LU82364A1 - Composition pharmaceutique cicatrisante contenant un agent antifongique/antibacterien et du sucre,et ses applications - Google Patents

Description

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La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques ayant des propriétés cicatrisantes.

On utilise couramment des pansements pour recouvrir des plaies ouvertes et des brûlures. On a donc toujours besoin 5 de compositions antibactériennes et antifongiques,non allergènes, ayant des propriétés cicatrisantes supérieures et permettant de recouvrir ces blessures ou brûlures sans qu'un tissu de cicatrisation se développe dans la gaze ou dans un matériau similaire.

Depuis plus de deux ans,on a utilisé du sucre libre sur 10 les blessures soit commê Seul constituant,soit en association avec de la povidone iodée (' produit'connu-'sous la dénomination commerciale: "Bétadine solution"). Pendant cette période,on versait directement le sucre dans la plaie (si la plaie était profonde),on appliquait sur la plaie un pansement fait d’une éponge de 10,16 x 15 10,16 cm ou d'un autre matériau ,imprégné dans de la'Bétadine* solution et on changeait le pansement toutes les 6 à 8 heures; les plaies peu profondes étaient soignées avec des éponges imprégnées de ''Bétadine1' solution et recouvertes d'une épaisseur de 0,635 cm de sucre,(le film de sucre étant en contact direct avec 20 la plaie).

Malgré des difficultés de manipulation et un manque de cfe contrôle ou d'uniformité,cette technique permettait de réduire s considérablement le temps nécessaire à la cicatrisation de la plaie. Dans plus de 300 cas,une telle utilisation d'une solution I - 25 de povidone iodée avec du sucre s'est révélée un procédé sûr, fiable et rapide pour cicatriser un grand nombre de plaies de diverses natures. Ces plaies étaient aussi bien des plaies propres ou infectées, fraîches ou anciennes. Leur variété s'étendait de simples écorchures et lacérations à des traumatismes importants 30 des tissus,comprenant des brûlures, des blessures par écrasement, des blessures par balles;des escarres de décubitus,des ulcères diabétiques et stasiques;et des os atteints de fractures ouvertes.

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En cas de blessures importantes dans un tissu souple (telles que des blessures par ballesou des brûlures du second et du troisième degré),1e débridement de la plaie constituait une précaution essentielle de routine. Après quoi,des changements j 5 répétés des pansements avec du sucre et une solution de povidone j " iodée produisaient une plaie propre à granulation rapide,sans S production d'escarres, ni infection superficielle,en dépit de l'ab- £ sence d'antibiotiques systémiques.

| De façon surprenante,ce traitement produisait de grandes 10 quantités de tissus de granulation,de façon suffisante pour compenser les manques importants de tissu souple résultant de la plaie originale. Une peau recouvrait spontanément assez rapidement le nouveau tissu de granulation exubérant,grâce à quoi le temps nécessaire à la cicatrisation était considérablement réduit et une 15 greffe de peau devenait le plus souvent inutile.

La règle générale était une régénération du tissu,plutôt | qu'une rétraction de la plaie. Dans de nombreux cas,la plaie ! cicatrisée était souple et résiliente,de sensation satisfaisante.

i j II est évident que des produits à base de sucre,tels que 20 le miel et les mélasses, étaient utilisés auparavant pour le traitement des plaies,comprenant des brûlures. Il est évident que les indiens natifs d'Amérique,du Canada à l'empire Inca, savaient utiliser un grand nombre de composés médicinaux,très prometteurs 1 dans le traitement des plaies et des brûlures;ces composés compren- 25 nent des herbes,des extraits de racines,des extraits de feuilles et divers sirops d'érables,sorgos,mélasses,miels et éventuellement du sucre (tel que le sucre de canne). Dans l'Egypte ancienne,la pré^-servation des aliments et le traitement des plaies impliquaient l'utilisation de produits à base de sucre.

30 La povidone iodée (complexe de polyvinylpyrrolicone et d'iode) est un agent anti-infectieux topique ("The Merck Index", 9ème édition,pp.996 et 997,rubrique 7499,Merck & Co. Ind. .1976), qui est commercialisé sous diverses formes,par exemple tampon de 3 i S ’ gazeantiseptique,solution,tampon pour solution,pulvérisation aérosol, brosse chirurgicale,doushe ,gel vaginal,détergent pour la peau, pommade,bain microbicide,lavage périnéal et concentré liquide, <ß) tous ci base de Betadine (Physicians' Desk Référence (PDR),31ème 5 édition,pp.1263 à 1265,1977).

La présente invention concerne une composition antibiotique, efficace et stable,qui facilite la cicatrisation des plaies 1 sur lesquelles elle est directement appliquée,empêche le dévelop pement d'un tissu de granulation dans le pansement appliqué sur 10 la plaie et remplit avec satisfaction les buts indiqués ci-dessous.

La composition selon l'invention comprend: a) un agent antifongique /antibactérien,tel que la povi-done iodée, b) un agent antibactérien nourrissant les tissus,par 15 exemple le sucre (qui est en soi un agent antibactérien puissant à des concentrations élevées et qui agit comme un stimulant vis-à-vis de la croissance du tissu de granulation et c) un support ou véhicule approprié,dans des proportions convenables.

20 L*· agent antifongique /antibactérien peut être tout agent compatible avec le sucre. Il est avantageusement soluble dans l'eau pour des facilités de manipulation et pour son élimination des tissus traités. Il est de préférence non allergène,de sorte qu'il peut avoir un très large domaine d'applicabilité. La povidone ^ 25 iodée remplit tous ces critères,il est l'agent antifongique/ antibactérien de choix et est donc utilisé ici dans les nombreux exemples de la description. Tout autre agent antifongique/antibac-térien compatible avec le sucre et thérapeutiquement acceptable pour une administration directe sur des plaies ouvertes peut éga-30 lement être combiné avec un sucre,par exemple le saccharose,le dextrose,le maltose,le fructose,le miel ou les mélasses,de façon identique ou comparable.

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La povidone iodée est disponible classiquement sous la forme de "Betadine" pommade ( à 10% de povidone iodée) et de I "Betadine" solution ( à 10%> de povidone iodée),car ils sont déjà ί ; dans un support approprié et aucun autre support n'est requis.

i 1 5* En variante,l'agent antifongique/antibactérien peut aussi être \ v combiné séparément avec le sucre, une base de pommade physiologique- i ment acceptable quelconque,(de préférence)soluble dans l'eau et î ’ pratiquement inerte,par exemple le produit connu sous la dénomina- t # j ’ tion commerciale "Unibase" et, éventuellement,ï*eau (pour rendre ί - 10 plus fluide) ou par exemple la carboxyméthylcellulose (pour rendre | ~ moins fluide)afin d'obtenir une consistance appropriée et la sta- I bilité voulue. Naturellement,d'autres bases de pommade,telles ] que la gelée de pétrole,sont également utilisables si la solubilité J dans l'eau n'est pas indispensable.

j 15 Le sucre est de façon commode utilisé sous la forme commer- I ciale existant en épicerie; il n'a pas besoin d'être spécialement

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j purifié,stérilisé ou autrement traité. Bien qu'on préfère le | saccharose pour des raisons de coût inférieur et de disponibilité,

Ion peut le remplacer partiellement ou totalement par le dextrose, 20 le maltose,le fructose,le miel,des mélasses ou toute autre substance similaire à haute teneur en sucre. Toute référence au su-! cre, dans la présente description,désigne éventuellement chacun des j sucres cités ci-dessus (individuellement ou en combinaison); cepen dant ,tous les exemples sont basés sur le sucre cristallisé ordinai-| 25 re, j Le rapport du sucre à, par exemple,la povidone iodée,est s - significatif du point de vue prix,facilité de manipulation et efficacité. Lorsque la povidone iodée se trouve sous la forme "Bétadine“ pommade ou de "Bétadine" solution,le rapport i 30 pondéral sucre/’k étadine" pommade varie normalement de 1:1 à 8:1, la quantité de 'k étadine" solution augmentant progresivement de 0 pour le rapport 1:1 à 0,03125 g/g pour le rapport 2,5:1 , à 0,06250 g/g pour le rapport 4:1 et à 0,125 g/g pour le rapport on/ « · t i « i i j_i nr\ j____l · il _________Λ 5 f « -

Pour une conservabilité prolongée,le rapport est avantageusement compris entre 2,5:1 et 5:1. En-deçà de cette gamme (de 1:1 à 2,5:l)les constituants ont tendance à se séparer,mais sont facilement redispersés en agitant rapidement avant 1'usage;au-ζ 5 delà de cette gamme (de 5:1 à 8:1),165 constituants ont tendance à se séparer et on observe une cristallisation.

| La composition préférée est une composition contenant,pour I 20 parties en poids de sucre (saccharose),5 parties en poids de "Bé- | j i tadine" pommade et 2 parties en poids de "Bétadine" solution.Ceci J 10 correspond à 100 parties en poids de sucre,3,5 parties en poids i de povidone iodée et 31,5 parties en poids de support. Lorsque les constituants sont mélangés dans ces proportions,le mélange résultant reste homogène et conserve sa consistance à la chaleur et au froid pendant une longue durée utile;il est facile à appliquer 15 et est bien accepté par les patients. De plus,ces quantités ont été déterminées à partir de nombreuses expériences avec des proportions variables des constituants respectifs;ces proportions se sont avérées les plus utiles,non seulement pour la préparation de ce mélange, mais également pour l'efficacité du produit selon les divers plaies 20 et traitements pour lesquels il a été utilisé. C'est-à-dire qu’une * v proportion de sucre d'environ 70 à 80$ en poids (par rapport au poids total de la composition)semble être la quantité optimale pour la cicatrisation des plaies. Ceci correspond pratiquement à la concentration des sucres dans le miel.

25 Les buts et avantages de l'invention sont énumérés ci- après ;l'invention fournit: 1) une composition qui inhibe le développement et la prolifération des bactéries et champignons avec lesquels elle est en contact fi les •'tue; 2) une composition microbicide et antibiotique qui, lorsqu'elle est utilisée comme pansement pour les plaies,résulte en une plaie nette,débridée; 6 3) une composition ayant une consistance qui facilite son utilisation directe sur,et en association avec le pansement des plaies et brûlures; 4) une composition qui demeure stable (durée utile et 5 résistance à la température)et ne montre ni séparation,ni cristallisation, ou est au moins susceptible d'être appliquée correctement, par exemple par une brève agitation avant l'emploi; 5) une composition qui nettoie le tissu avec lequel elle est en contact,de sorte que le tissu peut présenter un lit pour 10 la formation d'un tissu de granulation; 6) une composition qui favorise la formation d'un tissu de granulation exubérant dans un environnement propre; 7) une composition qui favorise la formation d'un tissu épithélial à partir des bords d'une plaie,alors que le tissu de 15 granulation remplit le vide sans escarres; 8) une composition qui permet à une plaie d'être recouverte de peau sans pratiquement de défaut; 9) une composition unique qui sert a) d'agent antibiotique et antifongique,b) d'agent de nutrition pour le tissu de gra- 20 nulation et c) favorise le revêtement par la peau; ; 10) une composition qui sert d'anesthésique topique, réduisant le besoin en narcotiques; - 11) une composition qui diminue ou élimine le développe ment de tissu lésé (sur lequel elle est appliquée)dans la gaze 25 ou tout autre matériau de revêtement semblable; 12) une composition qui favorise la régénération des tissus; 13) une composition antimicrobienne soluble dans l'eau et lavable à l'eau qui a une texture unie à légèrement granulée, 30 est directement applicable sur les plaies et brûlures,facilite une cicatrisation rapide avec le minimum d'escarres,adhère bien aux pansements et empêche le développement d'un tissu de granulation dans le pansement; 7 14) une composition économique qui est efficace dans le traitement d'un large spectre de plaies chez l'homme et les animaux; ! 15) une composition unitaire qui est portable telle que 5 et ne nécessite pas une application séparée sur une plaie ou un ^ matériau de pansement .

