer modalidad de la presente invención.
Las FIGS. 11(a) a 11(c) es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención.
La FIG. 12 es una vista lateral que muestra un cuerpo de soporte de fármaco ejemplar de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención.
Las FIGS. 13(a) a 13(d) es un diagrama que muestra un método ejemplar para el uso de un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con la presente invención.
La FIG. 14 es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
La FIG. 15 es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
La FIG. 16 es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
Las FIGS. 17(a) y 17(b) es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
Las FIGS. 18 (a) a 18 (c) es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
La FIG. 19 es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
Las FIGS. 20(a) a 20(c) es un diagrama que muestra un cuerpo de soporte de fármaco de acuerdo con otra modalidad.
DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES Las modalidades de un cuerpo de soporte de fármaco 1 de acuerdo con la presente invención se describirán en lo sucesivo con relación a las figuras 1 a 20(c) acompañantes. Observe que la presente invención no se limita a las modalidades a continuación, y que pueden hacerse diversos cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención .
[Primer Modalidad] Una primer modalidad del cuerpo de soporte de fármaco 1 de la presente invención se describirá con relación a las figuras.
Como se muestra en las FIGS. 1 a 3, el cuerpo de soporte de fármaco 1 incluye una placa base 3, y una capa de fármaco 2 provista sobre una superficie de la placa base 3.
La placa base 3 tiene, por ejemplo, una forma rectangular alargada. La placa base 3 puede formarse de cualquier material adecuado, tal como, pero sin limitarse particularmente, papel, plástico, hoja de aluminio o lo similar.
La placa base 3 también puede formarse de una pila de una pluralidad de capas de estos materiales .
Como se muestra en las FIGS. 2 y 3, una porción de doblez 4 en la cual puede doblarse la placa base 3 se proporciona en una porción media en una dirección longitudinal de la placa base 3. En esta modalidad, se forma una perforación 41 en la porción de doblez. La perforación 41 se proporciona en una superficie de la placa base 3 que es opuesta a otra superficie en la cual se proporciona la capa de fármaco 2, extendiéndose a lo largo de una dirección perpendicular a la dirección longitudinal de la placa base 3. Los orificios de la perforación 41 no pasan por completo a través de la placa base 3 y penetran por la mitad a través de la placa base en la dirección de grosor. La perforación 41 asi formada en la porción de doblez 4 provoca que la porción de doblez 4 tenga un menor esfuerzo de flexión que aquel de la potra porción de la placa base 3. Como resultado, cuando la se dobla la placa base 3, la placa base 3 puede doblarse fácilmente en la porción de doblez 4 (ver FIG. 5 (b) ) . La perforación 41 corresponde a una porción frágil de la presente invención.
Como se muestra en las FIGS. 1 y 2, la capa de fármaco 2 se forma sobre una superficie de la placa base 3 que es opuesta a otra superficie sobre la cual se proporciona la perforación 41. La capa de fármaco 2 se forma en una porción media en la dirección longitudinal de la placa base 3. Específicamente, la placa base 3 tiene regiones que se extienden desde porciones de extremo hacia la porción media en la dirección longitudinal y en la cual no se forma la capa de fármaco 2, y una región que se localiza en la porción media y en la cual se forma la capa de fármaco 2. En esta modalidad, la capa de fármaco 2 se forma en una porción substancialmente media en la dirección longitudinal de la placa base 3, y la perforación 41 se localiza en una porción substancialmente media en la dirección longitudinal de la capa de fármaco 2. La capa de fármaco 2 se forma, por ejemplo, de una composición sólida que contiene un componente de fármaco. Como la composición sólida, puede emplearse, por ejemplo, un polímero soluble en agua o lo similar. La composición sólida de la capa de fármaco 2 se disuelve después de la administración, a fin de que el componente de fármaco se absorba en el sitio de administración. La capa de fármaco 2 puede incluir una pluralidad de capas y las capas pueden tener los mismos o diferentes componentes de fármaco. La capa de fármaco 2 se administra en un segmento anterior del ojo.
La capa de fármaco 2 se pega a la placa base 3 por medio de una fuerza de adhesión de la composición sólida. En esta modalidad, la capa de fármaco 2 (composición sólida) se configura a fin de que la capa de fármaco 2 tenga diferentes niveles de fuerza de adhesión con respecto a la placa base en lados opuestos de la porción de doblez 4. Específicamente, por ejemplo, una superficie de la placa base 3, sobre la cual se forma la capa de fármaco 2, se forma de diferentes materiales a fin de que un lado de la porción de doblez tenga mayor conf labilidad, dando como resultado una menor fuerza de adhesión entre la placa base 3 y la capa de fármaco 2. En esta modalidad, como se muestra en la FIG. 4, una capa de película de liberación 31 que tiene una mayor con f i abi 1 idad se forma en una región predeterminada que se extiende desde la porción de doblez 4 hasta -una porción de extremo de la placa base 3 (es decir, una región que se extiende hacia una porción algo más cercana a la porción de extremo de la placa base que lo que se encuentra la porción de extremo de la capa de fármaco) . Por consiguiente, cuando se dobla la placa base, una porción de la capa de fármaco que se anexa a la porción que tiene una confiabi 1 idad elevada de la placa base se libera y sobresale de la porción de doblez (ver FIGS. 5(b) y 5(c)) . Por lo tanto, al menos una porción de una superficie de frente a la placa base 3 de la capa de fármaco 2 se expone desde la placa base 3. Observe que la capa de película de liberación 31 puede formarse a través de la región que se extiende desde la porción de doblez 4 hacia la porción de extremo de la placa base 3.
