KR20100058620A - 눈물 임플랜트용 삽입 및 적출 기구 - Google Patents

눈물 임플랜트용 삽입 및 적출 기구 Download PDF

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KR20100058620A
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주앙 쥬니어 유진 드
캐리 제이. 레이치
스티븐 보이드
알란 알. 라팍키
로버트 더블유. 시미즈
발레리 러빈칙
찰스 리처드 젤보튼
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큐엘티 플러그 딜리버리, 인코포레이티드
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    • A61B2090/036—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on tissue or skin

Abstract

본 발명은, 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 및 적출 기구, 장치, 및 방법에 관한 것이다. 기구 본체, 및 플런저를 포함하며, 상기 기구 본체는 상기 임플랜트를 상기 임플랜트의 외면에서 유지기키도록 구성된 말단부를 포함하되, 상기 말단부는, 내부 깊이 멈춤부를 가진 내부 루멘을 가지고 있고, 상기 플런저는, 상기 임플랜트에 맞물려 상기 임플랜트를 분배하도록 상기 내부 루멘 내에서 미끄럼 이동이 가능하며, 상기 플런저는, 상기 내부 깊이 멈춤부와 맞물릴 수 있도록 구성된 멈춤부를 가지고 있으며, 상기 멈춤부와 상기 내부 깊이 멈춤부가 맞물림으로써, 상기 눈물점 내로의 상기 임플랜트의 삽입 깊이가 제한되는, 삽입 기구가 제공되었다.

Description

눈물 임플랜트용 삽입 및 적출 기구{INSERTION AND EXTRACTION TOOLS FOR LACRIMAL IMPLANTS}
본 출원은, 코눈물(nasolacrimal) 배출계에 또는 그 부근에 사용하기 위한 눈물 임플랜트(lacrimal implant)에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는, 눈물점(누점) 마개(punctal/punctum plug)를 포함하는 눈물점 임플랜트(punctal implant)와 같은 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 및 적출 기구에 관한 것이다.
본 출원(non-provisional application)은, 35 U.S.C. § 119(e) 하에서, 2007년 9월 7일자 출원된 미국 가특허출원번호 60/970,840을 우선권으로 주장한다.
본 출원은, 2007년 4월 2일자 출원되고 발명의 명칭이 "코눈물 장치를 위한 약제 공급 방법, 구조, 및 조성"인 미국특허출원 번호 11/695,537, 2007년 4월 2일자 출원되고 발명의 명칭이 "약제 치료를 위한 코눈물 배수 장치 임플랜트"인 미국특허출원 번호 11/695,545, 2007년 9월 7일자 출원되고 발명의 명칭이 "팽창성(expandable) 코눈물 배수 장치 임플랜트"인 미국특허출원 번호 60/970,696, 2007년 9월 7일자 출원되고 발명의 명칭이 "팽창성(swellable) 코눈물 배수 장치 임플랜트의 제조"인 미국특허출원 번호 60/970,720, 2007년 9월 7일자 출원되고 발명의 명칭이 "치료제(therapeutic agents)의 지속적 릴리스를 위한 약제 코어의 제조"인 미국특허출원 번호 60/970,699, 2007년 9월 7일자 출원되고 발명의 명칭이 "코눈물 디바이스의 검출을 위한 장치 및 방법"인 미국특허출원 번호 60/970,807, 및 2007년 9월 7일자 출원되고 발명의 명칭이 "다중(multiple) 약제 공급 장치 및 눈물점 임플랜트와의 조합 약제"인 미국특허출원 번호 60/970,820과 관련되며, 상기 문헌들은 모두 전체로서 원용에 의해 본 명세서에 포함된다.
안구약(ocular drug) 공급의 분야에서 환자와 의사는 다양한 문제에 봉착한다. 특히, 치료(매일 복수의 주입, 복수의 점안제(eye drop)를 점안하는 요법의 반복적 성질, 관련 비용, 및 환자의 치료 순응도의 결핍은, 이용 가능한 치료의 효능에 심각한 영향을 줄 수 있어, 시력의 감퇴를 발생시키고 종종 실명을 발생시킬 수 있다.
투약 예를 들면 점안제의 점안에서 환자의 치료 순응도는 불규칙적일 수 있고, 어떤 경우에는, 환자는 지시된 치료법을 따르지 않을 수도 있다. 치료 순응도의 결핍에는, 점안제 점안의 실패, 비효율적 기술(필요량보다 적게 점안하기), 점안제의 과도한 사용(체계적 부작용을 발생시킴), 및 처방되지 않은 점안제의 사용 또는 여러 가지 형태의 점안제를 필요로 하는 치료법을 따르지 않는 것이 포함될 수 있다. 약제의 대부분은 환자가 매일 4회까지 점안하는 것을 필요로 할 수 있다.
치료 순응도에 더하여, 적어도 일부 점안제 약제의 비용이 증가하고 있어, 적은 수입으로 인해 어떤 환자들은 생활 필수품을 살 것인지 아니면 처방약을 살 것인지를 선택해야 하는 문제에 봉착하게 된다. 많은 경우에, 보험은, 처방된 점안제 또는 어떤 경우에는 복수의 다른 약제로 구성된 점안제의 전체 비용을 보장하지 않는다.
또한, 많은 경우에, 통상적으로 적용되는 투약은 약 두 시간 안에 최대 안구 효과를 가지며, 그 후에는 치료 효과를 유지하기 위해 추가적으로 투약이 이루어져야 한다. 또한, 자가 약물 복용 요법에서의 불일치가, 치료가 최적이 되지 못하게 할 수 있다. PCT 공보 WO 06/014434(라자르)는, 점안제와 관련된 이들 및/또는 다른 문제와 관련될 수 있다.
안구약 공급에 대한 한 가지 확실한 접근법은 눈 부근의 조직에 약을 릴리스하는 임플랜트를 위치시키는 것이다. 이러한 접근법이 점안을 약간 향상시키지만, 이러한 접근법의 몇 가지 잠재적 문제점으로서, 바람직한 조직 위치에 임플랜트를 이식하는 문제, 바람직한 조직 위치에 임플랜트를 유지시키는 문제, 장기간 바람직한 치료 수준에 맞게 약물의 릴리스를 유지하는 문제가 있다.
눈물점 마개(punctal/punctum plug)와 같은 눈물 임플랜트에서의 한 가지 문제점은 임플랜트를 눈물점(누점)(punctum)에 삽입하는 어려움이다. 임플랜트는 매우 작아 눈물점에 완전히 삽입될 수 없어 쉽게 떨어져 나올 수 있다. 임플랜트는 또한 눈물점으로부터 제거하기도 어렵다.
상기 사항에 비추어, 상술한 문제점 중 적어도 몇 가지를 극복하는 향상된 눈물 임플랜트용 삽입 및/또는 적출 기구를 제공하는 것이 바람직할 것이다.
본 발명은, 환자의 눈물점 내에 임플랜트를 삽입 및 적출하기 위해 임플랜트에 사용하기 위한 향상된 삽입 및 적출 기구를 제공한다.
1. 임플랜트를 환자 또는 대상물의 눈물점(punctum) 내로 삽입하기 위한 삽입 기구는 기구 본체, 및 플런저를 포함하며, 상기 기구 본체는 상기 임플랜트를 상기 임플랜트의 외면에서 유지시키도록 구성된 말단부를 포함하되, 상기 말단부는, 내부 깊이 멈춤부를 가진 내부 루멘(lumen)을 가지고 있고, 상기 플런저는, 상기 임플랜트에 맞물려 상기 임플랜트를 분배하도록 상기 내부 루멘 내에서 미끄럼 이동이 가능하며, 상기 플런저는, 상기 내부 깊이 멈춤부와 맞물릴 수 있도록 구성된 멈춤부를 가지고 있으며, 상기 멈춤부와 상기 내부 깊이 멈춤부가 맞물림으로써, 상기 눈물점 내로의 상기 임플랜트의 삽입 깊이가 제한된다.
2. 상기 기구 본체의 말단 단부는, 선택적으로, 상기 눈물점 부근의 조직과 맞물릴 수 있도록 구성된 조직 멈춤부를 포함하는, 사항(aspect) 1에 따른 삽입 기구.
3. 상기 조직 멈춤부는, 선택적으로, 투명 재료 및 확대(magnifying) 재료 중 하나 또는 둘로 이루어져 있는, 사항 1 또는 사항 2에 따른 삽입 기구.
4. 상기 조직 멈춤부는, 선택적으로, 확대 형상을 포함하는, 사항 1 내지 사항 3 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
5. 상기 임플랜트 부근에서 상기 기구 본체와 결합될 수 있는 팁(tip)을 선택적으로 포함하며, 상기 팁은, 상기 임플랜트가 미끄럼 이동하여 통과할 수 있는 사이즈를 가진 내부 루멘을 가진, 사항 1 내지 사항 4 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
6. 상기 팁은, 선택적으로, 상기 임플랜트의 하나 이상의 돌출부가 들어맞아 에 미끄럼 이동이 가능하도록 구성된 하나 이상의 슬롯을 포함하는, 사항 1 내지 사항 5 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
7. 상기 팁은, 선택적으로, 상기 눈물점 내에 적어도 부분적으로 들어맞아 상기 눈물점을 팽창시킬 수 있는 사이즈를 가진, 사항 1 내지 사항 6 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
8. 상기 팁은, 선택적으로, 상부(superior) 눈물점 내에 임플랜트의 배치를 용이하게 하도록, 상기 기구 본체의 길이방향 축에 대해 기울어져 있거나 굴곡을 가지고 있는, 사항 1 내지 사항 7 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
9. 상기 임플랜트의 일부를 둘러싸도록 구성된 후퇴 가능 시드(retractable sheath)를 선택적으로 포함하는, 사항 1 내지 사항 8 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
10. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구는, 인접 손잡이, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 축을 가진 기구 본체를 포함한다. 상기 기구 본체는, 상기 눈물 임플랜트가 상기 손잡이의 조정에 의해 소관 루멘(canalicular lumen) 내로 말단 방향으로 전진될 수 있도록, 하나 이상의 외부 임플랜트면에서, 상기 손잡이에 대해 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하는 임플랜트 리셉터클, 및 상기 눈물 임플랜트가 목표 삽입 깊이를 넘어 말단 방향으로 삽입되는 것을 방지하기 위해, 앞으로(anteriorly) 향한 조직 표면과 결합되도록 말단 방향으로 향하여 구성된 조직 결합 멈춤 표면을 포함한다.
