KR20160033123A - 단위 복용량 약물용 지지체 - Google Patents

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KR20160033123A
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플라비오 에스테
로렌조 스파그나
로베르토 베치
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스위스로그 이탈리아 에스.피.에이.
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Abstract

단위 복용량 약물용 지지체는 제 1 방향으로 기다란 형상이고 표면 구역에 대하여 비교적 더 작은 두께를 갖는 비교적 강성 평면형 본체(11)를 포함한다. 상기 표면 구역의 일 부분에 상기 제 1 메인 방향의 횡방향인, 단위 복용량 약물(F)을 위한 수용 구역이 제공되고, 이 구역은 표면 구역의 중심선(M-M)에 대해 일 측으로 완전하게 변위된다. 구멍(14)이 단위 복용량 약물 저장부의 펙(peg)에 약물 지지체를 매달기 위해 제공된다. 상기 약물 지지체를 제작하기 위한 기계 및 방법이 또한 개시된다.

Description

단위 복용량 약물용 지지체 {SUPPORT FOR A UNIT DOSE DRUG}
본 발명은 자동화 약물 관리의 분야에 관한 것이며, 더 구체적으로 자동화 단위 복용량 약물용 관리(automated unit dose drug management)에 관한 것이다. 본 발명은 특히 단위 복용량 약물용 지지체에 대하여 개발되었다.
단위 복용량 약물들을 포장, 저장 및 분배하기 위한 다양한 시스템들이 공지되며 이들은 병원 환경에서 특히 유익하고 유리하게 사용된다. 본 출원인에 의해 개발되고 EP 1 346 929 에 설명된, 하나의 이러한 시스템은 저장된 약물들의 양, 공급을 위한 요청들, 뿐만 아니라 저장소의 각각의 약물에 대한 만기일들을 을 관리하기 위해 자동으로 디자인되는 저장부를 포함한다.
EP 1 346 929 에 설명된 종래 기술 시스템에서, 약물들은 단위 복용량들로 포장되고, 이들은 예컨대 그의 상표명, 유효 성분, 제조 배치(batch) 및 만기일과 같은 특정 약물의 세부사항들이, 문자 및 바코드 양자의 형태로 언급되는 연관된 봉지(sachet) 내에 각각 놓인다. 단위 복용량 약물들을 담고 있는 봉지들은 저장부의 펙(peg)들에 매달리고, 병원 의료 스태프로부터의 처방에 대응하여 빼내어질(withdrawn) 준비가 되어 있다. 다양한 병원 부서들에 대한 분배를 위해, 동일한 출원인으로부터의 EP 1 346 931 에 설명된 바와 같이, 단일 처방을 위한 단위 복용량 약물들을 담고 있는 봉지들은 링 커넥터(ring connector)에 의해 함께 분류된다. 각각의 링은 투여의 날짜 순서의 처방된 약물들로 이루어지고, 여기에는 의도되는 환자의 모든 세부사항들을 포함하는 라벨(label)이 제공된다.
상기에 간략하게 논의된 공지된 시스템들은 병원 시설들의 맥락에서 단위 복용량 약물 관리의 주된 문제들을 해결하며, 이는 효율적이고 탁월한 것으로 입증되었다. 하지만, 본 출원인은, 무엇보다도 더 큰 효율성 및 신뢰성의 관점에서, 뿐만 아니라 그의 설치 및 일상적인 관리 작업들 양자에 대한 더 낮은 가격의 관점에서, 그의 특징들을 개선하고 더욱더 유리하게 만들기 위해 단위 복용량 약물 관리 시스템을 더 발전시키기로 결정하였다.
이를 위한 그 이유는, 용접 작업들에 의해 스트립 등으로부터 먼저 얻어져야 하고, 밀봉되어 닫히기 전에 약물의 단위 복용량의 유입을 위해 하나의 단부에서 개방된 채로 유지되어야만 하고, 그 후 병원 부서들로의 단위 복용량 약물들의 저장, 빼냄, 분류 및 전달의 단계들에 걸쳐 다루어져야만 하는 실질적으로 늘어진(floppy) 대상을 다루는 것에 대한 필요로 인해 단위 복용량 약물들을 봉지들에 포장하는 것에서 어떠한 어려움들이 발생하는 것을, 출원인이 상기 설명된 시스템을 개발하고 공급하면서 얻어진 수년간의 경험에서 관찰하였기 때문이다. 봉지 상의 특정 약물에 대한 세부사항들의 표시는 또한 실행하기가 쉽지 않은 작업이다.
상기 언급된 어려움들을 극복하고 단위 복용량 약물 관리 시스템을 개선하기 위해, 본 발명은 제 1 방향으로 기다란 형상이고 표면 구역에 대해 비교적 더 작은 두께를 갖는 비교적 강성의 평면형 본체를 포함하는 단위 복용량 약물용 지지체에 관한 것이다. 상기 표면 구역의 일 부분에는 상기 제 1 메인(main) 방향에 횡방향인(transverse), 단위 복용량 약물을 위한 수용 구역이 제공되며, 이 구역은 횡방향 중심선 평면에 대해 일 측으로 완전하게 변위된다.