Enseguida se describirá un método para el uso del cuerpo de soporte de fármaco 1. Aunque se describirá un caso ejemplar donde la capa de fármaco 2 se administra a la superficie de ojo, la capa de fármaco 2 puede administrarse en un segmento anterior del ojo, tal como, por ejemplo, córnea, conjuntiva palpebral, saco conjuntival o lo similar. Como se muestra en las FIGS. 5(a) y 5(b), el usuario sostiene la placa base 3 en porciones de la inmediación de ambas porciones de extremo de la misma, usando los dedos, y dobla la placa base 3 en una dirección opuesta a la superficie sobre la cual se forma la capa de fármaco 2. En otras palabras, la placa base 3 se dobla a fin de que las superficies opuestas a la capa de fármaco 2, de las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3, se vean entre si. Como resultado, según se muestra en la FIG. 5(c), la placa base 3 se dobla en una porción de la misma, correspondiente a la perforación 41 formada en la porción de doblez 4, y la superficie opuesta a la capa de fármaco 2 colinda entre una y otra, es decir, la placa base 3 se duplica. En este caso, como se describe arriba, una porción de la capa de fármaco 2 se expone a partir de la placa base 3 y sobresale de la porción de doblez.
Como se muestra en la FIG. 5(c), el usuario sostiene, usando los dedos, la placa base doblada 3 en una porción en la inmediación de una porción de extremo de la misma, opuesta a la capa de fármaco 2, es decir, las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3 antes de doblarse, y mueve la capa de fármaco 2 hacia el sitio de administración. En esta modalidad, según se muestra en la FIG. 5(d), el usuario empuja hacia abajo el párpado inferior usando un dedo de una mano para exponer la conjuntiva, y mueve la capa de fármaco 2 hacia la superficie ocular mientras sostiene la placa base 3 en las porciones en la inmediación de la porción de extremo opuesta a la capa de fármaco 2, usando dedos de la otra mano. El usuario provoca que una porción de la capa de fármaco 2 que sobresale de la placa base 3 entre en contacto con la superficie ocular a fin de que la capa de fármaco 2 se libere por completo de la placa base 3, mediante lo cual la capa de fármaco 2 se administra a la superficie ocular. Como se describe arriba, la placa base doblada 3 funciona como un cuerpo de soporte que suministra la capa de fármaco 2 al sitio de administración durante la administración de la capa de fármaco 2:. Con la configuración anterior, cuando la placa base 3 funciona como un cuerpo de soporte, la placa base 3 se duplica, y la presencia de la porción doblada incrementa la resistencia de la placa base 3. Por consiguiente, cuando la placa base 3 funciona como un cuerpo de soporte, se evita que la placa base 3 se deforme accidentalmente, mediante lo cual la capa de fármaco 2 puede suministrarse de manera precisa en el sitio de admini stración .
Observe que, en la modalidad anterior, puede proporcionarse una porción de separación (por ejemplo, una perforación, etc.) en la capa de fármaco 2 en si (por ejemplo, una película de fármaco, etc.) en o cerca de una posición correspondiente a la perforación 41 de la placa base 3. En esta modalidad, cuando el usuario dobla la placa base (ver FIG. 5(c)), una porción de la capa de fármaco 2 se expone a partir de la placa base 3 y sobresales a partir de la porción de doblez, y la porción de separación (por ejemplo, una perforación, etc.) se localiza en o cerca de la porción de doblez de la capa de fármaco 2. Después de esto, cuando el usuario ¡provoca que la capa ;de fármaco 2 entre en contacto con el sitio de administración (por ejemplo, la superficie ocular, etc.) con objeto de administrar la capa de fármaco 2 al sitio de administración (ver FIG. 5 (d) ) , la capa de fármaco 2 se separa en la porción de separación, a fin de que una porción de la capa de fármaco 2 que sobresale de la porción de doblez se administre en el sitio de administración. Por otro lado, la otra porción de la capa de fármaco 2 se deja en la placa base 3. Por lo tanto, también en la modalidad en la cual la porción de separación se proporciona en la capa de fármaco 2, la capa de fármaco 2 puede administrarse de manera precisa en el sitio de administración.
Enseguida se describirá un método ejemplar para la producción del cuerpo de soporte de fármaco 1.
Como se muestra en la FIG. 6, un material original 100 para la placa base 3 es, por ejemplo, un rollo de un material en forma de banda larga. El material original 100 se suministra, de manera secuencial desde el extremo de guia del mismo, hacia una unidad de formación de la porción de doblez 200. En la unidad de formación de la porción de doblez 200, la perforación 41 se forma en una superficie del material original 100 que es opuesto a otra superficie sobre la cual debe formarse la capa de fármaco 2. La perforación 41 se forma continuamente en una porción media en una dirección de amplitud del material original 100 a lo largo de una dirección longitudinal (una dirección en la cual se transporta el material original) . Los orificios de la perforación 41 no pasan por completo a través del material original 100 y penetran a través del material original 100 en la dirección de grosor. La unidad de formación de la porción de doblez 200 incluye un miembro que puede formar continuamente orificios de la perforación 41 en el caso de formar la perforación 41 en la porción de doblez 4, tal como, por ejemplo, pero sin limitarse, un miembro de aguja, un cortador de perforación o lo s imilar .
El material original 100 en el cual se ha formado la perforación 41 se transporta hacia una unidad de formación de la capa de fármaco 201 que se proporciona corriente abajo en la dirección de transporte. En la unidad de formación de la capa de fármaco 201, la capa de fármaco 2 se forma sobre una superficie del material original 100 que es opuesta a otra superficie en la cual se ha formado la perforación 41. La capa de fármaco 2 se forma en una porción media en la dirección de amplitud del material original. Como la capa de fármaco 2 se emplea, por ejemplo, una película de fármaco en forma de banda larga 101 que incluye una composición sólida que contiene un componente de fármaco. Observe que, como la capa de fármaco 2 puede aplicarse una composición sólida que contiene un componente de fármaco en el material original 100 en lugar de la película de fármaco 101. Como se muestra en la FIG. 6, a medida que se transporta el material original 100, la película de fármaco 101 se provoca que se adhiera en la porción media en la dirección de amplitud del material original 100, a fin de que la capa de fármaco 2 se forme continuamente a lo largo de la dirección longitudinal (es decir, la dirección de transporte) del material original 100. De manera alternativa, una solución en la cual se disuelve un componente de fármaco puede fundirse en el material original 100 para formar la película de fármaco 101 como la capa de fármaco 2.
