HERRAMIENTAS DE INSERCION Y EXTRACCION PARA IMPLANTES LAGRIMALES
RECLAMACION DE PRIORIDAD
Las porciones de esta solicitud no provisional reclaman el beneficio de prioridad de acuerdo con 35 ^.S.C. § 119(e) para la Solicitud de Patente Provisional de E. U. A. Serie No. 60/970,340 presentada el 7 de Septiembre, 2007. !
REFERENCIAS CRUZADAS A SOLICITUDES RELACIONADAS
La presente solicitud se refiere a lo siguiente: Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serie No. 11/695,537 presentada el 4/2/2007, titulada "Métodos, Estructuras y Composiciones de Suministro de Fármaco para el Sistema Násolagrimal"; Solicitud de patente de los Estados Unidos Serie No. 11 /695,545 presentada el 4/2/2007, titulada "Implantes de Sistema de Drenaje Násolagrimal para Terapia de Fármaco", Solicitud de patente de los Estados Unidos Serie No. 60/970,696 presentada en 9/7/2007, titulada "Implantes de Sistema de Drenaje Násolagrimal Expansible"; Solicitud de patente de los Estados Unidos Serie No. 60/970,720 presentada el 9/7/2007, titulada "Fabricación de implantes de Sistema de Drenaje Násolagrimal Dilatable''; Solicitud de patente de los Estados Unidos, Serie No. 60/9/0 , 699· ' presentada en 9/7/2007,
titulada "Fabricación' de Núcleos dé Fármaco para Liberación
Sostenida de Agentes Terapéuticos"; Solicitud de patente de los Estados Unidos Serie: 60/970,307 presentada en 9/7/2007, titulada "Sistema y Métodos para Detección de Dispositivos Nasolagrimales"; y Solicitud de patente de los Estados Unidos Serie: 60/970,820 presentada el 9/7/2007, titulada "Múltiples Sistemas de Suministro de Fármaco y Fármacos de Combinación con Implantes Exactos"; todas, que se incorporan aquí por referencia en su totalidad.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La presente solicitud se refiere a implantes lagrimalés* -para usarse en o cerca del sistema de drenaje nasolagrimal, y más específicamente a herramientas de inserción y extracción para usarse con implantes lagrimales, tal como implantes exactos que incluyen clavijas exactas o de punctum (punto lejano). Una variedad de retos confrontan a los pacientes y médicos en el área de suministro de fármaco ocular. En particular, la naturaleza repetitiva de las terapias (múltiples inyecciones, infundir múltiples regímenes de gota ocular por día), los costos asociados, y la falta de cumplimiento del paciente puede impactar significativamente la eficiencia de las terapias disponibles, lo qué lleva a la reducción en la visión y muchas veces a la ceguera. El cumplimiento del paciente al tomar los medicamentos, por ejemplo al infundir las gotas oculares, puede ser . errático, y en :
3. _-¦¦ ·¦ _ ; . ¦· · algunos casos, los pacientes pueden no seguir el régimen de tratamiento dirigido. La falta de cumplimiento puede incluir, falla al infundir las gotas, técnica inefectiva (ai infundir menos de lo requerido), uso excesivo de las gotas (lo que lleva a efectos 5 colaterales sistemáticos), y uso de gotas no prescritas o falla al seguir el régimen de tratamiento que requiere múltiples tipos de gotas. Muchas de las medicaciones pueden i requerir que el paciente las infunda hasta cuatro veces por día. Además del cumplimiento, el costo! de al menos algunas 10 medicaciones de gotas oculares está en aumento, lo que lleva a algunos pacientes con ingresos limitados a afrontarse a elección de comprar necesidades básicas o a su vez ob'tener sus prescripciones llenas. Muchas veces el seguro no cubre el costo total de la medicación de gota ocular prescrita, o en^algunos casos las gotas 15 oculares que contienen múltiples medicaciones diferentes. Además, en muchos casos, las medicaciones tópicamente aplicadas tienen un efecto ocular pico dentro de aproximadam nté ' dos horas, después de lo cual las aplicaciones adicionales de las ; medicaciones deben realizarse para . mantener él beneficio 20 terapéutico. Además, la inconsistencia en regímenes de medicación i autoadministrados o digeridos puede resultar en una terapia sub- optima. La Publicación de PCT WO 06/014434 (Lazar) puede ser. relevante para estos y/u otros problemas asociados con gotas oculares. 25 Un aspecto prometedor al suministró de fármaco ocular es
colocar un implante que libera un fármaco en el tejido cerca del ojo. Aunque este acercamiento puede ofrecer alguna mejora sobre las gotas oculares, algunos problemas potenciales de este acercamiento pueden incluir implantación del implante en la ubicación de tejido 5 deseada, retención del implante en la ubicación de tejido deseada, y sostener la liberación de fármaco en el nivel terapéutico deseado por un periodo de tiempo expandido. Un problema con implantes lagrimales, tal como una clavija puntual o punctum, es la dificultad de insertarlas en el punctum. Los 10 implantes son muy pequeños y pueden no insertarse en el punctum completamente, para que salgan fácilmente. Los implantes también pueden ser difíciles de remover del punctum', En vista de lo anterior, será deseable proporcionar una herramienta de inserción y/o extracción mejorada para implantes 15 lagrimales que superan al menos algunas de las desventajas antes j mencionadas.
