TW201219076A - Support having medical agent attached thereto and method of its manufacture - Google Patents

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201219076 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種投予於前眼部的帶藥劑支撐體及其 製造方法。 【先前技術】 作爲投予於前眼部的眼科用劑，習知以來點眼劑已爲 人所周知。在使用點眼劑的投藥之情況下，由於是滴下收 納於點眼容器內的液體狀藥劑來進行投藥，所以會有滴下 量因點眼容器之擠壓力而有所不同的情況，且有投藥量並 不一定爲所意圖的量之情況。 另一方面’作爲將固定量之藥劑投予於前眼部的手段 ’爲人周知的有使用固態組成物作爲眼科用劑並將之插入 的方法。在此種的眼科用劑中，係於1個固態組成物中含 有投藥1次所需的藥物成分，且可投予固定量。然而，由 於是直接用手進行投藥，所以不容易維持滅菌狀態。 作爲解決上述課題的眼科用劑，在專利文獻1中，有 揭示一種將藥劑投予於濕潤之生物體表面的塗藥器（ applicator)。換句話說’在該塗藥器中，於溶解性基質 中含有藥物成分的藥劑’係設置在具有細長帶形狀之拋棄 式塗藥器的一端。藥劑與塗藥器，係夾介由溶解性之薄膜 構成的分離部而連接（參照申請專利範圍、第1圖）。在 該塗藥器中，係具有塗藥器之與藥劑本體爲相反側的另一 端部’並藉由使藥劑本體接觸到作爲投藥部位的生物體表 -5- 201219076 面，可使分離部分溶解並使藥劑本體從塗藥器分離，且容 易維持投予藥劑時的滅菌狀態。 (專利文獻1)日本特公平4· 1 1 229號公報 【發明內容】 (發明所欲解決之問題） 然而，在上述的塗藥器中，係沿著長度方向，設置有 塗藥器、分離部及藥劑本體。一般而言，以溶解性基質等 所形成的藥劑本體及分離部之強度較小，且在上述構成的 塗藥器中·，有如下問題：容易在分離部或是藥劑本體發生 破損，且難以進行製造或處理。 本發明係有鑒於上述背景而開發完成者，其目的在於 提供一種可削減製造成本，同時可將藥劑適當地投予於前 眼部的帶藥劑支撐體。 (解決問題之手段） 本發明的帶藥劑支撐體，係由以下所構成：在基板之 長度方向中途部，具備含有投予於前眼部之藥物成分的藥 劑層’且在前述基板設置有：能夠將該基板朝向與設置有 前述藥劑層之面爲相反之側進行折彎的折彎部，藉由將前 述基板在前述折彎部進行折彎，可使前述藥劑層之中與前 述基板相對向之面的至少一部分從前述基板露出。 依據本構成，由於藥劑層是設置在基板，所以一般強 度較小的藥劑層可爲基板所保護。因此，可防止藥劑層之

-6 - 201219076 破損，且可容易進行製造或處理。 又，藉由將基板在折彎部進行折彎，由於藥劑層之中 與前述基板相對向的面會從基板露出，所以可利用經折彎 的基板作爲上述的塗藥器。因此，可維持滅菌狀態而投予 藥劑。 又，基板之折彎部，係位於作爲塗藥器之基板的藥劑 層側之前端部。一般而言，由於折彎部係具有帶圓的平滑 形狀，所以即便未對基板施予特別的加工也可將塗藥器之 前端部形成平滑形狀。因此，在投予藥劑層時，可防止傷 到前眼部。 亦即，在上述專利文獻1所述的塗藥器之情況，爲了 要防止傷到投藥處之生物體表面而有必要將塗藥器之前端 形成平滑，且產生加工用的成本，但是如上所述，一般而 言，由於折彎部係具有帶圓的平滑形狀，所以即使未對基 板施予特別的加工也可將塗藥器之前端部形成平滑形狀， 且可削減塗藥器之加工成本。 上述結果，可提供一種可削減製造成本，同時可將藥 劑適當地投予於前眼部的帶藥劑支撐體。 在上述實施形態中，雖然作爲構成將藥劑層之中與基 板相對向之面的至少一面從基板露出的態樣可考慮各式各 樣的，但是例如可由以下所構成：前述藥劑層，係及於前 述基板之形成有前述折彎部的部位之兩側而形成，且當將 前述基板在前述折彎部進行折彎時，前述藥劑層之中以前 述折彎部爲境界之其中一方的部分可維持與前述基板相對 201219076 向的狀態，並且以前述折彎部爲境界之另一方的部分可從 前述基板露出並從前述折彎部突出而構成。又’前述藥劑 層，係及於前述基板之形成有前述折彎部的部位之兩側而 形成，且當將前述基板在前述折彎部進行折彎時’前述藥 V. 劑層之中包含與折彎部對應之部分的預定部分可維持與前 述基板相對向的狀態，並且包夾前述預定部分的兩側之部 分可從前述基板露出而構成。 又，較佳是在前述基板設置有複數個折彎部’且在前 述基板之中形成有一個折彎部的部位形成有前述藥劑層。 依據本構成，藉由將基板在各自的折彎部進行折彎’ 可將基板形成大致多角形形狀，且可提高折彎後的基板強 度。又，由於藉由使多角形之形狀變形，可變更藥劑層之 姿態，所以可將藥劑層之姿態變更成容易投藥的姿態。 