L'invention fournit .encore:,. . ......

16; une composition médicamenteuse qui est directement J applicable sur un tissu lésé et est stable lorsqu'elleest appliquée 10 sur ce tissu; 17) une composition de médicament qui est facile à appliquer soit directement sur un tissu lésé,soit sur un matériau de pansement,sans perte,ni gâchis; 18) une composition médicamenteuse qui est pratiquement 15 uniforme et homogène dans sa masse et est ainsi administrable selon une technique spécifiée à suivre,qui conduit à des résultats prévisibles; 19) une composition médicamenteuse pratiquement non- séchante qui ne durcit pas et n'adhère pas fortement au tissu lésé 20 sur lequel elle est appliquée; 20) une composition médicamenteuse dont la consistance en facilite la manipulation;elle ne se délite pas (formation d*écailles)et ne coule pas,mais elle garde sa cohésion; 21) une composition pratiquement homogène pour le traite-25 ment des brûlures et des plaies ouvertes et qui est bien acceptée par les patients; 22) une composition médicamenteuse qui demeure en place lorsqu'elle est appliquée directement sur un tissu lésé et est facilement éliminable ultérieurement sans blesser le tissu; 30 23)une composition de traitement d'une plaie ouverte qui conserve longtemps des propriétés de nettoyage et de cicatrisation in situ et minimise ainsi la fréquence nécessaire du renouvellement des pansements; 8 24) une composition médicamenteuse homogène et calmante avec une irritation minimale,s'il y en a une,vis-à-vis du tissu lésé sur lequel elle est appliquée; 25) une composition médicamenteuse qui permet un recouvre-5 ment complet et uniforme d'un tissu lésé; 26) une composition qui confère une sensation de fraîcheur au,et un effet anesthésique sur le tissu lésé sur lequel elle est appliquée; 27) une composition qui permet de mettre en place des • 10 .quantités uniformes et voulues d'une substance de sucre et d’un agent antifongique/antibactérien en contact direct avec un tissu lésé,le contact étant prévisible et constant eu égard aux deux constituants; 28) une composition pour la cicatrisation d 'une plaie 15 qui favorise la formation d'un tissu de cicatrisation sous la forme d'un tissu de granulation qui continue à se constituer et à devenir le tissu superficiel lorsque la plaie est cicatrisée; 29)une composition de traitement d'une plaie qui entraîne le débridement de la plaie et réduit la formation d'escarres; 20 30) une composition de traitement d'une plaie qui est facile à appliquer par les patients avec un minimum d'instruction; 31) une composition avec laquelle les patients peuvent soulager leurs plaies,selon nécessité; " 32)une composition de traitement des plaies qui rend les I 25 plaies pratiquement inodores; 1 33)une composition de traitement des plaies qui est ’ facile et efficace à appliquer sans avoir à observer des conditions "stériles",ce qui réduit matériellement le coût d'un pansement et des matériaux associés et le temps nécessaire pour appliquer et 30 changer les pansements.

L'invention va être maintenant décrite plus en détail: * 9

Constituants ou ingrédients

Bien qu'on se réfère de façon répétée au sucre ou saccharose, à la povidone iodée et au support utilisé dans la "Bétadine" pommade ou dans la "Bétadine" solution,ceci ne constitue que de sim-Q5 pies illustrations des modes de réalisation préférés,ne limitant - l’invention en aucune façon.

Le saccharose peut être remplacé par tout agent antibao-térien quelconque (en concentration élevée)qui agit comme stimulant par la croissance du tissu de granulation,comprenant notamment 10 d'autres sucres et constituants fournissant du sucre,tels que le fructose, le glucose,le dextrose,le maltose,le miel,les mélasses ou l'une quelconque de leurs combinaisons. On préfère le sucre de table ordinaire en raison de son prix et de sa disponibilité. Si on utilise le miel,les mélasses ou un matériau fluide similaire à la 15 place du sucre,la quantité du support séparé est éventuellement réduite ou même supprimée totalement. Ce constituant est appelé simplement génériquement "sucre" dans la présente description.

De mêmejles compositions selon l'invention ne sont pas limitées aux compositions dans lesquelles la povidone iodée est 20 le constituant antifongique/antibactérien. Ce constituant peut être remplacé totalement ou partiellement par un ou plusieurs j " ingrédients différents ayant des propriétés semblables et/ou voisi nes. L'ingrédient est, éventuellement,insoluble dans l'eau ou | " simplement dispersable dans l'eau,mais il est de préférence soluble ! 25 dans l'eau;il peut être,mais sans que cela soit préférable, un antibiotique;idéalement,il est non allergène. Comme exemples des ingrédients remplaçant ce constituant en totalité ou en partie,on citera: 10 ί| ;i 1, l'acrisorcine l'ichtammol l'Amphétéricine B l'iodochlorhydroxyquine l'anthraline l'iodoforme la Candicidine le nitrofurazène 5 l'iséthionate de dibromopropamidine la Nystatine le bromure de domiphène la povidone iodée le fluorouracile le résorcinol le violet gentiane la sulfabromométhazine la Griséofulvine l'acide undécylénique 10 l'haloprogine l'undécylénate de zinc 1'hexachlorophène

Afin de fournir la combinaison du "sucre" et du constituant antifongique/antibactérien ayant la consistance désirée,il faut généralement utiliser un support ou véhicule ou une combinaison 15 de plusieurs supports ou véhicules. Comme ingrédients qui permettent de formuler un support de façon appropriée,on citera par exemple: l'agar le polyéthylène glycol 4000 j le cold-cream le polyéthylène glycol 6000 j l'huile de maïs la povidone 20 l'huile de graine de coton le propylène glycol la gélatine le gel de silice la glycérine l'alginate de sodium une pommade hydrophile la carboxyméthylcellulose de sodium - la vaseline hydrophile une solution de sorbitol 25 la lanoline le spermacéti la méthylcellulose l'amidon l'huile d'olive .l'acide stéarique l'huile d'arachide l'alcool stéarylique la pectine une pommade blanche 30 le polyéthylène glycol 400 la vaseline blanche le polyéthylène glycol 600 une pommade jaune le polyéthylène glycol 1500 η

Ce sont des ingrédients classiques et reconnus,régulièrement utilisés dans la formulation de pommades et baumes topiques. Il sont utilisés de façon normale et sont mélangés avec le constituant "sucre" pour obtenir une composition qui ne coule pas, 5 mais dont la consistance permet l'étalement et qui a une adhérence suffisante pour maintenir son homogénéité. De façon avantageuse, la composition ne contient pas de constituant volatil dont la perte (par exemple par évaporation à partir d'un pot de la composition, non recouvert)entraînerait un changement dans la consistance de cet-10 te composition.

Le constituant antifongique/antibactérien doit nécessairement être physiquement,chimiquement et pharmacologiquement compatible avec le "sucre" ou le constituant fournissant le sucre. Lorsqu'on utilise un constituant support séparé,il doit également 15 être physiquement,chimiquement et pharmacologiquement compatible avec les deux constituants essentiels notés ci-dessus.

Détails et exemples

Les compositions selon l'invention fournissent une amélioration marquée par rapport à l'administration antérieure de sucre 20 et de "Bétadine" solution,non seulement du point de vue de l'acceptation par les patients,et de la facilité d'application sur des plaies diverses,mais également en raison de la fonction du produit lui-même. Avant l'introduction du mélange composé,on observait que le tissu des plaies avait tendance à se développer si rapidement 25 qu'il y avait adhérence sur le matériau de pansement,et, en conséquence, le changement de pansement entravait la cicatrisation de la plaie. Ce problème était éliminé en utilisant une pommade à base de povidone iodée mélangéeavec du sucre. Le mélange soigneux des divers constituants était effectué pendant un temps suffisant 30 pour obtenir la composition selon l'invention qu'on a trouvée extrêmement efficace et sûre,après des essais répétés. Cette composition a été utilisée avantageusement dans une variété de régimes de traitement,à la fois après des opérations et sans opération

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12 dans les bureaux,en thérapie physique et à l'hôpital. Dans de nombreux cas,elle s'est avérée totalement efficace dans la cicatrisation d'un grand nombre de plaies diverses sans utiliser d'autre chirurgie, greffe de peau ou antibiotiques accessoires.

5 Un problème particulier rencontré avec le régime de traitement antérieur (sucre conjointement avec de la "Bétadine" solution),plus fréquemment en traitant des amputations des bouts , des doigts qu'en traitant des plaies profondes,était la cicatrisa- ; tion si rapide des plaies des bouts des doigts «jue le tissu de „ 10 granulation avait tendance à envahir le matériau de pansement.

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Ceci posait une difficulté assez importante pour retirer le pansement et était souvent douloureux pour le patient. Bien qu'on ait pu éviter ce problème en utilisant des pansements en soie ou en ! Nylon finement tissés,le degré d'expansion du tissu de granulation 15 se trouvait en quelque sorte limité et avait pour conséquence d’empêcher la cicatrisation de la plaie jusqu’au stade avant la blessure.

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Le mélange de sucre avec la pommade à base de povidone iodée apporte non seulement une amélioration en minimisant le développement du tissu dans le matériau de pansement,tout en conser-20 vant les propriétés positives du sucre et de la solution de la "Bétadine" solution mais il est également plus facile à appliquer et d'une consistance plus uniforme. Les constituants séparés étaient sujets à diverses techniques d'administration. Des pertes de sucre libre et de "Bétadine" solution pendant l'application résul-25 taient en un gâchis général. Après l'application,les constituants séparés avaient tendance à sécher;le sucre cristallisait et avait tendance a se séparer du ou dans le pansement.

