TR201802078T4 - Damarları tedavi etmek için endoluminal lazer ablasyon cihazı. - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş tıbbi tedaviler için lazer sistemleri ve özellikle de lazerli cerrahi prosedürlerle ilgilidir. Daha belirli bir biçimde de örneğin venöz yetersizlik gibi çeşitli tıbbi durumların tedavisi için kullanılan optik fiber sistemlerle ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME DAMARLARI TEDAVI ETMEK IÇIN ENDOLUMINAL LAZER ABLASYON CIHAZI Bulusun Alani Mevcut bulus tibbi tedaviler için lazer sistemleri ve özellikle de Iazerli cerrahi prosedürlerle ilgilidir. Daha belirli bir biçimde de örnegin venöz yetersizlik gibi çesitli tibbi durumlarin tedavisi için kullanilan optik fiber sistemlerle ilgilidir.

Teknigin Bilinen Durumu Patent Açiklamasi ablasyon cihazini ifsa etmekte olup, içerisinde optik fiberin çikis yaptigi bir alan lazer isiginin yanal emisyonu ile sonuçlanan birkaç olukla birlikte saglanir.

Insana vücudun içi bos yapilarina içeriden enerji uygulanmasini gerektiren çesitli tibbi durumlar bulunmaktadir. Bu durumlardan birisi venöz yetersizliktir. Alt uzuvlardaki insan venöz sistemi, aslinda, her ikisi de perforans damarlar vasitasiyla baglanan, yüzeysel bir venöz sistemden ve derin venöz sistemden meydana gelir. Yüzeysel sistem büyük ve küçük safenöz damarlar ihtiva ederken, diger taraftan, derin venöz sistem, popliteal damari meydana getirmek için dize yakinlasan, ön ve arka tibiyal damarlar ihtiva eder. Bundan dolayi, popliteal damar küçük safenöz damar ile birlestigi zaman femoral damar haline gelir.

Venöz sistem tek yönlü kan akisinin kalbe geri dönmesi islevini gören valflar ihtiva eder. Venöz valflar iki parça halindeki valflardir, burada parçalarin her biri bir kan haznesi teskil eder. Iki parça halindeki venöz valflar kendi bostaki yüzeylerini geriye dogru giden kan basincinin altinda birbirine dogru iter. Dogru bir sekilde çalistiklari zaman geri giden kan akisi önlenir ve, kalbe yalnizca antegrad akisin -gitmesine izin verilir. Parçalarindan bir tanesinin geriye dogru giden bir basinç altinda tam olarak kapanamamasi durumunda, iki parça halindeki valf yetersiz kalir ve bundan dolayi, geriye dogru giden kan akisi ortaya çikar. Geriye dogru giden kan akisi ortaya çiktigi zaman, alt venöz bölümlerde basinç artar, ve bu da, sirasiyla, damarlarin genislemesine ve daha baska valvüler hatalara yol açar.

Genel olarak venöz yetersizlik olarak adlandirilan, valvüler bozukluk, deride renk bozukluklarina, varisli damarlara, agriya, siskinliklere ve ülserlesmelere yol açabilen kronik bir hastaliktir. Varisli damarlar genisleyen ve bükülen ve, duvar esnekliklerini artan bir sekilde kaybeden kan damarlaridir. Kan damarlarinin genislemesi nedeniyle, valflar tamamen kapanamaz ve damarlar kani kalbe geri tasima kapasitelerini kaybeder. Bu durum da kanin damarlarin içinde birikmesine yol açar, ki bu da, sirasiyla, damarlarin daha da genislemesine ve bükülmesine yol açar. Varisli damarlar genel olarak mavi ya da mor bir renge sahiptir ve cilt yüzeyinin üstünde egri bügrü bir sekilde çikintilar yaparak, cildin karakteristik bir sekilde itici bir sekilde görünmesine yol açar. Varisli damarlar genel olarak, ayakta durma sirasinda yüksek bir basinca maruz kalan, bacaklardaki yüzeysel damarlarda ortaya çikar. Diger tip varisli damarlar arasinda venöz göller, agsi damarlar ve telenijektaziler yer alir.

Bu tip vasküler patolojilerin tedavi edilmesi için birkaç çesit tedavi yöntemi mevcuttur.

Varisli damarlar çogu kez yetersiz kalan damarlarin elimine edilmesi suretiyle tedavi edilir. Bu tedaviler elimine edilmis olan damarlardan akmasi gereken kani, geri kalan saglikli damarlarin içinden akmaya zorlar. Sorun yaratan, yetersiz damarlarin elimine edilmesi için aralarinda cerrahi müdahale, skleroterapi, elektro koter ve lazer tedavilerinin de yer aldigi, çesitli yöntemler kullanilabilir.

Endoluminal lazer ablasyonu (“ELA”), varisli damarlar için tedaviler için cerrahi, skleroterapi ve elektro-koter yaklasimlara göre giderek artan bir biçimde tercih edilen modern minimal ölçüde envazif bir tekniktir. Bu durum, özellikle, kullanilan diger yöntemlerle karsilastirildiginda elde edilen minimum istenmeyen yan etkisi olan optimal sonuçlardan kaynaklanir. Onceki teknikte uygulanan tipik bir ELA prosedüründe, tedavi edilecek olan damarin içine bir yerlestirme kilifinin içinde bir fiber optik sokulur. Onceki teknige ait olan, örnek teskil eden bir ELA prosedürü asagidaki adimlari ihtiva eder: Ilk olarak, kilavuz kablosu tedavi edilecek olan damarin içine, tercihen bir giris yeri ignesinin yardimi ile sokulur. Daha sonra, kilavuz kablonun üstüne bir yerlestirme kilifi takilir ve isleme tabi tutulacak olan bir bölgeye dogru ilerletilir. Bundan sonra, kilavuz kablo geri çekilerek, yerlestirme kilifi yerinde birakilir.