11. 상기 임플랜트 리셉터클은, 선택적으로, 시드(sheath)를 포함하는, 사항 10에 따른 눈물 임플랜트 삽입 기구.
12. 상기 말단 단부는, 선택적으로, 원추형부를 가진 눈물점 팽창기를 포함하는, 사항 1 또는 사항 2에 따른 눈물 임플랜트 삽입 기구.
13. 환자의 눈물점 부근의 하나 이상의 조직을 치료하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 장치는, 자가 팽창 눈물 임플랜트, 및 인접 손잡이, 말단 임플랜트 리셉터클, 및 그들 사이에 있는 축을 가진 삽입 기구를 포함하며, 상기 임플랜트 리셉터클은, 상기 눈물 임플랜트가 상기 손잡이의 조정에 의해 소관 루멘 내로 말단 방향으로 전진될 수 있도록, 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하고, 상기 삽입 기구는 조직 결합 멈춤 표면을 포함하며, 상기 멈춤 표면은, 상기 눈물 임플랜트가 목표 삽입 깊이를 넘어 말단 방향으로 삽입되는 것을 방지하기 위해, 앞으로 향한 조직 표면과 결합되도록 말단 방향으로 향하여 구성되어 있다.
14. 상기 임플랜트 리셉터클은, 선택적으로, 시드(sheath)를 포함하는, 사항 13에 따른 눈물 임플랜트 삽입 장치.
15. 상기 시드는, 선택적으로, 상기 눈물점을 팽창시키도록 구성된 경사진 표면을 포함하는, 사항 13 또는 사항 14에 따른 눈물 임플랜트 삽입 장치.
16. 삽입 기구를 사용하여 환자의 눈물점 내로 임플랜트를 삽입하는 방법은, 상기 임플랜트를 상기 눈물점 내로 말단 방향으로 전진시키는 단계, 상기 삽입 기구의 말단 방향으로의 이동을 방지하기 위해, 상기 눈물점의 조직 표면에 대해 상기 삽입 기구의 조직 멈춤부를 결합시키는 단계, 및 상기 조직 멈춤부가 상기 조직 표면과 결합하고, 또한 상기 임플랜트가 소관 루멘 내에서 목표 깊이로 이식되도록 상기 임플랜트가 상기 조직 멈춤부에 대해 축방향으로 정렬되는 동안에, 상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 분리시키는 단계를 포함한다.
17. 상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 분리시키는 상기 단계는, 선택적으로, 상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 릴리스시키기 위한 와이어와 결합하는 플런저를 누르는 단계를 포함하는, 사항 16에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
18. 상기 삽입 기구에 의해 상기 눈물 임플랜트를 하나 이상의 외부 임플랜트면에 지지하는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 16 또는 사항 17에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
19. 삽입 기구를 사용하여 환자의 눈물점 내로 임플랜트를 삽입하는 방법은, 상기 삽입 기구의 조직 멈춤부를 상기 눈물점에 인접하여 위치시키는 단계, 플런저를 상기 삽입 기구 내에서 전방으로 이동시켜, 상기 임플랜트를 상기 눈물점 내에 삽입하는 단계, 및 상기 플런저 상의 멈춤부가 상기 삽입 기구의 내부 깊이 멈춤부와 결합할 때 상기 플런저의 이동을 정지시키는 단계를 포함하며, 상기 멈춤부와 상기 내부 깊이 멈춤부가 맞물림으로써, 상기 눈물점 내로의 상기 임플랜트의 삽입 깊이가 제한된다.
20. 시드에 의해 눈물 임플랜트를 하나 이상의 외부 임플랜트면에 지지하는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 19에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
21. 상기 시드에 의해 상기 눈물점을 팽창시키는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 19 또는 사항 20에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
22. 환자 또는 대상물의 눈물점으로부터 임플랜트를 적출하기 위한 적출 기구는, 상기 임플랜트의 적출용 형상부와 상보적으로 결합되는 적출용 형상부를 포함하는 말단부를 가진 적출 기구 본체를 포함한다.
23. 상기 적출 기구의 상기 말단부는, 선택적으로, 상기 임플랜트로부터 연장된 하나 이상의 돌출부와 맞물릴 수 있도록 구성된 하나 이상의 구부러진 팁을 포함하는, 사항 22에 따른 적출 기구.
24. 상기 임플랜트의 하나 이상의 홈과 맞물릴 수 있도록 말단 단부로부터 반경 방향으로 연장된 하나 이상의 팁을 선택적으로 포함하는, 사항 22 또는 사항 23에 따른 적출 기구.
25. 상기 적출 기구의 상기 말단부는, 선택적으로, 상기 임플랜트의 루프 또는 손잡이 중 하나와 맞물릴 수 있도록 구성된 후크 형상부를 포함하는, 사항 22 내지 사항 24 중 어느 하나에 따른 적출 기구.
26. 환자 또는 대상물의 눈물점으로부터 임플랜트를 적출하기 위한 적출 기구는, 말단부를 가진 적출 기구 본체, 및 상기 적출 기구 본체에 흡입력을 인가하도록 구성된 흡입 디바이스를 포함하며, 상기 적출 기구의 상기 말단부는, 상기 말단부의 팁으로 연장된 내부 루멘을 포함하고, 상기 팁은 상기 눈물점과 결합하여, 상기 임플랜트를 적출하기 위해 상기 흡입력을 인가하도록 구성되어 있다.
27. 상기 말단부의 상기 팁은, 선택적으로, 상기 눈물점 내에 상기 흡입력을 인가하기 위해 상기 눈물점 내에 삽입되도록 구성되어 있는, 사항 26에 따른 적출 기구.
28. 상기 말단부의 상기 팁은, 선택적으로, 상기 눈물점 내에 삽입되도록 구성되어 있고, 상기 말단부의 상기 팁은 상기 임플랜트에 상기 흡입력을 인가하기 위해 상기 임플랜트의 직경보다 작거나 같은 직경을 포함하는, 사항 26 또는 사항 27에 따른 적출 기구.
29. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구는, 인접 단부, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 기구 본체를 포함한다. 상기 말단 단부는, 눈물 임플랜트가 미리 장착된 카트리지를 수용하기 위한 기계적 커플링, 및 상기 미리 장착된 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하도록 구성된 플런저를 포함한다.
30. 상기 카트리지는, 선택적으로, 상기 눈물 임플랜트의 외면과 결합되어 있고 내부 루멘을 포함하며, 상기 플런저는 상기 눈물 임플랜트의 플런저 수용면의 직경보다 크거나 같은 직경을 가지고 있고, 상기 플런저는 상기 내부 루멘 내에서 미끄러지며 상기 눈물 임플랜트와 결합되어 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하는, 사항 29에 따른 삽입 기구.
31. 상기 삽입 기구의 상기 인접 단부는, 선택적으로, 삽입 편리부를 포함하는, 사항 29 또는 사항 30에 따른 삽입 기구.
32. 상기 삽입 편리부는, 선택적으로, 상기 눈물 임플랜트의 적어도 일부의 곡률과 실질적으로 유사한 곡률을 포함하는, 사항 29 내지 사항 31 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
33. 상기 플런저에 결합된 리빙 힌지(living hinge)를 선택적으로 포함하며, 상기 리빙 힌지는 상기 플런저가 상기 눈물 임플랜트를 분배하게 하는, 사항 29 내지 사항 32 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
34. 눈을 치료하기 위한 장치는, 눈물 임플랜트, 상기 눈물 임플랜트를 유지하도록 구성된 카트리지, 및 상기 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구를 포함한다. 상기 삽입 기구는, 인접 단부, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 기구 본체를 포함한다. 상기 말단 단부는, 상기 카트리지를 수용하기 위한 기계적 커플링, 및 상기 눈물 임플랜트를 상기 카트리지로부터 분배하도록 구성된 플런저를 포함한다.
35. 상기 삽입 기구의 상기 플런저는, 선택적으로, 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 플런저 표면의 직경보다 크거나 같은 직경을 가진, 사항 35에 따른 눈을 치료하기 위한 장치.
36. 상기 눈물 임플랜트는, 선택적으로, 약제 추출부, 및 상기 약제 추출부의 적어도 일부를 둘러싸고 있는 마개부를 포함하며, 상기 플런저의 직경은 상기 마개부의 직경보다 크거나 같고, 상기 플런저는 상기 눈물 임플랜트를 분배하기 위해 상기 마개부와 결합하는, 사항 34 또는 사항 35에 따른 눈을 치료하기 위한 장치.
37. 상기 카트리지는, 선택적으로, 상기 삽입 기구의 상기 말단 단부에 대해 회전할 수 있는, 사항 34 내지 사항 36 중 어느 하나에 따른 눈을 치료하기 위한 장치.
38. 상기 삽입 기구의 상기 인접 단부는, 선택적으로, 삽입 편리부를 포함하며, 상기 삽입 편리부는, 상기 눈물 임플랜트의 상기 약제 추출부 및 상기 마개부 중 적어도 하나의 곡률과 실질적으로 유사한 곡률을 포함하는, 사항 34 내지 사항 37 중 어느 하나에 따른 눈을 치료하기 위한 장치.
39. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 임플랜트 삽입 기구는, 인접 단부, 말단 단부, 및 상기 인접 단부와 상기 말단 단부 사이에 있는 기구 본체를 포함한다. 상기 말단 단부는, 상기 임플랜트의 외면에서 상기 눈물 임플랜트와 결합되는 사이즈를 가진 핀셋(forceps)을 포함한다. 상기 삽입 기구는, 상기 눈물 임플랜트가 결합되었을 때 상기 핀셋의 위치를 고정시키도록 구성되어 있다.
40. 상기 핀셋이 개방 및 폐쇄되도록 상기 핀셋과 미끄럼 가능하게 결합하기 위한 칼라를 선택적으로 포함하는, 사항 39에 따른 삽입 기구.
41. 상기 기구 본체 상에 위치된 레버를 선택적으로 포함하며, 상기 레버를 조정하면 상기 칼라가 상기 핀셋과 미끄럼 가능하게 결합되는, 사항 39 또는 사항 40에 따른 삽입 기구.
