MX2007003975A

MX2007003975A - Aparato de sutura quirurgico con indicador de posicion de aguja.

Info

Publication number: MX2007003975A
Application number: MX2007003975A
Authority: MX
Inventors: Mark S Ortiz; Michael J Stokes; Frederick E Shelton Iv; David N Plescia
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-03-31
Filing date: 2007-04-02
Publication date: 2008-11-27
Also published as: EP1839589B1; AU2007201316B2; EP1839586A2; JP2007275581A; AU2007201315A1; JP2007275574A; MX2007003971A; US20060282090A1; CN101045004A; EP1839588B1; EP1839590A1; US20060282095A1; US20060282097A1; US20060282098A1; CA2582916A1; EP1839589A3; BRPI0706320A2; CA2582964A1; JP4949108B2; MX2007003978A

Abstract

Un aparato de sutura quirúrgico incluye un alojamiento de sutura, una aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, la aguja está montada dentro del alojamiento de sutura para movimiento alrededor de una trayectoria arqueada, un ensamble de accionamiento asociado operativamente con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura afianzada a esta alrededor trayectoria arqueada en una manera que facilita la aplicación de la sutura al tejido, y un mecanismo para determinar la posición de por lo menos uno del extremo distal de la aguja y el extremo proximal de la aguja en todos los puntos a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor de la cual se mueve la aguja.

Description

APARATO DE SUTURA QUIRURGICO CON INDICADOR DE POSICION DE AGUJA REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de Patente norteamericana Serie No. 1 1/150,481 titulada "ENDOSCOPIC SUTURING DEVICE", presentada el 13 de junio del 2005, la cual está actualmente pendiente.

CAMPO DE LA INVENCION La invención se refiere a un aparato de sutura quirúrgico. De manera más particular, la invención se refiere a un aparato de sutura quirúrgico con un indicador de posición de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los procedimientos endoscópicos se han desarrollado rápidamente durante la última década. Estos procedimientos a menudo permiten el desempeño de procedimientos quirúrgicos con traumas mínimos cuando se comparan con técnicas anteriores que requerían una gran abertura externa para exponer el órgano interno o tejido que requería reparar.

Además de las muchas áreas en las que los procedimientos endoscópicos han encontrado uso, se han desarrollado procedimientos endoscópicos para procedimientos quirúrgicos que se dirigen a la obesidad mórbida. La obesidad mórbida es una condición médica seria. De hecho, la obesidad mórbida ha llegado a ser altamente dominante en los Estados Unidos, así como también en otros países, y la tendencia parece dirigirse a una dirección negativa. Las complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad de arteria coronaria, apoplejía, falla cardiaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar con una esperanza de vida marcadamente disminuida. Con esto en mente, y como aquellos expertos en la técnica ciertamente apreciarán, los costos monetarios y físicos asociados con la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que los costos relacionados con la obesidad superan los 100 mil millones de dólares tan sólo en los Estados Unidos. Se han desarrollado una variedad de procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. Un procedimiento es el bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB). Esta operación es altamente compleja y se utiliza comúnmente para tratar gente que exhibe obesidad mórbida. Aproximadamente 35,000 procedimientos se llevan a cabo anualmente tan sólo en los Estados Unidos. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen la bolsa Fobi, la desviación biliopancreática y la gastroplastia o "engrapado de estómago".

Adicionalmente, se conocen dispositivos implantables que limitan el paso del alimento a través del estómago y afectan la saciedad. El RYGB involucra el movimiento del yeyuno a una posición elevada utilizando un asa Roux-en-Y. El estómago se divide completamente en dos porciones desiguales (una porción superior más pequeña y una bolsa gástrica inferior más grande) utilizando un dispositivo de engrapado automático. La bolsa superior típicamente mide menos de aproximadamente 28.35 gramos (ó 20 ce), mientras que la bolsa inferior más grande generalmente permanece intacta y continúa secretando jugos estomacales que fluyen a través del tracto intestinal. Un segmento del intestino delgado posteriormente se lleva del abdomen inferior y se une con la bolsa superior para formar una anastomosis creada a través de una abertura de 1.25 cm, también llamado la estoma. Este segmento del intestino delgado se llama la extremidad Roux del "asa Roux" y lleva la comida de la bolsa superior al resto de los intestinos, en donde se digiere la comida. La bolsa inferior restante y el segmento de duodeno unido posteriormente se reconectan para formar otra conexión anastomótica a la extremidad del asa Roux en una ubicación aproximadamente 50 a 150 cm del estoma utilizando típicamente un instrumento de engrapado. Es en esta conexión que los jugos digestivos del bypass estomacal, páncreas, e hígado, entran al yeyuno e íleo para ayudar en la digestión del alimento. Debido al tamaño pequeño de la bolsa superior, los pacientes se ven forzados a comer a una menor velocidad y se sacian mucho más rápido. Esto resulta en una reducción en ingesta calórica. Como aquellos expertos en la técnica ciertamente apreciarán, el procedimiento RYGB convencional requiere un mayor tiempo operativo. Debido al grado de invasividad, el tiempo de recuperación post-operatorio puede ser bastante largo y doloroso. En vista de la naturaleza altamente invasiva relacionada con el procedimiento RYGB actual, se han desarrollado otros procedimientos menos invasivos. Con esto en mente, se han desarrollado otros procedimientos para reducir el tamaño del estómago. La forma más común de cirugía de reducción gástrica involucra la aplicación de grapas verticales a lo largo del estómago para crear una bolsa apropiada. Este procedimiento se realiza comúnmente de manera laparoscópica y como tal requiere recursos preparativos, operativos y postoperativos sustanciales. A medida que se han desarrollado dispositivos y procedimientos endoscopicos, los cirujanos han empezado a emplear técnicas endoscopicas a procedimientos gástricos tales como aquellos discutidos anteriormente en un esfuerzo por minimizar el trauma y reducir el tiempo requerido para los procedimientos y recuperación. Con lo anterior en mente, se necesitan procedimientos y aparatos que permitan el desempeño de una cirugía de reducción gástrica de manera eficiente en tiempo y amigable para el paciente. Un área que no se ha tratado adecuadamente es la necesidad de la aplicación de suturas en cuanto a cómo se están llevando a cabo estos procedimientos gástricos, y otros endoscopicos. La presente invención provee un dispositivo de sutura endoscópico adaptado para la aplicación continua de suturas.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Es, por lo tanto, un objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura quirúrgico. El aparato de sutura incluye un alojamiento de sutura, una aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, la aguja está montada dentro del alojamiento de sutura para movimiento alrededor de una trayectoria arqueada, un ensamble de accionamiento asociado operativamente con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura afianzada a esta alrededor de la trayectoria arqueada en una manera que facilita la aplicación de la sutura al tejido, y un mecanismo para determinar la posición de por lo menos uno del extremo distal de la aguja y el extremo proximal de la aguja en todos los puntos a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor del cual se mueve la aguja. También es un objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura que incluya un mecanismo par interferir con el movimiento de la aguja a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor del cual se mueve la aguja. Es otro objeto de la presente invención proveer un aparto de sutura en donde el ensamble de accionamiento mueva la aguja alrededor de una trayectoria circular continua.

Es un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el alojamiento de sutura está dimensionado y conformado para su inserción a través de un orificio natural de un paciente. Es también otro objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el alojamiento de sutura está conformado y dimensionado para pasar a través de un orificio de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 24 mm de diámetro. Es también otro objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el alojamiento de sutura está conformado y dimensionado para su inserción laparascópica a través de un trocar. Es incluso otro objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el alojamiento de sutura está conformado y dimensionado para su paso a través de un orificio de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 18 mm de diámetro. Es aún un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el mecanismo para determinar incluye una cerradura de bola con resorte configurada y dimensionada para proveer una indicación física de la posición de la aguja. Es también un objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde la cerradura de bola con resorte incluye un cojinete de bola desviado con resorte dentro del alojamiento de sutura para acoplarse con la aguja.

Es otro objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde la aguja está provista con una muesca para acoplamiento con la cerradura de bola con resorte. Es un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el mecanismo para determinar incluye una cerradura de seguro de trinquete con resorte. Es también otro objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde la cerradura de seguro de trinquete con resorte está asegurada al alojamiento de sutura a lo largo de un extremo delantero de la trayectoria de la aguja. Es también un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde la aguja está provista con una muesca para acoplamiento con la cerradura de seguro de trinquete con resorte. Es también un objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el mecanismo para determinar incluye un pasador indicador de reventado. Es aún un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el pasador indicador está configurado y dimensionado para reventar el lado del alojamiento de sutura cuando la aguja está en su posición avanzada. Es otro objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el pasador indicador está desviado con resorte hacia una posición oculta e incluye un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo está colocado para hacer contacto con la aguja a medida que se mueve a lo largo de la trayectoria arqueada, mientras que el segundo extremo está colocado para observar a medida que el pasador indicador se mueve hacia una posición expuesta. Es también un objeto de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde el mecanismo para determinar incluye colorante sobre una punta de la aguja. Es un objeto adicional de la presente invención proveer un aparato de sutura en donde los medios para determinar incluyen una pluralidad de luces calibradas con la posición de la aguja por medio de sensores eléctricos. Otros objetos y ventajas de la presente invención llegarán a ser aparentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se observen en conjunto con los dibujos anexos, que establecen ciertas modalidades de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de la presente invención con la cámara de vacío asegurada a ésta. La figura 2 es una vista en perspectiva de la presente invención sin la cámara de vacío.

Las figuras 3 a 10 son vistas en recorte distante que demuestran la operación de la presente invención. La figura 1 1 es una vista en perspectiva que muestra un cuerpo de sutura con una cámara de vacío de conformidad con una modalidad preferida asegurada a ésta. La figura 12 muestra una cámara de vacío alternativa afianzada al cuerpo de sutura. Las figuras 13 y 14 son vistas superiores de otra cámara de vacío sujetada al cuerpo de sutura, en donde la figura 13 muestra la cámara de vacío en su configuración expandida y la figura 14 muestra la cámara de vacío en su configuración de bajo perfil. La figura 5 es una vista en recorte alejada del cuerpo de sutura que muestra un pequeño miembro de leva de fricción suave. La figura 16 es una modalidad alternativa del cuerpo de sutura que muestra un miembro de leva de fricción con dientes. La figura 17 es una vista en recorte alejada de incluso otra modalidad del cuerpo de sutura con un miembro de leva con fricción accionado por engranes. Las figuras 18 y 19 son vistas en recorte alejadas del cuerpo se sutura que muestran mecanismo de retroceso alternativos que pueden ser utilizados de conformidad con la presente invención.

Las figuras 20, 21 y 22 son varias vistas de un cuerpo de sutura incluyendo un mecanismo de fijación de pasador de leva utilizado en abrir selectivamente el alojamiento de sutura. Las figuras 23 y 24 son vistas inferiores de un cuerpo de sutura que muestran un mecanismo de tira de desprendimiento utilizado en abrir selectivamente el alojamiento de sutura. Las figuras 25 y 26 son vistas inferiores de un cuerpo de sutura que muestra incluso otro mecanismo utilizado en abrir selectivamente el alojamiento de sutura. Las figuras 27 y 28 son vistas inferiores de un cuerpo de sutura que muestra un mecanismo de placa distribuidora utilizado en abrir selectivamente el aojamiento de sutura. Las figuras 29, 30 y 31 son varias vistas de un cuerpo de sutura que muestra un mecanismo alternativo para abrir selectivamente el alojamiento de sutura. La figura 32 es una vista en recorte alejada del cuerpo de sutura que muestra un mecanismo indicador de posición de aguja. La figura 33 es una vista en recorte alejada del cuerpo de sutura que muestra un mecanismo indicador de posición de aguja alternativo. La figura 34 es una vista en perspectiva de un cuerpo de sutura que emplea un mecanismo indicador de posición de aguja alternativo en donde un pasador indicador es mostrado en su posición oculta.

La figura 35 es una vista en sección transversal del mecanismo indicador de posición del dibujo que se muestra en la figura 34 con el pasador indicador mostrado en su posición oculta. La figura 36 es una vista en perspectiva del cuerpo de sutura mostrado en la figura 34 con el pasador indicador en su posición expuesta. La figura 37 es una vista en sección transversal del mecanismo indicador de posición de aguja mostrado en la figura 36 con el pasador indicador en su posición expuesta. La figura 38 es una vista en recorte alejada detallada de lado que muestra una aguja de color utilizada en la identificación de posición de aguja. La figura 39 es una vista en perspectiva que muestra un indicador visual enlazado a varios sensores para identificar la posición de aguja. Las figuras 40, 41 , 41 a, 42, 42a y 43 son varias vistas que muestran un mecanismo de fijación para sujetar el aparato de sutura actual a un endoscopio. Las figuras 44, 45 y 46 muestran un mecanismo introductor de alambre de guía para uso en conjunción con el presente aparato de sutura. Las figuras 47, 48, 49, 50 y 51 revelan un mecanismo de mango desprendible para utilización en conjunto con el presente aparto de sutura. Las figuras 52 a 61 describen varias técnicas para el entrelazado de sutura de conformidad con la presente invención.

La figura 62 es una vista en perspectiva de un elemento de anudado de conformidad con la presente invención. La figura 63 es una vista en perspectiva que muestra la fusión de estructuras anudadas. Las figuras 64, 65, 66, 67 y 68 son vistas en perspectiva mostrando varios mecanismos de ayuda de vacío por succión de conformidad con la presente invención. La figura 69 muestra una técnica de sutura utilizando un adhesivo/sellador. Las figuras 70, 71 y 72 muestran una sutura perforada utilizada en suministrar adhesivo/sellador a una línea de sutura. Las figuras 73 a 82 muestran un procedimiento con el cual una bolsa de estómago se crea a través de la aplicación de un adhesivo/sellador. Las figuras 83 y 84 son vistas en perspectiva de un aparato de sutura que incorpora un dispositivo de formación de imágenes dentro de un cuerpo de sutura. La figura 85 es una vista en recorte alejada del cuerpo de sutura mostrando un mecanismo de cartucho para utilización con este. La figura 86 es una vista en recorte alejada del cuerpo de sutura mostrando un mecanismo de cartucho que tiene una aguja más pequeña. Las figuras 87 y 88 son vistas laterales que muestran un mecanismo de carga de aguja de conformidad con la presente invención.

