ME01627B - KRISTALNI OBLICI 1S-[1α(2S*, 3R*), 9α]-6,10-DIOKSO-N-(2-ETOKSI-5-0KSO-TETRAHIDR0-3-FURANIL)-9-[[(1-IZOHINOLIL) KARBONIL]AMINO]OKTAHIDR0-6H-PIRIDAZINO [1,2-A][1,2]DIAZEPIN-l-KARBOKSAMIDA - Google Patents

KRISTALNI OBLICI 1S-[1α(2S*, 3R*), 9α]-6,10-DIOKSO-N-(2-ETOKSI-5-0KSO-TETRAHIDR0-3-FURANIL)-9-[[(1-IZOHINOLIL) KARBONIL]AMINO]OKTAHIDR0-6H-PIRIDAZINO [1,2-A][1,2]DIAZEPIN-l-KARBOKSAMIDA

Info

Publication number
ME01627B
ME01627B MEP-2000-608A MEP60800A ME01627B ME 01627 B ME01627 B ME 01627B ME P60800 A MEP60800 A ME P60800A ME 01627 B ME01627 B ME 01627B
Authority
ME
Montenegro
Prior art keywords
tetrahydro
amino
dioxo
octahydro
oxo
Prior art date
Application number
MEP-2000-608A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jean-Yves Godard
Valérie Rognon
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed filed Critical
Publication of ME01627B publication Critical patent/ME01627B/me

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K5/00Peptides containing up to four amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • C07K5/02Peptides containing up to four amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof containing at least one abnormal peptide link
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K5/00Peptides containing up to four amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • C07K5/02Peptides containing up to four amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof containing at least one abnormal peptide link
    • C07K5/0202Peptides containing up to four amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof containing at least one abnormal peptide link containing the structure -NH-X-X-C(=0)-, X being an optionally substituted carbon atom or a heteroatom, e.g. beta-amino acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Description