42. 상기 핀셋의 각각의 암의 단부는, 선택적으로, 상기 핀셋의 상기 암에 대해 실질적으로 직각인 홈을 포함하며, 상기 홈은, 상기 핀셋이 폐쇄되었을 때 상기 눈물 임플랜트의 적어도 일부를 수용하도록 하는 사이즈를 가진, 사항 39 내지 사항 41 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
43. 상기 핀셋의 상기 암들 중 하나 이상은, 선택적으로, 상기 눈물 임플랜트의 단부와 결합되어 상기 핀셋에 대한 상기 눈물 임플랜트의 이동을 방지하기 위한 멈춤부를 포함하는, 사항 39 내지 사항 42 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
44. 상기 인접 단부는, 선택적으로, 삽입 편리부를 포함하는, 사항 39 내지 사항 43 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
45. 상기 삽입 기구의 상기 인접 단부는, 선택적으로, 상기 눈물 임플랜트를 상기 눈물점으로부터 적출하도록 구성된 제2 핀셋을 포함하는, 사항 39 내지 사항 44 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
46. 상기 핀셋은, 선택적으로, 상기 기구 본체로부터 분리될 수 있는, 사항 39 내지 사항 45 중 어느 하나에 따른 삽입 기구.
47. 삽입 기구를 사용하여 임플랜트를 삽입하는 방법은, 눈물 임플랜트를 카트리지에 미리 장착하는 단계, 및 상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 삽입하기 위해 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하는 단계를 포함한다.
48. 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하기 위해 상기 눈물 임플랜트의 외면과 결합하는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 47에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
49. 상기 눈물 임플랜트를 분배하는 상기 단계는, 선택적으로, 플런저를 사용하여 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하는 단계를 포함하는, 사항 47 또는 사항 48에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
50. 상기 눈물 임플랜트를 상기 플런저와 결합시키기 위해, 상기 삽입 기구 상에 있는 리빙 힌지를 조정하는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 47 내지 사항 49 중 어느 하나에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
51. 삽입 기구를 사용하여 임플랜트를 삽입하는 방법은, 눈물 임플랜트의 외면을 핀셋과 결합시키는 단계, 상기 눈물 임플랜트의 상기 외면이 결합되었을 때 상기 핀셋의 위치를 고정시키는 단계, 및 상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
52. 상기 핀셋을 개방 및 폐쇄시키기 위해 상기 핀셋의 암을 칼라와 미끄럼 가능하게 결합시키는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 51에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
53. 상기 핀셋의 암을 칼라와 미끄럼 가능하게 결합시키는 상기 단계는, 선택적으로, 상기 칼라가 상기 핀셋의 상기 암과 미끄럼 가능하게 결합하게 하기 위해 레버를 조정하는 단계를 포함하는, 사항 51 또는 사항 52에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
54. 상기 핀셋이 폐쇄되었을 때 상기 핀셋의 상기 암 상에 있는 홈 내로 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 단계를 선택적으로 포함하며, 상기 홈은 상기 핀셋의 상기 암에 대해 실질적으로 직각이고, 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 사이즈를 가진, 사항 51 내지 사항 53 중 어느 하나에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
55. 상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 전진시키는 상기 단계는, 선택적으로, 상기 핀셋의 상기 암에 대한 상기 눈물 임플랜트의 이동을 방지하기 위해, 상기 눈물 임플랜트의 단부를 상기 핀셋의 상기 암에 있는 멈춤부와 결합시키는 단계를 포함하는, 사항 51 내지 사항 54 중 어느 하나에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
56. 상기 눈물 임플랜트의 형상에 맞추기 위해 상기 삽입 기구의 상기 핀셋을 변경하는 단계를 선택적으로 포함하는, 사항 51 내지 사항 55 중 어느 하나에 따른 임플랜트를 삽입하는 방법.
이 절은 본 특허출원의 주제에 대한 개요를 제공하고자 하는 것이지, 본 발명의 배타적 또는 소모적 설명을 제공하고자 하는 것은 아니다. 상세한 설명은 본 특허출원에 대한 추가적 정보를 제공하고자 하는 것이다.
도 1a 및 도 1b는, 본 발명의 실시예들에 따른, 여러 가지 임플랜트를 사용하기에 적합한 눈의 해부학적 조직 구조를 도시한다.
도 2는, 본 발명의 일실시예에 따른, 눌려질 수 있는 플런저에 의해 임플랜트를 눈물점에 삽입시키는 삽입 기구를 도시한다.
도 3은, 본 발명의 일실시예에 따른, 미끄러질 수 있는 플런저에 의해 임플랜트를 눈물점에 삽입시키는 삽입 기구를 도시한다.
도 4는, 본 발명의 일실시예에 따른, 인접 방향으로 후퇴(retract)하는 시드(sheath)에 의해 임플랜트를 눈물점에 삽입시키는 삽입 기구를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는, 본 발명의 일실시예에 따른, 조직 멈춤부 및 내부 깊이 멈춤부를 가진, 임플랜트를 눈물점에 삽입시키는 삽입 기구(500)을 도시한다.
도 6은, 본 발명의 일실시예에 따른, 돌출부를 가진, 임플랜트를 눈물점에 삽입시키는 삽입 기구를 도시한다.
도 7a는, 본 발명의 일실시예에 따른, 임플랜트 날개 접음 디바이스(700)를 도시한다.
도 7b 내지 도 7d는 사용중인 상태의 임플랜트 날개 접음 디바이스(700)를 도시한다.
도 8a 내지 도 8c는, 본 발명의 실시예들에 따른, 여러 가지 삽입 기구 실시예에 사용할 수 있는 여러 가지 리드-인(lead-in) 디자인 및 확장기를 도시한다.
도 9a는, 본 발명의 일실시예에 따른, 리드-인을 포함하는 삽입 기구의 말단 단부를 도시한다.
도 9b는, 본 발명의 일실시예에 따른, 구부러진 리드-인을 포함하는 삽입 기구의 말단 단부를 도시한다.
도 10a와 도 10b는, 본 발명의 일실시예에 따른, 삽입 기구에 임플랜트를 장착하는 것을 도시한다.
도 11은, 본 발명의 일실시예에 따른, 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 기구의 다른 실시예를 도시한다.
도 12는, 본 발명의 일실시예에 따른, 임플랜트의 제거를 위해 적출 기구가 삽입되는 하나 이상의 홈을 포함하는 임플랜트를 도시한다.
도 13은, 본 발명의 일실시예에 따른, 제거를 위한 적출 기구에 의해 잡을 수 있는 루프 또는 손잡이를 상부에 가진 임플랜트를 도시한다.
도 14는, 본 발명의 실시예들에 따른, 흡입 적출 기구를 도시한다.
도 15는, 본 발명의 실시예들에 따른, 임플랜트 제거를 위한 나선형 필라멘트를 포함하는 적출 기구를 도시한다.
도 16a와 도 16b는, 본 발명의 실시예들에 따른, "플러셔(flusher)" 디바이스인 적출 기구를 도시한다.
도 17a와 도 17b는, 본 발명의 실시예들에 따른, "푸셔(pusher)" 디바이스인 적출 기구의 일 실시예를 도시한다.
도 18은 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 기구의 다른 실시예를 도시한다.
도 19a 내지 도 19c는 도 18의 삽입 기구의 말단 단부의 일실시예를 도시한다.
도 20은 도 18의 삽입 기구의 인접 단부의 일실시예를 도시한다.
도 21은 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 기구의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 22는 삽입 기구의 말단 단부의 일실시예를 도시한다.
도 1a와 도 1b는, 본 발명의 일실시예에 따른, 임플랜트로 치료하기에 적합한 눈(2)의 해부학적 조직 구조를 도시하고 있다. 눈(2)은 각막(4)과 홍채(6)를 포함한다. 공막(8)은 각막(4)과 홍채(6)를 둘러싸며 백색을 띤다. 결막층(9)은 실질적으로 투명하고 공막(8) 위에 배치된다. 결정 렌즈(5)는 눈 안에 위치된다. 망막(7)은 눈(2)의 후방 부근에 위치되고 일반적으로 빛에 민감하다. 망막(7)은, 높은 시력(visual acuity)과 색조 감각을 제공하는 와(fovea)(7F)를 포함한다. 각막(4)과 렌즈(5)는 빛을 반사하여 와(7F)와 망막(7)에 이미지를 형성한다. 각막(4)과 렌즈(5)의 광학 파워(optical power)는 와(7F)와 망막(7)에 이미지를 형성하는 데에 기여한다. 각막(4), 렌즈(5), 및 와(7F)의 상대적 위치는 또한 이미지 품질에 중요하다. 예를 들면, 각막(4)으로부터 망막(7F)까지의 눈(2)의 축방향 길이가 길면, 눈(2)은 근시일 수 있다. 또한, 조절 작용 동안에, 렌즈(5)는, 눈에 인접한 물체의 양호한 근거리 시력을 제공하도록 각막(4)을 향해 이동된다.
도 1a에 도시된 해부학적 조직 구조는 또한 눈물 장치를 포함하며, 눈물 장치는 상부 소관(canaliculus)(10), 하부 소관(12), 및 비루관 또는 주머니(naso-lacrimal duct or sac)(14)를 포함하고, 상부 소관(10)과 하부 소관(12)은 집합적으로 소관(canaliculae)이라 한다. 상부 및 하부 소관은 눈물점 애퍼처라고도 지칭되는 상부 눈물점(11) 및 하부 눈물점(13)으로 종료된다. 눈물점 애퍼처는, 중간 안각(17) 부근의 모양체의(ciliary) 및 눈물의 부분들의 접합점에서 눈꺼풀 가장자리의 중간 단부에서 약간 떨어져 위치된다. 눈물점 애퍼처는, 조직의 연결 링에 의해 둘러싸인 둥글거나 약간 계란형의 개구이다. 각각의 눈물점 개구(11, 13)는, 눈물 주머니(14)의 입구에 있는 소관과 결합되기 위해 수평으로 회전되기 전에, 각각의 소관의 수직부(10a, 12a)에 이르른다. 소관은 관형이며, 소관이 팽창될 수 있게 하는 탄성 조직에 의해 둘러싸인 층 모양의 비늘 모양의 상피에 의해 피복된다.