Las figuras 89, 90 y 91 describen mecanismos a base de tornillo para ajustar el tamaño de la cámara de vacío y abertura central. La figura 92 es una vista en recorte alejada que muestra un mecanismo a base de alambre para ajustar la profundidad efectiva de la cámara de vacío y abertura central. La figura 93 es una vista superior que muestra una línea de sujeción utilizada en ajustar el tamaño efectivo de la cámara de vacío y abertura central.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Se describen en la presente las modalidades detalladas de la presente invención. Sin embargo, debe entenderse que las modalidades descritas son meramente de ejemplo para la invención, que puede moralizarse en varias formas. Por ello, los detalles revelados aquí no deben ser interpretados como restrictivos, sino únicamente como base para las reivindicaciones y una base para enseñar a un experto en la técnica cómo hacer y/o utilizar la invención. Con referencia a las figuras 1 a 10, se muestra un aparato de sutura endoscópico 10 para la aplicación continua de una sutura 12. El término "sutura" como se utiliza en toda la presente solicitud pretende referirse a una variedad de filamentos de sujeción flexibles ya sea que estén hechos de filamento natural, sintético o filamentos poliméricos, o filamentos de alambre metálico. Aunque el presente aparato de sutura está particularmente para uso en realizar procedimientos de reducción gástrica endoscópica, los expertos en la técnica ciertamente apreciarán que el aparato puede ser utilizado para una amplia variedad de aplicaciones sin desviarse de la esencia de la presente invención. Más particularmente, el aparato de sutura presente está dimensionado y conformado para su inserción a través de un orificio natural de un paciente, transoralmente, y, por ello, está conformado y dimensionado para su inserción a través de un orificio desde aproximadamente 3 mm a aproximadamente 24 mm en diámetro. Aunque el presente aparato de sutura está particularmente adaptado para su inserción a través del orificio natural de un paciente, el aparato de sutura presente puede estar conformado y dimensionado para inserción laparoscopica a través de un trocar, y, por ello, está conformado y dimensionado para su inserción a través de un orificio desde aproximadamente 3 mm a aproximadamente 8 mm en diámetro. El aparato de sutura 10 incluye un cuerpo de sutura 14 conformado y dimensionado para su unión al extremo distal 16 de un endoscopio comercialmente disponible, u otra estructura de soporte 18 en una manera que permita la activación del mismo y la creación de un vacío. Con esto en mente, el cuerpo de sutura 14 está asegurado al endoscopio 18 utilizando estructuras de fijación conocidas y apreciadas por los expertos en la técnica. El cuerpo de sutura 14 está compuesto por un primer miembro de alojamiento 20 y un segundo miembro de alojamiento 22 afianzados para crear un alojamiento de sutura 24 en el cual los componentes funcionales del aparato presente 10 se alberguen para movimiento de conformidad con la presente invención. El alojamiento de sutura 24 incluye una primera pista interior 26 en la cual una aguja 28 se posiciona para movimiento alrededor de una trayectoria circular continua predeterminada bajo el control de un ensamble de accionamiento 30. Aunque presenta aparato de sutura se describe de conformidad con una modalidad preferida para proporcionar la traslación de la aguja alrededor de una trayectoria circular continua, se contempla que muchos de los conceptos subyacentes a la presente invención pueden aplicarse en sistemas en donde la aguja se mueve meramente a lo largo de una trayectona arqueada y no necesariamente a lo largo de una trayectoria circular continua. El ensamble de accionamiento 30 está soportado dentro de la segunda y tercera pista 32, 34 posicionadas alrededor de la primera pista interior 26. El ensamble de accionamiento 30 aplica un movimiento axial para ocasionar el movimiento de la aguja 28 alrededor de su trayectoria circular continua. El ensamble de accionamiento 30 generalmente está compuesto por una placa de fricción 36 montada estáticamente a lo largo de la segunda pista 32 y un miembro de leva de fricción 38 que se mueve a lo largo de la segunda pista 32 mientras que un pasador 40 se mueve a lo largo de la tercera pista exterior 34. Un cable de accionamiento 42 se acopla al pasador 40 para controlar la activación del mismo en la manera descrita a continuación en mayor detalle. El cable de accionamiento 42 se activa para dar el movimiento del ensamble de accionamiento 30 mediante un mango (por ejemplo como se muestra en las figuras 47 a 51 ). Aunque se describe a continuación un mango preferido, se contempla que una variedad de estructuras de mango pueden utilizarse en la activación del cable de accionamiento sin desviarse de la esencia de la presente invención. Por razones que serán evidentes con base en la operación del presente aparato de sutura 10 como se describe a continuación en mayor detalle, el cuerpo de sutura 14 tiene sustancialmente una forma de C con una abertura central 44 en la cual se posiciona el tejido durante la sutura. La forma en C del cuerpo de sutura 14 permite a la aguja 28 moverse alrededor de una trayectoria circular durante la operación de la misma y pasada a través de tejido posicionado con la abertura central. Con referencia a las figuras 1 y 2, y de conformidad con una modalidad preferida, el aparato de sutura endoscópico presente 10 se fija a un endoscopio comercialmente disponible 18 mediante una presilla 17. Como se menciona previamente antes y como se discute en mayor detalle a continuación, el aparato de sutura 10 puede sujetarse al endoscopio 18 en una variedad de formas sin desviarse de la esencia de la presente invención. El aparato de sutura 10 se orienta de forma tal que permite al usuario mantener visibilidad de la aguja 28 y el campo de operación, así como crear una pequeña sección transversal para ayudar en la inserción transoral (cuando el aparato de sutura 10 se utiliza en procedimientos quirúrgicos gástricos). Una cámara de vacío 46 rodea y/o de otra manera contiene el cuerpo de sutura 14 del presente aparato de sutura 10. Esto define una cavidad 48 en la que se asienta el cuerpo de sutura 14. La cámara de vacío 46 se acopla con la línea de vacío 50, que se acopla en línea al endoscopio 18 pero no en el canal de trabajo del endoscopio 18, tal que se crea un vacío dentro de la cavidad 48 definida por la cámara de vacío 46, así como la abertura central 44 del cuerpo de sutura 14. De esta forma, la aplicación del vacío atrae tejido adyacente hacia la región central 44 del cuerpo de sutura 14. Como se mencionó brevemente arriba, el presente aparato de sutura 10 está provisto con una cámara de vacío 46 diseñada para mejorar la capacidad de jalar tejido a una posición para su sutura. La cámara de vacío 46 está conformada y dimensionada para facilitar el jalar la pared de tejido hacia la cámara de vacío 46 y particularmente la abertura central 44 del cuerpo de sutura 14, bajo el control de vacío aplicado. Una vez jalado hacia la cámara de vacío 46 y la abertura central 44, el tejido se mantiene ahí a medida que la aguja 28 pasa a través de este mientras que el cuerpo de sutura 1 4 hace puntadas. El tamaño de la cámara de vacío requerida 46 se basa en el espesor del tejido que se está suturando. El vacío necesario para jalar el espesor de tejido deseado es proporcionar al espesor del tejido como al tamaño de la cámara de vacío 46. Como resultado, la cámara de vacío presente 46 intenta incrementar el tamaño de la misma para reducir al mínimo el vacío requerido para lograr la tarea, sin hacer a la cámara de vacío 46 demasiado grande para su paso por el estómago. La capacidad de la presente cámara de vacío 46 para lograr la succión deseada con presión de vacío proporcionada en el hospital u otra instalación médica es especialmente importante considerando la magnitud de fuentes de vacío disponibles en diferentes hospitales, así como dentro de diferentes sitios quirúrgicos, lo cual varía enormemente. Con esto en mente, y de conformidad con modalidades preferidas de la presente invención como se muestra en las figuras 1 1 y 12 (en donde números de referencia similares se utilizan para partes similares) la cámara de vacío 146 se construye a partir de un elastomero resistente. Tiene una forma similar a copa en su configuración y generalmente incluye una pared interior 171 y una pared exterior 172. La pared interior 170 de la cámara de vacío 146 preferiblemente está provista con proyecciones, por ejemplo nervaduras y/o ganchos 174 (como se muestra en la figura 12) para mejorar aún más la capacidad de la cámara de vacío 146 para retener tejido sujetado sobre éste bajo succión. Estas proyecciones 174 ofrecen superficies de sujeción para el tejido a ser afianzado cuando el vacío se aplica a la cámara de vacío 146. Las proyecciones 174 también incrementan el poder de sujeción del vacío, reduciendo así al mínimo la cantidad de vacío necesario.

De conformidad con una modalidad preferida, la cámara de vacío 146 está compuesta por primeros y segundos miembros de cámara de vacío 176, 178 afianzado a lados opuestos del cuerpo de sutura 1 14 de una manera que contengan, o que rodean de otra manera los componentes funcionales de sutura 1 14. La primera y segunda cámara 176, 178 son imágenes de espejo una de la otra y definen un espacio que rodea el cuerpo de sutura 1 14 para la creación de un vacío. De conformidad con una modalidad preferida, el primer y segundo miembros de cámara de vacío 176, 178 definen un espacio similar a copa en el que el cuerpo de sutura 4 está posicionado. Cada uno del primer y segundo miembros de cámara de vacío 176, 178 incluye un borde superior semicircular 184 y una porción inferior cóncava 186. Como tal, cuando el primer y segundo miembros de cámara de vacío 176, 178 se afianzan a lo largo de lados opuestos del cuerpo de sutura 1 14, el espacio similar a copas se define alrededor del cuerpo de sutura 1 14. El espacio similar a copa proporciona un espacio confinado en el cual la succión provista por el vacío se restringe para atraer de forma segura y eficiente tejido hacia la abertura central 144 del cuerpo de sutura 1 14. El primer y segundo miembros de cámara de vacío 176, 78 de la cámara de vacío 146 se fabrican a partir de un elastómero, por ejemplo uretano, adipreno o santopreno. La cámara de vacío 146 está diseñada para permitir la expansión y contracción de la misma. La provisión de una cámara de vacío expansible 146 aumenta al máximo el tamaño de cámara para incrementar la inclusión de tejido durante la aplicación de vacío, mientras que permite un tamaño reducido de cámara de vacío 146 durante la inserción del aparato de sutura 1 10. Más particularmente, la capacidad de la cámara de vacío 146 para expandirse y contraerse facilita el pasaje transoral del aparato de sutura 1 10 mientras que optimiza de igual forma el tamaño de la cámara de vacío 146 durante la succión de tejido. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, la necesidad de un pasaje transoral del aparato de sutura 1 10 define un límite final sobre las dimensiones del aparato de sutura ÍO y, por ello, la cámara de vacío 146 que puede introducirse para capturar tejido de conformidad con la presente invención. Entre más grande sea la cámara de vacío 146, entre mayor será el "agarre" de tejido que pueda ser capturado en una dirección del aparato de sutura 1 10. Con esto en mente, y como se discutió arriba, la cámara de vacío 146 está hecha de un elastómero que le permite colapsarse durante la inserción y luego "saltar" de vuelta a su forma original una vez que se ha insertado completamente. De conformidad con una modalidad alternativa, y con referencia a las figuras 13 y 14, la expansión de la cámara de vacío 246 se facilita adicionalmente mediante la provisión de bisagras fabricadas del mismo material 280 en punto de flexión predefinida de la cavidad 248 definida por la cámara de vacío 246. Esto permite a la cámara de vacío 246 construirse de una mayor variedad e materiales, incluyendo plásticos no elásticos, ya que las bisagras fabricadas del mismo material 280 permiten a las estructuras más rígidas "doblarse" en vez de flexionarse elásticamente. Más en particular, y con referencia a la modalidad previa, la cámara de vacío 246 está compuesta por un primer miembro de cámara de vacío 276 y un segundo miembro de cámara de vacío 278. El primer y segundo miembros de cámara de vacío 276, 278 son imágenes de espejo una de la otra y cada una incluye una sección superior semicircular 284 de una sección inferior cóncava 286. Como resultado, el primer y segundo miembros de cámara de vacío 276, 278 se acoplan a lados opuesto del cuerpo de sutura 214 para formar la cámara de vacío presente 246 que puede incluir igualmente las nervaduras y/o ganchos discutidos arriba respecto a la modalidad previa. De conformidad con una modalidad preferida, el primer y segundo miembros de cámara de vacío 276, 278 están construidos de un material semirígido y, por ello, incluyen respectivamente bisagras fabricadas del mismo material 280 que permiten la expansión y contracción de las mismas. Las bisagras fabricadas del mismo material 280 se colocan en puntos de flexión predefinidos del primer y segundo elementos de cámara de vacío 276, 278 en una manera para optimizar el pliegue de las mismas. Las bisagras fabricadas del mismo material 280 permiten la expansión y contracción controlada de la cámara de vacío 246 a medida que el primer y segundo elementos de la cámara de vacío 276, 278 se mueven uno con relación al otro de conformidad con la presente invención. Por lo tanto, uno es capaz de pasar una cámara de vacío 246 que finalmente, cuando se utiliza, es mayor que el espacio trans-oral a través del cual se pasa.

