MX2010009306A - Dispositivo endoluminal de ablación laser con láser y método para tratar venas. - Google Patents
Dispositivo endoluminal de ablación laser con láser y método para tratar venas.Info
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Abstract
Se proporciona un método y un dispositivo mejorados para el tratamiento endoluminal seguro y eficiente a baja densidad de potencia de la insuficiencia venosa. Un dispositivo tal emite energía por impulsos o continua radialmente a través de un extremo de una fibra óptica con una punta con forma cónica para una emisión radial de 360°. En algunas modalidades, una superficie reflectora cónica está separada distalmente opuesta a, y orientada a la punta emisora para mejorar la eficiencia de la emisión radial, reflejando cualquier energía transmitida hacia delante diseñada o restante en las direcciones radiales. Otros dispositivos incluyen las caras emisoras planas selladas dentro de cubiertas protectoras transparentes a la radiación. La radiación láser se transmite a una longitud de onda y potencial tal, que es absorbida sustancialmente toda dentro de la pared del vaso sanguíneo para dañar de manera suficiente el endotelio intravascular y, a su vez, lograr el cierre del vaso sanguíneo. Debido a que la energía es absorbida sustancialmente toda dentro de la pared del vaso sanguíneo, la necesidad de un anestésico local a lo largo del área de tratamiento del vaso sanguíneo puede evitarse sustancialmente.
Description
ISPOSITIVO ENDOLUMINAL DE ABLACIÓN CON LÁSER Y
PARA TRATAR VENAS
REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD DE PRIORIDAD
Esta solicitud de patente reclama la pr la Solicitud de Patente de los Estados Uni 395,455, presentada el 27 de febrero de 2009, t spositivo Endoluminal de Ablación con Láser y a Tratar Venas", la Solicitud de Patente provisi Estados Unidos no. 61/104,956, presentada el ubre de 2008, titulada "Dispositivo Endolumi ación con Láser y Método ara Tratar Vena icitud de Patente provisional de los Estados Uni 079,024, presentada el 8 de julio de 2008, t spositivo Emisor Radial y Método para Tratar Ve Solicitud de Patente provisional de los Estados
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relacion tamientos endovasculares con láser, ticularmente , con el tratamiento de pat culares, tales como insuficiencia venosa, con er utilizando una fibra óptica.
Información de Declaración de la Descripción
El sistema venoso humano de las extre eriores consiste esencialmente del sistema erficial y el sistema venoso profundo, ambos co iante venas perforantes. El sistema supe prende las venas safenas grandes y pequeñas, el sistema venoso profundo incluye las venas ia anterior y posterior, que convergen para fo
gre retrógrada. Cuando operan de manera eficie ta el flujo retrógrado de la sangre, permitien flujo anterrógrado hacia el corazón. Una úspide se vuelve incompetente cuando sus cúspi apaces de sellar de manera apropiada bajo un gr presión retrógrada de manera que ocurre el f gre retrógrado. Cuando ocurre el flujo de rógrado, la presión se incrementa en las se osas inferiores, que puede, a su vez, dilatar la onducir a una falla valvular adicional .
La falla valvular, usualmente referid uficiencia venosa, es una enfermedad crónica qu ducir a decoloración de la piel, venas var or, hinchazón y ulceraciones. Las venas varieo os sanguíneos que se han agrandado y torcido y dido de manera progresiva la elasticidad
acterísticamente no atractiva. Las venas varic man comúnmente en las venas superficiales mas, que son el objeto de alta presión cuando pie. Otros tipos de venas varicosas incluye OSOS, venas reticulares y telangiectasias .
Existen varios tratamientos disponible adicar estos tipos de patologías vasculares .
tales tratamientos sólo operan para aliviar tomas pero no eliminan las venas varicosas o evi vuelvan a formar. Estos tratamientos incluyen piernas mientras se está acostado o utili abel cuando se está sentado, medias elást rcicios .
Las venas varicosas se tratar frecuen minando las venas insuficientes. Estos trata igan a la sangre que de otra manera fluiría a tr
a se vuelve tejido cicatrizal que puede fina itarse de la vista. Algunos médicos tratar la icosas y de araña con escleroterapia . Actualmen lerosantes utilizados comúnmente incluyen s ina hipertónica o SotradecolMR (sulfato de tetr ico) . El esclerosante actúa en el revest erno de las paredes de la vena para hacer yan y bloqueen el flujo de sangre. La esclero de dar lugar a una variedad de complicaciones sonas con alergias pueden sufrir de rea rgicas que a veces pueden ser severas. Si la a inserta de manera apropiada, el esclerosant ar la piel o marcar o manchar de manera perman l . Adem s, la escleroterapia puede c sionalmente a coágulos de sangre o a coágulos de se desplazan. De acuerdo con algunos* estudios,
ca de la entrepierna. Las tributarias más pequ as venas también se extirpan con tal dispositi iran a través de una serie de pequeñas incision mplo, flebectomía ambulatoria) . Aquellas venas ectan a las venas más profundas de atan.
Una desventaja de los procedimient racción de las venas es que pueden causar cicatr donde se hacen las incisiones y ocasionalment sar coágulos de sangre. Otra desventaja es racción puede ser dolorosa, consume tiempo reali de requerir periodos de recuperación largo . A ventaja de los procedimientos de extracción as es que puede dañar las ramificaciones colater vena extraída, que puede sangrar y a su vez, da ematomas, o conducir a otras complicaciones, tal dida de sangre, dolor, infección, lesión de los
Otro método bien conocido para tratar la ficientes es a través del uso de frecuencia d F") . Un método RF ejemplar se describe en la So Patente de los Estados Unidos No. 2006/0069 ley et al . Los electrodos se introducen a travé éter dentro de la vena, los electrodos se col tacto con la pared de la vena, y la energía oca a través de los electrodos para calentar de ectiva la pared de la vena. La energía RF se ap manera direccional a través de los electrodos porciones de la pared de la vena que están en c los electrodos, para causar el calent alizado y la fibrosis del tejido venoso, ventaja de los métodos con RF es que requi tacto mantenido entre los electrodos de la R ed de la vena, y por lo tanto, suministrar la en ared de la vena esencialmente sólo a través d
imamente invasivo para las venas varicosas ación endoluminal con láser ("ELA").
cedimiento con ELA de la técnica anterior tipi ra óptica se introduce a través de una fu roductor en la vena a ser tratada. La línea d ica tiene una cara emisora plana en su extremo procedimiento con ELA de la técnica anterior ej luye los siguientes pasos: Primero, un alambre inserta en la vena a ser tratada, de manera pr la ayuda de una aguja de entrada. Segundo, un introductor se introduce sobre el alambre de gu e avanzar hacia el sitio del tratamiento tinuación, el alambre de guía se retira dej da del introductor en su lugar. La fibra oplada a la fuente del láser) se inserta ent vés de la funda del introductor y se coloca de la cara emisora lana en la unta distal de la
sora. Mientras la energía láser se emite, la fi er y la funda del introductor se extraen junt tar y cerrar una longitud deseada de la ven rgía láser se absorbe por la sangre y/o el tejid ed de la vena y a su vez, daña térmicamente y e rosis de la vena.