Optik fiber (bir lazer kaynagina baglidir) daha sonra yerlestirme kilifi vasitasiyla içeriye sokulur ve fiberin distal ucunda yayici yüz ile kilifin ayni noktada olacagi sekilde yerlestirilir. Daha sonra, isleme tabi tutulacak olan damarin etrafini çevreleyen dokuya genellikle lokal anestezi uygulanir. Lazer isini verilmeden önce, kilif düz yayma yüzünden yayilan lazer enerjisinin kilifa zarar vermesinin önlemeye yetecek kadar bir mesafeye kadar geri çekilir. Bundan sonra, düz yayma yüzeyi vasitasiyla ve kanin içine ve/ veya dogrudan dogruya yayma yüzeyinin Önünde duran damar duvarina lazer enerjisi vermek için lazer ateslenir. Lazer enerjisi verildigi sirada, damarin arzu edilen bir bölümünün isleme tabi tutulmasi ve kapatilmasi için lazer fiberi ve yerlestirme kilifi birlikte geri çekilir. Lazer enerjisi kan ve/ veya damar duvari tarafindan absorbe edilir ve, sirasiyla, termal olarak hasara yol açar ve damarda fibroza neden olur.

Del Giglio'ya ait olan U.S. Patent No. 6 200 332 sayili A.B.D. patent nesriyatinda, cilt altina lazer tedavisi için, isleme tabi tutulacak olan bölgenin içine en az giris yapilmasini saglayan önceki teknikte kullanilan örnek teskil eden bir cihaz ve yontem tarif edilmektedir. Ornegin kapiler bozukluklar, spider nevus, hemanjiyom ve varisli damarlar gibi yaygin olarak görülen anormallikler seçici bir sekilde elimine edilebilir.

Vasküler yapinin içine bir igne sokulur ve hedef anormallikler lazer radyasyonu yayimina maruz birakilir. Cihaz tedavi sirasinda lazer isininin yayildigi optik fiberin ybnlendirilmesine ve konumlandirilmasina olanak verir. Genel olarak infiltre anestezi gerekmez. Bir uzatma parçasi, kullanicinin optik fiberi damarin içine ne kadar mesafeye kadar sokacagini kestirmesine olanak saglamak için, optik fiberi, bir piyasemen ile ilgili olarak, ve ondan sabit bir uzaklikta, sabit bir konumda tutar.

Navarro ve digerlerine ait olan U.8. Patent No. 6,398,777 sayili A.B.D. patent nesriyatinda, damar bosluguna, içinde bir fiber optigin yer aldigi bir anjiyo kateter kullanilarak perkütan giris saglandigi bir diger ELA prosedürü tarif edilmektedir. Fiber optik hat, düz bir radyasyon yayma yüzeyi teskil eden çiplak, kaplanmamis bir uca sahiptir. '777 patenti, damari fiberin ucundaki düz yayma yüzü ile temas edecek sekilde yerlestirmek üzere, damara manüel bir sekilde, Örnegin, el ile ya da bir kompresyon bandaji ile sikistirilmasini tarif etmektedir. Lazer enerjisi enerji patlamalarinda damar duvarinin, çiplak fiberin uç kismi ile temas eden bölümüne tasinir. Lazer enerjisinin dalga boyu yaklasik olarak 532 nm ila yaklasik olarak 1064 nm araligindadir ve, her patlamanin devam süresi yaklasik olarak 0.2 saniye ile yaklasik olarak 10 saniye arasindadir. Patlamalarin her biri, dama duvarina yaklasik olarak 5 watt ila yaklasik olarak 20 watt arasinda enerji uygular. '777 nolu patent ve önceki teknige ait olan diger ELA prosedürlerinde, eninde sonunda damar duvarinda fibroz olusacagi ve büyük Safenöz damarin oklüzyonu için, damar duvarinin tüm kalinligina zarar vermeyi garanti etmeye yetecek kadar enerji verilmesi tarif edilmektedir.

ELA'nin tedavi basarisini arttirmak için göreceli olarak yüksek enerji seviyelerinin (> 80 J/cm) uygulanmasini tarif etmektedir. Timperman ve digerleri, 80 J/cm'den daha yüksek dozlar verildigi zaman, Safenöz damarin endovenöz lazer tedavilerinin özel olarak basarili oldugunu belirtmektedir. Timperman ve digerleri tedavi edilecek olan damarin uzunlugu ve 111 tedavi edilecek olan damarlara verilen toplam enerji ile ilgili verileri toplamistir. Uygulanan lazer enerjisinin dalga boyu 810 nm ya da 940 nm idi.

Isleme tabi tutulan 111 damarin geri kalani (% 77.5) takip eden periyotta kapatildi.

Basarili bir sekilde tedavi edilen damarlarin meydana getirdigi bu grupta, verilen enerji 63.4 J/cm idi. Basarisiz olunan gruptaki 26 damar için, verilen ortalama enerji 46.6 J/cm idi. 80 J7cm ya da daha yüksek dozlar alan hastalarda, tedavi basarisizligi görülmedi. P. Timperman, M. Sichlau, R. Ryu, "Greater Energy Delivery Improves Treatment Success Of Endovenous Laser Treatment Of Incompetent Saphenous Veins", Journal of Vascular and Interventional Radiology, Vol. 15, Baski 10, sf.

Bununla ve önceki teknige ait olan diger ELA tedavileri ile ilgili olarak ortaya çikan bir dezavantaj, lazer radyasyonunun yalnizca çiplak fiberin ucundaki son derece küçük bir düz yayma yüzeyi vasitasiyla uygulanmasidir. Bunun bir sonucu olarak, büyük ölçüde, lazer enerjisini herhangi bir zamanda yalnizca düz yayma yüzeyinin önündeki kan ve/ veya damar duvarinin son derece küçük, lokallestirilmis olan bir bölümü dogrudan dogruya alir. Onceki teknige ait olan bu ELA cihazlarinin yine bir baska dezavantaji da, lazer radyasyonunun, fiberin düz yayma yüzeyinden yalnizca bir öne dogru dogrultuya yönlendirilmesidir. Bundan dolayi, esasen fiber uçtan radyal bir sekilde ya da yanal olarak hiç radyasyon yayilmaz ve buna paralel olarak, lazer radyasyonu göreceli olarak lokallestirilmis bir sekilde uygulanir. Bir baska dezavantaj da, damarin içine verilen göreceli olarak yüksek enerjinin, daha sonra, etrafi çevreleyen dokularda ayni derecede yüksek agrilara neden olabilen, hatiri sayilir derecede yüksek sicakliklar meydana getirmesidir. Verilen göreceli olarak yüksek seviyelerdeki enerji, ayni zamanda etrafi çevreleyen dokularda ayni derecede termal hasara yol açabilmektedir.