Los expertos en la técnica apreciarán que pueda desearse hacer una cámara de vacío y una abertura central adaptada para acomodar cualquier tipo de tejido, cualquier espesor de tejido y ser capaz de permitir a un usuario ajustar el tamaño de agarre (es decir, la extensión de tejido a través del cual se dirige la sutura). Hasta este punto, varias modalidades para el ajuste de la cámara de vacío efectiva y tamaño de abertura central han sido desarrolladas y descritas en la presente. Estas modalidades también permiten un ajuste longitudinal y lateral de la cámara-de-vacío, como también un ajuste de profundidad de la abertura central y cámara de vacío, para permitir el uso con diferentes espesores de tejido, diferentes tipos de tejido y agarres de tejido variables por dirección de sutura. De esta manera se le permite al cirujano ajustar fácilmente la cámara de vacío efectiva/profundidad de abertura central, ancho y/o longitud para permitir el ajuste de la profundidad del agarre de tejido, que controla la profundidad de la trayectoria de aguja a través del tejido (es decir, espesor total o espesor parcial). La capacidad para el ajuste permite que el mismo aparato de sutura se utilice para múltiples tipos de tejido y espesores. Aunque se limita la cantidad máxima de tejido que puede ser retirado en la cámara de vacío y abertura central, las técnicas de la presente también pueden aplicarse para asegurar que una cantidad predeterminada y controlada de tejido se retira en la cámara de vacío y la abertura central. De acuerdo con una modalidad preferida, y con referencia a las figuras 89, 90 y 91 , el ajuste se logra mediante la provisión de tornillos de ajuste 3970 en la base 3972 de la cámara de vacío 3946. Los tornillos 3970 permiten respectivamente el ajuste longitudinal o lateral de la cámara de vacío 3046 al ajustar un tornillo 3970 en la base 3972 de la cámara de vacío 3946 que se expande o contrae la cámara de vacío 3946 en una dirección deseada. De acuerdo con otra modalidad, y con referencia a la figura 88, un alambre 4070 se utiliza para elevar la base efectiva de la cámara de vacío 4046 y la abertura central 4044 controlando la profundidad efectiva de la cámara de-vacío 4046 y la abertura central 4044. Este alambre 4070 es un alambre espaciador pandeado que puede además pandearse o estirarse, efectivamente reduciendo la profundidad a la cual el tejido puede introducirse en la cavidad definida por la abertura central 4044 y la cámara de vacío 4046. Mientras más recto el cable de resorte 4070, mayor la profundidad efectiva de la cavidad. El alambre de resorte 4070 de esta manera evita una entrada profunda de tejido (es decir, entrada más allá de la barrera creada por el alambre de resorte 4070) en la abertura central 4044. La holgura en el alambre 4070 se controla con un elemento de tornillo 4072 encontrado dentro del cuerpo de sutura 4014 para activación del alambre 4070. Con relación a la figura 93, y de conformidad con otra modalidad, un cable de cincho 4170 se utiliza para ajustar la longitud efectiva de la cámara de vacío 4148. En particular, un cable de cincho 4170 se enrosca alrededor del perímetro exterior de la cámara de vacío 4146, con los extremos libres 4172, 4174 del mismo saliendo en el extremo proximal de la cámara de vacío 4146. Como tal, los extremos libres 4172, 4174 pueden tensarse para acortar la longitud de la cámara de vacío 4146, y liberarse de igual manera cuando se desee para incrementar la longitud de la cámara de vacío 4146 al permitir que las paredes de la misma se expandan a su posición no desviada. Como se mencionó anteriormente, el alojamiento 24 contiene la aguja 28 utilizada en la aplicación de una sutura 12 al tejido retirado dentro de la abertura central 44. La sutura 12 se asegura al extremo proximal, es decir, el extremo sin filo, de la aguja 28 y se retira a través del tejido a medida que la aguja 28 se activa de conformidad con la presente invención como se describe en la presente. De acuerdo con una modalidad preferida, la aguja 28 se curva para girar alrededor de una trayectoria circular continua predeterminada y se extiende a lo largo de un arco de 240 grados creando una abertura de 120 grados. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que la abertura pueda variarse; por ejemplo, se ha contemplado el uso de una aguja que ofrezca una abertura de 140 grados. La aguja 28 incluye una superficie interior 52 a lo largo de la superficie interior del arco definido por la aguja 28 y una superficie exterior 54 a lo largo de la superficie exterior del arco definido por la aguja 28. Una serie de muescas 56 se cortan en la superficie exterior 54 de la aguja 28. Como se apreciará con base en la siguiente descripción, las muescas 56 se forman y dimensionan para utilizarse mediante el ensamble de accionamiento 30 agarrando, accionando y liberando la aguja 28. Aunque las muescas a lo largo de la superficie exterior de la aguja se describen para utilizarse de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención, se contempla que la aguja pueda formarse sin muecas de manera que el ensamble de accionamiento sujete meramente la superficie exterior sustancialmente lisa de la aguja para accionarla hacia adelante. La operación del ensamble de accionamiento 30 y el movimiento de la aguja 28 se describen con referencia a las figuras 3 a 10, en donde una mitad del alojamiento 24 se remueve exponiendo los componentes internos del aparato de sutura 10 de la presente. El cable de accionamiento 42 (mostrado-en- la figura 3) se fija de manera rígida al pasador 40. Como se describe más adelante con mayor detalle, el cable de accionamiento 42, pasador 40 y miembro de leva de fricción 38 se extienden y contraen para acoplar y desacoplar la aguja 28 para movimiento de la misma alrededor de su trayectoria circular. El cable de accionamiento 42 es lo suficientemente flexible para curvarse en el alojamiento 24 y flexionarse junto con el endoscopio 18, pero es lo suficientemente rígido para comprimirse para accionar el miembro de leva de fricción 38 en su etapa de accionamiento inicial (véase figura 4). El miembro de leva de fricción 38 se compone de un miembro de acoplamiento arqueado 58 y un miembro de leva 60 que trabaja en conjunto con el pasador 40 para controlar la posición del miembro de acoplamiento 58 para acoplamiento selectivo con la aguja 28. El miembro de acoplamiento 58 se construye con muescas internas 62 formadas y dimensionadas para acoplar la aguja 28 para accionarla en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj, pero que permite movimiento libre de la misma a medida que el miembro de leva de fricción 38, es decir, tanto el miembro de acoplamiento 58 como el miembro de leva 60, se mueva en una dirección en le sentido contrario de las manecillas de reloj hacia la etapa de accionamiento inicial. El miembro de acoplamiento 58 del miembro de leva de fricción 38 se diseña para trasladarse en alojamiento 24 radialmente hacia y lejos de la aguja 28, como también trasladarse exactamente en el sentido de las manecillas del reloj y en el sentido contrario de las manecillas del reloj alrededor del arco definido por el alojamiento 24. Esto se logra a través de la acción de leva ofrecida por la interacción entre el miembro de leva 60, el pasador 40 y el miembro de acoplamiento 58. El miembro de leva 60 se acopla de manera rígida al miembro de acoplamiento 58 de manera que el miembro de acoplamiento 58 se mueva dentro y fuera del acoplamiento con la aguja 28 a medida que la posición radial del miembro de leva 60 se altera con base en su interacción con el pasador 40. Como se discute más adelante y de conformidad con una modalidad alternativa, se contempla que un elemento de resorte pueda ser empleado para forzar al miembro de leva de fricción 38 contra la aguja 28. Más particularmente, a medida que se comprime el cable de accionamiento 42 (es decir, el cable de accionamiento 42 se empuja distalmente lejos de la operación del aparato de sutura 10) para mover el miembro de leva de fricción 38 en una dirección en el sentido contrario de las manecillas del reloj, el pasador 40 se desliza dentro una ranura 64 formada en el miembro de leva 60 forzando al miembro de acoplamiento 58 y el miembro de leva 60 a moverse en el sentido contrario de las manecillas de reloj como también fuera de la aguja 28. La placa de fricción 36 ayuda a forzar al miembro de acoplamiento 58 hacia afuera de la aguja 28 a medida que el miembro de leva de fricción 38 se mueve en su dirección en sentido contrario de las manecillas del reloj. Con el miembro de leva de fricción 38 en su posición de accionamiento inicial-como se muestra en la figura 4, y a medida que se aplica tensión al cable de accionamiento 42 (es decir, el cable de accionamiento 42 se jala proximalmente hacia la operación del aparato de sutura 10) y finalmente el pasador 40, el pasador 40 acopla el miembro de leva 60 forzando el miembro de leva de fricción 38, y más particularmente, el miembro de acoplamiento 58 para desplazarse hacia adentro en contacto con la superficie exterior 54 de la aguja 28 debido a la acción de leva que resulta de la interacción del pasador 40 y la ranura 64 dentro del miembro de leva 60 (véase figura 5). Ya que se aplica continuamente tensión al cable de accionamiento 42 las muescas 62 formadas a lo largo de la superficie interior del miembro de acoplamiento 58 se agarran en las muescas 56 cortadas en la superficie exterior 54 de la aguja 28 haciendo que la aguja 28 gire en el sentido de las manecillas del reloj hasta que el pasador 40 alcanza el limite de la trayectoria 34 y el procedimiento debe iniciar desde el principio (véase figura 6).

Cuando se alcanza el limite de la carrera como se muestra en la figura 6, el operador comprime el cable de accionamiento 42 provocando que el miembro de acoplamiento 58 se desacople de la aguja 28 por medio de la característica de leva que resulta de la interacción del pasador 40 dentro de la ranura 64 del miembro de leva 60 a medida que el pasador 40 se desliza dentro de la ranura 64 provocando que el miembro de acoplamiento 58 y el miembro de leva 60 se muevan hacia fuera y en una dirección en le sentido contrario de las manecillas del reloj (véase figura 7). La compresión en el cable de accionamiento 42 continúa hasta que el miembro de leva de fricción 38 se mueve en el sentido contrario de las manecillas del reloj alcanzando el extremo opuesto del alojamiento 24 (véase figura 8). Entonces se aplica tensión para de nueva cuenta mover la aguja 28 en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj y el procedimiento se repite hasta que la aguja se desplaza a 360 grados (véase figuras 9 y 10). Como se discutió brevemente con anterioridad, el ensamble de accionamiento 30 de la presente invención es capaz de accionar la aguja 28 alrededor de su trayectoria circular en una manera altamente controlada y eficaz. Con relación a la figura 15, la funcionalidad del ensamble del accionamiento 330 de la presente se mejora mediante la provisión del miembro de leva de fricción 338, que acciona la aguja 328 cuando se jala la aguja 328 a lo largo de su trayectoria a través de medios de fricción. La superficie de contacto de la interfaz de fricción 358 del miembro de leva de fricción 338 se fabrica para mejorar su relación de fricción con la aguja 328 para mover de manera suave y confiable la aguja 328 de conformidad con la presente invención. La interacción entre el miembro de leva de fricción 338 y la aguja 328 se mejora mediante la provisión de un resorte de láminas 370. El resorte de láminas 370 se extiende dentro del alojamiento de sutura 324 del aparato de sutura 310 y se orienta para hacer contacto con el miembro de leva de fricción 338 durante la activación de la aguja 328 para forzar el miembro de leva de fricción 338 en contacto con la aguja 328. El resorte de láminas 370 es un elemento de resorte montado en voladizo proximalmente del miembro de leva de fricción 338. A medida que el miembro de leva de fricción 338 se fuerza distalmente, el resorte de láminas 370 incrementa las fuerzas de acoplamiento radialmente lo más lejos que se desplaza el miembro de leva de fricción 338. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, una estructura de resorte se describe de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención y otras estructuras de resorte pueden emplearse sin apartarse del espíritu de la presente invención. De acuerdo con una modalidad alternativa, y con referencia a la figura 16, el miembro de leva de fricción suave 338 discutida anteriormente puede reemplazarse con un miembro de leva de fricción dentado 438. De acuerdo con esta modalidad, la superficie de contacto de la interfaz de fricción 458 del miembro de leva de fricción 438 se proporciona con dientes 472 formados y dimensionados para acoplar dientes formados de igual manera 474 formados a lo largo de la superficie exterior de la aguja 428. De esta manera, los dientes 472 a lo largo de la interfaz de fricción 458 del miembro de leva de fricción 438 acoplan los dientes 474 cortados en la aguja 428 y frotan la guja 428 a lo largo de su trayectoria de accionamiento cuando se jala. Como con la modalidad anterior, la interacción entre el miembro de leva de fricción 438 y la aguja 428 se mejora mediante la provisión de un resorte de láminas 470. El resorte de láminas 470 se extiende dentro del alojamiento de sutura 424 del aparato de sutura 410 y se orienta para hacer contacto con el miembro de leva de fricción 438 durante la activación de la aguja 428 para forzar al miembro de leva de fricción 438 en contacto con la aguja 428. De acuerdo con una modalidad alternativa, y con referencia a la figura 17, el movimiento del miembro de leva de fricción 538 (si es un miembro de leva de fricción suave 338 como se muestra en la figura 15 o un miembro de leva de fricción dentado 438 como se muestra en la figura 16) que se utiliza en el accionamiento de la aguja 528 también puede lograrse a través del uso de un engranaje de rueda dentada 570 que se acopla con los dientes 572 en el lado posterior 574 del miembro de leva de fricción 538 que acciona la aguja 528 a través de los mismos movimientos del sistema de salida lineal creado. Dicha disposición de engranaje proporciona el traslado del movimiento giratorio a lo largo del cable de accionamiento 582, y alrededor de un primer eje sustancialmente alineado con el eje longitudinal del aparato de sutura 510 que se extiende a través del aparato de sutura 510, en un movimiento giratorio de la aguja 528 alrededor de una trayectoria arqueada que tiene un eje central sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del aparato de sutura 510.

De acuerdo con esta modalidad, el engranaje de rueda dentada 570 se hace girar mediante un sistema de accionamiento de cable giratorio 576 unido a un elemento giratorio en el mango (no mostrado) que puede reemplazar el sistema de salida lineal. De acuerdo con esta modalidad, el movimiento de cable giratorio (que gira alrededor del eje longitudinal de la flecha del dispositivo) se convierte en movimiento giratorio (girando perpendicular al eje longitudinal de la flecha del dispositivo) para accionar la aguja 528 directamente a lo largo de su trayectoria circular o para accionar el miembro de leva de fricción dentado 538 en su trayectoria. Más particularmente, el cable de accionamiento 582 se diseña para rotación alrededor de un eje sustancialmente paralelo al eje longitudinal del aparato 510. El extremo distal 584 del cable de accionamiento 582 se proporciona con un engranaje recto 586 que se une a un engranaje recto similar 588 montado entre el engranaje recto 586 en el extremo distal 584 del cable de accionamiento 582 y una superficie de contacto engranada 574 del miembro de leva de fricción 538. Como resultado, la rotación del cable de accionamiento 582 provoca que el engranaje recto 586 gire, que a su vez se traduce en movimiento del miembro de leva de fricción 538. El movimiento del miembro de leva de fricción 538 entonces hace que la aguja 528 se mueva en una trayectoria arqueada deseada. Ya que el miembro de leva de fricción 538 acopla y desacopla la aguja 528 en una manera similar a la modalidad descrita anteriormente, el movimiento de la aguja 528 se logra al invertir de manera alterna la rotación del sistema del cable giratorio. La rotación hacia adelante dispone en levas al miembro de leva de fricción 538 en acoplamiento y acciona el miembro de leva de fricción 538 en el sentido contrario de las manecillas del reloj en una manera accionando la aguja 528. La rotación inversa del cable de accionamiento 582 desacopla el miembro de leva de fricción 538 de la aguja 528 y hace girar el miembro de leva de fricción 538 en el sentido de las manecillas del reloj reestableciéndolo para el siguiente movimiento de accionamiento. A pesar del diseño del miembro de leva de fricción, el mecanismo de accionamiento empleado de conformidad con las modalidades preferidas de la presente invención proporciona un sistema de accionamiento de aguja giratorio para que la salida directa de la sutura sea capaz de múltiples salidas directas de tejido durante una sola inserción de dispositivo. Como se discutió anteriormente, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención, esto se logra mediante un miembro de leva de fricción que hace avanzar la aguja por medio de un acoplamiento dentado o un acoplamiento de fricción, y proporciona a la guja avance permitiendo la variación en el tamaño de la aguja y la sutura utilizada de conformidad con la presente invención. Dos estructuras anti-retroceso se describen con referencia a las figuras 18 y 19. Estas estructuras anti-retroceso controlan el movimiento de la aguja de manera que la aguja solo pase en una dirección. Esto evita que la aguja se retire entre las carreras de activación del miembro de leva de fricción a medida que se mueve entre su extremo (o límite) de la posición de carrera como se muestra en la figura 6 y su posición de accionamiento inicial como se muestra en la figura 8. Más particularmente, la aguja del presente aparato de sutura de la presente se diseña para moverse en una primera dirección predeterminada alrededor de una trayectoria arqueada, y el movimiento en una segunda dirección opuesta no se desea. Como tal, las estructuras antiretroceso de la presente evitan el movimiento de la aguja en la segunda dirección mientras permiten el movimiento libre de la aguja en la primera dirección. Más particularmente, y de conformidad con una modalidad preferida descrita con referencia a la figura 18, un dispositivo anti-retroceso de fricción 670 se asegura a lo largo del extremo delantero de la trayectoria de la aguja 628 para contacto con la aguja 628 en una manera que evite el retroceso no deseado de la misma. El dispositivo anti-retroceso de fricción 670 es un brazo de palanca 672 que incluye un primer extremo 674 y un segundo extremo 676. El primer extremo 674 del brazo de palanca 672 se asegura en pivote al cuerpo de sutura 614 del aparato de sutura 610. El segundo extremo 676 del brazo de palanca 672 se extiende hacia, y en contacto con, la superficie de contacto de la aguja 628. El brazo de palanca 672 se orienta de manera que cuando la aguja 628 se mueve en una dirección en el sentido contrario de las manecillas del reloj como se observa en la figura 18, el brazo de palanca 672 se desliza sobre la superficie exterior de la aguja 628 permitiendo a la aguja 628 girar libremente.