ASPECTOS Y CARACTERÍSTICAS ILUSTRATIVAS DE LA i INVENCION 20 La presente invención proporciona herramientas de inserción y extracción mejoradas para uso con un implante en un punctum de un paciente. ! 1. Una herramienta de inserción;' para inserción de un
25 implante en un punctum de un paciente o sujeto incluye un cuerpo de
herramienta que tiene una porción distal configurada para sostener el implante en una superficie de implante exterior, la porción distal que tiene un lumen interior con un tope interno de profundidad, y un émbolo deslizable dentro del lumen interno para acoplar y surtir el 5 implante, el émbolo que tiene un tope configurado para acoplarse con el tope interno de profundidad, en donde el acoplamiento del tope y el tope interno de profundidad limita una profundidad de inserción del implante en el punctum. 2. La herramienta de inserción de acuerdo con el aspecto 1, 10 en donde un extremo distal del cuerpo de herramienta opcionalmente incluye un tope de tejido configurado para acoplar el tejido cerca del punctum . ;¡ 3. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 1 y 2, en donde el tope de tejido opcionalmente está hecho de uno o
15 ambos de un material claro y un material de [ampliación. ; 4. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos
1-3, en donde el tope de tejido opcionalmente incluye una geometría de ampliación. 5. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 20 1-4, que opcionalmente incluye una punta acoplable al cuerpo cerca del implante, la punta que tiene un lumen interior dimensionado para que el implante se deslice a través de esta. , 6. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos
; 1-5, en donde la punta opcionalmente incluye una o más ranuras 25 configuradas para ajustar deslizablemente una o más protuberancias
del implante. 7. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 1-6, en donde la punta opcionalmente está dimensionada para adecuarse al menos parcialmente dentro, y dilatar, el punctum. 8. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos
1-7, en donde la punta opcionalmente está angulada o curveada con relación a un eje de cuerpo longitudinal, el ángulo o curva que facilita la colocación del implante en un punctum superior. 9. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos i 1 8, que opcionalmente incluye una funda retráctil configurada para rodear una porción del implante. 10. Una herramienta de inserción de implante lagrimal' para uso con un implante lagrimal incluye un cuerpo de herramienta que tiene una agarradera próxima, un extremo distal, y un eje entre ellos.. El cuerpo de herramienta incluye un receptáculo de implante qué soporta de forma liberable, en al menos una superficie de implante exterior, el implante del lagrimal relativo a l agarradera, para que el implante del lagrimal pueda avanzar distalmente en un lumen canalicular por manipulación de la agarradera, y una superficie de tope de acoplamiento de tejido, la superficie de tope que se orienta y -configura distalmente para acoplar una superficie de tejido anteriormente orientada para inhibir la inserción distal del implante del lagrimal más allá de la profundidad de inserción objetivo. 11. La herramienta de inserción de implante del lagrimal de acuerdo con el aspecto 10, en donde el receptáculo del lagrimal
opcionalmente incluye una funda. 1 12. La herramienta de inserción de implante del lagrimal de acuerdo con los aspectos 10 a 11, en donde el extremo distal opcionalmente incluye un dilatador de punctüm que tiene una porción
5 cónica. 13. Un sistema de inserción de .implante lagrimal para tratamiento de uno o más tejido cerca de un punctum de un paciente, incluye un implante del lagrimal autod i latador, y una herramienta de inserción que tiene una agarradera próxima, un receptáculo de
10 implante distal, y un eje entre ellos, el receptáculo de implante que soporta de forma liberable el implante del lagrimal para> que el implante del lagrimal pueda avanzar distalmente al lumen canalicular por manipulación de la agarradera, la herramienta de inserción que incluye una superficie de tope de acoplamiento de tejido, la
15 superficie de tope que se oriente y configura distalmente para
' acoplarse a la superficie de tejido anteriormente orientada para inhibir la inserción distal del implante lagrimal más allá de una profundidad de inserción objetivo. 14. El sistema de inserción de implante lagrimal de acuerdo 20 con el aspecto 13, en donde el receptáculo de implante opcionalmente incluye una funda. ; 15. El sistema de inserción de implante lagrimal de acuerdo i con los aspectos 13 a 14, en donde la furijda opcionalmente incluye una superficie inclinada configurada para dilatar el punctum. 25 16. Un método para insertar un implante en un punctum de un
paciente o sujeto que utiliza una herramienta de inserción incluye hacer avanzar el implante distalmente en el;punctum, acoplar un tope de tejido de la herramienta de inserción contra una superficie de tejido del punctum para inhibir el movimiento distal de la herramienta de inserción, y separar el implante del herramienta de inserción mientras el tope de tejido se acopla a la superficie de tejido y mientras el implante se alinea axialmente ;con relación al tope de tejido para que el implante se implanta a una profundidad objetivo i dentro del lumen canalicular. 17. El método de acuerdo con. el aspecto 16, en donde la separación del implante de la herramienta de. '- inserción opcionalmente incluye oprimir un émbolo para acoplar un cable para liberar el implante de la herramienta de inserción. 18. El método de acuerdo con los aspectos 16 y 17, que opcionalmente incluye soportar el implante lagrimal en al menos una superficie de implante exterior con la herramienta de inserción. 19. Un método para insertar un implante en un punctum de un paciente utilizando una herramienta de inserción incluye colocar un tope de tejido de la herramienta de inserción cerca del punctum, mover un émbolo dentro de la herramienta de inserción hacia adelante, con lo cual se inserta el implante, en el punctum, y detener el movimiento de émbolo cuando un tope eri el émbolo se acopla a un tope de profundidad interna de la herramienta de inserción, en donde el acoplamiento del tope y el tope interno de profundidad limita la profundidad de inserción del implante en e:l punctum.
20. El método de acuerdo con él aspecto 19, opcionalmente i ' incluye soportar el implante lagrimal en al menos una superficie de implante exterior con una funda. 21. El método de acuerdo con los aspectos 19 y 20, que 5 opcionalmente incluye dilatar el punctum cori la funda. 22. Una herramienta de extracción para la extracción de un implante desde un punctum de un paciente o sujeto incluye una porción distal, en donde la porción distal incluye una característica de extracción para acoplar una característica de extracción
10 complementaria del implante. 23. La herramienta de extracción d acuerdo con. el aspecto 22, en donde la porción distal opcionalmente incluye una o más
[ puntas anguladas configuradas para acoplar una o más protuberancias que se extienden desde el implante. 15 24. La herramienta de extracción delacuerdo con los aspectos
| 22 y 23, que opcionalmente incluye una o más puntas que se extienden radialmente desde el extremo distal para acoplarse a una : o más ranuras del implante. | 25. La herramienta de extracción de acuerdo con los aspectos 20 22-24, en donde la porción distal opcionalmente incluye una característica de gancho configurada para acoplar uno de un bucle o agarradera del implante. 26. Una herramienta de extracción para la extracción de un implante desde un punctum de un paciente'o sujeto incluye un cuerpo
25 de herramienta de extracción que tiene una porción distal, y un