De nombreux essais ont été faits en vue de faire une mixtion de sucre avec de la povidone iodée qui adhérerait au 30 bandage et ne coulerait pas du tissu ou à travers les pansements sur lesquels elle était appliquée,qui serait généralement facile à manipuler et ne donnerait pas un pansement collant rempli de sirops. Tout mélange avait tendance à réduire la quantité de sucre ] 13 ! · î placée en contact direct avec la plaie. Des combinaisons pré- î mélangées de sucre et de solutions de povidone iodée se sépa- ! raient après un repos pendant une courte période de temps,le I sucre se déposait dans le fond et un sirop de solution de 5 povidone iodée et de sucre se formait sur le dessus. Même en utilisant une pommade à base povidone iodée,les compositions contenant

Iau moins 50$ en poids de pommade se séparaient et étaient plutôt collantes,alors qu'une composition ayant un excès de 80$ en poids de sucre avait tendance à devenir granulaire et pas auto-adhérente; 10 il était alors difficile de l'appliquer ou de la faire adhérer à un pansement. Un rapport sucre/povidone iodée de 3,5:0,1 à 4:0,1 s'a-j vérait le meilleur avec la povidone iodée sous la forme d'une j pommade à 10$ en poids. Cette gamme associe une cicatrisation opti male de la plaie avec une sécurité et une économie satisfaisantes. 15 Les gammes et proportions ci-dessus sont prévues pour le mélange de sucre avec différentes combinaisons de pommade de "Béta-dine" pommade,et de "Bétadine" solution,car ces produits à base de povidone iodée sont facilement disponibles. Lorsque la composition spécifique préparée avec 20 parties en poids de sucre,5 par-20 ties en poids de "Bétadine" pommade et 2 parties en poids de j "Bétadine" solution est mélangée jusqu'à ce qu'elle soit pratique- | ment uniforme ,elle est extrêmement efficace,économique et est à la fois durable et stable à la chaleur et au froid. La proportion j résultante (20:7) de sucre par rapport à la povidone iodée n’est I * 25 réellement limitée que par la vraie nature (consistance) des supports utilisés pour la "Bétadine" pommade et la "Bétadine" solution. D'autres supports (utilisés seuls ou dans des combinaisons appropriées)produisent des mélanges de stabilité comparable ayant des rapports pondéraux sucre/povidone iodée compris entre 30 10:1 et 80:1,de préférence entre 25:1 et 55:1. Etant donné que la povidone iodée est soluble dans l'eau,des supports solubles dans l'eau sont également préférés,mais cela n'est pas une condition essentielle. Le point crucial est la consistance du mélange sucre/ ! ! ! · 14 ! support. Lorsque cette consistance est voisine de celle de la composition spécifique,pratiquement uniforme indiquée , on y incorpore une quantité appropriée de povidone iodée pour produire un mélange homogène ayant le rapport pondéral sucre/povidone iodée 5 désiré. On choisit le support pour faire en sorte que le sucre , constitue les deux tiers ou plus du produit final de sucre/povidone iodée (y compris le support),afin d'obtenir une concentration en sucre désirée en contact direct avec le tissu sur lequel la composition est appliquée. En choisissant des supports solübles dans 10 l'eau avec des consistances différentes,on y incorpore des concentrations variables de sucre afin d'obtenir des mélanges sucre/sup-port stables. L'addition de quantités déterminées de povidone iodée à un mélange de sucre/support stable n'affecte matériellement ni la consistance,ni la stabilité du mélange.

15 Des supports solubles dans l'eau,pharmacologiquement acceptables,appropriés,sont bien connus et leur choix particulier ou leurscombinaisonspossiblesne constituent pas le fond de l'inven-j tion. Les mêmes supports qui sont utilisés dans la "Bétadine" pommade et dans la "Bétadine* solution sont éventuellement utilisés 20 avec des concentrations plus ou moins importantes de povidone iodée. Lorsque la concentration en povidone iodée augmente jusqu'à 20j£ dans chacun de ces produits,la composition résultante (correspondant- à la composition spécifique indiquée) a un rapport pondéral sucre/povidone iodée de 20:1,4 ;lorsque cette concentration est 25 réduite jusqu'à 5% en poids dans chacun des produite,la composition résultante a un rapport pondéral sucre/povidone iodée de 20:0,35.

Pour tout mélange sucre/support trop fluide,on ajoute une faible proportion d'un agent épaississant approprié,tel que la carboxyméthyl-celluiose. Des agents de ce type contribuent 30 également à la stabilité du méiange.

Bien qu'on préfère un mélange homogène stable,des mélanges moins stables fournissent beaucoup de ces avantages et la plupart des propriétés thérapeutiques analogues,tant qu'une forte concen- + ·»«/-«+·! «-.η qm oi en ΛΛη+nrt m/or 1« cl ινΐηΓΟ làeàa ^ 1 1 Oc j. , ' compositions a) peuvent être mélangées jusqu'à une consistance pratiquement uniforme juste avant l'emploi,b) adhèrent à la gaze ou à un matériau similaire et c) demeurent en place sur une plaie sur laquelle elles sont appliquées,elles entrent parfaitement 5 dans le cadre de l'invention,même si elles ont tendance à se séparer en couches au cours d'un stockage dans un récipient.

Une étroite surveillance est nécessaire pour assurer ' le mélange dans des conditions propres et avec un équipement pro- ! pre. Un malaxeur en acier inoxydable et des pales en acier inoxy- 10 dable sont recommandés. Le produit est conditionné dans des récipients en plastique étanche à l'air,opaques,nettoyés dans un lave-vaiselle.

Pour former le mélange,on charge par exemple 900 g de solution à base de povidone iodée ( à 10$ en poids),telle 15 que la "Bétadine " solution,et 2 260 g de pommade à base de povidone iodée ( à 10$ en poids) telle que de la "Bétadine" pommade,dans une cuve en acier inoxydable de 18,9 1. On mélange bien les constituants avec une pale en acier inoxydable,commandée par un moteur de 2 3,75 x 10 watts,démultipliée par un démultiplicateur conçu 20 pour la préparation des pâtes à pizza. Lorsque le mélange a une consistance uniforme,on ajoute lentement 9,07 kg de sucre jusqu'à ce que le lot mélangé ait une consistance uniforme.

Les accessoires et le malaxeur sont en acier inoxydable pour minimiser toute contamination du produit par des métaux plus j 25 mous,tels que l'aluminium. Tous les ustensiles,comprenant la cuve . de mélange et la pale,la louche en acier inoxydable et les cuves de réserve sont lavés à l'eau et au savon avant emploi.

Lorsque le mélange a acquis une consistance uniforme (normalement après 10 minutes de malaxage),on pèse le lot dans 30 des récipients (pots)en plastique,propres,de 0,47 1. Ces récipients sont opaques.Une fois pesés,les pots sont fermés de façon étanche 1 et étiquetés en portant un numéro de lot correspondant à la date du mélange. Ce produit,ainsi conservé,garde sa consistance pendant 16 •

Il existe deux techniques de base pour appliquer le mélange sur les plaies . Lorsque la plaie est profonde,le médicament est étalé directement sur la plaie et recouvert ensuite avec un pansement classique de 10,16 x 10,16 cm ou tout autre 5 matériau de pansement approprié. Le mélange sucre/povidone iodée 1 selon l'invention adhère à la plaie,facilitant ainsi l'application du pansement. La technique la plus usuelle consiste à appliquer ce mélange directement sur un tampon de 10,16 x 10,16 cm,de la même façon qu'on étale du beurre d'arachide sur une tranche de pain.

10 On place ensuite le tampon sur la plaie avec le médicament ou composition de l'invention en-dessous. Cette technique est préférable lorsqu'il s'agit de soigner des brûlures et d'autres plaies non profondes.

En d'autreste7meSque la composition ou médicament selon 15 l'invention est appliquée sur une plaie pour faire en sorte de recouvrir totalement la surface blessée,généralement avec une épaisseur de 6,35 mm de médicament. Les fréquences de changement de pansement sont dictées par l'état de la plaie. Dans le cas de plaies fortement contaminées (souillées de pus) ou de plaies 2q purulentes,les changements de pansement ont lieu toutes les 4 à 6 heures;dans le cas d'autres plaies,les changements de pansement sont moins fréquents,parfois une a deux fois par jour seulement.

Les pansements sont cependant avantageusement changés 3 à 4 fois par jour. Etant donné que le développement du tissu ! 25 semble plus rapide dans des amputations des bouts des doigts,les \ changements de pansement doivent alors être plus fréquents. A chaque changement de pansement,le résidu est facilement enlevé par lavage à l'eau ordinaire ou sous un tourbillon d'eau,si désiré. Dans 50$ des cas environ,on utilise du peroxyde d'hydrogène pour 30 nettoyer la plaie avant le débridement,et cela aussi souvent qu'une fois par jour pour de nombreuses plaies.

, 17 ! ! S La composition de sucre /povidone iodée a tendance I à augmenter le saignement de la plaie lorsqu1elle est appliquée sur J des plaies sanguinolentes dans les 24 heures après la blessure.

| C'est pourquoi,après le nettoyage ou le débridement,on utilise ! I 5 généralement au départ de l'iodoforme pour assurer une hémostase dans ij I . ces blessures et la composition n'est alors pas appliquée avant le ! jour suivant ou jusqu'à ce que l'hémostase soit assurée. Une fois I _ que la plaie ne saigne plus,on applique le mélange selon l'inven- | tion tel que décrit ci-dessus avec plusieurs changements de panse- 10 ment par jour.

Lorsque l'épithélium se refrome,un anneau de tissu blanc apparaît parfois entre la peau progressant et le tissu de granulation. Celui-ci est ordinairement débridé une ou deux fois par jour afin d'obtenir un revêtement complet de peau sans permettre qu'une j 15 indentation (défaut) se forme à l'endroit de la plaie, j Les changements de pansement répétés quotidients sont î | continués jusqu'à’ ce que la plaie soit cicatrisée. Le temps nécessai-

Ire à la cicatrisation varie en fonction du type et de la profondeur de la plaie,mais toutes les plaies ainsi traitées se sont bien et 20 relativement rapidement cicatrisées.

Le "Sugardyne" s'est avéré utile sur une variété de plaies,infectées et non infectées.On a contaminé des plaies infectées avec Staphylococcus aureus,E.coli et Pseudomonas cgruginosa, ainsi qu'avec des combinaisons de ces microorganismes,plus de | 25 nombreuses autres espèces bactériennes. Les plaies traitées | avec succès comprenaient des écorchures,des lacérations anciennes : et des blessures par balles impliquant des lésions légères et impor tantes du tissu souple et des fractures ouvertes consécutives à ces blessures. D'autres lésions traitées comprenaient des piqûres 30 d'araignée impliquant une nécrose;des brûlures des premier,second et troisième degrés;des gelures;des fractures ouvertes jusqu'à l’os; et des escarres de décubitus,des ulcères dus à la tension,au diabète et à une stase. La composition selon l'invention ne s'est pas I 18 ! ; · révélée efficace dans le traitement du sumac vénéneux à moins que le patient n'ait excorié la peau adjacente et qu'elle ne soit devenue infectée.

On a obtenu un certain succès avec le psoriasis;on a 5 constaté une tendance à la cicatrisation des lésions dues au psoriasis. La composition appliquée sur un carcinome massif de la peau dû à un champignon chez un vieillard de 98 ans a provoqué une diminution rapide de la dimension de la lésion fongique.

La composition selon l'invention s'est avérée extrême-_ 10 mefrt efficace dans le traitement d'une grande variété de plaies communes et assez peu usuelles chez l'homme,montrant une contamination bactérienne et fongique. On a obtenu un succès remarquable avec une cicatrisation rapide,une diminution du temps d'hospitalisation du patient et du temps de passage dans une unité chargée 15 des brûlés,et une sortie plus rapide du patient. On a constaté également une amélioration considérable des résultats finals en raison de la cicatrisation plus rapide et de l'élimination d'autres traitements chirurgicaux,comprenant une greffe de peau.