Termal hasar ne kadar siddetli olursa, islem sonrasi agri, berelenme ve parestezi olasiligi da o kadar yüksek olur. Parestezi sinir iltihabindan kaynaklanan anormal ve/ veya hosa gitmeyen bir histir. Yine bir baska dezavantaj da, göreceli olarak yüksek olan bu enerji uygulama seviyelerinin ve/ veya Iokallestirilmis olan lazer radyasyonu konsantrasyonlarinin, damarlarda yirtilmalara yol açabilmesidir. Sonuç olarak, önceki teknige ait olan bu ELA prosedürleri, göreceli olarak yüksek seviyelerde, Örnegin sisiren bir lokal anestezi gibi, anestetik ilaca, daha uzun sürelere gereksinim duyabilmekte ve, hem hastada ve hem de doktorda olmasi gerekenden daha fazla strese yol açabilmektedir. Bazi durumlarda, geri çekme hizinin önemli ölçüde azalmasi halinde daha düsük düzeyde enerji uygulanabilir. Bununla birlikte, hizin azaltilmasi uygun damar kapanmasi saglamak için halen yeterli olmayabilir. Bunun yani sira, bu durum islem süresini önemli ölçüde uzatacak ve hekimler ve hastalar sürekli daha kisa islem süreleri talep edecektir.

Onceki teknikteki ELA tedavilerinin bir diger dezavantaji da, sisme olusturmak için önemli miktarda anestezi gerektiren bir sisirme tekniginin kullanilmasidir. Ornegin, önceki teknige ait olan tipik bir ELA tedavisi, tedavi edilecek olan damarin uzunluguna bagli olarak, yaklasik olarak en az 100 ml ila yaklasik olarak en az 300 mi ya da daha fazla miktarda anestezi kullanir. Anestezi damarin uzunlugu boyunca dokunun içine enjekte edilir. Çogu durumda, sisme olusturmak için daha aza hacim gerektiren, anestezi damarin etrafini çevreleyen bir tane ya da daha fazla sayidaki fasiyal kilif tarafindan teskil edilen bir perivenöz boslugun içine enjekte edilir. Diger durumlarda, sisirici anestezi damarin etrafini çevreleyen bacak dokusunun içine enjekte edilir.

Sisirici anestezi tipik bir sekilde, bir salin solüsyonunda seyreltilmis Lidokain ve Epinefrin konsantrasyonlarindan meydana gelir. Bu sisirme tekniklerinin bir dezavantaji, anestetik ilaçlarin toksik olmasi ve, bazi durumlarda, miktar olarak fazla kullanildigi zaman, anestetik ilacin, hastada örnegin kasilmalar gibi olumsuz reaksiyonlara yol açabilmesidir. Sisirme tekniginin yine bir baska dezavantaji da, hastalarin Epinefrin kullanilmasi nedeniyle, arzu edilmeyen bir kan basinci artisina maruz kalabilmesidir. Sisirme tekniginin yine bir baska dezavantaji da, çok miktarda anestetik ilacin damarin uzunlugu boyunca enjekte edilmesini gerektirmektedir, ki bu durum toplam ELA prosedürüne hatiri sayilir derecede bir sürenin ilave edilmesi, ve tedavi sonrasi örnegin morarmalar, ve anestetik ilaçlarin bu kadar yüksek miktarlarda kullanilmasina bagli olarak ortaya çikan diger yan etkiler gibi olumsuz yan etkilere neden olabilmesi anlamina gelmektedir.

Her ne kadar önceki teknikteki ELA prosedürlerindeki sisirme tekniginde kullanilan sisirici anestezi ya da soguk salin sisirici infüzyonu damarin etrafini çevreleyen bir isi havuzu teskil etse de, etrafi çevreleyen dokularda öngörülenden çok daha yüksek seviyelerde doku hasarina yol açabilmektedir. Termal hasar ne kadar siddetli olursa, islem sonrasi agri, berelenme ve parestezi olasiligi da o kadar yüksek olur. Örnegin, önceki teknikteki ELA prosedürlerinde çok yüksek miktarlarda sisirici anestetik ilaç kullanilmasi, tipik bir sekilde bir hastanin sinirlerdeki herhangi bir termal uyarani hissetmesine engel olur, ve buna paralel olarak, arzu edilmeyen termal hasarlarin önlenmesi açisindan hastanin doktoru durmasi ya da prosedürü ayarlamasi için uyarmasina engel olur. Tibiyal sinir (TN) ve onun ortak peroneal siniri (CPN) dali, birlikte bu türden hasarlara maruz kalma olasiligina sahiptir. CPN yan bacakta son derece yüzeyseldir, ve bu sinirde meydana gelen termal hasar ayak düsmesine yol açabilir. Benzer bir sekilde, diz ardi çukurunda yüksek oldugu tespit edildigi zaman, TN de termal hasar görme riski altindadir. Kapsamina bagli olarak, TN'de meydana gelen termal hasar, baldir ve ayak adalelerinde adale fonksiyon bozukluguna yol açabilir.

Küçük Safenöz damarda (SSV) ELA ya da dizin altinda GSV islemi gerçeklestirildigi zaman, Sural sinir (SUN) ve Safenöz sinir de (SAN) ayni sekilde termal hasar görme riski ile karsi karsiya kalir. SUN SSV'ye çok yakin olarak, özellikle de bilege distal olarak çok yakin olarak uzanir. SUN GSV'ye çok yakin olarak, özellikle de yine bilege distal olarak çok yakin olarak uzanir. Hatiri sayilir derecede yüksek miktarda anestezi, örnegin sisirici anestezi, bu sinirlerde bilmeksizin termal hasara yol açabilir. arasindaki temasla geri dönüsünü minimize etmek için adapta edilen, dokuya enerji iletmek için endovasküler teknikler için bir aparati ifsa etmektedir. Aparat konfigürasyonlari, fiber etrafinda 360 dereceye varan bir yay boyunca radyal bir dogrultuda isigi yöneltmek için düzenlenebilen bir uç içermektedir.