dispositivo de succión configurado para proporcionar una fuerza de succión ai cuerpo herramienta de extracción, en donde la porción distal de la herramienta de extracción incluye un lumen interior que se extiende a una punta de la porción distal:, y en donde la punta se configura para acoplarse al punctum y aplicar la fuerza de succión para extraer el implante. 27. La herramienta de extracción de acuerdo con el aspecto 26, en donde la punta de la porción distal opcionalmente está configurada para inserción dentro del punctum para aplicar la fuerza de succión dentro del punctum. 28. La herramienta de extracción de acuerdo con. los aspectos 26 y 27, en donde la punta de la porción distal opcionalmente está configurada para inserción dentro del punctum, y la punta de la porción distal incluye un diámetro menor que o igual a un diámetro del implante para aplicar la fuerza de succión al implante. 29. Una herramienta de inserción de implante para usarse con un implante lagrimal incluye un extremó próximo, un extremo distal, y un cuerpo de herramienta entre ellos. El éxtremo distal incluye un acoplamiento mecánico para recibir un cartucho precargado con un implante lagrimal de un émbolo configurado para surtir el implante lagrimal desde un cartucho precargado. 30. La herramienta de inserción de acuerdo con el aspecto 29, en donde el cartucho opcionalmente sé acopla a una superficie exterior del implante lagrimal y contiene un lumen interior. El émbolo tiene un diámetro mayor que o igual a un diámetro de un émbolo que
recibe la superficie del implante lagrimal 'y el émbolo se desliza dentro del lumen interior y se acopla y surte el implante lagrimal desde el cartucho. 31. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 29 y 30, en donde el extremo próximo de la herramienta de inserción opcionalmente incluye una porción que facilita la inserción. 32. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 29-31, en donde la porción que facilita la inserción opcionalmente incluye una curvatura substancialmente similar a una curvatura de al menos una porción del implante lagrimal. 33. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 29-32, que opcionalmente incluye una bisagra fija acoplada, al émbolo. La bisagra fija hace que el émbolo surta el implante lagrimal. 34. Un sistema para tratamiento de un ojo incluye un implante lagrimal, un cartucho configurado para sostener el implante lagrimal, y una herramienta de inserción de implante lagrimal para usarse con el implante lagrimal. La herramienta de inserción incluye un extremo próximo, un extremo distal, y un cuerpo de herramienta entre ellos. El extremo distal incluye un acoplamiento mecánico para recibir un cartucho precargado con un implante lagrimal y un émbolo configurado para surtir el implante lagrimal desde un cartucho precargado. 35. El sistema de acuerdo con el aspecto 34, en donde el émbolo de la herramienta de inserción ¡opcionalmente tiene un
diámetro mayor qué ó igual a un diámetro de una superficie de recepción de émbolo del implante lagrimal. 36. El sistema de acuerdo con los aspectos 34 y 35, en donde el implante lagrimal opcionalmente incluye una porción de elución de
'5 fármaco y una porción de conector que rodea al menos una porción de la porción de elución de fármaco. El, diámetro de émbolo es mayor que o igual a un diámetro de la porción de conector, y el émbolo acopla la porción del conector para surtir el implante lagrimal. 37. El sistema de acuerdo con los aspectos 34-36, en donde 10 el cartucho es opcionalmente giratorio con relación al extremo distal de la herramienta de inserción. 38. El sistema de acuerdo con los aspectos 34-37, en donde el extremo próximo de la herramienta de : inserción opcionalmente •l - · incluye una porción que facilita la insérción. La porción que facilita 15 la inserción incluye una curvatura substahcialmente similar a una ! curvatura de al menos una porción de elución de fármaco y la porción de conector del implante lagrimal. 39. Una herramienta de inserción de implante para usarse con un implante lagrimal incluye un extremo próximo, un extremo distal, y
20 un cuerpo de herramienta entre ellos. Ejl extremo distal incluye fórceps que están dimensionados para acoplarse al implante lagrimal en una superficie exterior del implante. La herramienta de inserción se configura para bloquear un posición, de los fórceps cuando se va a acoplar el implante lagrimal. 25 40. La herramienta de inserción dé acuerdo con el aspecto
39, que opcionalmente incluye un collarín para acoplar , i deslizablemente los fórceps para hacer qué los fórceps se abran y cierren. 41. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 39 y 40, que opcionalmente incluye una palanca localizada en el cuerpo de herramienta. En donde manipular la palanca hace que el collarín se acople deslizablemente a los fórceps. 42. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 39-41, en donde un extremo de cada I brazo de los fórceps opcionalmente incluye una ranura substancialmente perpendicular al brazo de fórceps. Las ranuras están dimensionadas para recibir' al menos una porción del implante lagrimal cuando se cierran los fórceps. 43. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 39-42, en donde al menos uno de los brazos de fórceps de la herramienta de inserción ópcionalmente incluye un tope para acoplar un extremo del implante lagrimal e inhibir, movimiento del implante lagrimal con relación a los fórceps. 44. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 39-43, en donde el extremo próximo de la ; herram ienta de inserción opcionalmente incluye una porción que facilita la inserción. 45. La herramienta de inserción de acuerdo con los aspectos 39-44, en donde el extremo próximo de la : herramienta de inserción opcionalmente incluye segundos fórceps configurados para extraer el implante lagrimal desde el pun.ctum.
46. La herramienta dé inserción de acuerdo con los aspectos 39-45, en donde los fórceps de las modalidades 39-45 opcionalmente se pueden separar del cuerpo de herramienta. 47. Un método para insertar un implante que utiliza una 5 herramienta de inserción incluye precargar lun implante lagrimal en un cartucho, y surtir el implante lagrimal desde el cartucho para insertar el implante lagrimal en un punctum. ' 48. El método de acuerdo con ¦ el aspecto 47, que opcionalmente incluye acoplar una superficie exterior del implante 0 lagrimal para soportar de forma liberable el implante lagrimal. 49. El método de acuerdo con los aspectos 47 y 48, en donde surtir el implante lagrimal opcionalmente incluye surtir el implante lagrimal desde el cartucho al utilizar un émbolo. 50. El método de acuerdo con los aspectos 47-49, 15 opcionalmente incluye manipular una bisagra fija en la herramienta ) de inserción para acoplar el implante lagrimal con el émbolo. ; 51. Un método de insertar un implante al utilizar una herramienta de inserción incluye acopiar una superficie exterior del implante lagrimal con fórceps, bloquear la posición de fórceps 0 cuando la superficie exterior del implanté lagrimal se acopla, y
; avanzar el implante lagrimal hacia un punctúm. 52. El método de acuerdo con; el aspecto 51, que opcionalmente incluye acoplar deslizablemente los brazos de los fórceps con un collarín para abrir y cerrar los fórceps. 25 53. El método de acuerdo con los aspectos 51-52, en donde
• ·, ) los brazos de acoplamiento deslizáble dé los fórceps con un collarín opcionalmente incluye manipular una palanca para hacer que el collarín se acople deslizablemente a los brazos de los fórceps. 54. El método de acuerdo con los aspectos 51-53, que 5 opcionalmente incluye recibir el implante lagrimal en una ranura en un brazo de fórceps cuando se cierran los fórceps. La ranura es substancialmente perpendicular al brazo de fórceps y está dimensionada para recibir el implante lagrimal. 55. El método de acuerdo con los aspecto 51-54, en donde 0 avanzar el implante lagrimal hacia el punctum opcionalmente incluye acoplar un extremo del implante lagrimal cori un tope en un brazo de