Sin embargo, si la aguja 628 intenta girar en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj como se observa en la figura 18, el segundo extremo 676 del brazo de palanca 672 acopla con fricción la superficie exterior de la aguja 628 en una manera que detiene la rotación en el sentido de las manecillas del reloj del mismo. Este es el resultado de la orientación del brazo de palanca 672 que crea un impedimento de fricción para mover la aguja 628, por ejemplo, similar a un mecanismo de trinquete. Con esto en mente, el brazo de palanca 672 se desvía para mantener el acoplamiento con la superficie exterior de la aguja 628 si la aguja se hace girar en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj o un una dirección en el sentido contrario de las manecillas del reloj. De acuerdo con una modalidad alternativa y con referencia a la figura 19, el cuerpo de sutura 714 se proporciona con un enganche desviado por resorte integral 770 formado y dimensionado para ajustarse dentro de los huecos 772 formados en la superficie exterior de la aguja 728. Con esto en mente, el enganche 770 y los huecos 772 se forman y dimensionan para permitir una rotación sustancialmente libre de la aguja 728 en una dirección mientas evita la rotación de la aguja 728 en la dirección opuesta. Ya que es posible que la aguja pueda atascarse dentro del tejido durante el despliegue, algunas veces es necesario liberar la aguja del aparato de sutura para extracción de emergencia del aparato de sutura y la aguja. Con esto en mente, y con referencia a varias modalidades presentadas a continuación, se han desarrollado técnicas para liberar la aguja en caso de que se atasque y requiera liberarse. En general, las modalidades descritas a continuación son métodos diferentes para separar o abrir el alojamiento de sutura del aparato de sutura para liberar la aguja y para permitir que el aparato de sutura se remueva. La liberación de la aguja de esta manera puede necesitar remoción subsecuente de la aguja de su posición atascada, pero permitirá la extracción del resto del aparato de sutura siempre y cuando el aparato de sutura no se cuelgue más en el tejido con base en la liberación de la aguja. De acuerdo con varias modalidades descritas a continuación, un aparato de sutura quirúrgico incluye un alojamiento de sutura y una aguja montad adentro del alojamiento de sutura para movimiento alrededor de una trayectoria arqueada. El aparato de sutura también incluye un ensamble de accionamiento asociado de manera operable con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura asegurada al mismo alrededor de la trayectoria arqueada en una manera para facilitar la aplicación de la sutura al tejido. El alojamiento de sutura tiene una posición abierta y una posición cerrada, y la aguja puede removerse del alojamiento de sutura cuando está en posición abierta. Varias modalidades proporcionan a un usuario un mecanismo de abertura controlado que permite al alojamiento de sutura abrirse selectivamente si la aguja no es capaz de avanzar y el aparato de sutura necesita ser extraído. Como se describirá a continuación con mayor detalle, esto se logra al emplear una abertura corporal de sutura de cubierta con bisagra desviada por resorte cuando se activa el mecanismo de acoplamiento comprimible, un pasador/mecanismo de cable desmontable que mantiene las dos mitades del cuerpo de sutura juntos o un sistema de despliegue de sutura que se puede abrir que puede volverse a cerrar para extracción desde el cuerpo. De acuerdo con una primera modalidad, y con referencia a las figuras 20 a 22, y como se discute anteriormente y con mayor detalle, el cuerpo de sutura 814 se compone de un primer elemento de alojamiento 820 y un segundo elemento de alojamiento 822 conformando el alojamiento de sutura 824. Un conjunto de pasador de leva 870 bloquea al primer elemento de alojamiento 820 y el segundo elemento de alojamiento 822 juntos, con, sin embrago, la capacidad de remover el conjunto de pasador de leva 870 del segundo elemento de alojamiento 822 cuando se desee separa el primer y segundo elementos de alojamiento 820, 822 para remoción de una aguja atascada 828. Más particularmente, el primer y segundo elementos de alojamiento 820, 822 se articulan 872 a lo largo de un extremo del mismo, y el conjunto de pasador de leva 870 se coloca en una manera opuesta a la bisagra 872 de manera que el primer y segundo elementos de alojamientos 820, 822 se mantengan asegurados. Sin embargo, cuando el conjunto de pasador de leva 870 se remueve, o de otra manera se remueve de una posición bloqueada con un segundo elemento de alojamiento 822, el primer y segundo elementos de alojamiento 820, 822 se liberan para moverse en pivote alrededor de la bisagra 872. Abrir el alojamiento de sutura 824 además se facilita mediante la inclusión de un resorte 874 en la bisagra 872 para animar la abertura del alojamiento de sutura 824 tras la remoción del conjunto de pasador de leva 870. La activación del conjunto de pasador de leva 870 se logra mediante el uso de un elemento de liberación 876 que interactúa para permitir el bloqueo controlado y liberación del conjunto de pasador de leva 870. En particular, el elemento de liberación 876 incluye una serie de elementos de interferencia 878 que interactúan con los cabezales 880 del conjunto de pasador de leva 870 para mantenerlos dentro de los huecos 882 formado en el segundo elemento de alojamiento 822 (véase figura 21 ). Cuando se desee separar el primer y segundo elementos de alojamiento 820, 822, el elemento de liberación 876 se desplaza, por ejemplo, por medio de un cable 874 que se extiende para activación por un usuario, para mover el elemento de interferencia 878 y permitir que el conjunto de pasador de leva 870 se mueva dentro del segundo elemento de alojamiento 822 (véase figura 22). De acuerdo con otra modalidad, y con referencia a las figuras 23 y 24, una tira de desprendimiento 970 se describe. Como con las modalidades anteriores, el cuerpo de sutura 914 se compone de un primer elemento de alojamiento 920 y un segundo elemento de alojamiento 922 conformando el alojamiento de sutura 924. El primer y segundo elementos de alojamiento 920, 922 se articulan 972 a lo largo de un extremo de los mimos, con un resorte 974 desviando el primer y segundo elementos de alojamiento 920, 922 a una orientación abierta. La tira de de desprendimiento 970 se coloca a través de la línea central del primer y segundo elementos de alojamiento 920, 922. De acuerdo con una modalidad preferida la tira de desprendimiento 970 se asegura al primer y segundo elementos de alojamiento 920, 922 ya sea a través de un adhesivo u otras característica de acoplamiento mecánicas rompibles o plásticas. Cuando se jala, la tira de desprendimiento 970 "se desprende" del centro desde entre el primer y segundo elementos de alojamiento 920, 922 permitiendo al aparato de sutura 910 abrirse. La tira de desprendimiento 970 puede ser un adhesivo recto o una tira moldeada, o la tira de desprendimiento 970 puede incluir una característica de leva (como se discute a continuación) como parte del extremo más distal que además se extiende abriendo las mitades a medida que se remueven. Una modalidad adicional se describe con referencia a las figuras 25 y 26. Esta modalidad emplea un cable de tracción1070 para facilitar la abertura selectiva del cuerpo de sutura 1014 para liberar una aguja atascada desde el mismo. De acuerdo con esta modalidad, el cuerpo de sutura 1 014 se compone de un primer elemento de alojamiento 1020 y un segundo elemento de alojamiento1022 que conforma un alojamiento de sutura 1024. El primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 se articulan 1072 a lo largo de un extremo de los mismos (o se separan en mitades no relacionadas). El primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 además se proporcionan con bucles para entrelazar 1074 a lo largo del extremo abierto de los mismos. Los bucles para entrelazar 1074 se forman y dimensionan para permitir la colocación de un cable de tracción 1070 entre los mismos en una manera que mantiene el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 juntos. Más particularmente, el cable de tracción 1070 se enlaza a través de los bucles para entrelazar 1074 colocados alternativamente en el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 más parecido a la bisagra de una puerta. Siempre que el cable de tracción 1070 esté presente alrededor del perímetro del primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022, el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 se mantienen juntos y la aguja 1028 se retiene en el mismo. Sin embargo, cuando se desea remover la aguja 1028 o de otra manera abrir el cuerpo de sutura 1014 del aparato de sutura 1010, el cable de tracción 1070 se jala del bucle para entrelazar 1074 y libera el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 entre sí. Con el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 liberados, la bisagra desviada por resorte 1072 retira el primer y segundo elementos de alojamiento 1020, 1022 al moverlos en pivote a lo largo de la bisagra 1072. Una modalidad de una placa distribuidora 1 170 se describe con referencia a las figuras 27 y 28. Esta es una variación en el diseño de tira de desprendimiento descrita anteriormente con referencias a las figuras 23 y 24. De acuerdo con esta modalidad, el elemento de conexión central 1 172 no sólo une y libera los dos elementos de alojamiento 1 120, 1122, sino tiene un miembro de leva 1 174 en el extremo distal del elemento de conexión central 1172 que a medida que se jala a través del sistema dispone en levas el primer y segundo elementos de alojamiento 1120, 1 122 no sólo permitiendo que se derrumben libremente. Mas particularmente, y como se discutió anteriormente con varias otras modalidades, el cuerpo de sutura 1114 incluye un primer elemento de alojamiento 1 120 y un segundo elemento de alojamiento 1 122 conformando el alojamiento de sutura 1 124. El primer y segundo elementos de alojamiento 1120, 1 122 se articulan 1176 a lo largo de un extremo del mismo, con un resorte 1 178 desviando el primer y segundo elementos de alojamiento 1 120, 1 122 a una orientación abierta (o son mitades desviadas sin resorte no relacionadas separadas). El elemento de conexión central 1 172 se coloca a través de la línea central del primer y segundo elementos de alojamiento 1 120, 1122. De acuerdo con una modalidad preferida, el elemento de conexión central 1 172 se asegura al primer y segundo elementos de alojamiento 1 120, 1122 a través de un elemento que es lo suficientemente rígido para evitar un despliegue inadvertido del sistema pero que puede romperse o desacoplarse del extremo distal del alojamiento de sutura 1 124. Cuando se jala, el elemento de conexión central 1 172 libera el primer y segundo elementos de alojamiento 1 120, 1 122 permitiendo que el alojamiento de sutura 1 124 caiga abierto.

La abertura del cuerpo de sutura 1 14 tras la remoción del elemento de conexión central 1 172 se facilita al incluir un miembro de leva 1174 en el extremo distal 1 180 del elemento de conexión central 1 1 72. El miembro de leva 1 174 se coloca y forma de manera que se extiende entre el primer y segundo elementos de alojamiento 120, 122 en una manera que empuja el primer y segundo elementos de alojamiento 1 120, 1 122 lejos para remoción de la aguja 1 128 o para proporcionar otro acceso a la estructura interna del cuerpo de sutura 1 1 14. Con relación a las figuras 29, 30 y 31 se describe incluso una modalidad adicional de la presente invención. Esta modalidad emplea una serie de presillas de interbloqueo de compresión 1270 en la abertura selectiva del cuerpo de sutura 1214. Como con el conjunto de pasador de leva, las presillas de interbloqueo 1270 mantienen el primer y segundo elementos de alojamiento 1220, 1222 juntos durante la función normal. Cuando un cable 1272 asegurado a las presillas de interbloqueo 1270 se jala, las presillas de interbloqueo 1270 se comprimen, desbloqueando el primer y segundo elementos de alojamiento 1220, 1222 y permitiendo que se abran en pivote bajo control de la bisagra desviada por resorte 1274. Además de la inclusión de una estructura de liberación para las estructuras de alojamiento descritas anteriormente, cada una de estas modalidades se proporciona con un perfil exterior de alojamiento, formado y dimensionado para permitir el cierre limitado del cuerpo de sutura a medida que se retira del estómago. En particular, el perfil exterior se redondea con un perfil conexo diseñado de manera que el primer y segundo elementos de alojamiento se fuercen al menos parcialmente cuando el dispositivo de sutura se retira a través de un tubo trans-oral. Con el perfil conexo en mente, se contempla que puede ser deseable articular el primer y segundo elementos de alojamiento a lo largo de sus extremos proximales (véase figuras 27 y 28). Cualquiera de los varios mecanismos de liberación pueden utilizarse de conformidad con esta modalidad. Sin embargo, al colocar la bisagra en el extremo proximal del mismo el primer y segundo elementos de alojamiento se conectan directamente a la flecha permitiendo que se vuelva a cerrar fácilmente durante la extracción más que tener numerosas partes sueltas libres de moverse y caer en cualquier lugar. Uno de los desafíos de un aparato de sutura que ofrece una aguja que se mueve a través de una trayectoria circular continua es identificar al usuario en dónde está la aguja en la carrera del dispositivo, así como dar al usuario un método para detenerse al final de una carrera completa alrededor, antes de comenzar la siguiente carrera. Las actuales técnicas de formación de imágenes permiten a los doctores visualizar una variedad de procedimientos endoscópicos. Sin embargo, las técnicas y los dispositivos deben estar diseñados de manera que permitan la visualización. Además y en donde la visualización es importante para completar la técnica, es importante que se combine la retroalimentación física con la retroalimentación visual para asegurar la redundancia en caso de que la visualización no sea posible.