Dans les cas où une greffe s'est avérée nécessaire,on a 20 traité les sites i du donneur avec la composition. Ces sites ont cicatrisé sans escarres et sont devenus à peine perceptibles j si toutefois ils l'étaient.

! La composition selon l'invention s'est non seulement j ' „ . présentée elle-même comme un agent de cicatrisation efficace,mais, I 25 en raison de ses effets anesthésiques,elle a considérablement réduit la nécessité d'une administration de narcotiques supplémentaires. Alors que de nombreux patients auraient normalement nécessité l'emploi d'un médicament narcotique avant ou après les changements de pansement,ces demandes ont été réduites au minimum 30 en utilisant la composition selon l'invention. Ceci est particulièrement vrai lorsque les patients ont de grandes plaies ouvertes, comprenant des brûlures douloureuses où l'application de tout médicament topique est extrêmement désagréable. En conséquence,en plus de ses propriétés de cicatrisation des plaies,un traitement ' 19 avec la composition selon 1*invention a aidé à réduire l'utilisation des narcotiques,en particulier chez des patients traités pendant une longue période de temps.

Dans une grande proportionnes plaies ainsi traitées se 5 sont cicatrisées sans escarres ou avec un minimum d'escarres. La zone lésée a été recouverte d'une peau normalement colorée et sen sible, et il n'y a eu aucune récidive d'infection,ni apparition d'ostéomyélite chez aucun patient traité jusqu'à maintenant. Dans de nombreux cas,les antibiotiques ont été utilisés à une dose 10 minimale ou n'ont pas été utilisés du tout conjointement avec la composition médicamenteuse selon l'invention,Dans de nombreux cas, les plaies traitées étaient parmi les pires jamais observées par le déposant et elles se sont parfaitement cicatrisées. De plus,même avec des plaies profondes,les poils ont réapparu sur le tissu 15 superficiel cicatrisé. Sans ce soucier d'une contamination bactérienne ou fongique,les plaies se sont parfaitement cicatrisées.

Ceci était vrai même lorsque tous les autres produits utilisés avaient échoué et lorsque tous les antibiotiques essayés s'étaient révélés inefficaces. Ceci était également vrai en utilisant le 20 mélange sous une forme "non stérile" et en l'appliquant sans observer un mode opératoire "stérile".

La composition selo.ni l'invention (mélange de sucre/povidone iodée) est un médicament efficace qui a été utilisé et est utile dans les traitements concernant; | i, 25 1. les éraflures (infectées et non infectées) j 2, les abcès (furoncles) i ‘ 3. l'acné (infecté et non infecté) 1 4. les brûlures (infectées et non infectées) ; a. brûlures usuelles 30 1.premier degré 2. deuxième degré 3. troisième degré i 20 b. autres brûlures 1. électriques 2. chimiques (acides,alcalis et autres) 3. frottement (corde et pavage) 5 4. coups de soleil ^ 5. les anthrax (fermés et purulents) 6. les carcinomes de la peau (infectés et non infectés) 7. les blessures par écrasement (réduction des oedèmes des tissus) ; 10 8. comme agent de débridement dans la nécrose des tissus (kyste brun des piqûres, d’araignée) (infectés ou non infecté5) 9. les plaies profondes (infectées et non infectées) 10. l'érésipèle 15 11. les os mis a nu(infectés et non infectés) 12. les panaris (seulement après incision et drainage) 13. les amputations des bouts des doigts (petites et grandes) (infectées et non infectées) 14. les boursouflures par fracture (infectées et non infectées) 20 15, les gelures (infectées et non infectées) | 16. la gangrène (infectée et non infectée) 17. les blessures par balles(infectées et non infectées) 18. les lacérations (infectées et non infectées) | 4 19. les plaies ouvertes jusqu'à l'os (infectées et non infectées) ! 25 20. l'ostéomyélite 21. les paronychies (avant et après incision et drainage) 22. les abcès périanaux 23. les kystes pilonidaux 24. les plaies post-opératoires (infectées et non infectées) 30 25. les lésions dues au psoriasis 26. les blessures par fusil(infectées et non infectées) 27. les abcès sur les sutures 28.les plaies sur les moignons et les amputations au massicot i 4 nfÂr+’Aôe nnn 4 nf } 21 29. les ulcères (infectés et non infectés)' a. de décubitus (escarres) b. diabétiques c. par hypertension 5 d. par stase (trophique) " Jusqu'à . maintenant,aucun essai n'a été effectué concer-

S

| nant le traitement des lésions des yeux,des oreilles,du nez, i i ^ de la gorge ou des lésions génitales,et la composition selon l'in vention n'a montré aucune efficacité significative dans le traite-10 ment des maladies virales,du sumac vénéneux. Cependant,elle s'est avérée efficace dans le traitement de toutes les plaies,qu'elles soient contaminées par des bactéries,par des champignons ou par les deux associés. Elle s'est avérée également efficace contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.

15 La composition médicamenteuse selon l'invention/également dénommée ci-après médicament,constituée du mélange pratiquement homogène de 10 à 80 parties en poids d'un sucre approprié (agent de nutrition antibactérien des tissus) ou d'un constituant fournissant du sucre,d'une partie en poids d'un agent antifongique/antibactérien 20 pharmacologiquement^chimiquement et physiquement compatible qui est | pharmaceutiquement acceptable pour une application directe sur le tissu de plaies ouvertes et profondes,et au plus 33,33$ en poids (par rapport au poids total de ladite composition) d'un support ' * pharmacologiquement acceptable et (physiquement,chimiquement et 25 physiologiquement)compatible qui est suffisant (en quantité et quant à ses propriétés physiques) pour conférer au mélange une consistance 1 , , .

lui permettant d'être facilement étalé sur la plaie,d'adhérer sur une éponge ou sur un matériau de pansement de gaze,et de demeurer en place lorsque le mélange est appliqué directement sur le 30 tissu d'une plaie ouverte ou d'une brûlure,est facilement appliquée.

Après avoir nettoyé la plaie à l'eau ou au peroxyde d'hydrogène,on applique le médicament normalement sur une éponge de 10,16 x 10,16cm avec un abaisse-langue ou un couteau et on applique l'éponge sur la { j i j . plaie,la couche de médicament dessous (directement sur le tissu).

• On peut également appliquer le médicament directement sur la j plaie et le recouvrir avec un tampon de gaze.

! .Le mélange de 20 parties en poids de sucre cristallisé, | 5 5 parties en poids de "Bétadine" pommade et 2 parties en poids I de "Bétadine " solution dénommé ci-après "Sugardyne* se conserve | très bien. Il ne semble pas se séparer après une longue période | de temps,que le stockage ait lieu à une température ambiante | normale,dans une pièce chauffée ou dans le réfrigérateur. Des 110 échantillons ont été maintenus dans chacune de ces conditions pendant plus de 6 mois ,sans séparation,ni contamination.

On ne constate ni disparition,ni diminution de l'effica-! cité,bien que la préparation et le stockage aient lieu dans des j conditions non stériles. Des cultures se sont révélées constamment 15 négatives.

Le "Sugardyne" selon l'invention a été appliqué sur la plupart des plaies de façon non stérile sans aucun inconvénient. Chaque ingrédient et le mélange final sont solubles dans l'eau et ne tachent ni la peau,ni les vêtements de façon permanente. Si une 20 coloration se manifeste,un simple lavage à l'eau et avec un détergent doux la fait disparaître.

Le "Sugardyne" ne provoque aucune douleur à l'application. La plupart des patients ont au contraire ressenti un ; soulagement rapide de la douleur après son application,et,lors- I 25 qu'il est appliqué sur une brûlure,son application provoque ! presque toujours immédiatement une sensation anesthésique. Certains patients ont ressenti une légère sensation de chaleur après l'application du "Sugardyne";ils décrivent rarement une sensation de douleur. La sensation de chaleur décrite est de courte durée 30 et aucun patient n’a signalé un inconvénient au point de devoir suspendre l'utilisation du "Sugardyne".

Le "Sugardyne" a tendance à empêcher le développement d'un nouveau tissu dans le matériau de pansement,tout en permet-tnnt 1'nnnn-rî t ion d'un tissu de nrnnulfltion evubéront. Ceci 23 permet un changement facile des pansements sans nuire à la cicatrisation de la plaie et sans douleur pour le patient. Si le "Sugardyne" est absorbé,il est métabolisé et n'est pas excrété. Aucune donnée connue jusqu'à ce jour ne suggère un trouble 5 résultant de cette absorption. Si le saccharose est hydrolyse par les fluides tissulaires et les enzymes bactériennes à la surface de la plaie,les matériau xabsorbés sont alors le glucose, le fructose et/ou leurs métabolites. Contrairement au sel (NaCl),ces | substances sont métabolisées plutôt qu'excrétées hors du corps j 10 humain. En conséquence,chez des patients d'un certain âge,atteints ! de maladie cardiaque ou rénale,les produits absorbés ne présentent i aucun problème cardiovasculaire et rénal possible. De plus,on n'a aucune preuve que le produit soit diabét<?gène, que ce soit dans le cas d'un patient diabétique ou non-diabétique. Aucun effet con-15 traire nVa été observé après l'administration topique de povi-done iodée ou du mélange (à l'exception de la précaution préalablement indiquée pour une tendance au saignement lorsqu'il est appliqué sur des plaies fraîches,saignantes) .

Lorsqu’on a pu faire des comparaisons sur le même pa-20 tient,le médicament selon l'invention s'est montré bien supérieur à toutes les autres médications communément utilisées pour le traitement de plaies similaires. Ces médications comprennent le Silvadène,la gaze imprégnée d'iodoforme,la gaze imprégnée de ; Xéroforme,la pommade P-I (povidone iodée)et la solution P-I, 25 utilisées seules.

Par comparaison,dans la plupart des plaies de brûlures et des plaies où il y a ordinairement formation d'escarre£ (croûte)la plupart des autres produits permettent la formation d'escarres alors que le produit selon l'invention ne le permet 30 pas. En résultat,on obtient une plaie très propre,à granulation rapide en peu de temps,normalement de 1 à 3 jours. Bien que l'utilisation de médicamentsselon l'invention diminue la nécessité d'une greffe,les plaies requérant un tel traitement sont caDables de suDDorter raDidement une areffe. De Dlus.la oluDart 24 ! des autres produits exigent 1*utilisation simultanée d'antibiotiques; or, ceux-ci ne sont généralement pas nécessaires avec un médicament selon l'invention,par exemple le "Sugardyne".

L'utilisation d'un médicament selon l'invention permet ' 5 de réduire considérablement le temps d'hospitalisation dans le

Service des Brûlés,car les plaies dues à des brûlures sont rapidement transformées en plaies propres,non contaminées,se cicatrisant. Puisqu'une contamination ultérieure n'est pas un problème,le ‘ patient brûlé peut être traité par tourbillon ou jet d'eau et 10 avec de multiples changements de pansement dans une salle plutôt que dans le Service des Brûlés. Les patients sortent non seulement plutôt du Service des Brûlés mais, comme les patients non brûlés,ils sortent également plus tôt de l'hôpital.

