JP2017051627A - 血管腔内治療装置 - Google Patents
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Abstract
Description
(i)血管内に引き延ばされた軸を画定している導波管を導入;
(ii)導波管を通る放射線の伝達;および
(iii)周囲の脈管壁の角度をもって延在している部分上に、導波管の引き延ばされた軸について側方へ放射線を射出。
(i)引き延ばされた軸を画定するエネルギー印加装置の血管内への導入;
(ii)血管内へのエネルギー印加装置の導入の前後において、おおよそ同じ大きさでの血管の維持;
(iii)エネルギー印加装置のための血管壁の前形成、平坦化、圧縮または移動が実質的にない、血管の周囲の壁の中への、装置の引き延ばされた軸について側方へのエネルギー印加装置からのエネルギーの印加;および
(iv)血管の熱的損傷。
(i)引き延ばされた軸を画定するエネルギー印加装置の血管内への導入;
(ii)エネルギー印加装置のための血管壁の前形成、平坦化、圧縮または移動が実質的にない、血管の周囲の壁の中へのエネルギー印加装置からのエネルギーの印加;
(iii)血管壁内に印加されたエネルギーの実質的な吸収、および血管が閉鎖されるよう血管内皮への充分な損傷の誘発;および
(iv)組織に熱的損傷を与えるであろうレベルにおける、血管壁の通過および血管を囲む組織の中への印加されたエネルギー伝達の実質的な防止。
(i)エネルギー印加装置の血管内への導入;
(ii)エネルギー印加装置から血管の治療領域内への、平均で血管が閉鎖できるほど充分に高いが、治療領域に沿った麻酔剤の必要が実質的に避けられるほど充分に低い、血管の長さ毎における所定のエネルギーの伝達;および
(iii)熱的損傷および血管の閉鎖。
(i)拡張蛇行静脈内へのエネルギー印加装置の導入;
(ii)エネルギー印加装置から静脈の治療領域内への、平均で約30J/cmの静脈の長さ毎における所定のエネルギーの伝達;および
(iii)熱的損傷および静脈の閉鎖。
引き延ばされた軸と、放射線源に光学的に接続可能な近位の末端と、血管内に受容可能であり、周囲の脈管壁の角ばって延長している部分上へ、前記放射線源から、導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線が射出される放射線射出表面を含む遠位の末端と、を画定する可撓性導波管を備える、
ことを特徴とする血管腔内治療装置。
前記射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度をつけられている、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について、鋭角に方向づけられている、
ことを特徴とする付記2に記載の装置。
前記射出表面は、弓状表面外形である、
ことを特徴とする付記3に記載の装置。
弓状射出表面は、少なくとも約90°の角度にわたって延長している、
ことを特徴とする付記4に記載の装置。
弓状射出表面は、約90°から約360°の範囲内の角度にわたって延長している、
ことを特徴とする付記4に記載の装置。
前記射出表面は、前記導波管の遠位のチップを画定している、
ことを特徴とする付記4に記載の装置。
前記射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする付記7に記載の装置。
前記射出表面は、実質的凸形状または実質的凹形状のいずれかである、
ことを特徴とする付記8に記載の装置。
前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射するため、前記射出表面と相対的に遠位に間隔を空け対面している反射表面をさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記射出表面は前記導波管の前記引き延ばされた軸について実質的放射状に放射線を射出し、前記反射表面は前記導波管の前記引き延ばされた軸について実質的放射状に放射線を反射する、
ことを特徴とする付記10に記載の装置。
前記反射表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について鋭角に方向づけられている弓状表面外形を画定している、
ことを特徴とする付記10に記載の装置。
前記反射表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする付記12に記載の装置。
前記反射表面は、実質的凸形状または実質的凹形状のいずれかである、
ことを特徴とする付記13に記載の装置。
前記導波管と堅固に固定され封止されており、その中に前記射出表面を囲み、前記周囲の脈管壁上へ前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させる気体と導波管との境界面を画定している被覆物をさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記被覆物は、前記射出放射線について実質的に透き通るキャップである、
ことを特徴とする付記15に記載の装置。
前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射するため、前記射出表面と相対的に遠位に間隔を空け対面し、前記被覆物内に囲まれている放射線反射表面をさらに備える、
ことを特徴とする付記15に記載の装置。
前記導波管の遠位の領域に沿って互いに軸方向に間隔が空いている複数の放射線射出表面によって画定される、側方放射線射出遠位領域をさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記導波管の遠位のチップにおいて形成されている第1の放射線射出表面と、前記第1の放射線射出表面について近位に位置し、互いに軸方向に間隔が空いている複数の第2の放射線射出表面とをさらに備える、