Sözü edilen önceki teknik müdahaleleri, çoklu emisyon kesimlerinde radyal 3609lik formda bir damari isinlama olanagindan yoksundur. Hekimler ve hastalar, minimum anestezi gereksinimiyle veya anestezi gereksinimi olmadan kisa etkili tedavileri tercih ederler. Hekimler ayni zamanda, tedavi edilen damar içerisinde fiberin minimum hasar görecegi veya hiç görmeyecegi sekilde minimum enerji düzeyleri kullanarak bir tedaviye ihtiyaç oldugunu ifade etmislerdir. Dolayisiyla, etkili damar ablasyonunun faydalarini muhafaza ederken çikarma hizini arttirmak, kullanimi kolaylastirmak ve anestezi kullanimi gereksinimi ortadan kaldirmak için daha iyi, güvenli, daha saglam bir fiber alet saglayarak teknigin bilinen durumuna göre iyilestirme saglayan bir lazer tedavi sistemine gereksinim bulunmaktadir. Mevcut bulus bu ihtiyaci hedeflemektedir.

Mevcut bulusun bir amaci, gelistirilmis tibbi lazer tedavileri için bir cihaz saglamaktir.

Mevcut bulusun baska bir amaci, venöz yetersizlik gibi vasküler bozukluklari tedavi etmektir.

Mevcut bulusun yine baska bir amaci, lokalize bir enerji kaynagi ve iletim araçlari kullanarak damarlarin dogru, güvenli, etkili ablasyonunu gerçeklestirmektir.

Mevcut bulusun yine baska bir amaci, düsük güç yogunluklu enerji kullanarak yetersiz damarlarin tedavisini gerçeklestirmektir.

Mevcut bulusun yine baska bir amaci, yetersiz damarlarin iç kismina tek biçimli, çok noktali radyal lazer enerjisi uygulamaktir.

Kisaca belirtmek gerekirse, venöz yetersizligin güvenli ve etkili düsük güç yogunluklu endoluminal tedavisi ve benzer prosedürler için gelistirilmis bir cihaz saglanmaktadir.

Böyle bir cihaz, damarin çesitli kisimlarinda 360° radyal emisyonlar için distal bölgesinde iki ya da daha fazla yayma kismi olan bir optik fiberden radyal olarak pulslu veya sürekli enerji yayar. Her yayma kismi tepesi kesik koni biçimli ve fiber ve fiberin distal ucunda konik bir uca sahip olan bir kisa fiber segmenti içerir. Yayma kisimlarinin geometrik çaplarina, örnegin tepesi kesilmis koninin çapina, fiber çekirdegin çapina, tepesi kesilmis konisiyle fiberin önündeki fiber segmentinin uzunluguna göre degiskenlik gösteren farkli uygulamalar sunulmaktadir. Tercih edilen bir uygulamada, fiber ve her kisa fiber segmenti ilave herhangi bir tutturma araci olmadan cam kubbenin içerisinde kiç kisimlarindan tutturulmustur. Fiber ve kisa fiber segmenti koruyucu cam kubbeye yanal olarak kaynastirilir. Tepesi kesik koni kesiminin arka ucu dis tüpe kaynastirildigindan, ileri parça ile yakin temasta olan alan ileri kesime kaynastirilir. Tercih edilen baska bir uygulamada, fiberin tepesi kesik konisi fiber segmentinin proksimal ucuna yapistirilir. Baska bir uygulamada, temas alani kaynastirilir ve daha sonra bir dis tüp tutturulur. Lazer radyasyonu, intravasküler endoteliyuma yeterince hasar vermek ve kan damari kapanmasini saglamak için kan damari duvarinin bir fraksiyonu içerisinde büyük ölçüde tamamen absorbe olacagi sekilde bir dalga boyu ve güçle iletilir. Bu dalga boylari bunlarla kisitli olmamak duvarinin ilk üçte birlik kismi içerisinde büyük ölçüde tamamen absorbe oldugundan, kan damarinin tedavi alani boyunca lokal bir anestetige olan gereksinim büyük ölçüde ortadan kalkar. Optik fiber cihazi çoklu emisyon noktasi içerdiginden, çekme hizi arttirilabilir, yayilan enerji seviyeleri minimum degerlerde ayarlanabilir. Çizimlerin Kisa Açiklamasi Sekil 1, mevcut bulusun iki yayma kesimine sahip olan tercih edilen bir uygulamasini göstermektedir.

Sekil 2, boyutsal parametreleri gösteren tercih edilen bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 3, genis bir açiya (oi) sahip olan tercih edilen baska bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 4, dar bir açiya (oi) sahip olan tercih edilen baska bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 5, tam iç yansima meydana gelecek sekilde dar bir açiya (Ct) sahip olan tercih edilen baska bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 6, bu sekil, açinin (or) neden dikkatli bir biçimde seçilmesi gerektiginin bir örnegini göstermektedir.

Sekil 7, bir hava boslugu olan tercih edilen baska bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 8, içerisinde ön segmentin tepesi kesilmis ve geri yönde yönlendirilmis ilave bir konik kesime sahip oldugu tercih edilen baska bir uygulamayi göstermektedir.

Sekil 9, tercih edilen bir uygulamanin kirilma indisi profillinin bir grafigini göstermektedir.

Sekil 10 ve 11, silikanin lazer materyal islemesindeki yakin zamanli gelisme ve iyilestirmeleri dikkate alan tercih edilen uygulamalari göstermektedir.

Tercih edilen Uygulamalarin Detayli Açiklamasi Mevcut bulus, nispeten düsük güç yogunluklarinda hizli, güvenli ve etkili endoluminal lazer ablasyonu (“ELA”) için güvenli ve süratli sekilde gerçeklestirilebilen gelistirilmis bir cihaz saglamaktadir.

Onceki teknige göre, medikal lazer fiberleri genel olarak fiber ana eksenine, örnegin baglayicisiz fiberler, bilye uçlu fiberler, konik fiberler ya da yandan yayma yapan fiberlerde disaridan konsantrik olarak konfigüre edilmektedir. ELA prosedürleri için kullanildigi zaman, bu fiberler, mevcut bulusun fiber eksenine göre tamamen çevresel olarak yayim yapan fiberleri ile karsilastirildiginda etkinlik ve verimlilikten yoksundur.

Onceki teknik fiberleri tarafindan sunulan baska bir kisitlama, enerjinin aslinda yalnizca fiber ucundaki emisyonudur. Fiber ucuna ilave olarak ilave emisyon kesimleri bulunmasi halinde daha hizli ve daha etkili bir tedavi saglanabilir. Tüm emisyon kesimlerinin radyal olarak yayim yapmasi halinde daha da avantajli olacaktir.