Le "Sugardyne" s'est avéré particulièrement utile dans le 15 traitement de diabétiques pour lesquels des amputations seraient une issue normale après le développement d'une ulcération diabétique du pied. Le médicament selon l'invention,même dans le cas d'unei assez grande surface ulcérée,contaminée,comprenant un os ostéomyé-litique sous l'ulcère,a entraîné une cicatrisation assez rapide 20 de l'ulcération diabétique. On a constaté également une cicatrisation assez rapide de l'ostéomyélite sous-jacente,en dépit du fait que,dans bien des cas, on n’a pas utilisé d'antibiotiques systémiques ou que ces antibiotiques se sont montrés peu efficaces selon les | essais de laboratoire.

j 25 Actuellement,on constate une diminution du nombre total i * d'amputations chez des diabétiques,car le premier ulcère diabéti- , que,même avec une ostéomyélite sous-jacente,répond usuellement rapidement au traitement avec, par exemple , le "Sugardyne".

En outre,des plaies aux extrémités (en particulier les doigts et 30 les orteils)chez des non diabétiques,exigeant normalement une amputation,se sont avérées viables et soignables. Le nombre de greffes de peau a été réduit, car le médicament a tendance à remplir le défaut créé par la plaie. Il laisse un tissu de granulation 25 (propre qui/par la suite,s'aligne sur le niveau du tissu souple normal environnant. La formation de l'épithélium se fait avec une peau normalement sensible et normalement colorée. Les escarres

Isont réduits au minimum,les défauts sont minimes et les patients 5 sont très satisfaits des résultats. La plupart des patients ' sont capables d'utiliser le produit chez eux sans grande difficul té et avec un nombre réduit de visites de contrôle,soit à l'hôpital, soit dans un service de thérapie physique,soit chez le médecin.

La plupart des plaies traitées avec une composition selon 10 l'invention sont des plaies qui se seraient cicatrisées plus lentement,car dans ce cas elles sont réunies par intention secondaire. Les résultats obtenus suggèrent que ces plaies se cicatrisent beaucoup plus rapidement que des plaies semblables n'ayant pas reçu le même traitement /c'est-à-dire que de nombreuses plaies se cica-15 trisent aussi rapidement que des plaies traitées par première intention.

Les plaies se cicatrisent rapidement avec une formation minimale d'escarres;le tissu cicatrisé ne porte pas d'escarres hypertrophiques. Jusqu'à présent,on n'a pas constaté de chéloïdes.

20 Les profanes et les médecins sont d'accord pour dire que les plaies sont cicatrisées "sans escarres".

La couleur et la sensibilité sont généralement redevenues I normales. Les éléments neuraux endommagés se développent à nouveau j 1 de façon à ré-innerver la zone blessée et $ redonner une sensibilité ! 25 normale.

j *

Les plaies dans lesquelles l'os a été mis à nu et infecté ont répondu de manière considérable au traitement avec un médicament selon l'invention. Un os mis à nu,infecté,non recouvert et non protégé est généralement destiné à mourir. La plupart des 30 médecins pensent que tout effort possible doit être tenté pour recouvrir un os ainsi exposé,même lorsqu'il y a infection.

De nombreuses opérations ont été proposées pour remplir ce but.

Ces opérations comprennent des greffes de peau,des étirages de 26 lambeaux,des incisions en relief avec étirement du tissu sur les surfaces exposées,des relâchements de muscles et les transferts de muscles,comprenant l'emploi de lambeaux abdominaux,de l'autre bras et de l'autre jambe. Aucune de ces techniques ne doit être 5 utilisée lorsque l'os exposé se trouve dans une plaie sur laquelle on a appliqué un médicament selon l'invention;* Le médicament a nettoyé la plaie et l'os,permettant au tissu de granulation de recouvrir la surface lésée et l'os,avec un remplissage éventuellement complet du défaut et un recouvrement complet par la peau.

10 Aucunpatient traité avec le médicament selon l'invention avec ou sans utilisation d'antibiotiques systémiques n'a été atteint d'ostéomyélite. Ces données contrastent avec la prévalence d'ostéomyélite après des fractures ouvertes traitées de façon compétente par des techniques classiques et une application appropriée d'antibio-tiques;un taux de 3 à 6% d'ostéomyélite est commun.

Une expérience limitée a montré qu'un médicament selon l'invention,appliqué sur des brûlures fraîches du premier et du second degré,soulage immédiatement la douleur et favorise une cicatrisation rapide de la zone lésée. Lorsque des boursouflures sont 20 présentes,elles se résolvent rapidement ou sont protégées pour permettre le cours normal de la cicatrisation en dessous d'elle, en moins de temps. En conséquence,lorsque des boursouflures et une infection possible posent des problèmes (tels que des boursouflures -par fracture ou des blessures par écrassement),on a utilisé avec 25 efficacité le médicament selon l'invention pour favoriser une cicatrisation rapide. Chez des patients atteints de brûlures au troisième degré (sur toute l'épaisseur)et traités avec le médicament selon l'invention,une transformation rapide du tissu endommagé en un tissu de granulation propre et greffable se produit normalement 30 à partir du 3ème ou du 4ème jour.

Un patient (qui n'était pas un adolescent)avait le dos couvert d'acné et cet état a été rapidement guéri grâce à un traitement au "Sugardyne". Ce produit a donné des résultats consi- I f I t I I I · » I _ I *1 I ^ _ 1 . _ -J_______ 27 (très voisines de l'acné) ont été traités après une opération chirurgicale. La cicatrisation était normalement complète en 15 2 jours,et il y a tout lieu de croire, qu'on obtiendrait un résultat semblable chez les adolescents souffrant d'acné.

5 Face aux coûts toujours croissants des traitements médi caux et des soins hospitaliers,les compositions selon l'invention représentent des médicaments qui non seulement donnent des résultats encore jamais atteints en ce qui concerne les cicatrisations,mais sont en même temps d'un usage sûr sur une grande diversité de 10 plaies par le patient chez lui,avec un minimum de contrôle par un médecin. Leurs constituants sont facilement disponibles et peu coûteux. Les restrictions 5 l'emploi sont minimes et les avantages résultant de leur utilisation dépassent de loin leurs quelques inconvénients.

15 Description des cas cliniques.

Dans les cas suivants,on a utilisé le "Sugardyne" comme médication,sauf mention contraire.

La technique typique de pansement avec cette médication a impliqué l'enlèvement de tout pansement antérieur,le nettoyage 20 de la plaie 6 l'eau et au savon et ensuite au peroxyde d'hydrogène, l'application directe de "Sugardyne" sur la plaie avec un , 4. abaisse-langue'#le recouvrement complet ou le remplissage de la plaie. Du bien on a appliqué le "Sugardyne" sur une éponge de j . 10,16 x 10,16 cm et on a posé le pansement ainsi obtenu,le j 25 médicament en-dessous,sur la pJbie. On a échangé les pansements j 2 ou 3 fois par jour,en adaptant la fréquence des changements j de pansement et de l'application du "Sugardyne" au type et à la ; sévérité de la plaie. Sur des plaies plus sérieuses,les pansements ont été changés plus souvant,en fonction d'un jugement et d'une 30 expérience cliniques. Sauf mention contraire,ces techniques ont été utilisées dans les cas décrits ci-après.

:i il . 28 l· « · •il ♦ ‘1 I ' I. AW est un homme noir de 22 ans,traité pour un heurome •j ] du gros orteil gauche,avec enlèvement ultérieur de l'ongle du i ] gros orteil pour exciser le neurome. L'assise de l'ongle avait I été initialement traitée avec de l'iodoforme. Cette opération a été \ 5 suivie d'un traitement avec la médication selon l'invention ("Sugardyne") sans antibiotiques,pour obtenir une cicatrisation l propre de l'assise de l'ongle. Les pansements au "Sugardyne" ont été renouvellés deux fois par jour pendant 3 jours. AW a été capable d'utiliser lui-même la médication sans douleur et a pu ; .10 reprendre son travail trois jours après l'opération chirurgicale.

Commentaire: Ce cas démontre la facilité d'application de i j la médication et l'absence de douleur lors de son .utilisation pour | des soins à domicile. Il montre également l'aptitude du patient à j reprendre son travail rapidement et pendant le cours de la cicatri- I 15 sation.

II. Une femme blanche âgée de 70 ans (RA) a été traitée-pour une infection suite à une opération antérieure d'une fracture de la cheville, La patiente avait une plaie purulente sur le côté médial de sa jambe à l'endroit de l'opération antérieure. Elle avait 20 reçu des antibiotiques pendant très longtemps en vue d'une fracture ouverte. Elle a été soignée avec des pansements quotidiens au "Sugardyne",avec renouvellement des pansements deux fois par jour (après nettoyage de la plaie au peroxyde d'hydrogène ) et a reçu du 5 "Keflex" (500 mg) toutes les 6 heures. La plaie a été presque | 25 complètement cicatrisée (sans signe d'infection)dans les 7 jours | suivant le traitement initial. Pendant ce temps,elle ne ressentait | aucune douleur.

i

Commentaires; L'utilisation de "Sugardyne" a permis un traitement sans douleur,avec cicatrisation rapide,et l'application 30 de la médication est facile.

III. Une fillette blanche de 12 ans (BB) a été traitée avec du "Sugardyne" pour des brûlures par bandage après une opération de la hanche. Les changements de pansement indolores ont eu lieu 29 s ! .

I deux fois par jour pendant 3 jours,après quoi la peau lésée était j guérie sans antibiotiques et sans laisser d'escarres.

j IV. Un homme blanc de 90 ans (JD) a été traité pour de \ multiples fractures du pied gauche. Il a été traité avec réduction 5 très stricte et^ quelques trois semaines·plus tard;il semblait bien se porter. Lorsqu'on lui a retiré son plâtre,on a constaté une jambe uniforme et un oedème du pied. Puis s'est développé un énorme oedème consécutif à l’immobilité et à son âge,et trois jours après avoir retiré le plâtre,on a noté un érythème et une 10 zone infectée humide couvrant la plus grande partie de son pied,de sa cheville et de sa jambe,par suite d'éraflement auto-induit.On a j nettoyé le tissu du sujet avec de la "Bétadine" solution,puis on a traité les plaies avec du "Sugardyne". Avant d'appliquer le pansement au "Sugardyne" (deux fois par jour),on a lavé les tissus 15 infectés avec du peroxyde d'hydrogène. Bien qu'on lui ait ordonné de prendre 500 mg de "Keflex" toutes les 6 heures,il a avoué plus tard qu'il n'avait pas ingéré cet antibiotique. Un jour après le traitement initial avec la médication,une grande partie de l'érythème et de l'infection superficielle avait disparue. Trois jours 20 plus tard,l'infection était pratiquement guérie et la cicatrisa-

Ition était presque totale en 6 jours . La guérison était totale par la suite et sans escarres.