ことを特徴とする付記18に記載の装置。
前記第1の放射線射出表面は、実質的円錐体形状であり、
それぞれの前記第2の放射線射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度がつけられている弓状表面外形を画定しており、
それぞれの前記第2の放射線射出表面は、前記脈管壁の周囲の弓状部分上へ、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に、前記導波管を通って伝達される放射線の一部を側方に射出し、任意の下流の前記第2の放射線射出表面および前記第1の放射線射出表面によって、前記導波管を通過する残りの前記伝達される放射線の側方の射出を可能とする、
ことを特徴とする付記19に記載の装置。
前記側方放射線射出遠位領域を囲み、前記導波管の外部について封止している前記複数の放射線射出表面のそれぞれにおける気体境界面を形成し、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線を反らせるよう角度がつけられている弓状表面外形の前記複数の放射線射出表面をもって協同している、軸方向延長被覆物をさらに備える、
ことを特徴とする付記18に記載の装置。
前記被覆物は、射出放射線について実質的に透き通り、前記導波管に蛇行した前記血管を通る経路上で屈曲するのを可能にするほど充分に可撓性を有する、
ことを特徴とする付記21に記載の装置。
前記導波管上を滑ることができるよう取り付けられるスリーブをさらに備え、
内部への射出放射線の側方への反射、および、前記側方放射線射出遠位領域の軸の長さの調整のための内部放射線反射表面を画定する、
ことを特徴とする付記18に記載の装置。
放射線源と、
前記血管内の温度をモニタリングし、そこで示すシグナルを伝達するための、前記導波管の遠位の領域と熱的に連結されている温度センサと、
そこでの前記放射線源のパワー出力を調整するための、前記温度センサと電気的に連結されているコントロールモジュールとをさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記導波管のプルバックスピードを調整するための、前記導波管と推進可能に連結されているプルバックアクチュエータをさらに備え、
前記コントロールモジュールは、前記導波管の前記遠位の領域における温度に基づく前記導波管の前記プルバックスピードを調整するために、前記プルバックアクチュエータと電気的に連結されている、
ことを特徴とする付記24に記載の装置。
前記導波管に脱離可能に連結されており、前記血管を通って前記導波管を導くため、前記導波管の遠位のチップを越えて遠位に延長している遠位部分を含むガイドワイヤをさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記ガイドワイヤは、機械的に前記導波管に接続されており、前記ガイドワイヤ上で遠位に押すことでは前記導波管から脱離不可能であるが、前記ガイドワイヤ上で近位に引くことで前記導波管から脱離可能である、
ことを特徴とする付記26に記載の装置。
前記導波管のチップに堅固に固定され、そこから遠位に延長しているガイドワイヤをさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記導波管は、前記放射線射出表面を囲む被覆物を含み、
前記被覆物は、前記導波管について封止されており、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させるよう前記射出表面の角度と協同する気体境界面を画定しており、
前記ガイドワイヤは、前記被覆物に堅固に固定され、それよりも遠位に延長している、
ことを特徴とする付記28に記載の装置。
前記放射線射出表面は、遠位のチップから前記導波管の前記引き延ばされた軸に向かって内部へ角度がついている、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記放射線射出表面は、実質的円錐形状である実質的凹形状を画定している、
ことを特徴とする付記30に記載の装置。
前記導波管の前記遠位のチップは、そこからの近位に延長している前記導波管の部分と比較して拡大している幅を画定している、
ことを特徴とする付記30に記載の装置。
前記遠位のチップは、前記血管を通る前記導波管の挿入を促進するよう丸みを帯びている、
ことを特徴とする付記32に記載の装置。
前記導波管の遠位の領域は、前記導波管の外部について封止され、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させるための前記放射線射出表面における気体境界面を形成する、囲まれている空間を画定している、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
前記放射線射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする付記34に記載の装置。
前記導波管は、光ファイバーである、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
約10W以下のパワーにおいて、約1470nmおよび約1950nm±約30nmの少なくとも一つのレーザー放射線を供給する、少なくとも一つのレーザー源をさらに備え、
前記導波管の前記近位の末端は、前記少なくとも一つのレーザー源と光学的に連結されており、