Predmetni pronalazak ima za predmet dva kristalna oblika lS-[1α (2S*, 3R*), 9α]-6, 10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l, 2-a][l, 2]diazepin-l-karboksamida(anhidrovan ili hidratisan), postupak za njihovo dobijanje i farmaceutske preparate koji ih sadrže.
Patentna prijava WO 9722619 opisuje lS-[1α(2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l -izohinolil) karbonil]-amino] oktahidro-6H-piridazino-[l,2-a][l,2]diazepin-l-karboksamid, kao i njegove farmaceutski prihvatljive soli (proizvod 412 f: Jedinjenje I) kao inhibitore enzima za konverziju interleukina-1 (k
Jedinjenje (I) kao stoje opisno i dobijeno u prijavi WO 9722619 se nalazi u amorfnom obliku. Ovaj oblik je principijelno neodgovarajući zbog svoje higroskopnosti.
Dobijanje jedinjenja (I) se vrši na sledeći način: prvo dolazi do reakcije amidacije između (IS, 9S) 9-(izohinolin-l -oilamino)-6,10-diokso-l,2,3,4,7,8,9,10-oktahidro-6H-piridazino j 1,2-a] [1,2] diazepin-l-karboksilne kiseline i (3S, 2S) 3-aliloksikarbonil-2-benziloksi-5-oksotetra-hidrofurana u prisustvu dimetilbarbiturne kiseline, paladijum tetrakistrifenilfosfina, 1-hidroksibenzotriazola i l-(3-dimetil anunopropil)-3-etilkarbodiimid hidrohlorida u metiien hloridu, dimetilformamidu ili smeši ova dva
rastvarača. Proizvod se prečišćava hromatografijom (etil acetat/dihlorometan) u cilju dobijanja jedinjenja (I) u amorfnom obliku.
Predmet pronalaska
Predmet pronalaska je obezbeđivanje jednog ili više novih kristalnih oblika bez nedostataka koje poseduje amorfni oblik.
Opis pronalaska
Čvrsti oblici i posebno farmaceutski preparati mogu se naći u više od jednog kristalnog oblika. To je ono što se naziva polimorfizam.
Polimorfni oblici jednog istog molekula pokazuju uglavnom različite fizičke osobine poput rastvorljivosti, higroskopnosti i stabilnosti. Treba istaći da trenutno ne postoje postupci koji omogućavaju predviđajnje postojanja takvog polimorfa kao ni njegovih fizičkih osobina.
Dobijanje novih oblika polimorfa molekula koji poseduju terapeutsku aktivnost predstavlja veliki interes za farmaceutsku industriju uglavnom sa tačke gledišta njihovog dobijanja na industrijskom nivou, njihove primene u farmaceutske preparate, istraživanja vezana za bolju stabilnost i biološke raspoloživosti (biodostupnosti). (Bym S. R., Solid-State Chemistry ofDrugs, New York, Academ. Press (1982); Kuhnert-Brandstatter M., Thermomicroscopy In the Analysis of Pharmaceuticals, New York, Pergamon Press (1971); J. Halebian et al., J. Pharm. Science (1969) vol. 58 (8) 911; J. Halebian et al., J. Pharm. Science (1975) vol. 64 (8) 1269-1288).
Pod polimorfnim oblikom podrazumevaju se svi nesolvatisani oblici kristalisanog molekula i svi pseudo-polimorfni solvatisani oblici.
Postupci analize kristalnih oblika su sledeće:
Termičke karakteristike: ove karakteristike se određuju pomoću DSC (diferencijalna skanirajuća kalorimetrija) (diferencijalna kalorimetrijska analiza): 2 do 5 mg supstance
koja se ispituje, odmeri se u ne-hermetički zatopljenu aluminijumsku kapsulu. Analiza se vrši u atmosferi azota u temperaturskom intervalu od 25 do 350°C pri brzini porasta temperature od 20°C/min.