Siendo asi, el presente aparato de sutura está provisto de una variedad de indicadores para la identificación tanto física como visual del procedimiento que se está realizando. En pocas palabras y como se discutirá posteriormente con mayor detalle, el presente dispositivo de sutura endoscópico incluye medios para identificar la posición de la aguja a lo largo de su trayectoria tanto localmente en el campo quirúrgico como externamente sobre el mecanismo de activación. Además, el dispositivo de sutura endoscópico incluye un mecanismo secundario diseñado para detener la aguja al final de un activación completo para indicar al usuario que es el tiempo apropiado de la secuencia para reposicionar el dispositivo para activaciones subsiguientes. Más particularmente y de acuerdo con las varias modalidades descritas posteriormente, el aparato de sutura quirúrgico incluye un alojamiento de sutura y una aguja sujetada dentro del alojamiento de sutura para su movimiento alrededor de una trayectoria arqueada. Un ensamble de accionamiento asociado operablemente con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura asegurada a la misma alrededor de trayectoria arqueada de manera que facilite la aplicación de la sutura al tejido. Un mecanismo está provisto para determinar la posición por lo menos de uno de extremo distal de la aguja y el extremo proximal de la aguja en todos los puntos a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor de la cual se vuelve la aguja.

Haciendo referencia a la figura 32 el dispositivo de sutura endoscopico 1610 un bloqueador de bola al resorte 1670 conformado y dimensionado para proveer una indicación física de la posición de la aguja 1628. De acuerdo con una modalidad preferida un pequeño cojinete de bolas 1672 está activado por el resorte 1674 hacia la trayectoria de la aguja 1628 entrante para detener su movimiento a final de su recorrido. El cojinete de bolas 1672 está sujetado dentro del cuerpo de sutura 1614 para su acceso a la superficie exterior de la aguja 1628 y contacto con la misma. El cojinete de bolas 1672 está activado por el resorte 1674 hacia la superficie exterior de la aguja 1628. Siendo así, cuando se mueve la aguja 1628 a lo largo de su trayectoria arqueada y se pone en contacto con el cojinete de bolas 1672 se provee retroalimentación táctil al usuario. La aguja 1628 está provista de un hueco 1676 a lo largo de su superficie exterior (preferiblemente adyacente a la punta de la aguja, aunque se pueden emplear múltiples huecos en varias ubicaciones sobre la longitud de la aguja para proveer indicaciones físicas de la posición de la aguja). El hueco 1676 está conformado y dimensionado para permitir que el cojinete de bolas 1672 se asiente en el mismo, cuando el hueco 1676 de la aguja se alinee con el cojinete de bolas 1672 proveyendo al usuario retroalimentación táctil de la aguja posicionada 1628. De acuerdo con una modalidad preferida, el cojinete de bolas 1672 se posiciona adyacente al punto de entrada para la aguja 1628 cuando comienza forma asa y se forma el hueco 1676 de la aguja 1628 a lo largo de la misma en una posición tal que se le provee al operador retroalimentación táctil adicional, de manera que se logra un asa completa de la aguja. Se contempla que se puede usar el cojinete de bolas en combinación con un mecanismo de levas para sacarlo de la trayectoria para que ocurra la siguiente carrera o se puede usar con una fuerza de restricción que aplique solamente retroalimentación al usuario de que se ha llegado al final de la carrera, pero puede ser vencido por el usuario mediante la aplicación de más fuerza. De acuerdo con una modalidad alternativa y con referencia a la figura 33, un bloqueador de gatillo de trinquete 1770 está orientado para interferir con el movimiento de la aguja 1728 para identificar la posición de la aguja 1728 y la terminación de un asa de aguja. Más particularmente, se asegura un brazo de palanca de bloqueador de fiador 1772 a lo largo de un extremo delantero de la trayectoria de aguja para estar en contacto 1 728 de manera que provea una indicación física en cuanto a la posición de la agujal 728. Se asegura el brazo de palanca del bloqueador de fiador 1772 a lo largo del extremo delantero de la trayectoria de aguja para estar en contacto con la aguja 1728 de manera que provea una indicación física. El brazo de palanca de bloqueador de fiador 1772 incluye un primer extremo 1774 y un segundo extremo 1776. Se asegura el primer extremo 1774 del brazo de palanca 1772 pivotalmente al cuerpo de sutura 7 4 del dispositivo de sutura 1710. El segundo extremo 1776 del brazo de palanca 1772 se extiende hacia la superficie exterior de la aguja 1728 y se pone en contacto con la misma. El brazo de palanca 1772 está orientado de tal manera que, cuando se mueve la aguja 1728 en dirección contraria a la de las manecillas del reloj, el brazo de palanca 1772 se desliza sobre la superficie exterior de la aguja 1728. Sin embargo y como con la modalidad anterior, la superficie exterior de la aguja 1728 está provista de un hueco 1778 a lo largo de su superficie exterior. El hueco 1778 estás conformado y dimensionado para permitir que el segundo extremo 776 del brazo de palanca 1772 se siente en el mismo, cuado el hueco 1778 de aguja se alinee con el segundo extremo 1776 del brazo de palanca 1772. Como se menciona anteriormente y de acuerdo con una modalidad preferida, el brazo de palanca 1772 está posicionado adyacente al punto de entrada para la aguja 1728 cuando comienza su formación de asa y el hueco 1778 de la aguja 1728 a lo largo del mismo de una posición tal que se provee al operador una retroalimentación táctil de manera que se logre un asa completa de aguja. Haciendo referencia a las figuras 34, 35, 36 y 37, el aparato de sutura incluye un pasador indicador saliente 1870. El pasador 1870 está conformado y dimensionado para salir del lado del cuerpo de sutura 1814, cuando la aguja 1828 está en su posición avanzada, tanto el cirujano retroalimentación visible en cuanto a la posición de aguja 1828 dentro del sitio quirúrgico del endoscopio. Una vez que se ha hecho avanzar por completo la aguja 1828, el pasador 1870 queda activado por resorte a la posición oculta o en posición que indica que el aparato de sutura 1810 está listo para reposicionarse (véanse las figuras 34 y 35). Se provee la visualización del mismo coloreando la porción 1871 expuesta del pasador 1870 en un color distintivo para permitir la identificación rápida de que la aguja 1828 está posicionada en una orientación deseada. Más particularmente, el pasador 870 queda activado por resorte dentro de una abertura 1872 formada en la pared del cuerpo de sutura 1814. El pasador 1870 queda activado a una posición oculta incluye un primer extremo 1876 y un segundo extremo 1878. Se posiciona el primer extremo 1876 para entrar en contacto con la aguja 1828 conforme se mueve a lo largo de la trayectoria arqueada, mientras que el segundo extremo 1878 se posiciones adyacente a la superficie exterior del a abertura 1872 para su movimiento entre una posición oculta y una posición expuesta. Con esto en mente, el segundo extremo 1878 del pasador 1870 se colorea de manera distintiva permitiendo la visualización rápida del mismo. Se facilita el movimiento del pasador 1870 con el movimiento de la aguja 1828 para que entre en contacto con el primer extremo 1876 del pasador 1870. En particular, el primer extremo 1876 del pasador 1 870 se asienta dentro de la trayectoria de la aguja 1828, aunque está conformada y dimensionada para moverse fácilmente una vez que la aguja 1828 entra en contacto con el mismo (sin interferir indebidamente con el movimiento de la aguja, conforme hace su trayectoria arqueada). De acuerdo con otra modalidad y con referencia a la figura 38, se colorea la aguja 1928 para proveer la visualización rápida de la misma. Más particularmente, la aguja 1928 está hecha con un color contrastante al campo quirúrgico para mejorar la visibilidad del cirujano para que identifique donde está posicionada la aguja 1928 en ese momento. De acuerdo con una modalidad preferida, la punta 1970 está coloreada con el color contrastante para proveer una identificación fácil de la aguja que está saliendo del cuerpo de sutura. Haciendo referencia a la figura 39 se expone todavía una modalidad adicional. De acuerdo con esa modalidad, la posición de la aguja 2028 está calibrada con un indicador 2070 asegurado al mango del aparato de sutura 2010. Se contempla que el indicador 2070 pueda tener varios focos de configuración hemisférica, un indicador de cuadrante otro indicador de trayectoria circular. De acuerdo con esta modalidad, el cuerpo de sutura 2014 está provisto de uno o múltiples sensores 2074 de efecto Hall que funcionan en conjunto con la aguja 2028 para proveer al operador una indicación de la posición de la aguja 2028. Conforme la aguja 2028 de acero o de acero magnetizado pasa adyacentemente a los tres sensores 2074 mostrados en la figura 39 el sistema enciende los focos 2070 apropiados indicadores de la posición de la aguja sobre el mango 2072. Aunque se describen los sensores de efecto Hall de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, se podrían usar otros medios electrónicos conocidos por los expertos en la técnica dentro del espíritu de la presente invención. Por ejemplo, los sensores podrían ser conmutadores mecánicos activados por resorte o incluso conmutadores de inductancia o contacto de voltaje extremamente bajo a través de la aguja misma haciendo contacto con ambos lados de los conmutadores (uno colocado en cualquiera de los dos lados de la pista de aguja. Se logra la funcionalidad mejorada del presente aparato de sutura mediante la provisión de un mecanismo mecánico de sujeción adaptado específicamente para sujetar la cámara de vacío y el cuerpo de sutura al extremo del endoscopio, permitiendo el posicionamiento rotacional del dispositivo de sutura endoscópico con respecto al endoscopio. Las varias modalidades descritas posteriormente comprenden un mecanismo mecánico de sujeción que sujeta la cámara de vacío y el cuerpo de sutura al extremo del endoscopio, permitiendo el posicionamiento flexible de la cámara de vacío y el cuerpo de sutura lejos del endoscopio para aumentar la visibilidad del receptáculo. De acuerdo con una modalidad descrita posteriormente, el mecanismo mecánico de sujeción incluye un brazo de conexión flexible que se sume contra el endoscopio durante la inserción para una inserción de bajo perfil, pero salta luego del endoscopio una vez en el cuerpo para mejorar la visibilidad de la cámara de vacío y el cuerpo de sutura para posicionar y desplegar la sutura. De acuerdo con otra modalidad, el mecanismo mecánico de sujeción sujeta la cámara de vacío y el cuerpo de sutura al extremo del endoscopio mediante el uso de un mecanismo desprendible que se puede remover y hacer pasar a una cavidad corporal antes de la introducción del endoscopio o para intercambiar el aparato de sutura con otro cuerpo de sutura o incluso otro dispositivo endoscópico. Esto podría permitir también el intercambio entre un dispositivo de sutura con asistencia por vacío y un dispositivo no asistido. Los mecanismos proveen un método único para el acceso a una cavidad corporal ya sea a través de un orificio natural o un orificio iniciado quirúrgicamente. En particular, la presente invención provee un método para insertar un aparato de sutura, u otro instrumento quirúrgico, a través de un orificio corporal. El instrumento tiene una orientación de bajo perfil y una orientación desplegada que es mayor que el tamaño del orificio corporal a través del cual se inserta. Se logra el método acoplando el instrumento a un endoscopio y colocando el instrumento en su orientación de perfil bajo, insertando el endoscopio y el instrumento a través de un orificio natural a una posición de objetivo dentro del cuerpo, mientras el instrumento está en su orientación de perfil bajo, y activado el instrumento a su orientación desplegada. Finalmente, se devuelve el instrumento a su orientación de perfil bajo y se retira del cuerpo a través del orificio natural. Haciendo referencia a la figura 40, se expone una primera modalidad de acuerdo con la presente invención. De acuerdo con esta modalidad, se asegura un anillo de sujeción 2170 de endoscopio alrededor del extremo distal 2172 del endoscopio 2174 al cual se ha de sujetar el aparato de sutura 21 10. El anillo de sujeción 2170 incluye generalmente un cuerpo de anillo 2176 que tiene aberturas paralelas 2178, 2180 conformadas respectivamente para el recibo del endoscopio 2174 y la flecha de soporte 2182 del presente aparato de sutura 21 10 al cual se sujetan el cuerpo de sutura 21 14 y la cámara de vacío 2146. Con respecto al endoscopio 2174, la primera abertura 2178 está conformada para su enganche flexional con la superficie exterior del endoscopio 2174 de manera que evite la rotación del anillo de sujeción 2170 en relación con el endoscopio 2174. La segunda abertura 2180 está conformada y dimensionada para recibir la flecha 2182 del aparato de sutura 21 10 y, de acuerdo con una modalidad preferida del mismo, la segunda abertura 2180 es ligeramente mayor que la flecha 2182 del aparato de sutura 21 10. De esta manera, se puede hacer girar el aparato de sutura 21 10 en relación con el endoscopio 2174 para el acceso mejorado al tejido. Se logra el posicionamiento del aparato de sutura 21 10 en relación con el anillo de sujeción 2170, posicionando los miembros de unión a tope 2184, 2186, a lo largo de la flecha 2182 del aparato de sutura 21 10 en lados opuestos del anillo de sujeción 2170. Se pueden acoplar estos miembros 2184, 2186 a la flecha 2182 mediante roscas de tornillo durante la fabricación, colocados a presión durante la fabricación o se pueden moldear como parte del anillo de sujeción mismo. De esta manera, se puede hacer girar libremente el aparato de sutura 21 10 en relación con el endoscopio 2174, mientras que se evita sustancialmente que se mueva longitudinalmente el aparato de sutura 2110 en relación con el mismo. De acuerdo con otra modalidad y con referencia a las figuras 41 , 42 y 43, se asegura un anillo de sujeción 2270 de endoscopio similar al descrito anteriormente, alrededor del extremo distal 2272 del endoscopio 2274, al cual se ha de sujetar el presente aparato de sutura 2210. El anillo de sujeción 2270 incluye generalmente un cuerpo de anillo 2276 que tiene aberturas paralelas 2278, 2280 conformadas respectivamente para el recibo del endoscopio 2274 y la presente flecha 2282 del aparato de sutura. Con respecto al endoscopio 2274, la abertura 2278 está conformada para el enganche friccional con la superficie exterior del endoscopio 2274 de manera que evite la rotación del anillo de sujeción 2270 en relación con el endoscopio 2274. En cuanto a la segunda abertura 2280 que recibe la flecha 2282 del aparato de sutura 2210 y de acuerdo con una modalidad preferida del mismos, la segunda abertura 2280 es aproximadamente del mismo tamaño que la flecha 2282 del aparato de sutura 2210. De esta manera, se evita que el aparato de sutura 2210 gire en relación con el endoscopio 2274, permitiendo que el despliegue elástico desde el eje del endoscopio 2274 permita mejor visualización. Se logra el posicionamiento del aparato de sutura 2210 en relación con el anillo de sujeción 2270, posicionando los miembros de unión a tope 2284, 2286 a lo largo de la flecha 2282 del aparato de sutura 2210 en lados opuestos del anillo de sujeción 2270. En una modalidad alternativa, el ajuste entre el anillo de sujeción del endoscopio y el brazo elástico podría ser un ajuste flojo, como se discute anteriormente con respecto a la modalidad mostrada en la figura 40 permitiendo que se haga girar libremente en relación con el endoscopio, mientras que se evita sustancialmente que el dispositivo de sutura endoscópico se mueva longitudinalmente en relación con el mismo. Se facilita adicionalmente el acceso mejorado del aparato de sutura, fabricando la flecha 2282 distalmente de la segunda abertura 2280 del anillo de sujeción 2270 de un material flexible que se ha desviado a una posición removido al endoscopio 2274. De esta manera, se puede sostener el aparato de sutura 2210 cerca del endoscopio 2274 durante la inserción, reduciendo el perfil de la estructura que se está insertando transoralmente, mientras que permita el movimiento el aparato de sutura 2210 del endoscopio 2274, cuando el aparato de sutura 2210 alcanza su ubicación deseada. Más particularmente, la porción de la flecha 2282a que proveen flexionamiento del cuerpo de sutura 2214 desde el endoscopio 2274 es un brazo de palanca de elastómero diseñado para mover el aparato de sutura 2210 fuera del eje desde el endoscopio 2274 de manera que mejore la visualización del aparato de sutura 2210 y su uso, mientras que permita todavía desviarse contra el endoscopio durante la inserción y la extracción, reduciendo su perfil conjunto durantes estas actividades. De acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención y con referencia a las figuras 41 a y 42a, se puede construir el anillo de sujeción 2270a con un miembro de conexión 2283a que se extiende distalmente desde la segunda abertura 2280a. El miembro de conexión 2283a es un brazo de palanca de elastómero diseñado para mover el aparato de sutura 2210a, con el eje 2282a del mismo extendiéndose a través del miembro de conexión 2283a fuera del eje desde el endoscopio 2274a de manera que mejore la visualización del aparato de sutura 2210 y su uso, mientras que permitan todavía que se desvíe contra el endoscopio 2274a durante la inserción y la extracción, reduciendo su perfil conjunto durante estas actividades. Como se menciona brevemente con anterioridad, el miembro de conexión 2283a está conformado y dimensionado para ajustarse alrededor de la flecha 2282a del aparato de sutura 2210a. Se construye el miembro de conexión 2283a de un material flexible y es activado a una posición removida desde el endoscopio 2274a. De esta manera se puede sostener el miembro de conexión 2283a con la flecha 2282a del aparato de sutura 2210 que se extiende a través de la misma, cerca del endoscopio 2274a durante la inserción, reduciendo el perfil de la estructura que se está insertando trans-oralmente. Sin embargo, una vez que el cuerpo de sutura 2214a se ha posicionado dentro de la cavidad corporal, se libera el miembro de conexión 2283a permitiendo que se extienda desde el endoscopio 2274a. Puesto que se posiciona la flecha 2282a del aparato de sutura 2210 dentro del miembro de conexión 2283a, se mueve en la flecha 2282a y el propio de sutura 2214a desde el endoscopio 2274a, conforme el miedo de conexión 2283a se aleja del endoscopio 2274a. Además de las varias modalidades discutidas anteriormente y con referencias a las figuras 44, 45 y 46, se contemplan que se puede emplear un introductor de alambre de guía 2470 para un aparato de sutura 2410. Se usa tal dispositivo en combinación con una cámara de vacío 2446 desprendible y un cuerpo de sutura 2414 detallado anteriormente. Se hacen pasar los componentes de extremos distal, es decir la cámara de vacío 2446 y el cuerpo de sutura 2414, por ejemplo a través de la cavidad oral anticipadamente al endoscopio 2472 y se sujeta subsiguientemente a la venida de sujeción 2474 del endoscopio mediante un alambre de guía 2470 que se jala a través de una flecha de soporte 2476 de manera que se arrastre el cuerpo de sutura 2414 y la cámara de vacío 2446 sobre la flecha de soporte 2476. Se puede usar el endoscopio 2472 mismo para hacer avanzar la cámara de vacío 2446 desprendida y el cuerpo de sutura 2414 hacia abajo en la cavidad oral. Se termina el alambre de guía 2470 previamente posicionado dentro del canal operativo del endoscopio 2472 en su extremo distal 2471 mediante la conexión a la cámara de vacío 2446 y el cuerpo de sutura 2414. Una vez que ha pasado hacia dentro del estómago se jalan de nuevo la cámara de vacío 2446 y el cuerpo de sutura 2414 para sujetarlos al extremo distal de endoscopio 2472 y sobre el eje 2476, jalando el cuerpo de sutura 2414 y la cámara de vacío 2446 para engancharlos con el endoscopio 2472 mediante la acción del alambre de guía 2470, al cual están conectados la cámara de vacío 2446 y el cuerpo de sutura 2414. Esto permite el uso de una cámara de vacío 2446 y el cuerpo de sutura 2414 que son mayores lateralmente en cuanto a grosor de lo que podrían ser pasados en sujeción fija al endoscopio durante la inserción.