前記導波管の前記射出表面は、前記周囲の脈管壁上へ、軸方向に延長している環状パターンにおいて、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線を射出する、
ことを特徴とする付記1に記載の腔内レーザー切除装置。
前記導波管に推進可能に連結され、平均で約30J/cm未満の前記血管壁へのエネルギー伝達率でレーザー放射線を伝達する間に、前記血管を通って前記導波管を引き戻せるよう構成されている、電気プルバック装置をさらに備える、
ことを特徴とする付記1に記載の装置。
引き延ばされた軸と、放射線源に光学的に接続可能な近位の末端と、血管内に受容可能であり、周囲の脈管壁の角ばって延長している部分上へ、前記放射線源から、導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線が射出される手段を含む遠位の末端と、を画定する可撓性導波管を備える、
ことを特徴とする血管腔内治療装置。
射出手段は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度がついている放射線射出表面を含む、
ことを特徴とする付記39に記載の装置。
射出表面が実質的凸形状および実質的凹形状のうちの一つである、
ことを特徴とする付記39に記載の装置。
前記射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする付記41に記載の装置。
前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射する手段をさらに備える、
ことを特徴とする付記40に記載の装置。
反射手段は、前記射出手段と相対的に遠位に間隔を空け対面している反射表面を含む、
ことを特徴とする付記43に記載の装置。
射出手段を囲み、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を反らせるための気体境界面を形成する手段をさらに備える、
ことを特徴とする付記39に記載の装置。
前記導波管の軸方向に延長している領域に沿って、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に拡散放射線を射出する手段をさらに備える、
ことを特徴とする付記39に記載の装置。
拡散放射線射出手段は、前記射出手段について近位に位置し、互いに軸方向に間隔を空けている複数の放射線射出表面を含む、
ことを特徴とする付記46に記載の装置。
拡散放射線射出手段の長さを調整する手段をさらに備える、
ことを特徴とする付記46に記載の装置。
調整手段は、前記導波管上を滑ることができるよう取り付けられるスリーブを含む、
ことを特徴とする付記48に記載の装置。
平均で約30J/cm未満の前記血管壁へのエネルギー伝達率で、レーザー放射線が伝達されている間に、前記血管を通って前記導波管を引き戻す手段をさらに備える、
ことを特徴とする付記38に記載の装置。
106 石英キャップ
110 射出表面
112 反射表面
140 芯
146 クラッディング
200 光ファイバー
202 標準部分
204 遠位の末端
206 保護キャップ
208 溝
210 光ファイバーチップ
212 反射表面
214 標的組織
216 残りの放射線
218 放射線
314 静脈
320 光ファイバー
420 光ファイバー
424 レーザー放射線源
426 温度センサ
428 パワーコントロールモジュール
430 プルバックアクチュエータ
432 プルバックスピードコントローラ
500 光ファイバー
502 標準部分
504 射出部分
506 石英キャップ
510 光ファイバーチップ
512 反射表面
514 血管
534 ガイドワイヤ
536 ガイドワイヤ取付/脱離機構
600 光ファイバーセット
606 石英キャップ
608 溝
610 反射表面
614 血管
634 ガイドワイヤ
700 光ファイバー
740 ファイバー芯
742 反射コーン
800 光ファイバー
840 ファイバー芯
844 ギャップ
900 ファイバー
906 キャップ
908 溝
914 脈管
946 スリーブ
1100 光ファイバー
1106 保護キャップ
1107 遠位の末端
1109 封止スペース
1110 射出面
1200 光ファイバー
1206 保護スリーブ
1207 遠位の末端
1209 中央孔
1210 射出面
Claims (50)
- 引き延ばされた軸と、放射線源に光学的に接続可能な近位の末端と、血管内に受容可能であり、周囲の脈管壁の角ばって延長している部分上へ、前記放射線源から、導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線が射出される放射線射出表面を含む遠位の末端と、を画定する可撓性導波管を備える、
ことを特徴とする血管腔内治療装置。 - 前記射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度をつけられている、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について、鋭角に方向づけられている、
ことを特徴とする請求項2に記載の装置。 - 前記射出表面は、弓状表面外形である、
ことを特徴とする請求項3に記載の装置。 - 弓状射出表面は、少なくとも約90°の角度にわたって延長している、
ことを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 弓状射出表面は、約90°から約360°の範囲内の角度にわたって延長している、
ことを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 前記射出表面は、前記導波管の遠位のチップを画定している、