IR (infracrvena spektroskopija): Supstanca koja se ispituje disperguje se u tečnom parafinskom ulju Analiza se vrši na infracrvenom spektrofotometru sa Foureir-ovom transformacijom u oblasti 4000 do 600 cm'1.
XR (rendgenska difrakciona analiza praha): Supstanca koja se ispituje se rasporedi u staklenom nosaču uzorka . Analiza se vrši u oblasti od 2° do 38° (20) sa korakom od 0,02° i brojanjem od 1 sekunde po koraku. Izvor X zraka je bakarna cev (45 kV, 30 mA).
Prijavilac je otkrio dva nova kristalna oblika (oblik A i oblik B). Oblik A koji je anhidrovan i oblik B koji je hidratisan. Kristalni oblik A, između drugih prednosti koje su prethodno date, nije higroskopan (videti test u nastavku opisa).
Kao prvo predmet pronalaska je novi kristalni oblik ahidrovanog lS-[Ia(2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino] oktahidro-6H-piridazino [1,2-a] [1,2] diazepin-l-karboksamida koji je nazvan oblik A. Ovaj oblik A ima sledeće karakteristike:
Kristalni sistem: trikličan
a (A): 8,02; b(A): 9,21; c(A): 17,70; a (stepen (°)): 91,38; P (stepen (°)): 93,62; y (stepen (°)): 90,43; prostorna grupa P1; Z 2.
Predmet pronalaska je takođe novi hidratisani kristalni oblik lS-[1α (2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furaniI)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino] oktahidro-6H-piridazino [1,2-a] [1,2] diazepin-l-karboksamida koji je nazvan oblik B.
Oblik A ima sledeće karakteristike
Anhidrovano jedinjenje formule (1), dobijeno prema jednom od postupaka koji su identični sa onim koji je dat u daljem tekstu, poseduje određen kristalni oblik (oblik A). Fizičke karakteristike su opisane na slikama 1A (DSC), 2A (!R) i 3A (XR).
DSC: Endotermno topljenje počinje na I68°C.
IR (Njudžol, cm'1): 3253: 1789; 1702; 1681; 1644.
XR(d,A): 17,73; 8,87; 8,11; 7,50; 7,17; 6,31; 6,09; 5,81.
Oblik B ima sledeće karakteristike
Hidratisano jedinjenje formule (1), dobijeno prema jednom od postupaka koji su identični sa onim koji je dat u daljem tekstu, poseduje određen kristalni oblik (oblik B). Fizičke karakteristike su opisane na slikama IB (DSC), 2B (IR) i 3B (XR).
DSC: Endotermna dehidratacija je između 50 i 110°C i između 110 i 130°C. Opaža se da endotermno topljenje počinje na 162°C.
IR (Njudžol cm4): 3569; 3447; 3322; 1778; 1682; 1660.
XR(d,A): 11,34; 10,80; 10,06; 7,59; 7,16; 6,71; 6,41; 6,11; 5,44.
Predmet pronalaska je oblik A kao što je predhodno definisano, koji ima bar jednu od osobina koje slede,a poželjno sve osobine koje slede:
a) endotermnu tačku topljenja od 168°C,
b) infracrveni spektar sa apsorpcionim karakteristkama na oko (Njudžol, cm’1): 3253; 1789;1702;1681; 1644,
c) rendgneski difrakcioni dijagram praha sa međuravanskim rastojanjima (d,A):
17,73; 8,87; 8,11; 7,50; 7,17; 6,31; 6,09; 5,81.
Detaljnije, predmet pronalaska je oblik A kao stoje predhodno definisano koji ima infracrveni spektar koji je uglavnom identičan sa onim na slici 2A i rendgenski dijagram praha koji je uglavnom identičan sa onim datim na slici 3A.
Predmet pronalaska je takođe i oblik B kao stoje predhodno definisano koji ima bar jednu od sledećih osobina, a poželjno sve osobine koje slede:
a) endotermnu dehidrataciju između 50 i 110°C i između 110 i 130°C i endotermnu tačku topljenja od 162°C,
b) infracrveni spektar oblika B koji ima apsorpcione karakteristke na oko (Njudžol, cm'1): 3569; 3447; 3322; 1778; 1682; 1660,
c) rendgenski difrakcioni dijagram praha oblika B sa međuravanskim rastojanjima (d, A): 11,34; 10,80; 10,06; 7,59; 7,16; 6,71; 6,41; 6,11; 5,44.
Posebni predmet pronalaska je oblik B kao što je predhodno definisano koji poseduje infracrveni spektar koji je uglavnom identičan sa onim na slici 2B i rendgenski difrakcioni dijagram koji je uglavnom identičan sa onim na slici 3B.
Predmet pronalaska je takođe i postupak za dobijanje oblika A ili B, koji je okarakterisan time što se amorfno jedinjenje (I) koje je dobijeno prema postupku koji je prethodno opisan, rastvoreno u organskom rastvaraču ili smeši ovih rastvarača, i uglavnom na sobnoj temperaturi i posle kristalizacije dobija se očekivani oblik A ili oblik B.
Dobijanje oblika A se vrši poželjno kristalizacijom iz alkohola ili etra i posebno izopropil alkohola, butanola ili izopropanola.
Dobijanje oblika A se takođe vrši kristalizacijom iz smeše rastvarača, uglavnom u smeše etanol/izorpoil etar.
Dobijanje oblika B se vrši sasvim određeno kristalizacijom iz toluena.
Dobijanje očekivanih oblika A ili B može da bude, po potrebi, inicirano zasejavanjem rastvora sa nekoliko kristala odgovarajućih oblika A ili B.
Izolovanje oblika A ili B se vrši prema postupcima koji su poznati prosečnom stručnjaku u ovoj oblasti tehnike.
Kristalni oblici A ili B jedinjenja formule (I) poseduju iste terapeutske aktivnosti kao one koje su opisane za amorfno jedinjenja (1) u patentnim prijavama WO 97/22169 i WO 95/35308.
Ovi oblici poseduju inhibitorsku aktivnost ICE (enzimske konverzije u interleukin-1β) i naročito su primenljivi za lečenje upalnih, auto-imunih i neurodegenerativnih oboljenja.
Prema tome, predmet pronalaska su kristalni oblici A ili B, kao stoje predhodno opisano kao medikament.
Kristalni oblici A ili B jedinjenja formule (I) se mogu koristiti na jedan od sledećih načina: oralno, parenteralno, topikalno, inhalatomo ili pomoću implantata. Ovi oblici mogu da budu prisutni u obliku tableta obloženih šećerom, želatinoznih kapsula, granula, supozitorija, ovula, injektibilnih preparata, pomada, kremova, gelova, mikrosfera, implantata, flastera koji se dobijaju prema uobičajenim postupcima.
Kristalni oblici A ili B jedinjenja formule (1) mogu da budu pomešani sa ekscipijensima, razblaživačima i svim nosačima koji su poznati prosečnom stručnjaku u ovoj oblasti za proizvodnju farmaceutskih preparata. Kao primer ekscipijenasa koji se obično upotrebljavaju u ovim farmaceutskim preparatima možemo navesti: talk, gumi arabiku, laktozu, škrob, magnezijum stearat, kakao buter, vodene ili ne-vodene nosače, masti biljnog ili životinjskog porekla, parafinske derivate, giikole, razne agense za kvašenje (okvašivače), dispergovanje ili emuigaciju, konzervanse.
Pronalazak se odnosi i na farmaceutske kompozicije koje kao aktivan sastojak sadrže bar jedan od kristalnih oblika A ili B jedinjenja formule (1), kao što je prethodno defmisano i jedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa, razblaživača ili nosača.