El material original 100 sobre el cual se ha formado la capa de fármaco 2 se transporta hacia una unidad de corte 202 que se proporciona corriente debajo de la unidad de formación de la capa de fármaco 201. En la unidad de corte 202, el material original 100 se corta a lo largo de una dirección perpendicular a la dirección longitudinal en un intervalo predeterminado. La unidad de corte 202 incluye, por ejemplo, pero sin limitarse, un cortador o lo similar que pueda cortar el material original 100. Como resultado, se forma el cuerpo de soporte de fármaco 1 cuya dirección longitudinal es la dirección de amplitud del material original 100.
Posteriormente, como se muestra en la FIG. 7, el cuerpo de soporte de fármaco 1 se sella y empaca herméticamente de manera individual. El cuerpo de soporte de fármaco 1 en el envase herméticamente sellado se esteriliza, por ejemplo, por irradiación con luz ultravioleta, rayos ?, haces electrónicos o lo similar. Como resultado, el cuerpo de soporte de fármaco 1 se sella y empaca herméticamente en condiciones estériles.
[Segunda Modalidad] Una segunda modalidad del cuerpo de soporte de fármaco 1 de la presente invención se describirá con relación a las figuras.
En esta modalidad, la fuerza de adhesión de la capa de fármaco 2 (composición sólida) respecto a la placa base 3 varia entre una región predeterminada que incluye la porción de doblez 4 y la otra región. Espec ficamente, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 8, en la dirección longitudinal de la placa base 3, la superficie de la placa base 3 sobre la cual se forma la capa de fármaco 2, se forma de diferentes materiales en diferentes regiones (es decir, la porción de doblez 4 y regiones predeterminadas en ambos lados de la porción de doblez 4 (en y cerca de la región de porción de doblez) y regiones más cercanas a las porciones de extremo de lo que se encuentra la región de porción en-y-cerca del doblez, tienen mayor con labilidad y por consiguiente una menor fuerza de adhesión entre la placa base 3 y la capa de fármaco 2. Específicamente, la capa de película de liberación 31 que tiene una mayor confiabi 1 idad se forma en regiones predeterminadas opuestas (regiones que se extienden hacia porciones algo más cercanas a las porciones de extremo de la placa base en comparación con las porciones de extremo de la capa de fármaco) que excluyen una región predeterminada en la inmediación de la porción de doblez 4. Por consiguiente, cuando se dobla la placa base 3, se libera una porción de la capa de fármaco 2 que se anexa a la porción (la capa de película de liberación 31) que tiene una mayor con f i abi 1 idad de la placa base. Por consiguiente, como se muestra en la FIG. 9, las regiones más cercanas a ambas porciones de extremo de la capa de fármaco 2 se liberan y exponen a partir de la placa base 3 mientras solo una porción correspondiente a la región de en-y-cerca de la porción de doblez de la capa de fármaco 2 (es decir, una porción de la capa de fármaco 2 que se localiza en la inmediación de una porción media en la dirección longitudinal) se anexa a la placa base 3. Observe que la capa de película de liberación 31 puede extenderse hasta la porción de extremo de la placa base 3.
Como se describe arriba, en el cuerpo de soporte de fármaco 1 de la segunda modalidad, la capa de fármaco 2 sobresale de la placa base 3, excluyendo la porción en la inmediación de la porción media en la dirección longitudinal. Por consiguiente, cuando se administra la capa de fármaco 2, puede evitarse que la placa base 3 entre en contacto con el sitio de administración, es decir, el segmento anterior del ojo. Además, después de que la capa de fármaco 2 entra en contacto con el segmento anterior del ojo, la capa de fármaco 2 puede liberarse fácilmente de la placa base 3. Debido a que la capa base 2 que sobresale substancialmente perpendicular a la placa base 3 entra en contacto con el segmento anterior del ojo, el cuerpo de soporte de fármaco 1 se mueve hacia el segmento anterior del ojo desde el frente. Por consiguiente, por ejemplo, cuando la capa de fármaco 2 se administra en el segmento anterior de un ojo opuesto a una mano que sostiene el cuerpo: de soporte de fármaco 1; es menos difícil que la nariz interfiera con el cuerpo de soporte de fármaco 1 que cuando el cuerpo de soporte de fármaco 1 se mueve hacia el segmento anterior del ojo desde una dirección en diagonal. Como resultado, la capa de fármaco 2 puede administrarse más fáci lmente .
[Tercer Modalidad] Una tercer modalidad del cuerpo de soporte de fármaco 1 de la presente invención se describirá con relación a las figuras.