Commentaires; Ce cas démontre l'efficacité de la médi-| cation chez un patient âgé,avec un oedème et un érysipèle,sans j 25 administration simultanée d'antibiotiques.

| * V.Un homme blanc de 23 ans (NE) avait reçu une blessure j importante par balle (Magnum calibre 0,357)à la main droite ! le 26 Septembre 1978,avec perte d'os et de tissu souple environnant et distal jusqu'à la moitié distale du troisième métacarpe et la 3ffi moitié proximale de la phalange proximale du majeur,comprenant la jointure MP. Il avait été initialement traité avec des tampons au iodoforme sur la plaie ouverte et ensuite par jet tourbillaire d'eau,lavage au peroxyde d'hydrogène et pansements renouvelés î » I 30 g 'Ü ! , au "Sugardyne". Après quoi,il a subi une révision de la plaie de la | main et une amputation du majeur. Huit jours après la blessure i originale, il quittait 1*hôpital. Les plaies sur la surface palmai- ! re et dorsale des mains étaient presque totalement refermées 2: ] 5 semaines et demie après la blessure sans aucun signe d' infection.

s ! Quatre semaines et demie après la blessure, il a retrouvé le plein | usage fonctionnel des doigts restants de la main et était capable i | ‘ de donner un bon coup de poing.

I Commentaires: Ce cas démontre l’utilisation efficace de 110 la médication dans une plaie par balle dans la masse de la main, avec le minimum d’escarres en résultant et une cicatrisation rapide,et avec un rapide retour au travail et à une fonction normale.

VI. Un enfant mâle noir de 6 ans (HF) était apparemment tombé de bicyclette et s’était blessé au genou gauche trois jours 15 avant sa venue dans la salle d’urgence. Il avait une température dépassant 38,9°C et avait reçu de la pénicilline,mais au premier j examen on a observé une écorchure infectée avec érythème dans et autour de la surface du genou gauche. Le patient a été traité dans la salle d’urgence au moyen du '‘Sugardyne" et a continué à 20 recevoir de la pénicilline. Un jour plus tard,ses plaies^sont | cicatrisées bien et leur étendue a diminué. Les plaies étaient | presque complètement guéries (sans aucun signe d'infection, j et formation minimale d'escarres)dans les 6 jours suivants.

Commentaires: Ce patient a montré une cicatrisation ra-| 25 pide d'une plaie sérieuse,en continuant l'administration d’un i antibiotique qui,auparavant,s’était avéré inefficace;l'enfant a pu être traité sans hospitalisation.

VII. Une femme noire de 28 ans (BMB) a été traitée pour une brûlure infectée sur le dos de sa main,avec du 30 "Sugardyne". Le pansement a été renouvelé deux fois par jour.

La cicatrisation a été parfaite,sans escarre en moins d'une semaine ’.

31 ! 1 VIII.Un homme noir de 36 ans (DC) souffrait d'une | déchirure profonde de son index droit,due à la chute d'un bloc j moteur sur sa main.Le traitement initial comprenait la suturation ! de la plaie. Puis, chaque jour,on a renouvelé les pansements 5 au "Sugardyne". Une cicatrisation substantielle estintervenue dans les neuf jours avec un tel traitement . Dans les 16 jours,une grande partie de la mobilité a été récupérée,sans escarres.

IX.Une femme blanche de 49 ans (IN) a été blessée dans un d' accident automobile, avec un grand hématome (amas de sang) au molet 10 gauche. Celui-ci a été drainé dans la^alle dVrgence et traité au iodoforme. Des changements quotidiens des pansements au "Sugardyne" ont permis d'obtenir en deux semaines une plaie Bien cicatrisée, sans escarres.

X . Un homme blanc de 34 ans (LP)a été traité pour une 15 ulcération et de multiples petits abcès recouvrant presque totalement l’extrémité distale d'un moignon d'amputation en-dessous du genou gauche ,et ce avec plusieurs médications comprenant des crèmes topiques,des pommades,des cataplasmes,des antibiotiques k i et des stéroïdes pendant environ une année,mais sans aucun effet.

i ! 20 A l'examen,le patient montrait un très grand ulcère avec de petits | * abcès sur tout le moignon d'amputation en-dessous du genou,de 75mm sur 75 mm de diamètre,sur la surface portante. Le patient semblait être contaminé aussi bien par des Chamignons que par des bactéries.

Il a été d'abord traité avec du "Sugardyne" sans antibiotiques 25 simultanés le 31 Octobre 1978,et deux semaines plus tard,on a constaté que la plaie du moignon distal s'était refermée aux trois-quarts avec une suturation minimale. Le pansement au "Sugardyne" a été renouvelé trois fois par jour après avoir nettoyé la plaie (chaque fois)à l'eau et au savon et au peroxyde d'hydrogène. La 30 plaie était presqu'entièrement cicatrisée en un mois,en dépit du fait que le patient continuait à travailler pendant tout le cours du traitement.

ί; \ 32 \ ι i ι il = Commentaires: Cette plaie, massivement ulcérée,insensi- j! ble à divers autres traitements acceptables, a répondu rapidement I et sans hospitalisation au "Sugardyne" sans interruption des i] |j occupations professionnelles. Le patient ne s'est pas plaint \\ |j 5 de douleurs pendant l'emploi de cette médication;il l'a trouvée | v facile à utiliser et à appliquer.

p il XI. Un enfant mâle blanc de 5 ans (RC) s'était blessé *1

H

| en prenant son pied droit dans un fendeur de bois. Il souffrait ‘j Sr de nécrose sur la peau de la face latérale du pied et d'une 110 blessure par écrassement sur tout le pied,résultant en un énorme gonflement et une perte du sang normalement alimenté dista- lement. lia subi/une fasciotomie sur le pied et a été traité par jet d'eau tourbillonnaire et application de "Sugardyne" sur ses plaies après un tamponnement au iodoforme pendant 2 jours.

15 Après avoir retiré le tampon d'iodoforme,la plaie ne saignait plus. Le patient a fait d'excellents progrès et la plaie a été presque totalement cicatrisée à la fin des trois semaines. Au bout de 27 jours,le patient était totalement cicatrisé avec un minimum d'escarres médialement et latéralement. Le défaut médial a 20 ité totalement corrigé et on a constaté une restauration complète de la zone latérale qui était auparavant nécrosée. La sensibilité » i ? et la couleur étaient normales,il y a eu un minimum d'escarres et | la mobilité et les fonctions ont été totalement récupérées, j Commentaires: Le temps supposé nécessaire à la cicatri- I 25 sation a été considérablement réduit sans aucune nécessité de procéder à une greffe de peau. Le patient n'a pas souffert pendant l'application du "Sugardyne".

XII. Un jeune homme blanc de 16 ans (TS)avait subi une amputation du bout d'un doigt le 25 Décembre 1978. Le traite-30 ment initial consistait en un pansement à 1'iodoforme. Le second jour après l’amputation,on a enlevé le pansement à 1'iodoforme et on a traité la plaie avec du "Sugardyne", Les pansements ont alors été renouvelés trois fois par jour.Le quatrième jour, le 33 patient avait une plaie qui s'est cicatrisée proprement avec un bon tissu de granulation dans la plaie. Le 8ème jour,la cicatrisation progressait avec une petite indentation au centre la plaie; on a continué à renouveler les pansements au "Sugardyne" trois 5 fois par jour avec nettoyage intermittent au peroxyde d'hydrogène, v Six jours plus tard, la plaie était presque complètement cicatrisée,, et le 11 Janvier 1979,1a cicatrisation était totale.Le patient avait retrouvé une sensibilité normale et une coloration de peau normale avec un très léger défaut à la pointe du doigt quant à sa 10 longueur totale.

Commentaires :le traitement au "Sugardyne" a résulté en une restauration de la longueur du doigt,sans avoir à faire une greffe de peau,en évitant les antibiotiques et avec une cicatrisation rapide de la plaie. De plus,le coôt global du traitement a 15 été bien inférieur à celui associé à l'utilisation d'autres médicaments.

XIII. Un enfant mâle blanc âgé de 7 ans (DP) était traité à la suite d'une blessure par écrasement ( à la pointe de son index droit) à la suite d'un accident de motocyclette. Il avait déjà 20 été traité pendant 10 à 12 jours et on observait alors une infection massive intéressant toute l'extrémité de son doigt, de la dernière jointure à la pointe. Il a été ensuite traité au "Sugardyne" avec un renouvellement des pansements 3 à 4 fois par ‘ jour (en nettoyant chaque fois au peroxyde d'hydrogène). Une cica- 25 trisation presque complète s'est développée en une semaine,et en 13 jours la cicatrisation a été totale et n'a pas laissé de traces.

XIV. Un homme noir de 61 ans (GK) était traité pour des blessures à la main droite. Il souffrait de blessures par écrasement et de lacérations profondes (comprenant des tendons de l'index) 30 du majeur et de l'annulaire. Il était initialement traité avec du iodoforme;ce traitement était suivi d'un traitement à l'aide d'un jet d'eau tourbillonnaire et d'une application de "Sugardyne". Les pansements ont été renouvelés deux fois par jour avec nettoyage 34 au peroxyde d'hydrogène. Une cicatrisation presque totale a suivi avec un minimum de traces. En quatre semaines,toute une gamme passive de mouvements était réapparue. La cicatrisation complète des I blessures du majeur et de l'annulaire a été obtenue en moins de 2 5 semaines.

i XV. Un enfant blanc âgé de 5 ans (RH) était apparemment tombé et souffrait de multiples écorchures à la main droite, sur le côté droit de la fa ce et du front. Il a été examiné un jour plus tard,alors qu'il avait de la fièvre et que ses blessures ' 10 étaient recouvertes de pus. Après un nettoyage,on a traité ses plaies avec du "Sugardyne". Sa mère a renouvelé ses pansements 2 fois par jour et on a administré au jeune patient 250 mg d'érythromycine 6 fois par jour.Deux jours plus tard,les plaies n'étaient plus infectées et étaient presque totalement cicatrisées.

15 II n'y avait aucun signe d'escarre.

Commentaires! La guérison a été rapide. Le patient n'a pas souffert au cours des changements de pansement.

XVI.Un homme blanc âgé de 41 ans (RK) souffrait d'une profonde écorchure au milieu du tibia droit jusqu'à l'os. Cette 20 plaie a été infectée par de la boue et l'eau du fleuve Mississipi.

En deux jours,la plaie était fortement contaminée et infectée.

Le second jour,on a commencé un traitement avec des pansements de "Sugardyne",qu'on a changésdeux fois par jour après un nettoyage (chaque fois)avec du peroxyde d'hydrogène. La blessure a commencé ! 25 à se cicatriser rapidement sans autre infection et a été recouverte i d'une peau ayant une coloration légèrement brûnâtre,mais qui était totalement sensible et recouverte de poils.

Commentaires; Ce cas démontre l'efficacité du "Sugardyne" i sur des plaies avec un os mis à nu et des tissus souples infectés, 30 sans utilisation simultanée d'antibiotiques,résultant en une cicatrisation rapide et sans douleur.