평면형 본체의 기다란 형상은 유리하게는 실질적으로 직사각형이며, 평면형 본체는 신용 카드 등의 타입의 카드와 유사하다.
유리하게는, 약물 지지체는 단위 복용량 약물 저장부의 펙에 약물 지지체를 매달기 위한 하나 이상의 구멍을 포함한다. 이러한 방식으로, 단독으로도 그리고 공지된 봉지 타입 지지체들과 조합하여서도 종래 기술 저장부들과 본 발명의 새로운 지지체들을 사용하는 것이 가능하다. 유리하게는, 지지체의 구멍은 단위 복용량 약물을 위한 수용 구역에 대한 중심선의 대향 측에, 바람직하게는 제 1 메인 방향에 대칭으로 평행한 라인에 대하여 오프셋되어(offset) 배열된다.
지지체의 구멍의 이러한 위치선정은 약물에 관한 유용한 세부사항들을 위해 평면형 본체에 많은 공간을 남겨두고, 이 평면형 본체는 유리하게는 단위 복용량 약물을 위한 수용 구역에 대해 중심선의 대향 측에 도시된다. 세부사항들은 평면형 본체에 직접 프린팅되거나, 평면형 본체에 부착되는 라벨에 프린팅된다.
유리하게는, 단위 복용량 약물을 위한 수용 구역은 이 단위 복용량 약물이 놓이는 블리스터 하우징(blister housing) 또는 리세스(recess)를 포함한다. 블리스터 하우징 또는 리세스는 평면형 본체에 부착되고 사용 동안 지지체로부터 단위 복용량 약물을 꺼낼 때 개방되게 의도되는 커버 플랩(cover flap)에 의해 커버된다.
하나의 예에서, 블리스터 하우징 또는 리세스는 평면형 본체와 일체형이다. 다른 예에서, 블리스터 하우징 또는 리세스는 평면형 본체의 개구에 삽입되는 용기 본체와 대조적이며, 평면형 본체에 부착되는 에지(edge) 영역을 포함한다.
블리스터 하우징 또는 리세스는 또한 단위 복용량 약물을 담고 있고 평면형 본체에 부착되는 에지 영역을 갖는 블리스터일 수 있다.
블리스터 하우징 또는 리세스의 커버 플랩은, 미리 정해진 파단선들을 제공하기 위한 방식으로, 그의 윤곽의 적어도 대부분을 형성하는 하나 또는 그 초과의 절개부(incision)들에 의해, 평면형 본체와 일체형으로 만들어질 수 있다. 예컨대, 절개부는 평면형 본체의 두께 미만의 깊이를 갖는 중단되지 않은 절개부일 수 있거나, 비교적 더 짧은 절개되지 않은 섹션들과 교대로 있는 평면형 본체의 두께를 통과하는 복수의 비교적 긴 절개 섹션들로 이루어진 불연속 절개부일 수 있다. 이러한 후자의 예에서, 절개 섹션들 및 절개되지 않은 섹션들은 함께 파단선의 파단 윤곽을 형성한다.
하나의 변형예에서, 커버 플랩은 평면형 본체와 일체형으로 만들어질 수 있고, 예컨대 정사각형의 기하학적 형상의 프로파일의 대부분을 따라 연속적인, 개방 절개부를 포함한다. 이러한 후자의 경우에, 정사각형의 4 번째 변에 대응하는 평면형 본체 영역은, 또는 더 일반적으로 기하학적 형상의 프로파일의 소수(minority)는, 따라서 블리스터 하우징 또는 리세스를 위한 커버 플랩으로서 작용하는 평면형 본체 재료의 탭(tab)의 굽힘을 용이하게 하기 위해, 플라스틱 힌지 방식으로 절개부 또는 프리컷(precut)을 갖는다.
본 발명은 약물 지지체를 제작하기 위한 기계를 또한 제공한다. 이러한 기계는 스트립 재료 이송기 및 스트립에 제 1 절개부를 만들기 위한 제 1 절단 스테이션을 포함한다. 저장부는 블리스터들(B)에 담겨지고, 블리스터가 스트립에 부착되는 부착 스테이션으로 이송되는 단위 복용량 약물들을 담고 있다. 프린트 스테이션은 특정 약물과 연관된 세부사항들을 프린트하고, 제 2 절단 스테이션은 스트립의 절단 섹션이 지지체의 평면형 본체를 형성하도록, 바람직한 크기로 스트립을 최종적으로 절단한다.
상기 기계에서, 제 1 절단 스테이션은 유리하게는 절개부들 및 구멍들을 만드는 레이저(laser) 절단 공구를 포함한다. 부착 스테이션은 유리하게는 초음파 부착 공구를 포함한다.
본 발명은 추가로 이하의 단계들을 포함하는 약물 지지체의 제작 방법에 대한 것이다 :
- 스트립 재료를 이송하는 단계,
- 제 1 절단 스테이션에서 스트립에 제 1 절개부를 만드는 단계,
- 저장부로부터 블리스터들에 담겨있는 단위 복용량 약물들을 이송하는 단계,
- 부착 스테이션에서 스트립에 블리스터를 부착하는 단계,
- 프린트 스테이션에서 특정 약물과 연관된 세부사항들을 프린팅하는 단계,
- 제 2 절단 스테이션에서 평면형 본체에 대응하는 크기로 스트립을 절단하는 단계.