La Patente de los Estados Unidos No. 6, Del Giglio describe un dispositivo y método eje la técnica anterior para el tratamiento co ajo de la piel con inserciones mínimas en el tamiento. Las anormalidades vasculares comunes ? trastornos capilares, nervios de araña, heman as varicosas pueden eliminarse de manera sel aguja se inserta en la estructura vascular rmalidades seleccionadas se someten a radiac er emitida. El dispositivo permite la orientaci oc n l láser ue suministra la fibra
iene utilizando un arígiocatéter a través del roduce una línea de fibra óptica. La línea d ica tiene una punta desnuda, no recubierta, que cara emisora de radiación plana. La paten eña comprimir manualmente la vena, tal como medi 0 o con un vendaje de compresión, para colocar l la vena en contacto con la cara emisora plan ta de la fibra. La energía láser se sumini agas de alta energía en la fracción de la pare a en contacto con la punta desnuda de la fib gitud de onda de la energía láser está en el in alrededor de 532 nm a alrededor de 1064 n ación de cada ráfaga es de alrededor de 0.2 seg ededor de 10 segundos. Cada ráfaga sumini ededor de 5 watts a alrededor de 20 watts de la pared de la vena. La patente '777 y
ompetentes . Timperman et al . , enseñan q tamientos endovenosos con láser de la vena saf ticularmente exitosos cuando se suministran d de 80 J/cm. Timperman et al., recolectaron da pecto a la longitud de la vena tratada y la al suministrada en 111 venas tratadas . La long a de la energía láser aplicada fue de 810 nm o las 111 venas tratadas, 85 permanecieron c .5%) durante el periodo de seguimiento. En est venas tratadas de manera exitosa, la energía p inistrada fue de 63.4 J/cm. Para las 26 vena po de falla, la energía promedio suministrada
6 J/cm. No se identificaron fallas del tratami pacientes que recibieron dosis de 80 J/cm o m perman, M. Sichlau, R. Ryu, "Greater Energy roves Treatment Success Of Endovenous Láser Tr
"
frente de la cara emisora plana, recibe directam rgía láser emitida en cualquier momento. A ventaja de tales dispositivos y métodos con EL nica anterior es que la radiación láser es d o en una dirección hacia adelante fuera de sora plana de la fibra. En consec tancialmente ninguna radiación se emite radial eralmente de la punta de la fibra, suministrando to, la radiación láser de una manera relati alizada. Una desventaja adicional es que los ativamente altos de la energía suministrada en l an temperaturas incrementadas de manera signifi cual, a su vez, de lugar a los niveles correspon dolor en los tejidos circundantes. Los ativamente altos de la energía suministrada den dar lugar a niveles correspondientes d
cedimientos con ELA de la técnica previa, erir niveles relativamente altos de anestési anestesia tumescente local, más tiempo y pue r a más estrés tanto para el paciente como ico, que lo deseado de otra manera.
Una desventaja adicional de los tratamien de la técnica anterior es que emplean una scente que involucra volúmenes sustancial stesia tumescente. Por ejemplo, un tratamiento ico de la técnica anterior emplea al menos de al
100 mi a alrededor de 300 mi o más de la an scente, dependiendo de la longitud de la vena ada , La anestesia tumescente se inyecta en el o largo de toda la vena. En algunos cas tesia tumescente se inyecta en una cavidad per inida por una o más vainas faciales que rodean ,1
a desventaja de la técnica tumescente es ientes pueden experimentar una elevación indese presión sanguínea debido al uso de Epinefrina ventaja adicional de la técnica tumescente uiere la inyección de volúmenes sustancia stésico líquido a lo largo de toda la vena, ega una cantidad de tiempo significati cedimiento con ELA general, y puede dar lugar a aterales adversos posteriores al tratamiento, 0 marcas negras y azules, y otros efectos a ciados con volúmenes grandes de anestésico.
Aunque la anestesia tumescente o la i escente de solución salina fría, utilizadas nica tumescente de los procedimientos con EL nica anterior crean un disipador de calor que r a, puede permitir niveles significativamente má n
enga o ajuste el procedimiento para evitar mico indeseable. El nervio de la tibia (TN ificación común del nervio del peroné (CPN) so objeto de la posibilidad de tal daño. El CPN erficial en la pierna lateral justo por debaj illa y el daño térmico a este nervio puede con da del pie. De manera similar, el TN es el ob posibilidad de daño térmico cuando se explora fosa poplítea. Dependiendo de su extensión, mico al TN puede conducir a disfunción de los n la pantorrilla y del pie. El nervio sural (SU vio safeno (SAN) , de igual manera, son el objet ibilidad de daño térmico cuando se realiza la EL a safena pequeña (SSV) o la GSV debajo de la r
SUN corre muy cerca de la SSV, especialmente de tal más cerca del tobillo. El SAN corre muy c
tras invenciones relacionadas carecen de la info determinar la velocidad de extracción de un láser mientras se aplica el láser. La ext ta no controlada de la fibra del láser o el e causar el sobrecalentamiento y la perforació ed del vaso, puesto que incluso el mejor cirujan er dificultad en retraer la fibra a exactam cidad correcta para mantener una temperat ntamiento - de la pared del vaso apropiada. P te, una velocidad de extracción excesiva puede r una energía irradiada insuficiente para la o piada del vaso.
La Solicitud de Patente de los Estados 2004/0199151 de Neuberger, que está asign ionario de la presente invención, y se incorpor sente como referencia en su totalidad, como part
administra a un nivel de potencia o energía con a mantener una densidad de energía deseada con velocidad de retiro se mide y se envía a un me control. El mecanismo de control modifica la p tida, la longitud del impulso o la velocid ulso para asegurar que la vena o el tejido rec is consistente de energía. Aunque esto es una siderable con respecto a la técnica anteri iación es emitida a través de una cara emisor alizada en la punta de la fibra y principalmente ección longitudinal .
En consecuencia, es un objeto de la p ención superar una o más de las desventaj onvenientes descritos anteriormente de la erior .
iación, "y un extremo distal que se recibe den O sanguíneo. El extremo distal incluye una sup sora de radiación que emite radiación de la fu iación lateralmente con respecto al eje alargad a de onda en una fracción que se extiende angul la pared del vaso circundante.
En algunas modalidades, el dispositivo superficie emisora (o superficies) que en rgía láser de manera radial y sustanci cunferencial en la pared del vaso sanguíneo circ cualquier sangre, solución salina y/u otro alizado entre los mismos. En algunas modalida ositivo emite energía láser por impulsos o co ialmente a través de un extremo de una fibra ópt superficie emisora con una forma sustanci ica para una emisión radial de 360°.
lid es del dis ositivo inclu en además
almente unos con relación a otros, a lo largo ra para causar que la radiación se emita parci ialmente hacia afuera de la fibra y se tr cialmente a la hendidura o hendiduras posterior nas modalidades, la densidad de la poten tiene a un nivel relativamente bajo, de ferida, de alrededor de 10 W por cm2 o menor. E lidades actualmente preferidas, la fracción emi fibra define una longitud dentro del inter dedor de 1 cm a alrededor de 100 cm, de acue longitud de la vena a ser tratada.
En algunas modalidades, un método p tamiento endoluminal de un vaso sanguíneo, co siguientes pasos:
(i) introducir una guía de onda que d alargado en el vaso sanguíneo;
és de un ángulo de al menos alrededor de 90 nas modalidades, el paso de emisión incluye eralmente la radiación en una región de la a circundante que se extiende a través de un tro del intervalo de alrededor de 90° a alred °. Algunas modalidades comprenden adem s, el tir radiación de manera sustancialmente radi ecto al eje alargado de la guía de onda en un tancialmente anular en la pared del vaso circu nas modalidades comprenden además, el paso de r ia afuera la radiación emitida lateralmen ecto al eje alargado en un patrón sustanci lar en la pared del vaso circundante.
alidades comprenden además, el paso de transm iación a una potencia de menos que alrededor de longitud de onda dentro del intervalo de alred
ositivo para la aplicación de energía en e guineo ;
(iii) aplicar energía del dispositi aplicación de energía, lateralmente con respecto rgado del dispositivo en la pared del vaso sa cúndante, sustancialmente sin preformar, a rimir o mover la pared del vaso sanguíneo h ositivo para la aplicación de energía; y
(iv) dañar térmicamente el vaso sanguíneo. En algunas modalidades, un método p tamiento endoluminal de un vaso sanguíneo compre uientes pasos:
(i) introducir un dispositivo pa icación de energía que define un eje alargado sanguíneo;
(ii) aplicar energía del dispositivo p v sa
rgía a través de la pared del vaso sanguíneo y h ido que rodea ese vaso sanguíneo a un nivel que icamente tal tejido.
En algunas modalidades, el método co s, el paso de aplicar energía en la fo iación láser a al menos una longitud d tancialmente predeterminada y al menos una veloc inistro de energía sustancialmente predetermina sa que la radiación aplicada se absorba sustanci tro de la pared del vaso sanguíneo, para d ra suficiente el endotelio intravascular y oc sanguíneo, y que evita sustancialmente la tran la radiación aplicada a través de la pared d uineo y hacia el tejido circundante a un ni aría térmicamente tal tejido.