Dolayisiyla, anesteziye olan ihtiyaç hemen hemen ortadan kalkacaktir. Mevcut bulus, çoklu radyal olarak yayim yapan kesimleri olan bir enerji yayan fiberin çesitli sayili US patent basvurusu, 360 radyal emisyon için koni biçimli bir uca sahip olan optik bir fiber vasitasiyla radyal olarak pulslu ya da sürekli enerji yayan bir cihazla ilgilidir. Konik bir reflektif yüzey buna distal olarak zit sekilde yerlestirilir ve radyal dogrultularda ileri dogru iletilen her türlü tasarlanan ya da artik enerjiyi disari yansitarak radyal emisyon verimliligini arttirmak için yayma ucuna bakar. Lazer radyasyonu, intravasküler endotelyuma yeterince hasar vermek ve kan damarinin kapanmasini saglamak için kan damari duvari içerisinde büyük ölçüde tamamen absorbe edilecegi sekilde ve dalga boyunda güçle iletilir. Enerji büyük ölçüde tamamen kan damari duvari içerisinde absorbe edildiginden, kan damarinin tedavi alani boyunca lokal bir anestetik ihtiyaci büyük ölçüde ortadan kalkar. Bu bulusun bir uygulamasi, çoklu emisyon kesimleri saglar. Yayma kesimi, bir emisyon zonu boyunca radyal lazer emisyonu elde etmek için, kilif içerisinde çekirdege birkaç düzenli sekilde aralikli oluk veya çentik içerir. Her bir oluk bir miktar radyasyonun fiberin disindan yandan kismen yayilmasina ve radyasyonun bir kisminin sonraki oluga iletilmesine yol açar ve çogunlugu distal uca dogru yol alir. Distal optik fiber uç 360° radyal emis yon elde etmek için konik bir sekil tanimlar ve radyal dogrultularda ileri dogru iletilen her türlü tasarlanmis ya da artik enerjiyi disari yansitarak radyal emisyonun verimliligi ve etkinligini arttirmak için yayma yüzeyine zit olarak bakan ve buna göre eksenel olarak aralikli konik bir reflektif yüzey içerebilir. Bu cihaz, distal fiber uçta tamamen çevresel olarak isima yapar ve fiber ucundan uzakta bazi ilave radyasyon noktalarina imkan tanir. Bununla birlikte, distal uç boyunca çoklu çentik/olugu olan bu yapinin tutarli sekilde imalati güçtür ve distal uçta fiberin uzunlugunu, yerlestirme ve operasyon sirasinda kirilmaya özellikle açik hale getirir. Bu sorunlara sahip olmayan bir cihaz yapilmasina ihtiyaç devam etmektedir.

Mevcut bulus, saglamligi ve bütünlügü daha kolay bir biçimde muhafaza edilen en az bir ikinci çevresel isinlama zonunun bulunmasiyla bahsi geçen cihazda bir iyilestirme ile ilgilidir. Bunun yani sira imalati çok daha iyi kontrol edilir ve fiberden fibere çikti kesinligini arttirir. Bu durum sirasiyla uygulamayi yapan kimselerin lazer enerjisine çoklu/uzatilmis maruziyetinde daha güvenli kullanimina imkan tanir.

Sekil 1, mevcut bulusun iki radyasyon zonu olan bir optik fiberden (100) olusan tercih edilen bir uygulamasinin bir diyagramini göstermektedir. Ilk radyasyon zonu (102) koni biçimli uçta (104) yayim yapar ve ikinci radyasyon zonu (106) tepesi kesik konide (108) yayim yapar. Dolayisiyla, zonlar arasindaki enerji dagilimi cam kubbe (110) zonunun çapi tarafindan belirlenir. Ayni sekilde, 3 ya da daha fazla radyasyon zonu yapilmasi da mümkündür. Radyasyonu yönü fiberin konik parça açisi tarafindan belirlenir.

Fiberin tepesi kesik konisi (108) ilk fiberin uç yüzünün yüzeyi ile kaynastirilabilir veya kaynastirilmayabilir. Kaynastirilmadigi zaman, bunlar arasindaki bosluk yapiskan veya sivi ile doldurulabilir.

Fiberlerin yanal yüzeyi cam kubbeye (110) kaynastirilabilir veya yapistirilabilir. Daha iyi füzyon süreci saglamak ve isil gerilimi azaltmak amaciyla kabarcik olusumunu engellemek için, fiberin kilif bölgesinin flor içerigi, yanal yüzey dogrultusunda belirli bir düzeye veya sifira düsürülebilir. Geometrik boyutlar kisitli olarak degistirilebilir. Tercih edilen bir uygulamada, kuartz baslik çapi fiber boyutlarina bagli olarak 0.5 - 3 mm'dir, kuartz baslik uzunlugu 5 - 50 mm'dir ve konik kesim açisi 50 - 90qdir.

Fiberi cam kubbenin ucunda fikslemek için iki farkli yapiskan kullanilir. Düsük viskoziteli bir yapiskan (112) iç katmani cam kubbenin iç yüzeyine baglar ve fiber ve kubbenin iç çeperi arasindan, fiberin kaynastirilmis (çökmüs) kesimine ve kubbeye dogru devam eder. Ikinci bir viskoz yapiskan (114) dis ceket (naylon) katmanini cam kubbenin proksimal ucu ile baglar. Dis ceketli fiber ve cam kubbe sekli arasindaki geçis zonunun pürüzsüzlügünü arttirmak için sekillendirilebilir / taslanabilir. Bunun birincil görevlerinden biri, fiberin en dis kaplamasi ve cam kubbe arasinda çok düz bir kesisim saglamaktir. Bu düz baglanti (geçis), fiber ileri geri hareket ettirilirken çevreleyen insan dokusunun hasar görmesini önlemek için önemlidir.

Sekil 2, mevcut bulusun, istenen sonuçlara göre modifiye edilebilen dizayn parametrelerini gösteren bir fiber çekirdek kismini göstermektedir. 0i/2 ve ß/2 açilari, isigin probun konik kesiminden yayildigi yönü tanimlar. Ilave olarak, d degiskeni tepesi kesik koninin çapidir, D degiskeni fiber çekirdek çapidir ve L degiskeni, tepesi kesilmis koniyle fiberin önündeki fiber segmentinin uzunlugudur. Tercih edilen uygulamalar L = 4, 6, 8 ve 10 mm'lik bir uzunluga sahiptir.