다른 특징들 및 이점들은, 첨부된 도면들을 참조하여, 순수하게 비제한적인 예로서 주어진 이후의 본 발명의 일부의 바람직한 실시예들의 상세한 설명으로부터 나올 것이다.
도 1은 자유로운(loose) 약물들과 사용하기 위한, 본 발명에 따른 단위 복용량 약물용 지지체의 분해도이고,
도 2는 자유로운 약물들과 사용하기 위한, 도 1의 단위 복용량 약물용 지지체의 변형예의 분해도이고,
도 3은 블리스터들 내의 약물들과 사용하기 위한, 본 발명에 따른 단위 복용량 약물용 지지체의 다른 실시예의 사시도이고,
도 4는 블리스터들 내의 약물들과 사용하기 위한, 도 3의 단위 복용량 약물용 지지체의 변형예의 사시도이고,
도 5 내지 도 9는 블리스터들 내의 약물들과 사용하기 위한, 단위 복용량 약물용 지지체의 제 2 실시예의 다른 변형예들의 사시도들이고,
도 10은 도 3의 단위 복용량 약물용 지지체의 제작에 사용 가능한 기계의 예의 개략도이다.
도 1을 참조하면, 단위 복용량 약물(F)을 위한 지지체(10)는 약간 두꺼우며 메인 방향(X)으로 비교적 기다랗고, 2 개의 대향 평면형 면들(11a, 11b)을 갖고, 각각 구역(A)의 대부분인 평면형 본체(11)를 포함한다. 메인 방향(X)에 횡방향인, 도 1에서 M-M 으로 표시된 중심선 평면은 바람직하게는 평면형 본체를 실질적으로 동일한 구역의 2 개의 부분들(A1 및 A2)로 분할한다. 바람직하지만, 배타적이지 않게, 평면형 본체(11)는 형상이 직사각형이고, 2 개의 장변(major side)들(11c) 그리고, 바람직하지만 배타적이지 않게, 장변들(11c)의 길이의 대략 절반인 2 개의 단변(minor side)들(11d)을 가져서, 2 개의 부분들(A1 및 A2)은 실질적으로 정사각형, 또는 약 1 의 변들 사이의 비(ratio)를 갖는 직사각형이다.
평면형 본체(11)는 바람직하게는 강성 또는 반강성(semirigid) 재료로 만들어지며, 즉 평면성을 유지하는 특정한 고유의 강성을 이에 부여하게 된다. 하지만, 평면형 본체(11)는 또한 그의 연장부의 메인 평면에 대하여 특정한 탄성 가요성을 나타낸다. 평면형 본체(11)를 만들기에 적절한 재료들은, 바람직하게는 플라스틱 재료들, 특히 하지만 배타적이지 않게는 폴리프로필렌이지만, 평면형 본체(11)를 상이한 종류의 강성 또는 반강성 재료들, 이를테면 예컨대 금속들 또는 금속 합금들(예컨대, 알루미늄 및 그의 합금들), 복합 재료들(예컨대, 유리 강화 플라스틱 또는 섬유 강화 재료들), 또는 판지(paper board) 또는 카드보드(cardboard) 또는 유사한 재료들로 만드는 가능성이 배제되지 않는다.
평면형 본체(11)에, 바람직하게는 부분(A1)의 중심맞춤된(centred) 위치, 그리고 따라서 중심선 평면(M-M)에 대해 가로로 변위된 곳에는 평면형 본체(11)의 면(11a)에 그리고 평면형 본체(11)의 면(11b)으로부터 대응하여 돌출하는 오목부(12a)를 갖는 블리스터 하우징(12)이 형성된다. 블리스터 하우징(12)은 예컨대 평면형 본체(11)의 재료의 몰딩(moulding) 또는 열간 또는 냉간 소성 변형(plastic deformation)에 의해 제조된다. 단위 복용량 약물(F), 예컨대 자유로운 정제(tablet) 또는 알약(pill)이 블리스터 하우징(12)의 오목부(12a)에 놓인다. 단위 복용량 약물(F)을 오목부(12a)에 놓는 것은 더 논의되지 않을 것인데, 이는 예컨대 동일한 출원인으로부터 EP 1 016 597 에 설명된 컨테이너를 사용하기 위한 픽 앤 플레이스(pick and place) 수단이 기존에 사용되는 것이 이 분야에 공지되어 있기 때문이다.
블리스터 하우징(12)의 오목부(12a)는 블리스터 하우징(12) 내측의 공간을 밀봉할 수 있는 재료의 저부(13)에 의해 폐쇄된다. 저부(13)는 예컨대 접착제 접합 또는 용접, 예컨대 초음파 용접 또는 이 분야에 공지된 다른 방법에 의해 평면형 본체(11)에 접합된다. 저부(13)의 재료는 바람직하게는 저부(13)에 대향하는, 면(11b)의 그의 볼록한 측에서, 사용자가 블리스터 하우징(12)을 누르는 것에 의해 밀리는 약물(F)에 의해 가해지는 압력을 받을 때, 파단되거나 뜯어지는 알루미늄 포일(foil) 타입이며, 이는 제약 분야에 사용되는 일상적인 블리스터 팩(pack)들로부터 약물들을 꺼내는 프로세스와 전체적으로 유사한 방식이다.