En un ejemplo mostrado en las FIGS. 10(a) y 10(b), las porciones de doblez 4a y 4b se forman en dos puntos de la placa base. La porción de doblez 4a se localiza en una porción substancialmente media en la dirección longitudinal de la capa de fármaco 2. La porción de doblez 4b encima de la cual no se forma la capa de fármaco 2 se localiza en un punto que es más cercano a una porción de extremo de la placa base 3 que la porción media en la dirección longitudinal de la placa base 3. La porción de doblez 4a encima de la cual se forma la capa de fármaco 2 se forma en una región cuya distancia entre la porción de doblez 4b y la porción de extremo de la placa base 3 es mayor. En esta modalidad, como en la segunda modalidad, la superficie de la placa base sobre la cual se forma la capa de fármaco 2 se forma de diferentes materiales en regiones diferentes (es decir, la porción de doblez 4a y las regiones predeterminadas en ambos lados de la porción de doblez 4a (región en-y-cerca de la porción de doblez) y las regiones más cercanas a las porciones de extremo en comparación con la región en-y-cerca de la porción de doblez), a fin de que las regiones más cercanas a las porciones de extremo que la región en-y-cerca de la porción de doblez tengan una mayor con fi abi 1 idad y por consiguiente una menor fuerza de adhesión entre la placa base 3 y la capa de fármaco 2. Como en la segunda modalidad, cuando se dobla la placa base, las regiones más cercanas a ambas porciones de extremo de la capa de fármaco 2 se liberan y exponen a partir de la placa base 3 mientras que solo una porción correspondiente a la región en-y-cerca de la porción de doblez de la capa de fármaco 2 (es decir, una porción de la capa de fármaco 2 · que se localiza en la inmediación de una porción media en la dirección longitudinal) se sujeta a la placa base 3 (ver FIG. 10(c)) .
Como se describe arriba, en el cuerpo de soporte de fármaco 1 de la tercer modalidad, la capa de fármaco 2 sobresale de la placa base 3, excluyendo la porción en la inmediación de la porción media en la dirección longitudinal. Por consiguiente, cuando se administra la capa de fármaco 2, puede evitarse que la placa base 3 entre en contacto con el sitio de administración, es decir, el segmento anterior del ojo. Además, después de que la capa de fármaco 2 entra en contacto con el segmento anterior del ojo, la capa de fármaco 2 puede liberarse fácilmente de la placa base 3. Como resultado, la capa de fármaco 2 puede administrarse más fácilmente.
Observe que, como en la primer modalidad, la superficie de la placa base sobre la cual se forma la capa de fármaco 2 puede formarse de diferentes materiales sobre lados opuestos de la porción de doblez 4a. En este caso, como en la primer modalidad, cuando se dobla la placa base, una porción de la capa de fármaco 2 que se sujeta a la porción que tiene una mayor conf labilidad de la placa de base 3 se libera y sobresale desde la porción de doblez .
Enseguida, se describirá un método para el uso del cuerpo de soporte de fármaco 1. Como se muestra en la FIG. 10(a), la placa base 3 se dobla en la porción de doblez 4b encima de la cual no se forma la capa de fármaco 2. En este caso, como se muestra en la FIG. 10(b), una porción de extremo de la placa base 3 en un lado de la porción de doblez 4b sobre la cual se forman la capa de fármaco 2 y la porción de doblez 4a sobresale desde una porción de extremo de la placa base 3 en el otro lado. Como se muestra en la FIG. 10(b), las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3 se mueven relativamente en direcciones que permiten que ambas porciones de extremo de la placa base 3 se muevan en dirección una de la otra, mediante lo cual la placa base 3 se dobla en la porción de doblez 4a en una dirección opuesta a la superficie sobre la cual se forma la capa de fármaco 2. Como resultado, según se muestra en la FIG. 10(c) la placa base 3 se dobla en una forma generalmente triangular, y la capa de fármaco 2 se localiza en un vértice del triángulo. Solo la porción en la inmediación de la porción media de la capa de fármaco 2 se sujeta a la placa base 3 mientras que ambas porciones de extremo de la misma se liberan y exponen a partir de la placa base 3. El usuario sostiene, usando los dedos, la placa base 3 en las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3 como se encontraban antes de que se doblara la placa base 3, y administra la capa de fármaco 2 en el sitio de administración. En este caso, al mover relativamente las porciones de extremo de la placa base 3 para cambiar la forma triangular, la capa de fármaco 2 puede colocarse fácilmente en una posición u orientación que permite que la capa de fármaco 2 pueda administrarse fácilmente en el sitio de administración. La forma generalmente triangular de la placa base 3 incrementa la resistencia de la placa base 3. Por consiguiente, cuando la placa base 3 funciona como un cuerpo de soporte, puede evitarse que la placa base 3 se deforme accidentalmente, mediante lo cual la capa de fármaco 2 puede suministrarse de manera precisa en el sitio de administración .
[Cuarta Modalidad] Una cuarta modalidad del cuerpo de soporte de fármaco 1 de la presente invención se describirá con relación a las figuras.
Como se muestra en las FIGS. 11(a) a 11(c) y 12, el cuerpo de soporte de fármaco 1 incluye una placa base 3, una capa de fármaco 2 que se proporciona sobre la placa base 3, un cuerpo de emparedado 8 que se proporciona a fin de que una porción de la capa de fármaco 2 se emparede entre el cuerpo de emparedado 8 y la placa base 3, y un cuerpo de protección 9 que protege a la capa de fármaco 2 sobre la placa base 3.
La placa base 3 tiene, por ejemplo, una forma rectangular alargada. La placa base 3 puede formarse de cualquier material adecuado, tal como, pero sin limitarse particularmente, papel, plástico, hoja de aluminio o lo similar. La placa base 3 también puede formarse de una pila de una pluralidad de capas de estos materiales. Puede llevarse a cabo un tratamiento superficial o lo similar, según se requiera, sobre la placa base 3, tomando en consideración, por ejemplo, la capacidad de liberación de la capa de fármaco 2 de la placa base 3 cuando se administra el fármaco.
El cuerpo de protección 9 tiene, por ejemplo, pero sin limitarse particularmente, una forma rectangular alargada. El cuerpo de protección 9 se forma de, por ejemplo, pero sin limitarse particularmente, película de resina, particularmente película preferentemente transparente. El cuerpo de emparedado 8 también tiene, por ejemplo, pero sin limitarse particularmente, una forma rectangular alargada. El cuerpo de emparedado 8 puede formarse de, por ejemplo, pero sin limitarse particularmente, hoja de aluminio.