Como una modalidad alternativa, se puede usar la cámara de vacío intercambiablemente con un equipo no de vacío que luzca similar o idéntico a la versión de vacío, pero no utilice el vacío para posicíonar el tejido, y se basa meramente en colocar la cámara adyacentemente al tejido a saturar. Esto reduce notablemente el tamaño del agarre, pero reduce también el posible trauma al tejido que puede causar la introducción al vacío del tejido al receptáculo. En particular, hay algunos procedimientos que se usarían preferiblemente sin asistencia por vacío para jalar el tejido hacia dentro de la cámara de vacío, sino que más bien arrojaría meramente la sutura con profundidad mínima de agarre de tejido. Hay incluso situaciones clínicas en que el vacío podría inducir daño al tejido. Se podría usar una cámara de vacío intercambiable que tenga perfil y profundidad de cavidad diferentes, con el aparato o de sutura sin asistencia por vacío. Se contempla también una desconexión rápida de mango de acuerdo con la presente invención y está mostrada con referencia a las figuras 47, 48, 49, 50 y 51 . Se puede usar este elemento en combinación con el introductor de alambre de guía o separadamente del mismo, como se describe anteriormente. En pocas palabras, está modalidad emplea un alojamiento de sutura 2524, una aguja 2528 sujetada dentro del alojamiento de sutura 2524 para su movimiento alrededor de una trayectoria arqueada, un ensamble de accionamiento asociado operablemente con la aguja 2528 para controlar el movimiento de la aguja 2528 con una sutura asegurada a la misma alrededor de una trayectoria arqueada de manera que facilite la aplicación de la sutura al tejido, un mango 2570, un miembro flexible alargado, por ejemplo un cable de accionamiento 2542 que tiene un extremo distal sujetado al alojamiento de sutura 2524 y un extremo proximal sujetado al mango 2570, y un mecanismo para liberar y resujetar el mango 2570 al miembro flexible 2542. La utilización de una desconexión rápida de mango facilita el desprendimiento distal y el paso previo del aparato de sutura 2510 mediante la sujeción y el desprendimiento selectivos del mango 2570 del cable de accionamiento flexible 2542 al cual están conectados el cuerpo de sutura 2514 y la cámara de vacío 2546. De acuerdo con está modalidad, el cable de accionamiento 2542 puede funcionar muy similarmente al alambre de guía discutido previamente al permitir a uno pasar el cuerpo de sutura 2514 y la cámara de vacío 2546 a la poción antes del ensamblaje completo. Este mejoramiento permite a uno pasar previamente el aparato de sutura 2510 del extremo distal del endoscopio de manera que se reduzca el perfil reducido, porque el aparato o de sutura 2510 está posicionado distalmente del endoscopio durante el paso del mismo, en lugar de hacer pasar el aparato de sutura 2510 desde el extremo proximal del endoscopio de manera que se aumente el paso requerido, ya que el perfil debe acomodar ambos. Más particularmente, el mango 2570 está compuesto de cuerpo de mango 2574 en el cual se asegura liberablemente el cable de accionamiento 2542 para su activación. Con esto en mente, el cuerpo de mango 2574 incluye un conducto central 2578 en el cual se almacena y sujeta el cable de accionamiento 2542. El cuerpo de mango 2574 está compuesto de un asidero central 2580 y un miembro corredizo 2581 que se mueve en relación con el asidero central 2580 de la manera discutida posteriormente con mayor detalle. El conducto central 2578 incluye un primer extremo abierto 2582 y un segundo extremo cerrado 2584. Adyacente al segundo extremo cerrado 2584 está un bloqueador de disparador activado por resorte 2586, asegurado al asidero central 2580. El bloqueador de disparador 2586 está conformado y dimensionado para enganchar un resalto 2594 (por ejemplo una punta de ojiva de bala) a lo largo de la punta proximal 2588 del cable de accionamiento 2542. De esta manera, se sujeta la punta proximal 258 del cable de accionamiento 2542 dentro de un hueco 2590 en el extremo proximal 2592 del conducto 25578 y dentro del asidero central 2580 (para central el mismo) y se mueve el bloqueador de disparador 2582 hacia abajo para engancharlo con el resalto 2594 para mantener el cable de accionamiento 2576 dentro del cuerpo mango 2574. Cuando se desea remover el mango 2570 del cable de accionamiento 2578, uno necesita activar solamente el bloqueador de disparador 2586 a su posición de liberación y se puede remover libremente el cuerpo de mango 2574 del cable de accionamiento 2542. Se facilita adicionalmente la retención del cable de accionamiento 2542 dentro del cuerpo de mango 2574, mediante la inclusión de una corredera de bloqueo 2596 a lo largo del miembro corredizo 2581 . La corredera de bloqueo 2596 interactúa friccionalmente con un collarín 2598 formado sobre un cable de accionamiento 2542 para retención del grupo de banco 2574 sobre el mismo. En la práctica, se inserta el extremo distal del cable de accionamiento 2542 dentro del conducto 2578 formado en el miembro corredizo 2581. Se inserta el cable de accionamiento 2542 a tal punto que el collarín 2598 del cable de accionamiento 2576 se alinea con las aberturas 2583 formadas a lo largo del miembro corredizo 2581. En este punto, se desliza una corredera de bloqueo 2596a lo largo del miembro corredizo 2581 y se mueve sobre el collarín 2598 para engancharse con el mismo. Se asegura el cable de accionamiento 2542, en este punto, al miembro corredizo 2581. Se mueve luego el miembro corredizo 2581 proximalmente en relación con el asidero central 2580 hasta que el extremo proximal 2588 del cable de accionamiento 2542 se asienta dentro del hueco 2590 formado en el asidero central 2580. Se archiva luego con resorte el bloqueador de disparador 2586 para enganchar el resalto 2594 en la punta proximal 2588 del cable de accionamiento 2542 para asegurarlo al asidero central 2580 y el cuerpo de mango 2574. Una vez que se ha asegurado el mango 2570 al cable de fusión 2542, se logra la liberación del mismo, invirtiendo los pasos de sujeción discutidos anteriormente. En particular, se hace girar el bloqueador de disparador 2586 hacia adelante para permitir la liberación del resalto 2594 de dentro del un hueco 2590 del asidero central 2580.

Como se discute anteriormente, el presente mango 2570 permite la activación del cable de accionamiento 2542 de manera que se opere el presente aparato de sutura 2510. En particular, el movimiento relativo del asidero central 2580 y el miembro corredizo 2581 , mientras el cable de accionamiento 2542 se asienta dentro del asidero central 2580, causa la activación del mismo, permitiendo que el ensamble de accionamiento funcione de la manera descrita anteriormente. Un que se describe anteriormente la conexión selectivamente liberable con referencia al mango a un aparato de sutura, se contempla que se podría aplicar similarmente la conexión liberable en la conexión selectiva del cuerpo de sutura a la flecha que conecta el cuerpo de sutura al mango. De esta manera, uno podría conectar selectivamente el cuerpo de sutura a la flecha, una vez que el cuerpo de sutura se ha posicionado dentro del a cavidad corporal y está listo para su uso en la aplicación de una sutura la tejido. La presión de vacío disponible en diferentes series de quirófanos varía de lugar a lugar. Se han discutido anteriormente mejoramientos a la cámara de vacío que reducen al mínimo el vacío necesario. Sin embargo, tales cambios estructurales podrían no ser suficientes para asegurar que se puede usar el presente aparato de sutura endoscópico en cualquier lugar. Las modalidades detalladas en la presente son mejoramientos al mango para aumentar localmente el vacío en la cámara de vacío.