Predmet pronalaska je takođe i primena kristalnih oblika A ili B jedinjenja formule (1) kao Stoje prethodno defmisano, za dobijanje medikamenta (lekova) koji su namenjeni za inhibiranje aktivnosti ICE (enzimska konverzija interieukina-1β).
Primeri koji slede ilustruju pronalazak ne ograničavajući da ni na koji način.
PRIMER 1:
Dobijanje oblika A kristalizacijom iz n-butanola
U 300 mg amorfnog jedinjenja formule (I) (koje je dobijeno prema postupku koji je opisan u prijavi WO 9722619) doda se 1,5 ml n-butanola i meša se na sobnoj temperaturi dva sata i 15 minuta. Zapažena je kristalizacija proizvoda koji se odvoji i osuši na 20°C na pritisku od 4 mbara. Dobija se 160 mg anhidrovanog jedinjenja formule (I) (oblik A).
PRIMER 2:
Dobijanje oblika A kristalizacijom iz izopropanola
U 300 mg amorfnog jedinjenja formule (I) (koje je dobijeno prema postupku opisanom u prijavi WO 9722619) doda se 1,5 ml izopropanola i meša se na sobnoj temperaturi 16 sati. Opaža se kristalizacija proizvoda koji se zatim procedi i osuši na 20°C na pritisku od 4 mbara. Dobija se 166 mg anhidrovanog jedinjenja formule (I) (oblik A).
PRIMER 3;
Dobijanje oblika B kristalizacijom iz toluena
U 300 mg amorfnog jedinjenja formule (I) (koje je dobijeno prema postupku koji je opisan u prijavi WO 9722619) se doda 1,5 ml toluena i mesa se na sobnoj temperaturi 16 sati. Opaža se kristalizacija proizvoda koji se zatim procedi i osuši na 20°C na pritisku od 4 mbara. Dobija se hidratisano jedinjenje formule (1) (oblik B).
PRIMER 4:
Dobijanje oblika A kristalizacijom iz smeše izopropil etar/etanol
U 11,9 g amorfnog jedinjenja formule (1) u atmosferi azota i uz mešanje, doda se 23,8 ml apsolutnog etanola i suspenzija se zagreje na 60° ± 2° radi dobijanja rastvora. Ohladi se na 40°C ± 2°, i kristalizacija je inicirana i rastvore se održava jedan čas na ovoj temperaturi. Zatim se doda 119 ml izopropil etra tokom 15 minuta na 40°C ± 2° i sve se održava na ovoj temperaturi tokom 15 minuta. Ohladi se na 20°C ± 2° tokom 15 minuta i održava pod ovim uslovima jedan sat, zatim se ohladi ponovo na 0°, +5°C u toku 15 minuta i održava se na ovoj temperaturi dva sata. Reakcioni medijum se zatim odvoji, ispere izopropil etrom, osuši pod sniženim pritiskom na 20°C tokom 12 sati i dobija se 11,3 g anhidrovanog jedinjenja formule (I) (oblik A).
Kriva higroskopnosti (ili izoterma somciie vode)
Izoterme sorpcije vode su dobijene pomoću Pynamic Vapor Sorption PVS 1 (Surface Measurements Systems Ltd) aparata na konstantnoj temperaturi i u atmsoferi azota koji je manje ili više hidratisan. Stepen relativne vlažnosti (HR) atmosfere je modifikovan u etapama. Prelazak iz jedne faze u drugu se izvodi kada težina uzorka koji se analizira postigne konstantnu vrednost.
Tokom ciklusa sorpcije oblik A nije higroskopan (< 0,2%). Ne-higroskopnost je potvrđena držanjem uzorka tokom 7 (sedam) dana u prostoriji sa 96% relativne vlažnosti (na 32°C). Apsorpcija vode iznosi približno od 0,15%. Hidratisani oblik (oblik B) je najhigroskopniji (7% vode) pod istim uslovima. Isto se odnosi na amorfni oblik.