삽입
도 2 내지 도 4는, 눈물점 또는 눈물점 마개와 같은 눈물점 임플랜트를 포함하는 여러 가지 눈물 임플랜트를 삽입하기 위해 사용될 수 있는 삽입 기구의 실시예들을 도시하고 있다. 다른 실시예에서, 임플랜트는, 약제 삽입체를 포함하는 약제 공급 임플랜트, 및 약제 삽입체를 수용할 수 있는 시판 중인 눈물 임플랜트이다. 약제 삽입체는, 눈물 임플랜트의 보어 내에 위치되도록 적응될 수 있고, 약제 삽입체의 외경과 실리콘 마개 보어의 내경 사이의 끼워맞춤에 의해 정위치에 유지될 수 있다. 조립된 장치는 패킹되고 살균되며 이러한 구조로 의사에게 공급될 수 있다. 본 출원에 적합한 눈물 임플랜트의 여러 가지 실시예가, 2007년 4월 2일자 출원되고 발명의 명칭이 "약제 치료를 위한 코눈물 배수 장치 임플랜트"이며 전체로서 인용에 의해 본 명세서에 포함된 미국특허출원 번호 11/695,545에 기술되어 있다. 어떤 실시예에서는, 눈물 임플랜트는 시판 중인 눈물점 마개일 수 있다.
도 2는, 본 발명의 일실시예에 따른, 눌려질 수 있는 플런저(230)에 의해 눈물점 내로 임플랜트를 삽입하기 위한 삽입 기구(200)을 도시하고 있다. 삽입 기구(200)은, 임플랜트의 삽입 전에 눈물점을 미리 팽창시키기 위해 눈물점 내로 삽입될 수 있는 팽창기(210)를 포함한다. 임플랜트(220)는 눈물점의 팽창 전에 기구(200)에 미리 장착될 수 있다. 내부 와이어(240)는 임플랜트(220)를 유지하거나 릴리스 가능하게 지지하기 위해 임플랜트(220)에 연결될 수 있다. 팽창기(210)에 의해 눈물점을 미리 팽창시킨 다음에, 수동 조정을 통해 소관 루멘(lumen) 내로 임플랜트(220)를 말단 방향으로 진입시킴으로써 눈물점 내로 임플랜트(220)를 삽입시키기 위해 기구(200)이 사용될 수 있다. 어떤 예에서는, 임플랜트(220)는 자가-팽창되도록 형성된다. 자가-팽창 눈물 임플랜트의 설명은, 동시에 계류중이며 동일 출원인에게 양도되었고, 발명의 명칭이 "눈물 임플랜트 및 관련 방법"인 라파키 등에 의해 출원된 미국특허출원 번호 61/066,233에 기술되어 있다. 임플랜트(220)가 눈물점 내에 위치된 동안에, 플런저(230)는 와이어(240)와 결합되어 임플랜트(220)를 기구(200)로부터 릴리스시키기 위해 눌려질 수 있다. 어떤 실시예에서, 와이어(240)는, 임플랜트(220)를 관통하는 예리한 니들 팁을 포함할 수 있다. 임플랜트(220)는 탄성 재료 예를 들면 실리콘으로 이루어진 임의의 눈물 임플랜트일 수 있다. 어떤 실시예에서는, 눈물 임플랜트는 또한, 니들이 제거되었을 때 약제 코어 재료가 수축되도록, 약제 코어를 포함할 수 있다.
도 3은, 본 발명의 일실시예에 따른, 미끄러질 수 있는 플런저에 의해 눈물점 내로 임플랜트(320)를 삽입하기 위한 삽입 기구(300)을 도시하고 있다. 삽입 기구(300)은, 눈물점을 팽창시키기 위해 원추형부를 가진 팽창기(310), 및 임플랜트(320)를 루멘 내로 진입시키기 위해 말단 방향으로 미끄러질 수 있는 플런저(330)를 포함한다. 플런저(330)가 말단 방향으로 진입될 때 임플랜트(320)를 말단 방향으로 진입시키기 위해, 샤프트(340)가 플런저(330)에 연결된다. 눈물점이 팽창기(310)에 의해 팽창되는 동안에, 플런저(330)는 임플랜트(320)를 눈물점 부근의 소관 루멘 내에 위치시키기 위해 말단 방향으로 전진될 수 있다. 많은 실시예에서, 임플랜트(320)를 루멘 내로 말단 방향으로 전진시키기 위해 버튼 예를 들면 중간 메커니즘에 의해 샤프트(340)에 연결되는 버튼이 눌려질 수 있다.
도 4는, 본 발명의 실시예에 따른, 임플랜트를 소관 루멘 내에 위치시키기 위해 후퇴(retract)하는 시드(410)에 의해 임플랜트를 눈물점 내로 삽입시키기 위한 삽입 기구(400)을 도시하고 있다. 시드(410)는 임플랜트(420)를 하나 이상의 외부 임플랜트 표면에 릴리스 가능하게 지지한다. 시드(410)의 적어도 일부는 눈물점을 팽창시키도록 형성된다. 시드(410)는 임플랜트(420)를 작은 프로파일 구조로 유지하도록 형성된다. 삽입 기구(400)은, 삽입 기구(400)의 본체(405)의 일부를 포함할 수 있는 환형 구조(415)를 포함한다. 시드(410)와 환형 구조(415)는 눈물점을 팽창시키도록 형성되고, 자주 눈물점을 팽창시키도록 인접 방향으로 경사지는 표면을 포함한다. 임플랜트(420), 시드(410), 및 환형 구조(415)는 임플랜트를 소관 루멘 내에 위치시키도록 적어도 부분적으로 눈물점 내에 삽입될 수 있다. 환형 구조(415)는, 시드(410)가 휘퇴되고 환형 구조(415) 아래에서 미끄러질 수 있도록, 시드(410) 위에 배치된다. 멈춤부(425)는, 임플랜트(420)를 노출시키기 위해 시드(410)가 인접 방향으로 후퇴되는 동안에, 임플랜트(420)를 소관 루멘 내에 바람직한 깊이에 유지하기 위해 본체(405)에 연결될 수 있다.
임플랜트(420)가 일단 눈물점에 대하여 바람직한 깊이에서 소관 루멘 내에 위치되면, 시드(410)는 임플랜트(420)를 소관 루멘 내의 바람직한 위치에 노출시키도록 후퇴된다. 시드(410)를 후퇴시키기 위해 플런저(430)가 사용될 수 있다. 샤프트(440)는 시드(410)를 플런저(430)에 기계적으로 결합시킨다. 따라서, 플런저(430)를 인접 방향으로 후퇴시키면, 임플랜트(420)를 소관 루멘 내의 바람직한 위치에 노출시키도록 시드(410)가 인접 방향으로 후퇴될 수 있다. 임플랜트(420)는 본 명세서에서 설명되는 어떤 임플랜트도 될 수 있다. 자주, 임플랜트(420)는, 시드(410)가 휘퇴될 때 큰 프로파일 구조로 팽창되는 탄성 재료를 포함할 것이다.
도 5a와 도 5b는 임플랜트(510)를 눈물점(520) 내로 삽입하기 위한 삽입 기구(500)의 다른 실시예를 도시한다. 삽입 기구(500)은, 말단 단부에 조직 멈춤부(530) 및 내부 깊이 멈춤부(540)를 가진 내부 루멘을 가진 기구 본체를 포함한다. 조직 멈춤부(530)는, 임플랜트(510)가 눈물점(520) 내로 삽입되기 시작할 수 있는 조직 표면(525) 상에 기준점을 형성한다. 내부 깊이 멈춤부(540)는, 눈물점(520) 내에 임플랜트(510)를 배치시키기 위해 눈꺼풀에 대해 깊이 위치를 제한하는 플런저(550) 상의 멈춤부(545)와 결합된다. 플런저는 임플랜트와 결합되고 분배하도록 디자인된다. 삽입 기구(500)은, 마개의 상부 표면이 눈꺼플과 일치하여 위치되도록, 눈물점 내에서 동일한 위치에 임플랜트를 위치시키도록 디자인된다. 삽입 기구(500)은 또한 눈물점 내에서의 임플랜트의 과도한 주입 깊이를 방지하도록 디자인된다. 사용시에, 조직 멈춤부(530)는 눈물점(520)에 인접하여 위치된다. 플런저(550)는 전방(560)으로 이동되어, 멈춤부(545)가 내부 깊이 멈춤부(540)와 결합할 때까지, 임플랜트(510)를 눈물점(520) 내로 삽입한다. 다음에는 삽입 기구(500)은 제거된다.
도 6은, 하나 이상의 돌출부(630)를 가진 눈물점 마개와 같은 임플랜트(620)에 사용하기 위한 삽입 기구(600)의 말단 단부의 일실시예를 도시하고 있다. 삽입 기구(600)의 말단 단부는, 임플랜트(620)의 방향을 올바르게 하기 위해 양쪽에 슬롯(650)을 포함하는 공급 튜브(640)를 가진다. 이러한 방향 설정을 보조하기 위해, 임플랜트(620)의 올바른 방향을 표시하는 마킹(660)이 공급 튜브의 외부에 표시될 수 있다. 예를 들면, 마킹에는 "눈을 향함" 또는 "눈으로부터 멀어지는 방향임" 또는 다른 도움이 되는 지시와 같은 이식을 위한 방향이 포함될 수 있다. 돌출부(630)는, 임플랜트(620)를 눈물점으로부터 제거하기 위해, 핀셋 또는 다른 기구와 같은 적출 기구로 잡을 수 있다. 삽입 기구(600)은, 발명의 명칭이 "접을 수 있는 내안(intraocular) 렌즈(IOL) 삽입체"인 미국특허 번호 4,747,404에 기술된 것과 같은 내안 렌즈(IOL)와 유사하게 만들어질 수 있다.
도 7a는 임플랜트 날개 접기 디바이스(700)를 도시하고 있다. 날개 접기 디바이스(700)는, 도 7b 내지 도 7d에 도시된 것과 같이, 삽입 기구의 튜브 내에 임플랜트(720)가 장착될 수 있도록, 임플랜트(720)의 날개 또는 돌출부(710)와 같은 깊이 표시 헤드를 접거나 압축하기 위해 사용될 수 있다. 접기 디바이스(700)는, 힌지(745)와 결합되는 상부 부분(730) 및 하부 부분(740)을 포함한다. 상부 부분(730)과 하부 부분(740)은 임플랜트(720)의 날개 또는 돌출부(710)를 위한 여러 가지 굴곡부(760)를 포함한다. 상부 부분(730), 하부 부분(740), 및 굴곡부(760), 날개 또는 돌출부(710)와 임플랜트(720)에 작용하는 접는 힘 및/또는 압축력을 제어하도록 디자인된다. 상부 부분(730), 하부 부분(740), 및 굴곡부(760)의 표면은 날개 또는 돌출부(710)를 접거나 압축시키는 것을 보조하기 위한 윤활제(770)를 포함할 수 있다. 윤활제는 또한 접혀지거나 압축된 임플랜트(720)를 삽입 기구의 튜브 내로 삽입시키는 것을 보조할 수 있다. 임플랜트는, 임플랜트가 일단 튜브를 떠나면 원래의 형상으로 팽창되도록, 메모리를 가진 재료로 이루어져야 한다. 사용시에, 임플랜트(720)는 굴곡부(760) 부근에서 상부 부분(730)과 하부 부분(740) 사이에 위치된다. 다음에는, 상부 부분(730)과 하부 부분(740)은 함께(780) 모여져 날개 또는 돌출부(710)를 접거나 압축하고, 다음에 임플랜트(720)는 삽입 기구 내에 장착된다. 접기 디바이스(700)는, 브래디 등에 의해 1997년 12월 9일자 출원된 발명의 명칭이 "내안 렌즈를 위한 접기 디바이스 및 방법"인 미국특허 번호 5,947,974에 도시된 것과 같은 내안 렌즈(IOL) 접기 디바이스와 유사할 수 있다.