En algunas modalidades, un método p
icientemente baja para evitar sustancialme esidacl de anestésico a lo largo del á tamiento; y
(iii) dañar térmicamente y cerrar guineo .
En algunas modalidades, un método p tamiento endoluminal de las venas varicosas co siguientes pasos:
(i) introducir un dispositivo pa icacion de energía en la vena varicosa;
(ii) suministrar del dispositivo pa icación de energía en un área de tratamiento a, una energía predeterminada por unidad de long vena, que es en promedio alrededor de 30 J/cm o
(iii) dañar térmicamente y cerrar la
erial transparente a la radiación que se fusiona gura de otra manera fijamente al núcleo de l a proteger el núcleo y las superficies emisora ma y transmitir la radiación emitida y refl vés de la misma. En otras modalidades, la tapa un material relativamente flexible, transparen 0 Teflón PFA polimérico o Teflón AF, con el rar una zona de emisión relativamente larga, fi el caso de longitudes de onda absorbidas relati as, la tapa puede hacerse de un material opaco de transformar toda o parte de la energía emi or. En algunas modalidades, la tapa y/o fibra íos para controlar la temperatura dentro de la v a regular la entrada de potencia y/o la veloc racción de la fibra.
Una ventaja de los dispositivos y métodos
forar la pared de la vena y a su vez, reducir e ante y después del procedimiento, en compara tratamientos de la técnica anterior.
Aún otra ventaja de algunas moda ualmente preferidas, es que permiten el trat uro y efectivo de las venas insuficientes, mient ta la necesidad de administración de an escente general o local. En algunas modalida esidad de anestesia a lo largo de la fracción vaso sanguíneo se evita sustancialmente . E alidades, no se necesita anestésico general o o menos anestésico tumescente.
Una ventaja adicional de algunas modalida proporcionan un dispositivo y método p tamiento endovascular, emitiendo radiación en mú tos de emisión separados regularmente, as
La Figura la es una vista en perspectiva mera modalidad de una fibra óptica, que incl erficie emisora con forma sustancialmente cónic ta de la fibra óptica, una superficie reflect ma sustancialmente cónica, separada axialmen ación a, y orientada hacia la superficie emisora a que rodea las superficies emisora y reflector ar una emisión radial eficiente de 360° de la er .
La Figura Ib es una vista parcial, en el eral de la fibra óptica de la Figura la y un lificado de la fracción distal de la misma.
La Figura 2a es una vista parci spectiva de otra modalidad de una fibra óptica r tro de un vaso sanguíneo .
La Figura 2b es una vista parcial, en el
nte de radiación láser, una fibra óptica, un se peratura, un módulo de control de la potencia ionador de la extracción que está controlado trolador de la velocidad de extracción.
La Figura 5 es una vista parcial, en pers otra modalidad de una fibra óptica, que incl a protectora de cuarzo, un núcleo del extremo di fibra óptica con hendiduras superficiale erficie reflectora, y un alambre de guía u remo distal de la fibra y que se extiende dist mismo, y un detalle amplificado de la un mbre de guía a la tapa cap .
La Figura 6 es una vista parci spectiva, de otra modalidad de una fibra ópt prende un conjunto de fibra óptica con un alai a unido al extremo distal de una tapa protec
spectiva, en sección transversal, de otra modal fibra óptica, que incluye una punta de la fibra un hueco reflector.
La Figura 8b es una vista en sección tran la punta de la fibra óptica de la Figura 8 alle amplificado de la misma.
La Figura 9 es una vista parcial, en sversal, de otra modalidad de una fibra ópti luye una manga externa montada de manera des re la fibra y/o la tapa, que define una sup lectora interna para evitar la transmisión iación láser a través de la misma y para contr gitud de la sección emisora de la fibra.
La Figura 10 es una vista parcial, en sversal, de otra modalidad de una fibra ópti luye una cara emisora sustancialmente plana n la
criben aquí posteriormente con referencia a los mpañantes, en donde los números de referencia si utilizan para indicar elementos similares a tr varias Figuras. Como se describe ad tinuación, las modalidades actualmente pre porcionan un método y un dispositivo p tamiento endoluminal de la insuficiencia venosa, ficiente, y con densidad de la potencia baja. alidades actualmente preferidas también propo rgía por impulsos o continua de una fibra óptica irradiación circular, se utiliza un extremo di fibra cónico o casi cónico, con una sup lectora con forma cónica opuesta anclada en una tal de la tapa. En la irradiación radial ext den utilizarse múltiples hendiduras de aradas de manera regular o de otra manera, co
separación. Adem s, puede emplearse una se tes graduadas, tal como una pluralidad de duadas separadas axialmente unas con relación as. Además, también pueden emplearse puntas eramente truncadas, con las tolerancias apropiad patrones de rayos formados en el área aración. Estas variables pueden ajustarse para ancho de la sección transversal circular trata 0 la distribución de la densidad de la pot és de la longitud de la separación. Por ejem desea, puede lograrse una densidad de la p tancialmente uniforme a través de toda la sversal irradiada.
Como se muestra en las Figuras la y era modalidad de un conjunto de fibra óptica se eralmente por el número de referencia (100) . L
ial . Como puede observarse, el montaje erficies emisora y reflectora está herméti lado dentro de una tapa de cuarzo (106) que es manera segura al extremo de la fibra y que def erfase de aire u otro gas en la superficie e a lograr la emisión radial/anular. En consec ido al ángulo de la superficie emisora (110) erencias de los índices de refracción de l sora (110) y la interfase de aire u ot orcionada dentro de la tapa sellada (10 iación láser se emite radialmente (es sversal a, o lateralmente con respecto al eje a la fibra) y anularmente desde la fibra, directam pared del vaso circundante. De manera prefer erficie emisora (110) está orientada a un ángul respecto al eje alargado de la fibra que se
ededor de 40°. Además, el centro aproximado á orientado de manera preferida a un ángulo den ervalo de alrededor de 70° a alrededor de ación al eje alargado de la fibra .
Una ventaja de esta configuración nove sustancialmente toda la radiación se ialmente, y por lo tanto, mejora de nificativa la eficiencia de la emisión radi aración con la técnica anterior d eriormente . Un haz anular emitido lat ialmente puede definir sustancialmente menos un haz con forma cónica dirigido axialmente era, como se emite, por ejemplo, por una fibra punta desnuda, y por lo tanto, el haz eralmente puede transmitir la radiación de ecta y eficiente hacia una pared del vaso. Adem
ed de la vena para, a su vez, permitir un trat ctivo con una densidad de la potencia relati a. En una modalidad preferida, la fibra, remo distal con múltiples hendiduras dist ealmente, se hace oscilar hacia atrás y hacia a e gira (por ejemplo, alrededor de una revol ante la irradiación, para lograr una estinv ial de 360° de la pared de la vena. De manera a hendiduras pueden desviar alrededor de la fib orcionar un patrón casi circular con movimie racción o giratorio.
Volviendo a las Figuras 2a, 2b y 2c alidad de una fibra óptica se indica generalme número de referencia (200) . La fibra óptic prende una sección normal (202) que se extien go de la mayoría de su longitud desde el
smite parcialmente a una hendidura (208) poster
La punta de la fibra óptica (210) puede forma sustancialmente cónica para lograr una ial de 360° y colocada opuesta a la misma, erficie reflectora cónica de manera preferid , como se explicó previamente, mejora la efici distribución de la emisión radial de 360° ref lquier energía transmitida restante o diseñad era en direcciones radiales a 360° .
La sección de emisión (204) de la fibra ( re por una tapa protectora (206) . En una mo ferida, cuando la longitud de onda utiliz rbida altamente en el tejido objetivo (214) , tectora (206) se hace de cuarzo u otro m sparente a la radiación o sustancialmente trans a radiación (es decir, un material que per
te de la radiación emitida radialmente en calor, de dañar térmicamente la pared de la vena. Est colapso de la vena por medios térmicos, en luga iación láser directa.