fórceps para inhibir el movimiento del implante lagrimal con relación al brazo de fórceps. 56. El método de acuerdo con los aspecto 51-55, que 5 opcionalmente incluye cambiar los fórceps de la herramienta dé ¡ inserción para ajustarse una geometría del implante lagrimal. Esta sección se pretende para proporcionar una revisión del tema de la presente solicitud de patente. No pretende proporcionar
; una explicación exclusiva o exhaustiva, de la invención. La 0 descripción detallada se incluye para proporcionar información , i adicional sobre la presente solicitud de patente:
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
5 Las Figuras 1A y 1 B muestran estructuras de tejido anatómico
del ojo adecuadas para usarse con varios implantes, de acuerdo con : las modalidades de la presente invención. ;"! La Figura 2 muestra una herramienta de inserción para insertar un implante en el punctum con un émbolo que puede oprimirse, de ,5 acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 3 muestra una herramienta d,e inserción para insertar un implante en el punctum con un émbolo que puede deslizarse, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 4 muestra una herramienta de inserción para insertar 0 un implante en el punctum con una funda que se retrae próximamente, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Las Figuras 5A y 5B muestran una herramienta de inserción 500 para insertar un implante en el punctum que' tiene un tope de tejido y 5 un tope interno de profundidad, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. ' La Figura 6 muestra una herramienta de inserción para insertar un implante que tiene protuberancias en el punctum, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. 0 La Figura 7A muestra un dispositivo de doblez de implante 700, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Las Figuras 7B-D muestran el dispositivo de doblez de implante 700 en uso. Las Figuras 8A-8C muestran diseños de introducción diferentes 5 y dilatadores que pueden utilizarse con muchas de las modalidades
de herramienta de inserción, de acuerdo con las modalidades de 'la presente invención. La Figura 9A muestra un extremo distal de una herramienta de. inserción que incluye una introducción, , de acuerdo con una
5 modalidad de la presente invención. ! ¦ i La Figura 9B muestra un extremo distal de una herramienta de inserción que incluye una introducción curveada, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Las Figuras 10A y 10B muestran cargar un implante en una 0 herramienta de inserción, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 11A es una vista superior que muestra un implante que incluye una o más protuberancias o alas que pueden sujetarse i con un herramienta de extracción, de acuerdo con una modalidad de 15 la presente invención. : La Figura 11 B es una vista lateral de la Figura 11 A que muestra el implante y la herramienta de extracción. La Figura 12A es una vista superior que muestra un implante que incluye una o más ranuras en las cuales se inserta una 20 herramienta de extracción para remoción del implante, de acuerdo ; con una modalidad de la presente invención. La Figura 12B es una vista lateral de la Figura 12A que muestra el implante y la herramienta de extracción, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. 25 La Figura 13 muestra un implante^ que tiene un bucle o
agarradera en una porción superior qué puede sujetarse por una herramienta de extracción para remoción, de acuerdo con una • modalidad de la presente invención. ; Las Figuras 14A-14C muestran herramientas de extracción de
!5 succión, de acuerdo con modalidades de la!presente invención. La Figura 15 muestra una herramienta de extracción que ' incluye un filamento helicoidal para remoción de implante, de acuerdo con modalidades de la presente invénción. La Figura 16 muestra una herramienta de extracción que es un 10 dispositivo "baldeador", de acuerdo con modalidades de la presente invención. í 1 La Figura 17 muestra una modalidad; de una herramienta:;, de extracción que es un dispositivo "impulsor", de acuerdo con modalidades de la presente invención. · 15 La Figura 18 muestra otra modalidad de una herramienta de inserción para uso con un implante. : ;; i La Figura 19 muestra una vista de una modalidad del extremo
I distal de la herramienta de inserción de la'Fiqura 18. La Figura 20 muestra una vista de una modalidad del extremo 20 próximo de la herramienta de inserción de la' Figura 18. ! La Figura 21 muestra otra modalidad de una herramienta de inserción para uso con un implante. > La Figura 22 muestra una vista en una modalidad del extremo distal de la herramienta de inserción. 25 ;
DESCRIPCION DETALLADA
Las Figuras 1A y 1B muestran estructuras de tejido anatómico de un ojo 2 adecuadas para tratamiento con implantes, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El ojo 2 incluye una córnea 4 y un iris 6. Una esclerótica 8 rodea la córnea 4 y el iris 6 y aparece blanca. La capa conjuntiva 9 es substancialmente ¦ · i transparente y dispuesta sobre la esclerótica 8. Un lente cristalino 5 se localiza dentro del ojo. Una retina 7 se localiza cerca de la parte posterior del ojo 2 y generalmente es sensible a la luz. La retina 7 ¦ 'i incluye una depresión 7F que proporciona alta agudeza visual' y visión de color. La córnea 4 y el lente 5 desvían la luz para formar una imagen en la depresión 7F y la retina 7. La energía óptica de la córnea 4 y el lente 5 contribuye a la formación de imágenes en la I depresión 7F y la retina 7. Las ubicaciones; relativas de la córnea 4, lente 5 y depresión 7F también son importantes para la calidad de imagen. Por ejemplo, si la longitud axial del ojo 2 de la córnea 4 a la retina 7F es grande, el ojo 2 puede ser miope. También, durante la adaptación, el lente 5 se mueva hacia la córnea 4 para proporcionar buena visión cercana de objetos próximos al ojo. Las estructuras de tejido anatómico mostradas en la Figura 1A también incluyen . el sistema lagrimal, que incluye un canalículo superior 10 y un canalículo inferior ¡12, colectivamente los canalículos, y el ducto o saco nasolagri.mal 14. Los canalículos superiores e inferiores terminan en un punctum superior 11 y un
punctum inferior 13, también denominadas como aperturas puntuales. Las aperturas puntuales están situadas en una ligera elevación en el extremo medio de imagen de tapa en la unión 15 de las porciones ciliar y lagrimal cerca del ángulo del ojo medio 17. Las aperturas
5 puntuales son redondas o ligeramente aberturas ovoides rodeadas - por un anillo de tejido conectivo. Cada · una de las aberturas puntuales 11, 13 lleva a una porción vertical 10a, 12a del calículo i respectivo antes de girar horizontalmente para unir su otro calículo a la entrada de un saco lagrimal 14. Los ca'nículos son tubulares y i I 0 alineados por epitelio escamoso estratificado rodeado por tejido elástico que permite que se dilate el calículo,
Inserción Las Figuras 2, 3 y 4 muestran modalidades de herramientas de 5 inserción que pueden utilizarse para insertar diferentes implantes lagrimales, que incluyen implantes puntuales tal como conectores puntuales o punctum. En otras modalidades, el implante es un implante de suministro de fármaco que incluye una inserción de fármaco y un implante lagrimal comercialmeiíte disponible que puede 0 adaptar la inserción de fármaco. La inserción de fármaco puede adaptarse para colocarse en el orificio del implante lagrimal, y puede
\ mantenerse en su lugar a través de un ajus!te de interferencia entre el diámetro exterior de la inserción de fármaco y el diámetro interior del orificio del conector de silicón. El sistema ensamblado puede 5 empaquetarse y esterilizarse y entregarse al médico en esta