도 7b 내지 도 7d는, 삽입체가 날개 또는 돌출부(710)와 같은 깊이 표시 헤드가 임플랜트(720)의 뒤를 따르게 할 것이라는 것을 도시하고 있다(접기 디바이스는 이들 부재들이 공급시에 마개의 본체의 뒤를 따르게 할 것이다). 날개 또는 돌출부(710)는 본체의 뒤를 따르도록 순간적으로 변형(비틀림)된다. 자유 위치에서, 날개 또는 돌출부(710)는, 눈물점의 표면에서의 마개의 위치를 체크할 수 있게 하는 자연적 위치로 전개된다. 마개의 실리콘 재료는, 마개가 튜브 내에서의 이동 뒤에 복원되도록 충분한 메모리를 가진다. 도 7b는, 접기 디바이스(700), 날개 또는 돌출부(710)가 굴곡부(760) 내에 위치되어 임플랜트(720)가 정위치에 있는 것을 도시하고 있다. 그러면, 피스톤 또는 플런저(750)는 임플랜트를 전방(755)으로 밀어 도 7c에 도시된 바와 같이 날개 또는 돌출부(710)를 뒤로 접는다. 날개 또는 돌출부(710)가 일단 접기 디바이스(700)를 벗어나면, 도 7d에 도시된 바와 같이 개방 또는 평평한 구조로 팽창될 수 있다.
상술한 바와 같이, 많은 실시예에서, 삽입 기구는, 임플랜트의 삽입 전에 눈물점을 팽창시키기 위한 팽창기인 팁을 포함할 수 있다. 팽창기는 삽입 기구의 어느 한 단부에 위치될 수 있고, 예를 들면, 팽창기는, 도 2에 도시된 바와 같이, 임플랜트가 장착되는 단부에 대해 반대인 삽입 기구의 단부에 위치될 수 있거나, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 임플랜트가 장착되는 단부에 리드-인의 일부로서 위치될 수 있다.
도 8a 내지 도 8c는, 상술한 삽입 기구 실시예 중 여러 가지에 사용될 수 있는 리드-인 디자인의 여러 가지 실시예를 도시하고 있다. 도 8a는, 임플랜트를 삽입하기 전에 눈물점 내로 삽입되는 구멍 안내부로서 사용되는 팁 또는 리드-인(800)을 도시하고 있다. 임플랜트는 리드-인(800)의 내부 루멘(805)을 통해 공급된다. 리드-인(800)의 말단 단부는 직선 절단 팁(810) 또는 베벨링되었거나 구부러진 절단 팁(810')을 가질 수 있다. 테스트에 의하면, 베벨링된 절단 팁(810')이 직선 절단 팁(810)보다 눈물점 내로의 리드-인(800)의 진입을 더 쉽게 하였다는 것이 보여졌다. 삽입 동안에 디바이스가 덜 손상을 받도록, 베벨링된 절단 팁(810')의 점에 약간의 반경(815)이 부가될 수 있다. 어떤 실시예에서, 리드-인은 또한 팽창기로서도 사용될 수 있다. 도 8b는, 눈물점을 팽창시키고 내부 루멘(825)을 통해 삽입 튜브용 안내부를 형성하기 위해 곡률을 가진 측면(840)이 그 길이를 따라 점진적으로 증가되도록, 말단 단부에 있는 베벨링된 절단 팁(830) 및 곡률을 가진 측면(840)을 포함하는 리드-인(820)을 도시하고 있다. 도 8c에 도시된 다른 실시예에서, 리드-인(850)은, 눈물점을 팽창시키고 내부 루멘(855)을 통해 삽입 튜브용 안내부를 형성하도록, 말단 단부에 있는 베벨링된 부분(860), 및 각도 α를 가진 테이퍼진 측면(870)을 포함한다.
도 9a는, 임플랜트(910)의 삽입 전에 눈물점(920) 내로 삽입될 수 있는 리드-인(905) 또는 팁을 포함하는 삽입 기구의 말단 단부의 일실시예를 도시하고 있다. 삽입 기구(900)은 또한 인접 단부에 있는 조직 멈춤부(930), 및 팁 또는 리드-인(905)을 포함한다. 또한, 삽입 기구(900)은, 플런저(950)의 멈춤부(945)에 맞는 내부 깊이(940)를 가질 수 있다. 상술한 바와 같이, 리드-인(905)은 팽창기 형상을 가질 수 있다. 어떤 실시예에서는, 리드-인은 삽입 기구에서 영구적이다. 다른 실시예에서, 선택된 리드-인의 사이즈 및 형상이 눈물점 사이즈에 의존하도록, 리드-인이 제거 가능할 수 있다. 도 9b는, 각도를 가지거나 굴곡을 가진 리드-인(970)을 포함하는 삽입 기구(960)의 말단 단부의 일실시예를 도시하고 있다. 상부(superior) 눈물점 내에 임플랜트의 배치를 더욱 용이하게 하기 위해 각도를 가지거나 굴곡을 가진 리드-인이 바람직할 수 있다.
일실시예에서, 조직 멈춤부에 인접한 삽입 기구의 일부는, 의사가 삽입 기구를 통해 조직을 가시화하고 눈물점을 볼 수 있도록, 아크릴 재료와 같은 투명한(clear) 재료로 이루어질 수 있다. 투명한 재료는 또한 임플랜트가 이식되고 있는 동안에 임플랜트를 볼 수 있게 하고, 임플랜트가 올바르게 이식되는 것을 확인할 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 눈물점이 더 용이하게 가시화되도록, 투명한 재료는 확대(magnifying) 재료일 수 있고, 및/또는 구형 렌즈 또는 구부러진 렌즈와 같은 확대 형상을 가질 수 있다.
도 10a 및 도 10b는 삽입 기구(1000) 내에 임플랜트를 장착하는 일실시예를 도시하고 있다. 삽입 기구(1000)은, 임플랜트(1040)를 삽입 기구(1000) 내에 장착하기 위해 튜브(1030)를 따라 미끄러지는 미끄럼 칼라(1020)를 가진 장착 클램프(1010) 말단부를 포함한다. 튜브(1030)는 말단 단부에 분리가능부(1030A, 1030B)를 가진다. 임플랜트(1040)는 분리가능부(1030A, 1030B) 내에 위치되고, 미끄럼 칼라(1020)는 분리가능부(1030A, 1030B)를 함께 닫도록 말단 방향으로 전진된다. 그러면, 임플랜트(1040)는 눈물점 내로 이식될 준비가 된다. 일단 정위치에 있으면, 칼라(1020)는 조직 멈춤부로서 작용할 수 있다. 칼라(1020)는 또한 상술한 바와 같이 투명한 재료 또는 확대 재료로 이루어질 수 있다.
도 11은 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 기구(1100)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 삽입 기구(1100)은 인접 단부(1105), 말단 단부(1110), 및 그 사이에 있는 기구 본체(1115)를 포함한다. 도 12는 말단 단부(1210)의 실시예를 도시하고 있다. 말단 단부(1210)는 카트리지(1225)를 수용하기 위한 기계적 커플링(1220)을 포함한다. 카트리지(1225)에 눈물 임플랜트(1230)가 미리 장착된다. 어떤 실시예에서는, 카트리지(1225)는 삽입 기구에 대해 회전될 수 있다. 카트리지(1225)는 눈물 임플랜트(1230)를 릴리스 가능하게 지지한다. 눈물 임플랜트(1230)는 아주 작으며, 현미경 아래에서 보면서 카트리지(1225) 내로 미리 장착될 수 있다. 카트리지(1225)는 일회용일 수 있거나, 사용 후에 새로운 안구 임플랜트로 재장착될 수 있다.
도시된 실시예에서, 눈물 임플랜트(1230)는 L자형 자가 팽창 눈물점 마개이다. 눈물점 마개는 약제 추출부(1245), 및 약제 추출부(1245)의 적어도 일부를 둘러싸는 마개부(1250)를 포함한다. 도 12의 실시예에서, 약제 추출부(1245)는 마개부(1250)에 대해 횡방향이다. 자가 팽창 눈물 임플랜트의 설명은 상술한 라파키 등에서 볼 수 있다. 당업자는, 이러한 문헌을 읽었을 때, 다른 유형의 눈물 임플랜트가 미리 장착된 카트리지는 본 발명의 범위 내에 있다는 것을 이해할 것이다. 여러 가지 다른 카트리지가 여러 가지 다른 유형의 눈물 임플랜트에 사용될 수 있다.
카트리지(1225)는 눈물 임플랜트(1230)의 외면과 결합되고 내부 루멘을 포함한다. 내부 루멘은 눈물 임플랜트(1230)를 지지하기 위해 눈물 임플랜트(1230)의 적어도 일부의 곡률에 매칭되는 곡률을 가진다. 말단 단부(1210)는 또한, 카트리지(1225)로부터 눈물 임플랜트(1230)를 분배하는 플런저(1235)를 포함한다. 어떤 실시예에서는, 플런저(1235)는, 눈물 임플랜트(1230)의 플런저 수용 표면의 직경보다 크거나 같은 직경을 가진다. 이러한 실시예에서, 플런저 수용 표면은 임플랜트의 마개부(1250) 내에 포함된다. 플런저(1235)는 내부 루멘 내에서 미끄러져, 눈물점 임플랜트(1230)와 결합되어 눈물점 임플랜트(1230)를 카트리지(1225)로부터 눈물점 내로 분배한다.