Volviendo a la Figura 3, otra modalidad ra óptica se indica generalmente por el nú erencia (320) y se muestra colocada en una p determinada dentro de una vena (314) . Puede apr esta figura que debido a la zona de ativamente larga de la fibra óptica (320) , una f ga de la vena puede tratarse en cada posici mplo, la vena puede ser cortada segmentalmente gitud de la sección de emisión de la fibra puede lquier longitud deseada, incluyendo sin limitaci gitud dentro del intervalo de alrededor de ededor de 100 cm, dentro del intervalo de alred
alidades, las hendiduras están separadas de iciente (por ejemplo, dentro del interv ededor de 1/2 cm a alrededor de 2 cm de separa una modalidad, alrededor de 1 cm de separac enderse a lo largo de una longitud suficiente ra, para tratar todo el vaso sanguíneo, o una f eada del mismo, con la fibra mantenida sustanci su lugar sin la extracción de la misma. E alidades, el vaso sanguíneo se corta segmentalme tar las secciones extendidas del vaso sanguí encia. En una modalidad tal, la fibra se mant lugar dentro de una primera sección del vaso sa i láser se enciende para tratar la primera secc er se apaga entonces y la fibra se extrae y se una segunda sección del vaso, la fibra se m onces en su lugar en la segunda posición de r la
Como se muestra en la Figura 4 , otra mo sistema de ELA comprende una fuente de radiació 4), una fibra óptica (420), un sensor de temp 6) , un módulo de control de la potencia (428) ionador de la extracción (430) accionado trolador de la velocidad de extracción (432) . M aplica el láser, el módulo de control de la p 8) recibe los valores de la temperatura del se eratura (426) , de manera preferida, un te cado cerca del tejido objetivo. En una modali sor de temperatura se monta en la fibra o l imo a las superficies emisoras/reflectoras a . El módulo de control de la potencia (428) información recibida del sensor de temperatura orciona retroalimentación a la fuente de la p láser (424) y al controlador de la veloci
er (424) ajusta la potencia del láser de acue señales de control recibidas del módulo de 8) . Una ventaja de estas modalidades es sidad de la potencia y/o la velocidad de extrac fibra óptica puede ajustarse durante el proced tratamiento endoluminal, por ejemplo, para aseg rre de la vena, mientras se evitan sustancialme os calientes localizados, que de otra manera lugar a perforaciones de la pared de la vena, o tancialmente el sobrecalentamiento de la vena ido circundantes, que de otra manera causarían modidad innecesarios para el paciente. E lidad, con la extracción manual, el módulo de la potencia (428) sugiere al médico los valores eseados de la densidad de la potencia y la veloc racción, mostrándolo en una pantalla, permitie
443,143, presentada el 30 de mayo del 2006, t radiación Médica Subcutánea con Potencia Reg a una de las cuales se incorpora de manera exp resente como referencia en su totalidad, como p resente descripción.
En algunas modalidades actualmente pref aplica una baja densidad de la potencia, por e dedor de 10 W/cm o menor, mientras que icarse energías suficientemente altas a la ven po razonablemente corto para asegura aturalización del colágeno, el encogimiento inación de la vena. Esto puede mejorarse por sora extendida (o sección) y la irradiación ra °, de manera que durante la extracción, las diadas primero por el lado proximal de la zona tinúan recibiendo la irradiación del centro y d
otra manera para lograr la emisión láser radi go de la zona de emisión. La punta de la fibra 0) define un extremo distal del ángulo ándar, pero de manera preferida define una forma Strada para logar la emisión radial de 360° , e superficie reflectora cónica (512) separada axi relación a, y orientada de manera opuesta erficie emisora, para mejorar la eficiencia Ctividad de la emisión radial, pero ref lquier energía transmitida diseñada o restant ra en las direcciones radiales.
Un alambre de guía (534) se une a la rzo (506) mediante un sistema de unión/separac ribre de guía mecánico (536) . Mientras se ins junto de tratamiento en un vaso sanguíneo (5 bre de guía (534) permanece unido a la fibra
aquellos con experiencia ordinaria en la tinente, basándose en las enseñanzas de la prese mbre de guía puede unirse en cualquiera de nu mas diferentes, incluyendo con cualquiera erosos diferentes adhesivos u otros mecanis ón, que son actualmente conocidos o que se c teriormente . El alambre de guía puede sep pués del posicionamiento apropiado del conju tamiento dentro del vaso sanguíneo, por medio iación láser, que ablanda el adhesivo o que deg ón adhesiva. Una vez separado, el alambre 4) se retira, dejando la fibra óptica tapada ( posición apropiada y preparada para la aplicac er. Mientras se aplica el láser, la fibra óp ira en la dirección hacia el sitio de ins ogiendo el vaso sanguíneo (514) y ocluyendo, de
extremo distal de la tapa (606) . Así, el conj fibra óptica (600) puede introducirse f cilr arse a través del vaso sanguíneo (614) a la p eada en un solo paso, sin la necesidad de ret mbre de guía (634) . Una vez en la posición apr médico empieza a aplicar el láser mientras re junto de la fibra óptica (600) hacia el si erción, encogiendo por lo tanto el vaso sanguíne manera preferida, hasta el cierre.
En las Figuras 7a y 7b, otra modalidad ra óptica se indica generalmente por el nú erencia (700) . La fibra óptica (700) logra la ial por medio de un cono reflector (742) eolocad ta de la fibra óptica (700) . En esta modali o reflector (742) se define por una superficie c tancialmente con forma cónica. En consecuen
cíente, en una pared del vaso circundante.
En las Figuras 8a y 8b, otra modalidad ra óptica se indica generalmente mediante el nú erencia (800) . La fibra óptica (800) logra la ial por medio de un reflector hueco con forma mado en la punta de la fibra óptica. Com ervarse, el hueco (844) se define por una sup sora con forma sustancialmente cónica, convexa, el extremo distal del núcleo de la fibra (840) , erficie con forma sustancialmente cónica, cónca sustancialmente transparente a la radiación em á separada axialmente con relación a la sup sora para formar el hueco (844) entre las mism a modalidad, la radiación transmitida a tra leo de la fibra (840) es emitida radialmente anza la punta de la fibra, debido a la difere
e la periferia externa del hueco (844) y el e la fibra (800) para sellar el hueco entre la p fibra y mantener así el requisito de la in leo-gas en el hueco para la emisión láser lar. Como con otras modalidades descritas senté, esta configuración novedosa conduce sión radial eficiente en la pared del vaso circu puede observarse, la punta distal de la fibr ine un diámetro expandido o fracción bulbosa, modalidad ilustrada es de forma sustanci iesférica, para facilitar el movimiento de la és del vaso sanguíneo. Como puede reconoce llos con experiencia ordinaria en la inente, basándose en las enseñanzas de la pr jue la fracción bulbosa es de forma semies e tomar numerosas diferentes formas
ervarse, la manga (946) puede ajustarse para pletamente un número deseado de hendiduras e ialmente (908), o alguna fracción o toda de la sora distal . En consecuencia, una ventaja alidad de la Figura 9 es que permite que un ule la longitud de la sección emisora o fracción ra. En una modalidad, la longitud de la f sora se ajusta de acuerdo a la longitud del vas sección del mismo a ser tratado para entalmente tal sección. En otra modalidad, la sora extendida se extrae a través de la vena m aplica el láser, para aplicar el láser de gresiva a una o más porciones tratadas de la v tancialmente toda la sección emisora extendida, fracción de la vena es más corta que la longitu ra emisora, la manga puede utilizarse para cu cci n misora ue está localizada fuera de
secuencia, una cierta cantidad de la energía emi hendiduras cubiertas por la manga se pier or. Sin embargo, puesto que la densidad de la p lucrada es baja, cualquiera de tal calor ac de mantenerse dentro de un valor mínimo ac ante un tratamiento con ELA.