Observe que los materiales para el cuerpo de protección 9 y el cuerpo de emparedado 8 no se limitan a los materiales anteriores, y la película depositada de aluminio, película transparente depositada de alúmina, película transparente depositada de sílice, papel, plástico, ' hoja de aluminio o lo similar, pueden emplearse según sea adecuado.
Como se muestra en las FIGS. 11(a) a 11(c) y 12, la placa base 3 tiene una porción frágil en una porción media en la dirección longitudinal. La porción frágil tiene una menor resistencia que la de la otra porción a fin de que la placa base pueda doblarse o fracturarse en la porción frágil . En esta modalidad, se forma una perforación 41 en la porción frágil. En esta modalidad, la perforación 41 pasa a través de la placa base 3. La porción frágil se configura así mediante formación de la perforación 41 a fin de que la resistencia sea más débil que la de la otra porción de la placa base 3. Como resultado, la placa base 3 puede doblarse o fracturarse confiablemente en la porción frágil. Observe que la perforación 41 puede no pasar a través de la placa base 3 en la dirección del grosor. La porción frágil no se limita a la perforación 41 y puede ser, por ejemplo, una porción que tiene una mitad de penetración cortada en la dirección de grosor, una porción que tiene un grosor menor que aquel de la otra porción, una porción que tiene pliegue previamente formado sobre la placa base y, por consiguiente, una menor resistencia que la de la otra porción, o lo similar, en lugar de la perforación.
Como se muestra en la FIG. 12, la capa de fármaco 2 se forma en una superficie de la placa base 3. La capa de fármaco 2 se extiende a través de la porción frágil (la porción media en la dirección longitudinal de la capa de fármaco 2 se localiza por encima de la porción frágil) . En otras palabras, en la dirección longitudinal de la placa base 3, la placa base 3 tiene regiones que se extienden desde ambas porciones de extremo hacia la porción media y en las cuales no se forma la capa de fármaco 2, y una región que incluye la perforación 41 de la porción media y en la cual se forma la capa de fármaco 2. La capa de fármaco 2 se forma de, por ejemplo, una composición sólida que contiene un componente de fármaco. Como la composición sólida, por ejemplo, puede emplearse un polímero soluble en agua o lo similar. La composición sólida de la capa de fármaco 2 se disuelve después de la administración, a fin de que el componente de fármaco se absorba en el sitio de administración. La capa de fármaco 2 puede incluir una pluralidad de capas y las capas pueden tener los mismos o diferentes componentes de fármaco. La capa de fármaco 2 se administra en un segmento anterior del ojo.
En esta modalidad, el cuerpo de emparedado 8 se proporciona sobre la superficie de la placa base 3 sobre la cuela se proporciona la capa de fármaco 2, extendiéndose desde un extremo en la dirección longitudinal de la superficie hacia la porción en la cual se forma la perforación 41. Como resultado, una porción de la capa de fármaco 2 se empareda entre el cuerpo de emparedado 8 y la placa base 3. En esta modalidad, se proporciona una capa de sello térmico sobre la superficie de la placa base 3 sobre la cual se proporciona la capa de fármaco 2. La placa base y el cuerpo de emparedado 8 se integran en conjunto por sellado térmico. Aquí, una porción del cuerpo de emparedado 8 que se encuentra en la inmediación de la porción de extremo más cercana a la perforación 41 no se sujeta a la placa base 3 mediante sellado térmico y forma un espacio de emparedado 81 en el cual se empareda la capa de fármaco 2 (ver FIGS. 11(a) a 11(c) y 12) . Aunque en esta modalidad la perforación y la porción de extremo del cuerpo de emparedado 8 coinciden en posición, la perforación 41 y la porción de extremo del cuerpo de emparedado 8 no necesariamente coinciden en posición. De manera alternativa, por ejemplo, la porción de extremo del cuerpo de emparedado 8 puede localizarse ligeramente cerca de la perforación 41 o ligeramente más allá de la perforación 41.
En esta modalidad, el cuerpo de protección 9 se proporciona sobre la superficie de la placa base 3 sobre la cual se proporciona la capa de fármaco 2, extendiéndose desde el otro extremo (el extremo opuesto al lado sobre el cual se proporciona el cuerpo de emparedado 8) hasta una porción media en la dirección longitudinal del cuerpo de emparedado 8. Como resultado, el cuerpo de protección 9 se proporciona sobre la capa de fármaco 2. Como se describe arriba, la capa de sello térmico se proporciona sobre la placa base 3 para sujetar al cuerpo de protección 9 y la placa base 3 en conjunto mediante sellado térmico. El cuerpo de emparedado 8 y el cuerpo de protección 9 también se sujetan en conjunto mediante sellado té rmico .
En esta modalidad, el cuerpo de protección 9 tiene una porción no anexa 91 a la cual no se sujeta el cuerpo de emparedado 8 y una porción de extremo del mismo sobre el lado del cuerpo de emparedado 8. Específicamente, una parte de la porción de extremo del cuerpo de protección 9 sobre el lado del cuerpo de emparedado 8 se dobla en dos partes y las dos partes se fusionan en conjunto mediante fusión, mediante lo cual la parte resultante tiene una mayor resistencia que la de la otra porción y se evita que se sujete al cuerpo de emparedado 8. Observe que la porción no anexa 91 no se limita a la forma anterior y, de manera alternativa, por ejemplo, la porción de extremo del cuerpo de protección 9 en el lado del cuerpo de emparedado 8 puede tener cualquier forma que evite que la porción de extremo se sujete al cuerpo de emparedado 8 sin doblar la porción de extremo en dos partes y fusionando las dos partes mediante fusión. La porción no anexa 91 actúa como una saliente para retirar el cuerpo de protección 9 durante el uso del cuerpo de soporte de fármaco 1.