在上述構成中，較佳是由以下所構成：將前述基板與 前述藥劑層的黏著部之中折彎前述基板時所剝離的部分之 黏著力，以比其他部分的黏著力還更小之方式來構成。 依據本構成，在折彎基板時，藉由基板與藥劑層之黏 著力的差，可使黏著力較弱的部分之藥劑層確實地從基板 剝離。因此，可更準確地投予藥劑。 在上述構成中，較佳是在前述藥劑層與前述基板之間 設置有黏著層。 作爲藥劑層也有使用具有某程度黏著力的情況。然而 ’有黏著力因藥劑層之種類等的條件而不充分之情況。該 情況下’藉由在藥劑層與基板之間設置黏著層，可在基板 -8 - 201219076 上確實地形成藥劑層。 在本發明的帶藥劑支撐體中，作爲在基板設置藥劑層 的構成，並非被限定於使藥劑層黏著於基板的構成。例如 ，可在前述基板設置有保持前述藥劑層的保持構件，且以 前述基板與前述保持構件來夾持前述藥劑層，藉此在前述 基板備置前述藥劑層。 在上述構成中，較佳是在前述藥劑層之上表面，形成 有被覆前述藥劑層的覆蓋層。 依據本構成，可藉由基板與覆蓋層而確實地保護藥劑 層，且更容易進行處理。 在上述構成中，較佳是在前述折彎部，形成有彎曲強 度比前述基板之其他部分還弱的脆弱部。 依據本構成，在折彎基板時，可在折彎強度比其他部 分還弱的脆弱部確實地進行折彎。 在上述構成中，較佳是在前述折彎部，形成有顯示折 彎處的標記。 依據本構成，由於藉由使用者之目視可確實地知道折 彎處，所以可將基板在適當的位置折彎。 本發明之帶藥劑支撐體的製造方法，係具備：藥劑層 形成步驟，其係沿著前述基板之素材的長度方向而形成前 述藥劑層；及折彎部形成步驟，其係沿著前述基板之素材 的長度方向而形成前述折彎部；以及切斷步驟，其係在進 行前述藥劑層形成步驟及前述折彎部形成步驟之後將前述 基板之素材在與長度方向呈垂直的方向以每一預定間隔進 -9 - 201219076 行切斷。 本發明的帶藥劑支撐體，係在基板之長度方向中途部 形成有強度比其他部分還低的脆弱部，且將含有投予於前 眼部之藥物成分的藥劑層橫跨前述脆弱部地備置於前述基 板上之一方的面，並具備：夾持體及保護體，該夾持體係 設置於前述基板之前述一方的面且從前述藥劑層之位於前 述長度方向的一端側與前述基板一同夾持藥劑層；以及保 護體，其係被設置成：從前述長度方向之另一端超過前述 藥劑層之上表面而及於前述夾持體之上表面的至少一部分。 依據本構成，由於藥劑層設置在基板上，所以一般而 言’強度較小的藥劑層是設置在基板上，且以該基板與夾 持體而夾持，並在藥劑層之上表面設置有保護體。因此， 可保護藥劑層並防止藥劑層之破損，且可容易進行製造或 處理。 又，由於藥劑層是橫跨基板之長度方向中途部的脆弱 部而設置，所以在使藥劑層從保護體露出之後，藉由將基 板沿著脆弱部而切離或是折彎，可將藥劑層從基板露出， 故可利用基板作爲上述的塗藥器。因此，可維持滅菌狀態 而投予藥劑。 上述的結果，可提供一種可削減製造成本，同時可將 藥劑適當地投予於前眼部的帶藥劑支撐體。 在上述構成中，較佳爲：前述基板及前述夾持體之中 從前述一端側至中途部爲止的區域係相互地接著，並在前 述基板及前述夾持體之中之並未相互地接著的部分夾持有 -10- 201219076 前述藥劑層，且前述保護體係接著及於前述基板之另一端 側的區域及前述夾持體之至少長度方向中途部。 依據本構成，可在基板及夾持體之中並未相互地接著 的部分確實地夾持藥劑層。又，由於保護體是接著及於基 板之另一端側的區域及夾持體之至少長度方向中途部，所 以可確實地位於藥劑層之上表面，且可確實地保護藥劑層 〇 在上述構成中，較佳爲：前述夾持體係設置於從前述 基板之前述一端側的端部至前述脆弱部之間的區域，而前 述保護體係設置於從前述基板之前述另一端側的端部至前 述夾持體之中途部。 依據本構成，由於夾持體是設置於從基板之一端側的 端部至脆弱部之間的區域，所以夾持體可設置於基板之中 發揮作爲塗藥器之作用的部分之全區。因此，藉由夾持體 ，可補強基板，且即使在使用沒有如此強度的材質作基板 之情況亦可確實地使用作爲塗藥器。 在上述構成中，較佳是從前述保護體之前述夾持體側 的端部至預定區域形成有並未與前述夾持體接著的非接著 部。 依據本構成，可在使藥劑層從保護體露出時，從非接 著部剝離保護體。結果，可容易進行投予藥劑時的帶藥劑 支撐體之處理。 【實施方式】 -11 - 201219076 以下係根據圖式就本發明的帶藥劑支撑體1之實施形 態加以說明。但是，並未被限定於以下的實施形態’只要 在未脫離其要旨之範圍內均可做各種的變化° [第1實施形態] 根據圖式就本發明的帶藥劑支撐體1之第1實施形態加 以說明。 如第1圖至第3圖所示，該帶藥劑支撐體1 ’係具備基 板3以及設置於基板3之一方側之面的藥劑層2° 基板3，係具有例如細長的長方形狀。基板3的材質雖 然未被特別限定，但是可適當地適用紙製、塑膠製、鋁箔 製等。又，亦可積層此等的複數個層以形成基板3。 如第2圖及第3圖所示，在基板3之長度方向中央部， 係設置有能夠在該部分折彎基板的折彎部4。在本實施形 態中，係在折彎部形成有孔眼線（perforation ) 41。孔眼 線4 1，係在基板3之與設置有藥劑層2之側的面爲相反之側 的面，沿著與基板3之長度方向呈垂直的方向而設置。孔 眼線41之打孔，並不完全地貫通，而是形成至厚度方向之 中途部爲止。如此藉由在折彎部4形成孔眼線41，可構成 折彎部4之彎曲強度比基板3之其他部位還更弱。藉此，在 折彎基板3時，可確實地在折彎部4進行折彎（參照第5圖 (b))。孔眼線4 1係相當於本發明的脆弱部。 如第1圖及第2圖所示，在基板3之與設置有孔眼線4 1 之側的面爲相反側的面，係形成有藥劑層2。藥劑層2係形