Volviendo a la Figura 10, otra modalidad a óptica se indica generalmente por el nú rencia (1100) . La fibra óptica (110 tancialmente similar a la fibra óptica (100) d eriormente con referencia a las Figuras la y Ib tanto, se utilizan los números de referencia sim cedidos por el número "11" en lugar del núme a indicar elementos similares. La diferencia p la fibra óptica (1100) en comparación con l ica (100) es que la punta de la fibra óptica def
uede asegurarse de manera fija al extremo dista ra en cualquiera de numerosas formas diferentes, ocen actualmente o que se conozcan posterio 0 puede observarse, la tapa protectora (11 iende distalmente con relación a la cara emisor 10) de la fibra, y define un extremo distal (11 á rodeado para facilitar el movimiento de l ada a través de un vaso sanguíneo tortuoso. El tal (1107) de la tapa (1106) se extiende dist relación a la cara emisora plana (1110) de la distancia axial que está de manera preferida, intervalo de alrededor de 2 a alrededor de 6 v etro del núcleo de la fibra, y de mane ferida, dentro del intervalo de alrededor ededor de 5 veces el diámetro del núcleo de la la modalidad ilustrada, el extremo distal (1107 m nte n r n
vaso sanguíneo y protege de otra manera l sora de la fibra. En contraste con la fibra 0) descrita anteriormente, la fibra óptica (1 ine una superficie emisora con forma sustanci Íca o una superficie reflectora con tancialmente cónica. Así, la fibra óptica (1100 haz con forma sustancialmente cónica hacia adel la dirección axial de la fibra.
Volviendo a la Figura 11, otra modalidad a óptica se indica generalmente por el nú rencia (1200) . La fibra óptica (120 tancialmente similar a la fibra óptica (1100) d eriormente, con relación a la Figura 10, y to, se utilizan los números de referencia sim cedidos por el número "12" en lugar del númer indicar elementos similares. La diferencia p
tancialmente de la misma forma que la tapa pro crita anteriormente; sin embargo, si se desea, l tectora puede hacerse de cualquiera de nu eriales diferentes, y puede asegurarse de mane extremo distal de la fibra en cualquiera de nu mas diferentes, que se conocen actualmente o ozcan posteriormente. Como puede observarse, l tectora (1206) se extiende distalmente con reí cara emisora plana (1210) de la fibra, y de remo distal (1207) que está rodeado o curv tro, hacia una abertura central (1209) . El tal (1207) se curva hacia adentro con el ilitar el movimiento de la punta de la fibra a un vaso sanguíneo. La manga protectora (1 iende distalmente con relación a la cara emisor 10) de la fibra, una distancia axial que está de
eriormente, la fibra óptica (1200) no defi rficie emisora sustancialmente cónica o una sup lectora sustancialmente cónica. Así, la fibra 00) emite un haz con forma sustancialmente cónic iante o en la dirección axial de la fibra.
En la operación de algunas de las moda almente preferidas, la fibra óptica u otra se introduce primero en la vena a ser trata stésico por infiltración local, tal como Li ida al 0.5% (de manera preferida sin Epinefrina roducirse en el sitio de acceso, si se necesi modalidad, alrededor de 1/2 mi de tal anestésic utiliza en el sitio de acceso. Una agu roductor se inserta a través del sitio de acce vena para tener acceso a la vena. Un alambre e introducirse entonces a través de la agu
tro del intervalo de alrededor de 6 cm a alred cm) o una funda del introductor más larga qu enderse hasta la longitud de la vena a ser trata mbre de guía se retira entonces a través de la ontinuación, la fibra óptica se introduce a tr funda del introductor hasta que la punta emisor ra se coloca alrededor de 1-1/2 cm u otra di eada por debajo de la unión safeno- femoral ("SFJ ta de la fibra se coloca en el punto inicial ap debajo de la SFJ bajo la guía del ultrason smitiendo un haz rojo u otro haz de dirección través de la fibra, para verificar visualme ición inicial de la punta de la fibra a travé i .
Una desventaja de las modalidades actu feridas, es que la tapa u otra fracción dista
tapa se define por un radio dentro del inter ededor de 900 ym a alrededor de 1000 µ?? secuencia, aunque el uso de una funda del introd alambre de guía se describe anteriormente, tale den eliminarse. De manera alterna, si se util da del introductor, puede retirarse de la vena a aplicación del láser y extraerse de la fibra plo, si se utiliza una funda del introductor la da del introductor puede extraerse fuera de es de la aplicación del láser y extraer la fib era similar, si se utiliza una funda del intr se desgarra, la funda puede desgarrarse y retir vena antes de la aplicación del láser y ext ra. Si se utiliza una funda del intr ativamente corta, la funda puede retirarse de l antenerse en su lugar en el sitio de acceso dur icación del láser la extracción.
tancialmente cónico, dirigido axialmente . Conf te la radiación, la fibra es extraída a una ve tancialmente predeterminada, basándose en la l onda y la potencia utilizada para dañar o destr cción suficiente del endotelio intravascula ar el cierre del vaso. De manera preferi rgía por longitud unitaria suministrada a guineo es suficientemente alta para cerrar l suficientemente baja para evitar sustancialm esidad de anestésico a lo largo de todo e tado. En las modalidades actualmente preferi rgía por longitud unitaria suministrada a un tamiento de un vaso sanguíneo es en promedio, me
J/cm, de manera preferida menor que alrededor , de manera más preferida menor que alrededo , de manera más preferida menor que alrededo
iación es de manera preferida, absorbida
fuerte en agua y absorbida relativamente más d oglobina u oxihemoglobina (por ejemplo, > a al
1064 nm) . Una ventaja de tales niveles de determinada y/o longitudes de onda, es que rgía puede ser absorbida toda de manera sus tro de la pared del vaso sanguíneo, (ii) el en ravascular se daña lo suficiente para lograr el vaso, y (iii) la transmisión de cualquier ra ificativa en los tejidos que rodean el vaso sa evita sustancialmente , para evitar por lo tancialmente , la necesidad de un anestésico a l la fracción tratada del vaso.
También, en las modalidades actu feridas, la energía, tal como la radiación láser icarse de una modalidad continúa, o de una mo ue el sumini
rgía en modalidad continua, mientras tancialmente se evita la transmisión de cu rgía significativa a través de la pared del va otra manera, dañaría térmicamente el c ndante) . Adem s, como una cuestión general, otros factores siendo iguales, en una modali lsos, entre más grande sea el porcentaje que e trabajo está "apagado" en oposición a "ence r puede ser la energía por longitud u inistrada en promedio a un área de tratamient O sanguíneo, sustancialmente sin requer inistración de un anestésico a lo largo de tal tamiento. En algunas modalidades, más de alred del ciclo de trabajo está "apagado", y de ferida, alrededor de 1/2 a alrededor de 2/3 de trabajo están apagados. Los impulsos
lidad por impulsos es que permite una veloc nistro de energía mayor, y por lo tanto , itir que una cantidad más alta de energ nistrada al endotelio intravascular, sin el us tésico a lo largo de la fracción tratada de término "modalidad por impulsos" se utiliza ente para significar cualquiera de numerosas rentes que se conocen actualmente, o que se c eriormente, para someter la energía suminist sanguíneo a un ciclo de trabajo (es decir, un rrente, una fracción del cual el suministro de activo, y otra fracción del cual el sumini gía está inactivo) , tal como el ciclo de trabaj ación láser, incluyendo de manera no exclusi lsos, encendiendo y apagando repetidamente la energía e interrumpiendo un haz de energía, t
ededor de 10,000 nm, cada una + alrededor de ventaja de las longitudes de onda que s amenté absorbidas de manera significativa en a la hemoglobina o la oxihemoglobina , es que gitudes de onda no se absorben fuertemente gre, sino que se absorben fuertemente en el tej o sanguíneo. En consecuencia, tales longitudes den a pasar sustancialmente a través de la erviniente entre la superficie emisora de la fib ed del vaso y, a su vez, son absorbidas fuertem pared del vaso. Tales longitudes de onda sumini debajo de una velocidad de suministro de determinada son absorbidas de manera sustanci leta dentro del tejido de la pared del vaso san a a su vez, dañar o destruir una profundidad suf endotelio intravascular, para facilitar el cie
promedio a la sección de tratamiento de guíneo, de manera preferida menor que alrededo m, de manera más preferida menor que alrededo m, de manera más preferida menor que alrededo m, y aún de manera más preferida; menor que al 10 J/cm) , que sin embargo, son suficientes para truir una profundidad suficiente del en ravascular, para facilitar el cierre de guíneo. Además, debido a que tal radiación se tancialmente completa dentro de la pared de guíneo, se evita sustancialmente cu entamiento de los tejidos que están cerca o ady a pared del vaso, y por lo tanto, el proced de realizarse sustancialmente sin anestésico al la fracción tratada del vaso sanguíneo (por e anestésico no tumescente local puede aplicars m nte o de otra manera sólo e
En algunas modalidades, la longitud de radiación es de alrededor de 1470 nm, ± alrededo la potencia es menor que alrededor de 10 W, de ferida menor que alrededor de 8 W, de mane ferida menor que alrededor de 5 W, y de man ferida, dentro del intervalo de alrededor de ededor de 3 W. En una modalidad, el láser se e una modalidad continua (aunque puede emplea alidad por impulsos, si se desea) , y el láser se na velocidad dentro del intervalo de alrededo undo/cm a alrededor de 20 segundos/cm, de man ferida, dentro del intervalo de alrededor undos/cm a alrededor de 15 segundos/cm, y de man ferida dentro del intervalo de alrededor undos/cm a alrededor de 10 segundos/cm.