도 11로 돌아가서, 어떤 실시예에서는, 하나 이상의 인접 단부(1105), 말단 단부(1110), 및 기구 본체(1115)는 사출성형에 의해 형성된다. 어떤 실시예에서는, 삽입 기구(1100)은, 기구 본체(1115)와 플런저(1135)에 결합되는 리빙(living) 힌지를 포함한다. 리빙 힌지를 조정하면(예를 들면, 리빙 힌지를 기구 본체(1115)를 향해 누르면), 플런저가 눈물점 임플랜트를 분배한다.
도 13은 삽입 기구의 인접 단부(1305)의 실시예를 도시하고 있다. 인접 단부(1305)는 삽입 편리부(1310)를 포함한다. 삽입 편리부(1310)는 눈물점 내로의 눈물점 임플랜트의 견고한 삽입을 편리하게 하도록 구성된다. 어떤 실시예에서는, 삽입 편리부(1310)는, 눈물점 임플랜트의 적어도 일부의 곡률과 실질적으로 유사한 곡률을 포함한다. 유사한 곡률은, 임플랜트가 눈물점 내로 견고하게 삽입될 수 있도록, 눈물점 임플랜트를 조정할 수 있게 한다. 예를 들면, 곡률은 도 12의 눈물점 임플랜트(1230)의 약제 추출부(1245)와 유사할 수 있다. 삽입 편리부(1310)는 눈물점 임플랜트(1230)를 정위치에 록킹하기 위해 눈물점 임플랜트(1230)의 코너를 눈물점 내로 넣는 것을 보조한다.
도 14는 눈물점 임플랜트에 사용하기 위한 삽입 기구(1400)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 삽입 기구(1400)은, 인접 단부(1405), 말단 단부(1410), 및 그들 사이의 기구 본체(1415)를 포함한다. 말단 단부(1410)는 핀셋(1420)을 포함한다. 핀셋(1410)은 눈물 임플랜트(1430)의 외면에서 눈물 임플랜트(1430)와 맞물릴 수 있도록 하는 사이즈를 가진다. 삽입 기구(1400)은, 눈물 임플랜트(1430)가 그렇게 결합되었을 때, 핀셋의 위치(예를 들면, 핀셋의 폭)를 고정시킨다.
어떤 실시예에서는, 삽입 기구(1400)은 칼라(1455)를 포함한다. 칼라(1455)는 핀셋을 개방 및 폐쇄시키기 위해 핀셋과 미끄럼 가능하게 결합된다. 어떤 실시예에서는, 칼라(1455)를 전방으로 미끄러지게 하면, 핀셋을 눈물 임플랜트(1430)와 결합된 위치에 고정시킨다. 어떤 실시예에서는, 삽입 기구(1400)은, 기구 본체(1415)에 위치되는 레버(1460)를 포함한다. 레버(1460)를 조정하면, 칼라(1455)는 핀셋(1420)과 미끄럼 가능하게 결합된다. 어떤 실시예에서는, 레버(1460)를 낮추거나 폐쇄시키면, 핀셋(1420)은 눈물 임플랜트(1430)에 닫힌다. 어떤 실시예에서는, 레버(1460)는 핀셋을 눈물 임플랜트(1430)에 닫기 위해 올려지거나 개방되며, 그러면 레버(1460)를 낮추면 핀셋(1420)이 개방되고 눈물 임플랜트(1430)가 릴리스된다.
도 15는 삽입 기구의 말단 단부(1510)의 실시예를 도시하고 있다. 핀셋(1520)의 각각의 암의 단부는, 핀셋 암에 대해 실질적으로 직각인 홈(1565)을 포함한다. 홈(각각의 핀셋 암에 대해 1개)은, 핀셋(1520)의 암이 닫혔을 때, 눈물 임플랜트(1530)의 적어도 일부를 수용하는 사이즈를 가진다. 도시된 실시예에서, 핀셋의 각각의 암은, 눈물 임플랜트(1530)의 마개부를 수용하고 마개부를 핀셋(1520)에 대해 직각으로 유지하기 위한 제1 홈(1565), 및 눈물 임플랜트(1530)의 약제 추출부를 수용하기 위한 제2 홈(1570)을 포함한다. 도 15의 실시예에서, 눈물 임플랜트(1530)는 L자형 자가 팽창 눈물점 마개이다. 여러 가지 다른 눈물 임플랜트는 여러 가지 다른 유형의 임플랜트의 형상에 더 양호하게 맞도록 여러 가지 다른 핀셋(1520)을 사용할 수 있다. 어떤 실시예에서는, 핀셋(1520)은 기구 본체로부터 분리될 수 있고 변경될 수 있다.
어떤 실시예에서는, 핀셋(1520)의 하나 이상의 암은 눈물 임플랜트(1530)의 단부와 결합하기 위한 멈춤부(1575) 또는 캡을 포함한다. 도시된 실시예에서, 핀셋의 1개의 암은 멈춤부(1575)를 포함하고, 다른 암은 멈춤부를 수용하기 위한 홈을 포함한다. 멈춤부(1575)는 핀셋(1520)에 대한 눈물 임플랜트의 이동을 방지한다. 예를 들면, 멈춤부는, 임플랜트를 누름으로써 힘이 눈물 임플랜트(1530)에 인가될 때, 눈물 임플랜트(1530)가 상향으로 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 멈춤부(1575)는 또한, 핀셋이 거꾸로 될 때, 눈물 임플랜트(1530)를 눈물점 내로 미는 데에도 유용할 수 있다.
도 14로 돌아가서, 어떤 실시예에서는, 삽입 기구(1400)의 인접 단부(1405)는 도 13에 도시된 바와 같은 삽입 편리부를 포함한다. 눈물 임플랜트가 L자형 눈물점 마개가면, 핀셋은 더 기다란 제1 부분을 눈물점 내로 삽입하는 데에 사용될 수 있고, 삽입 편리부는 제2 횡방향 부분의 코너를 눈물점 내로 조정하는 데에 사용될 수 있다.
핀셋(1420)은 눈물 임플랜트(1430)의 삽입을 위해 눈물점을 팽창시키는 형상을 가질 수 있다. 핀셋(1420)은 또한 눈물 임플랜트(1430)를 눈물점으로부터 적출하기 위해 사용될 수 있다. 어떤 실시예에서는, 인접 단부(1405)는 눈물 임플랜트를 적출하기 위한 제2 핀셋을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서는, 인접 단부(1405)에 있는 제2 세트의 핀셋은 삽입 기구 본체(1415)로부터 분리될 수 있다.
(적출)
어떤 실시예에서, 임플랜트는, 임플랜트를 눈물점으로부터 제거하는 것을 보조하기 위해 적출 기구에 의해 잡을 수 있는 하나 이상의 형상부(feature)를 가질 수 있다. 하나 이상의 형상부를 가진 마개의 실시예는, 2007년 9월 7일자 출원되고, 발명의 명칭이 "팽창성 코눈물 배수 장치 임플랜트"이며, 전체 내용이 인용에 의해 본 명세서에 합체된 미국특허출원 번호 60/970,696에 기술되어 있다.
도 16a 및 도 16b는, 하나 이상의 돌출부(1610) 또는 날개, 및 임플랜트(1600)를 환자의 눈물점으로부터 제거하기 위한 적출 기구(1620)을 포함하는 임플랜트(1600)의 평면도 및 측면도이다. 적출 기구(1620)은, 구부러지거나 돌출부(1610)를 잡도록 하는 형상을 가진 구부러진 팁(1630)을 말단 단부에 가진 표준 핀셋 또는 특수 기구일 수 있다. 구부러진 팁(1630)은, 임플랜트(1600)의 측면을 따라 아래로 미끄러지고(도 16a), 다음에는 임플랜트(1600)의 제거를 위해 돌출부(1610) 아래에서 비틀릴(1640) 수 있도록 디자인된다.
도 17a 및 도 17b는, 임플랜트의 제거를 위해 적출 기구(1720)의 말단 단부가 삽입되는 하나 이상의 홈(1710)을 포함하는 임플랜트(1700)의 평면도 및 측면도이다. 홈(1710)은, 굴곡부 또는 적출 기구(1720)과 결합되는 다른 형상을 가질 수 있다. 적출 기구(1720)은 표준 핀셋일 수 도 있고, 서로 쌍을 이루는 톱니들로 디자인되거나 홈(1710)과 결합하기 위한 다른 형상으로 디자인되는 특수 기구일 수도 있다.
도 18은, 임플랜트(1600)를 환자의 눈물점으로부터 제거하기 위한 적출 기구(1820)에 의해 잡을 수 있는 루프 또는 손잡이(1810)를 상부에 가진 임플랜트(1800)를 도시하고 있다. 루프 또는 손잡이(1810)는, 임플랜트의 상부에 위치되는 리본 또는 필라멘트일 수 있다. 적출 기구(1820)은 표준 핀셋일 수도 있고, 루프 또는 손잡이와 결합하기 위한 후크(1830)를 가진 특수 기구일 수도 있다.
어떤 실시예에서, 적출 기구는, 임플랜트를 제거하기 위해 사용되는 흡입 디바이스일 수 있다. 도 19a는, 눈물점(1930)을 둘러싸며 팁을 표피(1940)에 대해 밀봉하는 특수 팁부(1920)를 가진 흡입 적출 기구(1900)의 일실시예를 도시하고 있다. 일단 정위치에 있으면, 진공(1925)이 형성되고, 임플랜트(1910)는 흡입 디바이스(1900) 내로 흡입된다. 일실시예에서, 팁은 진공을 작동시키기 위해 스프링-장착 팁이거나 스프링-장착 플런저이어서, 흡입 형상부(feature)를 시동시키기 위해 스프링이 압축되어야 한다. 다른 실시예에서, 진공을 인가하기 위해 흡입 적출 기구(1900)과 결합되는 버튼 또는 스위치가 작동될 수 있다. 도 19b는, 눈물점(1930) 내로 삽입되기 위한 구조를 가진 팁(1960)을 가진 흡입 적출 기구(1950)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 일단 정위치에 있으면, 진공(1965)이 형성되고, 임플랜트(1910)는 흡입 적출 기구(1950) 내로 흡입된다. 어떤 실시예에서, 팁(1960)은 상술한 리드-인 또는 팽창기와 유사할 수 있다. 다른 실시예에서는, 팁(1960)은 진공 루멘을 가진 가이드와이어일 수 있다. 가이드와이어는 소관 내의 굴곡부에 맞도록 유연성을 가질 수 있어, 가이드와이어는 더 깊은 임플랜트에 도달할 수 있다. 도 19c는, 임플랜트의 제거를 보조하기 위한 흡입 컵 팁(1980)을 가진 흡입 적출 기구(1970)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 흡입 컵 팁(1980)은 임플랜트에 대해 플런저처럼 작용하여, 흡입 컵 팁(1980)이 임플랜트에 대해 눌려질 때, 진공(1985)이 흡입 컵 팁(1980)과 임플랜트 사이에 형성되고, 흡입 적출 기구(1970)이 후퇴되어 임플랜트(1910)를 제거한다.