Cada uno de sus mejoramientos provee un instrumento endoscópico por ejemplo un aparato de sutura, adaptado para su uso con un endoscopio. El instrumento incluye un tubo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un efector de extremo, por ejemplo un cuerpo de sutura del aparato de sutura, sujetado al extremo distal del tubo alargado de un mango sujetado al extremo proximal. El mango incluye un mecanismo para sujetar el instrumento a una primera fuente de vacío. El mango incluye adicionalmente una segunda fuente de vacío en una pista con el mango para amplificar la primera fuente de vacío, con lo cual la primera y la segunda fuente de vacío se combinan para operar el efector de extremo. Haciendo referencia a la figura 64, se ataca este problema mediante la provisión de un dispositivo con asistencia por vacío 2970 con mango basado en la jeringa. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, se coloca un mecanismo de jeringa 2962 en paralelo con el accesorio principal de vacío 2983 al aparato obturador 2910. Esto permite usar la fuente normal de vacío del quirófano para lograr tanto como es capas y, si en necesario todavía vacío adicional para conseguir un buen apriete de tejido, el mecanismo de jeringa 2972 puede ser jalado por el cirujano para aumentar el vacío en la cámara de vacío 2946. Puesto que la fuente de vacío normalmente disponible del quirófano es el mecanismo principal para jalar el tejido hacia dentro de la cámara de vacío 2946, se reduce al mínimo el volumen necesario en el mecanismo de jeringa 2972, ya que el tejido estará listo para ser enganchado en la cámara de vacío 2946, aun que no a su profundidad total. Un beneficio adicional de este método de asistir una fuente de vacío de quirófano es que los fluidos se habrán evacuado ya de la cámara de vacío 2946 por medios normales o principales de instrucción de quirófano y el mecanismo de jeringa 2972 no estará lleno de fluidos corporales. De acuerdo con otra modalidad y con referencia a la figura 65, se provee un dispositivo con asistencia por vacío 3070 de carreras múltiples y suministradas de energía con una batería 3071 , para el hacinamiento de succión. El dispositivo con asistencia por vacío 3070 incluye una bomba rotatoria de fluido 3072 (bomba de lóbulos, bomba de engranajes, bomba peristáltica, etcétera) para ser usada a manera de múltiples carreras para aumentar el volumen máximo de los gases que se pueden extraer de la cámara de vacío, después de que se haya enganchado completamente la fuente principal de vacío del quirófano. Este tiene los mismos beneficios del sistema a base de jeringa, para proveer la capacidad de intercambiar un mayor volumen de gas. Simílarmente y con referencia a la figura 66, una bomba de vacío 3170 desechable operada con la batería 3171 está asociada con un mango de despliegue 3172 desechable usada en conjunto con el presente aparato obturador 31 0. Como el mecanismo mecánico de múltiples carreras detallado anteriormente, se incluye una bomba hidráulica 3170 desechable, accionado por motor y operada por batería, en el mango 3172 para suplir el vacío disponible del quirófano.

Aunque las figuras 65 y 66 exponen sistemas que son activados automáticamente para crear una fuente secundaria de vacío, la figura 67 expone un sistema activado por disparador 370a. El disparador 374a emplea mangos de disparador 3076a en combinación con una disposición de engranaje 3078a para accionar una bomba de fluido, por ejemplo, una bomba de fluido de un solo lóbulo 3072a. Como con las modalidades anteriores, el accionamiento del disparador 3074a y la bomba de fluido 3072a incrementa el volumen máximo de gases que pueden ser extraídos de la cámara de vacío después de que se acopla completamente la cámara de vacío primaria del quirófano. Esto tiene los mismos beneficios del sistema a base de jeringas y el sistema automatizado, pero proporciona un accionamiento manual que ofrece al cirujano un mayor control. Se contempla además que la asistencia con vacio se puede crear a través de una pera con una válvula de una sola vía o un mecanismo de fuelle con una válvula de una sola vía o una línea de succión secundaria. Además, también se puede incorporar un aspa inactiva 3172a para proveer asistencia con vacío de manera intermitente (ver figura 68). Como se discutió anteriormente, la vísualización del aparato de sutura 3510 con frecuencia es críticamente importante para el uso adecuado del mismo. Teniendo esto en mente, el aparato de sutura 3510 puede ser modificado para mejorar su formación de imágenes. En particular, el aparato 3510 incluye un elemento flexible 3516, por ejemplo, una flecha de soporte o endoscopio, que tiene un extremo distal unido a un cuerpo de sutura 3514 para inserción del cuerpo de sutura 3514 a través de un orificio y hacia una cavidad corporal. El cuerpo de sutura 3514 incluye un alojamiento de sutura 3524 en el cual están alojados una aguja 3528 y ensamble de accionamiento para movimiento de la aguja 3528 con una sutura asegurada al mismo alrededor de una trayectoria arqueada que facilita la aplicación de la sutura al tejido. Un elemento de detección de espectro no visible 3570 está asociado con el cuerpo de sutura 3514 para comunicar un parámetro del procedimiento a un despliegue visual 3572. De acuerdo con una modalidad preferida, el elemento de detección de espectro no visible está enlazado de manera inalámbrica al despliegue visual. Por ejemplo, se contempla que el aparato de sutura 3510 puede ser modificado a través de implementacion de transductores ultrasónicos 3560 en el cuerpo de sutura 351 (ver figuras 83 y 84). De manera similar, el aparato de sutura 3510 puede ser modificado mediante la inclusión de un transductor de fuente de formación de imágenes por resonancia magnética que se encuentra dentro del cuerpo de sutura o cámara de vacío para formar la imagen del sitio de sutura local. Además, se contempla que el dispositivo de sutura endoscópico puede ser modificado con la inclusión de un sensor de formación de imágenes a base de infrarrojos dentro del cuerpo de sutura o cámara de vacío para evaluar el flujo sanguíneo hacia el área suturada después del despliegue de sutura o identificar áreas ricas en sangre en el despliegue pre-sutura del revestimiento interior para visualización de flujo sanguíneo. El dispositivo de sutura endoscópico también puede incluir sensores a base de Láser Doppler, oxígeno, o dióxido de carbono localizados dentro del dispositivo de sutura para evaluar las características del flujo sanguíneo antes o después de que se despliega la línea de sutura. Estas diversas técnicas de visualízación proveen una formación de imágenes no visible (fuera del espectro visible normal) integrada en el aparato de sutura para mejorar la visualízación del sitio durante la sutura. Como se mencionó anteriormente, los mecanismos contemplados pueden ser sensores ultrasónicos, infrarrojos, MRI, Láser Doppler, oxígeno y del dióxido de carbono u otro sistema sensor. Además, los sensores proveen medios de visualízación de penetración de tejido para visualizar la ubicación de la geometría del órgano circundante y medios de visualízación de penetración de tejido para visualizar el tamaño de agarre y profundidad de despliegue de sutura. Haciendo referencia a la figura 85, se describe un cartucho 3670 para la carga de agujas 3628 y suturas 3612 de diferentes tamaños. De acuerdo con una modalidad preferida, un cartucho recargable 3670 es capaz de cargar agujas de diferentes tamaños 3628 y suturas de diferentes tamaños 3612. El cartucho 3670 está configurado y dimensionado para una fácil unión dentro del canal 3672 en el cual la aguja 3628 está montada de acuerdo con la modalidad descrita. En particular, el cuerpo de sutura 3614 está provisto con una cubierta 3674 que provee acceso y cierre del canal 3672 en el cual se localiza la aguja 3628. A través de la ¡mplementación de un sistema a base de cartucho, el cartucho desprendible 3670 se puede retirar o reemplazar con una aguja nueva 3628 y sutura 3612 o incluso con una aguja o sutura de tamaño diferente. De acuerdo con una modalidad preferida, la aguja 3628 está soportada en un elemento de pista 3676, el cual se asienta fácilmente dentro del canal 3672 para crear un ensamble sustancialmente similar a aquel descrito anteriormente con referencia a las figuras 3 a 10. El sistema a base de cartucho puede estar adaptado adicionalmente para permitir el ajuste del tamaño de la aguja a través de un simple reemplazo de cartucho. En particular, y con respecto a la figura 86, la pista 3780 del cartucho 3770 está provista con una cuña espaciadora 3782 que captura el espacio perdido con la inclusión de una aguja más pequeña 3728. La cuña espaciadora 3782 está configurada y dimensionada para interactuar con el elemento de leva de fricción 3738 de una manera que permite que el aparato de sutura 3710 opere de acuerdo con el espíritu de la presente invención. Aunque anteriormente se describe un sistema a base de cartucho, el cuerpo de sutura del aparato de sutura puede estar diseñado para permitir un simple reemplazo de la aguja sola. Haciendo referencia a las figuras 87 y 88, esto se consigue a través de la provisión de un cuerpo de sutura con la capacidad de abrirse 3814. En lugar de tener una recarga a base de cartucho, esta modalidad de recarga simplemente controla la aguja 3828 y sutura 3812, realizando una rápida carga de un dispositivo sin una sección removible. La aguja 3828 se acopla al recargador 3870 a través de una presilla 3872 que puede ser liberada o fácilmente rota y la sutura 3812 se mantiene en la sección de mano 3874 del recargador 3870. Esto facilitaría la manipulación de la aguja 3828 sin tocarla directamente y proporcionaría alguna forma de manejo de sutura antes de ser cargada en el aparato de sutura 3828. Una de las dificultades para realizar procedimientos endoscópicos es formar nudos de manera eficiente y segura una vez que se completa la sutura. Se desea que los dos extremos, o puntas, de las suturas puedan ser ajustados fuertemente de manera simultánea y posteriormente se puede utilizar un elemento de anudado para apretar los extremos adyacentes. Esto maximizaría el número de puntadas que pueden ser dirigidas antes de que la sutura necesite ser cinchada debido a que ambos extremos de la sutura pueden ser jalados de una manera que igualmente se cinche desde ambos extremos de la sutura. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, una sutura se asegura al insertar la sutura a través de un paso hacia el cuerpo de un paciente. La sutura posteriormente es dirigida hacia y fuera del tejido. Finalmente, se amarra un nudo a lo largo de la extensión de sutura de una manera que asegure la sutura en su lugar. El nudo posteriormente se fusiona a través de la aplicación de energía enlazando mecánicamente la primera y segunda puntas de la sutura formando el nudo. De acuerdo con una modalidad preferida, el término "fusión" se refiere a cualquier técnica a través de la cual la sutura y/o el elemento de anudado se juntan de una manera a través de la cual se conectan de manera fija sus componentes materiales. De acuerdo con modalidades preferidas de la presente invención, el amarre del nudo se consigue en una variedad de formas, en donde la primera y segunda puntas se enredan de una manera que sostiene las puntas una con respecto a la otra. Como tal, los expertos en la técnica apreciarán que se puede utilizar una variedad de técnicas de anudado de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, se puede utilizar una técnica de amarre tradicional en donde la primera y segunda puntas de la sutura se amarran en un nudo mecánico el cual posteriormente se fusiona. De acuerdo con una modalidad preferida, y con referencia a la figura 62, se describe un dispositivo de enganche de sutura 271 0 para amarrar la primera y segunda puntas 2730, 2732 de una sutura. El dispositivo de enganche 2710 utiliza dos partes para bloquear la sutura en una forma de tipo tapa. La ventaja de este método es que la tapa 2712 tiene dos brazos de extensión 2714, 2716 que le permiten que sea torcida alrededor de su eje devanando la sutura 2718 a media longitud sobre su flecha. La tapa 2712 puede ser posteriormente comprimida en el collarín exterior 2720 bloqueando los extremos de sutura 2718. Esto permite una tensión fina justo antes de bloquear la sutura. En particular, el dispositivo de enganche de sutura 2710 incluye un collarín exterior 2720 y una tapa 2712 configurada y dimensionada para ajustarse dentro del collarín exterior 2720. El collarín exterior 2720 generalmente es cilindrico e incluye un borde superior abierto 2722 y una base cerrada 2724. La tapa 2712 incluye un disco superior 2726 y una flecha central dependiente hacia abajo 2728. El disco superior 2726 está configurado y dimensionado para ajustarse dentro del borde superior abierto 2722 del collarín exterior 2720 para que sea retenido por fricción en el mismo. La flecha central 2728 es más pequeña y funciona como una guía para la sutura 2718 envuelta alrededor de la misma. La tapa 2712 incluye además brazos de extensión opuestos que se extienden hacia abajo 2714, 2716. Estos brazos 2714, 2716 proveen la envoltura de la sutura 2718 alrededor de la tapa 2712 después de la rotación de la tapa 2712. Una vez que la sutura 2718 está envuelta alrededor de la tapa 2712, el disco 2726 se fija dentro collarín exterior 2720, asegurando la sutura 2718 en una disposición "anudada" Aunque se han descrito anteriormente diversas técnicas de anudado mecánico, se contemplan otras técnicas de sujeción que pueden ser utilizadas sin apartarse del espíritu de la presente invención. Por ejemplo, y con referencia a la figura 63, la fusión de la sutura amarrada de preferencia se consigue a través de RF, ultrasonido, o electrocauterización para fundir el nudo de sutura 2810 para mejorar la capacidad de retención del nudo. Este método permitiría que un nudo endoscópíco normal sea amarrado adyacente al área de tejido cinchada. Pero como tendrá la tendencia a desamarrarse, se aplica entonces una fuente de energía (cauterización, ultrasonido, RF, u otra fuente de calor) al nudo uniendo el mismo.