관통 구멍(14)이 평면형 본체(11)에, 바람직하게는 그의 일 단부에 가깝게, 더 바람직하게는 블리스터 하우징(12)으로부터 멀리 있는 단부에, 따라서 평면형 본체의 부분(A2)에, 그리고 더욱더 바람직하게는 도 1에 도시된 바와 같이 평면형 본체(11)의 코너에 가까운 영역에 만들어지고, 관통 구멍은 예컨대 자동 저장부의 펙에 지지체(10)를 매달기 위해 및/또는, 예컨대 단일 의료 처방에서 단위 복용량 약물들(F)의 세트를 만들기 위해 복수의 지지체들(10)을 분류하기 위한 스트립, 링, 펙 또는 유사한 분류 시스템을 사용하기 위해 사용될 수 있다.
블리스터 하우징(12) 또는 구멍(14)에 의해 점유되지 않는 2 개의 비교적 큰 평면형 영역들은 평면형 본체(11)의 면들(11a 및 11b)에 이용 가능하게 남아 있고, 이 평면형 영역들은 특정 약물(F)과 연관된 세부사항들, 이를테면 예컨대 그의 상표명, 유효 성분, 제조 배치 및 만기일을 문자 또는 바코드 형태 양자로 도시하기 위해 사용될 수 있다. 도 1은 바람직하게는 특정 약물(F)과 연관된 세부사항들을 도시하는 접착제 정보 라벨(15)을 포함하는 해결책을 도시하고, 이 라벨은 평면형 본체(11)의 면(11a)의 자유 평면 영역에 붙여진다. 평면형 본체(11)의 면(11a)에 정보 라벨(15)을 붙이는 것은 지지체(10)를 제조할 때 유리한데, 이는 정보 라벨(15)이 도 1에 도시된 위치에서 평면형 본체(11)의 상부면에서 가시적으로 남아있기 때문이며, 여기서 단위 복용량 약물(F)은 공동(12a)에 안정적으로 수용된다.
정보 라벨(15)은 물론, 블리스터 하우징(12)이 돌출되는 평면형 본체(11)의 대향 면(11b)의 자유 평면 영역에 전체적으로 유사한 방식으로 붙여질 수 있다. 이러한 해결책은, 지지체(10)가 사용되는 최종 형태에서, 정보 라벨(15)이 프린팅된 세부사항들을 가시적으로 유지하면서 평면형 본체(11)가 지지 표면 위에 그의 면(11a)이 편평하게 놓일 수 있다는 이점을 갖는다. 블리스터 하우징(12)이 투명하게 만들어진다면, 평면형 본체(11)의 면(11b)에 놓이는 지지체(10)의 이러한 위치에서 블리스터 하우징(12)의 내용물들을, 특히 공동(12a)에 존재하는 단위 복용량 약물(F)을 보는 것이 여전히 가능하다. 물론, 평면형 본체(11)의 각각의 면(11a, 11b)에 하나씩 2 개의 정보 레벨들(15)을 붙이는 것이 또한 가능하다.
약물(F)에 관한 세부사항들은 또한, 지지체(10)의 변형예들을 참조하여 이하에 더욱 상세하게 설명될 바와 같이, 예컨대 하지만 배타적이지 않게 바람직하게는 무접촉 레이저 프린팅 기술에 의해, 또는 스크린 프린팅 시스템들 또는 임의의 다른 공지된 프린팅 방법을 사용하여, 면들(11a 및/또는 11b)에 직접 복사(reproduced)되거나 프린팅될 수 있다.
도 1로부터 명백한 바와 같이, 중심선(M-M)에 대하여 부분(A1) 상에 제공되는 블리스터 하우징(12)을 갖는 직사각형 형상 평면형 본체(11)를 제공하고, 다른 부분(A2) 상에서 평면형 본체(11)의 코너 근처에 구멍(14)을 제공하는 것은, 약물(F)과 연관된 세부사항들을 프린트하거나 정보 라벨(15)을 붙이기 위해 이용 가능한 평면형 본체(11)의 큰 자유 구역을 갖는 것을 가능하게 한다.
도 2는 단위 복용량 약물(F)을 위한 지지체의 변형예(10')를 도시한다. 상기 변형예는 평면형 본체(11')를 포함하고, 이러한 경우에도 역시 바람직하지만 배타적이지 않게 그 장변들(11'c)의 횡방향 중심선 평면(M-M)을 갖는 직사각형 형상이다. 중심선 평면(M-M)에 의해 분할되는 평면형 본체(11')의 부분(A1)에는 관통 구멍(16)이 위치되고 그 안에 평면형 본체(11')의 면(11'b)으로부터 돌출하는 용기 본체(17)로부터 얻어지는 블리스터 하우징(12)이 삽입된다. 이를 위해, 용기 본체(17)의 주변 에지(18)는 예컨대 용접 또는 접착제 접합에 의해 평면형 본체(11')의 면(11'a)에 부착된다. 단위 복용량 약물(F)은 용기 본체(17)에 의해 제공되는 블리스터 하우징(12) 내에 수용된다. 용기 본체(17)에 의해 제공되는 블리스터 하우징(12)은 그 후 저부(13')에 의해 폐쇄되고, 그의 재료 특성들은 도 1의 지지체(10)의 저부(13)와 관련하여 이전에 설명된 것들과 실질적으로 유사하다.