도 20은, 임플랜트를 환자의 눈물점으로부터 제거하기 위해 임플랜트(2020)를 위한 나선형 필라멘트(2010)를 포함하는 적출 기구(2000)의 일실시예를 도시하고 있다. 나선형 필라멘트(2010)는 코르크마개따개 모양의 구조이며, 나선형 필라멘트(2010)는 눈물점(2030) 내에서 임플랜트(2020) 내로 용이하게 삽입될 수 있도록, 실리콘과 같은 적절한 재료로 이루어져야 하는 임플랜트(2020)와 맞물릴 수 있도록 디자인된다. 임플랜트(2020)는 또한, 나선형 필라멘트(2010)의 결합을 보조하기 위한 구멍 또는 오목부(2040)를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 임플랜트를 눈물 장치를 통해 코 또는 목으로 플러싱(flushing)하거나 밀음으로써 임플랜트를 제거하는 것이 바람직하고 및/또는 필요할 수 있다. 도 21은, 눈물점(2130)에 인접하여 위치되는 팁부(2120)를 가진 "플러셔(flusher)" 디바이스이고 표피(2140)와 결합되는 적출 기구(2100)의 일실시예를 도시하고 있다. 디바이스(2100)는 임플랜트(2110)를 상부 소관(10) 또는 하부 소관(12)을 통해 코눈물관(14)(도 1a 참조) 내로 밀기 위해 유압 또는 공기압을 사용한다. 어떤 실시예에서, 팁(2120)은 상술한 리드-인 또는 팽창기와 유사할 수 있다. 도 22는, 임플랜트(2210)를 상부 소관(10) 또는 하부 소관(12)을 통해 코눈물관(14) 내로 밀도록 구성되는 팁부(2220)를 가진 가이드와이어와 유사한 "푸셔" 디바이스인 적출 기구(2200)의 일실시예를 도시하고 있다. 디바이스(2200)는 또한, 임플랜트의 제거를 보조하기 위해, 윤활제 예를 들면 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 또는 폴리비닐 알코홀(PVA) 점활제(demulcent)를 첨가할 수 있는 관주(irrigation) 루멘(2240)을 포함할 수 있다.
예시적 실시예들이 이해의 명확성을 위해 예로서 상세히 설명되었지만, 당업자는 여러 가지 수정, 적응, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들면, 상술한 예들(또는 그들의 하나 이상의 면모)은 서로 조합으로 사용될 수도 있다. 요약서는 독자가 기술적 내용의 성질을 신속히 파악할 수 있도록 하기 위해, 37 C.F.R. §1.72(b)에 따라 제공되었다. 그것은 청구범위의 범위 또는 의미를 해석하거나 제한하기 위해 사용되지 않을 것이라는 것을 이해하면서 주어진 것이다. 또한, 상기 상세한 설명에서, 여러 가지 면모가 내용을 능률적으로 만들기 위해 함께 그룹핑될 수도 있다. 이것은 청구되지 않은 기술된 면모가 임의의 청구항에 필수적인 것을 의도하는 것으로 해석되어서는 않 된다. 오히려, 본 발명의 주제는 특정하게 설명된 실시예의 일부의 면모에 있을 수도 있다. 따라서, 다음의 청구범위는 각각의 청구항이 별개의 실시예를 나타내면서 상세한 설명에 합체된다. 본 발명의 범위는, 청구범위가 권리를 가지는 동등물의 전체 범위와 함께, 첨부된 청구범위를 참조하여 판정되어야 한다.
2: 눈
11: 상부 눈물점
13: 하부 눈물점
200: 삽입 기구
220, 1600: 임플랜트
1230: 눈물 임플랜트
1620: 적출 기구

Claims (56)

  1. 임플랜트를 환자의 눈물점(punctum) 내로 삽입하기 위한 삽입 기구에 있어서,
    기구 본체, 및 플런저를 포함하며,
    상기 기구 본체는, 상기 임플랜트를 상기 임플랜트의 외면에서 유지시키도록 구성된 말단부를 포함하되, 상기 말단부는, 내부 깊이 멈춤부를 가진 내부 루멘(lumen)을 가지고 있고,
    상기 플런저는, 상기 임플랜트와 맞물려 상기 임플랜트를 분배하도록 상기 내부 루멘 내에서 미끄럼 이동이 가능하며,
    상기 플런저는, 상기 내부 깊이 멈춤부와 맞물릴 수 있도록 구성된 멈춤부를 가지고 있으며, 상기 멈춤부와 상기 내부 깊이 멈춤부가 맞물림으로써, 상기 눈물점 내로의 상기 임플랜트의 삽입 깊이가 제한되는,
    삽입 기구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 기구 본체의 말단 단부는, 상기 눈물점 부근의 조직에 맞물릴 수 있도록 구성된 조직 멈춤부를 포함하는, 삽입 기구.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 조직 멈춤부는 투명 재료 및 확대(magnifying) 재료 중 하나 또는 둘로 이루어져 있는, 삽입 기구.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 조직 멈춤부는 확대 형상을 포함하는, 삽입 기구.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 임플랜트 부근에서 상기 기구 본체와 결합될 수 있는 팁(tip)을 더 포함하며,
    상기 팁은, 상기 임플랜트가 미끄럼 이동하여 통과할 수 있는 사이즈를 가진 내부 루멘을 가진,
    삽입 기구.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 팁은, 상기 임플랜트의 하나 이상의 돌출부가 들어맞아 미끄럼 이동이 가능하도록 구성된 하나 이상의 슬롯을 포함하는, 삽입 기구.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 팁은, 상기 눈물점 내에 적어도 부분적으로 들어맞아 상기 눈물점을 팽창시킬 수 있는 사이즈를 가진, 삽입 기구.
  8. 제5항에 있어서,
    상기 팁은 상부(superior) 눈물점 내에 임플랜트의 배치를 용이하게 하도록 상기 기구 본체의 길이방향 축에 대해 기울어져 있거나 굴곡을 가진, 삽입 기구.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 말단부는, 상기 임플랜트의 일부를 둘러싸도록 구성된 후퇴 가능 시드(retractable sheath)를 더 포함하는, 삽입 기구.
  10. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구에 있어서,
    인접 손잡이, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 축을 가진 기구 본체를 포함하며,
    상기 기구 본체는,
    상기 눈물 임플랜트가 상기 손잡이의 조정에 의해 소관 루멘(canalicular lumen) 내로 말단 방향으로 전진될 수 있도록, 하나 이상의 외부 상기 임플랜트면에서, 상기 손잡이에 대해 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하고 있는 임플랜트 리셉터클, 및
    상기 눈물 임플랜트가 목표 삽입 깊이를 넘어 말단 방향으로 삽입되는 것을 방지하기 위해, 앞으로(anteriorly) 향한 조직 표면과 결합되도록 말단 방향으로 향하여 구성된 조직 결합 멈춤 표면
    을 포함하는,
    삽입 기구.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 임플랜트 리셉터클은 시드(sheath)를 포함하는, 삽입 기구.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 말단 단부는, 원추형부를 가진 눈물점 팽창기를 포함하는, 삽입 기구.
  13. 환자의 소관 루멘과 앞으로 향한 조직 표면 사이에 배치되어 있는 눈물점 부근의 하나 이상의 조직을 치료하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 장치에 있어서,
    자가 팽창 눈물 임플랜트, 및
    인접 손잡이, 말단 임플랜트 리셉터클, 및 그들 사이에 있는 축을 가진 삽입 기구
    를 포함하며,
    상기 임플랜트 리셉터클은, 상기 눈물 임플랜트가 상기 손잡이의 조정에 의해 소관 루멘 내로 말단 방향으로 전진될 수 있도록, 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하고,
    상기 삽입 기구는 조직 결합 멈춤 표면을 포함하며,
    상기 멈춤 표면은, 상기 눈물 임플랜트가 목표 삽입 깊이를 넘어 말단 방향으로 삽입되는 것을 방지하기 위해, 앞으로 향한 조직 표면과 결합되도록 말단 방향으로 향하여 구성되어 있는,
    삽입 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 임플랜트 리셉터클은 시드(sheath)를 포함하는, 삽입 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 시드는, 상기 눈물점을 팽창시키도록 구성된 경사진 표면을 포함하는, 삽입 장치.
  16. 삽입 기구를 사용하여 환자의 눈물점 내로 임플랜트를 삽입하는 방법에 있어서,
    상기 임플랜트를 상기 눈물점 내로 말단 방향으로 전진시키는 단계,
    상기 삽입 기구의 말단 방향으로의 이동을 방지하기 위해, 상기 눈물점의 조직 표면에 대해 상기 삽입 기구의 조직 멈춤부를 결합시키는 단계, 및
    상기 조직 멈춤부가 상기 조직 표면과 결합하고 있고, 또한 상기 임플랜트가 소관 루멘 내에서 목표 깊이로 이식되도록 상기 임플랜트가 상기 조직 멈춤부에 대해 축방향으로 정렬되는 동안에, 상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 분리시키는 단계
    를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 분리시키는 상기 단계는, 상기 임플랜트를 상기 삽입 기구로부터 릴리스시키기 위한 와이어와 결합하는 플런저를 누르는 단계를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 삽입 기구에 의해 상기 눈물 임플랜트를 하나 이상의 외부 임플랜트면에 지지하는 단계를 더 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  19. 삽입 기구를 사용하여 환자의 눈물점 내로 임플랜트를 삽입하는 방법에 있어서,
    상기 삽입 기구의 조직 멈춤부를 상기 눈물점에 인접하여 위치시키는 단계,
    플런저를 상기 삽입 기구 내에서 전방으로 이동시켜, 상기 임플랜트를 상기 눈물점 내에 삽입하는 단계, 및
    상기 플런저 상의 멈춤부가 상기 삽입 기구의 내부 깊이 멈춤부와 결합할 때 상기 플런저의 이동을 정지시키는 단계
    를 포함하며,
    상기 멈춤부와 상기 내부 깊이 멈춤부가 맞물림으로써, 상기 눈물점 내로의 상기 임플랜트의 삽입 깊이가 제한되는,
    임플랜트를 삽입하는 방법.