ことを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 前記射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする請求項7に記載の装置。 - 前記射出表面は、実質的凸形状または実質的凹形状のいずれかである、
ことを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射するため、前記射出表面と相対的に遠位に間隔を空け対面している反射表面をさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記射出表面は前記導波管の前記引き延ばされた軸について実質的放射状に放射線を射出し、前記反射表面は前記導波管の前記引き延ばされた軸について実質的放射状に放射線を反射する、
ことを特徴とする請求項10に記載の装置。 - 前記反射表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について鋭角に方向づけられている弓状表面外形を画定している、
ことを特徴とする請求項10に記載の装置。 - 前記反射表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする請求項12に記載の装置。 - 前記反射表面は、実質的凸形状または実質的凹形状のいずれかである、
ことを特徴とする請求項13に記載の装置。 - 前記導波管と堅固に固定され封止されており、その中に前記射出表面を囲み、前記周囲の脈管壁上へ前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させる気体と導波管との境界面を画定している被覆物をさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記被覆物は、前記射出放射線について実質的に透き通るキャップである、
ことを特徴とする請求項15に記載の装置。 - 前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射するため、前記射出表面と相対的に遠位に間隔を空け対面し、前記被覆物内に囲まれている放射線反射表面をさらに備える、
ことを特徴とする請求項15に記載の装置。 - 前記導波管の遠位の領域に沿って互いに軸方向に間隔が空いている複数の放射線射出表面によって画定される、側方放射線射出遠位領域をさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記導波管の遠位のチップにおいて形成されている第1の放射線射出表面と、前記第1の放射線射出表面について近位に位置し、互いに軸方向に間隔が空いている複数の第2の放射線射出表面とをさらに備える、
ことを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 前記第1の放射線射出表面は、実質的円錐体形状であり、
それぞれの前記第2の放射線射出表面は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度がつけられている弓状表面外形を画定しており、
それぞれの前記第2の放射線射出表面は、前記脈管壁の周囲の弓状部分上へ、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に、前記導波管を通って伝達される放射線の一部を側方に射出し、任意の下流の前記第2の放射線射出表面および前記第1の放射線射出表面によって、前記導波管を通過する残りの前記伝達される放射線の側方の射出を可能とする、
ことを特徴とする請求項19に記載の装置。 - 前記側方放射線射出遠位領域を囲み、前記導波管の外部について封止している前記複数の放射線射出表面のそれぞれにおける気体境界面を形成し、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線を反らせるよう角度がつけられている弓状表面外形の前記複数の放射線射出表面をもって協同している、軸方向延長被覆物をさらに備える、
ことを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 前記被覆物は、射出放射線について実質的に透き通り、前記導波管に蛇行した前記血管を通る経路上で屈曲するのを可能にするほど充分に可撓性を有する、
ことを特徴とする請求項21に記載の装置。 - 前記導波管上を滑ることができるよう取り付けられるスリーブをさらに備え、
内部への射出放射線の側方への反射、および、前記側方放射線射出遠位領域の軸の長さの調整のための内部放射線反射表面を画定する、
ことを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 放射線源と、
前記血管内の温度をモニタリングし、そこで示すシグナルを伝達するための、前記導波管の遠位の領域と熱的に連結されている温度センサと、
そこでの前記放射線源のパワー出力を調整するための、前記温度センサと電気的に連結されているコントロールモジュールとをさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記導波管のプルバックスピードを調整するための、前記導波管と推進可能に連結されているプルバックアクチュエータをさらに備え、
前記コントロールモジュールは、前記導波管の前記遠位の領域における温度に基づく前記導波管の前記プルバックスピードを調整するために、前記プルバックアクチュエータと電気的に連結されている、