Mevcut bulus, asagidaki örnekler araciligiyla daha ayrintili açiklanmakta fakat bunlarla kisitli degildir. Ornekler ci açisini referans salmaktadir fakat [3 açisi için de geçerlidir.

Sekil 3, açinin (o) probun konik kesiminden isigin içerisine yayildigi yönü tanimladigi bir emisyon kesiminde isik emisyonunun yönünü gösteren bir fiber çekirdek kismidir.

Bu konfigürasyonla, genis bir açi (oi) isigin bir yöne dogru ve ileri yönde yayilmasini saglayacaktir zira çekirdek içerisinden geçen isin dogrultusu (302) normale göre daha dar bir açi (02) olusturacaktir ve bu nedenle de iletilen isik isinlari (306) normale (304) daha yakin olacaktir.

Sekil 4, açinin (0:) probun konik kesiminden isigin içerisine yayildigi yönü tanimladigi bir emisyon kesiminde isik emisyonunun yönünü gösteren baska bir fiber çekirdek kismini göstermektedir. Bu örnekte, örnek 1'e kiyasla nispeten daha dar bir açi ((1) ileri yönde daha yüksek miktarda radyasyonun yayilmasini saglayacaktir. Bu durumda, çekirdek içerisinden geçen isik isinlari (402) normale (404) göre daha büyük bir açi ((12) olusturacaktir ve daha fazla iletilen isik isini (406) ileri yönde yayilacaktir.

Sekil 5, açinin (d) probun konik kesiminden isigin içerisine yayildigi yönü tanimladigi bir emisyon kesiminde isik emisyonunun yönünü gösteren yine baska birfiber çekirdek kismini göstermektedir. Bu durumda, açi (0:) tam iç yansimaya neden olacak kadar küçüktür. Lazer isini, yayilana kadar konik kesim içerisinden “'yansir”.

Sekil 6, açinin (d) probun konik kesiminden isigin içerisine yayildigi yönü tanimladigi bir emisyon kesiminde isik emisyonunun yönünü gösteren baska bir fiber çekirdek kismini göstermektedir. Bu örnek, açinin (o) dikkatli bir biçimde seçilmesi gerektigini göstermektedir. 0( açisinin belirli degerleri için, lazer radyasyonu, tepesi kesilmis koni kesiminin önünde fiber kesimine çarptigi bir yönde yayilabilir. Bu durum kontrolsüz ve kasitsiz bir yansimaya ve dagilmaya yol açabilir ve hastanin dokusuna ciddi hasara neden olabilir. Bununla birlikte bazi tasarimlar sonraki kesimin tabanindan kontrollü, kasitli yansimadan faydalanabilir ve baslangiç tedavisini daha genis bir alana yayabilir.

Tepesi kesilmis koninin çapi (d), kendi tepesi kesilmis konik ucuyla fiberden bunun önündeki fiber segmenti içerisine baglatilan lazer radyasyonu miktarini kontrol eder.

Tepesi kesilmis koninin ( 4 ) çapraz kesit alaninin, fiber çekirdek alaninin ( 4 ) 1/3'ü olmasi hakinde, lazer gücü iki konik alan arasinda 50:50 oraninda bölünecektir.

Bu, ayni hattaki konik difüzörün katkisi olsun veya olmasin, çiktilarin ölçülmesi yoluyla deneysel olarak dogrulanmistir. Bu d2/D7- = 1/3, ya da d/D = (1 /13›)°'5 seklinde basitlestirilir. Tepesi kesilmis çekirdegin çapraz kesit alaninin fiber çekirdek alaninin 1/z'si olmasi (ya da etkili bir biçimde d2/D2 = 1/2) durumunda, lazer gücünün yaklasik olarak % 60-65'i ön fiber segmentinin içerisine verilir. Deneyler, güç bölünmesinin ± % 10tdan daha iyi bir kesinlikle ayarlanabilecegini dogrulamistir. Çok modlu fiberlerin, çekirdek kesir kismina göre homojen bir yogunluk dagilimi saglamadigi dikkate alinmak zorundadir. Iletilen isin hemen hemen bir Gaussian isin profiline sahiptir. Bu nedenle, fiber ve ön fiber segmenti arasindaki güç bölünmesinin orani gerçekte iki alanin oraniyla lineer bir korelasyonla ancak tahmin edilir.

Sekil 7, mevcut bulusun, istenen sonuçlara göre modifiye edilebilen dizayn parametrelerini gösteren bir fiber çekirdek kismina sahip olan baska bir uygulamasini göstermektedir. 0/2 ve ß/2 açilari, isigin probun konik kesiminden yayildigi yönü tanimlar. Ilave olarak, 01 degiskeni tepesi kesik koninin çapidir, D degiskeni fiber çekirdek çapidir ve L degiskeni, tepesi kesilmis koniyle fiberin önündeki fiber segmentinin uzunlugudur. Tercih edilen sekliyle uzunlugu l olan bir hava veya sivi boslugu bulunur. Çok küçük bir hava boslugu, sonraki kesime girdikçe tepesi kesilmis çekirdekten geçen isigin karismasini arttiracak ve konik uç yüzeylerinde yeniden yönlendirme için modlari doldurmaya yardimci olacaktir. Hazneden tutulan akiskan, ileri hareket eden isinlarin distal kesime girmesine yardimci olacak sekilde seçilmelidir.

Sekil 8, önceden sözü edilen örneklerin, içerisinde distal uç segmentin tepesi kesilmis olan ve geri yönde yönlendirilmis olan ilave bir konik kesime sahip oldugu baska bir varyasyonunu göstermektedir. Bunun açisi A olarak gösterilir. Bu konfigürasyon yayilan radyasyonu yönlendirmek ya da isigi belirli bir dogrultuda konsantre etmek için kullanislidir. Ayni zamanda distal koni ucunun ilerisine sizan isigi yakalar ve makul sekilde dagitir.

Tepesi kesilmis konili fiber ve fiberin önünde konik uçlu kisa fiber segmentini birlestirmek için farkli metotlar bulunmaktadir. Tercih edilen bir uygulamada, fiber ve fiber segmenti, ilave herhangi bir yapistirma araci olmadan cam kubbe içerisinde uç kisimlarindan birlestirilir. Tepesi kesilmis koni kesiminin arka ucu dis tüpe kaynastirildikça, iler parça ile yakin temas halinde olan alan ileri kesime kaynastirilir.