  20. 제19항에 있어서,
    시드에 의해 눈물 임플랜트를 하나 이상의 외부 임플랜트면에 지지하는 단계를 더 포함하는,
    임플랜트를 삽입하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 시드에 의해 상기 눈물점을 팽창시키는 단계를 더 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  22. 환자의 눈물점으로부터 임플랜트를 적출하기 위한 적출 기구에 있어서,
    상기 임플랜트의 적출용 형상부와 상보적으로 결합되는 적출용 형상부를 포함하는 말단부를 가진 적출 기구 본체를 포함하는, 적출 기구.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 적출 기구의 상기 말단부는, 상기 임플랜트로부터 연장된 하나 이상의 돌출부와 맞물릴 수 있도록 구성된 하나 이상의 구부러진 팁을 포함하는, 적출 기구.
  24. 제22항에 있어서,
    상기 적출 기구의 상기 말단부는, 상기 임플랜트의 하나 이상의 홈과 맞물릴 수 있도록 말단 단부로부터 반경 방향으로 연장된 하나 이상의 팁을 포함하는, 적출 기구.
  25. 제22항에 있어서,
    상기 적출 기구의 상기 말단부는, 상기 임플랜트의 루프 또는 손잡이 중 하나와 맞물릴 수 있도록 구성된 후크 형상부를 포함하는, 적출 기구.
  26. 환자의 눈물점으로부터 임플랜트를 적출하기 위한 적출 기구에 있어서,
    말단부를 가진 적출 기구 본체, 및
    상기 적출 기구 본체에 흡입력을 인가하도록 구성된 흡입 디바이스
    를 포함하며,
    상기 적출 기구의 상기 말단부는, 상기 말단부의 팁으로 연장된 내부 루멘을 포함하고,
    상기 팁은 상기 눈물점과 결합하여, 상기 임플랜트를 적출하기 위해 상기 흡입력을 인가하도록 구성되어 있는,
    적출 기구.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 말단부의 상기 팁은 상기 눈물점 내에 상기 흡입력을 인가하기 위해 상기 눈물점 내에 삽입되도록 구성되어 있는, 적출 기구.
  28. 제26항에 있어서,
    상기 말단부의 상기 팁은 상기 눈물점 내에 삽입되도록 구성되어 있고,
    상기 말단부의 상기 팁은 상기 임플랜트에 상기 흡입력을 인가하기 위해 상기 임플랜트의 직경보다 작거나 같은 직경을 포함하는,
    적출 기구.
  29. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구에 있어서,
    인접 단부, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 기구 본체를 포함하며,
    상기 말단 단부는,
    상기 눈물 임플랜트가 미리 장착된 카트리지를 수용하기 위한 기계적 커플링, 및
    상기 미리 장착된 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하도록 구성된 플런저
    를 포함하는,
    삽입 기구.
  30. 제29항에 있어서,
    상기 카트리지는 상기 눈물 임플랜트의 외면과 결합되어 있고 내부 루멘을 포함하며,
    상기 플런저는 상기 눈물 임플랜트의 플런저 수용면의 직경보다 크거나 같은 직경을 가지고 있고,
    상기 플런저는 상기 내부 루멘 내에서 미끄러지며 상기 눈물 임플랜트와 결합되어 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하도록 구성되어 있는,
    삽입 기구.
  31. 제29항에 있어서,
    상기 인접 단부는 삽입 편리부를 포함하는, 삽입 기구.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 삽입 편리부는, 상기 눈물 임플랜트의 적어도 일부의 곡률과 실질적으로 유사한 곡률을 포함하는, 삽입 기구.
  33. 제29항에 있어서,
    상기 플런저에 결합된 리빙 힌지(living hinge)를 더 포함하며,
    상기 리빙 힌지를 조정하면 상기 플런저가 상기 눈물 임플랜트를 분배하는,
    삽입 기구.
  34. 눈을 치료하기 위한 장치에 있어서,
    눈물 임플랜트,
    상기 눈물 임플랜트를 유지하도록 구성된 카트리지, 및
    상기 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구
    를 포함하며,
    상기 삽입 기구는, 인접 단부, 말단 단부, 및 그들 사이에 있는 기구 본체를 포함하고,
    상기 말단 단부는,
    상기 카트리지를 수용하기 위한 기계적 커플링, 및
    상기 눈물 임플랜트를 상기 카트리지로부터 분배하도록 구성된 플런저
    를 포함하는,
    눈을 치료하기 위한 장치.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 플런저의 표면의 직경보다 크거나 같은 직경을 가진, 눈을 치료하기 위한 장치.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트는, 약제 추출부, 및 상기 약제 추출부의 적어도 일부를 둘러싸고 있는 마개부를 포함하며,
    상기 플런저의 직경은 상기 마개부의 직경보다 크거나 같고,
    상기 플런저는 상기 눈물 임플랜트를 분배하기 위해 상기 마개부와 결합하는,
    눈을 치료하기 위한 장치.
  37. 제34항에 있어서,
    상기 카트리지는 상기 삽입 기구의 상기 말단 단부에 대해 회전할 수 있는, 눈을 치료하기 위한 장치.
  38. 제34항에 있어서,
    상기 삽입 기구의 상기 인접 단부는 삽입 편리부를 포함하며,
    상기 삽입 편리부는, 상기 눈물 임플랜트의 상기 약제 추출부 및 상기 마개부 중 적어도 하나의 곡률과 실질적으로 유사한 곡률을 포함하는,
    눈을 치료하기 위한 장치.
  39. 눈물 임플랜트에 사용하기 위한 눈물 임플랜트 삽입 기구에 있어서,
    인접 단부,
    말단 단부,
    상기 인접 단부와 상기 말단 단부 사이에 있는 기구 본체, 및
    상기 말단 단부에 위치된 핀셋(forceps)
    을 포함하며,
    상기 핀셋은 상기 눈물 임플랜트의 외면에서 상기 눈물 임플랜트와 결합되는 사이즈를 가지고,
    상기 삽입 기구는, 상기 눈물 임플랜트가 결합되었을 때 상기 핀셋의 위치를 고정시키도록 구성되어 있는,
    삽입 기구.
  40. 제39항에 있어서,
    상기 핀셋이 개방 및 폐쇄되도록 상기 핀셋과 미끄럼 가능하게 결합하기 위한 칼라를 더 포함하는, 삽입 기구.
  41. 제40항에 있어서,
    상기 기구 본체 상에 위치된 레버를 더 포함하며,
    상기 레버를 조정하면 상기 칼라가 상기 핀셋과 미끄럼 가능하게 결합되는,
    삽입 기구.
  42. 제39항에 있어서,
    상기 핀셋의 각각의 암의 단부는, 상기 핀셋의 상기 암에 대해 실질적으로 직각인 홈을 포함하며,
    상기 홈은, 상기 핀셋이 폐쇄되었을 때 상기 눈물 임플랜트의 적어도 일부를 수용하도록 하는 사이즈를 가진,
    삽입 기구.
  43. 제42항에 있어서,
    상기 핀셋의 상기 암들 중 하나 이상은, 상기 눈물 임플랜트의 단부와 결합되어 상기 핀셋에 대한 상기 눈물 임플랜트의 이동을 방지하기 위한 멈춤부를 포함하는, 삽입 기구.
  44. 제39항에 있어서,
    상기 인접 단부는 삽입 편리부를 포함하는, 삽입 기구.
  45. 제39항에 있어서,
    상기 삽입 기구의 상기 인접 단부는, 상기 눈물 임플랜트를 상기 눈물점으로부터 적출하도록 구성된 제2 핀셋을 포함하는, 삽입 기구.
  46. 제39항에 있어서,
    상기 핀셋은 상기 기구 본체로부터 분리될 수 있는, 삽입 기구.
  47. 삽입 기구를 사용하여 임플랜트를 삽입하는 방법에 있어서,
    눈물 임플랜트를 카트리지에 미리 장착하는 단계, 및
    상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 삽입하기 위해 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하는 단계
    를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  48. 제47항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트를 상기 카트리지에 미리 장착하는 상기 단계는, 상기 눈물 임플랜트를 릴리스 가능하게 지지하기 위해 상기 눈물 임플랜트의 외면과 결합하는 단계를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  49. 제47항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트를 분배하는 상기 단계는, 플런저를 사용하여 상기 카트리지로부터 상기 눈물 임플랜트를 분배하는 단계를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  50. 제49항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트를 상기 플런저와 결합시키기 위해, 상기 삽입 기구 상에 있는 리빙 힌지를 조정하는 단계를 더 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  51. 삽입 기구를 사용하여 임플랜트를 삽입하는 방법에 있어서,
    눈물 임플랜트의 외면을 핀셋과 결합시키는 단계,
    상기 눈물 임플랜트의 상기 외면이 결합되었을 때 상기 핀셋의 위치를 고정시키는 단계, 및
    상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 전진시키는 단계
    를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  52. 제51항에 있어서,
    상기 핀셋을 개방 및 폐쇄시키기 위해 상기 핀셋의 암을 칼라와 미끄럼 가능하게 결합시키는 단계를 더 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  53. 제52항에 있어서,
    상기 핀셋의 암을 칼라와 미끄럼 가능하게 결합시키는 상기 단계는, 상기 칼라가 상기 핀셋의 상기 암과 미끄럼 가능하게 결합하게 하기 위해 레버를 조정하는 단계를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  54. 제52항에 있어서,
    상기 핀셋이 폐쇄되었을 때 상기 핀셋의 상기 암 상에 있는 홈 내로 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 단계를 더 포함하며,
    상기 홈은 상기 핀셋의 상기 암에 대해 실질적으로 직각이고, 상기 눈물 임플랜트를 수용하는 사이즈를 가진,
    임플랜트를 삽입하는 방법.
  55. 제51항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트를 눈물점 내로 전진시키는 상기 단계는, 상기 핀셋의 상기 암에 대한 상기 눈물 임플랜트의 이동을 방지하기 위해, 상기 눈물 임플랜트의 단부를 상기 핀셋의 상기 암에 있는 멈춤부와 결합시키는 단계를 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
  56. 제51항에 있어서,
    상기 눈물 임플랜트의 형상에 맞추기 위해 상기 삽입 기구의 상기 핀셋을 변경하는 단계를 더 포함하는, 임플랜트를 삽입하는 방법.
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