Claims (16)

1. Kristalni oblik anhidrovanog 1 S-[1α(2S* 3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2] diazepin-l-karboksamida.
2. Kristalni oblik anhidrovanog 1 S-[l a (2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino] oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2] diazepin-l-karboksamida prema zahtevu 1, naznačen time, što poseduje bar jednu od sledećih karakteristika: a) endotermno topljenje od 168°C, b) infracrveni spektar sa karakterističnim apsorpcijama na (Njudžol, cm'1): 3253; 1789;1702;1681;1644, c) rendgenski difrakcioni dijagram sa karaksterističnim međuravanskim rastojanjima(d,A): 17,73; 8,87; 8,11; 7,50; 7,17; 6,32; 6,09; 5,81.
3.    Kristalni oblik anhidrovanog 1 S-[ 1 a (2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furaniI)9-[[(l-izohinolil)karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2]-diazepin-l-karboksamida prema zahtevu 2, naznačen time, što pokazuje karakteristike a, b i c.
4. Kristalni oblik anhidrovanog 1 S-[1α (2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinoIil)karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2]-diazepin-l-karboksamida prema zahtevu 2 ili 3, naznačen time, što pokazuje : a)    infracrveni spektar sa karakterističnim apsorpocijama na (Njudžol, cm'1): 3253, 1789, 1702, 1681, 1644, 1546, 1497, 1460, 1377, 1343, 1297, 1260, 1233, 1220, 1194, 1122, 1086, 1018, 980, 938, 908, 831, 799, 750, 722, i b)    rendgenski difrakcioni dijagram sa karakterističnim međuravanskim rastojanjima (d, A): . 17,73; 8,87; 8,11; 7,50; 7,17; 6,31; 6,09; 5,81, 5,61, 5,10, 4,92, 7,62, 4,43, 4,04, 3,93, 3,85, 3,67, 3,59, 3,47, 3,35, 3,22, 3,15, 3,02, 2,88, 2,77, 2,63, 2,53,2,41.
5. Kristalni oblik lS-[1α(2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[( 1 -izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2] diazepin-1-karboksamid hidrata.
6. Kristalni oblik lS-[1α(2S*,3R*),9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2] diazepin-1-karboksamida hidrata prema zahtevu 5, naznačen time, što poseduje bar jednu od sledećih karakteristika: a)    endotermnu dehidrataciju između 50 i 110°C i između 110 i 130°C, endotermno topljenje od 162°C, b)    infracrveni spektar sa apsorpcioneim karakteristikama na (Njudžol, cm'1): 3569; 3447, 3322, 1778; 1682; 1660, c)    rendgenski difrakcioni dijagram sa međuravanskim rastojanjima (d, A): 11,34; 10,80; 10,06; 7,59; 7,16; 6,71; 6,41; 6,11; 5,44.
7. Kristalni oblik lS-[1α(2S*,3R*),9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2]diazepin-l-karboksamid hidrat prema zahtevu 6, naznačen time, što poseduje karakteristike a, b i c.
8. Kristalni oblik lS-[1α(2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-furanil)-9-[[(l-izohinolil) karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino[l,2-a][l,2]diazepin-l-karboksamid hidrat prema zahtevu 6 ili 7, naznačen time što ima: a) infracrveni spektar sa karaskterusitčnim apsorpcijama na (Njudžol, cm'1) 3569, 3447, 3322, 3061, 1778, 1682, 1660, 1581, 1555, 1513, 1459, 1419, 1378, 1347, 1274, 1245, 1175, 1137, 1086, 1047, 1009, 980, 939, 833, 810, 760, 745, 662, b) rendgenski difrakcioni dijagram sa međuravanskim rastojanjima (d, A): 11,34 10,80, 10,06, 7,59, 7,16, 6,71, 6,41, 6,11, 5,44, 5,20, 4,93, 4,73, 4,37, 4,23, 4,10, 3,97, 3,70, 3,54, 3,37, 3,22, 3,09, 3,05, 2,86, 2,70, 2,61.
9. Postupak za đobijanje kristalnih oblika kao što je difmisano u jednom od zahteva zahteva 1 do 8, naznačen time, što se amorfni lS-[1α (2S*,3R*), 9α]-6,10-diokso-N-(2-etoksi-5-okso-tetrahidro-3-ruranil)-9-[[(l-izohinolil)karbonil]-amino]oktahidro-6H-piridazino [1,2-a] [1,2] diazepin-l-karboksamid meša u odgovarajućem organskom rastvaraču ili smeši ovih rastvarača, na datoj sobnoj temperaturi i očekivani kristalni oblik je đobijen se posle kristalizacije.
10. Postupak prema zahtevu 9 za dobijanje kristalnog oblika definisanog u jednom od zahteva 1 do 4, naznačen time, što je rastvarač, etar i posebno, izopropil etar.
11. Postupak prema zahtevu 9 za đobijanje kristalnog oblika definisanog prema jednom od zahteva 1 do 4, naznačen time, što je rastvarač, alkohol i posebno, n-butano! ili izopropanol.
12. Postupak prema zahtevu 9 za dobijanje kristalnog oblika definisanog prema jednom od zahteva 1 do 4, naznačen time, što se kristalizacija odvija iz smeše alkohola i etra, a posebno iz smeše etanol/izopropil etar.
13. Postupak prema zahtevu 9 za dobijanje kristalnog oblika definisanog prema jednom od zahteva 1 do 4, naznačen time, stoje rastvarač. toluen.
14. Kao medikament, kristalni oblici kao što su definisani u zahtevima 1 do 8.
15. Farmaceutske kompozicije koje sadrže bar jedan medikament takav kao stoje defmisano u zahtevu 13 ijedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa, razblaživača ili nosača.
16. Primena kristalnih oblika kao što je defmisano u jednom od zahteva I do 8, za đobijanje medikamenta koji je namenjen za inhibiranje 1CE (enzimska konverzija interleukina-ip).
MEP-2000-608A 1998-04-08 1999-04-07 KRISTALNI OBLICI 1S-[1α(2S*, 3R*), 9α]-6,10-DIOKSO-N-(2-ETOKSI-5-0KSO-TETRAHIDR0-3-FURANIL)-9-[[(1-IZOHINOLIL) KARBONIL]AMINO]OKTAHIDR0-6H-PIRIDAZINO [1,2-A][1,2]DIAZEPIN-l-KARBOKSAMIDA ME01627B (me)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9804367A FR2777279B1 (fr) 1998-04-08 1998-04-08 Nouvelles formes cristallines du 1s-[1alpha(2s*,3r*), 9 alpha] 6,10-dioxo-n-(2-ethoxy-5-oxo-tetrahydro-3-furanyl) -9[[(1-isoquinolyl)carbonyl]amino]octohydro-6h-pyridazino [1,2-a][1,2]diazepine-1-carboxamide
PCT/FR1999/000799 WO1999052935A1 (fr) 1998-04-08 1999-04-07 Formes cristallines du 1s-[1alpha (2s*,3r*),9alpha]-6, 10-dioxo-n- (2-ethoxy-5 -oxo-tetrahydro-3 -furanyl) -9-[[(1-isoquinolyl) carbonyl]-amino] octahydro-6h -piridazino[1, 2-a][1,2] diazepine-1- carboxamide

