JP3583166B2 - 損傷皮膚修復用粉末製剤 - Google Patents

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Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、火傷、褥瘡、開放創等の損傷皮膚の修復に使用される外用医薬製剤、更に詳しくは、糖とポビドンヨード（ポリビニルピロリドン−ヨード錯体）を有効成分として含有する損傷皮膚修復用の粉末製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、民間療法として、蜂蜜、糖蜜などの糖類が火傷、開放創の治療に用いられており、またこれら糖類は静菌作用及び肉芽増殖作用を有することも知られている。また、ポビドンヨードは殺菌剤として、世界各国において極めて一般的に使用されている薬剤である。
【０００３】
また、最近、ベタジン軟膏、ベタジン液、イソジンゲル（明治製菓社製）等のポビドンヨード薬剤にグラニュー糖を混合して種々の損傷皮膚に塗布したところ、優れた皮膚修復効果が得られたことが報告されている〔Ｒ．Ａ．Ｋｎｕｔｓｏｎ ｅｔ．ａｌ．；Ｓｏｕｔｈｅｒｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ，Ｖｏｌ．７４，Ｎｏ．１１，１３２９−１３３５（１９８１）及び曽根清和ら；「病院薬学」、Ｖｏｌ．１０，Ｎｏ．５，３１５−３２２（１９８４）〕。
【０００４】
しかし、上記組成物は、室温で保存すると二層に分離したり、水アメ状となったりすると共に、有効成分が分解して薬効が低下するので、冷暗所に保存しなければならないが、斯くしても数ケ月後には有効成分が分解してしまうので、どうしても用時調製する必要があった。
【０００５】
そこで、斯かる欠点を解消するための研究が行われ、近年、白糖−ポビドンヨードを有効成分とする長期間安定な軟膏剤が開発され、患者及び病院調剤関係者から高い評価を得ている。しかしながら、大量の滲出液が存在する傷面や深い傷口に対する適用、あるいは出血し易い肉芽面、疼痛のある患者等への適用のため、更に容易な製剤が求められていた。
【０００６】
このような事情から、白糖にポビドンヨード粉末を３％配合した粉末剤を使用した治験が行われている（日医大誌、第５７巻、第２号、第９４頁、１９９０）。しかしながら、この粉末剤は、その９７％をしめる白糖の固有の性質から、長期間の放置又は運搬時の振動等によって固結現象を起こし、容器から取り出せなかったり、散布投与ができなくなるという欠点があった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明は、長期間保存しても固結を生ずることのない白糖とポビドンヨード粉末を含有する粉末剤を提供せんとするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
斯かる実状において、本発明者は鋭意研究を行った結果、白糖とポビドンヨード粉末に特定の水溶性高分子担体を配合すると、長期間保存しても固結することがなく、傷面への付着性に優れ、ガーゼ等に散布し押圧することにより塊状を呈するので投与時に飛散することがなく、しかも容易に水洗除去することのできる粉末剤が得られることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、本発明は、白糖５０〜９０重量％、ポビドンヨード０．５〜１０重量％、並びにポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーから選ばれる水溶性高分子担体よりなる損傷皮膚修復用粉末製剤を提供するものである。
【００１０】
本発明において、白糖は一定した品質の組成物を得るために、日本薬局方に記載の白糖、精製白糖を用いるのが特に好ましい。また、ポビドンヨードは日本薬局方に記載のものが使用される。
【００１１】
白糖の配合量は全組成の５０〜９０重量％（以下、単に％で示す）、好ましくは６０〜８０％であり、ポビドンヨードの配合量は殺菌力が発現される最低量の０．５％から１０％である。
【００１２】
本発明において、上記の水溶性高分子担体は、白糖及びポビドンヨードよりなる製剤に、付着性、飛散防止、固結防止等の特異的効果を付与するものであり、斯かる担体は、単独で又は２種以上を組合せて、全組成の１〜４０％、好ましくは４〜２０％配合される。
【００１３】
本発明製剤には、上記必須成分のほかに、必要に応じて、通常使用されている賦形剤、例えばマンニトール、マルチトール、キシリトール、ソルビトール等の糖アルコール類を配合することができる。
【００１４】
本発明製剤の製造法は特に制限されないが、例えば、白糖を賦形剤とともにスピードミル等を用いて粉砕微粉化し、これにポビドンヨード粉末及び水溶性高分子担体を加えて、Ｖ型混合機等を用いて均一に混合することにより製造される。更に必要によりこれを整粒することもできる。
【００１５】
【発明の効果】
本発明の損傷皮膚修復用粉末製剤は、運搬等によって振動を与えても、また長期間保存しても固結を生ずることがないので振り出し容器に充填して使用できると共に、使用時に飛散することがなく、しかも傷面への付着性がよいという優れた効果を有する。
【００１６】
【実施例】
次に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明する。
実施例１
【表１】
１）ポビドンヨード ３（重量部）
２）精製白糖 ７０
３）カルボキシメチルセルロース ２０
４）カルボキシビニルポリマー ７
成分２）の粒度をスピードミルを用いて整えた後、成分１）、３）及び４）を加え、ミキサーにて均一に混合して粉末剤とする。
本製剤は５０℃で１ケ月保存後も、均一な粉末状態を示した。
【００１７】
実施例２
実施例１と同様にして表２に示す組成の粉末剤を調製し、５０℃で１ケ月間保存した後の性状を観察した。その結果は表２に示すとおりである。
【００１８】
【表２】
Figure 0003583166
【００１９】
実施例３
実施例１と同様にして表３に示す組成の粉末剤を調製し、５０℃で１ケ月間保存した後の性状及び外観を観察した。その結果は表３に示すとおりである。
【００２０】
【表３】
Figure 0003583166

Claims (1)

  1. 白糖５０〜９０重量％、ポビドンヨード０．５〜１０重量％、並びにポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーから選ばれる水溶性高分子担体よりなる損傷皮膚修復用粉末製剤。
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