Observe que la porción no anexa 91 puede no proporcionarse necesariamente.
Enseguida, se describirá un método para el uso del cuerpo de soporte de fármaco 1 con relación a la FIG. 13(a) a 13(d) . Aunque se describirá un caso ejemplar donde la capa de fármaco 2 se administra en la superficie del ojo, la capa de fármaco 2 puede administrarse en un segmento anterior del ojo, tal como, por ejemplo, córnea, conjuntiva palpebral, saco conjuntival o lo similar. Como se muestra en la FIG. 13(a), el usuario retira el cuerpo de protección 9 del cuerpo de emparedado 8 mediante contención de la saliente (la porción no anexa 91) formada sobre la porción de protección 9. En este caso, el cuerpo de protección 9 no se libera necesariamente por completo de la placa base 3 y solo necesita liberarse de la placa base 3 más allá de la perforación 41. Después de esto, como se muestra en la FIG. 13(b), el usuario fractura la placa base 3 a lo largo de la perforación 41 para retirar la porción de protección 9 y una parte de la placa base 3 sobre la cual no se proporciona el cuerpo de emparedado 8. Como resultado, una porción de la capa de fármaco 2 se empareda en el espacio de emparedado 81 entre la placa base 3 y el cuerpo de emparedado 8, mientras que la otra porción de la capa de fármaco 2 se expone desde la placa base 3 y el cuerpo de emparedado 8 (ver FIG. 13 (c) ) .
Como se muestra en la FIG. 13(c), el usuario mueve la capa de fármaco 2 hacia el sitio de administración mientras sostiene una porción de la placa base 3 y el cuerpo de emparedado 8 que se localiza en la inmediación de una porción de extremo opuesta a la capa de fármaco 2. En esta modalidad, según se muestra en la FIG. 13(d), el usuario empuja hacia abajo el párpado inferior usando un dedo de la mano para exponer la conjuntiva y mueve la capa de fármaco 2 hacia la superficie ocular mientras sostiene la porción en la inmediación de la porción de extremo de la placa base 3 y el cuerpo de emparedado 8 usando los dedos de la otra mano. El usuario provoca que una porción de la capa de fármaco 2 que sobresale de la placa base 3 entre en contacto con la superficie ocular a fin de que la capa de fármaco 2 se libere por completo de la placa base 3 mediante lo cual la capa de fármaco 2 se administra a la superficie ocular. Como se describió arriba, la placa base 3 y el cuerpo de emparedado 8 funcionan como un cuerpo de soporte que suministra la capa de fármaco 2 al sitio de administración durante la administración de la capa de fármaco 2.
[Otras modalidades] (1) En las modalidades anteriores, la capa de fármaco 2 se proporciona directamente sobre la placa base 3 como un ejemplo. De manera alternativa, puede proporcionarse una capa pegajosa 5 entre la placa base 3 y la capa de fármaco 2.
En este caso, según se muestra en la FIG. 14, puede proporcionarse una sola capa pegajosa 5 a través de toda la capa de fármaco 2.
De manera alternativa, según se muestra en la FIG. 15, pueden proporcionarse diferentes capas pegajosas 5 sobre lados opuestos de la porción de doblez 4 (la perforación 41), es decir, puede formarse una capa altamente pegajosa 51 que tiene una elevada fuerza de adhesión y una capa menos pegajosa 52 que tiene una menor fuerza de adhesión que la de la capa altamente pegajosa 51. Observe que cuando esta modalidad se aplica a una modalidad similar a la segunda o tercer modalidad, la capa altamente pegajosa 51 puede formarse sobre una porción en la inmediación de la porción de doblez 4 (4a) , y la capa menos pegajosa 52 puede formarse sobre lados opuestos de esa porción.
Como se muestra en la FIG. 16, la capa pegajosa 5 puede proporcionarse sobre solo un lado de la porción de doblez 4 (la perforación 41) . Observe que cuando se aplica esta modalidad a una modalidad similar a la segunda o tercer modalidad, la capa pegajosa 5 puede proporcionarse sobre solo una porción en la inmediación de la porción de doblez 4 (4a) . (2) En las modalidades anteriores, diferentes porciones de la superficie de la placa base 3 se forman de diferentes materiales a fin de que las diferentes porciones tengas diferentes fuerzas de adhesión. De manera alternativa, en lugar de proporcionar diferentes materiales, puede provocarse que las diferentes porciones tengan diferentes fuerzas de adhesión al cambiar la condición superficial (por ejemplo, aspereza superficial, etc.) de la placa base. Las diferentes porciones pueden no necesariamente tener diferentes fuerzas de adhesión . (3) En las modalidades anteriores, la perforación 41 se forma como la porción frágil como un ejemplo. La presente invención no se limita a esto. De manera alternativa, la porción frágil puede ser cualquier configuración que tenga menor esfuerzo de flexión que el de la otra porción de la placa base 3, incluyendo, por ejemplo, una porción que tiene una porción media penetrante de corte en la dirección de grosor, una porción de ranura, una porción que tiene un menor grosor que el de la otra porción o lo similar. Aunque, como se describe arriba, la porción frágil se proporciona preferentemente en una superficie de la placa base 3 que es opuesta a otra superficie sobre la cual se proporciona la capa de fármaco 2, la presente invención no se limita a esto. La porción frágil puede proporcionarse sobre la superficie de la placa base 3 sobre la cual se proporciona la capa de fármaco 2. De manera alternativa, la porción frágil puede proporcionarse sobre ambas superficies de la placa base 3. (4) La porción frágil puede no proporcionarse necesariamente. Observe que cuando no se proporciona la porción frágil, un signo que indica una porción de doblez se proporciona preferentemente sobre la placa base a fin de que el usuario pueda encontrar la porción de doblez. Los