alidad ejemplar, alrededor de 10 cm de longitud
diferentes venas (GSV) se cerraron empleando un punta plana sellada dentro de una tapa de cuarzo Figura 10) . La radiación fue de alrededor de 1 a energía por longitud unitaria suministrada guíneo fue en promedio de alrededor de 10 J ir, alrededor de 1 W a una velocidad de extrac ededor de 10 segundos/cm) . En cada uno de los se empleó un anestésico tumescente local o gene lugar, se aplicó un anestésico infiltrado docaina sin Epinefrina al 1/2%) sólo tras la so paciente o a discreción del médico. En algunos pacientes no tuvieron anestésico. En otros cas eña cantidad se aplicó en el sitio de acces os casos, una pequeña cantidad se aplicó en el s eso y adyacente a la SFJ. Una razón para apli eña cantidad de tal anestésico local en la acentes a la SFJ es debido a ue el diámetro de
rzo (véase la Figura 10) . La longitud de ond iación aplicada fue de alrededor de 1470 n tocolo primario fue suministrar la radiación ocidad dentro del intervalo de alrededor de 20 ededor de 30 J/cm; sin embargo, algunos pa ibieron velocidades de suministro de energía ntro del intervalo de alrededor de 10 J/cm a al 20 J/cm) , y por lo tanto, la energía por l taria suministrada, estuvo en promedio dent ervalo de alrededor de 10 J/cm a alrededor de promedio fue de alrededor de 22 J/cm) . El pr mario también fue suministrar la radiación a u potencia de alrededor de 3 W en la modalidad co embargo, algunos pacientes recibieron alrededor impulsos a un ciclo de trabajo del 50% (alred segundo encendido y alrededor de 1/2 segundo ap
ientes tratados, el volumen promedio de ane l utilizado a través de todo el procedimiento dedor de 28 mi, y 7 pacientes recibieron meno Como una cuestión general, se cree que entr la velocidad de suministro de energía, menor men del anestésico requerido o deseado de otra ás, como una cuestión general, el suminist isos de la radiación láser involucró menos vo anestésico que el suministro con modalidad co todos los casos, el anestésico se aplicó loc forme se consideró necesario por el médico, icitud del paciente. Los resultados postoperat 24 horas mostraron que más del 90% de las tadas se ocluyeron con un excelente engrosamient d de la vena. Además, la occimosis y el rtado postoperatorios fueron casi cero; se rep l r de 5 a 10%
eral . Como se indicó anteriormente, en muchos o puede aplicarse una pequeña cantidad de an iltrada local en el sitio de acceso a la vena, esita. Si durante el procedimiento el paciente na incomodidad, el médico puede aplicara una tidad de anestésico infiltrado local (por e ocaína sin Epinefrina) en la ubicación o área omodidad. En cualquier caso, se requiere a mano alrededor de 1 vial (alrededor de 50 mi) de an iltrada local (por ejemplo, Lidocaína sin Epinef %) durante el procedimiento, y sólo una tidad de tal vial, si lo hay, puede nece endiendo de la longitud de la vena a ser tratada sibilidad del paciente a cualquier inco cibida o encontrada de otra manera.
Algunas modalidades de la presente desc
to adyacente al nervio, pero que no toque el e está fuera del vaso sanguíneo o cualquier va ee al vaso sanguíneo siendo tratado) . La c determinada de anestésico local es suficient sar un bloqueo sensorial, pero no suficient sar un bloqueo motor. En las modalidades actu feridas, la cantidad predeterminada está dent ervalo de alrededor de 10 a alrededor de 30 ededor de lidocaína al 1/2%, y de manera más pre á dentro del intervalo de alrededor de 15 a al 25 ce de alrededor de lidocaína al 1/2%. El volu stésico puede variar dependiendo de la relac ución {por ejemplo, la concentración de lidocaín ución salina u otra solución) . Típicamente, centración de lidocaína es mayor, el volumen in menor y viceversa. Típicamente, no es ne
roductor hasta la SFJ; encender el láser y ext ra a la velocidad de alrededor de 20 J/cm a al 30 J/cm, o de otra manera como se describió sente .
Otras modalidades de la presente desc prenden el uso de un goteo intravenoso o "IV" erior del vaso sanguíneo siendo tratado, stesiar localmente el área de tratamiento. cedimiento tal comprende los pasos de introdu eña cantidad de lidocaína en el sitio de acces stesiar la piel en el sitio de acceso si se dés mplo, unos cuantos ce de lidocaína diluida) ; int aguja en el vaso sanguíneo a ser tratado a tra io de acceso/ introducir una funda del intr ta a través de la aguja en el vaso san roducir una fibra enfundada a través de la fu
ución de anestésico diluido (por ejemplo, li uida) en el vaso sanguíneo empezando en la SFJ to inicial por debajo de la; después de ocaína hace efecto, encender el láser y ext ra a la velocidad deseada (por ejemplo, a una ve alrededor de 20 J/cm a alrededor de 30 J/c a manera como se describe en la presente rturas de salida para el anestésico dilu alizan proximales a la punta de la fibra y to, el anestésico se aplica a las porciones d guíneo justo antes de aplicar el láser, de man fracción del vaso sanguíneo a la que se le ap er se anestesia antes de la aplicación del láser
Otras modalidades de la presente desc olucran anestesiar localmente el área de trat icando un anestésico local, no tumescente ante l r n el vaso san uíneo. E
lrededor de 15 mi.
En otras modalidades, cualquiera de erosos métodos o tratamientos que se ualmente, o que se conozcan posteriormente, learse para relajar al paciente y/o para p lgesia, anestesia y/o una sensibilidad disminuid ímulos dolorosos. Tales métodos o trata luyen sin limitación electroana ctroanestesia, neuroestimulación, neuromodula os métodos físicos o verbales para producir ana stesia y/o sensibilidad disminuida a los es orosos . Otros de tales métodos incluyen an iante una corriente eléctrica basada en, por e imulación transcutánea o percutánea del imulaci6n profunda, estimulación de la médula terior y estimulación eléctrica craneal transc
aciente .
En consecuencia, una ventaja significat dispositivos y procedimientos descritos senté, es que las desventajas descritas anterio iadas con la técnica tumescente pueden ev luyendo la toxicidad potencial y/o las rea rsas del paciente asociadas con tales anestési res incidencias de daño térmico a los undantes, y el dolor y las contusiones postoper ntradas con. los niveles de energía relativament leados con los procedimientos de la técnica turne ventaja de las modalidades actualmente preferi ecto a los procedimientos de la técnica tumesc técnica anterior, es que el vaso sanguíneo se m lrededor de el mismo tamaño antes y después roducción del dispositivo para la aplicación de n l ener ía se a lica en l
extracción a través de la vena. Otra ventaja ta expandida de la estructura de la fib paración con las fibras de punta desnuda de la erior, es que desplaza un volumen o fracción ma en de la vena. Aún otra ventaja de algunas moda ualmente preferidas, es que la radiación lá tida de manera radial y anular desde la fibra ha ion anular circundante de la pared de la nsmitiendo asi la radiación de manera más di cíente hacia la pared de la vena, en comparac métodos y dispositivos con ELA de la técnica an otra ventaja de algunas modalidades actu feridas, es que la" punta de la fibra óptic inir un área de la superficie nificativamente mayor, en comparación con la nuda de la técnica anterior u otras fibras de
sar perforaciones de la pared de la recalentamiento de los tejidos circundantes y do omodidad asociados para el paciente. En consec ventaja adicional de las modalidades actu feridas, es que pueden hacer uso de niveles de p ificativamente menores, en comparación c cedimientos con ELA de la técnica anterior.