configuración. Muchas modalidades de lo's implantes lagrimales adecuados con la presente solicitud se describen en la Solicitud de patente de E.U.A. No. 11/695,545, presentada el 04/02/2007, titulada "Implantes de Sistema de Drenaje Nasolagrimal para Terapia de Fármaco", que se incorpora aquí por referencia en su totalidad. En algunas modalidades, el implante nasolagrimal puede ser un conector de punctum comercialmente disponible. La Figura 2 muestra una herramienta de inserción 200 para insertar un implante en el punctum con unj émbolo 230 que puede oprimirse, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La herramienta de inserción 200 incluye un dilatador 210 que puede insertarse en el punctum para pre-dilatar el punctum antes de inserción de un implante. Un implante 220 puede pre-cargarse en la herramienta 200 antes de la dilatación del punctum. Un cable interno 240 puede conectarse al implante 220 para retener o soportar de forma liberable el implante 220. Siguiendo la pre-dilatación del punctum con un dilatador 210, la herramienta 200 puede utilizarse para insertar el implante 220 en el punctum al hacer avanzar distalmente el implante 220 en un lumen calicular a través de la manipulación de la agarradera. En algunos ejemplos, el implante 220 se forma para ser auto-dilatador. Las descripciones de los implantes lagrimales autodilatadores pueden encontrarse en Rapacki y otros, Solicitud de patente de E.U.A. co-pendiente, comúnmente asignada Serie No. 61/066,233 "Implantes Lagrimales y Métodos Relacionados". Aunque el implante 220 se: coloca en el punctum,
puede oprimirse un émbolo 230 para acoplar el cable 240 y liberar el I implante 220 de la herramienta 200. En algunas modalidades, el cable 240 puede comprender una punta de aguja afilada que penetra el implante 220. El implante 220 puede ser cualquier implante 5 lagrimal hecho de un material flexible, por ejemplo silicón. En algunas modalidades, el implante lagrimal también puede incluir un núcleo de fármaco, para que el material de núcleo de fármaco se contraiga cuando se remueve la aguja. La Figura 3 muestra una herramienta; de inserción 300 para : ' I 0 insertar un implante 320 en el punctum con un émbolo que puede deslizarse, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La herramienta de inserción 300 incluye un dilatador 310 con una sección cónica para dilatar el punctum y' un émbolo 330 puede ! deslizarse distalmente para hacer avanzan el implante 320 en el 5 lumen. El eje 340 se conecta al émbolo 3,30 para hacer avanzar el. implante 320 distalmente cuando el émbolo 300 avanza distalmente. Aunque el punctum se dilata con el dilatador 310, el émbolo 330 puede avanzar distalmente para colocar el implante 320 en el lumen canalicular cerca del punctum. En muchas modalidades, puede 0 oprimirse un botón para hacer avanzar distalmente el implante en el lumen, por ejemplo un botón conectado al eje 340 con un mecanismo intermedio. La Figura 4 muestra una herramienta! de inserción 400 para insertar un implante en el punctum con una-funda 410 que se retrae 5 a la posición del implante en el lumen canalicular, de acuerdo con
una modalidad de la presente invención. La funda 410 soporta de forma liberable el implante 420 en al menos una superficie- de implante exterior. Al menos una porción d la funda 410 se forma para dilatar el punctum. La funda 410 se forma para sostener un implante 420 en una configuración de perfil pequeño. La herramienta de inserción 400 incluye una estructura anular 415, que puede comprender una porción de un cuerpo 405 de herramienta de inserción 400. La funda 410 y la estructura anular 415 se forman para dilatar el punctum y frecuentemente : comprenden superficies próximamente inclinadas para dilatar el punctum. El implante 420, ' i funda 410 y estructura anular 415 pueden sér al menos parcialmente insertadas en el punctum para colocar el implante en el lumen canalicular. La estructura anular 415 se dislpone sobre la funda 410 para que la funda 410 pueda retraerse y deslizarse bajo la estructura anular 415. Un tope 425 puede conectarse al cuerpo 405 para retener el implante 420 en la profundidad deseada dentro del lumen canalicular mientras se retrae la funda 410 próximamente para exponer el implante 420. Una vez que se colocó el implante 420 en el lumen canalicular en la profundidad deseada con relación al punctum, se retrae la funda 410 para exponer el implante 420 en' la ubicación deseada en el lumen canalicular. Un émbolo 430 puede' utilizarse para retrae la funda 410. El eje 440 acopla mecánicamente las funda 410 al embolo 430. De esa forma, la retracción del émbolo 430 en la dirección próxima puede retraer la funda 410 en la dirección próxima para
exponer el implanté 420 en la ubicación: deseada en el lumen canalicular. El implante 420 puede ser cualquiera de los implantes como se describe aquí. Frecuentemente, el implante 420 comprenderá un miembro flexible que sé expande a una gran 5 configuración de perfil cuando se retrae la funda 410. Las Figuras 5A y 5B muestran otra modalidad de una ¦ i herramienta de inserción 500 para insertar un implante 510 en el punctum 520. La herramienta de inserción ,500 incluye un cuerpo de herramienta con un lumen interior que tiene un tope de tejido 530 en
10 un extremo distal y un tope interno de profundidad 540. El tope dé tejido 530 crea un dato en la superficie de -tejido 525 de que pu.ede insertarse el implante 510 en el punctum 520. El tope interno, de profundidad 540 acopla un tope 545 en un émbolo 550 que limita, la colocación de profundidad relativa al parpado para el implante 510
15 dentro del punctum 520. El émbolo está diseñado para acoplarse y
; surtir el implante. La herramienta de inserción 500 se diseña para colocar el implante en la misma ubicación en el punctum para que la superficie superior del conector se coloque1 consistentemente con el
' parpado. La herramienta de inserción 500 también está diseñada
20 para prevenir la profundidad de inyección extensiva del implante en el punctum. Durante el uso, el tope de tejido 530 se coloca cerca del punctum 520. El émbolo 550 se mueve hacia adelante 560 insertando
¡ el implante 510 en el punctum 520 hasta qué el tope 545 se acople al tope interno de profundidad 540. Entonces se remueve la
25 herramienta de inserción 500.
La Figura 6 muestra una modalidad de un extremo distal de una herramienta de inserción 600 para uso con un implante 620, tal como un conector puntual, que tiene una o más protuberancia 630. E| extremo distal de la herramienta de inserción 600 tiene un tubo de
5 suministro 640 e incluye ranuras 650 en los lados para orientar el implante 620 apropiadamente. Para ayudar en esta orientación, pueden colocarse marcaciones 660 en los ¦ exteriores del tubo de
! suministro que indican la orientación apropiada del implante 620. Por ejemplo, las marcaciones pueden . incluir direcciones para 0 implantación, tal como "hacia el ojo" o ''lejos, del ojo" u otras
. instrucciones útiles. Las protuberancia 630 pueden sujetarse con una herramienta de extracción, tal como fórceps u otros instrumentos, para remover el implante 620 del punctum. La herramienta : de inserción 600 puede estar hecha similar a los insertadores de lente 5 ocular (IOL), tal 'como se muestra en la 'Patente de E.U.A. No. ¡ 4,747,404, titulada "Insertador de Lente Intraocular Plegable". La Figura 7A muestra una modalidad de un dispositivo de ! doblez de ala de implante 700. El dispositivo de doblez de ala 700 puede utilizarse para doblar o comprimir una cabeza de registro de 0 profundidad, tal como alas o protuberancia 710 de un implante 720, para que el implante 720 pueda cargarse en un tubo de una ; herramienta de inserción, tal como se muestra en las Figura 7B-7D. El dispositivo de doblez 700 incluye una porción superior 730 y una porción inferior 740 acoplada con una bisagra 745. Las porciones 5 superiores e inferiores 730, 740 incluyen varios dientes 760 para las