-12- 201219076 成於基板3之長度方向中途部。換句話說，在基板3之長度 方向中，設置有：從兩側之端部朝向中途部並未形成有藥 劑層2的區域，且設置有：在中途部形成有藥劑層2的區域 。在本實施形態中，藥劑層2，係形成於基板3之長度方向 的大致中央部，而孔眼線4 1位於藥劑層2之長度方向的大 致中央部。藥劑層2，例如是藉由.含有藥物成分的固態組 成物而形成。作爲固態組成物，例如可使用水溶性聚合物 等。藉由在投藥後溶解藥劑層2之固態組成物，藥物成分 可爲投藥部位側所吸收。藥劑層2，亦可由複數個層所構 成，又在各自的層既可含有相同的藥物成分，又可含有不 同的藥物成分。該藥劑層2，係投予於前眼部。 藥劑層2，係藉由固態組成物之黏著力，黏著於基板3 。在本實施形態中，係構成：藥劑層2 (固態組成物）對 基板之黏著力以折彎部4爲境界而不同。具體而言，例如 由以下所構成：藉由使基板3之形成有藥劑層2之側的面之 表面的材質不同，以折彎部爲境界而提高一方側的剝離性 ，且使基板3與藥劑層2之黏著力變弱。在本實施形態中， 如第4圖所示，係在從折彎部4朝向基板3之一方端部的預 定區域（比藥劑層之端部還稍微靠近基板之端部側的區域 )形成有剝離性高的剝離膜層3 1。因此，在折彎基板時， 藥劑層之中附著於基板之剝離性高的部分之部分會剝離， 且從折彎部突出（參照第5圖（b)、第5圖（c))。如此，藥 劑層2之中與基板3相對向的面之至少一部分會從基板3露 出。另外’亦可在從折彎部4至基板3之一方的端部之全區 -13- 201219076 域中形成剝離膜層3 1。 其次，就該帶藥劑支撐體1的使用方法加以說明。另 外，雖然是針對將藥劑層2投予於眼表面的情況爲例加以 說明，但是例如亦可爲投予於角膜、眼瞼結膜或結膜囊等 之前眼部。如第5圖（a)及第5圖（b)所示，使用者，係 以指頭抓住基板3之兩側的端部近旁，而將基板3朝向與形 成有藥劑層2之側的面爲相反之側折彎。亦即，在兩側之 端部近旁之中與藥劑層2爲相反側的面彼此相對向之側折 彎基板3。藉此，如第5圖（c)所示，基板3可在形成於折 彎部4之孔眼線4 1的部分折彎，並且與藥劑層2爲相反側的 面彼此會抵接，而使基板3折疊成2層。又，此時，如上所 述藥劑層2之一部分會從基板3露出並從前述折彎部突出而 構成。 如第5圖（c )所示，使用者，係以手指抓住被折疊後 的基板3之中與存在有藥劑層2之側爲相反側的端部近旁部 位、即折疊前的基板3之兩端部近旁部位，且使藥劑層2靠 近投藥部位。在本實施形態中，如第5圖（d )所示，以一 方之手指拉下下眼瞼並使結膜露出，並且以另一方之手指 抓住被折疊後的基板3之中與存在有藥劑層2之側爲相反側 的端部近旁部位，使藥劑層2靠近眼表面。使藥劑層2之中 從基板3突出的部分接觸眼表面，且使藥劑層2從基板3完 全地剝離，藥劑層2可投予於眼表面。如上所述，被折疊 後的基板3，在投予藥劑層2時，發揮作爲將該藥劑層2運 送至投藥部位的支撐體之功能。藉由上述構成，在基板3

-14- 201219076 發揮支撐體之功能時，基板3會被折疊成爲二層，並且藉 由被折疊之部位的存在而增加基板3的強度。因此，在基 板3發揮作爲支撐體之功能時可防止基板3意外地變形，並 可將藥劑層2準確地運送至投藥部位。 另外，在上述實施形態中，例如藥劑薄膜等之藥劑層 2本身亦可在基板3之與孔眼線41對應的位置或其近旁設置 孔眼線等的分離部。在此實施形態中，當使用者折疊基板 時（參照第5圖’（c))，藥劑層2之一部分會從基板3露出並 從前述折彎部突出，並且孔眼線等的分離部會位於藥劑層 2之折彎部或其近旁之部分。然後，使用者爲了要將藥劑 層2投予於眼表面等之投藥部位（參照第5圖（d))而接觸到 投藥部位時，藥劑層2就會在分離部分離，而從藥劑層2之 折彎部突出的部分可投予於投藥部位。另一方面，藥劑層 2之其他部分係殘存於基板3上。如此，即使在藥劑層2設 置分離部的實施形態中，亦可將藥劑層2準確地投予於投 藥部位。 其次，就該帶藥劑支撐體1的製造方法之一例加以說 明。 如第6圖所示，基板3之素材100，例如爲將長條帶狀 之素材100捲成捲筒狀的捲筒狀素材。該素材100係從前端 部依序被供給至折彎部形成部200。