Una ventaja adicional de algunas moda almente preferidas, es que las longitudes de o r empleadas son altamente absorbidas en agua, y to, son altamente absorbidas en el tejido de l vaso sanguíneo. Como resultado, la radiación l smite directamente y se absorbe por la fracción cúndante de la pared del vaso o de otra manera, fundidad suficiente del endotelio intravascula truir o dañar el endotelio absorbente, y a
ficiente en, y absorbida por la pared del lquier cantidad significativa de absorción de ra los tejidos circundantes, y que resulta e ico, es evitada sustancialmente . Como resulta lidades actualmente preferidas no sólo requiere ada de potencia que los procedimientos con EL ica anterior, sino que requieren menos anestés naY' Y permiten la eliminación de la an scente local y varios inconvenientes y desventa
Si se desea, puede emplearse un enjua ción salina, tal como un enjuague de solución , para enfriar y/o entumecer la vena antes icación del láser y la extracción de la fibr s modalidades, el enjuague de solución sal ía con hielo (por ejemplo, alrededor de
°F) a alrededor de 4.44°C (40°F) , y de man
° °
icación del láser. En otra modalidad, el enju solución salina fría se introduce a través de un rodea la fibra durante la aplicación del las racción de la fibra. En la última modali ución salina fría se introduce a través de un rturas de salida localizadas próximas a la sora de la fibra (por ejemplo, en la base de la rzo) . Una de tal modalidad emplea una construc da de la fibra enfriada con líquido convencional
En algunas modalidades, se aplica ene rasonido a la fibra u otra guía de onda, para fa extracción suave a través de la vena y/o la ext a velocidad sustancialmente constante u otra ve eada. En una modalidad, un transductor o v rasónico se conecta al extremo proximal de l a impartir vibraciones ultrasónicas a la punta o
un dispositivo de suministro de energía lumin superficie emisora fluoropolimérica . Una ven superficie emisora fluoropolimérica es que no t erirse contra la pared del vaso sanguíneo o a cu gre coagulada dentro del vaso, y por lo tanto más fácil la extracción a través de un vaso sa de otros dispositivos.
En otra modalidad preferida, el conjunt ra óptica agrega tres o más brazos expandib oria de la forma. Mientras se inserta el conju tamiento, los brazos expandibles están en c pleto con un recubrimiento protector. Una ve ición apropiada, los brazos expandibles se acti io de una fuente de energía interna/e andiendo sus extremos distales, hasta que en tacto con la superficie interna del vaso san
En las modalidades actualmente preferid gitudes de onda se seleccionan para ofrec orción razonablemente alta en el tejido objeti 0 alrededor de 1470 nm, ± alrededor de 30 ededor de 1950 nm, ± alrededor de 30 nm. Com onocerse por aquellos con experiencia ordinari ica pertinente, estas longitudes de onda son so plares, sin embargo, y cualquiera de otras nu gitudes de onda que son actualmente conocidas, o ozcan posteriormente, pueden utilizarse igua luyendo, de manera no exclusiva, alrededor de
nm, 980 nm, 1064 nm, 1320 nm, 2100 nm, 300
000 nm, cada una con ± alrededor de 30 nm taja de las longitudes de onda de 1470 nm y 195 son altamente absorbidas en agua, y por lo tan amente absorbidas en el tejido objetivo de la pa
os asignada comúnmente, no. de serie 11/5 sentada el 3 de noviembre del 2006, titulada ica de Acción Lateral para Aplicaciones d encia", que se incorpora de manera expresa sente como referencia en su totalidad, como part senté descripción. Las fibras y otros compone dispositivos pueden ser los mismos o similare ositivos, componentes o varios aspectos de los ritos en la solicitud de patente provisional dos Unidos, comúnmente asignada, no. de 067,537, presentada en febrero 28 del 2008 bajo Correo Expreso EB429577158US , titulada "Dispos do de Inserción Rápida para Tratamiento co cular Mejorado", que se incorpora de manera exp resente como referencia en su totalidad, como p resente descripción.
orbidas fuertemente en agua y aplicadas a velo suministro de energía predeterminadas, son abs as sustancialmente a una profundidad de al ededor de 1/3, 0 dentro del intervalo de alred a alrededor de 2/3, del espesor del en ravascular, para a su vez, evitar la transmi lquier nivel significativo de radiación en los cundantes, y por lo tanto, evitar la necesi stésico a lo largo del vaso tratado. El en avascular puede dañarse para facilitar el cie sanguíneo con mecanismos diferentes a la rad ejemplo, la Patente de los Estados Unid 02,745 ("la patente 745") muestra un elect xión flexible intravenoso para la ablación de l e incorpora como referencia en la presente lidad, como parte de la presente descripción.
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ravascular que, combinado con la acción de ra sión de la conexión flexible o el otro dispo a de manera suficiente, al menos alrededor de ededor de 2/3 de la profundidad del endotel rar el cierre del vaso sanguíneo. En algunas d alidades, el dispositivo para la aplicación de una guía de onda óptica que suministra longit a de radiación que se absorben fuertemente en a ir, alrededor de 1064 nm o más) . En alidades, la radiación es por impulsos, para p ocidades de suministro de energía relativamente tancialmente sin ningún anestésico a lo largo mentos tratados del vaso sanguíneo. La acc sión o raspado de la conexión flexible o disp ilar puede permitir velocidades de suminis rgía incluso menores a la pared del vaso san
ritu de la invención, como se define indicaciones anexas. Por ejemplo, la radiació tirse en una modalidad por impulsos o continuo tener una o más longitudes de onda del láser. radiación puede suministrarse por medios diferen er, incluyendo de manera no exclusiva, por LE erluminiscentes . Además, las fibras ópticas ar la forma de cualquiera de las numerosas icas o guías de onda diferentes, que se almente o que se conozcan más tarde,, que inir cualquiera de numerosos núcleos, revestim quetas, tapas de extremo, mangas prote erficie emisoras, superficies reflectoras y/o 1e iente diferentes, que se conocen actualmente o zcan posteriormente. Por ejemplo, "aunque mu fibras descritas en la presente están tapad
tornos superficiales no arqueados, tales como un erficies emisoras planas y/o anguladas, learse igualmente. Además, los métodos del trat OSO pueden emplear cualquiera de numerosos dispo erentes con o sin anestésicos, incluyendo, de ma lusiva, sin fundas o catéteres, o con cualqu erosos tipos diferentes de fundas o cat luyendo, de manera no exclusiva, fundas del intr tas, largas y/o desgarrables , sin alambres de g alambres de guía, incluyendo, de manera no exc mbres de guía unidos a, separables de, o no unid ra o guía de onda. Además, cualquiera de nu mas de energía y dispositivos para la aplica rgía diferentes que se conocen actualmente, o ozcan posteriormente, pueden emplearse igualmen tar los vasos sanguíneos de acuerdo con varios a
asónica. En consecuencia, esta descripción de las modalidades actualmente preferidas, debe tom sentido ilustrativo, en oposición a uno limitant
Claims (1)
- REIVINDICACIONES I 1. Un dispositivo para el trat oluminal de un vaso sanguíneo, que comprende: una guía de onda flexible que define rgado, un extremo proximal conectable ópticament nte de radiación, y un extremo distal que se tro de un vaso sanguíneo y que incluye una sup sora de radiación, que emite radiación de la fu iación lateralmente con respecto al eje alargad a de onda, hacia una fracción que se e larmente de la pared del vaso circundante. 2. El dispositivo según la reivindica donde la superficie emisora está angulada con r eje alargado de la guía de onda. 3. El dispositivo según la reivindica donde la superficie emisora está orientada a un do con respecto al eje alargado de la guía de on és de un ángulo dentro del intervalo de alred a alrededor de 360°. 7. El dispositivo según la reivindica donde la superficie emisora define la punta di uía de onda. 8. El dispositivo según la reivindica onde la superficie emisora es de forma sustanci ca . 9. El dispositivo según la reivindica onde la superficie emisora es de forma sustanci exa o de forma sustancialmente cóncava. 10. El dispositivo según la reivindica comprende además una superficie reflectora s almente con relación a, y orientada a la sup ora para reflejar la radiación dirigida hacia ralmente con respecto al eje alargado de la . rficial arqueado orientado en un ángulo ag ecto al eje alargado de la guía de onda. 13. El dispositivo según la reivindicac donde la superficie reflectora es de ancialmente cónica. 14. El dispositivo según la reivindicac donde la superficie reflectora es de tancialmente convexa o de forma sustanci ava . 