alas o protuberancia 710 del implante 720. Las porciones superiores e inferiores 730, 740 y los dientes 760 se díiseñan para controlar la fuerza de doblez y/o compresión en las alas o protuberancias 710 y el implante 720. La superficie de las porciones superiores e inferiores 730, 740 y los dientes 760 pueden ;incluir un lubricante 770 para ayudar a doblar o comprimir las alas o protuberancia 710. El lubricante también puede ayudar a insertar el implante doblado o comprimido 720 al tubo de la herramienta de inserción. El implante debe estar hecho de un material que tiene ; una memoria, para que una vez que el implante deja el tubo, se expanda su forma original. Durante el uso, el implante 720 se coloíca entre las porciones superiores e inferiores 730, 740 cerca de los dientes 760. Las porciones superiores e inferiores 730, 740 entonces se juntan 780, doblando o comprimiendo las alas o protuberancia 710, y el implante 720 entonces se carga en la herramienta de inserción. El dispositivo de doblez 700 puede ser similar a los dispositivos de doblez del lente infraocular (IOL), tal como se muestra en Brady y otros, Patente de E.U.A. No. 5,947,974, titulada . "Dispositivo de doblez y Método para un Lente Infraocular", presentada el 9 de Diciembre, 1997. Las Figuras 7B-7D muestran que el Insertador puede ocasionar la cabeza de registro de profundidad, tal como alas o protuberancias 710 para seguir detrás del implante 720 (la dobladora podría permitir que estos elementos sigan el cuerpo del conector en el suministro). Las alas o protuberancias 710 se deforman (distorsionan)
temporalmente para permitir el seguimiento del cuerpo. En la posición libre, las alas o protuberancias 710 se despliegan a su posición natural (normal/estática) que permiten revisar la colocación del conector en la superficie del punctum. Él material de silicón del 5 conector tiene memoria suficiente que recupera después del desplazamiento dentro del tubo. La Figura, ;7B muestra el implante 720 en su lugar con el dispositivo de doblez 700, con las alas o protuberancias 710 colocadas dentro de los dientes 760. Un pistón o émbolo 750 entonces empuja al implante hacia adelante 755, '•i 0 doblando las alas o protuberancias 710 hacia atrás, tal como se muestra en la Figura 7C. Una vez que las alas o protuberancias 7/10 limpian el dispositivo de doblez 700 entonces pueden expandirse a su configuración abierta o aplanada, tal como se muestra en la Figura 7B. 5 Como se discutió anteriormente, en muchas modalidades, la herramienta de inserción puede incluir una punta que es un dilatador
; para dilatar el punctum antes de la inserción del implante. El dilatador puede colocarse en cualquier extremo de la herramienta de inserción, por ejemplo, la herramienta de inserción puede colocarse 0 en un extremo de la herramienta de inserción que se oponen al extremo cargado con el implante, tal como se muestra en la Figura 2, o el dilatador puede colocarse en un extremo con el implante como i parte de la introducción, tal como se muestra en las Figuras 3 y 4. Las Figuras 8A-8C muestran diferentes modalidades de diseños 5 de introducción que pueden utilizarse con muchas de las
modalidades de herramienta de inserción aquí descritas. La Figura 8A muestra una punta o introducción 800 utilizada como una guía de orificio que se inserta en el punctum antes de insertar el implante. El implante se suministra a través de un lumen interno 805 de la introducción 800. El extremo distal de la introducción 800 puede tener una punta cortada recta 810 ó una plinta cortada biselada o anulada 810'. Las pruebas mostraron que la punta cortada biselada 810' permitió una entrada más fácil de la introducción 800 al punctum que la punta cortada recta 810. Un radio ligero 815 puede agregarse al punto de la punta cortada biselada 810' para que el ¦ ·:.? dispositivo sea menos traumático durante inserción. En algunas modalidades, la introducción también puede utilizarse como un dilatador. La Figura 8B muestra una introducción 820 que incluye una punta cortada biselada 830 en un extremo distal y lados con radio 840; para que el diámetro de r de lado con radio 840 aumente gradualmente a lo largo de su longitud para dilatar el punctum así como para crear una guia para el tubo de inserción a través de un lumen interno 825. En otra modalidad mostrada en la Figura 8C, la introducción 850 incluye una porción biselada 860 en un extremo distal y lados ahusados 870 que tienen un ángulo a para dilatar el punctum así como para crear una guía para el tubo de inserción a través de un lumen interno 855. La Figura 9A muestra una modalidad de un extremo distal de una herramienta de inserción 900 que incluye la introducción 905 ó punta que puede insertarse en el punctum 920 antes de la inserción
de un implante 910. La herramienta de inserción 900 incluye un tope de tejido 930 en un extremo próximo y una punta ó introducción 905. Además, la herramienta de inserción 900 puede tener una profundidad interna 940 que se acopla con jel tope 945 del émbolo
5 950. Como se discutió anteriormente, la introducción 910 puede tener una forma de dilatador. En algunas modalidades, la
; introducción es permanente en la herramienta de inserción. En otras modalidades, la introducción puede ser removióle, para que el tamaño y forma de la introducción seleccionada dependa del tamaño 0 de punctum. La Figura 9B muestra una modalidad de un extremo distal de una herramienta de inserción ' 960 que incluye una introducción angulada o curveada 970. La introducción angulada' o curveada puede ser deseable para una colocación más fácil del implante en el punctum superior. 5 En una modalidad, una porción de la herramienta de inserción
; cerca del tope de tejido puede estar hecha, de un material claro, tal ' como un material acrílico, para que el médico pueda visualizar el tejido a través de la herramienta de inserción y ver el punctum. El material claro también puede permitir la observación de un implante 0 mientras se implanta, y también puede confirmar que el implante está implantado apropiadamente. En otra modalidad, el materia claro puede ser un material de amplificación y/ojtener una geometría de amplificación, tal como un lente esférico o lente angulado, para que el punctum se visualice más fácilmente. 5 Las Figuras 10A y 10B muestran una modalidad para cargar un
implante en una herramienta de inserción 1 00. La herramie.nta de inserción 1000 incluye una porción distal de abrazadera de carga 1010 que tiene un collarín de deslizamiénto 1020 que se desliza a lo largo de un tubo 1030 para cargar un implante 1040 en la herramienta de inserción 1000. El tubo, 1030 tiene porciones divisibles 1030A y 1030B en un extremo distal. El implante 1040 se coloca dentro de las porciones divisibles 1030A y 1030B y el collarín déslizable 1020 se hace avanzar distalmen.te 1050 para cerrar las porciones divisibles 1030A y 1030B junjas. El implante 1040 entonces está listo para implantación en un jpunctum. Una vez en su lugar, el collarín 1020 puede actuar como un tope de tejido. El collarín 1020 también puede estar hecho de un material claro o>. un material de amplificación, como se discutió anteriormente. La Figura 11 muestra otra modalidad; de una herramienta: de inserción 1100 para uso con un implante, lagrimal. La herramienta de inserción 1100 incluye un extremo próximo; 1105, un extremo distal 1110, y un cuerpo de herramienta 1115 entre ellos. La Figura 12 muestra una vista de una modalidad del extremo distal 1210. El extremo distal 1210 incluye un acoplamiento mecánico 1120 para recibir un cartucho 1125. El cartucho 1125 se pre-carga con un implante lagrimal 1230. En algunas modalidades, el cartucho 1225 es giratorio con relación a la herramienta de inserción. El cartucho 1125 soporta de forma liberal el implante lagrimal 1230. El implante lagrimal 1230 es muy pequeño y puede pre-carga en el cartucho 1225 mientras se observa bajo un microscopio. Encartucho 1225 puede ser
de uso individual o recargable con un nuevo implante ocular después de uso. ·.