在折彎部形成部200中 ，係在素材1 00之與形成有藥劑層2之側的面爲相反側之面 形成有孔眼線4 1。孔眼線4 1，係在素材1 00之寬度方向中 央部，沿著長度方向（素材之搬運方向）連續性地形成。 -15- 201219076 孔眼線4 1並非是完全地貫通素材1 00，.而是形成至素材 厚度方向的中途部爲止。折彎部形成部200，雖然未被 別限定，但是在折彎部4形成孔眼線4 1的情況下，例如 備針構件或孔眼線切割器等之能夠連續性地形成孔眼線 的構件。 形成有孔眼線41的素材1〇〇，係被搬運至搬運方向 游側的藥劑層形成部201。在藥劑層形成部201中，係於 材1〇〇之與形成有孔眼線41之側的面爲相反側之面形成 藥劑層2。藥劑層2，係形成於素材之寬度方向的中途部 作爲藥劑層2，例如可採用以含有藥物成分之固態組成 構成的長條帶狀之藥劑薄膜101。另外，亦可爲將含有 物成分之固態組成物塗敷於素材1 00等的藥劑薄膜1 0 1以 。如第6圖所示，隨著素材100之搬運，該藥劑薄膜1〇1 黏著於素材1〇〇之寬度方向中途部，且沿著素材100之長 方向 '即搬運方向而連續性地形成有藥劑層2。又，亦 將使藥液成分溶解後的溶液鑄製（cast)於素材100中以 成作爲藥劑層2的藥劑薄膜1 0 1。 形成有藥劑層2的素材100，係搬運至被設置於藥劑 形成部201之下游的切斷部202。在切斷部202中，素材1 係在與長度方向呈垂直之方向，以每一預定間距被切斷 切斷部202雖然未被特別限定，但是例如具備能夠切斷 材100的切割器等。藉此，可形成將素材100之寬度方向 作長度方向的帶藥劑支撐體1。 之後，如第7圖所示，帶藥劑支撐體1，係逐一地進 之 特 具 4 1 下 素 有 〇 物 藥 外 會 度 可 形 層 00 〇 素 當 行 -16- 201219076 密封包裝。密封包裝後的帶藥劑支撐體1，係例如藉由照 射紫外線、γ射線或電子射線等，即可進行滅菌。藉此， 帶藥劑支撐體1可在滅菌狀態下進行密封包裝。 [第2實施形態] 根據圖式就本發明的帶藥劑支撐體1之第2實施形態加 以說明。 在此實施形態中，係構成：藥劑層2 (固態組成物） 對基板3的黏著力在包含折彎部4之預定區域與其他區域不 同。具體而言，例如第8圖所示，構成：在基板3之長度方 向，藉由在折彎部4及折彎部4之兩側的預定區域（折彎部 近旁區域）、與比折彎部近旁區域更靠近端部側的區域， 使形成有藥劑層2之側的面之表面的材質不同，可提高比 折彎部近旁區域還更靠近端部側之區域的剝離性，且基板 3與藥劑層2的黏著力會變弱。具體而言，在除了折彎部4 近旁之預定區域的兩側之預定區域（比藥劑層之端部還稍 微靠近基板之端部側爲止的區域）形成有剝離性高的剝離 膜層31。因此，在折彎基板3時，藥劑層2之中附著於基板 之剝離性高的部分（剝離膜層3 1 )之部分會剝離。因而， 如圖9所示，在藥劑層2之中僅有對應折彎部近旁區域的部 分（換句話說，藥劑層2之長度方向中央部近旁的部分） 附著於基板3的狀態下，藥劑層2之兩端部側的區域會從基 板3剝離而露出。另外，剝離膜層31，亦可設置至基板3之 端部爲止。 -17- 201219076 如上所述，在第2實施形態之帶藥劑支撐體1中，係成 爲：藥劑層2之長度方向中央部近旁的部分以外從基板3突 出的狀態。因此，在投予藥劑層2時，可防止基板3接觸到 作爲投藥部位的前眼部，更且在使藥劑層2接觸到前眼部 之後，可使藥劑層2從基板3輕易地剝離。又，由於使相對 於基板3大致垂直突出的藥劑層2接觸到前眼部，所以會從 前眼部之正面靠近帶藥劑支撐體1。因此，例如在將藥劑 層2投予於與手持處爲相反側之前眼部的情況下，與從側 方靠近帶藥劑支撐體1的情況相較，較不易阻礙鼻子呼吸 。上述的結果，可更輕易地進行藥劑層2之投予。 [第3實施形態] 根據圖式就本發明的帶藥劑支撐體1之第3實施形態加 以說明。 在第10圖所示之例中，係在基板之二處形成有折彎部 4a、4b。其中一方的折彎部4a係位於藥劑層2之長度方向 的大致中央部。又，未形成有藥劑層2之側的折彎部4b， 係設置在比基板3之長度方向中央部還靠近一方的端部側 。形成有藥劑層2之側的折彎部4a，係形成於以折彎部4b 爲境界而至基板3之端部爲止的距離較大之側的區域。在 該實施形態中，與第2實施形態同樣，構成：在折彎部4a 及折彎部4a之兩側的預定區域（折彎部近旁區域）、與比 折彎部近旁區域還更靠近端部側的區域，藉由使基板之形 成有藥劑層2之側的面之表面的材質不同，可提高比折彎 -18- 201219076 部近旁區域還更靠近端部側之區域的剝離性’且基板3與 藥劑層2的黏著力會變弱。在折彎基板時，與第2實施形態 同樣，在藥劑層2之中僅有對應折彎部近旁區域的部分（ 換句、話說，藥劑層2之長度方向中央部近旁的部分）附著 於基板3的狀態下，藥劑層2之兩端部側的區域會從基板3 剝離而露出（參照第10圖（C))。 如上所述，在第3實施形態之帶藥劑支撐體1中，係成 爲：藥劑層2之長度方向中央部近旁的部分以外從基板3突 出的狀態。