관통 구멍(14')이, 중심선 평면(M-M)에 대한 대향 부분(A1)인, 평면형 본체(11')의 부분(A2)에 제공되며, 그 관통 구멍의 기능들 및 특징들은 도 1의 지지체(10)의 관통 구멍(14)에 대하여 이전에 설명된 것들과 유사하다. 특정 약품(F)에 대한 세부사항들(19), 이를테면 예컨대 그의 상표명, 유효 성분, 제조 배치 및 만기일이, 블리스터 하우징(12) 및 구멍(14)에 의해 점유되지 않는 영역의, 바람직하게는 평면형 본체(11')의 표면(11a 및/또는 11b)에 문자 및 바코드 형태 양자로, 예컨대 레이저 프린팅에 의해 도시된다. 이러한 변형예에서 역시, 세부사항들은, 도 1의 예에 대하여 이전에 논의된 것과 유사한 방식으로, 평면형 본체(11')의 면들(11'a 및/또는 11'b)에 붙여질 하나 또는 그 초과의 정보 라벨들에 프린팅될 수 있다.
도 2에 도시된 지지체(10')의 변형예는 몇몇 이점들을 갖는다. 평면형 본체(11')와는 별도인 용기 본체(17)를 제공하는 것은 2 개의 상이한 재료들을 사용하는 것을 가능하게 하며, 이는 예컨대 지지체(10')에 저장되는 약물(F)을 보기 위한 투명한 재료로 블리스터 하우징(12)을 만드는 것이 바람직한 경우에, 그리고 동시에 세부사항들(19)의 글자의 선명도를 증가시키고 붙이는 것을 더 쉽게 하기 위해, 불투명 재료, 예컨대 흰색으로 평면형 본체(11')를 만드는 것이 바람직한 경우에 유익하며, 여기서 상기 세부사항들은 평면형 본체(11')의 면들(11'a, 11'b)에 직접 프린팅되거나 복사된다. 또한, 자동 시스템의 적층된 평면형 본체들(11')을 다루는 것 또는 예컨대 스트립으로부터 그의 제조는 매우 간단하고 경제적이다.
본 발명에 따른 단위 복용량 약물용 지지체는 약물이 사용에 앞서 이 약물을 꺼내기에 적절하지 않거나 가능하지 않은 단위 복용량 블리스터 팩에 이미 동봉되어 공급될 때 또한 사용될 수 있다. 약물이 다중 복용량 블리스터 팩에 공급되는 경우, 예컨대 동일한 출원인으로부터의 EP 1 560 756 및 EP 2 603 435 에 설명된 절단 기계들에 의해 이들을 세부 분할하기 위한 시스템들이 공지된다.
도 3은 블리스터(B) 내에 담겨있는 단위 복용량 약물용 지지체(10")를 도시한다. 지지체(10")는, 바람직하지만 배타적이지 않게 직사각형 형상의 평면형 본체(11")를 포함하고, 바람직하게는 장변들(11"c)의 중간 횡방향 평면(M-M)에 대한 평면형 본체의 하나의 측으로부터 관통 개구(20)를 갖는다. 도 1의 실시예를 참조하여 이전에 설명된 것과 유사한 방식으로, 이러한 경우도 역시 평면형 본체(11")는 바람직하게는 그의 단부들 중 하나의 근처에, 더 바람직하게는 관통 개구(20)로부터 멀리 있는 단부에, 더욱더 바람직하게는 도 3에 도시된 바와 같이 평면형 본체(11")의 코너에 가까운 영역에 관통 구멍(14)을 갖고, 이 관통 구멍은 이전에 언급된 목적들을 위해 사용될 수 있다. 정보 라벨(15)은 평면형 본체(11")에 붙여질 수 있거나, 블리스터(B)에 담겨있는 약물에 연관된 세부사항들은 이전에 언급된 것과 유사한 방식으로 그 위에 직접 프린팅될 수 있다.
관통 개구(20)는 단위 복용량 약물을 담고 있는 블리스터(B)의 블리스터 하우징(21)과 호환 가능한 형상 및 치수들을 갖는다. 특히, 관통 개구(20)는 블리스터(B)의 하나의 에지(22)가 평면형 본체(11")의 표면과 접촉하게 될 때까지 블리스터 하우징(21)의 유입을 허용하기 위한 방식으로 제조되며, 여기서 블리스터는 예컨대 접착제 접합 또는 초음파 용접 또는 다른 동등한 시스템에 의해 부착된다.