Tercih edilen baska bir uygulamada, fiberin tepesi kesilmis konisi fiber segmentinin proksimal ucuna yapistirilir. Yapistirma artmis bir incelme ile ve böylelikle önemli ölçüde azalmis bir hasar esigi sonuçlanabilir, fakat yapiskanin sicaklik ve spektral özellikleri için dogru sekilde seçilmesi halinde damar tedavileri gibi düsük enerjili tedaviler için bir alternatiftir. Yine baska bir uygulamada, temas alani, baslik kesiminde kapatmadan önce kaynastirilir. Tüm durumlarda, fiber ve kisa fiber segmenti koruyucu cam kubbeye yanal olarak kaynastirilir. Gerçekten, tam konili fiber ucu cam kubbe içerisine konulur ve vakum çekildikten sonra yandan kaynastirilir ve füzyon, çekirdek çubugu üzerinde tüpün çökmesine benzerdir.

Tercih edilen bir uygulamada, kendi fiberlerini çekmek için kullanilan SWS1.2 preformu, bir silika/silika kilif/çekirdek çubugundan imalat gerçeklestirilir. Sekil 9,da kirilim indisi profili gösterilmektedir. Çekirdek yariçapi D/2tdir ve kirilma indisi n1'dir.

Yariçapi Di/2 = 1.06 x D/2 olan ve kirilma indisi n2 olan florlu bir katman ile çevrelenir.

Bu florlanmis kilif katmaninin kendisi bir baska bir kesimle çevrelenir. Bunun yariçapi D0/2 = 1.2 x D/2rdir. Bunun kirilma indisi ni'dir. Bu kesim, fiber çekirdegi gibi saf silikadan olusur. Çekme islemi sirasinda, ilk plastik sert kilif yaklasik olarak 15 um'lik bir kalinlikla eklenir. Daha sonra, bu yapi iki ayri plastik materyal katmaniyla örtülür. Dis kilif kesimi ve cam kubbe ayni materyalden olusur, bu nedenle bunlar ayni fiziksel ve termal özelliklere sahiptir. Dolayisiyla, bunlar birbirine iyi kaliteyle ve makul mekanik mukavemetle kaynastirilabilir. Fiberin en dis cam katmaninin florlu silikadan yapismis olmasi halinde, ayrima prosedürü sirasinda çok muhtemelen kabarciklar olusacaktir.

Bu kabarciklar cam kubbeyle fiber/fiber segmentlerinin baglantisinin mekanik mukavemetini azaltir/zayiflatir ve ayrica optik özellikleri de kötülesir. Bunun nedeni termal uyumsuzluklar ve kurgusal sicaklik ve viskozite farkliliklaridir. Bunun yani sira ilave, kontrol edilemeyen dagilmaya ve bu kesimler boyunca optik kayba yol açacaktir.

Bir fiberin distal ucu üzerindeki konik kesimler asindirma ve cilalama teknikleri vasitasiyla olusturulur. Bazi uygulamalarda, asindirici tanecik büyüklügü 2 3 um7dir.

Baska uygulamalarda, daha küçük tanecik büyüklügü (0.3 pm kadar) kullanilir. 3 um'den daha küçük boyutlu asindirici tanecikle cilalamanin kesin bir yüzey pürüzlülügü ile sonuçlandigi gözlenmistir. Bu yüzey pürüzlülügü konik kesimin yüzeyinde bir miktar dagilmaya neden oldugundan avantajlidir. Bu dagilma, koniden yayilan isigin açisal bir dagilimina neden olur. Bu durum, genis bir doku alani isinlanabildiginden tibbi uygulamalarda avantajli olabilir.

Tercih edilen bir uygulamada, konik fiber uçlarina sahip olan bir miktar fiber cilalama parçasinda toplanir. Bu fiber demetinin fiber eksenine dik cilalanmasi yoluyla konik uç tepesi kesik hale getirilir. Tercih edilen baska bir uygulamada, konik uçlara sahip olan bir dizi fiber, sonuçta olusan fiber kesimlerinin istenen uzunluga (L) sahip olacagi sekilde ayrilir.

Tercih edilen bir uygulamada, fiberlerin kaplamasi her türlü kombinasyonla naylon veya Tefzel*den iki ayri katmandan olusur; yani iç/dis, naylon/naylon, TefzeI/naylon, naylon/Tefzel ya da TefzeI/Tefzel. Dis katman, iç katmanin kalinligi ile karsilastirildiginda çok kalindir. Bu kaplama katmanlari distal fiber ucundan farkli uzunluklarla çikartilir. Böylelikle, iç naylon katmani distal uca ulasirken, dis katman cam kubbenin çeperi tarafindan durdurulur. Iç örtülü fiber, baglayicisiz fiber cam kubbede (tüpte) devam etmeden önce yaklasik 1-4 mm kadar girer.

Ozellikle (ultra-) kisa pulsu lazerler olmak üzere silikadan lazer materyal islemedeki yakin zamanli gelisme ve iyilestirmeler (hemen hemen) optik kaliteli yüzeylere yol açarak delme, yapilandirma ve silika biçimlendirmeye olanak tanir. Sekil 10 ve 11, bir silika fiberle prosedürün avantajindan yararlanan tercih edilen iki uygulamayi göstermektedir. Çoklu-radyal bir prob, tek parçali bir fiberden, yani farkli ayrik segmentler kullanma gereksinimi olmadan imal edilir. Bu nedenle isik iki ya da daha fazla fiber kesiminden yayilir. Tepesi kesik koni kesimi sekil 10 ve ”de gösterildigi gibi, tüm probu sürekli tutmak için cilalanir veya bir fiber kesimi içerisine getirilir ve böylelikle tepesi kesik bir koninin küçük bir fiber segmenti ile uç uca birlestirilmesi artik gerekmez.

Ifsa edilen optik fiber set, lazer kaynaklari ve baska uygun sekilde fokuslanabilen farkli dalga uzunluklarina sahip isik kaynaklari ile birlikte kullanilabilir. Tercih edilen bir boylarinin uygun oranlarda kombinasyonlari kullanilabilir.