因此，在投予藥劑層2時，可防止基板3接觸到 作爲投藥部位的前眼部，更且在使藥劑層2接觸到前眼部 之後，可使藥劑層2從基板3輕易地剝離。上述的結果，可 更輕易地進行藥劑層2之投予》 另外，與上述第1實施形態同樣，亦可以折彎部4a爲 境界，而使基板之形成有藥劑層2之側的面之表面的材質 不同。在該情況下，與第1實施形態同樣’在折彎基板時 ，藥劑層2之中附著於基板3之剝離性高的部分之部分會剝 離，並從折彎部突出而構成。 其次，就該帶藥劑支撐體1的使用方法加以說明。如 第10圖（a)所示，將基板3在未形成有藥劑層2的折彎部 4b進行折彎。此時，如第1 〇圖（b )所示，以折彎部4b爲 境界而形成藥劑層2及折彎部4a之側的端部，係從另一方 的端部突出。如第10圖（b)所示，使用者，係使前述基 板3之兩端部近旁的部分朝端部彼此接近的方向相對移動 ，藉此將前述基板之兩端部近旁的部分對齊，並在折彎部 -19- 201219076 4 a處，使基板3朝向與形成有藥劑層2之側的面爲相反之側 進行折彎。藉此，如第1〇圖（c)所示，基板3可折彎成大 致三角形形狀，且使藥劑層2位於三角形之一個頂點。藥 劑層2，係僅有中央部近旁部分附著於基板3，且處於兩端 部側從基板3剝離而露出的狀態。使用者’係以手指抓住 折疊前的基板3之兩端部近旁部位’且將藥劑層2投予於投 藥部位。此時，藉由使基板3之端部彼此相對移動並使三 角形形狀變化，可將姿態變更成容易將藥劑層2投予於投 藥部位的姿態。又，藉由將基板3形成大致三角形形狀， 可增加基板3之強度。因此，在基板3發揮作爲支撐體時可 防止基板3意外地變形，且可將藥劑層2準確地運送至投藥 部位。 [第4實施形態] 根據圖式就本發明的帶藥劑支撐體1之第4實施形態加 以說明。 如第1 1圖、第1 2圖所示，該帶藥劑支撐體1，係具備 :基板3和設置於基板3的藥劑層2;及在與基板3之間夾持 藥劑2之一部分的夾持體8 ;以及保護基板3上之藥劑層2的 保護體9。 基板3，係具有例如細長的長方形狀。基材3的材質雖 然未被特別限定，但是能夠適當地適用紙製、塑膠製、鋁 箔製等。又，亦可積層此等的複數個層而形成基板3。又 ，亦可考量投予藥劑時之來自基板3的藥劑層2之剝離性等 •20- 201219076 而適當地施行表面處理等。 保護體9雖然未被特別限定，但是例如具有細長的長 方形狀。保護體9的材質雖然未被特別限定，但是例如可 使用樹脂製的薄膜，且特佳爲透明薄膜。又，夾持體8雖 然未被特別限定，但是例如具有細長的長方形狀。夾持體 8的材質雖然未被特別限定，但是例如可使用鋁箔。 另外，保護體9及夾持體8的材質，並未被限定於上述 材質，而能夠適當地適用鋁蒸鍍薄膜、氧化鋁蒸鍍透明薄 膜、二氧化矽蒸鍍透明薄膜、紙製、塑膠製、鋁箔製等。 如第11圖、第12圖所示，在基板3的長度方向中途部 ，係設置有強度比其他部分還低的脆弱部，俾將基板能夠 在該部分進行折彎或切離。在本實施形態中，係於脆弱部 形成有孔眼線4 1。在本實施形態中的孔眼線4 1，係貫通基 板3而形成。如此脆弱部可藉由形成孔眼線4 1構成強度比 基板3之其他部位還更弱。藉此，可將基板3確實地在脆弱 部折彎或切下。另外，孔眼線41並非貫通於基板3之厚度 方向，亦可爲形成至厚度方向中途部爲止。又，脆弱部並 非被限定於孔眼線41，例如亦可爲形成至厚度方向之中途 部的切口、將厚度形成比其他部分還薄、在基板上事先形 成折痕以將強度形成比其他部分還低等的孔眼線以外之構 成。 如第12圖所示，在基板3之一方的面上，係形成有藥 劑層2。藥劑層2係橫跨脆弱部（藥劑層2之長度方向中途 部位於脆弱部上）而配置。換句話說，在基板3之長度方 -21 201219076 向，設置有：從兩側之端部朝向中途部未形成有藥劑層2 的區域，且設置有：在包含中途部之孔眼線41的區域形成 有藥劑層2的區域。藥劑層2，係例如藉由含有藥物成分的 固態組成物而形成。作爲固態組成物’係例如可使用水溶 性聚合物等。投藥後藉由溶解藥劑層2之固態組成物，藥 物成分可爲投藥部位側所吸收。藥劑層2，亦可由複數個 層所構成，又在各自的層既可含有相同的藥物成分，又可 含有不同的藥物成分。該藥劑層2，係投予於前眼部。 在本實施形態中，夾持體8，係從基板3之設置有藥劑 層2的面之長度方向的一方之端部設置於形成有孔眼線41 的部分。藉此，藥劑層2之一部分可藉由夾持體8與基板3 而夾持。在本實施形態中，在基板3之設置有藥劑層2的側 之面係設置有熱封層（seat seal layer) ’且基板與夾持體 8可藉由加熱密封而一體化。在此，夾持體8之中位於孔眼 線4 1側之端部近旁的部分，並未與基板3加熱密封，該部 分係構成用以夾持藥劑層2的夾持空間8 1 (參照第1 1圖及 第1 2圖）。