도 4는 도 3의 지지체(10")의 변형예를 도시한다. 상기 변형예의 구성요소들은 이전에 설명된 것들과 전체적으로 유사하며, 특히 관통 개구(20) 및 관통 구멍(14), 뿐만 아니라 평면형 본체(11") 상의 직접 프린팅에 의해 자명하게 대체될 수 있는 정보 라벨(15)을 갖는 평면형 본체(11")를 포함한다. 단위 복용량 약물을 담고 있는 블리스터(B)가 평면형 본체(11")에 부착되며 돌출에 대향하는 그의 면은 블리스터 하우징(21)에 의해 만들어지는 사실에 차이가 있다. 다시 말하면, 블리스터 하우징(21)은 관통 개구(20) 내에 삽입되지 않으며, 그 외측에 남아있는다. 블리스터(B)의 에지(22)는 이전에 논의된 것과 유사한 방식으로 평면형 본체(11")에 부착된다. 이러한 변형예는 블리스터(B)를 변형하고 파단시킴으로써 약물을 빼낼 때 더 큰 지지체를 제공한다. 블리스터의 블리스터 하우징(21)의 윤곽에 반드시 정확하게 매칭될 필요가 없으며, 가능하게는 심지어 이보다 약간 더 작은 관통 개구(20)를 제조할 때, 평면형 본체(11")에 대한 에지(22)의 용접을 위해 이용 가능한 표면 구역을 증가시키도록 또한 더 큰 가요성 및 공차가 허용된다.
블리스터(B)를 위한 더욱더 큰 지지체를 제공하는 목적을 위해, 개구(20)의 재료를 제거하지 않고 평면형 본체(11")를 제조하는 것이 가능하다. 이러한 타입의 몇몇 변형예들이 도 5 내지 도 7에 도시된다. 더 구체적으로, 도 5의 변형예는 평면형 본체(11")를 갖는 지지체(10")를 도시하며, 여기에는 예컨대 교정된(calibrated) 레이저 절단에 의해, 이전의 예에 논의된 개구(20)와 실질적으로 대응하는 프로파일을 갖는 프리컷(precut) 라인을 생성하기 위한 방식으로, 그 깊이가 평면형 본체(11")의 두께 미만인 연속적인, 중단되지 않은 절개부(23)가 만들어진다. 블리스터(B)는 도 4의 변형예를 참조하여 이전에 설명된 동일한 방식으로 평면형 본체(11")에 부착되며, 즉 블리스터 하우징(21)에 대향하는 그의 평면형 면은 평면형 본체(11")의 표면 아래에 설정되고 에지(22)의 접착제 접합 또는 용접, 예컨대 초음파 용접에 의해 부착된다. 블리스터(B)로부터 약물을 꺼낼 때, 사용자에 의해 블리스터 하우징(21)에 가해지는 압력은 약물에 압력을 초래하며 이는 결국 프리컷 절개부(23)에 의해 형성되는 평면형 본체(11")의 영역에 맞닿아 밀게되며, 이 절개부는 상기 압력 하에서 파단되어서, 이를 둘러싸는 개구를 릴리즈하고(releasing) 약물이 나오는 것을 가능하게 한다.
도 6은, 예컨대 평면형 본체(11")를 통과하는 복수의 비교적 긴 절개 섹션들(25)로 이루어진 불연속 절개부(24)가 비교적 짧은 절개되지 않은 섹션들(26)과 교대로 있는, 방금 설명된 시스템의 변형예를 도시한다. 절개된 섹션들(25) 및 절개되지 않은 섹션들(26)의 조합은, 단위 복용량 약물을 꺼낼 때, 블리스터(B)의 블리스터 하우징에 가해지는 압력 하에서 절개되지 않은 영역들의 파단에 의해 개방하도록 의도되는 개구의 파단 윤곽을 형성한다.
도 7은 연속적인, 개방 절개부(27)가 기하학적 형상의 주변의 대부분의 크기를 따라, 예컨대 도 7에 도시된 바와 같이 정사각형의 3 개의 변들을 따라 평면형 본체(11")에 만들어지는, 방금 설명된 시스템의 다른 변형예를 도시한다. 정사각형의 4 번째 변(28)에 대응하는 영역은 단위 복용량 약물을 꺼낼 때 블리스터(B)의 블리스터 하우징(21)에 가해지는 압력의 작용 하에, 평면형 본체(11")의 재료의 탭(29)의 굽힘을 용이하게 하기 위해, 플라스틱 힌지의 방식으로 절개부 또는 프리컷을 가질 수 있다.