ejemplos del signo incluyen, pero sin limitarse particularmente, una linea punteada, una linea sólida y lo similar. Observe que puede proporcionarse tanto la porción frágil como el signo. (5) Como se muestra en las FIGS. 17 (a) y 17(b), puede proporcionarse una capa de cubierta 6 sobre una superficie superior de la capa de fármaco 2. El material para la capa de cubierta 6 puede ser, por ejemplo, pero sin limitarse, polímero biodegradable , polímero soluble en agua o lo similar, según sea adecuado. Observe que la capa de cubierta puede tener una habilidad de pegarse en el sitio de administración con objeto de permitir que la capa de fármaco 2 se administre de manera precisa en el sitio de administración. En el ejemplo de las FIGS. 17(a) y 17(b), la capa de fármaco 2 se proporciona sobre un lado de la porción de doblez 4 y la capa pegajosa 5 se proporciona en el otro lado, y la capa de cubierta 6 se proporciona, extendiéndose sobre las superficies superiores de la capa de fármaco y la capa pegajosa 5. (6) En las modalidades anteriores, la porción de doblez 4 es una línea de la perforación 41. De manera alternativa, la porción de doblez 4 puede ser una pluralidad de líneas adyacentes de perforaciones 41. Por ejemplo, en el caso de la segunda modalidad, según se muestra en la FIG. 18 (a) , la porción de doblez 4 son dos líneas adyacentes de perforaciones 41a y 41b. Observe que la porción de doblez 4 pueden ser tres o más líneas de perforaciones 41. En esta modalidad, como en las modalidades anteriores, cuando el usuario dobla la placa base 3 en una dirección opuesta a la superficie sobre la cual se forma la capa de fármaco 2 mientras sostiene las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3 usando los dedos, según se muestra en la FIG. 18 (b) , la placa base 3 se dobla en una porción en la cual se forman las perforaciones 41a y 41b. Como resultado, según se muestra en la FIG. 18(c), la capa de fármaco 2 se libera y expone a partir de la placa base 3, excluyendo una porción de la misma que se forma en una región de la laca base 3 entre las dos perforaciones 41a y 41b. En otras palabras, las regiones externas en la dirección longitudinal de la capa de fármaco 2 se liberan y exponen a partir de la placa base 3 mientras una región en la inmediación de la porción media en la dirección longitudinal de la capa de fármaco 2 se sujeta a la región de la placa base 3 entre las perforaciones 41a y 41b.
Incluso en las otras modalidades, la porción de doblez 4 puede ser una pluralidad de lineas adyacentes de perforaciones 41. La FIG. 19 muestra un ejemplo de la tercer modalidad en la cual las porciones de doblez 4a y 4b son cada una, una pluralidad de lineas de perforaciones adyacentes 41. En esta modalidad, las porciones de doblez 4a y 4b son cada una dos lineas adyacentes de perforaciones 41a y 41b. Observe que, incluso en cualquiera de las otras modalidades, la porción de doblez 4 puede ser de manera similar una pluralidad de lineas de perforaciones adyacentes 41. (7) En las modalidades anteriores, cuando se forma la capa de fármaco 2 sobre la placa base 3, la capa de fármaco 2 se adhiere a la placa base 3 como un ejemplo. La presente invención no se limita a esto. Por ejemplo, la capa de fármaco 2 puede sostenerse físicamente en la placa base 3. En esta modalidad, se proporcionan dos miembros de contención 7 (7a, 7b) en la inmediación de una porción media de la placa base. Como se muestra en las FIGS. 20(a) y 20(b), las porciones de extremo externas (extremos fijos) de los miembros de contención 7a y 7b en la dirección longitudinal de la placa base 3 se fijan a la placa base 3, mientras que las porciones de extremo internas (extremos libres) de los miembros de contención 7a y 7b en la dirección longitudinal de la placa base 3 no se fijan a la placa base 3. La capa de fármaco 2 se sostiene en la placa base 3 al ser emparedada entre los miembros de contención 7a y 7b y la placa base 3. Por lo tanto, la capa de fármaco 2 se proporciona sobre la placa base 3. Aunque, en el ejemplo anterior, los dos miembros de contención 7a y 7b se proporcionan como un ejemplo, puede haber uno o tres o más miembros de contención 7.
El miembro de contención 7 (7a, 7b) no se limita particularmente y se forma prefe entemente de un material flexible, tal como, por ejemplo, plástico, papel, película o lo similar. El miembro de contención 7 (7a, 7b) se forma preferentemente de un material transparente o traslúcido a fin de permitir que el usuario vea la capa de fármaco 2 a través del miembro de contención 7. Cuando los miembros de contención 7a y 7b se doblan, la capa de fármaco 2 se inserta entre la placa base 3 y los miembros de contención 7a y 7b.
Cuando, como en las modalidades anteriores, el usuario dobla la placa base 3 en una dirección opuesta a la superficie sobre la cual se forma la capa de fármaco 2 mientras sostiene las porciones en la inmediación de ambas porciones de extremo de la placa base 3 usando los dedos, uno (7a) de los miembros de contención 7a y 7b se dobla, a fin de que la capa de fármaco 2 ya no se emparede entre el miembro de contención 7a y la placa base 3. Como resultado, según se muestra en la FIG. 20(c), solo una porción de extremo de la capa de fármaco 2 se empareda entre la placa base 3 y el miembro de contención 7b, y el otro extremo de la capa de fármaco 2 (es decir, la porción que se emparedó entre la placa base 3 y el miembro de contención 7a) sobresale de la placa base 3. Por lo tanto, una porción de la capa de fármaco 2 se expone a partir de la placa base 3. Como en las modalidades anteriores, el usuario puede suministrar la capa de fármaco 2 en el sitio de administración usando la placa base doblada 3 como un cuerpo de s oporte .