另外，在本實施形態中，雖然孔眼線4 1之位置 與夾持體8之端部一致，但是孔眼線4 1之位置與夾持體8之 端部並不一定要一致，例如既可將夾持體8之端部設定在 比孔眼線4 1還稍微靠前面，又可設定在稍微超過孔眼線4 1 的位置。 在本實施形態中，保護體9，係從基板3之設置有藥劑 層2的側之面上的另一端（與設置有夾持體8之側爲相反的 端部）設置於夾持體8上之長度方向中途部。藉此，在藥 -22- 201219076 劑層2上設置有保護體9。如同上述，在基板3係設置有熱 封層’且保護體9與基板3可藉由加熱密封而接著。又，就 夾持體8與保護體9而言，亦可藉由加熱密封而接著。 在本實施形態中，保護體9之位於夾持體8側的端部係 形成有未與夾持體8接著的非接著部91。具體而言，藉由 將保護體9之位於夾持體8側的端部之一部分翻折並予以熔 接而增加比其他部分還大的強度，並且不將該部分與夾持 體8接著。另外，非接著部9丨並非被限定於上述形態，例 如亦可爲不進行翻折並熔接，而單純地將保護體9之位於 夾持體8側的端部不與夾持體8接著。非接著部91係發揮作 爲在使用帶藥劑支撐體1時將保護體9予以剝離之際的手指 抓持部之作用。 另外’非接著部91亦可不一定要設置。 其次，栂據第13圖就該帶藥劑支撐體1的使用方法加 以說明。另外’雖然是針對將藥劑層2投予於眼表面的情 況爲例加以說明’但是例如亦可爲投予於角膜、眼瞼結膜 或結膜囊等的前眼部。如第1 3圖（a )所示，使用者，係 抓住形成於保護部9的手指抓持部（非接著部9 1 )，而將 保護體9從夾持體8側剝離。此時，並不一定要將保護體9 完全地從基板3剝離，只要剝離超過孔眼線4 1即可。之後 ，如第1 3圖（b )所示，沿著孔眼線4 1，將基板3予以破斷 ’而卸下未設置有保護體9及夾持體8之側的基板3。結果 ，藥劑層2之一部分可爲藉由基板3及夾持體8而形成的夾 持空間8 1所包夾，且藥劑層2之其他部分成爲從基板3及夾 -23- 201219076 持體8露出的狀態（第13圖（c))。 如第1 3圖（c )所示，使用者係以手指抓住經切離的 基板3及夾持體8之中與設置有藥劑層2之側爲相反的端部 近旁部位，而使藥劑層2靠近投藥部位。在本實施形態中 ，如第1 3圖（d )所示，以一方之手指將下眼瞼拉下而使 結膜露出，並且以另一方之手指抓住基板3及夾持體8之端 部近旁部位，而使藥劑層2靠近眼表面。使藥劑層2之中從 基板3突出的部分接觸到眼表面，且使藥劑層2從基板3完 全地剝離，如此藥劑層2可投予於眼表面。如上所述，基 板3及夾持體8，在投予藥劑層2時，發揮作爲將該藥劑層2 運送至投藥部位的支撐體之功能。 [其他實施形態] (1)在上述實施形態中，雖然已針對在基板3上直接 設置藥劑層2的情況爲例加以說明，但是亦可在基板3與藥 劑層2之間設置黏著層5。 在該情況下，如第〗4圖所示，亦可將單一的黏著層5 設置於藥劑層2之全區域。 又，如第1 5圖所示，亦可以折彎部4 (孔眼線4 1 )爲 境界，並使黏著層5之種類不同，而形成黏著力高的高黏 著層51與黏著力比高黏著層51還低的低黏著層52。另外’ 在將本實施形態應用於與第2實施形態或第3實施形態同樣 的實施形態的情況時’亦可在折彎部4 ( 4a )之近旁部位 形成高黏著層51，並在其兩側之區域形成低黏著層52° -24- 201219076 又，如第1 6圖所示，亦可以折彎部4 (孔眼線4 1 )爲 境界，而僅在一方側設置黏著層5。另外’在將本實施形 態應用於與第2實施形態或第3實施形態同樣的實施形態的 情況時，亦可僅在折彎部4 ( 4a )之近旁部位形成黏著層5 〇 (2 )在上述實施形態中，雖然已針對藉由使基板3之 表面的材質不同，而在黏著力設置差異的情況爲例加以說 明，但是亦可不使材質不同，而藉由使基板之表面粗糙度 等表面狀態產生變化，而在黏著力設置差異。又，亦可不 一定要在黏著力設置差異。 (3 )在上述實施形態中，雖然亦針對形成孔眼線4 1 作爲脆弱部的情況爲例加以說明，但是並非被限定於此。 例如，脆弱部，只要是爲如下構成：設置於基板3之厚度 方向的切口、或溝槽部、基板之厚度比其他部分還薄的部 分等能夠將彎曲強度設定得比基板3之其他部分之區域還 弱的構成，則亦可爲任何的構成。另外，如上所述，脆弱 部，雖然是設置在與基板3之設置有藥劑層2的側之面爲相 反側之面較佳，但是並非被限定於此，亦可設置在設置藥 劑層2之側的面。又，亦可設置在雙面上。 (4)上述的脆弱部亦可不一定要設置。但是，在未 設置脆弱部的情況，爲了讓使用者了解折彎部，較佳是在 基板設置顯示折彎處的標記。作爲標記，雖然未被特別限 定，但是可列舉虛線、實線等。另外，亦可設置上述的脆 弱部與標記之雙方。 -25- 201219076 (5) 又，如第17圖所示，亦可在藥劑層2之上表面設 置覆蓋層6。覆蓋層6之材質，雖然未被特別限定，但是例 如能夠適當地適用生分解性聚合物、水溶性聚合物等。另 外，爲了能夠將藥劑層2準確地投予於投藥部位，前述覆 蓋層，亦可具有朝向投藥部位之附著性。