El patrón de entrelazado, el método de cincha y los medios de fijación de la sutura contribuyen todos en gran medida a facilitar el uso del dispositivo. Teniendo esto en cuenta, se han desarrollado diversas técnicas de sutura. La presente descripción pretende detallar por lo menos el método de ligadura preferido y un método de fijación alterno para cinchar ambos extremos de manera simultánea. De acuerdo con las diversas técnicas de ligadura descritas más adelante, el presente método se obtiene al proveer una sutura con una aguja unida a la misma. La sutura incluye una primera punta y una segunda punta. La aguja y sutura se insertan posteriormente en un órgano a través de un paso. Una puntada sencilla es dirigida a través de un primer elemento de tejido y una puntada sencilla es dirigida a través de un segundo elemento de tejido opuesto y separado. El paso de dirigir puntadas se repite por lo menos una vez y el primer y segundo elementos de tejido se ponen en contacto al tensar la sutura, con lo cual el arrastre de la sutura es reducido al mínimo durante la tensión e incluso se obtiene sustancialmente la compresión del tejido. Finalmente, la sutura es asegurada en posición con el primer y segundo elementos de tejido en coaptación. De acuerdo con una primera modalidad mostrada en la figura 52, la resistencia a la cincha de una sutura con puntadas 4212 se consigue a través de una técnica de pasador inversor de dirección. La técnica se inicia utilizando técnicas de costura con puntos tradicionales. Es decir, la aguja y sutura 4212 se insertan y se dirigen puntadas alternas a lo largo de elementos de tejido opuestos 4274, 4276. Las puntadas son consistentemente dirigidas en la dirección proximal a distal, es decir, la puntada se inicia al insertar la aguja a través de tejido de manera proximal al punto en el cual se completa la puntada de aguja al volver a entrar al tejido. Aunque los términos distalmente y proximalmente se utilizan en la presente descripción, los expertos en la técnica apreciarán que estos términos son relativos y finalmente la dirección específica de la puntada se puede invertir sin apartarse del espíritu de la presente invención. Sin embargo, la dirección final 4270 de la sutura 4212 (es decir, el asa final o última puntada de la sutura a través del tejido) se altera para reducir la fricción durante el cincha final de la sutura 4212. De manera más particular, y de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, el arrastre y fricción se reducen al colocar un pasador inversor 4272 entre la sutura 4212 y la pared 4274 después de que se completa la última puntada 4270. Esto permite que la sutura 4212 sea cinchada sin traslaparla ni torcerla. Dicha disposición reducirá de manera significativa la fricción necesaria para superar y cinchar de manera cerrada el entrelazado. De acuerdo con otra modalidad, y con referencia a la figura 53, la resistencia a la cincha de una sutura con puntadas 4312 se consigue a través de una técnica de dirección sobre inversa de dirección. La técnica se inicia utilizando técnicas de costura por puntos tradicionales. Es decir, la aguja y sutura 4312 se insertan y se dirigen puntadas alternas a lo largo de elementos de tejido opuestos 4374, 4376. Las puntadas son consistentemente dirigidas en la dirección proximal a distal, es decir, la puntada inicia al insertar la aguja a través del tejido de manera proximal al punto en el cual se completa la puntada de aguja al volver a entrar al tejido. Es decir, la aguja y sutura 4312 se insertan y se dirigen puntadas alternas a lo largo de elementos de tejido opuestos. Las puntadas son consistentemente dirigidas en la dirección proximal a distal, es decir, la puntada se inicia al insertar la aguja a través del tejido de manera proximal al punto en el cual se completa la puntada de aguja al volver a entrar al tejido. Sin embargo, la dirección final 4370 de la sutura 4312 se invierte para reducir la fricción durante la cincha final de la sutura; esto es, la dirección final 4370 se completa al insertar la aguja a través del tejido en una dirección distal al punto en el cual se completa la puntada de aguja al volver a entrar al tejido. De manera particular, la puntada final 4370 se invierte en la dirección en la cual es dirigida de manera que se dirige hacia la posición a partir de la cual el cirujano jalará la línea de sutura para cinchar la sutura 4312. Esto permite que la sutura sea cinchada sin traslaparla y torcerla. Dicha disposición reducirá de manera significativa la fricción necesaria para superar y cinchar de manera cerrada el entrelazado. De acuerdo con una modalidad alterna, y con referencia a la figura 54, un asa de bloqueo inicial 4470 se emplea para mejorar la capacidad de cinchar la sutura 4412 después de terminar las puntadas. En particular, una primera punta 4412a de la sutura 4412 se fija al tejido a lo largo de la primera punta 4412a de la línea de sutura en lugar de necesitar que el usuario acceda a ambos extremos durante todo el procedimiento. En particular, la primera punta, o extremo sobresaliente, 4412a de la línea de sutura se cose con puntadas y una porción de la misma se fija al tejido. Posteriormente, se termina la costura con puntadas, con la puntada final 4470 y la segunda punta, o extremo de salida, 4412b de la línea de sutura siendo accedidos para su cincha. Sin embargo, y en contraste con las técnicas de cinchado tradicionales, solamente la segunda punta 4412b de la línea de sutura necesita ser jalada para cinchar la sutura 4412. Como se muestra en las figuras 52 y 53, dicho bloqueo inicial puede ser empleado con otras técnicas de entrelazado dentro del espíritu de la presente invención. Se contempla que cada conjunto de suturas se puede cinchar localmente antes de que se despliegue el siguiente conjunto desde el aparato de sutura. Esto reduce al mínimo, mas no elimina, la necesidad de los últimos pasos de puntada antes discutidos. Como se muestra en las figuras 55 a 61 , las técnicas anteriores para entrelazar elementos de tejido opuestos se pueden expandir de diversas formas. Por ejemplo, y con referencia a la figura 55, la sutura 4512 se puede aplicar en segmentos separados 4513 con el primer y el segundo extremos 4512a, 4512b de cada segmento 4513 fijos al primer y segundo elementos de tejidos respectivos 4574, 4576. El primer extremo 4512a de la sutura 4512 se tensa posteriormente y se desamarra para cinchar la sutura. Al utilizar segmentos de puntadas de esta manera (y según lo discutido más adelante de acuerdo con otras modalidades), se puede realizar una cincha local de cada segmento de puntadas en una manera la cual puede ayudar a mejorar la unión del tejido. Haciendo referencia a la figura 56, la sutura 4612 se puede aplicar en segmentos separados 4613 con el primer y segundo extremos 4612a, 4612b de la sutura 4612 acoplados a través de un elemento de anudado 4614. El primer y segundo extremos 4612a, 4612b se tensan posteriormente para cinchar la sutura 4612 y el elemento de anudado 4614 y sutura 4612 se fusionan para asegurar la sutura en posición. Haciendo referencia a la figura 57, la sutura 4712 se aplica nuevamente en segmentos separados 4713. El primer extremo 4712a de la sutura 4712 está provisto con un asa 4716 a través de la cual pasa la porción restante de la sutura 4712 para acoplar el primer extremo 4712a de la sutura 4712 con un primer elemento de tejido 4774. En cuanto al segundo extremo 4712b de la sutura 4712, éste se asegura a través de un elemento de anudado 4714 según lo antes discutido. En particular, el segundo extremo 4712b se asegura al elemento de anudado 4714 con una estructura de asa compuesta de una primera asa 4718 la cual está acoplada al elemento de anudado 4714 mientras que una porción del segundo extremo 4712b pasa a través del segundo elemento de tejido 4776 para formar una segunda asa 4720, cuyo extremo también está acoplado al elemento de anudado 4714. Posteriormente, el segundo extremo 4712b se puede tensar, en particular, la primera asa 4718 se puede estirar a través del elemento de anudado 4714 y el elemento de anudado 47 14 y sutura 4710 se fusionan para asegurar la sutura 4710 en posición. Con referencia a la figura 58, la sutura 4812 se aplica a segmentos separados 4813 con el primer y segundo extremos 4812a, 4812b de la sutura 4812 acoplados a través de un elemento de anudado 4814. Sin embargo, la dirección final 4870 de la sutura 4812 se invierte según lo antes discutido con referencia a las figuras 53 y 54. El primer y segundo extremos 4812a, 4812b se tensan posteriormente para cinchar la sutura 4812 y el elemento de anudado 4814 y sutura 4812 se fusionan para asegurar la sutura 4812 en posición. Con respecto a la figura 59, la sutura 4912 se puede aplicar en segmentos separados 4913 con el primer y segundo extremos 4912a, 4912b de cada segmento 4913 fijos al primer y segundo elementos de tejido respectivos 4974, 4976. Sin embargo, cada dirección de la sutura 4912 se invierte según lo antes discutido con respecto a las figuras 53 y 54 y se extiende en una dirección distal a proximal a medida que la sutura se aplica en la dirección distal. El primer extremo 4912a de la sutura 4912 se tensa posteriormente y se desamarra para cinchar la sutura 4912. Haciendo referencia a la figura 60, se aplica la misma técnica de entrelazado con excepción de que no se completa en segmentos. Como se muestra en la figura 61 , se puede utilizar un nudo sencillo 5022 para asegurar el segundo extremo 5012b de la sutura 5012, mientras que el primer extremo 5012a de la sutura 5012 se fija al tejido.

De acuerdo con la presente invención, se prefiere aplicar fluido/sellante médico para mejorar la capacidad de las líneas de sutura para acoplarse y retener el tejido. En particular, la línea de sutura se somete a una tensión sustancial durante un corto período después de su aplicación mientras que el tejido aplica una tensión sustancial en su intento por mantenerse en su configuración original. Esto generalmente dura de 7-10 días después de que se completa la cirugía, y es durante este período en el cual son más probables las rupturas de sutura potenciales. Considerando esto, y como lo describen las siguientes modalidades, se puede utilizar un adhesivo, sellante, o mecanismo de suministro de fluido médico junto con el presente dispositivo de sutura para incrementar la resistencia a corto plazo de la bolsa del estómago al unir adhesivamente el tejido opuesto. Un método de despliegue de sellante u otro fluido médico cambian las propiedades de rigidez del tejido para mejorar la resistencia de la sutura de la gastroplastia al unir adhesivamente el tejido opuesto. Como tal, y de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención mostrada en la figura 69, se utiliza adhesivo 3210 para mejorar la resistencia a corto plazo de la línea de sutura 3213, es decir, la línea de sutura unida a través de la sutura 3212. Se utiliza un mecanismo de despliegue de fluido para extender una línea de fluido, sellante o adhesivo 3210 a lo largo de línea de sutura 3214 después de que se completa la línea de sutura 3214 para mejorar la resistencia de retención de la línea. Ya sea un adhesivo de capa delgada o un adhesivo de espumacion (llenado al vacío) o sellante 3210 se puede utilizar junto con la sutura 3212. De acuerdo con una modalidad alterna, y con referencia a las figuras 70, 71 y 72, la sutura 3312 es una sutura de tubo hueco con perforaciones periódicas 3314 a lo largo de su extensión. Una vez que se termina la línea de sutura 3313, la sutura 3312 se bombea llena del sellante o adhesivo 3314 permitiendo que sea distribuido a lo largo de su extensión incrementando tanto el diámetro efectivo dé la sutura, reduciendo al mínimo la migración de sutura asi como proporcionando un enlace adhesivo complementario del tejido además de la línea de sutura 3313. Haciendo referencia a las figuras 73 a 82, se describe otra modalidad. Una extrusión polimérica líquida 3350 se utiliza para formar un manguito 3352 alrededor de la bolsa interna 3353 formada por ejemplo en el estómago 3354. El interior completo de la bolsa creada por gastroplastia pequeña 3353 y algún tramo de los intestinos se reviste con el polímero/adhesivo 3350. Esto no solamente mejora la resistencia de la línea de sutura de la bolsa, sino que también crea potencialmente alguna forma de complemento de malabsorción al procedimiento que mejora la pérdida de peso. En particular, y con referencia a las diversas figuras, un dispositivo de succión y aplicación 3356 se inserta primero de forma transoral dentro del estómago 3354. Se crea entonces un vacío que une superficies de tejido opuestas 3358, 3360 como se muestra en las figuras 73 y 74.

Posteriormente, se aplica la extrusión polimérica líquida 3350 a las superficies de tejido opuestas 3358, 3360 mientras el vacío continúa siendo aplicado de una manera que mantiene las paredes 3358, 3360 del estómago 3354 en coaptación. Eventualmente, la extrusión polimérica líquida 3350 se curará manteniendo las paredes de tejido opuestas 3358, 336 en coaptación. Posteriormente, y con referencia a las figuras 79 y 80, el dispositivo de succión y aplicación 3356 de acuerdo con la presente invención puede ser retirado y se reduce el perfil interno del estómago 3354 a un simple paso que se extiende a través del mismo con una porción sustancial del estómago cerrada a la absorción de alimentos. Aunque el procedimiento antes descrito no emplea suturas, la bolsa ciertamente puede ser formada con sutura del tejido opuesto con la aplicación subsecuente de adhesivos según lo antes descrito. Aunque se han mostrado y descrito las modalidades preferidas, se entenderá que no existe intención de limitar la invención a dicha descripción, sino más bien, se pretende abarcar todas las modificaciones y construcciones alternas que estén dentro del espíritu y alcance de la invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 . - Un aparato de sutura quirúrgico, caracterizado porque comprende: un alojamiento de sutura; una aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, la aguja está montada dentro del alojamiento de sutura para movimiento alrededor de una trayectoria arqueada; un ensamble de accionamiento asociado operativamente con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura afianzada a esta alrededor de la trayectoria arqueada en una manera que facilita la aplicación de la sutura al tejido; y un mecanismo para determinar la posición de por lo menos uno del extremo distal de la aguja y el extremo proximal de la aguja en todos los puntos a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor de la cual se mueve la aguja. 2. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye medios para interferir con el movimiento de la aguja a lo largo de la trayectoria arqueada alrededor de la cual se mueve la aguja. 3. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ensamble de accionamiento mueve la aguja alrededor de una trayectoria circular continua. 4. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento de sutura está configurado y dimensionado para inserción a través de un orificio natural de un paciente. 5. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el alojamiento de sutura está configurado y dimensionado para pasar a través de un orificio de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 24 mm de diámetro. 6. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento de sutura está configurado y dimensionado para inserción laparoscópica a través de un trocar. 7. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el alojamiento de sutura está configurado y dimensionado para pasar a través de un orificio de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 18 mm de diámetro. 8.- El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los medios para determinar incluyen una cerradura de bola con resorte configurada y dimensionada para proveer una indicación física de la posición de la aguja. 9.- El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la cerradura de bola con resorte incluye un cojinete de bola desviado con resorte montado dentro del alojamiento de sutura para acoplamiento con la aguja. 10. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la aguja está provista con una muesca para acoplamiento con la cerradura de bola con resorte. 1 1 . - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los medios para determinar incluyen una cerradura de seguro de trinquete con resorte. 12. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la cerradura de seguro de trinquete con resorte está asegurada al alojamiento de sutura a lo largo de un extremo delantero de la trayectoria de la aguja. 13. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la aguja está provista con una muesca para acoplamiento con la cerradura de seguro de trinquete con resorte. 14. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los medios para determinar incluyen un pasador indicador de reventado. 15. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el pasador indicador está configurado y dimensionado para reventar el lado del alojamiento de sutura cuando la aguja está en su posición avanzada. 16. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el pasador indicador está desviado con resorte hacia una posición oculta e incluye un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo está colocado para hacer contacto con la aguja a medida que se mueve a lo largo de la trayectoria arqueada, mientras que el segundo extremo está colocado para observar a medida que el pasador indicador se mueve hacia una posición expuesta. 17.- El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los medios para determinar incluyen colorante en una punta de la aguja. 18. - El aparato de sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los medios para determinar incluyen una pluralidad de luces calibradas con la posición de la aguja por medio de sensores eléctricos. 19. - Un aparato de sutura quirúrgico, caracterizado porque comprende: un alojamiento de sutura; una aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, la aguja está montada dentro del alojamiento de sutura para movimiento alrededor de una trayectoria arqueada; un ensamble de accionamiento asociado operativamente con la aguja para controlar el movimiento de la aguja con una sutura afianzada a ésta alrededor de la trayectoria arqueada en una manera que facilita la aplicación de la sutura al tejido; y medios para determinar la posición de un punto predeterminado en la aguja con relación a la trayectoria de recorrido de la aguja cuando el punto predeterminado no es visualmente detectable.