35 XVII. Un homme blanc chirurgien âgé de 41 ans (RK) souffrait de brûlures du premier et second degré à la main droite, à la suite de l'explosion d'une boîte d'alumettes,résultant en brûlures sur les faces palmaire et dorsale à la base du pouce,sur la paume 5 et le dos de la main ainsi que sur les 4 doigts. Un traitement immédiat a consisté en une application de "Sugardyne" et un pansement sec . Le patient a été ensuite capable de retirer le pansement dans les 4 heures avec une résolution totale des brûlures du premier et second degré,à l'exception de deüx petites 10 cloques. La. disparition de la douleur a été immédiate et le patient a pu reprendre ses activités normales,avec le plein usage de sa main,dans les 4 heures. Dès le lendemain matin,il reprenait ses opérations sans traces de brûlure et sans aucune douleur.

Commentaires: Ce cas démontre l'efficacité du traitement 15 aussi bien du point de vue guérison rapide que suppression de la douleur chez le patient brûlé. Il démontre l'aptitude du "Sugardyne" à permettre à un patient de reprendre rapidement ses occupations 1 et sans douleur.

XVIII. Un homme blanc âgé de 63 ans (AK.) présentait 20 en 1965 une blessure par balle dans sa cheville droite,avec fusion ultérieure de la cheville. La plaie de la cheville supurait de façon intermittente,et dans le pus on trouvait généralement Staphylococcus aureus. Il devait généralement être sous antibiotiques en raison du drainage,et la plaie aurait dû se cicatriser 25 après une période de gonflement et de drainage. Depuis Juin 1978, le patient a été traité avec du "Sugardyne" et le nombre d'inflammations a diminué. Le "Sugardyne" a entraîné une rapide cicatrisation lorsqu'une inflammation est réapparue. Le patient recommence généralement un traitement au "Sugardyne" dès qu'il observe une nouvelle 30 zone érythémateuse;la cicatrisation a lieu dans le ou les jours suivants.

CommentaireSiCecas démontre l'efficacité du "Sugardyne" vis-à-vis d'une ostéomyélite chronique et également l'efficacité de

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36 tiques seuls XIX. Une femme blanche âgée de 22 ans (EH)a été traitée dans la salle d'urgence le 5 Août 1978 après un accident d'automobile qui avait occasionné de multiples écorchures et lacérations, 5 et une profonde lacération sur le côté médial du genou gauche.

Après un nettoyage,on a placé un drain dans les profondes lacérations du genou et la patientea été soignée au "Sugardyne". Deux jours plus tard,lës‘ plaiei^ont cicatrisées avec des traces de ci-; catrisation minimales dans les sites d'écorchures et de lacération I 10 et il n'y a pas eu formation de chéloïdes. Pendant le traitement, j on a changé les panseme nts deux fois par jour .

Commentaires: Ce patient pouvait être traité sans an tibiotiques et a retrouvé un état normal,sans incident,sans I escarres, grâce au "Sugardyne".

15 XX.Un jeune homme blanc âgé de 13 ans (JW)souffrait d'une lacération et d'une fracture au coude gauche depuis une semaine avant d'être traité dans la s.alle d'urgence. Il présentait une zone érythémateuse sur la face latérale du coude et avait i un état fébrile. Il semblait souffrir d'une lacération déjà j 20 infectée du coude gauche. Le traitement a compris un nettoyage i J avec un tampon imprégné de "Bétadine" et un pansement au "Sugardy- 37 enveloppement à l'air libre de la blessure pour éviter l,tfinfection·. Il a'été ensûite/traité au "Sugardyne" à l'hôpital et à domicile jusqu'à ce que la blessure soit assez propre pour être fermée avec des points de suture. Ceci a eu lieu 5 trois semaines plus tard et le patient a récupéré un état normal,sans incident,et sans autre infection.

Commentaires: La possibilité d'une infection dans cette plaie sérieuse a été écartée par l'utilisation de "Sugardyne" et d'antibiotiques. Le patient a été guéri avec le minimum de 10 marques de cicatrisation et sans infection. La plus grande partie du traitement a été appliquée à domicile, XXII. Une femme blanche âgée de 54 ans (KW) a été traitée pour une importante infection de la jambe gauche. L'infection avait ensuite provoqué un gros abcès,exigeant une amputation 15 le 5 Juin 1978. En raison de la lente résolution de l'infection, la patiente a été traitée au "Sugardyne",en même temps qu'avec des antibiotiques et on a constaté alors un nettoyage complet et une granulation du moignon distal. Elle a subi ensuite une révision de cette amputation et a été capable de quitter l'hôpital six 20 jours plus tard. Au bout de 3 semaines,le moignon était totalement cicatrisé,sans aucun signe d'escarre même linéaire. La femme a porté ensuite une prothèse au-dessous du genou et n'a eu que de minimes problèmes depuis ce temps.Le traitement au "Sugardyne" a impliqué j des changements de pansement trois fois par jour. Les antibiotiques I · 25 ont été administrés toutes les 6 heures pendant le traitement, ί Commentaires: Un problème difficile chez un diabétique d'un âge moyen a été résolu avec succès grâce au "Sugardyne" avec cicatrisation rapide,de sorte qu'un second traitement a pu être fait pour permettre au patient de sortir rapidement de l'hôpital, 30 L'évolution de la guérison a été considérablement améliorée grâce à ce remède et la possibilité d'une mort après une infection de ce type a été évitée avec l'utilisation simultanée de "Sugardyne" et d'antibiotiques. Aucun progrès n'était observé avant le J.__ΖΛ.____4.

38 XXIII JJne femme blanche âgée de 54 ans ( tlW) avait des abcès sur des points de suture après une opération du poignet. Elle a été traitée avec du "Sugardyne" et 250 mg de " Keflex" toutes les 6 heures. La guérison a été rapide sans trace de cicatrisation.

5 Commentaires: Ce cas démontre l'utilisation du "Sugardyne" pour un problème courant après une opération chirurgicale.

XXIV. Un homme noir âgé de 35 ans (JK) s'était blessé le 28 Mai 1978 alors qu'il se déplaçait sur sa motocyclette. Il souffrait de multiples écorchures des extrémités supérieures, 10 comprenant les épaules,les faces extérieures des bras et des avant-bras,ainsi que les mains et les articulations (en particulier sur le côté droit).

Les plaies étaient initialement traitées dans la salle d*'urgence. Après une journée,elles étaient recouvertes d’une Ί5 grande quantité de pus et semblaient presque brûlées. On a nettoyé les plaies avec de la "Bétadine" solution,et on a appliqué des pansements au "Sugardyne". En deux jours ,les plaies ont été propres;on a observé le développement d'un tissu de granulation frais, sans signe d'infection. Les plaies ont été presque totale-20 ment remplies en une semaine et ont été pratiquement recouvertes d'une peau normale négroïde. Trois jours après,les plaies étaient ; “ presque complètement guéries,et une peau brune recouvrait le tissu préalablement lésé,dont la sensibilité était redevenue normale.

Commentaires: Le patient a été capable de soigner ses 25 blessures à domicile sans infection et avec un résultat final satisfaisant,alors qu'on aurait pu s'attendre à une infection systémique sérieuse analogue a une brûlure. Ses plaies soignées au "Sugardyne" ne présentaient aucune trace de cicatrisation et aucune dépigmentation. Le traitement a été indolore.

30 XXV. Un homme blanc âgé de 26 ans (JMC ) présentait une lacération souillée de la partie moyenne de l'aspect palmaire de l'avant-bras droit,qui s'est infectée ensuite (malgré les antibiotiques)quelques cinq jours après le début du traitement j . 39 il î î initial. Le traitement initial consistait en l'élimination de en | quelques points de suture et/ un enveloppement de la plaie avec du iodoforme. Deux jours après,la blessure qui était purulente, mais ne saignait pas, a été traitée au "Sugardyne". Elle a guéri 5 ensuite sans autre infection et avec un minimum de trace de cica-v trisation en 7 jours environ. Le patient a renouvelé lui-même j ses pansements chaque jour,en lavant chaque fois la plaie au peroxy- I c de d'hydrogène et en appliquant du "Sugardyne" et un pansement

Isec.

10 Commentaires: Le patient a été capable de continuer à travailler malgré cette plaie infectée et a guéri rapidement sans que sa blessure le fasse souffrir.

j XXVI. Un homme blanc âgé de 58 ans (WMG) avait subi une | amputation partielle du pied droit par suite d'une gangrène 15 diabétique,environ 10 ans avant d'être de nouveau examiné. Il avait eu des ulcérations du pied,exigeant de multiples hospitallisations de presqu'un mois pendant environ 2 à 3 ans. Pendant cette période, le patient s'était habitué à prendre des médicaments contre la douleur. Il était traité avec de nombreux médicaments usuels, 20 systémiques et antibiotiques oraux,ainsi qu'avec des remèdes pour pansement,pour soigner cet ulcère. De façon générale,lorsque son I '* ulcère s'infectait, le diabète n'était plus réglable et le patient devait être hospitalisé. Pendant presqu'une année,le patient a utilisé du "Sugardyne" pour des pansements quotidiens,en lavant ! 25 chaque fois la plaie à l'eau et au savon et au peroxyde d'hydrogène » l avant de remettre un nouveau pansement. Pendant cette période, il ' n'a pas été hospitalisé et n'a plus eu besoin d'une administration continue d'antibiotiques comme auparavant. Le diabète a été stabilisé, il n'a plus souffert et a pu donc se passer de narcotiques.

30 Commentaires; Bien que le diabète du patient et ses ulcé rations chroniques du pied n'aient pas été guéris,le patient a été stabilisé au point que des hospitalisations répétées n'ont plus été nécessaires,et son diabète a bien été réglé gr$ce à fl 40 ι

H

Λ 'i i | l’utilisation de "Sugardyne" pour un soin de base des plaies ;ij ij chroniques. Il est en outre maintenant guéri de son besoin constant i ; de narcotiques.

ij XXVII.Un homme blanc âgé de 29 ans(CMD) avait été

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j 5 blessé trois ou quatre jours avant de se faire examiner. Un grand I - madrier était tombé sur sa cheville.blessant les tissus souples fj - et provoquant une entorse sévère. Le patient avait ensuite eu un h $ j abcès qu'on a drainé et traité avec du "Sugardyne". Le traitement 5 4 initial a consisté en un enveloppement avec un pansement | 10 au iodoforme qu'on a retiré après un jour et demi,après quoi on a | constaté une certaine purulence,mais sans saignement. Dans les | 4 jours après le traitement initial,la plaie était presque complè tement cicatrisée.

? i Commentaires: Le patient a été capable d'être traité à 15 domicile pour une blessure assez importante de sa cheville/la blessure n'a pas exigé l'administration simultanée d'antibiotiques.

s Le patient pouvait lui-même utiliser le "Sugardyne" sans difficulté ! et sans douleur.

! XXVIII. Un enfant noir âgé de 10 ans (PD)souffrait d'une j 20 profonde lacération et contusion de la partie distale de l'index j droit,comprenant une fracture du glomérule,par suite de la chute | * d'une brique. Le patient a été initialement traité avec "Sugardyne"

Son pansement a été renouvelé en Salle d'Urgence et la plaie I vérifiée. Dans les 4 jours,la plaie a été totalement cicatrisée, I ' 25 sans aucune trace de cicatrisation.