在第1 4圖所示之 例中，係以折彎部4爲境界而在一方側設置有藥劑層2，且 在另一方側設置有黏著層5，並將覆蓋層6設置於藥劑層2 之上表面與黏著層5之上表面。 (6) 又，在上述實施形態中雖然是針對將折彎部4由 一條的孔眼線4 1之線所構成的情況爲例加以說明’但是亦 可以複數條鄰接的孔眼線4 1之線來構成折彎部4。例如’ 當以上述第2實施形態爲例加以說明時，如第1 8圖（a )所 示，折彎部4係以2條鄰接的孔眼線41a、41b之線所構成。 另外，折彎部4，亦可以三條以上的孔眼線4 1之線構成。 在此實施形態中，與上述的實施形態同樣’當使用者以手 指抓住基板3之兩側的端部近旁’且將基板3朝向與形成有 藥劑層2之側的面爲相反之側折彎時’如第1 8圖（b )所示 ，基板3可在各自的孔眼線41a、41b之部分折彎。結果’ 如第1 8圖（c )所示，藥劑層2之中形成基板3之二個孔眼 線4 1 a與孔眼線4 1 b之間的區域的部分以外可從基板3剝離 並露出。換句話說，藥劑層2之中位於長度方向之中央部 近旁的區域，在附著於基板3之孔眼線4 1 a與孔眼線4 1 b之 間的區域之狀態下，藥劑層2之中位於長度方向側的區域 可從基板3剝離並露出。 -26- 201219076 即使在其他的實施形態中亦可以複數條鄰接的孔目艮線 4 1之線來構成折彎部4。第1 9圖係在第3實施形態中’以複 數條鄰接的孔眼線4 1之線構成折彎部4 a、4 b之例。在此實 施形態中，各自的折彎部4 a、4 b可以二條鄰接的孔眼線 4 1 a、4 1 b之線來構成。另外，即使在其他的任—實施形態 中，同樣地亦可以複數條鄰接的孔眼線4 1之線來構成折彎 部4。 (7 )在上述實施形態中’雖然已針對當在基板3上形 成藥劑層2時，使藥劑層2黏著於基板3上的情況爲例加以 說明但是並非被限定於此。例如’亦可將藥劑層2物理性 地保持於基板3上。在此實施形態中’係在基板之中央部 、 近旁設置有二個保持構件7( 7a、7b)。如第20圖（a)及 第20圖（b)所示，各自的保持構件7a、7b’其位於基板3 之長度方向外側的端部係構成被固定於基板3的固定端’ 而位於長度方向外側內側的端部係構成未被固定於基板3 的自由端。藉由在保持構件7a、7b與基板3之間夾持有藥 劑層2，則可在基板3上保持藥劑層2。如此，可在基板3上 設置有藥劑層2。另外，在上述之例中’雖然已顯示設置 二個保持構件7a、7b之例’但是保持構件7既可爲一個’ 又可爲三個以上。 保持構件7 ( 7 a、7 b )，雖然未被特別限定’但是較 佳爲具有可撓性者，例如，可由塑膠、紙、薄膜等而構成 。又，保持構件7(7a、7b)，較佳是由透明或半透明之 構件所構成，俾於能夠目視藥物層2。藉由使保持構件7a -27- 201219076 、7b撓曲，可將藥劑層2插入於基板3與保持構件7a、7b之 間。 與上述實施形態同樣，當使用者以手指抓住基板3之 兩側的端部近旁，且將基板3朝向與形成有藥劑層2之側的 面爲相反之側折彎時，保持構件7a、7b之中的一方之保持 構件7a就會撓曲，而可解除保持構件7a與基板3對藥劑層2 之夾持。結果，如第20圖（c)所示，僅有藥劑層2之一端 側構成由基板3及保持構件7b夾持的狀態，而藥劑層2之另 —端、換句話說未被基板3及保持構件7a夾持的部分’會 從基板3突出。如此，藥劑層2之一部分會從基板3露出。 使用者，係與上述實施形態同樣，可將折彎後的基板3當 作支撐體，並將藥劑層2運送至投藥部位。 (產業上之可利用性） 本發明係能夠應用於投予於前眼部的帶藥劑支撐體及 其製造方法。 【圖式簡單說明】 第1圖係顯示本發明第1實施形態的帶藥劑支撐體之一 例的俯視圖。 第2圖係顯示本發明第1實施形態的帶藥劑支撐體之一 例的側視圖。 第3圖係顯示本發明第1實施形態的帶藥劑支撐體之一 例的仰視圖。 -28- 201219076 第4圖係顯示基板之一例的俯視圖。 第5圖（a)至（d)係顯示本發明的帶藥劑支撐體之 使用方法之一例的圖。 第6圖係顯示本發明的帶藥劑支撐體之製造方法之— 例的圖。 第7圖係顯示密封包裝後的帶藥劑支撐體之圖。 第8圖係顯不基板之一例的俯視圖。 第9圖係顯示本發明第2實施形態的帶藥劑支撐體之一 例的側視圖。 第1 0圖（a )至（c )係顯示本發明第3實施形態的帶 藥劑支撐體之一例的側視圖。 第1 1圖（a )至（c )係顯示本發明第4實施形態的帶 藥劑支撐體之一例的圖。 第12圖係顯示本發明第4實施形態的帶藥劑支撐體之 一例的側視圖。 第13圖（a)至（d)係顯示本發明的帶藥劑支撐體之 使用方法之一例的圖。 第14圖係顯示其他實施形態的帶藥劑支撐體之圖。 第1 5圖係顯示其他實施形態的帶藥劑支撐體之圖。 第1 6圖係顯示其他實施形態的帶藥劑支撐體之圖。 第17圖（a)及（b)係顯示其他實施形態的帶藥劑支 撐體之圖。 第1 8圖（a )至（c )係顯示其他實施形態的帶藥劑支 撐體之圖。 -29- 201219076 第1 9圖係顯示其他實施形態的帶藥劑支撐體之圖。 第2 0圖（a )至（c )係顯示其他實施形態的帶藥劑支 撐體之圖。 【主要元件符號說明】 1 :帶藥劑支撐體 2 :藥劑層 3 :基板 3 1 :剝離膜層 4、4a、4b :折彎部（脆弱部） 4 1、4 1 a、4 1 b :孔眼線 5 :黏著層 5 1 :高黏著層 5 2 :低黏著層 6 :覆蓋層 7、7a、7b :保持構件 8 :夾持體 8 1 :夾持空間 9 :保護體 9 1 :非接著部 100 :素材 1 0 1 :藥劑薄膜 200 :折彎部形成部 2 0 1 :藥劑層形成部 -30- 201219076 202 :切斷部 -31 -