15. El dispositivo según la reivindica comprende además una cubierta que está ase ra fija a la guía de onda y sellada con respéc a, que encierra la superficie emisora en la m define una interfase de gas -guía de onda que r radiación emitida lateralmente con respecto gado de la guía de onda en la pared de cúndante . iante lateralmente con respecto al eje alargad de onda. 18. El dispositivo según la reivindica comprende además una región distal emis iación lateral definida por una plurali rficies emisoras de radiación separadas axi s con relación a las otras, a lo largo de una tal de la guía de onda. 19. El dispositivo según la reivindicac comprende además una primera superficie emi iación formada en la punta distal de la gula de pluralidad de segundas superficies emiso iación localizadas proximalmente con respect era superficie emisora de radiación y se lmente unas de otras . 20. El dispositivo según la reivindicac donde la primera superficie emisora de radiació iación transmitida restante pase a través de la a para la emisión lateral por cualquiera ndas superficies emisoras de radiación corrient a primera superficie emisora de radiación. 21. El dispositivo según la reivindicac comprende además una cubierta que se e lmente que encierra la región distal emis iación lateral, forma una interfase gaseosa en c la pluralidad de superficies emisoras de radiac sellada con respecto al exterior de la guía d oopera con el contorno superficial arqueado angu menos una pluralidad de las superficies emis iación para desviar la radiación lateralmen ecto al eje alargado de la guia de onda. 22. El dispositivo según la reivindicac donde la cubierta es sustancialmente transpare ecto a la radiación emitida y es suficien radiación lateral . 24. El dispositivo según la reivindica comprende además una fuente de radiación, un se eratura acoplado térmicamente a una región di guía de onda para verificar una temperatura den sanguíneo y transmitir señales indicativas a, y un módulo de control acoplado de manera el sensor de temperatura para regular la sal ncia de la fuente de radiación basada en el mis 25. El dispositivo según la reivindicac comprende además un accionador de extracción a manera accionada a la guía de onda para contr ocidad de extracción de la guía de onda, y en d lo de control está acoplado eléctricamer ionador de extracción para regular la veloci racción de la guía de onda, basándose en la temp la región distal de la guía de onda. guía de onda, no se desprende de la guía ujando dis almente el alambre de guía, sino prende de la guía de onda jalando proximalm mbre de guía. 28. El dispositivo según la reivindica comprende además un alambre de guía asegu era fija a la punta de la guía de onda y iende distalmente de la misma. 29. El dispositivo según la reivindicac donde la guía de onda incluye una cubierta que e superficie emisora de radiación, la cubiert lada con respecto a la guía de onda y def erfase gaseosa que coopera con el ángulo erficie emisora para refractar la radiación eralmente con respecto al eje alargado de la a, y el alambre de guía se asegura de manera fi ierta y se extiende distalmente de la misma. donde la punta distal de la guía de onda de o expandido en comparación con una fracción de onda que se extienden proximalmente de la misma. 33. El dispositivo según la reivindicac donde la punta distal está redondeada para facil ercion de la guía de onda a través del vaso sang 34. El dispositivo según la reivindica donde la región distal de la guía de onda de acio separado que está sellado con respecto al e la guía de onda y forma una interfase gaseosa erficie emisora de radiación para refrac iación emitida lateralmente con respecto rgado de la guía de onda . 35. El dispositivo según la reivindicac donde la superficie emisora de radiación es d tancialmente cónica. 36. El dispositivo según la reivindica camente a al menos una fuente láser, y en d rficie emisora de la guía de onda emite ra ralmente con respecto al eje alargado de la en un patrón anular que se extiende axialment d del vaso circundante. 38. El dispositivo según la reivindicac comprende además un dispositivo de ext trico acoplado de manera accionada a la guía d onfigurado para extraer la guía de onda a tra sanguíneo, mientras que se suministra radiado na velocidad de suministro de energía de me dedor de 30 J/cm en promedio a la pared d uineo . 39. Un dispositivo para el trat luminal de un vaso sanguíneo, que comprende: una guía de onda flexible que define gado, un extremo proximal conectable ópticament sora de radiación que está angulada con respecto rgado de la guía de onda. 41. El dispositivo según la reivindicac donde la superficie emisora es una de tancialmente convexa y de una forma sustanci cava . 42. El dispositivo según la reivindicac donde la superficie emisora es de forma sustanci ic . 43. El dispositivo según la reivindicac comprende además medios para reflejar la ra igida hacia delante, lateralmente con respecto rgado de la guía de onda. 44. El dispositivo según la reivindicac donde los medios para reflejar incluye una sup lectora separada distalmente con relación entada hacia los medios para emitir. a de onda a lo largo de una región que se e almente de la guía de onda . 47. El dispositivo según la reivindicac donde los medios para emitir la radiación luyen una pluralidad de superficies emiso iación localizadas proximalmente con respecto ios para emitir y separadas axialmente un ación a otras . 48. El dispositivo según la reivindicac comprende además medios para ajustar la long medios para emitir la radiación difusa. 49. El dispositivo según la reivindicac donde los medios para ajustar incluyen una tada de manera deslizable en la guía de onda. 50. El dispositivo según la reivindicac comprende además medios para extraer la guía de és del vaso sanguíneo, mientras se sum a; y (iii) emitir radiación lateralmente con r eje alargado de la guía de onda en una fracción iende angularmente de la pared del vaso circunda 52. El método según la reivindicación de el paso de emitir incluye emitir lateralm iación en una región de la pared del vaso circ se extiende a través de un ángulo de al ededor de 90°. 53. El método según la reivindicación de el paso de emitir incluye emitir lateralm iación en un a región de la pared del vaso circ se extiende a través de un ángulo dentro del in alrededor de 90° a alrededor de 360°. 54. El método según la reivindicación rende además emitir lateralmente radiación encia de menos que alrededor de 10 W. 57. El método según la reivindicación prende además el paso de reflejar hacia af iación emitida lateralmente con respecto rgado en un patrón sustancialmente anular en l vaso circundante. 58. El método según la reivindicación prende además el paso de transmitir la radiació encia de menos que alrededor de 10 W a una long a dentro del intervalo de alrededor de 98 ededor de 1900 nm. 59. El método según la reivindicación de la longitud de onda está dentro del interval os uno de (i) alrededor de 950 nm a alrededor d (ii) alrededor de 1440 nm a alrededor de 150 i) alrededor de 1870 nm a alrededor de 1930 nm 60. El método según la reivindicación prende además el paso de extraer la guía de iltrado local durante el paso (iii) , o interru o (iii) y aplicar un anestésico infiltrado local ion localizada del tejido para aliviar cualquie ncomodidad en la región localizada. 63. El método según la reivindicación rende además realizar todo el procedimie tamiento endoluminal sin el uso de anestesia turn al o anestesia general . 64. El método según la reivindicación rende además el paso de emitir radiación q tro del intervalo de al menos uno de (i) alred 0 nm a alrededor de 1500 nm y (ii) alrededor d a alrededor de 1930 nm, a una potencia de me ededor de 10 W aplicar la radiación emitida de tancialmente radial con respecto al eje alargad a de onda en un patrón sustancialmente anular ed del vaso circundante; y extraer la guía de e el paso de emisión incluye emitir radiación d largo de una región que se extiende axialmente de onda, lateralmente en la pared de úndante . 67. El método según la reivindicación e el paso de emisión incluye emitir la radia ra sustancialmente radial con respecto al eje a la guía de onda en un patrón sustancialmente an ared del vaso circundante. 68. El método según la reivindicación rende además el paso de introducir una solución en el lumen del vaso antes de o durante el sión . 69. El método según la reivindicación rende además el paso de hacer vibrar al menos guía de onda y la punta distal de la mism ilitar al menos uno de (i) la extracción relati
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