' Commentaires : Ce cas démontre une guérison rapide et sans incident avec une durée d'hospitalisation minimale,sans administration d'antibiotiques,avec un remède facile à appliquer et une douleur minimale pour le patient, 30 XXIX. Une femme blanche âgée de 30 ans (SH)était traitée en salle d'urgence après avoir été blessée par une hache,avec une fracture ouverte de la phalange médiane du majeur gauche. Elle a d'abord été traitée par une réduction ouverte,une fixation interne 41 et une suturation du tendon extenseur lacéré,placée sous antibiotiques et, après suturation de la plaie de la peau,on lui a appliqué des pansements au "Sugardyne". Elle a guéri rapidement sans infection. Elle a eu ultérieurement une légère cicatrice 5 visible sur le doigt,mais sans formation de chéloïde. Trois mois après l'accident,la fracture était totalement guérie.

' Commentaires: Un doigt sérieusement blessé,presq/amputé, a pu être traité sans hospitalisation du patient;cette blessure a été guérie avec un simple traitement au "Sugardyne" sans trace 10 de cicatrice. La patiente a été capable de se traiter elle-même à la maison sans inconvénient majeur.

XXX. Un enfant mâle blanc âgé de 7 ans (JL) devait presque être amputé de son index et du majeur de sa main gauche à la suite d'une blessure avec une hache. Le patient était d'abord 15 nettoyé et on stabilisait les doigts avec des fils K. Après réparation des tendons extenseurs et suturation de la peau, on lui a j appliqué des pansements au "Sugardyne". Le patient a été guéri sans incident,avec une cicatrisation presque totale des plaies en une » I semaine. Il n'y a pas eu d'infection. Les fractures ouvertes ont | 20 été guéries ensuite sans incident. Le patient n'a eu aucun 'escarre visible.

Commentaires: Ce cas illustre la cicatrisation rapide du tissu lésé,y compris l'os,sans infection,grâce au "Sugardyne comme agent de pansement principal de la plaie.

25 XXXI. Un découpeur de viande de 59 ans (HB) qui avoit subi une amputation du tiers distal du majeur (phalange distale en travaillant comme boucher,avait reçu un traitement initial en £alle d'fc\rgence. Le traitement avait pour but d'arrêter le saignement du tissu souple et de la partie osseuse à l'extrémité 30 de la pointe amputée. Le traitement a consisté en une gaze imprégnée d'iodoforme,suivi un jour plus tard de "Sugardyne".

Les pansements ont été renouvelés deux fois par jour,avec à chaque fois un nettoyage au peroxyde d'hydrogène. Le patient a été complè- 42 quarts du tissu perdu,sans greffe de peau. Il avait une bonne sensibilité et la pointe du doigt a été recouverte d'un tissu satisfaisant.

Commentaires: Ce cas illustre la régénération du tissu 5 après l'amputation de la pointe d'un doigt,en utilisant le *- "Sugardyne" pour le renouvellement quotidien des pansements. Malgré l'os mis à nu,on n'a pas utilisé d'antibiotiques. Le traitement a été pratiquement indolore.

XXXII. Un jeune garçon blanc de 10 ans (JW)était 10 traité pour un éclat de bois de 5 cm enfoui dans la plante du pied droit. Après le nettoyage du pied,l'éclat a été retiré sous anesthésie locale. On a utilisé du "Sugardyne" pour panser la ! plaie et le patient a reçu des antibiotiques par voie orale. Le pied a été complètement guéri en deux jours sans infection et en Ig changeant les pansements deux fois par jour.

Commentaires: Ce cas démontre l'effet du "Sugardyne" sur le tissu contaminé,aussi bien du point de vue infection que guérison rapide. L'antibiotique oral était le "Keflex" qu'on administrait toutes les 6 heures pendant le traitement.

20 XXXIII. Un jeune homme blanc de 16 ans (WM) avait été blessé 19 jours avant d'être examiné,les quatrième et cinquième j v doigts de sa main gauche avaient été aspergés de propane liquide, | causant une gelure (épaisseur totale-troisième degré),en particu- * | lier sur la partie médiane dorasale du cinquième doigt. Les deux I 24 doigts étaient cloques et, malgré un traitement par ailleurs \ avec de la "Bétadine" solution (P.I.),les deux doigts étaient infectés. Près des deux tiers du dos du cinquième doigt étaient infectés sur les jointures PIP et DIP. Le 4 Janvier 1979,soit 19 jours après l'accident,le patient a reçu des pansements au 30 "Sugardyne" deux à trois fois par jour, Dans les 4 jours suivants, la plaie est devenue propre,sans signe d'infection.Le quatrième jour,une bordure de 3 mm de peau est apparue sur les bords de la plaie;11 jours plus tard,la plaie était recouverte de peau à plus ' de 50%, Deux semaines plus tard,la plaie était totalement cica- [ trisée,sans escarre. Le patient avait retrouvé une totale mobilité des jointures des doigts.

Commentaires: Ce cas démontre l'efficacité du "Sugardyne" | 5 sur une plaie de type brûlure,difficile,recouvrant les plis | " des jointures. On a obtenu une guérison rapide,malgré un premier I traitement avec une solution de P-I seule,qui s'était avérée | - inefficace pendant 3 semaines.

| r XXXIV. Un jeune homme blanc de 15 ans (KB)souffrait ! ! 10 d'une fracture ouverte du tibia droit,avec l'os eaillant à tra- I vers la peau,alors qu'il conduisait une motocyclette le 24 Juillet

J

1978. On a procédé à une irrigation et à un débridement dans une î J salle d'opération;on a stabilisé la blessure avec des fils K et i j un plâtre. La plaie a été approximativement fermée sur un drain 1 15 et a été ensuite traitée trois fois par jour par du "Sugardyne", j avec thérapie physique deux fois par jour. Dans les 16 jours,la ] blessure a été totalement guérie sans infection.Le patient a reçu | des antibiotiques par voie intraveineuse et voie orale,pendant 7 I jours. La récupération s'est faite sans incident et sans ostéomyé- ; 20 lite.

: Commentaires: Ce cas illustre une fracture ouverte î - -

A

! . traitée avec satisfaction par du "Sugardyne",sans infection de la , plaie,ni de l'os et sans escarres du tissu.

j . XXXV.Un jeune homme blanc de 15 ans (TM)souffrait d'une j - 25 fracture ouverte contaminée du tibia droit. Il a été traité dans une salle d'opération avec irrigation et débridement de la plaie ouverte,avec fermeture .'lâche sur un drain. La fracture a été stabilisée au moyen de fils K et d'un plâtre. Un traitement ultérieur a consisté en l'enlèvement du drain et des antibiotiques 30 par voie intraveineuse. On a commencé les pansements au "Sugar -dyne"le troisième jour,avec guérison immédiate sans infection.

L'os a été également guéri de façon usuelle sans infection.

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Commentaires: Ce cas démontre 1*efficacité du "Sugardyne" dans les fractures ouvertes. On a obtenu une guérison rapide de la plaie et de la fracture sans infection,et sans escarres.

5 XXXVI. Un jeune homme noir de 13 ans (VW) a été traité pour un abcès important au genou gauche. Il s'était ainsi blessé trois semaines auparavant dans une chute. La zone lésée montrait un hématome qui se transformait en un abcès de 75 x 100mm. £ L'abcès a été drainé sous anesthésie locale le 27 Février 1979.

10 De grandes quantités de pus ont été drainées de l'abcès, qui avait été enveloppé d'iodoforme et pansé avec du "Sugardyne".

Le patient est revenu chaque jour à la fin de la semaine dans la Salle d'urgence pour renouveler son pansement,et une résolution presque complète de l'abcès a été obtenue en 4 jours. La cicatri-15 sation presque totale a été obtenue en 6 jours. Le patient a été totalement guéri sans retour de l'abcès.

Commentaires: Ce cas illustre l'utilité du "Sugardyne" pour faciliter le drainage du pus hors d'une plaie ou d'un abcès.

Il montre également l'utilisation de ce médicament dans la cicatri-ΐ 20 sation totale rapide d'une plaie.

L'invention ay^nt été décrite en détail,on comprendra » se qu'il est possible d'y apporter des modifications sansydépartir de \ son esprit,ni sortir de son cadre. Les exemples ci-dessus de » compositions et d'applications sont donnés à titre illustratif des i- 25 modes de réalisations préférés de l'invention.

Claims (14)

1. Composition antifongique /antibactérienne,caractérisée en ce qu'elle est constituée d'un mélange pratiquement homogène, thérapeutiquement acceptable, comprenant: a) 10 à 80 parties en poids d'un agent de nutrition 5 des tissus,antibactérien. b) l partie en poids d'un agent antifongique/antibactérien efficace qui est physiquement,chimiquement et pharmacologiquement compatible avec (a),et c) une quantité suffisante d'un support pour conférer au 10 mélange une consistance lui permettant d'être étalé et d'adhérer sur une éponge ou un pansement de gaze et de rester en place lorsqu'il est appliqué directement sur le tissu d'une plaie ouverte ou d'une brûlure,le support étant physiquement,chimiquement et pharmacologiquement compatible avec a) et b) et représentant 15 au plus un tiers du poids du mélange.

2. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ce que le constituant a) est choisi parmi le saccharose,le glucose, le dextrose,le fructose,le miel et les mélasses.

3. Composition selon la revendication 1,caractérisée en 20 ce que le constituant a) est du sucre cristallisé ordinaire.

- 4. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ί 2 ce 9υΘ constituant b) est la povidone- iodée.

5. Composition selon la revendication 4,caractérisée en 4 ce que le constituant a) est composé de 25 à 55 parties en poids de 25 sucre cristallisé ordinaire.

6. Composition selon la revendication 4,caractérisée en ce qu'il est pratiquement stable au stockage et en ce que le constituant a) est du sucre cristallisé ordinaire.

7. Composition selon la revendication 6,caractérisée en 30 ce qu'elle est constituée d'un mélange qui contient 20 parties en poids du constituant a), 5 parties en poids de "Bétadine" pommade et 2 parties en poids de "Bétadine" solution. s 46

8. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ce que le constituant c) est soluble dans l'eau.

9. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ce que le constituant b) est soluble dans l'eau.

10. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ce que le constituant a) est le saccharose,le constituant b) 7 est soluble dans l'eau et le constituant c) est soluble dans l'eau,

11. Composition selon la revendication 10,caractérisée 10 en ce qu'elle contient de 25 à 55 parties en poids du constituant a),et en ce que le constituant b) est la povidone iodée.

12. Composition selon la revendication 1,caractérisée en ce qu'elle est pratiquement non allergène.

13. Application de la composition selon l'une quelconque 15 des revendications 1 à 12 au traitement des plaies,caractérisée en ce qu'elle consiste à nettoyer une plaie au peroxyde d'hydrogène, puis à recouvrir la plaie ainsi nettoyée avec une couche d'une composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 12.

14. Application selon la revendication 13 caractérisée 20 en ce qu'elle consiste à appliquer directement sur le tissu non-sanguinolent d'une plaie ouverte une couche d'un mélange - selon l'une quelconque des revendications 1 à 12,en une quantité suffisante pour recouvrir le tissu lésé. ! = | . · !