Claims (1)

1. 201219076 七、申請專利範圍： 1. —種帶藥劑支撐體，其係由以下所構成： 在基板之長度方向中途部，具備含有投予目良部之 藥物成分的藥劑層，且在前述基板設置有：能夠將該基板 朝向與設置有前述藥劑層之面爲相反之側進行折彎的折彎 部，藉由將前述基板在前述折彎部進行折彎’可'使前述藥 劑層之中與前述基板相對向之面的至少一部分從前述基板 露出。 2. 如申請專利範圍第1項所述的帶藥劑支撐體’其中 ，前述藥劑層，係及於前述基板之形成有前述折彎部的部 位之兩側而形成，且當將前述基板在前述折彎部進行折彎 時，前述藥劑層之中以前述折彎部爲境界之其中一方的部 分可維持與前述基板相對向的狀態，並且以前述折彎部爲 境界之另一方的部分可從前述基板露出並從前述折彎部突 出而構成。 3 .如申請專利範圍第1項所述的帶藥劑支撐體，其中 ，前述藥劑層，係及於前述基板之形成有前述折彎部的部 位之兩側而形成，且當將前述基板在前述折彎部進行折彎 時，前述藥劑層之中包含與折彎部對應之部分的預定部分 可維持與前述基板相對向的狀態，並且包夾前述預定部分 的兩側之部分可從前述基板露出而構成。 4 .如申請專利範圍第1、2或3項所述的帶藥劑支撐體 ，其中，在前述基板設置有複數個折彎部，且在前述基板 之中形成有一個折彎部的部位形成有前述藥劑層。 -32- 201219076 5. 如申請專利範圍第1至4項之其中一項所述的帶藥劑 支撐體，其中，將前述基板與前述藥劑層的黏著部之中折 彎前述基板時所剝離的部分之黏著力，以比其他部分的黏 著力還更小之方式來構成。 6. 如申請專利範圍第1至5項之其中一項所述的帶藥劑 支撐體，其中，在前述藥劑層與前述基板之間設置有黏著 層。 7. 如申請專利範圍第1至6項之其中一項所述的帶藥劑 支撐體，其中，在前述基板設置有保持前述藥劑層的保持 構件，且以前述基板與前述保持構件來夾持前述藥劑層， 藉此在前述基板備置前述藥劑層。 8 .如申請專利範圍第1至7項之其中一項所述的帶藥劑 支撐體，其中，在前述藥劑層之上表面，形成有被覆前述 藥劑層的覆蓋層。 9. 如申請專利範圍第1至8項之其中一項所述的帶藥劑 支撐體，其中，在前述折彎部，形成有彎曲強度比前述基 板之其他部分還弱的脆弱部。 10. 如申請專利範圍第1至9項之其中一項所述的帶藥 劑支撐體，其中，在前述折彎部，形成有顯示折彎處的標 記。 1 11 · 一種帶藥劑支撐體的製造方法，係製造申請專利 範圍第1至10項之其中任—項所述的帶藥劑支撐體之方法 ，其具備： 藥劑層形成步驟，其係沿著前述基板之素材的長度方 -33- 201219076 向而形成前述藥劑層：及 折彎部形成步驟，其係沿著前述基板之素材的長度方 向而形成前述折彎部：以及 切斷步驟，其係在進行前述藥劑層形成步驟及前述折 彎部形成步驟之後將前述基板之素材在與長度方向呈垂直 的方向以每一預定間隔進行切斷。 12.—種帶藥劑支撐體，其係在基板之長度方向中途 部形成有強度比其他部分還低的脆弱部，且將含有投予於 前眼部之藥物成分的藥劑層橫跨前述脆弱部地備置於前述 基板上之一方的面，並具備：夾持體及保護體，該夾持體 係設置於前述基板之前述一方的面且從前述藥劑層之位於 前述長度方向的一端側與前述基板一同夾持藥劑層；該保 護體，其係被設置成：從前述長度方向之另一端超過前述 藥劑層之上表面而及於前述夾持體之上表面的至少一部分 〇 1 3 ·如申請專利範圍第1 2項所述的帶藥劑支撐體，其 中，前述基板及前述夾持體之中從前述一端側至中途部爲 止的區域係相互地接著，並在前述基板及前述夾持體之中 之並未相互地接著的部分夾持有前述藥劑層，且前述保護 體係接著及於前述基板之另一端側的區域及前述夾持體之 至少長度方向中途部。 1 4.如申請專利範圍第1 2或1 3項所述的帶藥劑支撐體 ，其中，前述夾持部係設置於從前述基板之前述一端側的 端部至前述脆弱部之間的區域，而前述保護體係設置於從 Ο -34- 201219076 前述基板之前述另一端側的端部至前述夾持體之中途部。 1 5 .如申請專利範圍第1 2、1 3或1 4項所述的帶藥劑支 撐體，其中，從前述保護體之前述夾持體側的端部至預定 區域形成有並未與前述夾持體接著的非接著部。 -35-