Ifsa edilen bulusla cerrahi prosedürler gerçeklestirildiginde sayisiz avantaj ortaya çikar. Her seyden önce esasen prosedürün etkinligi saglama baglanir. Bunun nedeni, radyasyonun tüm yönlerde radyal olarak yayilmasi ve bu nedenle tüm damar duvarinin etkilenmesi ve böylelikle de tam kapanma elde edilmesidir. Ikincisi, fiber çoklu emisyon kesimlerine sahip oldugunda, damar kapanmasi düsük güç yogunlugu kullanarak saglanabilir. Düsük enerjinin sonucu olarak, daha hizli optik fiber geri çekilmesi veya her ikisi uygulanabilir. Üçüncüsü, daha az enerji kullanildiginda, hastaya verilen aci minimize edilir ve ignenin cilde girdigi nokta disinda artik anesteziye gerek kalmaz.

Son olarak, sistem sözü edilen avantajlardan dolayi çok etkili oldugundan, optik fiber daha az enerji tasir ve dolayisiyla kullanim sirasinda rüptür olasiligi minimum olur.

Claims (10)

ISTEMLER

1. Bir kan damarinin endoluminal tedavisi için bir cihaz olup, özelligi: bir radyasyon kaynagina optik olarak baglanabilen proksimal bir uca sahip olan uzatilmis bir eksen tanimlayan esnek bir dalga kilavuzu; kan damari içerisine alinabilen ve eksenel olarak uzanan, halka biçimli bir sablonla dalga kilavuzunun uzatilmis eksenine göre yanal olarak, radyasyon kaynagindan çevreleyen damar çeperi üzerine radyasyon yayacak sekilde konfigüre edilen en az iki radyasyon yayan kaynak içeren, bahsedilen dalga kilavuzunun distal bir ucunu; ve dalga kilavuzunu sabit bir biçimde tutan ve buna göre sizdirmazligi saglanan, içerisinde bahsedilen yayma yüzeylerini çevreleyen ve bahsi geçen her yayma yüzeyi için bir gaz-dalga kilavuzu ara yüzü tanimlayan bir kapak içermesi, burada radyasyonun çevreleyen damar çeperi üzerine bahsi geçen kapak içerisinden dalga kilavuzunun uzatilmis eksenine göre yanal olarak yayilabilmesi, burada söz konusu kapagin, yayilan radyasyon için büyük ölçüde saydam olan bir baslik (110) olmasi, burada bahsi geçen dalga kilavuzunun kendi distal ucunda konik bir ucu (104) olan bir fiber segmentine, fiberin önünde birlestirilen en az bir tepesi kesik konisi (108) olan bir fiber (100) içermesi, burada her fiberin/segmentin en az bir çekirdek ve bir kilif katmanina sahip olmasi; ve burada tepesi kesilmis konisi olan bahsedilen en az bir radyasyon yayan yüzeyin, bahsedilen enerjinin önceden belirlenen bir kisminin bahsi geçen tepesi kesilmis koniyle temas halinde bahsi geçen fiber segmenti içerisinde ileri yol alacagi ve bir kisminin bahsi geçen tepesi kesilmis konide (108) dalga kilavuzunun uzatilmis eksenine göre yanal olarak isinlanacagi sekilde bir açiyla ve tepesi kesilmis yüzey çapiyla tasarlanmis tepesi kesilmis bir koni (108) içermesidir.

2. Istem 1te göre cihaz olup, özelligi; burada tepesi kesilmis bir koniye (108) sahip olan bahsi geçen en az bir radyasyon yayan yüzeyin, bahsedilen tepesi kesilmis koni ve bahsi geçen fiber segmenti arasinda bir bosluk içermesidir.

3. Istem 1 ya da ?ye göre cihaz olup, özelligi; burada tepesi kesilmis bir koniye (108) sahip olan bahsi geçen en az bir radyasyon yayan yüzeyin, geriye dogru dogrultuda yönlendirilmis ve tepesi kesilmis ilave bir konik kesim içermesidir.

4. Istem 1 ila 31'L'in herhangi birine göre cihaz olup, özelligi; burada tepesi kesilmis bir koniye (108) sahip olan bahsi geçen fiber ve konik bir uca (104) sahip olan bahsi geçen fiber kesiminin, bahsi geçen kapak içerisinde bahsi geçen fiber segmentine bahsi geçen koninin birlestirilmesi yoluyla bir araya getirilmesidir.

5. Istem 1 ila 4'un herhangi birine göre cihaz olup, Özelligi; burada tepesi kesilmis bir koniye (108) sahip olan bahsi geçen fiber ve konik bir uca (104) sahip olan bahsi geçen fiber kesiminin, bahsi geçen fiber segmentine bahsi geçen koninin yapistirilmasi yoluyla bir araya getirilmesidir.

6. Istem 1 ila 4'ün herhangi birine göre cihaz olup, Özelligi; burada tepesi kesilmis bir koniye (108) sahip olan bahsi geçen fiber ve konik bir uca (104) sahip olan bahsi geçen fiber kesiminin, bahsi geçen kapaga yanal olarak kaynastirilmasidir.

7. Istem 1 ila 6*nin herhangi birine göre cihaz olup, özelligi; burada bahsi geçen fiber çekirdeginin silikadan yapilmasi ve florlanmis bir kilif katmani tarafindan çevrelenmesi, bahsi geçen florlanmis kilif katmaninin, fiber çekirdegi ile büyük ölçüde ayni olan saf silikadan olusan bir 'üst kilif kesimi tarafindan çevrelenmesidir.

8. Istem 1 ila 7*nin herhangi birine göre cihaz olup, özelligi; burada bahsi geçen fiberin dis örtülm'us fiber ve bahsi geçen kapak arasinda geçis zonunun düzlügünü arttiracak sekilde biçimlendirilmesidir.

9. Istem 1 ila 5'in herhangi birine göre cihaz olup, özelligi; burada bahsi geçen dalga kilavuzunun tek parçali birfiberden imal edilmesi ve bahsi geçen kapagin, bahsi geçen fiber çekirdegini olusturan silikaya büyük ölçüde esdeger silikadan imal edilmesidir.

10. Istem 1 ila 9fun herhangi birine göre cihaz olup, özelligi; yaklasik 10 Wltan büyük olmayan bir güçte, her biri yaklasik ± 30 nm olmak üzere en azindan yaklasik radyasyonu saglayan, en az bir tane lazer kaynagi (424) içermesi, burada dalga kilavuzunun proksimal ucunun bahsi geçen en az bir lazer kaynagina optik olarak bilestirilmesidir.