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ME01627B true ME01627B (me) 2008-09-29

Family

ID=9524993

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MEP-2000-608A ME01627B (me) 1998-04-08 1999-04-07 KRISTALNI OBLICI 1S-[1α(2S*, 3R*), 9α]-6,10-DIOKSO-N-(2-ETOKSI-5-0KSO-TETRAHIDR0-3-FURANIL)-9-[[(1-IZOHINOLIL) KARBONIL]AMINO]OKTAHIDR0-6H-PIRIDAZINO [1,2-A][1,2]DIAZEPIN-l-KARBOKSAMIDA

Country Status (38)

Country Link
US (2) US6544977B1 (me)
EP (1) EP1070083B1 (me)
JP (1) JP2002511485A (me)
KR (1) KR100582981B1 (me)
CN (1) CN1202123C (me)
AP (1) AP1734A (me)
AR (1) AR018328A1 (me)
AT (1) ATE315044T1 (me)
AU (1) AU758042B2 (me)
BG (1) BG64736B1 (me)
BR (1) BR9909549A (me)
CA (1) CA2325629C (me)
CU (1) CU23055A3 (me)
CZ (1) CZ299744B6 (me)
DE (1) DE69929315T2 (me)
DK (1) DK1070083T3 (me)
EA (1) EA002761B1 (me)
EE (1) EE04467B1 (me)
ES (1) ES2253880T3 (me)
FR (1) FR2777279B1 (me)
GE (1) GEP20032974B (me)
HK (1) HK1038575B (me)
HR (1) HRP20000665B1 (me)
HU (1) HU227561B1 (me)
ID (1) ID26290A (me)
IL (2) IL138818A (me)
ME (1) ME01627B (me)
NO (1) NO327995B1 (me)
NZ (1) NZ507199A (me)
PL (1) PL197016B1 (me)
RS (1) RS49916B (me)
SI (1) SI1070083T1 (me)
SK (1) SK286267B6 (me)
TR (1) TR200002914T2 (me)
TW (1) TW522152B (me)
UA (1) UA71563C2 (me)
WO (1) WO1999052935A1 (me)
ZA (1) ZA200005438B (me)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0713951B8 (pt) * 2006-06-30 2021-05-25 Novartis Ag derivados de quinazolina, e composição farmacêutica
AU2014277867B2 (en) * 2007-12-04 2016-11-03 Arbutus Biopharma Corporation Targeting lipids

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6204261B1 (en) * 1995-12-20 2001-03-20 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Inhibitors of interleukin-1β Converting enzyme inhibitors
US5552400A (en) * 1994-06-08 1996-09-03 Sterling Winthrop Inc. Fused-bicyclic lactams as interleukin-1β converting enzyme inhibitors