도 8은 블리스터(B)에 담겨있는 단위 복용량 약물을 수용하기 위한 지지체(10")의 다른 변형예를 도시한다. 이러한 경우, 평면형 본체(11")는 그의 변들 중 하나에, 바람직하게는 평면형 본체(11")가 횡방향 중심선 평면(M-M)에 의해 이상적으로 분할되는 부분(A1)의 단변(11"d)에 만들어지는 슬롯 노치(slot notch)(40)를 갖는다. 슬롯 노치(40)는, 도 3의 변형예에 대하여 이전에 설명된 바와 같이, 평면형 본체(11")의 평면에 수직인 대신에, 예컨대 도 8의 화살표(D)를 따른, 평면형 본체(11")의 평면에 놓이는 방향으로의 블리스터(B)의 블리스터 하우징(21)의 직진형(straightforward) 유입을 허용한다. 유리하게는, 슬롯 노치(40)는 상이한 형상들 및 치수들의 블리스터들을 갖는 상이한 블리스터들(B)을 수용하는 것이 가능한 방식으로, 실질적으로 V 형상 구성일 수 있어서, 각각의 상이한 블리스터(B)에 대go 다양한 형상들 및 치수들의 개구들 또는 슬롯들 또는 프리컷들을 제공하는 것에 대한 필요를 없앤다.
도 9는 동일한 요소들이 동일한 참조 부호들로 나타내어진, 도 3을 참조하여 이전에 설명된 지지체(10")의 변형예를 도시한다. 이러한 경우 블리스터(B)는, 동일한 블리스터(B)의 블리스터 하우징(21)이 돌출하는 면(11"b)의 대향 측에, 블리스터(B)의 에지(22)가 놓이는 면(11"a)을 커버하는 필름(film)(41)을 도포함으로써 평면형 본체(11")에 부착된다. 필름(41)을 도포하는 것은 지지체(10")를 위한 제조 프로세스를 매우 유리하고, 간단하고 경제적으로 만들고, 적층 또는 플라스틱 코팅 지지체들을 위한 공지된 방법들 중 하나에 따른 상기 프로세스를 실행하는 것이 가능하다.
도 10은 예컨대, 반강성 재료(30)의 릴로부터 시작하는 지지체(10")를 제작할 수 있는 기계의 개략적인 다이어그램이며, 이 재료의 릴로부터 제 1 절단 스테이션(32)을 향하여 이송되는 스트립(31)이 풀리고, 제 1 절단 스테이션에서 절단 공구, 바람직하게는 레이저(33)가 관통 개구(20)의 윤곽에 대응하는 절개부를 스트립(31)에 만들고, 이 관통 개구로부터 폐기물이 그 후에 기구(implement)(34)에 의해 제거된다. 단위 복용량 약물들을 담고 있는 블리스터(B)가 저장부(35)로부터 선택적으로 취해지고, 이 블리스터의 블리스터 하우징(21)은 블리스터(B)의 에지(22)가 스트립(31) 아래로 설정되는 방식으로 관통 개구(20) 안으로 삽입된다. 그 이후의 부착 스테이션(36)에서, 블리스터(B)는 예컨대 초음파 용접에 의해 스트립(31)에 부착된다. 프린트 스테이션(37)은 스트립(31) 상으로 직접 또는 스트립(31)에 붙여지는 라벨 상으로 특정 약물과 연관된 세부사항들을 프린팅한다. 제 2 절단 스테이션(38)은 지지체(10")의 평면형 본체(11")를 생성하기 위한 크기로 스트립(31)을 절단한다.
간단함을 위해, 도 10은 관통 구멍(14)의 제조를 도시하지 않지만, 절단 스테이션(32)의 동일한 절단 레이저(33)에 의해 또는 상기 절단 스테이션(32) 이전의 또는 이후의 별도의 절단 시스템에 의해 얻어질 수 있다.
본 발명은 몇몇 바람직한 실시예들 및 변형예들을 참조하여 상기에 설명되었으며, 이는 결과적으로 본 발명의 실시예들의 포괄적인 리스트로서 고려되어서는 안되며, 이는 본 설명을 읽은 관련 당업자에 의해 쉽게 확인될 수 있는 특정 요건들로 다양한 방식들로 적응될 수 있다. 예컨대, 블리스터 하우징(12), 구멍들(14, 14') 또는 개구들(16, 20), 슬롯(40) 또는 프리컷들(23, 24, 27)은 상기 언급된 바람직한 예들에 나타낸 것들과 기하학적으로 상이한 윤곽들을 갖고 만들어질 수 있고, 예컨대 규칙적으로 또는 불규칙적으로 상이한 형상을 가질 수 있다.
재료들 및 제조 프로세스들, 뿐만 아니라 제작 기술들은 제품들의 이점을 취하기 위해 나타낸 것들과 상이할 수 있으며 프로세스들은 미래에 이용 가능하게 될 수 있을 것이며 본 발명의 제조 및 용도를 본 설명에 이미 나타낸 것보다 더욱더 유리하게 만들 것이다.
마지막으로, 동일하게 남아있는 본 발명의 원리, 실시예들 및 구조의 세부사항들은 결과적으로 본 발명의 범주를 넘어서지 않으면서 광범위하게 변할 수 있다.