En la modalidad mostrada, el implante lagrimal 1230 es un conector de punctum autodilatador con forma de L. El conector de punctum incluye una porción de elución de fármaco 1245 y una porción de conector 1250 que rodea al menos una porción de la porción de elución de fármaco 1245. En el ejemplo de la Figura, la porción de elución de fármaco 1245 es transversal a la porción de conector 1250. Una discusión de un implante lagrimal autodilatador puede encontrarse en Rapacki previamente .mencionado y otros. Un experto en la técnica entenderá, al leer éste documento, que un cartucho precargado con otros tipos de implantes lagrimales están dentro del alcance de la presente invención. Los diferentes cartuchos-pueden utilizarse para diferentes tipos de implantes lagrimales. El cartucho 1225 acopla una superficie exterior del implante lagrimal 1930 y contiene un lumen interior. El lumen interior tiene una curvatura para coincidir con una curvatura de al menos una porción del implante lagrimal 1230 para proporcionar soporte al implante lagrimal 1230. El extremo distal 1210 también incluye un émbolo 1235 que surte el implante lagrimal 1230 desde el cartucho
.1225. En algunas modalidades, el émbolo 1235 tiene un diámetro mayor que, o igual a un diámetro de, una su perficie de recepción de émbolo del implante lagrimal 1230. En el ejemplo, la superficie de recepción de émbolo está incluida en la porción de conector 1250 del implante. El émbolo 1235 se desliza dentro del lumen interior y
acopla y surte el implante puntual 1230 del cartucho 1225 y al punctum. ¦i ¦ Regresando la Figura 11, en algunas modalidades al menos un extremo próximo 1105, el extremo distal 1110, y el cuerpo de herramienta 1115 se forma por moldeo por inyección. En ciertas modalidades, la herramienta de inserción 1100 incluye una bisagra fija acoplada el cuerpo de herramienta 1115 y el émbolo 1135. El manipular ja bisagra fija (por ejemplo, presionar la bisagra fija hacia el cuerpo de herramienta 1115) hace que el émbolo surta el implante. La Figura 13 es una vista de una · modalidad del extremo próximo 1305 de la herramienta de inserción. El extremo próximo 1305 incluye una porción que facilita la inserción 1310. La porción que facilita 1310 se configura para facilitar la inserción segura del implante puntual en el punctum. En algunas modalidades, la porción que facilita la inserción 1310 incluye una curvatura substancialmente similar a una curvatura de al menos una porción del implante puntual. La curvatura similar permite manipulación del implante puntual para que el implante pueda insertarse de forma segura en el punctum. Por ejemplo, la curvatura puede ser similar a la porción de elución de fármaco 1245 del implante puntual 1230 en la Figura 12. La porción que facilita la inserción 1310 ayuda a obtener la esquina del implante puntual 1230 en el punctum para bloquear el implante puntual 1230 en posición. ' La Figura 14 muestra otra modalidad de una herramienta de inserción 1400 para uso con un implante puntual. La herramienta de
inserción 1400 incluye un extremo próximo 1405, un extremo distal 1410, y un cuerpo de herramienta 1415 entré ellos. El extremo distal 1410 incluye fórceps 1420. Los fórceps 1410 están dimensionados para acoplarse a un implante lagrimal 1430 en una superficie exterior del implante lagrimal 1430. La herramienta de inserción 1400 bloquea una posición de los fórceps (por ejemplo, el ancho de los fórceps) cuando también se acopla el implante lagrimal 1430. En algunas modalidades, la herramienta de inserción 1400 incluye un collarín 1455. El collarín 1455 acopla deslizablemente los fórceps para hacer que los fórceps se abran y cierren. En ciertas modalidades, deslizar el collarín 1455 hacia adelante bloquea' los fórceps en una posición acoplada con el implante lagrimal 1430. En algunas modalidades, la herramienta de inserción 1400 incluye una palanca 1460 localizada en el cuerpo dé herramienta 1415. El manipular la palanca 1460 hace que el collarín 1455 se acople deslizablemente a los fórceps 1420. En ciertas modalidades, descender o cerrar la palanca 1460 hace que los fórceps 1420 se cierren en el implante lagrimal 1430. En ciertas modalidades, la palanca 1460 se eleva o abre para cerrar los fórceps en el implante lagrimal 1430, y descender la palanca 1460 entonces abre los fórceps 1420 y libera el implante lagrimal 1430. La Figura 15 muestra una vista de una modalidad del extremo distal 1510 de la herramienta de inserción. Un extremo de tal brazo de los fórceps 1520 incluye una ranura 1565 substancialmente perpendicular al brazo de fórceps. Las ranuras (una para cada brazo
de fórceps) están dimensionadas para recibir al menos una porción del implante lagrimal 1530 cuando se cierran los brazos de los fórceps 1520. En la modalidad mostrada, cada brazo de los fórceps incluye una primera ranura 1565 para recibir una porción de conector del implante lagrimal 1530 y mantener la porción de conector perpendicular a los fórceps 1520, y una segunda ranura 1570 para recibir una porción de elución de fármaco del implante lagrimal 1530.
En el ejemplo en la Figura, el implante lagrimal 1530 es un conector de punctum autodilatador con forma de L. Diferentes implantes lagrimales pueden utilizar diferentes fórceps 1520 para ajustarse mejor a la geometría de diferentes tipos de implantes. En algunas modalidades, los fórceps 1520 se pueden; separar del cuerpo de herramienta y pueden cambiarse. En algunas modalidades, uno o más de los brazos de los fórceps 1520 incluyen un tope 1575 ó tapa para acoplarse a un extremo del implante lagrimal 1530. En la modalidad mostrada, un brazo de los fórceps incluye el tope 1575 y el otro brazo incluye una ranura para recibir el tope. El tope 1575 inhibe el movimiento del implante lagrimal con relación a los fórceps 1520. Por ejemplo, el tope puede prevenir que el implante lagrimal 1530 se deslice en una dirección hacia arriba cuando se aplica fuérza al implante lagrimal 1530 al oprimir el implante. El tope 1575 también puede ser útil para empujar el implante lagrimal 1530 hacia el punctum cuando se giran los fórceps. . Regresando la Figura 14, en algunas^ modalidades el extremo
próximo 1405 de la herramienta dé inserción 1400 incluye una porción que facilita la inserción como se muestra en la Figura 13. Si el implante lagrimal es un conector de punctum con forma de L, los fórceps pueden utilizarse para insertar la primera porción más larga
5 e. el punctum, y la porción que facilita puede utilizarse para manipular la esquina de la segunda porción transversal en el punctum. ; i Los fórceps 1420 pueden formarse para dilatar el punctum para inserción del implante lagrimal 1430: Los, fórceps 1420 también 0 pueden utilizarse para extraer el implante lagrimal 1430 del punctum.