Aplicabilidad Industrial La presente invención es aplicable a cuerpos de soporte que tienen un fármaco que está por administrarse al segmento anterior del ojo, y a métodos para la producción del cuerpo de soporte .
Lista de Signos de Referencia 1 Cuerpo de soporte de fármaco 2 Capa de fármaco 3 Placa base 31 Capa de película de liberación 4 Porción de doblez (porción frágil) 41 Perforación u orificios de perforación 5 Capa pegajosa 51 Capa altamente pegajosa 52 Capa menos pegajosa 6 Capa de cubierta 7 Miembro de contención 8 Cuerpo de emparedado 81 Espacio de emparedado 9 Cuerpo de protección 91 Porción no anexa 100 Material original 101 Película de fármaco 200 Porción de formación de la porción de doblez 201 Porción de formación de la capa de fá rmaco 202 Unidad de 10 15 25

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un cuerpo de soporte de fármaco, caracterizado porque comprende: una capa de fármaco que contiene un componente de fármaco por administrarse a un segmento anterior de un ojo, en una porción media en una dirección longitudinal de una placa base; en donde la placa base incluye una porción de doblez que permite que la placa base se doble en una dirección opuesta a una superficie de la placa base sobre la cual se proporciona la capa de fármaco, y mediante doblez de la placa base en la porción de doblez, al menos una porción de la superficie que se encuentra de frente a la placa base de la capa de fármaco se expone a partir de la placa base.
2. El cuerpo de soporte de fármaco según la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de fármaco se forma para extenderse sobre ambos lados de una porción de la placa base en la cual se forma la porción de doblez, y cuando la placa base se dobla en la porción de doblez, una porción de la capa de fármaco en un lado de la porción de doblez se mantiene de frente a la placa base mientras otra porción de la capa de fármaco en el otro lado de la porción de doblez se expone desde la placa base y sobresale de la porción de doblez.
3. El cuerpo de soporte de fármaco según la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de fármaco se forma para extenderse sobre ambos lados de una porción de la placa base en la cual se forma la porción de doblez, y cuando la placa base se dobla en la porción de doblez, una porción predeterminada de la capa de fármaco que incluye una porción correspondiente a la porción de doblez se mantiene de frente a la placa base mientras que las porciones en ambos lados de la porción predeterminada se exponen desde la placa base.
4. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la pluralidad de porciones de doblez se proporciona en la placa base, y la capa de fármaco se forma en una porción de la placa base en la cual se forma una de las porciones de doblez.
5. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque, de las porciones de la capa de fármaco que se adhiere a la placa base, una porción que se libera cuando la placa base se dobla tiene una fuerza de adhesión menor que la de la otra porción.
6. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se proporciona una capa pegajosa entre la capa de fármaco y la placa base .
7. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque un miembro de contención configurado para sostener la capa de fármaco se proporciona sobre la placa base, y la capa de fármaco se proporciona sobre la placa base al emparedarse entre la placa base y el miembro de contención .
8. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque una capa de cubierta configurada para cubrir la capa de fármaco se forma sobre una superficie superior de la capa de fármaco .
9. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque una porción frágil que tiene un esfuerzo de flexión menor que el de la otra porción de la placa base se forma en la porción de doblez.
10. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque un signo que indica que se dobla una porción, se forma en la porción de doblez .
11. Un método para la producción del cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10,' caracterizado porque comprende: una etapa de formación de la capa de fármaco para formar la capa de fármaco a lo largo de una dirección longitudinal de un material original para la placa base; una etapa de formación de la porción de doblez para formar la porción de doblez a lo largo de la dirección longitudinal del material original para la placa base; y una etapa de corte para, después de la etapa de formación de la capa de fármaco y la etapa de formación de la porción de doblez, cortar el material original de la placa base a lo largo de una dirección perpendicular a la dirección longitudinal en un intervalo predeterminado.
12. Un cuerpo de soporte de fármaco, caracterizado porque: una porción frágil que tiene una resistencia menor que la de la otra porción se forma en una porción media en una dirección longitudinal de una placa base, y una capa de fármaco que contiene un componente de fármaco por administrarse a un segmento anterior de un ojo y formado sobre una superficie de la placa base, que se extiende a través de la porción frágil; y un cuerpo de emparedado provisto sobre la superficie de la placa base, que se extiende desde un extremo en la dirección longitudinal de la capa de fármaco y configurado a fin de que la capa de fármaco se emparede entre el cuerpo de emparedado y la placa base, y un cuerpo de protección que se extiende desde el otro extremo en la dirección longitudinal de la capa de fármaco, sobre la superficie superior de la capa de fármaco y además al menos una porción de una superficie superior del cuerpo de emparedado.
13. El cuerpo de soporte de fármaco según la reivindicación 12, caracterizado porque la placa base y una región que se extiende desde el extremo hasta la porción media del cuerpo de emparedado se sujetan en conjunto, la capa de fármaco se empareda entre la placa base y el cuerpo de emparedado en una porción en la cual la placa base y el cuerpo de emparedado no se sujetan en conjunto, y el cuerpo de protección se sujeta a una región que se extiende desde el otro extremo de la placa base hacia al menos una porción media en una dirección longitudinal del cuerpo de emparedado .
14. El cuerpo de soporte de fármaco según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque el cuerpo de emparedado se extiende sobre una región entre una porción de extremo en el extremo de la placa base y la porción frágil, y el cuerpo de protección se extiende desde una porción de extremo en el otro extremo de la placa base hasta la porción media del cuerpo de emparedado.
15. El cuerpo de soporte de fármaco según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque una porción no anexa a la cual no se sujeta el cuerpo de emparedado, se forma en una región predeterminada que se extiende desde una porción de extremo cuerpo de protección en el lado del cuerpo emparedado .
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