Claims (15)

  1. 단위 복용량 약물용 지지체로서,
    제 1 방향으로 기다란 형상이고 표면 구역(surface area)에 대해 비교적 더 작은 두께를 갖는 비교적 강성의 평면형 본체(11, 11', 11")를 포함하며,
    상기 표면 구역의 일 부분에는 상기 제 1 메인(main) 방향에 횡방향인(transverse) 단위 복용량 약물(F)을 위한 수용 구역(A1)이 제공되며, 상기 구역은 횡방향 중심선 평면(M-M)에 대해 하나의 측으로 완전하게 변위되는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  2. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    단위 복용량 약물 저장부의 펙(peg)에 약물 지지체를 매달기 위한 하나 이상의 구멍(14)을 포함하는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 구멍(14)은 단위 복용량 약물(F)을 위한 수용 구역에 대한 중심선(M-M)의 대향 측에 배열되는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    단위 복용량 약물(F)을 위한 상기 수용 구역에 대한 중심선(M-M)의 대향 측에, 평면형 본체(11)에 직접 프린팅되거나 평면형 본체(11)에 부착되는 라벨(label)(15)에 프린팅된, 약물에 관한 정보의 세부사항(informative detail)들이 도시되는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    단위 복용량 약물(F)을 위한 상기 수용 구역은 단위 복용량 약물(F)이 놓이는 블리스터 하우징(blister housing) 또는 리세스(recess)(12)를 포함하고, 상기 블리스터 하우징 또는 리세스(12)는 평면형 본체(11)에 부착되고 사용 동안 지지체로부터 단위 복용량 약물(F)을 꺼낼 때 개방되도록 의도되는 커버 플랩(cover flap)(13, 13', 29)에 의해 커버되는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 블리스터 하우징 또는 리세스(12)는 평면형 본체(11)와 일체형인,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 블리스터 하우징 또는 리세스(12)는, 평면형 본체(11')의 개구(16)에 삽입되고 평면형 본체(11')에 부착되는 에지(edge) 영역(18)을 포함하는 용기 본체(17)인,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 블리스터 하우징 또는 리세스(12)는 평면형 본체(11")에 부착되는 에지 영역(22)을 갖는 단위 복용량 약물을 담고 있는 블리스터(B)인,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  9. 제 5 항에 있어서,
    상기 커버 플랩은 평면형 본체(11)와 일체형으로 만들어지고, 하나 또는 그 초과의 절개부들(23, 24, 27)이 미리 정해진 파단선(breaking line)들을 제공하기 위해 커버 플랩의 윤곽의 적어도 대부분에 형성되는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 평면형 본체(11)의 두께 미만의 깊이의 중단되지 않은 절개부(incision)(23)를 포함하는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  11. 제 9 항에 있어서,
    평면형 본체(11)의 두께를 통과하며, 비교적 더 짧은 절개되지 않은 섹션들(26)과 교대로 있는, 복수의 비교적 긴 절개 섹션들(25)로 이루어진 불연속 절개부(24)를 포함하고, 상기 절개 섹션들(25) 및 절개되지 않은 섹션들(26)은 파단을 위한 파단 윤곽(broken outline)을 형성하는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  12. 제 13 항에 있어서,
    상기 커버 플랩은 평면형 본체(11")와 일체형으로 만들어지고, 기하학적 프로파일(profile)의 대부분(majority)을 따라 연속적인, 개방 절개부(27)를 포함하고, 상기 기하학적 프로파일의 나머지 소수(minority)(28)에 대응하는 평면형 본체(11)의 영역은, 블리스터 하우징 또는 리세스(12)의 커버 플랩으로서 작용하는 평면형 본체(11")의 재료의 탭(tab)(29)을 구부리는 것을 용이하게 하기 위해, 플라스틱 힌지의 방식으로 절개부 또는 프리컷(precut)을 갖는,
    단위 복용량 약물용 지지체.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 약물 지지체를 제작하기 위한 기계로서,
    스트립 재료 이송기(31), 상기 스트립(31)에 제 1 절개부(20)를 만들기 위한 제 1 절단 스테이션(32), 블리스터들(B)에 포함된 단위 복용량 약물들(F)을 포함하는 저장부(35), 블리스터(B)를 스트립(31)에 부착하기 위한 부착 스테이션(36), 특정 약물과 연관된 세부사항들을 프린팅하기 위한 프린트 스테이션(37), 평면형 본체(11, 11', 11")에 대응하는 크기로 스트립(31)을 절단하기 위한 제 2 절단 스테이션(38)을 포함하는,
    약물 지지체를 제작하기 위한 기계.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 제 1 절단 스테이션(32)은 레이저(laser) 절단 공구(33)를 포함하고 상기 부착 스테이션(36)은 초음파 부착 공구를 포함하는,
    약물 지지체를 제작하기 위한 기계.
  15. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 약물 지지체의 제작 방법으로서,
    - 스트립 재료(31)를 이송하는 단계,
    - 제 1 절단 스테이션(32)에서 스트립(31)에 제 1 절개부(20)를 만드는 단계,
    - 저장부(35)로부터 블리스터들(B)에 포함된 단위 복용량 약물들(F)을 이송하는 단계,
    - 부착 스테이션(36)에서 스트립(31)에 블리스터(B)를 부착하는 단계,
    - 프린트 스테이션(37)에서 특정 약물과 연관된 세부사항들을 프린팅하는 단계, 및
    - 제 2 절단 스테이션(38)에서 평면형 본체(11, 11', 11")에 대응하는 크기로 스트립(31)을 절단하는 단계를 포함하는,
    약물 지지체의 제작 방법.
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