1 En algunas modalidades, el extremo próximo 1405 puede incluir' un segundo fórceps para extraer el implante lagrimal. En cientos ejemplos, el segundo grupo de fórceps en el extremo próximo 1405 se puede separar del cuerpo de herramienta de inserción 1415. 5 Extracción , En algunas modalidades el implante puede incluir una o más
! características que pueden sujetarse por una herramienta de extracción para ayudar en la remoción del implante del punctum. Las 0 modalidades de los conectores con una o más características se muestran en las Solicitudes de patente- de E.U.A. 60/970,696, presentada el 9/7/2007, titulada "IMPLANTES DE SISTEMAS DE i DRENAJE N ASOLAG Rl MAL EXPANDI BLES", las descripciones completas de la cual se incorporan aquí por referencia. 5 Las Figuras 16A y 16B muestran una vista superior y una vista
lateral de un implanté 1600 que incluye una o más protuberancias 1610 ó alas y una herramienta de extracción 1620 para remoción del implante 1600 de un punctum de un paciente. La herramienta de extracción 1620 pueden ser fórceps estándares o herramientas de especialidad que tienen puntas anguladas 1630 en un extremo distal que son curveados y configurados para sujetar las protuberancias 1610. Las puntas anguladas 1630 están diseñadas para que puedan deslizarse hacia abajo del lado del implante 1600 (Figura 16A) y entonces torcerse 1640 bajo las protuberancias 1610 para remoción del implante 1600. Las Figuras 17A y 17B muestran una vista superior y vista lateral de un implante 1700 que incluye una o más ranuras 1710. en donde un extremo distal de una herramienta de extracción 1720 se inserta para remoción del implante. Las ranuras 1710 pueden tener dientes u otras características que se acoplan con la herramienta de extracción 1720. La herramienta de extracción 1720 pueden ser fórceps estándares o pueden ser herramienta de especialidad diseñada con dientes de acoplamiento u otras características para el acoplamiento con las ranuras 1710. La Figura 18 muestra un implante 1800 que tiene un bucle o agarradera 1810 en una porción superior, que puede sujetar una herramienta de extracción 1820 para remoción del implante 1800 desde el punctum de un paciente. El bucle o la agarradera 1810 pueden ser una cinta o filamento colocado a través de la parte superior del implante. La herramienta de extracción 1820 pueden ser
fórceps estándares o pueden ser herramientas de especialidad que tiene una característica de gancho 1830 para acoplar el bucle o agarradera. ' En algunas modalidades, la herramienta de extracción puede ser un dispositivo de succión utilizado para remoción del implante. La Figura 19A muestra una modalidad de una herramienta de extracción de succión 1900 que tiene una porción de punta especial 1920 que rodea el punctum 1930 y sella la punta contra la piel 1940. Una vez en su lugar, se crea vacío 1925 y el implante 1910 se succiona en el dispositivo de succión 1900. En una modalidad, la punta es una punta cargada por resorte o , un émbolo cargado . por resorte para activar el vacío, para que el resorte deba comprim.irse para encender la característica de succión. En otra modalidad, un botón o interruptor asociado con la herramienta de extracción de succión 1900 puede activarse para aplicar el vacío. La Figura 19B muestra otra modalidad de una herramienta ;de extracción de succión 1950 que tiene una punta 1960 configurada para la inserción en el punctum 1930. Una vez en su lugar, se crea un vacío 1965 y el implante 1910 se succiona en la herramienta de extracción de succión 1950. En algunas modalidades, la punta 1960 puede ser similar a las introducciones o dilatadores discutidos anteriormente. En otras modalidades, la punta 1960 puede ser un cable guia que tiene un lumen de vacío. El cable guía puede ser flexible para negociar las curvas en el canalículo, que permiten que alcance implantes más profundos. La Figura 19C múestra otra modalidad de
una herramienta de extracción de succión 1970 que tiene una punta de copa de succión 1980 para ayudar en la remoción del implante. La punta de copa de succión 1980 actúa como un émbolo en el implante, para que cuando se oprime contra el implante, se cree un vacío 1985 entre los dos y entonces la herramienta de extracción de succión 1970 se retira, removiendo el implante 1910. La Figura 20 muestra una modalidad,; de una herramienta de i extracción 1500 que incluye un filamento helicoidal 2010 para el implante 2020 para remoción del implante del punctum de un paciente. El filamento helicoidal 2010 es una estructura similar sacacorchos y está diseñado para acoplar el implante 2020, que debe estar hecho de un material adecuado, tal como silicón, para que el filamento helicoidal 2010 pueda insertarse fácilmente en el implante 2020 en el punctum 2030. El implante 2020 también puede incluir un orificio o depresión 2040 para ay.udar en el acoplamiento del filamento helicoidal 2010. En algunas modalidades, puede ser deseable y/o necesario remover el implante al hacer fluir ó empujar el implante a través del sistema lagrimal en la nariz y la garganta. La Figura 21 muestra una modalidad de una herramienta de extracción 2100 que es un dispositivo "baldeador" con una porción de punta 2120 colocada cerca del punctum 2130 y se acopla a la piel 2140. El dispositivo 2100 utiliza fluido o presión de aire para empujar el implante 2110 a través del canalículo superior 10 o el canalículo inferior 12 y hacia el ducto nasolagrimal 14 (ver Figura 1A). En 'algunas modalidades, la
punta 2120 puede ser similar a las puntas de introducción o de dilatador discutidas anteriormente. La Figura 22 muestra una modalidad de una herramienta de extracción 2200 que es un dispositivo "impulsor" similar a un cable guía que tiene una porción 5 de punta 2220 configurada para empujar un implante 2210 a través
! del canalículo superior 10 o al canalículo inferior 12 y al cuto nasolagrimal 14. El dispositivo 2200 también puede incluir un lumen de .irrigación 2240 que puede agregar un ¡lubricante, por ejemplo, polietilen glicol (PEG) o emoliente de alcohol polivinílico (PDA), para 0 ayudar a remover el implante. Aunque las modalidades ilustrativas se describieron en algún detalle, a manera de ejemplo y para claridad de entendimiento, aquellos expertos en la técnica reconocerán que puede emplearse una variedad de modificaciones, adaptaciones y cambios. Por 5 ejemplo, los ejemplos antes descritos (o uno o más aspectos de los i mismos) pueden utilizarse en combinación ¡entre sí. En resumen se
; proporciona para cumplir con 37 C.F.R. §1.72(b), para permitir al lector valorar rápidamente la naturaleza de la descripción técnica. Se envía con el entendimiento que no se utilizará para interpretar o 0 limitar el alcance o significado de las reivindicaciones. También, en la descripción detallada anterior, pueden agruparse varias características para simplificar la descripción. Esto no debe interpretarse como pretendiendo que una característica descrita no reclamada sea esencial para cualquier reivindicación. En lugar de 5 esto, el tema inventivo puede yacer en menos de todas las
características de una modalidad descrita particular. De esa forma, las siguientes reivindicaciones se incorporan aquí en la descripción detallada, con cada reivindicación que se sostiene a sí misma como una modalidad separada. El alcance de la invención debe determinarse con referencia a las reivindicaciones anexas, junto con el alcance completo de equivalentes a los cuales tienen derecho las reivindicaciones.