Also Published As

Publication number Publication date
BG64736B1 (bg) 2006-01-31
HRP20000665B1 (en) 2008-01-31
CZ20003678A3 (cs) 2001-02-14
UA71563C2 (uk) 2004-12-15
JP2002511485A (ja) 2002-04-16
EA002761B1 (ru) 2002-08-29
HRP20000665A2 (en) 2001-08-31
SK286267B6 (sk) 2008-06-06
CN1305491A (zh) 2001-07-25
NZ507199A (en) 2002-12-20
SI1070083T1 (sl) 2006-04-30
CN1202123C (zh) 2005-05-18
KR20010034759A (ko) 2001-04-25
US6544977B1 (en) 2003-04-08
WO1999052935A1 (fr) 1999-10-21
ATE315044T1 (de) 2006-02-15
EA200001047A1 (ru) 2001-04-23
EP1070083A1 (fr) 2001-01-24
YU60800A (sh) 2002-11-15
IL138818A (en) 2008-11-26
BG104829A (en) 2001-05-31
AU758042B2 (en) 2003-03-13
CZ299744B6 (cs) 2008-11-12
EE04467B1 (et) 2005-04-15
ZA200005438B (en) 2002-01-07
HK1038575B (zh) 2006-01-06
BR9909549A (pt) 2000-12-12
AP2000001939A0 (en) 2000-12-31
AP1734A (en) 2007-03-22
RS49916B (sr) 2008-09-29
PL197016B1 (pl) 2008-02-29
HU227561B1 (en) 2011-08-29
IL168047A (en) 2011-10-31
HUP0101586A3 (en) 2002-11-28
CA2325629C (fr) 2013-01-22
DK1070083T3 (da) 2006-05-15
FR2777279B1 (fr) 2004-08-13
ID26290A (id) 2000-12-14
DE69929315D1 (de) 2006-03-30
SK14882000A3 (sk) 2001-04-09
AU3041699A (en) 1999-11-01
HUP0101586A2 (hu) 2001-11-28
FR2777279A1 (fr) 1999-10-15
NO20005060D0 (no) 2000-10-06
CA2325629A1 (fr) 1999-10-21
US6946459B2 (en) 2005-09-20
US20030171365A1 (en) 2003-09-11
ES2253880T3 (es) 2006-06-01
EP1070083B1 (fr) 2006-01-04
HK1038575A1 (en) 2002-03-22
AR018328A1 (es) 2001-11-14
KR100582981B1 (ko) 2006-05-24
DE69929315T2 (de) 2006-08-17
TW522152B (en) 2003-03-01
NO20005060L (no) 2000-10-06
TR200002914T2 (tr) 2001-02-21
GEP20032974B (en) 2003-05-27
EE200000586A (et) 2002-02-15
PL343350A1 (en) 2001-08-13
NO327995B1 (no) 2009-11-02
CU23055A3 (es) 2005-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4102022B2 (ja) ノイラミニダーゼ阻害剤として有用な置換シクロペンタン及びシクロペンテン化合物
CN107400134A (zh) 嘌呤衍生物的结晶形式
AU2021303629A1 (en) Crystal form of upadacitinib, preparation method therefor, and use thereof
ME01627B (me) KRISTALNI OBLICI 1S-[1α(2S*, 3R*), 9α]-6,10-DIOKSO-N-(2-ETOKSI-5-0KSO-TETRAHIDR0-3-FURANIL)-9-[[(1-IZOHINOLIL) KARBONIL]AMINO]OKTAHIDR0-6H-PIRIDAZINO [1,2-A][1,2]DIAZEPIN-l-KARBOKSAMIDA
CA2460956C (en) Tetrapeptide derivative crystals
RS60800B1 (sr) Kv1.3 inhibitori i njihova medicinska primena
WO2016101412A1 (zh) 一种无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型及其制备方法和应用
RS20060113A (sr) Stabilni kristalni oblik bifeprunoks mezilata (7-/4-(1,1&#39;- bifenil/-3-il-metil)-1-piperazinil/-2(3h)-benzoksazolon monometansulfonat)
MXPA00009662A (en) Crystalline forms of 1s-[1alpha (2s*,3r*), 9alpha]-6, 10-dioxo-n- (2-ethoxy-5 -oxo-tetrahydro-3 -furanyl) -9-[[(1-isoquinolyl) carbonyl]-amino]octahydro-6h -piridazino[1, 2-a][1,2]diazepin- 1-carboxamide
EP4501942A1 (en) Peptidomimetics with antiviral activity
CN108586341A (zh) 酰胺类化合物和其药用盐及其制备方法和药物用途