ことを特徴とする請求項24に記載の装置。 - 前記導波管に脱離可能に連結されており、前記血管を通って前記導波管を導くため、前記導波管の遠位のチップを越えて遠位に延長している遠位部分を含むガイドワイヤをさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記ガイドワイヤは、機械的に前記導波管に接続されており、前記ガイドワイヤ上で遠位に押すことでは前記導波管から脱離不可能であるが、前記ガイドワイヤ上で近位に引くことで前記導波管から脱離可能である、
ことを特徴とする請求項26に記載の装置。 - 前記導波管のチップに堅固に固定され、そこから遠位に延長しているガイドワイヤをさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記導波管は、前記放射線射出表面を囲む被覆物を含み、
前記被覆物は、前記導波管について封止されており、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させるよう前記射出表面の角度と協同する気体境界面を画定しており、
前記ガイドワイヤは、前記被覆物に堅固に固定され、それよりも遠位に延長している、
ことを特徴とする請求項28に記載の装置。 - 前記放射線射出表面は、遠位のチップから前記導波管の前記引き延ばされた軸に向かって内部へ角度がついている、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記放射線射出表面は、実質的円錐形状である実質的凹形状を画定している、
ことを特徴とする請求項30に記載の装置。 - 前記導波管の前記遠位のチップは、そこからの近位に延長している前記導波管の部分と比較して拡大している幅を画定している、
ことを特徴とする請求項30に記載の装置。 - 前記遠位のチップは、前記血管を通る前記導波管の挿入を促進するよう丸みを帯びている、
ことを特徴とする請求項32に記載の装置。 - 前記導波管の遠位の領域は、前記導波管の外部について封止され、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を屈折させるための前記放射線射出表面における気体境界面を形成する、囲まれている空間を画定している、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記放射線射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする請求項34に記載の装置。 - 前記導波管は、光ファイバーである、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 約10W以下のパワーにおいて、約1470nmおよび約1950nm±約30nmの少なくとも一つのレーザー放射線を供給する、少なくとも一つのレーザー源をさらに備え、
前記導波管の前記近位の末端は、前記少なくとも一つのレーザー源と光学的に連結されており、
前記導波管の前記射出表面は、前記周囲の脈管壁上へ、軸方向に延長している環状パターンにおいて、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線を射出する、
ことを特徴とする請求項1に記載の腔内レーザー切除装置。 - 前記導波管に推進可能に連結され、平均で約30J/cm未満の前記血管壁へのエネルギー伝達率でレーザー放射線を伝達する間に、前記血管を通って前記導波管を引き戻せるよう構成されている、電気プルバック装置をさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 引き延ばされた軸と、放射線源に光学的に接続可能な近位の末端と、血管内に受容可能であり、周囲の脈管壁の角ばって延長している部分上へ、前記放射線源から、導波管の前記引き延ばされた軸について側方に放射線が射出される手段を含む遠位の末端と、を画定する可撓性導波管を備える、
ことを特徴とする血管腔内治療装置。 - 射出手段は、前記導波管の前記引き延ばされた軸について角度がついている放射線射出表面を含む、
ことを特徴とする請求項39に記載の装置。 - 射出表面が実質的凸形状および実質的凹形状のうちの一つである、
ことを特徴とする請求項39に記載の装置。 - 前記射出表面は、実質的円錐体形状である、
ことを特徴とする請求項41に記載の装置。 - 前向きに向けられる放射線を前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に反射する手段をさらに備える、
ことを特徴とする請求項40に記載の装置。 - 反射手段は、前記射出手段と相対的に遠位に間隔を空け対面している反射表面を含む、
ことを特徴とする請求項43に記載の装置。 - 射出手段を囲み、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に射出放射線を反らせるための気体境界面を形成する手段をさらに備える、
ことを特徴とする請求項39に記載の装置。 - 前記導波管の軸方向に延長している領域に沿って、前記導波管の前記引き延ばされた軸について側方に拡散放射線を射出する手段をさらに備える、
ことを特徴とする請求項39に記載の装置。 - 拡散放射線射出手段は、前記射出手段について近位に位置し、互いに軸方向に間隔を空けている複数の放射線射出表面を含む、
ことを特徴とする請求項46に記載の装置。 - 拡散放射線射出手段の長さを調整する手段をさらに備える、
ことを特徴とする請求項46に記載の装置。 - 調整手段は、前記導波管上を滑ることができるよう取り付けられるスリーブを含む、
ことを特徴とする請求項48に記載の装置。 - 平均で約30J/cm未満の前記血管壁へのエネルギー伝達率で、レーザー放射線が伝達されている間に、前記血管を通って前記導波管を引き戻す手段をさらに備える、
ことを特徴とする請求項38に記載の装置。
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